Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-25968375-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ТВЕРЖДАЮ» ,000 «ТЕК» •Качесова еля 2017 г. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ТОБК.269290.001РЭ Бахилы медицинские ПО ТУ 9398-001-25968375-2016 2017 г. --- стр. 2 --- Содержание СОписание и работа; 1.1 .Назначение изделия............................................................................................... стр.З 1.2. Технические характеристики.............................................................................. стр.З 1.3. Состав изделия..........................................'.......................................................... стр.6 1.4. Устройство и работа изделия.............................................................................. стр.7 1.5. Маркировка........................................................................................................... стр.7 1.6. Упаковка............................................................................................................... стр.8 II. Показания к применению..................................................................................... стр.8 III. Противопоказания к применению...................................................................... стр.8 IV. Использование по назначению: 4.1. Эксплуатационные ограничения.......................................................................... стр.8 4.2. Подготовка изделия к работе................................................................................ стр.8 4.3. Использование изделия....................................................................................... стр.8 V. Техническое обслуживание................................................................................... стр.9 VI. Хранение: 6.1. Условия хранения................................................................................................. стр.9 6.2. Гарантийные сроки хранения.............................................................................. стр.9 VII. Транспортирование............................................................................................. стр.9 VIII. Утилизация.......................................................................................................... стр.9 IX. Контактные данные производителя................................................................. стр.9 X. Лист регистрационных изменений...................................................................... стр. 10 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики на бахилы медицинские (далее бахилы) для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера. Описание и работа I. 1.Назначение изделия Бахилы медицинские использования для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера. Область применения: учреждения здравоохранения: больницы, поликлиники, стоматологические кабинеты, диагностические центры и т.д. 1.2.Технические характеристики Бахилы изготавливаются из материала ПНД (полиэтилен низкого давления). Бахилы отличаются по цвету, возможные цвета: синий, зелёный, сиреневый и оранжевый. Бахилы отличаются по поверхности: гладкая и текстурированная. Варианты бахил в зависимости от толщины, в мкм: 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20. Соответствующий показатель поверхностной плотности, в г/м^: 6, 7, 8, 9, 10, II, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Бахилы в зависимости от размера (длина х щирина), 400x150 мм. Основные технические характеристики бахил (цвет, поверхностная плотность, размеры, тип поверхности) представлены в таблице № 1. Масса пары бахил не превыщает 20 г. Таблица № 1 Основные характе ристики бахил из ПНД Артикул Цвет * Поверхностная плотность г/м2 * Толщина, мкм ** Размеры Длина* высота в мм Тип поверхности БМ6ГСН Синий 6 7 400*150 Гладкая БМ7ГСН Синий 7 8 400*150 Гладкая БМ8ГСН Синий 8 9 400*150 Гладкая БМ9ГСН Синий 9 10 400*150 Гладкая БМ10ГСН Синий 10 11 400*150 Гладкая БМ11ГСН Синий 11 12 400*150 Гладкая БМ12ГСН Синий 12 13 400*150 Гладкая БМ13ГСН Синий 13 14 400*150 Гладкая --- стр. 4 --- БМ14ГСН Синий 14 15 400*150 Гладкая БМ15ГСН Синий 15 16 400*150 Гладкая БМ16ГСН Синий 16 17 400*150 Гладкая БМ17ГСН Синий 17 18 400*150 Гладкая БМ18ГСН Синий 18 19 400*150 Гладкая БМ19ГСН Синий 19 