Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖ ДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2012 г. № «У Т В Е РЖ Д А Ю » ^Тр*ф.ектор ООО «Тируфарм» ■ 7 ^ Тимаков А.М. ^ * ^ « ^ 2 0 1 2 г. М.п. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения Г ель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима» 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ, ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима» (далее по тексту - «гель-пленка») предназначен для предотвращения умеренных симптомов, вызванных ладонно-подошвенным синдромом вследствие химиотерапии. 2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ В состав геля-пленки входят в основном растительные компоненты. Лекарственные компоненты в данном изделии отсутствуют. В состав входят: Изопропилмиристат, Стеарет-2, Стеарет-21, полипропиленгликоль-15 стеариловый эфир, масло ши, глицерин, алюмосиликат магния, ксантановая камедь, этилендиаминтетраацетат, карбопол ETD 2020 НФ, гидроксид натрия, декаметилциклопентасилоксан, масло бурачника лекарственного, экстракт цветков календулы лекарственной, комплекс 5 (содержит антиоксиданты), пантенол, токоферилацетат, экстракт листьев камелии китайской, водный экстракт губки, 2-бромо-2-нитропропан-1,3-диол, очищенная вода. Индивидуальная упаковка - алюминиевая туба, укупоренная полимерной завинчивающейся крышкой, содержит 150 г геля-пленки для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима». Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полимерной завинчивающейся крышкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу помещают в пачку картонную. Натуральные антиоксиданты придают гелю-пленке желтовато коричневатый оттенок. На это необходимо обратить внимание, так как обработанные участки кожи могут окрашивать ткани при соприкосновении. Окрашивание ткани может быть легко удалено с помощью стирки. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Повышенная чувствительность к любому из компонентов геля-пленки. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (опыт применения изделия отсутствует). 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Специальной подготовки к работе не требуется. Должны строго соблюдаться условия хранения. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ Первое применение необходимо начать за два-три дня до первого цикла химиотерапии. Выдавить из тубы 2 см геля-пленки и нанести на ладони рук и подошвы стоп. На стопы и руки рекомендуется обильно наносить гель-пленку как минимум три раза в день. Гель-пленку следует --- стр. 3 --- повторно наносить на ладони и подошвы после каждого мытья рук и сильного механического воздействия. Не рекомендуется применять совместно с другими защитными кремами и лосьонами. Применение геля- пленки должно выполняться без перерывов в течение всего цикла химиотерапии и 10 последующих дней. Г ель-пленка не предназначен для применения на открытых ранах. Одна упаковка (150 г) предназначена для использования в течение одного цикла химиотерапии и последующих 10 дней. После вскрытия тубы, использовать изделие не более 4 недель. 6. ПРАВИЛА ХРАПЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Хранить при температуре от 4 °С до + 25 °С в сухом помещении на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и вне воздействия прямых солнечных лучей (в защищенном от света месте). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Необходимо соблюдать правила хранения изделия медицинского назначения и держать в недоступном для детей месте. 7. СРОК ГОДНОСТИ Гарантийный срок годности: два года со дня изготовления. ООО «Тируфарм» Юр. адрес: 125424, г. Москва, Сходненский тупщ^д.4, оф.506 Факт, адрес: 121087, г. Москва, ул. Барклая, д.6, стр.5,4 этаж, офис 417 Телефон: 8(495)258-68-94 Факс: 8(495)258-68-94 E-Mail: eturkina@mail.ru Фирма - изготовитель: медак ГмбХ, общество по специальным клиническим препаратам Феландштрассе 3, 20354 Гамбург, Германия ГБОУДПО РМАПО МИНЗДРАВА РОССИИ КЛИНИКА Главный врач ^ Мартыненко А.В.