Материал - пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная - "Тромбокол" по ТУ 9398-005-16794798-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- t ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия «Материал-пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная- «Тромбокол». (ТУ 9398-005-16794798-2013) Основные характеристики «Материал-пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная - «Тромбокол» (далее по тексту «Тромбокол»), применяется в качестве тампона с гемостатическим эффектом как в стоматологии для гемостаза после экстракции зубов, профилактики альвеолитов так и в хирургической практике для местной остановки капиллярных и паренхиматозных кровотечений во время хирургических вмешательств, а так же для оказания первой помощи в качестве кровоостанавливающего средства при производственных и бытовых травмах. «Тромбокол» - гемостатический материал на основе природного биополимера коллагена - представляет собой высокопористую коллагеновую губку, в состав которой входят тромбоцитарная масса и антисептик сангвиритрин. «Тромбокол» оказывает местное гемостатическое и антибактериальное действие, стимулирует заживление ран. Оставленный в ране или полости материал полностью рассасывается, продукты лизиса утилизируются в организме. «Тромбокол» выпускается в виде пластин желтоватого цвета толщиной (7±2)мм и размерами (50±5 х 50±5)мм в герметической упаковке. Основные размеры «Тромбокола» представлены в таблице 1 Таблица Длина, мм Ширина, мм Толщина,мм Масса, г, не более 50,0±5,0 50,0±5,0 7,0±2,0 0,8 Состав: - раствор коллагена 2% - 84±0,5% ТУ 9389-010-16794798-2013 - сангвиритрин (антисептик) ФСП 42-0171 -485 8-03 - 1 ±0,5% - тромбоцитарная масса (Инструкция М3 СССР№06-14/24) от - 15±0,5% Изделия выпускают стерильными. Стерилизация осуществляется радиационным методом. Комплектность В комплект "Тромбокола" размером (50x50) мм должны входить: пластина "Тромбокол" в индивидуальной упаковке -1шт. - инструкция по применению -1 экз. - пачка картонная -1 шт. Противопоказания к применению Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Порядок работы с изделием Пластину «Тромбокола» извлекают из пакета с соблюдением правил асептики и тампонируют кровоточащую альвеолярную полость. При капиллярном кровотечении из поврежденных паренхиматозных органов, кожи и/или мягких тканей пластину «Тромбокола» накладывают на раневую поверхность, слегка прижимая ее пальцами или стерильной салфеткой. При обширной кровоточащей поверхности и обильном паренхиматозном кровотечении можно использовать несколько пластин «Тромбокола», накладывая их друг на друга. После остановки кровотечения при хирургических операциях «Тромбокол» фиксируют П-образным кетгутовым швом. 1 --- стр. 2 --- с Пропитываясь кровью, пластины «Тромбокола» хорошо адгезируют к раневой поверхности. Как правило, через 1-2 мин кровотечение останавливается. Использованную пластину не удаляют с места применения, т.к. она полностью рассасывается в течение нескольких дней. «Тромбокол» эффективен и в условиях нарушений свертывания крови. Побочное действие изделия Возможны аллергические реакции. Условия хранения Условия хранения «Тромбокола» по условиям хранения 1(Л) ГОСТ 15150 (в упаковке предприятия-изготовителя) на складах поставщика и потребителя в сухом защишённом от света месте при температуре от 10 до 30°С. Не использовать после срока хранения или повреждения в упаковке. «Тромбокол» транспортируют всеми видами крытых транспортных средств (крытые вагоны, контейнеры, автомашины и т.п. в соответствии с действующими в данном виде транспорта правилами. Условия транспортирования по условиям хранения 5(ОЖ 4)Г0СТ 15150-69. Срок годности 3 года со дня стерилизации. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Инструкции по утилизации Утилизация остатков изделия в лечебных учреждениях должна проводиться согласно документов, регламентирующих обращение с медицинскими отходами (СанПин 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами). Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Фармацевтический научно-производственный центр «Белкозин» 194292, Россия, г.Санкт-Петербург 8-ой Верхний переулок, д.4 Тел.:+7(812)2446438, факс:+7(812)2446132 Генеральный директор ЗАО «Фармацевтический научно-производственный центр «Белкозин» ,ербинин