Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
- краткое руководство для звуковых процессоров (Quick reference guide for sound
processors);
- краткое руководство для устройства дистанционного управления с минимальным набо
ром функций CR210 (Quick reference guide for remote control with a minimum set of functions
CR210);
- краткое руководство для устройства дистанционного управления CR230 (Quick reference
guide for remote control CR230);
- аксессуары: дополнение, каталог продукции, регистрационная карта устройства, буклет с
важной информацией, идентификационная карта пациента, гарантия (Accessories -
addition. Product catalogue. Device registration card. Booklet with important information. Patient
identification card. Warranty)
2.12 Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Standard rechargeable battery module)
2.13 Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Compact rechargeable battery module)
2.14 Зарядное устройство для аккумуляторов (Sound processor battery charger)
2.15 Кабель Litewear, различных размеров (Litewear cable, various sizes)
2.16 Крючок SnugFit( SnugFit)
2.17 Вкладыш ушной, различных размеров, не более 30 шт. ( Ear mould, various sizes, no
more than 30 pcs)
2.18 Вкладыш-колпачок ушной, не более 10 шт. (Ear mould-dome, no more than 10 pcs)
2.19 Акустический компонент, правый (Acoustic component, right)
2.20 Акустический компонент, левый (Acoustic component, left)
2.21 Рожок Hybrid (Hybrid earhook)
2.22 Система защиты от серы WaxStop (WaxStop wax management system)
2.23 Инструмент для замены фильтра (Filter replacement tool)
2.24 Чехол для дистанционного помощника (Remote assistant case)
2.25 Зарядное устройство дистанционного помощника (Remote Assistant charger)
2.26 Адаптеры для зарядных устройств (Adapters for chargers)
2.27 Сменные панели для звукового процессора и катушки (Sound processor and coil covers)
2.28 Батарея, не более 12 шт. (Battery, not more than 12 pcs
2.29 Футляр для хранения (Everyday case)
2.30 Капсулы для сушки (6 шт./уп) (Drying capsules (6 pcs/pack)
2.31 Инструмент для блокировки крышки батарейного отсека (Cochlear Nucleus Battery
Cover Locking Tool)
2.32 Защита микрофона с инструментом для извлечения (2 шт./уп, 4 шт./уп)(М1сгорЬопе
protector with а removal tool (2 pcs/pack and 4 pcs/pack)
2.33 Комплект для сушки: (Dry aid kit)
- аппарат для сушки; (device for drying)
- брикет для сушки; (dry brick)
- зарядное устройство; (charger)
- адаптеры - 4 шт. (adapters - 4 pcs)
2.34 Футляр Litewear (Litewear case)
2.35 Набор фиксирующих аксессуаров Litewear: булавка, липучка, прищепка (Set of
Litewear fixing aids: a hook & loop, a safety pin and an alligator clip)
2.36 Программатор (Programming Pod N530)
2.37 Кабель для программирования (Programming cable)
2.38 Аксессуар для купания (упаковка 5 шт., 15 шт., 30 шт.) (Swimming accessory (pack 5
pcs, 15 pcs, 30 pcs)
2.39 Гарнитура Mic Lock (Mic Lock)
3. Дистанционный помощник для интраоперационного тестирования CR220
4. Лекало импланта.( ВТЕ template)
5. Лекало импланта: нестерильное силиконовое лекало импланта, стерильное силиконовое
лекало имплaнтa.(Non-sterile silicone implant template, sterile silicone template)
6. Инструмент для проверки величины костного лoжa.(Recess check gauge)
7. Щипцы для ввода электродной решетки Contour в улитку. (Contour electrode claw)
8. Щипцы AOS для ввода электродной решетки в улитку. (AOS forceps)
-4-
--- стр. 5 ---
9. Шаблон для определения местоположения катушки во время интраоперационного тес
тирования. (Implant template)
10. Сумка специальная для хранения принадлежностей (Special accessory storage case)
11. Программное обеспечение «Cochlear Custom Sound Suite Version 4.2» (Cochlear Custom
Sound Suite Version 4.2)
2.СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109,
Australia
Система кохлеарной имплантации e принадлежностями Cochlear Nucleus 6
производства Cochlear Limited должна соответствовать внутреннему техниче
скому регламенту компании Cochlear Limited (являющемуся конфиденциаль
ной коммерческой информацией ввиду содержания технологических ноу-
хау) по разработке и производству систем кохлеарной имплантации с при
надлежностями.
Право на разработку медицинского изделия принадлежит компании
Cochlear Limited
3. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1. Частота стимулирующих импульсов.
Данные о частоте стимулирующих импульсов описаны в отчете
производителя «Методика проверки влияния характеристик акустического
воздействия на параметры электрических стимулирующих импульсов».
Данный документ является приложением к техническому файлу.
2. Сопротивления нагрузки, для которых производителем нормируются
параметры стимулирующих импульсов.
В соответствии со стандартом ISO 14708-7:2013 «Имплантаты для хирургии.
Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 7. Частные
требования к кохлеарным имплантируемым системам»
сопротивления нагрузки, для которых производителем нормируются параметры
стимулирующих импульсов должно быть 1 кОм ±1%.
3. Диапазон измерения импеданса электродной решетки в монополярном и
биполярном режиме, а также в режиме «общей земли».
Диапазон измерения импеданса электродной решетки не являются
физическими измерениями и не имеет установленной погрешности. Данный
диапазон измеряются программным способом на имплантате установленном
пациенту. Импедансы электродов измеряются в килоомах (кОт) с точностью
двух цифр после запятой (например, величина 15,21кОт). Диапазон измерения
от о до нескольких сотен кОт, но значения более 30 кОт (или 20 кОт) в
соответствии с типом электрода рассматривается как открытая цепь
(обрыв/отсутствие контакта электрода с ушной улиткой). Графическое
представление результатов имеет шкалу от 0-30 кОт, а численные значения в
таблице показывают действительную величину даже более 100 кОт.
-5-
--- стр. 6 ---
в
Impedance Mfsasurement DetaKs
Вес...
e P
e P
▼ ♦ CG • №1 А МР2 « МР1+2 Bagged
22 21,23 21,39 21,39 21,24 В
21 S.00 8,16 8,17 7,99 □
20 21,24 21,39 21,39 21,25 В
19 7,99 8,14 8,16 7,99 □
18 7,99 8,15 8,16 7,99 □
17 9,70 9,85 9,85 9,70 □
16 9,65 9,82 9,82 9,66 □
1S 9,71 9,85 9,86 9,71 □
И 9,71 9,88 9,89 9,71 □
13 10,80 10,94 10,95 10,79 □
12 10,80 10,95 10,95 10,80 □
11 10,78 10,94 10,95 10,79 □
10 10,74 10,91 10,91 10,76 □
9 10,78 10,94 10,94 10,78 □
8 10,72 10,88 10,88 10,72 □
7 10,79 10,95 10,95 10,80 □
6 9,63 9,79 9,81 9,63 □
5 1,20 1,35 1,35 1,17 □
А 1,19 1,35 1,35 1,17 □
3 1,20 1,35 1,35 1,17 □
2 1,19 1,35 1,35 1,17 □
и 1.20! 1,35
CG 15.12.2016 МР1 15,12.2016
^6- МР2 15.12.2016 -4<- МР1+2 15.12.2016
О Short or орел electrode P Automatjcaly Flagged p Manualy Bagged Report... OK dose
j
Относительная погрешность измеренных величин от номинальных значений
Номинал
сопротивления,
Ом.
Отклонение измеренной
величины от номинала,
%.
1000 15
9100 7
10000 6
7500 8
21000 2
i
4. Программное обеспечение «Cochlear Custom Sound Suite Version 4.2»
Описание программного обеспечения и подробная информация о применении и
принципе программирования представлены в Руководстве по применению.
Данный документ является приложением к техническому файлу.
-6-
--- стр. 7 ---
Head of Global Regulatory Affairs
Mark Smyth
Signature:
Date:
COCHLEA
ABN 96 0i
--- стр. 13 ---
Проверка статуса процессора.............................................................. 33
Использование индукционной катушки ............................................35
Использование режима «Автоиндукционная катушка» ..................36
Переключение между режимами «Индукционная катушка»
и «Автоиндукционная катушка» ...................................................36
Включение и отключение вспомогательного аудиоустройства .....37
Разъяснение световых сигналов индикатора дистанционного
управления............................................................................................. 37
Восстановление настроек процессора...............................................38
Использование клавиши полной перезагрузки ...............................38
Двусторонний контроль ............................................................................39
Режим двойного управления................................................................41
Правый и левый режимы контроля ......................................................41
Переключение между режимами контроля .................................42
Регулировка настроек................................................................. 45
Регулировка настроек процессора......................................................46
Блокировка и снятие блокировки клавиш процессора ..............46
Изменение соотношения микширования индукционной
катушки и микрофона .....................................................................46
Изменение соотношения микширования
звуковоспроизводящего оборудования и микрофона ...............48
Установление предпочтений световых сигналов индикатора
процессора.......................................................................................49
Подключение и отключение сигналов персонального
оповещения......................................................................................50
Регулировка настроек устройства дистанционного управления .. 51
Изменение громкости динамика дистанционного управления... 51
Подключение и отключение звуковых и визуальных сигналов
персонального оповещения............................................................51
Демонстрационный режим........................................................................53
Уход за дистанционным управлением......................................................55
Защита дистанционного управления..................................................55
Использование шнурка для дистанционного управления...............56
533041 1.02 пи СП110 UscrGiiide EMEA.indd 4 2014-06-17 t2;13:28
--- стр. 14 ---
f 1 — ВТ-
1__L -
ф
Очистка дистанционного управления............................................. sg
Общие предупреждения и меры предосторожности при
использовании дистанционного управления ....................................59
Использование дистанционного управления для устранения
неисправностей Вашего процессора ...................................... 5]
Проверка катушки процессора............................................................62
Прочая информация ..................................................
