Светильники хирургические ADMECO Lux LED: мобильные, настенные, потолочные, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 31 ---
АДМЕКО АГ
Турбиштрассе 17
СН- 6280 Хохдорф
Швейцария
телефон 0041 41 914 70 30
факс 0041 41 910 61 19
E-mail info@admeco.ch
веб-сайт www.admeco.ch
Версия 11/2015 StS
--- стр. 32 ---
Содержание
1 ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ............................................................................................................................................4
2 ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ........................................................................................5
2.1 Идентифицируйте компоненты ....................................................................................................................................5
2.2 Условия ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ........................................................................................................................................5
2.3 Комбинация с другими медицинскими устройствами ...............................................................................................5
2.4 Как правильно использовать систему Vidi ОР............................................................................................................ 5
2.5 Неправильное использование ......................................................................................................................................6
2.6 Техническое обслуживание ..........................................................................................................................................6
2.7 Стерилизуйте рукоятку для видеокамеры стерилизуемую.............................................................................................7
2.8 Замена предохранителей устройства ............................................................................................................................7
2.9 Утилизация ...................................................................................................................................................................8
3 ИНСТРУКЦИИ по ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................................................................8
3.1 Требования к месту установки ......................................................................................................................................8
3.2 Требования к управлению рисками...............................................................................................................................8
4 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ VIDI ОР..........................................................................................................................................9
4.1 Блок УПРАВЛЕНИЯ...........................................................................................................................................................9
4.1.1 Рабочие функции.................................................................................................................................................9
4.1.2 Поведение при запуске.....................................................................................................................................11
4.1.3 Подключение блока управления......................................................................................................................11
4.1.4 Длина кабеля.....................................................................................................................................................12
4.2 Монтаж видеокамеры.................................................................................................................................................13
4.2.1 Установка видеокамеры..................................................................................................................................13
4.2.2 Проверка............................................................................................................................................................13
4.2.3 Блокировка видеокамеры.................................................................................................................................13
4.3 Замена рукоятки для видеокамеры стерилизуемой ....................................................................................................14
4.3.1 Установка рукоятки для видеокамеры стерилизуемой..............................................................................14
4.3.2 Снятие рукоятки для видеокамеры стерилизуемой...................................................................................14
5 УСТАНОВКА СИСТЕМЫ VIDI ОР......................................................................................................................................14
5.1 Блок УПРАВЛЕНИЯ........................................................................................................................................................ 14
5.2 Видеокамера светильника ..........................................................................................................................................14
5.3 Блок адаптера .............................................................................................................................................................14
5.4 Электрическая схема...................................................................................................................................................16
5.3 О пция - видеокамера на отдельном плече..............................................................................................................17
6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ...................................................................................................................................................18
7 ПРИЛОЖЕНИЕ...................................................................................................................................................................19
7.1 АДРЕС ДЛЯ КОНТАКТОВ...................................................................................................................................................19
7.2 Замена оборудования.................................................................................................................................................19
7.3 Стандарт EN 60601-1..................................................................................................................................................19
4.2.2 Излучение...........................................................................................................................................................19
4.2.1 Помехоустойчивость.......................................................................................................................................19
7.3.1 Длина провода...................................................................................................................................................21
7.3.2 Рекомендуемые безопасные расстояния между портативными и мобильными ВЧ
телекоммуникационными устройствами и Системой Vidi ОР...........................................................................21
7.4 Назначение контактов.................................................................................................................................................22
8 ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ............................................................................................................................. 23
--- стр. 33 ---
1 Используемые символы
Взрыв газа: предупреждает об опасности взрывоопасного зажигания газовых
смесей.
Поражение электрическим током; предупреждает об опасности поражения
электрическим током, которое может привести к серьезным или даже
смертельным травмам.
Предупреждение: указывает на потенциальную опасность. Если ее не
избежать, то это может привести к смерти или серьезной травме.
Повреждение поверхности: предупреждает об опасности повреждения
поверхности из-за использования неправильно выбранных материалов или
дезинфицирующих средств.
Утилизация: указывает, что это устройство не разрешается утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Обратитесь к инструкциям по эксплуатации: рекомендует
пользователям/операторам прочитать эти инструкции по эксплуатации.
Знак соответствия требованиям Европейской Комиссии: подтверждает
соответствие устройства руководящим принципам Европейской
Директивы по медицинскому оборудованию (MDD).
Обратите внимание на инструкции по эксплуатации: Этот символ
встречается на этикетках устройств. Он означает, что операторы должны
21^ I ознакомиться с инструкциями по эксплуатации.
--- стр. 34 ---
2 Важные сведения для безопасного использования
2.1 Идентифицируйте компоненты
Каждый компонент Системы Vidi OP имеет уникальную идентификационную маркировку. На
блоке управления эта маркировка находится внизу устройства. Она содержит серийный номер
и МАС-адрес интерфейса Ethernet.
Наименование продукта: "Система Vidi OP"
Обозначение модели блока управления: HD-WD-ST-001
Обозначение модели блока адаптера: HD-WD-AA-001
Обозначение модели видеокамеры: HD-WD-CA-001
2.2 Условия окружающей среды
Для нормальной эксплуатации:
Температура: от10°Сдо40°С
Относительная влажность: от 5% до 95%
Давление воздуха: от 700 гПа до 1060 гПа
Для временного хранения или транспортировки:
Температура: от-15 °С до 60 °С
Относительная влажность: от 5% до 95%
Давление воздуха: от 500 гПа до 1060 гПа
2.3 Комбинация с другими медицинскими устройствами
Прочтите инструкции по эксплуатации комбинированных медицинских устройств
• Систему Vidi OP можно комбинировать с медицинскими устройствами других
производителей.
• Чтобы эксплуатировать эти устройства, обратитесь к соответствующим инструкциям по
эксплуатации.
• К системе можно подключать только медицинские устройства, утвержденные в
соответствии с IEC 60601-1 или UL 60601-1. Если медицинское устройство
устанавливается влоследствии, то установка должна осуществляться так, как указано в
IEC 60601-1. Соответствие этому стандарту должно быть обеспечено ответственным
специалистом по техническому обслуживанию.
• Использование недействительных или неразрешенных для применения устройств
может привести к снижению помехоустойчивости Системы Vidi OP!
2.4 Как правильно использовать систему Vidi OP
• Система Vidi OP используется для записи хода операции в хирургическом поле в HD-
качестве.
• Видео изображение используется не только для документирования, но и для обучения
и тренировки в форме прямой трансляции.
• Эксллуатировать, чистить и дезинфицировать систему Vidi OP имеет право только
квалифицированный персонал/авторизованные специалисты.
--- стр. 35 ---
2.5 Неправильное использование
• Система Vidi OP не предназначена для использования в качестве эксклюзивной среды
визуализации для хирургии.
• Хирургический персонал должен иметь возможность непосредственно видеть
хирургическое поле в любое время.
• Система Vidi OP не предназначена для диагностических целей!
• Система Vidi OP не предназначена для использования в помещениях или средах,
атмосфера которых содержит горючие смеси газов, таких как анестезирующие
средства с воздухом, кислородом или N 2O (веселящий газ).
2.6 Техническое обслуживание
Необходимости в любом техническом обслуживании нет.
Очистка и дезинфекция
Используйте только утвержденные производителем дезинфицирующие средства для
использования на следующих материалах:
Поликарбонат (ПК), полиамид (ПА), поливинилхлорид (ПВХ), сополимер акрилонитрил-
бутадиен-стирол (АБС), Полиэфиримид (ПЭИ) и силикон.
Риск заражения и инфицирования
дезинфицирующего/моющего средства
пациентов, вызванный избытком
Если чистящее средство или дезинфицирующее средство может проникнуть в
устройство, то избыточное чистящее средство/дезинфицирующее средство
может попасть в открытые раны;
А
Используйте чистящие средства/дезинфицирующие средства экономно, чтобы
жидкость не попадала в устройство.
Ткань, используемая для очистки/дезинфекции устройства, должна быть только
влажной, но не мокрой.
Для дезинфекции устройства необходимо использовать только стираемое
дезинфицирующее средство.
Повреждение поверхностей/лакированных поверхностей
• Используйте только средства, которые не содержат хлоридов или
галогенидов
• Не используйте бензин, растворители красок, щелочные/кислотные
средства или спирт (например, этанол, пропанол и т.д.) или чистящие
средства на основе альдегида.
• Не используйте абразивные чистящие средства.
Опасность поражения электрическим током
Прикосновение к деталям устройства под напряжением может привести к
поражению электрическим током! Всегда отключайте устройство от сети
электропитания перед проведением очистки и дезинфекции:
А
--- стр. 36 ---
• Выключите главный выключатель в операционной. Система камеры/система
освещения отключается от сети.
• Убедитесь, что главный выключатель имеет защиту от случайного включения.
2.7 Стерилизуйте
стерилизуемую
рукоятку для видеокамеры
Стерилизация должна проводиться в соответствии с действующими процедурами
стерилизации паром, например, в стерилизаторе в соответствии с EN 285: 2008 и
подтверждаться в соответствии с ISO 17665-1: 2006.
Опасность повреждения имущества в результате неправильной
паровой стерилизации. Рукоятки для видеокамеры стерилизуемые могут
выдерживать приблизительно 100 циклов стерилизации паром при
правильной паровой стерилизации. Неправильная стерилизация паром
может привести к повреждению рукояток для видеокамеры стерилизуемых и
сделать поверхность пористой или вызвать трещины на поверхности.
• Ни в коем случае не превышайте максимальную температуру 134 °С.
• Стерилизуйте рукоятки для видеокамеры стерилизуемые индивидуально в упаковке,
пригодной для стерилизации паром.
2.8 Замена предохранителей устройства
Держатель предохранителей находится на задней панели устройства. Он представляет собой
часть розетки. Чтобы заменить предохранители, отсоедините шнур питания от розетки.
1. Чтобы снять держатель предохранителей, осторожно приподнимите прижимную скобу с
помощью отвертки и вытяните держатель предохранителя из отсека предохранителей.
Характеристики предохранителя
Размер 5x20
Характеристики Т3.15А/250ВН
2. Уберите оба предохранителя из держателя предохранителей и вставьте новые
предохранители.
3. Вставьте держатель предохранителей обратно в отсек предохранителей и нажмите на него,
пока прижимная скоба не сработает.
Это важно:
Используйте только предохранители с высокой отключающей
способностью (Н) в соответствии с 1ЕС 60127-2!
Всегда заменяйте оба предохранителя одновременно!
Заменять предохранители имеют право только авторизованные и
квалифицированные специалисты!
А
--- стр. 37 ---
2.9 Утилизация
Систему Vidi OP необходимо утилизировать в соответствии с
применимыми национальными правилами и на соответствующем
предприятии по переработке отходов электрических и электронных
устройств.
Система Vidi OP соответствует требованиям Директивы 2002/95/ЕС
RoHS (ограничение на использование определенных опасных веществ
в электрическом и электронном оборудовании).
3 Инструкции по технике безопасности
3.1 Требования к месту установки
• Система Vidi OP не предназначена для работы в потенциально
взрывоопасных средах.
• Температура окружающей среды должна быть в пределах от 10 °С до
40 °С!
• Устройство должно быть установлено таким образом, чтобы
обеспечивалась достаточная циркуляция воздуха для его
охлаждения. Без такой достаточной циркуляции воздуха устройство
может перегреться или выйти из строя.
• Устройство не предназначено для использования в помещениях или
средах с атмосферой, содержащей горючие смеси анестезирующих
средств с воздухом, кислородом или N 2O (веселящий газ).
• Устройство необходимо устанавливать таким образом, чтобы его
можно было легко отсоединить от сети в любое время.
