Эндопротезы тазобедренные — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/13054 | TenderMatch

Эндопротезы тазобедренные — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13054 от 15.10.2012 · класс риска 3

Производитель: "Наранг Медикал Лтд." (Индия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «
У Т В Е Р Ж Д А Ю  
Д и р е к т о р  
зу п п »
И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю  э н д о п р о т е з о в  т а з о б е д р е н н ы х , 
п р о и з в о д с т в а  ф и р м ы  : N a r a n g  M e d ic a l L im i t e d ,  И н д и я .
С О Г Л А С О В А Н О
У Т В Е Р Ж Д А Ю
Главны й  в р а ч  М У З  Г К Б  № 5  
Г . Т ул ы
В а с л а в с к и


--- стр. 2 ---
Т а з о б е д р е н н ы е  э н д о п р о т е з ы  п р е д н а з н а ч е н ы  д л я и м п л а н т ац и и  и в о с с т а н о в л е н и я  
оп орн о- д в и г ат е л ь н ой  ф у н к ц и и  т а з о б е д р е н н о г о  с у с т а в а  у  б о л ь н ы х  , у т рач ен н ой  
в сл е д ст в и е  заб ол е в ан и й  и т р а в м  (м е д и а л ь н ы х  п е р е л о м а х  б е д р а  и л о ж н ы х  с у с т а в а х  
ш ей ки б е д р а ).
2 . О с н о в н ы е  т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и
Т а з о б е д р е н н ы е  э н д о п р о т е з ы  п р е д ст а в л я е т  со б о й  ц е л ь н о м е т а л л и ч е ск у ю  
к о н с т р у к ц и ю , с о с т о я щ у ю  и з о т п о л и р о в а н н о й  г о л о в к и , п е р е х о д я щ е й  в к о р о т к у ю  
ш ей ку, к о т о р а я  з а к а н ч и в а е т с я  р а с ш и р е н и е м  д л я л учш ей  о п о р ы  н а  сп и л  б ед рен н ой  
к о ст и . В ы с о к а я  ст е п е н ь  п о л и р о в к и  о б е с п е ч и в а е т  л у ч ш е е  с к о л ь ж е н и е  г о л о в к и  
о т н о с и т е л ь н о  в ерт л у ж н ой  в п ад и н ы  и у м е н ь ш а е т  т р а в м а т и з а ц и ю  х р я щ а  в сл е д ст в и е  
т р е н и я . О т  д и ст ал ь н ой  у п л о щ е н н о й  п о в е р х н о с т и  р а с ш и р е н и я  о т х о д и т  ф и г у р н а я  
н о ж к а . В  т а з о б е д р е н н о м  э н д о п р о т е з е  О с т и н  М у р а , в п р о к си м а л ь н о й  ч а с т и  н о ж к и , 
р а с п о л о ж е н ы  д в а  о т в е р с т и я  д л я л учш ей  о с т е о и н т е г р а ц и и  и  с н и ж е н и я  
т р а в м а т и ч н о с т и  п р и  о б р а б о т к е  к о с т н о м о з г о в о г о  к ан ал а , ч т о  п о зв о л я е т  со ч е т а т ь  
э н д о п р о т е з и р о в а н и е  с  к ост н ой  п л аст и к ой  ( о с о б е н н о  у  п а ц и е н т о в  с  о с т е о п о р о з о м ) . 
