Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Ф е д е р а л ь н ы й за к о н , о г р а н и ч и в а ю щ и й п р о д аж у о б о р у д о ва н и я
н еп о ср ед ств ен н о в р а ч о м и л и через п о с р ед н и к о в .
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я К О М И С С И Я П О С Р Е Д С Т В А М С В Я З И (F C C )
И С Т О Ч Н И К С Л У Ч А Й Н Ы Х П О М Е Х (F C C , Ч А С Т Ь 15)
Путем проверок было установлено, что данный прибор соответствует
ограничениям для цифровых устройств Класса В, прописанным в 1 5 части
правил FCC, Эти ограничения были разработаны для обеспечения рациональной
защиты от критических помех при установке внутри помещения. Прибор
генерирует, использует и может излучать радиочастотные волны и, при условии
не правильной установки или использования не по назначению, не в
соответствии с указаниями в руководстве пользователя, может являться
причиной наведения критических помех на радио или телевизионные
приемники. Однако, нет гарантии, что помехи не будут возникать в случае
корректной установки и правильного использования прибора. Если прибор
оказывает влияние на радио или телевизионные приемники, которые
обнаруживаются при выключении и включении прибора, пользователь может
самостоятельно попытаться скорректировать это влияние одним из описанных
ниже способов:
❖ Переориентировать или переместить приемную антенну
❖ Увеличить расстояние между прибором и приемником
❖ Подключить прибор к розетке другой сети, не той, к которой подключен
приемник
❖ Обратиться за помощью в компанию Accutome Ultrasound, Inc или
вызвать электрика
Этот прибор соответствует !5 части свода Правил FCC. Работа данного прибора
возможно только при соблюдении двух нижеприведенных условий: (!) этот
прибор не должен быть причиной критических 1юмех, и (2) этот прибор должен
воспринимать любые наведенные помехи, включая помехи, которые могут
привести к нежелательным процессам в работе прибора.
ВНИМАНИЕ
Изменения или модификации, не разрешенные и не одобренные компаний-
производителем (Accutome Ultrasound, Inc.), могут аннулировать FCC-
соответствие и ваши гюлномочия для работы с прибором.
Авторизованное представительство в Европе (только для административных
вопросов):
Emerge Europe
Р О Box 18510
2502 ЕМ The Hague
The Netherlands
Tel: (31) 70 345 8570
Fax : (31) 70 346 7299
C€
--- стр. 3 ---
Введение.....................................................................1
Обзор AccuPach V .................................................................................. 1
Основные характеристики прибора.................................................. 2
Измерения........................................................................................3
К о м п л е к т у ю щ и е ..................................................................................................3
Д о п о л н и т ел ьн ы е к о м п л е к т у ю щ и е .....................................................3
И н ф о р м ац и я о д ан н о м р у к о в о д с т в е ...........................................................4
Безопасность............................................................5
И н ф о р м ац и я о безо п асн о сти ................................................................................5
Р ассм о тр ен и е п роб лем б езо п асн о сти п р и р або те
с A ccuP ach V .........................................................................................................5
П о к а за н и я к п р и м е н е н и ю............................................................................ 5
О п и сан и е си м во ло в д л я A ccuP ach V ............................................................. 6
М ер ы предосторож ности д л я обесп еч ен и я б езоп асн ости ...................8
С т е р и л и з а ц и я ....................................................................................................8
Д е зи н ф ек ц и я и О ч и с т к а ..............................................................................8
О ч и с т к а .............................................................................................................10
Э л е к т р и ч е с к а я б е з о п а с н о с т ь .............................................................- -11
К а к и зб еж ать п о в р еж д ен и я п р и б о р а........................................... - -12
П р и н ц и п A L A R A .......................................................................................... 12
Начало Работы.................................................-13
С б о р к а A ccuP ach V ............................................................................................... 13
Ч то в ам п о н а д о б и т с я ................................................................................- - 1 3
Д а т ч и к - ............................................................................................................14
П р и н т е р .......................................................................................................... 14
П е д а л ь н ы й п е р е к л ю ч а т е л ь ................................................................. 15
Р азм ещ ен и е п ри бора A ccu P ach V ...................................................... - - 1 5
П о д клю ч ен и е к о м п л е к т у ю щ и х ............................................................... 15
П о д к лю ч ен и е П ед ал ьн о го п е р е к л ю ч а т е л я
..................................- - 1 5
Подключение Датчика.............................................................- -16
Подключение к Источнику питания ..........................................18
Подключение и настройка принтера......................................... - -19
--- стр. 4 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
У с та н о в к а п а р а м е т р о в ......................................................
У с та н о в к а С к о р о с ти З в у к а...........................................
У с т а н о в к а М етода с н я т и я п о к а за н и й с д а т ч и к а
У с т а н о в к а Ч а с о в..................................................................
Н а ст р о й к а Ж К -д и с п л е я ...................................................
Н а с т р о й к а С и г н а л ь н о г о у с т р о й с т в а ........................
В о зв р а т на Э к р а н И зм ер е н и й........................................
О с н о в н а я п р о г р а м м а р а б о т ы с п р и б о р о м.....................
К а к в к л ю ч и т ь п р и б о р A ccu P ach V.............................
И с п о л ьзо в ан и е Т есто в о го Б л о к а................................
К а к в в ес ти и н ф о р м ац и ю о н о во м п а ц и е н т е-------
К а к п р о и зв ес ти И зм ер ен и е...........................................
З а м е ч а н и е ...........................................................................
К а к п р о и зв ес ти В ы ч и сл е н и е .........................................
К а к Р а с п е ч а т а т ь Р е зу л ь т а т...........................................
Техническое обслуживание .................................31
О б щ ее тех н и ч еск о е о б сл у ж и ван и е...........................................................31
Спецификация...................................................... 33
О б зо р .................................................................................................................. - -33
Ф и зи ч еск и е х а р а к т е р и с т и к и ......................................................................33
Х а р а к т е р и с т и к и о к р у ж аю щ ей с р ед ы .............................................. - -35
П о гр еш н о сть и зм ер ен и й ...............................................................................35
Р еж и м ы р а б о ты ........................................................................................... - - 3 6
А к у сти ч еск и й вы х о д .......................................................................................37
Гарантия и Р е м о н т --------------------------------------39
г арантия........................................................................................39
У с л о в и я в о зв р а т а п р и б о р а.................................................................... - -40
С ер ви сн о е о б сл у ж и ван и е и Р ем о н т..................................................40
Все о с та л ь н ы е сл у ч аи о б р ащ ен и я в с ер в и с н ы й ц ен тр - -
.............................................................................................................................. 40
Т о в а р , не п о д л еж ащ и й в о з в р а т у ......................................................40
З а м ен я е м ы е п р и н ад л еж н о сти ....................................................................41
--- стр. 5 ---
Рисунок I AccuPech V ......................................................................................................I
Рисунок 2 Комплектующие для AccuPach V ............................................. ........1 4
Рисунок 3 гнездо для Датчика (передняя панель прибора) .................................16
Рисунок 4 Подк; 1Ю ченный Датчик......................................................................... 17
Рисунок 5 Гнезда для комплектующих (задняя панель прибора)..........................18
Рисунок 6 Вид Экрана Измерений.............................................................................. 23
Рисунок 7 Тестовый блок AccuPach V (верхняя панель прибора) .......................24
Рисунок 8 Вид Экрана измерений (Введен новый пациент) ................................26
Рисунок 9 (36pa:ieu распечеткн данных пациента................................................29
tii
--- стр. 6 ---
Таблица I
Таблица 2
Таблица 3
Таблица 4
Таблица 5
Таблица 6
Таблица 7
Корректирующие значения Внутриглазного Давления (ЮР -
ВГД)......................................................................................................28
Физические характеристики AccuPach V ...........................................33
Характеристики условий окружающей среды...................................35
Пофешность измерений............................................................................35
Рабочий режим (режимы)
........................................................................ 36
Акустический выход (Таблица значений по дорожке №1 в
режиме Не-Автоматической Записи)................................................ 37
Заменяемые принадлежности.............................................................. 41
IV
--- стр. 7 ---
--- стр. 8 ---
AccuPach V
Обзор
прибор Accutome AccuPach V, изображенный ниже, имеет
все возможности и характерные особенности для
обеспечения высокой точности измерений и улучшения
состояния пациента
Рисунок 1 AccuPach V
--- стр. 9 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
Основные
характеристики
прибора
прибор AccuPach V был разработана так, чтобы при работе
обеспечивался легкой доступ ко всем режимам, экранам и
функциям.
Непревзойденная легкость использования сенсорной панели
экрана (touchscreen) и простого Графического
Пользовательского Интерфейса сопровождает Вас во время
работы с прибором.
И даже то, что не видно снаружи, тоже является важным и
необходимым. Предустановленные параметры синхронизации и
захвата сигнала обеспечивают гарантированную точность
измерений. Надежная конструкция и эффективная работа
являются основными и неделимыми параметрами прибора.
