Тест для определения беременности PREMIUM DIAGNOSTICS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1 Назначение и использование С целью эффективного использования диагностических тестов «PREMIUM DIAGNOSTICS » на определение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) тестирование проб мочи желательно проводить при комнатной температуре. Определение содержания ХГЧ в моче можно выполнять начиная с первого дня задержки менструального периода . Проба мочи должна собираться в чистый сухой контейнер. Рекомендуется собирать пробу утренней мочи, так как она содержит наиболее высокую концентрацию ХГЧ. Тест используют сразу после вскрытия упаковки. Тест-полоску пофужают в образец мочи минимум на 5 секунд, согласно стрелкам , указывающим в сторону образца мочи. При погружении теста- полоски, в образец мочи не опускать его выше линии максимума (МАХ), обозначенную на тесте. Через 5 секунд убрать тест-полоску из пробы мочи и положить на чистую, сухую поверхность. Тест-планшет подставляют под среднюю струю мочи, кладут на чистую, ровную поверхность для определения результата. В тест-кассету закапывают пробы мочи и оставляют на ровной поверхности для определения результата. Следует подождать появления цветных полосок. В зависимости от концентрации ХГЧ в пробе мочи положительные результаты могут наблюдаться минимум через 40 секунд. Для подтверждения результата требуется около 5 минут. Не рекомендуется считывать результат по истечении 10 минут. Интерпретация результата: - положительный : появляются две цветные линии, одна контрольная (К), другая - тестовая (Т); - отрицательный: появляется одна красная линия в контрольной области (К). В тестовой области (Т) не появляется цветной линии. Окрашенная линия (К) подтверждает правильную процедуру проведения тестирования. При правильной работе теста фон в области результата должен быть белым или слегка розоватым и не препятствовать возможности прочитать результат; - недействительный: контрольная линия не появляется. Недостаточное количество образца или неправильная процедура проведения тестирования. Рекомендуется повторить процедуру. Интенсивность красного цвета в области тестовой линии (Т) варьируется в зависимости от концентрации ХГЧ, присутствующего в образце. После использования выбросить тест-полоску. Использованный тест необходимо утилизировать как инфекционный, влагопоглощающий мешочек утилизируют как бытовой мусор. Не использовать повторно. Не принимать внутрь. Не рекомендуется выполнять тестирование после приема алкоголя. --- стр. 3 --- Показания на планшете г а Не беременная Беременна И Л И Недействительно Отрицательный результат Видна только розовая контрольная линия (С). В области теста (Т) нет окраски. Положительный результат В дополнение к розовой контрольной линии (С) появляется такая же или более слабая розовая тестовая зона (Т). Недействительный результат Если контрольная линия не видна, тест недействителен. В этом случае следует повторить тест. Показания на кассете Показания на полоске p re g n a n t © i n t f a U d n o t p re g n a n t /'" Ч □ ,S in v a lid I III Отрицательно Позитивно Ошибка 2.Принцип действия и основные технические характеристики Принцип действия определения беременности основан на реакциях иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, в виде наклеенных на подложку : бумажного фильтра для исследуемого образца, фильтра с коллоидным конъюгатом моноклональных антител, мембраны с нанесенными контрольной и тестовой линиями (коллоидными золотыми частицами, покрытыми моноклональными мышиными антителами, очищенными поликлональными козлиными антителами к антикроличьиму иммуноглобулину. Принцип действия --- стр. 4 --- иммунохроматографического теста состоит в том, что при погружении теста в физиологическую жидкость она начинает мигрировать вдоль полоски по принципу тонкослойной хроматофафии. Подвижной фазой в данном случае является физиологическая жидкость. Вместе с жидкостью движутся и антитела с красителем. Если в этой жидкости присутствует исследуемый антиген -гормон, то происходит его связывание, как с первым, так и со вторым типом антител, что является уже иммунологическим методом анализа. При этом происходит накопление антител с красителем вокруг антител, жестко иммобилизованных в тест-зоне ИХА-полоски, что проявляется в виде яркой темной полосы. Несвязанные антитела с красителем мигрируют далее вдоль полоски и неизбежно взаимодействуют со вторичными антителами в контрольной зоне, где и наблюдается вторая темная полоса. Взаимодействие (и темная полоса) в контрольной зоне должны проявляться всегда (если анализ проведен правильно). Тесты на определение беременности представляют собой комплексный иммунохроматографический анализ с моноклональными антителами, специфическими к человеческому хорионическому гонадотропину. В данном виде анализа используется хроматографический принцип разделения связанных свободных окрашенных маркеров. Интенсивность цвета тестовой линии пропорциональна концентрации человеческого хорионического гонадотропина в моче. Поэтому тестовая линия может быть менее интенсивной, чем контрольная линия. Анализ должен проводиться при температуре от 15°С до 28°С. Наименование изделия: Тест (экспресс-проба с импрегнированным субстратом) Активные ингредиенты: надежный и легкий тест на беременность Материал, образцом: Назначение: служащий Моноклональные антитела на основе человеческого хорионического гонадотропина Свежая человеческая моча; без предварительной обработки и хранения Устройство диагностики для самотестирования в лабораторных и домашних условиях с целью обнаружения человеческого хорионического гонадотропина в моче Чувствительность: 20 mlU/ml 20 mlU/ml - 24000 mlU/ml 4