Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) мозольный — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01441 | TenderMatch

Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) мозольный — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01441 от 05.04.2005 · класс риска 1

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (Китай)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
1
Обладает кератолитическим действием (размягчает и отслаивает отвердевшие 
участки наружного слоя кожи), обеспечивает эффективную дезинфекцию, 
останавливает зуд.
2 НАЗН А ЧЕН И Е: для удаления стержневых мозолей, сухих мозолей и натоптышей.
3 ПОКАЗАНИЯ: гиперкератоз кожи (сухие мозоли и натоптыши).
4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость,  
гиперчувствительность, нарушение целостности кожного покрова в месте  
применения, кожные заболевания различного происхождения.
5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не использовать при аллергии на латекс, не
использовать на чувствительных участках кожи.
6 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: аллергическая реакция,
раздражение или покраснение кожи, в этом случае немедленно снимите пластырь.
7 С П О С О Б П РИ М ЕН ЕН И Я : перед наложением лейкопластыря распарить участок 
кожи с мозолью и тщательно вытереть досуха. Снять защитную пленку и приложить 
мозольную массу в центре защитной прокладки к поверхности мозоли, место 
наложения зафиксировать полоской лейкопластыря, прижать. Через 1-2 дня 
лейкопластырь снять и удалить отслоившуюся эпидерму. Возможно повторение 
процедуры несколько раз до полного удаления мозоли
8 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ:
Перед применением пациент должен быть проинформирован об изделии, 
противопоказаниях и ограничениях к его применению, возможных побочных эффектах.
Перед использованием необходимо убедиться в целостности индивидуальной 
упаковки, а также проверить срок годности.
Запрещается использовать изделия с истекшим сроком годности, а также в 
случае, если упаковка повреждена.
Следует сообщать уполномоченному представителю и/или непосредственно 
производителю обо всех нежелательных и побочных эффектах, связанных с 
выполнением процедуры данным медицинским изделием.
Не допускать попадания мозольной массы на здоровую кожу.
9 ФОРМ А ВЫ ПУСКА: полоска 2х7см, 6 шт.
10 ОСНОВА: хлопковая ткань.
11 ЗАЩ ИТНАЯ ПРОКЛАДКА: вспененная поливиниловая смола, 2х2см.
12 АДГЕЗИВ: натуральный каучук с добавлением цинка оксида.
13 М О ЗО ЛЬН А Я МАССА: салициловая кислота, вспомогательные вещества.
14 У СЛО ВИ Я ТРА НСП О РТИ РО ВАН И Я, ХРАНЕНИЯ:
Медицинское изделие транспортируют в крытых транспортных средствах всех 
видов в соответствии с требованиями и правилами перевозок грузов, действующими на 
транспорте данного вида. Не допускается ставить тяжелый груз на изделия, не 
допускается контакта изделия с острыми предметами; следует избегать воздействия 
прямого солнечного излучения и атмосферных осадков.


--- стр. 7 ---
Транспортирование производится при номинальных значениях климатических 
факторов: температура от -10 до +40*^С, относительная влажность воздуха не выше 98% 
при 25°С, атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.). Срок 
пребывания изделия в условиях транспортирования не более 1  месяца.
Хранение: отапливаемые и вентилируемые склады, хранилища с
кондиционированием воздуха, расположенные в любых макроклиматических районах, 
при номинальных значениях климатических факторов: температура от +5 до -ЬЗО '^С , 
относительная влажность воздуха не выше 80% при температуре +25°С, атмосферное 
давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.).
Хранить изделие следует в упаковке изготовителя, вдали от источников тепла, 
на расстоянии не менее 1  м от отопительных приборов.
Следует избегать воздействия прямого солнечного излучения и влаги.
Необходимо избегать высоких температур и повышенной влажности.
Хранить изделие вдали от опасных материалов, например, химических веществ
и газа.
Беречь от детей.
15 СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет с даты выпуска.
По истечении срока годности теряет свойства. Не использовать по истечении  
срока годности - утилизировать
16 г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
«Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» («Jiangsu Nanfang Medical Со., Ltd.»), 
Китайская Народная Республика гарантирует соответствие медицинского изделия 
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) мозольный существующим требованиям при 
соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования. Гарантийные 
обязательства 5 лет.
17 УТИЛИЗАЦИЯ:
Утилизация производится в соответствии с принятыми правилами в стране 
обращения изделия.
Утилизация должна проводиться согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10.
18 МАРКИРОВКА:
Расшифровка символов и обозначений, используемых при маркировке 
предоставлена в таблице ниже:
Г рафический 
символ Расшифровка
Международный знак сертификации
се 1  Междуиароднъш знак, сертафинацин ^
С' Национальный знак соответствия в РФ


--- стр. 8 ---
Запрет на повторное применение (однократного использования)
Не использовать при повреждении упаковки
D®
Необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по 
применению
А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
Содержит натуральный латекс
/ n o n \
/ S T E R I L C X
Не стерильно
, r Температурный диапазон, в котором изделие надежно сохраняется
Не допускать воздействия солнечного света
f Беречь от влаги
Утилизировать как бытовой мусор
REF Номер по каталогу (Артикул)
A v T Дата изготовления
'd Использовать до ...
LO T Код партии