Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Spectra knee — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01574 | TenderMatch

Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Spectra knee — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01574 от 28.04.2008 · класс риска 1

Производитель: "Кинетек САС" (Франция)

Вид изделия: Тренажер для продолжительной пассивной разработки суставов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Руководи' 
заявите
Трухан'
« 25 »
ИНСТРУКЦИЯ
по применению тренажера реабилитационного для разработки суставов 
серии Kinetec модели Spectra knee
(наименование изделия медицинского назначения)
V1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНР1Я К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛБЗОВАНИЯ


--- стр. 2 ---
Формулировка 
Описание _____
' Техника безопасности  
' Электропитание ______
Пульт управления
- Выбор языка управления_______
- Блокировка пульта управления _
- Функции СТАРТ/СТОП/РЕВЕРС_
- Быстрый старт ________________
Стр.
_ 2
_3
_4
5
- Диапазон значений каждого параметраВ
- Как настроить основные параметры
тренировки ________________________9
- Как изменить параметры тренировки 10-12
- Используемые программы __________13
- Выведение значений программ
на дисплей _________________________И
- Функция W ARM UP (разогрев)
- Функция MODUIATION (модуляция)
- Как использовать функцию
- Время тренировки
• Набор мягких держателей  
для конечности____________
Установка пациента.  
Опции___________
Информация по тренажеру
- Техническое обслуживание.
- Выявление неисправностей
- Очистка___________________
-Технические спецификации.
-■Символы__________________
- Гарантия __________________
- Лист технического обслуживания.
22
22
23
23
24
24
25
Рекомендации по безопасности
• Врач определяет план тренировки пациента, внимательно следит за его выполнением (индивидуальные настройки для  
пациента, время тренировки и их частота).
• Рекомендуем Вам блокировать пульт управления при передаче его пациенту.
• Для обеспечения оптимальной безопасности, перед началом работы системы всегда передавайте пульт управления  
пациенту.
• Взрывоопасность: не используйте тренажер KINETEC Breva вместе с легковоспламеняющимися лекарствами.
• Проверьте состояние электрических розеток, а также их соответствие со шнуром питания тренажера. Последний  
подходит под все стандарты и имеет заземление. Шнур подсоединяется к любой стандартной розетке. Для  
соединения с электросетью необходимо использовать только оригинальный кабель. Проверьте, чтобы кабель  
находится в свободном состоянии, не допускайте его повреждения.
Инструкция №467896275 - Обновлена
<5Г)


--- стр. 3 ---
Формулировка
KINETEC Spectra - -  реабилитационный тренажер для СРМ -  терапии (пассивной разработки) коленного сустава.  
На тренажере возможно выполнять следующие движения: разгибание/сгибание от — 10“ до 120“
'Показания
• Операции по протезированию коленного сустава
• Переломы (надколенника, большеберцовой кости, бедренной кости,...).
• Артролиз.
• Операции на бедренной кости, включая протезирование тазобедренного сустава, вставление штифта,
остеотомия,...
• Восстановление связочного аппарата
• Артроскопические операции (менискэктомия, пателлэктомия)
• Воспаления суставов,...
•Клиническое действие Щ
- Предупреждение развития осложнений после травмы, воспаления, а также снижения объема движений.
- Предупреждение образования суставных контрактур.
- Быстрое восстановление объема движений после операций.
- Стимуляция венозного кровообращения в нижних конечностях.
- Поддержание конгруэнтности суставных поверхностей
- Снижение боли и отеков.
- Быстрое заживление хряща.
- Уменьшение времени госпитализации.
- Нет необходимости в обезболивании.
- Обеспечение немедленной пассивной разработки суставов в постоперационном периоде.
- Наличие CD ROM на пульте управления для улучшения тренировки пациентов
• Противопоказания ^
Опухоль кости, спастический паралич, несросшийся перелом, неуправляемая инфекция, неконгруэнтность  
суставных поверхностей. Тренажер для пациентов с ростом от 140 до 200 см.
а


--- стр. 7 ---
Пульт дистанционного управления
Язык управления
1 Выполнение операций Кнопки Дисплей Пояснения 1
Нажмите ON на пульте управления
К1ПЕТЕС
, .5PEETRR VOl.O
PL.EHSE LURIT  
KinETEC
30 STOP 15 90
Проверьте,чтобы пульт не  
был заблокирован 
(См. стр. 7).
Нажмите одновременно 2 кнопки speed force LROGURGE:
ERGGISH
На экране появится  
сообщение об используемом  
в данный момент языке.
Английский язык выбран
Для выбора языка A o r
L.RRGURGE:
ERGGISH
Английский язык 
Французский язык 
Немецкий язык 
Итальянский язык 
Испанский язык
Подтверждение выбранного языка
©lim it
■ on
SUJITEH On/OFF Для подтверждения нового  
языка сначала выключите, а  
затем включите тренажер  
(ON/OFF).


