Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- ll\UV/\ U /\k ^ Содержание СХЕМА СИСТЕМЫ SPY, ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИИ.............................................................................................6 Компоненты устройства............................................................................................................................................7 Эксплуатация системы SPY3000.............................................................................................................................9 Принадлежности.......................................................................................................................................................10 ГЛАВА 1. О СИСТЕМЕ SPY........................................................................................................................................11 Область применения................................................................................................................................................11 Принцип работы системы SPY................................................................................................................................11 ИЦЗ («индоцианин зеленый>>).................................................................................................................................11 Клиническая фармакология.....................................................................................................................................12 Оптические свойства в крови.................................................................................................................................12 Стерильные чехлы Novadaq....................................................................................................................................12 О ДАННОМ руководстве оператора.........................................................................................................................13 Общие сведения........................................................................................................................................................14 Индоцианин зеленый (ИЦЗ).....................................................................................................................................14 Система SPY.............................................................................................................................................................16 Индивидуальные защитные меры............................................................................................................................18 Стерильные чехлы Novadaq....................................................................................................................................19 Подключение питания и целевое использование компьютера..........................................................................19 Эксплуатация системы............................................................................................................................................20 ГЛАВА 3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, ПОДГОТОВКА И ВВЕДЕНИЕ ИЦЗ ПРИ РАБОТЕ С СИСТЕМОЙ SPY ............23 Необходимые материалы........................................................................................................................................23 Сведения о ДОЗИРОВКЕ.............................................................................................................................................23 Общие инструкции по подготовке ИЦЗ.................................................................................................................24 Подготовка физиологического раствора.............................................................................................................24 Введение ИЦЗ...........................................................................................................................................................24 Время введения ИЦЗ................................................................................................................................................25 ГЛАВА 4. НАДЕВАНИЕ ЧЕХЛА НА СИСТЕМУ SPY...............................................................................................26 ГЛАВА 5. ЧИСТКА СИСТЕМЫ SPY..........................................................................................................................29 Подготовка................................................................................................................................................................29 Дезинфекция нестерильных компонентов............................................................................................................30 Подготовка к ХРАНЕНИЮ и транспортировке.........................................................................................................30 ГЛАВА 6. РАБОТА С СИСТЕМОЙ SPY...................................................................................................................30 Включение питания системы.................................................................................................................................31 Выключение питания системы...............................................................................................................................31 ГЛАВА?. ВХОД В СИСТЕМУ.....................................................................................................................................32 Вид ОКНА ВХОДА В СИСТЕМУ........................................................................................................................................32 ГЛАВА 8. УПРАВЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯМИ.....................................................................................................34 ГЛАВА 9. ЗАПУСК НОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ...................................................................................................35 Получение новой"последовательности................................................................................................................39 Выбор поля обзора...................................................................................................................................................40 Поворот полученных изображений".......................................................................................................................40 3 --- стр. 5 --- INUV/\UAU V Выбор частоты кадров и длительности сбора данных.........................................................................................41 Поддержание нужного диапазона.........................................................................................................................41 Применение буферизации получаемых данных....................................................................................................42 Прекращение сбора данных....................................................................................................................................43 Г рафик интенсивности.............................................................................................................................................45 Сохранение цветного снимка операционного поля...........................................................................................46 Закрытие исследования с переводом в неактивньиТрежим................................................................................46 ГЛАВА 10. ПРОСМОТР ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ ИЗОБРАЖЕНИЙ................................................................47 Ввод СВЕДЕНИИ"0 ТОЛЬКО ЧТО ПОЛУЧЕННОИ'ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ.........................................................................47 Редактирование последовательности изoБPAЖEни^f...........................................................................................50 Просмотр последовательности.............................................................................................................................52 ГЛАВА 11. ОПТИМИЗАЦИЯ ОТОБРАЖЕНИЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ ....................................................53 Окрашивание.............................................................................................................................................................53 Режим отображения.................................................................................................................................................53 Готовые настроИКи усиления при отображении..................................................................................................54 Регулировка усиления..............................................................................................................................................55 Масштабирование и панорамирование.................................................................................................................55 Полноэкранное изображение................................................................................................................................56 ГЛАВА 12. ДОБАВЛЕНИЕ АННОТАЦИЙ К ИЗОБРАЖЕНИЮ ИЛИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ ....................58 ГЛАВА 13. АКТИВАЦИЯ ПРОГРАММНОГО ПАКЕТА SPY-Q ANALYSIS TOOLKIT .........................................59 ГЛАВА 14. АНАЛИЗ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ В ОКНЕ СБОРА ДАННЫХ И ПРОСМОТРА .....................60 Компенсация базовоИ"интенсивности..................................................................................................................60 Фиксированная базовая интенсивность..............................................................................................................61 Автоматическая установка базовой"интенсивности..........................................................................................61 Отсутствие компенсации.......................................................................................................................................62 Инструменты количественной"оценки..................................................................................................................62 Линии контуров.........................................................................................................................................................63 Обозначения.............................................................................................................................................................64 Абсолютные значения............................................................................................................................................65 Факторы, которые могут влиять на оценку перфузии тканеИ"..............................................................................68 ГЛАВА 15. ОТЧЕТЫ О ПРОЦЕДУРАХ....................................................................................................................69 Два вида отчетов о процедурах.............................................................................................................................69 Создание текстового отчета..................................................................................................................................69 Блокировка и разблокировка отчета......................................................................................................................71 Создание отчета с изображениями.......................................................................................................................72 ГЛАВА 16. ОКНО УПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯМИ: НАСТРОЙКИ И ПАРАМЕТРЫ .................................75 НастроИКи в окне управления исследованиями...................................................................................................77 Сведения об исследовании....................................................................................................................................78 Удалить исследование.............................................................................................................................................78 Экспорт исследования............................................................................................................................................78 Использование системы.........................................................................................................................................78 Конфигурация системы...........................................................................................................................................79 