Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4892 от 12.10.2016 · класс риска 2б

Производитель: "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз АБ" (Швеция)

Вид изделия: Генератор радионуклидной системы

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
Содержание
ТАБЛИЦА РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИИ  
ГЛАВА!-ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 2 - РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ  
ГЛАВА 3 - ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
3-1 Общие сведения
3-2 Система FASTlab 2 - вид спереди и сзади
3- 3 Бутылка для слива
ГЛАВА 4 - ПРОЦЕДУРЫ ПОДГОТОВКИ К СИНТЕЗУ
4- 1 Подготовка системы синтеза FASTlab 2  
ГЛАВА 5 - ПРОЦЕДУРЫ ВО ВРЕМЯ СИНТЕЗА
5- 1 Введение
5-2 Запуск программы FASTlab
5-3 Запуск нового процесса синтеза
5-4 Проверка модуля синтеза
5-5 Установка кассеты и считывание метки RFID
Распаковка и осм от р кассет ы  
Располож ение кассет ы  
П рисоединение т рубок
5-5-1
5-5-2
5-5-3
5-5-4
5-5-5
5-5-6
П омеииение реакц и о нно го  сосуда в на гр ева т ель  
Ем кост и с водой  
С чит ы вание м ет ки RFID
5-6 Установка номера партии
5-7 Контрольный список
5-8 Проверка кассеты
5-9 Выбор синтеза
5-10 Предварительные этапы синтеза
5-11 Готовность к приему радиоактивного материала
5-11-1 И сходны й р а д иоакт ивны й м а т ериал с изот опом  W  от сасы вает ся из ф лакона  
5-12 Синтез
5-13 Готовность к перемещению радиоактивного препарата
5-14 Промывка кассеты
5-15 Сценарий завершения
5-16 Этап после завершения синтеза
5-17 Функции приостановки и прерывания
5-17-1 П риост ановка  
5-17-2 П реры вание
ГЛАВА б - ОТЧЕТ ПО СИНТЕЗУ
ГЛАВА 7 - ПРОЦЕДУРЫ ПО ОКОНЧАНИИ СИНТЕЗА
7-1 Контроль качества
7-2 Меры предосторожности при извлечении кассеты
7-3 Освобождение бутылки со сливом
7-4 Процедура извлечения кассеты
7-5 Выход из программы контроля синтеза
ГЛАВА 8 - ИЗМЕРЕНИЯ ВО ВРЕМЯ СИНТЕЗА
8
8
9
10
12
12
13
13
13
15
17
19
19
21
23
24
25  
25
27
27
28  
29  
31 
31 
33 
33
33
34  
34
34
35 
35
35
36  
41
41
41
42
44
45
46
4/64


--- стр. 5 ---
GE Healthcare Руковадство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ре
8-1 Введение 46
8 -2 Измерение радиоактивности 46
8-3 Измерение температуры 48
8-4 Измерение уровня вакуума 49
8-5 Измерение давления азота 50
8-6 Положение привода шприца 51
ГЛАВА 9 - КАЛИБРОВКА ДЕТЕКТОРОВ ДЛЯ СООТВЕТСТВУЮЩИХ РАДИОАКТИВНЫХ
ПРЕПАРАТОВ 52
9-1 Введение 52
9-2 Процедура калибровки 53
9-2-1 Вы бор т и п а  калибровки 53
9-2-2 И зм ерение ра д и о а кт и вно ст и 55
9-2-3 Р аспределение радио а кт и вно ст и 55
9-2-4 Н овы й парам ет р 56
9-2-5 З а вер ш ен и е 56
9-3 Ввод параметров калибровки вручную 57
9-3-1 Вы бор т и п а  калибровки 57
9-3-2 Н овы й парам ет р 58
ГЛАВА 10 - ПРОЦЕДУРА НА СЛУЧАЙ СБОЯ ПИТАНИЯ ИЛИ ОТКАЗА КАНАЛА СВЯЗИ 60
10-1 Отказ канала связи: разрыв связи между компьютером и системой FASTlab 2 60
10-2 Сбой питания только у компьютера 61
10-3 Сбой питания только у системы FASTlab 2 61
10-4 Сбой питания в системе синтеза FASTlab 2 и в компьютере 62
ГЛАВА 11 - ЧИСТКА 63
5/64


--- стр. 6 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTI а b 2 - ред. 1
ГЛАВА 1 - ВВЕДЕНИЕ
FASTlab 2 - компактная автоматизированная система, которая использует радиоактивные  
изотопы, полученные в других системах (с помощью циклотрона), преобразуя их в  
радиоактивные вещества, готовые к дальнейшей обработке и контролю качества. Это  
достигается с помощью специальных расходных материалов, называемых кассетами, с  
которыми в системе FASTlob 2 выполняется определенная последовательность операций.  
Радиоактивные препараты, получаемые в системе FASTlab 2, используются в позитронной  
эмиссионной томографии (FIST).
Настоящий документ, «FASTlab 2 - руководство по эксплуатации», является частью общего  
пакета под названием «FASTlab 2 - эксплуатационная документация». В нем содержится  
информация, которая поможет оператору, выполняющему синтез радиоактивных препаратов  
в системе FASTlab 2.
Прежде чем монтировать или использовать систему FASTlab 2, необходимо внимательно  
прочитать пакет эксплуатационной документации системы FASTlab 2 и понять его  
содержание.
Пакет «FASTlab 2  
руководства:
эксплуатационная документация» содержит три дополнительных
«FASTlab 2 - руководство по подготовке и установке системы»
Содержит сведения о требованиях к помещению и инструкции для правильной  
установки системы FASTlab 2.
«FASTlab 2 - руководство по техническому обслуживанию системы»
Содержит всю информацию, связанную с техническим обслуживанием системы  
FASTlab 2; описание режима обслуживания, процедуры калибровки детекторов  
радиоактивности, сведения об обнаружении и устранении неисправностей,  
профилактические проверки и частота их выполнения, и пр.
«FASTlab 2 - руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным  
требованиям для системы синтеза».
В этом документе содержится информация по охране труда, технике безопасности и  
нормативным требованиям (предостережения, предупреждения, сведения о  
потенциальных опасностях, предупреждающие таблички и пр.).
В дополнение к общему пакету документации по системе синтеза к кассете каждого  
радиоактивного препарата прилагается собственное руководство под названием  
«Руководство по применению». В этих руководствах описываются характеристики кассеты:  
конфигурация кассеты, подготовка, остаточная активность, процедура калибровки  
детекторов активности, описание химического процесса и способы устранения характерных  
неполадок при синтезе данного радиоактивного препарата.
Система FASTlab 2 также может использоваться в качестве инструмента разработки  
радиоактивных препаратов при покупке специальной лицензии. «FASTlab 2 - руководство  
разработчика» содержит всю необходимую информацию, чтобы помочь разработчикам в  
разработке новых сценариев выполняемых операций в модуле синтеза FASTlab 2.
6/64


--- стр. 7 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
ГЛАВА 2 - РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Прежде чем приступить к работе с системой синтеза FASTlab 2, весь персонал должен  
прочитать эту главу и полностью понимать изложенные в ней сведения.
Весь персонал, работающий с системой FASTlab 2, должен иметь квалификацию,  
необходимую для синтеза радиоактивных препаратов и должен знать, как функционирует  
данная установка.
Персонал, имеющий отношение к системе, должен быть информирован обо всех применимых  
правилах техники безопасности и охраны здоровья.
Блок синтеза FASTlab 2 не экранирован. Его необходимо эксплуатировать в «горячей  
камере», которая хорошо экранирована в соответствии с местными нормативными  
требованиями по радиационной защите. Емкость для слива должна быть экранирована  
отдельно, даже если она находится в горячей камере. Е1еобходимо всегда закрывать дверь  
горячей камеры и держать ее закрытой во время перемещения мишенного материала из  
циклотрона в установку FASTlab 2 и во время всего синтеза.
После использования одноразовой кассеты в ней могут содержаться остатки радиоактивных  
веществ даже после промывки водой. Fie извлекайте кассету, пока распад радиоактивного  
элемента не пройдет полностью. Утилизацию кассеты, загрязненной радиоактивными  
веществами, необходимо проводить в соответствии с требованиями законодательства в  
области радиофармацевтики. Обратите внимание, что кассета может быть загрязнена также  
долгоживущими изотопами мишенного материала. Следует измерить остаточную  
радиоактивность кассеты, чтобы обеспечить ее надлежащее хранение до того момента,  
когда распад достигнет требуемого уровня.
Необходимо установить систему дозиметрического контроля внутри горячей камеры, чтобы  
перед каждым открыванием двери оценивать уровень радиоактивности. Следует отметить,  
что встроенные в установку FASTlab 2 детекторы радиоактивности предназначены для  
контроля только за ходом процесса радиохимического синтеза. Ни в коем случае их нельзя  
использовать для оценки уровня радиоактивности внутри горячей камеры.
При работе с загрязненной кассетой, а также при манипуляциях с установкой FASTlab 2  
после радиохимического синтеза следует обязательно использовать индивидуальные  
средства защиты: защитные очки, перчатки и лабораторный халат. При работе с  
загрязненным материалом настоятельно рекомендуется использовать перчатки из  
нитрильного каучука, вместо более пористых латексных перчаток.
Более подробные сведения по вопросам охраны здоровья и техники безопасности при работе  
с системой синтеза FASTlab 2, см. в документе «FASTlab 2 - рукаводство по охране труда,  
технике безопасности и нормативным требованиям для системы синтеза», который входит в  
пакет документов «FASTlab 2 - эксплуатационная документация».
Для каждой партии раствора радиоактивного препарата, полученного с помощью системы  
FASTlab 2, должен проводиться надлежащий контроль качества в соответствии с  
действующими законами и предписаниями относительно радиоактивных препаратов.
Любое производство радиоактивных препаратов с использованием системы FASTlab 2  
находится в исключительной ответственности квалифицированного радиофармацевта и  
должно соответствовать всем действующим законам и предписаниям.
7/64


--- стр. 13 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlob 2 - ред. 1
ГЛАВА 5 - ПРОЦЕДУРЫ ВО ВРЕМЯ СИНТЕЗА
5 - 1  В в е д е н и е
Модулем синтеза FASTlob 2 управляет программное обеспечение FASTlob. Это программное  
обеспечение способно управлять автоматизированными синтезами радиоактивных  
препаратов, инициируя ряд последовательных шагов, называемый сценарием. В этой главе  
описаны различные действия, связанные с обычным использованием системы FASTlob для  
получения радиоактивного препарата.
5 - 2  З а п у с к  п р о г р а м м ы  F A S T l o b
Для запуска программы FASTlob дважды щелкните на значке FASTlob на рабочем столе  
Windows.
о о  
. А А
f  I А
РИ СУН О К 5-1. З н а ч о к  п р о гр а м м ы  к о н т р о л я  с и н т е з а  F A STlob M u ltitra cer
Fla экране появится начальное окно: Просто введите свое имя пользователя и пароль и  
щелкните на кнопке «Login» (Вход в систему). По умолчанию предусмотрены следующие  
учетные данные администратора: имя пользователя «Admin» и пароль «admin». Заметьте,  
что пароль вводится с учетом регистра символов. Настоятельно рекомендуется изменить  
учетные данные после установки программы, как описано в части «Управление  
пользователями» документа «FASTlob 2 - руководство по подготовке и установке системы».
FASTlab
Copyn^t ® GE НеЫАсж'в Ж14 - r««ved
Login Nam*;Admin
Password:1
Server Nam*: [ (1ос81)УА5Т1аЬ0Э
Login
Р и с у н о к  5 -2 . Н а ч а л ь н о е  о к н о  п р о гр а м м ы
13/64


--- стр. 14 ---
GE Healthcare Руководство па эксплуатации
DOC1615835 FASTI а b 2 -  ред. 1
На экране появится следующее окно:
Гм fltpoAi Tfrch Со« 1<>9«г*чи 1 Ог»двву toolt
FASTlab
Citck on the picture to  start a syntheste
РИСУНОК 5-3. Программа контроля синтеза FASTlab
Важное замечание. Верхняя строка меню всегда видна на экране. Она открывает доступ ко 
всем пунктам меню и управлению всей системой.
Важное замечание. В зависимости от профиля пользователя, некоторые пункты меню могут 
быть недоступны. Подробнее о правах доступа см. в части «Управление пользователями» 
документа «FASTlab 2 -  руководство по подготовке и установке системы».
Щелкните на изображении системы FASTlab 2, чтобы перейти в режим синтеза. По умолчанию 
система FASTlab 2 должна находиться в режиме ожидания.
Это достигается также выбором пункта меню «Synthesis» (Синтез) в верхней строке меню, а 
затем выбором параметра «Synthesizer» (Модуль синтеза).
RIe :  j Reports Tools System Configuretion Help
FASTlab
РИСУНОК 5-A. В режим синтеза можна перейти через пункт меню «Synthesis» (Синтез)
14 /64


--- стр. 15 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTiob 2 -  ред. 1
Cortneded
S y m h e tiz e r it  in tt» n d -b y  *node 
' To sta rt •  sy ^th a sis . c lic k  th e b u ttc 'i ‘ Syntr>9Sis '.
To operate th e syn th e size r m an ua lly ch c k  th e tm tton ‘ M aintertence'
2 ^
ШШВ
FLSII-013
8S244AM Vta-evArnundby^noOe
РИСУНОК 5-5. Система FASTlab 2 находится в режиме ожидания (standby model 
5-3 Запуск нового процесса синтеза
Чтобы начать синтез, щелкните на кнопке «Synthesis» (Синтез) в левой нижней части экрана 
(см. РИСУНОК 5-6 ниже).
(Module FLSIIT)13 v
Status
Connected ........
lodted
Contfot I
Standby nrode
*±1
History
РИСУНОК 5-6. Щелкните на кнопке «Synthesis», чтобы начать новый синтез
Последний выполненный синтез сохраняется как синтез по умолчанию. Это означает, что для 
синтеза другого радиоактивного препарата, отличающегося от последнего, сначала нужно 
будет выбрать новый радиоактивный препарат. Для этого щелкните на кнопке «Select tracer» 
(Выбор радиоактивного препарата) в нижней панели экрана и выберите нужный препарат. 
Затем щелкните на кнопке «Continue» (Продолжить).
15/64


--- стр. 16 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlob 2 - ред. 1
SeieCi U«Ctr
1
fD G
HT
1Ш1
*? Г Л Т А :-^
РИС/НОК 5-7. Ниж няя панель программы контроля синтеза.
В начале процесса синтеза выберите радиоактивный препарат (II. а затем сцелкните на кнопке
«Continue» 12)
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Если в данный момент в системе FASTlob 2 установлена кассета, или  
если лоток для кассеты будет закрыт без кассеты, то появится окно сообщения с  
предупреждением красным шрифтом. В сообщении даются инструкции для оператора о том.  
что лоток должен быть открыт, а кассета удалена. Лоток для кассеты можно открыть, нажав  
ОДНУ из двух кнопок с синей подсветкой на передней панели модуля, или щелкнув на кнопке  
«OPEN DRAWER» (Открыть лоток) в программе контроля синтеза FASTlab.
А cassette is currently mounted on the synthesizer.
Unmount the cassette before proceeding. Before that, you can flush it in the  
maintenance mode if you wish.
Start procedure
Reset errors
Select tracer
РИСУНОК 5-8. В данный момент лоток закрыт, и новый синтез не может быть начат, пока лоток
не открыт.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Чтобы привести в действие лоток для кассеты, о также пробойники  
флаконов, в систему FASTlab 2 должен подаваться сжатый воздух (под давлением 6-8 бар), а  
все приводы и поршни шприцев должны находиться в своих исходных положениях (в этом  
случае кассета может быть установлена). Если эти условия не соблюдаются, две кнопки с  
синей подсветкой на передней панели системы FASTlab 2 не будут включены, и их нажатие не  
приведет в действие лоток для кассеты.
В окне сообщений в нижней части экрана появится сообщение, подтверждающее, что  
радиоактивный препарат выбран. В левой части экрана отображается поэтапная схема  
процесса. По ней можно отслеживать хад выполнения синтеза: текущий этап выполнения  
выделен желтым фоном. Наконец, на графическом представлении системы синтеза показано  
состояние и параметры различных компонентов оборудования (вращательных приводов,  
приводов шприцев, поршней клапанов, пробойников, регулирование температуры  
нагревателя реакционного сосуда, давления азота и вакуума и пр.).
16/64


--- стр. 17 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTI а b 2 - ред. 1
т
ri
DииШио
C L
с
о
шXи
коX
соI-m
О
fit* Synlhms Report! Took System Configuration Hdo
Ш9«1ППР11ПР(
Syn№e*i2et tab u n i test 
c « H * a «  m ou niin e b a n o d *
.............
/ . 'b c i 'X
|[-a i /  8«-i
w hip
S ynth eite w q u e n c e  w h ip
Ready Ы  r«oa'M ac^K y 
Activity re co ve r and e y n ftw * I
R eady to  M n s fe rtra c e r
C a u a te rin a to g  
F n a iz in g  a a q u a n u
ЯпаИгИ) prooKtore 
Synihesk pracedura ectoad
I  Module FLSII413
iT СЮ Ouminl
СЮ
iS o tg o in l• Cj£ *'
)i»gnE|:
i<;|.a T. v
— ►e-O.Yw Rew nef 
Ряпв. Romtyoir
С ам еН е Narna
(»H8|| У i_
ii ° 1jCunw*
■  jCiJ
Г рафическое
•v,r ,,
n  i a O ®
тжщ
HFC aeM tt»
-H M — I 
LFCaMMtte
----1 V Ч Ч Ч Ч V Ч V Ч i Ч V Ч V Ч 4 Ч Ч Ч Ч < V ■<  Ч
1  rikm 
i i R««
WaiiR apraw
TSOMWvacuuTi
__IIXCiratt' Щг^
*ey..
lliS E a!?
;CM 4rt
;Г»:
T_T : -«* \  -oa-
*'1° r«w'wlb--i-
|siam
a v  C o n n a c tK  
w  X  Lacked
L£!S& 222iJ
щддд^';V?i ...........
S e la c te d  tra ce r is F O G  C d r
P re ss th e  "S ta rt' b u tto n  to  s ta it a s y n th e s is  pro ced ure.
Область
сообщений
iiflg is g s
:: ' R eati anars j
fe: ^
РИСУНОК 5-9. Программа контроля синтеза в режиме синтеза (Production model. В качестве примера 
был выбран радиоактивный препарат цитрат FD G . Щелкните на кнопке «Start procedure» (Запуск 
процедуры!, чтобы провести процесс синтеза, или выберите другой радиоактивный препарат
При выборе кнопки «Start procedure» (Запуск процедуры) процесс синтеза перейдет к этапу  
«Synthesizer lab unit test» (Проверка модуля синтеза).
Перед началом синтеза оператору будет предложено ввести имя пользователя и пароль.
Please enter your user and password in order to continue the procedure 
Login Name: I Admin
Password:
II Login
РИСУНОК 5-10. Введите свои учетные данные, чтобы начать любой синтез 
5-4 Проверка модуля синтеза
Обратите внимание, что ход выполнения всегда можно отслеживать по поэтапной схеме  
процесса (дополнительную информацию см. в разделе 5-3).
В ходе проверки модуля синтеза проверяется оборудование системы. Перед установкой  
кассеты проверяются наиболее важные функции системы FASTlob 2. Это проверка включает  
следующие функции:
функционирование плоты вывода;  
достижение нужного давления воздуха и газа;
- функционирование нагревателей;
- функционирование линейных приводов (для шприца и поршня линии подачи  
радиоактивного вещества):
функционирование регулировки давления азота и уровня вакуума;
17/64


--- стр. 29 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
Если результат проверки отрицательный, в текстовом поле нижней панели появится  
сообщение, указывающее, какой компонент не прошел проверку. Это событие также будет
РИСУНОК 5-33. Проверка кассеты прошла успешно, кассету можно безопасно использовать для
синтеза радиоактивного препарата
5-9 Выбор синтеза
Администратор программы контроля имеет возможность выбрать сценарии, которые могут  
использоваться для синтеза. Если для выбранного радиоактивного препарата утверждено  
больше одного сценария, то в следующем окне появится кнопка «Select sequence» (Выбор  
сценария).
More than one synthesis sequence has been found in the database You can 
choose an alternate one If you have the permission to do so. Otherwise, you can 
keep the sequence already present in the synthesizer!
Current Sequence: GE_FDGc_36ml4^ETCS021EFLr
РИСУНОК 5-34. Администратор утвердил несколько сценариев. Выберите адин сценарий для 
выполнения, щелкнув на кнопке «Select sequence» (Выбор сценария!, или оставьте уже выбранный 
сценарий, щелкнув на кнопке «Keep sequence» (Оставить сценарий!
РИСУНОК 5-35. Выберите сценарий, который будет использоваться для этого синтеза
Когда сценарий выбран, он передается в программируемый логический контроллер (ПЛК)  
системы FASTlab 2.
29/64


--- стр. 30 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
Transfemng the synthesis sequence.
Continue
РИСУНОК 5-36. Выбранный сценарий синтеза передается в ПЛК
Также есть возможность выбрать объем мишенной воды циклотрона, который будет  
перемещен в систему FASTlab 2.
По умолчанию устанавливается объем мишенной воды А,5-5,0 мл. Это позволит избежать  
возможной обратной циркуляции радиоактивного вещества в модуле, если поршень линии  
подачи радиоактивного вещества будет находиться в самом высоком положении.
Важно изменить этот параметр перед синтезом для сведения к минимуму потерь  
радиоактивного вещества во время передачи в модуль синтеза за счет перемещения поршня  
линии подачи радиоактивного вещества и согласования времени синтеза.
Cyclotron Targe! Volume
Specify the volume of activity transferred 
from the cyclotron to the synthesizer
I Between 2.5 aiicl 3.5 ml
|U s8 than 1.5frt 
J Between 1.5 2.5 ml
; Between 2.5 and 3.5 ml
Between 3.5 and 4 5 гЫ
[Between 4 Sand 5ml
РИСУНОК5-37. Выберите объем, который будет передан из циклатрона.
ОСТОРОЖНО! Всегда реально оценивайте объем мишенного материала, иначе избыточный  
объем мишенного материала попадет сразу в бутылку для слива. Часть радиоактивного  
вещества будет потеряна, а внутренние трубки системы FASTlab 2 будут загрязнены.  
Рекомендуется завысить фактический объем мишенного материала на 0,5 мл.
Примечание. Значение по умолчанию 14,5-5,0 мл) может быть изменено администратором (см.  
«FASTlab 2 - руководство по подготовке и установке системы»).
Важное замечание. Для некоторых радиоактивных препаратов разработан также сценарий  
синтеза для больших входящих объемов радиоактивного вещества (больше 5 мл), названный  
«Large Target Volume (LTV)» (Большой объем мишенного материала). В этих сценариях  
предусмотрено улавливание радиоактивного вещества непосредственно в картридже 01ЧА  
во время подачи, вместо хранения в сосуде с радиоактивным веществом. В этом случае  
рекомендуется выбрать параметр «Between 4,5 and 5 ml» (Между 4,5 и 5 мл), чтобы  
предусмотреть увеличенный буферный объем между картриджем и линией циклотрона, если  
улавливание будет происходить медленнее, чем подача.
Если сценарий передан в ПЛК, или если в пакете данных радиоактивного препарата имеется  
только один утвержденный сценарий, то будет выведено следующее сообщение,  
напоминающее, какой сценарий будет выполняться модулем синтеза. Просто щелкните на  
кнопке «Continue» (Продолжить), чтобы запустить синтез.
30 /64


--- стр. 31 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
The synthesizer contains the synthesis sequence named GE_FDGc_29ml-  
PETCS022FL.
The sequence will be done with 3.5 ml target volume.
You can start the synthesis sequence by clicking the continue button.
Cyclotron Target Volume
Specify the volume of activity transferred 
from the cyclotron to the synthesizer.
Between 2.5 and ^.5 rr^
РИСУНОК 5-38. Сценарий синтеза передан в ПЛК
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  После нажатия кнопки «Continue» запустится автоматизированный  
процесс синтеза, и будут проколоты все крышки реактивов в распределительной гребенке.  
Этот п р о ц е с с  н е о б р а т и м ,  так как в кассете будут проколоты крышки флаконов с реактивами  
и емкость с водой.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Если оператор случайно щелкнет на неправильном сценарии в поле  
выбора сценария, то процесс должен быть начат снова, чтобы выбрать другой сценарий.  
Щелкните на кнопке «Abort synthesis» (Прервать синтез) в правей нижней панели в  
программе контроля, сохраните отчет по синтезу, извлеките кассету и начните навый синтез.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  После передачи сценария в ПЛК (потому что он уже был выбран, или  
потому что имеется только один утвержденный сценарий) в окне сообщения всегда  
указывается, что сценарий будет выполняться с тем объемом, который был введен перед  
передачей в ПЛК. Если позднее оператор изменит это значение, сообщение не будет  
изменено. Тем не менее, сценарий будет выполняться с выбранным объемам, и именно этот  
объем будет указан в отчете по синтезу.
5 - 1 0  П р е д в а р и т е л ь н ы е  э т а п ы  с и н т е з а
Предварительные этапы синтеза - это этапы, которые автоматизированы системой FASTlab 2,  
но выполняются перед перемещением мишенного материала из циклотрона. По этой  
причине они могут быть начаты в любое целесообразное время между завершением  
вышеупомянутых проверок и перемещением мишенного материала. Вместе с тем,  
рекомендуется начать предварительные этапы в течение часа после завершения проверки  
кассеты.
Эти этапы састоят главным образом в заполнении иглы для емкости с водой (чтобы  
гарантировать тачность учета использованного объема), повышении объема во флаконах с  
реактивами и подготовке картриджей.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  В начале этого этапа флакан реактива прокалывается и соединяется с  
распределительной гребенкой. По возможности рекомендуется убедиться, что крышки  
флаконов проколоты правильно и что все флаконы подвинуты к низу их резервуаров.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  К этому моменту флаконы реактивов и емкости для воды в кассете  
прокалоты. Если працедура будет прервана и начата снова, обязательно должна  
использоваться новая кассета.
5 - 1 1  Г о т о в н о с т ь  к  п р и е м у  р а д и о а к т и в н о г о  м а т е р и а л а
По завершении предварительных этапов система FASTlab 2 готова к приему радиоактивнаго  
материала из циклатрона. В текстовом поле появляется сообщение: «Ready ta receive  
radioactivity» (Готов к приему радиоактивного материала)
31/64


--- стр. 32 ---
GE Healthcare Руководство no эксплуатации
DOC1615835 FASTI a b 2 - ред. 1
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Щелкните на кнопке «Radioactivity received» (Радиоактивный материал  
получен) т о л ь к о  п о с л е  т о г о  к а к  м и ш е н н ы й  м а т е р и а л ,  п е р е м е щ е н н ы й  и з  ц и к л о т р о н а ,  
о к а ж е т с я  в  к о н и ч е с к о м  с о с у д е  радиоактивного материала, и не раньше. Слишком раннее  
нажатие этой кнопки привело бы к перемещению мишенного материала в остальную часть  
кассеты, и зажиму клапана, соединяющего модуль синтеза с циклотроном.
Ready to receive activity
The configured target volume to be received is 5ml.
Transfer the activity to the synthesizer and press button to proceed with the
synthesis.
•  ........... ' ^ ^
i? ' I’Acfiv^ recced ll ' .
РИСУНОК 5-39. Модуль синтеза готов принимать мишенный материал из циклотрона. Щелкните 
на кнопке «Radioactivity received» (Радиоактивный материал получен), когда мишенный материал
окажется в коническом сосуде
Система FASTlab 2 остается в состоянии готовности к приему радиоактивного материала до  
нажатия кнопки «Radioactivity received» (Радиоактивный материал получен), затем  
продолжатся этапы синтеза после перемещения мишенного материала. В этом состоянии  
входной клапан с зажимом для радиоактивного материала остается открытым, а конический  
сосуд, предназначенный для получения исходного мишенного материала, вакуумируется для  
облегчения перемещения материала из циклотрона и для удаления газа, используемого для  
перемещения обогащенной воды с изотопом “ О по линиям передачи.
Когда окно «Ready to receive radioactivity» (Готов к приему радиоактивного материала)  
активно, может быть выполнено перемещение мишенного материала в систему FASTlab 2.  
Система синтеза может находиться в состоянии готовности к приему мишенного материала в  
течение нескольких часов, пока не будет закончено облучение мишени. Тем не менее, не  
рекомендуется оставлять оборудование в этом состоянии более одного часа.
При перемещении исходного радиоактивного материала следите за измерением  
радиоактивности в области детектора радиоактивнасти, расположенного позади картриджа,  
улавливающего изотоп i^F (в позиции 5 с левой стороны кассеты для большинства кассет). На  
этом этапе уровень радиоактивности, отображаемый на экране, гораздо ниже эффективной  
исходной радиоактивности материала, перемещенного в конический сосуд в позиции 6. Тем  
не менее, радиоактивное вещество можно считать палностью перемещенным, как только  
измеренное значение застабилизируется. Когда мишенный материал будет полностью  
перемещен в систему синтеза FASTlab 2, щелкните на кнопке (Радиоактивный материал  
получен) для перехода к синтезу.
После нажатия кнопки (Радиоактивный материал получен) клапан с зажимом, который  
соединяет систему FASTlab 2 с перепускными клапанами циклотрона, закрывается, а в  
коническом сосуде будет повышено давление, чтобы облегчить улавливание ^®F в  
анионообменном картридже (позиция 5 с левой стороны кассеты).
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Система синтеза FASTlab 2 и кассета рассчитаны на прием любого  
объема мишенной воды в диапазоне от 0,5 до 5 мл.
32/64


--- стр. 33 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
5-11-1 Исходный радиоактивный материал с изотопом отсасывается из флакона
В состоянии готовности к приему радиоактивного материала в коническом сосуде  
поддерживается вакуум, достаточный для всасывания радиоактивного раствора из  
экранированного флакона с выпускным портом. Присоедините один конец удлиняющей  
трубки к входному штуцеру для радиоактивного препарата, а другой - к игле, введенной во  
флакон-сборник радиоактивного препарата. Эта трубка должна быть как можно более  
короткой. Эта трубка должна быть как можно короче, и рекомендуется использовать трубку с  
внутренним диаметром 1-2 мм и длиной не больше 2 метров.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Так как этот сосуд вакуумируется при проверке кассеты, важно  
подождать как минимум одну минуту после завершения этой проверки, прежде чем  
соединять сосуд, содержащий мишенный материал, с системой FASTlab 2. В течение этого  
времени в сосуд будет поступать воздух до достижения атмосферного давления, чтобы  
исключить всасывание мишенного материала в систему сразу же после подключения сосуда  
к системе.
Мишенный материал с изотопом начнет всасываться в сосуд автоматически после того,  
как на экране появится окно «Ready to receive radioactivity» (Готов к приему радиоактивного  
материала).
К системе FASTlab  
От циклотрона
-------> - <f-
Вентиляционный выход
Радиоактивность i®F
РИСУНОК 5-40. Пример установки с использованием флакона для приема радиоактивного 
материала из циклотрона, и последующего всасывания его в систему FASTlab.
О С Т О Р О Ж Н О !  При перемещении радиоактивного материала из флакона проследите, чтобы  
горячая камера была закрыта раньше, чем модуль синтеза достигнет состояния «ready to  
transfer activity» (готов к перемещению радиоактивного материала), чтобы исключить  
воздействие радиации на оператора, когда радиоактивный материал всасывается из  
флакона в модуль синтеза.
5 - 1 2 С и н т е з
Во время синтеза различные этапы кратко поясняются в окне сообщений внизу нижней  
панели. Время, прошедшее после начала процесса, позволяет следить за ходом выполнения.  
Подробнее по синтезу см. в разделе «Описание химического процесса» руководства по  
применению соответствующего радиоактивного препарата.
5 - 1 3  Г о т о в н о с т ь  к  п е р е м е щ е н и ю  р а д и о а к т и в н о г о  п р е п а р а т а
В конце синтеза, когда радиоактивный препарат будет готов к перемещению из кассеты  
через длинную трубку, модуль синтеза будет ожидать действия оператора. Убедитесь, что  
все готово для приема радиоактивного препарата из кассеты, и затем щелкните на кнопке  
«Transfer tracer» (Перемещение радиоактивного препарата), чтобы переместить  
радиоактивный препарат во флакон продукта или в дозировочную установку.
33 /64


--- стр. 34 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTI а b 2 - ред. 1
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Настоятельно рекомендуется переместить радиоактивный препарат как  
можно скорее, чтобы избежать возможного эффекта радиолиза, в результате которого  
уменьшится конечный выход.
5 - 1 4  П р о м ы в к а  к а с с е т ы
После перемещения радиоактивного препарата во флакон или в дозировочную установку  
кассета автоматически промывается.
Процедура промывки кассеты имеет целью удаление из нее радиоактивных частиц в  
максимально возможной степени, чтобы довести общую остаточную радиоактивность  
кассеты до минимально возможного уровня. Эта процедура важна, так как обеспечивает  
возможность непрерывных последовательных прогонов синтеза, минимизируя дозу  
радиоактивности, которую может получить оператор.
Эта операция может быть пропущена для процедур калибровки детектора радиоактивности  
или поиска неполадок, но настоятельно рекомендуется промывать кассету после каждого  
синтеза. Отключение промывки кассеты позволит, например, выполнить анализ  
распределения радиоактивности в кассете после синтеза.
Чтобы отключить или снова включить промывку кассеты, снимите или установите  
соответствующий флажок в поле «Cassette rinsing» (Промывка кассеты) в левой нижней  
панели. Это можно сделать в любой момент во время предварительных этапов или во время  
синтеза, но не после перемещения радиоактивного препарата. Если промывка кассеты  
отключена, то часть этапов синтеза будет пропущена, и система сразу перейдет к сценарию  
«Finalizing» (Завершение).
Если промывка кассеты была отключена во время синтеза, это будет отражено в отчете по  
синтезу.
О С Т О Р О Ж Н О !  Остаточная радиоактивность непромытой кассеты будет выше, чем промытой.  
Прежде чем обрабатывать такие кассеты, дождитесь, пока распад пройдет в достаточной  
степени.
5 - 1 5  С ц е н а р и й  з а в е р ш е н и я
Во время последних этапов сценария модуль синтеза подготовит кассету к скорому  
извлечению. Распределительная гребенка промывается, а вращательные приводы  
возвращаются в центральное положение: шприцы будут опустошены в бутылку для слива, а  
их поршни будут переведены в нижнее положение, а поршень шприца радиоактивного  
материала и пробойники будут переведены в их самое верхнее положение.
В конце синтеза должна загореться подсветка двух кнопок, и кассета может быть безопасно  
извлечена.
О С Т О Р О Ж Н О !  Немного остаточной радиоактивности останется на кассете, даже если  
проведена процедура промывки. Перед извлечением кассеты подождите, пока распад  
пройдет в достаточной мере.
5 - 1 6  Э т а п  п о с л е  з а в е р ш е н и я  с и н т е з а
На этом этапе синтез завершен. Перед сохранением отчета оператор может добавить  
комментарии по синтезу, которые будут отражены в отчете. Для добавления комментариев  
щелкните на кнопке «Add comments» (Добавить комментарии) и сохраните комментарии  
прежде, чем щелкните на кнопке «Save» (Сохранить) для завершения отчета.
Обратите внимание, что комментарии могут быть добавлены в любой момент во время  
синтеза, а не только в конце синтеза. После сохранения отчета нажатием кнопки «Save»,  
дальнейшее редактирование отчета станет невозможным.
34/64


--- стр. 35 ---
GE Healthcare Руководство па эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 -  ред. 1
5-17 Ф у н к ц и и  п р и о с т а н о в к и  и  п р е р ы в а н и я
5-17-1 Приостановка
Сценарий синтеза можно приостановить. Приостановка синтеза просто переводит текущий  
этап в режим ожидания. Модуль синтеза достигает своих заданных значений, но не  
переходит к следующему этапу по их достижении.
Приостановка системы осуществляется нажатием кнопки «Pause» (Приостановка) на нижней  
панели режима синтеза, затем это действие подтверждается в новом открывшемся окне.
Для возобновления работы системы следует нажать кнопку «Resunne» (Возобновить). Синтез  
тогда продолжится с начала следующего этапа.
Событие приостановки всегда отражается в отчете по синтезу.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Приостановка во время критического этапа синтеза может оказать  
вредное влияние на химический состав, рабочие характеристики и качество полученного  
радиоактивного препарата. Не используйте функцию приостановки без особой  
необходимости, когда поставлено под угрозу выполнение процесса синтеза.
5-17-2 Прерывание
Сценарий синтеза может быть прерван в любой момент. Это может быть полезно из  
соображений безопасности (если возникает проблема во время синтеза или проблема с  
соединением...).
Сценарий можно остановить, щелкнув на кнопке «Abort synthesis» (Прерывание синтеза) в  
правой нижней панели, затем это действие подтверждается в новом открывшемся окне.
Действие прерывания синтеза необратимо. (Модуль синтеза праста абеспечивает  
возможность извлечения кассеты, промыв распределительную гребенку и возвратив в  
исходное положение различные приводы, драйверы, поршень и пробойники, но без  
промывки кассеты. Функцию прерывания следует использовать только в аварийной ситуации.  
Как и в других случаях, есть возможность написать комментарии, которые будут отражены в  
отчетах по синтезу, как и факт прерывания синтеза.
35/64