2 а - - 400*150 Гладкая БМ6ГЗ Зеленый 6 7 400*150 Гладкая БМ7ГЗ Зеленый 7 8 400*150 Гладкая БМ8ГЗ Зеленый 8 9 400*150 Гладкая БМ9ГЗ Зеленый 9 10 400*150 Гладкая БМ10ГЗ Зеленый 10 11 400*150 Гладкая БМ11ГЗ Зеленый 11 12 400*150 Гладкая БМ12ГЗ Зеленый 12 13 400*150 Гладкая БМ13ГЗ Зеленый 13 14 400*150 Гладкая БМ14ГЗ Зеленый 14 15 400*150 Гладкая БМ15ГЗ Зеленый 15 16 400*150 Гладкая БМ16ГЗ Зеленый 16 17 400*150 Гладкая БМ17ГЗ Зеленый 17 18 400*150 Гладкая БМ18ГЗ Зеленый 18 19 400*150 Гладкая БМ19ГЗ Зеленый 19 20 400*150 Гладкая БМ6ГСР Сиреневый 6 7 400*150 Гладкая БМ7ГСР Сиреневый 7 8 400*150 Гладкая БМ8ГСР Сиреневый 8 9 400*150 Гладкая БМ9ГСР Сиреневый 9 10 400*150 Гладкая БМ10ГСР Сиреневый 10 11 400*150 Гладкая БМ11ГСР Сиреневый 11 12 400*150 Гладкая БМ12ГСР Сиреневый 12 13 400*150 Гладкая БМ13ГСР Сиреневый 13 14 400*150 Гладкая БМ14ГСР Сиреневый 14 15 400*150 Гладкая БМ15ГСР Сиреневый 15 16 400*150 Гладкая БМ16ГСР Сиреневый 16 17 400*150 Гладкая БМ17ГСР Сиреневый 17 18 400*150 Гладкая БМ18ГСР Сиреневый 18 19 400*150 Гладкая БМ19ГСР Сиреневый 19 20 400*150 Гладкая БМ6Г0 Оранжевый 6 7 400*150 Гладкая БМ7Г0 Оранжевый 7 8 400*150 Гладкая БМ8Г0 Оранжевый 8 9 400*150 Гладкая БМ9Г0 Оранжевый 9 10 400*150 Гладкая БМ10ГО Оранжевый 10 11 400*150 Гладкая БМ11Г0 Оранжевый 11 12 400*150 Гладкая БМ12Г0 Оранжевый 12 13 400*150 Гладкая БМ13Г0 Оранжевый 13 14 400*150 Гладкая БМ14Г0 Оранжевый 14 15 400*150 Гладкая БМ15Г0 Оранжевый 15 16 400*150 Гладкая БМ16ГО Оранжевый 16 17 400*150 Гладкая БМ17Г0 Оранжевый 17 18 400*150 Гладкая БМ18Г0 Оранжевый 18 19 400*150 Гладкая БМ19Г0 Оранжевый 19 20 400*150 Гладкая БМ6ТСН Синий 6 7 400*150 Т екстурированная БМ7ТСН Синий 7 8 400*150 Т екстурированная --- стр. 5 --- БМ8ТСН Синий 8 9 400*150 Т екстурированная БМ9ТСН Синий 9 10 400*150 Т екстурированная БМ10ТСН Синий 10 И 400*150 Т екстурированная БМ11ТСН Синий 11 12 400*150 Т екстурированная БМ12ТСН Синий 12 13 400*150 Т екстурированная БМ13ТСН Синий 13 14- - 400*150 Т екстурированная БМ14ТСН Синий 14 15 400*150 Т екстурированная БМ15ТСН Синий 15 16 400*150 Т екстурированная БМ16ТСН Синий 16 17 400*150 Т екстурированная БМ17ТСН Синий 17 18 400*150 Т екстурированная БМ18ТСН Синий 18 19 400*150 Т екстурированная БМ19ТСН Синий 19 20 400*150 Т екстурированная БМ6ТЗ Зеленый 6 7 400*150 Т екстурированная БМ7ТЗ Зеленый 7 8 400*150 Т екстурированная БМ8ТЗ Зеленый 8 9 400*150 Т екстурированная БМ9ТЗ Зеленый 9 10 400*150 Т екстурированная БМ10ТЗ Зеленый 10 11 400*150 Т екстурированная БМ11ТЗ Зеленый 11 12 400*150 Т екстурированная БМ12ТЗ Зеленый 12 13 400*150 Т екстурированная БМ13ТЗ Зеленый 13 14 400*150 Т екстурированная БМ14ТЗ Зеленый 14 15 400*150 Т екстурированная БМ15ТЗ Зеленый 15 16 400*150 Т екстурированная БМ16ТЗ Зеленый 16 17 400*150 Т екстурированная БМ17ТЗ Зеленый 17 18 400*150 Т екстурированная БМ18ТЗ Зеленый 18 19 400*150 Т екстурированная БМ19ТЗ Зеленый 19 20 400*150 Т екстурированная БМ6ТСР Сиреневый 6 7 400*150 Т екстурированная БМ7ТСР Сиреневый 7 8 400*150 Т екстурированная БМ8ТСР Сиреневый 8 9 400*150 Т екстурированная БМ9ТСР Сиреневый 9 10 400*150 Т екстурированная БМ10ТСР Сиреневый 10 11 400*150 Т екстурированная БМ11ТСР Сиреневый 11 12 400*150 Т екстурированная БМ12ТСР Сиреневый 12 13 400*150 Т екстурированная БМ13ТСР Сиреневый 13 14 400*150 Т екстурированная БМ14ТСР Сиреневый 14 15 400*150 Т екстурированная БМ15ТСР Сиреневый 15 16 400*150 Т екстурированная БМ16ТСР Сиреневый 16 17 400*150 Т екстурированная БМ17ТСР Сиреневый 17 18 400*150 Т екстурированная БМ18ТСР Сиреневый 18 19 400*150 Т екстурированная БМ19ТСР Сиреневый 19 20 400*150 Т екстурированная БМ6Т0 Оранжевый 6 7 400*150 Т екстурированная БМ7Т0 Оранжевый 7 8 400*150 Т екстурированная БМ8Т0 Оранжевый 8 9 400*150 Т екстурированная БМ9Т0 Оранжевый 9 10 400*150 Т екстурированная БМ10ТО Оранжевый 10 11 400*150 Т екстурированная БМ11Т0 Оранжевый 11 12 400*150 Т екстурированная БМ12Т0 Оранжевый 12 13 400*150 Т екстурированная БМ13Т0 Оранжевый 13 14 400*150 Т екстурированная БМ14Т0 Оранжевый 14 15 400*150 Т екстурированная БМ15Т0 Оранжевый 15 16 400*150 Т екстурированная --- стр. 6 --- БМ16ТО Оранжевый 16 17 400*150 Т екстурированная БМ17ТО Оранжевый 17 18 400*150 Т екстурированная БМ18ТО Оранжевый 18 19 400*150 Т екстурированная БМ19ТО Оранжевый 19 20 400*150 Т екстурированная * допустимое отклонение ± 10% ** допустимое отклонение ± 10 мм. Бахилы имеют резинку; - прочность при растяжение не менее 60 (611) МПа (кг*с/см^); - относительное удлинение при разрыве не менее 6%; - общая длина 20-24 см. Бахилы имеют сварной шов для закрепления резинки. Швы располагаются до 15 мм от края. Прочность (разрывная нагрузка) сварных швов не менее 0,5 прочности (разрывной нагрузки) основного материала в поперечном направление (по ширине). Разрывная нагрузка ПНД (по длине и по ширине) не менее, Н, в зависимости от поверхностной плотности г/м^. 