Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации: пакеты из нетканого материала и пленки — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ▼ «СОГЛАСОВАНО» Руководитель ИЛ 0 0 0 _ ^ ^ л и м е р т е с т » СПб \Т.И. ^ л у о жест'* S 2 А в / 2 0 1 1 г. «УТВ Е РЖ Д А Ю » I т Ч Генеральны й д и р екто р «Б Е Л Л А В осток» БЕЛЛА BELLA 1 Л ' 2 0 1 1 г. И Н С Т Р У К Ц И Я п о П Р И М Е Н Е Н И Ю И З Д Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О Н А З Н А Ч Е Н И Я ; У п а к о в к а д л я с т е р и л и з а ц и и п о д т о в а р н ы м з н а к о м В О М : П а к е т ы н е т к а н ы й м а т е р и а л - п л е н к а 1 . Н А ЗН А Ч Е Н И Е : предназначены для стер и л и зац и и водяным паром , оксидом этилена и ф ормальдегидом (с п р и м енени ем соответствую щ его и н д и ка то р а ). Благодаря вы сокой прочности н е тка н о го м атериала и п л е н ки , с то ч ки зрения появления разры вов, д ан н ы е пакеты реком ендую тся для у п а ко в ки более тяж елы х и кр уп н ы х предм етов ти п а наборы хал атов или инструм ентов. Возможное использование пакето в - в виде основной у п а ко в ки для стерилизации или к а к вторичная за щ и тн ая у п а ко в к а . 2 . О С Н О В Н Ы Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И : Параметр Методика Единица Значение Ламинат: Вес SPS - ISO 536 g/m^ 53 ± 5 Толщина SPS tjm 52 ± 5 Нетканый материал: Вес ISO 536 g/m^ 60 ± 5 Пористость EN 868-2 F 1/mn/lOO cm^ 10 mini Сопротивление разрыву MD EN 21974 mN >=750 Сопротивление разрыву CD EN 21974 mN > = 1100 Образование трещин ISO 2758 kPa > = 160 --- стр. 2 --- П а р а м е т р М е т о д и к а Е д и н и ц а З н а ч е н и е Сопротивление разрыву MD ISO 1924-2 % 5 mini Сопротивление разрыву CD ISO 19 24-2 % 7 mini Пакет: Прочность спайки ISO 1924-2 N/15mm >=3 Размеры SPS Mm ± 3 Состав: - с одной стороны : л а м и н а т розово-ф иолетового ц в ета, построенны й из 12 мкм полиэф ира и 3 8 мкм пол ипропил ена сто й ко го к разры ву; - с противополож ной стороны : нетканы й м атериал 6 0 г/м^ (целлю лозны е волокна + пол иэф ир ). т А ртикул Р азм ер , мм. Единичная у п ак о в к а , шт. OM-191-FWPA-008 210x420 1000 OM-191-FWPA-009 270 X 350 1000 OM-191-FWPA-010 270 X 450 500 OM-191-FWPA-011 320 X 500 500 OM-191-FWPA-012 420 X 600 500 OM-191-FWPA-013 480 X 640 500 OM-191-FWPA-014 480 X 750 500 3 . П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я К П Р И М Е Н Е Н И Ю : Запрещ ается использовать и зд ел и е, если: - истёк допускаем ы й ср о к хр а н е н и я изделия, у ка за н н ы й на у п а ко в к е , - н аруш ена целостность у п а ко в к и , - уп ако в ка находится во влаж ном состоянии (п о д м о ч е н а ). 4 . П О Д Г О Т О В К А К Р А Б О Т Е И З Д Е Л И Я : - следует выделять больш ое пространство в у п а к о в к е для циркуляции воздуха (з а гр у з к а до зд). - в стер ил изаторе у п а ко в к и должны соприкасаться п л ен ко й к п л ен ке или нетканы м м атериалом к н еткан о м у м атер иал у. Р еком ендуем ы е параметры плотности: 17 0 - 1 8 5 °С . - вымыть руки п ер ед использованием пакето в для стер и л и зац и и ; - откры ть у п а к о в к у с изделиям и; - достать изделие из о б 1д е й у п а ко в к и . --- стр. 3 --- ^ Я Д О К Р А Б О Т Ы И З Д Е Л И Я : ' стерилизацию у п а ко в а н н ы х изделий осущ ествляю т в стер ил изаторах, разреш енны х в устано вл енно м порядке к п р и м ен ен и ю в Российской Ф едерации, в соответствии с р еж и м ам и , реглам ентированны м и действую щ им и д о ку м е н та м и , а т а к ж е согласно и н стр укц и и по экспл уатац и и стерилизатора ко н кр е тн о го ти п а ; - в стер ил изаторе пакеты должны соприкасаться п л ен ко й к п л ен ке или нетканы м м атериалом к н еткан о м у м атериалу. Реком ендуем ы е