Тренажер дыхательный индивидуальный "MIRON" по ТУ 9444-001-25971035-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Утверждаю Директот ООО «Мирон» _М.Ю. Мордвинов 201^т. Тренажер дыхательный индивидуальный «MIRON», модель «MIRON-01» ТУ 9444-001-25971035-2015 Руководство по эксплуатации ТДИ-о 1.000.100 РЭ --- стр. 4 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления пользователей с конструкцией, принципом действия и способом применения тренажера дыхательного индивидуального «MIRON», модель «MIRON-01» (в дальнейшем - тренажер «MIRON-01»). Тренажер «MIRON-01» является техническим устройством для проредения периодических дыхательных тренировок с целью коррекции функциональных расстройств дыхания по типу гипервентиляции, сопровождающихся гипокапнией, то есть снижением содержания углекислого газа (С02) в крови человека. Хроническая гипокапния приводит к нарущению процессов газообмена в легких и развитию гипоксии - недостаточному поступлению кислорода в клетки и ткани человеческого организма. 1 Описание и работа изделия 1.1 Назначение изделия Изделия предназначены для коррекции гипервентиляционных нарушений акта дыхания через создание гиперкапнической гипоксии. 1.2 Область применения Тренажер «MIRON-01» может быть применен в комплексном восстановительном лечении в условиях реабилитационных центров, отделений восстановительного лечения медицинских организаций, санаториев при оказании стационарной, амбулаторной медицинской помощи, в условиях дневного стационара, при проведении санаторно-курортного лечения и на дому самостоятельно пациентами при назначении врачом. 1.3 Комплектация изделия Тренажер «MIRON-01», схема которого представлена на Рис.1, состоит из с загубника (1шт. объем 5мл ± 10%) и пяти отдельных трубок с номинальными внутренними диаметрами 14 мм (3 шт. объемом 33 мл ± 10% каждая) и 16 мм (2 шт. объемом 38 мл ± 10% каждая), длиной 210 мм., которые при дыхательных тренировках соединяются между собой последовательно. Включает так же «Руководство по эксплуатации» и индивидуальную потребительскую тару. 1.4 Технические характеристики Компоненты тренажера «MIRON-01» выдерживают давление воздуха не менее ЮОкПа. Соединения компонентов тренажера «MIRON-01» устойчивы к растягивающей нагрузке 5Н. Масса тренажера «MIRON-01» в индивидуальной потребительской таре не более 300г. Габаритные размеры тренажера «MIRON-01» 1050x60x40 мм. --- стр. 5 --- 1.5 Устройство и работа изделия Тренажер «MIRON-01» представляет собой систему поочередно собранных трубок присоединенных к загубнику. Тренажер «MIRON-01» вставляется загубником в преддверье рта и фиксируется губами. В ходе эксплуатации тренажера процесс дыхания осуществляется через рот. Тренажер «MIRON-01» при вдохе обеспечивает поступление через рот в легкие газовой смеси из дополнительного к анатомическому трубчатого «мертвого пространства». Дополнительное «мертвое пространство» при выдохе обеспечивает удержание определенного объема газовой смеси. Объем газовой смеси в «дополнительном мертвом пространстве» зависит от сборки тренажера. Минимальный объем дополнительного мертвого пространства составляет 38 мл ± 10%, максимальный - 180 мл ± 10%. “В основу работы этих, дыхательных тренажеров заложен дешевый источник газов — возвратное дыхание (ререспирация), которое может осуществляться путем дыхания из замкнутого контура или через «дополнительный объем мертвого пространства» (ДОМП). ” Шакула А. В.: главный научный сотрудник ФГБУ «РНЦ МРиК» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор 1.6 Маркировка, упаковка и пломбирование Маркировка размещена на бумажной этикетке, которая находится в пакете вместе с тренажером «MIRON-01». Маркировка этикетки содержит следующие данные; - наименования предприятия изготовителя; - наименование изделия и модели; - обозначение технических условий; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год и месяц изготовления. Тренажер «MIRON-01», упакованный в пакет, индивидуальную потребительскую тару, маркировка содержать: - наименования предприятия изготовителя, адрес; - телефон/факс, e-mail; - наименование изделия и модели; - обозначение технических условий; - год и месяц изготовления. укладывается в которой должна --- стр. 6 --- 2 Использование изделия по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения Не использовать тренажер «MIRON-01», если на его деталях в процессе эксплуатации появились трещины, делающие его непригодным для применения. В этом случае в гарантийный срок необходимо обратиться по месту его приобретения. 