Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT Доступны следующие варианты исполнения Шприца инсулинового с иглой: - двухкомпонентный (объем: 1 мл) - трехкомпонентный (объем: 1 мл) НАЗНАЧЕНИЕ/ ПОКАЗАНИЯ: Шприц предназначен для инъекций инсулина. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Применение, выходящее за рамки указанных показаний. ПРОВЕДЕНИЕ ИНЪЕКЦИИ 1. Заполнение одноразовых шприцев инсулином Для заполнения шприца инсулином на конус одноразового шприца помещается игла или медицинское изделие. Для предотвращения образования воздущных пузырей при заполнении шприца, игла или медицинское изделие должны быть полностью погружены в препарат. Заполнение шприца жидкостью происходит путем медленного втягивания ее поршнем в цилиндр. Съемная игла, использованная для аспирации, при необходимости, должна заменяться на иглу для подкожных инъекций. 2. Инъекции инсулина путем пункции с помощью иглы или другого размещенного в организме медицинского изделия Перед проведением инъекции необходимо удалить пузырьки воздуха из шприца. Для этого шприц (с иглой или без иглы) поднимают конусом вверх. Поршень нужно перемещать медленно вперед до тех пор, пока пузырьки воздуха не выйдут наружу. Пузырьки воздуха, прилипщие к стенкам цилиндра, могут быть удалены путем постукивания ногтем по цилиндру. Как только шприц и игла будут освобождены от пузырьков воздуха, можно начинать проведение пункции и инъекции. В качестве альтернативы, для введения инсулина конус шприца, освобожденный от пузырьков воздуха, может быть помещен в конус подходящего медицинского изделия, расположенного в теле пациента. Градуировка на цилиндре шприца позволяет контролировать дозировку инъецируемой жидкости. ПРИМЕЧАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Стерилизовано ЭО (этиленоксидом) - Не использовать повторно - Беречь от воздействия солнечного света - Хранить в сухом месте - Проверьте целостность индивидуальной упаковки - Только для однократного применения УТИЛИЗАЦИЯ Изделие должно утилизироваться в соответствии с национальными правилами. СРОК годности / ХРАНЕНИЕ / ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Беречь от воздействия солнечного света, хранить в сухом месте. 2. --- стр. 9 --- срок годности (5 лет) был подтвержден методом ускоренного старения при температуре от -20®С до 55°С и влажности 20-80%. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Объем шприца: 1 мл, Размер иглы (размер в G (внешний диаметр х длина)): 27 G (0,4 X 12 мм) МАТЕРИАЛЫ Шприц двухкомпонентный: полипропилен, полиэтилен высокой плотности. Шприц трехкомпонентный: полипропилен, полистирол, полиизопреновый каучук (синтетический), полидиметилсилоксан, админофункциональный диметилсилоксан. Игла: нержавеющая сталь, полипропилен, УФ-отверждаемый адгезив, силиконовое масло. УПАКОВ1СА Первичная упаковка: блистер с одним шприцем. Вторичная упаковка: Клиническая коробка со 100 или 10 блистерами. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ и ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Не применимо. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Продукты, на которые направляются обоснованные рекламации на протяжении их срока годности, будут отозваны с рынка и заменены за счет производителя. Уполномоченный представитель ООО «Рашен Медикал Трейдинг» (ООО «РМТ»), 109004, Россия, г.Москва, ул.Николоямская, д.43, корп.4, комната 6. --- стр. 10 --- FREE AND HANSEATIC CITY OF HAMBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY This is to certify, that the foregoing is a true and correct copy of the original, submitted to me today. Witness my hand and seal. Hamburg, Germany, this 1®* day of March 2017. Dr. Jan Christoph Wolters Notary Public BergstraKe 11, 20095 Hamburg 1