6,7,8,9,10,11Д2ДЗД4Д5Д6 17,18,19 По длине 25 35 По ширине 20 30 Материалы из которых изготавливают бахилы (ПНД) обладает водоупорностью не менее 300 мм вод. ст. 1.3. Состав изделия В качестве основного материала используется ПНД (полиэтилен низкого давления). -Полиэтилен 208, синий рец.501 ГОСТ 16338-85; -Полиэтилен 208, зеленый рец.406 ГОСТ 16338-85; -Полиэтилен 208, сиреневый рец.508 ГОСТ 16338-85; -Полиэтилен 208, оранжевый рец.202 ГОСТ 16338-85; Резинка: нить латексная оплетенная двойная. В таблице № 2 представлена комплектность изделия. Таблица № 2 Комплектность изделия Наименование Обозначение документа Кол-во, пар. Бахилы медицинские арт. БМ6ГСН ТОБК.269290.001-01 500 или 1000 или 2500 или 4000 Руководство по эксплуатации ТОБК.269290.001РЭ 1 Упаковка ТОБК.269290.001УП 1 --- стр. 7 --- 1.4. Устройство и работа Бахилы представляет собой одноразовое изделие для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера. Для закрепления изделия на обуви бахилы имеется резинку, что исключает самопроизвольное снятие бахил с ноги. Бахилы водопрочные. 1.5. Маркировка 1.5.1. Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444. 1.5.2. Маркировка д приклеивается к потребительской упаковке в виде информационного листа или вкладываться в транспортную тару. 1.5.3. На каждом упаковочном листе указаны: -наименование и адрес предприятия изготовителя; -товарный знак предприятия-изготовителя (при наличие); -условное обозначение изделия (артикул); -цвет; -тип поверхности; -поверхностная плотность (плотность); -размер бахил; -номер партии; -год изготовления (или две последние цифры); -обозначение настоящих технических условий; -для однократного применения; -адрес места производства. Также допускается указывать в маркировке другие дополнительные сведения (например, сведения о сертификации, число изделий и др.) 1.5.4. На каждом ящике из гофрированного картона указаны: -наименование и адрес предприятия изготовителя; -условное обозначение изделия; -год изготовления (или две последние цифры); -обозначение настоящих технических условий; -для однократного применения; -число изделий; -надпись:"годен до____________". --- стр. 8 --- 1.6.У паковка 1.6.1. Упаковка бахил соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и обеспечивает их сохранность при транспортировании и хранении. 1.6.2. Бахилы одного типа (цвета и поверхностной плотности) из одной партии одной пары уложены в полиэтиленовый пакет или в капсулу или в коробочку. 1.6.3. Групповая упаковка бахил одного типа (цвета и поверхностной плотности) из одной партии в количестве 5, 20, 50 или 100 пар в потребительской упаковке уложены в пакете из полиэтилена, картонную коробку или пластиковую упаковку. 1.6.4. Бахилы одного типа (цвета и поверхностной плотности) из одной партии в кол-ве от 500/1000/2500/4000 пар с учетом пп. 1.6.2 и 1.6.3. уложены в транспортную упаковку из картона. 1.6.5. Транспортная упаковка достаточно прочная и надежная, чтобы предохранить содержимое упаковки при транспортировании и хранение. П.Показания к применению Бахилы предназначены для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера. Ш.Противопоказания к применению Бахилы не имеют медицинских противопоказаний к применению. 1У.Использование по назначению 4.1. Эксплуатационные ограничения - не подлежат использованию бахилы при наличии механических повреждений (порезы, просечки, засечки, пробоины и любые отверстия, пропускающие воду); - не допускается использовать изделие вторично; - беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами. 4.2. Подготовка изделия к использованию - извлечь бахилы из упаковки, расправить; - визуально проверить целостность бахил. 4.3. Использование изделия Надеть бахилы на ногу (обувь), после использования утилизировать. V. Техническое обслуживание