Обновляемое программное обеспечение позволяет сохранить
Ваш финансовый ресурс. AccuPach V предлагает Вам удобство в
использовании, даже не смотря на свою простоту.
Прибор имеет следующие характеристики и основные
особенности:
❖ Жидкокристаллический дисплей с разрешением
128*64 dpi, оснащенный тачскрином (сенсорной
панелью), что обеспечивает наглядный и простой
пользовательский интерфейс
❖ Внешний универсальный
(самонастраивающийся) источник питания
❖ Размер прибора (10" х 10" х 2 %” ) делает его
достаггочно мобильным
❖ Для каждого созданы собстаенные голосовые
сообщения, что обеспечивает легкость в
распознавании.
❖ Допускается ввод значения Внутриглазного
Давления (ВГД) и обеспечение корректировки
значения ВГД, относительно измеренной
величины толщины роговищ»!.
❖ Регулируемая рукоятка/стойка позволяет
производить осмотр под разными углами.
❖ Возможность регулировки скорости звука
непосредственно исследователем,
❖ Вывод на экран измеренного значения толщины
роговицы, введенного ВГД, скорректированного
ВГД и статистики по всем этим измерениям
(среднее значение и среднеквадратичное
отклонение)
❖ Авгоматическая или ручная запись и сохранение
до девяти измерений (для каждого глаза в
отдельности) с вычислением среднего значения
по каждой серии измерений.
--- стр. 10 ---
Введение Основные характеристики прибораi . « . I . » . • « I . t . * . • « f < • . • . I . I . * ^
Измерения
Высокая точность измерений прибора AccuPach V
обеспечивается благодаря следующим возможностям:
❖ Высокоточный анализ сигналов в реальном времени.
* > Высокоскоростная оцифровка сигнала, которая
обеспечивает разрешение более 4000 точек на
сигнал.
• X * Автоматическая регулировка усиления сигнала для
получения оптимальной кривой.
❖ Высокочувствительный комбинированный датчик
{частота 10.5 МГц)
❖ Генерация и обработка до 20 различных сигналов
м я каждого измерения.
Принадлежности
Стандартные принадлежности, которые поставляются с
каждым прибором AccuPach V:
❖ Ультразвуковой датчик
❖ Педальный переключатель
Дополнительные комплектующие
Также имеются несколько принадлежностей, которые могут
еще более облегчить работу с прибором AccuPach V:
* > Внешний пользовательский принтер
❖ Кабель для принтера
--- стр. 11 ---
Accutomt Руководство пользователя AccuPach V
Информация
о данном
руководстве
Это руководство прсдназнвчеио для технического персонала и для
врвчей'офтальмологов, которые имеют опыт работы с
ультразвуковыми техническими приборами.
Руководство построено по следующему принципу:
Раздел 2 Бсзоласиость
Раздел 3 Начало работы
Список предупреждений, мер
безопасности, символов и
терминов
Включает в себя инструкцию по
сборке и монтажу и описание
основных рабочих функция
прибора AccuPach V
Раздел 4
Раздел S
Техническое
обслуживание и
уход
Основные
характеристики
Раздел 6 Гарантия и
Ремонт
Содержит общие инструкции по
технической поддержке прибора
Содержит основные физические
и эксплуатационные
характеристики AccuPach V
Включает описание условий
пфантийного обслуживания и
процедур ремонта
Имея N 8 руках данное руководство, вы сможете правильно
установить прибор AccuPach V, коррскпю произвести измерения,
ввести и пересчитать значение внутриглазного давления,
сохранить и распечатать данные пацие»гга
--- стр. 12 ---
Информация Список разделов:
ПО ^ Меры предосторожности, связанные
безопасности непосредственно с прибором
❖ Меры предосторожности, касающиеся условий
окружающей среды
Рассмотрение проблем безопасности при работе с
AccuPach V
Прибор AccuPach V является неинвазивным инструментом. В
процессе сканирования ультразвуковой биометрический
датчик просто касается поверхности роговицы, обработанной
анестезирующим веществом.
Показания к применению
Этот аппарат используется для измерения толщины роговицы
глаза Он должен применяться исключительно в медицинских
целях и только техническими специалистами, оптиками и
врачамиюфтальмологами, которые имеют опыт работы с
ультразвуковыми биометрическими приборами.
В Н И М А Н И Е:Прибор AccuPach V может
применяться ТО Л Ь К О на
интактной области глазного
яблока и области орбиты глаза.
--- стр. 15 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
М 0рЫ На приборе AccuPach V имеется несколько поверхностей,
Предосторожности который требуют особого внимания, так как могут
Д Л Я Обеспечения пР^Д^^^авлять угрозу безопасности.
безопасности корпус AccuPach V имеет степень защиты IP32. Он
обеспечивает защиту от попадания предметов величиной
больше, чем 2,5мм и капель жидкости. Педальный
переключатель имеет степень защиты IP20. В случае
попадания разлитой жидкости на корпус, отсоедините
кабель питания и тщательно вытрите его сухой тканью
перед последующим использованием или перед тем как
отнести в сервис.
Стерилизация
Процедура стерилизации необходима для датчиков, которые
входят в непосредственный контакт с оболочкой глаза
пациента. Для того чтобы предотвратить перенос возможной
инфекции от одного пациента к другому, медицинский
персонал получает строгие нормативы по проведению
тщательной стерилизации и контроля над зтим процессом.
Эти нормативы часто обновляются, поэтому необходимо
своевременно связываться с поставщиком услуги для
получения свежей информации и новейших
стерилизационных технологий.
Наконечник ультразвукового датчика необходимо
дезинфицировать и стерилизовать непосредственно перед
применением для каждого нового пациента.
Рекомендуемая процедура стерилизации заключается в
погружении наконечника датчика (и только непосредственно
наконечнике) в ан'тбактернальный раствор. Обязательно
используйте рекомендуемый производуггелем
антибактериальный раствор и четко следуйте инструкция по
применению.
Дезинфекция и Очистка
процедура дезинфекции необходима дня датчиков, которые
входят в непосредственный контакт с оболочкой глаза
пациента и тестовым блоком. Для того чтобы предотвратить
перенос возможной инфекции от одного пациента к другому,
медицинский персонал получает строгие нормативы по
проведению тщательной дезинфекции и контроля над этим
процессом. Эти нормативы часто обновляются, поэтому
необходимо своевременно связываться с поставщиком услуги
для получения свежей информации и новейших технологий
дезинфекции.
--- стр. 16 ---
Безопасность Меры предосторожности
Датчик необходимо подвергать стерилизации или
дезинфекции перед началом работы с каждым следующим
пациентом. Тестовый блок необходимо дезинфицировать
после каждого использования.
Рекомендуемая процедура дезинфекции заключается в
аккуратном протирании наконечника датчика или тестового
блока мягкой тканью, пропитанной изопропиловым спиртом
(и ничем больше). И обязательно необходимо даггь спирту
время испариться с поверхности датчика перед тем, как
датчик будет использоваться для контакта с поверхностью
глаза пациента.
В Н И М А Н И Е!АВТО КЛАВИРО ВАНИЕ НЕ
Д О П УС ТИ М О
В Н И М А Н И Е!НЕ ПОМ ЕЩ АЙТЕ КАБЕЛЬ
ДАТЧИКА ИЛИ М ЕТАЛИЧЕСКУЮ
Ч А С ТЬ КОННЕКТОРА В
Ж ИДКОСТЬ. ОНИ
О БЯ ЗАТЕЛЬН О ДОЛЖНЫ БЫТЬ
СУХИМ И ВО ВРЕМЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
В Н И М А Н И Е!НИКОГДА СРАЗУ ПОСЛЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕСТОВОГО
БЛОКА НЕ ПРОВОДИТЕ
ИЗМЕРЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ
ПАЦИЕНТА.
ПРОСТЕРИЛИЗУЙТЕ ИЛИ
ПРОДЕЗИНФИЦИРУЙТЕ
НАКОНЕЧНИК ДАТЧИКА ПОСЛЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕСТОВОГО
БЛОКА и ПЕРЕД ПРОЦЕДУРОЙ С
ПАЦИЕНТОМ
--- стр. 17 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
Очистка
Содержите поверхность прибора AccuPach V в чистоте, не
допускайте попадания пыли и грязи. Рш;полагайте его в
сухом прохладном месте, чтобы электрические части прибора
не подвергались неблагоприятному воздействию. Мы не
рекомендуем никаких особых процедур по очистке.
ВН И М АН И Е!П ЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ЛЮ БОЙ
О Ч И С ТИ ТЕЛЬ Н О Й ПРОЦЕДУРЫ
О БЯ ЗА ТЕЛЬ Н О О ТС О Е Д И Н И ТЕ
ПРИБОР О Т ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ.