Управление архивированием..................................................................................................................................79 О СИСТЕМЕ..................................................................................................................................................................79 НастроИКи в окне сбора данных и просмотра......................................................................................................80 Повторно активировать исследование.................................................................................................................81 Удалить последовательность/снимок...................................................................................................................82 4 --- стр. 6 --- INOV/\ DAQ Экспорт последовательности................................................................................................................................82 Экспорт растрового изображения........................................................................................................................83 ГЛАВА 17. СИНХРОНИЗАЦИЯ................................................................................................................................83 ГЛАВА 18. УПРАВЛЕНИЕ АРХИВИРОВАНИЕМ...................................................................................................85 ГЛАВА 19. КОНФИГУРАЦИОННЫЕ НАСТРОЙКИ................................................................................................87 Конфигурация для конкретного учреждения........................................................................................................87 ГЛАВА 20. УПРАВЛЕНИЕ СБОРОМ ДАННЫХ С ПОМОЩЬЮ БЛОКА ВИДЕОКАМЕРЫ ...............................88 ГЛАВА 21. УПРАВЛЕНИЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕМ..................................................................................................89 Автоматические выключатели...............................................................................................................................89 ГЛАВА 22. ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ........................................................................89 ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ.................................................................................................90 Характеристики лазера системы SPY....................................................................................................................90 Технические характеристики.................................................................................................................................91 Условия ЭКСПЛУАТАЦИИ............................................................................................................................................91 Условия ХРАНЕНИЯ....................................................................................................................................................91 Условия ТРАНСПОРТИРОВКИ......................................................................................................................................92 Технические характеристики принадлежностей..................................................................................................92 ПРИЛОЖЕНИЕ 2. СИМВОЛЫ НА СИСТЕМЕ SPY...................................................................................................93 ПРИЛОЖЕНИЕ 3. ТАБЛИЧКИ НА СИСТЕМЕ SPY...................................................................................................99 ПРИЛОЖЕНИЕ 4. ГАРАНТИЯ...................................................................................................................................100 ПРИЛОЖЕНИЕ 5. ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ..........................101 ПРИЛОЖЕНИЕ 6. РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.............................................................107 --- стр. 7 --- INOV/\DAO Схема системы SPY, описание конструкции Артикуляционная дуга Головка блока визуализации Клавиатура и кнопка питания Модуль печати Приборная стойка- основание с поворотными колесными опорами Дисплей для — просмотра, ■"обработки и анализа хирургических\клинических *------------ данных Видео-дисплей оператора с сенсорным экраном Держатель * «^головки блока визуализации --- стр. 10 --- для устройства, который не может вносить изменения в получаемые изображения. Данная программа является инструментом для отображения, анализа и сравнения изображений, полученных системой SPY, используемым профессиональными медицинскими работниками, включая хирургов, специализирующихся на сосудистой, пластической и реконструктивной хирургии и операциях по трансплантации органов, для интерпретации полученных данных. Программное обеспечение для анализа SPY не предназначено для управления или воздействия на функции интраоперационного устройства флуоресцентной визуализации SPY, Оно классифицируется как медицинское изделие Класса 1 согласно Правилу 12 Директивы ЕС по медицинским приборам. Эксплуатация системы SPY3000 Свет в ближнем инфракрасном (БИК) диапазоне, идущий от модуля излучения в визуализационной консоли, передается к головке блока визуализации через оптоволоконный кабель. Головка блока визуализации располагается над пациентом так, что происходит излучение возбуждающего света в ближнем инфракрасном диапазоне, который подсвечивает исследуемый участок. При вводе в организм пациента нерадиоактивного диагностического красителя - индоцианин зеленый (ICG) - данный краситель соединяется с плазмой в крови и перемещается к исследуемому участку по кровотоку. Возбуждающий свет в ближнем инфракрасном диапазоне 805нм, излучаемый устройством визуализации SPY, вызывает флуоресцирование красителя ICG. Флуоресцентный отклик красителя ICG визуализируется камерой в БИК-диапазоне, находящейся в головке блока визуализации. Полученный в результате сигнал изображения обрабатывается, одновременно регистрируется в памяти компьютера и отображается на видеодисплеях/ЖК- мониторах в режиме реального времени. »NOV/\DAO Ход лазерного луча в SPY3000 1 - Основной лазерный диод (805 нм), 2 - Лазерный короб (кожух), 3 - Соединение SMA, 4 - Армированный оптический патч-корд, 5 - Приборная стойка-основание, 6 - Мачта, 7 - Артикуляционная дуга, 8 - Отклоняющая система. 9 - Г оловка блока визуализации, 10 - Соединение SMA, 11 - Система NIR, 12 - Оптическая линза, 13 - Диффузор, 14 - Оптическое окно (2 шт.), 15 - Диод красного установочного лазера (650 нм) (2 шт.), 16 - Клавиатурный блок --- стр. 11 --- lNOV/\UAU u Принадлежности Следующие принадлежности используются вместе с визуализационной консолью системы 1. Специализированный стерильный чехол NOVADRAPE 8000 (ND 8000, ND 8010) Специализированный стерильный чехол крепится на консоль SPY3000 с помощью специально разработанного оптического окна и стерильных лент. Он разработан для плотного крепления к головке блока визуализации и артикуляционной дуге для предотвращения загрязнения хирургического поля во время выполнения процедуры. Специализированное оптическое окно гарантирует получение изображения самого высокого качества. Чехол состоит из полиэтиленовой пленки, двухстороннего адгезива, пеноматериала и материала линзы. Конструкция представляет собой длинный трубообразный чехол с полиэтиленовыми хомутами, на концах которых прикреплены липучки. Изделие сложено и запечатано в обычный пакет. Оно произведено и упаковано компанией. Вся упаковка подвергается финишной стерилизации этиленоксидом. Компания Novadaq поставляет специализированный стерильный чехол в том виде, в каком она его получает от непосредственного производителя. Компания Novadaq не вмешивается в целостность оригинальной упаковки и маркировки. Чехол поставляется по запросу заказчика в двух вариантах упаковки - NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8000, содержащую один чехол, и NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8010, где в одной упаковке представлено десять штук. Стерильный чехол прошел сертификацию и получил знак соответствия европейским стандартам (знак СЕ) как стерильное изделие класса 1. Специализированный стерильный чехол поставляется в Россию под торговой маркой Novadrape 8000. 10 --- стр. 12 --- INOV/\DAO Глава 1. О системе SPY Система SPY — это система флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне, далее система SPY, позволяющая хирургам получать, просматривать и архивировать высококачественные флуоресцентные изображения циркуляции, в том числе в лимфатических и кровеносных сосудах, а также соответствующей перфузии тканей во время разнообразных хирургических процедур. Положение блока визуализации контролирует врач. Получение изображений обычно занимает менее двух минут; просматривать изображения можно сразу же после получения. Система SPY (модель SP3055) рассчитана на использование вместе со следующими расходными материалами: • флуоресцентный визуализационный краситель «индоцианин зеленый» (Indocyanine Green) — ИЦЗ; и • стерильные чехлы Novadaq Область применения Система SPY представляет собой активное устройство, используемое для визуализации циркуляции, в том числе в лимфатических и кровеносных сосудах, а также соответствующей перфузии тканей путем флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне во время разнообразных хирургических процедур. Система SPY используется квалифицированными медицинскими специалистами и не служит для диагностики или назначения терапии. Принцип работы системы SPY Свет в ближнем инфракрасном диапазоне (БИК) из модуля освещения в визуализационной консоли передается в головку блока по оптоволоконному кабелю. Г оловка блока визуализации располагается над пациентом таким образом, чтобы возбуждающий БИК- свет освещал область интереса. Когда пациенту вводится визуализационный краситель «индоцианин зеленый» (Indocyanine Green) (ИЦЗ), этот краситель связывается с плазмой крови и перемещается к области интереса вместе с кровотоком. Возбуждающий БИК- свет, излучаемый визуализационной системой SPY, вызывает флуоресценцию ИЦЗ. Флуоресцентная реакция ИЦЗ регистрируется БИК-камерой в головке блока визуализации, а полученный при этом видеосигнал обрабатывается и одновременно записывается в память компьютера и выводится на видеомониторы в режиме реального времени ИЦЗ («индоцианин зеленый») ИЦЗ («индоцианин зеленый». Indocyanine Green) — это стерильный водорастворимый трикарбоцианиновый краситель с пиком спектрального поглощения на уровне 800-810 нм в крови или плазме крови. Обратите внимание, что эндогенное вещество имеет низкий уровень поглощения света в этом диапазоне. ИЦЗ содержит не более 5,0% йодида натрия. II --- стр. 13 --- ■IMUV/\UAU V Перед инъекцией пациенту во время процедуры визуализации необходимо восстановить ИЦЗ с помощью воды для инъекций. Клиническая фармакология После инъекции ИЦЗ быстро связывается с белками плазмы, главным образом с липопротеинами, в меньшей степени и в переменных пропорциях — с альбумином (2-30% от общего количества). Одновременные измерения в артериальной и венозной крови показали незначительное почечное, периферическое, легочное или цереброспинальное накопление ИЦЗ. ИЦЗ поглощается из плазмы практически исключительно паренхиматозными клетками печени и полностью выводится с желчью. ИЦЗ не подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции. Нормальный биологический период полувыведения ИЦЗ составляет 2,5-3,0 минуты. Исследования на взаимодействие с другими препаратами не проводились. Оптические свойства в крови • Максимальное поглощение (в крови) при 806 нм. • Пиковая длина волны излучения: 830 нм. • Максимальная концентрация флуоресцентного вещества: 4-10 мкг/мл Стерильные чехлы Novadaq Стерильные чехлы Novadaq Sterile Drape — это специальные стерильные хирургические чехлы, которые крепятся к головке блока визуализации системы SPY при помощи специально разработанного оптического «окна» и стерильных лент; они предназначены для обеспечения стерильности операционного поля в течение всей процедуры. 12 --- стр. 14 --- ll>JUV/\ u /\^ ^ о данном руководстве оператора Настоящее руководство оператора содержит информацию об использовании системы SPY. В тексте руководства могут встречаться следующие обозначения: Примечание Примечания и рекомендации, которые содержат важную информацию. % ■ Важное замечание Важное замечание по поводу работы с системой SPY. ч • t А Советы Полезные советы, помогающие в работе с системой. Предупрежаение Предупреждение о том, что невыполнение инструкций может стать причиной ущерба для здоровья пациента или оператора или повреждения системы SPY. Примечание. В данном руководстве предполагается, что читатель обладает базовыми навыками работы с компьютером. Примечание. Для руководств не на английском языке: - Перевод англоязычных обозначений на снимках экрана приводится под этими снимками. Перевод дается в порядке расположения обозначений на снимках (слева направо, затем сверху вниз). - Перевод на русский язык для английских обозначений, заключенных в кавьшки («_»), при необходимости дается сразу же после этих обозначений. 