Система реанимационная открытая для новорожденных, модели: BN-100, BN-100A, BN-100B, BN-100G с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ьный директор хМедтехпром» Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100A В.А.Белых екабря 2016 г. СИСТЕМА РЕАНИМАЦИОННАЯ ОТКРЫТАЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ модель: BN-100A РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 2 --- Содержание 1. Введение......................................................................................................................4 2. Технические характеристики.............................. ..................................................4 3. Порядок сборки.........................................................................................................5 4. Работа инфракрасного обогревателя..................................................................6 5. Панель управления..................................................................................................7 6. Проверка функционирования...............................................................................8 7. Использование по назначению ............................................................................10 8. Указание мер безопасности...................................................................................11 9. Техническое обслуживание...................................................................................13 10. Возможные неисправности................................................................................15 11. Транспортирование и хранение........................................................................16 12. Комплектность.......................................................................................................16 13. Гарантии изготовителя........................................................................................17 Приложение 1. Гарантийный талон..................................................................18 --- стр. 3 --- 4 1. Введение В качестве источника излучения в открытой реанимационной системе для новорожденных BN-100A используется кварцевая инфракрасная лампа. Открытая реанимационная система для новорожденных BN-100A имеет два рабочих режима: автоматический режим и ручной режим; текущий рабочий режим указывает индикатор. На экране независимо друг от друга демонстрируются реальная температура и установленная температура. В случае возникновения отказа или чрезвычайной ситуации во время эксплуатации данного оборудования для новорожденных, возникает тревожный световой и звуковой сигнал. Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с принципом действия, составом, назначением, правилами эксплуатации и техническим обслуживанием. В связи с постоянным техническим совершенствованием возможны непринципиальные изменения входящих устройств, не отраженные в руководстве и не влияющие на эксплуатационные характеристики комплекса. 2. Технические характеристики 2.1. Необходимое электропитание: 220 В / 50-60 Гц 2.2. Входная мощность: <900 Вт. 2.3. Нормальные условия эксплуатации: 2.3.1. Температура окружающей среды: 18-30°С 2.3.2. Относительная влажность: 30-75% 2.3.3. Атмосферное давление: 700-1060 ГПа 2.4. Диапазон контроля температур: 32-38°С 2.5. Точность контроля температур: <0,5°С 2.6. Функционирование тревожной сигнализации: 2.6.1. Превышение температуры: 39°С Выключение при втором превышении температуры: 40°С (выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.2. Тревожный сигнал отклонения температуры: При отклонении ±1°С при стабильной температуре (при повышении температуры на 1°С - выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.3. Тревожный сигнал датчика: При выключении или коротком замыкании датчика температуры кожи происходит выключение питания устройства нагрева, а также подача звукового и светового сигналов. Датчик выходит за установленные пределы для облучаемой зоны, и примерно одну минуту длится отклонение температуры, равное 1°С; затем автоматически появляется тревожный световой и звуковой сигнал и обеспечивается подача некоторого уровня электропитания для обогрева. 2.6.4. Тревожный сигнал прекращения подачи энергии: В случае прекращения подачи энергии происходит подача звукового и светового сигналов. 2.7. Равномерность температуры ложа : <2°С 2.8. Точность датчика температуры кожи: < 0,5°С Система реанимационная открытая для новорожденных, модель; BN-100A -3 - --- стр. 4 --- 2.9. Продолжительность повышения температуры: <45 минут 2.10. Габаритные размеры и масса изделия: Высота 208 см, ширина 70 см, глубина 80 см. Вес: нетто 77,5 кг, брутто 85 кг. 2.11. Лоток: Предназначен для размещения предметов ухода за ребенком. Максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.12. Ложе для ребенка: Обеспечивает надежную опору для ребенка; максимальная нагрузка - 100 Н (10 кг). 