В Н И М АН И Е! Запрещается применять для
очистки самого прибора или его
компонентов с помощью
абразивных растворов или
твердых чистящих веществ.
Когда Прибор нуждается в чистке, используйте
исключительно влажную, мягкую неволокнистую ткань.
Никогда не лейте и не распыляйте жидкость или очищающий
раствор на поверхность прибора. Влажная неволокнистая
ткань может быть пропитана мыльным раствором, если это
необходимо. Аккуратно протрите тканью поверхность
прибора и кабели, если это нужно. Перед дальнейшим
использованием прибор должен высохнуть.
Если есть необходимость очистить датчик, это можно
осуществить с помощью влажной мягкой неволонистой
ткани. И обязательно продезинфицировать датчик после
этого.
10
--- стр. 18 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
Электрическая безопасность
Непосредственно сам прибор, педальный переключатель и
датчик AccuPach V относятся к категории
электрических/элеетронных устройств. Необходимо
соблюдать разумную осторожность при подключении
прибора к электрической сети и при работе с электрическими
устройствами. Избегайте использования поврежденных
электрических частей или потертых кабелей. При
необходимости проведения техобслуживания или ремонта
прибор AccuPach V должен быть выключен и все кабели
должны быть отсоединены.
Не используйте датчики или ножные переключатели, кабели
которых имеют видимые повреждения.
Внешние панели и крышки прибора должны сниматься
исключительно квалифицированным персоналом. Внутри
прибора нет пользовательских элементов управления. Для
обеспечения безопасности при работе и предотвращения
несчастных случаев не используйте прибор без внешних
панелей и крышек.
Система предназначена для работы от сети переменного тока
со следующими характеристиками: 100 - 240 В, 41 - 63 Гц.
Защитное заземление, проведенное в питающем кабеле,
является неотъемлемым атрибутом безопасной работы
прибора.
Используйте только стандартный подводящий питающий
кабель, используемый в больнице, и разъемы и коннекторы,
поставляемые AccuPach V. Также тщательно проверяйте
кабели на наличие повреждений.
1 1
--- стр. 19 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
К ак избежать повреждения прибора
Из большого многообразия периферийных устройств к
прибору AccuPach V можно подключать только принтер,
который следует выбирать и настраивать в соответствии с
требованиями стандартаЕК60601-1.
В приборе не предусмотрена защита от взрыва или
воспламенения, в таких случаях как, статический разряд или
искрение. Не работайте с прибором в помещениях с
присутствием взрывоопасных газов, таких как
легковоспламеняющиеся смеси анестетиков и воздуха или
оксида азота.
Принцип A L A R A
В приборе не предусмотрены функции пользовательского
управления или установки параметров, оказывающих
влияние на акустический выход.
При работе с прибором необходимо соблюдать принщш
ALARA (As Low As Reasonably Achievable) - Tor Минимум
Воздействия, Который Приводит к Разумному Результату.
Этот принцип применяется для уменьшения излишнего
потенциально опасного воздействия на организм пациента,
путем использования доз и частоты повторений измерений в
самом минимальном количестве для достижения требуемой
точности диагностики.
12
--- стр. 20 ---
Сборка
прибора
AccuPach V
Прибор AccuPach V разработан для применения в
совокупности со множеством медицинских приборов, и может
быть размещен на поверхностях таких как горизонтальная
поверхность (или) стойка любого прибора или стол. Прибор
требует минимальных усилий для сборки. Все
принадлежности, стандартные и опциональные,
подсоединяются при необходимости очень легко.
Что Вам необходимо
Для полной сборки прибора AccuPach V Вам необходимы
следующие принадлежности;
❖ Непосредственно сам прибор AccuPach V, вместе с
дисплеем
❖ Ультразвуковой датчик
❖ Педальный переключатель
❖ Питающий силовой кабель
❖ Принтер - по выбору пользователя
❖ Кабель для принтера - по выбору пользователя
13
--- стр. 26 ---
Начало работы Подключение Принтера
ВН И М А Н И Е!ЛЮ БОЙ ПРИНТЕР.
ПОДКЛЮ ЧАЕМЫЙ К ПРИБОРУ
AccuPach V, ДОЛЖ ЕН
ПОДБИРАТЬСЯ И
У С ТА Н А В ЛИ В А ТЬ С Я В
С О О ТВ Е ТС ТВ И И С
ТРЕБОВАНИЯМ И EN60601-1 ИЛИ
ЭКВИВАЛЕНТНЫ МИ
СТАНДАРТАМ И,
ВН И М А Н И Е!ПРИНТЕР НЕ О ТН О С И ТС Я К
ПЕРИФЕРИЙНЫМ
У С ТР О Й С ТВ А М С
ВОЗМ ОЖ НОСТЬЮ «ГО Р Я Ч Е ГО »
ПОДКЛЮ ЧЕНИЯ.
С ЛЕД О В А ТЕЛЬ Н О , И ПРИБОР И
ПРИ Н ТЕР О БЯ ЗАТЕЛЬН О
НЕОБХОДИ М О ВЫКЛЮЧИТЬ,
ПРЕЖ ДЕ ЧЕМ ПОДКЛЮ ЧАТЬ
ИЛИ О ТС О Е Д И Н Я ТЬ ПРИНТЕР.
Для того чтобы установить принтер;
1. Найдите гнездо разъема для подключения принтера на
задней панели прибора (см. Рисунок 5 на стр. 18).
2. Подсоедините штекер кабеля принтера к разъему.
19
--- стр. 27 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
Установка в приборе AccuPach V имеется несколько параметром,
параметров которые Вы самостоятельно можете изменять и настраивать в
соответствии с Вашими потребностями;
❖ Скорость звука
❖ Автоматический или при помощи педального
переключателя вывод результатов измерения на
дисплей.
❖ Встроенные часы прибора
❖ Вид жидкокристаллического дисплея.
❖ Звук сигнала на акустическом выходе.
^Замечание: Жидкокристаллический дисплей в приборе
выполнен в виде экрана с сенсорной панелью в
качестве пользовательского интерфейса. Для
того чтобы сделать выбор того или иного пункта
меню (параметра или функции), прикоснитесь и
отпустите соответствующий блок (изображение)
на экране ЖКД.
После того как вы установили для работы, можно приступать к
настройке параметров. Для этого включите AccuPach V и
выберите блок UTIL на сенсорной панели. На экране
отобразится меню настроек параметров AccuPach V.
Установка скорости звука
Для того, чтобы установить и настроить необходимую
скорость звука выполните следующие действия:
1. Текущее установленное значение скорости звука
отображается вместе с блоками UP (УВЕЛИЧИТЬ) и
DOWN (УМЕНЬШИТЬ). Значение этого параметра,
заданное производителем, по умолчанию равно 1640.
2. Выбирая блоки UP или DOWN, изменяйте скорость
света до того значения, которое вам требуется. После
того, как выберите нужное значение, нажмите блок
DONE (ВЫПОЛНИТЬ) для возврата в главное меню
(экран UTIL).
Установка метода снятия показаний с датчика
Прибор AccuPach V разработан таким образом, что снятие
показаний с датчика может происходить автоматически или в
ручном режиме при помощи педального переключателя.
Производителем по умолчанию установлено автоматическое
снятие показаний, что отображается на дисплее в виде READ
AUTO.
20
--- стр. 28 ---
Начало работы Настройка параметров
Для того чтобы изменить способ снятия показаний с датчика:
1. Блок “READ” переключается между двумя
выбираемыми состояниями: AUTO (АВТО) и MANUAL
(ВРУЧНУЮ), Если вы хотите использовать педальный
переключатель для запуска записи данных, выберите
блок READ AUTO, и он изменится на READ MANUAL.
2. Если вы хотите переключиться обратно в режим
автоматической записи данных, выберите блок READ
MANUAL, и он изменится на READ AUTO.
Установка часов
На каждой записи данных пациента ставится штамп
дата/время. При первой настройке прибора вам необходимо
точно установить время в приборе.
Для того чтобы установить время;
1. Активируйте меню настройки часов, выбрав блок SET
CLOCK (УСТАНОВКА ЧАСОВ).
2. Установите день недели, нажимая на блоки UP (ВВЕРХ)
или DOWN (ВНИЗ).
3. Выберите NEXT (ДАЛЬШЕ) для установки следующих
параметров даты и времени. Также при помощи блоков
UP или DOWN измените значения параметров, и затем
нажмите NEXT для установки следующих значений.
4. Выберите DONE (ВЫПОЛНИТЬ), чтобы сохранить
установленные параметры и вернуться в меню UTIL
(главный экран установки).
Установка вида жидкокристаллического дисплея (ЖКД)
в приборе AccuPach V предусмотрена функция настройки
графического жидкокристаллического видео-дисплея и его
яркости при помощи функции SCREEN (ЭКРАН).
