Кассеты для гистологической проводки — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5814 | TenderMatch

Кассеты для гистологической проводки — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5814 от 05.06.2017 · класс риска 1

Производитель: "ХАЙМЭН ЧАНЛУН ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД" (Китай)

Вид изделия: Кассета гистологическая для тканей

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Инструкция по использованию
Кассета для гистологической проводки
« I


--- стр. 4 ---
1. Наименование медицинского изделия, компания-производитель, компания-  
разработчик и адреса мест производства медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Кассеты для гистологической проводки
Компания-производитель HAIMEN CHANGLONG INSTRUMENT 
СО., LTD., 11 HONGYANG RD, SANHE 
INDUSTRIAL PARK, HAIMEN CITY, 
JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
Компания-разработчик HAIMEN CHANGLONG INSTRUMENT 
CO., LTD., 11 HONGYANG RD, SANHE 
INDUSTRIAL PARK, HAIMEN CITY, 
JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
Адрес места производства 11 HONGYANG RD, SANHE INDUSTRIAL 
PARK, HAIMEN CITY, JIANGSU 
PROVINCE, P.R. CHINA
2. Сфера применения медицинского изделия
Предназначены для гистологической и биопсийной проводки образцов, а также для 
заливки образцов тканей.
Противопоказаний и побочных действий нет.
3. Техническая спецификация изделия
Изделия не стерильные и одноразового использования.
4. Кассеты гистологические  
Назначение
Кассеты гистологические используются для проводки образцов, имеющих размер 3-5 мм. 
Кассеты устойчивы к воздействию химических реактивов, что делает их незаменимыми в 
работе с сильнодействующими реактивами и растворителями.
Отверстия в кассетах изготовлены таким образом, что при заливке образцов уменьшается 
количество используемого реактива и сокращается время заливки.
Кассета имеет специальное поле для нанесения маркировки и надписей под углом 45°. 
Боковые стенки не содержат отверстий и их также можно использовать для маркировки.
Крыщка кассеты разработаны таким образом, что выдерживает неоднократные 
открывания и закрывания не теряя своих фиксирующих свойств.
Варианты исполнения
1. Кассеты гистологические с отрывной крышкой: белые, желтые, оранжевые, 
розовые, зеленые, синие;
2. Кассеты гистологический со съемной крышкой: белые, желтые, оранжевые, 
розовые, зеленые, синие;


--- стр. 5 ---
Комплект поставки
В комплект поставки входят:
• Кассеты в зависимости от варианта исполнения (375 шт./ уп.)
• Инструкция по использованию
Внешний вид
Кассеты выполнены из специального пластика, устойчивого к растворителям. Кассеты не 
должны окрашивать химические реагенты при контакте.
Кассеты должны иметь на поверхности отверстия прямоугольной формы. Боковые 
поверхности кассеты —  без отверстий. Поле для маркировки под углом 45°.
Крышка должна иметь на поверхности отверстия прямоугольной формы. Кассета 
оснашена отрывной или съемной крышкой (в зависимости от варианта исполнения). 
Съемная крышка крепится к кассете с помошью петли.
I


--- стр. 6 ---
$
Кассе™  гистологические с отрывной крышкой (варианты исполнения отличаются цветом)


--- стр. 7 ---
Кассеты гистологические со
съемной крышкой (варианты
исполнения отличаются цвет<
•  w  *


--- стр. 8 ---
Характеристики
Размеры кассет. Допуск к размерам и массе составляет ± 5%.
Каталожный
номер
Наименование
изделия
Размер
кассеты
Размер
крышки
Масса Прочностные
характеристики
CLE003
White
CLE003
Yellow
CLE003
Orange
CLE003 Pink
CLE003
Green
CLE003 Blue
Кассеты
гистологические 
с отрывной 
крышкой
Внешний
размер
кассеты
40х28х6мм.
Размер
заливочной
камеры
31x26x5 мм.
Размер
отверстий
5x0,9 мм.
Количество
отверстий:
64 шт.
Размер
крышки:
35x28x2,2
мм
Размер 
отверстий 
5x0,9 мм. 
Количество 
отверстий: 
56 шт.
0,05 кг Прочность 
крепления 5 до 
16 Н.
CLE004
White
CLE004
Yellow
CLE004
Orange
CLE004 Pink
CLE004
Green
CLE004 Blue
Кассеты
гистологические 
со съемной 
крышкой
Внешний
размер
кассеты
40х28х6мм.
Размер
заливочной
камеры
31x26x5 мм.
Размер
отверстий
5x0,9 мм.
Количество
отверстий:
64 шт.
Размер
крьпики:
35x28x2,2
мм
Размер 
отверстий 
5x0,9 мм. 
Количество 
отверстий: 
56 шт.
0,05 кг Прочность 
крепления 5 до 
16 Н.


