Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Таблица Изменений
Руководство
Версия
Дата Программное
Обеспечение
Список Изменений
V1.A0 июнь 97 1.63 Предварительная Версия 1
V1.B0 январь 98 1.63 Предварительная Версия 2
--- стр. 5 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА 9
1.1. Вид Спереди 9
1.2. Описание Кнопочной Панели 1 1
1.3. Вид Сзади 12
1.4. Принадлежности 13
1.4.1. Термобумага 13
1.4.2. Кюветы 13
1.4.3. Диспенсер (дозатор) и флакон для шариков 13
1.4.4. Намагниченные палочки для размешивания 13
1.4.5. Мультипипетка с кабельным подключением 13
1.4.6. Термопроводники для пипетки 14
1.4.7. Уплотнительные кольца для флаконов с реагентом 14
1.4.8. Приспособление для удаления шариков 14
1.5. Технические характеристики 15
2. ПРОЦЕДУРА ИНСТАЛЛЯЦИИ 16
2.1. Распаковка анализатора 16
2.2. Процедура инсталляции 17
3. ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОАГУЛЯЦИИ 18
4. ПАРАМЕТРЫ ТЕСТА 19
4.1. Доступ к параметру теста 19
4.2. Описание параметра теста 2 1
4.3. Изменение параметра(ов) теста 22
4.4. Изменение единиц измерения 23
5. РЕЖ ИМ ТЕСТА 25
5.1. Доступ к рабочему экрану 25
5.1.1. Идентификация: Ручной режим 27
5.1.2. Идентификация: Автоматический режим 27
5.2. Описание рабочего экрана 28
5.3. Процедура анализа 29
--- стр. 6 ---
5.4. Другие функции 35
6.
6.1.
6.2.
6.3.
7.
7.1.
7.2.
8.
8.1.
8.2.
9.
9.1.
9.2.
10.
5.4.1. Доступ к этим функциям
5.4.2. Изменение режима пипетки
5.4.3. Распечатка последних результатов
5.4.4. Введение идентификационного номера нового пациента
5.4.5. Вывод на экран параметров теста
КАЛИБРОВКА
Доступ к меню калибровки
Описание меню калибровки
Процедура калибровки
ПРОВЕРКА УСТРОЙСТВА
Установка параметров
Диагностические тесты
ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД
Профилактический уход
8.1.1. Каждую неделю
ЪЛ.2.Каждые6 месяцев
Замена комплектующих
8.2.1. Термобумага
8.2.2. Предохранители
СБОИ В РАБОТЕ
Сообщения; выведенные на печать или на дисплей
Возможные проблемы
Протоколы тестов
35
35
36
36
36
37
37
38
39
43
43
45
46
46
46
46
46
46
48
49
49
5 1
55
--- стр. 7 ---
В В Е Д Е Н И Е
Анализатор ST art ' представляет собой компактный 4-х канальный прибор для определения коагуляции с
интегрированными принтером и калькулятором и встроенными инкубационными зонами для плазмы и
реагента и независимыми таймерами времени инкубации.
Калибровочные кривые хранятся в памяти устройства, график любой кривой может быть распечатан.
Автоматическая пипетка подсоединяется посредством кабеля к разъему с тыльной стороны прибора. Это
позволяет автоматизировать начало измерений с моментом добавления реагента.
Уникальная система на основе электромагнитных датчиков позволяет определить все виды коагуляции,
даже очень слабые.
--- стр. 9 ---
о Ж идкокристаллический дисплей с подсветкой (4 строки по 40 символов)
© Инкубационная зона (4 колонки по 4 ячейки) с термостатом 37°С.
© Кнопки управления таймерами времени инкубации от А до D (A.B.C.D): А©
Кнопка управления пипеткой -- задействуется при использовании автоматической пипетки с
подсоединенным кабелем или для пуска таймеров определения коагуляции при пользовании
обычной пипеткой.
© Зона измерения с термостатом 37°С.
© Кнопочная панель, см. ниже описание подключения автоматической пипетки.
в Две ячейки с термостатом для пипетки и два гнезда для реагента, одно из них, помеченное
символом ^ , оснащено мотором для перемешивания.
© Крепежное приспособление для диспенсера (дозатора) ш ариков.
Внимание! Нельзя помещать диспенсер шариков в гнезда для реагентов (зона в).
Это может привести к намагничиванию шариков, что приведет к неверным
результатам.
Термопринтер (40 колонок).
1 0
--- стр. 10 ---
1 .2 . ОПИСАНИЕ кнопочной ПАНЕЛИ
от 0,1,2 до 9
и •
Кнопки с цифрами, позволяющие выбрать нужное меню или внести
изменения в данные на дисплее.
J Ввод.
Кнопка подтверждения. Если какая-либо информация не
подтверждена, она не сохраняется в памяти (например, доступ к
меню или изменение данных). В некоторых меню {Calibration—
Калибровка, Test Parameters - Параметры Теста, System Checl<-
Проверка Устройства) кнопка J позволяет перемещать курсор на
следующую строку.________________________________
Выход.
Выход или кнопка отмены. Эта кнопка позволяет выйти из меню или
не подтверждать какую-либо информацию (например, изменение
данных).
Подача бумаги.
Эта кнопка используется исключительно для подачи бумаги вперед,
никогда не тяните бумагу, это может повредить принтер.
■^ИЛИ^
Кнопки перемещения курсора.
В зависимости от меню эти кнопки позволяют перемешать курсор по
строке (таким образом, можно изменять данные).
В следующих меню (Ca//braf/on—Калибровка, Test Parameters -
Параметры Теста, System Cftec/r- Проверка Устройства) кнопка
позволяет переместить курсор на предьщущую строку. В меню (Test
Parameters - Параметры Теста и System СйесЛ-Проверка Устройства)
и в окне иШ/ез-Утилиты кнопка ^ используется для изменения
численных значений.
11
--- стр. 11 ---
1.3. Вид Сзади
О
е
о
е
©
о
Предохранители.
Разъем для сетевого шнура.
Клавиша Вкл./Выкл.
Гнездо для подключения кабеля автоматической пипетки.
Смотри Руководство для Оператора перед тем как:
■ включить устройство (Раздел 2);
■ поменять предохранители (Раздел 8.2);
■ подключить автоматическую пипетку (Раздел 5.4.2.).
Разъем для подключения компьютера (интерфейс RS232C).
Идентификационное Клеймо изготовителя
© Клеймо «Предохранители/Входное напряжение».
Памятка значений:
■ Предохранителей;
■ Диапазона Напряжения.
12
--- стр. 12 ---
1.4.1.
1.4.2.
1.4.
1.4.3.
1.4.4.
1.4.5.
Термобумага
Рулон термобумаги предназначен для установки в принтер (см . Раздел 8.2.).
Кюветы
Кюветы можно отделить в необходимом количестве.
Их нельзя мыть или ополаскивать. Диагностика Стаго не может гарантировать
точность результатов при повторном использовании (вымытых) одноразовых кювет.
Диспенсер (дозатор) и ф лакон д л я шариков.
Диспенсер шариков изготовлен так, что флакон с шариками (для перезарядки
диспенсера) может быть привинчен к диспенсеру без каких-либо дополнительных
приспособлений.
Намагниченные палочки для перемеш ивания.
Намагниченные палочки для перемешивания могут использоваться для получения
необходимой однородности реагентов, т.е.: одно из гнезд для реагентов (помеченное
символом f ) снабжено электромагнитным мотором для перемешивания.
Памятка: Никогда не помещайте в это гнездо диспенсер шариков. Это может
привести к намагничиванию шариков и , следовательно, к неверным результатам.
Мультипипетка с кабельны м подсоединением.
Мультипипетка с кабельным подсоединением, поставляемая в комплекте к
анализатору ST art 4 , представляет собой пипетку Finnpipette®. Диагностика Стаго
усовершенствовала ее, добавив систему определения момента подачи реагента и кабель для
передачи этой информации. С такой автоматической пипеткой процесс измерения может
начинаться автоматически, одновременно с подачей реагентов.
Что касается выдаваемых объемов, принцип идентичен классической
мультипипетке, а именно: выдаваемый объем = минимальному объему указанному на
наконечнике (1=ХХ) умножить на число делений флакона.
Принадлежности
5 0 ц 1
Объем указанный на
наконечнике
Число делений
флакона
200ц1
Выдаваемый
объем
13
--- стр. 13 ---
1.4.6. Термопроводники для пипетки
Голубой и серый термопроводники устанавливаются для обеспечения хорошей
теплопроводности к наконечнику пипетки. Свойства термопроводников не зависят от их
цвета: они взаимозаменяемы.
1.4.7. У плотнительные кольца для ф лаконов с реагентом
Для обеспечения хорошей теплопроводности предусмотрены три типа
уплотнительных колец для флаконов с реагентом. А именно, для реагента возможно
использование флаконов диаметром 18 мм и 22 мм, а также пробирок диаметром 13 мм
(стандартные лабораторные 6 мл пробирки).
1.4.8. П риспособление д л я извлечения шариков.
Намагниченный конец данного приспособления позволяет извлекать шарики,
упавшие в ячейки зоны измерения или инкубационной зоны.
14
--- стр. 14 ---
1.5. Технические характеристики
Стандарты Соответствует следующим стандартам:
Все подключенные устройства должны соответствовать стандарту IEC950
- 230 В ST art 4: СЕ маркировка (EN60601-1-2, EN61010) и
G S маркировка - заявка подана.
-115 В ST art 4: UL1262 (Гарантия Лаборатории) заявка подана.
Точность теста при
использовании
препаратов
Диагностика Стаго
Внутри-тестовая воспроизводимость:
Нормальная плазма Патологическая плазма
ПВ{сек) <1.5% <2%
АПТВ(сек) <1,5% <2%
Фибриноген(сек) <4% <5%
Габариты Глубина: 420 мм (16,5 дюйма)
Ш ирина: 410 м м (16,1 дюйма)
Высота: 120 м м (4,7 дюйма)
Вес 5,7 кг ~ (12,54 фунта)
Питание Класс 1 тип В
Напряжение: 90-230 В~
Частота: 50-60 Гц
М ощность: 110 Вт максимум.
Условия эксплуатации - Комнатная температура: от +15 до +35°С (+59°F до +95°F)
- Относительная влажность: от 20 до 80%
- Вьюота над уровнем моря: <2000м
Принцип измерения Электромагнитный датчик.