Для того чтобы настроить вид ЖКД;
2 1
--- стр. 29 ---
Accutomo Руководство пользователя AccuPach V
1. Установите вид ЖКД путем нажатия на блок SCREEN.
Это позволит вам поменять вид представления экрана с
НОРМАЛЬНОГО (NORMAL), установленного на
заводе, на НЕГАТИВНОЕ (REVERSE), путем выбора
соответствующего блока на сенсорной панели монитора.
2. Яркость дисплея можно изменить, нажимая блоки UP
или DOWN. По окончанию процесса нажмите блок
DONE для возврата в главное меню настроек (экран
UTIL).
Настройка Сигнального устройства
прибор AccuPach V снабжен сигнальным устройством, при
помощи которого обеспечивается звуковое сопровождение во
время измерения. По умолчанию сигнализетор установлен в
положение включено, что отображается на дисплее в виде
«SPEECH ON» (ЗВУК ВКЛЮЧЕН). Переключение состояния
звукового выхода между ВКЛЮЧЕНО (ON) и ВЫКЛЮЧЕНО
(OFF) осуществляется текущим отображаемым на дисплее
блоком.
Если вам необходимо переключить звуковое сопровождение в
состояние выключено (off),
1. Выберите блок SPEECH ON (звук включен), и он
изменнгся на SPEECH OFF (звук выключен).
Если вам необходимо переключить звуковое сопровождение в
состоянии включено (on),
2. Выберите блок SPEECH ON (звук включен), и он
изменится на SPEECH OFF (звук выключен).
Возврат к экрану измерений
Когда завершите установку параметров прибора, нажмите блок
MEAS для возвряга к экрану измерений.
22
--- стр. 30 ---
Начало работы Основная программа работы с прибором
Основная
программа
работы с
прибором
Основная программа работы с прибором AccuPach V
заключается в последовательном выполнении следующих
действий;
1. Включить прибор AccuPach V.
2. Настроить яркость и контрастность ЖКД.
3. Произвести вплоть до девяти измерений на каждом
глазу.
4. Ввести значение ВГД (внутриглазного давления) и
вычислить скорректированное значение ВГД для
каждого глаза.
5. Распечатать результат измерений пациента (при
условии, что принтер подключен).
К ак вюиочить прибор AccuPach V
Для того чтобы включить прибор:
1. Нажмите кнопку «I» на тумблере включения. Когда
произойдет включение прибора, на экране появится
заставка системы. Далее произойдет процесс
инициализации и запуска системы и затем высветится
экран измерений.
2. Первый экран, который вы увидите, будет Экран
Измерений.
Рисунок в Экран Измерений
23
--- стр. 31 ---
Accutom* |твля AccuPach V
6 -
I:
Использование Тестового Блока
Прибор AccuPach V снабжен тестовым блоком, который
расположен на верхней панели прибора. Для определения
местоположения обратитесь к Рисунку 7, представленному
ниже. Тестовый блок служит для проверки основных функций
работы прибора и датчика.
Для того чтобы протестировать AccuPach V и датчик
выполните следующие действия:
1. Нанесите немного иммерсионной жидкости (воды или
BSS) на тестовый блок
2. Проложите датчик к тестовому блоку.
3. Вы должны увидеть данные на Экране Измерений
^Замечание: Если кривая измерений не отображается,
позвоните в службу технической поддержки!
Рисуж ж 7 Тестовый блок прибора АссиРшсЬ V (В ерхняя панель
24
--- стр. 32 ---
Начало работы Основная профамма работы с прибором
В Н И М А Н И Е! НИКОГДА СРАЗУ ПОСЛЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕСТОВОГО
БЛОКА НЕ ПРОВОДИТЕ
ИЗМЕРЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ
ПАЦИЕНТА.
ПРОСТЕРИЛИЗУЙТЕ ИЛИ
ПРОДЕЗИНФИЦИРУЙТЕ
НАКОНЕЧНИК ДАТЧИКА ПОСЛЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕСТОВОГО
БЛОКА И ПЕРЕД ПРОЦЕДУРОЙ С
ПАЦИЕНТОМ
25
--- стр. 33 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
г ■
3 ■ '
д - . - ’
? ■ ■ р .
' s ; ■
Ввод информации о новом пациенте
Чтобы начать измерения с новым пациентом выполните
следующие действия:
1. Прикоснитесь и отпустите блок “New Patient” (Новый
Пациент) на сенсорной панели ЖКД, как показано на
Рисунке 8, изображенном ниже.
2. Когда вы запустите программу для нового пациента
прибор автоматически сбросит все значения измерений,
средних величин, введенного и вычисленного значений
внутриглазного давления (ЮР) на нуль.
Рисунок д Экран Измерений (начало р а б оты с новым пациентом)
ВН И М А Н И Е!Наконечник датчика обязательно
должен быть тщательно
простерилизоваи или
продезинфицирован перед началом
измерений для нового пациента.
26
--- стр. 34 ---
Н ачало работы О сновная програм м а работы с прибором
Как произвести измерение
Для того чтобы произвести измерения параметров глаза
пациента выполните следующие действия:
1. Выберите блок NEW PATIENT на сенсорной панели
дисплея, чтобы обнулить все значения параметров,
средних величин и значений внутриглазного давления.
2. Выберите соответствующий глаз, нажав на блок 0D
(ПРАВЫЙ ГЛАЗ) или OS (ЛЕВЫЙ ГЛАЗ). Нажатие на
этот блок еще раз приводит к смене выбранного глаза на
другой.
3. Поднесите датчик к глазу пациента.
4. Если прибора AccuPach V находится не в
автоматическом режиме записи данных (AUTO MODE)?
Нажмите на педальный переключатель для записи
измерений. AccuPach V автоматически перейдет к
следующей пустой ячейке измерений, если таковая
имеется.
5. При автоматической записи данных прибор будет
издавать высокочастотный короткий звуковой сигнал.
Замечания
AccuPach V может производить до 9 измерений
параметров для каждого глаза и вычислять среднее
значение этих измерений. :>го среднее значение
используется при дальнейшем вычислении Реального
Внутриглазного Давления (True IntraOccular Pressure
TIOP).
Символ * около измеренного параметра указывает на
значение этого параметра для того глаза, на котором оно
наиболее сильно отличается от среднего значения этого
же глаза.
Вы можете просмотреть записанные значения, нажав
(прикоснувшись и отпустив) блок со значением
параметра.
Вы можете удалить любое измерение путем
удерживания блока со значением параметра (до тех пор
пока прибор не издаст высокочастотный короткий
звуковой сигнал). После удаления одного из параметров
измерения, прибор автоматически пересчитает среднее
значение по данной серии измерений.
27
--- стр. 35 ---
PachPen
Обзор
прибор Accutome PachPen, изображенный ниже, имеет все
возможности и характерные особенности для обеспечения
высокой точности измерений и улучшения состояния
пациента
Рисунок 1 Пахиметр PachPen
--- стр. 36 ---
Accutome Руководство польэоватвлй PachPcm
Основные
характеристики
прибора
Прибор PachPen был разработана так, чтобы при работе
обеспечивался легкой доступ ко всем режимам, экранам и
функциям.
Непревзойденная легкость использования контрольной к н о п к и
и простого Графического Пользовательского Интерфейса
сопровождает Вас во время работы с прибором.
И даже то, что не видно снаружи, тоже является важным и
необходимым. Предустановленные параметры синхронизации и
захвата сигнала обеспечивают гарантированную точность
измерений. Надежная конструкция и эффективная работа
являются основными и неделимыми параметрами прибора.
Обновляемое программное обеспечение позволяет сохранит
Ваш финансовый ресурс. PachPen предлагает Вам удобство в
использовании, даже не смотря на свою простоту.
Прибор имеет следующие характеристики и основные
особенности:
❖ МультисегментныЙ жидкокристаллический дисплей
высокого разрешения, оснашенный контрольной
кнопкой, что обеспечивает наглядный и простой
пользовательский интерфейс
❖ Источник энергии в виде литиевой аккумуляторной
батареи, длительно сохраняющей заряд
❖ Размер прибора 18,4см х 3,2см х 3,2см (71/4" х 11/4" х
11/4”) и вес 85г (3 oz.) делают его очень удобным и
мобильным
❖ эргономичный дизайн, который обеспечивает
удобное расположение прибора в руке для быстрых и
точных измерений
❖ Допускается ввод значения Внутриглазного Давления
(ВГД) и обеспечение корректировки значения ВГЯ
относительно измеренной величины толщины
роговицы.
❖ Корпус PachPen наклонен относительно наконечника
датчика, и на корпусе и на наконечнике датчика
имеются визирные линии, которые обеспечивают
простую визуализацию роговицы, и облегчающие
центрирование и перпендикулярность.
❖ Возможность регулировки скорости звука
непосредственно исследователем.