2.13. Крючок для внутривенных вливаний: максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.14. Электробезопасность ГОСТ Р 50267, класс 1, тип BF. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100A 3. Порядок сборки Важное примечание: Сборку должны осуществлять квалифицированные специалисты в количестве не менее 2-х человек! 3.1. После вскрытия контейнера проверьте и пересчитайте все детали по описи. 3.2. Прикрепите колеса к основанию, используя болты с простыми и пружинными шайбами; зафиксируйте их жестко с помош,ью ключа. Внимание! Установите колеса с тормозом в противоположных углах. 3.3. Вставьте держатель рабочего стола для ребенка в основной держатель и источник излучения ручка для фиксации источника излучения кронштейн для штатива ш тати 6 для внутри венных вливаний трубка для присоединения источника изл. ручки для фиксации лотка лоток трубка для присоединения лотка -матрасик ограждения ■ \ основание рабочего стола —ручки для фиксации рабочего стола опорные трубки мобильное основание зафиксируйте болтами; после закрепления держателя ложа с помощью ручек, вставьте лоток в трубки. - 4 - --- стр. 5 --- 3.4. Жестко закрепите лоток с боковой стороны корпуса контроллера с помощью болта. 3.5. Установите стойки и крючок для внутривенных вливаний. 3.6. Вставьте датчик температуры кожи в гнездо датчика на панели управления. 3.7. Вставьте силовой кабель в розетку электропитания. 4. Работа инфракрасного обогревателя 4.1. Принцип теплового излучения. Во время работы устройства нагрева отражающий экран параболического типа равномерно отражает инфракрасный свет, излучаемый устройством нагрева, на матрасик или кожу ребенка и таким образом, помогает ребенку поддерживать температуру тела. 4.2. Принцип работы электрической цепи. Напряжение постоянного тока: Подача напряжения 5 В на контролер и интегральную микросхему; подача напряжения 9 В на реле и зуммер. Батарея 9 В: Обеспечивает питание тревожной сигнализации в случае прерывания основного питания. Контроллер нагрева: Состоит из интегральной микросхемы фотоэлектрической связи, оптотиристора и инфракрасной лампы мощностью 800 Вт. Тревожный сигнал: Обеспечивается одним зуммером. 4.3. Принцип регулирования температуры и вывода данных на дисплей. Внимание! Процедура изменения параметров (пользователю не следует изменять параметры без предварительной экспериментальной проверки новых установок). Изменение температуры (калибровка датчика температуры): Во время работы обогревателя в автоматическом режиме нажмите и удерживайте кнопку “ЗАДАТЬ ТЕМПЕРАТУРУ” до тех пор, пока на дисплее температуры не появится запись “Рхх” (первоначальная величина - Р2.0); затем отпустите кнопку. В этом состоянии пользователь может нажать на кнопку "УВЕЛИЧЕНИЕ", чтобы скорректировать отклонение показываемой на дисплее температуры кожи от температуры, полученной стандартной термометрией (диапазон изменения - ± 2°С). Примечание: Необходимо поместить головку датчика температуры кожи и стандартный термометр в условия одной и той же температурой окружающей среды (36-37°С); затем следует достичь стабилизации, выяснить отклонение и исправить его. После завершения описанной выще коррекции температуры нажмите на кнопку “ЗАДАТЬ ТЕМПЕРАТУРУ”: теперь на дисплее температуры не появится запись “Uxx” (первоначальная величина - U1.0). В этом состоянии можно изменить температуру, при которой будет появляться тревожный сигнал превыщения температуры (диапазон изменения - ± 1°С). После завершения описанной выше операции нажмите на кнопку “ЗАДАТЬ ТЕМПЕРАТУРУ”: обогреватель вернется в свое нормальное рабочее состояние. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100A -5 - --- стр. 6 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100A 5. Панель управления ч, ,, — кнопка “РЕЖИМ” - После запуска обогреватель переходит в состояние ручной режим. В этом состоянии нажмите на кнопку РЕЖИМ - обогреватель переключится на автоматический режим; снова нажмите на кнопку РЕЖИМ - обогреватель переключится на ручной режим. . ' ■ — кнопка “ЗАДАТЬ ТЕМП.” Эта кнопка используется для установки температуры. “NIKSY" СКРЫТАЯ РЕАНИМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ДЛЯ НОВОРОКДЕННЫХ Модель: BN-100A ТРЕВОЖНЫЕ СИГНАЛЫ — кнопка “УВЕЛИЧЕНИЕ И УМЕНЬШЕНИЕ”. Эта кнопка используются с целью установки контрольной температуры (при работе в автоматическом режиме) или с целью установки электропитания устройства нагрева (при работе в ручном режиме). - 6 - --- стр. 16 --- 13. Гарантии изготовителя Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня ввода системы в эксплуатацию, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных в настоящем руководстве по эксплуатации. Гарантийный срок хранения - 6 месяцев. В случае отсутствия в руководстве по эксплуатации отметки о вводе устройства в эксплуатацию гарантийный срок исчисляется от даты выпуска системы, но не более 18 месяцев. 