13 --- стр. 20 --- INUV/\UAQ V He направлять лазерный луч на людей. Не направлять взгляд в установочный или возбуждающий лазерный луч. Возможно, при неблагоприятных условиях, непреднамеренное облучение глаз. Персонал может отметить длительное или кратковременное ослепление, появление остаточного изображения источника, особенно в условиях низкой окружающей освещенности. В случае попадания лазерного луча в глаза необходимо закрыть глаза и отвести голову в сторону от луча до исчезновения неблагоприятных симптомов. Стерильные чехлы Novadaq ОСТОРОЖНО! Стерильные чехлы Novadaq поставляются стерильными и предназначены исключительно для одноразового применения. ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЛИ СТЕРИЛИЗАЦИЯ НЕ ДОПУСКАЮТСЯ. При повреждении чехла в процессе применения на артикуляционной дуге или в ходе процедуры визуализации отодвиньте устройство от стерильного операционного поля, снимите загрязненный чехол и замените его на новый стерильный чехол Novadaq согласно инструкциям из данного руководства оператора. Меры предосторожности • Используйте только стерильные чехлы Novadaq. • Чехлы поставляются стерильными; при обращении с ними необходимо соблюдать асептические условия для поддержания стерильного поля во время операций. • Упаковка стерильного чехла Novadaq НЕСТЕРИЛЬНА. • Не используйте чехлы, на упаковке которых присутствуют какие бы то ни было признаки повреждений. Подключение питания и целевое использование компьютера ОСТОРОЖНО! • Для подключения системы SPY к сети питания используйте только шнур питания, входящий в комплект поставки. В течение операций данная система должна быть подключена к настенной розетке электропитания, предназначенной для медицинского использования. 19 --- стр. 21 --- IN O V /^ D A O • Надежное заземление возможно только, если система подключена к соответствующей розетке с маркировкой “для медицинского использования”. • Во избежание поражения электрическим током подключайте данное оборудование только к сети питания с защитным заземлением. • В случае экстренной необходимости отсоедините шнур питания от сети (обесточьте систему) • При отключении системы SPY от сети, не тяните за шнур питания. • Не используйте шнур питания с видимыми повреждениями и трещинами. Не устанавливайте никакое дополнительное программное обеспечение на компьютер системы SPY. Несмотря на то, что в компьютере системы SPY используется операционная система Windows он является специализированным медицинским устройством и не должен использоваться ни для каких иных целей. Использование данного устройства с каким бы то ни было программным обеспечением, кроме входящего в комплект поставки, не проходило проверки. Изготовитель или поставщик не несут ответственности за любые сбои, возникшие в результате использования неразрешенного программного обеспечения. • Не используйте устройства с питанием от сети, подключенные к USB-порту, во время медицинских процедур. Такое использование может повлиять на ток утечки в системе SPY. USB- порт должен использоваться только для подключения переносных устройств хранения данных (флэш-накопителей и т. п.). • Пользователи должны удостовериться, что подключение любого питающегося от сети устройства к системе SPY через дополнительный видеовыход (DVI-порт) сертифицировано по соответствующим стандартам IEC/EN (т. е. IEC/EN 60950-1 для устройств обработки данных и IEC/EN 60601-1 для медицинского оборудования). В случае сомнений обратитесь в технический отдел своего учреждения или в ближайшее представительство изготовителя. Эксплуатация системы ОСТОРОЖНО! • Система SPY рассчитана на то, что во время использования головка блока визуализации расположена на расстоянии 30 см от пациента. Не допускайте прямого соприкосновения головки блока визуализации с телом пациента. 20 --- стр. 22 --- INOV/\DAO • в частности, во избежание риска фибрилляции следите за тем, чтобы головка блока визуализации не соприкасалась с сердцем пациента. • Не дотрагивайтесь одновременно до сердца пациента и до любой части системы SPY. • Изображения, полученные с помощью системы SPY, позволяют определить лишь качественные показатели кровотока в сосудах. • При планировании или проведении альтернативных или дополнительных вмешательств информация, полученная с помощью системы SPY, должна использоваться в сочетании с другой клинически значимой информацией. • Клиническая польза применения системы SPY при операции на сонной артерии минимальна, поэтому использовать систему SPY в подобных операциях следует лишь в случаях, когда преимущества перевещивают риск для пациента. • Данная система не тестировалась в сочетании с высокочастотной хирургической аппаратурой (например, аппаратами электрокаутеризации) и не должна использоваться вместе с подобной аппаратурой. • Система SPY не подходит для использования в присутствии смеси легковоспламеняющихся анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота. • Не используйте данное оборудование, если не соблюдаются предписанные для эксплуатации предельные значения условий окружающей среды. В противном случае это может привести к поломке системы. Условия эксплуатации приводятся ниже. • Температура: 15-30°С • Относительная влажность воздуха: 10-85% (без конденсации паров) • Атмосферное давление: 94-102 кПа (от -30,5 до +610 м) • Внесение изменений в конструкцию данного оборудования без специального разрешения изготовителя может стать основанием для аннулирования гарантии и лишить оператора прав на работу с данным оборудованием. • Система SPY является высокоточным медицинским оборудованием. Защищайте систему от пыли и влаги, а также от ударов и сильных воздействий. При обращении с головкой блока визуализации будьте аккуратны. При позиционировании головки блока визуализации не прикладывайте слишком больших усилий. 21 --- стр. 34 --- !NUV/\UAU Обратите внимание на то, что в программном обеспечении нет кнопки выхода или завершения работы. Чтобы завершить работу и выключить питание системы, нужно просто нажать на кнопку включения питания рядом с клавиатурой. Примечание. Кнопка «к» в верхнем правом углу текстового поля User name (Имя пользователя) в окне входа в систему активирует экранную клавиатуру. Щелкните на этой кнопке, чтобы активировать экранную клавиатуру, которая будет автоматически появляться на экране при выборе любого текстового поля. Чтобы отключить экранную клавиатуру, в любой момент просто коснитесь кнопки «к» на этой клавиатуре. ? • f % - » •> 4 « « Г • • ' Plaitjc Яос о « » M T V U ( } A t e О И ; я С V й NOVADAq 33 --- стр. 35 --- INOV/\DAO Глава 8. Управление исследованиями После успешного входа в систему SPY на экране появляется окно Study Manager (Управление исследованиями). Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Medical Record — медицинская карта; Last Name — фамилия; Surgeon — хирург; Study Date — дата исследования; Status — состояние; Study Start Date — дата начала исследования; Study End Date — дата окончания исследования; Clear — очистка; Search — поиск; Previous — назад; Next — далее; Delete Sequence — удаление последовательности; Options — параметры; New Study — новое исследование; Open Study — открыть исследование; Synchronize — синхронизация; Log out — выход из системы В окне управления исследованиями могут выводиться все исследования, которые были получены с помощью данной системы для текущего вида хирургии. Все исследования постоянно хранятся в базе данных системы. Для эффективного управления имеющимися системными ресурсами в программном обеспечении предусмотрены функции архивирования, очистки и синхронизации визуализационных данных, связанных с этими исследованиями. Некоторые из основных функций, доступных в окне управления исследованиями: • Фильтрация отображаемого набора исследований путем ввода критериев поиска в левой части окна управления исследованиями (см. иллюстрацию выще). Создание нового исследования. Открытие имеющегося исследования. 34 --- стр. 36 --- INUV/\UAU V • Синхронизация базы данных с внешним накопителем. • Ручной экспорт или архивирование исследования. • Удаление последовательности из исследования. Более подробное описание функций в окне управления исследованиями см. в разд. «Окно управления исследованиями — настройки и параметры» (с. 68). Глава 9. Запуск нового исследования Если оператор решает начать новое исследования, система предлагает ввести сведения об этом исследовании. Для исследования обязательно нужно указать, как минимум, номер медицинской карты и фамилию пациента. Чтобы дать возможность срочного выполнения исследований, система задает для этих полей значения по умолчанию, которые можно изменить. В показанном ниже окне можно увидеть пример сведений, которые оператор может ввести при создании нового исследования. tuiiv iiifotmation General Study |_ Procedufe г амм* -5Ё 1 ■------ * = j* Adelle О Male Q Famate Other !- MRNM0135 □ hi'2^20101 1;13 IPMl MDr. JOn»8 Г ■ ■' " 'V ; ■ - Dr. Conklin j’l Dr. Oz«wi 1*■ -• I Main Hospital I Dr, Simikler Study Information — сведения об исследовании; General Study — общие сведения об исследовании; Proeedure — процедура; Patient’s Last Name — фамилия пациента; Patient’s First Name — имя пациента; Performing Surgeon — оперирующий хирург; Date of Birth — дата рождения; Age — возраст; Gender — пол; Male — мужской; Female — женский; Other — иное; Assisting Surgeon — ассистент хирурга; Medical Record Number — номер медицинской карты; Study Date — дата исследования; Study Time — время исследования; 35 --- стр. 37 --- IN O V /^ D A O Anesthesiologist — анестезиолог; Site — место; Referring Physician — лечащий врач; Cancel — отмена; Create Study — создать исследование Некоторые поля, например. Age (Возраст), Study Date (Дата исследования) и Study Time (Время исследования), заполняются системой автоматически. Чтобы заполнить поле Date of Birth (Дата рождения), можно либо ввести дату рождения вручную, либо щелкнуть на кнопке справа от поля. В этом случае на экране появится окно ввода даты: Decade — десятилетие; Year — год; Month — месяц; Selected Date — выбранная дата; Day — число; Today — сегодня; Ок — подтверждение; Cancel — отмена Это окно оптимизировано для ввода данных с помощью сенсорного экрана. Пользователь может быстро указать нужную дату, выбрав соответствующие кнопки в разделах Decade (Десятилетие), Year (Год), Month (Месяц) и Day (Число), а затем щелкнув на кнопке Ок. Чтобы задать значения в полях Performing Surgeon (Оперирующий хирург). Assisting Surgeon (Ассистент хирурга). Anesthesiologist (Анестезиолог) и Referring Physician (Лечащий врач), просто выберите нужный вариант из раскрывающегося списка. Если нужный вариант отсутствует, его можно добавить, выбрав кнопку «...» рядом с соответствующим полем. На экране появится окно для добавления новых вариантов: 36 --- стр. 39 --- INUV/\ U/\ t^ Bo вкладке Procedure (Процедура) можно выбрать или ввести описание основной процедуры. Study Information — сведения об исследовании; General Study — общие сведения об исследовании; Procedure — процедура; Free Tissue Flap — свободный лоскут ткани; Pedicle Flap — лоскут с ножкой; Other — иное; Cancel — отмена; Create Study — создать исследование Когда оператор заканчивает ввод сведений об исследовании и выбирает пункт Create Study (Создать исследование), система переходит в активный режим (Live), а на экране появляется показанное ниже окно Acquisition/Review (Сбор данных и просмотр). В активном режиме оператор видит поле обзора БИК-камеры в реальном времени. Комплект осветительных светодиодов обеспечивает освещение для предварительного просмотра. Интенсивность этих светодиодов может задаваться администратором в конфигурации системы. 38 --- стр. 40 --- lfN U V /\U A t,JV Sorktn, AM iB Sup-T W idt- Reconstruction Mode — режим восстановительной хирургии; Annotate — аннотации; Live Camera — камера изображения в реальном времени; Viewing — отображение; Contour — контур; Super Wide — сверхширокий угол; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Для новых исследований трансфокатор камеры по умолчанию устанавливается в самое широкоугольное положение. Эту настройку можно изменить либо с помощью кнопок на головке блока визуализации, либо через интерфейс программного обеспечения. В любой момент можно просмотреть или изменить сведения об исследовании, выбрав кнопку сведений об исследовании с буквой «i» в левом верхнем углу экрана. Пока исследование остается разблокированным, ФИО пациента и номер медицинской карты можно редактировать. После архивирования, экспорта или экспорта отчета исследование считается заблокированным. Если предполагается заранее зарегистрировать некоторое количество пациентов, на этом этапе можно вернуться к окну управления исследованиями, выбрав кнопку Done (Готово). Также на этом этапе можно начать получение изображений для текущего исследования. Получение новой последовательности В активном режиме (Live) оператор может выбрать поле обзора и частоту кадров для сбора данных. Помимо этого, оператор может включить поворот изображения на 180° для того, чтобы скомпенсировать поворот блока видеокамеры и обеспечить нужную и (или) единообразную анатомическую ориентацию получаемых изображений. 