3.2 Требования к управлению рисками
• Следите за тем, чтобы ни при каких обстоятельствах никто
одновременно не прикасался к пациенту и одному из компонентов
Системы Vidi OP. Компоненты также включают провода для монитора
или видеокамеру.
• Выключатель питания Системы Vidi OP не предназначен для
отключения питания! Чтобы полностью отключить устройство от сети,
отсоедините сетевой шнур.
• Система Vidi OP может эксплуатироваться только в сети
электроснабжения с подключением защитного заземления.
• Следите за тем, чтобы что ни при каких обстоятельствах не
происходила замена видеокамеры во время операции.
• Следите за тем, чтобы что ни при каких обстоятельствах система не
использовалась без ежегодной проверки в соответствии с EN62353.
• Следите за тем, чтобы что ни при каких обстоятельствах
видеокамера, которая интегрируется в блок светильника, не
использовалась без рукоятки для видеокамеры стерилизуемой.
• Следите за тем, чтобы все компоненты и рукоятки для видеокамеры
стерилизуемые были стерилизованы и дезинфицированы. Для
получения дополнительной информации см. главу "Очистка и
дезинфекция" на странице 6.
• Следите за тем, чтобы изношенные или поврежденные детали были
А
А
--- стр. 39 ---
А
Position ^
т
Позиционирование (position): Эта функция не предусмотрена
при использовании камеры в блоке светильника.
Rotation
Zoom
Вращение (Rotation): функции вращения могут использоваться,
чтобы повернуть видеокамеру по часовой стрелке или против
часовой стрелки. Диапазон вращения составляет
приблизительно 370 °.
Видеокамера продолжает вращаться тех пор, пока нажата
кнопка!
Чем дольше кнопка удерживается в нажатом состоянии, тем
быстрее вращается камера.
Масштабирование (Zoom):
Используйте кнопки масштабирования, чтобы увеличить (+) или
уменьшить (-) секцию изображения. Видеокамера позволяет
выполнять увеличение до 10х (коэффициент оптического
увеличения).
Видеокамера продолжает масштабировать до тех пор, пока
нажата кнопка!
Near
Focus AF
Far
Exposure AE
c
Фокусировка (Focus): система Vidi OP поддерживает
автоматическую фокусировку (AF) на отличительных областях
изображения с высокой контрастностью. Чтобы сфокусироваться
на отдельных частях изображения за пределами этих областей,
фокус можно отрегулировать вручную.
Нажимайте кнопку AF, чтобы переключать функцию
автофокусировки между включенным и выключенным
положениями. Активное состояние автофокусировки
обозначается горящим светодиодом.
Используйте кнопки Near (ближе) и Far (дальше), чтобы
настраивать фокус по мере необходимости. Видеокамера
настраивается до тех пор, пока нажата кнопка!
Экспозиция (Exposure): система Vidi OP позволяет
контролировать визуальное представление яркости
изображения. Исходя из текущего содержания изображения,
автоматический измеритель экспозиции рассчитывает
оптимальное значение яркости. В очень немногих случаях, когда
автоматическая экспозиция неправильно выбирает области,
настройку экспозиции можно регулировать вручную.
Нажимайте кнопку АЕ, чтобы переключать функцию
автоматической экспозиции между включенным и выключенным
положениями. Активное состояние автоматической экспозиции
обозначается горящим светодиодом.
Используйте кнопки "Sun" и "Moon", чтобы настроить экспозицию
постепенно по мере необходимости.
10
--- стр. 40 ---
White Balance
Freeze
Баланс белого (White Balance): эта функция используется для
адаптации настройки цветовой температуры видеокамеры к
данной среде.
Информация
Цветовая температура представляет собой характеристику
видимого света. Она измеряется в градусах Кельвина [К]. Более
высокие значения называют холодными цветами (голубовато
белый), а более низкие значения называют теплыми цветами
(желтоватый, красновато-белый).
Используйте следующие этапы, чтобы отрегулировать цветовую
температуру:
1. Отрегулируйте хирургическое освещение так, как требуется.
2. Поместите лист белой бумаги в освещенное поле.
3. Совместите видеокамеру. Наведите на бумагу так, чтобы все
изображение видеокамеры было белым.
4. Нажмите кнопку "Баланс белого". Регулировка выполняется
автоматически. Это займет около 5 секунд. Новые настройки
баланса белого сохраняются в видеокамере.
Замораживание (Freeze): система Vidi OP может отображать
неподвижное изображение видеокамеры (стоп-кадр).
Нажатие кнопки "Freeze" переключает между "прямым эфиром" и
неподвижным изображением. Стоп-кадр записывается каждый
раз при нажатии кнопки. На включение режима неподвижного
изображения указывает горящий светодиод.
4.1.2 Поведение при запуске
После включения питания все светодиоды на передней панели начинают мигать. Как только
устройство будет в состоянии готовности, светодиоды перестают мигать. Теперь они
отображают состояния соответствующей функциональности. По умолчанию:
• включена автоматическая экспозиция "АЕ"
• включена автофокусировка "AF"
• масштабирование установлено на средний диапазон
• поворот (угол) изображения остается неизменным
Для выполнения описанных выше команд блок управления осуществляет связь с
видеокамерой. Если эта связь не устанавливается, светодиоды "АЕ" и "AF" начинают
одновременно мигать. Как только связь будет снова установлена, восстанавливается
предыдущее состояние светодиодов.
4.1.3 Подключение блока управления
Блоки управления системы Vidi OP имеют несколько коннекторов на задней панели
устройства. Эти коннекторы позволяют создавать сетевые и выходные среды для нескольких
SD и HD стандартов
11
--- стр. 41 ---
ф
^x.jgBP -а»- ' 2/ ^ в' •• !• ill #
HD-SOl MO-SD( LAN t AN
Рисунок 2; доступные коннекторы на задней панели устройства.
Коннекторы на задней панели (слева направо):
1. FBAS/CVBS: композитный видеовыход (SD). Подключайте только MDD-совместимые
устройства!
2. Y/C: Выход S-Video (SD). Подключайте только MDD-совместимые устройства!
3. Два DVI-D соединителя для двух HD-совместимых широкоэкранных полных HD мониторов.
Подключайте только MDD-совместимые устройства!
4. Два HD-SDI соединителя для двух HD-SDI-совместимых широкоэкранных полных HD-
мониторов.
Подключайте только MDD-совместимые устройства!
5. YUV/YCbCr: аналоговый компонентный сигнал (HD). Подключайте только MDD-
совместимые устройства!
6. Два коннектора локальной сети (LAN) Ethernet. Эти разъемы RJ45 подключены к
внутреннему переключателю Ethernet. Используйте один разъем для восходящей линии
связи.
7. Видеокамера: Токоведущий разъем типа Binder для видеокамеры Системы Vidi OP.
8. Последовательная связь: дополнительный соединитель RS-232 для дистанционного
управления системой Vidi OP. Подключайте только MDD-совместимые устройства!
9. 50Hz/60Hz: переключайте скорость передачи кадров полных видео путей между 50 Гц и
60Hz. В случае FBAS/CVBS и Y/C интерфейсов, это означает PAL (50 Гц) и
NTSC (60 Гц).
10. Сетевая розетка для не нагревательных приборов для подключения кабеля питания.
Включает держатель предохранителя для двух предохранителей устройства, тип: 5x20 ТЗ,15А
Н 250 V
11. Клемма заземления
4.1.4 Длина кабеля
Длины всех кабелей для видео или данных интерфейсов определяются соответствующими
стандартами. Для получения дополнительной информации см. раздел "Испытанные длины
кабелей".
12
--- стр. 42 ---
4.2 Монтаж видеокамеры
Видеокамеру системы Vidi OP можно легко
монтировать и демонтировать. Ниже описан
процесс монтажа видеокамеры в блок
светильника.
4.2.1 Установка видеокамеры
Чтобы вставить видеокамеру в монтажное
кольцо блока светильника, убедитесь, что оба
фиксатора открыты. Если фиксаторы открыты,
видны красные отметки.
Основание видеокамеры кодируется для
обеспечения правильной ориентации.
Вставьте видеокамеру в монтажное кольцо.
4.2.2 Проверка
Вставьте видеокамеру в монтажное кольцо.
Убедитесь, что видеокамера вставлена
полностью
4.2.3 Блокировка видеокамеры
Нажмите на оба фиксатора вниз, пока красные
отметки не исчезнут!
Важное примечание;
А
Видеокамера установлена полностью в том
случае, если красные отметки больше не видны!
Это необходимо, чтобы обеспечить безопасную
работу видеокамеры.
13
--- стр. 43 ---
4.3 Замена рукоятки для видеокамеры стерилизуемой
Если видеокамера установлена в блок светильника, должна использоваться рукоятка для
видеокамеры стерилизуемая.
4.3.1 Установка рукоятки для видеокамеры стерилизуемой
Убедитесь, что рукоятка для видеокамеры стерилизуемая была должным образом
дезинфицирована и стерилизована!
Вставляйте рукоятку для видеокамеры стерилизуемую на установленную видеокамеру, пока
не почувствуете ощутимое сопротивление. Поворачивайте рукоятку, пока крепежная кнопка не
встанет на место со щелчком. После установки рукоятки убедитесь, что она хорошо
закреплена, потянув ее на себя, не нажимая крепежную кнопку.
4.3.2 Снятие рукоятки для видеокамеры стерилизуемой
Нажмите кнопку крепления и вытяните рукоятку для видеокамеры стерилизуемую из
видеокамеры. Проверьте рукоятку на наличие признаков износа и/или повреждения.
Утилизируйте и замените неисправные компоненты!
5 Установка системы Vidi OP
"Система Vidi OP" состоит из следующих трех частей.
5.1 Блок управления
Блок управления является основным компонентом Системы Vidi
OP. Блок управления принимает и обрабатывает видеосигнал
видеокамеры. Все обычные видеосигналы генерируются
блоком управления.
Пользователь имеет возможность управлять всеми функциями
отдельного подвесного блока из одного места.
5.2 Видеокамера светильника
Светильник удерживает видеокамеру.
Светильник установлен на пружинный рычаг.
Рукоятка для видеокамеры стерилизуемая, которая
используется для ручной настройки угла обзора, также
представляет собой стандартную принадлежность. Г \
i r
5.3 Блок адаптера
Блок адаптера используется для адаптации различные физических характеристик двух типов
проводов. Блок адаптера запитывается от напряжения светильника.
Важно, чтобы металлический корпус блока адаптера был заземлен, например, на потолочный
кронштейн. Для обеспечения согласованного по высокой частоте заземления необходимо
использовать гибкий заземляющий шнур (>10мм^).
14
--- стр. 44 ---
Контакт цвет Описание
1
2
3 Белый Видео линия 2 (Video-)
4 Коричневый Видео линия 1 (Video+)
15
--- стр. 46 ---
5.3 Опция - видеокамера на отдельном плече
Версия - Камера на отдельном плече 40.20.0525
1) плечо дополнительное Системы Vidi OP 40.20.0501
2 )видеокамера 40.20.0483
3) рукоятка для видеокамеры стерилизуемая 40.20.0491
17
--- стр. 47 ---
6 Технические данные
Разрешающая
способность
Full HD, 1920 X 1080 пикселей
Частота обновления
дисплея
PAL/NTSC/10801/50/10801/60
Масштабирование lOx оптическое
Объектив широкий 3,4 мм/Те1е 33,9 мм
Отношение сигнал-
шум
50 дБ
Электронный затвор От 1/2 до 1/10.000 секунд
Минимальная
освещенность
12,0 люкс
Баланс белого автоматический/ручной
Моторизованный
поворот
> 360 °
Стоп-кадр цифровой
Фокусировка автоматическая/ручная
Усилитель автоматический/ручной (от -3 до 28 дБ, 16 шагов)
Источник питания 24 В от блока светильника
Потребляемая
мощность
8Вт
Тип защитны IP41
Блок управления HD-WD-ST-001
Напряжение 110 В-240 В
Предохранитель 2 штуки ТЗ. 15/250 В Н/5х20
HD-SDI 10801/50/10801/60
DVI 10801/50/10801/60
CVBS PAL/NTSC
Y/C PAL/NTSC
YUV 10801/50/10801/60
Потребляемая
мощность
<25 Вт
Тип защиты IP40
Интерфейсы данных (блок управления)
Внешний пульт
управления
RS-232A/.24
Порт Ethernet 2х 10/100 Мбит/с
18
--- стр. 48 ---
7 Приложение
7.1 Адрес для контактов
По вопросам Системы Vidi OP или по этой документации обращайтесь по адресу:
АДМЕКО АГ Турбиштрассе 17
СН-6280 Хохдорф
Тел: +41 41 914 70 30
Mail: info@admeco.ch
7.2 Замена оборудования
Для Системы Vidi OP заменяемого оборудования нет. Неисправные системы должны
отправляться производителю полностью.