--- стр. 36 ---
GE Healthcare Руководства по эксплуатации
DOC1615835 FASTI а b 2 - ред. 1
ГЛАВА б - ОТЧЕТ ПО СИНТЕЗУ
Во время или после синтеза окно отчета доступно через верхнюю строку меню. Щелкните но  
пункте меню «Synthesis» (Синтез), чтобы открыть меню отчетов.
В зависимости от типа отчета, который вы хотите просмотреть, доступны три варианта: отчет  
по синтезу, отчет по калибровке или отчет по промывке кассеты (последний доступен только  
для синтезов цитрата FDG Duo, см. руководство по применению для цитрата FDG Duo) (см.  
РИСУНОК 6-1).
Repeats I Tools System Configuration  
Synthesis
Synthesizer radioactrvify calibration  
Cassette rinsing
РИСУНОК 6-1. к отчетам можно обратиться в любое время, щелкнув на кнопке «Reports» (Отчеты)
в верхней строке меню
Отчет по синтезу сохраняется в базе данных после нажатия кнопки «Save» (Сохранить) в  
канце синтеза или по завершении калибравки. Всегда сохраняйте отчет в конце синтеза  
перед его просмотром или печатью, это гарантирует завершение отчета.
Номер отчета автоматически генерируется системой. Этот номер выводится в верхнем  
правом углу отчета по синтезу.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Номер отчета, генерируемый автоматически, уникален только для  
данного компьютера. Это означает, что если программа контроля синтеза выполняется на  
двух компьютерах, то создаваемые ими отчеты могут иметь одинаковые номера, даже в  
случае разных синтезов. Всегда сверяйте и номер отчета, И идентификатор компьютера  
(зарегистрираванный в отчете), чтобы идентифицировать синтез.
Для просмотра отчета по синтезу просто щелкните на кнопке «Previevt'» (Предварительный  
просмотр) в левой панели после выбора отчета для просмотра.
Тип отчета (синтез, калибровка или промывка), отображаемый в списке, можно изменить в  
левой панели.
Ill*  ijnthw» Efpsni Took S/tUtri  Цкр
Ripci* (kin^«r
Т)гр«оГ'»
S y n tw tit
t
коме»
2CC0M1}
OM«-ri:rw
W W « 1 5  3.«:S5 PM 
M W 0 I5 3 3 3 4 1 P M
R*»u)
SuccM tful
A b o u n d
Abon«d
FwS2<C05
FlK - С С О З
fL S 2 < -C 0 5
T ifc*!' H a m * 
fOOC.tr О.С.Сй 
pDCCir(iee») 
rO G C tf (1C C3)
3*<|v*AC* Nam*
O e _f OGs.22fr(-PETCSM’ FLr 
O6_FOC;.3eH«TCS02ie 
GE FOGc 36<rJ.PETCSD2l£
РИСУНОК 6-2. В этом окне перечислены отчеты по всем синтезам. Радиоактивный препарат, 
версия пакета данных, дата синтеза и состояние синтеза указаны в списке и могут 
использоваться для поиска нужного отчета.
Отчет можно напечатать, щелкнув на кнопке «Print» (Печать) в левой стороне экрана, а также  
можно экспортировать отчет в формате PDF.
36 /64


--- стр. 37 ---
GE Healthcare Руковадства по эксплуатации
DOC1615835 FASTI а b 2 - ред. 1
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Перед сохранением и завершением отчета во время синтеза две другие  
кнопки остаются активными и позволяют пользователю добавлять комментарий или  
устанавливать номер партии, как это можно делать и во время синтеза. Обратите внимание,  
что эти два варианта становятся недоступными после сохранения окончательного отчета.
Отчет по синтезу включает следующие данные (см. пример на РИСУНКЕ 6-4):
Штрих-код, который идентифицирует номер отчета
- Данные конфигурации процесса синтеза:
• Полученный радиоактивный препарат и версия пакета данных  
радиоактивного препарата, используемая для синтеза
• Номер партии, введенный оператором, если это применимо (см. раздел 5-6)
• Дата синтеза
• Используемый сценарий проверки кассеты и его уникальный идентификатор  
GUID
• Используемый сценарий синтеза и его уникальный идентификатор GUID
• Номер модуля синтеза FASTlab 2, используемого для синтеза
• Программа контроля синтеза и версия ПЛК  
Имя компьютера (если этот параметр включен)
• Номер отчета по калибровке для последней калибровки для этого  
радиоактивного препарата/сценария (см. главу 9 данного руководства)
• Срок годности кассеты и штрих-код кассеты  
Сводный отчет по процессу
Сводка расчета выходов
- Анализ тенденций радиоактивности для детекторов радиоактивности  
Таблица профиля температуры нагревателя реактора
Таблица журнала и поле для комментариев и подписи оператора
Статус отчета печатается внизу каждой страницы:
- Тип отчета (например, отчет по синтезу или калибровке)
Идентификатор отчета
- Дата и время создания отчета  
Тип вывода:
37/64


--- стр. 38 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
■  Printed (Печатный отчет): First printout (Первая распечатка отчета). Это  
официальный документ, который должен быть подписан.
• Reprinted (Перепечатка): последующая копия ранее напечатанного отчета.
• Exparted (Экспортированный отчет): отчет сохранен как документ PDF
• Previewed (Предварительно просмотренный отчет): отчет предварительно  
просмотрен в программе контроля синтеза FASTlab.
Важное замечание. Программа контроля синтеза системы FASTlab 2 не позволяет  
подписывать отчеты электронным способом. Отчеты по синтезу обычно печатают, чтобы  
печатную копию можно было подписать с рукописной аннотацией. Для действий, связанных с  
регулирующими нормами, должны использоваться только подписанные печатные копии  
отчетов.
38/64


--- стр. 41 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
ГЛАВА 7 - ПРОЦЕДУРЫ ПО ОКОНЧАНИИ СИНТЕЗА
7 - 1  К о н т р о л ь  к а ч е с т в а
Система FASTlab 2 синтезирует радиоактивные препараты. Для возможности оценки  
качества радиоактивного препарата, который синтезируется, необходим контроль качества.  
Методы контроля качества могут быть найдены в соответствующей фармакопее или в  
литературе по соответствующим продуктам. Дополнительную информацию можно также  
найти в руководствах по применению соответствующих радиоактивных препаратов.
Обратите внимание, что система FASTlab 2 синтезирует н е  радиофармпрепараты, а  
радиоактивные препараты. Раствор препарата, выходящий из модуля синтеза FASTlab,  
можно вводить в другие составы, дозировать и стерилизовать с помощью соответствующих  
методов в соответствии с местными требованиями.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Необходимый контроль качества и выпуск продукта для использования  
в медицинских целях находятся исключительно в ответственности конечных пользователей.
7 - 2  М е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и  п р и  и з в л е ч е н и и  к а с с е т ы
После использования одноразовой кассеты в ней могут содержаться остатки радиоактивных  
веществ. Не извлекайте кассету без необходимости до тех пор, пока распад не пройдет  
полностью. Просто откройте лоток кассеты в системе FASTlab 2, щелкнув на кнопке «Open  
drawer» (Открыть лоток) в программе контроля синтеза или нажав любую из двух кнопок с  
синей подсветкой на передней панели модуля синтеза.
Ig. РяМ»» last Й«воа Т1
\ Щ "
I Wttrj this л<1юп, you can open the cassette drawer • • • •  - :
РИСУНОК 7-1. Когда открытие лотка возможно, кнопка «Open drawer» (Открыть лоток! зеленая.
О С Т О Р О Ж Н О !  После завершения синтеза рекомендуется открывать лоток с помощью  
программы контроля синтеза, а не вручную, чтобы исключить воздействие радиации на  
оператора.
Рекомендуется оставить кассету в открытом лотке до следующего синтеза. Если кассету  
требуется извлечь до того, как завершится распад, проведите измерение радиоактивности  
перед удалением кассеты и убедитесь, что оператор не подвергнется облучению.
Утилизацию кассеты, загрязненной радиоактивными веществами, необходимо проводить в  
соответствии с требованиями действующих нормативных документов в области  
радиологической защиты. Рекомендуется хранить кассету в экранированном контейнере по  
крайней мере в течение 48 часов после синтеза. Обратите внимание, что кассета может быть  
загрязнена также долгоживущими изотопами материала мишени. Следует измерить  
остаточную радиоактивность кассеты, чтобы обеспечить ее надлежащее хранение до того  
момента, когда распад достигнет требуемаго уровня.
После проведения синтеза линии, используемые для перемещения облученной воды, бутылка  
для слива и некоторые компоненты системы FASTlab 2 все еще будут слегка загрязнены  
радиоактивными материалами. Примите все необходимые меры предосторожности, чтобы  
обеспечить максимальную радиационную безопасность.
41/64


--- стр. 42 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
7 - 3  О с в о б о ж д е н и е  б у г т ы л к и  с о  с л и в о м
Во время синтеза все отработанные жидкости перемещаются в бутылку для слива. К ним  
относятся реактивы, используемые для подготовки картриджей, для промывки  
распределительной гребенки с целью удаления нежелательных примесей из продукта,  
уловленного на картриджах. Таким образом, в бутылку для слива поступает большой объем  
жидкости.
Использование бутылки для слива большего объема увеличит продолжительность синтеза, но  
может привести к ошибочному обнаружению утечки во время проверки кассеты, а также к  
ошибке синтеза, если в течение заданного времени в бутылке для слива не будет установлен  
требуемый вакуум.
Учитывая это, рекомендуется освобождать бутылку для слива между двумя синтезами, чтобы  
избежать затруднений в случае проведения синтеза с заполненной бутылкой для слива.
Поскольку бутылка для слива заполнена радиоактивной жидкостью, эта операция должна  
выполняться после истечения достаточного времени для распада, чтобы оператор смог  
вручную освободить бутылку для слива в безопасных условиях.
Дистанционное опустошение бутылки со сливом основано на повышении давления в ней,  
благодаря чему жидкость из бутылки перемещается в другую емкость, размещенную,  
например, в другой горячей камере. Это действие может быть выполнено сразу после  
синтеза, поскольку оно не требует открытия горячей камеры оператором.
Соберите установку согласно процедуре, описанной ниже (см. также РИСУНОК 5-40. Пример  
установки с использованием флакона для приема радиоактивнаго материала из циклотрона,  
РИСУНОК 7-2):
Крышка бутылки для слива должна иметь 4 отвода (синяя).
Присоедините, как обычно, 3 люэровских разъема с замком к модулю синтеза  
FASTlab 2.
Четвертая трубка, которая опущена до дна бутылки со сливом 250 мл, оснащена  
одноходовым клапаном и предназначена для перемещения жидкости в приемник.  
Затем соедините длинную трубку крышки с 2 отводами (красная) с другим концом  
одноходового клапана.
Туго закрутите красную крышку на второй емкости (бутылка большего размера,  
которая может храниться более длительное время для достижения распада  
радиоактивных примесей). Эта емкость может находиться на расстоянии нескольких  
метров от бутылки для слива, например в соседней горячей камере. Допалнительная  
емкость также должна быть экранирована. Ограничений на объем этой емкости нет:  
чем она больше, тем реже придется ее опустошать.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е .  Система FASTlab 2 поставляется с бутылками для слива объемом 250 мл и  
500 мл. Длинная трубка крышки с 4 отводами достает до дна только бутылки на 250 мл. Это  
означает, что данная установка не сможет полностью опустошать бутылку для слива объемом  
500 мл. Трубку на крышке с 4 отводами вполне можно заменить более длинной трубкой  
(диаметром не меньше 3 м) (силикон, наружный диаметр б мм, внутренний диаметр 2 мм).
42 /64


--- стр. 43 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTI а b 2 - ред. 1
К модулю синтеза FASTlab 2
РИСУНОК 7-2. Схема установки для дистанционного опустошения бутылки со сливом. Внешняя 
бутылка может иметь любой объем, допустимый правилами вашего учреждения.
Для работы установки выполните следующие действия, чтобы запустить дистанционное  
опустошение бутылки со сливом:
- Убедитесь, что кассета все еще находится в модуле синтеза. Повышение давления в  
бутылке со сливом осуществляется через распределительную гребенку кассеты,  
чтобы избежать создания слишком высокого давления. Для этого кассета должна  
находиться в модуле синтеза.
Перейдите в режим обслуживания (после сохранения отчета по синтезу).
Создайте давление в бутылке со сливом, щелкнув на кнопке «Pressurize waste bottle»  
(Создать давление в бутылке со сливом) на нижней панели (см. РИСУНОК 7-3).
43 /64


--- стр. 51 ---


--- стр. 52 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
ГЛАВА 9 - КАЛИБРОВКА ДЕТЕКТОРОВ ДЛЯ СООТВЕТСТВУЮЩИХ  
РАДИОАКТИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ
9-1 Введение
Система FASTlab 2 оснащена шестью встроенными детекторами радиоактивности, данные  
которых используются при расчете выходов продукта в отчете по синтезу, и для контроля  
радиоактивности в различных позициях в модуле синтеза и в режиме реального времени, и  
на ключевых этапах синтеза. Эти данные приводятся в отчете по синтезу в виде графика  
измерений радиоактивности.
Со временем показания измерений детекторов радиоактивности могут отклоняться, и оценка  
выхода в отчете по синтезу может значительно отличаться от фактического выхода. Поэтому  
настоятельно рекомендуется проводить калибровку детекторов радиоактивности, чтобы  
поддерживать точность оценки радиоактивности в модуле синтеза.
Важное замечание. Параметры калибровки специфичны для каждого радиоактивного  
препарата, поскольку их определение должно принимать во внимание продолжительность  
синтеза и положение радиоактивного материала со временем в ходе синтеза различных  
радиоактивных препаратов.
Рекомендуется выполнять калибровку детекторов по крайней мере один раз в год, а также  
каждый раз, когда уровень радиоактивности мишенного материала, используемого в  
системе FASTlab 2, значительно отличается от уровня, используемого для предыдущей  
калибровки.
Для калибровки детекторов требуется радиоактивный прогон с уровнем радиоактивности,  
подобным уровню, используемому для ежедневного синтеза. Во время этого прогона  
промывка кассеты должна быть отключена.
Процедура калибровки заключается в сравнении показаний детекторов,  
зарегистрированных во время горячего прогона, с расчетными значениями, вычисленными  
по калибровочным формулам и корректировке потенциального отклонения. Оценка  
радиоактивности детекторами во время синтеза будет пересчитываться по сумме  
радиоактивности большинства компонентов после синтеза (флакон с продуктом, бутылка со  
сливом, флакон-сборник обогащенной воды и части кассеты).
Горячий прогон для калибровки детекторов можно провести во время обычного выполнения  
синтеза, но при этом в конце процесса необходимо измерить остаточную радиоактивность  
некоторых частей кассеты. Позднее полученные значения можно вручную ввести в  
программу контроля синтеза.
ОСТОРОЖНО! Примите все целесообразные меры предосторожности при измерении  
радиоактивности частей кассеты после синтеза. Прежде чем открывать горячую камеру для  
работы с компонентами, всегда дожидайтесь достаточного распада радиоактивности, чтобы  
гарантировать безопасность для оператора. Всегда измеряйте радиоактивность перед  
работой в опасной области и используйте соответствующие индивидуальные средства  
защиты при работе в горячей камере.
Части компонентов, подлежащие измерению радиоактивности, и периоды ожидания до  
момента их безопасной обработки, зависят от получаемого радиоактивного препарата и  
указаны в руководстве по применению для соответствующего препарата, в разделе  
«Калибровка детекторов радиоактивности». Оператор должен внимательно изучить  
руководство по применению для соответствующего препарата, прежде чем приступать к  
калибровке детекторов для пакета данных этого радиоактивного препарата.
52/64


--- стр. 53 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 -  ред. 1
9-2 Процедура калибровки
Процедура начинается с нормального горячего прогона синтеза с установкой того же  
уровня радиоактивности входящего мишенного материала, как обычно. Не забывайте  
отключать промывку компонентов кассеты от остатков радиоактивного материала перед  
измерением радиоактивности. После синтеза перейдите к меню калибровки, выбрав «Tools»  
(Сервис) в верхней строке меню. В раскрывающемся меню выберите «Calibration»  
(Калибровка), затем «Synthesizer radioactivity detectors» (Детекторы радиоактивности модуля  
синтеза) (РИСУНОК 9 1).
File Synthesis Reports Too^s I System Configuration Help 
Events Log 
Trending
CaKbratieS»®.,. (*
%  Statistics
РИСУНОК 9-1. Доступ к средствам калибровки осуществляется через меню «Tools» (Сервис!
Процедура калибровки разделена на пять этапов. Как и для синтеза, этапы процедуры  
показаны в левой панели. Выполняемый этап выделен желтым фоном, а после завершения  
его фон станет зеленым [РИСУНОК 9-2].
File Synthesis Reports Tools System Configuration Help
Step 1: Synthesis Report selectioh V Manuel nriode
О  By selecting in the list О  By entering report ID
Ход выполнения 
процедуры калибровки
РИСУНОК 9-2. в верхней части левой панели представлен список этапов, по которому  
можно отслеживать ход выполнения процедуры
9 -2 -1 Выбор типа калибровки
На этом этапе нужно выбрать горячий прогон синтеза, который будет использован для  
получения данных для калибровки. Для этого введите идентификатор отчета по синтезу или  
выберите нужный синтез в списке. Кроме того, доступен третий способ: ввод параметров  
вручную. Последний способ будет обсуждаться отдельно.
53/64


--- стр. 54 ---
GE Healthcare Руководства по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
9-2-1-1 Выбор в списке
Если выбран этот способ, появится список доступных отчетов. Отчет можно предварительно  
просмотреть, щелкнув но подчеркнутом идентификационном номере отчета.
Для облегчения поиска нужного отчета доступны фильтры и поле выбора радиоактивного  
препарата.
Выберите отчет, который будете использовать для калибровки, щелкнув но соответствующей  
строке в таблице, о когда оно будет выделена синей подсветкой, щелкните но кнопке «Next  
step» (Следующий этап).
Draief
Tracer
> iFDGCilr(lO.O.O)
. Tracer :л|А1!
Synthesizer ^  Serial
v j Configure calibration for the sequence defined in the report only 
Report Date Time
Module FLS2-0005 FLS2-0005 200Q0Q28 5/27/2015 4:04.39 PM
РИСУНОК 9-3. Выберите в списке отчет по прогону синтеза, который будете использовать для  
калибровки (обратите внимание, что в этом прогоне должна была отключена промывка кассеты и  
должна была измерена остаточная радиоактивность на различных частях кассеты!
Вверху списка отчетов поле для флажка «Configure calibration for the sequence, defined in the  
report only» (Настройка калибровки только для сценария, определенного в отчете) позволяет  
оператору перейти к калибровке только для одного сценария, о не для пакета данных  
радиоактивного препарата. Это означает, например, что если в списке ниже выбран отчет по  
синтезу цитрата FDG для конечного объема 29 мл, то параметры калибровки будут  
использоваться только для этого сценария, а для сценариев на 22 мл или на 36 мл будет  
использоваться другой набор калибровочных коэффициентов. Процедура калибровки  
остается той же самой, единственная разница - в применении калибровочных  
коэффициентов: для всех сценариев в пакете данных радиоактивного препарата или только  
для одного сценария.
Важное замечание. Выберите отчет по синтезу, соответствующий процессу синтеза, для  
которого была измерена остаточная радиоактивность на требуемых частях кассеты.
9-2-1-2 Ввод идентификатора отчета
Если выбран этот способ, введите известный и правильный идентификатор отчета по синтезу,  
который выполнялся без промывки кассеты. Если в базе данных нет отчета с таким номером,  
или номер соответствует синтезу, для которого были включены этапы промывки, то кнопка  
«Next step» (Следующий этап) на левой панели останется неактивной, а рядом с номером  
отчета появится маленький значок с восклицательным знаком, указывающий, что этот отчет  
не подходит для целей калибровки.
Вверху списка отчетов поле для флажка «Configure calibration for the sequence, defined in the  
report only» (Настройка калибровки только для сценария, определенного в отчете) позволяет  
оператору перейти к калибровке только для одного сценария, а не для пакета данных  
радиоактивного препарата. Это означает, например, что если в списке ниже выбран отчет по  
синтезу цитрата FDG для конечного объема 29 мл, то параметры калибровки будут  
использоваться только для этого сценария, а для сценариев на 22 мл или на 36 мл будет  
использоваться другой набор калибровочных коэффициентов. Процедура калибровки  
остается той же самой, единственная разница - в применении калибровочных  
коэффициентов; для всех сценариев в пакете данных радиоактивного препарата или только  
для одного сценария.
54/64


--- стр. 55 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlob 2 - ред. 1
9-2-2 Измерение радиоактивности
Теперь в центральной панели окна указываются данные, извлеченные из отчета: уровни  
радиоактивности и время измерения во время синтеза. Значения показаны исключительно в  
иллюстративных целях. Просто щелкните на кнопке «Next step» (Следующий этап), чтобы  
продолжить процедуру калибровки.
ActM ty d *t< c lo rc « l^ « ^ n  b«8«dc>r( »ymh>«>fl*200$0C-28 
»Jodul»FLS2-0005v^h$enain*FLS2-(»03 ’
FPQ Qt> {1 a 0 0) tfacaf
I  FV«yie« jttp , . I
St*p 2 : Actnity m«Mw«nwit Ы(»п FDG Скг cynUiHX
Oat* / t<m* st (tart d1 syflihasis : [5/27/20154 04 39 PM  ,
Radioactivity [mO] ■ H m i ftein $tart 1г«я:»8|
Ott*ctcf 1: OMA cartnd9e /'■
Delectof 2 Reaction ' [ я г 1ж  39
Deiactor 3 : cart/K l£№ ..■  ■ ■ ■  |23o. j l5 .2 3  -
Ditactcf 4 ; hand аупл0в 14 |24:0C
РИСУНОК 9-4. Уровни радиоактивности, показанные на экране, извлечены из отчета по синтезу.  
9-2-3 Распределение радиоактивности
Во время этого этапа в окне программы контроля синтеза отображается таблица, которая  
должна быть заполнена оператором. Для всех элементов, перечисленных в таблице, должна  
быть измерена радиоактивность после выполнения синтеза (и через достаточное время  
протекания распада, чтобы гарантировать безопасность оператора), и введена в таблицу.  
Используйте внешний детектор радиоактивности (например, ионизационную камеру), чтобы  
точно измерить уровень радиоактивности.
Значения должны вводиться в тех единицах измерения, которые указанны над столбцами  
таблицы. После ввода всех значений и времени измерения внизу центральной панели будет  
отображена оценка полной радиоактивности, поступившей в модуль синтеза в начале  
синтеза. Кнопка «Next step» (Следующий этап) становится активной.
Важное замечание. Убедитесь, что время измерений согласовано с часами компьютера.
Step Radioactivity [mCi| T im e  [ h h ;m r n ;* * }
FOG vial 200 17 00:05
External w a s t e  bottle 10 1701.00
160 w atirrecoveiy vial 4 17:02:00
Reaction Vial ;3 ; 17 02:30
QMA cartndge ■  :5 : 17.0330
H yd folytii cartridge 2 17 04:00
Puriricalian cartridge 1 17 05 00
Alurr.ina A  cartridge 14 1705:40
> Transfartubing w i n  filter ■  Ч [17:ОКгО Л
Date 
5/27/2015 
5/27/2015 
5/27/2015 
5/27/2015 
5/27/2015 
5/27/2015 
5/27/2015 
5/27/2015 
5/27/2015
^  ^  Тр4й activity Л  1 333 И М
РИСУНОК 9-5. Вручную введите остаточные уровни радиоактивности, измеренные в конце
синтеза но частях кассеты
55/64


--- стр. 56 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
DOC1615835 FASTI о b 2 - ред. 1
9-2-4 Новый параметр
В этом окне показаны текущие параметры различных детекторов радиоактивности, а также 
новые параметры, рассчитанные из значений, введенных на предыдущем этапе. В скобках 
указан процент изменения между старыми и новыми параметрами.
I Detector  
I > IDetector 1: QMA cartridge
Current calibration parameter
"■ fgbsi" .......
Nev/ calibration parameter
277.9Й 8 (<-3:4ll96%  of the previous parameter).
Detector 2: Reaction vessel ; 7.9086
Detector 3; Hydrolysis ?  7.9086
Detector 4; Right hand syringe 7.9086
9-3365 (+18.05% of the previous parameter).  
8.9930 (+13.71% ofthe previous parameter).  
497.2887 (+6,187.95% of the previous parameter).
РИСУНОК 9-6. Новые параметры калибровки автоматически вычисляются программой контроля
синтеза
Заметьте, что кнопка «Add connment» (Добавить комментарии) слева внизу экрана позволяет 
оператору добавить комментарий, который будет отображен в отчете о калибровке в конце 
процедуры в разделе «Operator comment» (Комментарий оператора).
Rnalize
Print
Export
РИСУНОК 9-7. Во время процесса можно воспользоваться кнопкой «Add comment» (Добавить
комментарии) слева внизу экрана
9-2-5 Завершение
Наконец, на экране появится окно предварительного просмотра отчета о калибровке. Перед 
завершением можно провести окончательную проверку и добавить комментарии. После 
нажатия кнопки «Finalize» (Завершение) в левой нижней панели программы контроля синтеза 
новые параметры калибровки будут переданы в модуль синтеза перед следующим синтезом.
После завершения отчет о калибровке остается доступным и может быть напечатан и/или 
экспортирован в формате файла PDF, выбрав в верхней строке меню «Report» (Отчет), а 
затем «Synthesizer radioactivity calibration» (Калибровка радиоактивности в модуле синтеза).
56/64


--- стр. 57 ---
GE Healthcare Руководство no эксплуатации
DOC1615835 FASTI a b 2 - ред. 1
РИО^НОК 9-8. На экране показан отчет о калибровке для предварительного просмотра. В отчете 
представлены остаточные уровни радиоактивности и другая информация, используемая во время 
калибровки. Щелкните на кнопке «Finalize», чтобы сохранить новые параметры и завершить
процедуру калибровки.
9-3 Ввод параметров калибровки вручную
Этот способ калибровки позволяет пользователю вручную ввести параметры детектора 
радиоактивности. Этим можно воспользоваться, например, для ввода определенного 
параметра из предыдущего отчета о калибровке (характерного для другого диапазона 
радиоактивности или другой конфигурации).
Важное замечание. Зависимость радиоактивности от параметра пропорциональная, 
поэтому если значение параметра будет умножено на 2 для того же самого уровня 
радиоактивности перед детектором радиоактивности, то показание на экране удвоится.
9-3-1 Выбор типа калибровки
Если выбран способ «Ву entering manual parameters» (Ввод параметров вручную), сначала 
необходимо ввести серийный номер модуля синтеза, для которого нужна калибровка, и 
радиоактивный препарат, который должен быть откалиброван (РИСУНОК 9-9).
Как и в процедуре калибровки, основанной на отчете по синтезу, есть возможность изменить 
параметры калибровки для всех сценариев в пакете или только для одного сценария. 
Выберите нужный вариант в раскрывающемся меню «Synthesis Sequence» (Сценарий 
синтеза).
По завершении вводов щелкните на кнопке «Next step» (Следующий этап) на левой панели.
57/64


--- стр. 58 ---
GE Healthcare Руководство по эксплуатации
Step 1: Synthesis Report setectkm / roode
DOC1615835 FASTI a b 2 - ред. 1
О  By selecting in the list s O  By enlenng report Ю ®  By entering гаапий parameters
Synthesizer serial:  
Synthesis Sequence:
FLS2-tl005: Module FLS2-0005 Tracer; |FDG Citr
G E F D G c_22m l-P E TC S 021F Lt (1 0 .0 .0 ) 
G E~FD G c 29m l-P E T C S 02 2F L (1 0 0 0)
GE FD G c 38m l-PETC S021EFLr (1 0 .0 .0 )
FL (1 0  0 0)
s t o i i
FIGURE 9-9. Выберите модуль синтеза и радиоактивный препарат, для которых будут изменены
параметры калибровки
9-3-2 Новый параметр
Процедура сразу перейдет к этапу «New parameter» (Новый параметр), так как для этого 
способа калибровки не нужно использовать никакой отчет или горячий прогон синтеза.
В этом окне, во втором столбце таблицы, отображаются текущие параметры калибровки. 
Обратите внимание, что количество активных детекторов зависит от выбранного 
радиоактивного препарата.
Для ввода новых значений допустимы два формата:
Новый числовой параметр.
Процент для прибавления или вычитания из текущего параметра, причем перед 
значением должен стоять знак (+ или -), а после значения - знак процента (%).
После изменения всех параметров кнопка «Next step» (Следующий этап) станет активной, и 
нужно щелкнуть на ней, чтобы продолжить ручную калибровку {РИСУНОК 9-10  и РИСУНОК 9-11].
cai>brati£№ method 
FDG Otf tnpw.
:caia^aiiQflofnewc3librati»np3fam«tert
Defector
> jpefector 1: QMAcartndge
Current calibration parameter
'
New calibration parameter
Detector 2 Reaction vessel 
Detector 3: Hydrolysts 
Dete<^or4' Right hand synnge
7.9(16565 
7.906565 
7 906565
РИСУНОК 9-10. Текущие параметры отображаются в среднем столбце. Единственный выбор  
действия, доступный на левой панели - кнопка «Abort» (Прервать!
PravJcasiiRep
N e tv  o a n tw a fia n
c ^ b ra lio n
Module aS iW 03 «dh й ^ а э ш з
FOG-.COf..U»m. :  «
Step4: cakviedon parvneters
Detector
Detector V . QMA cartndge 
Detector 2. Reaction vessel 
Detector 3: Hydrolysis 
: > Detector 4' Right hand syringe
Current calibration parameter 
r 908565 
:  7908565 
'7.908565 
7906565
New calibration parameter
' 12 846 
7.908565
РИСУНОК 9-11. Третий столбец должен быть заполнен, чтобы стала доступной кнопка «Next step»
(Следующий этап) слева
58/64


--- стр. 59 ---
GE Healthcare Руковадство по эксплуатации
DOC1615835 FASTlab 2 - ред. 1
Появляется отчет о калибровке для предварительного просмотра {РИСУНОК 9-12],  
о процедура завершения токая же, кок описано ранее в разделе 9-2-5.
GE HEALTHCARE
Synthesizer detector calibration report:  M anual M ode
Date - Tim e 
O perator 
S ynthesizer ID 
Synthesis report num ber 
T  racer
Administrator  
M odule FLSII-003
No report associated (param eters m anually entered). 
FDG C itr
Detectors parameters
Detector Old parameters New Parameter
Detector 1 : QMA cartridge 7.9086 9.1210
(+15.33% of the previous value).
Detector 2 : Reaction vessel 7.9086 12.8460
(+62.43% of the previous value).
Detector 3 : Hydrolysis cartridge 7,9086 7.9086
(0.00% of the previous value).
Detector 4 : Right hand syringe 7.9086 4.0000
(-49.42% of the previous value).
Operator Comment
Operator signature:
Responsible signature:
Synthesizer detector calibration report #9 exported 1/6/2015 2:50:44 PM ■  Page 1/1 -
FIGURE 9-12. Отчет no калибровке вручную, созданный программой контроля синтеза FASTlab 2
59/64


--- стр. 84 ---
жидкости могут содержать радиоактивные вещества. При устранении последствий 
проливов используйте индивидуальные средства защиты.
Важное замечание. В случае радиационной аварии весь персонал должен соблюдать 
применимые местные законы и постановления.
Важное замечание. Излучение может причинить вред электронному оборудованию. По 
возможности всегда следует экранировать источник излучения, чтобы уменьшить риск 
повреждения оборудования.
Важное замечание. Бутылка со сливом должна быть экранирована. Экранирование 
бутылки со сливом требуется не только для защиты оператора от излишнего воздействия 
радиации, но и для предохранения чувствительных частей модуля синтеза FASTlab 2 от 
повреждения излучением, и, следовательно, для продления срока его службы.
Важное замечание. Излучение может причинить вред чувствительным частям модуля 
синтеза FASTlab 2 (особенно электронным компонентам). При любой возможности 
старайтесь экранировать источники излучения в горячей камере, чтобы уменьшить риск 
повреждения оборудования и продлить срок его службы.
Предостережения и опасности
Предупреждение относительно едких веществ
В процессе синтеза соединений, меченных радиоактивным изотопом [18F], на 
установке FASTlab 2 могут использоваться едкие вещества.
Избегайте попадания этих веществ на кожу и в глаза при соединении одноразовой 
кассеты и реактивов в модуле синтеза FASTlab 2 или при извлечении кассеты и реактивов 
из модуля синтеза.
При попадании реактивов на кожу или в глаза немедленно промойте пораженную 
область большим количеством воды и срочно обратитесь за медицинской помощью.
Использованная одноразовая кассета для синтеза может содержать остатки едких 
веществ. Обеспечьте утилизацию кассеты таким способом, который исключает опасность 
от этих веществ.
ОСТОРОЖНО! При работе с кассетой и химическими реактивами используйте 
индивидуальные средства защиты.
Предупреждение относительно токсичных веществ
В процессе синтеза соединений, меченных радиоактивным изотопом [18F], в 
модуле синтеза FASTlab 2 могут использоваться токсичные вещества.
Токсичные вещества опасны при вдыхании и глотании. В случае глотания не 
вызывайте рвоту и срочно обратитесь за медицинской помощью.
При соединении кассеты и флаконов с реактивами, а также при извлечении их из 
модуля синтеза FASTlab 2 не допускайте попадания реактивов на кожу и в глаза. Если это 
случится, немедленно промойте пораженную область большим количеством воды и 
срочно обратитесь за медицинской помощью.
Использованная одноразовая кассета для синтеза может содержать остатки 
токсичных веществ. Обеспечьте утилизацию кассеты таким способом, который исключает 
опасность от этих токсичных веществ.
ОСТОРОЖНО! При работе с кассетой и химическими реактивами используйте 
индивидуальные средства защиты.


--- стр. 85 ---
Предупреждение относительно горючих веществ
В процессе синтеза соединений, меченых радиоактивным изотопом [18F], на 
установке FASTlab могут использоваться горючие вещества.
Обращение с горючими веществами должно исключать возможность их воспламенения. 
Использованная одноразовая кассета для синтеза может содержать остатки горючих 
веществ. Обеспечьте утилизацию кассеты таким способом, который исключает опасность 
от горючих веществ.
ОСТОРОЖНО! При работе с кассетой и химическими реактивами используйте 
индивидуальные средства защиты.
Предупреждение относительно проливов жидкости
Значительные проливы жидкости на модуль синтеза FASTlab 2 могут привести к 
повреждению установки. Немедленно отключите питание от установки и вытрите 
пролитую жидкость. Если жидкость радиоактивная, дождитесь снижения активности. 
ОСТОРОЖНО! При вытирании пролитых жидкостей используйте индивидуальные 
средства защиты. Пролитые жидкости могут содержать радиоактивные, едкие или 
токсичные вещества.
Электротехническая безопасность
Прежде чем приступать к техническому обслуживанию модуля синтеза FASTlab 2, 
отключите ее питание.
синтеза FASTlab 2 открыт, существует опасность 
Отключайте питание модуля синтеза FASTlab 2 при
питание только от источника 
со следующими выходными
ОСТОРОЖНО! Когда модуль 
поражения электрическим током, 
снятии панелей корпуса модуля.
ОСТОРОЖНО! Оборудование должно получать 
безопасного сверхнизкого напряжения (БСНН) 
характеристиками: 24 В пост, тока, 8,4 А.
ОСТОРОЖНО! Внещний блок питания, поставляемый вместе с системой FASTlab 2, 
должен использоваться только для работы системы FASTlab 2. Не используйте блок 
питания для любых других целей (например, для питания другого устройства).
Важное замечание. Система синтеза FASTlab поставляется только с европейским или 
американским щнуром питания, щнуры питания других стандартов должны обеспечить 
лица, осуществляющие установку системы.
Важное замечание. Внещний блок питания имеет следующие номинальные 
характеристики сетевого питания: 100-240 В переменного тока, не более 5,3 А, 50-60 Гц. 
Важное замечание. Рекомендуется оборудовать горячую камеру выключателем, чтобы в 
случае крайней необходимости отключать подачу питания в модуль синтеза FASTlab 2 
снаружи горячей камеры.


