Пинцеты офтальмологические микроинвазивные «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9435-007-81073624-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Инв. № п о д п I Подп. и дат а | Инв. № дубл. I Взам. инв. № I Подп. и дата 1 Основные сведения 1.1 Пинцет офтальмологический витреоретинальный ( в дальнейшем - пинцет) предназначен для захватывания и удержания тонких тканей (внутриглазных пленок, мембран) при эндовитреальных операциях и операциях на переднем отрезке глаза, установки ретинальных гвоздей, извлечения инородных тел, проводки циркуляжных лент и в качестве иглодержателя для работы в труднодоступных местах операционного поля с применением оптических средств. Область применения - офтальмология. Пинцет предназначен для работы в глазных отделениях больниц, специализированных офтальмологических клиниках и центрах микрохирургии глаза. 1.2.По функциональному назначению и форме рабочих частей пинцеты изготавливаются следующих типов: пинцет офтальмологический витреоретинальный титаново-стальной прямой или изогнутый с клавишным исполнением ручки, ПОВ-П-К-«Румэкс» или ПОВ-И~К-«Румэкс»; пинцет офтальмологический витреоретинальный титаново-стальной прямой или изогнутый со щипковым исполнением ручки, ПОВ-П-Щ-«Румэкс» или ПОВ-И-Щ-«Румэкс»; пинцет офтальмологический витреоретинальный титаново- стальной для извлечения инородных тел, ПОВ-ИИТ-«Румэкс». Варианты исполнения изделия ( с м . Рисунок 1.1 и 1.2). :г а Наконечник (поз.1) закрепляется на ручке при помощи гайки (поз.З). Клавишный вариант исполнения ручки предполагает регулировку максимального хода рабочих рабочих частей пинцетов при помощи винта (поз. 4 ) . 1.3 Виды климатического исполнения - УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 15150-69. 1.4 Изготовитель: ООО "РУМЭКС Инструменте" (420054, г.Казань, у л . Владимира Кулагина, д.3 ). 1.5 Сертификат соответствия РОСС ЯЦ ИМОб. В О Ю 4 4 действителен до 29.08.2011. 1 2 - 3 0 1 . 0 0 Э Т Лит Лист Листов 0 , А 2 5 Сф -/о ПИНЦЕТ ОФ ТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ Ус ВИТРЕОРЕТИНАЛЬНЫЙ _______________' З т ш а т м _____________ ООО «РУМЭКС Инструменте» --- стр. 3 --- Инв. № п о д п | Подп. и дат а | Инв. № дубл. \ Взам. инв. № \ Подп. и дата 2 Основные технические данные 2.1 Пинцет из гота вливается: рабочие части из стали марки 03Х12Н8К5М2ТЮ ТУ 14-4-1272, остальные детали из стали 12Х18Н10Т ГОСТ 5632 и из титановых сплавов ВТ16 по ОСТ 1 90013, ВТ14, ВТ6 по ГОСТ 19807-91; 2.2 Твердость бранш пинцета - 43...46 НЯС. 2.3 Параметр шероховатости Яа наружных поверхностей не более 0,2 мкм по ГОСТ 2789. 2.4 Детали пинцета, изготовленные из титановых сплавов, имеют ровное цветное покрытие, а на поверхности рабочих концов допускается упрочнение карбидом вольфрама по ГОСТ 3882. 2.5 Масса пинцета не более 20 г . 2 . 6 Средний срок службы - не менее одного года. 3 Стерилизация 3.1 Предстерилизационная очистка проводится в следующем порядке: замачивание в растворе мыльного средства "Биолот" при температуре (50+5) ° С , выдерживая (15±1) мин; - мойка в этом растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона с выдержкой (0,5+0,1) мин; - ополаскивание под проточной водой в течение (3,0+1,0) мин; ополаскивание дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) мин; - сушка горячим воздухом при (85-1 0 + 2 ) ° С до полного исчезновения влаги. % 3.2 Метод стерилизации - воздушный. + 2Рабочая температура (160-ю ) ° С . Время выдержки (60+5) мин. 4 Консервация и хранение 4.1 Пинцет законсервирован по ГОСТ 9.014-78 для условий хранения 1 (Л)по ГОСТ 15150-69: вариант защиты - ВЗ-0; вариант упаковки - ВУ-5. Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года. 4.2 Пинцет должен храниться в отапливаемом помещении в условиях хранения 1 ( Л ) по ГОСТ 15150-69: температура воздуха от плюс 5 до плюс 40°С; относительная влажность воздуха - 80% при 25°С. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. (дата консервации) Ли Изм. № докум. Подп. Д ат 12-301.00 ЭТ Лист --- стр. 4 --- Инв. № п о д п | Подп. и дат а | Инв. № дубл. | Взам. инв. № | Подп. и дата 5 Свидетельство о приемке. 5.1 Пинцет соответствуют требованиям ТУ 9435-007-44894211-2004 и признан годным для эксплуатации. СТК (подпись и клейм о) (фамилия и дата) 6 Гарантии изготовителя 6.1 Изготовитель гарантирует соответствие пинцета требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных техническими условиями. 6.2 Гарантийный срок эксплуатации - 1 год со дня ввода пинцетов в эксплуатацию. 6.3 Гарантийный срок хранения - 3 года с момента консервации. 7 Сведения о рекламациях 7.1 Рекламации предъявляются изготовителю в установленном порядке с приложением настоящей этикетки по адресу, указанному в п.1.3. Ли Изм. № докум. Подп. Д ат 12-301.00 ЭТ Л и с т