Плазма или цельная кровь.
Автоматический (с электроннолодкпюченной пипеткой) или ручной старт
измерений.
Управление вводом
данных
- Жидкокристаллический дисплей с подсветкой (4 строки по 40 символов).
- Встроенный термопринтер с разрешением в 40 колонок.
- 21-кнопочная управляющая панель.
- Результаты в секундах или других единицах (% , отношение, IN R , г/л, мг/дл,
IU /мл).
- Интерфейс RC232.
Обращение с
реагентами и
образцами
- Ячейки для инкубации и измерения находятся при температуре 37°С±0,5°С ,
представляют собой:
-16 ячеек для образцов (4 ячейки по 4 колонки).
- 4 канала измерений (одна колонка).
- 2 гнезда для реагентов (одно с магнитным перемешиванием) и 2 ячейки для
пипетки.
- Инкубационный контроль с аудио сигналом.
-1 крепежное гнездо для диспенсера шариков.
Кюветы Блоки разделяемых кювет.
Запатентованный дизайн.
Рекомендуемый уход Используйте 1:10 раствор 5% гипохлорита натрия, сполосните, затем протрите х/б
тряпочкой, смоченной теплой водой.
Время нафева 20 минут.
15
--- стр. 15 ---
2. П Р О Ц Е Д У Р А И Н С Т А Л Л Я Ц И И
2.1. Распаковка анализатора
Откройте коробку с верхней стороны и проверьте комплектность:
■ прибор для определения коагуляции ST art ;
■ защитный слой;
■ рулон термобумаги:
■ 2 термопроводника для пипетки;
■ сетевой ш нур;
■ 1 Руководство для Оператора (на двух языках французском/английском);
■ 1 брошюра с Инструкциями по эксплуатации;
■ 2x18м м уплотнительные кольца для флаконов с реагентом;
■ 2х22мм уплотнительные кольца для флаконов с реагентом;
■ 2 уплотнительных кольца для 13мм лабораторных пробирок;
м 1 устройство для удаления шариков;
■ 2 намагниченные палочки для перемешивания;
■ 1 Finnpipette® с кабельным подсоединением;
■ 1 коробка наконечников Com bitips (1,25 мл) для Finnpipette®.
■ 1 коробка блоков кювет;
■ 1 диспенсер (дозатор) ш ариков;
■ 1 флакон, содержащий примерно 1850 шариков;
■ 10 предохранителей (ТЗА ).
16
--- стр. 16 ---
2.2. Процедура инсталляции.
■ Подсоедините сетевой ш нур и включите анализатор ST art
■ Незамедлительно включается режим проверки работоспособности ST art . П о
завершении режима на экран выводится сообщение:
«End of Self-check: O .K .»
Press a key to continue»
«Конец режима проверки: O .K .»
Нажмите кнопку для продолжения»
■ Нажмите любую кнопку для продолжения.
■ На дисплее появится основное меню. Проверьте установки System Parameters -
Параметры Устройства (процедура описана в разделе 7).
■ Заправьте бумагу как объяснено в разделе 8. Обслуживание.
Примечание: Доступ в режим Test Mode - Режим Теста будет закрыт анализатором
ST art 4 до тех пор, пока не будет достигнута рабочая температура 36,5°С.
Подождите 20 минут после включения устройства для достижения требуемой
температуры.
17
--- стр. 17 ---
П Р И Н Ц И П О П Р Е Д Е Л Е Н И Я
К О А Г У Л Я Ц И И
Измерение коагуляции основано на определении изменений амплитуды осцилляции
шарика, фиксируемых посредством индуктивного датчика смещений.
Постоянные колебания шарика при постоянной средней вязкости совершаются по
двум вогнутым направляющим кюветы благодаря тому, что :
на противоположных сторонах каждой измерительной ячейки создается электро
магнитное поле двумя независимыми соленоидами. Интенсивность электро
магнитного поля может быть изменена в зависимости от того, какой тест
осуществляется (ПВ, АПТВ или фибриноген).
С увеличением средней вязкости амплитуда колебаний шарика уменьшается.
Специальный алгоритм позволяет использовать эти изменения амплитуды
осцилляций для определения времени коагуляции.
18
--- стр. 18 ---
4. П А Р А М Е Т Р Ы Т Е С Т А
4.1.
В этом меню находятся параметры для каждого теста. Все параметры хранятся в
памяти и могут быть изменены.
С установочными параметрами, рекомендуемыми компанией Дигностика Стаго,
можно ознакомиться в брошюре «Adaptation pr0t0C0ls»-AflanTaqH0H H b ie протоколы-,
поставляемой с коробкой принадлежностей.
Доступ к параметрам теста
Из основного меню;
Diagnostica Stago
1 ; Test Mode 2: Calibration
(Режим Теста) (Калибровка)
3: Test Parameters 4: System Clieck
(Параметры Теста) (Проверка Устройства)
Enter Code Number:
(Введите Нужную Цифру)
Нажмите кнопку 3 на панели. На последней строке вслед за надписью E n t e r C o d e N u m b e r
появятся слова T e s t P a r a m e t e r s .
Нажмите кнопку J для подтверждения.
Появится первый список возможных тестов:
1:РТ 2:АРТТ
(ПВ) (АПТВ)
3:Fibrinogen 4:Factors
(Фибриноген) (Факторы)
5:Heparin 6: Otiiers
(Гепарин) (Другое)
Enter Code Number:
(Введите нужную цифру)
Выберите необходимый вам тест, нажав кнопку с соответствующей цифрой
(например, для АПТВ - 2). В некоторых случаях необходимо последовательно нажать
нужные вам цифры (например, для Фактора X сначала нажмите кнопку 4, затем кнопку
5).Название теста появится на последней строке вслед за словами E n t e r C o d e N u m b e r .
Если название необходимого теста нет в этом списке, нажмите кнопку 6 , чтобы
просмотреть второй список возможных тестов.
1 9
--- стр. 19 ---
1 : Inhibitors 2:ТСТ 3: Lupus
(Ингибиторы) - (Волчаночный
антикоагулянт)
4: SPA 5. Others
(Другое)
Enter Code Number
Подобно тому, как было описано выше, выберите нужный вам тест нажатием
соответствующей кнопки.
Подтвердите окончательный выбор нажатием кнопки J.
•
IV Ia x . Time: 110 s
Incubation Times Т2:120 s T1:0s
Single/Duplicate: Duplicate
(Одинарный/двойной: Двойной)
(>=Chgt)
Precision: 5%
(Точность)
На экране появятся первые параметры.
■ Нажмите кнопку J несколько раз для подтверждения каждого параметра и для перехода к
следующей странице.
■ В любой момент нажатием кнопки «Выход» можно вернуться в основное меню.
20
--- стр. 20 ---
4.2. Описание параметров теста
■ М аксимальное время 110 сек.
■ Инкубационное время Т2:120 сек
■ Одинарный/Двойной: Двойной
■ Точность: 5 ® /о
■ Единицы измерения (с 1 по 8); %
Т1: Осек,
Максимальное время Максимальная продолжительность анализа.
П ри превышении этого времени результат будет >ХХ.
Время инкубации:
Т 1 иТ2
ST art способен контролировать два инкубационных времени для каждого
теста:
прединкубационное время Ti и инкубационное время 12. За 10 секунд до
истечении инкубационного времени прибор в течении 5 секунд подает звуковые
сигналы для предупреждения оператора.
Одинарный/Двойной 2 возможности:
- однократное определение;
- двойное определение.
Точность максимально разрешенное отличие для двойного определения. Выражается в %
и применимо ко времени коагуляции (сек.). Данная строка не появляется на
дисплее при проведении одинарного определения.
Единицы измерения результаты приводятся в секундах или в других единицах, по выбору.
Нижеследующие единицы измерения могут быть выбраны нажатием
соответствующих кнопок на панели.
Номер Единица Определение
1 % Процентное соотношение
2 % -INR Процент и Международное Приведенное
отношение
3 g / i Грамм/Литр
4 m g/dl Миллифамм/Децилитр
5 lU /m l Международные Единицы/Миллилитр
6 sec. Секунды (только)
7 R atio Отношение
8 Ratio-INR Международное нормированное отношение
21
--- стр. 21 ---
Когда курсор находится под нужным символом, введите необходимые новые данные при
помощи кнопочной панели, каждое изменение необходимо подтверждать кнопкой J .
При выборе типа определения (Одинарный или Двойной) пользуйтесь кнопкой У для смены
Single на Duplicate или наоборот, затем подтвердите ваш выбор кнопкой J.
Для введения новой единицы измерения;
■ Выберите необходимую вам единицу среди приведенных в списке в верхней части
экрана.
■ Нажмите кнопку (от 1 до 8), соответствующую выбранной единице измерения.
Соответствующая единица вьюветится вслед за словом Units - Единицы.
Предупреждение: Любое изменение единицы измерения, за исключением перехода от %
к %-INR, от Ratio к Ratio-INR и наоборот, автоматически приводит к стиранию хранящейся в
памяти калибровочной кривой.
■ Подтвердите ваш выбор кнопкой J.
4.3. Изменение параметра(ов) теста.
Примечание: При выборе единицы INR появляется новая строка IS I (Международный
Индекс Чувствительности).
Предупреждение: Изменение единиц концентрации в меню Test Parameters -
Параметры Теста - не приводит к автоматическому изменению единиц измерения результата.
Процедура внесения необходимых изменений описана ниже.
22
--- стр. 22 ---
4.4. Изменение единиц
Для изменения единиц необходимо выполнить три действия:
О Запустите стандартную плазму в режиме двойного определения, используя меню Test Mode
- Режим Теста {процедура описана в разделе 5.).
© Измените код единицы измерения на желаемый в меню Test Parameters - Параметры Теста
{процедура описана в разделе 4.3.).
® Для выбранного теста, в меню Calibration - Калибровка, введите стандартные величины в
соответствии с выбранной новой единицей, и для каждого стандарта значения времени,
полученные на этапе ☆ (см. процедуру калибровки в разделе б.). Таким образом, будет
рассчитана новая калибровочная кривая, и результаты будут даны в новых единицах.
Н Предупреждение: любое изменение единиц измерения, за исключением перехода от % к
% -INR, от Ratio к Ratio-INR и наоборот, автоматически приводит к стиранию хранящейся в
памяти калибровочной кривой.