--- стр. 86 ---
Два нагревателя находятея на передней стороне модуля синтеза FASTlab 2, на 
подвижном лотке кассеты. Они имеют полость, сделанную из меди, которая 
предназначена для нагревания реакционного сосуда.
Не дотрагивайтесь до нагревателей, вставляя кассету или извлекая ее из модуля 
синтеза FASTlab 2. В случае неправильной работы во время синтеза, а также при работе 
нагревателя в режиме технического обслуживания может достигаться высокая 
температура (до 200°С). В случае неполадок может быть достигнута температура до 
250°С, прежде чем предохранители сработают и отключат нагреватели.
Чтобы избежать ожогов, не прикасайтесь к нагревательным элементам.
ВНИМАНИЕ! -  Горячая поверхность -  Не прикасайтесь к поверхностям нагревателей.
Установка FASTlab 2 содержит следующие подвижные компоненты:
- Подвижный лоток кассеты на передней стороне модуля синтеза
- Три привода шприцев
- Вращательные приводы
- Пробойники флаконов и пакета с водой
- Поршень для радиоактивных веществ
Не прикасайтесь к этим частям, когда они находятся в движении или при установке 
кассеты в модуль синтеза FASTlab 2.
ОСТОРОЖНО! -  Опаеность защемления -  будьте осторожны с подвижными частями
В модуле синтеза FASTlab 2 имеются подвижные части и компоненты под давлением. 
Прежде чем приступать к техническому обслуживанию модуля синтеза FASTlab 2, 
отключите его питание и перекройте подачу газов (азота и сжатого воздуха). 
ОСТОРОЖНО! Когда модуль синтеза FASTlab 2 открыт, существует опасность телесных 
повреждений механическими частями модуля. Прежде чем снимать панели корпуса 
системы FASTlab 2, отключите ее питание и перекройте подачу газов (азота и сжатого 
воздуха).
Предупреждение относительно тяжелых предметов
Модуль синтеза FASTlab 2 -  тяжелый, он весит около 40 кг.
ВНИМАНИЕ! Поднимать модуль синтеза FASTlab 2 следует вдвоем, используя две 
ручки, расположенные в верхней части слева и справа.
Несчастные случаи с телесными повреждениями
В случае телесных повреждений срочно обратитесь за медицинской помощью. 
Случаи возгораний
В случае возгорания соблюдайте порядок действий в аварийной ситуации.
Порядок действий в аварийной ситуации 
Остановка
При любой опасности для людей или риске повреждения оборудования следует 
сразу отключить подачу питания к модулю синтеза или выключить главный рубильник


--- стр. 87 ---
питания горячей камеры. В случае общего сбоя электропитания процесс автоматически 
прервется.
Радиационные аварии
В случае радиационной аварии весь персонал должен действовать в соответствии с 
национальными и местными законами и постановлениями. Кроме того, следует сразу же 
сообщить об аварии ответственному инженеру и в течение суток информировать GE 
Healthcare.
Другие несчастные случаи с телесными повреждениями
В случае аварии, приведшей к телесным повреждениям, необходимо сразу же 
обратиться за медицинской помощью. Кроме того, следует сразу же сообщить об аварии 
ответственному инженеру и в течение суток информировать GE Healthcare.
Пожары
В случае пожара соблюдайте установленный порядок действий в аварийных 
ситуациях.
Меры безопасности
Заказчик несет ответственность за то, чтобы весь персонал, участвующий в 
эксплуатации и обслуживании системы синтеза FASTlab 2, обладал соответствующей 
квалификацией, был полностью ознакомлен со всеми инструкциями, касающимися 
охраны труда и правил техники безопасности, и всегда соблюдал эти правила.
Исключительно важно, чтобы до начала работы с установкой FASTlab 2 весь 
персонал был ознакомлен с расположением всех аварийных выключателей и других 
средств ее останова. Меры предосторожности, обсуждаемые в следующих подразделах, 
направлены на повышение уровня безопасности во время эксплуатации и обслуживания 
установки FASTlab 2.
Ответственное лицо
Ответственным за установку FASTlab 2 должен быть назначен компетентный 
специалист из инженерно-технического персонала заказчика.
Проверка перед началом синтеза
Перед началом синтеза установку FASTlab 2 следует проверить в соответствии с 
режимами проверки, приведенными в разделе «Предварительные процедуры для синтеза» 
документа «FASTlab 2 - руководство по эксплуатации».
Сбой питания
В случае отключения электропитания процесс прерывается в неопределенном 
состоянии.
Процедура повторного запуска
В случае отключения установки из-за сбоя электропитания, аварийной остановки 
или прерывания процесса система синтеза автоматически переходит в безопасный режим. 
Если кассета установлена, то жидкости из шприцев будут автоматически спущены в 
бутылку для слива, а центральная линия будет промыта. После этого модуль синтеза 
переводится в безопасный режим. Этот процесс занимает около 3 минут.
Настоятельно рекомендуется дождаться достаточной степени распада, прежде чем 
вскрывать корпус. Всегда следите за состоянием радиоактивности по системе 
дозиметрического контроля в горячей камере.
Рекомендации по расходным материалам и химическим веществам
Все описанные расходные материалы и химические вещества могут использоваться 
только в одном синтезе. Утилизация радиоактивных и опасных отходов должна


--- стр. 88 ---
производиться в соответствии с федеральными, региональными и местными 
предписаниями.
Уровень шума
Уровень шума, производимого модулем синтеза FASTlab 2, не превышает 70 дБ(А).
6. Классификация МИ
Класс в зависимости от потенциального риска применения медицинского изделия
Класс 26
Класс электробезопасности.
Класс I
Степень защиты оболочки электрооборудования от проникновения твёрдых  
предметов и воды (IPXX).
IP 20
7. Техническое описание
Корпух
Флакон-сборник Компьютер
Кассета Нагреватель
Состав и перечень принадлежностей
1  ■  Модуль синтеза.
Технические характеристики:
Размеры: 55 ем х 44 ем х 28 см 
Вес: 45 кг
Кол-во встроенных детекторов радиации: 
6 шт.
Электропитание: 24 В, 8,4 А
Мощность: 0.3 кВт
Уровень шума: < 70дБ
Кол-во кабелей: 1 кабель питания + 1
Ethernet кабель


--- стр. 89 ---
2. Блок управления модулем синтеза.
Персональный компьютер -  ноутбук -  
для управления модулем синтеза и 
вывода отчетов о синтезе.
Технические характеристики:
Операционная система Windows 
Процессор с частотой не менее 2,0 ГГц 
Оперативная память не менее 4 Гб 
Центральный процессор: Intel Core i5 и 
выше
Объем накопителя:500 Гб
Разрешение и формат экрана: 1366 х 768
WXGA 16:9
Оптический накопитель: DVD±RW DL
Тип сети беспроводная связь: Bluetooth; 
беспроводная связь Wi-Fi _______________
3. Программный пакет для модуля синтеза на оптических или электронных носителях 
(не более 4 шт.).
FASTlab
Сор>'и^ * GE Нвайчзагв ^34 *  All п§Ыа ree«jv«l
Login А'*""''
Password; 11
Server Nams:j(lf»:al)iFASr!ab09
Программа контроля синтеза направляет 
действия оператора в течение всего 
процесса. Графический интерфейс 
пользователя позволяет визуализировать 
процесс во время синтеза, а также дает 
возможность просматривать и записывать 
данные синтеза и управлять отчетами по 
синтезу.
Версия 3.1.2.1 
Дата выхода: 2015 год
Login Сапм1 I


--- стр. 90 ---
Принадлежности:
1  ■  Кассета для модуля синтеза (не более 200 шт.).
1
Стерильная кассета в пластиком корпусе, 
содержащая заранее отмеренные 
количества реагентов для синтеза 
радиофармпрепаратов, а также 
необходимое для синтеза количество 
соединительных трубок и виал.
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 300 гр
2, Кассета для производства ФДГ фосфата (не более 200 шт.).
Стерильная кассета в пластиком корпусе, 
содержащая заранее отмеренные 
количества реагентов для синтеза 18F- 
фтордезоксиглюкозы в химической 
форме фосфата, а также необходимое для 
синтеза количество соединительных 
трубок и виал.
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 300 гр
Коллектор :25 запорных клапана 
Шприцы :2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, 
емкостью 1 мл 
Виалы для реагентов:5 шт.


--- стр. 91 ---
3. Кассета для производства ФДГ цитрата (не более 200 шт.).
Стерильная кассета в пластиком корпусе, 
содержащая заранее отмеренные 
количества реагентов для синтеза 18F- 
фтордезоксиглюкозы в химической 
форме цитрата, а также необходимое для 
синтеза количество соединительных 
трубок и виал.
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 300 гр
Коллектор :25 запорных клапана 
Шприцы :2 шт, емкостью 6 мл; 1  шт, 
емкостью 1  мл 
Виалы для реагентов:5 шт.
4. Кассета для
Ш :
FDG DUO (не более 200 шт.).
5. Кассета для производства FLT (не более 200 шт.).
Стерильная кассета в пластиком корпусе, 
содержащая заранее отмеренные 
количества реагентов для синтеза 18F- 
фтордезоксиглюкозы в химической 
форме фосфата, а также необходимое для 
синтеза количество соединительных 
трубок и виал. Отличается от обычной 
кассеты для производства ФДГ цитрата 
тем, что может быть использована для 
двух последовательных синтезов ФДГ без 
необходимости открывать горячий шкаф 
и устанавливать новую кассету.
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 330 гр
Коллектор :25 запорных клапана 
Шприцы :2 шт, емкостью 6 мл; 1  шт, 
емкостью 1  мл 
Виалы для реагентов:5 шт.


--- стр. 92 ---
Стерильная кассета в пластиком корпусе, 
содержащая заранее отмеренные 
количества реагентов для синтеза 18F- 
фтортимидина, а также необходимое для 
синтеза количество соединительных 
трубок и виал.
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 300 гр
Коллектор: 25 запорных клапана 
Шприцы: 2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, 
емкостью 1  мл 
Виалы для реагентов: 4 шт.
Флакон для прекурсора (внешний): 
емкость 20 мг
6. Кассеты для производства NaF (не более 200 шт.).
я ' .
Стерильная кассета в пластиком корпусе, 
содержащая заранее отмеренные 
количества реагентов для синтеза 18F- 
NaF, а также необходимое для синтеза 
количество соединительных трубок и 
виал.
Она включает в себя разветвленную 
систему из 25 клапанов, два шприца по 6 
мл, один шприц объемом 1  мл, разъемы 
для поступающей и исходящей жидкости, 
стержни для соединения с флаконами с 
реагентами и картриджами с твердым 
веществом.
Кроме того, упаковка с кассетой 
содержит бутылочку с NaCl объемом 100 
мл и сертификаты.
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 270 гр
Коллектор :25 запорных клапана 
Шприцы :2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, 
емкостью 1 мл
7. Кассеты для производства FMISO (не более 200 шт.).


--- стр. 93 ---
Есть отдельный мануал на английском 
языке
Стерильная кассета в пластиком корпусе, 
содержащая заранее отмеренные 
количества реагентов для синтеза 18F- 
FMISO, а также необходимое для синтеза 
количество соединительных трубок и 
виал.
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 300 гр
Коллектор :25 запорных клапана 
Шприцы :2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, 
емкостью 1  мл
8. Непредзаряженная кассета (не более 200 шт.).
Пустая кассета для заполнения 
реагентами. Используется для синтеза 
новых РФП, для которых нет серийного 
производства.
9. Защитный кожух (не более 2 шт.)
Технические характеристики:
Размеры: 43 см х 9 см х 2.5 см 
Вес: 150 гр
Защитный щит для установки 
одновременно двух модулей в один 
горячий шкаф. Служит для защиты 
электроники каждого из модулей от 
излучения соседнего модуля. 
Устанавливается внутри горячей камеры 
между модулями синтеза. Не является 
защитной камерой от радиоизлучения.
I Технические характеристики:
Размеры: 600 мм х 500 мм 
Толщина: 2 мм 
Материал: свинец
10. Детектор радиоактивности.


--- стр. 94 ---
Свинцовый конейнер с внешним 
радиодетектором для измерения 
активности внутри виалы с 
радиофармпрепаратом.
Технические характеристики:
Высота: 7,6 см 
Диаметр: 3,8 см 
Вес: 567 г
Материал: легированная сталь 
Точка плавления: -550°
11. Коммутатор.
Коммутатор для контроля синтеза 
удаленно через соединение Ethernet.
Информация о производителе 
(опционально): Netgear, Inc.
350 Е. Plumeria Drive 
San Jose, CA 95134 
United States
Технические характеристики:
Размеры: 94 мм х 101 мм х 27 мм 
Вес: 0.26 кг
Требования к электропитанию: 100 -  240 
В, 50/60 Гц
Могцность: 0.9 Вт максимум 
Количество портов: 5 
Размер таблицы MAC 1К 
Размер буфера пакетов 64 КБ
12. Программный пакет Tracer-Alliance на оптических или электронных носителях (не 
более 4 шт.).
Программное обеспечение, позволяющее 
использовать последовательности 
синтеза, разработанные третьими 
сторонами, или последовательности, 
созданные с помощью программного 
обеспечения FASTlab 2 Developer.


--- стр. 95 ---
13. программный пакет Developer на оптических или электронных носителях (не более 
4 шт.)._____________________
г  i
г
"А" я
сЬ'
;aai
П М
м jjfe
Программное обеспечение, позволяющее 
пользователю самостоятельно создавать 
новые последовательности синтеза и 
новые трейсеры.
L............# “  «' а


--- стр. 96 ---
14. Руководство пользователя (не более 2 шт.).
■ 1 ш
Система синтеза FAST аЬ" 2
Руководство ПО охране 
труда; технике безопасности 
и нормативным требованиям


--- стр. 97 ---
15. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.).
Информация о программном обеспечении.
Модулем синтеза FASTlab 2 управляет программное обеспечение FASTlab. Это 
программное обеспечение способно управлять автоматизированными синтезами 
радиоактивных препаратов, инициируя ряд последовательных шагов, называемый 
сценарием.
Диспе 1'чсрскос
управление
(.’ч тм н а гс1И.
1^1Лиочааотной
(РЧИЛ)
(1 ipol раммируемыи .ionf4ecKiiH коит^юллер)
Управляюлдая плата
(!ШШ4ШШ)
Шагадншагели
•!хям <х.'
г
Поворотный
привод
I  N2 нхол'
I ,
J  L
Лпалоговые
вхилы
5
* ч
Д с ^ гс к 7 0 р 1 .{
ра.'шоак*тпнио14)
нллучеипя
ЛЛЯ t ut-i»
I .  1 i '  I ........I .......................
B‘iityvM J..........;> Х-ПЛК 4.............................1
N2 ^ 1  I_______J J
Щшишштвошш
1
JL.
и<И|^'>(!НЫС
Линсйпыйпривод
И|Н|<|Я'Ккл'! КЫМЦь:
Нагреватель
Виетпип
вкод/выход
ПпснмигичсскшУ
оапап
Возможность и способы интегрирования с другими медицинскими изделиями.  
Интегрирует с устройствами для производства радиофармпрепаратов для ПЭТ.
8. Основные параметры и характеристики медицинского изделия:  
Нормированные технические характеристики.
Модуль синтеза.
Размеры: 55 см X 44 см X 28 см
Вес: 45 кг
Кол-во встроенных детекторов радиации: 6 шт.
Электропитание: 24 В, 8,4 А
Могцность: 0.3 кВт
Уровень шума: <70дБ
Кол-во кабелей: 1  кабель питания + 1  Ethernet кабель


--- стр. 98 ---
Блок управления модулем синтеза.
Центральный процессор Intel Core i5 и выше
Операционная система Windows
Процессор с частотой не менее 2,0 ГГц
Оперативная память не менее 4 Гб
Объем накопителя 500 Гб
Разрешение и формат экрана 1366x768 WXGA 16:9
Оптический накопитель DVD±RW DL
Тип сети беспроводная связь Bluetooth; беспроводная 
связь Wi-Fi
Программный пакет для модуля синтеза на оптических или электронных носителях.
Версия 3.1.2.1
Дата выхода: 2015 год
Кассета для модуля синтеза.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 300 гр
Кассета для производства ФДГ фосфата.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 300 гр
Коллектор 25 запорных клапана
Шприцы 2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, емкостью 1  мл
Виалы для реагентов 5 шт.
Кассета для производства ФДГ цитрата.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 300 гр
Коллектор 25 запорных клапана
Шприцы 2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, емкостью 1  мл
Виалы для реагентов 5 шт.
Кассета для производства ФДГ цитрата FDG DUO.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 330 гр
Коллектор 25 запорных клапана
Шприцы 2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, емкостью 1  мл
Виалы для реагентов 5 шт.
Кассета для производства FLT.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 300 гр
Коллектор 25 запорных клапана
Шприцы 2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, емкостью 1  мл
Виалы для реагентов 4 шт.
Флакон для прекурсора (внешний) Емкость 20 мг
Кассеты для производства NaF.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 270 гр
Коллектор 25 запорных клапана
Шприцы 2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, емкостью 1  мл
Кассеты для производства FMISO.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 300 гр
Коллектор 25 запорных клапана


--- стр. 99 ---
Шприцы 2 шт, емкостью 6 мл; 1шт, емкостью 1  мл
Непредзаряженная кассета.
Размеры: 43 см X 9 см X 2.5 см
Вес: 150 гр
Защитный кожух.
Размеры: 600 м м  X 500 м м
Толщина: 2 мм
Материал: свинец
Детектор радиоактивности.
Высота: 7,6 см
Диаметр: 3,8 см
Вес: 567 г
Материал: легированная сталь
Точка плавления: -550°
Коммутатор.
Размеры: 94 мм X 101 мм X 27 мм
Вес: 0.26 кг
Требования к электропитанию: 100-240 В, 50/60 Гц
Мощность: 0.9 Вт максимум
Количество портов: 5
Размер таблицы MAC 1К
Размер буфера пакетов 64 КБ
Описание кассет и их содержимого  
Кассеты для производства ФДГ-фосфата
Синтез ФДГ-фосфата с помощью системы синтеза FASTlab осуществляется через 
средство для проведения потока жидкости однократного применения, которое называется 
кассетой для ФДГ-фосфата.
Необходимо заменять кассеты для ФДГ-фосфата после каждой процедуры синтеза, 
чтобы гарантировать чистоту и воспроизводимость процедур изготовления ФДГ-фосфата. 
Кассеты однократного применения изготавливаются по оригинальному проекту GEHC. 
Они оснащены коллектором с 25 запорными клапанами, реакционным сосудом, двумя 
шприцами емкостью 6 мл, одним шприцом емкостью 1  мл, соединениями для 
поступающих и отводимых жидкостей, трубками для соединений с виалами для 
реагентов, трубкой для подсоединения водяной камеры и различными картриджами для 
твердой фазы.
Комплект кассет для ФДГ-фосфата можно приобрести только у компании GEHC. 
Такой комплект включает жесткий пластиковый корпус, содержащий саму кассету и 
вентиляционный фильтр в пластиковом пакете с двойным уплотнением. Кроме этого, в 
комплект кассет для ФДГ-фосфата входят 100-миллилитровые флаконы и сертификаты. 
Важное замечание: в комплект кассеты не входит фильтр для выходного продукта. 
Между отводящей линией и виалой для сбора ФДГ обязательно использование 
стерильного фильтра 0,2 мкм.
Реагенты
Кассета для ФДГ-фосфата оснащена пятью виалами для реагентов. Элюент, 
ацетонитрил, прекурсор трифлат маннозы, гидроксид натрия (NaOH) и фосфатный буфер 
помещаются в реагентных цилиндрах на коллекторе. Вода также используется, однако она 
не вводится в слоты кассеты. В упаковке водяная камера отсоединена от кассеты.


--- стр. 100 ---
Краткое описание реагентов и сведения об опасных факторах приводятся в следующей 
таблице.
&
I
. i  :
Элюент
i F A S T lab  ' ■
) —  1H I
Ф  '1т  ш
Трифлат Гидроксид
маннозы Ацетонитрил натрия Фосфорная
кислота
Реагент Контейнер Цветовая
маркировка Кол-во Опасность
Смесь элюента, 
содержащая: 
Криптофикс 
Карбонат 
калия
Ацетонитрил
Вода
3-мл стеклянная 
виала -  с 
крышкой -11- 
мм горлышко
Оранжевый 850 мкл < |> ^ < !>
Воспламеняемое - 
Коррозийное - Токсичное
Трифлат маннозы 
в MeCN
3-мл стеклянная 
виала -  с 
крышкой -11- 
мм горлышко
Светло-
зеленый 2,0 мл
<$>
Воспламеняемое
Ацетонитрил
5-мл стеклянная 
виала -  с 
крышкой - 13- 
мм горлышко
Зеленый 4,2 мл <|><|>
Воспламеняемое - Токсичное
Г идроксид 
натрия
5-мл виала из 
полипропилена 
-  с крышкой - 
13-мм горлышко
Красный 4,2 мл
Коррозийное
Фосфорная
кислота
5-мл стеклянная 
виала -  с 
крышкой -  13- 
мм горлышко
Серебряный 4,3 мл
Коррозийное - Токсичное
Картриджи
В кассете для ФДГ-фосфата используются четыре картриджа. Один картридж QMA 
(кольцо голубого цвета) для входного потока, один картридж tCig (кольцо красного цвета), 
один картридж Oasis HLB и один картридж Alumina N (кольцо светло-зеленого цвета).


--- стр. 101 ---
I
/ -  
/ _  '
W
-,y>-
«■-r FASTlab ®
fD6CASSETT6
1  ■
QMA tCj8
Environmental
Alumina A HLB
Кассеты для производства ФДГ-цитрата
Синтез ФДГ-цитрата с помощью системы синтеза FASTlab осуществляется через 
средство для проведения потока жидкости однократного применения, которое называется 
кассетой для ФДГ-цитрата.
Необходимо заменять кассеты для ФДГ-цитрата после каждой процедуры синтеза, 
чтобы гарантировать чистоту и воспроизводимость процедур изготовления ФДГ-цитрата. 
Кассеты однократного применения изготавливаются по оригинальному проекту GEHC. 
Они оснащены коллектором с 25 запорными клапанами, реакционным сосудом, двумя 
шприцами емкостью 6 мл, одним шприцом емкостью 1  мл, соединениями для 
поступающих и отводимых жидкостей, стержнями для соединений с виалами для 
реагентов, стержнем для подсоединения водяной камеры и различными картриджами для 
твердой фазы.
Комплект кассет для ФДГ-цитрата можно приобрести только у компании GEHC. 
Такой комплект включает жееткий пластиковый корпус, содержащий саму кассету и 
вентиляционный фильтр в пластиковом пакете с двойным уплотнением. Кроме этого, в 
комплект кассет для ФДГ-цитрата входят 100-миллилитровые флаконы и сертификаты. 
Важное замечание: в комплект кассеты не входит фильтр для выходного продукта.
Между отводящей линией и виалой для сбора ФДГ обязательно использование 
стерильного фильтра 0,2 мкм.
Реагенты
Кассета для ФДГ-цитрата оснащена пятью виалами для реагентов. Элюент, 
ацетонитрил, прекурсор трифлат маннозы, гидроксид натрия (NaOH) и нитратный буфер 
помещаются в реагентных цилиндрах на коллекторе. Вода также используется, однако она 
не вводится в слоты кассеты. В упаковке водяная камера отсоединена от кассеты.
Краткое описание реагентов и сведения об опасных факторах приводятся в 
следующей.


--- стр. 102 ---
Элюент Трифлат Этанол 
маннозы
fee i
(ASTlob' ;
Г идроксид Цитратный
натрия буфер
Реагент Контейнер Цветовая
маркировка Кол-во Опасность
Смесь элюента, 
содержащая: 
Криптофикс 
Карбонат 
калия
Ацетонитрил
Вода
3-мл стеклянная 
виала- с 
крышкой -11- 
мм горлышко
Оранжевый 850 мкл ф < 6 > ф
Воспламеняемое - 
Коррозийное - Токсичное
Трифлат маннозы 
BMeCN
3-мл стеклянная 
виала -  с 
крышкой -11- 
мм горлышко
Светло-
зеленый 2,0 мл ф
Воспламеняемое
Этанол
5-мл стеклянная 
виала -  с 
крышкой -  13- 
мм горлышко
Пурпурный 4,0 мл < $ > ф
Воспламеняемое - Токсичное
Г идроксид 
натрия
5-мл виала из 
полипропилена 
-  с крышкой - 
13-мм горлышко
Красный 4,2 мл
Коррозийное
Цитратный буфер
5-мл стеклянная 
виала -  с 
крышкой -  13- 
мм горлышко
Серебряный 4,3 мл ф ф
Коррозийное - Токсичное
Картриджи
В кассете для ФДГ-цитрата используются четыре картриджа. Один картридж QMA 
(кольцо голубого цвета) для входного потока, один картридж tCig (кольцо красного цвета), 
один картридж tCig plus (кольцо красного цвета) и один картридж Alumina N (кольцо 
светло-зеленого цвета).


--- стр. 103 ---
I
m
m m
/
A
QMA tCi8 Alumina N 
environmental tCi8 plus
Кассета для производства FLT
Синтез FLT с помощью химического синтезатора FASTlab осуществляется в 
одноразовом пути протока жидкости, который называется кассетой FLT.
Кассету FLT необходимо менять после каждого процесса синтеза для того, чтобы 
гарантировать работу с высоким уровнем чистоты и воспроизводимости каждой партии 
продукции FLT.
Одноразовая кассета -  это оригинальная разработка компании GE Healthcare. Её 
комплект содержит распределительную трубку с 25 клапанами, два шприца на 6 мл, один 
шприц на 1  мл, подключения для входящих и исходящих жидкостей, иглы для соединения 
с флаконами реагентов и пять картриджей для твердофазной экстракции.
Комплекты кассет FLT можно приобрести только у компании GEHC. Также в 
комплекте идет твердый пластиковый корпус, в котором находится сама кассета, и 
вентиляционный фильтр в пластиковом пакете с двойным уплотнением. Также в комплект 
кассеты FLT включены прекурсоры FLT в маленькой коробке (которые должны храниться 
в морозильной камере), флаконы для воды на 100 мл и сертификаты.
Важное примечание: В комплекте кассеты не предусмотрены фильтры для конечного 
продукта. Абсолютно обязательно нужно уетанавливать стерильный фильтр на 0,2 мкм 
между выходной трубкой кассеты и флаконом для сбора FLT.
Реагенты
В кассете FLT используются четыре раствора реагентов -  элюент (тетра-бутил 
аммония гидрокарбонат), ацетонитрил, фосфорная кислота и этанол.
Пакет с водой для инъекции включен в еостав кассеты, он подключается к ней через иглу 
на пакете с водой.
Прекурсор 3-М-Вос-5’-0-диметокситритил-3’-0-нозил-тимидин (20 мг) также 
используется, но не установлен в соответствующее гнездо кассеты. Флакон прекурсора  
на 20 мг идет отдельно от кассеты в коробке и должен храниться в морозильной  
камере. Рекомендуется достать прекурсор из морозильной камеры за пять (5) минут до 
запуска и тщательно вытереть его, чтобы избежать загрязнения конденсатом. 
Расположение всех упомянутых выше реагентов представлено ниже с кратким описанием 
каждого реагента:


--- стр. 105 ---
т
te a *  И И ,
gH g |,
Oasis WAX Oasis HLB Alumina AQMA PS-H^
Кассета для производства NaF
Синтез NaF с помощью синтезатора FastLab осуществляется в одноразовом канале 
циркуляции, называемом кассетой NaF.
Кассета NaF заменяется после каждой процедуры синтеза, что позволяет 
обеспечить чистоту и воспроизводимость операции для каждой произведенной партии 
NaF.
Одноразовая кассета имеет оригинальную конструкцию GE Flealthcare. Она 
включает в себя разветвленную систему из 25 клапанов, два шприца по 6 мл, один шприц 
объемом 1  мл, разъемы для поступающей и исходящей жидкости, стержни для соединения 
с флаконами с реагентами и картриджами с твердым веществом.
Кассету NaF можно приобрести только у GE. В комплект входит жесткий 
пластиковый каркас, в котором располагается кассета, и продувочный фильтр в двойной 
герметичной пластиковой упаковке. Кроме того, упаковка с кассетой содержит бутылочку 
е NaCl объемом 100 мл и сертификаты.
Важное примечание: Упаковка с кассетой не содержит выпускного филътра. 
Обязательным требованием является исполъзование стерильного фильтра 0,2 мкм, 
установленного между выпускной линией картриджа и емкостью для NaF.
Реагенты
Емкость со стерильной водой для инъекций входит в комплект с кассетой. Также 
иепользуется 0,9% раствор хлорида натрия, который не установлен в пазы кассеты. 
Емкостъ с 0,9% раствором NaCl отсоединена от кассеты.
Далее будет приведена информация о расположении указанных выше реагентов 
вместе с кратким описанием каждого реагента.
Вода для инъекций


--- стр. 106 ---
Реагент Емкость Цветовой код Объем Потенциальные
риски
Вода для инъекций
5 мл
стеклянный 
флакон -  с 
крышкой - 
диаметр 
горловины 13 
мм
Серебряный 4 мл Отс.
0,9% раствор хлорида 
натрия Бутылочка Прозрачный 100 мл Отс.
Картридж
В кассете NaF используется картридж QMA (светло-голубое кольцо, 
анионообменный картридж, кондиционируемый хлоридами). Расположение картриджа 
указано на рисунке:
I
4F’
Ш
ж QMA
Кассета для производства FMISO
Синтез FMISO с использованием FASTlab синтезатора осуществляется в 
одноразовом жидком потоке, называемом FMISO кассетой.
FMISO кассету необходимо заменять после каждого синтеза с целью обеспечения чистоты 
и воспроизводимости процесса производства каждой серии FMISO.
Одноразовая кассета является оригинальной разработкой GE Healthcare. Она 
включает 25-вентильный манифольд с запорным краном, два 6 мл шприца, один 1  мл 
шприц, шланги для подачи и слива жидкости, зубцы для соединения с пробирками с 
реагентами и три катриджа для твердофазной экстракции.
Упаковка FMISO кассеты может быть приобретена только у GEHC и включает лист 
из твердого пластика, содержащий саму кассету и вентильный фильтр, находящийся 
внутри дважды запечатанного пластикового контейнера. К тому же, в упаковку FMISO 
кассеты входят расположенные в маленькой коробке прекурсоры FMISO (которые 
должны храниться в холодильнике), бутылки для воды объемом 100 мл и сертификаты. 
Важное примечание: В упаковке кассеты отсутствует фильтр для готового продукта. 
Необходимо обязательно помещать стерильный фильтр с диаметром пор 0,2 мкм между 
линией слива готового продута кассеты и пробиркой для сбора FMISO.
Реагенты


--- стр. 107 ---
Четыре раетвора реагентов, находящиеся в пробирках и используемые в FMISO 
кассете, представляют собой элюент (тетрабутиламмония гидрокарбонат), ацетонитрил, 
фосфорную кислоту и этанол.
Контейнер, содержащий воду для инъекций, включен в комплект с кассетой и 
будет подсоединен к ней с помощью зубца контейнера для воды. Также используют 
прекурсор НИТТП (7 мг), однако он не включен в комплект с кассетой. Пробирку, 
содержащую 7 мг прекурсора, помещают внутрь контейнера отдельно от кассеты и хранят 
в холодильнике. Рекомендуется вынимать прекурсор из холодильника за 5 (пять) минут до 
начала работы и протирать досуха в целях избежания уплотнения загрязнения.
Ниже приведено расположение и краткое описание вышеупомянутых реагентов:
I
Реагент Контейнер Цветовой код Количест
во Опасности
Смесь элюента, 
содержащая 
тетрабутиламмо 
ния
гидрокарбонат
Стеклянная 
пробирка объемом 
3 мл - закрытая 
пробкой - 11 мм 
горлышко
Красный 0,8 мл <1>Ф
Огнеопасный - Токсичный
Прекурсор
НИТТП
Стеклянная 
пробирка объемом 
3 мл -  закрытая 
пробкой - 11 мм 
горлышко
Серебристый 7 мг
Потенциально опасен при 
вдыхании, при контакте с 
кожей и при глотании. 
Будьте осторожны, 
вещество пока еще 
полностью не 
апробировано
Ацетонитрил
Стеклянная 
пробирка объемом 
5 мл -  закрытая 
пробкой - 13 мм 
горлышко
Зеленый 4,2 мл ФФ
Огнеопасный - Токсичный
Фосфорная
кислота
Полипропиленова 
я пробирка 
объемом 5 мл - 
закрытая пробкой 
- 13 мм горлышко
Фиолетовый 4,2 мл
Ф
Токсичный
Этанол Стеклянная 
пробирка объемом Фиолетовый 4,0 мл


--- стр. 111 ---
Стерильность Стерильно
Бактериальные эндотоксины < 175 ЕЭ/мл
Активность 0 - ЮКи 
(0-37)*  Ю'Чк
* Стандартные значения -  это указание на значения, обычно получаемые е помощью 
системы синтеза FASTlab.
Кассета для производства NaF
Тип контроля качества Стандартные значения QC NaF,  
полученного посредством FASTlab*
Радиохимическая чистота > 99,5%
Содержание F-18 в свободной форме < 0,5 %
Радионуклидная идентичность (период 
полураспада) 105-115 мин
Радионуклидная чистота 99,9 %
pH 6,7 ± 0,3
Бактериальные эндотоксины < 175 ЕЭ/мл
Анализ стерильности Стерильно
Холодн. NaF < 0,3 мг/объем**
Активность 0 - ЮКи 
(0-37)*  10'“ Бк
* Стандартные значения -  это указание на значения, обычно получаемые с помощью 
системы синтеза FASTlab.
** V означает максимальный рекомендуемый вводимый объем (во многих случаях 10 мл).
Кассета для производства FMISO
Тип контроля качества Стандартные значения FMISO на FASTlab  
при QC*
Радиохимическая чистота > 98%
Содержание F-18 в свободной форме <2%
Химическая чистота
[19F]- FMISO < 5 мг/мл [19F]-DMISO < 5 мг/мл 
Другие примеси < 5 мг/мл 
Всего других примесей < 10 мг/мл
Радионуклидная идентичность (период 
полураспада) 105-115 мин
Радионуклидная чистота 99,9 %
Остаточное содержание растворителей Ацетонитрил < 35 ч. на млн 
Этанол <10%  объемной доли


--- стр. 112 ---
Остаточные ТВА <170  мг/мл
pH 4.5-8
Стерильность Стерильно
Бактериальные эндотоксины < 175 ЕЭ/мл
Активность 0 - ЮКи 
(0-37)  * 10'“ Бк
Кассета для производства ФДГ цитрата FDG DUO.
Тип контроля качества Стандартные значения ФДГ на FASTlab  
при QC*
Радиохимическая чистота > 98%
Содержание F-18 в свободной форме <2%
Радионуклидная идентичность (период 
полураспада) 105-115 мин
Радионуклидная чистота 99,9 %
Остаточные растворители Ацетонитрил < 50 ч. на млн 
Этанол < 3000 ч. на млн
Остаточный Kryptofix < 5 ч. на млн
pH 6,0 ± 0,5
Стерильность Стерильно
Активность О-ЮКи 
( 0 - 3 7 ) *  10'“ Б к
* Стандартные значения -  это указание на значения, обычно получаемые е помощью 
системы синтеза FASTlab.
10. Срок службы, срок годности.
Срок службы 5 лет.
И . Требования к монтажу и установке.
Процесс установки:
1. Поместите FASTLab 2 горячую камеру.
2. Подключите трубку, снабжающую устройство сжатым воздухом, к быстроразъёмному 
соединителю для сжатого воздуха на задней панели FASTLab 2. В комплект монтажных 
деталей входит сегмент трубки с внешним диаметром 4 мм и различные насадки, 
позволяющих установить трубку горячей камеры в разъемы FASTLab 2.
Важное примечание: Важно избегать слищком высокого ограничения потока в линии 
сжатого воздуха, поэтому допускается использовать только разъемы или соединители с 
внутренним диаметром более 2 мм.
Убедитесъ, что трубка подачи сжатого воздуха не закупорена и не зажата и что она не 
подвергается риску механического повреждения внутри горячей камеры.
3. Подключите трубку, снабжающую устройство азотом, к гнездовому разъему 
люэровского типа для азота на задней панели FASTLab 2. В комплект монтажных деталей