--- стр. 8 ---
Пульт дистанционного управления
Блокировка пульта управления
т
Пульт управления позволяет пациенту управлять функциями тренажера.
,новременно нажмите ' и '' для блокировки пульта управления,
дисплее появится сообщение "LOCK" (заблокировано), теперь Вы не можете менять параметры программ.
Для разблокировки пульта, нажмите одновременно  
(разблокировано). А  V
, на дисплее выведется сообщение "UNLOCK"
Рекомендуем Вам блокировать пульт управления при передаче его пациен1У$  
Комментарий: Блокировка"сншается автоматически при в^1ключении тренажера (ON/OFF).
Функции START/STOP/REVERSE
Как и все тренажеры KINETEC, KINETEC Breva оснащен функциями START/STOP/REVERSE.  
Когда мотор работает, на дисплее появляется сообщение | RUN |.
Нажмите
STOP.
на пульте управления. Движения сразу прекратятся. На дисплее появится сообщение
Нажмите . на пульте управпения. Движения возобновятся, только в обратном направлении. На
экране вноввТОявляется | RUN |.
фля обеспечения оптимальной безопасности, перед началом работы системы всегда передавайте  
■  / пульт управления пациенту.


--- стр. 9 ---
Пульт дистанционного управления
Быстрый старт
1 Выполнение операций Кнопки Дисплей Пояснения 1
Включите тренажер (нажмите ON на  
пульте управления)
Начните тренировку с  
оригинальными параметрами (по  
умолчанию)
start Изменение значений в  
процессе тренировки.
Диапазон значений для каждого параметра
Возможные движения По
• Режим тоениоовки Обычный
• Пределы От-10 до 115° 30°
■ Пределы сгибания От-5° до 120° 90°
• Скорость От 1  до 5 (45°-155°/мин) 2
• Нагрузка От 1  до 6 6
• Верхняя пауза От 0 до 900 сек (15 мин) 0
• Нижняя пауза От 0 до 900 сек (15 мин) 0
• Таймер От 0 до 24 ч 0
ш


--- стр. 10 ---
Пульт дистанционного управления
Как настроить основные параметры тренировки
Выполнение операций Кнопки Дисплей Пояснения
Остановите тренажер
Для выведения на дисплей  
пределов разгибания/сгибания
Изменение параметров при  
необходимости
3LJ
К!ПЕТЕС  
STOP 15 90
Проверьте, чтобы пульт  
управления не был  
заблокирован (см. стр. 7)
■ 1 Л И
©lim it
© ”lim it
ИЛИ
<3 30Ь»ЕХ'
К!ПЕТЕС  
15
1>VJ^У KIP.ETEE
90
40  FL.EX
Для подтверждения новых значений,  
нажмите другую кнопку или  
подождите чуть больше 3 секунд
5 <?9^"сн
KIP.ETEC
40  FL.EX i 9 I Ос>
А
К1ПЕТЕС V  
SPEED г
FORCE
ПО Tim ER
Настраиваемый параметр  
замигает
Новое значение замигает
Или
Для выбора паузы при выполнении  
разгибания или сгибания
pause
KiP.ETEC  
PROSE HiGH  
PROSE OOOJ
К1 1ПЕТЕС  
PROSE 00 Ш
Д л ^  анс V  жачений  
воспользуйтесь кнопками (+)  
или (-).
О
О
При необходимости изменить паузу  
в тренировке Или
Для подтверждения новых значений,  
нажмите другую кнопку или  
подождите чуть больше 3 секунд
40
К1ПЕТЕС  
STOP i S
При нажатии на эту кнопку  
выберите пределы
I 10
Замигает новое значение  
паузы
Устройство готово к 
установке новых параметро!