Просмотр версии устройства дистанционного управления ...........63
Ваша форма для гарантии и регистрации........................................ 63
Техническая информация......................................................... 63
Время работы, цикл зарядки и срок службы батарейки.............64
Спецификации .......................................... 64
Условия окружающей среды ..........................................................65
Защита окружающей среды............................................................... 66
Классификация оборудования......................................................... 55
Сертификация и применяемые стандарты .........................................66
ФКС (Федеральная комиссия по связи) и соответствие
1C Канады ..........................................................................................67
Символы маркировки............................................................................ 68
Юридическое положение..................................................................... 70
Ф
5ЭЗСМ1..1.02 ..RU...CRno_UserGuide..EMEA.indd 5
Ф 2014-06-17 12:13:28 I
--- стр. 15 ---
533041...1.02...RU..CR110....UserGuide..EMEA.indd 6 201Ф06-17 12:13:28
--- стр. 54 ---
Ре гу/1 и р о в ка и а стр ое к
Вы можете регулировать настройки процессора и устройства ДУ для
более комфортного восприятия звуков. Вы можете менять настройки
процессора только при включенном процессоре и в пределах дальности
связи. Если устройство дистанционного управления синхронизировано
с двумя процессорами, оба процессора должны быть включены и
находиться в пределах дальности связи.
Вы можете менять настройки только при работе устройства ДУ
в расширенном режиме.
Для изменения настроек процессора или устройства дистанционного
управления.
1. Нажмите клавишу Cochlear на основном экране. Отобразится
экран статуса процессора.
2. Для доступа в меню настроек процессора нажмите верхнюю
левую мягкую клавишу. Для доступа в меню настроек устройства
дистанционного управления нажмите верхнюю правую мягкую
клавишу.
Ф
Рисунок 45. Доступ в меню настроек процессора (1) или меню настроек
устройства дистанционного управления (2)
.3. Для выбора настроек процессора или дистанционного
управления, которые Вы хотите изменить, нажимайте
нижнюю центральную клавишу, пока не появится желаемый
экран настроек.
Настройки процессора, которые Вы изменяете, применяются ко всем
программам вне зависимости от выбранной в настоящий момент
программы. Когда дистанционное управление синхронизировано
с двумя процессорами, все настройки процессора применяются
к обоим из них.
© Cochlear limited 2014 Руководство пользователя CR110 - 4!>
5Э3041. t ,0г..,яи ,CR 1 (0.. UserGuide .EMEA.indd 45 Ф 2014-06-17 12.-13:50
--- стр. 55 ---
f'S! ym-ipoBii.j Ий! rpotK
Регулировка настроек процессора
Вы можете осуществлять следующие изменения настроек процессора:
• блокировка и разблокировка кнопок процессора;
соотношение микширования сигнала с индукционной катушки
и микрофона;
соотношение микширования сигнала с аудиоустройств
и микрофона,
параметры световых индикаторов процессора;
подключение и отключение звуковых сигналов индивидуального
оповещения.
Блокировка и снятие блокировки клавиш процессора
Вы можете блокировать две клавиши процессора во избежание
вероятности изменения настроек детьми или случайного нажатия, что
может привести к сбою параметров устройства.
Рисунок 46. Клавиши процессора
разблокированы
Рисунок 47. Клавиши процессора
заблокированы
Для блокировки кнопок нажмите нижнюю правую мягкую клавишу на
экране блокировки или разблокировки. Для разблокировки нажмите
нижнюю левую мягкую клавишу.
Изменение соотношения микширования индукционной
катушки и микрофона
Микширование позволяет комбинировать входной сигнал от более чем
одного источника входящего аудиосигнала (например, индукционной
катушки и микрофонов).
Значение микширования индукционной катушки и микрофона
определяется отношением уровня входящего сигнала с индукционной
катушки к входящему сигналу с микрофона. Для фокусирования на
сигнале с индукционной катушки и снижения уровня фоновых звуков
необходимо увеличить соотношение микширования. Чтобы слышать
больше фоновых звуков при использовании индукционной катушки,
уменьшите соотношение микширования.
46 - Руководство пользователя CR110 (О Cochlear Limited 2014
533041..,1.02...RU.. CR110...UserGuide EMEA.indd 46 2014-06-17 12:13.50 i
--- стр. 56 ---
«> : г
е! у Л И р О И К й i-i а т р о е
Вы можете установить следующие соотношения микширования
звуковоспроизводящего оборудования и микрофона:
1:1 (50% входящего сигнала со звуковоспроизводящего
оборудования: 50% входящего сигнала с микрофона);
• 2:1 (67% входящего сигнала со звуковоспроизводящего
оборудования: 33% входящего сигнала с микрофона);
3:1 (75% входящего сигнала со звуковоспроизводящего
оборудования: 25% входящего сигнала с микрофона);
• 4:1 (80% входящего сигнала со звуковоспроизводящего
оборудования: 20 % входящего сигнала с микрофона);
5:1 (83% входящего сигнала со звуковоспроизводящего
оборудования: 17% входящего сигнала с микрофона);
• 6:1 (86 % входящего сигнала со звуковоспроизводящего
оборудования; 14% входящего сигнала с микрофона);
100 % входящего сигнала со звуковоспроизводящего оборудования.
Когда Вы устанавливаете 100% входящего сигнала со
звуковоспроизводящего оборудования, Вы увидите букву «А» на экране
соотношения микширования.
Чтобы больше сфокусироваться на входящем сигнале со
вспомогательного аудиоустройства, нажмите нижнюю левую мягкую
клавишу на экране микширования сигнала с аудиоустройства и
микрофона. Чтобы слышать больше фоновых шумов, нажмите нижнюю
правую мягкую клавишу.
Рисунок 49. Буква «А» обозначает, что входящий сигнал
г. аудиоустройства установлен на 100 %
Установление предпочтений световых сигналов
индикатора процессора
Световой сигнал индикатора Вашего процессора обеспечивает
визуальное подтверждение, когда Вы изменяете настройки процессора,
или когда в работе процессора возникают проблемы.
48 - Руководство пользователя CRIIO © Cochlear Limited 2014
533041,1.02..RU .Cmi0. UserGiiide...ЕМЕA.iiidd 48 2014-06*17 12И3151
--- стр. 57 ---
Гегулироокэ ияС троек
Меню настроек процессора позволяет устанавливать предпочтения
световых сигналов индикатора для Вашего процессора. Для визуального
подтверждения того, что процессор получает звуковой сигнал
включите индикатор «sound ок» (звук нормальный), Для визуального
подтверждения изменений настроек и каких-либо неполадок процессора
включите индикатор сигналов предупреждения и нажатия клавиш.
Чтобы установить параметры светового индикатора:
1 Выберите соответствующий экран настроек светового индикатора
(например, экран настроек индикатора сигналов предупреждения
и нажатия клавиш).
2. Для включения индикатора нажмите нижнюю правую мягкую
клавишу. Для его отключения нажмите нижнюю левую мягкую
клавишу.
Рисунок 50. Индикатор проверки
звука (Sound ок) отключен
Рисунок 52, Индикатор сигнала
предупреждения и нажатия
клавиш отключен
Рисунок 51. Индикатор проверки
звука включен
f>Y
0 "
-
т ▼
► 8ыкп. Вкл. i Выкл ь Вкл.
Рисунок 53. Индикатор сигнала
предупреждения и нажатия
клавиш включен
Подключение и отключение сигналов персонального
оповещения
Сигнал персонального оповещения - это звуковой сигнал, который
слышит только пациент при изменении настройки или при
возникновении проблемы с процессором. Чтобы слышать звуковой
® Cochlear Limited ?014 Руководство пользователя CR110 - 49
533041 1 03 RU СН110, UserGuide .EMBA.indd 49 2014-06-17 12:13:51
--- стр. 58 ---
f улировкй и.) с Т pc I? к
сигнал при изменении настройки или при возникновении проблемы
с процессором, подключите функцию сигналов персонального
оповещения. Для беззвучного режима отключите функцию сигналов
персонального оповещения.
Для активации звуковых сигналов индивидуального оповещения
нажмите нижнюю правую мягкую клавишу на экране звуковых сигналов.
Для отключения звуковых сигналов индивидуального оповещения
нажмите нижнюю левую мягкую клавишу.
r-Y
A
A}, A ^
- 1 * 1 -
▼ ▼
Л. ^ Выкл. :> Вкл.
Рисунок 54. Сигналы персонального
оповещения отключены
Рисунок 55, Сигналы персонального
оповещения включены
Ф
Ф
50 - Руководство пользователя CR110 (0 Cochlear Limited 2014
5330-41 1.02 RU СН110 UserGuicle EMEA.indd 50
Ф 20H 06-17 12:13:51
--- стр. 71 ---
Прочая информация
просмотр версии устройства дистанционного
управления
Версия устройства дистанционного управления показывается в нижней
части заставки (логотип Cochlear), когда вы включаете устройство
дистанционного управления.
Ф-
Рисунок 66. Заставка, показывающая версию устройства
дистанционного управления (1)
Ваша форма для гарантии и регистрации
Гарантийная карта входит в комплект документов, поставляемых
с процессором.
Заполните регистрационную карту устройства и вышлите ее по адресу
компании Cochlear в течение 30 дней с момента приобретения изделия.
Техническая информация
Беспроводной канал связи дистанционного управления работает на
частоте 2,4 ГГц ISM с использованием частоты манипуляций Гаусса на
10 каналах. Канал использует двунаправленный коммуникационный
протокол пользователя и работает на расстоянии до 2 м от
процессора СР810. Когда присутствуют помехи, беспроводной канал
связи переключается между 10 каналами, чтобы найти канал, где
помехи меньше всего влияют на работу соединения. Дистанционное
управление через дисплей и световые сигналы индикатора показывает,
когда процессор находится за пределами дальности связи, и когда
канал нарушается из-за помех. Для более полной информации смотрите
раздел Хранение и работа дистанционного управления в инструкции
пользователя.