--- стр. 113 ---
входят различные штекерные соединители, позволяющие установить трубки различного 
диаметра, присутствующие в горячей камере.
Важное примечание; Важно избегать слишком высокого ограничения потока в линии 
подачи азота, поэтому допускается использовать только разъемы или соединители с 
внутренним диаметром более 2 мм.
Убедитесь, что трубка подачи азота не закупорена и не зажата и что она не подвергается 
риску механического повреждения внутри горячей камеры.
Важное примечание: Качество азота является критическим фактором для синтеза 
радиоизотопных индикаторов. Любое загрязнение или влага в этом газе может привести к 
снижению производительности. Ни при каких обстоятельствах не подавайте 
низкокачественный сжатый воздух или иные газы в разъемы для подачи азота, поскольку 
это может привести к загрязнению FASTLab 2. Используйте только чистые трубки для 
подачи азота в FASTLab 2, поскольку загрязняющие вещества из трубок могут поступить 
в систему. Убедитесь в невозможности проникновения воздуха в трубку подачи азота.
4. Подключите трубку системы извлечения газа горячей камеры к быстроразъемному 
соединению системы выхода отработанного сжатого воздуха на задней панели FASTLab 2 
(данная операция не обязательна и предназначена для недопущения выпуска такого 
сжатого воздуха внутрь горячей камеры).
5. Подключите гнездовой разъем сливного сосуда к разъему люэровского типа, идущего к 
сливной емкости, на задней панели FASTLab 2 (синий разъем на РИСУНКЕ 0-1). 
Убедитесь, что сливные трубки не закупорены и не зажаты и что они не подвергаются 
риску механического повреждения внутри горячей камеры.
6. Подключите прозрачное крепление сливного сосуда к разъему люэровского типа, 
идущего от сливной емкости, на задней панели FASTLab 2. Убедитесь, что сливные 
трубки не закупорены и не зажаты и что они не подвергаются риску механического 
повреждения внутри горячей камеры.
7. Подключите прозрачное крепление сливного сосуда к разъему люэровского типа для 
вакуум-монометра на задней панели FASTLab 2. Убедитесъ, что сливные трубки не 
закупорены и не зажаты и что они не подвергаются риску механического повреждения 
внутри горячей камеры.
Важное примечание; Максимальная допустимая длина для трубки сливной емкости 
составляет 5 метров. Обратите внимание, что сливная емкость должна быть защищена 
защитным экраном.
Для передачи отработанных газов в систему извлечения газов горячей камеры трубка с 
гнездовым разъемом люэровского типа может быть подключена к системе вывода 
отработанных газов (штыревой разъем люэровского типа) на задней панели FASTLab2. 
Данная операция не обязательна, но предназначена для недопущения выпуска такого 
отработанного газа, который может содержать летучие радиоактивные соединения, внутрь 
горячей камеры.
Важное примечание: Поскольку газ, поступающий в систему выведения отработанных 
газов, может содержать радиоактивные летучие соединения, горячая камера должна быть 
оснащена системой извлечения газа, подключенной к системе очистки радиоактивных 
газов в соответствии с местными требованиями и нормами. Рекомендуется оснастить 
такую систему вывода газов устройством контроля радиоактивности.
Важное примечание; Помните, что отработанные газы могут содержать пары, которые 
конденсируются в трубках или устройствах, подключенных к разъему для системы 
вывода отработанных газов. Если система вывода отработанных газов из синтезатора


--- стр. 114 ---
FASTLab2 подключена (через трубку) к еистеме извлечения газов горячей камеры, на этой 
линии необходимо установить устройство, удерживающее конденсат.
Для улавливания конденсированной жидкости может использоваться бутылка с разъемом 
для входа и выхода на крышке. Также можно использовать сливной сосуд с крышкой 
GL45, оснащенной 2-мя разъемами (см. Комплект монтажных деталей).
8. Подключите кабель Ethernet к гнездовому разъему Ethernet. Убедитесь, что кабель 
Ethernet не зажат и что он не подвергается риску механического повреждения внутри 
горячей камеры.
9. Подключите кабель питания к разъему питания на задней панели устройства.
Убедитесъ, что кабелъ питания не зажат и что он не подвергается риску механического 
повреждения внутри горячей камеры.
Важное примечание; При установке двух синтезаторов один над другим внутри горячей 
камеры рекомендуется разместить источник постоянного тока 24 В вне горячей камеры, 
чтобы снизить количество тепла, выделяемого внутри камеры.
10. Подключите линию передачи циклотрона к разъему для передачи радиоактивного 
излучения. Рекомендуется оснаститъ защитнъш щитом подводящую трубку для 18F.
Переход между линией передачи 18F (как правило, трубка из тефзела диаметром 1/16 
дюйма) и синтезатором может осуществлятъся с помощью разъема omnifit/люэровского 
разъема, которые входят в комплект монтажных деталей.
11. Подключите емкостъ для восстановления 180-воды к соответствующему разъему, 
расположенному внизу на передней стороне устройства (слева) (рекомендуемые трубки: 
внутренний диаметр 2,25 мм, внешний диаметр 4 мм, длина 120 мм).
Важное примечание: емкость можно использовать для нескольких сеансов синтеза, но в 
случае избыточного количества восстановленная 180-вода попадет в синтезатор и будет 
направлена в сливную емкость. Это может оказать отрицательное воздействие на 
продуктивность процесса производства изотопного индикатора РЕТ. Поэтому 
рекомендуется ежедневно перед первой операцией синтеза очищать емкость для 
восстановления 180-воды в рамках стандартной операционной процедуры (при условии, 
что остаточное радиоактивное излучение в горячей камере достаточно низкое для 
безопасного выполнения такой операции). В любом случае сосуд следует опорожнить, 
когда уровень жидкости будет на 3 см ниже крыщки (или ранее).
Важное примечание: Следует учитывать, что FASTLab 2 включает в себя
интегрированное экранирование бутылки с обогащенной водой. Такая защита позволяет 
свести к минимуму воздействие на оператора в случае ненадлежащего уровня удержания 
18F-HOHOB в анионообменном картридже. Данный защитный экран защищает оператора, 
но ограничивает возможность визуально контролировать степень наполнения емкости.
12. Запустите контрольное программное обеспечение пользователя (см. «FASTLab 2 -  
Руководство для оператора») и проверьте связь между пользовательским компьютером и 
FASTLab 2.
Важное примечание: Следующие подключения не обязательны для эксплуатации 
FASTLab 2:
-  подключение трубки или удерживающей системы к разъему для выведения 
отработанных компонентов;
-  подключение к разъему для отработанного сжатого воздуха;
-  подключение к разъемам выхода и входа;


--- стр. 115 ---
-  подключение двух дополнительных детекторов излучения.
Кроме того, три разъема: CAN-шина, программируемый логический контроллер и 
считыватель радиочастотных меток, используются только для целей обслуживания 
инженерами GE на местах. Просим вас обратить внимание, что разъемы 
программируемого логического контроллера и считывателя радиочастотных меток 
загцигцены небольшим соединительным элементом, который может оставаться в 
оборудовании во время и после установки.
Важное примечание; Убедитесь, что провода и трубки не подвержены риску 
механических повреждений внутри горячей камеры (трение, растяжение, сжатие, 
защемление, и т.п.), например, при извлечении выдвижной секции из горячей камеры или 
установке ее обратно в камеру.
12. Условия эксплуатации.
Температура 5-35 °С
Влажность < 80%
Давление От 700 -  1060 гПа
Высокая температура (> 35 ° С) внутри горячего шкафа может иметь отрицательное 
воздействие на химические процессы в зависимости от производимого исследования (в то 
время как синтезирующее устройство способно надежно работать при температурах до 50 
° С). Именно поэтому рекомендуется оборудовать горячий шкаф соответствующей 
вентиляцией или средством регулирования температуры.
13. Сведения о техническом обслуживании
ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Важное примечание: Систем должна отключаться от электропитания перед какой-либо 
процедурой обслуживания или вмещательства в работу FASTlab 2, только если такая 
процедура не предусматривает подключение электропитания (например, в целях 
устранения неполадок).
Замена трубки на запорном клапане входа 18F
Эта твердая 12-сантиметровая пластиковая трубка поставляет обогащенную воду 
из циклотрона в синтезатор FASTlab 2 прямо в плунжер активности. Для гарантии того, 
что активность будет высвобождаться только тогда, когда это безопасно, передача 
осуществляется через силиконовую трубку, которая вставляется в запорный клапан.
Запорный клапан остается закрытым (силиконовая трубка заблокирована) по 
умолчанию, и открывается только в определенное время в процессе синтеза.
Трубка может быстро загрязняться примесями из циклотрона, поскольку она не 
является одноразовой, и в конечном итоге она может забиться или начать пропускать 
примеси. Поэтому рекомендуется заменять ее раз в месяц.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ -  Всегда устанавливать экран перед запорным клапаном и 
трубкой входа радиоактивности для предотвращения нежелательного радиационного 
облучения оператора. Также эта трубка может быть загрязнена радиоизотопами с 
длительным периодом распада.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ -  Трубка входа радиоактивности может быть загрязнена 
радиоизотопами с длительным периодом полураспада. Рекомендуется проверять ее 
остаточную радиоактивность и хранить ее в специальном экранированном контейнере до 
последующих мероприятий по ее очистке от радиоактивного загрязнения.


--- стр. 118 ---
замена дефектных 
деталей, ввод 
оборудования в 
эксплуатацию.
Гарантийное обслуживание осуществляется специалистами «ООО 
ДжиИ Хэлскеа» (GE Healthcare LLC).
Отдел технического обслуживания компании находится по адресу: 
123317, Москва, Пресненская набережная, 10,12 этаж.
Тел.: (800) 333-69-67, факс: (495) 739-69-32;
E-mail: CISServiceCenter@ge.com .
16. Порядок осуществления утилизации и уничтожения.
Утилизация и уничтожение производится в соответствии 
законодательствами.
Категория отходов в соответствии с Директивой 2002/96/ЕС:
местными
Выборочная 
категория 
обработки 
отходов 
электрического 
и электронного 
оборудования
Тип материалов
Отмечены 
ТОЛЬКО 
присутствующи 
е вещества
1
Конденсаторы, содержащие 
полихлорированные дифенилы (РСВ) или 
полихлорированные терфенилы (PCY/PCT)
2
Компоненты, содержащие ртуть, например, 
переключатели, автоматические выключатели, 
лампы
3 Аккумуляторы
4 Печатные платы -  площадью более 10 
квадратных сантиметров
X
5 Картриджи с тонером -  от принтеров
6 Пластмассы, содержащие бромированные 
ингибиторы горения
X
7 Компоненты, содержащие асбест
8 Электронно-лучевые трубки
9
Хладагенты - хлорфторуглеродные (CFC), 
гидрохлорфторуглеродные (HCFC) или 
гидрофторуглеродные (HFC) и 
углеводородные (НС).
10 Газоразрядные лампы
11
Жидкокристаллические дисплеи (в 
некоторых случаях вместе с их корпусами) 
с площадью экрана более 100 квадратных 
сантиметров, и все экраны с подсветкой 
газоразрядными лампами
12 Внещние электрические кабели
13 Компоненты, содержащие огнеупорные 
керамические слои
14 Компоненты, содержащие радиоактивные 
вещества
X*
15 Электролитные конденсаторы, содержащие


--- стр. 119 ---
опасные вещества - диаметром или высотой 
более 25 мм или подобного объема
16 Свинец X
17 Кадмий
18 Шеетивалентный хром
19 Жидкости
^Модуль синтеза FASTlab 2 не содержит радиоактивных материалов, но может быть 
загрязнен в рабочей среде. Поэтому рекомендуется проверить наличие загрязнений, 
прежде чем приступить к демонтажу. Линия транспортировки радиоактивных веществ и 
поршень -  наиболее чувствительные к загрязнениям узлы.
Утилизация кассеты
К работам по выводу из эксплуатации и утилизации допускается специально 
подготовленный персонал. Работы по утилизации осуществляет организация, имеющая 
соответетвующую лицензию.
Утилизация радиоактивных и опасных отходов должна производиться в 
соответствии с федеральными, региональными и местными предписаниями.
Утилизацию кассеты, загрязненной радиоактивными веществами, необходимо 
проводить в соответетвии с требованиями действующих нормативных документов в 
области радиологической защиты. Рекомендуется хранить кассету в экранированном 
контейнере по крайней мере в течение 48 чаеов после синтеза. Обратите внимание, что 
кассета может быть загрязнена также долгоживущими изотопами материала мишени. 
Следует измерить остаточную радиоактивность кассеты, чтобы обеспечить ее надлежащее 
хранение до того момента, когда распад достигнет требуемого уровня.


--- стр. 120 ---
Перевод выполнен переводчиком 
Куриловой Светланой Леонидовной *_
Город Моеква.
Двадцать седьмого апреля две тысячи шестнадцатого года.
Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую 
подлинность подписи, сделанной переводчиком Куриловой Светланой 
Леонидовной в моем присутствии. Личность её установлена.
Зарегистрировано в реестре за № ^
Взыскано по тарифу: 100 рублей 
Нотариус:
но, пронумеровано 
' листа (ов)атью
.О’
|! шщч,-
/ i  J


--- стр. 124 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасност и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
АББРЕВИАТУРЫ И ГЛОССАРИИ
Аббревиатура / Термин Значение
Активность Имеет несколько значений, в том числе - радиоактивность, 
радиоактивность изотопа
EU Европейский Союз
Горячая камера
Экранированный бокс (обычно сделанный из свинца), который 
предназначен для предохранения операторов от воздействия 
ионизирующих излучений
ПЭТ Позитронно-эмиссионная томография
Обеспечение качества Обеспечение качества
Контроль качества Контроль качества
А/43


--- стр. 125 ---
GE Healthcare Руководаво по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
Содержание
ТАБЛИЦА РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ  
АББРЕВИАТУРЫ И ГЛОССАРИЙ  
ГЛАВА 1 - ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 2 - РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
ГЛАВА 3 - СВЕДЕНИЯ ПО ВОПРОСАМ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ И ТЕХНИКИ  
БЕЗОПАСНОСТИ
3-1
3-2
3-3
3-4
3-5
3-6
3-7
3-3-1
3-3-г
3-3-3
3-5-1
3-5-г
3-5-3
5-5-4
3-5-5
3-5-6
3-5-7
3-5-8
3-5-9
3-5-10
3-6-1
3-6-г
3-6-3
3-6-4
3-7-1
3-7-г
3-7-3
3-7-4
3-7-5
3-7-6
Введение
Уведомления  о безопасности  
Маркировка
Предупреждающие таблички  
Паспортные таблички приборов  
Табличка на задней панели
Радиационная  безопасность  
Предостережения  и опасности
Предупреждение относительно едких веществ  
Предупреждение относительно токсичных веществ  
Предупреждение относительно горючих веществ  
Предупреждение относительно проливов жидкости  
Электротехническая безопасность  
Опасность воздействия температуры  
Безопасность при движении механических частей  
Предупреждение относительно тяжелых предметов  
Несчастные случаи с телесными повреждениями  
Случаи возгораний
ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ В АВАРИЙНОЙ СИТУАЦИИ
Остановка
Радиационные аварии
Другие несчастные случаи с телесными повреждениями  
Пожары
Меры безопасности
Ответственное лицо  
Проверка перед началом синтеза  
Сбой питания
Процедура повторного запуска
Рекомендации по расходным материалам и химическим веществам  
Уровень шума
ГЛАВА 4 - АНАЛИЗ БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТ
4-1 Ва ж н ы е  м е р ы б е з о п а с н о с т и, к о т о р ы е д о л ж н ы  б ы т ь п р и н я т ы п е р е д н а ч а л о м р а б о т ы
4-1-1 Индивидуальные средства защиты  
4-1-г Рабочая среда
4-1-3 Выход из системы и блокировка объекта  
4-2 А нализ БЕзопАСноаи работ
ГЛАВА 5 - ИНФОРМАЦИЯ ПО НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
5-1
5-2
5-3
5-4
5-5
5-6
Сведения  о производителе  
Назначение  оборудования
Соответствие  европейским  нормативным  документам  
Маркировка  СЕ 
Международные  стандарты
Соответствие  ТРЕБОВАНИЯМ FCC (Федеральная  комиссия  по связи , США)
3
4 
7
9
10
10
10
10
10
13
14
16
18
18
18
19
19
19
го
21
21
21
21
22
22
22
22
22
22
22
22
22
22
23
23
24
24
24
24
24
24
34
34
34
34
35
35
36
5/43


--- стр. 126 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTia Ь 2- ред. 1
5-7 Нормативные  требования  по охране  окружающей  среды
5-8 Нормативное  соответствие  связанного  оборудования
ГЛАВА б - ПАСПОРТ ПЕРЕРАБОТКИ ОТХОДОВ
ГЛАВА 7 - ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ
7-1 В ведение
7-2 У словные знаки, используемь1е в маркировке по контролю загрязнений
7-3 Н азвание и концентрация опасных вЕЩЕаз
36
37
38 
41
41
41
42
6/43


--- стр. 127 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
ГЛАВА! - ВВЕДЕНИЕ
FASTlab 2 - компактная автоматизированная система, которая использует радиоактивные 
изотопы, полученные в других системах (с помощью циклотрона), преобразуя их в 
радиоактивные вещества, готовые к дальнейшей обработке и контролю качества. Это 
достигается с помощью специальных одноразовых расходных материалов, называемых 
кассетами, с которыми в системе FASTlab 2 выполняется определенная последовательность 
операций (сценарий). Радиоактивные препараты, получаемые в системе FASTlab 2, 
используются в позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ).
Настоящий документ, «FASTlab 2 - руководство по охране труда, технике безопасности и 
нормативным требованиям», является частью общего пакета под названием «FASTlab 2 - 
эксплуатационная документация». В этом документе содержится информация по охране 
труда, технике безопасности и нормативным требованиям (предостережения, 
предупреждения, сведения о потенциальных опасностях, предупреждающие таблички, 
маркировка СЕ и TUV и пр.), которые применяются и должны быть известны персоналу, 
работающему с системой FASTlab 2.
Прежде чем монтировать или использовать систему FASTlab 2, необходимо внимательно 
прочитать пакет документации «FASTlab 2 - эксплуатационная документация» и понять его 
содержание.
Пакет «FASTlab 2 - эксплуатационная документация» помимо данного руководства содержит 
три дополнительных руководства:
«FASTlab 2 - руководство по эксплуатации»
В нем содержится информация, которая поможет оператору, выполняющему синтез 
радиоактивных препаратов в системе FASTlab 2: описание оборудования, описание 
средств управления и индикаторов, доступных для пользователя, а также все 
необходимые инструкции по эксплуатации.
- «FASTlab 2 - руководство по техническому обслуживанию системы»
Содержит всю информацию, связанную с техническим обслуживанием системы 
FASTlab 2: описание режима обслуживания, процедуры калибровки детекторов 
радиоактивности, сведения об обнаружении и устранении неисправностей, 
профилактические проверки и частота их выполнения, и пр.
«FASTlab 2 - руководство по подготовке и установке системы»
Содержит сведения о требованиях к помещению и инструкции для правильной 
установки системы FASTlab 2.
Руководства по применению
В дополнение к общему пакету документации по системе синтеза к кассете каждого 
радиоактивного препарата прилагается собственное руководство под названием 
«Руководство по применению». В этих руководствах описываются характеристики 
кассеты: конфигурация кассеты, подготовка, остаточная активность, процедура 
калибровки детекторов радиоактивности, описание химического процесса и способы 
устранения характерных неполадок при синтезе данного радиоактивного препарата.
- Руководство разработчика
Система FASTlab 2 также может использоваться в качестве инструмента разработки 
радиоактивных препаратов при покупке специальной лицензии. «FASTlab 2 -
7/43


--- стр. 128 ---
руководство разработчика» содержит всю необходимую информацию, чтобы помочь 
разработчикам в разработке новых сценариев выполняемых операций в модуле 
синтеза FASTlab 2.
GE Healthcare Руководаво по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
8/43


--- стр. 129 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2-ред. 1
ГЛАВА 2 - РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Прежде чем приступить к работе с системой синтеза FASTlab 2, весь персонал должен 
прочитать эту главу и полностью понимать изложенные в ней сведения.
Весь персонал, работающий с системой FASTlab 2, должен иметь квалификацию, 
необходимую для синтеза радиоактивных препаратов, и должен знать, как функционирует 
данная установка.
Персонал, имеющий отношение к системе, должен быть информирован обо всех применимых 
правилах техники безопасности и охраны здоровья.
Модуль синтеза FASTlab 2 не экранирован. Его необходимо эксплуатировать в «горячей 
камере», которая хорошо экранирована в соответствии с местными нормативными 
требованиями по радиационной защите. Бутылка для слива должна быть экранирована 
отдельно, даже если она находится в горячей камере. Необходимо всегда закрывать дверь 
горячей камеры и держать ее закрытой во время перемещения мишенного материала из 
циклотрона в установку FASTlab 2 и во время всего синтеза.
После использования одноразовой кассеты в ней могут содержаться остатки радиоактивных 
веществ даже после промывки водой. Не извлекайте кассету, пока распад радиоактивного 
элемента не пройдет в достаточной мере. Утилизацию кассеты, загрязненной 
радиоактивными веществами, необходимо проводить в соответствии с требованиями 
законодательства в области радиофармацевтики. Обратите внимание, что кассета может 
быть загрязнена также долгоживущими изотопами материала мишени. Следует измерить 
остаточную радиоактивность кассеты, чтобы обеспечить ее надлежащее хранение до того 
момента, когда распад достигнет требуемого уровня.
Необходимо установить систему дозиметрического контроля внутри горячей камеры, чтобы 
перед каждым открыванием двери оценивать уровень радиоактивности. Следует отметить, 
что встроенные в установку FASTlab детекторы радиоактивности предназначены для 
контроля только за ходом процесса радиохимического синтеза. Их ни в коем случае нельзя 
использовать для оценки уровня радиоактивности внутри горячей камеры.
При работе с загрязненной кассетой, а также при манипуляциях с установкой FASTlab 2 после 
радиохимического синтеза следует обязательно использовать индивидуальные средства 
защиты: защитные очки, перчатки и лабораторный халат. При работе с загрязненным 
материалом настоятельно рекомендуется использовать перчатки из нитрильного каучука, 
вместо более пористых латексных перчаток.
Для каждой партии раствора радиоактивного препарата, полученного с помощью системы 
FASTlab 2, должен проводиться надлежащий контроль качества в соответствии с 
действующими законами и предписаниями относительно радиоактивных препаратов.
Любое производство радиоактивных препаратов с использованием системы FASTlab 2 
находится в исключительной ответственности квалифицированного радиофармацевта и 
должно соответствовать всем действующим законам и предписаниям.
9/43


--- стр. 130 ---
GE Healthcare Руководаво по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2-ред. 1
ГЛАВА 3 - СВЕДЕНИЯ ПО ВОПРОСАМ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ И ТЕХНИКИ
БЕЗОПАСНОСТИ
3-1 Введение
В этой главе представлены все паспортные и предупреждающие таблички, а также 
предостережения об опасных условиях, которые могут возникнуть в результате нештатных 
ситуаций. Кроме того, в данной главе представлена информация по нормативным 
требованиям. Здесь также описанЫ' процедуры, которых рекомендуется придерживаться для 
обеспечения безопасности и при возникновении аварийных ситуаций.
Важное замечание. Весь персонал, имеющий отношение к системе FASTlab 2, должен иметь 
соответствующую квалификацию, знать порядок работы с данной системой, а также 
действующие правила техники безопасности и охраны труда.
Прежде чем приступать к работе или обслуживанию системы FASTlab 2, весь 
эксплуатационный персонал обязан полностью прочитать данную главу и понять ее 
содержание. Заказчик несет ответственность за то, чтобы весь персонал, участвующий в 
эксплуатации и обслуживании системы FASTlab 2 всегда соблюдал требования по охране 
труда и правила техники безопасности.
Использование оборудования ненадлежащим образом, без соблюдения инструкций, 
приведенных в пакете документов «FASTlab 2 - эксплуатационная документация», приводит к 
снижению уровня безопасности системы. GE Flealthcare аннулирует все свои обязательства, 
если оборудование использовалось неправильно.
Важное замечание. Система синтеза FASTlab 2 поднадзорна государственным, областным 
и/или местным регулирующим органам. Убедитесь, что при работе с системой FASTlab 2 
выполняются все предъявляемые законом требования и рекомендации.
3-2 Уведомления о безопасности
Словами «ВНИМАНИЕ!» и «ОСТОРОЖНО!», используемыми в эксплуатационной 
документации, обозначены предупреждения об опасных условиях.
«ВНИМАНИЕ!» - указывает на опасную ситуацию, которая, если не принять соответствующих 
мер, может привести к легким травмам или травмам средней тяжести. Перед продолжением 
работы важно убедиться, что все предписанные условия соблюдены и хорошо поняты. 
«ОСТОРОЖНО!» - указывает на опасную ситуацию, которая, если не принять 
соответствующих мер, может привести к смерти или серьезному ущербу для здоровья. Перед 
продолжением работы важно убедиться, что все предписанные условия соблюдены и хорошо 
поняты.
«Важное замечание» - это обозначение, используемое для указания информации, которая 
важна для безаварийного и оптимального использования системы.
3-3 Маркировка
3-3-1 Предупреждающие таблички
Предупреждающие таблички, используемые в системе FASTlab 2, перечислены ниже 
(ТАБЛИЦА 1):
10/43


--- стр. 131 ---
GE Healthcare Руководаво по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
______ТАБЛИЦА 1, Предупреждающие таблички, используемые в системе FASTlab 2 _______
Предупрежда­
ющие таблички Расположение Инструкции
Н1аходится но задней 
панели модуля синтеза 
FASTlab 2, возле 
разъема питания
Прежде чем устанавливать прибор, использовать его 
или выполнять процедуры технического обслуживания, 
все пользователи должны внимательно изучить 
прилагаемые руководства, чтобы знать о 
потенциальных опасностях, связанных с прибором. При 
установке, эксплуатации и техническом обслуживании 
прибора все действия пользователей должны 
соответствовать инструкциям в руководствах 
пользователей.
Проследите, чтобы установку, техническое 
обслуживание, эксплуатацию и проверку прибора 
осуществляли квалифицированные специалисты, 
которые прошли соответствующую подготовку, знают 
и соблюдают местные правила и руководства 
пользователя и обладают основательными знаниями 
прибора и всего процесса.
Модуль синтеза FASTlab 2 не экранирован. Его 
необходимо эксплуатировать в «горячей камере», 
которая хорошо экранирована в соответствии с 
местными нормативными требаваниями по 
радиационной защите. После работы с системой 
FASTlab 2 дверь горячей камеры должна оставаться 
закрь1той да тех пор, пока распад не пройдет в 
достаточной мере. Весь персонал, имеющий 
отношение к эксплуатации системы FASTlab 2, 
должен быть информирован обо всех применимых 
законах и предписаниях по защите от радиации и 
должен быть обучен работе с радиоактивными 
материалами.
Во время работы и технического обслуживания 
прибора всегда используйте соответствующие 
индивидуальные средства защиты.
Fie снимайте панели корпуса и не заменяйте 
компоненты системы, если это не указано явным 
образом в руководствах пользователя.
При выполнении процедур технического 
обслуживания системы FASTlab 2: Перед любым 
действием удостоверьтесь, что сетевой шнур вынут 
из розетки, а подача газов (азота и сжатого воздуха) 
прекращена. Существует риск поражения 
электрическим током или механические опаснасти
11 М3


--- стр. 132 ---
GE Healthcare Руководаво по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
Предупрежда­
ющие таблички Расположение Инструкции
Не используйте принадлежности сторонних 
поставщиков и принадлежности, не рекомендуемые 
компанией GE.
Не используйте систему FASTlab 2, если она не 
работает должным образом или имеет повреждения, 
например:
• повреждение шнура питания или его вилки;
• повреждения, возникшие в результате падения 
оборудования;
• повреждения, возникшие в результате попадания 
брызг жидкости на оборудование.
На двух нагревателях, 
находящихся на лотке на 
лотке кассеты, нс 
передней стороне 
системы FASTlab 2. 
Таблички находятся 
вблизи от полостей 
нагревателей.
Обратите внимание на нагреватели реакционных 
сосудов. Во время синтеза температура может 
достигать 250°С. Прикасание к нагретым предметам 
может привести к телесным повреждениям.
На каждой стороне 
лотка кассеты, на 
передней стороне 
модуля синтеза 
FASTlab 2.
Будьте осторожны с подвижными частями: лотком 
кассеты, пробойниками, держателем емкости с 
водой, приводами шприцев и поршнем для 
радиоактивного материала. Существует риск 
защемления пальцев.
12/43


--- стр. 133 ---
3-3-2 Паспортные таблички приборов
Паспортная табличка прибора находится на задней стороне модуля синтеза FASTlab 2. На 
ней указана модель модуля синтеза, уникальный серийный номер, дата изготовления и адрес 
производителя. Кроме того, приведены номинальные характеристики электропитания. 
Пример паспортной таблички представлен на следующем рисунке {РИСУНОК3-1).
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
РИСУНОК 5-1. Пример паспортной таблички прибора. 
Эта табличка содержит следующие условные знаки {ТАБЛИЦА 2).
13/43


--- стр. 134 ---
_______________ТАБЛИЦА 2. Условные знаки на паспортных табличках приборов_______________
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
Условный знак Значение
Маркировка «СЕ» - знак соответствия нормативным требованиям 
Европейского Союза
Эмблема «cTUVus». Эмблема надзорного органа, который 
контролирует Соответствие оборудования стандартам безопасности.
Маркировка «RCM» - знак соответствия нормативным требованиям по 
электромагнитной совместимости (ЭМС) в Австралии и Новой Зеландии.
Условнь 1Й знак отходов электрического и электронного оборудования. 
Этот знак указывает, что после вывода из эксплуатации отходы 
электрического и электронного оборудования запрещается 
утилизировать вместе с несортируемыми бытовыми отходами, а 
следует собирать отдельно и утилизировать надлежащим образом. 
Информацию о порядке вывода из эксплуатации данного 
оборудования можно получить у уполномоченного представителя 
компании-изготовителя.
Маркировка в соответствии с китайским стандартом SJ/T11364-2014 
«Маркировка ограничения использования опасных веществ в 
электрической и электронной продукции».
Этот условный знак указывает, что изделие содержит по крайней мере 
один опасный материал, содержание которого превышает пределы, 
установленные китайскими стандартами ограничения содержания 
вредных веществ (RoHS) GB/T 26572. Число, указанное на этом знаке, 
соответствует экологически безвредному периоду использования 
изделия. Оно указывает число лет, в течение которых в условиях 
нормального использования изделие остается безвредным для 
здоровья людей и для окружающей среды.
3-3-3 Табличка на задней панели
Табличка, расположенная на задней панели модуля FASTlab 2, представляет все разъемы и 
штуцеры, находящиеся на задней панели модуля синтеза (см. РИСУНОК 3-2 и РИСУНОК 3-3). 
Штуцеры для подключения газов маркированы с указанием диапазона допустимых 
давлений. Входной разъем 24 В постоянного тока маркирован в соответствии с 
требованиями по электробезопасности. Все другие разъемы также четко маркированы. 
Подробнее о маркировке различных штуцеров и разъемов этой таблички см. в следующей 
таблице [ТАБЛИЦА 3).
РИСУНОК 3-2. Табличка, расположенная на задней панели модуля синтеза
14/43


--- стр. 135 ---
GE Healthcare Руководство no охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
- , е.д,.ч .
г
А»?
'4^
ф О
о
— .
jr£I7$u|.< Г'- CZ]0 - « .. 1
РИСУНОК 3-3. Вид задней панели модуля синтеза FASTlab 2 и табличка с маркировкой разъемов и
штуцеров
ТАБЛИЦА 3. Описание маркировок на задней панели
Маркировка Описание
COMPRESSED AIR  
6-8 bar  
87 -116 psi
О
N2
6-8 bar  
87-116 psi
Штуцеры для подачи газов; азота и сжатого 
воздуха.
Указан диапазон давлений, допустимых для 
подачи газов в модуль синтеза (6-8 бар, или 
87-116 фунт/кв. дюйм).
®  0
О
EXHAUST  
ТО WASTE VACUUM GAUGE  
FROM WASTE
COMPRESSED  
AIR EXHAUST
O'
Штуцеры для соединения с системой 
вакуумирования модуля синтеза. Бутылка 
для слива соединяется со штуцерами «to 
waste» (в слив), «from waste» (из слива) и 
«vacuum gauge» (вакууметр).
Штуцер «Exhaust» (Отходящие газы) служит 
для сбора технологических газов (азота и 
летучих компонентов химического 
процесса).
Штуцер сжатого воздуха служит для сбора 
сжатого воздуха, используемого для 
работы пневматических компонентов. 
Заметьте, что сюда не поступает сжатый 
воздух, используемый для охлаждения 
нагревателей реакторов (подаваемый в 
горячую камеру). ____________________________
©  
REMOTE 
DETECTOR 1
©  
REMOTE 
DETECTOR 2
Эти два разъема служат для подключения 
внешних детекторов радиоактивности.
15/43


--- стр. 136 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
MVDC «,4Л 
INPUT P«ЧASStC^fMENT
□
 N C Ч Т М  I RTN “ I
СтотЭ J
Разъем подачи питания.
Характеристики питания: 24 В пост, тока 
8,4 А
INPUT 24VDC 2,5mA  
0vl24V
1I2I3I4I5I6
o ^ p g a a D D ^ Q
EXTERNAL INPUTS EXI03
Разъем для внешних ВХОДОВ в модуль 
синтеза.
Номинальные электрические характеристики 
этого разъема: 24 В пост, тока, не более 
2,5 мА,
5
OUTPUT 24VDC 100mA
p v
1I2I3I4I5I6I7I819
о г о а п р р с з о п с ] |о
EXTERNAL OUTPUTS EXI02
Разъем для внешних ВЫХОДОВ из модуля 
синтеза.
Номинальные электрические характеристики 
этого разъема: 24 В пост, тока, не более 
100 мА
INPUT 24VOC 2,5mA 
OUTPUT 24VDC 100mA
I'llitttt 0 V |2 4 V
1I2I3I4I5I6I7I8I9I10
3о Г о а п п а п а п а п  lo
EXTERNAL INPUTS/OUTPUTS EXI01
Разъем для внешних ВХОДОВ и ВЫХОДОВ 
модуля синтеза.
Номинальные электрические характеристики 
входов этого разъема: 24 В пост, тока, не 
более 2,5 мА.
Номинальные электрические характеристики 
выходов этого разъема: 24 В пост, тока, не 
более 2,5 мА.
С  )
RS232 PLC
Г RS232 RFIO
Разъем для кабеля Ethernet.
Остальные три разъема предназначены 
только для выездных инженеров компании 
GE в целях технического обслуживания или 
обновления.
Важное замечание.
Разъемы, помеченные знаком (*), закрыты крышками: если требуется подключить 
дополнительные устройства к системе FASTlab 2, открутите винты и снимите крышки, чтобы 
получить доступ к разъемам.
3-4 Радиационная безопасность
16/43