Б и п ол ярн ы й  т азоб е д р е н н ы й  э н д о п р о т е з  п р е д ст а в л я е т  со б о й  м е т а л л и ч е ск у ю  
к о н с т р у к ц и ю , с о с т о я щ у ю  и з б ол ь ш ой  м ет ал л и ч еск ой  п о л и р о в а н н о й  г о л о в к и  
(н а р у ж н а я  г о л о в к а ), в н у т р и  к о т о р о й  ш а р н и р  н а  о с н о в е  м ал ен ькой  м ет ал л и ческ ой  
п о л и р о в а н н о й  г о л о в к и  (в н у т р е н н я я  г о л о в к а ). В к л а д ы ш  и з в ы с о к о м о л е к у л я р н о г о  
п о л и э т и л е н а , к от оры й  и м е е т  ц е н т р а п и зу ю щ и й  п о с т  и ф е с т о н ч а т ы е  к р а я  для 
о б е с п е ч е н и я  д е - р от а ц и и . Ф о р м а  н о ж к и  и м е е т  п л оски й  двой ной  кл и нови д ны й  
п р о ф и л ь , к от оры й  о б е с п е ч и в а е т  у с т а н о в к у  и ф и к с а ц и ю . Ш е й к а и м е е т  в о р о т н и ч о к  
для п л отной  п о с а д к и  в к о ст н о - м о зг о в о й  к ан ал  б е д ре н н ой  к о с т и  и ф и к с а ц и и  м ан т и и  
к о с т н о г о  ц е м е н т а . В с л е д с т в и е  такой  к о н ф и г у р а ц и и  с н и ж а е т с я  д а в л е н и е  н а  
к о ст н о м о з г о в о й  к а н ал  б е д ре н н ой  к о с т и  и  у м е н ь ш а е т с я  в ы р а ж е н н о с т ь  б о л е в о г о  
с и н д р о м а  в п о с л е о п е р а ц и о н н о м  п е р и о д е . Б л а г о д а р я  у п р о щ е н н о й  к о н с т р у к ц и и , 
п р о д о л ж и т е л ь н о с т ь  и т р а в м а т и ч н о с т ь  о п е р а ц и и  э н д о п р о т е з и р о в а н и я  
т а з о б е д р е н н о г о  с у с т а в а  з н а ч и т е л ь н о  у м е н ь ш а е т с я . А  т ак  ж е  п оя в л я е т ся  
в о з м о ж н о с т ь  в о с с т а н о в и т ь  с т а т и ч е с к у ю  и д и н а м и ч е с к у ю  ф у н к ц и ю  с у с т а в а . 
П а ц и е н т ы  м о г у т  в е ст и  активны й  о б р а з  ж и з н и  з а  сч е т  б о л ь ш е г о  о б ъ е м а  д ви ж ен и й  и 
у м е н ь ш е н и я  б о л е в о г о  с и н д р о м а .
Т а зо б е д р е н н ы й  э н д о п р о т е з  Т о м п с о н а , О с т и н  М у р а  и т азоб е д р е н н ы й  би п ол ярн ы й  
э н д о п р о т е з  сд е л а н ы  и з н е р ж а в е ю щ е й  ст ал и  A I S I  3 1 6 L / / 3 16 L V M / T i , ч т о  
с о о т в е т ст в у е т  м е ж д у н а р о д н о м у  с т а н д а р т у  I S O  9 0 0 1 :2 0 0 8 , I S O  1 3 4 8 5 :2 0 0 3 . К аж ды й  
э н д о п р о т е з  и м е е т  у н и в е р с а л ь н у ю  ф о р м у  и  с и м м е т р и ч е н  в е г о  в ерт и к ал ь н ой  п о  
ц е н т р у  п л о с к о с т и . Э н д о п р о т е з ы  н е д о л ж н ы  и м ет ь  т р е щ и н , т е м н ы х  п я т е н , в п ад и н .
1. Назначение


--- стр. 3 ---
< •
з а в о д с к и х  д е ф е к т о в , п о в е р х н о с т н ы х  загр я зн е н и й  и в н е д р е н н ы х  ч у ж е р о д н ы х  ч а ст и ц . 
И м е е т  г л а д к у ю  и  о т п о л и р о в а н н у ю  п о в е р х н о с т ь .