7.3 Стандарт EN 60601-1
4.2.2 Излучение
(В соответствии с EN 60601-1-2, медицинское электрическое оборудование, класс В)
Таблица
стандарта
Тип, линия Испытания Номинальные
эталонные
пределы
(требуемые)
Исполнено Пределы
(удовлетво
ряют)
ЗАМЕЧАНИ
Е
EN 60601-1-2
6.1.1
Источник питания
переменного тока
Кондуктивные помехи
0,15-ЗОМГц
CISPR 11/22
класс В на класс В
EN 60601-1-2
6.1.3.1
Гармонический ток
(входной ток до 16А/линия)
(для входной мощности 75Вт...1кВт)
IEC 61000-3-2
класс А нет 4)
EN 60601-1-2
6.1.3.2
Флуктуации напряжения и мерцание
(входной ток до 16А / линия)
IEC 61000-3-3
нет 5)
EN 60601-1-2
6.1,1
Корпус, линии Излучаемые помехи
ЗО-ЮООМГц
CISPR 11/22
класс В да класс В 6)
EN 60601-1-2
5.2.1.1а
Ручной Рассмотрение спецификаций критериев
отказа нет
При проведении этих испытаний рассматривались только свойства электромагнитной совместимости без каких-либо заявлений
в отношении безопасности испытуемого оборудования _______________________________________________________________________
4) Испытания не проводились потому что потребляемая мощность испытуемого оборудования
<75Вт.
5) Испытания не проводились потому что оценка показала, что нет какого-либо существенного
нарушения или влияния ..
6) Измерение было выполнено на альтернативной площадке испытаний в соответствии с prEN
50147-3. Все остальные тесты были проведены в аккредитованной зоне.
4.2.1 Помехоустойчивость
(В соответствии с EN 60601-1-2, медицинское электрическое оборудование)
19
--- стр. 49 ---
Таблица
стандарта
EN 60601-1-
2
6.2.8
Тип, линия
EN 60601 -1
2
6.2.2
Корпус,
линии
EN 60601-1
2
6.2.3
Испытания Нормальный
эталонный
критерий*)
(требуемый)
Исполнен Критерий*)
(выполненн
ый)
Заме
чание
Электростатический разряд (ЭСР) ЕС 61000-4-2
±2/4/6КВ контакт-разряд (проводящие детали и В соотв. с да да
непрямой) 6.2.1.10’’ да да
±2/4/8КВ воздух-разряд В соотв. с
6.2.1.10”
Излучаемые радиочастотные колебания ЕС 61000-4-3
80-2500МГЦ, ЗВ/м, 80% АМ/1 кГц, время действия 1 В соотв. с да да 1)
секунда 6.2.1.10”
(10 В/м если испытуемое оборудование
представляет собой устройство поддержания жизни)
(2Гц, если обрабатываются физиологические
данные)
Магнитное поле с частотой питания ЕС 61000-4-8
50Гц, ЗА/м В соотв. с да да 2)
6.2.1.10”
Кратковременный электрический бросок (всплеск) ЕС 6 1000-4-4
±2кВ, асим., 5/50нс, 5кГц, линии электропитания. В соотв. с да да
бОсекунд 6.2,1.10”
±1кВ, асим., 5/50НС, 5кГц, сигнальные линии. В соотв. с да да
бОсекунд (если линия >3 м и не связана с 6.2.1.10”
пациентом)
Импульсы высокой энергии (выбросы) (для ЕС 61000-4-5
источника питания) В соотв. с да да
±0,5/1 кВ, симметричный, 1,2/50мкс (8/20) (5х 6.2.1.10”
0V9071807270° В соотв. с да да
±0,5/1/2 кВ, несимметричный, 1,2/50мкс (8/20) (5 х 6.2.1.10”
079071807270°
Кондуктивные радиочастотные колебания ЕС 61000-4-6
0,15-80МГц, ЗВ, 80% АМ/1 kHz. Время выдержки в соотв. с да да
1 секунда 6.2.1.10”
(10 В при ISM-частоте (промышленный, научный и
медицинский диапазон), если испытуемое
оборудование представляет собой устройство
поддержания жизни)
(2Гц, если обрабатываются физиологические
данные)
Изменения напряжения/провалы IEC 61000-4-11
(отклонения допускаются, если устройство не в соотв. с
является устройство для поддержания жизни >1кВА 6.2.1.10”
и макс. 16А на фазу) в соотв. с да да
>95% для 0,5 периодов, в нулевой точке, Зх 6.2.1.10” да да
/1 Осекунд пауза в соотв. с да да
60% для 5 периодов, в нулевой точке, Зх /1 Осекунд 6.2.1.10”
пауза
30% для 25 периодов, в нулевой точке, Зх /1 Осекунд
пауза
Изменения напряжения/провалы IEC 61000-4-11
(отклонения допускаются, но требуется В соотв. с
сигнализация, если устройство является 6.2.1.10” да да
устройством для поддержания жизни >1кВА и макс. (допускаются
16А на фазу) температурные
>95% для 5 секунд, в нулевой точке, Зх /Юсекунд отклонения)
пауза
EN 60601 -1
2
6.2.4
Источник
питания
переменного
/постоянного
тока
EN 60601 -1
2
6.2.5
EN 60601-1
2
6.2.6
EN 60601-1-
2
6.2.7
Критерии соответствия определяются на странице 6.
Испытуемое оборудование тестировалось в диапазоне частот от 80-2700МГц, используя
напряженность ЗВ/м.
Испытуемое оборудование тестировалось со значением>110А/м, но только по Х-оси из-за
слишком больших физических размеров.
^'Смотрите соответствие критерия пункта 6.2.1.10 используемого стандарта EN 6060 1-1-2 (см
стр. 6).
20
--- стр. 50 ---
7.3.1 Длина провода
Система Vidi OP удовлетворяет стандарту EN 60601-1-2 (медицинское электрическое
оборудование). Приведенная ниже таблица локазывает свойства проводов, используемых для
всех испытаний.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: использование различных типов проводов может привести к снижению
помехоустойчивости всей системы! Использование проводов большей длины может привести
к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости.
Соединитель Экранированный Длина(м)
Главный шнур 230V АС нет 3.0
Ethernet да 5.0
DVI-D да 4.0
Y/C да 4.0
Видеокамера да 1.5
HD-SDI да 4.0
YUV да 4.0
FBAS/CVBS да 4.0
7.3.2 Рекомендуемые безопасные расстояния между портативными и
мобильными ВЧ телекоммуникационными устройствами и Системой Vidi OP
Система Vidi OP предназначена для использования в электромагнитной среде с
контролируемыми радиочастотными возмущениями. Пользователь Системы Vidi OP может
помочь избежать воздействия электромагнитных помех, поддерживая минимальное
расстояние (безопасное расстояние) между портативными и мобильными
телекоммуникационными устройствами (передатчиками) и Системой Vidi OP - в зависимости
от выходной мощности телекоммуникационных устройств, как описано ниже.
Безопасное расстояние (м)
Номинальная
мощность 150 кГц-80МГц 80 МГц - 800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц
передатчика (Вт)
0.01 0.1 0.1 0.2
0.1 0.4 0.4 0.7
2 1.6 1.6 3.3
10 3.7 3.7 7.4
100 12 12 23
Типовые сотовые телефоны используют мощность передачи 2Вт. Безопасное расстояние до
этих устройств составляет 3,3м!
21
--- стр. 51 ---
7.4 Назначение контактов
Держатель камеры
SUB-D 9 КОНТ. Контактный блок блокаКонтакт
Сигнал
(розетка) Описание адаптера RJ45
1 Витая пара Видеолиния 1 4 8 Video+
• 2
3
Экран / GND- напряжение
питания 1.2 3.6 GND
4 RS232-TXD
5
6 Витая пара Видеолиния 2 3 7 Video-
• 7
8
Напряжение питания
+15...35V 1.2 +Ub (24V)
9 RS232-RXD
• Вид сверху на разъемы
Разъем SUB-D 9 конт. Контактный блок Разъем RJ45
(розетка)
5 1
\ О О О О О /'
\ О О О О /
1 2 Э 4
O D o i:
22
--- стр. 87 ---
СВЕТИЛЬНИКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ADMECO LUX LED EL
Руководство по эксплуатации
Перед использованием светильника хирургического внимательно прочитайте
инструкцию по эксплуатации и установке. Это поможет предотвратить несчастные
случаи и позволит оптимально использовать светильник хирургический.
12/2016
--- стр. 88 ---
Содержание
1. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ...............................................................................................................................................4
2 ОПИСАНИЕ СВЕТИЛЬНИКА ХИРУРГИЧЕСКОГО..........................................................................................................5
3 ИНСТРУКЦИИ ПО УСТАНОВКЕ СВЕТИЛЬНИКА ХИРУРГИЧЕСКОГО НА ПОТОЛОЧНУЮ СИСТЕМУ
"МУЛЬТИ"............................................................................................................................................................................................6
3.1 Пример. Расположение и крепление к системе "Мульти"................................................................................6
3.2 Установка потолочного анкерного кольца.............................................................................................................7
3.3 Установка фланца и крепежной трубки...................................................................................................................7
3.4 Установка адаптера с кронштейном и пружинным рычагом ...........................................................................7
3.5 Установка светильников хирургических на пружинный рычаг........................................................................7
3.6 Снятие пружинного рычага.......................................................................................................................................... 8
3.7 Проверка рабочего напряжения.................................................................................................................................9
3.8 Подключения на блоке питания...............................................................................................................................10
4 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................................................................11
4.1 Условия эксплуатации.................................................................................................................................................11
4.2 Позиционирование перед хирургической операцией......................................................................................11
4.3 Рукоятка фокусировки стерилизуемая................................................................................................................... II
4.4 Включение/ выключение.............................................................................................................................................12
4.5 Регулировка яркости....................................................................................................................................................12
4.6 Эндоскопический режим.............................................................................................................................................12
4.7 Центровка лучей............................................................................................................................................................12
4.8 Переориентация во время операции......................................................................................................................12
4.9 Перемещение рычагов.................................................................................................................................................12
5 УХОД ЗА СВЕТИЛЬНИКОМ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.............................................................................................................13
5.1 Чистка и дезинфекция светильников хирургических.......................................................................................13
6 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.....................................................................................................................................14
6.1 Обслуживание светильника хирургического........................................................................................................14
6.2 Замена элемента светового светодиодного........................................................................................................14
6.3 Регулировка тормоза кронштейна..........................................................................................................................15
6.4 Регулировка отклонения плеча................................................................................................................................16
7 БЕЗОПАСНОСТЬ.......................................................................................................................................................................17
8 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ..............................................................................................................18
8.1 Электрические причины..............................................................................................................................................18
8.2 Механические причины...............................................................................................................................................18
9 РАЗНОЕ.........................................................................................................................................................................................19
9.1 Табличка с серийным номером................................................................................................................................19
9.2 Общая информация об элементах световых светодиодных........................................................................19
9.3 Хранение и транспортировка....................................................................................................................................19
9.4 Утилизация и охрана окружающей среды............................................................................................................19
10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................................................................20
10.1 Блок питания EL..........................................................................................................................................................20
10.2 Освещение....................................................................................................................................................................21
10.3 Электромагнитная совместимость.......................................................................................................................21
10.4 Электрическая схема................................................................................................................................................22
10.5 Размеры.........................................................................................................................................................................23
11 ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ................................................................................................................................................................25
11.1 Прожектор (фокусируемый)....................................................................................................................................25
11.2 Фокусируемый светильник......................................................................................................................................26
11.3 Потолочная система "Мульти"...............................................................................................................................27
11.4 Настенное крепление................................................................................................................................................28
11.5 Потолочное крепежное кольцо..............................................................................................................................29
--- стр. 89 ---
1. Используемые символы
Внимание! Указывает на потенциальную опасность.