39 --- стр. 41 --- INOV/\UAQ Выбор поля обзора Чтобы выбрать поле обзора, перетащите значок камеры или щелкните в любом месте селектора масщтаба камеры слева от изображения. При изменении коэффициента масштабирования меняется обозначение, накладываемое на нижний левый угол области просмотра. Sofkm. Ado/le Reconstruction Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Annotate — аннотации; Live Camera — камера изображения в реальном времени; Viewing — отображение; Contour — контур; Wide — широкий угол; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Количество доступных щагов на селекторе масштаба может отличаться от показанного здесь в зависимости от конфигурации текущей хирургической модальности. Поворот полученных изображений Чтобы повернуть изображение на экране на 180 градусов, щелкните на кнопке поворота под селектором масщтаба. © 40 --- стр. 42 --- INUV/\DAO Выбор частоты кадров и длительности сбора данных Система позволяет получать последовательности изображений длиной до 1024 кадров. Поддерживаются следующие варианты частоты кадров и максимальной длительности сбора данных: 1. До 34 секунд при 30 кадр/с. 2. До 68 секунд при 15 кадр/с. 3. До 2 минут 16 секунд при 7,5 кадр/с. 4. До 4 минут 32 секунд при 3,75 кадр/с. 2 min 16 s Выберите частоту кадров для сбора данных с помощью кнопки выбора частоты кадров; при каждом нажатии на эту кнопку происходит переключение на следующий доступный вариант частоты. Текущая максимальная длительность последовательности выводится над кнопкой. Обратите внимание, что по умолчанию в системе задана частота 7,5 кадр/с для длительности записи 2 минуты 16 секунд. Данное значение по умолчанию можно изменить в окне настроек System Configuration (Конфигурация системы). ' Примечание. Частота сбора данных используется внутри системы и не влияет на частоту обновления изображения от камеры на экране, которая является постоянной и составляет 30 кадр/с. * Примечание. По умолчанию в конфигурации больщинства систем не поддерживается сбор данных с частотой 30 кадров/с. Поддержание нужного диапазона В системе SPY имеется средство, позволяющее убедиться, что головка блока визуализации находится на нужном расстоянии от объекта съемки: индикаторы диапазона на головке блока визуализации. 41 --- стр. 43 --- INUV/vUAU Чтобы проверить правильность расстояния от объекта съемки, необходимо убедитъся, что два индикатора диапазона на этом объекте перекрываются. Чтобы включитъ индикаторы диапазона, нажмите кнопку на головке блока визуализации. Применение буферизации получаемых данных Задав нужное поле обзора камеры, частоту и длителъность проспективного сбора данных и ориентацию изображений, а также убедившись, что цель находится в нужном диапазоне фокусировки, можно начать сбор данных. Для запуска сбора данных нажмите или щелкните кнопку записи. Изображение кнопки записи приведено ниже. В зависимости от настроек буферизации оператор может начинать инъекцию ИЦЗ непосредственно перед нажатием на эту кнопку или сразу же после него. Сведения о введении ИЦЗ см. в разд. «Использование, подготовка и введение ИЦЗ при работе с системой SPY» (с. 17). Система SPY поддерживает буферизацию получаемых данных. В момент нажатия кнопки записи включается лазер, а система начинает получать и буферизовать кадры изображений за период времени, заданный в конфигурации (по умолчанию 5 секунд). Обозначения на экране показывают, что лазер включен и что выполняется буферизация. Кроме того, кнопка записи начинает мигать, показывая, что идет процесс буферизации: Увидев, что ИЦЗ начинает поступать в поле обзора, оператор еще раз нажимает кнопку записи; эта кнопка приобретет следующий вид, показывая, что запись включена: 42 --- стр. 44 --- irJUV/\UAU На изображении на экране появится пометка RECORDING (Идет запись), указывающая, что запись началась; кроме того, на экран будет выводиться время в секундах с момента начала записи. Обратите внимание на то, что отсчет времени записи на цифровом индикаторе в левом нижнем углу окна начинается с 5 секунд. Это связано с тем, что программное обеспечение записывает данные за 5 секунд непосредственно перед вторым нажатием на кнопку записи; именно с этого момента будет начинаться воспроизведение записанной последовательности при просмотре или анализе. Поэтому даже в том случае, если поступление ИЦЗ начнется раньше второго нажатия на кнопку записи, предшествующие этому нажатию 5 секунд будут включены в запись и, скорее всего, момент начала поступления ИЦЗ тоже. Длину этого буфера можно задавать для каждого вида хирургии отдельно в диапазоне от О до 20 секунд. Нулевая длина буфера означает отключение буферизации; при этом значении кнопка записи не мигает. Система сразу же включает запись, минуя стадию буферизации с мигающей кнопкой записи. Прекращение сбора данных Во время записи можно еще раз нажать на кнопку записи, чтобы заверщить запись. Кроме того, программное обеспечение завершает запись автоматически по достижении максимальной длительности для выбранной частоты кадров. После завершения сбора данных система по умолчанию предлагает оператору ввести сведения о последовательности. Эту функцию можно отключить в окне настроек System Configuration (Конфигурация системы). 43 --- стр. 45 --- IINUV/^UAL.^ V Reconstruction Mode — режим восстановительной хирургии; Sequence Information — сведения о последовательности; Annotate — аннотации; Sequence Label — обозначение последовательности; Dosage — дозировка; Findings — результаты; Camera — камера; Live Camera — камера изображения в реальном времени; Anatomy — анатомия; Technique(s) — методы; Pre-Harvest — перед забором трансплантата; Abdomen — брюшная полость; Head and Neck — голова и шея; Artery — артерии; Post-Harvest — после забора трансплантата; Axilla — подмышка; Left Lower Extremity — левая нижняя конечность; Pre- Anastomosis — перед анастомозом; Vein — вена; Breast — молочная железа; Right Lower Extremity — правая нижняя конечность; Post-Anastomosis — после анастомоза; Chest — грудная клетка; Left Upper Extremity — левая верхняя конечность; Other — иное; Groin — пах; Right Upper Extremity — правая верхняя конечность; Donor/Recipient Site — донорский/реципиентный участок; Donor — донор; Contour — контур; Recipient — реципиент; Other — иное; Report — отчет; Cancel — отмена; Done — готово; Options — параметры; Done — готово В левом верхнем углу экрана появится серый кружок. Система автоматически сохранит новую, только что полученную, последовательность на жестком диске; серый кружок показывает, какая часть последовательности еще не сохранена. Когда последовательность будет сохранена полностью, серый кружок исчезнет. После ввода сведений о последовательности система вернется в активный режим (Live), а в левой части экрана появится вкладка с номером только что полученной последовательности и временем запуска сбора данных. 44 --- стр. 46 --- II\UV/\UAU Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Annotate — аннотации; Live Camera — камера изображения в реальном времени; Viewing — отображение; Contour — контур; Wide — широкий угол; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Следующий сбор данных можно начать сразу же, даже если предыдущая последовательность все еще сохраняется. График интенсивности График интенсивности — это красно-желтый график, который выводится в нижнем правом углу окна изображения: Он в реальном времени показывает среднюю интенсивность поступающих кадров изображения. Обновление происходит с текущей частотой кадров. График начинает строиться с нулевого момента времени и выводится справа налево до тех пор, пока не достигнет максимальной длительности сбора данных (левого края). Оттуда он просто прокручивается к концу оси времени. 45 --- стр. 47 --- INUV/vDAQ V Сохранение цветного снимка операционного поля В активном режиме (Live) можно в любой момент получить цветной снимок (неподвижное изображение) поля обзора в видимом свете, нажав кнопку снимка: На экране на мгновение появится неподвижное цветное изображение, которое затем будет сохранено в виде еще одной последовательности в исследовании. Снимок в видимом свете обозначается значком фотоаппарата на вкладке последовательности: 11:29.57 Закрытие исследования с переводом в неактивный режим Чтобы закрыть исследование, выберите кнопку Done (Готово) в нижней правой части экрана: Done Done — готово Закрытое исследование, в котором есть записанные последовательности, больше не считается активным. Это означает, что по умолчанию к нему нельзя добавлять новые последовательности изображений. При повторном открытии этого исследования в селекторе последовательностей не будет вкладки Live (Активный режим). Оператор может заново активировать исследование с помощью меню Options (Настройки), которое вызывается нажатием кнопки в левой нижней части экрана. Если исследование оставалось неактивным более 2 часов, система предложит подтвердить, что исследование действительно нужно активировать заново. После повторной активации к исследованию можно будет добавлять новые последовательности. 46 --- стр. 48 --- INUV/vUAC^ Глава 10. Просмотр последовательности изображений Оператор может в любой момент (даже во время сохранения) просмотреть полученную последовательность изображений, выбрав ее вкладку в селекторе последовательностей в левой части экрана. Система выйдет из активного режима, а на экране появится первый кадр целевой последовательности. TRAM flap reconstruction — реконструкция TRAM-лоскутом; Reconstruction Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Contour — контур; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Примечание. Обозначение кадра, выводимое в левом нижнем углу области просмотра. показывает время текущего кадра, частоту кадров при получении последовательностей и поле обзора (FOV) камеры во время получения. Ввод сведений о только что полученной последовательности В некоторых случаях может понадобиться сохранить информацию о клинических результатах на текущей стадии операции и описание самой стадии. Выберите кнопку Seq Info (Сведения о последовательности) в левой верхней части окна изображения: 47 --- стр. 49 --- INUV/\UAU Scq Info Seq Info — сведения о последовательности На экране появится диалоговое окно Sequence Information (Сведения о последовательности). В этом окне можно задавать три блока информации (их содержимое зависит от вида хирургии, выбранного при входе в систему). Sequence Information — сведения о последовательности; Sequence Label — обозначение последовательности; Dosage — дозировка; Findings — результаты; Camera — камера; Anatomy — анатомия; Technique(s) — методы; Рге- Harvest — перед забором трансплантата; Abdomen — брюшная полость; Head and Neck — голова и шея; Artery — артерии; Post-Harvest — после забора трансплантата; Axilla — подмышка; Left Lower Extremity — левая нижняя конечность; Vein — вена; Pre-Anastomosis — перед анастомозом; Breast — молочная железа; Right Lower Extremity — правая нижняя конечность; Post-Anastomosis — после анастомоза; Chest — грудная клетка; Left Upper Extremity — левая верхняя конечность; Other — иное; Groin — пах; Right Upper Extremity — правая верхняя конечность; Donor/Recipient Site — донорский/реципиентный участок; Donor — донор; Request — запрос; Other — иное; Cancel — отмена; Done — готово 48 --- стр. 50 --- iNOV/xDAO Sequence Information — сведения о последовательности; Sequence Label — обозначение последовательности; Dosage — дозировка; Findings — результаты; Camera — камера; ICG Administration Route — путь введения ИЦЗ; Central Venous Line — центральная венозная линия; Peripheral Venous Line — периферическая венозная линия; None — нет; Other — иное; Concentration — концентрация; Dosage — дозировка; Cancel — отмена; Done — готово Sequence Information — сведения о последовательности; Sequence Label — обозначение последовательности; Dosage — дозировка; Findings — результаты; Camera — камера; Arterial — артерии; Patent Anastomosis — открытый анастомоз; Yes — да; No — нет; Flow — поток; Good — хороший; Poor — плохой; None — нет; Venous — вены; Patent Anastomosis — открытый анастомоз; Yes — да; No — нет; Flow — поток; Good — хороший; Poor — плохой; None — нет; Perfusion — перфузия; Good — хорошая; Poor — плохая; None — нет; Additional comments — дополнительные комментарии; Cancel — отмена; Done — готово 49 --- стр. 51 --- INOV/\ D A q Sequence Information — сведения о последовательности; Sequence Label — обозначение последовательности; Dosage — дозировка; Findings — результаты; Camera — камера; Acquisition parameters — параметры сбора данных; Label — обозначение; Zoom — масштаб; Focus — фокус; Gain — усиление; Exposure — экспозиция; Iris — диафрагма; Brightness — яркость; Cancel — отмена; Done — готово Примечание. На вкладке Camera (Камера) выводятся параметры визуализации для БИК- камеры, иепользованные для этой последовательности сбора данных. Все данные, введенные в окне Sequence Information (Сведения о поеледовательноети), за исключением данных вкладки Camera (Камера), которые выводятся только для информации, будут представлены в отчете о процедуре для текущего исследования. Редактирование последовательности изображений До того, как исследование будет закрыто в первый раз и деактивировано, любую последовательноеть в нем можно отредактировать. Редактирование поеледовательноети — это необратимое удаление кадров из ее начала или конца. Выберите ползунок выбора кадров — еинюю полоску непосредственно справа от изображения на экране. Перетащите желтый селектор кадра вверх или вниз, чтобы выбрать нужный кадр поеледовательноети. Обратите внимание на то, что на индикаторе времени в левом нижнем углу изображения будет появляться соответствующее время получения кадра относительно момента начала сбора данных. При перемещении желтого селектора вверх происходит движение к концу последовательности, при перемещении вниз к началу. 