Л и н и я  э н д о п р о т е з о в  т а з о б е д р е н н ы х  О с т и н а  М у р а  п р е д с т а в л е н а  с л е д у ю щ и м  
р я д о м :
-  э н д о п р о т е з  с о  ст ан д ар т н ой  о с н о в о й , д и а м е т р  г о л о в к и  3 7 м м , 3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 
4 1 м м , 4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 
5 4 м м , 5 5 м м , 5 6 м м , 5 7 м м , 5 8 м м ;
-  э н д о п р о т е з  с  ш и р о к о й  о с н о в о й , д и а м е т р  г о л о в к и  3 7 м м , 3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 4 1 м м , 
4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 5 4 м м , 
5 5 м м , 5 6 м м , 5 7 м м , 5 8 м м ;
-  э н д о п р о т е з  с  узкой  о с н о в о й , д и а м е т р  г о л о в к и  3 7 м м , 3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 4 1 м м ,
4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 5 4 м м , 
5 5 м м , 5 6 м м , 5 7 м м , 5 8 м м ;
-  э н д о п р о т е з а  с  эк ст р ад л и н н ой  о с н о в о й , д и а м е т р  г о л о в к и  3 7 м м , 3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 
4 1 м м , 4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 
5 4 м м , 5 5 м м , 5 6 м м , 5 7 м м , 5 8 м м ;
- э н д о п р о т е з  с  ш аг ов ой  гол ов к ой , д и а м е т р  г о л о в к и  3 7 м м , 3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 4 1 м м , 
4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 5 4 м м , 
5 5 м м , 5 6 м м , 5 7 м м .
Л и н и я  э н д о п р о т е з о в  т а з о б е д р е н н ы х  Т о м п с о н а  п р е д с т а в л е н а  с л е д у ю щ и м  р я д о м :
-  э н д о п р о т е з  с о  ст ан д ар т н ой  о с н о в о й , д и а м е т р  г о л о в к и  3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 4 1 м м , 
4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 5 4 м м , 
5 5 м м .
-  э н д о п р о т е з  с  узкой  о с н о в о й , д и а м е т р  3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 4 1 м м , 4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 
4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 5 4 м м , 5 5 м м .
Э н д о п р о т е з  т а з о б е д р е н н ы й  б и п о л я р н ы й  и м е е т  о д и н  в и д  о с н о в ы  -  ст ан д арт н ы й , с  
д и а м е т р о м  г о л о в к и  3 8 м м , 3 9 м м , 4 0 м м , 4 1 м м , 4 2 м м , 4 3 м м , 4 4 м м , 4 5 м м , 4 6 м м , 4 7 м м , 
4 8 м м , 4 9 м м , 5 0 м м , 5 1 м м , 5 2 м м , 5 3 м м , 5 4 м м , 5 5 м м .
3 . П о к а з а н и я  к  п р и м е н е н и ю :
• д е ф о р м и р у ю щ и й  а р т р о з  т а з о б е д р е н н ы х  с у с т а в о в  ( к о к с а р т р о з )  второй -третей  
с т е п е н и ;
• б о л е з н ь  Б е х т е р е в а  с  п р е и м у щ е с т в е н н ы м  п о р а ж е н и е м  т а з о б е д р е н н ы х  с у с т а в о в ;
• о с т е о а р т р о з  т а з о б е д р е н н ы х  с у с т а в о в  п р и  п с о р и а з е ;


--- стр. 4 ---
• асе п т и ч е ск и й  н е к р о з  г о л о в к и  б е д ре н н ой  к о ст и ;
• н е с р о с ш и х с я  п е р е л о м ы  и л о ж н ы е  с у с т а в ы  п о с л е  п е р е л о м а  г о л о в к и  б ед рен н ой  
к о с т и ;
• с в е ж и е  п е р е л о м ы  в ерт л у ж н ой  в п ад и н ы  и ш ей ки б е д р а  у  п а ц и е н т о в  с т а р ш е  65 
лет;
• ре в м ат ои д н ы й  а р т р и т  с  п о р а ж е н и е м  т а з о б е д р е н н ы х  с у с т а в о в ;
• о п у х о л и  г о л о в к и  б е д ре н н ой  к о с т и , ш ей ки б е д р а  у  п а ц и е н т о в  л ю б о г о  в о з р а с т а .
4 . П р о т и в о п о к а з а н и я  к  п р и м е н е и и ю
а )  и м м у н о л о г и ч е с к а я  н е п е р е н о с и м о с т ь : у  н е к о т о р ы х  п а ц и е н т о в  м о ж е т  в о зн и к а т ь
и м м у н о л о г и ч е с к а я  н е п е р е н о с и м о с т ь , п о э т о м у  о ч е н ь  в а ж н о  с о б и р а т ь
а л л е р г ол ог и ч е ск и й  а н а м н е з . Т а м , где е ст ь  п о д о з р е н и е  н а  ч у в ст в и т е л ь н о ст ь  к 
м а т е р и а л у , д о л ж н ы  б ы т ь  п р о в е д е н ы  с о о т в е т с т в у ю щ и е  т ест ы .