❖ Вывод на экран измеренного значения толщины
роговицы, введенного ВГД, скорректированного ВГД
и статистики по всем этим измерениям (среднее
значение и среднеквадратичное отклонение)
❖ Автоматическая или ручная запись и сохранение до
девяти измерений (для каждого глаза в отдельности)
с вычислением среднего значения по каждой серии
измерений.
--- стр. 37 ---
Введение Основные характеристики прибора
И зм ерения
Высокая точность измерений прибора PachPen обеспечивается
благодаря следующим возможностям;
Высокоточный анализ сигналов в реальном времени.
❖ Высокоскоростная оцифровка сигнала, которая
обеспечивает разрешение более 4000 точек на
сигнал.
❖ Автоматическая регулировка усиления сигнала для
получения оптимальной кривой.
❖ Высокочувствительный комбинированный датчик
(частота 10.5 МГц)
❖ Генерация и обработка до 20 различных сигналов
для каждого измерения.
--- стр. 38 ---
Accutome Руководство пользователя РасИРвп
Информация
о данном
руководстве
Это руководство предназначено для технического персонала и д м
врачей-офтальмологоа, которые имеют опыт работы с
ультразвуковыми техническими приборами.
Руководство построено по следующему принципу;
Раздел 2 Безопасность Список предупреждений, мер
безопасности, символов и
терминов
Раздел 3 Начало работы Включает в себя инструкцию по
сборке и монтажу и описание
основных рабочих режимов
прибора PachPen
Раздел 4
Раздел 5
Техническое
обслуживание и
уход
Основные
характеристики
Раздел 6 Гарантия и
Ремонт
Содержит общие инструкции по
технической поддержке прибора
Содержит основные физические
и эксплуатационные
характеристики PachPen
Включает описание условий
гарантийного обслуживания и
процедур ремонта
Имея на руках данное руководство, вы сможете правильно
установить прибор PachPen, корректно произвести измерения,
ввести и пересчитать значение внутриглазного давления,
сохранить и распечатать данные пациента.
--- стр. 39 ---
Информация
по
безопасности
Список разделов;
❖ Меры предосторожности, связанные
непосредственно с прибором
❖ Меры предосторожности, касающиеся условий
окружающей среды
Рассмотрение проблем безопасности при работе с
PachPen
прибор PachPen является неинвазивным инструментом. В
процессе сканирования ультразвуковой биометрический
датчик просто касается поверхности роговицы, обработанной
анестезирующим веществом.
Показания к применению
Этот аппарат используется для измерения толщины роговицы
глаза. Он должен применяться исключительно в медицинских
целях и только техническими специалистами, оптиками и
врачами-офтальмологами, которые имеют опыт работы с
ультразвуковыми биометрическими приборами.
В Н И М А Н И Е:Прибор PachPen может
применяться ТО Л Ь К О на
интактной области глазного
яблока и области орбиты глаза.
--- стр. 42 ---
Accutome Руководство пользователя PachPen
Рекомендуемая процедура дезинфекции заключается а
аккуратном протирании наконечника латчнка мягкой тканью,
пропитанной изопропиловым спиртом (н ничем больше). И
обязагтельно необходимо дать спирту время испариться с
поверхности датчика перед тем, как датчик будгг
использоваться для контакта с поверхностью глаза пациента.
В Н И М АН И Е! АВТОКЛАВИРОВАНИЕ НЕ
Д О П УС ТИ М О
В Н И М АН И Е! НЕ ПОМ ЕЩ АЙТЕ РасИРеп
ЦЕЛИКОМ В жидкость.
ПРИБОР О БЯ ЗАТЕЛЬН О
ДОЛЖНЫ БЫТЬ СУХИМ И ВО
ВРЕМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Очистка
Содержите поверхность прибора PachPen в чистоте, не
допускайте попадания пыли и грязи. Располагайте его в сухом
прохладном месте, чтобы электрические части прибора не
подвергались неблагоприятному воздействию. Мы не
рекомендуем никаких особых процедур по очистке.
В Н И М АН И Е! Запрещается применять для
очистки самого прибора или его
компонентов с помощью
абразивных растворов или
твердых чистящих веществ.
Когда прибор нуждается в очистке, используйте исключительно
влажную, мягкую неволокнистую ткань. Никогда не лейте и не
распыляйте жидкость или очищающий раствор на поверхность
прибора. Влажная неволокнистая ткань может быть пропитана
мыльным раствором, если это необходимо. Аккуратно протрите
тканью поверхность прибора и кабели, если это нужно. Перед
дальнейшим использованием прибор должен высохнуть
8
--- стр. 43 ---
Безопасность Меры предосторожности
Если есть необходимость очистить датчик, это можно
осуществить с помощью влажной мягкой неволонистой ткани. И
обязательно продезинфицировать датчик после зтого.
Электрическая безопасность
Прибор PachPen относится к категории
элсктрических/)ле!пронных устройств Необходимо соблюдать
разумную осторожность при работе с электрическими
устройствами Избегайте использования поврежденных
электрических приборов. При необходимости проведения
техобслуживания или ремонта прибор PachPen должен быть
выключен и аккумулятор вынут
Внешние панели и крышки прибора должны снимагься
исключительно квалифицированным персоналом. Внутри
прибора нет пользовательских элементов управления. Для
обеспечения безопасности при работе и предотвращения
несчастных случаев не используйте прибор без внешних панелей
и крышек.
Система предназначена для работы от литиевой аккумуляторной
батареи 3,6В,
Как избежать повреждения прибора
к прибору PachPen невозможно подключить никакие
периферийные устройства.
В приборе не предусмотрена зашита от взрыва или
воспламенения, в таких случаях как, статический разряд или
искрение Не работайте с прибором в помещениях с присутствием
взрывоопасных газов, таких как легковоспламеняющиеся смеси
анестетиков и воздуха или оксида азота
Принцип ALARA
В приборе не предусмотрены функции пользовательского
управления или установки параметров, оказывающих влияние на
акустический выход.
При работе с прибором необходимо соблюдать принцип ALARA
(As Low As Reasonably Achievable) - Тот Минимум Воздействия.
Который Приводит к Разумному Результату. Этот принции
применяется для уменьшения излишнего потенциально опасного
воздействия на организм пациогга, путем использования доз и
частоты повторений измерений в самом минимальном количестве
для достижения требуемой точности диагносп{ки.
--- стр. 44 ---
Accutome Руководство пользоватвля РвсЬРвп
10
--- стр. 45 ---
Обзор
Инструкции
по
распаковке
Прибор PachPcn разработан для применения в сопокупиости со
множеством медицинских приборов, и может быть размешен на
поверхностях таких как горизоктальна* поверхность (или)
стойка любого прибора или стол. Для того, чтобы начать работу
Н С требуется собирать прибор
После приобретения прибора PachPen:
\. Освободите чемоданчик Пахиметра PachPen* от
транспор^гировочиых материалов Сохраните все
транспортировочные материалы, они могут вам
понадобкгься в будущем.
2. Проверьте наличие всех предметов стандартной
комплектации Пахимстр PachPen*, данное руководство
пользователя, и вытяжной шнур должны находаться
внуфи чемоданчика Дополнительные ячейки во
внутренней отделке чемоданчика служаг для хранения и
переноски дисков, пропитанных спиртовым раствором и
бутылочки с офтальмологическим анестетиком, по
вашему желанию.
3. Визуально осмотрите Пахиметр PachPen* на предмет
видимых повреждений.
1 1
--- стр. 46 ---
Accutonfie Руководство польэоватфля Pa^hPtn
Рисунок 2 PachP0ft* 693 упаковки
*3iMV4«HHc: Нежмедяитеянно оповестите компанию Accutomt,
Inc если обнаружится, что некото^уые компоненты повреждены
или отсутствуют. Контактная информация npueetiena в Ралделе
б данного руководства.
Характеристики
элемента
питания
(батареи) и ее
установка
Источником питания для портативного прибора PachPen
служит литиевая батарея 3,6В Батарея поспшлагга! а
комплекте с прибором, и перед эксплуатацией необходимо
установить ее.
Характеристики батареи
Используйте только стандартную батарею, входящую в комплект
поспюки: 1 штука, 3,6В, модель TADiRAN Tt>S902/$, литнемя
б а п ^ я , или жаивалеиг
В Н И М А Н И Е! Используйте только батарею
описанного вида и типа. Любые
другие батареи могут привести к
повреждению прибора и
аннулированию гарантии.
1 2
--- стр. 47 ---
Начало работы Установка батареи
Установка батареи
В Н И М А Н И Е!Батарея поляризована так, что
вставить ее в батарейный отсек
можно только одним способом.
Проверяйте правильность
расположения батареи и не
прилагайте усилий при установке
ее в гнездо. Некорректная
установка батареи может
привести к серьезным
повреждениям прибора, что
повлечет за собой аннулирование
гарантии.