Неисполнение требований может привести к летальному исходу
или серьезной травме.
Поражение электрическим током. Предупреждает о риске
поражения электрическим током, который может повлечь
серьезную или даже смертельную травму.
Повреждение поверхности. Предупреждает о риске
повреждения поверхности при использовании ненадлежащих
химических и дезинфицирующих средств.
Утилизация. Указывает на то, что изделие запрещено
утилизировать вместе с бытовыми отходами.
С€
Знак соответствия стандартам качества и безопасности
Европейского Союза. Подтверждает соответствие изделия
требованиям Европейской директивы в отношении медицинских
изделий (MDD).
Обратите внимание на инструкции по применению. Оператору
следует прочесть инструкции по применению.
--- стр. 90 ---
2 Описание светильника хирургического
Хирургический светильник ADMECO LUX представляет собой систему освещения с
оптимизированным воздушным потоком для использования в операционных, которая
основывается на отдельных высокопроизводительных прожекторах. В этих прожекторах
используются светодиоды. Благодаря такой концепции, светильники хирургические ADMECO
LUX могут быть объединены в диапазоне размеров для всех видов операций в соответствии с
принципами модульного проектирования.
Изначально система была разработана специально для использования с ламинарными
системами подачи воздуха в операционных. В настоящее время она высоко ценится хирургами
по всему миру из-за своих превосходных свойств в отношении освещения и исключительной
легкости в обращении. Несмотря на компактную конструкцию прожектора, может быть
достигнута чрезвычайно высокая светоотдача. Светильник хирургический легко эксплуатировать
и фокусировать благодаря наличию рукоятки фокусировки стерилизуемой.
Светильник хирургический ADMECO LUX имеет крайне малую поверхность сопротивления
воздуху. В результате минимизируется наращивание движущихся вверх воздушных потоков и
точки аэродинамической стагнации под светильником хирургическим.
Стерильные светильники хирургические устанавливаются в операционной таким образом, что
рукоятка фокусировки стерилизуемая никогда не задевает голову хирурга. Это означает, что
светильники ADMECO LUX можно использовать на больших расстояниях до места операции по
сравнению со светильниками, где стерильные манипуляции не представляются возможными.
Практический опыт показывает, что светильники хирургические ADMECO LUX используются на
расстоянии примерно от 1,2 до 1,4 м от области раны. Оптика прожектора разработана таким
образом, что диаметр луча света 22 см достигается на расстоянии 1,2 метра.
Использование по назначению
Светильник хирургический используется в непосредственной близости от пациентов для
локального освещения мест хирургического вмешательства на теле и генерирует
соответствующую интенсивность освещения. Он предназначен для использования в
операционных и в качестве вспомогательного средства при лечении и диагностике пациентов.
Светильники хирургические предназначены для использования в условиях окружающей среды в
соответствии с DIN EN 60601, раздел 10.2.1 в медицинских кабинетах, которые оборудованы в
соответствии с принципами, изложенными в VDE 0100, часть 710. Светильники хирургические
устанавливаются заводом-изготовителем или уполномоченным представителем компании
ADMECO AG. Установку и техническое обслуживание необходимо производить в соответствии с
электрическими схемами и национальными правилами.
Светильники хирургические должны эксплуатироваться подготовленными специалистами, а не
пациентами. Прежде чем использовать светильник хирургический, оператор должен изучить
руководство по эксплуатации и убедиться, что устройство работает нормально.
Светильник хирургический предназначен для непрерывного использования в следующих
условиях:
температура; от 0 до 40 °С,
относительная влажность: от 10 до 75 %,
давление воздуха: от 500 до 1060 гПа.
--- стр. 91 ---
3 Инструкции по установке светильника хирургического на
потолочную систему "Мульти"
3.1 Пример. Расположение и крепление к системе "Мульти"
т
Г п
U
1
г
1
q ц
11 п1-
— rtl _j;x. Т Г - -.
г. ■
7 Г ^
^ о:й Г ' пг,
1
3 »
т
О
'У
Потолочное анкерное кольцо
Потолочный фланец
Крепежная трубка
Г
'•г > —
- ^ U
"Мульти" адаптер
--- стр. 93 ---
Затем смажьте шпильки светильника хирургического графитовым маслом (3), введите в
пружинный рычаг (4) и вставьте переднюю часть (5). Затем сдвиньте подвижную часть
над наконечником и зафиксируйте на месте, затем закрепите винтом и пружинной
шайбой (6).
jsSTw.—
Смажьте цапфу
3.6 Снятие пружинного рычага
Если потребуется замена пружинного рычага, то процедура должна быть следующей:
снимите хирургический светильник, выполняя инструкции в разделе 2.5, но в обратном
порядке.
Ослабьте винт на штанге пружинного рычага и вытащите колпачок штанги со
8
--- стр. 94 ---
штепселем. Уберите стопорное кольцо и обе тонкие шайбы. Потяните пружинный рычаг
вниз и уберите широкую шайбу.
Чтобы установить новый пружинный рычаг, выполните эту процедуру в обратном
порядке.
3.7 Проверка рабочего напряжения
Для предотвращения возможного уменьшения срока службы элементов световых
светодиодных важно проверить рабочее напряжение.
Напряжение можно измерять непосредственно на клеммах в центральном соединителе
(1).
Номинальное напряжение = 22 - 28 В постоянного тока
i '
1.
9
--- стр. 95 ---
3.8 Подключения на блоке питания
Схема соединения для подключения входа приведена в главе 9.
Терминал Х1: ВХОД
Вход - основной источник питания
Напряжение 95... 250 В пер.тока
Выходная мощность Макс. 120 Вт
Частота 50/60 Гц
Поперечное сечение клеммы 4 мм^
Терминал Х2; AUXIN
Выход - к хирургическим светильникам
Напряжение 24 В постоянного тока
Поперечное сечение клеммы 4 мм^
VOUT - мощность хиру ргического светильника
Напряжение 24 В постоянного тока
Мощность макс. 110 Вт
Диаметр провода <10 м 2,5 мм^
10-20 м 4 мм^
20 - 30 м 6 мм^ !!! > Диаметр соединения!!! - 4 мм^
30 - 50 м 10 мм^ !!! > Диаметр соединения!!! - 4 мм^
10
--- стр. 96 ---
4 Инструкции по эксплуатации
4,1 Условия эксплуатации
См. также главу 1.
Светильник хирургический предназначен
в следующих условиях:
температура: от О до 40 °С,
относительная влажность: от 10 до 75 %,
давление воздуха: от 500 до 1060 гПа.
для непрерывного использования
4.2 Позиционирование перед хирургической операцией
Мы рекомендуем хирургическому персоналу позиционировать светильник хирургический
до операции, чтобы по возможности исключить настройки во время операции. Хирургу
нужно будет только производить точные настройки, используя рукоятку фокусировки
стерилизуемую, что можно сделать очень просто благодаря простоте обращения со
светильником хирургическим.
4.3 Рукоятка фокусировки стерилизуемая
Рукоятка фокусировки стерилизуемая
устанавливается и блокируется, как показано на
рисунке - канавка направлена в сторону рычага
разблокировки на светильнике хирургическом.
Чтобы снять рукоятку, просто переведите
блокировочный рычаг на светильнике вверх и
вытащите рукоятку.
Удлинение оси:
Установка удлинителя оси обеспечивает
оптимальную управляемость рукояткой фокусировки
стерилизуемой ADMECO.
При необходимости крышку можно снять и
прикрутить удлинитель.
Колпачок предотвращает царапины на рукоятках
фокусировки стерилизуемых.
11
--- стр. 98 ---
5 Уход за светильником и дезинфекция
5.1 Чистка и дезинфекция светильников хирургических
Это важно. Светильник не является водонепроницаемым. Чтобы
предотвратить проникновение жидкостей, светильник не следует
обрабатывать чрезмерным количеством моющего средства. Во время
очистки не используйте органические растворы.
Замечание. Воздействие интенсивного, непрерывного
ультрафиолетового света вызывает разрушение пластмасс и покрытий.
Светильник необходимо беречь от прямого воздействия УФ-излучения
(вызванного бактерицидным освещением, прямыми солнечными лучами
и Т .Д .).
Следует придерживаться следующих рекомендаций по уходу:
- используйте раствор чистящего средства в воде,
- не допускайте проникновения влаги внутрь корпуса,
- высушите очищенные поверхности с помощью мягкой ткани.
Стерилизация рукоятки
Снимите рукоятку и промойте рукоятку водой, содержащей растворенное моющее
средство.
Стерилизацию следует проводить в соответствии с действующими процедурами
стерилизации паром, например, в автоклаве с соблюдением стандарта EN 285:2016,
метод стерилизации должен быть утвержден в соответствии со стандартом ISO 17665-
1:2006.
Температура стерилизации не должна превышать 134°С. Рукоятка выдерживает около
100 циклов стерилизации.
Регулярная стерилизация и использование может приводить к естественной усталости
материала (трещины, царапины).
В случае обнаружения каких-либо трещин, обесцвечивания или лоломок замените
рукоятку.
Благодаря конструкции светильники хирургические можно чистить с помощью не
изменяющих цвет дезинфицирующих средств без каких-либо проблем.
13
--- стр. 99 ---
6 Техническое обслуживание
6.1 Обслуживание светильника хирургического
Ежегодное техническое обслуживание может проводиться техническими специалистами
компании клиента и технической службой компании ADMECO. Мы рекомендуем
проводить проверки безопасности ежегодно. Для таких проверок применяется стандарт
EN 60601.
Техническое обслуживание:
• Смазка и все установки /регулировки шарнирных рычагов.
• Смазка соединения штанга/адаптер.
• Смазка соединения штанга/пружинный рычаг
• Смазка соединения пружинный рычаг/корпус светильника
• Проверка интенсивности освещения (в люксах) светильника хирургического. Если
разница между фактической величиной и номинальной величиной составит более 20%,
то это может быть связано с помутнением защитного стекла на прожекторах.
• Проверка рабочего напряжения. При максимальном выходном напряжении регулятора
освещения напряжение на клеммах в центральном соединителе не должно сильно
отклоняться от номинального значения 24 В постоянного тока. Напряжение, которое
выше или ниже этого значения, может привести к неисправностям некоторых
прожекторов.
6.2 Замена элемента светового светодиодного
Верх прожектора:
Открутите крышку (1) прожектора. Выньте штепсель (3), используемый для питания, при
помощи подходящего инструмента (не тяните за конец кабеля).