(#
С) Cochlear limited 2014 Руководство пользователя СКПО - 63
533041.1.02..н и ..CRHO.UserGuide .EMEA.indd 63 2014-06-17 12;И:03 I
--- стр. 72 ---
Время работы, цикл зарядки и срок службы батарейки
Время работы — время, которое устройство работает до замены
одноразовых батареек или до зарядки аккумуляторных батареек,
Цикл зарядки батарейки — цикл одной полной зарядки и разрядки
аккумуляторной батарейки.
Срок службы батарейки — общее количество циклов зарядки
аккумуляторной батарейки, после которого время работы
батарейки снизится до 80 % от первоначальной емкости при
полной зарядке.
Спецификации
Конфигурация
Дистанционное управление включает в себя:
стандартные аналоговые и цифровые интегральные микросхемы,
основанные на микропроцессорном дизайне, с двунаправленными
беспроводными коммуникационными возможностями;
' мягкие кнопки/клавиши и кнопка-слайдер для контроля над
функциями процессора и собственными системными функциями;
дисплей для индикации статуса и деятельности системы;
динамик для озвучивания слышимого сигнала тревоги;
встроенный датчик катушки, чтобы контролировать, получает ли
катушка звуковой сигнал от процессора;
световой сигнал индикатора для визуальной индикации
функционирования системы или сигнала тревоги;
встроенная зарядная цепь батарейки;
' датчик температуры для безопасной работы батарейки;
• мини-иЗВ-коннектор типа В для зарядного устройства.
Материалы
Корпус дистанционного устройства, включая неметаллические кнопки./
клавиши, изготовлен из поликарбоната. Основа и металлические
кнопки/клавиши изготовлены из хромированной нержавеющей стали
64 - Рукоеодово пользователи СКПО © Cochlear Limited 2014
533041.1,02 RU CR110 UserGuide...EMEA.indd 64 2014-06-17 12:M:03
--- стр. 73 ---
ip
Поо'ша чнфср!„1ц>.
Габариты
Дс1ина Ширина Толщина
110 мм 45 мм 12 мм
Вес
Устройство дистанционного управления весит приблизительно 64 г.
Рабочие характеристики
Характеристика Диапазон
Беспроводная технология Запатентованная двусторонняя
беспроводная связь малой
мощности
Радиочастота 2,4 ГГц
Рабочее напряжение батарейки от 3 В до 4,2 В
Зарядное напряжение батарейки от 4,5 В до 5,5 В
Емкость батарейки 680 мА/ч (встроенная ионно-
литиевая батарейка)
Функции кнопочного устройства Включение и выключение
дистанционного управления,
включение и выключение ин
дукционной катушки и функции
"Автоиндукциониая катушка",
включение и выключение зву
ковоспроизводящего оборудо
вания, переключение программ,
изменение настроек процессора
и дистанционного управления.
Дальность беспроводной передачи До 2 м
Дисплей 128 X128 пикселей,
1,5-дюймовый цветной ЖК-
монитор с задней подсветкой
Условия окружающей среды
Условие Минимум Максимум
Температура хранения -10 °С (14 °1
и транспортировки
F) -Г55 °С (131 °Г)
Относительная влаж- 0 % относительной 90 % относительной
ность при хранении и влажности влажности
транспортировке
© Cochlear Limited 2014 Руководство пользователя C.R110 - 6S
533041,1.02, RU CR110 UsBrGuide EMEA.indd 65 2014-06-17 12:14:03
--- стр. 74 ---
п
т
И1-*ф О Г;!-'
Ф
Условие Минимум Максимум
Атмосферное давле
ние при хранении и
транспортировке
250 гПа 1030 гПа
Рабочая температура +5 °С (+41 °Е) +40 °С (+104 °Е)
Рабочая относитель
ная влажность
0 % относительной
влажности
90 % относительной
влажности
Рабочее давление 700 гПа 1030 гПа
Защита окружающей среды
Устройство дистанционного управления содержит компоненты,
подпадающие под действие Директивы 2002/96/ЕС об отходах
электрического и электронного оборудования. Помогите защитить
окружающую среду. Не выбрасывайте устройство дистанционного
управления вместе с несортированными бытовыми отходами.
Утилизируйте устройство дистанционного управления в соответствии
с местными нормативами.
Классификация оборудования
Процессор является оборудованием с внутренним источником питания
типа В в соответствии с международным стандартом IEC 60601-1:2005 -
(Медицинское электрическое оборудование, часть 1: Общие требования
по безопасности и надлежащей эффективности функционирования) и
гармонизированным стандартом ЕС EN 60601-1:200б/АС2010 (Медицинское
электрическое оборудование, часть 1: Общие требования по основам
безопасности и надлежащей эффективности функционирования).
Сертификация и применяемые стандарты
Устройство дистанционного управления CR110 отвечает основным
требованиям, перечисленным в Приложении 1 Директивы ЕС
90/385/ЕЕС об активных имплантируемых медицинских приборах
в соответствии с процедурой оценки соответствия Приложения 2,
а также основным требованиям Директивы ЕС 1999/5/ЕС по средствам
радиосвязи и телекоммуникационному терминальному оборудованию
в соответствии с процедурой оценки соответствия Приложения IV,
Ф
С€ 0197
Разрешение для использования марки СЕ получено в 2009 i
66 - Руководство пользователя CR110 © Cochlear Umited ?.014
533041 1.02 ..ВЦ, CR110 .UserGuide, .EMEA.Indd 66
Ф 2014-06-17 12:14:03 i
--- стр. 75 ---
ФКС (Федеральная комиссия по связи) и соответствие
1C Канады
Данное приспособление соответствует требованиям части 15 правил
ФКС и RSS-210 промышленности Канады. Эксплуатация производится
при соблюдении следующих двух условий:
Данное оборудование не может оказывать вредное воздействие.
Данное оборудование должно принимать любые
входящие помехи, включая помехи, которые могут вызвать
нежелательное действие.
Изменения или модификации данного оборудования, не получившие
четкого одобрения Cochlear Limited, могут повлечь за собой отмену
разрешения ФКС на использование данного оборудования.
Данное оборудование было протестировано и признано отвечающим
пределам цифровых устройств для класса В в соотвествии с Частью
15 Правил ФКС. Данные нормы разработаны для обеспечения
рациональной защиты от вредного воздействия при бытовом
использовании. Данное оборудование генерирует, использует и может
излучать радиочастотную энергию, и при неправильной установке
и использовании не по правилам может оказать вредное воздействие
на радиосвязь. Тем не менее, это не является гарантией того, что
помехи не возникнут в отдельно взятой ситуации. Если данное
оборудование вызывает помехи радио- или телевизионного приема,
что можно определить путем включения и выключения оборудования,
пользователь может попробовать устранить помехи при помощи одной
или нескольких следующих мер:
переориентирование или перемещение принимающей антенны;
увеличение расстояния между оборудованием и приемником;
подключение оборудования к другой сетевой розетке, нежели та, к
которой подключен приемник;
консультация у дилера или опытного технического специалиста по
радио/телевидению.
Идентификационный номер ФКС: WTOCR11000
Идентификационный номер 1C: 8039A-CR11000
€> Cochlear U.THtcd Руководство поль,тователя СТП10 - 6/
533041...f.02..RU. CR110..UserGuide,.EMEA.indd 67 Ф 2014-06-17 12.14.03
I
J
--- стр. 76 ---
i ip04<s>> iSMcl>0pf-5vfun
Символы маркировки
Следующие символы могут присутствовать на процессоре или
компонентах устройства дистанционного управления, а также
на упаковке.
Символ Значение
о Обратитесь к руководству по
эксплуатации
А Специальные предупреждения или
меры предосторожности, связанные
с прибором, которые не указаны на
этикетке.
/ Температурные ограничения
0
Ограничение по влажности
С с 0 1 9 7 Регистрационный знак СЕ с номером
уполномоченного органа. Обозначает
соответствие требованиям Директивы
ЕС 90/385/ЕЕС по активному
имплантируемому медицинскому
оборудованию.
lEClREPI Авторизованный представитель в
странах Европейского Сообщества,
Беречь от влаги
Ж Утилизация электрических компонентов
должна производиться в соответствии
с местными нормативами.
^0OO6WWCO198 Сертификат соответствия
законодательным требованиям к
радиооборудованию для Японии.
Сертификат соответствия
законодательным требованиям
к радиооборудованию для
Австралии и Новой Зеландии.
i J
Производитель
68 - Руководство пользователя CR110 ) Cochlear Limited 2014
533041.. 1,0г,, RU CR110...UsorGuide .BMBA.incIcl 68 2014-06-17 12;14:04
--- стр. 77 ---
Символ
REF
SN
LOT
Rx Only
О
Значение
Номер по каталогу
Серийный номер
Код партии
Дата изготовления
По рецепту
Перерабатываемый материал
(О Cochlear Limited 2014 Руководство пользователя СГ<110 - 69
ГтЗЗС М Т ,1.02,.RU CRIIO. UserGuidc .EMEA.indd 69 2014-06-17 12.14:05 I
--- стр. 78 ---
ф
Юридическое положение
Содержащиеся в данном руководстве положения понимаются как
правдивые и правильные на день публикации. Однако спецификации
могут быть изменены без предварительного уведомления.
© Cochlear Limited 2014
Ф Ф
70 - Руководство пользовате/ш CRT10 © Cochlear Limited 2014
533041 1.02 RU CR110. UserGuide, EMEA.inad 70
Ф 2014-06-17 12:14;05 I
--- стр. 79 ---
Гр1
1__
ф ф
53304t. 1,02„RU.CR110,.UserGuide...EMeA.irldd 71 Ф 2014-06-17 12:14:05 J
--- стр. 100 ---
Переключение программ
Врач-консультант может запрограммировать в процессоре до четырех
программ, которые можно выбирать с помощью устройства
дистанционного управления с минимальным набором функций.
