Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6, 11 и 44 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11/44) по ТУ 9398-513-23548172-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор «Вектор-Бест» М.Д. Хусаинов 2015 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6, 11 и 44 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК ВИЧ 6/11/44» (комплект 1) 1, НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов «РеалБест ДНК ВПЧ 6/11/44» предназначен для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6, 11 и 44 типов, методом полимеразной цеп ной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Выделение ДНК из клинических проб проводится с помощью наборов «РеалБест ДНК-экспресс», «РеалБест ДНК-экстракция 1», «РеалБест ДНК-экстракция 2», «РеалБест ДНК-экстракция 3» или «РеалБест экстракция 100». Комплект 1 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами: «iQ5 iCycler» и «CFX96» (фирма Bio-Rad, США), «ДТ-96» (ООО «НПО ДНК-Технология», Россия) или их аналогами. Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образцы. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип метода. Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фраг мента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных по- Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: Директором по производству Ткачевым В.К. и нач. отделения производства ПЦР наборов Трухиной А.В. --- стр. 2 --- следовательностей с этих праймеров Taq-полимеразой. В основе используемого метода регистрации лежит измерение сигналов флуоресцен ции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря ис пользованию гибридизационного ДНК-зонда, специфичного для выбранного участка ДНК возбудителя инфекции, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспе чивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’ конце флуо ресцентный краситель, а на 3’ конце - гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, бла годаря 5’-3’ нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5’ конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта ре акции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуорес ценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфек ции в образце. Достоверность анализа контролируется по наличию положительного результата в об разце ПКО, который подвергается процедуре выделения ДНК вместе с анализируемыми биопробами. Учет эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесенным внут ренним контрольным образцом (ВКО). 2.2. Состав набора: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Набор дополнительно комплектуется: - оптической плёнкой -1,5 листа. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ* 3.1. Специфичность выявления ДНК ВПЧ 6, ДНК ВПЧ 11, ДНК ВПЧ 44 определяется по стандартной панели отрицательных образцов ДНК-экстрактов, СПП (per. № 05-2-291), как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные, и состав ляет 100%. 3.2. Чувствительность определяется по стандартным образцам предприятия с содер жанием ДНК ВПЧ 6, ДНК ВПЧ И, ДНК ВПЧ 44 100 копий в пробе, приготовленным из СОН ДНК ВПЧ 6 (per. № 05-2-422), СОН ДНК ВПЧ 11 (per. № 05-2-423), СОН ДНК ВПЧ 44 --- стр. 3 --- ^рег. № 05-2-473), как процентное содержание образцов, определенных набором как положи тельные, и составляет 100%. * Дополнительно в данной инструкции будут приведены данные об оценке диагно стических чувствительности и специфичности, полученные в ходе клинических испытаний данного набора. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Внимание! Несоблюдение приведённых ниже требований может привести к искажению результатов ПЦР. 4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26 (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 № 4н). 4.2. При работе с набором следует соблюдать СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроор ганизмами Ш-1У групп патогенности (опасности) и юзбудителями паразитарных болезней». 4.3. Для предотвращения контаминации необходимо территориально разделять этапы выделения ДНК и постановки ПЦР согласно МУ 1.3. 2569-09 «Организация работы лабора торий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы 1-1V групп патогенности». 4.4. При работе с набором следует надевать одноразовые медицинские перчатки. 4.5. Каждое рабочее место должно быть снабжено собственным набором пипеток пе ременного объема, необходимыми вспомогательными материалами и оборудованием. За прещается их перемещение между рабочими местами. 4.6. Для проведения реакции амплификации с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени необходимо использовать только одноразовые наконечники с фильтром для пипеток. 4.7. Не допускается использование одних и тех же наконечников при добавлении разньк образцов. 