параметры плотности: 17 0 - 1 8 5 °С ; - при з а гр у з к е стер ил изаторо в необходим о следить за правильностью разм ещ ения п акето в с изделиям и в стер и л и зац и о н н о й кам е р е: не допускать соприкосновения п а ке то в со стенкам и кам еры и дверью (кр ы ш ко й ) стерилизатора; соблю дать норм у за гр у з к и ; не ставить д р у г на д р у га , а т а к ж е на верхню ю п о л ку ко р зи н ы , кассеты , подносы и л о тки с упакованны м и наборами инструм ентов (кр о м е ко р зи н , специал ьно п р ед н азн а ч ен н ы х для тако го р азм е щ е н и я ); - пакеты с изд ел иям и, оставш иеся влажны ми после стер и л и зац и и водяным паром, непосред ственно после стер ил изации п о д суш и в аю т, не вскрывая у п а ко в ки , в суш ильном ш каф у или в воздуш ном стер и л и заторе при тем пературе не вы ш е 8 5 °С ; - пакеты о д н о кр а тн о го использования; - перед использованием по н азн ач ен и ю изд ел ия, простерилизованны е в стерилизационны х п а к е т а х , освобож даю т от тр ан сп о р тн о й (защ и тн о й ) у п ако в ки и проводят визуальны й контроль каж д о й стерилизационной уп ако в ки . - при отсутствии н а р у ш е н и й стер и л и зац и о нны е пакеты вскры ваю т с соблю дением мер а с е п ти ки (со стороны нер аб о чей части и н стр ум ента), вы клады ваю т изделия на "стерильны й стол" или ср азу использую т по н азначению . 6 . П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я И И С П О Л Ь З О В А Н И Я : - Изделия должны храниться в сухом , прохладном п о м ещ ен и и . Защ ищ ать от непосредственного влияния света; - Т ем п ер атур а: 10 - 3 0 °С ; - Влажность: 3 0 - 6 0 % ; - Х р ан ен и е изделий - в закры ты х сухи х п о м ещ ен и я х, за щ и щ ён н ы х от атмосф ерны х осадков и почвенной влаги; - При отсутствии н а р у ш е н и й у п а ко в к у вскры ваю т и со д ер ж ащ иеся в ней изделия использую т по н азн ач ен и ю . --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- w «СОГЛАС О В АН О » Руководитель ИЛ ООО «П ол им ертест» СПб Тихомирова Т .И . «____» ___________2 0 1 1 г. «У ТВ Е Р Ж Д А Ю » Генеральны й д и р екто р О О О «Б Е Л Л А В осток» Ы "BEI.LA Vostok* И Н С Т Р У К Ц И Я по П Р И М Е Н Е Н И Ю И З Д Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О Н А З Н А Ч Е Н И Я : У п а к о в к а д л я с т е р и л и з а ц и и п о д т о в а р н ы м з н а к о м В О М : П а к е т ы н е т к а н ы й м а т е р и а л - п л е н к а 1 . Н А ЗН А Ч Е Н И Е : пред назначены для стер и л и зац и и водяным паром , оксидом этилена и ф ормальдегидом (с при м ен ен и ем соо тветствую щ его и н д и ка то р а ). Благодаря вы сокой прочности н е тка н о го м атер иал а и п л е н ки , с то ч ки зрения появления разры вов, д ан н ы е пакеты реко м енд ую тся для у п а ко в ки более тяж ел ы х и кр уп н ы х предм етов ти п а наборы хал атов или инструм ентов. Возможное и спол ьзование п акето в - в виде основной у п а ко в ки для стерилизации или к а к в торичная за щ и тн а я у п а к о в к а . 2 . О С Н О В Н Ы Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И : Параметр Методика Единица Значение Ламинат: Вес SPS - ISO 536 g/m^ 53 ± 5 Толщина SPS pm 52 ± 5 Нетканый материал: Вес ISO 536 g/m^ 60 ± 5 Пористость EN 868-2 F 1/mn/lOO cm^ 10 mini Сопротивление разрыву MD EN 21974 mN >=750 Сопротивление разрыву CD EN 21974 mN > = 1100 Образование трещин ISO 2758 kPa > = 160 --- стр. 6 --- W Параметр Методика Единица Значение у^противление разрыву MD ISO 1924-2 % 5 mini Сопротивление разрыву CD ISO 1924-2 % 7 mini Пакет: Прочность спайки ISO 1924-2 N/15mm >=3 Размеры SPS Mm ± 3 Состав: - с одной стороны : л ам и н а т розово-ф иол етового ц в ета, построенны й из 12 мкм полиэф ира и 3 8 мкм п о л ипропил ена сто й ко го к разры