Нижняя часть прожектора:
Снимите зажимное кольцо (3) и вытяните защитное стекло с помощью вакуумного
подъемника (4, входит в комплект поставки). Используя новый элемент световой
светодиодный, старый элемент можно освободить и снять, вращая влево несколько раз
(5/6/7).
ЭТО ВАЖНО: прикасаться к узлу линз можно только по краям!
Установка нового элемента светового светодиодного производится в обратном порядке.
14
--- стр. 100 ---
1. 2.
4.
7.
6.3 Регулировка тормоза кронштейна
Регулировку тормоза кронштейна необходимо
проводить в том случае, когда вращение
светильника хирургического вокруг центра
тяжести на кронштейне становится слишком
легким или слишком тяжелым.
Порядок действий:
Снимите крышку и отрегулируйте
установочный винт (с внутренним
шестигранником, М8 X 8) на основании
кронштейна при помощи 4 мм шестигранного
ключа.
15
--- стр. 101 ---
6.4 Регулировка отклонения плеча
Регулировка отклонения плеча необходима, когда вращение светильника вокруг центра плеча
становится либо слишком легким, либо слишком тяжелым.
Увеличение усилия отклонения:
Отрегулируйте усилие отклонения при
помощи отвертки в положительном
направлении (+) с обеих сторон с
одинаковой силой
-Ш
Уменьшение усилия отклонения:
Отрегулируйте усилие отклонения при
помощи отвертки в отрицательном
направлении (-) с обеих сторон с
одинаковой силой
16
--- стр. 102 ---
7 Безопасность
Следующие инструкции по технике безопасности следует
внимательно прочесть для безопасной установки и работы.
Система электропитания должна соответствовать стандарту DIN VDE 0100 и местным
правилам. Это означает, что для обеслечения безопасности светильника
хирургического ADMECO LUX никаких дополнительных мер не требуется.
Это важно: во избежание риска поражения электрическим током устройство должно
подключаться только к сети литания с лроводом защитного заземления.
Светильник хирургический ADMECO не подходит для использования во взрывоопасных
средах.
Если выходит из строя один элемент световой светодиодный, то светильники
хирургические ADMECO LUX можно использовать по-прежнему.
Интенсивность света в ваттах на м^
В стандарте указывается, что в целях лредотвращения ожогов пациента интенсивность
света не должна превышать максимальное значение 1000 Вт на м^. Это значение будет
превышено, когда для освещения области раны используются более десяти
светодиодных прожекторов в комбинации устройства ADMECO LUX LED. В качестве
основы используется рабочее расстояние 1 метр. Когда это рабочее расстояние
уменьшается (например, до 80 см), то интенсивность освещения увеличивается в 1,56
раз! Увеличение рабочего расстояния до 1,2 метра приводит к снижению интенсивности
освещения на 30%.
Так как поглощенное излучение преобразуется в тепло, это может привести к ожогам.
Светодиоды представляют собой чрезвычайно концентрированные источники света. Не
смотрите прямо на светильник.
Компания ADMECO AG не несет никакой ответственности за характеристики
безопасности в случае неправильного использования, недостаточного ухода или
обслуживания. Все ремонтные работы или изменения должны производиться
исключительно с ислользованием оригинальных запасных частей ADMECO.
Модификация устройства не допускается.
Светильник рассчитан на срок службы 25 лет.
17
--- стр. 103 ---
8 Поиск и устранение неисправностей
Неисправности светильника хирургического могут быть обусловлены следующими
причинами:
8.1 Электрические причины
a) неисправный блок питания,
b) неисправный регулятор освещения,
c) рабочее напряжение слишком высокое или слишком низкое.
8.2 Механические причины
а) Неустойчивость пружинного рычага. Это
означает, что светильник хирургический не
остается на заданной высоте.
• Светильник хирургический поднимается:
За небольшой панелью находится шуруп.
Поверните шуруп вправо, как показано на рисунке.
• Светильник хирургический опускается:
Поверните шуруп влево, как показано на рисунке.
Ь) Светильник хирургический может быть
перемещен слишком далеко или не
достаточно далеко вверх. Упор по высоте на
светильнике хирургическом можно
регулировать путем удаления панели.
• Смещение упора по высоте вверх:
Гайка должна быть закручена сильнее (в
положительном направлении, вниз).
• Смещение упора по высоте вниз:
Гайка должна быть закручена слабее (в
отрицательном направлении, вверх).
18
--- стр. 104 ---
9 Разное
9.1 Табличка с серийным номером
Serial number
■EL1200000X
f
Табличка c указанием
серийного номера и типа
светильника находится на
крышке светильника
%
ADMtCO -
имда • joc*
хирургического
\
i
Примечание. При обращении в нашу службу поддержки клиентов всегда
указывайте серийный номер и расположение светильника хирургического в
здании.
Значение серийного номера:
EL1000001 -> 00 01 0000
Год Поколение Порядковый номер
9.2 Общая информация об элементах световых светодиодных
Светодиоды имеют длительный срок службы (50 000 часов). Тем не менее, чем больше
светильник используется, тем интенсивность освещения ниже при той же нагрузке
(яркость около 75 % после наработки 50000 часов). После этого необходимо оценивать,
возможно ли дальнейшее использование. Такая оценка основывается на измерении
интенсивности освещения и на субъективном мнении.
9.3 Хранение и транспортировка
На срок до 15 недель применимы следующие условия хранения:
- Температура: от -25 до +70 °С
- Относительная влажность: от 10 до 75 %
- Давление воздуха: от 500 до 1060 гПа
Хранение производится только в закрытых помещениях. После этого применимы только
значения, указанные для условий эксплуатации в инструкции.
9.4 Утилизация и охрана окружающей среды
Для утилизации светильник хирургический возвращается производителю.
Утилизация также может производиться специальной компанией по
переработке вторичного сырья. Все дефектные или изношенные детали,
обнаруженные во время технического обслуживания, должны быть
утилизированы в соответствии с правилами.
19
--- стр. 105 ---
10 Технические характеристики
10.1 Блок питания EL
Номинальные значения
Тип;
Изделие №:
Питание:
Частота:
Первичное напряжение:
Вторичное напряжение:
Соединения:
Класс защиты:
EL
40.20.0519
макс. 120 Вт
50/60 Гц
95... 250 В пер. тока
24 В постоянного тока, макс. 4А
Зажимы (смотрите схему) 4мм^
IP 20/Сухая установка
Температура окружающей среды 0°С....40°С
План установки приведен в главе «Размеры».
20
--- стр. 106 ---
10.2 Освещение
Критерии 2EL (нефокус.) 3EL 4EL
сювещенность на расстоянии 1 м (люкс) 80000 120000 160000
интенсивность излучения (Вт/м^) 250 375 500
диаметр светового лоля d50 (см) 17
диаметр светового лоля dIO (см) 26
остальная освещенность с 1 маской (%) 1 1 1
остальная освещенность с 2 масками (%) 55 34 36
остальная освещенность с трубкой (%) 99 99 99
остальная освещенность с трубкой и 1 маской (%) 0,5 0,5 0,5
остальная освещенность с трубкой и 2 масками (%) 54 34 35
Глубина освещенности L1+L2 (м) 1,10
Ra 86
R9 26
10.4 Электромагнитная совместимость
Название Стандарт Проведено Решение
Высокочастотные помехи CISPR 11 /EN55011 да удовлет.
Высокочастотные кондуктивные помехи IEC 61000-4-6 /EN 61000-4-6 да удовлет.
Электромагнитное поле излучения IEC 61000-4-3 / EN 61000-4-3 да удовлет.
Магнитное поле промышленной частоты IEC 61000-4-8 /EN 61000-4-8 да удовлет.
Быстрые электрические переходные
процессы или всплески
IEC 61000-4-4 /ЕМ 61000-4-4 да удовлет.
Электростатический разряд IEC 61000-4-2 /ЕМ 61000-4-2 да удовлет.
Выброс тока IEC 61000-4-5 /ЕМ 61000-4-5 да удовлет.
Падения напряжения - прерывания IEC 61000-4-11 / ЕМ 61000-4-11 да удовлет.
Излучение, создаваемое гармоничеокими
токами
IEC 61000-3-2 /ЕМ 61000-3-2 да удовлет.
Колебания и окачок напряжения IEC 61000-3-3 /ЕМ 61000-3-3 да удовлет.
Класс В
21
--- стр. 107 ---
юго 0
01
Cl)
о
ж
X.
оо
ш
о
X
о
ш
--- стр. 151 ---
СВЕТИЛЬНИКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ADMECO LUX LED SL
ADMECO LUX LED SL
Руководство no эксплуатации
Перед использованием светильника хирургического внимательно прочитайте
инструкцию по эксплуатации и установке. Это поможет предотвратить несчастные
случаи и позволит оптимально использовать светильник хирургический.
12/2016
--- стр. 152 ---
Содержание
1. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ....................................................................................................................3
2 ОПИСАНИЕ СВЕТИЛЬНИКА ХИРУРГИЧЕСКОГО......................................................................................4
3 ИНСТРУКЦИИ ПО УСТАНОВКЕ СВЕТИЛЬНИКА ХИРУРГИЧЕСКОГО НА ПОТОЛОЧНУЮ СИСТЕМУ
"МУЛЬТИ".......................................................................................................................................................5
3.1 Пример: Расположение и крепление к системе "Мульти"............................................................................5
3.2 Установка потолочного анкерного колыда.....................................................................................................6
3.3 Установка флан1да и крепежной трубки.............................................................................................................6
3.4 Установка адаптера с кронштейном и пружинным рычагом........................................................................6
3.5 Установка светильников хирургических на пружинный рычаг....................................................................7
3.6 Снятие пружинного рычага................................................................................................................................8
3.7 Проверка рабочего напряжения ........................................................................................................................8
3.8 Подключения на блоке питания .........................................................................................................................9
4 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................................................................10
4.1 Условия ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................................................................... 10
4.2 Позиционирование перед хирургической операцией .................................................................................10
4.3 Рукоятка фокусировки СТЕРИЛИЗУЕМАЯ...........................................................................................................10
4.4 Обзор панели управления..................................................................................................................................11
4.5 Включение/ выключение....................................................................................................................................11
4.6 Регулировка ЯРКОСТИ.........................................................................................................................................11
4.7. Эндоскопический режим ..................................................................................................................................11
4.8 Изменение цветовой температуры ..................................................................................................................12
4.9 Центровка ЛУЧЕЙ.................................................................................................................................................12
4.10 Переориентация во время операции............................................................................................................12
4.11 Перемещение РЫЧАГОВ......................................................................................................................................12
5 УХОД ЗА СВЕТИЛЬНИКОМ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.........................................................................................13
6 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................................................................14
6.1 Обслуживание СВЕТИЛЬНИКА хирургического.................................................................................................14
6.2 Замена элемента светового светодиодного.................................................................................................14
6.3 Регулировка ТОРМОЗА КРОНШТЕЙНА...................................................................................................................15
6.4 Регулировка ОТКЛОНЕНИЯ плеча........................................................................................................................16
7 БЕЗОПАСНОСТЬ.......................................................................................................................................17
8 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ..........................................................................................18
8.1 Электрические ПРИЧИНЫ.....................................................................................................................................18
8.2 Механические причины......................................................................................................................................18
9 РАЗНОЕ......................................................................................................................................................19
9.1 Табличка С СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ........................................................................................................................19
9.2 Общая информация об элементах световых светодиодных.......................................................................19
9.3 Хранение и транспортировка ...........................................................................................................................19
9.4 Утилизация и охрана окружающей среды......................................................................................................19
10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................................................20
10.1 Регулятор ЯРКОСТИ............................................................................................................................................20
10.2 Блок ПИТАНИЯ APS.............................................................................................................................................20
10.3 Освещение .........................................................................................................................................................22
10.4 Электромагнитная совместимость ..............................................................................................................22
10.5 Электрическая схема.......................................................................................................................................23
10.6 Размеры..............................................................................................................................................................25
11 ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ.................................................................................................................................26
11.1 Прожектор ..........................................................................................................................................................26
11.2 Фокусируемый светильник.............................................................................................................................27
11.3 Потолочная система "Мульти”.......................................................................................................................28
11.4 Настенное крепление.......................................................................................................................................29
--- стр. 153 ---
1. Используемые символы
Внимание! Указывает на потенциальную опасность.
