Осветитель медицинский налобный в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 25 --- Осветитель медицинский Ог-Кт Инструкция по применению_____ Код по общероссийской классификации продукции ОКП 94 4240 «Утверждаю» Подпись/Печать президент Гичун Ким (01сИип К1т) 11.04.2017 ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ на медицинское изделие «Осветитель медицинский налобный в различных вариантах исполнения», производства Ог-К1т (Др-Ким), Корея Соответствует требованиям международных и российских стандартов ГОСТ Р 50444-92 --- стр. 26 --- Осветитель медицинский Вг-Кт Инструкция по применению_____ Содержание 1. Назначение изделия 2. Комплект поставки 3. Общ ие сведения по применению и эксплуатации 4. Показания к применению 5. Противопоказания 6. Описание изделия 7. Условия и правила эксплуатации изделия 8. Материалы изделия 9. Технические характеристики изделия 10. Маркировка 11. Упаковка 12. Транспортировка 13. Хранение 14. Техническое обслуживание 15. Текущий ремонт и гарантийные обязательства 16. Сведения об утилизации и уничтожении 17. Перечень национальных и международных стандартов 18. Перечень данных о международных сертификатах и деклараций соответствия --- стр. 27 --- Осветитель медицинский Dr-Kim Инструкция по применению_____ 1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ш ат ш 'ькекг.-/" Осветитель медицинский налобный предназначен для создания необходимого светового потока и масштабирования изображения 2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ шшшшшшштштшттжлы^ыу/^' - - ,■ '.‘i?’’;»,' • ..-«»»»амг Осветитель медицинский налобный в различных вариантах исполнения: I Осветитель медицинский налобный DKH-30/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником в составе (Осветитель с LED источником - 1 шт, аккумуляторная батарея - 2 шт, зарядное устройство - 1 шт, защитные колпачки - 2 шт, светофильтры - 4 шт, адаптер сетевой - 1 шт, пальцевой держ атель- 1 шт) - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт 3. Бинокулярные лупы - 1 шт II Осветитель медицинский налобный DKH-30/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником в составе (Осветитель с LED источником - 1 шт, аккумуляторная батарея - 2 шт, зарядное устройство - 1 шт, защитные колпачки - 2 шт, светофильтры - 4 шт, адаптер сетевой - 1 шт, пальцевой держ атель- 1 шт) - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт III Осветитель медицинский налобный DKH-30/D в составе: 1. Осветитель с LED источником в составе (Осветитель с LED источником - 1 шт, аккумуляторная батарея - 2 шт, зарядное устройство - 1 шт, защитные колпачки - 2 шт, светофильтры - 4 шт, адаптер сетевой - 1 шт, пальцевой держ атель- 1 шт) - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт IV Осветитель медицинский налобный DKH-40/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником в составе (Осветитель с LED источником - 1 шт, аккумуляторная батарея - 2 шт, зарядное устройство - 1 шт, защитные колпачки - 2 шт, светофильтры - 4 шт, адаптер сетевой - 1 шт, пальцевой держ атель- 1 шт) - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт 3. Бинокулярные лупы - 1 шт V Осветитель медицинский налобный DKH-40/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником в составе (Осветитель с LED источником - 1 шт, аккумуляторная батарея - 2 шт, зарядное устройство - 1 шт, защитные колпачки - 2 шт, светофильтры - 4 шт, адаптер сетевой - 1 шт, пальцевой держ атель- 1 шт) - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт VI Осветитель медицинский налобный DKH-40/D в составе: --- стр. 33 --- Осветитель медицинский Dr-Kim Инструкция по применению_____ Камера визуализирующая являются неотъемлемой частью набора поставки: DKH-50/4, DKH-60/4 Камера визуализирующая крепится на стержень осветителя с LED источником. Камера визуализирующая обеспечивает возможность протоколирования работы в процессе диагностических и оперативных вмеш ательств медицинским персоналом. Камера визуализирующая применяются только совместно с осветителем с LED источником. 7. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ 7.1 Подготовка изделия к работе Извлеките изделие из индивидуальной упаковки, проверьте состав изделия в соответствии с артикульным номером. Проверьте изделие на наличие механических повреждений, при обнаружении механических повреждений, не используйте изделие и обратитесь к официальному представителю производителя. После проверки на механические повреждения, откройте батарейный отсек на задней части дуги осветителя медицинского, и извлеките аккумулятор. Удалите пленку с аккумулятора. Достаньте сетевой адаптер и зарядное устройство. Соедините сетевой адаптер и зарядное устройство. Подключите сетевой адаптер к электрической розетке. Вставьте батарею в зарядное устройство. Полная зарядка занимает около двух часов. Вставьте заряженный аккумулятор в батарейный отсек и закройте крышку батарейного отсека. 