б ) д е г е н е р а т и в н ы е  з а б о л е в а н и я :  п р о т и в о п о к а з а н и е м  я в л я ю т ся  т яж ел ы е
д е г е н е р а т и в н ы е  и з м е н е н и я  в о б л а с т и  т а з о б е д р е н н о г о  с у с т а в а , к о т о р ы е  т р е б у ю т  
з а м е щ е н и я  в е р т л у ж н о г о  к о м п о н е н т а . В  п р о т и в н о м  с л у ч а е  э н д о п р о т е з  н е б уд ет  
ф у н к ц и о н и р о в а т ь  п о л н о ц е н н о .
в ) п с и х и ч е с к и е  з а б о л е в а н и я :  п с и х и ч е с к и е  б о л е з н и  и л и  ш и з о ф р е н и и  м ог у т  
п р и в е с т и  к и г н о р и р о в а н и ю  п а ц и е н т а м и  ог р а н и ч е н и й  и  м е р  п р е д о с т о р о ж н о с т и , 
с в я з а н н ы е  с  и м п л а н т и р о в а н н ы м  м а т е р и а л о м , ч т о  п р и в о д и т  к р а з р у ш е н и ю  
и м п л а н т а т о в  и о с л о ж н е н и я м .
г) а л к о г о л и з м  и н а р к о м а н и я :  п ац и е н т ы , к о т о р ы е  и м е ю т  п р и с т р а с т и е  к а л к о г о л ю  и 
н а р к о т и к а м , м о г у т  и г н о р и р о в а т ь  в с о с т о я н и е  с т у п о р а  ил и в о  в р е м я  э т а п а  в ы в од а 
н е о б х о д и м ы е  м е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и  п р и  и с п о л ь з о в а н и и  и м п л а н т а т ов . Э т о  м о ж е т  
п р и в е с т и  к  о с л о ж н е н и я м  и о т к а з а м  и м п л а н т а т о в .
д ) о ж и р е н и е :  у  п а ц и е н т о в  с  и зб ы т о ч н ы м  в е с о м  п о в ы ш е н н а я  н а г р у з к а  н а  э н д о п р о т е з  
и с у с т а в ы  м о ж е т  п р и в е с т и  к край ней  н е ст а б и л ь н о с т и  и  п е р е л о м у  
м е т а л л о к о н с т р у к ц и и  и  к о ст и .
е) а к т и в н о с т ь :  о г р а н и ч е н и е  ф и зи ч е ск о й  н а г р у з к и
5 . П о д г о т о в к а  к  р а б о т е  и з д е л и я
Д л я у с п е ш н о й  и м п л ан т ац и и  и м е е т  б о л ь ш о е  з н а ч е н и е  в ы б о р  и м п л ан т ат а 
н а д л е ж а щ е г о  р а з м е р а , ф о р м ы  и д и зай н а. В р а ч - о р т о п е д и ч е ск и й  х и р у р г  д о л ж е н  
в ы б р а т ь  со о т в е т ст в у ю щ и й  и м п л ан т ат  и н д и в и д у а л ь н о  в з а в и с и м о с т и  о т  с о с т о я н и я  
п р о ч н о с т и  к ост н ой  т к а н и , р а з м е р о в  костей , и м а с с ы  т ел а п а ц и е н т а . Э н д о п р о т е з  н е 
д о л ж е н  и м е т ь  т р е щ и н , т е м н ы х  п я т е н , в п а д и н , п р о и з в о д с т в е н н ы х  д е ф е к т о в , 
п о в е р х н о с т н ы х  заг рязн е н и й  и в н е д р е н н ы х  ч у ж е р о д н ы х  ч а ст и ц . П о с т а в л я е т с я  в


--- стр. 5 ---
ст ери л ь н ой  у п а к о в к е , сп ец и ал ь н ой  о б р а б о т к и  п е р е д  оп е рац и е й  н е  т р е б у е т ся . 