В приведенной ниже таблице даны разрешенные к использованию единицы измерения (X) в
соответствии с выбранным тестом. Любой другой выбор исключительно под ответственность
оператора.
23
--- стр. 23 ---
------ Единицы
Тест -
% % -INR g/i mg/dl и I/m l Sec Ratio Ratio-INR
X X X X X X X X X
Стромазащитный Антигенный
Комплекс (САК)
X X X
Активированное Парциальное
Тромбопластиновое время (АПТВ)
X X
Фибриноген X X X
Фактор II X X
Фактор V X X
Факторы VII-X X X
Фактор V II X X
Фактор X X X
Фактор V III X X X
Фактор IX X X
Фактор X I X X
Фактор XII X X
Нефракционированный Гепарин X X
Низкомолекулярная фракция
гепарина
X X
Протеин С X X
Протеин S X X
Протромбиновое время X
Рептилазное время X
Staclot LA X
Staclot PN P X
Режим лин/лин X X X X X X X X
Режим лин/логарифм X X X X X X X X
Режим логарифм/логарифм X X X X X X X X
Режим 1/С X X X X X X X X
Режим 1/(T-N) X X X X X X X X
24
--- стр. 24 ---
5.1.
Р еж и м Т е с т а
Прежде всего, необходимо решить следующее:
■ идентификация пациента будет производиться в ручном или в автоматическом режиме;
■ будет использоваться пипетка с кабельным подключением или обычная.
Вся эта информация хранится в меню S y s t e m C h e c k - Проверка Устройства - в качестве
установочных параметров (с м . п р о ц е д у р у и з м е н е н и й , р а з д е л 7 , с т р а н и ц а 38).
Также необходимо проверить правильность задания параметров теста (см. брошюру
«Инструкции по эксплуатации», поставляемой вместе с анализатором).
Доступ к рабочему экрану
1:Test Mode
Diagnostica Stago
2: Calibration
(Режим Теста) (Калибровка)
3: Test Parameters 4: System Check
(Параметры Теста) (Проверка Устройства)
Enter Code Number:
(Введите нужную цифру)
Из основного меню:
■ Нажмите кнопку 1 на панели. После слов E n t e r C o d e Л/итЬегпоявятся слова T e s t M o d e ■
Режим Теста.
■ Подтвердите нажатием кнопки J .
Появится первый список возможных тестов:
1:РТ 2:АРТТ
(ПВ) (АПТВ)
3:Fibrinogen 4:Factors
(Фибриноген) (Факторы)
5:Heparin 6: Others
(Гепарин) (Другое)
Enter Code Number:
(Введите нужную цифру)
Выберите необходимый вам тест, нажав кнопку с соответствующей цифрой
(например, для ПВ -1). В некоторых случаях необходимо последовательно нажать нужные
вам цифры (например, для Фактора X сначала нажмите кнопку 4, затем кнопку
5).Название теста появится на последней строке вслед за словами E n t e r C o d e N u m b e r
2 5
--- стр. 25 ---
Если название необходимого теста нет в этом списке, нажмите кнопку 6 , чтобы
просмотреть второй список возможных тестов.
1 : Inhibitors 2:ТСТ 3:Lupus
(Ингибиторы) (трахеальный цито- (Волчаночный
токсический фактор) антикоагулянт)
4: SPA 5. Others
(стромозащитный (Другое)
антигенный комплекс)
Enter Code Number
■ Подобно тому, как было описано выше, выберите нужный вам тест нажатием
соответствующей кнопки.
■ Подтвердите окончательный выбор нажатием кнопки J.
Предупреждение; Доступ в режим T e s t M o d e - Режим Теста будет закрыт до тех пор, пока не
будет достигнута рабочая температура 36,5°С.
Подождите 20 минут после включения устройства для достижения требуемой
температуры.
2 режима идентификации;
■ ручной режим
■ автоматический режим.
Выбор между этими двумя режимами делается в меню S e t u p .
26
--- стр. 29 ---
Символ >, означающий «ожидание введения реагента», появится на дисплее напротив
пункта 1 . Появляется идентификационный номер пациента. Начинаются осцилляции ш арика.
- Как только значение времени инкубации достигнет указанного в меню «Test Parameters»
{см. раздел 4), а именно: через 5 секунд после окончания звукового сигнала введите
стартовый реагент в первую кювету (верхнюю):
Символ > переместится напротив пункта 2 на дисплее, а напротив пункта 1 появится символ
U, означающий «идет процесс измерения». Справа от численного значения таймера появится
символ +, означающий, что время инкубации вышло.
- Введите стартовый реагент во вторую кювету:
Символ > переместится напротив пункта 3 на дисплее, а напротив пункта 2 появится символ
U ( «идет процесс измерения» для пункта 2).
- Введите стартовый реагент в третью, затем в четвертую кюветы. После определения
времен коагуляции, их значения появятся на дисплее. Затем они будут распечатаны вместе с
результатами в выбранных единицах измерения.
Результаты сохранятся на дисплее до повторного нажатия кнопки управления пипеткой.
■ Нажмите контрольную кнопку пипетки (номер 4 рисунка на странице 4) для ее активации:
30
--- стр. 30 ---
Пример распечатки результатов
1) Автоматический режим идентификации
Р Т ^
05/10/97 Ф
10:36 AM ©
Start reagent lot number: 971741 ©
; ID#® с Ф sec® %© average© ;
i 1 1 22.7 31.3
1
1
; 1 2 22.1 32.7 32.0 i
i 2 3 21.9 33.1
1
1
1
i 2 4 21.7 33.6 33.4 :
: 3 1 19.2 41.0
»
1
1
; 3 2 18.8 42.5 41.8 :
: 4 3 18.6 43.3
1
1
; 4 4 18.5 43.7 43.5 :
РТ - End of analysis at 10:40 AM (Окончание ПВ анализа в 10:40)
☆
Ф
©
©
Ф
Ф
Ф
Ф
вид анализа
дата
время
серийный номер(а) реагента
идентификационный номер пациента
номер канала в котором было определено время коагуляции
результат в секундах
результат в единицах
Ф среднее значение в случае двойного определения. Полученное среднее значение отмечается
символом * , если посчитанное отклонение времен коагуляции больше, чем приведенное в меню T e s t P a r a m e t e r s - Параметры теста.
31
--- стр. 31 ---
2 ) Ручной режим идентификации
Р Т ^
05/10/97©
10:36 AM©
Start reagent lot num ber: 971741 ©
☆ вид анализа
Ф дата
Ф время
© серийный номер(а) реагента
© идентификационный номер пациента
© номер канала в котором было определено время коагуляции
Ф результат в секундах
© результат в единицах
© среднее значение в случае двойного определения. Полученное среднее значение отмечается
символом * , если посчитанное отклонение времен коагуляции больше, чем приведенное в меню Test
Parameters - Параметры теста.
32
--- стр. 32 ---
- Для подготовки рабочего экрана к работе со следующими образцами нажмите кнопку
управления пипеткой (номер 4 рисунка на странице 4). Появится идентификационный номер следующего
пациента, также как и символ > (означающий «ожидание введения реагента») напротив пункта 1 .
Одновременно начнутся осцилляции ш арика.
Примечание: При подключенной автоматической пипетке назначение кнопки управления
пипеткой (номер 4 рисунка на странице 4) заключается в том, чтобы автоматизировать
начало процесса измерения при введении реагента. Тем не менее, отпустив данную
кнопку, возможно вернуться назад при помощи кнопки «Выход». Вслед за этим
возмож но введение реагента без одновременного старта процесса измерения. Таким
образом, появляется возможность наполнить наконечник пипетки (если вы забыли это
сделать ранее), и затем начать работу сначала с кнопкой управления пипеткой.
■ С подсоединенной автоматической пипеткой либо с обычной пипеткой, в автоматическом
либо в ручном режиме идентификации пациента, для выхода в основное меню нажмите
кнопку «Выход».
П РИ НЕПОДСОЕДИНЕННОЙ П И П Е ТК Е И ЛЮБОМ РЕЖ ИМ Е И Д ЕН ТИ Ф И К АЦ И И
При доступе к рабочему экрану, на последнем вьювечивается символ >, означающий ^
«ожидание введения реагента». В этом случае кнопка управления пипеткой (номер 4 рисунка
на странице 4) используется для начала каждого измерения. Т.е., каждый раз, для
введения реагента необходимо нажать кнопку управления пипеткой, одновременно
отжав рычажок пипетки.
На дисплее появится символ и, означающий, что идет процесс измерения. Символ > ,
означающий «ожидание введения реагента», переместится напротив следующего пункта,
также как и при подсоединенной автоматической пипетке.
ОБЩ И Е ЗАМЕЧАНИЯ:
Примечание: При ручном режиме идентификации пациента и любой пипетке:
■ После первых 4-х измерений название теста будет заменено надписью «Next: ххх», где
X X X - идентификационный номер следующего пациента.
■ П о окончании серии справа от неиспользованных измерительных ячеек появится символ 4 ^
N . Кнопка управления пипеткой больше не может быть использована. Нажмите кнопку
«Выход» для выхода из данного меню.
33
--- стр. 33 ---
Примечание: Для сброса значений таймера нажмите ещ е раз кнопку АФ (номер 3 рисунка на
странице 4), Все четыре таймера работают независимо.
Примечание: При автоматическом режиме идентификации пациента и любой пипетке, если у
вас менее четырех образцов для анализа (меньше четырех измерительных каналов),
воспользуйтесь процедурой, описанной выше. Символ > останется напротив первого ж е
пункта, соответствующего каналу, куда не был введен реагент. Когда времена коагуляции
задействованных каналов будут определены, результаты будут выведены на дисплей и
распечатаны, символ > вернется напротив пункта 1 (автоматически, независимо от того
использовалась ли не подсоединенная пипетка или была нажата кнопка управления пипеткой
при пользовании автоматической пипеткой с кабельным подсоединением). Для двойного
анализа все это остается в силе только если стартовый реагент вводится в оба дубликата
(должно использоваться 2 измерительных канала).
Примечание: В случае последовательной инкубации, таймер начинает отсчет с О и до
первого инкубационного времени T 1, при этом справа появляется символ р. П о достижении
значения времени T 1 таймер сбрасывается, и время течет независимо до установки таймера
наО.
Пока от О отсчитывается инкубационное время 12, справа от значения таймера
высвечивается символ i. Затем, при превышении времени 12, он сменяется символом +.