4.8. После окончания работ для дезинфекции и предотвращения контаминации все рабочие поверхности и оборудование следует подвергнуть действию бактерицидных УФ ламп в течение 1 часа. Затем обработать регламентированными санитарными правилами дезинфицируюнщми средствами (такими, как: 0,2% раствор «ДП-2Т»; 1-3% раствор «Диабак»; 0,5% раствор «Лиза- фин»; 0,5-1% раствор «Мистраль»; 0,5-2% раствор «Велтолен»). 4.9. Все иепользованные одноразовые материалы подвергать обработке дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией (см. МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинекого назначения»). 4.10. Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обра щению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очиетке и стерилизации изделий медицинского назначения». --- стр. 6 --- 7.9. Запустить программу и провести реакцию амплификации с регистрацией флуо ресценции в режиме реального времени. 8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ 8.1. В положительном контрольном образце (ПКО) программа должна фиксировать: - нарастание сигнала амплификации ДНК ВКО (канал «Су5») и определяться значение порогового цикла Ct ВКО; - нарастание сигнала специфического продукта амплификации ДНК ВПЧ 44 типа (ка нал «РАМ») и определяться значение порогового цикла Ct ПКО; - нарастание сигнала специфического продукта амплификации ДНК ВПЧ 6 типа (ка нал «НЕХ») и определяться значение порогового цикла Ct ПКО; - нарастание сигнала специфического продукта амплификации ДНК ВПЧ 11 типа (ка нал «КОХ») и определяться значение порогового цикла Ct ПКО. 8.2. В отрицательном контрольном образце (ОКО) программа должна фиксировать нарастание сигнала амплификации ДНК ВКО (канал «Су5») и определять Ct ВКО, при этом программа не должна регистрировать нарастания сигнала специфического продукта ампли фикации ДНК по каналам «РАМ», «НЕХ» и «КОХ». 8.3. В каждом исследуемом образце программа должна фиксировать нарастание сиг нала амплификации ДНК ВКО (канал «Су5») и определять CtBKO. 9. УЧЁТ РЕЗУЛЬТАТОВ 9.1. Вычислить (Ct ВКО)ср как среднее значение Ct ВКО всех анализируемых образцов (включая ПКО и ОКО). Отбраковке подлежат значения Ct ВКО, отличающиеся более чем на 2 от значения (Ct ВКО)ср. После отбраковки пересчитать (Ct ВКО)ср для оставшихся значений. 9.2. Анализируемый образец считается положительным, содержащим ДНК ВПЧ 44, ес ли для этого образца значение Ct по каналу «РАМ» меньше или равно 35. 9.3. Анализируемый образец считается положительным, содержащим ДНК ВПЧ 6, если для этого образца значение Ct по каналу «НЕХ» меньше или равно 35. 9.4. Анализируемый образец считается положительным, содержащим ДНК ВПЧ 11, ес ли для этого образца значение Ct по каналу «КОХ» меньше или равно 35. 9.5. Результат анализа образца считается отрицательным, если для этого образца зна чение Ct по каналам «РАМ», «НЕХ» и «КОХ» больше 35 или не определяется. Если для такого образца значение Ct ВКО превышает значение (Ct ВКО)ср более чем на 2, то результат по данному образцу не подлежит учету как отрицательный. Необходимо провести повторный анализ данного образца, начиная с этапа выделения. --- стр. 7 --- 9.6. Если для ОКО значение Ct какому-либо из каналов «РАМ», «НЕХ» и «КОХ» меньше или равно 35, то это сввдетельствует о наличии контаминации. В этом случае положительные результаты, полученные в данной индивидуальной постановке ПЦР, считаются недостоверными. Требуется предпринять меры по выявленшо и ликвидации источника контаминации и повторить ана лиз всех образцов данной постановки, для которых получен положительный результат. Образцы, анализ которых дал отрицательный результат, следует учитывать как отрица тельные. 10. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ НАБОРА 10.1. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. 10.2. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности. 10.3. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение данной инструкции по применению набора. 11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 11.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. 11.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, воз никших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. 11.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функци ональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют норматив ной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем. Срок годности набора - 12 месяцев со дня выпуска. --- стр. 8 --- По вопросам, касающимся качества набора «РеалБест ДНК ВПЧ 6/11/44» (комплект 1), сле дует обращаться в ЗАО «Вектор-Бест» по адресу: 630128, г. Новосибирск-128, а/я 102, тел. (383) 332-92-49, 227-60-30; тел./факс (383), 332-94-47, 332-94-44. E-mail: plkobtk((i,vector-best, ru Начальник отделения производства ПЦР-наборов ЗАО «Вектор-Бест» А.В. Трухина Директор по производству ЗАО «Вектор-Бест» В.