К о м п о н е н т ы  и м п л ан т а т а  о т  о д н о г о  п р о и з в о д и т е л я  н е  д о л ж н ы  и с п о л ь з о в а т ь с я  с  
к о м п о н е н т а м и  д р у г о г о  п р о и з в о д и т е л я . И м п л а н т а т ы  р а з н ы х  п рои зв од и т ел ей  м ог у т  
и м ет ь м а т е р и а л ь н ы е  и к о н с т р у к ц и о н н ы е  р а з л и ч и я , п о э т о м у  и с п о л ь з о в а н и е  
и м п л а н т а т а о д н о г о  п р о и з в о д и т е л я  в с о ч е т а н и и  с  и м п л а н т а т о м  д р у г о г о  
п р о и з в о д и т е л я  м о ж е т  п р и в е с т и  к  н е д о ст а т о ч н о й  ф и к с а ц и и  и л и  к о р р о з и и  
и м п л ан т ат а.
В и д  п р о т е з и р о в а н и я  о п р е д е л я е т с я  и н д и в и д у а л ь н о  с  у ч е т о м  в и д а  з а б о л е в а н и я  
с у с т а в а , е г о  с т е п е н и , с о с т о я н и я  п а ц и е н т а , п о с л е  т щ а т е л ь н о г о  о б с л е д о в а н и я  
б о л ь н о г о  и у ч е т а  п р о т и в о п о к а з а н и й  к о п е р а ц и и . П о с л е  р е ш е н и я  в о п р о с а  о б  
о п е р а т и в н о м  л е ч е н и и  п а ц и е н т у  п р о в о д и т с я  о б с л е д о в а н и е  (о б щ и е  и б и о х и м и ч е с к и е  
а н а л и зы , а н а л и зы  н а  с в е р т ы в а ю щ у ю  с п о с о б н о с т ь  к р о в и , к о н су л ь т а ц и и  
с п е ц и а л и с т о в  с  у ч е т о м  с о п у т с т в у ю щ и х  заб ол е в ан и й ). П е р е д  о п е рац и е й  п а ц и е н т а  
о с м а т р и в а е т  а н е с т е з и о л о г . О п е р а ц и я  п о  п р о т е з и р о в а н и ю  т а з о б е д р е н н о г о  с у с т а в а  
д л и т ся о т  4 5  д о  8 0  м и н у т .
О с л о ж н е н и я  о п е р а ц и и  в с т р е ч а ю т с я  д о с т а т о ч н о  р е д к о .
Э т о  м о г у т  бы ть:
• и н ф е к ц и я ;
• т р о м б о э м б о л и ч е с к и е  о с л о ж н е н и я .
6. П о р я д о к  р а б о т ы  и з д е л и я
К о н с т р у к ц и и  з а м е щ а ю т  со б о й  ч а ст ь  т а з о б е д р е н н о г о  с у с т а в а  (г о л о в к у  б е д р а ) и 
п о з в о л я ю т  о с у щ е с т в л я т ь  д в и ж е н и я  в т а з о б е д р е н н о м  с у с т а в е  к а к  у  з д о р о в о г о  
ч е л о в е к а . Н о ж к а  э н д о п р о т е з а  и м п л а н т и р у е т с я  в к о ст н о - м о зг о в о й  к ан ал  б ед рен н ой  
к о с т и  и ф и к с и р у е т с я  в ней с  п о м о щ ь ю  к о с т н о г о  ц е м е н т а. Г о л о в к а  соо т в е т ст в у е т  
в ерт л у ж н ой  в п а д и н е , и м еет  ш а р о в и д н у ю  ф о р м у , и п о д  д ей ст вием  м ы ш ц  п о зв ол я е т  
п р о и з в о д и т ь  д в и ж е н и е  в с у с т а в е  в 3-х п л о с к о с т я х  (саги т т ал ь н ой , ф р он т ал ь н ой  и 
г о р и зо н т а л ь н о й ). Б е д р е н н ы е  э н д о п р о т е з ы  б л а г о д а р я  с ф е р и ч е с к о й  ф о р м е  г о л о в к и  
п о в т о р я е т  т азо б е д р е н н ы й  с у с т а в , и п о л н о с т ь ю  о б е с п е ч и в а ю т  к о н г р у э н т н о с т ь  
с у с т а в н ы х  п о в е р х н о с т е й  и д в и ж е н и е  в н е м . В ы с о к а я  ст е п е н ь  п о л и р о в к и  г о л о в к и  