Неисполнение требований может привести к летальному исходу
или серьезной травме.
Поражение электрическим током. Предупреждает о риске
поражения электрическим током, который может повлечь
серьезную или даже смертельную травму.
С€
Повреждение поверхности. Предупреждает о риске
повреждения поверхности при использовании ненадлежащих
химических и дезинфицирующих средств.
Утилизация. Указывает на то, что изделие запрещено
утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Знак соответствия стандартам качества и безопасности
Европейского Союза. Подтверждает соответствие изделия
требованиям Европейской директивы в отношении медицинских
изделий (MDD).
Обратите внимание на инструкции по применению. Оператору
следует прочесть инструкции по применению.
--- стр. 154 ---
2 Описание светильника хирургического
Светильник хирургический ADMECO LUX представляет собой систему освещения с
оптимизированным воздушным потоком для использования в операционных, которая
основывается на отдельных высокопроизводительных прожекторах. В этих прожекторах
используются светодиоды. Благодаря этой концепции светильники хирургические ADMECO LUX
могут комбинироваться в диапазоне размеров для всех видов операций в соответствии с
принципами модульного проектирования.
Изначально система была разработана специально для использования с ламинарными
системами подачи воздуха в операционных. В настоящее время она высоко ценится хирургами
по всему миру из-за своих превосходных свойств в отношении освещения и исключительной
легкости управления. Несмотря на компактную конструкцию прожектора, может быть достигнута
чрезвычайно высокая светоотдача. Хирургический светильник легко эксплуатировать и
фокусировать благодаря наличию рукоятки фокусировки стерилизуемой.
Светильник хирургический ADMECO LUX имеет крайне малую поверхность сопротивления
воздуху. В результате минимизируется наращивание движущихся вверх воздушных потоков и
точки аэродинамической стагнации под хирургическим светильником.
Стерильные светильники хирургические устанавливаются в операционной таким образом, что
рукоятка фокусировки стерилизуемая никогда не задевает голову хирурга. Это означает, что
светильники ADMECO LUX можно использовать на больших расстояниях до места операции по
сравнению со светильниками, где стерильные манипуляции не представляются возможными.
Практический опыт показывает, что светильники хирургические ADMECO LUX используются на
расстоянии примерно от 1,2 до 1,4 м от области раны. Оптика прожектора разработана таким
образом, что диаметр луча света 22 см достигается на расстоянии 1,2 метра.
Использование по назначению
Светильник хирургический используется в непосредственной близости от пациентов для
локального освещения мест хирургического вмешательства на теле и генерирует
соответствующую интенсивность освещения. Он предназначен для использования в
операционных и в качестве вспомогательного средства при лечении и диагностике пациентов.
Светильники хирургические предназначены для использования в условиях окружающей среды в
соответствии с DIN EN 60601, раздел 10.2.1 в медицинских кабинетах, которые оборудованы в
соответствии с принципами, изложенными в VDE 0100, часть 710. Светильники хирургические
устанавливаются заводом-изготовителем или уполномоченным представителем компании
ADMECO AG. Установку и техническое обслуживание необходимо производить в соответствии с
электрическими схемами и национальными правилами.
Хирургические светильники должны эксплуатироваться подготовленными специалистами, а не
пациентами. Прежде чем использовать светильник хирургический, оператор должен изучить
руководство по эксплуатации и убедиться, что устройство работает нормально.
Светильник хирургический предназначен для непрерывного использования в следующих
условиях:
температура; от 0 до 40 °С,
относительная влажность: от 10 до 75 %,
давление воздуха: от 500 до 1060 гПа.
--- стр. 155 ---
3 Инструкции по установке светильника хирургического на
потолочную систему "Мульти"
3.1 Пример: Расположение и крепление к системе "Мульти"
г_0
О п й " ^цр г |]П
4~
□
-'З '! ,
£_1 С Y
Потолочное анкерное кольцо
Потолочный фланец
г-а /
Крепежная трубка
Й
-Ъ, 1
U
"Мульти" адаптер
--- стр. 157 ---
3.5 Установка светильников хирургических на пружинный рычаг
1+2 удалите панель управления / панель
3+4 удалите защитное кольцо и пластину
5+6 вытащите защитное покрытие и осторожно вставьте блок светильника
7+8 установите защитную пластину и панель; закрутите шурупы
9+10 присоедините панель управления и установите пластиковую панель
--- стр. 158 ---
3.6 Снятие пружинного рычага
Если потребуется замена пружинного рычага, то процедура должна быть следующей:
снимите светильник хирургический, вылолняя инструкции в разделе 2.5, но в обратном
порядке.
Ослабьте винт на штанге пружинного рычага и вытащите колпачок штанги со
штепселем. Уберите стопорное кольцо и обе тонкие шайбы. Потяните пружинный рычаг
вниз и уберите широкую шайбу.
Чтобы установить новый пружинный рычаг, выполните эту процедуру в обратном
порядке.
3.7 Проверка рабочего напряжения
Для того чтобы предотвратить возможное уменьшение срока службы элементов
световых светодиодных, важно проверить рабочее напряжение.
Напряжение можно измерять непосредственно на клеммах в центральном соединителе
(1).
Номинальное напряжение = 24 - 28 В постоянного тока (смотрите фото в главе 5.2
("Замена элемента светового светодиодного")
1. 2.
VOUT
to Lamp
+ — РЕ
3.
8
--- стр. 159 ---
3.8 Подключения на блоке питания
Схема соединения для подключения входа приведена в главе 9.
Терминал Х1: ВХОД
Вход - основной источник питания
Напряжение 100... 240 В пер. тока
Выходная мощность Макс. 115 Вт
Частота 50/60 Гц
Поперечное сечение клеммы 4мм^
2
Если основной источник питания не используется, то автоматически
активируется "AUX".
ш
Z
1-
э
ш ш
_| Z CL
Х1 0 0 ;
'■'V
230V 24
Терминал Х2: AUX
AUXIN - Вход 24В/аварийный источник питания
Напряжение 24В переменного/постоянного тока
Выход Макс. 115 Вт
Поперечное сечение клеммы 4мм^
Z
X
3
<
к входу аварийного источника питания может подключаться собственная
система аварийного питания 24В компании. Если на входе (INPUT)
входного напряжения нет, то источник питания автоматически
переключается на AUX.
Напряжение постоянного тока необходимо подключать так, как указано.
Z
X
D
<
+
Ш
X2(Z (Z' 0
3 ' 2 3
2 4 V a c /d c I ОА
+/-10%
Терминал Х5 :
VOUT - мощность хиру| ргического светильника
Напряжение 24 В постоянного тока
Мощность макс. 110Вт
Диаметр провода <10 м 2,5 мм^
1 0 -2 0 м 4 мм^
20 — 30 м 6 мм^ !!! > Диаметр соединения!!! - 4 мм^
30 - 50 м 10 мм^ !!! > Диаметр соединения!!! - 4 мм^
Мощность светильника связана с клеммами на опорной ножке светильника
хирургического.
--- стр. 160 ---
4 Инструкции по эксплуатации
4.1 Условия эксплуатации
См. также главу 1.
Светильник хирургический предназначен
в следующих условиях;
температура: от О до 40 °С,
относительная влажность: от 10 до 75 %,
давление воздуха: от 500 до 1060 гПа.
для непрерывного использования
4.2 Позиционирование перед хирургической операцией
Мы рекомендуем хирургическому персоналу позиционировать светильник хирургический
до операции, чтобы по возможности исключить настройки во время операции. Хирургу
нужно будет только производить точные настройки, используя рукоятку фокусировки
стерилизуемую, что можно сделать очень просто благодаря простоте обращения со
светильником хирургическим.
4.3 Рукоятка фокусировки стерилизуемая
Рукоятка фокусировки стерилизуемая
устанавливается и блокируется, как показано на
иллюстрации - канавка направлена в сторону
рычага разблокировки на светильнике
хирургическом.
Чтобы снять ручку, просто переведите
блокировочный рычаг на светильнике вверх и
вытащите ручку.
Удлинение оси:
Установка удлинителя оси обеспечивает
оптимальную управляемость рукоятки фокусировки
стерилизуемой ADMECO.
При необходимости крышку можно снять и
прикрутить удлинитель.
Колпачок предотвращает царапины на рукоятках
фокусировки стерилизуемых.
10
--- стр. 163 ---
5 Уход за светильником и дезинфекция
Это важно. Светильник не является водонепроницаемым. Чтобы
предотвратить проникновение жидкостей, светильник не следует
обрабатывать чрезмерным количеством моющего средства. Во время
очистки не используйте органические растворы.
ЗАМЕЧАНИЕ. Воздействие интенсивного, непрерывного
ультрафиолетового света вызывает разрушение пластмасс и покрытий.
Светильник необходимо беречь от прямого воздействия УФ-излучения
(вызванного бактерицидными освещением, прямыми солнечными
лучами и Т .Д .).
Следует придерживаться следующих рекомендаций по уходу:
- используйте раствор чистящего средства в воде,
- не допускайте проникновения влаги внутрь корпуса,
- высушите очищенные поверхности с помощью мягкой ткани.
Стерилизация рукоятки
Снимите рукоятку и промойте рукоятку водой, содержащей растворенное моющее
средство.
Стерилизацию следует проводить в соответствии с действующими процедурами
стерилизации паром, например, в автоклаве с соблюдением стандарта EN 285:2016,
метод стерилизации должен быть утвержден в соответствии со стандартом ISO 17665-
1:2006.
Температура стерилизации не должна превышать 134°С. Рукоятка выдерживает около
100 циклов стерилизации.
Регулярная стерилизация и использование может приводить к естественной усталости
материала (трещины, царапины). В случае обнаружения каких-либо трещин,
обесцвечивания или поломок замените рукоятку.
Благодаря конструкции светильники хирургические можно чистить с помощью не
изменяющих цвет дезинфицирующих средств без каких-либо проблем.
13
--- стр. 164 ---
6 Техническое обслуживание
6.1 Обслуживание светильника хирургического
Ежегодное техническое обслуживание может проводиться техническими специалистами
компании клиента и технической службой компании ADMECO. Мы рекомендуем
проводить проверки безопасности ежегодно. Для таких проверок применяется стандарт
EN 60601.
Техническое обслуживание:
• Смазка и все установки /регулировки шарнирных рычагов.
• Смазка соединения штанга/адаптер.
• Смазка соединения штанга/пружинный рычаг
• Смазка соединения пружинный рычаг/корпус светильника
• Проверка интенсивности освещения (в люксах) светильника хирургического. Если
разница между фактической величиной и номинальной величиной составит более 20%,
то это может быть связано с помутнением защитного стекла на прожекторах.
• Проверка рабочего напряжения. При максимальном выходном напряжении регулятора
освещения напряжение на клеммах в центральном соединителе не должно сильно
отклоняться от номинального значения 24 В постоянного тока. Напряжение, которое
выше или ниже этого значения, может привести к неисправностям некоторых
прожекторов.
6.2 Замена элемента светового светодиодного
Верх прожектора:
Отвинтите крышку (1) прожектора. Выньте штепсель (3), используемый для питания, при
помощи подходящего инструмента (не тяните за конец кабеля).