50 --- стр. 52 --- ir>JUV/\UA^^^ После выбора ползунка выбора кадров становятся активными селекторы начала и конца, которые выглядят еледующим образом: Выберите какой-либо из них, чтобы установить текущий показанный кадр в качеетве начала или конца последовательности. После выбора начала или конца ползунок выбора кадров становится серым на участке от текущего кадра до начала или конца цоследовательности. Отметки начала и конца также обозначаются синими вертикальными полосками на графике интенсивности; положение текущего кадра обозначается стрелкой над этим графиком. Чтобы вернуться к исходному определению начала и конца последовательности изображений, воспользуйтесь кнопкой восстановления: Чтобы необратимо удалить все кадры последовательности за пределами диапазона, заданного с помощью кнопок начала и конца, воспользуйтесь кнопкой: Отметки начала и конца можно устанавливать в любой момент во время просмотра последовательности изображений. Отметки начала и конца веегда ограничивают следующее: 1. Воепроизводимый сегмент. 2. Сегмент, экспортируемый при экспорте последовательности. 3. Сегмент, копируемый в пакет SPY-Q для анализа. Обратите внимание, что физическое редактирование последовательности возможно лишь до того, как текущее исследование будет закрыто и в первый раз станет неактивным. Чтобы закрыть и деактивировать иеследование, выберите кнопку Done (Готово). 51 --- стр. 53 --- IN O V /v D A O Перед окончательной обрезкой можно воспроизвести отредактированную последовательность в реальном времени, чтобы просмотреть ее содержимое. Просмотр последовательности Динамические характеристики последовательности можно оценить путем ее воспроизведения. Функция воспроизведения поддерживает следующие возможности: • Воспроизведение кадров со скоростью 1/4, 1/2, 1х, 2х или 4х относительно реального времени. • Режимы воспроизведения: зацикленный, неустойчивый и “до конца” кнопкой Возможность покадрового перехода. Кнопка воспроизведения: Переход на один кадр вперед и назад: Уменьшение и увеличение скорости воспроизведения: Воспроизведение в “зацикленном”, “неустойчивом” режиме или “до конца”. По умолчанию последовательности воспроизводятся в режиме зацикленного воспроизведения. 52 --- стр. 54 --- INOV/vDAO Глава 11. Оптимизация отображения последовательностей в программном обеспечении SPY предусмотрены различные средства для оптимизации отображения флуоресцентных изображений. Окрашивание Система SPY создает изображения, отражающие интенсивность в виде оттенков серого. Чтобы улучшить восприятие деталей в этих изображениях, иногда бывает полезно применить искусственное окрашивание. Это можно сделать в любой момент в активном режиме или в режиме просмотра; полученные окрашенные изображения также сохранят цвет в отчетах о цроцедурах. Данные, лежащие в основе изображений, всегда остаются данными в оттенках серого, и применение псевдоцветов на них не влияет. Для включения и отключения окрашивания воспользуйтесь кнопкой Colourization (Окрашивание) в правой части экрана. Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Contour — контур; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Режим отображения Еще один уровень оптимизации становится доступен при включении кнопки Viewing (Отображение) в правой части экрана. В настоящее время система SPY сохраняет изображения, используя 256 оттенков серого. Обычно изображения выводятся в исходных 256 оттенках серого или в окрашенной версии той же шкалы. Впрочем, изменяя соответствие между значениями пикселей в изображениях и цветами на экране, можно улучшить отображение определенных 53 --- стр. 55 --- INOV/\DAO изучаемых структур. К примеру, можно упростить просмотр низкоконтрастных участков изображения. I € С Free Alt to Pharynx and Neck — свободный передне-латеральный лоскут бедра для глотки и шеи; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Gain — усиление; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Zoom — масштаб; Viewing — отображение; Med — средний уровень; Reset — сброс; Contour — контур; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Готовые настройки усиления при отображении При включенном режиме Viewing (Отображение) система SPY предлагает на выбор 4 готовых набора настроек отображения. Эти наборы настроек были откалиброваны таким образом, чтобы применять к изображению простое усиление, при котором каждый пиксель изображения становится в N раз ярче. Для яркого изображения подойдет набор настроек None (Нет) (1,0х) или Low (Низкий уровень) (1,3х), тогда как для более темного могут потребоваться настройки усиления Medium (Средний уровень) (2,0х) или High (Высокий уровень) (4,0х). Настройки усиления Low (Низкий уровень). Medium (Средний уровень) и High (Высокий уровень) совместимы с настройками типов изображения Bright (Яркое), Medium (Среднее) и Dark (Темное), которые доступны в программном пакете SPY-Q Analysis Toolkit. По умолчанию при включении режима отображения новые полученные последовательности отображаются с настройками усиления Medium (Средний уровень). Нажимайте на кнопку набора настроек для последовательного переключения между наборами настроек. 54 --- стр. 56 --- INOV/\DAO Med — средний уровень Система SPY запоминает набор настроек, использованный для отображения конкретной последовательности. Регулировка усиления Ползунок усиления позволяет легко регулировать коэффициент усиления, который применяется к изображению (он выводится в левом верхнем углу экрана). Режим Viewing (Отображение) доступен в режиме просмотра и в активном режиме и может применятьея в сочетании с режимом Colourization (Окрашивание). Изображения с измененными настройками отображения, добавленные к отчету о процедуре, будут выводиться в отчете в том виде, в котором они отображаются на экране. Масштабирование и панорамирование Изображения можно увеличивать (максимум в 4 раза) с помош:ью регулятора усиления в левой части области просмотра изображения. При включенном режиме Viewing (Отображение) также можно панорамировать изображение; в еочетании масштабирование и панорамирование позволяют подробнее изучить любой нужный участок изображени я. Для панорамирования изображения при включенном режиме Viewing (Отображение) коснитесь любого места изображения, кроме элементов управления, и перетащите изображение в нужном направлении. 55 --- стр. 57 --- irSlUV/vUA^) Free Alt to Pharynx and Neck — свободный передне-латеральный лоскут бедра для глотки и шеи; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Gain — усиление; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Zoom — масштаб; Viewing — отображение; Med — средний уровень; Reset — сброс; Contour — контур; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Изображения с масштабированием и панорамированием могут быть добавлены в отчет о процедуре и будут выводиться в отчете в том виде, в котором они отображаются на экране. Изображение в любой момент можно вернуть к виду без масштабирования и панорамирования, применив набор настроек отображения, который был до этого выбран для данной последовательности. Для этого используется кнопка сброса последовательности отображения Reset (Сброс), которая находится в правой части экрана, под переключателем режима отображения. Reset Reset — сброс Полноэкранное изображение При работе в активном режиме или в режиме просмотра можно в любой момент развернуть изображение таким образом, чтобы оно занимало практически всю площадь экрана. В активном режиме хирург может управлять всеми функциями сбора данных с помощью кнопок на головке блока визуализации, при этом наблюдая полноэкранное изображение. Воспользуйтесь значком в верхнем правом углу экрана: 56 --- стр. 58 --- II>JUV/\UAU V Изображение будет развернуто на весь экран: Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность Примечание. При полноэкранном выводе изображения с экрана исчезают практически все элементы управления. На экране остаются лишь кнопка вызова сведений об исследовании («i») в верхнем левом углу и кнопка выхода из полноэкранного режима в верхнем правом углу. Последняя позволяет вернуться к обычному виду экрана. 57 --- стр. 59 --- INOV/^DAO Глава 12. Добавление аннотаций к изображению или последовательности в режиме просмотра можно добавлять аннотации к текущему изображению, всей последовательности изображений или диапазону изображений в текущей последовательности. Целью аннотирования является добавление пометок или комментариев для демонстрации или для отчета о процедуре. Система поддерживает аннотации следующих типов: • Текст • Эллипс • Линия Patient — пациент; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Note the very prominent perforator — обратите внимание на хорошо заметный прободающий сосуд; Contour — контур; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово После добавления любые аннотации можно удалять, масштабировать, преобразовывать и поворачивать. Созданная аннотация может быть привязана к отдельному изображению, к текущему диапазону изображений (обозначенному отметками начала и конца) или ко всей последовательности. Аннотации могут создаваться различными цветами. Отображение аннотаций можно включать и отключать с помощью кнопки Annotate (Аннотации) в 58 --- стр. 60 --- V верхней правой части экрана. Редактирование текстовых аннотаций не поддерживается. Чтобы изменить текст, удалите текстовую аннотацию и создайте новую. Глава 13. Активация программного пакета SPY-Q Analysis Toolkit Программное обеспечение системы SPY работает в сочетании с программным пакетом для анализа изображений SPY-Q Analysis Toolkit. В окне Acquisition/Review (Сбор данных и просмотр) можно передать содержимое текущего исследования в пакет SPY-Q, выбрав следующую кнопку: ,п SPY ' Окно пакета SPY-Q появится на экране, временно заменив собой окно программного обеспечения системы SPY: Patient — пациент; Medical Record — медицинская карта; Study ID — идентификатор исследования; Load File(s) — загрузка файлов; Basic Review — базовый просмотр; AutoView — автоотображение; Region — область; Overlay — наложение; Basic Review Options — параметры базового просмотра; View — отображение; Colour — цвет; Invert — инверсия; Clear — очистка; Wide — широкий угол; Start — начало; End — конец; АП — все; Overview — обзор; Report — отчет; Compare — сравнение; Done — готово В пакете SPY-Q будет представлено по одной вкладке для каждой последовательности БИК- изображений в текущим исследовании (т.е. цветные неподвижные снимки не будут показаны). 59 --- стр. 61 --- inUV/\UAt,) Выберите вкладку нужной последовательности. Потребуется несколько секунд для того, чтобы изображения формата 1024 х 768 пикселей, входящие в последовательность, были преобразованы в формат 752 х 480, который поддерживает пакет SPY-Q. По завершении этого процесса в окне пакета SPY-Q появится первый кадр последовательности, выбранной для загрузки. После этого можно перейти к использованию любого из режимов анализа, поддерживаемых пакетом SPY-Q. Подробные сведения о работе с пакетом SPY-Q см. в руководстве оператора этого пакета. Чтобы закрыть пакет SPY-Q и вернуться к окну сбора данных и просмотра, в любой момент можно воспользоваться кнопкой Done (Готово) в нижнем правом углу окна пакета SPY-Q. Глава 14. Анализ последовательностей в окне сбора данных и просмотра Хотя в программном пакете SPY-Q имеется целый ряд функций визуального и количественного анализа, в окне сбора данных и просмотра в программном обеспечении системы SPY представлен свой собственный ограниченный набор инструментов анализа, которые не требуют передачи изображений в дополнительный пакет SPY-Q. Как и в пакете SPY-Q, при оценке флуоресцентных ИЦЗ-изображений необходимо надлежащее понимание доступных оператору режимов компенсации базовой интенсивности. Компенсация базовой интенсивности Перед поступлением нового болюса крови, смешанной с ИЦЗ, базовая интенсивность, зарегистрированная камерой системы SPY, может быть больше 0 по нескольким причинам: • Шумы в камере. Даже при использовании линзы, закрытой колпачком, средний фоновый сигнал камеры SPY имеет уровень выше 0. • БИК-излучение от лазера, отражающееся от ткани. БИК-компонент освещения в помещении. Остатки ИЦЗ в крови после предыдущей инъекции. Для правильной оценки последовательностей необходимо понимать основания для правильной базовой интенсивности. В программном обеспечении предусмотрено несколько функций для настройки базовой интенсивности: Fixed Baseline (Фиксированная базовая интенсивность). Auto Baseline (Автоматическая базовая интенсивность). No Compensation (Без компенсации). 