--- стр. 11 ---
Пульт дистанционного управления
Как изменить параметры тренировки
1  Выполнение операций Кнопки Дисплей Пояснения 1
Выключите тренажер
Проверьте, чтобы пульт  
управления не был  
заблокирован (см. стр. 7)
Одновременно нажмите 2 кнопки,  
включите тренажер ON А V
Ю ПЕТЕС 
SPECTRR V0J.0
Подождите 3 секунды
Затем
д
rPROGRRm
ЕГПРТУ
г  Д
Замигает номер программы
Измените программу при  
необходимости /\и л 1 /^ PROGRRm 
as KiRETEC
Замигает новый номер  
программы
Выберите режим тренировки Up
PROGRRm 10 
es ujRRmup 1  io
PROGRRm ) 0
На дисплей выводятся  
выбранный режим 
тренировки, номер  
программы снова замигает.
Или
as КНПЕТЕС 1  lOv 
^^ARROGRRm 10
Выведение на экран пределов  
сгибания/разгибания
lim it
©1йГ^ли
:^C^LURRmUP =100
^V^OGRRm 
30 mRRmup^^^^^^=<^
Л у А Значения замигают
1 0


--- стр. 12 ---
Пульт дистанционного управления
Как изменить параметры тренировки (продолжение)
1 Выполнение операций Кнопки Дисплей Пояснения 1
Выбор объема движений ^^ип1/\з/
PROGRRfT!
30 LURRrnUP<^e!^ Новое значение замигает
Для выбора нового значения,  
нажмите соответствующую кнопку и  
подождите 3 сек
^ed
force
tim er
rl^US^i
PROGRRfT! 
SPEED: е
FORCE _
ПО TirnER 
PROSE OOOJ
10 
■  I
0
^  V
Выбирайте необходимые  
значения с помощью этих  
кнопок
PRnnRRm ! n
Возможность записывать до 10  
программ
program ' SRVE:+ CL.ERR:-  
PROGRRfT! ! 0
Затем
А  
«— >
SRVE
PROGRRfn
EmPTV
PROGRRfn
COERRinG
1  1 
10
Используется для записи  
новой программы
или
Для удаления программы
V
0 1
PROGRRfn
EfnPTV
К1ПЕТЕС 
SPECTRH VO
1  i 
1.0
С помощью этой кнопки  
можно удалить 10 программ,  
а затем установить новую
Для выхода из режима программы,  
нажмите OFF, а затем снова ON.
По использованию 
измененной программы см.


--- стр. 13 ---
Пульт дистанционного управления
Комментарии:
• При удалении программы,
на дисплее появляется следующее сообщение PROGRRiTl
ЕГПРТУ
Програм
ма
Режим
разогрева
Предел
сгибания
Предел
разгибания
65
Скорость Нагрузка Пауза при 
сгибании
Пауза при 
разгибании
Таймер
U p lim it lim it
2
3
4
S
6
7
1
9
10
II
12
13
14
15
К
1 2


--- стр. 14 ---
Пульт дистанционного управления
program
На тренажере KINETEC Spectra возможно установить до 16 программ, запоминающих режим тренировки, объем  
движений, скорость, нагрузку, паузы и таймер.
Оригинальные параметры (установленные при изготовлении) отсутствуют.
Эти значения могут быть изменены и вновь записаны (см. «Как ввести параметры программы»).
I  Выполнение операций Кнопки Дисплей Пояснения 1
Остановите работу тренажера К1ПЕТЕЕ
40 STOP IS J! 0
Проверьте, чтобы пульт был
разблокирован
(См. стр. 7).
Выберите режим program program PROGRRin I
to lORRmup c s ir
Номер программы замигает
При необходимости замените  
программу or PROGRRm 3 ^
as LURRmup
Замигает новый номер  
программы
Для выхода и утверждения  
выбранной программы
start
'ям
KIRETEC 
PL.ERSE UJRIT
•te
Текущие параметры были  
зафиксированы в программе  
3.
Для выхода без утверждения  
выбранной программы
KlnEiEC
' HO STOP !  S i 10 Возврат к начальным  
параметрам
Начните тренировку
Start
as Run <=^ao^90
Комментарии:
• Значения в колонке «Дисплей» - примерные. Они зависят от сохраненной программы.
• Текущие параметры можно изменить, но они не могут быть сохранены в оригинальных программах.
См. режим программирования (изменения программ).
1 3
< 5 >