--- стр. 137 ---
GE Healthcare <  Руководаво по охране труда,.технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 ■  ' FASTlab 2-редЛ
ОСТОРОЖНО!: Весь персоиад, -имеющий отношение к эксплуатации системы FASTlab 2, 
должен быть информирован обо всех применимь:х законах: и предписаниях по защите от 
радиации и должен быть обучен‘работе'с радиоактивными материалами. Пользователь 
обязан следить за тем, чтобы система ЗкоплуатирОвслась б строгом соответствии с местными 
законами и постановлениями по защите от радиации.
Модуль синтеза FASTlab 2 не экранирован Его необходимо эксплуатировать в «горячей 
камере», которая хорошо экранирована в соответствии с местными нормативными 
требованиями по радиационной защите. Необходимо всегда закрывать дверь горячей 
камеры и держать ее закрытой во время перемещения радиоактивного [-®Р]'фторида из 
циклотрона в установку FASTlab 2'и во время всего синтеза меченого 11®Р]-препарата.
Обязательно нужно экранировать флакон продукта, предназначенный для приема раствора 
синтезированного радиоактивного препарата с изотопом ['^®F].
По окончании синтеза флакон, содержащий раствор меченого [^®Р]-препарота, должен быть 
помещен в экранированный контейнёр,- После синтеза линия передачи фторида [*®F], 
некоторые Масти модуля синтеза, буп^ылКо со сливом и одноразовая кассета все еще будут 
радиоактивными. Эти источники излучения могут, подвергнуть оператора ненужному 
воздействию излучения и привести к радиационному повреждению оборудования. Поэтому 
перед извлечением кассеты дверь горячей камеры должна оставаться закрытой до тех пор, 
пока распад не Пройдет в достаточной мере, а бутылка Со сливом должна быть все время 
экранирована, даже когда находится в горячей камере.
После использования одноразовой кассеты она, даже после промывки, содержит остатки 
радиоактивного вещества. Не извлекайте кассету без необходимости до тех пор, пока распад 
не пройдет в достаточной мере. 'Если кассету необходимо извлечь до завершения 
радиоактивного распада, эту операцию необходимо выполнить так. чтобы исключить 
излишнее воздействие радиации на' оператора, (кассету следует извлечь очень быстро и 
сразу же после этого закрыть дверь в горячую камеру). Утилизацию кассеты, загрязненной 
радиоактивными веществами, необходимо проводить в соответствии с требованиями 
местного законодательства в области радиационной защиты. Рекомендуется хранить ее в 
экранированной емкости в течение по крайней мере А8 часов после синтеза
ОСТОРОЖНО! Кассета может быть загрязнена также долгоживущими изотопами материала 
мишени. Следует измерить остатачную радиоактивность кассеты, чтобы обеспечить ее 
надлежащее хранение до того момента, когда распад достигнет требуемого уровня.
Важное замечание. Необходимо установить систему дозиметрического контроля внутри 
горячей камеры, чтобы перед каждым открь;ванием двери оценивать уровень 
радиоактивности. Следует отметить, что встроенные в установку FASTlab 2 детекторы 
радиоактивности предназначены для контроля только зс ходом процесса радиохимического 
синтеза. Их ни в коем случае нельзя использовать для оценки уровня радиоактивности внутри 
горячей камеры.
Важное замечание. При работе с загрязненной кассетой, а также при манипуляциях с 
установкой FASTlab 2 после радиохимического синтеза следует обязательно использовать 
индивидуальные средства защиты; защитные очки, перчатки и лабораторный халат. При 
работе с загрязненными материалами настоятельно рекомендуется использовать виниловые 
перчатки, вместо более пористых латексных перчаток. Случайно пролитые жидкости могут 
содержать радиоактивные вещества При устранении последствий проливов используйте 
индивидуальные средства защиты.
17/АЗ


--- стр. 139 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 ' '■ ■ ; ■ ' «FASTlab 2-ред. 1
В процессе синтеза ■•соедУнеИйй;;мёьенньЫ'радиОакг/!бнь 1м изотопом [^®F], в модуле синтеза 
FASTlab 2 могут использоваться токсичные Beu^iecTBC (см. сведения, представленные в 
паспорте безопасности используемой киссеть;).
Токсичные вещества опасны при вд51хснии и |'йотании. В случае глотания не вызывайте рвоту 
и срочно обратитесь за медицинской noMou46lb. %
При соединении хассеть: и флаконов с реактивоми, о также при извлечении их из модуля 
синтеза FASTicb 2 не допускайте попадания реактизов но кожу и в глаза. Если это случится, 
немедленно промойте пороженную область большим количеством воды и срочно обратитесь 
за медицинской помощью.. . , , .
Использованная. одноразовая, кассета для синтезе может содержать остатки токсичных 
веществ. Обеспечьте утилизацию кассеты таким способом, который исключает опасность от 
этих токсичных веществ. ,
ОСТОРОЖНО! При работе, с кассетой и химическими реактивами используйте 
индивидуальные средства защиты.
3-5-3 Предупреждение относительно горючих веществ
В процессе синтеза соединений, меченых радиоактивным изотопом [i®F], на установке 
FASTlab могут использоваться горючие вещества (см. сведения, представленные в паспорте 
безопасности используемой кассеты).
Обращение с горючими веществами должно исключать возможность их воспламенения.
(/(спользованная одноразовая кассета для синтеза может содержать остатки горючих 
веществ. Обеспечьте утилизацию кассеты таким способом, который исключает опасность от 
горючих веществ.
ОСТОРОЖНО! При работе с кассетой и химическими реактивами используйте 
индивидуальные средства защиты.
3-5-4 Предупреждение относительно проливов жидкости
Значительные проливы жидкости на модуль синтеза FASTlab 2 могут привести к повреждению 
установки. Немедленно отключите питание от установки и вытрите пролитую жидкость. Если 
жидкость радиоактивная, дождитесь снижения активности.
ОСТОРОЖНО! При вытирании пролитых жидкостей используйте индивидуальные средства 
защиты. Пролитые жидкости могут содержать радиоактивные, едкие или токсичные вещества.
3-5-5 Электротехническая безопасность
19/43


--- стр. 140 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности,и нормдтирным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
Прежде чем приступать к техническому обслуживанию модуля синтеза FASTlab 2, отключите 
ее питание.
ОСТОРОЖНО! Когда модуль синтеза FASTlab 2 открыт, существует опасность поражения 
электрическим током. Отключайте питание модуля синтеза FASTlab 2 при снятии панелей 
корпуса модуля.
ОСТОРОЖНО! Оборудование должно получать питание только от источника безопасного 
сверхнизкого напряжения (БОНН) со следующими выходными характеристиками: 24 В 
пост, тока, 8,4 А.
ОСТОРОЖНО! Внешний блок питания, постовляемый вместе с системой FASTlab 2, должен 
использоваться только для работы системы FASTlab 2. Не используйте блок питания для любых 
других целей (например, для питания другого устройства).
Важное замечание. Система синтеза, FASTlab поставляется только с европейским или 
американским шнуром питания, шнуры питания других стандартов должны обеспечить лица, 
осуществляющие установку системы. . .
Важное замечание. Внешний блок пиТания имеет следующие номинальные характеристики 
сетевого питания: 100-240 В переменного тока, не более 5,3 А, 50-60 Гц.
Важное замечание. Рекомендуется оборудовать горячую камеру выключателем, чтобы в 
случае крайней необходимости отключать подачу питания з модуль синтеза FASTlab 2 
снаружи горячей камеры.
3-5-6 Опасность воздействия температуры
Два нагревателя находятся на передней стороне модуля синтеза FASTlab 2, на подвижном 
лотке кассеты. Они имеют полость, сделанную из меди, которая предназначена для 
нагревания реакционного сосуда.
Не дотрагивайтесь до нагревотелей, вставляя кассету или извлекая ее из модуля синтеза 
FASTlab 2. В случае неправильной работы во время синтезе, а также при работе нагревателя в 
режиме технического обслуживания может достигаться высокоя температура (до 200°С). В 
случае неполадок может быть достигнута температура до 250°С, прежде чем предохранители 
сработают и отключат нагреватели.
Чтобы избежать ожогов, не прикасайтесь к нагревательным элементам.
20/43


--- стр. 141 ---
< 1
ВНИМАНИЕ! - Горячоя поверхность - Не прикасайтесь к поверхностям нагревателей.
3-5-7 Безопасность при движении механических частей
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 . FASTlab 2-ред. 1
Установка FASTiob 2 содержит следующие подвижные компоненты:
Подвижный лоток кассеты на передней стороне модуля синтеза
- Три привода шприцев
- Вращательные приводы
- Пробойники флаконов и пакета с водой 
Поршень для радиоактивных веществ
Не прикасайтесь к этим частям, когда,они находятся в движении или при установке кассеты в 
модуль синтеза FASTlab 2.
ОСТОРОЖНО! - Опасность защемления - будьте о сторо ж ны  с подвижными частями
В модуле синтеза FASTlab 2 имеются подвижные части и компоненты под давлением.
Прежде чем приступать к техническому обслуживанию модуля синтеза FASTlab 2, отключите 
его питание и перекройте подачу газов (азота и сжатого воздуха).
ОСТОРОЖНО! Когда модуль синтеза FASTlab 2 открыт, существует опасность телесных 
повреждений механическими частями модуля. Прежде чем снимать панели корпуса системы 
FASTlab 2, отключите ее питание и перекройте подачу газов (азота и сжатого воздуха).
3-5-8 Предупреждение относительно тяжелых предметов
Модуль синтеза FASTlab 2 - тяжелый, он весит около 40 кг.
ВНИМАНИЕ! Поднимать модуль синтеза FASTlab 2 следует вдвоем, используя две ручки, 
расположенные в верхней части слева и справа.
3-5-9 Несчастные случаи с телесными повреждениями
В случае телесных повреждений срочно обретитесь за медицинской помощью.
3-5-10 Случаи возгораний
В случае возгорания соблюдайте порядок действий в аварийной ситуации.
21/43


--- стр. 154 ---
GE Healthcare Руководство по охране Труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
t  J
ГЛАВА 5 - ИНФОРМАЦИЯ ПО НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
5-1 Сведения о производителе
Модуль синтеза FASTlab 2 производится компанией GE Heal-thcare В:Бельгии. .
Адрес производителя:
GE Flealthcare - ■  ■■, •
Rue Marie CurierlO/?'::; • .л 'Ь'Чъ' ч, :. - " ;■
В-4431 Lonciri'
Belgium (Бельгия)
5-2 Назначение оборудовония
Модуль синтеза FASTlab 2 является лабораторным оборудованием для синтеза препаратов, 
меченных радиоактивным изотопов, - для использования' в позитронной эмиссионной 
томографии (ПЭТ). ' . : : ■  : - ■  ^ \
Модуль синтеза FASTIab'2 предназначен для получения активных' 'фармацевтических 
ингредиентов, используемых для приготовления конечных радиофармпрепаратов для ПЭТ.
Активные 'фармоцевтические ингредиенты, получаемые в модуле'синтеза, в дальнейшем 
должны обрабатываться, прежде чем они смогут-быть выпущены как радиофармпрепараты 
(разбавление, - составление’: рецеотурьь етерил'ьнйя фильтрация ■'и фракционирование 
полученного раствора на многократные дозы);'. : '
После этой обраб'отки’раствор ме^ф.наТё'Ьрепарата'для ГгЭТ проверяется в соответствии с 
процедурами контроля качеств'О ■И ',:, ;наконец,. вь 1пускается .для использования в качестве 
радиофармпрепарата <  ■  . , ; ■  ; гч , '
Систему FASTlab 2 обь 1чно устанавливают 
лабораториях с контролируемой средой.
в фармацевтических производственных
В производстве радиофармпрепаратов для ПЭТ, меченных радиоактивным изотопом, как 
правило, используется радиоактивный изотоп с довольно коротким периодом полураспада 
(обычно [“ Fl-фторид с периодом полураспада 110 минут). Поэтому система F.ASTlab 2 должна 
эксплуатироваться в экранированном боксе (горячей камере, сделанной из свинца или 
вольфрама).
Операторы, работающие с модулем синтеза FASTlab 2, должны быть обучены обращению с 
радиоактивными веществами, должны знимотельно изучить и понимать содержание 
руководств ПС эксплуатации системы и использовать соответствующие индивидуальные 
средства защиты во время работы и технического обслуживания оборудования.
5-3 Соответствие европейским нормативным документом
Это изделие соответствует требованиям европейских директив, перечисленных в ТАБЛИЦЕ 9, 
выполняя соответствующие согласованные стондсрть! Дополнительную информацию см. в 
заявлении о соответствии требованиям ЕС.
34/43


--- стр. 155 ---
GE Healthcare Руководаво по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 FASTlab 2-ред. 1
ТАБЛИЦА 9. Система FASTlab 2 выполняет требования следующих европейских директив
Директива Название
2006/42/ЕС Директива по оборудованию
2006/95/ЕС Директива по низковольтному оборудованию
2004/108/ЕС Директива по электромагнитной совместимости (ЭМС)
1999/5/ЕС Директива по оконечным радио- и телекоммуникационным устройствам
5-4 Маркировка СЕ
Модуль синтеза FASTlab 2 сертифицирован зноком «СЕ», который находится на паспортной 
табличке прибора, наряду с номинальными электрическими характеристиками;
С€
»  J
Маркировка «СЕ» и соответствующее заявление о соответствии действуют для системы при 
следующих условиях: ' ■
- система используется как автономный мод]у'ль, или
- система связана с друг ими .устройствами с маркировкой «СЕ», или
система связана с другими устройствами, рекомендованными или олисанными в 
эксплуатационной документации, и
- система используется в том же состоянии, в каком она была доставлена из GE, за 
исключением изменений, описанных в эксплуатационной документации.
Заявление о соответствии действительно только для систем, имеющих маркировку «СЕ».
5-5 Международные стандарты
Это изделие соответствует требованиям следующих стандартов I
Стандарт Описоние Примечания
ISO/EN 14971
Медицинское оборудование: 
применение менеджмента 
рисков к медицинским 
изделиям
Учитывая назначение 
системы, применен стандарт 
по менеджменту рисков 
(вместо стандарта EN ISO 
12100, который согласован с 
Директивой ЕС 2006/42/ЕС).
EN/IEC 61010-1 
UL61010-1
CAN/CSA-C22.22 N0. 61010-1
Требования по безопасности 
электрооборудования для 
измерений,контроля и 
лабораторного 
использования.
Стандарт EN согласован с 
Директивой ЕС 2006/95/ЕС
EN/IEC 60529
Степень защиты, 
обеспечиваемая корпусом 
(код IP)
Система имеет степень 
защиты IP20
Стандарт EN согласован с 
Директивой ЕС 2006/95/ЕС
EN/IEC 61326-1 
(Класс излучения согласно 
CISPR 11, группа 1, класс А)
Электрическое оборудование 
для измерения, управления и 
лабораторного 
использования. Требования к 
электромагнитной 
совместимости.
Стандарт EN согласован с 
Директивой ЕС 2004/108/ЕС
L
35/43


--- стр. 156 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормотивным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2-ред. 1
EN 61010-2-010
Требования к лабораторному 
оборудованию для 
нагревания материалов.
Стандарт EN согласован с 
Директивой ЕС 2006/95/ЕС
EN 300 330-2 ,
Вопросы электромагнитной 
совместимости и спектра 
радиочастот (ERM!; устройство 
малого родиуса действия 
(SR0); родио оборудование в 
диапазс^ 11е частот от 9 кГц до. : 
25 МГц и индукционные ■  i 
сис,темь|-в диапазоне чостот 
от 9 КчГц до 30; М Г|4 •, ‘ :
Стандарт EN согласован с 
Директивами ЕС; 1999/5/ЕС и 
2004/108/ЕС
EN 301 А89-3
Вопросы электромогнитной 
совместимости и спектра 
радиочастот iERM): стандарт 
по электромагнитной 
совместимости (ЭМС) для 
радиооборудования и услуг.
Стандарт EN согласован с 
Директивами ЕС: 1999/5/ЕС и 
20С4/108/ЕС
ОСТОРОЖНО! Это изделие классе А, согласно CiSPRll/EN55011. В жилых районах эта 
система может вызывать радиопомехи,'и пользовотелю может потребоваться принимать 
адекватные меры.
*  J
5-6 Соответствие требованиям FCC (Федеральная комиссия по связи. США)
Эта система соответствует правилам FCC, часть 15. При работе должны соблюдаться 
следующие два условия: (1) Это устройство не должно вызывать вредные помехи, и (2) это 
устройство должно быть способно противостоять любым принимаемым помехам, включая 
помехи, которые могут вызывать сбои е работе.
Пользователь предупреждается о том, что любые изменения или модификации, которые не 
одобрены компанией GE в явном виде, могут привести к лишению пользователя права работы 
с оборудованием.
Важное замечание. Это оборудование было протестировано и признано соответствующим 
ограничениям для цифровых устройств класса А, согласно части 15 правил FCC. Эти 
ограничения предназначены для обеспечения разумной защиты от вредных помех при 
эксплуатации оборудования в коммерческой среде. Это оборудование генерирует, 
использует и может излучать радиочастотную энергию и, если оно установлено и 
используется не в соответствии с инструкцией по эксплуатации, может вызывать вредные 
помехи для радиосвязи. Эксплуатация данного оборудования в жилой зоне может вызвать 
вредные помехи, в этом случае пользователь должен будет устранить помехи за свой счет.
5-7 Нормативные требования по охране окружающей среды
Эта система соответствует нормативным требованиям по охране 
перечисленным в ТАБЛИЦЕ 11.
окружающей среды,
ТАБЛИЦА 11. Нормативные требования по охране окружающей среды, выполняемые модулем
синтеза FASTlab 2
Директива Название
2011/65/EU Директива по ограничению содержания вредных веществ (RoHS)
2012/19/EU Директива по отходам электрического и электронного 
оборудования (WEEE)
ACPEIP Администрация по контролю загрязнений, вызванных


--- стр. 157 ---
GE Healthcare руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
I электронной продукцией ИТ - китайский эквивалент RoHS
Важное замечание. Система FASTlab 2 содержит свинец, используемь 1й 
радиационной защиты. Это исключение в соответствии с 2011/65/ЕС.
в целях
5-8 Нормативное соответствие связанного оборудования
Любое электрооборудование, связанное с модулем синтеза FASTlab 2, должно удовлетворять 
требованиям по безопасности стандарта EN/IEC 61010-1, или других применимых 
согласованных стандартов. Согласно требованиям ЕС, связанное оборудование должно 
иметь маркировку «СЕ».
Любой компьютер, используемый с оборудованием, должен соответствовать стандарту 
EN/1EC 60950-1 или другим применимым национальным постановлениям и стандартам по 
безопасности и должен быть установлен и использоваться согласно инструкциям 
производителя.
* J
1
37/43


--- стр. 158 ---
* J
GE Healthcare Руководство no охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям 
DOC1615838 FASTlab 2- ред, 1
ГЛАВА б - ПАСПОРТ ПЕРЕРАБОТКИ ОТХОДОВ
ВНИМАНИЕ! Паспорт переработки отходов - это не инструкция по демонтажу. Паспорт 
переработки отходов связан с европейской директивой по отходам электрического и 
электронного оборудования (WEEE) (Директива ЕС 2012/19/EU).
Категория отходов:
как определено Директивой 2002/96/ЕС Европейского Парламента и Совета от 27 января 2003 г. 
9 (Мониторинг и контроль)_____________ __________________________
Охватываемые устройства
Семейство продуктов Название модели ! Кот. № Изготовитель Масса (кг)
Модуль синтеза 
радиоактивных 
препаратов для ПЭТ
Модуль синтеза FASTlab 2 ! P5370DA
i
1  _ J
GE Healthcare 40
Редакция паспорта переработки отходов Май 2015 г.


--- стр. 159 ---
GE Healthcare 
DOC1615838
Руководство пО'юхранё 1груда, технике безопасности и нормативным требованиям 
■  ' ' FASTlob 2-ред. 1
Выборочная 
категория 
обработки отходов 
электрического и 
электронного 
оборудования
, . , Тип материалов
Отмечены
только
присутствую
щие
вещества
1 Конденсаторь1, срдержсшие додихлорировоннке дифенилы !РСВ! или 
полихлорированные терфенилы fPCY/PCTi
2 Компонентн, содержащие ртуть, .например,.переключатели сзтоматические 
ВЫ1ф|очатели, лампы.............. ....................................
3 Аккумуляторы
4 ррчатные платы - рлощодью более 10 квсдратных сантиметров X
5 Картриджи с тонером - от принтеров
6 Плаамоссы, содержащие,бромироврнн|>1е ингибиторы горения X
7 Компоненты, содержащие асбест, . .. , .
8, . . . Электронно-лучевые трубки
9 ' '■ Хлрдаген.гы - хлорфторуглеродные (CFCi, гидрох<';орфторуглеродные (HCFC) 
или гидрофторуглеродиь!е IHFC) и углеводородные (НС).
10 Газоразрядные лампы
11
Жидкокристаллические дисплеи (в некоторых отучаях вместе с их 
корпусами) с площадью экрана более 100 квадратных сантиметров, и все 
экроны с подсветкой газоразрядными лампами
12 Внешние электрические кобели
13 Компоненты, содержащие огнеупорньщ ксрам->:гскиб слои
14 Компоненты, содержащие радиоактивные вещества X*
15 Электролитною конденсаторы, содержащие опасные вещества - диаметром 
или высотой бс.лее 25 под 1>бного объема
16 Свинец X
17 Кадмий
18 Шестиволентный хром
19 1  Жидкости
*Модуль синтеза FASTlob 2 не содеожит радиоактивнь!х мотериолов, но может бь!ть загрязнен 
в рабочей среде. Поэтому мы рекомендуем проверить наличие загрязнений, прежде чем 
приступить к демонтажу. Линия транспортировки радиоактивнь 1х веществ и поршень - 
наиболее чувствительные к загрязнениям узлы.
1
39/43


--- стр. 160 ---
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 „ Ь:. FASTlab 2-ред. 1
"Считыватель
RFIO
. ( радиоча­
стотная ^
ИДЕН-
, ТИФИКАЦИЯ - • 
- РЧИД) :
Зодний веркний Передний верхний 
свинцовый экран свинцовый экран
вход мишенного 
материала 
свинцовый экран
РИСУНОК 6-1. Расположение свинцовых частей в модуле синтеза FASTlab 2
• Ч-. -V.
40/43


--- стр. 161 ---
GE Healthcare Руководаво по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 FASTlab 2- ред. 1
ГЛАВА 7 - ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ
7-1 Введение
ШШ  SJ/T11364-2014
Следующая информация по контролю. загрязнения системы предоставляется согласно 
маркировке SJ/T11364-2006 - ограничение использования опасных веществ в электрической 
и электронной продукции. , ,,
7-2 Условные знаки, используемые в маркировке по контролю загрязнений
Условные
знаки
Значение
%
Этот условный знак указывает, что изделие содержит опасные материалы, 
содержание которых превышает пределы, установленные китайским 
стандартом SJ/T11363-2006 по ограничению содержания вредных веществ в 
электронных изделиях. Число в условном знаке соответствует экологически 
безвредному периоду использования изделия, то есть периоду, в течение 
которого токсичные или опасные вещества или элементы, содержащиеся в 
электронном оборудований, не вытекут и не подвергнутся превращениям при 
нормальных условиях эксплуатации, поэтому использование таких 
электронных изделий не приведет к серьезным загрязнениям окружающей 
среды, телесным повреждениям или имущественному ущербу. Этот период 
измеряется в годахл
Для соответствия заявленному периоду безвредной эксплуатации система 
должна эксплуатироваться согласно инструкции и в условиях среды, 
определенной в руководстве по эксплуатации, и с соблюдением графика 
периодического обслуживания, указанного в процедурах технического 
обслуживания изделия.
Расходные материалы или некоторые узлы системы могут иметь собственную 
маркировку периода экологически безвредной эксплуатации, значение 
которого меньше, чем у основного изделия. Периодическая замена таких 
расходных материалов или частей для поддержания заявленного значения 
периода безвредной эксплуатации должна проводиться в соответствии с 
процедурой технического обслуживания системы.
После вывода из эксплуатации это изделие нельзя утилизировать вместе с 
несортируемыми бытовыми отходами, оно должно утилизироваться отдельно 
и в соответствии с правилами.
_______ ____________________________________
41/43


--- стр. 162 ---
'  ' Г ' "  . =  г : > j
GE Healthcare Руководство по охране труда, технике безопасности и нормативным требованиям
DOC1615838 > FASTlab 2-ред. 1
ш т
Название
компонента
Модуль 
синтеза 
FASTlab 21
Блок
питания24 В 
пост, тока!:
Таблица названий и кониентосиий опасных веществ
X .
о
ГМ'Т' -'’ "Иозаон:<^е опасного вещества
Т.Ч.
М н . ^ ) (c d i;'
о :
с о
SJ/T11364 т ш ш л  
Эта таблица составлена в соответствии с требованиями стандарта SJ/T 11364.
(Сг(^!|) " iPBef"
Ш - Ш
(PBDE)
О11
о ' О
1 О О О
О  шшшщшшшшштгт'Фтшш  gb/t 26572
X GB/ t 26572
- я ш ш ш ш ш т ш ш ш т ш т ш ш .
- штшшштйт^^  (шб''ти^штг^штштм ) »аж:
° Ш Ш Ш )  »
о Указывает, что опасное вещество содержится во всех однородных материалах этого компонента с 
концентрацией ниже предельной, согласно стандарту GB/"!" 26572.
X Указывает, что опасное вещество содержится по крайней мере в одном из однородных материалов 
этого компонента с концентрацией выше предельной, согласно стандарту GB/T 26572.
Данные, перечисленные в таблице, представляют наилучшую информацию, доступную в 
независимых источниках на момент публикации документа
Свинец (РЬ) используется как экранирующий материал в целях радиационной защиты (для 
предохранения оператора и оборудования от воздействия радиации). Заметьте, что свинцовый 
экран, содержащийся в системе, недостаточен для предохранения оператора. Система должна 
_______устанавливаться и эксплуатироваться в экранированном боксе (горячей камере)________________
42/43


--- стр. 175 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
6-5
6-6
6 -4 .1 2  Проверка охлаждения нагревателей 
6 -4 .1 3  Проверка пускателей шприцев 
6 -4 .1 4  Проверка поворотных пускателей 
6 -4 .1 5  Проверка выдвижного ящика кдссеты  
6 -4 .1 6  Проверка игл флаконов
Калибровка  детекторов  по изотопным  индикаторам  
К онтрольный  перечень  ежегодной  проверки  синтезатора  F A STlab  2
ГЛАВА 7 -  УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК
48
49  
49  
49
49
50 
50
59
7 -3
7 -4
7 -5
7-6
7-1 В ведение 59
7-2 Н еисправности , выявленные  во время лабораторного  испытания  частей
ПРИБОРА 59
7-2.1 Неисправность нагревателя 62
7 -2 .2  Неисправность подачи сжатого воздуха 62
7 -2 .3  Неисправность подачи азота 62
7-2.4 Неисправность пускателя шприца и плунжера активности 62
7 -2 .5  Неисправность вакуумного насоса 63
7 -2 .6  Неисправность сброса давления в отходном флаконе 63
Неисправности , выявленные  при установке  кассеты 63
7-3.1 Выдвижной ящик кассеты не закрывается или повторно частично открывается после установки  
кассеты 63
7 -3 .2  Считыватель РЧИД не может считать РЧметку на кассете 64
7 -3 .3  Считыватель РЧИД не может прочесть метку. 65
Неисправности , выявленные  в ходе испытания  кассеты 66
Неисправности , выявленные  в ходе предварительных  этапов до переноса  
АКТИВНОСТИ в СИНТЕЗАТОР F A STlab  2 68
Невозможно перенести активность из циклотрона в FASTlab 2  68
Неисправности , выявленные  в ходе синтеза 68
Пускатели 69
Вакуум 69
Вход азота 70
Сжатый воздух 70
Неисправность подачи азота 70
Температура реакционного сосуда 71
Сообщение об ошибке, в котором говорится, что давление в отходном флаконе не повышается  
до ожидаемого значения 71
Сообщение об ошибке, в котором говорится, что давление в отходном флаконе не снижается до  
ожидаемого значения 71
7 -7  Низкий ВЫХОД (причина , связанная  с оборудованием ) 72
Активность не захватывается должным образом на картридже QMA, и количество  
восстановленной ^^О-воды намного ниже, чем входящий объем мишени 72
Большое количество активности остается захваченным в картридже QAIA после элюировании  
и/или после синтеза 72
7-8 К олебания величин выхода 73
7-9 П ерезагрузка  предохранительного  выключателя  и нагревателя реактора
73
7-10 Д ругие возможные  аппаратные  причины низкого выхода или
НЕУДАВШЕГОСЯ СИНТЕЗА 74
7-5.1
7-6.1
7 -6 .2
7 -6 .3
7-6.4
7 -6 .5
7-6 .6
7 -6 .7
7-6 .8
7-7.1
7-7 .2
10 /78


--- стр. 176 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 1 - ВВЕДЕНИЕ
Синтезатор FASTlab 2 -  зто компактная автоматическая система, которая  
преобразует изотопы, произведенные вне системы (в циклотроне) в  
радиохимические вещества, готовые к дальнейшей обработке и контролю качества. Этот  
процесс осуществляется с помощью одноразовых расходных материалов, называемых  
кассетами, которые синтезатор FASTlab 2 активирует в поэтапной последовательности.  
Радиоактивные изотопные индикаторы, производимые синтезатором FASTlab 2,  
применяются в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Данный документ «F'ASTlab 2 -  Техническое руководство» -  это одна из составляющих  
общего пакета документации под названием «FASTlab 2 -  Пользовательская  
документация». В нем содержится информация о техническом обслуживании синтезатора  
FASTlab 2.
Перед началом установки аппарата FASTlab 2 все наладчики должны прочесть  
пакет документации «FASTlab 2 -  Пользовательская документация» и полностью  
понять его содержание.
Пакет «FASTlab 2 -  Пользовательская документация» состоит из трех
дополнительных инструкций:
- FASTlab 2 -  Руководство по установке и подготрвительным мероприятиям
В нем содержится информация р требованиях к участку установки и все  
инструкции для надлежащей установки аппарата FASTlab 2.
- FASTlab 2 -  Руководство оператора
В нем содержится необходимая информация для помощи оператору в  
плановом производстце продукта с помощью синтезатора FASTlab 2:  
описание оборудования, описание инструментов управления, дисплеев  
параметров и все необходимые инструкции по эксплуатации аппарата.
- FASTlab 2 -  Руководство по нормам санитарной гигиены и охране труда
В нем содержится информация по нормам санитарной гигиены и охраны  
труда, а также инструкции в виде предупреждений, мер безопасности, потенциальных  
опасностей , предупреждающих маркировок и т.д.
Помимо этого общего пакета документации к каждой индикаторной кассете  
прилагается своя инструкция, которая называется «Руководство по применению». В  
руководствах по применению описываются отдельные характеристики использования  
кассеты, такие как конфигурация кассеты, установка, остаточная активность, процедура  
калибровки детекторов активности, общий химический процесс и устранение неполадок,  
связанных с изотопными индикаторами.
Синтезатор FASTlab 2 может также использоваться в качестве инструмента для  
разработки индикаторов при условии приобретения соответствующей лицензии. В
И  /78


--- стр. 177 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
документе «FASTlab 2 -  Руководство разработчика» содержится вся необходимая  
информация для помощи специалисту, разрабатывающему новые последовательности с  
помощью FASTlab 2.
12/78


--- стр. 193 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
впечатление, что FASTlab 2 не отображает достаточно высокое значение активности.  
Это не обязательно так, поскольку внешний фон был исключен. Необходимо  
всегда проверять активность среды внутри горячей камеры с помощью специально  
предназначенной для этого независимой системы измерения активности.
28 /78


--- стр. 194 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 4 - РЕЖИМ ОТСЛЕЖИВАНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ
4-1 Введение
Режим отслеживания изменений -  это полезный инструмент, который позволяет записывать  
все параметры FASTlab 2, заданные значения и значения измерения.
Эти параметры записываются с частотой регистрации, заданной пользователем, и  
могут быть просмотрены позже. Отслеживание изменений таюке возможно в режиме  
производства для регистрации последовательности производства в режиме реального времени  
и последующего просмотра.
Регистрируемые параметры• '
- Дата и время измерения
-  Температуры реакторов
- Давление азота
- Вакуум
-  Положение пускателей шприцев и плунжера активности
-  Активность, считанная детекторами радиоактивности.
Важное примечание: В процессе производства изотопного индикатора ПЭТ  
отслеживание изменений активируется автоматически и отображается на  
экране пользователя. Эту функцию также можно запустить при работе системы  
в режиме обслуживания (ниже сМ. объяснение);
' %
4-2 Вход в режим отслеживания изменений
Нажать на кнопку «Инструменты» (Tools) в верхней строке меню и выбрать кнопку  
«Отслеживание изменений» (Trending).
File Synthesis Reports Tools I  System Configuration Help  
Events Log
Irending I
Calibration Ч
^  Statistics
РИСУНОК  0-1: В режим отслеживания изменений можно  вой ти через
верхнюю строку меню.
4-3 Частота регистрации и начало сбора информации
Окно отслеживания изменений отобразится'на экране.
29 /78


--- стр. 195 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
File Synthesis Reports Tools System Configuration Help 
[ 1  Treodng Chart ^  -
Module FLS2 0006
Stop'
Reset
Time [HH MM.SSl ActMty detector 1 [M8qJ . ActMty detector 2 {M6q] Activity detector 3 [MBq]
sr-s-'wrrr-
' . :v ■ ..‘r-
.  ---- --------- ■  -----
РИСУНОК  0-2: Окно  режима отслеживания изменений .
В левой части окна расположен список, с помощью которого пользователь  
выбирает различные аппараты FASTlab, распознанные компьютером. Следует иметь в  
виду, что начать регистрацию отслеживания изменений параметров F'ASTlab возможно  
только в случае прямого подключения к компьютеру. Если в списке выбран синтезатор  
FASTlab, который физически не подключен к компьютеру в данный момент, можно только  
задать частоту регистрации, а другие опции будут заблокированы (см. РИСУНОК 0~3).
Activity detector 1 [MBq] Activity detector 2 [MBq] Activity detector Э [MBq]
РИСУНОК  0~3: Опция «Запуск» (Start) недоступна, если  
выбранный аппарат FASTlab  не подключен к компьютеру.
Нужно нажать третью кнопку «Частота» (Rate) для задания частоты регистрации.  
Просто вводится значение в миллисекунадах, нажимается кнопка ОК, и окно закрывается.  
Чаще всего используется частота в пределах от 500 до 1000 мсек.
1 , __[___^
I 3
30/78


--- стр. 196 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
ТЯ Sampling RateЛи, 1Г" !'■
iample every!
4 .. .
I— ‘ .....
milliseconds
Csncel
РИСУНОК  0~4: 4 a  c  t o т а p e  г и c  т  p a  ц и и у c  тана в л и в а  е  т  
интервал м  е  ж  д у д в у м  я измерениями в режиме  
отслеживания изменений, а  также во время режима
произволе т  в а.
Важное примечание: Во время производства отслеживание изменений
активируется автоматически и может отображаться на экране благодаря  
вкладке «Отслеживание изменений» (trending) в правой части окна. Отслеживание  
изменений при производстве записывается и сохраняется в компьютере в файлах C|WGE  
HealthcareWTrendings и C:WGE Healthcai^WCassette Test Trendings. Частота  
регистрации изменений , выставляемая для данного модуля в режиме  
отслеживания изменений, также задает частоту регистрации, используемую для создания  
регистрационных файлов в режиме производства. Для того чтобы избежать создания  
фай лов большого размера не рекомендуется использовать частоту регистрации  
меньше 500 миллисекунд.
Для запуска отслеживающей записи нужно просто нажать кнопку «Запуск» «Start». При  
этом начнется запись заданных значений и значений измерений для следующих  
элементов, с частотой регистрации, значение которой было задано ранее (слева направо в  
окне отслеживания изменений):
Время измерения.
Радиоактивность, измеряемая 8 детекторами радиоактивности (нужно  
учитывать, что детекторы радиоактивности 6 и 7 являются  
вспомогательными внешними детекторами радиоактивности). Если они  
не подключены или не активированы в настрой ках FASTlab (см. Раздел  
«Измерения синтезатора» в документе «FASTlab 2 -  Руководство по  
установке и подготовительным мероприятиям»), будет выдано значение 0.
31 /78


--- стр. 199 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
Module FLS2-0006 v
,  Start;;
Rate Ж
■" ■  '
'••••4 ..Reset' ;
РИСУНОК  0-8: Ос т a н о в к a записи отслеживания в окне отслеживания
изменений.
llfll ,
тш::.
^  * « 5 :
' тш»
J P
’■ir *“•
Ш г& Щ тJwSiSliP Ш: ^
■
Г"";:" ■  ■  ■  ;-•=•'• ■ -
1-- . -. p'-j.
'*>1
«. i '* ‘ X
______________::_______________ -Д. ■  .1- „,,
Яf i f
I "  f ^ ■  . ■  ■  :T .
РИСУНОК  0-9:  Графики отслеживания изменений можно оценить напрямую в  
режиме обслуживания, нажав кнопку «Отслеживание изменений » (Trending) в правой  
части экрана. Здесь также можно запустить и остановить отслеживание.
Последняя кнопка, «Перезагрузка» (Reset) стирает таблицу и графики, после  
чего можно записывать новую таблицу отслеживания изменений . Важно знать,  
что в этом случае запись не сохраняется, поэтому, если необходимо сохранить запись, это  
нужно сделать до перезагрузки.
Р И С У Н О К  0 - 1 0 :  К н о п к а  п е р е з а г р у з к и  ст ирает  все  
д а н н ы е  т е к у щ е г о  о т с л е ж и в а н и я .
34/78