I ^ Нажмите для перехода
к следующей программе
Нажмите для перехода
к предыдущей
программе
Управление двумя процессорами
Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций управляет
одновременно двумя процессорами,
В случае если ваши процессоры настроены по-разному (например, если вы настраивали один
из них с помощью кнопок на процессоре), на экране устройства дистанционного управления
с минимальным набором функций будут указаны программа и настройки громкости/
чувствительности для левого процессора. Если на каком-либо из процессоров включена
индукционная катушка или аксессуар, то на устройстве дистанционного управления будут
отображаться соответствующие индикаторы.
16
414960_,4-02 ..RU„ CR210 RC UG,indd 16 2015-07-22 14:44:08
--- стр. 101 ---
Регулировка громкости или чувствительности
Обычно врач-консультант настраивает устройство дистанционного управления
с минимальным набором функций таким образом, чтобы можно было регулировать
громкость воспринимаемого звука. Но можно также настроить возможность регулировки
чувствительности (если эта функция доступна). Громкость - это уровень воспринимаемого
звука. Чувствительность - это диапазон воспринимаемых звуков, например тихие, фоновые,
близкие или далекие звуки. Существует до 10 уровней громкости и до 21 уровня
чувствительности, из которых можно выбрать нужный.
Нажмите для увеличения
громкости или
чувствительности
Нажмите для уменьшения
громкости или чувствительности
Отображение текущих настроек
Когда вы включаете устройство дистанционного
управления с минимальным набором функций,
на его дисплее всегда отображаются текущие
настройки (например, громкость), даже если вы
настроили эти параметры с помощью кнопок
процессора (или устройства дистанционного
управления), в то время когда устройство
дистанционного управления с минимальным
набором функций было выключено.
УаРОЙСТВО ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ с МИНИМАЛЬНЫМ НАБОРОМ
ФУНКЦИЙ NUCLEUS® CR210 — РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Т "
414960_.4-02_RU.„CR210 RC UG .indd 17
17
2015-07-22 14:44:09
--- стр. 102 ---
Беспроводные аксессуары
Если с процессором используются беспроводные аксессуары Cochlear,
с помощью устройства дистанционного управления с минимальным
набором функций можно управлять такими аксессуарами и следить
за их состоянием.
} ПРИМЕЧАНИЕ i
Перед началом потоковой передачи звука необходимо ^ /
! синхронизировать беспроводной аксессуар с процессором,
Подробные сведения приведены в руководстве
I пользователя беспроводных аксессуаров Cochlear.
Использование мини микрофона и ТВ-стримера
Чтобы запустить потоковую передачу
звука, нажмите и некоторое время
удерживайте нажатой клавишу
индукционной катушки.
Появится значок аксессуара.
I РЕКОМЕНДАЦИЯ
I Чтобы выбрать следующий
i синхронизированный беспроводной
■ аксессуар, снова нажмите и некоторое
время удерживайте нажатой клавишу
; индукционной катушки.
Чтобы остановить потоковую передачу
звука, кратковременно нажмите
клавишу индукционной катушки.
Значок аксессуара исчезнет.
Ф
ПРИМЕЧАНИЕ
Для телефонных звонков и
приема входящих вызовов
можно использовать
телефонную гарнитуру.
0 J
18
4t4960.4-02_RU_.CR21 о RC UG.indd 18
Ф 2015-07-22 14:44:11
--- стр. 115 ---
___I
э о ч а я и н ф о [ ) м а ц и 1/-{ /«
Устройство дистанционного управления
с минимальным набором функций состои т
из следующих компонентов:
• аналоговые и цифровые интегральные
микросхемы на базе микропроцессоров
с поддержкой двунаправленной
беспроводной связи,
• кнопки и переключатель для управления
функциями процессора и собственными
системными функциями;
• дисплей для указания состояния системы
и выполняемых операций;
• встроенный датчик катушки;
• отверстие для шейного шнурка.
Корпус и кнопки устройства дистанционного
управления с минимальным набором функций
изготовлены из поликарбоната и
акрилонитрилбутадиенстирола (АБС).
Дисплей изготовлен из АБС.
Срок службы батарейки — это время, в
течение которог о устройство будет работать
без замены одноразовых батареек.
Беспроводная линия связи устройства
дистанционного управления с минимальным
набором функций работает в полосе частот
2,4 ГГц ISM с использованием гауссовской
частотной манипуляции (GFSK) по 5 каналам
В этой линии связи используется патентованный
протокол двунаправленной связи, она действует
на расстоянии до 2 метров от процессора. При
наличии помех происходит переключение
между пятью беспроводными каналами связи
в поисках канала, в наименьшей степени
подверженного помехам. На дисплее устройства
дистанционного управления с минимальным
набором функций указывается, когда процессор
находится вне рабочей зоны или происходит
сбой связи вследствие помех (см. стр, 13).
i
Н•Г.'Ф
' Щ
* Г'"
Ш Ш ш гг : 'З'.,.'’
УСТРОЙСТВО ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ С МИНИМАЛЬНЫМ НАБОРОМ
ФУНКЦИЙ NUCLEUS® CR210 — РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
31
414960...4-02,.RU_,CR210 I3C UG .indd 31 2015-07-22 14:44:24
--- стр. 116 ---
Устройство дистанционного управления 6б~0 мм 36^5 мм^
с минимальным набором функций CR210
Устройство дистанционного управления
с минимальным набором функций CR210
(с батарейкой)
35 г
Температура хранения и транспортировки
Рабочая температура
Относительная влажность при работе
Рабочее давление
-10 °С (14 °F)
+5 °С (+41 °F)
0%
700 гПа
+55 °С (+131 °F)
+40 °С (+104 °F)
90 %
1030 гПа
4 ХАРАКТЕРИСТИКА
Беспроводная технология
..... . -
Запатентованная двусторонняя беспроводная линия
связи малой мощности
Радиочастоты
Тип батарейки
2,4 ГГц
Одна одноразовая литиевая батарейка CR2032 или
5004LC
Рабочее напряжение батарейки
Функции кнопок и переключателя
2,12-3,00 В
Блокировка и разблокировка устройства
дистанционного управления с минимальным набором
функций, включение и выключение индукционной
катушки/автоиндукционной катушки, регулировка
программ, громкости или чувствительности
Дальность беспроводной связи
Дисплей
До 2 м
Стандартный графический монохромный ЖКД
32
414960_4-0Z.,.,RU...CR210 RC UG.indd 32
2015-07-22 14:44:24
J
Ф
--- стр. 117 ---
I
'Xpa г’ a OKpV> :■; a;о u.рак (a о /ua К /1ascc иd>la кraaи ft
Данное устройство дистанционного
управления с минимальным набором функций
содержит электронные компоненты,
подпадающие под действие Директивы
2002/96/ЕС об утилизации отходов
электрического и электронного
оборудования.
Внесите свой вклад в защиту окружающей
среды — не утилизируйте устройство
дистанционного управления с минимальным
набором функций и батарейки вместе с
общими бытовыми отходами. Утилизируйте
устройство дистанционного управления с
минимальным набором функций и батарейки
согласно местным нормативным требованиям.
К,,.1НКГИР)1'1КЛ!,'.1'1 ■ '! И
Данное устройство отвечает основным
требованиям, перечисленным в Приложении 1
к Директиве ЕС 90/385/ЕЕС по активным
имплантируемым медицинским устройствам
(оценка соответствия проводилась согласно
процедуре, указанной в Приложении 2).
сс0123
Разрешение на использование знака СЕ
получено в 2015 г.
Данное устройство также отвечает основным
требованиям Директивы ЕС 1999/5/ЕС по средствам
радиосвязи и телекоммуникационному оконечному
оборудованию (оценка соответствия проводилась
согласно процедуре, указанной в Приложении IV).
Устройство дистанционного управления с
минимальным набором функций является
аксессуаром для медицинского устройства в
соответствии с международным стандартом
IEC 60601-1:2005: Медицинское
электрическое оборудование - Часть 1.
Общие требования к безопасности и
основным рабочим характеристикам.
ч (.,i О f Ь t'M Г in И (,* 1 ),) (: (.5;) В с: [ ■ i И Я М
Подтверждено соответствие данного
устройства требованиям Закона о
радиооборудовании (Ш Ш Ш и Закона о
предпринимательской деятельности в сфере
телекоммуникаций
Японии.
Запрещается изменять конструкцию данного
устройства (в противном случае присвоенный
идентификационный номер станет
недействительным).
V^202
LSB003
С€
Предупреждение: во время работы данного
радиооборудования могут возникать помехи.
ГЙКСС-СЯМ-
liaCOH-CR210
0197
УСТРОЙСТВО ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ с МИНИМАЛЬНЫМ НАБОРОМ
ФУНКЦИЙ NUCLEUS® CR210 - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
33
414960..4-02....RU ..CR210 RC UG.indd 33
Ф 2015-07-22 14:44:25
--- стр. 118 ---
' i Be i г ; трр'лвванив1л
Ч ' е>;1':' jJ a /i В11(.;В ', i BJ '-Ii- ( ;Ч'В. 1
V .I iJA ВО v.BBBn В (' ( j
В ^ -В > ii ;, !( IB; ,4."Os, ,
^мВчВ'В JiU/OB'iiBB ЧЛ ! ■' 'Л : i fB
Данное устройство отвечает требованиям
части 15 правил FCC и стандарту RSS-210
Министерства промышленности Канады,
При использовании устройства должны
выполняться следующие два условия:
• Устройство не должно вызывать
недопустимых помех,
■ Устройство должно быть устойчивым ко
всем помехам, включая те, которые могут
отрицательно сказаться на его работе.
Изменение или модификация данного
оборудования без явного разрешения
компании Cochlear Limited может повлечь
за собой отмену разрешения FCC на
использование данного оборудования.
Данное оборудование прошло
соответствующие испытания и было признано
соответствующим ограничениям для
цифрового оборудования класса В согласно
Части 15 правил FCC, Данные ограничения
разработаны для обеспечения надлежащей
защиты от вредного воздействия при
установке по месту жительства.