7.2 Эксплуатация изделия Наденьте осветитель медицинский, переведите светодиодный блок вниз (с удержанием за пальцевой держатель), тем самым осветитель будет переведен в активное состояние. После этого достаньте стекло повышенной детализации. Выступающая часть стекла повышенной детализации должна быть вставлена в верхнее отверстие в опоре (от задней стенки к передней) осветителя медицинского. Изделие готово к использованию. Специалист может использовать изделие для создания необходимого светового потока в области интереса. --- стр. 34 --- Осветитель медицинский Dr-Kim Инструкция по применению_____ Ugm ON Light OFF Рисунок 5. При наличии в комплекте поставки бинокулярных луп (только для моделей: DKH- 30/1, DKH-40/1, DKH-40/D, DKH-50/1, DKH-60/1), бинокулярные лупы могут быть установлены вместо стекла повышенной детализации. Необходимо установить выступающую часть бинокулярных луп в верхнее отверстие в опоре (от задней стенки к передней) осветителя медицинского. При этом при помощи головки для настройки рабочей дистанции (находится на корпусе бинокулярной лупы) необходимо установить необходимое фокусное расстояние, путем вращения головки. Каждое деление на шкале- 1 мм. Сдвигая на одну шкалу каждой из обеих сторон, межзрачковое расстояние меняется на 2 мм. Необходимо получить ясное, круговое, бинокулярное изображение (Рисунок 6) при выбранном уровне увеличения и рабочем расстоянии, без тени или сдвоенного изображения. Рисунок 6. Чтобы добиться наилучших характеристик луп, их необходимо правильно выровнять по горизонтали и вертикали вдоль ваших зрительных осей 10 --- стр. 35 --- Осветитель медицинский Dr-Kim Инструкция по пргшенению_____ Посмотрите через лупы на необходимый объект, находящийся на рабочем расстоянии от вас. Сначала посмотрите на этот объект, закрыв один глаз, и отрегулируйте лупу до появления четкого изображения. Повторите эту процедуру, закрыв другой глаз. Поочередно закрывайте левый и правый глаз, чтобы проверить возможность бинокулярного зрения и выполните тонкую настройку. После того, как вы получили удовлетворительную настройку и самое четкое изображение, какое только возможно, затяните фиксирующие винты окуляров. Изделие готово к использованию. Специалист может использовать изделие для создания необходимого светового потока в области интереса. При наличии в комплекте камеры визуализирующей (только для моделей: ОКН- 50/4, ОКН-60/4) закрепите камеру на осветителе медицинском с уже смонтированным стеклом повышенной детализации или бинокулярной лупой. Монтаж осущ ествляется на передней стенке осветителя медицинского. Благодаря камере доктор или медицинский персонал сможет протоколировать диагностическое или оперативное вмешательство. Изделие готово к использованию. Специалист может использовать изделие для создания необходимого светового потока в области интереса. 8. МАТЕРИАЛЫ ИЗДЕЛИЯ Осветитель медицинский налобный в различных вариантах исполнения Но ме Р Название компонента системы Система Материал/ Торговая марка Наименован не Тип контакта с человеком 1 Осветитель с LED источником Осветитель с LED источником Рабочая часть: 1. Оптическое стекло Каркас: 2. Поликарбонат Корпус: З.АБС пластик 1. BK-7/SF-10 2.SC1004A- ЕМ59Р 3.VH-0810G 7643 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 2 Аккумулято рная батарея Осветитель с EED источником Корпус: 1.АБС пластик 2. Нержавеющая сталь 1. VH-0810 G 7643 2. STS301 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 3 Защитный Осветитель с САН ЛУРАН 3888 EN71-9 Кратковрем 11 --- стр. 36 --- Осветитель медицинский Dr-Kim Инструкция по применению_____ колпачок LED источником енный с неповрежде иной кожей 4 Светофильтр Осветитель с LED источником Оптическое стекло VH-0810 G 7643 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 5 Адаптер сетевой Осветитель с LED источником Корпус: 1 .АБС пластик 2. Нержавеюшая сталь 1. VH-0810 G 7643 2. STS301 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 6 Пальцевой держатель Осветитель с LED источником САН ЛУРАН 3888 EN71-9 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 7 Зарядное устройство Осветитель с LED источником Корпус: 1 .АБС пластик 2. Нержавеюш;ая сталь 1. VH-0810 G 7643 2. STS301 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 8 Стекло повышенной детализации Стекло повышенной детализации Рабочая часть: 1 .