Нижняя часть прожектора:
Снимите зажимное кольцо (4) и вытяните защитное стекло с помощью вакуумного
подъемника (5, входит в комплект поставки). Используя новый элемент световой
светодиодный, старый элемент можно освободить и снять, вращая влево несколько раз
(6/7/8).
ЭТО ВАЖНО: прикасаться к узлу линз можно только по краям!
Установка нового элемента светового светодиодного производится в обратном порядке.
14
--- стр. 165 ---
<ч';Ж'
2. 3.
7.
6.3 Регулировка тормоза кронштейна
Регулировку тормоза кронштейна необходимо
проводить в том случае, когда вращение
светильника хирургического вокруг центра
тяжести на кронштейне становится слишком
легким или слишком тяжелым.
Порядок действий:
Снимите крышку и отрегулируйте
установочный винт.
15
--- стр. 166 ---
6.4 Регулировка отклонения плеча
Регулировка отклонения плеча необходима, когда вращение светильника вокруг центра плеча
становится либо слишком легким, либо слишком тяжелым.
Увеличение усилия отклонения: ®
Отрегулируйте усилие отклонения при
помощи отвертки в положительном
направлении (+) с обеих сторон с
одинаковой силой
Ш
Уменьшение усилия отклонения:
Отрегулируйте усилие отклонения при
помощи отвертки в отрицательном
направлении (-) с обеих сторон с
одинаковой силой
16
--- стр. 167 ---
7 Безопасность
А
Следующие инструкции по технике безопасности следует внимательно
прочесть и применять, чтобы обеспечить безопасную установку и работу
со светильником.
Система электропитания должна соответствовать стандарту DIN VDE 0100 и местным
правилам. Это означает, что для обеспечения безопасности светильника
хирургического ADMECO LUX никаких дополнительных мер не требуется.
Это важно: во избежание риска поражения электрическим током устройство должно
подключаться только к сети питания с проводом защитного заземления.
Светильник хирургический ADMECO не подходит для использования во взрывоопасных
средах.
Если выходит из строя один элемент световой светодиодный, то хирургические
светильники ADMECO LUX можно использовать по-прежнему.
Интенсивность света в ваттах на м^
В стандарте указывается, что в целях предотвращения ожогов пациента интенсивность
света не должна превышать максимальное значение 1000 Вт на м^. Это значение будет
превышено, когда для освещения области раны используются более десяти
светодиодных прожекторов в комбинации устройства ADMECO LUX. В качестве основы
используется рабочее расстояние 1 метр. Когда это рабочее расстояние уменьшается
(например, до 80 см), то интенсивность освещения увеличивается в 1,56 раз!
Увеличение рабочего расстояния до 1,2 метра приводит к снижению интенсивности
освещения на 30%.
Так как поглощенное излучение преобразуется в тепло, это может привести к ожогам.
Светодиоды представляют собой чрезвычайно концентрированные источники света. Не
смотрите прямо на светильник.
Компания ADMECO не несет никакой ответственности за характеристики
безопасности в случае неправильного использования, недостаточного ухода или
обслуживания. Все ремонтные работы или изменения должны производиться
исключительно с использованием оригинальных запасных частей компании
ADMECO. Модификация устройства не допускается.
Светильник рассчитан на срок службы 25 лет.
17
--- стр. 168 ---
8 Поиск и устранение неисправностей
Неисправности светильника хирургического могут быть обусловлены следующими
причинами:
8.1 Электрические причины
a) неисправный блок питания,
b) неисправный регулятор освещения,
c) рабочее напряжение слишком высокое или слишком низкое.
8.2 Механические причины
а) Неустойчивость пружинного рычага. Это означает, что светильник хирургический не
остается на заданной высоте.
А
■ ш
Т
-----------------------------L
■'...
• Светильник хирургический поднимается;
За небольшой панелью находится шуруп.
Поверните шуруп вправо, как показано на рисунке.
• Светильник хирургический опускается:
Поверните шуруп влево, как показано на рисунке.
Ь) Светильник хирургический может
быть перемещен слишком далеко или
достаточно далеко вверх. Упор по
высоте на светильнике хирургическом
можно отрегулировать, удалив защитные
панели.
• Смещение упора по высоте вверх:
Гайка должна быть закручена сильнее (в
положительном направлении, вниз)
• Смещение упора по высоте вниз:
Гайка должна быть закручена слабее (в
отрицательном направлении, вверх)
не
18
--- стр. 169 ---
9 Разное
9.1 Табличка с серийным номером
serial number
LEDM020027
^ т с о - LUX, 5St
i *-3oac ^
Табличка c указанием
серийного номера и типа
светильника находится на
крышке светильника
хирургического
-
Примечание:
При обращении в нашу службу поддержки клиентов всегда указывайте серийный номер
и расположение светильника хирургического в здании.
Значение серийного номера:
LED14000001 -> 00 01
Год Поколение
0000
Порядковый номер
9.2 Общая информация об элементах световых светодиодных
Светодиоды имеют длительный срок службы (50 000 часов). Тем не менее, чем больше
светильник используется, тем ниже интенсивность освещения при той же нагрузке
(яркость около 75 % после наработки 50000 часов). После этого необходимо оценивать,
возможно ли дальнейшее использование. Такая оценка основывается на измерении
интенсивности освещения и на субъективном мнении.
9.3 Хранение и транспортировка
На срок до 15 недель применимы следующие условия хранения:
- Температура: от -25 до +70 °С
- Относительная влажность: от 10 до 75 %
- Давление воздуха: от 500 до 1060 гПа
Хранение производится только в закрытых помещениях. После этого применимы только
значения, указанные для условий эксплуатации в инструкции.
9.4 Утилизация и охрана окружающей среды
Для утилизации светильник хирургический возвращается производителю.
Утилизация также может производиться специальной компанией по
переработке вторичного сырья. Все дефектные или изношенные детали,
обнаруженные во время технического обслуживания, должны быть
утилизированы в соответствии с правилами.
19
--- стр. 170 ---
10 Технические характеристики
10.1 Регулятор яркости
Этот регулятор яркости особенно
подходит для управления
блоками литания ADMECO APS.
Установка. См. схему
подключения.
Функция. См. главу 3.
Технические данные
Тип:
Кат. №.:
Напряжение:
Подключение:
Размеры:
Глубина установки:
Класс защиты:
Температура окружающей среды:
Controller ARS
40.20.0558
макс. 24 В постоянного тока
Винтовой зажим 1,5 мм*'
88 X 88 X 49 мм
35 мм
IP20
от 0°С до 45°С
Для соединителей SEV и DIN
Сухая установка
ADP-1310 в основном используется в качестве контроллера для блока питания APS.
• Посылает команды управления (через кнопки) источнику питания APS.
• Регулярно запрашивает текущее значение яркости в APS.
• Отображает текущее значение яркости в строке светодиодов (LED).
10.2 Блок питания APS
Номинальные значения
Изделие №:
Тип;
Питание:
Частота:
Первичное напряжение:
Вторичное напряжение:
Включая температурный
выключатель:
Соединения:
Класс защиты:
Температура окружающей среды
Первичный предохранитель:
Вторичный предохранитель:
40.20.0557
APS
макс. 125 ВА
50/60 Гц
100... 240 В переменного тока
24 В постоянного тока, макс. 5А
120 °С
Зажимы (смотрите схему)
IP 20/Сухая установка
0°С....40°С
230 В переменного тока, ЗА
24 В постоянного тока, 5А
20
--- стр. 171 ---
0 0
0
Jt
f I 'l
Mk остаБл?5еу. =з ссбсй право внести nsv.eHeHHR в связи стехнинеским прстресссм
..I
я(
eJ I Зэж^^.ная скоёэ дляустэнс^вки на прсфиле 35 ш а EN 5Ш22-35 (вксдитв
I поставку/
№ п/п Наиу.енсЕзние Hcv.ep КсЛ-БП
1 EvTCB, питания 1
2 3aw.nv,H3R сноба 1
Э Гайка ЬЛ4 А2 ВN676 91 61 901Й 2
4 Еслт 1чбк| М4»с8 BN 3 90.01 1008 2
0 0О »
Pi
I
X.-'
^ El
ix ’-t
Светильник хирургический
Источник питания APS
Масштаб ОЬОЬ.. _ Б1кттолкен
. Проверен! I
0
П р о с у С Т р € Н ,
* Замене к
на
Количество
drZ
rtd
1£|
Hov.sp листа
10 4 Д
V v.ii
.Ад¥,ев,сАГ
X с »до p ф/ Ш ES й цэ p и s 40-20-0557
м
--- стр. 172 ---
10.3 Освещение
Критерии 3SL 4SL 5SL
освещенность на расстоянии 1 м (люкс) 96000 125000 160000
интенсивность излучения (Вт/м^) 312 416 520
диаметр светового лоля d50 (см) 17
диаметр светового поля d10 (см) 26
остальная освещенность с 1 маской (%) 1 1 1
остальная освещенность с 2 масками (%) 34 35 37
остальная освещенность с трубкой (%) 99 99 99
остальная освещенность с трубкой и 1 маской (%) 0,5 0,5 0,5
остальная освещенность с трубкой и 2 масками (%) 34 34 37
Глубина освещенности L1+L2 (м) 1,10
Ra 89
R9 30
10.4 Электромагнитная совместимость
Название Стандарт Проведено Решение
Высокочастотные помехи CISPR 11 /EN55011 да удовлет.
Высокочастотные кондуктивные помехи IEC 61000-4-6 / EN 61000-4-6 да удовлет.
Электромагнитное поле излучения IEC 61000-4-3/ EN 61000-4-3 да удовлет.
Магнитное поле промышленной частоты IEC 61000-4-8 / EN 61000-4-8 да удовлет.
Быстрые электрические переходные
процессы или всплески
IEC 61000-4-4 / EN 61000-4-4 да удовлет.
Электростатический разряд IEC 61000-4-2 / EN 61000-4-2 да удовлет.
Выброс тока IEC 61000-4-5 / EN 61000-4-5 да удовлет.
Падения напряжения - прерывания IEC 61000-4-11 / EN 61000-4-11 да удовлет.
Излучение, создаваемое гармоническими
токами
IEC 61000-3-2 / EN 61000-3-2 да удовлет.
Колебания и скачок напряжения IEC 61000-3-3 / EN 61000-3-3 да удовлет.
Класс В
22
--- стр. 173 ---
Монтаж на призводственной площадке
Ди э v.sTp п ро Бсдс Е И СТОЧИ и к н а прч жа и и S -
светильник
4T JE T - 2 5 friTi2
4
гтДи а «летр п роводэТЕГ
1 Г г 'll»* Г1'4мм2И!
V i__
Ч ;■г‘ ' • | 0 в | 0 а г | | Ф ф ! а ' : ч /Ч /Л/ "4/ 'v“ ... щ
jL
У' с г : с) > г ' ' / /
" v I..I.
24V atj'lfc
S A
2-4 V tir,
If'
г Н) 1 D)StS. 22 04 IS
>.'зис. 20QvA
ш
X G ) щ C lS lS , 23 03 15
> 1 1
it F) B)StS 13 02 is
п)
з: ejsts. 25 11 15 " A iS tS 27 11 14
бхьичЕСкил". прогресс
Чертеж - ■ - — •S ISRj4 я »• 1 if“ a I» •-|Vl d w Ы . d I бЬ 4П Ш 1Н € 'ti
n.p5ie|j,ei
Светильник хирургический
Электросхема LED SLAPS
Ад¥6ЙОАГ
X охдор ф / Ш Ее й цз рия
Просвет 16И
Зэменб!-
iia_
Количестве Ho-vep
листов .листа
40-70-0022 Е
мсо
--- стр. 174 ---
hO
Подлючение на
j стройплощадке
Используйте 1
зкранированный кабель
Д -1Д дилера
Диаметр проводов Источник напряжения • Светильник
хирургический
«Ют 2,5 mm2
10m-ZOn-^ 4 mm2
20m-Xm 6 mni2 !! Диаметр провода X5 (4мм2) !!