ву; - с противополож ной стороны : нетканы й м атериал 6 0 г/м^ (целлю лозны е волокна + п ол иэф ир ). Артикул Р азм ер, мм. единичная у п ак о в к а , шт. OM-191-FWPA-008 210x420 1000 OM-191-FWPA-009 270 X 350 1000 OM-191-FWPA-010 270 X 450 500 OM-191-FWPA-011 320 X 500 500 OM-191-FWPA-012 420 X 600 500 OM-191-FWPA-013 480 X 640 500 OM-191-FWPA-014 480 X 750 500 3 . П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я К П Р И М Е Н Е Н И Ю : З апрещ ается использовать и зд ел и е, если: - истёк допускаем ы й ср о к хр а н е н и я изд ел ия, у ка за н н ы й на у п а к о в к е , - н ар уш ен а целостность у п а к о в к и , - у п ако в ка находится во влаж ном состоянии (п о д м о ч е н а ). 4 . П О Д Г О Т О В К А К Р А Б О Т Е И З Д Е Л И Я : - следует вы делять больш ое пространство в у п а к о в к е для циркуляции воздуха (з а гр у з к а до % ). - в стер и л и зато р е у п а ко в к и долж ны соприкасаться п л е н ко й к п л ен ке или нетканы м м атериалом к н еткан о м у м атер иал у. Р еком енд уем ы е параметры плотности: 1 7 0 - 1 8 5 °С . - вымыть руки п ер ед использованием п акето в для стер и л и за ц и и ; - откры ть у п а к о в к у с изделиям и; - достать изд ел ие из общ ей у п а ко в к и . --- стр. 7 --- грилизацию у п а ко в а н н ы х изделий осущ ествл яю т в стер и л и зато р ах, мешенных в устано вл енно м поряд ке к п р и м енени ю в Российской ^ерации, в соответствии с р еж и м ам и , реглам ентированны м и Д ействую щ им и д о ку м е н та м и , а т а к ж е согласно и н стр укц и и по экспл уатац и и стерилизатора ко н к р е тн о го ти п а ; - в стер и л и заторе пакеты долж ны соприкасаться п л ен ко й к п л ен ке или нетканы м м атериалом к н еткан о м у м атер иал у. Р еком ендуем ы е параметры плотности: 1 7 0 - 1 8 5 °С ; - при за гр у з к е стер и л и заторо в необходим о следить за правильностью разм ещ ения п акето в с изделиям и в стер и л и зац и о н н о й кам ер е: не допускать соприкосновения п а ке то в со стенкам и кам еры и дверью (кр ы ш ко й ) стерилизатора; соблю дать норму за гр у з к и ; не ставить д р у г на д р уга, а т а к ж е на верхнюю п о л ку ко р зи н ы , кассеты , подносы и л о тки с упакованны м и наборами инструм ентов (кр о м е ко р зи н , спец и ал ь но п р ед н азначен н ы х для тако го р азм ещ ен и я); - пакеты с изд ел иям и, оставш иеся влажны м и после стер и л и зац и и водяным паром, непосредственно после стер и л и зац и и по д суш и в аю т, не вскрывая у п а ко в ки , в суш ильном ш каф у или в воздуш ном стер ил изаторе при тем п ер атур е не вы ш е 8 5 °С ; - пакеты од н о кр атно го использования; - перед использованием по н азн ач ен и ю и зд ел и я, простерилизованны е в стер илизационны х п а к е т а х , освобож даю т от тр ан сп о р тн о й (защ и тн о й ) у п ако в ки и проводят визуальны й контроль ка ж д о й стер илизационной у п а ко в ки . - при отсутствии н а р у ш е н и й стер и л и зац и о н н ы е п акеты вскры ваю т с соблю дением мер а с е п ти ки (со стороны н ер аб о чей части и нструм ента), вы клады ваю т изделия на "стерильны й стол" или ср а зу использую т по н азн ач ен и ю . 6 . П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я И И С П О Л Ь З О В А Н И Я : - Изделия долж ны храни ть ся в сухом , прохладном п о м ещ ен и и . З ащ и щ ать от непосред ственного влияния света; - Т ем п ер атур а: 10 - 3 0 °С ; - Влажность: 3 0 - 6 0 % ; - Х р ан ен и е изделий - в закры ты х сухи х п о м е щ е н и я х , за щ и щ ён н ы х от атмосф ерны х осадков и почвенной влаги; - При отсутствии н а р у ш е н и й у п а ко в к у вскры ваю т и со д ер ж ащ и еся в ней изделия использую т по н азн ач ен и ю . 1 Д 0 К Р А Б О Т Ы И З Д Е Л И Я : --- стр. 8 --- yU-iLi rOpU<^^L4<U^