34
--- стр. 34 ---
Когда на дисплей выведен рабочий экран, и не делается никаких анализов, возможно
осуществление следующих манипуляций:
■ смена режима пипетки во время проведения анализа (connected- подсоединенная - на по
connected- не подсоединенная - и наоборот);
■ распечатка последних результатов;
■ введение идентификационных номеров нового пациента при ручном режиме;
■ вывод на дисплей параметров теста для проведения анализа.
5.4.1. Доступ к этим функциям
На дисплее рабочий экран, и не проводится никаких измерений:
Нажмите кнопку > на панели: появится меню Utilities - Утилиты:
5.4. Другие функции
Utilities
1 : Pipette M ode 3: Reprint
(Режим пипетки) (Печать)
2: Add ID # 4: Param eters
(Добавить идент.№ ) (Параметры)
Enter Code Number:
5.4.2. Изменение режима пипетки
М ожет возникнуть необходимость во время проведения анализа поменять режим пипетки:
например, заменить пипетку с кабельным подсоединением на обычную. И з меню Utilities (см .
раздел 5.4.1.):
■ Нажмите кнопку 1 на кнопочной панели (Режим пипетки): выбранный режим появится на
последней строке, например connected pipette.
■ Нажмите кнопку > на кнопочной панели: режим пипетки поменяется, т.е. connected
pipette - подсоединенная - на по connected pipette - не подсоединенная. ф
■ Подтвердите ваш выбор нажатием кнопки J.
■ Затем нажмите кнопку «Выход» для возврата к рабочему экрану.
Предупреждение: При выходе из рабочего экрана и возврате в основное меню, режим
пипетки вновь устанавливается в соответствии с установочным меню Setup (см. процедуру
раздела 7).
35
--- стр. 35 ---
5.4.3.
5.4.4.
5.4.5.
И з меню Utilities (см. раздел 5.4.1.):
■ Нажмите кнопку 2: последние результаты будут распечатаны.
Введение идентификационного номера нового пациента
Примечание: Данная функция может быть использована только при ручном режиме
идентификации.
И з меню Utilities (см. раздел 5.4.1.):
■ Нажмите кнопку 3 на кнопочной панели (Add ID#): в левом верхнем углу дисплея появится
надпись «Pat ID # х», где х - идентификационный номер уже протестированного пациента
+1.
■ Введите с помощью кнопочной панели нужный идентификационный номер.
■ Подтвердите идентификационный номер каждого пациента нажатием кнопки J. После
введения всех идентификационных номеров и их подтверждения, еще раз нажмите
кнопку J : появится меню Utilities, и список всех идентификационных номеров нового
пациента будет распечатан.
■ Нажмите кнопку «Выход»: появится рабочий экран, и идентификационный номер
следующего пациента будет равен первому введенному идентификационному номеру.
Обзор параметров теста
Из меню Utilities (см. раздел 5.4.1.).
■ Нажмите кнопку 4 на кнопочной панели (Parameters - Параметры): появится список
Распечатка последних результатов
Мах. Time :90 s ☆
Incubation Times T2:120 s T 1 :0s ©
Single/Duplicate: Duplicate
(Одинарный/двойной: Двойной)
(5%) ©
Units: sec. Ф
☆
©
©
©
Максимальное время проведения анализа.
Инкубационные времена Т2 и Т 1.
Режим определения. В случае двойного режима значение точности дается в скобочках.
Единицы измерения и IS I (международный индекс чувствительности) если необходимо.
Примечание: Все эти параметры были заданы в меню Test Parameters , см. раздел 4
настоящего Руководства.
■ Нажмите кнопку «Выход» : появится меню U t i l i t i e s , и Нажав кнопку «Выход» еще раз, вернетесь к рабочему экрану.
36
--- стр. 36 ---
6. К А Л И Б Р О В К А
Прежде всего, стандарты должны быть протестированы в двойном виде также, как и обычные
образцы, с использованием меню «Test Mode» - Режим теста. Если необходимо, можно изменить единицы
измерения в меню «Test Parameters)) - Параметры теста (см. процедуру изменения единиц в разделе 4.4.).
Затем использовать меню ((Calibration» - Калибровка для введения измеренных значений времен и
определения калибровочной кривой.
6.1._________Доступ к меню калибровки
Diagnostica Stago
1:Test M ode 2 : Calibration
(Режим Теста) (Калибровка)
3: Test Parameters 4: System Check
(Параметры Теста) (Проверка Устройства)
Enter Code Num ber:
(Введите нужную цифру)
И з основного меню:
■ Нажмите кнопку 2 на кнопочной панели. После слов Enter Code Number появятся слова
Calibration - Калибровка.
■ Подтвердите нажатием кнопки J.
Появится первый список возможных тестов:
1:РТ 2:АРТТ
(ПВ) (АПТВ)
3:Fibrinogen 4:Factors
(Фибриноген) (Факторы)
5:Heparin 6: Others
(Гепарин) (Другое)
Enter Code Num ber:
(Введите нужную цифру)
Выберите необходимый вам тест, нажав кнопку с соответствующей цифрой
(например, для ПВ -1). В некоторых случаях необходимо последовательно нажать нужные
вам цифры (например, для Фактора X сначала нажмите кнопку 4, затем кнопку
5).Название теста появится на последней строке вслед за словами Enter Code Number
Если название необходимого теста нет в этом списке, нажмите кнопку 6 , чтобы
1 : Inhibitors 2 : ТСТ 3:Lupus
(Ингибиторы) - (Волчаночный
антикоагулянт)
4: SPA 5 . Others
( (Другое)
Enter Code Number
37
--- стр. 37 ---
Подобно тому, как было описано выше, выберите нужный вам тест нажатием
соответствующей кнопки.
Подтвердите окончательный выбор нажатием кнопки J.
38
--- стр. 38 ---
6 .2 . Описание меню калибровки
05/10/97 Factor VIII
Standard lot number: 971961
(серийный номер стандарта)
Start reagent lot number: 971982
(серийный номер стартового реагента)
R 1 lot number: 971553
R 2 lot number: 960383
STD1 :95.00%= 82.3 sand 82.1 s
STD2:47.50%= 91.3 sand 92.8 s
STD3 :23.75%= 103.2 s and 102.6 s
STD4;11.87%= 113.6 sand 113.1s
S = -6.439
Y0= 14.317
R= -0.9994
XXX серийный номер: Серийные номера реагентов используются для определения
калибровочной кривой на этих линиях.
Серийные номера линий R 1 и R 2 выводятся только для тестов, где
необходимы данные реагенты.
Серийные номера вызываются при распечатке калибровочной кривой и
при распечатке каждого результата (максимум 9 цифр).
Х1,Х2,ХЗ,Х4,... Х8,- это значения стандартов последней калибровки (максимум 8).
хранятся в памяти, и могут быть вызваны на дисплей. Их можно редактировать.
Они
tii,ti2,... t82 - это значения времени, измеренные по этим стандартам. Эти значения лежат в
основе последней калибровки, хранятся в памяти и могут быть выведены на дисплей. Они
могут редактироваться.
3 9
--- стр. 39 ---
и
Y0= Y отрезок отсекаемый от начала координат на оси
R = коэффициент регрессии
После ввода новых значений времени, компьютер просчитывает новую калибровочную
кривую и выдает параметры кривой: крутизну характеристики, отрезок по оси У и
коэффициент рефессии.
Примечание: максимальное число вводимых стандартов - 8. При вводе меньшего числа,
необходимо вводить О как для значений концентрации, так и для значений времени.
Специальные случаи:
■ При пропорциональных тестах (например, АПТВ) вы получите нижеследующую
информацию, где Т 1 и Т2 суть относительные времена.
S = крутизна характеристики
05/10/97 А.Р.Т.Т.
Standard lot number: POOL
(серийный номер стандарта)
Start reagent lot number: 971982
(серийный номер стартового реагента)
R 1 lot number: 960383
(серийный номер)
Tl = 35.0
1 2 = 35.4
Для теста SPA (стромозащитный антигенный комплекс) или теста пользователя, пункт 5
соответствующего меню, (c=f(1/(T-n))): калибровка определяется тремя параметрами Д о,
А 1 и N и коэффициентом регрессии R .
40
--- стр. 40 ---
Прежде всего запустите в режиме двойного определения в качестве образцов то количество
стандартов, которое указано в меню Test Parameters (воспользуйтесь меню Test Mode). Если
это необходимо, измените единицы измерения в меню Test Parameters - см. описание
процедуры в разделе 4.4.
_____________■ Выведите меню Calibration нужного теста (например, ПВ) (см. страницу 32).___________
Standard lot number :J71204
Start reagent number; 971741
6.3. Процедура калибровки
Для первой калибровки в данных единицах все значения равны нулю. Тем не менее,
выводятся значения предыдущей калибровки. Старые значения будут заменены новыми
данными, если новая калибровка будет подтверждена.
Курсор находится напротив пункта Standard lot number - сертньм номер стандарта.
■ Введите серийный номер стандарта.
■ Подтвердите нажатием кнопки J.
Курсор теперь находится напротив пункта Sfarf reagenf питЬег-серийный номер реагента.
■ Введите серийный номер реагента.
■ Подтвердите нажатием кнопки J.
Примечание: Если вы хотите исправить выполненные ш аги, воспользуйтесь кнопкой J.
Н а дисплее появится:_______
Calibration: РТ
(Калибровка: П В)
Press а key to edit calibration data
(Нажмите любую кнопку для внесения изменений в калибровочные данные)_________
■ Нажмите любую кнопку для внесения изменений в калибровочные данные.
4 1
--- стр. 41 ---
STD1 : 100.00% = 12.0s and 12.1s
STD2: 50.00% = 15.9s and 16.1s
STD3: 25.00% = 23,8s and 24.0s
STD4: 12.50% = 39.7s and 39.9s
Курсор напротив STD1.
Возможны 2 варианта:
а) Стандартные значения были изменены:
■ Введите новые стандартные значения в соответствии выведенной единицей.
■ Подтвердите J. Курсор переместится к первому измеренному времени.
б) Стандартные значения остались прежними:
■ Переместите курсор к значениям времени, нажав J.
■ Затем введите первое измеренное время ( полученное из меню Test Mode).
■ Подтвердите кнопкой J, курсор переместится ко второму значению.
■ Теперь введите второе измеренное время ( полученное из меню Test Mode).
Предупреждение: Если есть только одно значение времени, нажмите кнопку J: первое
значение повторится.