60 --- стр. 62 --- IN O V /^ D A O Во всех этих режимах, за исключением режима No Compensation (Без компенсации), после установки базовой интенсивности ее значение вычитается из значений текущего кадра при его отображении в области просмотра. Кроме того, в режиме анализа Single Contour (Отдельный контур) система производит компенсацию базовой интенсивности в соответствии с вариантом, выбранным при расчете накладываемых обозначений и контуров. Чтобы выбрать другой вариант компенсации, щелкните на обозначении варианта базовой интенсивности в верхнем правом углу области просмотра. Обозначение будет переключаться между тремя схемами компенсации. Фиксированная базовая интенсивность Вариант Fixed Baseline (Фиксированная базовая интенсивность) может использоваться для компенсации собственных щумов камеры системы SPY, естественного отражения БИК-излучения кожей, а также, потенциально, БИК-компонента освещения в помещении. По умолчанию для фиксированной базовой интенсивности установлено значение в 2 единицы интенсивности, однако это значение может быть изменено представителями сервисной службы с учетом БИК- составляющей в освещении конкретной операционной. При отображении новой последовательности в режиме просмотра компенсация с фиксированной базовой интенсивностью используется по умолчанию. Режим Fixed Baseline (Фиксированная базовая интенсивность) следует использовать в следующих случаях: если была сделана только одна инъекция ИЦЗ; • когда доля дополнительного БИК-излучения в освещении операционной незначительна; после нескольких инъекций при условии, что флуоресценция от предыдущих инъекций ИЦЗ бьша полностъю выведена из исследуемой области. Автоматическая установка базовой интенсивности Режим Auto Baseline (Автоматическая базовая интенсивность) вносит поправку на остатки ИЦЗ в системе циркуляции, которые могут создавать отклонение при количественной оценке и визуализации. В отличие от режима Fixed Baseline (Фиксированная базовая интенсивность), в котором система вычитает одно постоянное значение из каждого пикселя в текущем кадре, в режиме Auto Baseline (Автоматическая базовая интенсивность) из каждого кадра последовательности вычитаются значения слегка размытой версии начального кадра. (Размытие позволяет учесть небольщие расхождения в совмещении кадров в результате движения, связанного с дыханием пациента.) % ЭТО ВАЖНО! Режим Auto Baseline (Автоматическая базовая интенсивность) ни в коем случае не должен использоваться вместе с панорамированием. В этом случае начальный кадр, применяемый для субтракции, не будет совмещен с оставшейся частью последовательности, поэтому компенсация окажется неправильной. 61 --- стр. 63 --- IN O V /^ D A O Режим Auto Baseline (Автоматическая базовая интенсивность) следует использовать в след}лощих случаях: при наличии остатков ИЦЗ в изучаемой области; или при наличии в операционной источника света с БИК-составляющей, освещающего изучаемую область в течение всего времени сбора данных; и если оператор не изменяет положение камеры в процессе сбора данных; и если запись начинается раньще поступления текущего болюса ИЦЗ Отсутствие компенсации При выборе варианта No Compensation (Без компенсации) компенсация базовой интенсивности не применяется. Кадры отображаются в точности в том виде, в котором они были зарегистрированы камерой, а для обозначений и для отдельного контура используются исходные значения пикселей без компенсации. Инструменты количественной оценки Количественная оценка текущего кадра всегда производится с учетом текущего действующего режима компенсации базовой интенсивности. Изменение режима компенсации влияет и на контур, и на обозначения, используемые при количественной оценке. Чтобы активировать инструменты количественной оценки, выберите кнопку Contour (Контур) в правой части экрана: л, "ли О ^ ^ Patient — пациент; Reconstruetive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Contour Level — уровень контура; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Contour — контур; Reset — сброс; Options — параметры; Done — готово 62 --- стр. 64 --- IN O V /^ D A O По умолчанию включены относительные контуры, а в группе Contour (Контур) выбрана кнопка 100%. Относительные контуры позволяют оценить значения пикселей в сравнении с некоторой анатомической контрольной точкой в изображении. Маркер контрольной точки 100% можно перетащить в любое место изображения. Все обозначения и контуры будут учитывать процентные значения с компенсацией базовой интенсивности, выражаемые в виде отношения к значению пикселя в положении контрольной точки, которое принимается за 100%. Линии контуров Линии контуров в изображении соответствуют линиям изофлуоресценции; флуоресценция каждой точки на контуре равна флуоресценции любой другой точки на том же контуре. Если представить интенсивность в изображениях как высоту или подъем относительно нуля, контуры изофлуоресценции будут эквивалентны контурам уровней, с помощью которых обозначается высота или подъем на картах. Еще одна аналогия — контуры изобары, то естъ линии постоянного атмосферного давления на карте погоды. По умолчанию система располагает линию контура на уровне интенсивности, соответствующей 20% флуоресценции в положении контролъного маркера 100%. Оператор может проводить грубую (±10) и точную (±1) регулировку уровня контура с помощью кнопок в группе Contour (Контур): В приведенном ниже примере уровень контура был задан равным 40% от уровня контрольного маркера. 63 --- стр. 65 --- ir>JUV/\UAU Patient — пациент; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Contour Level — уровень контура; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Contour — контур; Reset — сброс; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Обозначения При включенных контурах можно щелкнуть в любом месте изображения, чтобы добавить обозначение на месте щелчка: Patient — пациент; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Contour Level — уровень контура; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Contour — контур; Reset — сброс; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово 64 --- стр. 66 --- INUV/\UAt,J Обозначение показывает среднюю интенсивность пикселей непосредственно под самим обозначением. Если положение какого-либо обозначения потребуется изменить, просто коснитесь его и перетащите в нужное место. К последовательности можно добавить до 32 обозначений. Чтобы удалить обозначения, щелкните на кнопке Reset (Сброс) для контура, которая находится справа от кнопки 100%. 100 % Reset Reset — сброс Примечание. При прокрутке или при переходе между изображениями в последовательности контуры и обозначения меняются, показывая значения пикселей в текущем изображении. Кроме того, если закрыть исследование, а затем вновь открыть его и включить функцию контуров, уровень контура и положения обозначений будут автоматически восстановлены в том виде, в котором они были заданы в предьщущий раз. Абсолютные значения Иногда возникает необходимость определить абсолютные значения пикселей. Чтобы включить режим Absolute Values (Абсолютные значения), переключите кнопку 100% в группе Contour (Контур): 100% 65 --- стр. 67 --- lNOV/\DAO Patient — пациент; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Contour Level — уровень контура; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Contour — контур; Reset — сброс; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово Пиксели изображений в системе SPY могут иметь значения от О до 255. В приведенном выше примере мы используем режим абсолютных значений для того, чтобы напрямую оценить интенсивность соответствующих значений пикселей с компенсацией базовой интенсивности. В данном примере линия контура показывает все пиксели со значением флуоресценции 90 после компенсации базовой интенсивности. Поскольку задано фиксированное значение компенсации базовой интенсивности, равное 2, это означает, что для всех пикселей на линии контура от камеры поступило значение 101 + 2 - 103. В данном случае система также запоминает положение контрольного маркера и восстанавливает его при следующем открытии этой последовательности. 66 --- стр. 68 --- NOV/'.DAO Все показанные функции анализа могут применяться и при включенном окрашивании: Patient — пациент; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Contour Level — уровень контура; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Viewing — отображение; Contour — контур; Reset — сброс; Report — отчет; Options — параметры; Done готово Они могут применяться даже при включенном усилении при отображении и при изменении масштаба и панорамирования: Patient — пациент; Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Seq Info — сведения о последовательности; Contour Level — уровень контура; Fixed Baseline — фиксированная базовая интенсивность; Annotate — аннотации; Gain — усиление; Zoom — масштаб; Viewing — отображение; Med — средний уровень; Reset — сброс; Contour — контур; Reset — сброс; Report — отчет; Options — параметры; Done — готово 67 --- стр. 69 --- N U V /vU A U Факторы, которые могут влиять на оценку перфузии тканей Характеристики, связанные с ишемией Лучевая терапия в анамнезе Хирургическая операция в анамнезе* Курение в настоящее время Ожирение Диабет Заболевания сосудов Хроническое применение кортикостероидов Тонкие мастэктомические лоскуты Вещества, мешающие проведению визуализации Метиленовая синь Лимфазуриновая синь Вещества, влияющие на кровоток Сосудосуживающие препараты (например, эпинефрин)** * На кровоток могут влиять сделанные ранее разрезы; ИЦЗ-ангиография может пригодиться для определения перфузии в рубцах. ** Сосудосуживающие вещества влияют на все методы расчета перфузии в тканях. Из-за уменьшения кровотока после введения эпинефрина может потребоваться подождать 2 часа или более для того, чтобы обеспечить точность ИЦЗ-визуализации. Отрицательный результат ИЦЗ-ангиографии может указывать на то, что для восстановления перфузии должно пройти больше времени. ЭТО ВАЖНО! Панорамирование в данном режиме невозможно, поекольку еиетема не смогла бы отличить панорамирование от размещения обозначения. Сначала выполните масштабирование и панорамирование, а затем включите режим контура и добавьте обозначения. f : ЭТО ВАЖНО! Никакие функции оптимизации при отображении не влияют на значения, выдаваемые при абсолютной или относительной количественной оценке. Они влияют лишь на вид изображения. % ЭТО ВАЖНО! Все результаты программной оценки должны служить лишь дополнением к клинической оценке хирурга. 68 --- стр. 70 --- г NUV/ или Глава 15. Отчеты о процедурах Большая часть введенной информации и выбранных значений из диалогового окна Study Information (Сведения об исследовании) появляется в отчете о процедуре для соответствующего исследования. Два вида отчетов о процедурах Система позволяет создавать отчеты о процедурах двух видов: 1. Текстовые отчеты с информацией из каждой последовательности в исследовании. 2. Отчеты с изображениями, содержащие информацию только из тех последовательностей, которые относятся к конкретным изображениям, добавленным к отчету. Введенная информация и выбранные значения из диалогового окна Sequence Information (Сведения о последовательности) для каждой последовательности в исследовании переносятся в отчет о процедуре для соответствующего исследования, если оператор рещает создать текстовый отчет о процедуре. Оператор может выбрать и добавить в отчет о процедуре любое количество БИК-изображений и цветных изображений; в этом случае в отчете о процедуре, содержащем изображения, появится только информация о тех последовательностях, изображения из которых были добавлены. Конкретная информация о процедуре и последовательностях, выводимая в отчете, может быть разной в зависимости от вида хирургии, выбранного при входе в систему. Создание текстового отчета Чтобы создать отчет, состоящий только из текста, просто выберите кнопку Report (Отчет) в правой части экрана: Report Report — отчет На экране появится окно просмотра отчета, в котором можно предварительно просмотреть отчет: 69 --- стр. 75 --- Пример отчета с изображениями: Intra-operative Fluorescence Angiography Locanon: Novadaq Hosp^ Patient: Sori^«n Procedure Date: S29'2012 5 28 36PM Medical Record f:*e«N«o:39e Surgeon: Or 3ones Date of Birth Anesthesiologist:Or Pabtano Gender PioceOure The to^o'.mg fluorescence engicgrapn^ lequences . ere recoriSed Seq Timing Anatomy Technique Оогку/Recipient ICG Dosage Admin. Route 3 Breast Do*^c^ Г 5 tn 4 mj 3 Pre-AnastomossBreast Donor 2 5 mg ml m 4 ml The t»«kng» ere «urrwninied beiO ' Seq Findings 3 Anenal Patent Anastomosis Good Artenai Рю as obsarrad РегАшоп ..as observed .'