Данное оборудование генерирует, использует
и может излучать радиоволны, и если его
устанавливать и использовать с
несоблюдением указанных выше правил, оно
может оказать неблагоприятное воздействие
на работу средств радиосвязи. Однако нет
никакой гарантии, что такое воздействие не
проявится в какой-либо конкретной ситуации.
Если данное оборудование создает помехи
для приема радио- и телесигнала (что можно
определить, включая и отключая устройство},
пользователь может принять следующие
меры для поэтапного устранения помех;
• Расположите приемную антенну под
другим углом или в другом месте.
• Увеличьте расстояние между приемником
и устройством.
• Подключите устройство в другую розетку
или электрическую цепь.
• Обратитесь к продавцу или опытному
специалисту по радио- или
телевизионному оборудованию.
Идентификационный номер FCC: WTOR200BA
Идентификационный номер 1C:
8039A-R200BA
34
414960 ,4-02 RU ,.CR210 RC UG,lndd 34 2015-07-22 14:44:25
--- стр. 119 ---
т
ф Е
(J) i.l i'1 a l IЬ I" ‘ () t::
3 d HB/idH Зи.^
Содержащиеся в данном руководстве
сведения считаются истинными и
правильными на день публикации. Однако
технические характеристики могут быть
изменены без предварительного
уведомления,
О Cochlear Limited 2015
УСТРОЙСТВО ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ С МИНИМАЛЬНЫМ НАБОРОМ
ФУНКЦИЙ NUCLEUS® CR210 - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
35
414960...4-0Z....RU_CR210 RC UG.indd 35 2015-07-22 14:44:25
--- стр. 120 ---
%
I ^ b и ' и i h
Указанные ниже обозначения могут присутствовать на этикетках процессора или компонентов
устройства дистанционного управления, а также на упаковке.
©
А
у
ЕС REP
REF
SN
LOT
X
а 0123
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Специальные предупреждения и меры предосторожности, относящиеся
к устройству, которые не указаны на этикетке
Производитель
Официальный представитель в Европейском сообществе
Номер по каталогу
Серийный номер
Код партии
Дата изготовления
Температурные ограничения
Ограничение по влажности
Регистрационный знак СЕ с номером сертификационного органа. Указывает на
соответствие требованиям Директивы ЕС 90/38S/EEC по активным
имплантируемым медицинским устройствам
36
414960..4-02..,RU_CR210 RC UG .indd 36 2015-07-22 14:44:26
--- стр. 149 ---
ш
Настройка значков
Врач-консультант может настроить отображение определенных значков для
каждой программы. Эти значки помогут определить, какая программа
активна
1
Один на один Кафе Машина На расстоянии
Ф
Группа людей Дом Музыка Улица
ё
Школа Магазины ТВ Работа
Z4
414990.4-02 .RU..CR230 RA UG.indd 24
Ф
2015-07-27 15:56:57 I
--- стр. 150 ---
f 1ереключение программ
врач-консультант может установить до четырех программ.
Для переключения программ используйте кнопки программ.
Программа 3
Программа 2
(выбрана)
Программа 4
Программа 1
i
Отображение номеров программ вместо
названий программ
Если вам удобнее видеть номера программ вместо названий программ на
основном экране, выполните следующие действия:
1, Для отображения меню нажмите и удерживайте кнопку ОК.
2. Нажмите кнопку «стрелка вниз» для выбора пункта Вкл. номера программ.
3 4
О
Вю1. номера программ
й' ВЫБРАТЬ
3, Для выбора нажмите кнопку ОК.
Я
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Для возврата отображения
названий программ повторите
вышеописанные действия, но при
этом выберите параметр Выкл. :
номера программ.
т
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УСТРОСТВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS* CR230 25
414990..4-02 _RU_CR230 НА UG.Indd 25 2015*07-27 15:57:01
--- стр. 151 ---
С ' I
Режим обучения
Режим обучения дает возможность ознакомиться
с устройством дистанционного управления перед
началом его использования
ПРИМЕЧАНИЕ
Регулировки и изменения
настроек в режиме обучения
не сохраняются и не
переносятся на процессор.
Для включения режима обучения выполните следующие действия:
1, Нажмите и удерживайте кнопку ОК,
2. Когда на экране появится меню, нажмите кнопку «стрелка вниз» и
выберите параметр Обучение стандартный или Обучение расширенный
3. Для выбора нажмите кнопку ОК,
Кратковременно отобразится экран Запустить реж. обучения, после чего
появится основной экран в режиме обучения.
Ф
I
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Для стандартного режима
обучения устройство
дистанционного управления
отобразит один квадрат, а
для расширенного режима
обучения — два квадрата.
Ф
26
414990_4-02.. RU...CR230 RA UG .indd 26
Ф
2015-07-27 15;57:01
--- стр. 152 ---
Завершение режима обучения
Для завершения режима обучения выполните следующие действия.
1. Для отображения меню нажмите и удерживайте кнопку ОК.
На экране будет выделен пункт Выйти из реж. обучения,
2, Для выбора нажмите кнопку ОК.
Кратковременно отобразится экран Режим обучения завершен,
после чего отобразится основной экран.
руководаво ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УСТРОСТВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CR230 27
414 990_4-02_R U _C R 230R A U G .indd 27 2015-07-27 15:57:02
--- стр. 153 ---
' i
Рас ш Ире н н ы й режим
1.
Устройство дистанционного управления по умолчанию работает
в стандартном режиме. Стандартный режим обеспечивает доступ к функциям,
которые максимально соответствуют требованиям вашего слухового
восприятия.
При необходимости можно переключиться на расширенный режим для
настройки параметров процессора и устройства дистанционного управления.
Для переключения в расширенный режим выполните следующие действия.
1. Для отображения меню нажмите и удерживайте кнопку ОК.
2. Нажмите кнопку «стрелка вниз» и выберите Расширенный режим.
Ф
3 Для выбора нажмите кнопку ОК.
Для регулировки восприятия звука и изменения настроек в расширенном
режиме перейдите к следующим экранам.
НАСТРОЙКА
СЛУХА НАСТРОЙКИ
i i- I'' &
Нажмите® для входа. Нажмите ® для входа.
• •
ПРИМЕЧАНИЕ
Экран Настройка слуха
появляется только в том
случае, если он активирован
врачом-консультантом.
Дополнительные сведения см в разделах Общая громкость на стр. 41 и Настройки на
стр, 44.
28
414990_4-02_RU_CR230 RA UG.indd 28 2015-07-27 15:57:02
--- стр. 154 ---
t
ф
П од кл ю ч а е м ое з ву ко вое п ро и з вод я щ ее
оборудование
При подключении вспомогательного звуковоспроизводящего оборудования к
процессору на устройстве дистанционного управления кратковременно отобразится
всплывающее изображение. При подключении звуковоспроизводящего оборудования
поверх основного экрана отобразится небольшой значок, а при его отсоединении
кратковременно появится другое всплывающее изображение.
Например:
Jl Вкл. Отключено
Звуковоспроизводящее
оборудование
включено
Звуковоспроизводящее
оборудование
выключено
Звуковоспроизводящее
оборудование
отсоединено
Как только звуковоспроизводящее оборудование
будет подключено, оно сразу начнет передавать
звук на процессор.
Когда звуковоспроизводящее оборудование
включено или активно, на основном экране
отображается небольшой значок с зеленой точкой.
Если к процессору подключено звуковоспроизво
дящее оборудование, необходимо вручную
отключить подачу звука с него, чтобы услышать
звук микрофонов процессора. При подключении
звуковоспроизводящего оборудования используй
те кнопку индукционной катушки для управления
им (для включения и выключения). См. раздел
Индунционная катушка на стр. 32.РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕ ЛЯ УСТРОСТВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CRP30
414990_4-02....RU_CR230 RA UQ .indd 29
Ф
29
2015-07-27 15:57:03
--- стр. 159 ---
г
№:■
Экраны и настройки при использоЕ^ании двух
имплантов
• 4
Если вы являетесь пользователем с билатеральной имплантацией, на некоторых
экранах устройства дистанционного управления присутствуют
символы (/1) (левый) и (П) (правый), обозначающие левый и правый процессоры.
Например;
По умолчанию все регулировки, выполненные с помощью устройства
дистанционного управления, будут влиять на левый и правый процессоры
одновременно. Однако вы можете изменить данную настройку, чтобы
выполнять раздельные регулировки левого и правого процессоров.
См. раздел Настройка слева/справа на стр. 47. Ф
• т
34
414990„4-02_RU _C R230 RA UG .indd 34 2015-07-27 1.5:57:07
--- стр. 160 ---
Если вы являетесь пользователем с билатеральной имплантацией, параметр
«Расширенный режим» позволит управлять процессорами по отдельности.
При выборе параметра Раздельно на экране Настройка слева/справа
(доступном через экран Настройки) некоторые экраны на устройстве
дистанционного управления будут повторяться, что позволит настраивать
левый и правой процессоры по отдельности.
Например:
SCAN
О
Основные экраны для левого и
правого процессоров
SCAN
—
aessssa
ГРОМКСХТЬ ГРОМКОСТЬ
§ ^ m
ф ) ^ .
▼
т ш 9 т т 9 ш V Ф ш 9 % 9 * • « ® » St Ш 9 й
Экраны Громкость для левого и
правого процессоров
Инструкции по изменению данных настроек см. в разделе Настройка слева/справа
на стр. 47.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УСТРОСТВА диалнционного УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CR230 35
4t4990„4-02_RU.CR230 RA UG.indd 35 2015-07-27 15:57:09
--- стр. 161 ---
--- стр. 168 ---
Т П Е 1
Настройки
i
Микширование с индукционной катушкой
Микширование с аксессуаром
Настройка слева/справа
Кнопки процессора
Звуковые сигналы процессора
Световые сигналы процессора
Звуковые сигналы устройства
дистанционного управления
Проверка беспроводного микрофона
Предупреждения
Значки SCAN
414990_4-02..RU .CR230 RA Ue.indd 43 w 2015-07-27 15:57:10
--- стр. 169 ---
только расширенный режим
Настройки
i
в расширенном режиме вы будете иметь доступ к настройкам,
позволяющим вносить дополнительные изменения в работу
процессора и устройства дистанционного управления.