о б е с п е ч и в а е т  с к о л ь ж е н и е  в в ерт л у ж н ой  в п а д и н е  п р и  д в и ж е н и и  в р а з н ы х  
п л о с к о с т я х . Т а к и м  о б р а з о м , о б е с п е ч и в а е т с я  б ол ь ш ой  о б ъ е м  д ви ж ен и й  и 
в о с с о з д а е т с я  б и о м е х а н и к а  т а з о б е д р е н н о г о  с у с т а в а . Н е с т а б и л ь н о с т ь  э н д о п р о т е з о в  
м о ж е т  р а з в и т ь с я  п р и  н е с о б л ю д е н и и  п а ц и е н т о м  р е к о м е н д о в а н н о г о  р е ж и м а , п р и  
ч р е зм е р н о й  н а г р у з к е  н а  о п е р и р о в а н н у ю  к о н е ч н о с т ь  в р а н н и е  с р о к и  о п е р а ц и и , п р и  
в ы р а ж е н н о м  о с т е о п о р о з е  у  п а ц и е н т а , п р и  т р а в м а х , п р о и з о ш е д ш и х  п о с л е  о п е р а ц и и , 
п р и  и з б ы т о ч н о м  в е с е  п а ц и е н т а, п р и  н е с о б л ю д е н и и  т е х н и к и  о п е р а ц и и , п р и  
н е д о с т а т о ч н о м  и с п о л ь з о в а н и и  к о с т н о г о  ц е м е н т а, н е с о о т в е т с т в и я  т и п о р а з м е р о в  
э н д о п р о т е з а  к ост н ой  т к а н и . В  с л у ч а е  н е ст а б и л ь н о с т и  э н д о п р о т е з а  т р е б у е т с я


--- стр. 6 ---
р е в и з и о н н о е  э н д о п р о т е з и р о в а н и е  в с п е ц и а л и з и р о в а н н о й  к л и н и к е  о б у ч е н н ы м  
с п е ц и а л и с т о м . Э н д о п р о т е з  м о ж е т  бы т ь  у д а л е н  в с л у ч а е  р а з в и т и я  н е ст а б и л ь н о с т и  
и л и  р а з в и т и я  гн ой н ы х о сл о ж н е н и й  в п о с л е о п е р а ц и о н н о м  п е р и о д е
7 . П р а в и л а  х р а н е н и я  и  и с п о л ь з о в а н и я
П о с т а в л я е т с я  в ст ери л ь н ой  у п а к о в к е . Д л я с т е р и л и з о в а н н ы х  у ст рой ст в  
(п р о ц е с с  с т е р и л и з а ц и и  г а м м а - и зл у ч е н и е м  в с о о т в е т с т в и и  с  М е ж д у н а р о д н ы м  
с т а н д а р т о м  М А Г А Т Э  -  T E C H - D O C - 5 3 9 , IS O - 1 1 1 3 7  9 4  A A M I  &  E N - 5 5 2 ), есл и  
у п а к о в к а  у ст р о й ст в а  х о р о ш о  з а п е ч а т а н а , п р о д у к т  о с т а е т с я  ст е р и л ь н ы м  в т е ч е н и е  
м и н и м у м  5 л ет с о  д н я  ст е р и л и з а ц и и . Э т а  д а т а  т а к ж е  у п о м и н а е т с я  в наклей ке, 
п р и к р е п л е н н о й  н а  у п а к о в к у  п р о д у к т а , и д о л ж н а  бы т ь  п р о в е р е н а  к о н е ч н ы м  
п о т р е б и т е л е м  п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м . В  с л у ч а е , е сл и  п р о д у к т  п л о х о  у п а к о в а н  ил и 
с р о к  г о д н о с т и  и ст е к , у ст р о й ст в о  д о л ж н о  р а с с м а т р и в а т ь с я  к ак  н е ст е р и л ь н о е , и 
сл е д у е т  п р и д е р ж и в а т ь с я  п р и в е д е н н о г о  н и ж е  м е т о д а  с т е р и л и з а ц и и : сл ед у ет  
с т е р и л и з о в а т ь  п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м  п а р о м , п р и  т е м п е р а т у р е  с т е р и л и з а ц и и  12 Г  С , 
в р е м я  с т е р и л и з а ц и и  25-30 м и н у т , д а в л е н и е  п а р а  -  15 ф у н т о в  н а  квад ратн ы й  дю й м. 