Оптическое стекло Каркас: 2. Поликарбонат 1. BK-7/SF-10 2. SC 1004А- ЕМ59Р Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 9 Бинокулярн ые лупы Бинокулярны е лупы Рабочая часть: 1 .Оптическое стекло Каркас: 2 .Поликарбонат Шпилька: 3. Нержавеюш;ая сталь 1. BK-7/SF-10 2.SC1004A- ЕМ59Р 3.STS301 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 10 Камера визуализиру юш,ая Камера визуализирую пдая Рабочая часть: 1. Оптическое стекло Каркас: 2. Поликарбонат 3. АБС пластик 1.BK-7/SF-10 2.SC1004A- ЕМ59Р 3.VH-0810G 7643 Кратковрем енный с неповрежде иной кожей 12 --- стр. 37 --- 9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Осветитель медицинский Ог-Кт Инструкция по применению 9.1 Габаритные размеры осветителя с LED источником: Длина - 310 ± 30 мм Ширина - 110 ± 10 мм Высота - 150 ± 15 мм 9.2 Габаритные размеры стекол повышенной детализации: Длина - 110 ± 10 мм Ширина - 30 ± 5 мм Высота - 45 ± 5 мм 9.3 Габаритные размеры бинокулярных луп: Длина - 85 ± 5 мм Ширина - 50 ± 5 мм Высота - 25 ± 5 мм 9.4 Габаритные размеры камеры визуализирующей: Длина - 170 ± 10 мм Ширина - 25 ± 5 мм Высота - 40 ± 5 мм 9.5 М асса изделий составляет: - Осветитель с LED источником - не более 105 г - Стекло повышенной детализации - не более 15 г - Бинокулярные лупы - не более 55 г - Камера визуализирующая - не более 15 г 9.6 Осветитель с LED источником должен обеспечивать освещ енность на рабочей дистанции 250 мм не менее, Лк: - DKH-30/1, DKH-30/2, DKH-30/D - не менее 30 000 Лк - DKH-40/1, DKH-40/2, DKH-40/D - не менее 50 000 Лк - DKH-50/1, DKH-50/2, DKH-50/3, DKH-50/4, DKH-50/D - не менее 100 000 Лк - DKH-60/1, DKH-60/2, DKH-60/3, DKH-60/4, DKH-60/D - не менее 120 000 Лк 9.7 Характеристики аккумуляторной батареи осветителя с LED источником: - Количество литий-ионный аккумуляторов - 2 штуки - Напряжение литий-ионный аккумуляторов - 3,7 В - Емкость литий-ионный аккумуляторов - 1150 мА/ч - Время непрерывной работы изделия с двумя аккумуляторами - не менее 12 ч 13 --- стр. 38 --- Осветитель медицинский Dr-Kim Инструкция по применению_____ 9.8 Характеристики зарядного устройства осветителя с LED источником: - Напряжение на входе зарядного устройства - 100- 240 В - Напряжение на выходе зарядного устройства - 8,4 В - Частота зарядного устройства - 50/60 Гц 9.9 Характеристики бинокулярных луп; - Ширина рабочего поля на расстоянии 500 мм - 130 - 300 мм - Размер рабочего поля зрения не более 150 мм - Рабочая дистанция (глубина поля) - 200 - 1000 мм - Глубина резкости - 200 - 750 мм - Увеличение оптической системы до 5,5 раз 9.10 Характеристики стекол повышенной детализации: - Размер рабочего поля зрения не более 450 мм - Рабочая дистанция (глубина поля) - 50 - 1000 мм 9.11 Характеристики камеры визуализирующей; - Формат изображения - цветные изображения JP EG , цветное видео M P EG - Разрешение пикселей - 1280x720 и 1920x1080 пикселей - Интерфейс считывания - USB 2.0 9.12 Трещины, раковины, забоины, царапины, выкрошенные места, заусенцы, прижоги, окалина, частицы материалов шлифовки и полировки не допускаются. 9.13 Осветитель медицинский должен выдерживать воздействие температуры и влажности воздуха в процессе транспортирования и хранения для условий по группе 5 (ОЖ4) по ГО С Т 15150. 9.14 Осветитель медицинский при эксплуатации должен обладать устойчивостью к воздействию климатических факторов внешней среды в соответствии с требованиями для изделий исполнения УХЛ 4.2 по ГО С Т 15150. 9.15 Осветитель медицинский в транспортной упаковке должны обладать устойчивостью к механическим воздействиям при транспортировании соответствующим ГО С Т Р 50444. 10. МАРКИРОВКА 10.1. Маркировка изделия должна соответствовать указаниям в инструкции пользователя, требованиям ГО С Т Р 50444-92. 14 --- стр. 39 --- Осветитель медицинский Вг-Кт Инструкция по применению_____ 10.2. Основная информация на упаковке должна быть следующей - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя, - адрес и телефон изготовителя, - описание содержимого упаковки, - номер партии (серии). Допустимо нанесение дополнительной информации об изделии: ВЕР ЮТ Справочный номер Номер партии ЗЫ Предостережение Производитель Серийный номер 11. УПАКОВКА Индивидуальная упаковка состоит из: картонной коробки, с вложенными картонными перегородками и пенопластовыми наполнителями. 12. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие укладывается в соответствующую упаковку вместе с эксплуатационной документацией. Условия транспортирования изделия должны соответствовать условиям хранения 5 по ГО С Т 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 100%). 13. ХРАНЕНИЕ Условия хранения изделия в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГО С Т 15150 15