Параметры, доступные на экране Настройки, позволяют
выполнять следующие действия:
• включать и выключать беспроводные аксессуары;
• регулировать соотношение микширования сигнала с
индукционной катушки и микрофона;
• регулировать соотношение микширования сигнала
с аксессуара и микрофона;
• регулировать левый и правый процессоры (если вы
являетесь пользователем с билатеральной имплантацией);
• блокировать/снимать блокировку кнопок процессора;
’ включать/выключать звуковые сигналы процессора;
• включать/выключать световые сигналы процессора;
• регулировать громкость звуковых сигналов устройства
дистанционного управления,
• выполнять проверку функционирования беспроводного
микрофона;
• показывать/скрывать предупреждающие сообщения на
устройстве дистанционного управления;
• показывать/скрывать значки SCAN
на устройстве дистанционного ..................................
управления.
НАСТРОИКИ
Нажмите @9 для входа.
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Для перехода к экрану Настройки непрерывно
нажимайте кнопку «стрелка вправо» на основном
экране.
После внесения изменений нажмите главную кнопку для
возврата к экрану Настройки. Нажмите главную кнопку
снова и вернитесь на основной экран.
44
4U990_4-O2_RU_CR23ORA UGJndd 44 2 3 1 ш -г 7 m / r fs
’/
--- стр. 170 ---
1
1
I
Микширование
с индукционной катушкой
i Микширование позволяет сочетать входящие сигналы с
I индукционной катушки и микрофона.
I
: Регулировка соотношения компонентов при одновременном
использовании индукционной катушки и микрофона.
1. Перейдите к экрану Настройки и нажмите кнопку ОК.
i
; 2. При появлении экрана Микшир. с инд. катушкой нажмите
J кнопку «стрелка вверх» или «стрелка вниз» для изменения
микширования.
Число на экране соответствует значению коэффициента
микширования сигнала с индукционной катушки
и микрофона.
ТОЛЬКО РАСШИРЕННЫЙ РЕЖИМ
МИКШИР. C ИШЬ
катушкой
ж
ш
tS
ж
•
&
_w
1 НОМЕР МИКШИРОВАНИЕ ЗВУКА |
100 Индукционная катушка полностью (100 %) !
6 6 частей звукового сигнала с индукционной ■
катушки к 1 части звукового сигнала с микрофона |
5 5 частей звукового сигнала с индукционной i
катушки к 1 части звукового сигнала с микрофона (
4 4 части звукового сигнала с индукционной j
катушки к 1 части звукового сигнала с микрофона
3 3 части звукового сигнала с индукционной
катушки к 1 части звукового сигнала с микрофона
2 2 части звукового сигнала с индукционной
катушки к 1 части звукового сигнала с микрофона
1 1 часть звукового сигнала с индукционной
катушки к 1 части звукового сигнала с микрофона
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Для фокусирования на сигнале |
с индукционной катушки и
снижения уровня фоновых
звуков необходимо увеличить
число, отображаемое на экране
Микшир. с инд. катушкой.
Для того чтобы слышать
больше фоновых звуков при
использовании индукционной
катушки, уменьшите это число.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УаРОаВАДИСТАНЦИОННОГОУПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CR230 45
414990 .4-02, . RU_CR230 RA Ue.incid 45 2015-07-27 15;57:11
--- стр. 173 ---
(^1
только расширенный режим
Кнопки процессора
O f
Кнопки процессора можно заблокировать для предотвраще
ния случайного нажатия кнопок, которое может повлиять
на заданные настройки.
Для блокировки кнопок процессора выполните следующие
действия.
1. Перейдите к экрану Настройки и нажмите кнопку ОК.
2. Нажмите кнопку «стрелка вправо» для перехода на экран
Кнопки процессора
3. Нажмите кнопку «стрелка вверх» или «стрелка вниз» для
выбора пункта Включены или Заблокированы
КНОПКИ
ПРОЦЕССОРА
^ Включены
в
4. Для выбора нажмите кнопку ОК.
Звуковые сигналы процессора
Звуковые сигналы процессора можно включать и выключать.
Для изменения звуковых сигналов процессора выполните
следующие действия.
1. Перейдите к экрану Настройки и нажмите кнопку ОК.
2. Нажмите кнопку «стрелка вправо» для перехода на экран
Звук, сигналы процессора
3. Нажмите кнопку «стрелка вверх» или «стрелка вниз» для
выбора пункта Выкл. или Вкл.
4. Для выбора нажмите кнопку ОК.
ЗВУК. ОЙГНАЛЫ
ПРОЦЕССОРА
Выкл.
Вкл.
ПРИМЕЧАНИЕ
Звуковые сигналы
процессора могут слышать
только пациенты с
кохлеарным имплантом.
48
414990 .4-02 .RU ..CR230 RA UG.indd 48 2015-07-27 15:57:11
--- стр. 174 ---
Световые сигналы процессора
только расширенный режим
ш
ф
Некоторые световые индикаторы процессора можно включать и выключать,
В следующей таблице приведено описание различных функций.
ТИП ИНДИКАТОРА
Ф Ф Ш Ф ■' ' Й Ф- tjr. 'i ■
Нажатие Предупреди- Работа Индукционная
клави 1ви тельный сигнал микрофона катушка/
аксессуар/ЕМ
ПАРАМЕТР ОТОБРАЖАЕТСЯ?
Ребенок Да Да Да Да
Опекун
Когда процессор имеет Да Да Нет Нет
контакт с имплантом
Когда процессор снят с головы Да Да Нет Да
Взрослый
Когда процессор имеет Нет Нет Нет Нет
контакт с имплантом
Когда процессор снят с головы Да Да Нет Нет
Приостановлено Нет Нет Нет Нет
Для изменения световых сигналов процессора выполните
следующие действия.
1. Перейдите к экрану Настройки и нажмите кнопку ОК.
2. Нажмите кнопку «стрелка вправо» для перехода на экран
Свет, сигналы процессора
3. Нажмите кнопку «стрелка вверх» или «стрелка вниз»
для выбора пункта Ребенок, Опекун, Взрослый или
Приостановлено.
4. Для выбора нажмите кнопку ОК.
СВЕТ. СИГНАЛЫ
ПРОЦЕССОРА
Опекун
^ Взрослый с
Приопганов- У Г лено
ПРИМЕЧАНИЕ
Режим «Приостановлено»
является временным режимом.
При выключении и повторном
включении процессора световые
индикаторы процессора
переключаются в режим,
который был установлен врачом-
консультантом.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАГРЛЯ УСТРОаВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CR230 49
414990_4-02..RU_CR230 RA UG.indd 49 Ф 20154)7-27 15:57:12
--- стр. 175 ---
только РАСШИРЕННЫЙ РЕЖИМ
Звуковые сигналы устройства
дистанционного управления
Расширенный режим позволяет регулировать громкость
звуковых сигналов предупреждений и нажатий клавиш.
Для регулировки звуковых сигналов на устройстве
дистанционного управления выполните следующие действия,
1. Перейдите к экрану Настройки и нажмите кнопку ОК.
2. Нажмите кнопку «стрелка вправо» для перехода на экран
Звук, сигналы диет. упр.
3. Нажмите кнопку «стрелка вверх» или «стрелка вниз» для
выбора пункта Выкл., Тихо или Громко.
4. Для выбора нажмите кнопку ОК.
I
ЗВУК. СИГНАЛЫ
диет. УПР.
ж .
Громко
») Тихо С
Выкл.
тшшь&фшш! «
50
414990_4-02_.RU ..СП230 RA UG .indd 50 2015-07-27 15:57:12
--- стр. 187 ---
■ Л'.
только р а с ш и р е н н ы й р е ж и м
Расширенный режим позволяет просматривать сведения
о системе, например;
• версию устройства дистанционного управления;
• версию процессора;
• серийные номера.
Для просмотра сведений о системе выполните следующие
действия.
‘ На основном экране нажмите кнопку «стрелка вправо»
для перехода на экран Настройки.
Нажмите кнопку ОК.
НАСТРОИКИ
Нажмите® для входа.
Нажимайте кнопку «стрелка вправо» до тех пор, пока не
появятся экраны Данные процессора и Данные
диет. упр.
ДАННЫЕ
ПРОЦЕССОРА
Версия
0300A01FOO
Серийный Ns
1010110123436
% Ш
ДАННЫЕ диет. УПР.
Версия
0300A01F00
Серийный Ns
1040230123456
й- I» к в №
62
I РЕКОМЕНДАЦИЯ
j Нажмите главную кнопку и
I вернитесь на экран Настройки,
j Нажмите главную кнопку снова и
’ вернитесь на основной экран.
414990...4-02„RU,,,CR230 RA U e .indd 62 2015-07-27 15;s57;17
--- стр. 188 ---
Для сброса настроек процессора до исходных настроек, заданных врачом-консультантом,
выберите пункт Сбросить настройки на устройстве дистанционного управления. Произойдет
сброс параметров громкости, чувствительности и всех параметров расширенного режима
Для сброса настроек процессора выполните следующие действия.
« i
Нажмите и удерживайте кнопку ОК до тех пор, пока не отобразится меню.
Нажмите кнопку «стрелка вверх» или «стрелка вниз» для выбора пункта
Сбросить настройки
ПРИМЕЧАНИЕ
Если процессор не синхронизирован,
пункт Сбросить настройки будет доступен,
однако будут сброшены только настройки
параметров Звук, сигналы диет. упр.
и Предупреждения.