--- стр. 200 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
Данные можно охранить с помощью кнопок «Сохранить» (Save) или «Сохранить 
как» (Save as) в меню «Фай л» (File) в верхней строке меню. Эти данные 
сохранятся в PDF фай ле, в который запишутся графики отслеживания 
изменений и в .log фай ле, прилагаемом к PDF, который можно преобразовать в 
файл excel, изменив его расширение на .xls. Лог файл содержит все параметры, которые 
были в таблице отслеживания изменений.
РИСУНОК 0~11: Отслеживание изменений можно  
сохранить в PDF ф  а  й л (с  о  д е  р ж  а  щ и й графики) с  
приложением (содержащим па раме т  р ь г и з .  т..а блиц ы ).
U i QI *  ♦ 1  t  ' I  □ I  V U'
N
1 Д ,
\ .
л ' f ^
/г -
^  Л' ' g**''Ч. V  ч ■  - *  ‘•  ■  \ *  ‘ Ч
••. ,'1  .< > 1
GE Healthcare
NA
NA
FLS2-0006 
6/8/2015 2:31:00 РМ
Trending report
Report number:
C assette barcode:
Lab unit serial:
Date time:
C assette test trending; NA 
Production trending: NA
The values of detectors are only indicative.
See attached files for the trending log(s)
150
100
РИСУНОК 0-12:  Сохраненное  отслеживание изменений в виде PDF фай ла
с приложением.
Также возможно открыть заново старое сохраненное отслеживание изменений, нажав
35 /78


--- стр. 201 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
кнопку «Открыть» (Open) в меню «Фай л» (File) в верхней строке меню.
36/78


--- стр. 202 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 5 -  ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Вазшое примечание: Систем должна отключаться от электропитания перед какой-либо 
процедурой обслуживания или вмешательства в работу FASTlab 2, только если такая 
процедура не предусматривает подключение электропитания (например, в целях устранения 
неполадок).
5-1 Замена трубки на запорном клапане входа ^^F
Эта твердая 12-сантиметровая пластиковая трубка поставляет обогащенную воду из 
циклотрона в синтезатор FASTlab 2 прямо в плунжер активности. Для гарантии того, что 
активность будет высвобождаться только тогда, когда это безопасно, передача 
осуществляется через силиконовую трубку, которая вставляется в запорный клапан. 
Запорный клапан остается закрытым (силиконовая трубка заблокирована) по умолчанию, и 
открывается только в определенное время в процессе синтеза.
Трубка может быстро загрязняться примесями из циклотрона, поскольку она не 
является одноразовой , и в конечном итоге она может забиться или начать пропускать 
примеси. Поэтому рекомендуется заменять ее раз в месяц.
Размеры трубки следующие: внутренний диаметр = 1 мм, внешний диаметр = 
3 мм и длина =120 мм (см. рисунок ниже).
В установочном комплекте FASTlab 2 поставляются 12 таких трубок. Для замены 
трубки входа активности нужно следовать инструкции, представленной ниже.
1— - - - - - - - - - - - - - - - -г г \
)
= з и
РИСУНОК  0-1: Трубка  входа активности
1. Снять белые магнитные панели (левая сторона передней части корпуса)
2. Снять «защитный экран оператора».
37/78


--- стр. 203 ---
^  ; "’5''Л j ;■ ■-
GE Healthcare
РИСУНОК 0-2: 3 а ши г 'и ы й"р>^к  р а  Н!^р л е  par o  p а  можно легко  
снять, сдвинув е  ' г  в , в е  р ^''h п о  г я н у.в[  н а. себя.
3. В режиме обслуживания задать полож ен^ плунжера активности О (самое
нижнее положение).^- ' t' ■ '
4. Извлечь трубку входа ''‘“ акте^ности из *  запорного -клапана и из ее
направляющих. Г  v- J ■
5. Отвинтить крепление трубки на плунжере активности. -
6. Снять разъем с заднего экрана.
РИСУНОК 0-3: о т  винтить разъем от плунжера, а  затем  
извлечь трубку из ее направляющих.
7. Утилизировать старую трубку и поставить новую. Нужно следить, чтобы не сломать
38 /78


--- стр. 226 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
РИСУНОК 0-1: Если испытание вакуумного флакона н е  
пройден (например, нарушена герме т  и  ч  н  о  с  т  ь  
флакона), появляется всплывающее окно с  сообщением  
об ошибке и  лабораторное испытание частей прибора
считается не п  р  о  й  д-.р н ы м.
Ш
У tab unit t3si failed.
Щ Click Ш1гу' lo lest the lab unit again, or 
Щ ’Ignore’ lo Ignore the enct and pioceed 
^  the synthasis. This will then be rnentionad in 
^  the report.
РИСУНОК 0~2:  После возникновения ошибки  во время  
лабораторного испытания частей прибора имеется  
т р и  варианта: прервать синтез и  и  а  ч  а  т  ь  з  а  и  о  в  о  (А), 
игнорировать ошибку  и  переейти к  следующему этапу  
синтеза ( В )  и  непосредственно повторить испытание
прибора (С).
Важное примечание: Работа с синтезатором FASTlab 2 в том случае, если один из 
элементов лабораторного иепытания частей прибора был признан неисправным, может 
привести к серьезной неисправности во время синтеза и риску для безопасности. Кнопку 
«Игнорировать» можно использовать только в том случае, когда дефект четко 
определен и оценен квалифицированными специалистами как безопасный .
61/78


--- стр. 227 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
7-2.1 Неисправность нагревателя
Неисправность нагревателя может быть вызвана поломкой теплового 
сопротивления, термопары или предохранительного термовыключателя.
Для выявления неисправного компонента нужно вой ти в режим, обслуживания 
FASTlab 2 и ввести для нагревателя значение выше, чем текущая температура. Если 
измеренная температура, выведенная на экран, бессмысленна, неисправность 
нагревателя может быть связана с поломкой термопары. Еели нагревательный элемент не 
греет совеем, и измерение температуры остается на уровне комнатной температуры, 
неисправность нагревателя может быть связана с поломкой теплового сопротивления или 
твердотельного реле сгоревшего предохранителя.
7-2.2 Неисправность подачи сжатого воздуха
Уровень давления сжатого воздуха проверяется реле давления, которое настроено 
определять наличие давления не менее 4,9 бар. Если уровень давления сжатого воздуха 
ниже этого значения, оператору сообщается об этом посредством красного сигнала и 
сообщения об ошибке.
В случае неисправности подачи сжатого воздуха нужно проверить основной 
механизм подачи, проверить трубки и клапаны, подающие сжатый воздух на 
синтезатор FASTlab 2. Также нужно проверить, нет ли какого-либо ограничения потока, 
например, зажима трубок, разъемов или подключений с внутренним диаметром менее 2 
мм. Если не выявлено никаких аномальных условий , а неисправность все-таки 
имеет место, необходимо связаться с местной организацией техобслуживания 
компании GE Healthcare.
7-2.3 Неисправность подачи азота
Уровень давления азота проверяезся реле давления, которое настроено определять наличие 
давления не менее 1,8 бар. Если уровень давления азота ниже 1,8 бар, оператору 
сообщается об этом посредством красного сигнала и сообщения об ошибке.
В елучае неисправности подачи азота нужно проверить основной механизм подачи, 
проверить трубки и клапаны, подающие азот на синтезатор FASTlab 2. Если выявлена 
неисправность, нужно проверить клапан «Азот» (Nitrogen) синтезатора FASTlab 
2 в режиме обслуживания, как описано в разделе «Ежегодное техническое обслуживание» 
данного руководства. В случае неисправного клапана азота, необходимо связаться с 
местной организацией техобслуживания компании GE Healthcare.
Если давление подачи азота достаточно высокое, и если параметры высокой 
скорости и низкой скорости, а также давление в резервуаре, находятся в 
пределах, указанных в разделе «Ежегодное техническое обслуживание» данного 
руководства, тогда неисправность подачи азота может быть связана с неисправным реле 
давления. В этом случае необходимо связаться с местной организацией техобслуживания 
компании GE Healthcare.
• У ’  / i* ''
7-2.4 Неисправность пускателя щприца и плунжера активности
Если движение пускателя шприца заблокировано, неисправный пускатель или 
плунжер перей дет в режим неисправности и будет мигать на графической 
схеме диспетчерской программы. В ходе испытания прибора оператору придет
62 /78


--- стр. 228 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
сообщение об ошибке.
Имеются два переключателя для каждого пускателя шприца, которые 
используются для установления.трго факта, что шприц достиг верхней (60 мм) 
и нижней (0 мм) позиции. Правильность работы пускателя шприца можно проверить в 
режиме обслуживания путем передвижения пускателей в его крайние положения. Если 
ошибка работы шгф'ица возникает только в нижнем или верхнем положении, неисправность 
может быть вызвана неточным расположением этих переключателей. Если ошибка работы 
пускателя шприца возникает каждый раз, когда пускатель двигается между этими пределами, 
неисправность можез быть вызвана неисправной платой пускателя шприца. Если 
пускатель шприца неисправен, необходимо связаться с местной организацией 
техобслуживания компании GE Healthcare.
В том случае если ошибка работы пускателя возникает из-за блокировки 
шприца внешними факторами (шприц наполнен жидкостью, блокирование 
протока трубок), нужно нажать на соответствующий пускатель в диспетчере и 
перезагрузить ошибку, и выполнить корректирующие действия во избежание 
возникновения подобной неисправностй в будущем.
7-2.5 Неисправность вакуумного насоса
В случае неисправности вакуумного насоса, нужно в первую очередь проверить, 
что отходный флакон правил.ьцр подключен к синтезатору FASTlab. Трубки 
между флаконом и синтезатором не должны быть сжаты или перекручены.
При обнаружении неисправности,., ошибка может быть связана с неисправным 
насосом или вакуумметром. Нужнр проверить это оборудрвание в режиме обслуживания 
согласно процедуре, описанной в разделе «Ежегодное техническое обслуживание» данного 
руководства. Если будет установлена неисправность вакуумного насоса или вакуумметра, 
необходимо связаться с местной организацией техобслуживания компании GE Healthcare.
7-2.6 Неисправность сброса давления в отходном флаконе
В случае возникновения неисправности отходного флакона, основной причиной может быть 
неисправный клапан «сброса давления в отходном флаконе» (waste repress). В этом 
случае необходимо связаться с местной организацией техобслуживания компании GE 
Healthcare.
7~3 Неисправности, выявленные при установке кассеты
7-3.1 Выдвижной ящик кассеты не закрывается или повторно частично открывается 
после установки кассеты
Синтезатор FASTlab 2 оснащен выдвижным ящиком для кассеты, который предусмотрен 
для обеспечения безопасной установки и извлечения кассеты FASTlab.
Ящик можно запустить ТОЛЬКО в том случае, ecjin горят голубые светодиоды. Это 
гарантирует то, что ящик всегда будет запускаться безопасным способом. Если 
светодиоды не горят ярко-голубым светом, невозможно открыть или закрыть ящик, 
поскольку это значит, что не выполняется одно из следующих требований безопасности:
- Сжатый воздух подается при давлении не в пределах 6-8 бар.
- Не все поворотные пускатели находятся в своем центральном положении.
63 /78


--- стр. 234 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
вытечь в отходный флакон, а также не* позволит двигать шприц на закрытый вентиль. 
Если забыть об этом, можно повредить синтезатор.
7-6.1 Пускатели
Заданные значения положения пускателей шприцев и поворотных пускателей 
должны быть достигнуты за определенный период времени (30 секунд).
В ходе синтеза, если один из пускателей не может достичь своего заданного положения за 
определенное время, соответствующий пускатель на графической схеме начнет мигать, 
поэтому выявить его будет очень просто. При этом синтез будет необратимо 
остановлен, а на экране в текстовом окне появится сообш,ение об ошибке. 
Сообщение об ошибке запишется в отчет по синтезу и в журнал диспетчера.
Важное примечание: Если пускатель шприца заблокирован в положении выше 
позиции о, металлический поршневой держатель не позволит надлежащим 
образом отключить кассету, когда откроется выдвижной ящик кассеты. Поэтому 
поршневой держатель нужно удалить в первую очередь.
В верхней части поршневого держателя имеются 2 винта: верхний винт 
используется для крепления поршневого держателя к передней панели, а 
нижний для крепления пускателя шприца и удержания поршневого держателя 
в его положении. Нельзя отвинчивать нижний винт (иначе отвинтится 
пускатель шприца внутри синтезатора FASTlab). Чтобы удалить поршневой 
держатель, нужно отвинтить только верхний винт. После этого можно вытянуть 
поршневой держатель из передней части пускателя шприца, в которую он вставлен.
После того как поршневой держатель извлечен, можно открыть ящик кассеты в режиме 
обслуживания, даже если пускатели не находятся в исходном положении. Инструкции по 
активации/деактивации блокировочной защиты можно найти в главе 
«Конфигурация программного обеспечения» документа «FASTlab 2 -  Руководство по 
установке и предварительным мероприятиям». Поскольку поршневой держатель извлечен, 
можно открывать ящик кассеты без риска сломать синтезатор. После выполнения 
ремонта синтезатора FASTlab 2 необходимо заново включить блокировочную 
защиту.
Важное примечание: Следует иметь в виду, что та же процедура выполняется в 
случае блокировки поворотного пускателя в его нецентральном положении. 
Блокировочная защита предотвращает активацию выдвижного ящика. Чтобы 
открыть ящик и выполнить техническое обслуживание/ремонт в таком случае, нужно 
следовать процедуре, описанной в примечании выше, для извлечения блокировочной защиты 
и активации ящика кассеты.
7-6.2 Вакуум
Вакуум должен достичь заданного значения, начиная с предельного нижнего значения, 
за определенный промежуток времени (60 секунд).
Во время синтеза, если вакуум не может достичь уровня заданного значения за 
определенный .период времени (например, из-за утечки, которая развилась после испытаний 
кассеты), синтез автоматически и необратимо останавливается, а на нижней панели экрана в 
текстовом окне отображается сообщение об ошибке. Вакуумметр на графической схеме 
будет мигать красным, что поможет выявить причину проблемы.
Сообщение об ошибке запишется в отчет по синтезу и в журнал диспетчера.
69/78


--- стр. 235 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
7-6.3 Вход азота
Давление азота должно достичь заданного значения, начиная с предельного нижнего  
значения, за определенный промежуток времени (20 секунд).
Во время синтеза, если давление азота не может достичь уровня заданного значения  
за определенный период времени, синтез автоматически и необратимо останавливается, а на  
нижней панели экрана в текстовом окне отображается сообщение об ошибке. Манометр азота  
на графической схеме будет мигать красным, что поможет выявить причину  
проблемы.
Сообщение об ошибке запишется в отчет по синтезу и в журнал диспетчера. 
7-6.4 Сжатый' воздух
Уровень давления сжатого воздуха, подаваемого в синтезатор, измеряется с 
помощью реле давления, настроенного определять наличие давления не менее 
4,9 бар. Если уровень давления сжатого воздуха становится ниже этого значения 
в любое время в ходе синтеза, оператору сообщается об этом посредством красного 
сигнала и сообщения об ошибке.
В том случае, когда на участке несколько машин питаются от одной линии  
сжатого воздуха, очень важно иметь в виду, что может случиться так, что работа  
одной из машин на мгновение снизит давление всей линии, что может привести к активации  
режима неисправности.
В случае неисправности подачи сжатого воздуха нужно проверить основной 
механизм подачи, проверить трубки и клапаны, подающие сжатый воздух на 
синтезатор FASTlab 2. Также нужно проверить, нет ли какого-либо ограничения 
потока, например, зажима трубок, разъемов или подключений с внутренним диаметром 
менее 2 мм. Если не выявлено никаких аномальных условий , а неисправность 
все-таки имеет место, необходимо связаться с местной организацией техобслуживания 
компании GE Healthcare
7-6.5 Неисправность подачи азота
Уровень давления азота, подаваемого на синтезатор, проверяется реле давления, которое  
настроено определять наличие давления не менее 1,8 бар. Если уровень давления азота  
ниже 1,8 бар, оператору сообщается об этом посредством красного сигнала и сообщения об  
ошибке.
В случае неисправности подачи азота нужно проверить основной механизм подачи, 
проверить трубки и клапаны, подающие азот на синтезатор FASTlab 2. Если выявлена 
неисправность, нужно проверить клапан «Азот» (Nitrogen) синтезатора FASTlab 
2 в режиме обслуживания, как описано в разделе «Ежегодное техническое обслуживание» 
данного руководства. В случае неисправного клапана азота, необходимо связаться с 
местной организацией техобслуживания компании GE Healthcare.
Если давление подачи азота достаточно высокое, и если параметры высокой 
скорости и низкой скорости, а также давление в резервуаре, находятся в 
пределах, указанных в разделе «Ежегодное техническое обслуживание» данного 
руководства, тогда неисправность подачи азота может быть связана с неисправным реле 
давления. В этом случае необходимо связаться с местной организацией техобслуживания 
компании GE Healthcare.
70 /78


--- стр. 236 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 EASTlab 2 -  Редакция 1
7-6.6 Температура реакционного'сосуда ' ' "
Температура нагревателей реактора проверяется затем, чтобы проверить, что 
наивысшее заданное значение достигается за определенный период времени (3 
минуты 45 секунд).,
Во время синтеза, если температура нафевателя реактора не может достичь уровня 
заданного значения за определенный период времени, синтез автоматически и необратимо 
останавливается, а на нижней панели экрана в текстовом окне отображается сообщение об 
ошибке. Нагреватель реакционного сосуда на графической схеме будет мигать 
красным, что поможет выявить причину проблемы.
Сообщение об ошибке запишется в отчет по с^штезу и в журнал диспетчера.
7-6.7 Сообщение об ошибке, в котором говорится, что давление в отходном флаконе не 
повышается до ожидаемого значения
Если в процессе синтеза неожиданно включился ре^им паузы, это может быть обусловлено 
отсутствием азота. Необходимо восстановить подачу азота и нажать кнопку 
«Продолжить» (Continue) для дальнейшего выполнения синтеза. Это событие запишется в 
отчет по синтезу.
Имеются следующие возможные причины возникновения неисправности этого рода:
1. Одна из силиконовых трубок, кассеты зажата между корпусом кассеты и 
передней панелью синтезатора, или забита (определяется путем 
испытания кассеты).
2. Трубка, ведущая к отходному флакону,, зажата или же слишком длинная 
(более 5 метров).
3. Используется отходнь 1Й флакон емкостью бблее 500 мл.
4. Электронный вакуумметр неисправен. В этом случае необходимо 
связаться с местной организацией техобслуживания компании GE Healthcare.
5. Один из клапанов подачи азота («подача азота» (nitrogen supply), «ВС» 
(НЕ), «НС» (LF) или «напорный клапан резервуара») может быть неисправен. Нужно 
проверить эти вентили в режиме обслуживания согласно процедуре, описанной в 
разделе «Ежегодное техническое обслуживание» данного руководства. В случае 
выявления неисправного клдпана необходимо связаться с местной 
организацией техобслуживания компании GE Healthcare.
7-6.8 Сообщение об ошибке, в котором говорится, что давление в отходном флаконе не 
снижается до ожидаемого значения
Если уровень B aK >7 Ma не достигает своего заданного значения до более низкого 
значения (например, с -200 мбар до -500 мбар), синтезатор FASTlab 2 
интерпретирует это как неисправность вакуумного насоса и немедленно прерывает процесс 
синтеза.
Однако неисправность такого рода может также быть вызвана следующими факторами:
1. Утечкой из кассеты, подключенной к отходному флакону.
2. Утечкой внутри модуля. В этом случае необходимо связаться с местной 
организацией техобслуживания компании GE Healthcare.
3. Утечка в отводящей трубке между отходным флаконом и синтезатором FASTlab
2.
4. Крышка отходного флакона закрыта неплотно.
71 /78


--- стр. 241 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
76 /78


--- стр. 242 ---
о компании GE Healthcare
Компания GE Healthcare  
предоставляет медицинские  
технологии и услуги на качественно  
новом уровне, открывая новую эру  
ухода за пациентами. Наш богать 1й 
опыт в вопросах медицинской  
визуализации, информационных 
технологий, медицинской диагностики, 
систем наблюдения за пациентами, 
изыскания новых лекарственных средств, • 
технологий изготовления биологических 
препаратов и улучшения рабочих 
характеристик ме^^ицинских приборов 
помогает нашим клиентам обеспечивать 
лучший уход за еш;е большим количеством 
пациентов по всему миру с наименьшими 
материальными затратами. Также мы 
сотрудничаем с лидерами в области  
здравоохранения, стремясь эффективно  
использовать изменения мировой  
политики, необходимые для реализации  
успешного перехода на устойчивые системы 
здравоохранения.
Мы с нашим видением «здорового  
будущего» призываем мир  
присоединиться к нам в нашем  
путешествии, поскольку мы постоянно  
разрабатываем революционные  
решения, нацеленные на снижении  
стоимости, увеличение доступности и  
улучшение качества и эффективности  
здравоохранения во всем мире.
GE Healthcare
3000 North Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 U.S.A.  
(США, 53188 Висконсин, Уокешо, Норс Грандвью бульвар, 
3000)
www.gehealthc  are .com


--- стр. 243 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615837 FASTlab 2 -  Редакция 1
GE Healthcare, ltd
Rue Marie Curie, 10/2 B-4431 Loncir. Belgium  
(Бельгия, Лонсин B-4431, ул. Марии Кюри, 10/2)
78 /78


--- стр. 249 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Содержание
ИСТОРИЯ РЕДАКЦИЙ  
ГЛАВА 1 -  ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 2 -  ТРЕБОВАНИЯ К РАДИОФАРМАЦИВТИЧЕСКОМУ ПРОЦЕССУ
ГЛАВА 3 -  ПРЕДМОНТАЖНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕСТО УСТАНОВКИ
3-1 Об щ и е т р е б о в а н и я к о к р у ж а ю щ е й с р е д е 
3-2 Тр е б о в а н и я к г о р я ч е й к а м е р е
3-2-1 Размер и вес устрой ства FASTLab 2
3 -2 -2  Экранирование источников радиации внутри горячей камеры
3 -2 -3  Доступ к FASTLab 2
3-2-4 Регулирование температуры
3-3 Сж а т ы й в о з д у х
3-3-1 Требования к уровню качества  
3 -3 -2  Требуемое давление
3-4 Азот 15
3-4-1 Требования к уровню качества  
3 -4 -2  Требуемое давление
3-5 По л ь з о в а т е л ь с к и й к о м п ь ю т е р
3-5-1 Требования к соединению между компьютером и FASTLab 2  
3-6 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ .
3-7 Си с т е м а и з в л е ч е н и я г а з а 
3-8 Входной КАНАЛ для
3-8-1 Требования к облученной 0-воде  
3 -8 -2  Требования к линии передачи облученной 0-воды  в  FASTLab 2
3-9 Линия для О Т В О Д А  И З О Т О П Н О ГО  И Н Д И К А Т О Р А
З - Ю Об о р у д о в а н и е д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а
18
3 
6 
8
10
10 
10 
10 
13 
13
13
14 
14
14
15
16
16 
16 
16
17
18 
18 
18
F в Б Л И Ж А Й Ш У Ю  ГО Р Я Ч У Ю  К А М Е Р У
19 
19
ГЛАВА 4 -  ОПИСАНИЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫХ РАЗЪЕМОВ НА ЗАДНЕЙ  
СТОРОНЕ УСТРОЙСТВА
ГЛАВА 5 -  КОМПЛЕКТ МОНТАЖНЫХ ДЕТАЛЕЙ
ГЛАВА 6 -  УСТАНОВКА FASTLAB 2
6 - 1  П а м я т к а  п о УСТАНОВКЕ УСТРОЙСТВА-■
6 - 2  Об щ а я с х е м а у с т а н о в к и
ГЛАВА 7 -  УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО О СПЕЧЕНИЯ
7-1 Вв е д е н и е
7-2 Тр е б о в а н и я к п р о г р а м м н о м у и а п п а р а т н о м у о б е с п е ч е н и ю
7-2-1 Операционная система 
7-2-2 Компьютер  
7-2-3 Сетевое соединение
7-2-4 Порт последовательного ввода-вывода данных
21
24
34
34
41
43
43
43
43
43
44 
44
4/86


--- стр. 250 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Порт последовательного ввода-вывода данных используется для передачи информации с  
компьютера на модуль, преимущественно во время начальной параметризации.  
Операции FASTLab 2 (синтез или обновление) не регулируются с помощью портов  
ввода-вывода данных. 44
7-2-5 USB-порты 45
7-3 К о н ф и г у р а ц и я КОМПЬЮТЕРА 45
7-3-1 Настрой ки и данные по умолчанию 45
7-3-2 Введение 45
7-3-3 Настрой ки дисплея 45
7-3-4 Размер шрифта по умолчанию 46
7-3-5 Экранная заставка 46
7-3-6 Редким ожидания 47
7-3-7 Установка формата времени , 48
7-3-8 Система защиты доступа 49
7-4 К о н ф и г у р а ц и я с е т и 50
7-4-1 Обозначение сетевых карт  , , 50
7-4-2 Адресация TCP/IP для карты «Сеть FAS'tbab» 50
7-5 По д г о т о в к а К  У С Т А Н О В К Е  К О Н Т Р О Л Ь Н О Г О  ПО Д Л Я  п р и л о ж е н и я FASTLab 51  
7-6 Ус т а н о в к а КОНТРОЛЬНОГО ПО 51
7-6-1 Запуск фай ла setup.exe file 52
7-6-2 Запуск ярлыка “ FASTLab МиШТгасег 3rd-party and database installation ” 54
7-6-3 Импорт пакетов данных об изотопных индикаторах 56
ГЛАВА 8 -  КОНФИГУРАЦИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ 57
7-7 К о н ф и г у р а ц и я п р о г р а м м н о г о о б е с п е ч е н и я FASTLab 57
7-7-1 Управление данными пользователей в  программном обеспечении FASTLab 57  
7-7-2  Управление данными о синтезаторах 60
7-8 Ре з е р в н о е к о п и р о в а н и е б а з ы д а н н ы х ' '  67
ГЛАВА 9 -  ПРОЦЕДУРА ИМПОРТА ПАКЕТА ДАННЫХ ОБ ИЗОТОПНЫХ  
ИНДИКАТОРАХ 68
7 - 9  Вв е д е н и е 6 8
7 - Ю Пр о ц е д у р а и м п о р т а п а к е т о в д а н н ы х о б и з о т о п н ы х и н д и к а т о р а х, с о з д а н н ы х 
GE 6 8
7 - И  Пр о ц е д у р а и м п о р т а с т о р о н н и х п а к е т о в д а н н ы х о б и з о т о п н ы х и н д и к а т о р а х
75
ГЛАВА 10 -  УПРАВЛЕНИЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬЮ СИНТЕЗА  
ГЛАВА 11 -  КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ
7 - 1 2 К 0 Н Т Р 0 Л Ь  П О Д К Л Ю Ч Е Н И Я  Б Л О К А  L A B
7 - 1 3  Об ъ ё м о б л у ч е н и я 
7 - 1 4 Е Д И Н И Ц Ы  И З М Е Р Е Н И Я 
7 - 1 5 0 П Ц И И  П Е Ч А Т А Ю Щ Е Г О  У С Т Р О Й С Т В А 
7 - 1 6 В З А И М О Д Е Й С Т В И Е  Э Л Е М Е Н Т О В  С Е Т И 
7 - 1 7 0 Т Ч Ё Т Ы  1
76
79
79
81
81
82
82
83
5 /86


--- стр. 251 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 1 -  ВВЕДЕНИЕ
Синтезатор FASTlab 2 -  это компактная автоматическая система, которая 
преобразует изотопы, произведенные вне системы (в циклотроне) в 
радиохимические вещества, готовые к дальней шей обработке и контролю 
качества. Этот процесс осуществляется с помощью одноразовых расходных 
материалов, называемых кассетами, которые синтезатор FASTlab 2 активирует 
в поэтапной последовательности. Радиоактивные изотопные индикаторы, 
производимые синтезатором FASTlab 2, применяются в позитронно­
эмиссионной томографии (ПЭТ).
Данный документ «FASTlab 2 -  Техническое руководство» - это одна из 
составляющих общего пакета документации под названием «FASTlab 2 - 
Пользовательская документация». В нем содержится информация о техническом 
обслуживании синтезатора FASTlab 2.
Перед началом установки аппарата FASTlab 2 все наладчики должны прочесть 
пакет документации «FASTlab 2 -  Пользовательская документация» и 
полностью понять его содержание.
Пакет «FASTlab 2 -  Пользовательская 
дополнительных инструкций :
документация» состоит из трех
Руководство по установке и подготовительным- FASTlab 2 
мероприятиям
В нем содержится информация о требованиях к участку установки и все 
инструкции для надлежащей установки аппарата FASTlab 2.
- FASTlab 2 -  Руководство оператора
В нем содержится необходимая информация для помощи оператору в 
плановом производстве продукта с помощью синтезатора FASTlab 2: 
описание оборудования, описание инструментов управления, дисплеев 
параметров и все необходимые инструкции по эксплуатации аппарата.
- FASTlab 2 -  Руководство по нормам танитарной гигиены и охране труда
В нем содержится информация по нормам санитарной гигиены и охраны 
труда, а также инструкции в виде предупреждений , мер безопасности, 
потенциальных опасностей , предупреждающих маркировок и т.д.
Помимо этого общего пакета документации к каждой индикаторной кассете 
прилагается своя инструкция, которая называется «Руководство по 
применению». В руководствах по применению описываются отдельные 
характеристики использования кассеты, такие как конфигурация кассеты, 
установка, остаточная активность, процедура калибровки детекторов 
активности, общий химический процесс и устранение неполадок, связанных с 
изотопными индикаторами.
6/86


--- стр. 252 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Синтезатор FASTlab 2 может также использоваться в качестве инструмента для 
разработки индикаторов при условии приобретения соответствующей 
лицензии. В документе «FASTlab 2 -  Руководство разработчика» содержится вся 
необходимая информация для помощи специалисту, разрабатывающему новые 
последовательности с помощью FAvSTiab 2.
7 /86


--- стр. 259 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Важное примечание'- В случае установки й одной горячей камере двух 
синтезаторов FASTLab 2 один над другим рекомендуется расположить блок 
питания вне горячей камеры, чтобы избежать излишнего выделения тепла в 
горячей камере. ^  ^  ,
3-3 Сжатый воздух . . А 2., 1: 2 -  : " .. л
Горячая камера должна ^'о^ сжатого возйуха в синтезатор.
Сжатый' воздух •  используется- для . управления .всеми пневматическими 
компонентами в FASTLab 2. Например, флаконами и держателем для емкости с 
водой .' Кроме того сжатый воздух приводиш* в дей ствие выдвижную секцию 
для кассеты и охлаждение нагревателя реакционного сосуда.
3-3-1 Требования к уровню качества
Сжатый воздух, используемый для пневматических механизмов (но не воздух, 
используемый для охлаждения), собирается и направляется к разъему для 
выпуска сжатого воздуха на задней панели синтезатора, и затем, может быть 
выведен из горячей камеры. Рекомендуется (но не обязательно) использовать 
сжатый воздух класса 1:2:1 в соответствии с ISO 8573.1, это может продлить 
срок эксплуатации компонентов с пневматическим приводом.
___________ТАБЛИЦА !■' Минималвмые требования к подаче сжатого воздуха  ’
”sr~T7?
Кретерий Значение
Максимальное количество 0,1-0,5 мкм частиц
на м-" 20 000  или менее
Максимальное количество 0,5-1 мкм частиц
на м 400 или менее
Максимальное количество 1-5 мкм. частип па . ^, 10  или менеем ^ '
Температура конденсации при пониженном 
давлении ■ -40°С
Остаточная нефтенасьщенность 0,01  мг/м^ или менее
Важное примечание: Сжатый воздух используется также для активного 
охлаждения двух нагревателей реакционного сосуда. Если используется данная 
функция, то воздух, используемый для охлаждения, высвобождается внутри 
горячей камеры. Для охлаждения GE рекомендует подавать в FASTLab 2 
воздух,, качество которого не оказывает негативного влияния на качество 
воздуха в горячей камере.
3-3-2 Требуемое давление
Необходимое давление сжатого воздуха: 6-8  бар (87-116 фунтов на квадратный 
дюй м) при относительном давлении до атмосферного давления. Как правило, 
все указанные в руководствах значения давления обозначают относительное 
давление, если в прямой форме .не указано иное.
Затем давление сжатого воздуха регулируется до нужного уровня с помощью 
встроенного регулятора давления, предусмотренного для работы с 
поступающим давлением 6-8  бар.
14/86


--- стр. 260 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Рекомендуемое давление нагнетается через разъем синтезатора, 
предназначенный для подачи сжатого воздуха; имей те в виду, что длинные 
соединительные элементьх и небольшие внутренние секции могут снизить 
давление между линией сжатого воздуха и pASTLab 2.
Рекомендуется использовать клапан, позволяющий перекрыть подачу сжатого 
воздуха в горячую камеру. Рекомендуется прекращать подачу сжатого воздуха 
между процедурами синтеза.
I
Важное примечание: Давление сжатого воздуха на входе модуля не должно 
превышать 10  бар, это поможет избежать повреждения внутренней системы 
трубок синтезатора.
Важное‘примечание: Й PASTLab Й  должно подаваться давление не ниже 5,5 бар 
(80 фунтов на квадратнь 1й дюЙ м). В течение всей процедуры синтеза 
проверка уровня поступающего давления осуществляется аварий ным 
выключателем, встроенным в F'ASTLab, активация которого приведет к 
необратимому прерыванию процедуры синтеза. В случае централизованной 
подачи сжатого воздуха по всему зданию убедитесь, что давление, подаваемое в 
PASTLab 2, никогда не опускается ниже 5Д бар.
3-4 Азот
Горячая камера обеспечивает подачу азота в PASTLab 2. Азот представляет 
собой газ, используемый в ходе химического npejjecca для передачи давления 
на другой реагент, для передачи жидкостей через кассету или выпаривания 
растворителя.
Важное примечание: качество этого газа является критическим фактором для 
синтеза, поскольку любая примесь или влага в азоте, используемом в процессе 
синтеза, может привести к снижению производительности. Настоятельно 
рекомендуется испбДьзовать высококачественный азот’  (см. следующий 
пункт).
3-4-1 Требования к уровню качества
Азот, используемый в PASTLab 2, должен быть высокого качества. Малей шие 
примеси и влага могут повлиять на продуктивность синтеза, выполняемого с 
помощью устрой ства.
Рекомендуется всегда использовать чистые трубки для подачи азота в 
PASTLab. Это поможет избежать переноса загрязняющих веществ, содержащихся 
на трубках. Кроме того, трубки не должны допускать попадания окружающего 
воздуха в систему.; .
Азот, используемый для.синтеза с помощью системы GEN II PASTLab, должен 
иметь следующие характеристики (или лучше):
ТАБЛИЦА 2: Минимальные требования к подаче азота
Критерий Значение
15/86


--- стр. 261 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Влага < 3 ч;/млн. воды .
Кислород ‘ < 2 ч./млн.
Углеводороды, ,< 0,,5 ч./млн.
Частицы ' Не сбДержит частиц
3-4-2 Требуемое давление
Необходимое давление подачи азота на входе в FASTLab 2: 6-8  бар (87-116 
фунтов на квадратный дюй м) при относительном давлении до атмосферного 
давления. Затем давление азота регулируется до нужного уровня с помощью 
двух встрощшых,, регуляторов давления, предназначенных для работы с 
поступающим давлением 6-8  бар.
Рекомендуемое давление нагнетается через разъем синтезатора, 
предназначенный для подачи азота; имей те в виду, что длинные 
соединительные элементы и небольшие внутренние секции могут снизить 
давление между емкостью с азотом и FASTLab 2.
Рекомендуется использовать кдапан, позволяющий перекрывать подачу азота в
горячую камеру, 
синтеза.
Рекомендуется прекращать подачу азота между сеансами
Важное примечание; Давление азота на входе в устройство не должно 
превышать 10  бар, это поможет избежать повреждения внутренних трубок 
синтезатора.
3-5 Пользовательский компьютер
Процесс синтеза осуществляется с помощью компьютера, используемого 
оператором для визуализации процесса, просмотра и печати производственных 
отчетов и в целом для настрой ки синтезаторов, подключенных к такому 
компьютеру. Для удобства эксплуатации рекомендуется установить компьютер 
с программным обеспечением FASTLab рядом с горячей камерой , в которой 
установлено соответствующее устрой ство FASTLab 2.
3-5-1 Требования к соединению между компьютером и FASTLab 2
Компьютер, с которого осуществляется запуск контрольного программного 
обеспечения, должен быть подключен к FASTLab 2 посредством кабеля 
Ethernet. В комплект с системой входит экранированный 'кабель Ethernet 
длиной 20  м.
Отверстие в стенке горячей камеры должно иметь достаточный диаметр для 
кабеля Ethernet (отверстие диаметром 20 мм или прямоугольной формы 20 х 
20 мм). Кабель также может быть проведен через выступ -  согласовывается с 
поставщиком Ьорячей камеры.
3-6 Погдслючение к электросети
Питание оборудования должно осуществляться от внешнего блока питания с 
безопасным сверхнизким напряжением (т.е. от трансформатора) со следующими
16 /86


