Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) перцовый — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01443 | TenderMatch

Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) перцовый — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01443 · класс риска 1

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (Китай)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
г
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE» 
« Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» 
«Jiangsu Nanfang Medical Со., Ltd.»
Генеральный директор/General Manager
должность/position 
Ли Пин / Li Ping
«08» августа 
«день» мееяц цифрами /
M .n./L.S.
«Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» 
«Jiangsu Nanfang Medical Со., Ltd.»
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) перцовый


--- стр. 5 ---
с
1 Название Медицинского изделия:
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) перцовый 
Варианты исполнения, см: 6x10; 10x15; 10x18
1 - полоска лейкопластыря; 2 - защитная антиадгезионная бумага 
Фотографическое изображение: образец на примере типоразмера 10 ем х 18 см
Согревающее, анальгезирующее, местнораздражающее и отвлекающее средство


--- стр. 6 ---
2 Назначение: для наружного применения при лечении локальных ревматоидных 
состояний (местные и мышечные боли, миалгии, артрит, радикулит, невралгии, 
спортивные травмы, ригидность затылочных мышц, люмбаго, миозит); отвлекающее 
средство при катаре дыхательных путей и других простудных заболеваниях.
3 Показания: как согревающее, анальгезирующее, местнораздражающее и
отвлекающее средство; эффективен в качестве монотерапии либо в сочетании с 
обезболивающими и противовоспалительными препаратами.
4 Противопоказания: индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность,  
нарушение целостности кожного покрова, бородавки, папилломы, родимые пятна  
в месте применения, кожные заболевания различного происхождения.
Предупреждение: не использовать при аллергии на латекс, не использовать на  
чувствительных участках кожи.
5 Возможные побочные действия: жжение, зуд, покраснение, гиперемия,  
аллергическая сыпь в области аппликации. При появлении сильного жжения  
снимите лейкопластырь. Повторное использование на том же месте нового  
лейкопластыря возможно только после перерыва
6 Способ применения: перед наложением кожу обезжирить спиртовым раствором и 
протереть насухо. Снять защитную бумагу, приложить лейкопластырь к коже, слегка 
прижать. Носить до 2-х суток при отсутствии сильного раздражения. Остатки клейкой 
массы после снятия лейкопластыря удаляются мыльным раствором или лосьоном. 
Место наложения после применения лейкопластыря смазать вазелином или кремом.
7 Меры предосторожности при использовании медицинского изделия:
Перед применением пациент должен быть проинформирован об изделии, 
противопоказаниях и ограничениях к его применению, возможных побочных эффектах.
Перед использованием необходимо убедиться в целостности индивидуальной 
упаковки, а также проверить срок годности.
Запрещается использовать изделия с истекшим сроком годности, а также в 
случае, если упаковка повреждена.
•Следует сообщать уполномоченному представителю и/или непосредственно 
производителю обо всех нежелательных и побочных эффектах, связанных с 
выполнением процедуры данным медицинским изделием.


--- стр. 7 ---
Меры предосторожности: с осторожностью использовать в детском возрасте (до 14  
лет), следует предварительно проконсультироваться с врачом.
8 Форма выпуска: полоски размером см: 6x10; 10x15; 10x18
9 Основа: перфорированная хлопковая ткань.
10 Адгезив: натуральный каучук с добавлением цинка оксида.
11 Паста перцовая: густой экстракт перца стручкового, жидкий экстракт красавки, 
масло мяты, камфора, метилсалицилат, дифенгидрамина гидрохлорид, 
вспомогательные вещества
12 Условия транспортирования, хранения:
Медицинское изделие транспортируют в крытых транспортных средствах всех 
видов в соответствии с требованиями и правилами перевозок грузов, действующими на 
транспорте данного вида. Не допускается ставить тяжелый груз на изделия, не 
допускается контакта изделия с острыми предметами; следует избегать воздействия 
прямого солнечного излучения и атмосферных осадков.
Транспортирование производится при номинальных значениях климатических 
факторов: температура от -10 до +40°С, относительная влажность воздуха не выше 98% 
при 25°С, атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.). Срок 
пребывания изделия в условиях транспортирования не более 1 мееяца.
Хранение: отапливаемые и вентилируемые склады, хранилища с
кондиционированием воздуха, расположенные в любых макроклиматических районах, 
при номинальных значениях климатических факторов: температура от +5 до +30°С, 
относительная влажность воздуха не выше 80% при температуре +25°С, атмосферное 
давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.).
Хранить изделие следует в упаковке изготовителя, вдали от источников тепла, 
на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
Следует избегать воздействия прямого солнечного излучения и влаги. 
Необходимо избегать высоких температур и повышенной влажности. 
Хранить изделие вдали от опасных материалов, например, химических веществ
и газа.
Беречь от детей.


--- стр. 8 ---
13 Срок годности: 5 лет с даты выпуска.
По истечении срока годности теряет свойства. Не использовать по истечении  
срока годности - утилизировать
14 Гарантийные обязательства изготовителя:
«Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» («Jiangsu Nanfang Medical Со., Ltd.»), 
Китайская Народная Республика гарантирует соответствие медицинского изделия 
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) перцовый существующим требованиям при 
соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования. Еарантийные 
обязательства 5 лет.
15 Утилизация:
Утилизация производится в соответствии с принятыми правилами в стране 
обращения изделия.
Утилизация должна проводиться согласно правил и нормативов СанПиН 
2.1.7.2790-10.
16 Маркировка:
Расшифровка символов и обозначений, используемых при маркировке 
предоставлена в таблице ниже:
Графический
символ Расшифровка
©
Международный знак сертификации
Международный знак сертификации
Национальный знак соответствия в РФ
Запрет на повторное применение


--- стр. 9 ---
He использовать при повреждении упаковки
c ®
Необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по 
применению
ж Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
Содержит натуральный латекс
/  non\  / sterileX
Не стерильно
. r
Температурный диапазон, в котором изделие надежно 
сохраняется
Не допускать воздействия солнечного света
f
Беречь от влаги
Утилизировать как бытовой мусор