■ Подтвердите кнопкой J.
■ Повторите данную процедуру для всех стандартов.
Если используется менее 8 стандартов: подтвердите нажатием кнопки J всю строку,
следующую за последним стандартом. (Предупреждение: на данной строке и на всех
последующих значения концентрации и времени долж ны равняться нулю).
П о окончании данной процедуры крутизна характеристики, отрезок на оси Y и коэффициент
S 0.249
Y O -1.980
R 0.9992
Press ENT to store data or RET
(для сохранения данных нажмите ВВОД)
Подтвердите калибровочные значения нажатием кнопки J до выхода из этого меню. В
этом случае калибровочные значения (дата, тип анализа, серийные номера, значения
стандартов, времена, крутизна характеристики, отрезок на оси у и коэффициент
регрессии) и график калибровочной кривой будут распечатаны.
Если не были внесены никакие изменения, выйдите из меню нажатием кнопки «Выход».
Примечание: Для единиц измерения Ratio и Ratio-INR невозможно построение никакого
графика.
4 2
--- стр. 42 ---
П р и м е р р а с п е ч а т к и к а л и б р о в о ч н о й к р и в о й
1 0 1 /1 3 /9 8
1
F a c t o r V I I I
S ta n d a r d L o t NunboK : 971961
S t a r t R e a e e n t L o t Number : 971412
R e a g e n t Й1 L o t Number : 971553
R e a g e n t L o t Number : 960383
1------------
1 STD i:1 STD2:
1 STD3:1 BTU4:
1 1 5 .0 0 X 5 7 .5 0 X 2 8 .7 5 %
1 4 .3 8 %
- 7 2 .7 s an d
= 8 3 .6 s a n d
= “ 9 4 .6 s a n d = 1 0 5 .5 s a n d
7 4 .6 s8 4 .7 s
9 5 .9 s
1 0 6 .6 s
11 S - - 5 .6 7 9
1 Y0 - 1 2 .6 7 8
11 R -
I
- 0 .9 9 8 9
n®(SBC)
130
120 -
110
1 0 0-
30 -
BoJ
70 -
60 -
50
—Г-
30
— Г"
50
--------1-------
10
(ДОШКЖХ
— Г"го 100
43
--- стр. 43 ---
7 .
7 .1 .
ПРОВЕРКА устройства
Установка параметров
Установочны е парам етры задаю т дату, вр ем я, ви д идентиф икации пациента, ти п п и п е тк и ,
н о м ер анализатора ST a rt и звуковое со пр овож д ение наж атия к н о п о к .
Основное м е н ю :
Diagnostica Stago
1:Test M o d e
(Р е ж и м Теста)
3 : Test Param eters
(Парам етры Теста)
Enter Code N um ber:
(Введите н уж н ую циф ру)
2 : C alibration
(Калибровка)
4: System Check
(П роверка Устройства)
- Наж м ите кнопку 4, затем к н о п к у J , чтобы изм енить установочны е парам етры .
* * * * System C heck****
1: Setup (Установочны е парам етры )
2: Diagnostic Tests (Д иагностические тесты)
Enter Code N um ber
■ Наж м ите кнопку 1 , затем к н о п к у J .
D ate: 18 /0 1 /9 8
Tim e: 03:01 P M
Patien t ID #: M an u al О =Chg)
Connected P ip ette О =Chg)
Введите дату: м е ся ц /д е н ь /го д .
Подтвердите к н о п к о й J .
Введите вр ем я: часы :м инуты , затем воспользуйтесь к н о п к о й > для установки A M и л и Р М .
Подтвердите к н о п к о й J .
К н о п к о й > выберите автом атический и л и р учн о й р е ж и м ид ентиф икации пациента и
подсоединенную и л и о бы чн ую п и п етку.
Подтвердите к а ж д у ю вы бранную п о зи ц и ю к н о п к о й J , п р и этом кур со р передвинется к
следую щ ем у парам етру.
44
--- стр. 44 ---
Sound: O N О =Chg)
Statio n N u m b er: 3
(номер устройства)
■ Н аж ати ем к н о п к и > вы берите Sound: O N и л и OFF (Звук: В к л . И л и В ы кл .).
■ Подтвердите вы бранную п о зи ц и ю к н о п к о й J , п р и этом кур со р передвинется к
следую щ ем у парам етру.
■ Если анализатор ST a rt под клю чается к основном у ко м п ью те р у, введите н о м е р
устройства, закрепленны й за д ан н ы м анализатором и подтвердите к н о п к о й J .
Если вы брана о п ц и я Sound: ON, к а ж д о е наж атие к н о п к и сопровож дается звуко м типа « б и п » .
Д анная о п ц и я н и к о и м обр азо м не затрагивает ауд ио сигнал об о ко н чан и и врем ен и и н к уб а ц и и .
Если н е требуется м енять како й -л и б о парам етр, н аж м и те к н о п к у J д ля перем ещ ения курсора
к следую щ ем у парам етру.
В лю бое вр е м я н аж ати ем к н о п к и « В ы хо д » м о ж н о вернуться в м е н ю System Cftec/r-П роверка
устройства, н о в случае, если и зм ен ен и е парам етров н е бы ло п о д твер ж д ен о н аж ати ем к н о п к и
J , о н и н е будут сохранены в п ам яти устройства.
45
--- стр. 54 ---
1 0 . 2 П роцедуры п р и готовлен и я STA- реагентов
3 СТАДИИ
1 С тадия
Р аство р ен и е
2 С тадия
С м еш ивание
3 С тадия
Стабилизация при комнатной
температуре перед использованием
• Добавьте соответствующий
объем растворителя или
дистиллированной воды при
комнатной температуре
• Не перемешивайте
• Подождите 5 мин перед стадией
2
• Перемешайте вручную:
■ Маленькие флаконы 1 мл - Не
пеоевооачиваяу ! 1 ! Пеоемешайте
путем легкого покручивания
-Другие флаконы > 1 мл
перемешивайте путем покручивания
и осторожно переворните несколько
раз, избегая образования пены
(особенно флаконы 5 мл)
• Оставьте для стабилизации на
время, указанное в инструкции к
реагенту (обычно 30 или 60
минут)
• Перемешайте путем
покручивания
56
--- стр. 55 ---
Параметр Реагенты Растворение Время
стабилиза-ции
Стабильность
ПВ N eoplastine C l plus + растворитель +
м агнитная меш алка
8 часов п р и З Т С
48 часов п р и 20 ± 5 °С
8 дней при 2- 8 °С
АПТВ STA-Cephascreen 4 Ж и д ки й , перемешать
перед
использованием
2 4 часа п ри 20 ± 5 °С
1 4 дней при 2-8°С
STA-Cephascreen 1 0 Ж и д ки й , перемешать
перед
использованием
30 мин 24 часа п р и 20 ± 5 °С
1 4 дней при 2 -8 °С
PT T a + 5 м л воды 24 часа п ри 20 ± 5 °С
7 дней п ри 2- 8 °С
PT T -kaoline + растворитель 24 часа п ри 20 ± 5“ С
7 дней п ри 2- 8 °С
P T T -L A + 2 м л воды 24 часа при 20 ± 5 °С
5 дней п ри 2 - 8 '’С
Фибриноген S T A -fibrinogen 5 + 5 м л воды 7 дней п р и 20 + 5 °С
1 4 дней при 2 - 8“С
Fibrinogen reagent + 2 м л воды 4 часа п р и 37'’ С
8 часов п р и 20 ± 5 °С
24 часа п ри 2 - 8 °С
Тромбиновое
время
S T A -T hrom bin 2 + 2 м л воды 2 дня п р и 20 ± б'С
7 дней п р и 2 - 8 °С
Рептилазное
время
STA -R eptilase + 2 м л воды 8 часов п ри 20 ± 5 °С
5 дней п р и 2 - 8 °С
Факторы
внешнего пути
ST A -D eficient I I , V . V II, X +1 мл воды 8 часов п р и 20 ± 5 °С
Факторы
внутреннего пути
ST A -D eficientV III,IX , X I.
X I I
+1 мл воды 4 часа п р и 20 ± 5 °С
Протеин С ST A -Staclot Protein С Ф лаконы 1 и 2 +1 м л 8 часов п ри 20 ± 5 °С
Протеин S ST A -Staclot Protein S Ф лаконы 1 , 2иЗ +
1м л 60 мин
4 часа п р и 20 ± 5 °С
НФГ и НМГ ST A -Staclot H eparin 1 +1 м л воды 8 часов п р и 20 ± 5 °С
Контроли Preciclot 1 , 1 1 +1 м л воды 8 часов п ри 20 ± 5 °С
H B P M /L M W H C ontrol+1 мл воды 8 часов п ри 20 ± 5 °С
H eparin control +1 м л воды
30 мин
8 часов п р и 20 ± 5 °С
8 часов п ри 2 - 8 °С
Калибраторы S T A -U nicalibrator +1 м л воды 8 часов п ри 20 ± 5 °С
H epanonn H +1 м л воды 2 часа п р и 20 ± 5 °С
4 часа п р и 2 - 8 “ С
Hepanom i H B P M /L M W H+1 м л воды 2 часа п р и 20 ± 5 °С
4 часа п ри 2 - 8 °С
ST A -O w ren-K oller 72 часа
ST A -C aC l2 5 дней
57
--- стр. 56 ---
ВНИМАНИЕ!!!
1. Всегда использовать разведенные буфером плазму пациента и контроли для
следующих тестов:
• Фибриноген; в разведении 1:20
• Факторы II, V, VII, X , VIII, IX, XI, XII: в разведении 1:10
• Активность ингибиторов протеина С и S: в разведении 1:10
2. В случае работы на анализаторе при отсоединенной Finnpipette, выполнить следующие
процедуры;
• В главном меню «Main M enu» выберите «S ystem check» нажатием кнопки «4»,
подтвердите «Enter» J
D iagnostica Stago
1 ; Test M ode 2 : C alibration
3 : Test Parametrs_________________________________4: System C heck
Затем, в меню «S ystem C heck» выберите «S etup» нажатием кнопки «1» и подтвердите
«Enter» j
System C h e c l<
1 : Setup
3 : D iagnostic Tests
Передвиньте курсор последовательно нажимая кнопку “E n ter” j до надписи
“C o n n ected P ip ette”, измените режим работы пипетки нажатием кнопки ► ,
подтвердите изменение нажатием кнопки “E n ter” j .