Х р а н и т ь  в т е м н о м  п о м е щ е н и и  в н е д о с т у п н о м  д л я детей м е ст е , д о  м о м е н т а  
и с п о л ь з о в а н и я  с о х р а н я т ь  с т е р и л ь н у ю  у п а к о в к у . К о м п а н и я  Н а р а н г  н е н е се т  
о т в е т с т в е н н о ст и  з а  л ю б ой  у щ е р б  и з- за н е п р а в и л ь н о г о  и л и  н е с а н к ц и о н и р о в а н н о г о  
и с п о л ь з о в а н и я , и л и  н е п р а в и л ь н о г о  о б р а щ е н и я . У с т а н о в к а  э н д о п р о т е з а  в о з м о ж н а  
т о л ь к о  в с п е ц и а л и з и р о в а н н о м  м е д и ц и н с к о м  у ч р е ж д е н и и  с  п р и в л е ч е н и е м  
к в а л и ф и ц и р о в а н н ы х  х и р у р г о в  о р т о п е д о в - т р а в м а т о л о г о в . П о с л е  у с т а н о в к и  
э н д о п р о т е з а  н е л ь зя  н а ст у п а т ь  н а  к о н е ч н о с т ь  с  пол ной  н аг р у зк ой  д о  пол ной  
о с т е о и н т е г р а ц и и . Б ол ь н ой  д о л ж е н  бы т ь  о з н а к о м л е н  с  о г р а н и ч е н и я м и , к о т о р ы е  о н  
д о л ж е н  с о б л ю д а т ь  п о с л е  у с т а н о в к и  э н д о п р о т е з а . П а ц и е н т  о б я з а т е л ь н о  д о л ж е н  
и с п о л ь з о в а т ь  в к а ч е ст в е  д о п о л н и т е л ь н ы х  с р е д с т в  о п о р ы  к о ст ы л и , д о  пол ной  
о с т е о и н т е г р а ц и и  э н д о п р о т е з а . Б ы в щ и е  в и с п о л ь з о в а н и и  и м п л ан т ат ы , к о т о р ы е  
к а ж у т с я  н е п о в р е ж д е н н ы м и , м о г у т  и м ет ь  в н у т р е н н и е  и  в н е ш н и е  д е ф е к т ы . П о в т о р н о е  
и с п о л ь з о в а н и е  у ст а н о в л е н н ой  р а н е е  м е т а л л о к о н с т р у к ц и и  н е д о п у с т и м о . 
И м п л а н т а т ы  д о л ж н ы  б ы т ь  со г н у т ы  и зат е м  у т и л и зи р о в а н ы  д о л ж н ы м  о б р а з о м  т ак , 
ч т о б ы  о н и  б ы л и  н е п р и г о д н ы  дл я п о в т о р н о г о  и с п о л ь з о в а н и я . П р и  у т и л и зац и и  
у б е д и т е сь , ч т о  в ы б р а сы в а е м ы е  и м п л ан т ат ы  н е  п р е д ст а в л я ю т  н и к ак ой  у г р о з ы  для 
детей , б е з д о м н ы х  ж и в о т н ы х  и о к р у ж а ю щ е й  с р е д ы . У п а к о в о ч н ы й  м а т е р и а л  д а н н о г о  
п р о д у к т а  п р и  п р о г л а т ы в а н и и  м о ж е т  в ы зв ат ь  р и с к  в о з н и к н о в е н и я  у д у ш ь я . П о э т о м у  
у п а к о в к а  д о л ж н а  б ы т ь  у т и л и з и р о в а н а  т а к и м  о б р а з о м , ч т о б ы  о н а  н а х о д и л а с ь  в н е 
д о с я г а е м о с т и  детей .


--- стр. 7 ---
-- A W  ___________
Прошнуровано, пр он ум е ро в^ и скреплено 
печатью '
Директор ООО «Медикал серв»
Сикилинда А.С.
/