--- стр. 9 ---
5. Кассеты заливочные  
Назначение
сильнодействующими реактивами и растворителями.
Крышка кассегь. разработаны таким образом, что выдерживает неоднократные 
открывания и закрывания не теряя своих фиксирующих свойств.
Варианты исполнения
1 Кассеты заливочные с круглыми отверстиями без крышек: белые, желтые,
2
Оранжевые, розовые, зеленые, синие.
Комплект поставки
В комплект поставки входят;
.  Кассеты в зависимости от варианта исполнения (375 шт./ уп.)
• Инструкция по использованию
Внешний вид
К . 0 » ы  ..1 П О Л К .™  и .  О П .« ...Ь " » Г О  .  „ с п о р ™ ™  К . с » ь ,  н .
крышкой или без.


--- стр. 12 ---
Кассеты заливочные с круглыми отверстиями без крышек
■  %


--- стр. 13 ---
Характеристики
Размеры кассет. Допуск к размерам и массе составляет ± 5%.
Каталожный
номер
Наименование
изделия
Размер
кассеты
Размер
крышки
Масса Прочностные
характеристики
CLE001
White
CLE001
Yellow
CLEOOl
Orange
CLEOOl Pink
CLEOOl
Green
CLEOOl Blue
Кассеты 
заливочные с 
круглыми 
отверстиями с 
крышкам
Внешний
размер
кассеты
40х28х6мм.
Размер
заливочной
камеры
31x26x5 мм.
Диаметр
отверстий; 2
мм.
Количество 
отверстий; 35 
шт.
Размер 
крышки; 
35x28x2,2 мм 
Диаметр 
отверстий; 2 
мм.
Количество 
отверстий; 35 
шт.
0,05 кг Прочность 
крепления 5 до 
16 Н.
CLE002
White
CLE002
Yellow
CLE002
Orange
CLE002 Pink
CLE002
Green
CLE002 Blue
Кассеты 
заливочные с 
круглыми 
отверстиями 
без крышек
Внешний
размер
кассеты
40х28х6мм.
Размер
заливочной
камеры
31x26x5 мм.
Диаметр
отверстий 2
мм.
Количество 
отверстий; 35 
шт.
Крышки нет 0,05 кг


--- стр. 14 ---
! ( ■
6. Кассеты биопсийные
Назначение
Кассеты биопсийные используются для проводки образцов размером не более 3 мм, а 
также заливки образцов парафином. Кассеты устойчивы к воздействию химических 
реактивов, что делает их незаменимыми в работе с сильнодействующими реактивами и 
растворителями.
Отверстия в кассетах изготовлены таким образом, что при заливке образцов уменьшается 
количество используемого реактива и сокращается время заливки.
Кассета имеет специальное поле для нанесения маркировки и надписей под углом 45 
Боковые стенки не содержат отверстий и их также можно использовать для маркировки.
Крышка кассеты разработаны таким образом, что выдерживает неоднократные 
открывания и закрывания не теряя своих фиксирующих свойств.
Варианты исполнения
1  Кассеты биопсийные с отрывной крышкой: белые, желтые, оранжевые, розовые, 
зеленые, синиие;
2. Кассеты биопсийные со съемной крышкой: белые, желтые, оранжевые, розовые, 
зеленые, синие;
Комплект поставки
В комплект поставки входят:
Кассеты в зависимости от варианта исполнения (375 шт./ уп.) 
Инструкция по использованию
Внешний вид
Кассеты выполнены из специального пластика, устойчивого к растворителям. Кассеты не 
должны окрашивать химические реагенты при контакте.
Кассеты должны иметь на поверхности отверстия квадратной формы. Боковые 
поверхности кассеты —  без отверстий. Поле для маркировки под углом 45 .
Крышка должна иметь на поверхности отверстия квадратной формы. Кассета оснащена 
отрывной или съемной крышкой (в зависимости от варианта исполнения). Съемная 
крышка крепится к кассете с помощью петли.


--- стр. 15 ---


--- стр. 17 ---
Кассеты биопсиные со съемной крышкой (варианты исполнения отличаются цветом)