--- стр. 15 ---
Пульт дистанционного управления
Установка значений некоторых параметров: пример SPEED (скорость)
1 Выполнение операций Кнопки Дисплей Пояснения 1
Остановите тренировку
К1ПЕТЕС
40 STOP iS 110
Проверьте,чтобы пульт был
разблокирован
(См. стр. 7).
Выберите режим program program PROGRRm 1  ^  
■JO LURRtTtUP Номер программы замигает
При необходимости замените  
программу
PROGRRm ^ 3  ^  
25 LURRmtJP
Замигает новый номер  
программы
Для просмотра значения скорости speed PROGRRm 3  
SPEED S
На дисплее появится  
значение скорости
По истечении 5 секунд или нажатия  
другой кнопки
PROGRRm. 3  
to  LURRmtJP 110
Для выхода и утверждения  
выбранной программы
К1ПЕТЕС
40 STOP IS 110
Текущие параметры были  
зафиксированы в программе  
3.
Начните тренировку
.Start
..
Пн
40 RUn<^ i ^  ! 1  0 Изменится скорость 
движения
Комментарии:
• Значения в колонке «Дисплей» - примерные. Они зависят от сохраненной программы.
• Текущие параметры можно изменить, но они не могут быть сохранены в оригинальных программах.
См. режим программирования (изменения программ).
1 4


--- стр. 16 ---
Выполнение опреций Кнопки
1 Пульт дистанционного управления
Warm
Up
' WARM UP (разогрев)
Дисплей Пояснения 1
40
К1ПЕТЕС  
STOP 15 1  !0
Проверьте,чтобы пульт был
разблокирован
(См. стр. 7).
PL.ERSE ШП1Т
9 i IDDm ! !Q
Для изменения параметров  
см. стр. 9.
30
IP VI ■
STOP
LURRF
RUn<l
Ч  W l
)S
1Л IQ
90
iS u
■
* i 10
Остановите тренировку
Выберите режим Warm Up
чшт
up
Начните тренировку
start
Как происходит тренировка в режиме Warm Up
Упражнения начинаются с 70 % от полного объема, с каждым цикле  
(всего 7) объем движений увеличивается на 5 % до достижения 100  
% объема.
Комментарии:
- Изменять параметры можно только при остановке тренажера
- Осуществление режимов Pause и By-Pass невозможно в процессе  
разогрева
- Функция Warm Up работает только в самом начале тренировки
- Для начала новой сессии Warm Up дважды нажмите кнопку « Warm  
Up »
- Полный объем движений достигается за 7 циклов 
Пример:
Полный объем движений от 0“ до 100°.
Первый цикл буде следующим: от 15° до 85° до 15°. Объем  
дви>|$£цЛ1^ц£ц^^ющего цикла увеличится на 5 %.
50°
0°
i®!'
R
1
гяю s?
§
vP
Ю
52. 1 1 i оIX
т - см Ю CO tt)
fi li ъ
Op
0)>»
О S' S' S' S' (S 5
CL
1 5


--- стр. 17 ---
Пульт дистанционного управления
Как определить возможности пациента: начало тренировки
Функция MODULATION поможет определить возможности пациента о'пачале тренировки. 
Выполните следующие действия:
1 Выполнение действий Кнопки Дисплей Пояснения
Включите тренажер
KiHETEC  
5PECTRH VO 1.0
PL.ER5E LURIT  
KiRETEE
30 STOP i 5 90
Or
LURRmUP ' Г ■  
30 STOP _ I S 90.
Проверьте, чтобы пульт был
разблокирован
(См. стр. 7).
Если выбран режим Warm up,  
выйдите из этого режима  
нажатием той же кнопки. If the 
Warm
Выберите режим MODULATION 0
M o d .
rnnr»l II • 1  ICC -Ж . riQ i 1  lULJLJU.* LJ3C ^ Ljrx -
30 STOP 1S 90
На дисплее появится об  
используемых в этом режиме  
кнопках (в течение 3 секунд)
Определите уровень боли (для  
сгибания/разгибания) Длительно
rr<r»ni II . 1  ICC a.1  1  ILJLJtJLJ.. U^C ^ LJr\ •>
□ ОГГ»ПП1 IQI C^3LJI 1 irll ILJriLJ ^LJ 3LJ
Тренажер делает паузу для  
выбора новых пределов 
движения.
Когда предел боли достигнут,  
немедленно нажмите
0 - И 0
lim it lim it
mODUU: USE + OR -
Э<"^гт^ПП1 C«"^ C<^  DLJI 1  iMi юГ1|_1 3i-f 31.»
Устанавливается новый  
предел движений
Начните тренировку с новыми  
значениями start 30 Run cT HS^SO
1 6