30im-50m 10 rtim Z
Скользящий
контакт
Штекер
Mt- &стэБ<ччбУ.»д собс-м прзье бнег?и кзу.еиенич scb»3m ств'гкнчвским npc-rpecccw
24 V^JO
v.aH C . 2C0wA
X
«J
&
Н)
X
IUX
IU
S
D) Мэси^таб
"Чбртбй
сдблак SIS 27.11,14
G) C)StS. 25,11.15 Прсверен
F ) B)StS. 25.03.15 Прссмстрен
-й-ф-Е) A)StS, 27.11.14
Светильник хирургический
Ззменви N3
Электросхема SL -APS +С
Hnvep листа
листсз
ADMECO
40-70-0023_С
--- стр. 175 ---
9 Z
Т 1
ш
3 ^
if ^ зИ5^■eнeиич
л='| Ш Т1' •'
Ч '
я > П .' vi 3 s A
4-~ S
я .'■ ^ Т ' "и*'
■ '* 'Г ■ *Х-''. . Itl V "С ■ ' •“ ;j .' *
-О
о
ао
ж >S
^ 5 :т т - у С 1 Т 1 пп TI
><5
■--. -1
I С |пJU . V
О
-4С Эг^т ^ О S О г1М П - Ши
Vl3эуенбнич
W
t. fy Ц•«> t.‘ Ш
m
" m
У^ li ibrtQ
: i;gp
: bK >
b
4^ '3 „JSfii
Й
.-Ж г.. _ \
-.ft—t"Ш " '
\ ^
It
у 4^
T1
Ш
Jj
TlD J.Ц
Й
Мы остзвлязад га собси все права относительнс-данногсдоку%',ента
isdenced 9 01 >
--- стр. 202 ---
СВЕТИЛЬНИКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ADMECO LUX LED EL: мобильное исполнение
Руководство по эксплуатации
1
Перед использованием светильника хирургического внимательно прочитайте инструкцию по
эксплуатации и установке. Это поможет предотвратить несчастные случаи и позволит
оптимально использовать светильник хирургический.
12/2016
--- стр. 203 ---
Содержание
1. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
2 СВЕТИЛЬНИК ХИРУРГИЧЕСКИЙ ADMECO LUX
3 СБОРКА
3.1 С бо рка подвиж ного о сн о ван и я свети льн и ка х и рурги ч еско го
3.2 С бо рка свети л ьн и ко в хи рурги ч ески х
3.3 Р уко ятка ф о куси ровки стери л и зуем а я
3
4
5
5
6
6
4 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
4.1 Условия эксплуатации
4.2 Позиционирование перед операцией
4.3 Включение и выключение
4.4 Регулировка света
4.5 Эндоскопический режим
4.6 Центрирование луча
4.7 Изменение ориентации во время операции
5 УХОД И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
6 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1 Обслуживание хирургических светильников
6.2 Регулирование мощности пружины
6.3 Замена элемента светового светодиодного
6.4 Регулировка стопора зажимного рычага
7 БЕЗОПАСНОСТЬ
8 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
9 РАЗНОЕ
9.1. Маркировка
9.2 Хранение и транспортировка
9.3 Утилизация и охрана окружающей среды
10 ПРИЛОЖЕНИЕ
10.1 Тип модели
10.2 Запасные части
10.3 Технические ДАННЫЕ
10.3.1 Блок ПИТАНИЯ EL
10.3.2 Статика
10.3.3 Освещение
10.3.4 Электромагнитная совместимость
7
7
7
7
7
7
8
8
9
9
9
9
10
11
12
12
12
12
13
13
13
13
14
14
14
14
15
--- стр. 204 ---
1. Используемые символы
Внимание! Указывает на потенциальную опасность.
Неисполнение требований может привести к летальному исходу
или серьезной травме.
Поражение электрическим током. Предупреждает о риске
поражения электрическим током, который может повлечь
серьезную или даже смертельную травму.
Повреждение поверхности. Предупреждает о риске
повреждения поверхности при использовании ненадлежащих
химических и дезинфицирующих средств.
Утилизация. Указывает на то, что изделие запрещено
утилизировать вместе с бытовыми отходами.
С€
Знак соответствия стандартам качества и безопасности
Европейского Союза. Подтверждает соответствие изделия
требованиям Европейской директивы в отношении медицинских
изделий (MDD).
Обратите внимание на инструкции по применению. Оператору
следует прочесть инструкции по применению.
--- стр. 211 ---
6.4 Регулировка стопора зажимного рычага
Регулировка стопора основного зажимного
рычага может потребоваться, если светильник
слишком легко или тяжело двигается вокруг
оси главного рычага.
Порядок действий:
Снимите крышку и отрегулируйте
установочный винт (с внутренним
шестигранником, М8 х 8) на основании
зажимного рычага с помощью шестигранного
ключа 4-го размера.
10
--- стр. 212 ---
7 Безопасность
А
Следующие инструкции по технике безопасности следует внимательно
прочесть для безопасной установки и работы.
Система электропитания должна соответствовать немецкому промышленному
стандарту DIN VDE 0100 и местным правилам. Это означает, что для
обеспечения безопасности светильника хирургического ADMECO LUX никаких
дополнительных мер не требуется.
Светильник хирургический ADMECO LUX не предназначен для использования в местах, где
имеется опасность взрыва.
Если выходит из строя один элемент световой светодиодный, то светильник хирургический
ADMECO LUX можно использовать по-прежнему.
Компания ADMECO AG не несет ответственности за безопасность в случае неправильного
использования, недостаточного ухода или обслуживания. Все ремонтные работы или замены
должны производиться исключительно с использованием оригинальных запасных частей
ADMECO.
Поглощенное излучение преобразуется в тепло.
"Энергия излучения" в ваттах на м^
В стандарте указывается, что в целях предотвращения ожогов пациента интенсивность света не
должна превышаться максимальное значение 1000 Вт/м^. Это значение будет превышено, если
для освещения области раны используются более десяти светодиодных прожекторных блоков в
любой комбинации светодиодов ADMECO LUX. В этом расчете предполагается, что рабочее
расстояние составляет 1 метр. Если рабочее расстояние меньше, например, 80 сантиметров,
сила света увеличивается в 1,56 раз! Если рабочее расстояние установить на 1 метр 20 см, то
интенсивность освещения снизится на 30%.
Элементы световые светодиодные представляют собой объеденные источники света. Не
смотрите прямо на светильник.
Компания ADMECO AG не несет никакой ответственности за характеристики безопасности
в случае неправильного использования, недостаточного ухода или обслуживания. Все
ремонтные работы или изменения должны производиться исключительно с
ислользованием оригинальных запасных частей ADMECO. Модификация устройства не
допускается.
Светильник рассчитан на срок^лужбы 25 лет.
11
--- стр. 213 ---
8 Поиск и устранение неисправностей
Если при использовании светильников хирургических возникает проблема, то наиболее
вероятные следующие причины;
a) неисправность регулятора освещения (переключателя импульсов),
b) неисправность в источнике питания,
c) неисправность элемента светового светодиодного.
9 Разное
9.1. Маркировка
Серийный номер
■ericjJ number
^1-1ЗД)ох .
I:
Серийный номер и технические данные
С €
t» B w
9.2 Хранение и транспортировка
На срок до 15 недель применимы следующие условия хранения:
- Температура: от -25 до +70 °С
- Относительная влажность: от 10 до 75 %
- Давление воздуха: от 500 до 1060 гПа
Хранение производится только в закрытых помещениях. После этого применимы только
значения, указанные для условий эксплуатации в инструкции.
12
--- стр. 214 ---
9.3 Утилизация и охрана окружающей среды
Для утилизации светильник хирургический возвращается производителю.
Утилизация также может производиться специальной компанией по
переработке вторичного сырья. Все дефектные или изношенные детали,
обнаруженные во время технического обслуживания, должны быть
утилизированы в соответствии с правилами.
10 Приложение
10.1 Тип модели
Тип модели указывается на центральном соединителе светильника хирургического.
10.2 Запасные части
Эти запасные части можно заказать непосредственно у компании ADMECO:
Деталь Номер детали
Элемент световой светодиодный 40.20.0518
Рукоятка фокусировки стерилизуемая ADMECO LUX
Для фокусируемого светильника SL (стерилизуемого) 40.20.0048
Пневматическое подъемное устройство Veribor 60мм: для сборки
плоско-выпуклых линз 40.20.0099
Переключатель импульсов (4 части) 40.21.0055
Наконечник пружинного рычага 40.20.0145
Тормозной винт пружинного рычага 91.90.5008
Ролик для основания (без тормоза) 40.20.0204
Ролик для основания (с тормозом) 40.20.0203
13
--- стр. 215 ---
10.3 Технические данные
10.3.1 Блок питания EL
Номинальные значения
Тип:
Изделие №:
Питание:
Частота:
Первичное напряжение:
Вторичное напряжение:
EL
40.20.0519
макс. 120 Вт
50/60 Гц
95... 250 В пер. тока
24 В постоянного тока
10.3.2 Статика
Модель
2 EL-F
Описание
мобильный светильник
Вес
Светильник хирургический светодиодный, мобильный, 2 рефлектора, нефокусируемый, 51,29 кг
80 000 люксов (24 светодиода)
3 EL-F Светильник хирургический светодиодный, мобильный, 3 рефлектора, 120 000 люксов (36 54,10 кг
светодиодов)
10.3.3 Освещение
Критерии
освещенность на расстоянии 1 м (люкс)
интенсивность излучения
диаметр светового поля d50 (см)
диаметр светового поля d10 (см)
остальная освещенность с 1 маской (%)
остальная освещенность с 2 масками {%)
остальная освещенность с трубкой (%)
остальная освещенность с трубкой и 1 маской (%)
остальная освещенность с трубкой и 2 масками (% )
Глубина освещенности L1+L2 (м)
Ra
R9
2EL -F (нефокус.)
80000
250
1
55
99
0,5
54
17
26
1,10
86
26
3EL-F
120000
375
1
34
99
0,5
34
14
--- стр. 216 ---
10.3.4 Электромагнитная совместимость
Название Стандарт Проведено Решение
Высокочастотные помехи CISP R 11 /E N 55011 да удовлет.
Высокочастотные кондуктивные помехи IEC 61000-4-6 /E N 61000-4-6 да удовлет.
Электромагнитное поле излучения IEC 61000-4-3 /E N 61000-4-3 да удовлет.
Магнитное поле промышленной частоты IEC 61000-4-8 / EN 61000-4-8 да удовлет.
Быстрые электрические переходные
процессы или всплески
IEC 61000-4-4 / EN 61000-4-4 да удовлет.
Электростатический разряд IEC 61000-4-2 /Е М 61000-4-2 да удовлет.
Выброс тока IEC 61000-4-5 / ЕМ 61000-4-5 да удовлет.
Падения напряжения - прерывания IEC 61000-4-11 / ЕМ 61000-4-11 да удовлет.
Излучение, создаваемое гармоническими
токами
IEC 61000-3-2 /Е М 61000-3-2 да удовлет.
Колебания и скачок напряжения IEC 61000-3-3 /Е М 61000-3-3 да удовлет.
Класс В
АДМЕКО АГ
Турбиштрассе 17
СН- 6281 Хохдорф
Швейцария
телефон
факс
E-mail
0041 41 914 70 30
0041 41 910 61 19
info@admeco.ch
веб-сайт www.admeco.ch
15