К. Ткачев «СОГЛАСОВАНО» зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики ГБОУ ДНО РМАПО Минздрава России --- стр. 9 --- - i '. пг'отпто в k'ujiiiMix'i Bi; / ЛИПОВ 2 ,0 АПР 2015« *i>u пп1 Í.UU20 1'ОД ,b'-Kin. KjmiiiiMCCK'oufl а к л; 4 ,,, > - У К Д1 lO РМЛ1 IO чМгиДдраШ I III, д. м. 1 1 II рофессо|1 I I j Í ? " c • - ' ' Í- \ '‘te V^ Л Л . N . '^<9/ . \ íN ' ,J --- стр. 10 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор «Вектор-Бест» М.Д. Хусаинов 2015 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6, 11 и 44 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК ВИЧ 6/11/44» (комплект 2) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов «РеалБест ДНК ВПЧ 6/11/44» предназначен для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6, 11 и 44 типов методом полимеразной цеп ной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Вьщеление ДНК из клинических проб проводится с помопд>ю наборов: «РеалБест ДНК- экспресс», «РеалБест ДНК-экстракция 1», «РеалБест ДНК-экстракция 2», «РеалБест ДНК- экстракция 3» и «РеалБест экстракция 100». Комплект 2 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами как роторного типа: «Rotor-Gene 3000», «Rotor-Gene 6000» (фирма Corbett Research, Австралия), «Rotor-Gene Q» (фирма Qiagen, Германия), так и планшетного типа: «1Q5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 100 образцов, включая контрольные образцы. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип метода. Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фраг мента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных по следовательностей с этих праймеров Taq-полимеразой. Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: Директором по производству Ткачевым В.К. и нач. отделения производства ПЦР наборов Трухиной А.В. --- стр. 11 --- в основе используемого метода регистрации лежит измерение сигналов флуоресцен ции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря ис пользованию гибридизационного ДНК-зонда, специфичного для выбранного участка ДНК возбудителя инфекции, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспе чивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’ конце флуо ресцентный краситель, а на 3’ конце - гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, бла годаря 5’-3’ нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5’ конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта ре акции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуорес ценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством бактериальной ДНК возбу дителя инфекции в образце. Достоверность анализа контролируется по наличию положительного результата в об разце ПКО, который подвергается процедуре выделения ДНК вместе с анализируемыми биопробами. Учет эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесенным внутренним контрольным образцом (ВКО). 2.2. Состав набора: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл). 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ* 3.1. Специфичность выявления ДНК ВПЧ 6, ДНК ВПЧ 11, ДНК ВПЧ 44 определяется по стандартной панели отрицательных образцов ДНК-экстрактов, СПП (per. № 05-2-291), как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные, и состав ляет 100%. 3.2. Чувствительность определяется по стандартным образцам предприятия с содер жанием ДНК ВПЧ 6, ДНК ВПЧ 11, ДНК ВПЧ 44 100 копий в пробе, приготовленным из СОН ДНК ВПЧ 6 (per. № 05-2-422), СОН ДНК ВПЧ 11 (per. № 05-2-423), СОН ДНК ВПЧ 44 (per. № 05-2-473), как процентное содержание образцов, определенных набором как положи тельные, и составляет 100%. --- стр. 12 --- * Дополнительно в данной инструкции будут приведены данные об оценке диагно стических чувствительности и специфичности, полученные в ходе клинических испытаний данного набора. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Внимание! Несоблюдение приведённых ниже требований может привести к искажению результатов ПЦР. 4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26 (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 № 4н). 4.2. При работе с набором следует соблюдать СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами Ш-1У групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». 4.3. Для предотвращения контаминации необходимо территориально разделять этапы выделения ДНК и постановки ПЦР согласно МУ 1.3. 2569-09 «Организация работы лабора торий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы 1-1У групп патогенности». 4.4. При работе с набором следует надевать одноразовые медицинские перчатки. 4.5. Каждое рабочее место должно быть снабжено собственным набором пипеток пе ременного объема, необходимыми вспомогательными материалами и оборудованием. За прещается их перемещение между рабочими местами. 4.6. Для проведения реакции амплификации с детекцией продуктов ПЦР в режиме ре ального времени необходимо использовать только одноразовые наконечники с фильтром для пипеток. 