.as observedV«nous Pdf*nt Anastomo»!»Good Venous Plo - 3 Artenai Patens Anastomosis Good Anarai Flor. -as obser.ed Perfusion ..as coserved .-.as observed'.'enous Patent AnastomosisGood Venous Flo.'> Sequence >3 at 22 80 sec Sequence *3 at 22 80 sec SPY SIGNATURE: DATE: Reoon Created S 3G20I2 3 34 SS Pt.l Page 1 or 1 74 --- стр. 76 --- ilNL^V/ Глава 16. Окно управления исследованиями: настройки и параметры Теперь, после знакомства с основными возможностями, может быть полезно подробнее изучить функции окна Study Manager (Управление исследованиями), которые можно вызвать через меню Options (Настройки): Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Medical Record — медицинская карта; Last Name — фамилия; Surgeon — хирург; Study Date — дата исследования; Status — состояние; Medical Record — медицинская карта; Last Name — фамилия; Surgeon — хирург; Study Start Date — дата начала исследования; Study End Date — дата окончания исследования; Clear — очистка; Search — поиск; Previous — назад; Next — далее; Delete Sequence — удаление последовательности; Options — параметры; New Study — новое исследование; Open Study — открыть исследование; Synchronize — синхронизация; Log out — выход из системы Значки в столбце Status (Состояние) отражают полезную информацию о каждом иееледовании. Для первого иееледования в спиеке указано, что для него не было получено ни одной поеледовательноети изображений. Это пустое иеследование: Значок в виде пуетой папки показывает, что исследование было создано (возможно, для того, чтобы заранее зарегистрировать сведения о пациенте), однако изображения еще не были получены. Если открыть это исследование, еистема сразу же перейдет в активный режим. Для второго сверху иееледования указано, что в нем ееть изображения: 75 --- стр. 77 --- I IN W V / \U I 1 Если выбрать это исследование, в селекторе миниатюр в правой части экрана появятся миниатюры для последовательностей изображений из него. Reconstructive Mode — режим восстановительной хирургии; Medical Record — медицинская карта; Last Name — фамилия; Surgeon — хирург; Study Date — дата исследования; Status — состояние; Medical Record — медицинская карта; Last Name — фамилия; Surgeon — хирург; Study Start Date — дата начала исследования; Study End Date — дата окончания исследования; Status - состояние; Clear — очистка; Search — поиск; Previous — назад; Next — далее; Delete Sequence — удаление последовательности; Options — параметры; New Study — новое исследование; Open Study — открыть исследование; Synchronize — синхронизация; Log out — выход из системы Любое исследование можно открыть напрямую, дважды щелкнув по его записи (или дважды коснувшись ее) в окне управления исследованиями. Кроме того, оператор может перейти напрямую к конкретной последовательности, сделав то же самое с миниатюрой нужной последовательности. Для четвертого сверху исследования указано, что отчет о процедуре был экспортирован на USB- накопитель, поэтому это исследование заблокировано. ш 76 --- стр. 78 --- INUV/ К этому исследованию нельзя добавлять новые изображения и редактировать данные в диалоговых окнах еведений об исследовании и последовательностях. Разблокировать это исследование может только пользователь с правами администратора. Для последнего иселедования в списке выводится значок, показывающий, что оно архивировано. Настройки в окне управления исследованиями Ниже показано меню настроек, которое можно вызвать с помощью кнопки Options (Настройки) в окне Study Manager (Управление иеследованиями). Иепользовать вее пункты этого меню может только пользователь е правами администратора. На этой иллюстрации в качестве доступных показаны только те опции, которые могут применятьея обычным пользователем. Study Information — сведения об исследовании; Delete Study — удаление исследования; Export Study — экспорт исследования; Print Study List — печать списка исследований; System Usage — использование системы; System Configuration — конфигурация системы; Archive Management — управление архивированием; System Audit — аудит системы; Diagnose Imaging Head — диагностика головки блока визуализации; Minimize Application — свернуть приложение; About — сведения о системе 77 --- стр. 90 --- N O V /.и л и Глава 21. Управление электропитанием Программное обеспечение системы SPY активно отслеживает состояние источника питания. Если подача питания на систему прерывается, резервный аккумулятор продолжает обеспечивать питание основного компьютера в течение 10 минут, хотя периферийные устройства (включая экраны) при этом выключаются. Обнаружив прерывание питания, система уменьшает энергопотребление, останавливая все текущие выполняемые действия, в том числе запись, архивирование, синхронизацию и экспорт. При этом система продолжит сохранять все несохраненные последовательности, чтобы предотвратить утрату данных. Помимо этого, возможность управления программным обеспечением будет заблокирована до тех пор, пока питание не восстановится или компьютер не завершит работу. Если питание будет восстановлено в течение 10 минут, система продолжит нормальную работу; в противном случае ее работа будет завершена. Автоматические выключатели Если питание системы самопроизвольно отключится, проверьте, не отжата ли кнопка одного или нескольких автоматических выключателей, что означает их срабатывание. Автоматические выключатели находятся на панели входа питания рядом с кабелем питания. Чтобы вернуть автоматические выключатели в исходное состояние: 1. Отсоедините кабель питания. 2. Нажмите и отпустите кнопку автоматического выключателя, чтобы вернуть его в исходное состояние. 3. Снова присоедините шнур питания. В некоторых случаях система может возобновить работу сама, однако в других потребуется нажать кнопку включения питания для перезапуска. 4. Если автоматический выключатель сработает снова, прекратите работу с системой и обратитесь в сервисную службу. Глава 22. Ограничения программного обеспечения Выше было рассказано о различных функциях, которые предлагаются программным обеспечением системы SPY компании Novadaq. Однако у этого программного обеспечения есть ряд ограничений. Все функции программного обеспечения предопределены при его разработке и поэтому не могут быть изменены пользователями. К примеру, тип информации, выводимой в отчете о процедуре для определенного вида хирургии, задан жестко и не настраивается. В основном пользователи управляют работой программного обеспечения с помощью сенсорного экрана. Использование клавиатуры ограничено в первую очередь вводом данных в различные поля при сохранении исследований и последовательностей. 89 --- стр. 91 --- hi I Ч W V / Приложение 1. Техническая информация Характеристики лазера системы SPY Показатели Характеристики Класс медицинского оборудования Класс 11а Согласно приложению IX к Директиве Совета ЕС 93/42/ЕЕС (M DD) Тип защиты от поражения электрическим током Класс 1 Согласно стандарту IEC/EN 60601-1 Система изолирована от сети питания с помощью развязывающего трансформатора, поэтому ток утечки не превышает требования стандартов UL/IEC/EN бобом. Класс лазера Класс 3R Согласно стандарту IEC/EN 60825-1 Длина волны Максимальная мощность Расхождение 805 нм 119 мВт 4 0° 650 нм 5 мВт <0,2° Соответствует нормам 21CFR 1040.10 и 1040.11 за исключением отклонений, подпадающих под действия «Замечания о лазерах №50» от 24 июня 2007 г. Радиочастотное излучение Группа 1, класс А Согласно стандарту CISPR 11/EN55011 Устойчивость к электромагнитному излучению Класс А Согласно стандарту 1EC/EN 60601-1-2 Гармонические излучения Класс А Согласно стандарту IEC/EN 61000-3-2 Колебания напряжения и выбросы Соответствует Согласно стандарту IEC/EN 61000-3-3 Встроенный лазерный источник системы SPY Параметр Характеристики Длина волны 805 нм Максимальная выходная мощность 15000 мВт Расхождение пучка 25 ° Класс лазера встроенного источника 4 90 --- стр. 92 --- Технические характеристики Технические характеристики системы SPY, включая сведения об условиях эксплуатации и хранения, приводятся ниже. • Видеовыход: • Сигнал: цифровой видеосигнал • Стандарт: DVI-D (одноканальный) • Режим: 1680 х 1050 при 60 Гц, построчная развертка • Разъем: DVI-D (только цифровой сигнал) • Внешний интерфейс обмена данными: • Стандарт: USB 2.0 • Подключаемые устройства: устройства хранения данных • Оптический дисковод: • Режим: чтение/запись • Носители: DVD-R • Внешний источник питания: • Напряжение: 220-240 В~ • Частота: 50/60 Гц • Мощность: 1000 ВА • Масса: 165 кг Условия эксплуатации • Температура: О т+15 °С д о +30 °С • Относительная влажность: 10-85%, без конденсации паров • Атмосферное давление: 94-102 кПа (от -30 до +610 м) Условия хранения • Температура: От +10 °С до +30 °С • Относительная влажность: 10-90%, без конденсации паров • Атмосферное давление: 94-103 кПа (от -150 до +610 м) 91 --- стр. 93 --- Условия транспортировки • Температура: От -20 °С до +40 °С • Относительная влажность: 10-100%, с возможностью конденсации паров • Атмосферное давление: 70-103 кПа (от -150 до +3050 м) • Прежде чем включать систему после транспортировки, подождите, чтобы температура и влажность в ней успели выровняться. H I I H \_ y V / . V Технические характеристики принадлежностей Технические характеристики чехла NOVADRAPE 8ооо Параметр Характеристики Размер чехла, см Ширина: 6о,д Длина: 365,8 Размер линзы, см Ширина: 12 Длина: 28 Форма линзы Овальная Размер упаковочного пакета, см. Ширина 25,4 Длина 40,6 Масса, гр. 273 92 --- стр. 94 --- Приложение 2. Символы на системе SPY Размер системы позволяет нанести маркировку на систему. В соответствии с IEC 60825-1:2007, внешняя маркировка системы SPY видна во время работы и обслуживания в соответствии с ее назначением. Для удовлетворения этого требования передняя панель клавиатурного блока снабжена маркировкой с предупреждающим знаком стандарта IEC, а также разъяснительной маркировкой. Маркировка с предупреждением о возможном контакте с излучением класса 4 нанесена на внутренние отсеки. Символ опасности лазерного излучения и разъяснительная маркировка нанесены на переднюю панель клавиатурного блока устройства. На разъяснительной (поясняющей) маркировке нанесен следующих текст: Ж ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ИЗБЕГАЙТЕ ПРЯМОГО ПОПАДАНИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 3R Ж ГОСТ 1ЕС 60825-1-2013 ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ. ИЗБЕГАТЬ ПРЯМОГО ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА. ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 3R ГОСТ1ЕС 60825-1-2013 93 --- стр. 95 --- Единственная доступная пользователю апертура устройства — апертурные окна головки визуализации. На головку визуализации нанесена маркировка со следующим текстом, а так же нанесен знак безопасности: ЛАЗЕРНАЯ АПЕРТУРА ВИДИМОЕ (650 НМ) И НЕВИДИМОЕ (805 НМ) ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ Каждая панель или деталь защитного корпуса/отсека, которая при удалении предоставляет доступ к лазерному излучению, превышающему достижимый предел излучения для класса 1, должна иметь надежно закрепленную маркировку, предупреждающую пользователя. Устройство имеет две детали, которые требуют подобной предупреждающей маркировки. Первое предупреждение закреплено на боковой стороне лазерного короба, расположенного внутри стойки-основания SPY3000. Открытие лазерного короба (кожуха) может привести к контакту с излучением класса 4 при отсоединении световода. Внутри головки блока визуализации, на металлической пластине, защищающей от излучения диода (^)луоресцентного возбуждающего лазера, размещено второе предупреждение. Удаление пластины может привести к контакту с излучением класса 4 при отсоединении оптического патч-корда. / ь ОСТОРОЖНО! Персоналу лечебных учреждений категорически запрещается вскрывать систему. Вскрытие системы может производиться только специально обученными сервисными инженеами! Текст предупреждения следующий: 94 --- стр. 96 --- ВНИМАНИЕ: НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА 4 ИЗБЕГАТЬ ПРЯМОГО КОНТАКТА ГЛАЗ ИЛИ КОЖИ С ПРЯМЫМ ИЛИ РАССЕЯННЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ ОПАСНОСТЬ: НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА 4 ИЗБЕГАТЬ ПРЯМОГО КОНТАКТА ГЛАЗ ИЛИ КОЖИ С ПРЯМЫМ ИЛИ РАССЕЯННЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ 95 --- стр. 97 --- V JS H a табличках системы S P Y используются показанные ниже символы , обозначающие важ ную инф ормацию для правильной эксплуатации. Символ Значение С€ 0120 Маркировка СЕ с обозначением уполномоченного органа Не использовать повторно. Только для одноразового использования Срок годности REF Артикул или название/номер модели SN Серийный номер LOT Номер партии А Внимание! Дата изготовления iJ Место изготовления или DS обратитесь к руководству оператора. Соблюдайте инструкции по эксплуатации 96 --- стр. 98 --- Приложение 2. Символы на системе SPY INUV/\UAU V ЕС REP Запишите Официальный представитеЕвропе (ЕС) [название, адр^с Символ клавиатуры Не утилизироватбытовым мусором Лазер ! Осторожно, хрупкое Т Не мочить Ограничение температуры 0 Ограничение атмосферного давления 0 Ограничение влажности Автоматический выключатель 97 --- стр. 100 --- NOV/xDAO Приложение 3. Таблички на системе SPY На компонентах системы SPY имеются показанные ниже таблички с информацией о технике безопасности для операторов и пациентов. SPY Fluorescence Imaging System ■ Novadaq Technologies Inc. м Ц 13155 Dell Place. Unit 250 _________Richmond. BC, Canada, V6V 2A2 REF I SP3055 ] HI (PATE I YYYY-MM SN I LEyywwnniw АШ c« s Паспортная табличка системы панели приборной стойки. — находится на задней ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ИЗБЕГАЙТЕ ПРЯМОГО ПОПАДАНИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 3R Ж Таблички со сведениями о лазере — находятся на приборной стойке под клавиатурой. ВИДИМОЕ и НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ Избегайте прямого воздействия на органы зрения ЛАЗЕРНЫЙ ПРОДУКТ КЛАССА 3R Максимальная выходная мощность: 119 м8т при длине волны: 805 нм Максимальная выходная мощность; 5 мВт при длине волны: 650 нм / ^W' \ Изделие классифицировано согласно ЕС 60825-1:2007 и соответствует 21 CFR 1040.10 и 1040.11, за исключением отклонений в соответствии с Уведомлением о лазерах Nq 50 от 24 июня 2007 года. А Табличка с предупреждением для интерфейса USB — находится рядом с портом USB на боковой части клавиатуры. Табличка использование только с клавиатурой системы SPY — .у находится под клавиатурой рядом с портом USB. МОДЕЛЬ SP3055 СЕРИИНЫИ НОМЕР LE__________ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ +7 (495) 225-34-22 ООО «РДС» Табличка технической поддержки - находится на задней панели приборной стойки Таблички лазерной апертуры - находятся на головке блока визуализации ВИДИМОЕ (650 НМ) и НЕВИДИМОЕ (805 НМ) ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ 99 --- стр. 101 --- I I 'Ш ж t \ Приложение 4. Гарантия Компания Novadaq Technologies Inc. гарантирует, что ее изделия будут главным образом соответствовать опубликованным компанией Novadaq техническим характеристикам таких изделий в течение двенадцати (12) месяцев со дня доставки, и будет заменять изделия, которые были признаны компанией Novadaq неисправными, по собственному усмотрению компании Novadaq, в течение указанного периода. Данная гарантия действует в случае правильной эксплуатации изделий по целевому назначению, указанному на маркировке изделия; компания Novadaq не дает никаких гарантий (явных, подразумеваемых или оговоренных в законах) для изделий, которые были модифицированы или подверглись нетипичным физическим или электрическим перегрузкам. В случае с изделиями компании Novadaq, имеюгцими маркировку «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ» или «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО», эта гарантия аннулируется в случае многократного использования таких изделий. Компания Novadaq не дает гарантии на изделия, которые были повторно стерилизованы и (или) использованы. ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ВЫШЕПРИВЕДЕННОЙ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ, КОМПАНИЯ NOVADAQ НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ НИКАКИХ ИНЫХ ГАРАНТИЙ ИЛИ УСЛОВИЙ, ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, СОГЛАСНО ЗАКОНАМ, ПРИ КАКОМ БЫ ТО НИ БЫЛО ОБЩЕНИИ С ПОКУПАТЕЛЕМ ИЛИ В ИНБ1Х СЛУЧАЯХ, В ОТНОШЕНИИ ИЗДЕЛИЙ, ИХ ПРИГОДНОСТИ К КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ ИЛИ КАЧЕСТВА ИХ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ. КОМПАНИЯ NOVADAQ НЕ ПРЕДПОЛАГАЕТ И НЕ ПОДТВЕРЖДАЕТ НИКАКОЙ ИНОЙ СВЯЗИ С ПРОДАЖЕЙ ИЛИ ИСПОЛБЗОВАНИЕМ КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ИЗДЕЛИЙ. НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛБСТВАХ КОМПАНИЯ NOVADAQ НЕ БУДЕТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРИОБРЕТЕНИЕ ЗАКАЗЧИКОМ ЗАМЕНЯЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ ИЛИ ЗА ЛЮБОЙ СЛУЧАЙНБ1Й ИЛИ КОСВЕННБ1Й УЩЕРБ В СВЯЗИ С НАРУШЕНИЕМ ГАРАНТИИ. Изготовитель системы SPY — компания Novadaq Technologies Inc. Уполномоченный представитель и служба технической поддержки в Российской Федерации: ООО «РентгенДиагностические Системы» Адрес: 119313, г. Москва, Ленинский проспект, д. 90 Эл. почта: info@rentgendsystems.com Тел.:+7 495 225 3422 100 --- стр. 102 --- и/у. Приложение 5. Лицензионное соглашение на программное обеспечение ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ NOVADAQ® SPY Настоящее Лицензионное соглашение с конечным пользователем программного обеспечения («Соглашение») заключается между Вами как конечным пользователем («Вы»), и компанией Novadaq Technologies Inc, («Novadaq»). ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ СИСТЕМА SPY ВКЛЮЧАЕТ В СЕБЯ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМБ1 SPY, НА КОТОРОЕ КОМПАНИЯ NOVADAQ ГОТОВА ПРЕДОСТАВИТЕ ВАМ ЛИЦЕНЗИЮ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В РАМКАХ ЭКСПЛУАТАЦИИ СИСТЕМЫ SPY, НО ТОЛЬКО ПРИ УСЛОВИИ СОБЛЮДЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ НАСТОЯЩЕГО СОГЛАШЕНИЯ. ВЫБИРАЯ ПУНКТ «Принять» НА ЭКРАНЕ ИЛИ ИСПОЛЬЗУЯ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ SPY КАКИМ БЫ ТО НИ БЫЛО ОБРАЗОМ, ВЫ ПОДТВЕРЖДАЕТЕ СВОЕ СОГЛАСИЕ СОБЛЮДАТЬ УСЛОВИЯ НАСТОЯЩЕГО СОГЛАШЕНИЯ. ЕСЛИ ВЫ НЕ СОГЛАШАЕТЕСЬ НА ЭТО, ВЫ ОБЯЗАНЫ ПОЛНОСТЬЮ ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ SPY И ВЕРНУТЬ ЕГО ИЗГОТОВИТЕЛЮ ИЛИ ПОСТАВЩИКУ, ПОЛУЧИВ ВОЗМЕЩЕНИЕ ПРИ НАЛИЧИИ СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ВОЗМОЖНОСТИ. 1. ОПРЕДЕЛЕНИЯ 1.1. Под «Документацией» подразумеваются руководства оператора, описания и другие инструкции по использованию Программного Обеспечения, которые компания Novadaq предоставляет для широкого доступа. 1.2. Под «Программным Обеспечением» подразумевается программное обеспечение Системы SPY компании Novadaq, предназначенное для эксплуатации и применения системы SPY (только в форме объектного кода), и все обновления, выпускаемые компанией Novadaq, вместе с сопутствуюшей Документацией и носителями (при их наличии), которые предоставляются Вам. 1.3. Под «Системой SPY» подразумевается система флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне, которая спроектирована и изготовлена компанией Novadaq и включает в себя следуюшие компоненты: визуализационная консоль с головкой блока визуализаци (в том числе камера с автоматической фокусировкой, лазерный источник света, автоматический датчик расстояния), артикуляционную дугу, модуль оператора клавиатурный, указательное устройство ЖК-жисплей оператора сенсорный для ввода информации, ЖК-дисплей для просмотра и анализа клинических данных, приборную стойку-основание с системным блоком компьютера с предустановленным управляюшим программным обеспечением CFNEVAQ, предустановленным 101 --- стр. 109 --- Таблица 6.2 - Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Система SPY3000, модель SP3055 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже, покупателю и пользователю Системы SPY3000, модель SP3055 следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические ± 6 кВ - контактный ± 2 кВ - Пол в помешении из дерева, бетона или разряды (ЭСР) по IEC разряд контактный разряд керамической плитки. При полах, покрытых 61000-4-2 ± 8 кВ - воздушный разряд ±8 кВ - воздушный разряд синтетическим материалов, относительная влажность воздуха - не менее 30%. Если происходит сбой видеосигнала, устройству может понадобиться перезагрузка. Наносекундные ± 2 кВ - для линий ± 1 кВ - для линий Качество электрической энергии в сети в ИМ пул ьсные помехи электропитания электропитания соответствии с типичными условиями по IEC 61000-4-4 ± 1 кВ - для линий ± 1 кВ - для линий коммерческой или больничной обстановки. ввода/вывода ввода/вывода Если происходит сбой видеосигнала, устройству может понадобиться перезагрузка. Микросекундные ± 1 кВ при подаче ± 1 кВ при подаче Качество электрической энергии в импульсные помехи помех по схеме помех по схеме электрической сети следует обеспечивать в большой энергии по «провод-провод» «провод-провод» соответствии с типичными условиями IEC 61000-4-5 ±2 кВ при подаче ±2 кВ при подаче коммерческой или больничной обстановки помех по схеме помех по схеме «провод-земля» «провод-земля» Провалы <5% U t (провал <5% U t (провал Качество электрической энергии в сети - в напряжения, напряжения > 95% напряжения > 95% соответствии с типичными условиями кратковременные Uj) в течение 0,5 Ut) в течение 0,5 коммерческой или больничной обстановки. Если прерывания и периода периода пользователю Системы SPY3000. модель SP3055 изменения напряжения во входных линиях электропитания по 40% U t (провал напряжения 60% Uj) в течение 5 периодов 40% U t (провал напряжения 60% Ut) в течение 5 необходимо обеспечить непрерывную работу в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется питание Системы SPY3000, модель SP3055 осуществлять от IEC 61000-4-11 70% U t (провал периодов источника бесперебойного питания. напряжения 30% Ut) 70% U t (провал в течение 25 напряжения 30% периодов U t) в течение 25 <5% U t (провал периодов напряжения >95% <5% U t (провал Ut) в течение 5 с напряжения >95% U t) в течение 5 с 108 --- стр. 110 --- г \ Ъ ‘ w, Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с частоты (50/60 Гц) по ТИПИЧНЫМИ условиями коммерческой или IEC 61000-4-8 больничной обстановки. Примечание: Uj - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия Таблица 3 - Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Система SPY3000. модель SP3055 поедназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже, покупателю и пользователю Системы SPY3000. модель SP3055 следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивост ь Испытательный уровень по 1ЕС 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом Системы SPY3000. модель SP3055, включая кабели. Кондуктивные должно быть не меньше рекомендуемого помехи, пространственного разноса, который рассчитывается в наведенные соответствии с приведенными ниже выражениями радиочастотным и 3 В применительно к частоте передатчика. электромагнитным и полями по IEC (среднеквадратич ное значение) в полосе от Рекомендуемый пространственный разнос: 61000-4-6 150 кГц до 80 МГц 3 в d = 1,2л/Р Радиочастотное 3 В/м в полосе от 80 3 в/м d = 1, ZVP (от 80 до 800 МГц); электромагнитное поле по IEC 61000- МГц до 2,5 ГГц d = 2, Ъ^^P (от 800 МГц до 2,5 ГГц), 4-3 где d - рекомендуемый пространственный разнос, м'’^ ; Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой**, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот*’*. Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком 109 --- стр. 111 --- m N V / ^ \Ji v.y\ ((<;>)) Примечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы SPY3000, модель SP3055 превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Системы SPY3000. модель SP3055 с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то возможно необходимо принять меры, такие как переориентировка или перемещение Системы SPY3000. модель SP3055 Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще чем 3 В/м Таблица 4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Системы SPY3000, модель SP3055 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Системы SPY3000. модель SP3055 Система SPY3000. модель SP3055 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Системы SPY3000, модель SP3055 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками! и Системы SPY3000, модель SP3055, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика В полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2л/Р В полосе от 80 до 800 МГц d = 1,2л/Р В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц d = 2,3V p 0,01 0,12 0,12 0,32 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 110 --- стр. 112 --- Ч. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечание 1; На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Примечание 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 111 --- стр. 113 --- NOV/^DAO Novadaq Technologies Inc. 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, ON L4W4T9 Canada, www.novadaq.com Упопномоченный представитепь и служба технической поддержки в России: ООО «РентгенДиагностические Системы» 119313, г. Москва, Ленинский проспект, д. 90; info@rentgendsystems.com тел.: +7 495 225 3422 112