Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- о нежелательных реакциях необходимо проинформировать лечащего врача. Внимание! Меры предосторожности. - Инструкции в данном документе не предназначены для замены утвержденных медицинских документов. - Аппараты для дыхательной терапии RESmart предназначены только для взрослых. - Данные аппараты не предназначены для жизнеобеспечения. - Использование других, не перечисленных аксессуаров, за исключением проводов, поставляемых производителем аппарата в качестве запчастей для внутренних деталей, может вызвать рост излучения или уменьшение устойчивости аппарата. - Используйте аксессуары ВМС. - Носите маску не более нескольких минут, если аппарат не используется. - Не загораживайте или не закрывайте вентиляционные отверстия в отверстии выдоха. - Не используйте аппарат, если комнатная температура более 30°С. Если аппарат используется при комнатной температуре более 30°С, температура потока воздуха может превысить 41°С. Это может привести к раздражению дыхательных путей. - Не используйте аппарат в присутствии воспламеняющихся анестезирующих веществ в сочетании с кислородом или воздухом, или в присутствии оксида азота. - Если произошли какие-либо необъяснимые изменения в работе аппаратов RESmart, или резкий звук, если аппарат роняли или неправильно с ним обращались, если корпус разбит, или проникла вода в корпус, отсоедините сетевой шнур и приостановите использование. Свяжитесь с вашим поставщиком. - Во избежание удара электрическим током, до чистки отсоедините сетевой шнур. Не опускайте аппарат в любые жидкости. - Свяжитесь с вашим поставщиком, если вновь появятся симптомы апноэ во время сна. - Использование аппаратов RESmart при неправильной установке уровня может привести к более высокому давлению потока воздуха, чем предписано. Всегда проверяйте уровень в поездках или при перемещении. - Табачный дым может вызывать накопление смолы внутри аппаратов RESmart, что может привести к неисправной работе аппаратов. - Аппарат продается только по предписанию врача ОПИСАНИЕ И РАБОТА. Аппарат представляет собой небольшой компрессор, который подает постоянный поток воздуха под определенным давлением в дыхательные пути через гибкую трубку и герметичную --- стр. 5 --- носовую маску. Таким образом, он не даёт дыхательным путям смыкаться и блокировать поступление воздуха (и необходимого организму кислорода). Использование нагреваемого увлажнителя 1пН2 обеспечивает нагрев и увлажнение поступающего в дыхательные пути воздуха. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ. Первоначальная установка. Аппараты для дыхательной терапии RESmart используются только после того, как специалист настроит установки. Для заказа аксессуаров, не включенных в комплект с аппаратом, свяжитесь с вашим поставщиком. Примечание для поставщика: до начала установки убедитесь, что у вас есть инструкции поставщика по установке RESmart. Инструкции по установке не предусмотрены в данном руководстве. Предупреждение! Не подключайте никакие аппараты к RESmart, за исключением аппаратов, рекомендованных «ВМС» или вашим поставщиком. Внимание! Если аппараты для дыхательной терапии RESmart при транспортировке подвергались воздействию очень высокой или очень низкой температуры окружающей среды, перед включением и настройкой их необходимо адаптировать к условиям комнатной температуры в течение 2-х часов. Характеристики аппарата. H a n d l e D i s p l a y S c r e e n U s e r B u t t o n s H u m i d i f i e r C o n t r o l l e r A i r O u t l e t H u m i d i f i e r P o w e r M e d i c a l P r o d u c t N o t e ( b o t t o m ) A C I n l e t C c m n u n ic n t i o r .K C o n n c c t o r K i l l e r C n p & F i l t e r --- стр. 6 --- Вход A C (AC inletj - присоединение/отсоединение сетевого шнура. Выход воздуха (Air Outlet) - присоединение гибкой трубки (коаксиальный 22мм). Контактный разъем (Communications Connector)- для медицинских целей с программными средствами управления данными. Присоединяйте кабель связи здесь. Д исплейны й экран (Display Screen) - все установки аппарата, общее время работы и часы лечения отображаются здесь. Крышка фильтра и фильтр (Filter Сар & Filters) - поролоновый фильтр