Не забудьте физически отсоединить автоматическую пипетку от разъема.
Если пипетка не будет отсоединена, то анализатор будет работать неверно.
Date 18/01/06
T im e: 03:01 P M
Patient ID # : M anual (► =C hg)
Connected Pipette (► =C hg)
Вернитесь в главное меню.
В этом случае кнопка управления пипеткой используется для старта таймера каждого
из четырех измерений. Т.е, каж ды й р аз при введен и и стар то во го реагента в кю вету,
н аходящ ую ся в и зм ер и тел ьн о й зо н е, необходи м о наж ать кнопку управлени я
пипеткой, о д н о вр ем ен н о отж ав ры чаж ок пипетки
58
--- стр. 71 ---
1 0 . 8 S T A - F i b r i n o g e n
Ф ибриноген
S T A Fibrinogen
(кат.№ 11447041140)
П ринцип теста
В присутствии избы тка кальциевого человеческого тромбина (- 80 N IH ед/мл) время свертывания разведенной плазмы (1:20)
прямо пропорционально концентрации фибриногена плазмы. Реагент содерж ит специф ический и нги битор гепарина.
Клиническое использование
• Предоперационное обследование (нормальные значения у взрослых: 2-4 г/л )
• Д иагностики количественны х и качественны х наруш ений
о К ачественны й дефект (дисфибриногенемия)
о К оличественны й дефицит (наследственный или приобретенны й)
• У величения уровня фибриногена
о О стры й воспалительный синдром , диабет, ож ирение, повы ш енное потребление п р и Д В С -синдром е и др.
случаев тромбоза
Сбор и подготовка образцов
• Забор крови осущ ествлять в пластиковы е или силиконизированны е стеклянные пробирки, содержащ ие 0,109 М (т.е. 3.2% )
цитрата М азх б Н гО и ли 0,129 М (т.е. 3.8 % ) цитрата М азх 2H2OB объемном соотнош ении 9 :1 (9 объемов крови + 1 объем
цитрата N a)
• Ц ентриф угирование: 1 5 м ин п ри 2 500д.
• Х ранение плазмы: 8 часов п ри 20 ± 5“ С
Н А БО Р
• S T A Fibrinogen (кат.№ 11447041140): 1 2 флаконов х 5 м л R 1
приблизительно на 1200 тестов
Дополнительные реагенты и оборудование, не входящие в набор
• ST A -O w ren-K oller (S T A D iluent b u ffer)
Буфер для разведения (кат.№ 03138097140) 1 2 х 1 5 м л
• S T A U nicalibrator (У ниверсальны й стандарт) (кат№ 11776584140), 6 флаконов х 1 м л
• Preciclot I (К онтрольная плазма с нормальным уровнем для клопинговых тестов),
кат№ 10654370140, 20 флаконов х 1 м л
• Preciclot I I (К онтрольная плазма с патологическим уровнем для клоттинговы х тестов),
кат№ 10654361140, 20 флаконов х 1 м л
и ли
Preciclot i/ll (К онтрольная плазма с нормальным и патологическим уровнем для клотгинговы х тестов),
кат№ 10615382140,6 флаконов х 1 м л
St art 4
О бы чное лабораторное оборудование и материалы (центриф уга, дистиллированная вода и т.д.)
73
--- стр. 72 ---
Подготовка реагентов и их хранение
Реагенты Приготовление Стабильность открытых
реагентов после
разведения
Условия хранения на
анализаторе ST art4
R 1 (S T A Fibrinigen)Оставьте флакон с R 1 п ри 18-25°С для
стабилизации на 5 м и н . Добавьте 5 м л
дистиллированной воды во флакон R1.
Затем перемешайте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Оставьте
на 30 м и н . Х орош о перемешайте перед
использованием.
5 дней при 20 ± 5 °С
1 4 дней п ри 2 - 8 °С
п ри 20 ± 5 °С
S T A U nicalibratorДобавьте 1.0 м л дистиллированной
воды . Оставьте при 18-25‘ ’ С для
стабилизации на 5 м и н . Затем
перемешайте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е п е р е в о р а ч и в а й т е ф л а к о н д л я п е р е м е ш и в а н и я ! Оставьте на 30 м и н .
Снова перемешайте.
4 часа п ри 20 ± 5 °С
Preciclot 1 ,
Preciclot I I ,
Preciclot I /ll
Добавьте 1.0 м л дистиллированной
воды. О ставьте п р и 18-25°С для
стабилизации на 5 м и н . Затем
перемешайте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е п е р е в о р а ч и в а й т е ф л а к о н д л я п е р е м е ш и в а н и я ! Оставьте на 30 м и н .
Снова перемеш айте.
4 часа п ри 20 ± 5 °С
К алибровка
П риготовые несколько разведений калибратора (Разведения выполнять с S T A diluent buffer) так, чтобы получаемое время
свертывания было м еж ду 5 и 60 сек. В ы полните разведения следую щ им образом:
Разведение 1:7 1:10 1:20 1:40
S T A Diluent buffer 0.6 м л 1.8 м л 1 м л 1 м л
S T A Unicalibrator 0 .1 м л 0.2 м л
Перемешайте и перенесите 1 м л 1 м л
Концентрация фибриногена N X 20/7 Nx2
Значения и з
вкладыш а S T A
U nicalibrator = N
N:2
Например
9.14 г/л 6.4 г/л
В о вкладыш е
N = 3.2 г/л 1.6 г/л
Рассчитайте концентрации разведений используя вклады ш в набор S T A U nicalibrator’ a: з н а ч е н и я с п е ц и ф и ч н ы д л я к а ж д о г о л о т а !!
Измерьте время свертывания полученны х разведений калибратора в дублях к ак плазму пациента, (строго следуйте
инструкциям в разделе «Выполнение исследования и параметры программирования»).
Введите в память прибора концентрации разведений и полученны е значения времени свертывания в сек. в “ M ain m enu”
- 2.C alibration. А нализатор автоматически расчитает и распечатает калибровочную кр и ву ю . Е сли коэффициент регрессим
полученной кривой близок к ± 1.000 (+ или - 0.999....), сохраните полученную калибровку путем наж атия клавиш и «E nter» J
или повторите калибровку. Использовать калибровочную кр и ву ю с коэффициентом регрессии < ± 0.98 нельзя.
Н овая калибровка выполняется п ри смене лота реагента и п о результатам еж едневного контроля качества.
74
--- стр. 73 ---
В Н И М А Н И Е : В с е г д а р а з в о д и т е п е р е д и с с л е д о в а н и е м п л а з м у п а ц и е н т а и к о н т р о л и с п о м о щ ь ю S T A D i l u e n t b u f f e r в о т н о ш е н и и 1 : 2 0 ( 0 . 1 м л и с с л е д у е м о й п л а з м ы п а ц и е н т а и л и к о н т р о л ь н о й п л а з м ы + 1 . 9 м л S T A D i l u e n t b u f f e r ) . Т щ а т е л ь н о п е р е м е ш а й т е п е р е д и с с л е д о в а н и е м
В ы п олн ени е и ссл ед о в ан и я и п арам етры п рограм м ирован ия
• в главном м еню “M ain menu” выберите “ Test parameters” путем наж атия клавиш и «3» и подтвердите клавиш ей
“Enter” J
• Выберите “Fib” наж атием клавиш и «3» и подтвердите “Enter” J
П роверьте п р ав и л ь н о сть програм м ы :
М ах tim e 70 sec
Incubation tim e 12:60 sec; T 1 : Osec
Single/D uplicate D uplicate
Precision 5 %
U n it (от 1 до 8 ) 3 (см .ниж е)
3 : г/л ;
В ы п олн ени е и ссл ед о ван и я
• в главном м еню “IV I a in menu” выберите “ Test mode” путем наж атия клавиш и «1» и подтвердите клавиш ей “Enter” J ^
• Вы берите “Fib” наж атием клавиш и «3» и подтвердите “Enter” J
• Н а дисплей выводится - First Patient ID 1 - это идентиф икационны й номер первого пациента. Если вы согласны с
номером 1 , то наж м ите “Enter” J и ли введите другой номер и наж мите “Enter” J.
Разместите стрипы кю вет в и нкубационную область 37°С м иним ум на 3 м и н для прогревания.
Добавьте в каж д у ю кю вету аальной ш ар и к.
Добавьте в предварительно прогретые кю веты с ш арикам и:
В инкубаиионной зоне анализатора
Добавьте разведенную 1:20 плазму (стандарт, плазма пациента или контроль) 100 м к л
Сразу после добавления плазмы в кю вету нажмите клавишу таймера под соответствую щ ей стрипу
ко ло н ко й
Т очно вы держ ите 60 сек
П осле звукового сигнала об окончании инкубации, немедленно переставьте кюветы в изм ерительную
область анализатора
Слейте первую порцию стартового реагента (S T A F ibrinogen) из Finnpipette обратно во флакон с реагентом
(для удаления пузы рьков воздуха, образую щ ихся п ри нагревании)
В измерительной зоне анализатора
Активируйте Finnpipette наж атием клавиш и под зоной измерения
Добавьте стартовый реагент ST A Fibrinogen, подогреты й до 37°С в наконечнике Finntips 1.25 м л с
позицией п ипетки 2 : это соответствует 50 м к л
Очень важно ! ! ! сливать первую порцию стартового реагента обратно в соответствую щ ий флакон из Finnpippette перед
наж атием сигнальной клавиш и п ипетки на анализаторе
Последовательно дозируйте автоматической п итеткой стартовый реагент в кю веты находяциеся в измерительной зоне.
П осле проведения измерения результаты автоматически распечатаются . Результат будет выводиться в секундах всегда,
если вы хотите получить результат в других единицах, то н у ж н о провести калибровку.
Результаты
В ы раж аю тся в г/л
Е сли результат с плазмой, разведенной 1:20 меньш е, чем 5 сек, повторите исследование с разведением плазмы 1 : 40, в
этом случае результат умнож ается на 2
Е сли результат длиннее, чем 60 сек, повторите есследование с разведением плазмы 1 : 1 0 , в этом случае результат
разделите на 2 .
Ожидаемые значения
Нормальные значения у взрослых: 2-4 г/л
75
--- стр. 103 ---
1 0 . 1 7 S T A S t a c l o t H e p a r i n 1 L M W H
НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫИ ГЕПАРИН
STA STACLOT HEPARIN 1
(кат.№ 11556932140)
П ринцип теста
К ом плекс гепарин-антитром бин I I I оказывает ингибиторное действие на сериновые протеазы (ф акторы Н а , 1 Х а , Ха....) .