2.2 Подготовка изделия к использованию 2.2.1 Тренажер «MIRON-01» в индивидуальной потребительской таре находится в разобранном виде. 2.2.2 Извлечь из индивидуальной потребительской тары тренажер «MIRON-01» и эксплуатационную документацию. 2.2.3 Изучить эксплуатационную документацию. 2.2.4 Извлечь тренажер «MIRON-01» из пакета и провести внешний осмотр изделия с целью определения его комплектности и отсутствия повреждений на трубках и загубнике. 2.2.5 Перед первым использованием следует провести дезинфекцию комплектующих тренажера «MIRON-01». Дезинфекцию проводить не хлорсодержащим средством. Например полностью погрузить в 0,35% раствор РОТАМИЦИДа в течение 45 минут. 2.3 Использование и обслуживание изделия 2.3.1 Перед каждым использованием тренажера «MIRON-01» необходимо произвести его визуальный осмотр на предмет отсутствия трещин. 2.3.2 До начала тренировки необходимо произвести сборку тренажера, как описано далее. Загубник трубка 2 трубка 4 "Т т трубка 1 ------/ трубка 3 Ж I трубка 5 Рис. 1. Схема тренажера дыхательного индивидуального «MIRON-01», где трубка 1 - трубка dl4, трубка 2 - трубка dl6, трубка 3 - трубка dl4, трубка 4 ■ трубка dl6, трубка 5 - трубка dl4. Тренажер «M1RON-01» может эксплуатироваться в 5 сборках. Сборка тренажера «MIRONrOl» производится посредством последовательного соединения комплектующих тренажера без приложения значительных у си:: и й. --- стр. 13 --- Утверждаю ^pOO «Мирон» ^.Ю . Мордвинов 20/^г. Тренажер дыхательный индивидуальный «MIRON», модель «MIRON-02» ТУ 9444-001-25971035-2015 Руководство по эксплуатации ТДИ- 02.000.100 РЭ --- стр. 14 --- г Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления пользователей с конструкцией, принципом действия и способом применения тренажера дыхательного индивидуального «MIRON», модель «MIRON-02», ТУ 9444-001-25971035-2015 (в дальнейшем - тренажер «MIRON-02»). Тренажер «MIRON-02» является техническим устройством для проведения периодических дыхательных тренировок с целью коррекции функциональных расстройств дыхания по типу гипервентиляции, сопровождающихся гипокапнией, то есть снижением содержания углекислого газа (С02) в крови человека. Хроническая гипокапния приводит к нарушению процессов газообмена в легких и развитию гипоксии - недостаточному поступлению кислорода в клетки и ткани человеческого организма. 1 Описание и работа изделия 1.1 Назначение изделия Изделия предназначены для коррекции гипервентиляционных нарушений акта дыхания через создание гиперкапнической гипоксии. 1.2 Область применения Тренажер «MIRON-02» может быть применен в комплексном восстановительном лечении в условиях реабилитационных центров, отделений восстановительного лечения медицинских организаций, санаториев при оказании стационарной, амбулаторной медицинской помощи, в условиях дневного стационара, при проведении санаторно-курортного лечения и на дому самостоятельно пациентами при назначении врачом. 