отсеивает бытовую пыль. Крышка фильтра предназначена для уменьшения шума RESmart. Регулятор увлаж нит еля (Humidifier Controller) - регулятор включает/выключает увлажнитель 1пН2 и позволяет регулировать нагрев. Увлажнитель является дополнительным аксессуаром, который может быть приобретен отдельно. И ст очник пит ания увлаж нит еля (Humidifier Power) - данный вход обеспечивает электропитание увлажнителя 1пН2. М едицинская запись товара (Medical Product Note) - для удобства в контрольно-пропускных пунктах аэропорта, имеется надпись в нижней части аппарата RESmart, что это медицинский аппарат. Также может оказать помощь данная инструкция, если вы возьмете ее в поездку. Кнопки пользователя (User Buttons) - данные кнопки используются для включения/ выключения аппарата и изменения некоторых настроек. Ручка (Handle) - данная ручка предназначена для поднятия аппарата. Кнопки управления. User Buttons ■ Heated Humidifier • Button RESmart ■ < 3 C S > Pressure Start/Stop Button Display Screen • User Buttons Ramp Button Д исплейны й экран (Display Screen) - все установки отображаются здесь. Кнопка запуска/остановки (Pressure Start/Stop Button) - используйте данную кнопку для запуска/ остановки потока воздуха. Не начинайте запуск потока воздуха, пока не будет подсоединена трубка. --- стр. 18 --- Неисправности. Ниже перечислены возможные неисправности аппарата RESmart Auto и их устранение. Если это не помогло устранить неисправность, свяжитесь с вашим поставщиком. Неисправность Решение Поступаемое давление различно Проверьте установку высоты, чтобы было установлено на вашей высоте. В случае необходимости измените установку высоты. Если высота установлена правильно, свяжитесь с вашим поставщиком для дальнейших указаний по эксплуатации RESmart. Имейте под рукой серийный номер аппарата. Поток воздуха из RESmart теплый Замените или почистите фильтр. Убедитесь, что поблизости RESmart нет постельных принадлежностей или занавесок, которые могут загораживать поток воздуха около аппарата RESmart. Убедитесь, что вблизи RESmart нет нагревательных аппаратов (например, вентилятора, радиатора). Изменился уровень шума RESmart, во время работы появился необычный резкий звук Свяжитесь с вашим поставщиком для дальнейших указаний по эксплуатации RESmart. Имейте под рукой серийный номер аппарата. RESmart не включается Убедитесь, что RESmart включен в розетку. Свяжитесь с вашим поставщиком для дальнейших указаний по эксплуатации RESmart Имейте под рукой серийный номер аппарата. При нажатии на линейную кнопку давление воздуха не уменьшается Свяжитесь с вашим поставщиком. Данная функция может быть не предписана вам. RESmart уронили в воду или жидкость попала в отверстия Остановите использование. Отсоедините сетевой шнур от розетки Свяжитесь с вашим поставщиком для дальнейших указаний по эксплуатации RESmart. Имейте под рукой серийный номер аппарата. Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение RESmart предназначен для использования в нижеуказанной электромагнитной среде. Пользователь RESmart должен убедиться, что аппарат используется именно в такой среде. Тест на устойчивость IEC60601 уровень теста Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство Электростатически й разряд (ESD) IEC61000-4- 2 +/-6kV контакт +/-8kV Воздух +/-6kV контакт +/-8kV Воздух Пол должен быть из дерева, бетона или керамики. Если пол покрыт синтетическим материалом, то относительная влажность должна быть, по крайней мере, 30% Кратковременная неустойчивость в электропитании/ импульс IEC61000-4-5 +/-2kV для линии электропередач +/-lkV Для входной/ выходной линии +/-2kV для линии электропередач +/-lkV Для входной/ выходной линии Качество электропитания от сети должно быть типичным для дома или больницы. Всплеск напряжения +/-lkV дифференциальны +/-lkV дифференциальны Качество электропитания от сети должно быть типичным для дома --- стр. 19 --- IEC61000-4-5 й режим +/-2kV Синфазный режим й режим +/-2kV Синфазный режим или больницы Кратковременное понижение напряжения, короткий сбой и перепады напряжения на линиях подачи электропередач <5%Ut (>95% понижения в Ut) для 0.5 цикла 40% Ut (60% понижени в Ut) для 5 циклов 70% Ut (30% понижения в Ut) для 25 