--- стр. 262 ---
GE Healthcare Техцическое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
характеристиками выхода: 24 В постоянного тока, 8,4 А. Блок питания 
поставляется Б комплекте с 2 FASTLab.
Требуемые электрические параметры внешнего блока питания: 100-240 В 
переменного тока, максимально 5,3 А, 50-60 Гц. Номинальная мощность -  200 
Вт.
Горячая камера должна быть оснащена разъемом электропитания для 
подключения к внешнему блоку питания.
Важное примечание: FASTLab 2 устанавливается в горячей камере и не 
доступен в ходе процедуры синтеза. На оборудовании отсутствует 
выключатель, который можно было бы активировать с помощью контрольного 
программного обеспечения. Таким образом, в горячей камере необходим блок 
питания, который можно было бы отключить с внешней стороны камеры. 
Необходимо обеспечить беспрепятственный доступ к кнопке выключения в 
случае возникновения чрезвычай ной ситуации.
Важное примечание: Данный блок питания должен быть подключен к 
заземленной стациоцарной сетевой розетке. Место установки оборудования 
должно быть оснащено устрой'ствами защиты от сверхтоков на каждом 
незаземленной разъеме электросети. Подобные устрой ства предназначены для 
защиты от возникновения коротких замыканий между проводниками 
питающей сети и защитным заземлением.
Важное примечание: В комплект с FASTLab 2 входят только европей ские и 
американские наборы проводов. Для других стран подходящий набор кабелей 
для установки обеспечивается инженером-планировщиком, осуществляющим 
установку оборудования.
Важное примечание: Во избежание неудобств при отключении электропитания, 
рекомендуется иметь систему бесперебой ного электроснабжения, 
подключенную к источнику питания горячей камеры.
Важное примечание: В случае установки в одной горячей камере двух 
синтезаторов FASTLab2 один над другим рекомендуется расположить блоки 
питания за пределами горячей камеры, чтобы избежать излишнего 
тепловыделения внутри горячей камеры.
Важное примечание: Нагреватели реакторов оснащены предохранителями с 
ручным возвратом. Для возврата предохранителя выключите систему, вручную 
выполните возврат термовыключателя (предохранителя), а затем снова 
включите систему.
3-7 Система извлечения газа
Как и для любых иных целей , связанных с применением радиоактивных 
соединений , горячая камера должна быть оснащена системой вытяжки газов, 
подключенной к системе обработки отработанных газов в соответствии с 
местными правилами и нормами. Рекомендуется, чтобы такая система
17/86


--- стр. 263 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
извлечения газа была оснащена устрой ством контроля за уровнем радиации.
Небольшое количество радиоактивных летучих соединений (количество 
зависит от индикатора) могут высвобождаться из газообразного азота 
непосредственно в зкрацированную горячую камеру. Кроме того, система с 
отработанным газообразным азотом может быть подключена через заднюю 
панель FASTLab , 2 (с помощью трубки) к системе извлечения газа горячей 
камеры. Такой разъем может также быть подключен к удерживающему 
устрой ству, предназначенному для,  улав^швания летучих радиоактивных 
соединений . Тем не менее, использование такой системы не является 
обязательным требованием. - ■
Важное примечание: Помните, что отработанные газы могут содержать пары, 
KOTopbie конденсируются в трубках или устрой ствах, подключеннь 1х к системе 
извлечения.,, ................. . , . , .........
>  ■  I  ,  1Я '  ‘
3-8 Входной канал для F
3-8-1 Требования к облученной ^^О-воде
Для облучения ,в циклотроне и генерации [^^Fj-фторида рекомендуется 
использовать ^®0-воду со степенью обогащения более 95%. Предлагаемая для 
приобретения Г® 0 )-вода обьшно не требует дополнительной очистки.
После обл:учен 11я такая ’®0-вода должна бьхть бесцветной , не иметн видимых 
загрязнений и обладать проводимостью ниже 10 мкС/см (рекомендовано). 
Объем облученной воды, направляемой в FASTLab 2, должен быть в пределах 
0,5-5 мл. ' ■
ВНИМАНИЕ -  GE Healthcare не дает никаких гарантий относительно наличия в 
конечном продукте радиационйьлх загрязняющих веществ из облучаемого 
материала, поскольку их наличие обусловлено условиями на объекте. Среди 
прочих способствующих факторов можно вы делить следующие: материал 
мишени циклотрона, обслуживание циклотрона и облучаемого материала, 
качество обогащенной воды и параметры облучения).
ВНИМАНИЕ -  GE Healthcare не дает никаких гарантий относительно 
эффективности процесса в случае эксплуатации и обслуживания циклотрона с 
нарушениями спецификаций поставщика.
3-8-2 Требования к линии передачи облученной ^^0-воды в FASTLab 2 
Линия входа радиоактивных веществ, наконечник которой представляет собой 
гнездовв 1й разъем люэровского типа, необходима ддя передачи. облученной 
[^®0 ]-воды, содержащей . ионщ ^®F, от мишени цг^клотрона, в синтезатор, 
установленный в горячей камере.
Рекомендуется осуществлять передачу радиоактивного излучения посредством 
линии передачи из тефзеля, которая вхрдит в комплект с циклотроном GE, или 
полиэтиленовой тефлоновой трубки диаметром 1/16 дюй ма (внешний
18/86


--- стр. 264 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
диаметр) x 1/32 дюй ма (внутренний диаметр). Линия передачи соединяется с 
трубкой , проходящей через запорный клапан впуска расположенный на 
левой стороне передней панели' FASTLab 2 (за левой пластмассовой 
крышкой ).., ,,
После процесса синтеза данная трубка и линия передачи радиоактивного 
излучения, идущ ая'к резервуару радиоактивного излучения, может содержать 
некоторое количество остаточных радиоактивных веществ даже после 
завершения передачи радио.ак,тцв^ого излучения; едедрватедьно, необходимо 
предусмотреть должную защиту таких компонентов, чтобы свести к минимуму 
воздей ствие радиоактивного излучения на оператора. Для защиты оператора 
передний верхний свинцовый защитный экран может быть помещен перед 
линией .
Облученная ^^0-вода передается из циклотрона в . FXsTLab 2 на низкой 
скорости и при низком давлении для предотвращения разделения облученной 
^^0-воды в линии на несколько порций й во избежание разбрызгивания 
содержимого резервуара кассеты в ходе передачи.
Важное примечание: Для обеспечения надлежащей передачи радиационного 
излучения через запорный клапан на резервуар кассёть! передача облученной 
^®0-воды из циклотрона в FASTLab 2 осуществляется под давлением не вьппе 8
бар. ^ ^  ^  ^  ^  ^  ^  .
3-9 Линия для отвода изотопного индикатора в ближай шую горячую 
камеру “ г- ;
Раствор с изотопным индикатором РЕТ может быть передан в емкость с 
продуктом или в ближай шую горячую камеру, содержащую дозирующее 
устрой ство. Отводящая линия кассеты может быть продлена с помощью 
имеющихся в продаже стерильных одноразовых трубок с разъемами люэровского 
типа. Максимальная длина составляет 15 метров (50 футов) при минимальном 
внутреннем диаметре 1 мм (0,04 дюйма). Чтобы свести к минимуму потерю 
радиоактивного излучения рекомендуется использовать линию с 
максимальным внутренним диаметром 2 мм (0,08 дюй ма).
В таком случае для вставки разъема люэровского типа необходимо сделать 
отверстие в стенке горячей камеры 015 мм (0,6 дюй ма)). Практичнее всего 
сделат$> отверстие в боковой стенке с правой стороны FASTLab 2 ближе к 
передней части оборудования, примерно 25 см над корпусом горячей камеры.
3-10 Оборудование для контроля качества
Каждая партия раствора, полученного с использованием FASTLab 2, должна 
проходить надлежащий контроль качества в соответствии с местными 
радиофармацевтическими законами и нормами.
Важное примечание: Поставщик и производитель системы FASTLab не несет 
никакой ответственности за преобразование полученного радиохимического 
вещества в радиофармацевтическое. Ответственность за такие процедуры несет
19 /86


--- стр. 265 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTI ab 2 -  Редакция 1
пользователь FASTLab 2 и квалифицированный специалист по работе с 
радиофармацевтическими препаратами на объекте. Пользователь несет 
ответственность за наличие аналитического оборудования, необходимого для 
контроля качества полученного раствора.
ч. ■
20 /86


--- стр. 266 ---
GE Healthcare TехничёСкое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 4 -  ОПИСАНИЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫХ РАЗЪЕМОВ НА 
ЗАДНЕЙ СТОРОНЕ УСТРОЙСТВА
' 'i * *
На задней стороне устрой ства FASTLab 2 расположены встроенные разъемы. 
Они перечислены в таблице и пронумерованы слева направо, как показано на 
рисунке, ниже. Кроме того, рекомендуется ознакомиться с главой 
«Предмонгажные требования и место установки» в настоящем руководстве. 
Набор соединительных разъемов разных размеров: :и сщ меиты труб входят в 
«Комплект монтажньхх деталей > > ■  и помогают подключить систему FASTLab 2 
к трубкам в. горячей камере пользователя FASTLab. Для получения более 
подробной информации просим обратиться к разделу «Комплект монтажных 
деталей » настоящего руководства.
П- Дй;?! -
.ш ш
Д ! .  -г '■
•■■'р.,'., P-.f' •  Т ,
« ^ :  Г
РИСУНОК 0~1: Задняя панель FASTLab 2.
ТАБЛИЦА 3: Описание соединительных элементов, расположенных на задней стороне
FASTLab 2.
Nq* , Обозначение
Тип
соединительного
элемента
Описание , ... ,
Г ■  Сжатый воздух
Быстроразъёмное 
соединение для 
труб 1?и
диаметром 4 мм
Подача сжатого воздуха (6-8 бар)
2 N2 Гнездовой разъем 
люэровского типа Подача азота (6-8 бар)
3 К сливной 
емкости
Штыревой
разъем
люэровского типа
Соединяет выпускное отверстие 
кассеты со сливным сосудом
21 /86


--- стр. 267 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Nq* Обозначение
Тип'
соеДипНте'льного
элемента
Г',..........У'.. . . . . . . . . .. .. . . . . . . . . . . . . . . .' '  • •  "".7; .; ,',^ , 'I " . '; '"  '
Описание ’ ''
4 Из сливной 
емкости'
Гнездовой разъем 
люэровского типа
Соединяет " сливной сосуд с 
вакуумным насосом
5 Вакуумный
манометр
ГнездОвоЙ разъем 
люэровского типа
Соединяет сливной сосуд с 
вакуУм-манометром
6 Выпускная
система
Штыревой
разъем
люэровского типа
Выход отработанных Тазов из 
насоса.
Может быть подключён к системе 
отвода газов горячей камеры.
7 Система вывода 
сжатого воздуха
Быстроразъёмное 
соединение для 
трубки
диаметром 4 мм
'
Выход отработанного сжатого 
вбздуха
8 Дистанционный 
датчик 1
Трехштырьковый
штепсельный
разъём
Подключение удаленного 
(внешнего) детектора 
радиоактивности -  детектор 6
9 Дистанционный 
датчик 2
Трехштырьковый
штепсельный
разъём
Подключение удаленного 
(внешнего) детектора 
радиоактивности -  детектор 7
10 Вход питания МЫех 5557-06 Гнездо питания (24В пост, тока)
11 Внешние входы
Шестиполюсный 
разъем 
(штыревой )
Дополнительный логический 
вход программируемого 
логического контроллера.
Может использоваться для 
подключения дополнительных 
устрой ств.
Стандартная установка не требует 
подключения данного 
штепсельного разъема.
12 Внешние выходы
Девятиполюсный 
разъем 
(штыревой )
Дополнительный логический 
выход контрольного ПО.
Может использоваться для 
подключения дополнительных 
устрой ств.
Стандартная установка не требует 
подключения данного 
штепсельного разъема.
22/86


--- стр. 268 ---
GE Healthcare
ГГГ Tехническое руководство
DOC1615836 ' FASTlab 2 -  Редакция 1
Обозначение
Тип
сое дйните льного  
элемента
Описание
13 Внешние 
входы/выходы
Десятиполюсный 
разъем 
(штыревой )
' Дополнительный логический 
вход-выход программируемого
логического контроллера.
Может использоваться для 
подключения дополнительных
устрой ств.
С^тандартная установка не требует 
подключения данного
штепсельного разъема.
14 CAN-шина CAN-шина
Подключение к CAN-шине 
синтезатора.
Не используется в ходе установки 
или стандартной эксплуатации. 
Даннь 1Й разъем может
использоваться при обновлении 
оборудования.
Установка не требует
подключения данного
штепсельного разъема.
15
Программируемый 
логический 
контроллер RS232
RS 232 
(гнездовой 
разъем) •
Подключение к' программируемому 
логическому контроллеру
синтезатора. ,
Не используется в ходе установки 
или стандартной эксплуатации.
I Данный ‘  разъем может
!  использоваться пои обновленииI  .
I  оборудования.
I  Кабель RS232 подключается 
!  между разъемами 15 и 16
16
Считыватель 
радиочастотных 
меток RS232
RS 232 
(гнездовой 
разъем)
считывателю
меток
Подключение к 
радиочастотных 
синтезатора.
Не используется в ходе установки 
или стандартной эксплуатации. 
Данный разъем может
использоваться при обновлении 
оборудования.
Кабель RS232 подключается 
хмежду разъемами 15 и 16
17 Ethernet Разъем RJ45
Подключение к компьютеру, на 
котором установлено контрольное 
ПО
* На РИСУНОК 0-1 указано" расположение' перечисленных соединительных 
разъемов.
23 /86


--- стр. 272 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
27/86


--- стр. 273 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
г г'*  ~ . V  .
Кольцо со штекерным соединителем  
люэровского типа для трубки с внутренним  
диаметром 3/32 дюй ма, натуральный  
полипропилен
2
%
Быстроразъёмное штекерное соединение  
люэровского типа для разъема 1/4-28,  
тефзел/полипропилен
1
Гай ка ручной закрутки, делрин белого цвета,  
для трубки с внешним диаметром 1/16 дюй ма 2
щ
Бескррмочная втулка диаметром 1/16 дюй ма  
из политрифторхлорэтилена (ПТФХЭ) (красная) 4
\
Быстроразъёмный переходник гнездового  
типа для разъема 1/4-28,> ,  
тефзел/полипропилен
1
Силиконовая трубка с внешним диаметром 6  
мм, внутренним диаметром 2 Мм (5 метров) 1
у
>
Кольцо со штекерным соединителем  
люэровского типа для трубки с внутренним  
диаметром 1/8 дюй ма, натуральный  
полипропилен
6
,#sj
■  i’ft. У щ,,-
Кольцо с гнездовым соединителем  
люэровского типа для трубки с внутренним  
диаметром 1/8 дюй ма, натуральный  
полипропилен
6
28 /86


--- стр. 274 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -- Редакция 1
Закручивающаяся крышка с 2-мя разъемами с 
внутренним диаметром 2 мм GL45 (для 
удаленного выведения отработанных веществ 
и улавливания веществ из вакуумного насоса)
Однонаправленный клапан с фиксированным  
клапаном (для удаленного Выведения  
отработанных веществ)
12
ЬСомпоненты пневматической системы
Изображение Описание , ■  ■ Количество
■  Ч  *
Кольцо с гнездовым соединителем 
люэровского типа для трубки с внутренним 
диаметром 3/32 дюй ма, натуральный 
полипропилен ■
3
''
Кольцо с гнездовым соединителем 
люэровского типа для трубки с внутренним 
диаметром 3/32 дюй ма, натуральный 
полипропилен
3
о
Полиуретановая трубка с внешним диаметром 
4 мм, внутренним диаметром 2,25 мм, черная 
(3 метра)
1
о>
Полиуретановая трубка с внешним диаметром 
4 мм, внутренним диаметром 2,25 мм, голубая 
(3 метра)
1
29 /86


--- стр. 275 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Трубка из ПТФХЭ диаметром 1/8 дюй ма (50 
см) 2
Трубка из ПТФХЭ диаметром 6 мм (50 см) 1
Трубка из ПТФХЭ диаметром 1/4 дюй ма (50 
см). ^  ■ 1
Адаптер для быстрой проверки, 04 мм для 
диаметра 1/8 дюй ма
■  .
2
li . . . . iv .- v ^ -if g g jg w g ^ a g a w /i^  ^
Адаптер для быстрой проверки, 04 мм для 
диаметра 06 мм 1
Адаптер для быстрой проверки, 04 мм для 
диаметра 1/4 дюй ма 1
■  ■
'A
Крышка с резьбой гнездового типа 5
piи........П .....^-Ji
t
Соединительная муфта с резьбой гнездового 
типа 2
30 /86


--- стр. 276 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Шприц объемом 30 мл 3
•S 'A . ■ ... 
Ч  '
Крышка с резьбой штекерного типа 5
Y-образная насадка с бороздами, 3/32 дюй ма, 
полипропилен 5
%
Y-образный быстроразъемный соединитель 
для трубки с внешним диаметром 4 мм 2
Переходник от гнездового разъема к 
штекерному 2
^ . Внутренние трубки
Изображение Описание Количество
О
Полиуретановая ч’рубка, 2 мм -  синяя (1 метр) 1
о
Полиуретановая трубка, 2 мм -  красная (1 метр) 1
31 /86


--- стр. 277 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Силиконовая трубка с внешним диаметром 6 
мм, внутренним диаметром 1,5 мм (1 метр)
•  С  . ' / '*  •  . . ‘ ч *  \ ’ *  f - *  , •  V i: г  '
1
Полиуретановая трубка с внешним диаметром 
3,2 мм, внутренним диаметром 1,55 мм (1 
метр) ■  ■  г^ •  .
1
О
Полиуретановая трубка с внешним диаметром 
4 мм, внутренним диаметром 2,25 мм -  черная 
(1 мётр) . : ' ' ■  . !  : : ;1
1
Полиуретановая трубка с внешним диаметром 
4 мм, внутренним диаметром 2,25 мм синяя 
(1,метр). . .
1
• ч ,
' '
Полиуретановая трубка с внешним диаметром 
4 мм, внутренним диаметром 2,25 мм “ желтая 
(1 метр)
1
О
Полиуретановая трубка с внешним диаметром 
4 мм, внутренним диаметрам 2,25 мм -  красная 
(1 метр)
1
32/86


--- стр. 278 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
33 /86


--- стр. 279 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 6 -  УСТАНОВКА FASTLAB 2
До начала установки FASTLab 2 настоятельно рекомендуется ознакомиться с 
главами «Предмонажные требования и место установки», «Описание 
соединительных разъемов на задней стороне устрой ства» и «Комплект 
монтажных деталей ».
ВНИМАНИЕ: Устрой ство FASTLab 2 весит около 40 кг. При необходимости 
поднятия устрой ства для его установки в горячую камеру или извлечения из 
горячей камеры такие операции должны осуществляться двумя лицам с 
помощью ручек, расположенных по бокам синтезатора.
6-1 Памятка по установке устрой ства
1. Поместите FASTLab 2 горячую камеру.
2. Подключите трубку, снабжающую устрой ство сжатым воздухом, к 
быстроразъёмному соединителю для -сжатого воздуха на задней панели 
FASTLab 2. В комплект монтажных деталей входит сегмент трубки с 
внещним диаметром 4 мм и различные насадки, позволяющих 
установить трубку горячей камеры в разъемы FASTLab 2.
Важное примечание: Важно ; избегать -.слишком высокого ограничения 
потока в линии сжатого воздуха, поэтомё^;^'допускается использовать 
только разъемы или соединители с вйутренним диаметром более 2 мм.
Убедитесь, что трубка подачи сжатого воздуха не закупорена и не зажата 
и что она не подвергается риску механического повреждения внутри 
горячей камеры.
РИСУНОК р-1: Подключите трубку подачи сжатого воздуха.
3. Подключите трубку, снабжающую устрой ство азотом, к гнездовому 
разъему люэровского типа для азота на задней панели FASTLab 2. В
34 /86


--- стр. 280 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
комплект монтажных деталей входят различные штекерные 
соединители, позволяющие установить трубки различного диаметра, 
присутствующие в горяйей камере.,
t:Важное примечание:-^^Важко избехать слишком высокого ограничения 
потока в линии подачи азрт1, поэтому допускается использовать только 
разъемы или соединители с ’ внутренним диаметром более 2 мм.
Убедитесь, что трубка подачи азота не закупорена и не зажата и что она 
не подвергается риску механического повреждения внутри горячей 
камеры. . ,
РИСУНОК 0-2-'Подключите трубку подачи азота.
Важное примечание: Качество азота является критическим фактором для 
синтеза радиоизотопных индикаторов. Любое загрязнение или влага в 
этом газе может привести к снижению производительности. Ни при каких 
обстоятельствах не подавай те низкокачественный сжатый воздух или 
иные газы в разъемы для подачи азота, поскольку это может привести к 
загрязнению FASTLab 2. Используй те только чистые трубки для подачи 
азота в FASTLab 2, поскольку загрязняющие вещества из трубок могут 
поступить в систему. Убедитесь в невозможности проникновения воздуха 
в трубку подачи азота.
4. Подключите трубку системы извлечения газа горячей камеры к 
быстроразъемному соединению системы выхода отработанного сжатого 
воздуха на задней панели FASTLab 2 (данная операция не обязательна и 
предназначена для недопущения выпуска такого сжатого воздуха внутрь 
горячей камеры).
35 /86


--- стр. 281 ---
л > .
GE Healthcare 
DOC1615836
'Л е й ; - ' *  Техническое руководство 
FASTlab 2 -  Редакция 1
РИСУНОК 0-3-] Система, выцуска отработанно сжатого воздуха может быть  
подключена к системе извлечения газа горячей камеры.
5. Подключите гнездовой разъем сливного сосуда к разъему люэровского 
типа, идущего к сливной емкости, на задней панели FASTLab 2 (синий 
разъем на РЙСУНКЕ 0-4).  Убедитесь, что сливные трубки не закупорены 
и не зажаты и что они не подвергаются риску механического 
повреждения внутри горячей камеры.
6. Подключите прозрачное крепление сливного сосуда к разъему
люэровского типа, идущего от сливной емкости, на задней панели 
FASTLab 2. Убедитесь, что сливные трубки не закупорены и не зажаты и 
что они не подвергаются риску механического повреждения внутри 
горячей камеры.
7. Подключите прозрачное крепление сливного сосуда к разъему
люэровского типа для вакуум-монометра на задней панели FASTLab 2. 
Убедитесь, что сливные трубки tie закупорены и не зажаты и что они не 
подвергаются риску механического повреждения внутри горячей камеры.
Важное примечание: Максимальная допустимая длина для трубки 
сливной емкости составляет 5 метров. Обратите внимание, что сливная 
емкость должна быть защищена защитным экраном.
36 /86


--- стр. 282 ---
GE Healthcare ’  ■  •  чТехййчёдкое руководство
D O C 1 6 1 5 8 3 6 , .'Х,'* ^  FASTlab‘2 -  Редакция 1
•i& v ! •  f''
РИСУНОК O S' Подключите сливную емкость.
8. Для передачи отработанньк газов в систему извлечения газов горячей 
камеры трубка с гнездовым разъемом люэровского типа может быть 
подключена к системе вывбда отработанных газов (штыревой разъем 
люэровского типа) на задней панели FASTLab2. Данная операция не 
обязательна, но преднааначена д,ля недопущения выпуска такого 
отработанного газа, который может содержать летучие радиоактивные 
соединения, внутрь горячей камеры.
Важное примечание: Поскольку газ, поступающий в систему выведения 
отработанных газов, может содержать радиоактивные летучие 
соединения, горячая камера должна быть оснащена системой извлеченияJгаза, подключенной к системе очистки радиоактивных газов в 
соответствии с местными требованиями и нормами. Рекомендуется 
оснастить такую систему вывода газов устрой ством контроля 
радиоактивности.
Важное примечание: Помните, что отработанные газы могут содержать 
пары, которые конденсируются в трубках или устрой ствах, 
подключенных к разъему для системы вывода отработанных газов. Если 
система вывода отработанных газов из синтезатора FASTLab2 
подключена (через трубку) к системе извлечения газов горячей камеры, 
на этой линии необходимо установить устрой ство, удерживающее 
конденсат.
Для улавливания конденсированной жидкости может использоваться 
бутылка с разъемом для входа и выхода на крышке. Также можно 
использовать сливной сосуд с крышкой GL45, оснащенной 2-мя 
разъемами (см. Комплект монтажных деталей ).
37/86


--- стр. 283 ---
f '  '
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
РИСУНОК 0-6: Подключите разъем гнездового тина системы вывода  
отработанных газов горячей камеры
■  Ч'\'.
9. Подключите кабель Ethernet к,гнездовому разъему Ethernet. Убедитесь, 
что кабель Ethernet нв зйжат и.,, что он не подвергается риску 
механического повреждения внутри горячей камеры.
РИСУНОК 0~7: Подключите кабель Ethernet.
10. Подключите кабель питания к разъему питания на задней панели 
устрой ства.
Убедитесь, что кабель питания не зажат и что он не подвергается риску 
механического повреждения внутри горячей камеры.
Важное примечание: При установке двух синтезаторов один над другим 
внутри горячей камеры рекомендуется разместить источник постоянного 
тока 24 В вне горячей камеры, чтобы снизить количество тепла, 
выделяемого внутри камеры.
t-,'. к
38/86


--- стр. 284 ---
GE Healthcare Tехнйческое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
РИСУНОК 0~8: Подключите к источнику питания.
11. Подключите линию передачи циклотрона к разъему для передачи 
радиоактивного излучения. Рекомендуется оснастить защитным щитом 
подводящую трубку ДЛЯг^**Е. ; ^
Переход между линией передачи 18F (как правило, трубка из тефзела 
диаметром 1/16 дюй ма) . ц синтезатором может осуществляться с 
помощью разъема omnifit/люэровского разъема, которые входят в 
комплект монтажных деталей ., . •
РИСУНОК 0~9- Адаптируй те и подключите линию, идущую от циклотрона, к  
линии поступления радиоактивного излучения.
12. Подключите емкость для восстановления ^^0-воды к соответствующему 
разъему, расположенному внизу на передней стороне устрой ства (слева) 
(рекомендуемые трубки: внутренний диаметр 2,25 мм, внешний 
диаметр 4 мм, длина 120 мм).
Важное примечание: емкость можно использовать для нескольких сеансов 
синтеза, но в случае избыточного количества восстановленная ^®0-вода 
попадет в синтезатор и будет направлена в сливную емкость. Это может 
оказать отрицательное воздей ствие на продуктивность процесса 
производства изотопного индикатора РЕТ. Поэтому рекомендуется 
ежедневно перед первой операцией синтеза очищать емкость для
39 /86


--- стр. 285 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
18rвосстановления рамках стандартной операционной
процедуры (при условии, что; Остаточное- радиоактивное излучение в 
горячей камере достаточно низкое для безошснохц/выполнения такой 
операции). В любом случае/сосуд следует опорожцйВь, когда уровень 
жидкости будет на 3 см ниже крышки (или ранее).
Важное примечание: Следует учитывать, что FASTLab 2 включает в себя 
интегрированное экранирование бутыдки с обогапденной водой . Такая 
защита позволяет свести .к минимуму воздей ствие на оператора в случае 
ненадлежащего уровня удержания' ^'Р-ионов в •  анионообменном
защищает оператора, но 
контролировать степень
картридже. Данный защитный : ?  .экран 
ограничивает возможность визуально 
наполнения емкости.
РИСУНОК О-10-' Подключите вакуумный^ разъем для восстановления 0-воды к' ' 1  fiверхней части емкости для восстановления 0-воды.
13. Запустите контрольное программное обеспечение пользователя (см. 
«FASTLab 2 -  Руководство для оператора») и проверьте связь между 
пользовательским компьютером и FASTLab 2.
Важное примечание: Следующие подключения не обязательны для
эксплуатации FASTLab 2:
- подключение трубки или удерживающей системы к разъему для 
выведения отработанных компонентов;
- подключение к разъему для отработанного сжатого воздуха;
- подключение к разъемам выхода и входа;
- подключение двух дополнительных детекторов излучения.
Кроме того, три разъема: CAN-шина, программируемый логический
контроллер и считыватель радиочастотных меток, используются только для 
целей обслуживания инженерами GE на местах. Просим вас обратить внимание, 
что разъемы программируемого логического контроллера и считывателя 
радиочастотных меток защищены небольшим соединительным элементом,
40 /86


--- стр. 288 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 7 -  УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГ’О ОБЕСПЕЧЕНИЯ
11-6 Введение
Программное обеспечение FASTLab установлено изготовителем на компьютере 
FASTLab.
В случае если по какой -либо причине ПО FASTLab необходимо переустановить 
на компьютере FASTLab или любом другом компьютере, следует выполнить 
дей ствия, описанные ниже.
Перед установкой ПО FASTLab на компьютере, следует убедиться в том, что 
контрольное ПО работает исправно; > ,
Если вам понадобится обновить ранее установленное контрольное ПО FASTLab 
2, пожалуй ста, свяжитесь с местным представителем GE Healthcare.
11-6 Требования к программному и адпярятттому обеспечению
8— 1 Операционная система
Контрольное ПО FASTLab 2 в настоящее время поддерживается на:
- Windows 7 US English Professional Edition 32/64 bits
- Windows 8.1 US English Professional Edition 32/64 bits
8— 2 Компьютер
8— 2-1 Архитектура процессора/процессоров и аппаратного обеспечения
Процессор должен быть в состоянии выполнять код Intel х86 и обладать 
достаточной мощностью для запуска контрольного ПО и сторонних 
компонентов. Рекомендуется Intel i3 или более высококачественный процессор. 
Скорость процессора не является показателем его мощности.
8— 2-2 Память
Минимальная ёмкость памяти должна составлять 4 Гб.
8— 2-3 Жёсткий диск
Минимальная ёмкость диска должна составлять 80 Гб.
7 - 2-2-4 Оптический дисковод
Необходим оптический дисковод (внутренний или внешний ). Дисковод 
должен поддерживать, как минимум, форматы CD-R и DVD-R, DVD+ R.
8—  2-5 Экран
Для обеспечения качественного и полного вывода контрольного ПО на экран
43 /86


--- стр. 289 ---
GE Healthcare
Г' '•  rrirY.\ 'rr ^ ‘ * v -’
:i t'
'■'■ -- ■ Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
разрешение экрана должно составлять не менеё 1280 х 1024.
8— 3 ''' iQeTeBoe соединение ■  -  - •  ;
8— 3-1 Внутренний'сетевой разъём -  ~  ■
Компьютер Дойжей быть снабжён внутренним сетевым разъёмом (Ethernet, RJ- 
45, см.), способйый' работать еЬ^ скоростью 10/100 Мб/с. Суш;ествуют даже 
разъёмы с интерфей сом, работающим на скорости 1000 Мб/с (gigabit Ethernet 
mode). При их йснольз&ваник, убедитесь, тто они совместимы с предыдущей 
версией со скоростью 10/100 Мб''с.' ■  ■ ■  ■
РИС. 0-1-Ethernet порт (RJ-45).
Данный разъём будет использован для соединения синтезатора FASTLab 2 с 
ПК. ' "
Данный разъём не предназначен для соединения компьютера с локальной 
сетью предприятия. ‘  '
Данный развём отмечен знаков! |Flj.. . . ■
8— 3-2 Второй разъём' < ■ ■ ■ ■ ' -  ■  у .
Данный разъём используется, для ,соединения ко^ью тера с локальной сетью 
и для обеспече 11ил доступа к сети Интернет и возможности обновления через 
Интернет.
Если компьютер не снабжён вторым разъёмом Ethernet, рекомендуется 
использовать наружную сетевую карту, поддерживающую Ethernet-протокол. По 
умолчанию данная кар'га часто представляет собой USB к Ethernet-адаптеру со 
скорость 10/100 Мб/с.
Данный разъём не предназначен ,цля соединения компьютера с FASTLab 2.
Данный разъём отмечен знаком ILAN.
8— 4 Порт последовательного ввода-вывода данных
Порт последовательного ввода-вывода данных используется для передачи 
информации с компьютера на модуль, преимущественно во время начальной 
параметризации. Операции FASTLab 2 (синтез или обновление) не 
регулируются с помощью портов ввода-вывода данных.
Г
\ #<»»»«
\ « 4 1  4 M I ,V  /
Л .
/ О
т~ J
РИС. 0~2: Разводка выводов стандартного интерфей са последовательной передачи
44 /86


--- стр. 290 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
данных (RS-232).
8— 5 USB-порты
USB-порты используются для соединения большого количества 
дополнительных устрой ств, включая внешние устрой ства, принтеры, внешние 
жёсткие диски-"
РИС. 0-3: USB-норты.
11-6 Конфигурация компьютера
8— 1 Настрой ки и данные по умолчанию
Компьютер, полученный по умолчанию вместе с FASTLab 2, уже снабжён 
необходимыми настрой ками. Используются следующие логин и пароль по 
умолчанию:
Windows-логин: 
Windows -пароль:
AdminFASTLab
Healthcare
Пожалуй ста, обратите внимание: пароль чувствителен к регистру букв.
8— 2 Введение
Компьютер, полученный по умолчанию вместе с FASTLab 2, уже снабжён 
необходимыми настрой ками. Вам не следует выполнять описанные ниже 
дей ствия при установке на другой компьютер, поддерживаемый GE с 
размещением FASTLab 2.
Данные шаги процесса конфигурирования являются обязательными для 
выполнения при установке контрольного ПО на дополнительный компьютер, 
при условии, что он соответствует требованиям, перечисленным в пункте 7-2 
данной инструкции.
8— 3 Настрой ки дисплея
Необходимо установить разрешение экрана не менее 1280 х 1024. Для этого 
выберите |«Пуск (Start) Настрой ки (Settings) -> Панель Управления (Control 
Panel)-> Настроить разрешение экрана (Adjust screen resolutioftM после чего вы 
получите доступ к меню разрешения экрана.
Настрой те разрешение экрана как аппаратное, составляющее больше или равное 
1280 to 1024 пикселей . Затем нажмите на “ОК”.
Пожалуй ста, обратите внимание, рекомендуется разрешение не выше 1920 х 
1080 (16/9) или 1920 х 1200 (16/10) во избежание слишком мелкой записи в 
ПО.
45 /86


--- стр. 291 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
«[ -V rtM sfftsrirtiesufW y
K w A »*»* «41 V jyiiu
^  rr;*'"""
1Л *» •^джю» utkIil* 1Л *» .^-rnsm» ж
Ы «;и<ма.«41
r l| ' > 4«iM«
LiU
1»W 4*W
РИС. 0-4: Изменение разрешения экрана для обеспечения качественного вывода
контрольного ПО на экран.
8— 4 Размер шрифта по умолчанию
Данный параметр необходимо настроить для обеспечения комфорта оператора и 
качественного вывода контрольного ПО на экран. Пожалуй ста, выберите {«Пуск 
(Start), -> Настррй ки (Settings) *> Панель Управления (Control Panel) 
Оформление и Персонализация (Appearance' and Personalization)-> Экран 
(Display)» и далее поставьте галочку в ячей ке «Позвольте мне выбрать 
единый уровень масштабирования для всех экранов» («Let me choose one scaling 
level for all my displays») и подтвердите установку масштаба «Меньше 100 %» 
(«Smaller 100 %»). Пожалуй ста, обратите внимание на то, что может 
появиться запрос о выходе из системы для сохранения изменений , если 
необходимо.
8— 5 Экранная заставка
Рекомендуется убрать экранную заставку для того, чтобы вы всегда могли 
наблюдать за управл ением контрольного ПО во время выполнения операций . 
Выберите р уск (Start) -> Настройки (Settings) -> Панель Управления (Control 
anel) 4  Оформление и Персонализация (Appearance and Personalization)
1
ерсонализация (Personalization)ii, и, если экранная заставка выбрана, нажмите 
«Экранная заставка» («Screen Saver»), далее выберите «Нет» («None») активной 
заставки экрана. Сохраните изменения нажатием «ОК».
46 /86