1.3 Комплектация изделия Тренажер «MIRON-02», схема которого представлена на Рис.1, состоит из с загубника (1шт. объем 5мл ± 10%) и трубки с номинальным внутренним диаметром 14 мм (1 шт. объемом 33 мл ± 10%) длиной 210 мм, а так же блока трубок, состоящего из сегментов (1 и 4 сегменты объем 35 мл ± 10% каждый, 2 и 3 сегменты объем 36 мл ± 10% каждый (общий объем блока 142 мл ± 10%)) и съемными пробками (3шт.), которые при дыхательных тренировках соединяются с блоком поочередно. Включает так же «Руководство по эксплуатации» и индивидуальную потребительскую тару. 1.4 Технические характеристики Компоненты тренажера «MIRON-02» выдерживают давление воздуха не менее ЮОкПа. Соединения компонентов тренажера «MIRON-02» устойчивы к растягивающей нагрузке 5Н. Масса тренажера «MIRON-02» в индивидуальной потребительской таре не более 300г. Габаритные размеры тренажера «MIRON-02» 390x63x53 мм. --- стр. 15 --- 1.5 Устройство и работа изделия Тренажер «MIRON-02» представляет собой систему поочередно собранных загубника с трубкой, присоединенных к блоку трубок, которые в свою очередь перекрываются пробками в зависимости от сборки. Тренажер «MIRON-02» вставляется загубником в преддверье рта, и плотно прижимается губами. В ходе эксплуатации тренажера процесс дыхания осуществляется через рот. Тренажер «MIRON-02» при вдохе обеспечивает поступление через рот в легкие газовой смеси из дополнительного к анатомическому трубчатого «мертвого пространства». Дополнительное «мертвое пространство» при выдохе обеспечивает удержание определенного объема газовой смеси. Объем газовой смеси в «дополнительном мертвом пространстве» зависит от сборки тренажера. Минимальный объем дополнительного мертвого пространства составляет 38 мл ± 10%, максимальный - 180 мл ± 10%. “В основу работы этих дыхательных тренажеров заложен дешевый источник газов — возвратное дыхание (ререспирация), которое может осуществляться путем дыхания из замкнутого контура или через «дополнительный объем мертвого пространства» (ДОМП). ” Шакула А. В.: главный научный сотрудник ФГБУ «РНЦ МРиК» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор 1.6 Маркировка, упаковка и пломбирование Маркировка размещена на бумажной этикетке, которая лежит в пакете вместе с тренажером «MIRON-02». Маркировка этикетки содержит следующие данные: - наименования предприятия изготовителя; - наименование изделия и модели; - обозначение технических условий; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год и месяц изготовления. Тренажер «MIRON-02», упакованный в пакет, индивидуальную потребительскую тару, маркировка содержать: - наименования предприятия изготовителя, адрес; _ - телефон/факс, e-mail; - наименование изделия и модели; - обозначение технических условий; - год и месяц изготовления. 2 Использование изделия по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения Не использовать тренажер «MIRON-02», если на его деталях в процессе эксплуатации появились трещины, делающие его непригодным для укладывается в которой должна --- стр. 16 --- г применения. В этом случае в гарантийный срок необходимо обратиться по месту его приобретения. 2.2 Подготовка изделия к использованию 2.2.1 Тренажер «MIRON-02» в индивидуальной потребительской таре находится в разобранном виде. 2.2.2 Извлечь из индивидуальной потребительской тары тренажер «MIRON-02» и эксплуатационную документацию 2.2.3 Изучить эксплуатационную документацию. 2.2.4 Извлечь тренажер «MIRON-02» из пакета и провести внешний осмотр изделия с целью определения его комплектности и отсутствия повреждений на трубках и загубнике. 2.2.5 Перед первым использованием следует провести дезинфекцию комплектующих тренажера «MIRON-02». Дезинфекцию проводить не хлорсодержащим средством. Например полностью погрузить в 0,35% раствор РОТАМИЦИДа в течение 45 минут. 2.3 Использование и обслуживание изделия 2.3.1 Перед каждым использованием тренажера «MIRON-02» необходимо произвести его визуальный осмотр на предмет отсутствия трещин. 2.3.2 До начала тренировки необходимо произвести сборку тренажера, как описано далее. Съеьшая Общий блок Рис. 1. Схема тренажера дыхательного индивидуального «MIRON-02» Тренажер «MIRON-02» может эксплуатироваться в 5 сборках. Сборка тренажера «MIRON-02» производится посредством последовательного соединения комплектующих тренажера без приложения значительных усилий, съемные пробки вставляются до упора.