/
Для выбора нажмите кнопку ОК.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УСТРОаВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CRP30 63
414990. 4-02_R U,.C R230 RA UG .indd 63 2015-07-27 15:57:17
--- стр. 189 ---
C.DfJCK. :-(.ч • V.
/1 И (. i d ; i i И i.,d" ! i ! !. rj В /1C? ri
Если основная кнопка не работает или устройство
дистанционного управления зависает, вы можете сбросить
настройки устройства дистанционного управления, нажав
тонким заостренным предметом кнопку полной перезагрузки
на задней панели устройства дистанционного управления.
Произойдет сброс настроек устройства дистанционного
управления до их исходного значения.
После этого будет необходимо;
• снова выбрать предпочтительный язык,
• повторно задать громкость звуковых сигналов устройства
дистанционного управления (значение по умолчанию —
Громко);
• синхронизировать устройство дистанционного управления
со звуковым процессором;
• повторно задать отображение или скрытие
предупреждений (значение по умолчанию — Показать);
• повторно задать отображение или скрытие значков SCAN
(значение по умолчанию •— Показать);
• повторно установить стандартный или расширенный
режим (значение по умолчанию — Стандартный режим);
• если вы являетесь пользователем с
билатеральной имплантацией,
необходимо повторно задать настройки
слева/справа (значение по
умолчанию — Вместе).
64
414990_4-02„.RU.,„CR230 RA UG .indd 64 2015-07-27 15:67:19
--- стр. 192 ---
1 ф
:^Ш
Ф
iie
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УСГРОСТВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CR230 67
414990..4-02 R U C R 2 3 0 RA UG .indd 67
Ф
20154)7-27 15:57:20
--- стр. 193 ---
•
t
л
1Я
Не используйте устройство
дистанционного управления, если оно
нагревается слишком сильно. Немедленно
сообщите об этом врачу-консультанту.
Для зарядки батарейки устройства
дистанционного управления используйте
зарядное оборудование, поставляемое
только компанией Cochlear.
Не помещайте устройство дистанционного
управления внутрь каких-либо частей тела
(например, в рот).
Не допускайте зацепления звукового
процессора, катушки или рожка за детали
механизмов или ювелирные украшения,
например серьги.
Родителям и опекунам следует иметь в
виду, что использование длинных кабелей
(например, USB-кабелей) без присмотра
представляет риск удушения.
Не используйте устройство
дистанционного управления во время
управления автомобилем.
Запрещается использовать или хранить
устройство в пыльных и грязных местах
или при слишком низких или высоких
температурах (например, запрещается
оставлять устройство на длительное
хранение под воздействием прямого
солнечного света, на окне или
в автомобиле).
Будьте осторожны, помещая устройство
дистанционного управления в карман или
сумку, где посторонние предметы могут
поцарапать его дисплей. Для защиты
экрана устройства дистанционного
управления от царапин можно
использовать имеющиеся в продаже
защитные пленки.
Используйте устройство дистанционного
управления с осторожностью, в случае
если существует риск его повреждения
из-за повышенной влажности или
наличия пыли.
Держите устройство дистанционного
управления в сухости.
Для чистки поверхности устройства
дистанционного управления используйте
только мягкую сухую ткань.
Не используйте какие-либо
промышленные или бытовые приборы для
сушки устройства дистанционного
управления.
Не сгибайте и не сдавливайте дисплей
устройства дистанционного управления
Не прилагайте излишних усилий при
подключении или отключении USB-кабеля
или при использовании кнопок
на устройстве дистанционного
управления.
Запрещается разбирать, деформировать
устройство дистанционного управления
или окунать его в воду. Если устройство
дистанционного управления не работает,
верните его врачу-консультанту. Гарантия
потеряет силу, если устройство будет
вскрыто.
Не пытайтесь извлечь батарейку.
Извлечение батарейки должно
выполняться только обслуживающим
персоналом.
Утилизация электрических компонентов
должна производиться в соответствии с
местными нормативами.
Если вы используете компьютер для
зарядки устройства дистанционного
управления, убедитесь, что на компьютере
имеется маркировка, установленная
местным законодательством, указывающая
на соответствие стандарту безопасности
IEC 60950 для оборудования
информационных технологий.
Запрещено любое изменение конструкции
данного оборудования.
Ф
68
414990_4-02_RU....CR230 RA UG .indd 68
Ф
2015-07-27 15:67:20
--- стр. 194 ---
■
/ o n o /ь
i I
• L-’h 1 c: 1/1 r \, 1"^ h
IV a i
Устройство дистанционного управления
включает в себя следующие компоненты:
• стандартные аналоговые и цифровые
интегральные микросхемы, основанные
на микропроцессорном дизайне,
с двунаправленными беспроводными
коммуникационными возможностями;
• кнопки и кнопку-слайдер для управления
функциями процессора и собственными
системными функциями,
• дисплей для индикации статуса и
характера работы системы;
• динамик для воспроизведения звукового
предупредительного сигнала;
' датчик катушки для контроля получения
катушкой звукового сиг нала m процессора
и для синхронизации;
• встроенную зарядную цепь батарейки;
• датчик температуры для безопасной
работы батарейки;
• разъем микро-USB с ферритовой шайбой
для зарядки устройства дистанционного
управления и обновления
микропрограммы.
Корпус устройства дистанционного
управления, включая неметаллические
кнопки, изготовлен из поликарбоната.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УСТРОаВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® скгзо 69
414990,.4-02_RU_CR230 RA UG .indd 69 2015-07-27 15:57:20 i
1
--- стр. 195 ---
J
! П;Пн1)/)1и')!.1 КгИ rci/i > j„:
Беспроводной канал связи устройства
дистанционного управления работает на
частоте 2,4 ГГц ISM с использованием частоты
манипуляций Гаусса на 5 каналах. Канал
использует двунаправленный
коммуникационный протокол пользователя и
работает на расстоянии до 2 метров от
процессора. При наличии помех происходит
переключение между пятью беспроводными
каналами связи в поисках канала, в
наименьшей степени подверженного
помехам. Если процессор находится
за пределами зоны действия или канал
подвергается воздействию помех, на дисплей
устройства дистанционного управления
выводится соответствующая информация.iaOapH гы
Устройство дистанционного
управления CR230
Устройство дистанционного
управления CR230
70
1Ы-ам>- г<иЬоть;, i.u'iK/ii-T :ы1Г>н,лкй
и ср о к ГЛужС)!;; (ОСОЗрСИКИ
Время работы батарейки — это время,
которое устройство работает до замены
одноразовых батареек или до зарядки
аккумуляторных батареек
Цикл зарядки батарейки соответствует
полной зарядке и разрядке
аккумуляторной батарейки.
Срок службы батарейки представляет
собой общее количество циклов зарядки
аккумуляторной батарейки, после
которого время работы батарейки
снизится до 80 % от первоначальной
емкости при полной зарядке.
ДЛИНА ШИРИНА ТОЛ
110,8 мм 46,3 мм
Л/
14.0 мм
66g
1. 414990..4-02 ,RU ,.C R230RA UG.indd 70 2015-07-27 15:57:20
--- стр. 196 ---
i
- i h ' i r i j t
ПАРАМЕТР
Запатентованная двусторонняя беспроводная связь
малой мощности
2,4 ГГц
3,7 В
4,2 В
680 мА/ч (встроенная литий-ионная батарея)
Беспроводная технология
Радиочастота
Рабочее напряжение батарейки
Зарядное напряжение батарейки
Гмкость батарейки
Циклы зарядки > 80 % емкости после 400 циклов зарядки при
комнатной температуре
Функции кнопок и кнопки-слайдера Включение/выключение устройства дистанционного
управления; включение/выключение индукционной
катушки/автоиндукционной катушки; блокировка
и разблокировка; выбор функций; перемещение
по экранам; изменение программ и настроек
Дальность беспроводной передачи До 2 м
Дисплей
4К( ПЛУ/!Та11ИИ
128 X128 пикселей, цветной ЖК-монитор
i
УСЛОВИЕ
Температура хранения и транспортировки -10 °С (14 °F)
Рабочая температура +5 °С (+41 °F)
Рабочая относительная влажность 0 %
Рабочее давление 700 ГПа
+55 °С (+131 °F)
+40 °С (+104 °F)
90%
1030 ГПа
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УСТРОаВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CR?30 71
414990„4-02_R U _C R 230 RA UG .indd 71 2015-07-27 15:57:20
--- стр. 197 ---
ф
( ' р i'i' ’ f i O'- [„ ' V ‘ cih.; Ч •,( 1 u- К/1аг1'иф ика! 1ИЧ <а}(л;;удпва^
Устройство дистанционного управления
содержит компоненты, подпадающие под
действие Директивы 2002/96/ЕС об отходах
электрического и электронного
оборудования.
Помогите защитить окружающую среду.
Не утилизируйте устройство дистанционного
управления вместе с несортированными
бытовыми отходами. Утилизируйте
устройство дистанционного управления
в соответствии с местными нормативными
требованиями.
Устройство дистанционного управления
является аксессуаром для медицинског о
оборудования в соответствии с международным
стандартом IEC 60601-12005 — Изделия
медицинские электрические, часть 1; Общие
требования по безопасности и надлежащей
эффективности функционирования.
рУДО!Д:Н'Ц'1К') Для Н!Я,;гН'1И
- I,.) S И Ц) 14 к d
‘ i-.
Данное устройство отвечает основным
требованиям, перечисленным в Приложении 1
к Директиве ЕС 90/385/ЕЕС по активным
имплантируемым медицинским устройствам
(оценка соответствия проводилась согласно
процедуре, указанной в Приложении 2).
Подтверждено соответствие данного
устройства требованиям Закона
о радиооборудовании (Щ/Й/£) и Закона
о предпринимательской деятельности в сфере
телекоммуникаций Японии
Запрещается изменять конструкцию данного
устройства (в противном случае присвоенный
идентификационный номер станет
недействительным).
С€0123
Vg/202
LSB002
Разрешение на использование знака СЕ
получено в 2015 г.