Т ест осуществляется в 2 аадии:
3 . П одавление активности ком плекса гепарин-антитром бин I I I в присутавии избы тка очищ енного фактора Х а :
[Г епарин-антитром бин I I I ] + избы ток Х а — ► [Г епарин-антитром бин I I I + Х а ] + остаток Х а
4 . Измерение клоттинговой активности остатка Х а путем добавление фосфолипидов и кальция в присутавии субаратной
плазмы. Субстратная плазма содерж ит избы ток А Т I I I и коагуляционны х факторов (ф .Н , фибриноген ...) с тем, чтобы
избежать влияния факторов тестируем ой плазмы.
Сбор и подготовка образцов
• Забор крови осущ ествлять в пластиковы е или силиконизированны е стеклянные пробирки, содержащ ие 0,109 М (т.е. 3.2 % )
цитрата М азх б Н гО и ли 0,129 М (т.е. 3.8 % ) цитрата М азх 2 Н гО в объемном соотнош ении 9 :1 (9 объемов кр о ви + 1 объем
цитрата N a)
• Для мониторинга гепаринотерапии используйте CTAD/Dlatube Н пробирки, поставляемые компанией Becton
Dickenson
• Ц ентриф угирование: 1 5 м и н п ри 3 О О О д п р и 1 8 ® С в течение 1 часа после забора крови п ри использовании цитрата и 4 часов
п ри использовании C T A D /D latube Н пробирок
• Плазма пациентов на гепаринотерапии остается стабильной только 2 часа при 20 ± 5 °С при использовании цитрата и
4 часа при 20 ± 5 ® С в CTAD - пробирках
И л и 1 месяц при - 2 0 °С
НАБОРЫ
• STA STACLOT HEPARIN 1 (K ar.N fi 11556932140)
4 флакона х 1 м л R 1 (С убстратная плазма)
4 флакона х 1 м л R 2 (ф .Х а)
4 флакона х 1 м л R 3 (Ф осс^липиды + Са ^ * )
приблизительно на 40 тестов
Дополнительные реагенты и оборудование, не входящие в набор
• Нерапогт H B P M /L M W H (3 стандарта) (кат№ 1214580401), 1 2 флаконов х 1 м л
• H B P M /L M W H (К онтрольная плазма), кат№ 12145812011,12 флаконов х 1 м л
• St art 4
• О бы чное лабораторное оборудование и материалы (центриф уга, дистиллированная вода и т.д.)
105
--- стр. 104 ---
П одготовка реагентов и их хранение
Реагенты Приготовление Стабильность открытых
реагентов после
разведения
Условия хранения на
анализаторе S T art4
R 1 (С убстратная
плазм а)
. Добавьте 1.0 м л дистиллированной
воды . О ставьте при 18-25°С для
стабилизации на 5 м ин. З атем
перем еш айте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е
переворачивайте флакон для
перемешивания! О ставьте на 6 0 м ин.
С нова перем еш айте
8 часов при 20 ± 5 °С
R 2 (ф .Х а) Д обавьте 1.0 м л дистиллированной
воды . О ставьте при 18-25°С для
стабилизации на 5 м ин. З атем
перем еш айте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е
переворачивайте флакон для
перемешивания! О ставьте на 6 0 м ин.
С нова перем еш айте
8 часов при 20 ± бХ
7 дней при 2 - 8 “С
R 3 (Ф осф олипиды +
С а2*)
Д обавьте 1.0 м л дистиллированной
воды . О ставьте при 18-25°С для
стабилизации на 5 м ин. З атем
перем еш айте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е
переворачивайте флакон для
перемешивания! О ставьте на 6 0 м ин.
С нова перем еш айте
8 часов при 20 ± 5 °С
7 дней при 2 - 8 "С
37»С*
Н ерапопл
H B P M /LM W H
(реагенты 1,2,3)
Д обавьте 1.0 м л дистиллированной
воды . Н е перем еш ивая, оставьте при
18-25°С для стабилизации на 5 м ин.
Затем перем еш айте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е
переворачивайте флакон для
перемешивания!. О ставьте на 3 0 м и н.
С нова перем еш айте.
2 часа при 20 ± 5 °С
4 часа при 2 - 8 °С
H B P M /LM W H C ontrolД обавьте 1.0 м л дистиллированной
воды . Оаавьте при 1 8-25'’С для
стабилизации на 5 м ин. Затем
перем еш айте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е
переворачивайте флакон для
перемешивания! Оаавьте на 30 м ин.
С нова перем еш айте.
8 часов при 20 ± 5 °С
8 часов при 2 - 8 °С
* чтобы избеж ать испарения, закры вайте ф лакон с реагентом R 3 , когда он не используется.
Калибровка
И зм ерьте врем я сверты вания 3 калибраторов в дублях как плазм у пациента, (строго следуйте инструкциям в разделе
«Выполнение исследования и параметры программирования»).
В ведите в пам ять прибора концентрации 3 калибраторов и полученны е значения врем ени сверты вания в сек. в “M a in
m enu” - 2 . C alibration. Анализатор автом атически расчитает и распечатает калибровочную кривую . Е сли коэф ф ициент
регрессии полученной кривой близок к ± 1.000 (+ или - 0.999....), сохраните полученную калибровку путем наж атия клавиш и
«E nter» J или повторите калибровку. И спользовать калибровочную ф ивую с коэф ф ициентом регрессии < ± 0.98 нельзя.
Н овая калибровка вы полняется при см ене лота реагента и по результатам ежедневного контроля качества.
106
--- стр. 105 ---
Выполнение исследования и параметры программирования
• в главном м еню “M ain menu" вы берите ‘Test param eters” путем наж атия клавиш и «3» и подтвердите клавиш ей
“Enter” J
• Вы берите “Heparin” наж атием клавиш и «5» и подтвердите “Enter” J
• В ы берите «LM W H » наж атием клавиш и «2» и подтвердите “Enter” J
Проверьте правильность программы;
М ах tim e 1 2 0 sec
Incubation tim e 12: 60 sec; T 1; 60 sec
Single/D uplicate Duplicate
P recision 5 %
U nit (от 1 до 8) 5 (см .ниж е)
5 : lU /m l
Выполнение исследования
• в главном м еню “M ain m enu” вы берите “Test m ode” путем наж атия клавиш и « 1 » и подтвердите клавиш ей “Enter” J
• Вы берите “Heparin” наж атием клавиш и « 5» и подтвердите “Enter” J
• Вы берите «LM W H » наж атием клавиш и «2» и подтвердите “Enter” J
• Н а дисплей вы водится - First Patient ID 1 - это идентиф икационны й ном ер первого пациента. Е сли вы согласны с
ном ером 1 , то наж м ите “Enter” J или введите другой ном ер и наж м ите “Enter” J.
Р азм естите стрипы кю вет в инкубационную область 3 7 ® С м иним ум н а 3 м ин для прогревания.
Д обавьте в каж дую кю вету стальной ш арик.
Д обавьте в предварительно прогреты е кю веты с ш арикам и:
В инкубационной зоне анализатора
Добавьте неразведенную плазму (стандарт, плазм а пациента ил и контроль) 25 м кл
Добавьте реагент R 1 , подогреты й до 37°С в наконечнике Finntips 1.25 м л с позицией 4: это соответствует
1 0 0 м кл
С разу после добавления R 1 в кю вету нажмите клавишу таймера под соответствую щ ей арипу колонкой
И перем еш айте содерж им ое стрипа и верните в инкубационную зону
Точно вы держ ите 60 сек
Когда время инкубации достигнет 5 0 сек, анализатор начнет издавать звуковой сигнал , приготовтесь
добавить реагент R 2 точно на отметке 6 0 сек инкубации__________________________________
Н ем едленно добавьте R 2 (Finntips 1 .25 м л с позицией 4) это соответствует
В торой инкубационны й период
П ерем еш айте содержимое стрипа и верните в инкубационную зону
П осле звукового сигнала об окончании инкубации, нем едленно переставьте кюветы в изм ерительную
область анализатора
С лейте первую порцию аартового (R 3) реагента из Finnpipette обратно во ф лакон с реагентов (для удаления
пузы рьков воздуха, образую щ ихся при нагревании)
В изм ерительной зоне анализатора
Активируйте Finnpipette наж атием клавиш и под зоной позиций для изм ерения
(Д ерж ие пипетку строго вертикально)
Добавьте стартовый реагент 3 подогреты й до 37“С в наконечнике Finntips 1 .25 м л с позицией 4: это
соответствует_________________________________________________________________
10 0 м кл
60 сек
1 0 0 м кл
О чень важно !!! сливать первую порцию стартового реагента обратно в соответствую щ ий ф лакон и з Finnpippette перед
стартом изм ерения
П оследовательно дозируйте автом атической питеткой стартовы й реагент в кю веты находяциеся в изм ерительной зоне.
П осле проведения изм ерения результаты автом атически распечатаю тся . Р езультат будет вы водиться в секундах всегда,
если вы хотите получить результат в других единицах, то нуж но провеаи калибровку.
Результаты: В анти-Х а iU /m i
107
--- стр. 106 ---
1 0 .1 8 S t a c l o t L A
ВО Л Ч АН О Ч Н Ы Е АН ТИ КО АГУЛ Я Н ТЫ
подтверждающий
Staclot LA
_______(кат.№ 11556908140)_______
Принцип теста
И сследуем ая плазм а пациента, подозреваем ая в наличии волчаночны х антикоагулянтов, инкубируется в двух пробирках, в
присутавии (tube 2) или без (tube 1 ) гексагональной ф азы ф осф олипидов (R 2). Затем вы полняется в обеих пробирках А П ТВ -теа
с реагентом (R 4), чувствительны м к наличию антикоагулянтов. В случае присутавия в исследуем ой плазм е волчаночны х
антикоагулянтов, в tube 2 волчаночны е антикоагулянты нейтрализую тся гексагональной ф азой ф осф олипидов, врем я
сверты вания укорачивается п о сравнению с пробиркой tube 1 . С равнение врем ени сверты вания в пробирках tube 1 и tube 2
позволяет подтвердить наличие LA (tube 2 < tube 1 ) в исследуем ой плазм е.
Рекомендован для подтверждения наличия волчаночных коагулянтов в исследуемой плазме.