Для того чтобы установ»гть батарею в прибор PachPen:
1 . На иижней панели прибора найдите батарейный отсск (см
Рисунок 3). откройте его, открутив держащий крышку
отсека винт. Крышка батарейного отсека прикреплена к
нижней панели при помощи петель и не должна сниматься
2. Вставьте литиевую батарею Tadiran, модель TL-5902/S или
любую полностью идентичную, в батарейный отсек, как
показано на Рисунке 3
3. Закройте батарейный отсек и закрутите держащий крышку
отсека винт так, чтобы он плотно фиксировал крышку отсека в
закрытом положении Не перезатягивайте винт
13
--- стр. 51 ---
Н ачало работы О сновная програм м а работы прибора
Ввод информации о новом пациенте
Чтобы начать измерения с новым пациентом выполните
следующие действия:
1. Удерживайте в нажатом положении одновременно
кнопки Вверх (UP) и Вниз (DOWN) в течение двух-трех
секунд.
2. Короткий звуковой сигнал проинформирует Вас о том,
что все значения измерений, средних величин,
введенного и вычисленного значений внутриглазного
давления (ЮР) сброшены на нуль.
Рисунок 7 Экран Измерений (Начало работы с новым пациентом)
ВН И М АН И Е!Необходимо тщательно
продезинфицировать или
простерилизовать наконечник
датчика перед проведением
измерений на каждом новом
пациенте.
17
--- стр. 52 ---
Accutome Руководство пользователя PachPtn
К а к произвести изм ерение
Для того чтобы произвести измерения параметров глаза
пациента выполните следующие действия;
1. Нажмите одновременно кнопки Вверх (UP) и Вниз
(DOWN) и удерживайте их в нажатом положении в
течении двух-трех секунд для сброса на нуль всех ранее
измеренных значений измерений, средних значений и
значений внутриглазного давления.
2. Нажмите и отпустите Основную контрольную кнопку.
Два высокочастотных коротких звуковых сигнала и
вращающаяся линия в левой части дисплея покажут, что
прибор PachPen готов к новому измерению.
3. Поднесите датчик к глазу пациента.
4. PachPen автоматически перейдет к следующей пустой
ячейке измерений, если таковая имеется.
5. При автоматической записи данных прибор будет
издавать высокочастотный короткий звуковой сигнал.
6. Прибор издаст три высокочастотных коротких звуковых
сигнала, когда будет произведено девятое (последнее)
измерение или когда истечет допустимое время
измерения.
Замечания
1. PachPen может производить до 9 измерений параметров
для каждого глаза и вычислять среднее значение этих
измерений. Это среднее значение используется при
дальнейшем вычислении Реального Внутриглазного
Давления (True IntraOccular Pressure TIOP).
2. Символ * около измеренного параметра указывает на
значение этого параметра для того глаза, на котором оно
наиболее сильно отличается от среднего значения этого
же глаза.
3. Вы можете просмотреть записанные значения, нажимая
контрольные кнопки Вверх (UP) и Вниз (DOWN).
4. Вы можете удалить любое измерение путем
удерживания любой из контрольных кнопок Вверх (UP)
или Вниз (DOWN) в гечение нескольких секунд (до тех
пор пока прибор не издаст высокочастотный короткий
звуковой сигнал). После удаления одного из параметров
измерения, прибор автоматически пересчитает среднее
значение по данной серии измерений.
1 8
--- стр. 53 ---
Н ачало работы О сновная програм м а работы с прибором
К а к произвести вычисление
После того как ты полностью запишите все измерения одного
пациента вы можете вычислить реальное значение
Внутриглазного Давления (ТЮР - True Intra Ocular Pressure).
Вычисления осуществляются на экране МЮР (Измерение
внутриглазного давления).
Для Т О Г О чтобы В Ы Ч И С Л И Т Ь ТЮР необходимо выполнить
следующие действия:
1. На Экране Измерений, выберите экран МЮР, путем
удерживания в нажатом состоянии Основной
контрольной кнопки в течение двух-трех секунд.
2. Введите измеренное значение ЮР, нажимая
контрольные кнопки Вверх (UP) и Вниз (DOWN). Если
вы ошиблись в наборе, просто выберите еще раз
правильное значение.
3. Реальное значение Внутриглазного давления (ТЮР),
вычисляемое на основе среднего измеренного значения,
выводится на экран ниже измеренного значения ЮР.
4. Вернитесь обратно к Экрану Измерений, удерживая в
нажатом состоянии Основную контрольную кнопку.
Рисунок 8 Экран вычисления ТЮР
19
--- стр. 55 ---
Общий уход Общие правила по уходу за прибором PachPen сводятся к
поддержанию внешних панелей прибора в чистоте, не
допуская попадания пыли и грязи и размещение прибора для
работы и хранения в сухом прохладном месте, а также в
предохранении электронных элементов от вредных
воздействий.
Обратитесь к Главе 2, страницы 8 - 1 0 за подробными
инструкциями по стерилизации, дезинфекции и очистке перед
проведением любых процедур по стерилизации, дезинфекции
или очистке прибора PachPen.
ВН И М АН И Е!Не применяйте никакие
абразивные растворы или
твердые чистящие вещества для
очистки прибора.
^Замечание. В комплектации прибора отсутствуют детали,
которые предназначены для замены
непосредственно пользователем, за исключением
батареи.
2 1
--- стр. 56 ---
Accutome Руководство пользователя PachPtn
Очистка
прибора
Пахиметр PachPen рекомендуется протирать (за исключением
наконечника датчика) чистой мягкой неволокиистой тканью,
смоченной этиловым спиртом.
Наконечник даггчнка прибора PachPen можно очииит.
пофужением его первой четверти в этиловый спирт или
специальный очищающий раствор для ультразвуковых
датчиков и дальнейшим высыханием на воздухе (не
протирать!)
Не допускайте падения прибора. Избегайте ударов и сильной
вибрации прибора, так как они могут повредить прибор.
Не допускайте погружения прибора ни в какие жидкости.
Это приведет к потере работоспособности электронных частей
прибора и аннулированию гарантии.
* Замечание: Для получения информации относительно
характеристик и установки батареи, смотрите
раздел 3 .
Утилизация Следуйте приведенной ниже инструкции для правильной и
батареи безопасной утилизации литиевых батарей.
Инструкция по утилизации
1. Рекомендации по утилизации литиевых батарей
постоянно пересматриваются. Организации,
занимающиеся утилизацией расходов, могут оказать
вам содействие в утилизации батарей и элементов
питания.
Утилизация должна производиться в соответствии с
надлежащими инструкциями, которые могут отличаться
в разных странах. В большинстве стран утилизация
литиевых батарей вместе с бытовыми отходами
запрещена, поэтому она производится при содействии
некоммерческих организаций, созданных
специалистами, с разрешения местной администрации.
Элементы питания и батареи запрещается сжигать, за
исключением проведения квапифицированным
специалистом соответствующих процедур утилизации
при соблюдении всех необходимых мер
предосторожности. Воздействие на элементы питания
высоких температур или открытого пламени может
привезти к образованию трещин и разрывов.
22
--- стр. 57 ---
Тех. О бслуж ивание, Х ранение и У странение неисправн остей
У тилизация батареи
4. Использованные батареи должны транспортироваться в
соответствие с теми же правилами, что и для новых
лнтиевых/пюнил'хлоридных батарей.
5. Accutome рскомеилует сбор, транспортировку и
утилизацию элементов питания и батарей производить
так, чтобы избежать возникиовсиие короткого
замыкания (зашолированные клеммы)
6. Транспортировки использованных батарей и элементов
питания должно осуществляться в соответствии с
инструк11ией по безопасности для новых единиц.
7. Переработка элементов питания и батарей должна
производиться квалифицированным персоналом, в
компании, имеющей лицензию на переработку данного
вида расходных материалов Список компаний,
занимающихся переработкой в США. представлен
ниже.
Утилизация в Европе
[европейское Сообщество (ЕС) выпустило две директивы:
91/157/ЕЕС и 93/86/ЕЕС. Эти директивы применяются
каждым членом Сообщества по-разному. Таким образом, в
каждой стране производители, импортеры и потребители
сами ответственны за утилизацию или переработку.
В соответствии с этими директивами литиевые элементы
питания PachPen* не содержат опасных веществ. Вещества,
получаемый в процессе реакции являются неорганическими
и не представляют угрозы для окружающей среды, так как в
них завершены процессы распада и нейтрализации.
Утилизация в США
в правилах контроля над отходами Федерального
Управления по Охране Окружающей Среды (ЕРА) литиевые
батареи не зарегистрированы, но и не исключены из правил,
как подчиняющиеся Закону о сохранении и восстановлении
ресурсов (RCRA). Единственный металл в элементе
питания, вызывающий опасение ~ зто литий, который не
зарегистрирован и не характеризуется как токсический
опасный отход. Значительная часть использованных
элeмe^гтoв питания и батарей, которые до конца не
отработаны и не разряжены, оцениваются как реактогенные
опасные элементы.