4.7. Не допускается использование одних и тех же наконечников при добавлении раз ных образцов. 4.8. После окончания работ для дезинфекции и предотвращения контаминации все рабочие поверхности и оборудование следует подвергнуть действию бактерицидных УФ ламп в течение 1 часа. Затем обработать регламентированными санитарными правилами дезинфицирующими средствами (такими, как: 0,2% раствор «ДП-2Т»; 1-3% раствор «Диабак»; 0,5% раствор «Лиза- фин»; 0,5-1% раствор «Мистраль»; 0,5-2% раствор «Велтолен»). 4.9. Все использованные одноразовые материалы подвергать обработке дезинфици рующими средствами с последующей утилизацией (см. МУ-287-113 «Методические указа ния по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»). 4.10. Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обра щению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, 3 --- стр. 16 --- - нарастание сигнала специфического продукта амплификации ДНК ВПЧ 6 (канал «НЕХ»/«JOE»/«Yellow») и определять значение порогового цикла CtHKO; - нарастание сигнала специфического продукта амплификации ДНК ВПЧ 11 (канал «ROX»/«Orange») и определять значение порогового цикла CtHKO; - нарастание сигнала специфического продукта амплификации ДНК ВПЧ 44 (канал «FAM»/«Green») и определять значение порогового цикла CtHKO; 8.2. В отрицательном контрольном образце (ОКО) программа должна фиксировать нарастание сигнала амплификации ДНК ВКО (Су5 («Red») и определять Ct ВКО, при этом программа не должна регистрировать нарастания сигнала специфического продукта ампли фикации ДНК по каналам «HEX»/«JOE»/«Yellow» и «ROX»/«Orange» и «FAM»/«Green». 8.3. В каждом исследуемом образце программа должна фиксировать нарастание сиг нала амплификации ДНК ВКО (канал Су5 («Red») и определять Ct ВКО. 9. УЧЁТ РЕЗУЛЬТАТОВ 9.1. Вычислить (Ct ВКО)ср как среднее значение Ct ВКО всех анализируемых образцов (включая ПКО и ОКО). Отбраковке подлежат значения Ct ВКО, отличающиеся более чем на 2 от значения (Ct ВКО)ср. После отбраковки пересчитать (Ct ВКО)ср для оставшихся значений. 9.2. Анализируемый образец считается положительным, содержащим ДНК ВПЧ 6, ес ли для этого образца значение Ct по каналу «HEX»/«JOE»/«Yellow» меньше или равно 35. 9.3. Анализируемый образец считается положительным, содержащим ДНК ВПЧ 11, если для этого образца значение Ct по каналу «ROX»/«Orange» меньше или равно 35. 9.4. Анализируемый образец считается положительным, содержащим ДНК ВПЧ 44, если для этого образца значение Ct по каналу «FAM»/«Green» меньше или равно 35. 9.5. Анализируемый образец считается отрицательным (не содержащим ДНК возбу дителей инфекций), если для этого образца значение Ct по каналам «HEX»/«JOE»/«Yellow», «ROX»/«Orange» и «FAM»/«Green» больше 35 или не определяется. Если для такого образца значение Ct ВКО превышает значение (Ct ВКО)ср более чем на 2, то результат по данному образцу не подлежит учету как отрицательный. Необходимо провести повторный анализ данного образца, начиная с этапа выделения. 9.6. Если для ОКО значение Ct по какому-либо из каналов «HEX»/«JOE»/«Yellow», «ROX»/«Orange», «FAM»/«Green» меньше или равно 35, то это свидетельствует о наличии контаминации в системе. В этом случае положительные результаты, полученные в данной индивидуальной постановке ПЦР, считаются недостоверными. Требуется предпринять меры по выявлению и ликвидации источника контаминации и повторить анализ всех образцов данной постановки, для которых получен положительный результат. Образцы, анализ кото рых дал отрицательный результат, следует учитывать как отрицательные. 7 --- стр. 17 --- 10. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА 10.1. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. 10.2. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности. 10.3. Для пол)^ения надёжных результатов необходимо строгое еоблюдение данной инструкции по применению набора. 11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 11.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. 11.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, воз никших вследетвие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. 11.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, техничеекие и функци ональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют норматив ной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем. Срок годности набора - 12 месяцев со дня выпуска. --- стр. 18 --- По вопросам, касающимся качества набора «РеалБест ДНК ВПЧ 6/11/44» (комплект 2), сле- ' дует обращаться в ЗАО «Вектор-Бест» по адресу; 630128, г. Новосибирск-128, а/я 102, тел. (383) 332-92-49, 227-60-30; тел./факс (383), 332-94-47, 332-94-44. E-mail: plkobtk(a),vector-best, ru Начальник отделения производства ПЦР-наборов ЗАО «Вектор-Бест» А.В. Трухина Директор по производству ЗАО «Вектор-Бест» В.К. Ткачев «СОГЛАСОВАНО» зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики ГБОУ ДНО РМАПО Минздрава России