--- стр. 18 ---
Характеристики
Каталожный
номер
CLE00?
White 
CLE005 
Yellow 
CLE005 
1  Orange 
CLE005 Pink 
CLE005 
Green
CLE005 Blue 
CLE006 
White 
CLE006 
Yellow 
CLE006 
Orange 
CLE006 Pink 
CLE006 
Green
CLE006 Blue
1 аименование 
изделия
Размер
кассеты
<ассеты 
биопсийные с 
отрывной 
крышкой
CLE007 
White 
CLE007 
Yellow 
CLE007 
Orange 
CLE007 Pink 
CLE007 
Green
CLE007 Blue
Кассеты
биопсийные
съемной
крышкой
со
Внешний
размер
кассеты:
40х28х6мм.
Размер
заливочной
камеры:
3 1x26x5 мм.
Размер
отверстий:
0,9х 0,9 мм 
или 1,1x1,1 
мм
Количество
отверстий
0,9х 0,9 мм: 
168 шт. 
Количество 
отверстий
1,1х 1,1 мм: 
80 шт. 
Внешний 
размер 
кассеты 
40х28х6мм. 
Размер
заливочной 
камеры 
31x26x5 мм. 
Размер 
отверстий:
0,9х 0,9 мм 
Количество 
отверстий
0,9х0,9 мм: 
168 шт.
Размер 
крышки
Размер 
крышки: 
35x28x2,2 мм 
Размер 
отверстий:
0,9х 0,9 мм 
или 1,1х 1,1 
мм.
Количество
отверстий
0,9х 0,9 мм: 
168 шт. 
Количество 
отверстий 
1,1х 1,1 мм: 
80 шт.
Прочностные
характеристики
0,05 кг
Размер 
крышки: 
35x28x2,2 мм 
Размер 
отверстий:
0,9х 0,9 мм.
Количество 
отверстий: 
168 шт.
Прочность 
крепления 5 до 
16 Н.
0,05 кг Прочность 
крепления 5 до 
16Н.
п о ;.™ ™  перо, -опо,—
не требуют.
8. Порядок работы .я пивке образцов парафином. На дно
Кассеты без крышек используются только ^ происходит заливка
металлической формы ° вынимается из формы и вставляется в
пяпяАином После застывания парафина, ка
держатель микротома. Далее происходит микротомная резк .


--- стр. 19 ---
IS
Кассеты с крышками используются как в проводке образца (образец помещается внутрь 
кассеты, закрывается крышкой и отправляется в проводку), так и в дальнейшей заливке 
парафином. Перед заливкой парафином, крышка отделяется от кассеты.
9. Условия хранения и транспортировки
Температура хранения и эксплуатации; -10°С до 40 °С 
Хранить вдали от источников тепла и открытого огня.
Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Эти же положения относятся к условиям транспортировки ^
10. Условия применения и эксплуатации
Температура эксплуатации: -10°С до 40 °С
Только для профессионального использования. Использовать в перчатках.
11. Сведения по утилизации
Использованное изделие рекомендуется утилизировать в соответствии с государственным 
регулированием как медицинские отходы класса Б.
Неиспользованное медицинское изделие рекомендуется утилизировать, как отходы класса А. 
Неиспользование изделие можно утилизировать, как обьшные бытовые отходы.
12. Маркировка
На медицинское изделие не нанесена маркирювка, маркировка нанесена на групповую 
упаковку.
Информация Знак (при наличии) Надпись
_______т  г  г т : --------------------------—
Производитель Г  П
mJ
J
HA1MEN CHANGLONG 
INSTRUMENT СО., LTD., 11 
HONGYANG RD, SANHE 
INDUSTRIAL PARK, HAIMEN 
CITY, JIANGSU PROVINCE, 
P R. CHINA
Наименование
изделия
- Кассета для гистологической 
проводки
Вариант исполнения Кассета гистологическая с 
отрывной крышкой или 
Кассета гистологическая со 
съемной крышкой или 
Кассета биопсийная с 
отрывной крышкой или 
Кассета биопсийная со 
съемной крышкой или 
Кассета заливочная с круглыми 
отверстиями без крышек или 
Кассета заливочная с круглыми


--- стр. 20 ---
(f*u


--- стр. 21 ---
и
регистрационного
удостоверения
Маркировка транспортной упаковки
Информация Знак (при наличии) Надпись
Производитель HAIMEN CHANGLONG
INSTRUMENT СО., LTD., 11 
HONGYANG RD, SANHE 
INDUSTRIAL PARK, HAIMEN 
CITY, JIANGSU PROVINCE, 
P.R. CHINA
Наименование 
изделия ______
Кассета для гистологической 
проводки ___________________
Количество штук в
упаковке _______
Номер по каталогу
3000 шт.
REF
CLEXXX
Обратитесь
инструкции
Беречь от влаги
Вверх
Медицинское
изделие
диагностики
инвитро
для
□ а
Адрес для ООО «ОПТЭК», 105005, г.


--- стр. 22 ---
обращения на Москва, Денисовский
территории РФ переулок, д.2о.
13. Гарантийные сроки
Срок годности изделия: изделие не имеет срока годности.
Компания гарантирует выполнение обязательств в случае правильного использования.
Гарантия не распространяется на дефекты, вызванные неправильной эксплуатацией, 
несоблюдением условий хранения, неправильным использованием или неправильной 
модификацией со стороны покупателя.
14. Гарантийные обязательства (адрес для обращения потребителей)
ООО «ОПТЭК», 105005, г. Москва, Денисовский переулок, д.26. Тел: (495) 933-51-51
сНн