Чехол силиконовый для культи нижней конечности 6Y42R по ТУ 9397-052-03151337-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Реутовский экспериментальный завод средств протезирования» Минздравсоцразвития России (ФГУП «РЭЗ СП» Минздравсоцразвития России) ЧЕХОЛ СИЛИКОНОВЫЙ ДЛЯ КУЛЬТИ НИЖНЕЙ КОНЕЧНОСТИ 6 У 42 И УТВЕРЖДАЮ: Директор ФГУП «РЭЗ СП» Модель 503 Инструкция по назначению Ф 1 лавныиинженер ФГУП «РЭЗ СП» Главный технолог 201их. Н.в .Максименко --- стр. 2 --- 1 . НАЗНАЧЕНИЕ ЧЕХЛА 1.1. Чехол силиконовый для культи нижней конечности предназначен исключительно для использования в протезировании пациентов после транстибиальной ампутации. Чехол модель 503 имеет индекс 6 У 42 Я . 1.2. Чехол силиконовый, с наружным трикотажным слоем и внутренним усиливающим чехлом позволяет осуществить надежное крепление протеза на культе с помощью специального замка, и предназначен для создания комфортных условий и повышенного амортизационного эффекта. 2. ОПИСАНИЕ 2.1. Чехол с соединительной системой для протеза голени 6 У 42 II модель 503 изготавливается из силиконового геля и наружного трикотажного покрытия с дистальным креплением, предназначен для смягчения воздействия стенок приемных гильз протеза на культю нижней конечности. Конструкция чехла обеспечивает жесткое Силовое соединение между приемной гильзой и несущим модулем за счет специального пина 6 У 13 =1 (Отто Бокк) и замкового устройства 6 А 20=10 или 6 А 30=30. Размеры чехла с соединительной системой для протеза голени 6 У 42 Я модель 503 соответствуют длине окружности культи в мм 180, 200, 210, 220, 235, 250, 265, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 450 . 2.2. Эластичные свойства силиконового чехла способствуют плотному и равномерному покрытию и обхвату культи по всей ее поверхности. Высокий коэффициент сцепления, свойственный для силиконов, используется в чехлах для того, чтобы получить неподвижное сцепление с поверхностью кожи. Данный эффект исключает трение кожи в приемной гильзе протеза и тем самым предохраняет ее от возможных повреждений. Полный контакт чехла с ампутированной конечностью улучшает циркуляцию крови. 3. ПОКАЗАНИЯ К НАЗНАЧЕНИЮ 3.1. Чехлы для культей нижних конечностей назначают инвалидам с цилиндрической или конической культей при первичном и повторном протезировании в случае односторонней и двусторонней ампутации на границе верхней и средней трети и средней и нижней трети культи с хорошим мышечным покровом, а также имеющих избыточный объем мягких --- стр. 3 --- тканей. Пациентам с низким и средним уровнем активности. Стабилизирующая матрица чехла не должна перекрывать головку малоберцовой кости. 3.2. Чехлы силиконовые могут назначаться инвалидам с культей голени независимо от возраста и причины ампутации, но с учетом уровня ампутации. Прямым показанием к назначению являются культи с последствиями термических поражений кожных покровов, множественными рубцами кожных покровов и рубцами спаянными с подлежащими тканями, при поражении сосудистой системы, сахарном диабете, людям пожилого и старческого возраста, инвалидам с высокой двигательной активностью и занимающихся спортом. 4.1. Противопоказаниями к назначению чехлов силиконовых являются открытые раны культи, трофические язвы, потертости, травмоиды, булавовидная форма культи. 4.2. Попадание любых видов пудры (талька, детской присыпки) между культей и чехлом может привести к раздражению кожных покровов культи и истиранию материала чехла. Просьба не пользоваться никакой пудрой с внутренней стороны чехла. 4.3. Повышенная потливость культи не является противопоказанием, так как бактерицидные добавки в структуре силикона в течение короткого времени нормализуют потоотделение культи. Дополнительные меры гигиены также способствуют уменьшению потоотделения. Ежедневное двухразовое мытье культи рН-нейтральным мылом утром и вечером способствует снижению потливости. Не рекомендуется носить чехол более 20 часов в сутки. Не следует наносить на культю кремы, дезодоранты, спиртовые растворы перед надеванием чехла. 5.1. Гарантийный срок носки чехла с соединительной системой 6 У I 42 Я модель 503 составляет 6 месяцев. Гарантийный срок исчисляется с момента продажи. Гарантия распространяется на дефекты материала и производственный брак. Гарантия действует при условии использования изделия по назначению. Помимо этого, использование изделий допустимо только под ответственность техника-ортопеда, прошедшего обучение по обращению с настоящим изделием. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К НАЗНАЧЕНИЮ 5. ГАРАНТИЯ Разработал: инженер-технолог Т.В.Пескова Нормоконтрол ь: Г.И.Маслова --- стр. 4 --- 1