--- стр. 292 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ячнммвннававчачнмаа
мам» ф ж м м и
и Т !
Щ ■  ,
T j* * * « t
:}рШЬ|
: |W W H}
■' 'Ч • > f j9nMsurm.sfe^;ri»3efi«c>Mn
CawMt WHtfgy PT WMWut [нИигпмпк ty 4>d^Mti<»g ifetiHty b n ^ ita n tu  W K }  eltw  p № v « f
1 3  i. ^
FIGURE 0-6: Deactivate the screen saver.
8— 6 Режим ожидания
Рекомендуется изменить параметры электропитания для того, чтобы 
компьютер не переходил в режим ожидания. Проще всего сделать это, выбрав 
“Пуск -> Настрой ки -> Панель Управления Аппаратное обеспечение и Звук -> 
Параметры электропитания”
Данное окно позволяет вам выбрать или настроить схему управления 
питанием. Выберите «Высокое качество» («Hardware Performance») и щёлкните 
правой кнопкой «Настроить схему управления питанием» («Change plan 
settings»). Обратите внимание, что в случае если «Высокое качество» не показано 
на экране, следует перей ти по ссылке «Показать дополнительные схемы» 
(«Show additional plans»).
Поменяй те все перечисленные настрой ки схемы на «Никогда» («Never») {РИС. 
0-7&. Рис. 0-8).
ттт " • '^аду
-f ^  » CenttoiPtnd » HirdwiropdSotind > РомсгОрмт
tt’cJPinei Ноте Choose or customize a power plan
Яе^ии* » patUkO'ff on x«l«up
Plan» ihotm on th« battery trwlc>
apovrarplan
lo turn off the
О Рай Change ►«an lefcryji
AbtemabcaBy baiaRcaapcrformatictMlh arar^cen(umft>on on capabi* hardwart
Щ C ’ tan^ewhantha^on'.paiar
О  Pc»*f W.t!
Savf» •no'fy by reducing your computar i pcrfor'natK* «hare poauoic,
Q  QaMCommind j PoMct
^ Ч Я Я с З й о п ^ ^ !!^ ^
•  Halaaceff (recnnaipeJedi Cbangaplanie
AutomatKally balartcetparfaimarKa with energy cor»Mtmp(>on on capable hardware
Pe<or» ptifermarree but may uf
Sanal'i 
ba'torvalaabon 
Window» Mobib^’ Car 
J»*r Accounts
РИС. 0~7: Окно схемы управления питанием.
47/86


--- стр. 293 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
(! hwig» <nr tlw (M-ifoin-iAtKi:
C biH i»* the iPd < )•« ) y«u v « M <  c.e> *4M M  №  «)«.
Unb«ttir> ..^gr
1^  T t«l> eH № (< l)iii< *jV  
^ ^iXUNcrerapuntaslirtp.- 
,« t; pikAtu^pitnm. ^
vs«M i^vf«i «та } Л » <
[ ^  j. С и ж Ы
Рис. 0-8: Поменяй те все перечисленные настрой ки схемы на «Никогда» («Never»).
Затем выберите «Изменить расширенные настрой ки управления электропитанием».
Помимо этого, необходимо выбрать определённые настрой ки компьютера для 
того, чтобы он не переходил в режим ожидания до тех пор, пока не опущена 
крышка. В окне «Изменить настрой ки управления электропитанием» («Change 
plan settings») нажмите «Изменить расширенные настрой ки управления 
электропитанием» («Change advanced power settings»), выберите пункт меню 
«Кнопки питания и крышка» («Power buttons and lid»), и в пункте «Закрытие 
крышки» («Lid close action») прокрутите ниже меню, выберите «Ничего не 
делать» («Do nothing») двой ным щелчком. Сохраните изменения, затем 
выберите «ОК» и нажмите «Сохранить изменения» («Save changes») для 
завершения операции.
Advanced settings |
Select the power plan that you want to customize, and 
then choose settings that reflect how you want your 
computer to manage power.
Change settings that are currentiy unavailsble
Balanced ^
ffl Sleep 
Ш USB settings
0  lid close action
Oo nothing ▼  |
, Plugged ifu Do nothing
Ш Power button action J
Ш Sleep button action 
Ш PCI Express 
gi Ргпге<ц~>г nnwer nvwanement
Restore plait d d fu te
OK O ned fpt*/
РИС. 0-9: Убедитесь, что компьютер не перей дёт в режим ожидания вплоть до
закрытия крышки.
8— 7 Установка формата времени
Формат времени необходимо изменить для согласования с форматом FASTLab, 
так как время синхронизируется до начала работы. Пожалуй ста, выберите
« В у с к  (Start) Настрой joat XSettittgg) -> Панель Управления (Control Panel) ■>
48 /86


--- стр. 294 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
|Время, Язык и Местность (Clock, Language and Region)-> Измеш 1те дату, вреш^ 
РИШ числовой формат (Change the date, time or number format)», и установите 
время следующим образом:
Краткий формат времени ЧЧ:мм 
(Short time):
Полный формат времени ЧЧ:мм:сс 
(Long time):
Далее выберите «ОК».
« t  1 1 *
^ V, *
1
1  («fmvs 1
1
1 Iiil'M W  ■
1 йтт»ь^пш*и>тт
и к я м
1 HNWBW J
-
1  bm tm  1
vi»m%
и щ т е WwHBdW f 1% Ш W b
ИшАШФ
4 .m f
f n ia * 'I •  s  ’ 'im
ihff « n d
Cl^ « n d  ) ! le 9 iO R
|49«ЫАШК»
0
РИС. 0-10: Формат времени необходимо согласовать с форматом FASTLab 2 PLC.
8— 8 Система защиты доступа
Необходимо дезактивировать систему защиты доступа Windows. Выберите 
|Иуск (Start) Настрой ки (Settings) -> Панель Управления (C)ontrol Panel) 
ристема и Безопасность (System and Security) -> Система защиты дрзещщ 
IWndows (Windows Firewall)-> Включить или Выключить Систему Защитьр 
Доступа Windows (Turn Windows Firewall ON and 0F F |”. Затем дезактивируй те 
систему защиты доступа.
РИС. 0-11: Дезактивизация системы защиты доступа.
49 /86


--- стр. 295 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836
11-6 Конфигурадия сети
FASTlab 2 -  Редакция 1
8— 1 Обозначение сетевых карт
Как отмечено в пункте инструкции 
необходимо подключить к компьютеру:
- FASTLab 2
- Локальная сеть компании
(0), две отдельных сетевых карты
Рекомендуется переименовать сетевые порты как физически, так и на 
компьютере. Последнее можно выполнить, выбрав «|Шуск (Start) -> Настрой ш  
ISettings) Панель Управления (Control Panel) -> Сеть и Интернет (Network and 
)taternet)-> Проверить состояние сети и задания (View network status andJasks)«>! 
Ш иенить Настрой ки Адаптера (()harige Ada|)^^^^ что позволит вам
получить доступ к списку сетевых карт.
Пожалуй ста, переименуй те одно из соединений «Сеть FASTLab» и «Локальная 
Сеть». Выберите карту, щёлкните правой кнопкой и затем выберите 
«Переименовать» («Rename»).
I H *  Nc«o«(k«ntf5hi»insCer4*r f
■ •ЭДт.УЭР' ^UrtsajsssgKs €»»*«<*>•* I
i  >* nwirtMfVaiwwir 1
Hwwwe *r># #е«п» HowwOfWjp
Niifwn*
Uuf «М f«м«;  
Vito^
£ ^ _  IntMiart Optioni
*?.,.! CbppjiyssrSxrrwtiiK ■  irtwon M* V I4 ;
iM
»trwWti*ee
СЫк Unyi»jHL
NtlM«a* • N *w sw < l*w |< e«w  v О
V W w  y v u r « w ^ l* o rk  4 n i}  iw i ^
ua'w td»»»». * > « < »***»
ц>»< i K H « t > d H W w to pt
M »in leftMHWi* et V»N <ew»»eA: «ГШ * ««Ш peet
wttfMtOctwtt
РИС. 0-12-' Доступ к панели управления сетью.
0 « 9 « м ;«  '
f  ^  *  MttAwi *nd iAttmct » NdMmi CMWMKbora »  
0 < си Ы # та n e tw o rk  d r> iK t D i» 9 fte i«  O te  c 6 n n e c t« o fi
X  и
X  ■ *
Ы > м (М 1 №  N tfu fC tk  C e M w e tio n
m h
\r«m P w J W a tS e * * A ?  ? г„ .
) Л
Ш М ГА«
у <lt i**r«:kkWiH 5Mxk Connetient P
»  8 »  *  iiS  S
<оЛ»# w
^ 0*M *
^ B n d f« C e fl« * < tfe o f 
Ct«>t«9wnnA
1  R*p»m*
i Ф  PrcfMrtMS
РИС. 0-13: Переименовать сетевое соединение (внутреннее или внешнее через USB-
адаптер) соответственно.
8— 2 Адресапия TCP/IP для карты «Сеть FASTLab»
Данная карта используется для подключения FASTLab 2 к компьютеру. 
Параметры сетевой карты необходимо выбрать в соответствии с особыми
50 /86


--- стр. 296 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
адресами, данные параметры необходимо выбрать вручную.
Выберите «Пуск (Start) -> Настрой ки (Settings) -> Панель Управления (Control 
Panel) -> Сеть и Интернет (Network and Internet)-^ Проверить состояние сети и 
Ыдания (View network status and tasks)-> Изменить Настрой ки Адаптера 
5)hange Adapter Settings)» и щёлкните правой кнопкой на «Сеть FASTLab» (см. 
пункт выше). Выберите «Свой ства» («Properties») и щёлкните на «Четвёртая 
версия Интернет Протокола (TCP/IPv4)» («Internet Protocol Version 4 (TCP/IPv4)») 
в списке.
Щёлкнув, выберите «Свой ства» внизу списка и введите следующие параметры: 
IP адрес (IP address): 10.3.17.Г
Маска подсети (Subnet 255.255.255.0 
mask):
Система имён доменов Keep blank 
(DNS):
*  Если вы устанавливаете настрой ки более чем на одном устрой стве в одной и той же сети  
(например, два FASTLab 2 и 2 компьютера в одной и той же сети), пожалуй ста, впишите разные  
цифры в каждом 1Р-адресе). Адреса располагаются в диапазоне с 10.3.17.1 по 10.3.7.99.
Ш Ш Ь
^ -А! f
«Irjt'i^ieTeB stoR 'D eeevvyM a^K S D ivar ^
-4-J
■  O ncft< ^ ................. ..
t' an » *eatm «Двя>«»га1»
«им ......
&«ectKWC l»S.39S.2».|l
if им t« Ькмлб a»v(r 
%t%»«dCI4SMbMr:
О wttnek i««n «9Й
РИС. 0-14: Типовая конфигурация карты «Сети FASTLab».
11-6 Подготовка к установке контрольного ПО для приложения FASTLab
Для того чтобы установить контрольное ПО на компьютер, необходимо 
использовать последнюю версию установочных дисков. Пожалуй ста, убедитесь 
в том, что у вас есть полный набор дисков FASTLab 2:
“ Установочный диск ПО FASTLab
~ дисковый ресурс FASTLab (содержащий программу поиска пакета 
данных)
11-6 Установка контрольного ПО
Установка осуществляется в несколько этапов, описанных ниже:
1. Запуск фай ла setup.exe для установки и создания ярлыка
2. Запуск ярлыка «FASTLab MultiTracer 3rd-party and database installation»
3. Импорт пакетов данных об изотопных индикаторах
51 /86


--- стр. 297 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
8— 1 Запуск фай ла setup.exe file
Внимание: пожалуй ста, произведите установку с учётной записи пользователя 
системы Windows, которая настроена в соответствии с алгоритмом дей ствий , 
описанным выше.
Для того, чтобы начать установку, вставьте Установочный Диск ПО FASTLab в 
дисковод, поддерживающий CD-формат. Это дей ствие должно автоматически 
запустить фай л setup.exe. Если запуск не начнётся автоматически, открой те 
CD в проводнике программ, в корневом каталоге диска, и двой ным щелчком 
выберите фай л setup.exe для его запуска.
Следующие поддерживающие программы необходимо установить, если они 
отсутствуют:
- Adobe Acrobat Reader
- Adobe Flash Player
- компоненты .Net Framework
Пошагово выполняй те установку и примите условия лицензионного 
соглашения, когда они появятся на экране. В зависимости от определённых 
настроек вашей системы, на экране могут появиться, но не обязательно, все 
следующие окна, в которых необходимо выбрать «Установить» («Install») или 
«Дальше» («Next») для продолжения установки, или «Отмена» («Cancel») для 
прерывания установки.
РИС. 0-15' Средство просмотра отчётов Microsoft Visual Studio 2010- Нажмите на  
«Принимаю условия»(«Асссер1»), чтобы продолжить.
52/86


--- стр. 301 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
e*c ••e u riv /
C bctia &sc«(s Sul**
LTrr-XXX\3a*mS71*B Rftd ru 
A tcatlrte eiSeC Bcitcbcsx* i 
Ott ««eusisr 
o e taia  Xcc»»»  Itul**
LZXy-XXX\3»*z»:zi«b bad ce acscad Tighca со eiW U U tosaclos 
Sccurisd е:\9ЯАасваас1са : L in -X X X \l* « tru ziU  b*i  sew cSc (ellew iRg «:e«i 
SUBpisg ce* in a sa ll of a fsne : eodoiS a.ter : 7Ыа te ss aixoady aaxai*
‘ Stop Csatcp c^^iotoa
Hodify, SyaettzoBlao
I KcdxCv> Svtwbsoaifo
ww~1
РИС. 0-25: Установка FASTLab завершена.
Каждый неправильно установленный пункт отмечается специальной 
иконкой (уи -  ошибка, И = предупреждение) и будет блокировать процесс
установкш^ _Фай л _  протокола, расположенный по адресу
«b-WlogsWFASTLab09setup.loiy> > , предоставляет более точное описание ошибки 
(напр. отсутствующий фай л, недей ствительные права •••).
Каждый верно установленный пункт отмечен особой иконкой (<>). Когда все 
ряды отмечены данной иконкой , установка успешно завершается.
8— 3 Импорт пакетов данных об изотопных индикаторах
Данная операция подробно описана в главе 10 данной инструкции.
56 /86


--- стр. 302 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 8 -  КОНФИГУРАЦИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
11“6 Конфигурация программного обеспечения FASTLab
8— 1 Управление данными пользователей в программном обеспечении FASTLab
Программное обеспечение FASTLab 2 может управлять различными данными 
пользователей , включая имена и профили. Доступны три профиля 
пользователя: Оператор, продвинутый оператор и Администратор. В данной 
главе вы най дёте информацию об отличиях профилей , а также все опции 
необходимые для управления профилем пользователя контрольного ПО 
FASTLab.
8— 1-1 Профили пользователей
ТАБЛИЦА 5  ниже предоставит вам общие сведения о дей ствиях, доступных 
различным профилям пользователей .
ТАБЛИЦА 5- Права профилей пользователей
Доступные 
дей ствия Описание
аоh
о.
CD
ИО
л сх
^ В
в  н « §
И «
hсо
CU
hо
Й  »ш  о 
S 
<
Просматривать
пользователей
Позволяет пользователю открыть окно 
управления пользователями X
Редактировать
данные
пользователей
Позволяет пользователю редактировать или 
создавать новых пользователей и наделять 
их правами доступа
X
Импорт пакета 
данных
Позволяет пользователю импортировать 
пакет данных об изотопных индикаторах X
Экспорт из базы 
данных
Позволяет пользователю экспортировать из 
базы данных X
Просматривать
синтезаторы
Позволяет пользователю переходить в окно 
управления блоком LAB X X
Редактировать
синтезаторы
Позволяет пользователю редактировать 
синтезатор X
Проводить синтез Позволяет пользователю проводить 
полный процесс синтеза X X X
Переходить в 
режим
обслуживания
Позволяет пользователю использовать 
режим обслуживания X X
Просматривать
параметры
Позволяет пользователю просматривать 
параметры синтезатора X
Просматривать
тенденции
Позволяет пользователю перей ти в окно 
тенденций X X X
57/86


--- стр. 303 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Доступные 
дей ствия Описание
Q .О
йD .Ф'Ч , Н  О
л о.h р
И gм Q .й d>в и 
С «
нясхhо
и оК
2ИС
Просматривать
статистику
Позволяет пользователю перей ти в окно 
статистики X X
Просматривать
отчёт
Позволяет пользователю перей ти в окно 
выбора отчёта X X X
Копировать базу 
данных
Позволяет пользователю копировать базу 
данных на жёсткий диск X
Изменять 
установленный по 
умолчанию объём 
облучения
Позволяет пользователю изменять 
установленный по умолчанию объём 
излучения в меню настроек X X
Останавливать
синтез
Позволяет пользователю ставить синтез на 
паузу X X
Переходить к 
другим этапам 
синтеза
Позволяет пользователю переходить к 
следующим этапам синтеза, пропуская 
предыдущие
X X
Режим ручной 
настрой ки в 
процессе синтеза
Позволяет пользователю переходить в 
режим ручной настрой ки во время синтеза X X
Выбирать 
системные опции
Позволяет пользователю выбирать 
системные опции (Выбор печатающего 
устрой ства, единицы измерения •••)
X X X
Провести 
обновление ПЛК 
(Программируемого 
Логического 
Контроллера)
Позволяет пользователю произвести 
обновление ПО синтезатора X
Получить 
информацию из 
ПЛК
Позволяет пользователю получить базовую 
информацию из ПЛК X
Экспортировать 
информацию из 
ПЛК
Позволяет пользователю экспортировать 
информацию из ПЛК на XML-фай л X
Синхронизировать 
время ПЛК
Позволяет пользователю синхронизировать 
время между ПК и ПЛК X X X
Изменить 1Р-адрес 
ПЛК
Позволяет пользователю изменить IP-адрес 
ПЛК X
График активности 
синтезатора
Позволяет пользователю лерей ти к 
графику активности синтезатора X X
Контроль Позволяет пользователю выбрать способ X X
58 /86


--- стр. 308 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Serial Number Name i Remarks
> IF LSI1-003 i Module F LSI1-003 | Module for production
РИС. 0-6: Добавление примечания.
Затем нажмите «Применить» для активации.
8— 2-5 Удалить синтезатор
Выберите синтезатор для того, чтобы удалить его из списка вверху панели. 
Затем нажмите кнопку «Удалить блок lab» («Remove the lab unit») в нижнем 
левом углу панели и подтвердите дей ствие {РИС. 0-7).
Данное дей ствие всего лишь удаляет синтезатор из списка. Он больше не 
распознаётся компьютером. Для того чтобы подключить синтезатор к 
компьютеру снова, проведите ту же процедуру, что и при подключении нового 
синтезатора (см. пункт «Добавить синтезатор». («Add а synthesizer»)).
Module FLSII-003
Remove the lab unit
Update firmware
Qet lab unit infortimlion
Cliange com, node
С СЬш^ёсопГёиЫтеГ^
Modify lab unit config.
Confirm - -
О
Do you really want to delete the selected lab unit ?
Wes No
РИС. 0-7: Удалить блок lab.
8— 2-6 Обновить встроенное ПО
Внимание: Данную операцию может провести только Администратор или 
эксплуатационник GE, так как она изменяет версию ПЛК, использованную 
синтезатором.
8— 2-7 Получить информацию о блоке lab
Данная опция позволяет администратору восстанавливать информацию с ПЛК 
синтезатора. В основном данной опцией пользуются инженеры- 
эксплуатационники GE при выявлении неисправностей .
Выберите синтезатор для получения информации о блоке lab вверху списка 
панели. Нажмите на кнопку «Получить информацию о блоке lab» («Get lab unit 
information») внизу панели, после чего справа появится новое диалоговое окно 
{РИС. 0-8).
63 /86


--- стр. 309 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ModuW FLSII-003
I ; .....■  I
, Ptoase choose a connectipn ty|^ tn order  
■  10 "do the opefSHofl. The serial cwniecarm 
is mandatory fortw  factory update.
у .
• Ethernet
‘ '• ’
й :  |д е гз -г-г
лис. О-8- Получить информацию о блоке lab.
Выберите тип подключения синтезатора к компьютеру и нажмите кнопку 
«Запуск» («Start»). В начале операции информация о блоке lab появится на 
панели под названием «Информация о ПЛК» («Р1Х Information») {РИС. 0-9).
General | Advanced-1 hbatoyij 
rnofmationsiearcheatlm 12ГЗаЖ4 4гбгМ
~'tabunit parameters^ •'■'■'X
Senatnumbef FLb!i-003 '~s-f f:* C ''\ -'>  f ' - ' S . ’  ' ■
3P*^tab.Uwttype Synthesizer, у /A " ''iX x Г-f
Ik"
г software version
к . Major,: 6
. Minor; 9S
jil Compatibility 26
.....
T'i
l.brport«fete|
РИС. 0-9: Панель информации о ПЛК.
8— 2-8 Изменить узел подключения синтезатора
Данная опция доступна только инженеру-эксплуатационнику GE и позволяет 
ему изменить узел подключения модуля.
8— 2-9 Изменить подсеть подключения синтезатора
Данная опция позволяет администратору изменять параметры подсети системы 
FASTLab.
Нажмите кнопку «Change com. subnet» в нижнем левом углу панели, после чего 
справа появится новое диалоговое окно, в котором можно будет произвести 
изменения {РИС. 0-10).  По умолчанию, параметр назван 10.3.17.0.
64 /86


--- стр. 310 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Module FLSll-003
[ Remove the iab unit r 5
Update firmware
Get lab unit Inform^ion ^ I
Change com., node
com. subnet
Modify lab unitconfig. J
I. Change Lonuriiin cation subnet
Please insert new sutoet 
FASTiab system
parameter for ^- 10 . 3 . 17 . 0 .
РИС. 0-10: Изменить подсеть подключения.
8— 2-10 Изменить конфигурацию синтезатора
Данная опция позволит администратору настраивать выбранный из списка 
блок lab.
Несколько ячеек доступны для изменения контроля по вашему желанию (см. 
РИС. о-пу.
Module FLSll-003
, Modify the lab unit
unite ,J
1
Modify'lab 111. • .fation
C onfiguralion
I
I  R  Second reactor heater available Pressurize waste bottie time out 
|- ^  Cassette drawer Interiock protection
300 1 secs
Remove the lab u n itj -.£ f  Trace PEBUG function)
Update firmware • •
Г External activity sensor 1  
.External activity sensor 2
Change coni; node
lab unit con)
^1-
РИС. 0-11: Вкладка «Изменить конфигурации блока lab» позволяет администратору  
изменить некоторые параметры синтезатора FASTLab .
Второй стабилизатор подогрева доступей-  показывает второй 
стабилизатор подогрева находится в режиме обслуживания контрольного 
ПО. В связи с тем, что FASTLab2 снабжён вторым стабилизатором 
подогрева, рекомендуется просмотреть данное окно для проверки 
функционирования стабилизатора подогрева в режиме обслуживания.
Защита блокировки кассетной секции базы данных'-  после выбора 
данной опции невозможно открыть кассетную секцию базы данных, если 
шприцевые помпы, клапан активности и рычаги не находятся на 
исходных позициях.
ВНИМАНИЕ -  настоятельно рекомендуем проверить данную опцию. 
Отмена защиты блокировки означает, что кассетная секция может быть 
приведена в Дей ствие время от времени, когда клапаны активности 
находятся в кассете и когда молоточки опущены, всё это может привести
65 /86


--- стр. 311 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
к повреждению кассеты и синтезатора FASTLab 2 (см. РИС. 0-12).  Данная 
опция используется только специально обученным персоналом.
I  i а
I М  . 1 •I "У "(Са-1
*  ■  ' ■  Я - .»- JO в
j .. . . .. j
......... ]
. f“
c J;
РИС. 0-12: Защитная блокировка дезактивирована, и в режиме обслуживания  
внизу появилась кнопка «Открыть секцию базы данных» («Open database»).
Также, в  связи с тем, что блокировка дезакт ивирована, оператор может закрыть  
кассетную секцию , даже если  молоточки опущ ены  вн и з, что приведёт  к  
повреж дению стекла в  новой кассете. Данная опция использует ся только  
специально обученны м  персоналом.
- Функция отслеживания (устранение ошибок)'-  Данная функция выбрана 
GE инженерами-эксплуатационниками для проведения поисковых работ. 
Данная функция добавляет информацию в системный журнал.
- Датчик внешней активности 1 и 2-  Поставьте или удалите отметку в
данном поле для активации или дезактивации анализа произведённого 
(необязательными) датчиками внешней радиоактивности (см.
«FASTLab 2 -  руководство по детекторам внешней радиоактивности»).
- Перерыв герметизации сливного сосуда'-  Определите время перерыва 
герметизации сливного сосуда (функция используется для глубокого 
опустошения сливного сосуда, см. «Глубокое опустошение», пункт 
«FASTLab 2 -  Руководство для Оператора»). Параметр на О означает, что 
герметизация сливного сосуда будет работать без перерывов вплоть до 
отключения Оператором.
Выберите кнопку «Применить» («Apply») для сохранения изменений ранее 
выбранного синтезатора.
■v^^
66/86


--- стр. 312 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
8-2 Резервное копирование базы данных
Резервное копирование базы данных может быть осуществлено в любой 
момент.
Перей дите в «Фай л» («File») вверху панели меню и выберите «Копирование 
информации-”» («Backup data--;») для копирования информации на ваш жёсткий 
Щ1СК {РИС. 0-13). ^ г,..
Rte I Synthesis Reports Tools System Con
a  Open...
Save As..,
Import Tracer Data £ackage  
View Tracer Data Package  
tmport/Export Custom Package
Es.it Ctri+Q
РИС. 0-13' Копирование базы данных в пункте панели меню «Фай л»
Если вам необходимо восстановить базу данных, пожалуй ста, свяжитесь с 
местной организацией здравоохранения GE.
67 /86


--- стр. 323 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
^?v..^&I^aEynU ,
г sequence name 
GE FCXk_36ml-PETCS021EFLr
Appr...
The synthesizer contains the synthesis sequorce named GE_FDGc__22ml- 
PETCSC21FU
The sequence will be done with 5 nd target volume.
You can start the synthesis sequence by clicking the continue button.
j^jcwtinue
РИС. 0~5: В рабочем режиме только подтверждённые последовательности могут быть
выбраны для синтеза.
Когда вы сделаете выбор, нажмите «Сохранить» («Save»).
Внимание: Кнопка сохранения станет серой , если администратор подтвердит 
последовательность во время работы синтеза. Если кнопка сохранения стала 
серой после выбора последовательности, пожалуй ста, отмените запущенный 
процесс синтеза на компьютере в данный момент и попробуй те снова.
78 /86


--- стр. 324 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
ГЛАВА 11 -  КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ
Некоторые параметры FASTLab 2, могут быть персонализированы по желанию 
оператора. Данные параметры -  включают единицы измерения, размер 
циклотронной мишени, используемое печатающее устрой ство, добавление 
логотипа клиента в отчётахю синтезе или контроль подключения блока lab.
Для получения доступа к данным параметрам, выберите пункт меню вверху 
экрана «Конфигурацию Системы» («System Configuration») и затем нажмите 
«Настрой ки» («Settings») {РИС. 0-1).
File S ^thesis Reports Tools
j---- ......
Help
Men age synthesizers
Manege synthesis sequences ipproval
Manage
Change Password...
- - ........) .....................................--t-
РИС. 0-1: Доступ к настрой кам меню  Vepes «Конфигурацию Системы»  
' ■  («System Configuration»).
В данной, главе* йефёчйсЛёны 'различные настройки, поддающиеся 
персонализации. Выберите ■  необходимый параметр для изменения в списке
отображённых в левой панели одним йажатием. Vv
-  ijtb Un# СагйгЫ 
i-HjijKt.Vokine 
К .У йазигвтегн LW s 
- ■  Р п гй вг< ч * ^о п  
; Connectivity  
R^JOrt
РИС. 0~2: Выберите желаемый параметр среди перечисленных в левой панели для
получения доступа его настроек.
Пожалуй ста, обратите внимание, что все изменения параметров, сделанные во 
время работы устрой ства, будут доступны при следующем запуске устрой ства, 
но не всегда в процессе его работы.
11“6 Контроль  подключения блока lab
Данный параметр контролирует способ подключения FASTLab 2 к компьютеру. 
Когда вы подключаете работают,ий блок FASTLab к компьютеру, ПК 
распознаёт FASTLab и автоматически запускает контроль, вы также можете 
вручную запустить или отменить контроль.
Настоятельно рекомендуется использование автоматического режима работы.
79/86


--- стр. 325 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Specify howthe control of the lab imit i,s taken. ' J
Manual Control of the lab unit is always taken and released manually
О Semiautomatic 
Ci Automatic
Control of the lab unit is taken and released ihanually. In case of a disconnection, control is taken automatically after the 
reconnection.
Control of the lab unit is always taken automatically. Hate that this setting mi^t be inadequetevdien there are severe 
computers. ^ ,
РЯС. OS-' Окно конфигурации контроля подключения блока lab.
Вручную (Manual): Выбирая данную опцию, контроль подключения блока lab к 
ПК необходимо провести вручную нажатием кнопки «Получить контроль» 
(«Gain Control») в нижнем левом углу панели окна.
Пожалуй ста, обратите внимание, что опция отмены контроля запускается 
автоматически в случае отсоединения FASTLab от компьютера. {РИС. 0-4  и 
РИС. 0-5).
РИС. 0-4: The FASTLab 2 подключён к компьютеру, но контрольное ПО пока что не  
осуществляет над ним контроль. Нажмите кнопку «Получить контроль» («Gain
Control»).
iModule FLSII-003
Status
Connected
Locked
Release Coniral;
Maintenance mode
' Syntfiests
[wopartiai
г
Rjset sensors
Reset errors
■  Rush cassette
Pressurize waste bottle
РИС. 0-5: Контрольное ПО, осуществляющее контроль над синтезатором FAST после
запуска процесса синтеза.
80 /86


--- стр. 326 ---
GE Healthcare Tехническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Полуавтоматический (Semi-automatic): Контроль и отмена контроля FASTLab 2 
осуществляются вручную. Однако, в случае, если соединение синтезатора с 
компьютером было прервано, контроль подключения блока будет выбран 
компьютером автоматически после повторного соединения.
Автоматический (Automatic): Контроль подключения блока lab всегда
осуществляется автоматически. В связи с тем, что в данном случае невозможно 
отменить контроль вручную, данный способ не подходит для подключения 
нескольких компьютеров по сети к одному синтезатору.
Выберите желаемый режим контроля и нажмите кнопку «Принять» («Apply») 
для подтверждения.
11~6 Объём облучения
Важно установить правильный объём обогащённой воды, отправляемой 
циклотроном, для обеспечения оптимального объёма передачи в синтезатор. 
Установка объёма облучения будет предложена по умолчанию при запуске 
нового синтеза. Оператор всё ещё имеет возможность изменить объём после 
этапа кассетного теста и до предварительного этапа. Только администратор 
имеет право изменять данный параметр.
Target Volume
Specify the volume of activity transferred from the cydotron to the synthesizer. 
О Less than 1.6 rrl
0 Between IS an<l 2 S mL 
О Between 2.S and 3 5 mLl", -S li
C Between 3.S and 4.5 mL 
Between 4.S and 6 iivL
Note that ff you modify this parameter while a synthesis 
procedure .s in progress, the parameter might not be taken 
*' into account before next synthesis
РИС. 0-6: Окно конфигурации объёма обслучения.
Выберите желаемый объём облучения и нажмите «Применить» («Apply») для 
подтверждения.
Ц-6 Единицы измерения
Единицы измерения давления и радиоактивности, которые появятся на экране 
во время производства и будут упомянуты в отчёте о синтезе, могут быть 
изменены. Вы можете выбрать одну из двух единиц измерения давления и 
вакуума тВаг и psi, а также единиц измерения радиоактивности детекторов mCi 
и MBq {РИС. 0-7).
81 /86


--- стр. 327 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Measurement Units ■ ■
Spsdfy the measurement units used in this FASHab installation
*: ..... ■  ' . ....Ш М
Pressure
’ ;
E 'O p s i . '
■  ■ ■  : .:
Activity . . L
О мвч
iiSimCi;
Ш 1Ш
1 1 1 ^ * 1
; 1- 
к,
.ё;-„„.ц,;,|;,д йА_.^аЛЦ.,..^гJ
- , '
the chepiay of the vahoua vafue.s takes into account the options soecified m the Control Panel. Reij onai Settings
-_______E _  i. _______^ ...........................................
РИС. 0-7: Окно конфигурации единиц измерения.
Выберите желаемые единицы измерения и нажмите кнопку «Применить» 
(«Apply») для подтверждения.
11-6 Опции печатающего устройства
Данное окно позволяет изменять настрой ки печатающего устрой ства, 
установленного; контрольньш , ПО по умолчанию, среди других печатающих 
устрой ств, най денных компьютером. К примеру, данное печатающее 
устрой ство будет использовано при нажатии кнопки «Печать» («Print») при 
просмотре отчёта о работе или импорте пакета данных об изотопных 
индикаторах {РИС. 0-8).
Printer selection
This parameter allows selecting one among printers defined on this computer, viSiich vwll be used to print reports.
Microsoft XPS Document Wrfter
РИС. 0~8: Окно конфигурации выбора нечагающех'о устрой ства.
Выберите желаемое печатающее устрой ство и нажмите «Применить» («Apply») 
для подтверждения.
11-6 Взаимодействие элементов сети
Данный параметр определяет подсеть для системы FASTLab. Вкратце, как 
FASTLab 2, так и компьютер, подключённые друг к другу, должны иметь одно 
и то же начало: 10.3.17.X с X, символ, идентифицирующий машины/ПК, иначе 
компьютер не обнаружит оборудование. Три номера параметров, установленных 
по умолчанию, можно изменить в данном окне. Пожалуй ста, обратите 
внимание, что изменение параметров требует перезапуск сервера и может быть 
выполнено только с учётной записи администратора.
82 /86


--- стр. 328 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
Networic subnet
Qiange subnet
This parameter defines the subnet for FASTlab system. IP address of every computer 
and every iab unit declared in the system should starts with this value. Olhenvise. the 
, piece of equipment won’t be detected. Modification of this parameter requires server 
reboot to be taken into account.
РИС. 0~9: Окно настроек взаимодей ствия элементов сети.
11-6 Отчёты
Две опции персонализации доступны для отчёта о синтезе при входе с учётной 
записи администратора:
Загрузка логотипа: При нажатии данной кнопки администратор должен 
выбрать картинку (не более 300 Кбит), которая будет использована в качестве 
логотипа или напечатана в отчёте о синтезе. Допускаются стандартные 
форматы фай ла (jpeg, png--)
После импорта логотипа окно сообщения запросит у вас подтверждение. 
Пожалуй ста, обратите внимание, что рекомендуемый размер логотипа 
составляет 8,5 см в ширину й 2 см в высоту.
Просмотреть имя компьютера в отчёте: Проверьте это поле для размещения 
имени компьютера в отчёте (рекомендуется дать уникальное имя отчёту) или 
отмените его при необходимости.
Report customization
' parameter allows you to aisid your logo on the reports
□  View Computer narpe on the report
РИС. 0-10' Окно настроек персонализации отчёта.
Пожалуй ста, прочитай те главу 6 инструкции “FASTLab 2 -  Operator Manual” 
для получения общей информации об отчёте синтеза и “FASTLab 2 -  Tracer 
Application Manual” для более подробной информации об отчёте синтеза.
83 /86


--- стр. 329 ---
GE Healthcare Техническое руководство
DOC1615836 FASTlab 2 -  Редакция 1
[Эта страницы намеренно отсавлена пустой ]
84 /86


--- стр. 330 ---
о компании GE Healthcare
Компания GE Healthcare  
предоставляет медицинские  
технологии и услуги на качественно  
новом уровне, открьшая новую эру  
ухода за пациентами. Наш богатый  
опыт в вопросах медицинской  
визуализации, информационных  
технологий , медицинской  
диагностики/ систем наблюдения за  
пациентами, изыскания новых  
лекарственной средств, технологий  
изготовления биологических  
препаратов и улучшения рабочих  
характеристик медицинских приборов  
помогает нашим клиентам  
обеспечивать лучший уход за еще  
большим количеством пациентов по  
всему миру с наименьшими  
материальными затратами. Также мы  
сотрудничаем с лидерами в области  
здравоохранения, стремясь эффективно  
использовать изменения мировой  
политики, необходимые для  
реализации успешного перехода на  
устой чивые системы  
здравоохранения.
Мы с нашим видением «здорового  
будущего» призываем мир  
присоединиться к нам в нашем  
путешествии, поскольку мы постоянно  
разрабатываем революционные  
решения, нацеленные на снижении  
стоимости, увеличение достуш 10сти и  
улучшение качества и эффективности  
здравоохранения вс всем мире.
GE Healthcare
3000 North Grandview Blvd Waukesha, W1 53188 U.S.A.  
(США, 53188 Висконсин, Уокешо, Норс Грандвью  
бульвар, 3000)
www.gehealthcare.com


--- стр. 331 ---
GE Healthcare, ltd
Rue Marie Curie, 10/2 B-4431 Loncin Belgium 
(Бельгия, Лонсин B-4431, ул. Марии Кюри, 10/2)