Р еагент 3 содерж ит ингибитор гепарина, поэтом у реагенты м огут использоваться у пациентов, находящ ихся на гепаринотерапии
вплоть до уровня 1 М Е /м л.
Кром е того, добавление R 3 (норм альная плазм а), в случае укорочения врем ени сверты вания в tube 2 вследствие наличия
антиф акторов, приводит к коррекции удлинения врем ени сверты вания. О кончательны й результат: удлинение врем ени
сверты вания в tube 1 по сравнению с tube 2 на г 8 сек. подтверждает наличие L A
Сбор и подготовка образцов
• Забор крови осущ ествлять в пластиковы е или силиконизированны е стеклянны е пробирки, содерж ащ ие 0,109 М (т.е. 3.2% )
цитрата М азх бН гО или 0,129 М (т.е. 3.8 % ) цитрата М азх 2Н гО в объем ном соотнош ении 9 :1 (9 объем ов крови + 1 объ ем
цитрата N a )
• Д ля теста используется бедная тромбоцитам и плазм а:
о Ц ентриф угирование: 1 5 м ин при 2 500д .
о Количество тром боцитов должно бы ть м еньш е, чем 1 0 х Ю з/л
• Х ранение плазм ы : 4 часа при 20 ± 5 °С
И ли зам орож енной при -20°С в течение 1 м есяца
Н А БО Р
• Staclot U (кат.№ 11556908140): 2 ф лакона х 1 м л R 1 (буф ер)
2 ф лакона х 0.25 м л R 2 (Ф осф олипиды )
4 ф лакона х 0.5 м л R 3 (Н орм альная плазм а)
2 ф лакона х 1 м л R 4 (P TT-LS )
2 ф лакона х 1.5 м л R 5 (Растворитель)
приблизительно на 20 тестов
Дополнительные реагенты и оборудование, не входящие в набор
• STA -C aC l2 0.025 М 1 2 ф лаконов х 1 5 м л (кат.№ 03138089140)
• S t art 4
• О бы чное лабораторное оборудование и м атериалы (центриф уга, дистиллированная вода и т.д.)
108
--- стр. 107 ---
Подготовка реагентов и их хранение
Реагенты П риготовление Стабильность открытых
реагентов после
разведения__________
Условия хранения на
анализаторе S T art4
R1 (Буфер) 1.0 мл ф лакон, готов к
и спол ьзован ию
8 часов при 20 ± б'С
24 часа при 2 - 8 °С
при 20 ± 5°С '
R 2 (Ф осф олипиды ) Д обавьте 0.25 м л дистиллированной
воды во ф лакон R 2 . Н е перем еш ивая,
оставьте ф лакон с реагентом при 1 8 -
2 5°С для стабилизации на 5 м ин. З атем
перем еш айте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е
переворачивайте флакон для
перемешивания!. О ставьте на 30 м и н.
С нова перем еш айте не переворачивая
ф лакон.______________________
2 4 часа при 20 ± 5 °С
5 дней при 2 - 8 °С
при 20 ± 5 °С
R 3 (Н орм альная
плазм а)
Д обавьте 0.5 м л дистиллированной вод ы
во ф лакон R 3 . Н е перем еш ивая,
оставьте ф лакон с реагентом при 1 8 -
2 5 °С для стабилизации на 5 м ин. З ате м
перем еш айте путем покручивания
(избегайте образования пены ). Н е
переворачивайте флакон для
перемешивания!. О ставьте на 3 0 м и н .
С нова перем еш айте н е переворачивая
ф лакон._______________________
8 часов при 20 ± 5 °Спри 20 ± 5 °С
R 4 (P T T -LS ) Добавьте содерж им ое ф лакона R 5 в о
ф лакон R 4 . Н е перем еш ивая, оставьте
ф лакон при 18-25°С для стабилизации
на 5 м ин. Затем перем еш айте путем
покручивания (избегайте образования
пены ). О ставьте на 30 м ин. С нова
перем еш айте.__________________
8 часов при 20 ± 5 °С
2 4 часа при 2 - 8 °С
R 5 (Р астворитель)1.5 м л ф лакон, готов к использованию
S T A -C aC L2 (0.025 М )П еред исследованием вы держ ать
м иним ум 30 м инут в позиции
анализатора при 3 7 °С
________
гт > с
Выполнение исследования и параметры программирования
• в главном м еню “M ain m enu” вы берите ‘Test parameters” путем наж атия клавиш и «3» и подтвердите клавиш ей
“Enter” J
• В ы берите “Others” наж атием клавиш и « 6» , и вы берите снова “Other” наж атием клавиш и «6», вы берите lupus”
наж атием клавиш и « 3» и вы берите “Staclot L A " наж атием клавиш и «1», подтвердите «Enter» J
Проверьте правильность программы:
М ах tim e 300 sec
Incubation tim e T 2: 300 sec; T1:600 sec
Single/D uplicate S ingle
P recision 5 %
U nit (от 1 до 8) 6 (см .ниж е)
6 : se c;
109
--- стр. 108 ---
• в главном м еню “M ain menu” вы берите ‘Test mode” путем наж атия клавиш и « 1» и подтвердите клавиш ей “Enter” J
• Вы берите “Others” наж атием клавиш и « 6» , и вы берите снова “Other” наж атием клавиш и «6», вы берите “Lupus”
наж атием клавиш и « 3» и вы берите “Staclot LA ” наж атием клавиш и «1», подтвердите «Enter» J
• Н а дисплей вы водится - First Patient ID 1 - это идентиф икационны й ном ер первого пациента. Е сли вы согласны с
ном ером 1 , то наж м ите “Enter” J или введите другой ном ер и наж м ите “Enter” J.
Р азм естите стрипы кю вет в инкубационную область 37°С м иним ум на 3 м ин для прогревания.
Добавьте в каж дую кю вету стальной ш арик.
В ы п о л н е н и е и с с л е д о в а н и я
Д обавьте в предварительно прогреты е кю веты с ш арикам и:
В инкубаиионной зоне анализатооа Кю вета 1 Кю вета 2
Добавьте неразведенную плазму (плазм а пациента ил и контроль) 25 м кл 25 м кл
Reagent 1 (R 1-Finntips 1.25 - позиция пипетки 1 ) 2 5 м кл -
Reagent 2 (R 2-Flnntips 1.25 - позиция пипетки 1 ) - 25 м кл
С разу после добавления R 2 в кю вету нажмите клавишу таймера под соответствую щ ей
стрипу колонкой зоны инкубации для инкубации в течение
Немедленно после добавления R 2 встряхните стрип кювет для перем еш ивания и
снова поставьте в зону инкубации
Когда врем я инкубации достигнет 510 сек, инструм ент начнет подавать звуковой
сигнал. П риготовьтесь добавить R 3 на отм етке 540 сек
600 сек
Н а отм етке 540 сек добавьте R 3 (Finntips 1.25 - позиция пипетки 1 )
Немедленно после добавления R 3 встряхните стрип кювет для перем еш ивания и
снова поставьте в зону инкубации
2 5 м кл 2 5 м кл
Точно на отметке 600 сек, добавьте R 4 (Finntips 1.25 - позиция пипетки 2 )
5 0 м кл 5 0 м кл
(второй инкубационны й период) 300 сек
Немедленно после добавления R 4 встряхните стрип кювет для перем еш ивания и
снова поставьте в зону инкубации
П осле звукового сигнала об окончании инкубации, нем едленно переставьте кюветы в
изм ерительную область анализатора
С лейте первую порцию стартового реагента (C a C Ia ) из Finnpipette обратно во ф лакон с
реагентом (для удаления пузы рьков воздуха, образую щ ихся при нагревании)
В изм еоительной зоне анализатооа
Активируйте Finnpipette наж атием клавиш и под зоной изм ерения
Добавьте стартовый реагент С аС Ь г, подогреты й до 3 7°С в наконечнике Finntips 1.25 м л
с позицией пипетки 2: это соответствует
Немедленно после добавления стартового реагента встряхните стрип кювет для
перем еш ивания и снова поставьте в зону изм ерения
5 0 м кл 50 м кл
О чень важно III сливать первую порцию стартового реагента обратно в соответствую щ ий ф лакон из Finnpippette перед
наж атием сигнальной клавиш и пипетки на анализаторе
П оследовательно дозируйте автом атической питеткой стартовы й реагент в кю веты находяциеся в изм ерительной зоне.
П осле проведения изм ерения результаты автом атически распечатаю тся . Р езультат будет вы водиться в секундах всегд а,
если вы хотите получить результат в других единицах, то нуж но провести калибровку.
Результаты
Т 1 - Т2 > 8 сек. - позитивны й результат
Т 1: врем я сверты вания в кю вете 1
Т 2: врем я сверты вания в кю вете 2
ПО
--- стр. 109 ---
Калибровка теста проводится в том случае, если нам нуж но получить результат в определенны х единицах изм ерения, а н е
только в секундах. Д ля проведения калибровки нуж но сначала определить в каких единицах нам нуж ен результат и ввести эти
данны е в парам етры теста. В главном м еню “M ain m enu” вы берите “Test parameters” вы берете нуж ны й тест пролистайте д о
пункта U nit (единицы изм ерения) и вы берете нужны е вам единицы . Затем изм ерить несколько значений калибратора в реж им е
T est m ode. Затем перейти в реж им Calibration и з основного м еню "IV Ia in m enu”.
В вести значения лотов стандарта и калибратора и подтвердить наж атием клавиш ей « E n te r» (K H o n K H J.)
З аписать в пам ять прибора:
1 .В левую колонку - значения концентраций калибратора.
2 . В правую колонку-два изм еренны х значения калибратора в секундах.
Заканчивать занесение значений нуж но клавиш ей «Enter» J.
П осле занесения всех значений нуж но наж атием клавиш и «E n te n > J пролистать все оставш иеся значения.
П о окончании данной процедуры крутизна характеристики, отрезок на оси Y и коэф ф ициент регрессии будут
вы ведены н а дисплей.
1 0 . 1 9 П р о ц е д у р а п р о в е д е н и я к а л и б р о в к и .
S = 0.249
Y 0 = -1.980
R = 0.9992
P ress E N T to store data or R E T
(для сохранения данны х наж м ите В В О Д )
Н аж ать клавиш у «Enter» J.
П осле этого на принтер долж на распечататься калибровочная кривая.
1 1 1
--- стр. 110 ---
Должность, подписьипечать заявителя.
Дата