--- стр. 23 ---
Информация по тренажеру
Техническое обслуживание '
Тренажер Kinetec Spectra нуждается в техническом обслуживании после 2000 часов работы.
Если при включении тренажера на дисплее высвечивается сообщение SERV. MOTOR, то оборудование нуждается в  
техническом обслуживании. Несмотря на предупреждение, Вы можете продолжить работу на тренажере, но  
одновременно с этим необходимо связаться с Вашим дистрибьютером KINETEC.
Возможно поовеоить воемя оаботы мотора. Одновременно н^Т^ите G v  и  
RESET Т1ГПЕ ЗеЧН iwt —
RESET: LiimiT L.OUJ Счетчик можно сбросить, нажав42/нопку© .
на дисплее появится сообщение
Выявление неисправностей
Перечень запасных частей и технический каталог представляется Вам  
по требованию дистрибьютером KINETEC.
Если при запуске KINETEC Spectra:
• На дисплее не высвечивается информация:
• Проверьте электрические контакты.
• Проверьте, чтобы в розетку был подключен только KINETEC Spectra
• Проверьте, чтобы пульт управления был подключен
• Проверьте, чтобы питающий кабель подходил для соответствующего р
Если дисплей по-прежнему не работает, свяжитесь с технической слу:
• Тренажер KINETEC Spectra не работает и на дисплее появляется  
сообщение «50 STOP 25 115». Нажмите заново START.
ЕСЛИ Ваш тренажер KINETEC Breva все еще не работает, то свяжитесь с  
технической службой KINETEC.
• KINETEC Spectra не работает и на экране высвечивается:
ANGULAR POSI.: были выполнены неправильно измерения.
Или N0 MOVEMENT: нет движения,  
или BAD WAY: нарушено вращение тренажера,  
или LOAD MAXI: избыточное потребление,  
или POWER SUPPLY: нарушено электропитание;
Свяжитесь с технической службой KINETEC, если после выключения и последующего в  
ане_вновь_появляется_это_сообщение^_^^^^^__^^_______^^_
22
[бнажера на


--- стр. 24 ---
Информация по тренажеру
Очистка
Перед проведением очистки тренажера, необходимо его выключить, отсоединить от сети.
Используйте ДЕЗИНФЕКТАНТ (ПРОПАНОЛ/СОПРОПАНОЛ или раствор на основе альдегида). Распылите дезинфектант на  
ПОВЕРХНОСТЬ тренажера (пластиковые и металлические конструкции).
Для поддержания гигиены советуем Вам мыть чехол перед каждым пациентом.
(Техническая спецификация
Тренажер:
Вес: 12 кг (24 pounds)
Габариты: 95см (37 inches) х 33см (13 inches) х 33см (13 inches)
Объем движений: -10° до 120°
Скорость: от 45 до 155° в мин
Рост пациента: Полнота: 71 - 99 cm (28 to 39 inches)
Голень: 38 - 53 cm (15 to 23 inches)
Бедро: 33 - 46 cm (13 to 18 inches)
Электричество:
Электропитание: 100-240 V~
Ток: 50-60 Hz  
Мощность: 50 VA  
Оборудование типа В класса I  
IP 20
Ток 750 мА 250В 6.3x32 мм (KINETEC номер: 4610007434)
Условия хранения  
-Условия хранения
и транспортировки: Температура: от -40 до 160°F / от -40 до 70°С
Допустимая влажность: максимум 90%
- Условия эксплуатации:
Комнатная температура: от 50 до 105°F / от 10 до 40°С  
Влажность: максимум 80%Environment
23


--- стр. 25 ---
Информация по тренажеру
Используемые символы
Оборудование типа В  
(защита от электрошока)
А
Внимание
(обратитесь к инструкции)
О
STOP (выключение)
1
ON (включение)
start Начало тренировки
В Остановка тренировка
progrsKiiНастройка программы
'speed Скорость
timer Таймер
’ Нагрузка
Пауза
А
Увеличение
Уменьшение
©
limit
Нижний предел
©
limit
Верхний предел
«Р
Разогрев
Mod.
Модуляция
R.O.M
ВуР««$
В обход ROM
%
PUDOfi
FlEX
Разгибание/
сгибание
ivef^ni
nvereiOR
Эверсия/
инверсия
Альтернативный поток
Гарантия
Гарантия на тренажер KINETEC ограничивается бесплатной заменой или ремонтом на заводе отдельных поврежденных  
частей.
Гарантия на тренажер KINETEC действует в течение 2 лет с момента его покупки.
KINETEC -  единственная организация, обладающая правом выполнять требования по гарантии.
Гарантия не распространяется, если тренажер используется не по назначению или при его эксплуатации не выполняются  
требования, описанные в инструкции.
Гарантия не распространяется при возникновении несчастного случая при невыполнении правил эксплуатации тренажером,  
неправильном обслуживании или самостоятельном ремонте тренажера.
24