Таким образом, представляющие опасность отходы от
использованных элементов питания и батарей, могут быть
утилизированы только после первичной нейтрализации
посредством разрешенного способа вторичной обработки
23
--- стр. 60 ---
A ccutom e Руководство пользователя PachPen
D. Нет символов D .l.Неправильное
использование
D.I. Изучите технику
проведения исследования
D.2. Неправильная установка
батареи
D.2, Проверьте установку
батареи
D.3. Низкий заряд батареи D.3. Замените батарею
(см. Раздел 3)
D.4. Механическое или
электрическое повреждение
D.4. Обратитесь в
сервисную службу
(см. Раздел 9)
26
--- стр. 61 ---
Обзор в данном разделе приводятся физические и рабочие
характеристики прибора PachPen,
Ф и з и ч е с к и е в Таблице 3, приведенной ниже, представлены физические
характеристики характеристики прибора PachPen и периферийных устройств.
Таблица 3 Физические характеристики PachPen
Основной прибор
Линейные размеры 18.4см X 3.2см X 3.2см (71/4" « 11/4" х Ц м " )
Вес 85 г (3 0Z)
Монитор
Тип Мультисегментный Монохромный
Жидкокристаллический Дисплей (ЖКД)
Размер Диагональ видимой области 28,6мм (1.13")
Частота датчика 10.5 МГц, Комплексный
Частота дискретизации 65 М ГЦ
Безопасность
Соответствует стандарту EN 60601-1 (Серия электрических стандартов для
медицинского оборудования)
27
--- стр. 62 ---
A ccutom e Руководство пользователя PachP«n
Х а р а к т е р и с т и к и в приведенной ниже Таблице 4 собраны значения
УСЛОВИЙ температуры и влажности, требуемые для эксплуатации и
окружающей хранения прибора PachPen,
среды
Таблица 4 Характеристики окружаю щ ей среды
Температура
Эксплуатация +10»С ~ +40°С (5 0 ® F - 104“?)
Хранение -20»С - +60°С (-4°F - 140°F)
Относительная влажность
Эксплуатация 20% -00% (нвкондвнсированная)
Хранение 15% “ 90% (нвкондвнсированная)
Атмосферное давление
Эксплуатация 700-1060 гПа
Хранение 500 -ЮбОгПа
Точность в Таблице 5 приведены данные о точности измерений,
измерений проводимых при помощи пробора PachPen.
Таблица 5 Точность измерений
Измерение Толщина роговицы
Клиническая точность (1 Sigma) + / - 5 м икром етров
Электронное разреш ение (@1640 м / с е к )+/-1 м икром етр
Разброс 300-999 м икром етров
2 8
--- стр. 63 ---
Х арактеристики Реж имы работы
Реж им ы
работы
Приведенная таблица суммирует режимы (возможные
применения) для каждой комбинации система-датчик;
Таблица 6 Режим(ы) работы
Клиническое
применение
А В м PWD CWD CD Комбинир.
(Специфич)
Другие ¥
(Специфич)
Офтальмология X
Визуализация
плода и другое*
Сердце,
взрослые и
Педиатрия
Периферические
..........сосуды
♦ Визуализация органов брюшной полости, визуализация
органов во время операций, в педиатрии, визуализация так
называемых малых органов (грудь, щитовидная железа, яички и
т.д.), мозга новорожденных, мозга взрослых, органов опорно
двигательного аппарага (обычный), органов опорно
двигательного аппарата (поверхностный)
¥ Могут включать: Амплитудный Доплер, 3-D Визуализация,
Гармоническая Визуализация, Доплер Движения Ткани, Цветовая
Визуализация Скорости
2 9
--- стр. 64 ---
Accutome Руководство пользователя PachP«n
Акустический
выход
в Таблице 7 приводятся значений параметров на акустическом
выходе для следующих элементов;
Система: PachPen
Модель датчика; Датчик (А-режим)
Режим Работы: Л-Режим
Применение: Офтальмология
Таблица 7 Таблица значений на акустическом выходе для
дорожки № 1 в реж им е Не-Автоматической Записи Данных
Акустический выход MI ‘SPTA.3
(мВт/см^)
‘SPTA J
(Вт/см^)
Максимальное значение 0.182 0.022 15.34
РгЗ (МПа) 0.656
Wo (mW) 0.000256 0.000256
fc (МГц) 12.93 12,93 12.93
Zsp (см) 0.3 0.3 0.3
Связанные
акустические
параметры
Размеры
луча
Х .6 (см) 0.124 0.124
(см) 0.124 0.124
PD (iS) 0.071 0.071
PRF (Гц) 20 20
EBD А2 (см) 0.224
Е1е. (см) 0.224
Контроль
состояния во
время
работы
3 0
--- стр. 65 ---
Г а р а н т и я поставщик гарантирует, что ее новое оборудование не будет
иметь дефектов материала и недостатков в качестве работы.
Любой продукт, в котором обнаружены неполадки будет
отремонтирован или заменен нашим сервисным
подразделением бесплатно в течение одного года, начиная от
даты выписки Поставщиком (компанией Accutome или
официальным дистрибьютором компании) счета
первоначальному покупателю.
Данная гарантия распространяется на все ремонтные работы и
сервисное обслуживание прибора или его частей, если было
установлено наличие фабричных дефектов, но НЕ
распространяется на случаи повреждений, вызванных
небрежностью, неправильной эксплуатацией, обращением или
неправильной установкой. Все виды ремонтных и сервисных
работ по г^антии должны проводится нашими специалистами
и, если это необходимо, в нашем сервисном центре. Расходы по
возврату или ремонту оборудования, не соответствующего
гарантийным требованиям, несет покупатель. Модификации,
ремонт или любые другие технические манипуляции с
прибором лицами, неуполномоченными на это компанией
Accutome Inc., влекут за собой отказ в предоставлении
гарантийного обслуживания.
3 1
--- стр. 73 ---
A ccutom e Руководство пользователя A ccuP«ch V
Смотрите «Гарантия и Ремокр> на странице 39 данного
руководства относительно частей, заменяемых
пользователем.
3 2
--- стр. 74 ---
Обзор в Д Ш 1Н О М разделе криподятси фшнмескне и р ^ ч н е
x a p a rre p u c T H K H прибор» АссиРа«Л V
Физические в Твблиш: 2, прикденной ниже, предашшены фшические
характеристики >^ара*ггернстнгн при(к1ра AccuPech V и периферийных
устройств.
Таблица 2 Физические характеристики AccuPach V
Основной прибор
Линейные размеры 25 4см к 25 4см * в,Э5см (Ю* * 10* * 2.5*)
Вес
Входное напряжение
..........................................................
100 - 2 4 0 В .4 7 ~ в З Г ц
Ток 100 мА
Предохранители Мииипредохраиитель 218 001
(250В, 1А, ТипТ, 5 к 20мм)
Монитор
Тип Монохромный Жидко-Криствллимеасий
Дисппей (ЖКД)
Размер ................................
Разрешение .......................
jE^HaroHanь видимой об1Ш С ти 7 3 7 5мм (2.0*)
[128 X 64 точек. 16 градаций серого
Внешние устройства ввода/вывода
принтер 1ЕЕЕИ284 ти п е
Педальный переключатель 3,5мм. M O N O джек (телефонный)
3 3
--- стр. 75 ---
A ccutom e Руководство пользовате/
Таблица 2 Физические характеристики AccuPach V
Датчик (Используйте только Accutome PN 24-5001)
Частота 10 .S МГц, Комбинированный
Линейные размеры 0.64см (0.25") диаметр * 4.45см (1 75")
длина j
Длина кабеля 1.52 м (5 ft.) !
Педальный переключатель (Используйте только Accutome PN
24^4004)
Линейные размеры 8.9см (3.5") * 6.6см (2.6-) к 2.5см (Г)
Вес 0,2 к г (7 02 )
Экологические риски
Данные безопасности
ДР20^ IP68 ________________________
Соответствует стандарту EN 60601 -1 (Серия электрических стандартов для
медицинского оборудования)
3 4
--- стр. 76 ---
Характеристики Точность ттрттШ
Хара1гтеристики
условия
окружающей
среды
в приведенной ниже Таблице 3 собраны
тсмперат>^ы и влажносш, tpc6>t;M ue для 'ж сплу«1Я Ц И й и
хранения прибора AccuPach V
Таблица 3 Характеристики окружающей среды
Температура
Эксплуатация +10-С - МО-’С (50»F 104“ F)
Хранение -20"С - +вО»С ~ 140-F)
Относительная влажность
Эксплуатация 20 % >60% (неконденсиромнная)
Хранение 15% -9 0 % (неконденсироминая)
Атмосферное давление
--------------------------------- ------------------------------—
Эксплуатация 7 0 0 -1 0 6 0 гПа
Хранение 500 ~10в0гП а
Точность таблице 4 прияеяемы данные о ючностн измерений,
измерений пров^>димых при помощи пробора AccuPach V.
