Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (НОВОХОЛ) по ТУ 9398-245-23548172-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- С пектроф отом етр, регистрирующий оптическую п лотность б в и д и м о й обл асти с п е к т р а J ф отоэл ек тр ок ол ор и м етр , биохим ические п о л у - и автом атические ан али заторы , т ер м о ст а т , поддерживающий тем пературу 37 °С . MEPd ПРЕДОСТОРОШОСТИ При р аботе с наборами с л е д у е т о д ев а т ь одн оразовы е резиновые п ерчатк и , т . к . данный н аоор содерж ит производны е ч ел ов еч еск ой крови, которые с л ед у ет р а ссм а т р и в а т ь , как потенциально инфекционные, в св я зи с тем , что до н астоящ его времени ни один м етод обработки крови не д а е т гаран тии т о г о , что используем ы е производны е крови ч ел овек а не способны п ер ед а в а т ь ВИЧ, вирус г е п а т и т а или любой др угой в о з б у ди тел ь вирусной инфекции. Производные ч ел о в еч еск о й крови, используем ы е в данном н а б о р е , были исследованы на вышеуказанные в о зб у д и т е л и , результаты ан ал и зов были отрицательны ми, но тем не м ен ее с л е д у е т соблю дать вышеуказан ные п р едостор ож н ости , ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА I . О пределение концентрации х о л ест ер и н а на спектроа)отометре и ф отоэлеК Т роколорим етре. Компоненты реакционной см еси для оп р едел ен и я концентрации хол естер и н а в сы воротке крови отбирают в к о л и ч ест в а х , указанных Б т а б л Л . Таблица I - 3 - О БО РУ Д О В А Н И Е Компоненты реакционной! Опытная ! К алибровочная! Х олостая смеси 1 п р о б а , мл ! п р о б а , мл ! п роба, мл Сыворотка крови 0 ,0 3 ч 0 ,0 1 ) - - Дистиллированная вода - - 0 ,0 3 1^0,U i) Калибратор - 0 ,и 3 $ 0 ,0 1 ) “ Рабочий р еа ген т 3 ,и 0 C l,u u ) 3 ,и 0 ( 1 , 0 0 ) 3 ,0 0 Л ,^ 0 ) В ск обках указаны объемы р еа г е н т о в при проведении микро ан ализа в объем е реакционной см еси I мл. Реакционную см есь перемешивают и выдерживают в течен и е Е О минут при тем п ер атур е 37 Измеряют оптическую плотность р аствор ов опытной и калибровочной проб против х о л о ст о й пробы при длине волны 50 0 нм. Окраска раствора стаби л ь н а в теч ен и е I ч --- стр. 4 --- - 4 - РАСЧЕТ КОНЦЕНТРАЩИ ХОЛЕСТЕРИНА 1 . Содержание х о л ест ер и н а в сы воротке крови ( х ) в ммоль/л определяю т по формуле X = A j / A ^ . 4 , 6 5 г д е A j - о п ти ч еск ая п л отн ость р а ст в о р а и ссл ед уем ой пробы; А2 - о п ти ч еск ая п л отн ость р а ст в о р а калибровочной пробы; 4 ,6 5 - концентрация х о л ест ер и н а в к а л и б р а то р е, м м оль/л. 2 . О пределение концентрации х о л ест ер и н а на биохимическом автом атическом а н а л и за т о р е . В к а ч ест в е примера описано о п р ед ел ен и е концентрации х о л е с терин а на а н а л и за то р е йги^Ьл_ С .Р .А ., Франция, Измерения п ров одят по зад ан н ой программе в автом атическом режиме. Объемы ком понентов приведены в т а б л ,2 . Таблица 2 Компоненты реакционной! Опытная ! К алибровочная! Х олостая см еси ! п р о б а , мл ! п р о б а , мл ! п р о б а , мл Дистиллированная вода - - 0 ,0 0 5 Калибратор - 0 ,0 0 5 - И сследуем ая п роба (сы воротк а крови) 0 ,0 0 5 — — Рабочий р еа ген т 0 ,2 9 0 0 ,2 9 0 0 ,2 9 0 Р асч ет концентрации х о л ест ер и н а п р ов оди тся м икропроцессором . АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Специфичность н абора о б у сл о в л ен а и сп ользован и ем х о л е с т е р о л - эс т е р а зы , гидролизую щ ей эфиры ХС, х о л естер о л о к си д а зы и п ер о к си - д азы , окисляющих х о л ест ер и н и субстраты п ер ок си дазы . Линейная о б л а ст ь оп редел ен и я концентрации х о л е с т е р и н а -д о 20 м м оль/л, отк л он ен и е от линейности не превышает 6 К ачество н абор а контролируют по контрольной сы воротке с и зв ест н о й к онцентрацией х о л е с т е р и н а , входящ ей в с о с т а в н а б о р а . В осп роизводи м ость р е зу л ь т а т о в не м енее 94 правильность оп ре дел ен и я 100+6 --- стр. 5 --- с Нормальные величины концентрации х о л ест ер и н а б сы воротке крови для различных в о зр а с т о в составляю т: - 2 0 -2 9 л ет - 3 , 7 0 - 6 , 5 1 м моль/л - 3 0 -3 9 л ет - 4 , 2 5 - 7 , 0 4 м м оль/л - 4 0 -4 9 л ет - 4 ,3 7 - 7 , 7 0 м м оль/л - 50 и б о л ее - 4 , 5 5 - 3 , 2 4 м моль/л Р ек ом ен д уется в каждой л абор атор и и уточнить д и ап азон зн а ч е ний нормальных величин. По воп р осам , касающимся к а ч ест в а н а б о р а , с л е д у е т обращ аться по а д р есу : 6 3 0 0 9 1 , Н овосибирск, у л .Г о г о л я , 1 4 , ШПО "Биостарт"; т е л .7 4 - 3 1 - 4 1 ; 3 5 - 7 5 - 2 3 . ЛИТЕРАТУРА 1 . Рсоп I . S . , сЛаг- Ске^^ f z o , v v , 2 . Меньшиков В .В . Лабораторные методы и ссл едов ан и я в клинике. Справочник.-М : Медицина, 1 9 8 7 . - 5 - € З а в .л а б о р а т о р и е й мН П О " Ь иостарт" , к . х . н . З а в .л а б о р а т о р и е йь и о ста р т к . х . н . Зав.КдЛ О бластной клинической больницы г.Н о в о си б и р ск а Б .й .П уп к ов а Б .К .С тар ости н а М .Б,К удрявцева