Данное устройство также отвечает
основным требованиям Директивы ЕС
1999/5/ЕС по средствам радиосвязи и
телекоммуникационному оконечному
оборудованию (оценка соответствия
проводилась согласно процедуре, указанной
в Приложении IV),
Предупреждение! Радиооборудование может
вызывать радиопомехи во время работы.
акссюкм-
асон-сн2оо
С€0197
72
414990.^4-02....RU .CR230 RA UG .indd 72 2015-07-27 15:67:20
Ф
4
--- стр. 200 ---
‘11
/202
LIB002
ряКСС-CRM-
1йСОН-СН200
Сертификат соответствия законодательным требованиям к
радиооборудованию для Японии
Сертификат соответствия законодательным требованиям к
радиооборудованию для Кореи
Не предназначен для повторного использования
Rx Only По рецепту
О
Перерабатываемый материал
Компоненты электрооборудования должны утилизироваться в соответствии с
местными нормативными требованиями
Литий-ионные батарейки должны утилизироваться в соответствии с
местными нормативными требованиями
< Щ))
Беречь от влаги
Проводник катушки. Используется для совмещения катушки и устройства
дистанционного управления с минимальным набором функций при
синхронизации
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ УаРОСТВА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ NUCLEUS® CR230 7S
414990.4-02 RU._CR230 RA UG .indd 75 2015-07-27 15:57:23
--- стр. 201 ---
Содержащиеся в данном руководстве сведения считаются истинными и
правильными на день публикации. Однако спецификации могут быть
изменены без предварительного уведомления.
СО Cochlear Linnited, 2015
Ф
76
414 990.4-0 2_RU,_CR230 R A UG.'indd 76 %
20AS-<)7-Z7 A5-.57 -.23 ^
--- стр. 202 ---
. ''-'Я
'"Щ
я
i
%
414990 4-09„RU.,.CR230 RA UG.indd 77 2016-07-27 15:57:23
--- стр. 232 ---
Символы, использованные в данном руководстве
ПРИМЕЧАНИЕ
Важная информация или рекомендация. Может помочь избежать
затруднений.
СОВЕТ
Экономящие время советы; также помогают избежать затруднений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (опасно)
Потенциальные опасности и серьезные побочные эффекты, которые
могут нанести вред людям. ______________________________________А
N30613-149942-lss3.02_Cochlear_Programming_PodJnstructions_User_Guide_HR.pdf 2 24/03/2014 2:23:12 РМ
--- стр. 233 ---
Содержание
Введение
Компоненты Программатора
Другие важные компоненты
Обзор соединений
Электромагнитные помехи
Другое оборудование, присоединяемое к системе
Присоединение системы Программатора
Присоединение Программирующего башмака
Прикрепление Программирующего кабеля
Присоединение кабеля USB
Использование Программатора
Замена Программирующего кабеля
Использование Программатора с билатеральными кохлеарные
имплантатами
Прочие функции
Общие предупреждения и меры предосторожности
Поиск и устранение неисправностей
Уход и хранение
Спецификации
Сигнал синхронизации
Коннектор сигнала синхронизации
Условия окружающей среды
Законное основание
Сертификация
Символы маркировок
N30613-149942-lss3.02_Cochlear_Programming_Pocl_lnstructions_User_Guide_HR.pdf 3 24/03/2014 2:23:12 РМ
4
5
5
5
6
6
7
7
8
9
10
11
13
14
15
16
16
17
17
17
17
18
18
19
--- стр. 234 ---
Введение
Введение
Программатор Cochlear™ Nucleus® Freedom® (Программатор используется вместе
со звуковым процессором Cochlear™ и сопутствующим программным
обеспечением.
Программатор - это Программирующая система, которая обеспечивает
возможности программирования и тестирования при использовании подходящего
программного обеспечения Cochlear. Сюда включается сигнал синхронизации,
позволяющий использовать другое диагностическое оборудование, например,
оборудование с вызванным потенциалом для измерения EABR (вызванной
слуховой мозговой реакции) в процессе психофизики.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Программатор может использоваться только персоналом поддержки
Cochlear и распространителями, которые прошли обучение в Cochlear.
Он должен использоваться только в клинических условиях и не должен
использоваться в домашних условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ
Гарантия на Программирующую систему вложена.
Пожалуйста, заполните регистрационную карту и верните Cochlear в
течение 30 дней с момента получения продукта.
Серийный номер находится на задней стенке Программатора, под штрих-кодом.
4 - 149942 ISS3 MAR14 Programming Pod User Guide © Cochlear Limited 2014
N30613-149942-lss3.02_Cochlear_Programnning_PodJnstructions_User_Guide_HR.pdf 4 24/03/2014 2:23:12 PM
--- стр. 246 ---
^ Поиск и устранение неисправностей
- Если индикатор питания или индикатор данных не мигает, когда Программатор
присоединен к звуковому процессору, данные не будут передаваться.
Пожалуйста, проверьте следующие пункты:
- Кабель USB
- Соединения кабеля USB
- Используемое программное обеспечение
- Если у вас есть запасные части, отсоедините все компоненты и заново
присоедините их.
- Если индикатор данных по левую руку мигает оранжевым светом.
Программирующий кабель может быть поврежден. Замените его или закажите
сменный кабель в ближайшем сервисном центре Cochlear или в офисе Cochlear.
. - Отсутствие мигания индикатора данных не означает наличие проблем со
звуковым процессором, но может указывать на проблемы с Программатором,
программирующим башмаком, кабелем или компьютером (например, с
маломощным портом USB).
- Если ваш ноутбук имеет маломощный порт USB, Программатор может не
работать. Присоедините ноутбук к источнику электропитания. Если Программатор
по-прежнему не работает, используйте автономный USB-разветвитель, который
можно приобрести отдельно, так как он недоступен для заказа в компании
Cochlear.
- Если не отображается индикатор питания или не мигает индикатор данных,
свяжитесь с ближайшим сервисным центром Cochlear или офисом Cochlear.
Программатор должен ремонтироваться только сотрудниками, авторизованными
компанией Cochlear Limited.
- При использовании входа аудиосигнала или синхронизированного триггерного
импульса убедитесь, что выключатель Программатора находится в правильном
положении для использования входа. AERB Не покажет возникающего
синхронизированного триггерного импульса, если Программатор переключен в
положение входа аудиосигнала.
Уход и хранение
Периодически протирайте Программатор мягкой влажной тканью для его очистки.
Вы можете хранить Программатор с программирующим кабелем, прикрепленным
к программирующему башмаку. Следите, чтобы не было скручиваний,
деформаций или изломов кабеля или коннектором.
Замена программирующих кабелей и кабелей USB доступна через компанию
Cochlear.
16 - 149942 ISS3 MAR14 Programming Pod User Guide © Cochlear Limited 2014
N30613-149942-lss3.02_Cochlear_Programming_PodJnstructions_User_Guicle_HR.pdf 16 24/03/2014 2:23:12 PM
--- стр. 247 ---
Спецификации
Длина 79.3 мм
Ширина 47.5 мм (51.5 мм от кромки переключателя)
Высота 26.6 мм (стоя 28 мм с прикрепленной ножкой)
Вес 60 г
Изоляционное напряжение 4 кВт DC
Сигнал синхронизации
Уровень TTL ОВ до +5В активный высокий уровень сигнала (совместим с
КМОП)
Длительность От 110 до 860 рс (в зависимости от характера стимуляции)
Коннектор сигнала синхронизации
Соединение 3.5 мм стерео гнездо
Наконечник Сигнал синхронизации
Кольцо Масса
Рукав Масса
Условия окружающей среды
Температура хранения и транспортировки -10° С (+14° F) до +55° С (+131 ° F)
Относительная влажность хранения и
транспортировки
0% -90% отн.вл.
Рабочая температура +5° С (+41° F) до +40° С (+104° F)
Относительная влажность при работе 0% -90% отн.вл., конструкция с защитой
от брызг
17 - 149942 ISS3 MAR14 Programming Pod User Guide © Cochlear Limited 2014
N30613-149942-lss3.02_Cochlear_Programming_PodJnstructions_User_Guide_HR.pdf 17 24/03/2014 2:23:12 PM
--- стр. 248 ---
Законное обоснование
Заявления, сделанные в настоящей версии Руководства Пользователя, считаются
подлинными и верными на дату публикации. Однако спецификации могут
измениться без уведомления.
©Авторское право 2014 Cochlear Ltd. Все права защищены.
Сертификация
Система Программирующего Блока Cochlear™ соответствует основным
требованиям, перечисленным в Приложении I Директивы ЕС 93/42/ЕЕС по
Медицинским Изделиям по процедуре оценки соответствия по Приложению VII.
СЕ
18 - 149942 ISS3 MAR14 Programming Pod User Guide © Cochlear Limited 2014
N30613-149942-lss3.02_Cochlear_Programming_Pod_lnstructions_User_Guide_HR.pdf 18 24/03/2014 2:23:12 PM
--- стр. 249 ---
Символы маркировок
Следующие символы могут присутствовать на продукте, компонентах и/или
упаковке.
Символ Значение
©
Обратитесь к инструкции по использованию
A
Особые предупреждения или меры предосторожности, связанные
с изделием, которые не обозначаются на изделии никак иначе
Mi
Производитель
Дата производства
SN
Серийный номер
REF Номер в каталоге
i JSiiUii Уполномоченный представитель в Европейском Союзе
0
Пределы влажности
X
Пределы температуры
cc
Зарегистрированная марка СЕ
I
Хрупкое
10Ю1 Данные
Д
Утилизировать электрические компоненты в соответствии с
вагиими местными нормативами
- 0
Аудио вход
RxOnly Только по рецепту
19 - 149942 ISS3 MAR14 Programming Pod User Guide © Cochlear Limited 2014
N30613-149942-lss3.02_Cochlear_Programming_PodJnstructions_User_Guide_HR.pdf 19 24/03/2014 2:23:12 PM