Таблица 4 Точность измерений
Измерение Толщина роговицы
Клиническая точность (1 Sigma)
Электронное разрешение (® 1в40 м/сек)
*1- 5 мйкромет{)р»
♦/-1 микрометр
Разбр<х _________________________ 300~ 99fl микрометроа _______
35
--- стр. 77 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
Режимы
работы
Приведенная таблица суммирует режимы (возможные
применения) для каждой комбинации система-датчик;
Таблица 5 Режим(ы) работы
Клиническое
применение
А В м PWD CWD CD Комбинир.
(Специфич)
Другие ¥
(Специфич)
Офтальмология X
Визуализация
плода и другое*
Сердце,
взрослые и
Педиатрия
Периферические
сосуды
* Визуализация органов брюшной полости, визуализация
органов во время операций, в педиатрии, визуализация так
называемых малых органов (фудь, щитовидная железа, яички и
т.д.), мозга новорожденных, мозга взрослых, органов опорно-
двигательного аппарата (обычный), органов опорно-
двигательного аппарата (поверхностный)
¥ Могут включать: Амплитудный Доплер, 3-D Визуализация,
Гармоническая Визуализация, Доплер Движения Ткани, Цветовая
Визуализация Скорости.
3 6
--- стр. 78 ---
Х ара> сгври сти ки А кусти чески й Выход
Акустический
выход
в Таблице 6 приводятся значения параметров на акустическом
выходе для слс/^гощих элементов:
С и стем а: A ccuPachV
Модель датчика: Датчик (А-режим) (S/N 0 6 04-S 6 S 1 )
Режим Работы: Л-Режим
Применение: Офтяльмологня
Таблица 6 Таблица значений на акустическом выходе для
дорожки N81 в режиме Не-АвтоматическоЙ Записи Данных
Акустический выход MI 'SPTA.3
(мВт/см*)
‘SPTA J
(Вт/см*)
Максимальное значение 0Л82 0.022 1S.34
Р г .З (МПа) 0.656
W n (mW) 0.000256 0.000256
fc (МГц) 12.93 12.93 12.93
Z * p (см) 0.3 0.3 0.3
Связанные
акустические
параметры
Размеры
луча
(см) 0.124 0.124
У -6 (см) 0.124 0.124
PD OS) 0.071 0 071
PRF (Гц) 20 20
EBD к г (см) 0.224
Е1е. (см) 0,224
Контроль
состояния во
время
работы
37
--- стр. 79 ---
Accutome Руководство пользователя AccuPach V
3 8
--- стр. 84 ---
Федеральный закон, ограничивающий продажу оборудования
непосредственно врачом или через посредников.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ КОМИССИЯ ПО СРЕДСТВАМ СВЯЗИ (FCC)
источник С ЛУ ЧА Й Н Ы Х П О М ЕХ (FCC, ЧАСТЬ 1 5 )
Путем проверок было установлено, что данный прибор соответствует
ограничениям для цифровых устройств Класса В , прописанным в 1 5 части
правил FCC. Эти ограничения были разработаны для обеспечения рациональной
защиты от критических помех при установке внутри помещения. Прибор
генерирует, использует и может излучать радиочастотные волны и, при условии
не правильной установки или использования не по назначению, не в
соответствии с указаниями в руководстве пользователя, может являться
причиной наведения критических помех на радио или телевизионные
приемники. Однако, нет гарантии, что помехи не будут возникать в случав
корректной установки и правильного использования прибора. Если прибор
оказывает влияние на радио или телевизионные приемники, которые
обнаруживаются при выключении и включении прибора, пользователь может
самостоятельно попытаться скорректировать это влияние одним из описанных
ниже способов:
❖ Переориентировать или переместить приемную антенну
❖ Увеличить расстояние между прибором и приемником
❖ Подключить прибор к розетке другой сети, не той, к которой подключен
приемник
❖ Обратиться за помощью в компанию Accutome Ultrasound, Inc или
выэвш-ь электрика.
Этот прибор соответствует 15 части свода Правил FCC. Работа данного прибора
возможно только при соблюдении двух нижеприведенных условий; (1) этот
прибор не должен быть причиной критических помех, и (2) этот прибор должен
воспринимать любые наведенные помехи, В 1 с л ю ч а я помехи, которые могут
привести к нежелательным процессам в работе прибора.
ВНИМАНИЕ
Изменения или модификации, не разрешенные и ие одобренные компаний-
производителем (Accutome Ultrasound, Inc.), могут аннулировать FCC-
соответствие и ваши полномочия для работы с прибором.
Авторизованное представительство в Европе (только для административных
вопросов);
Emergo Europe
P.O. Box 18510
2502 EM The Hague
The Netherlands
Tel; (31)70 345 8570
Fax: (31) 70 346 7299
C €
0 0 8 6
--- стр. 85 ---
г
ч
Введение........................................................... 1
Обзор PachPen.....................................................................................1
Основные хара1сгеристики прибора................................................. 2
Измерения......................................................................................3
Информация о данном руководстве......................................
........4
Безопасность................................................................ 5
Информация о безопасности...............................................................5
Рассмотрение проблем безопасности при работе
с PachPen.........................................................................................5
Показания к применению............................................................ 5
Описание символов для PachPen
----------------------------------------------- ---------- 6
Меры предосторожности для обеспечения безопасности...............7
Стерилизация........................................................................- - 7
Дезинфекция и Очистка............................................................. 7
Очистка....................................................................................... 8
Электрическая безопасность.................................................--9
Как избежать повреждения прибора ........................................9
Принцип ALARA.........................................................................9
Начало Р аботы ....................................................... -11
Обзор..................................................................................................1 1
Инструкция по распаковке..............................................................И
Характеристики и Установка аккумуляторной батареи ---------12
Характеристики аккумуляторной батареи...............................12
Установка аккумуляторной батареи ....................................--13
Инструкции по эксплуатации -----------------------------------------14
Инициализация установки Пахиметра PachPen ..................- -14
Основная программа работы с прибором.....................................16
Как включить прибор .......................- ......................................16
Как начать работу с новым пациентом ...............................- -17
Как произвести Измерение..........................................................18
Замечание................................................................................. 18
Как произвести Вычисление.......................................................19
--- стр. 86 ---
Accutome Руководство пользователя PechPen
Уход, Хранение И Устранение
неисправностей ---------------------------------- - -21
Общий уход..........................................- .....................^
Уход и Очистка...................................................... .......... - - - -21
Утилизация аккумуляторной батареи ..................................--22
Инструкции по утилизации ........................................-----22
Утилизация в Европе ...........................- ......................- - ^ 43
Утилизация в США ...........................- ................................23
Хранение.................................................................................. - 4 4
Устранение неисправностей - - - - .................................. - — -25
Характеристики.................................................... -27
Обзор.........................................................................................- -27
Физические характеристики................................................-27
Характеристики условий окружающей среды.................................................... ..............28
Погрешность измерений............................................................. 28
Режимы работы..............................................................................- -29
Акустический выход.................................................................. -30
Гарантия и Ремонт...................................................31
Гарантия........................................................................................31
Условия возврата прибора..................................................... - -32
Сервисное обслуживание и Ремонт.......................................32
Все остальные случаи обращения в сервисный центр- - -32
Товар, не подлежащий возврату.........................................-32
Заменяемые принадлежности.............................................. -33
--- стр. 87 ---
Рисунок I Пахимстр PachPcn* - ................................................................... I
Рисунок 2 Пахимстр PachPen* без упаковки .............................. . - -12
Рисунок 3 Установка аккумуляторной батареи ........................................14
Рисунок 4 Контрольная кнопка и Ж К Д .....................................................15
Рисунок 5 Скорость Звукового Экрана......................................................15
Рисунок 6 Вид Экрана Измерений .............................................................16
Рисунок 7 Экран Измерений (начало работы с новым пациентом)
........................................................................................................17
Рисунок 8 Экран Истинного значения ВГД (Ю Р)- .................................19
m
--- стр. 88 ---
Таблица 1 Корректирующие значения Внутриглазного Даяленил
(Ю Р-ВГД)........................................................ ...............20
Таблица 2 Устранение неисправностей PachPen « -.........- - - ..........25
Таблица 3 Физические характеристики PachPen — -............- - — ~ 27
Таблица 4 Характеристики условий окружающей среды.............-«-28
Таблица 5 Точность измерения- ...........................................* - - -28
Таблица 6 Режим (режимы) работы ..................- .............— ^29
Таблица 7 Акустический выход (Таблица значений по дорожке
№ 1 в режиме Не-Автоматической Записи) - • -................30
Таблица 8 Заменяемые принадлежности Accutome........................ -33
I V