циклов 70% Ut (30% понижения в Ut) для 25 циклов <5%Ut (>95% понижения в Ut) для 5с <5%Ut (>95% понижения в Ut) для 0.5 цикла 40% Ut (60% понижени в Ut) для 5 циклов 70% Ut (30% понижения в Ut) для 25 циклов 70% Ut (30% понижения в Ut) для 25 циклов <5%Ut (>95% понижения в Ut) для 5 с Качество электропитания от сети должно быть типичным для коммерческой или больничной среды. Если пользователю RESmart требуется непрерывная работа во время сбоя линии электропередач, рекомендуется, чтобы RESmart работал от бесперебойного источника питания или от батареи. Частота сети (50/60 Hz) Магнитное поле IEC61000-4-8 3 А /т 0.3 А /т Если давление отклоняется более, чем указано в технических характеристиках аппарата, может быть необходимо поместить RESmart вдали от источников магнитного поля частоты сети. Магнитное поле частоты сети должно быть измерено в месте установки и быть низким. Примечание: Ut - это напряжение сети переменного тока до применения теста Проведенный RF IEC 61000-4-6 Излучаемый IEC 61000-4-3 3 Vrms От 150 kHz до 80 MHz 3 Vrms От 80 MHz до 2.5 GHz 3 Vrms 3 V/m Переносное и мобильное радио коммуникационное оборудование не должно использоваться вблизи любых частей RESmart, включая кабели,чем на рекомендуемом противопожарном расстоянии, рассчитанном из формулы, применяемой к частоте источника излучения. Рекомендуемое противопожарное расстояние 0 = 1 .2VP D=1.2VP 80MHz до 800 MHz D=2.3VP 800 MHz до 2.5 GHz Где P является коэффициентом максимальной мощности на выходе источника излучения в ваттах (W) в соответствии с производителем источника излучения и D является ________ --- стр. 20 --- противопожарной безопасностью в метрах (м). Напряжение поля из источника излучения, как установлено в электромагнитном изучении, должно быть менее, чем уровень соответствия в каждом диапазоне частот. Помехи могут возникать в близкостоящих аппаратах, помеченных символом Примечание 1: при 80MHz и 800MHz применяется более высокий предел частоты Примечание 2: данное руководство применяется не во всех ситуациях. На распространение электромагнитной волны влияет поглощение и отражение зданий, предметов и людей. а) напряжение поля из стационарных источников излучения, таких как опорная станция для радио (сотовая/беспроводная) телефонов и наземного радио, любительской радиостанции, AM и FM радиовещания и ТВ-вещания, не может быть рассчитано с точностью. Для определения электромагнитной среды ввиду стационарных источников излучения, необходимо принимать во внимание электромагнитное изучение. Если измеряемое напряжение поля в месте использования RESmart превысит применяемый уровень соответствия излучения, RESmart должен нормально работать. Если наблюдается аномальная работа, необходимо принять дополнительные меры, такие как перемещение RESmart. б) при диапазоне более 150 kHz до 80 MHz, напряжение поля должно быть менее 3 V/m. Основные технические характеристики. Название изделия Аппарат для дыхательной терапии RESmart Модели СРАР Auto СРАР ВРАР 25/25А ВРАР 25Т/30Т Фото Размеры, мм 220x19^ \x\l2 С увлажнителем 1пН2, мм 313x194x112 --- стр. 21 --- Вес, кг _______ С увлажнителем 1пН2, кг 1,6 2,4 2,2 Увлажнитель воздуха ______ Давление, с т Н 2 0 4 -2 0 4 -2 5 4 -3 0 Автоматическое давление + + Режим действия непрерывный переменный Методы лечения СРАР ВРАР Функции СРАР СРАР, Auto, Titrate СРАР, S Mode, Auto S СРАР, S, Т, S/T Потребление электроэнергии 100-240V, 50/60 Hz, 1 .ОА макс Вид защиты от удара электрическим током Класс II Уровень защиты от удара электрическим током Рабочая часть типа BF Уровень защиты от проникновения воды IPX1 - водостойкий, вертикальный Высотная компенсация Установка вручную, уровень О , 1, 2 Автоматическая Уровень звукового давления <30dB при давлении 10 hPa Словарь. Апноэ - состояние при остановке спонтанного дыхания АШо-СРАР - автоматически регулирует давление СРАР для улучшения комфорта пациента на основании изучения апноэ и храпа. A u to-O ff - при данной функции аппарат автоматически прекратит лечение, когда снимается маска. Auto-On - при данной функции аппарат автоматически начнет лечение, когда вы начнете дышать. Данная функция имеется всегда в наличии. СРАР - непрерывное положительное давление.