14. Требования к охране окружающей среды Общие требования (положения) Соблюдение требований, рекомендаций, регламентов в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных федеративными законами, техническими регламентами и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации. Основной документ, определяющий и регулирующий природоохранительную деятельность в Российской Федерации; Закон “Об охране окружающей природной среды”. Другие документы; Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2. L7.2790-10 (Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Часть 1 статья 49 (Дано определение понятие «медицинские отходы») СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». ГОСТ Р 51609-2000, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 31508-2012, ГОСТ Р 2004, ГОСТ Р 53022.2-2008 ч.1, ГОСТ Р 52905-2007 Соблюдение требований, рекомендаций в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных Европейским Союзом (Международной организацией по стандартизации, ИСО ) Система реанимационная открытая для новорожденных, модель; BN-100A - 16 - --- стр. 17 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель; BN-100A 15. Символы Символ Описание А Это обозначение на оборудовании означает, что для гарантии безопасной работы следует обратиться к инструкциям по эксплуатации. О Следуйте инструкциям по эксплуатации. Этот символ указывает на необходимость обращения к данному руководству для получения дополнительной информации. _____ С € Данное изделие соответствует требованиям Директивы Совета 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам при наличии на нем такой маркировки соответствия СЕ._________________ Аббревиатура БАС расшифровывается как евразийское соответствие; изделия, снабженные такой маркировкой, прошли все процедуры оценки соответствия (согласования), предусмотренные техническими регламентами Таможенного союза, и отвечают требованиям всех применимых к ним технических регламентов Таможенного союза. r e f Номер для заказа SN Серийный номер •v M Дата производства « J Производитель Температурный режим Не утилизируйте данный продукт вместе с несортированным бытовым мусором. Утилизируйте данный продукт в соответствии с требованиями местного действующего законодательства. - 17 - --- стр. 18 --- 16. Уполномоченный представитель производителя: ООО "Медтехпром" Адрес: г. Москва, 111123, ул. 1-я Владимирская, д. 12А Тел;+7 (495)971 78 47 Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100A Изготовитель: Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co, Ltd. КНР. - 18 - --- стр. 21 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G УТВЕРЖДАЮ альный директор «Медтехпром» В.А.Белых ■ > декабря 2016 г. СИСТЕМА РЕАНИМАЦИОННАЯ ОТКРЫТАЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ модель: BN-100G РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 22 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-10QG ¥ Содержание 1. Введение.......................................................................................................................4 2. Технические характеристики................................................................................4 3. Порядок сборки.........................................................................................................5 4. Работа инфракрасного обогревателя..................................................................7 5. Панель управления .................................................................................................7 6. Проверка функционирования...............................................................................10 7. Использование по назначению............................................................................И 8. Указание мер безопасности...................................................................................12 9. Техническое обслуживание ..................................................................................15 10. Возможные неисправности................................................................................17 11. Транспортирование и хранение ........................................................................18 12. Комплектность.......................................................................................................18 13. Гарантии изготовителя........................................................................................19 Приложение 1. Гарантийный талон.................................................................,20 --- стр. 23 --- 1. Введение В качестве источника излучения в открытой реанимационной системе для новорожденных BN-100G используется кварцевая инфракрасная лампа. Конструкция облучателя обеспечивает возможность его свободного вращения в диапазоне ±90° как по часовой, так и против часовой стрелки. Предусмотрено регулирование наклона ложа. Под ложем находится полка-контейнер для рентгеновской пленки. Открытая реанимационная система для новорожденных BN-100G имеет три рабочих режима: режим предварительного нагрева, автоматический режим и ручной режим. На панели управления независимо друг от друга отображаются реальная температура и заданная температура. Свет, необходимый для выполнения процедур ухода за ребенком, обеспечивается галогенной лампой с регулируемым углом поворота в направлении “вперед- ^ назад”. В оборудование встроен таймер для учета времени лечения. ^ Имеющиеся в модели BN-100G блоки с лампами для фототерапии позволяют проводить облучение новорожденного в диапазоне волн длиной от 425 до 475 нм с целью лечения гипербиллирубинемии. Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с принципом действия, составом, назначением, правилами эксплуатации и техническим обслуживанием. В связи с постоянным техническим совершенствованием возможны непринципиальные изменения входящих устройств, не отраженные в руководстве и не влияющие на эксплуатационные характеристики комплекса. 2. Технические характеристики 2.1. Необходимое электропитание: 220 В / 50-60 Гц и 2.2. Входная мощность: <1500 Вт. 2.3. Нормальные условия эксплуатации: 2.3.1. Температура окружающей среды: 18-30°С 2.3.2. Относительная влажность: 30-75% 2.3.3. Атмосферное давление: 700-1060 гПа j 2.4. Диапазон контроля температур: 32-38°С 2.5. Точность контроля температур: < 0,5°С 2.6. Функционирование тревожной сигнализации: 2.6.1. Превышение температуры: 39°С. Выключение при втором превышении температуры: 40°С (выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.2. Тревожный сигнал отклонения температуры: При отклонении ±1°С при стабильной температуре (при повышении температуры на 1 °С - выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.3. Тревожный сигнал датчика: При выключении или коротком замыкании датчика температуры кожи происходит выключение питания устройства нагрева, а также подача звукового и светового сигналов. Датчик выходит за Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G -3 - --- стр. 24 --- установленные пределы для облучаемой зоны, и примерно одну минуту длится отклонение температуры, равное 1°С; затем автоматически появляется тревожный световой и звуковой сигнал и обеспечивается подача некоторого уровня электропитания для обогрева. 2.6.4. Тревожный сигнал прекращения подачи энергии: В случае прекращения подачи энергии происходит подача звукового и светового сигналов. 2.7. Равномерность температуры ложа : <2°С 2.8. Точность датчика температуры кожи: < 0,3°С 2.9. Продолжительность повышения температуры: < 45 минут 2.10. Интенсивность излучения блоков с лампами для фототерапии в диапазоне волн от 425 до 475 нм в пределах >500 мкВт/см^. 2.11. Габаритные размеры и масса изделия: ^ Высота 220 см, ширина 68 см, глубина 95 см. Вес: нетто 95,5 кг; брутто 115 кг. * 2.12. Лоток: Предназначен для размещения предметов ухода за ребенком. Максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.13. Ложе для ребенка: Обеспечивает надежную опору для ребенка; максимальная нагрузка - 100 Н (10 кг). Предусмотрен наклон (три фиксированных положения) ложа ребенка в соответствии с потребностями ухода. 2.14. Крючок для внутривенных вливаний: максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.15. Электробезопасность ГОСТ Р 50267, класс 1, тип BF. 3. Порядок сборки Важное примечание: Сборку должны осуществлять квалифицированные I специалисты в количестве не менее 2-х человек! I 3.1. После вскрытия контейнера проверьте и пересчитайте все детали по описи, присутствующей в данной инструкции. Корпус контроллера BN-100G (средняя ЛА деталь), излучатель, основной держатель и ложе для ребенка должны быть упакованы по отдельности. I 3.2. Прикрепите колеса на ножках к основному держателю, используя болты с I простыми и пружинными шайбами; зафиксируйте их жестко с помощью ключа. Внимание! Установите колеса с тормозом в противоположных углах. 3.3. Вставьте держатель ложа для ребенка в основной держатель и зафиксируйте болтом; вращая регулирующий болт, установите ложе для ребенка в горизонтальное положение. 3.4. После снятия задней стенки корпуса контроллера (средней детали), прикрепите корпус контроллера к основному держателю и закрепите болтом. 3.5. Прикрепите излучатель к средней детали; вставьте кабель нагрева, кабель освещения и заземляющий провод в корпус контроллера через его верхнюю часть. Жестко закрепите излучатель и два верхних установочных винта; с помощью двух нижних винтов установите излучатель горизонтально. Внимание! Поддерживайте вертикальное положение средней детали и горизонтальное положение излучателя; в противном случае будет нарушена равномерность температур ложа. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G -4 - --- стр. 25 --- 3.6. Вставьте вилку источника тепла (с двумя отверстиями) в розетку IP6 (с двумя штырьками) с левой стороны печатной платы. Вставьте красный и черный провода освещения в два медных пластиночных соединителя в среднем ряду (выключатель освещения), слева и под печатной платой. Соедините провод заземления с винтом заземления. Внимание! Не забудьте выполнить подсоединение провода заземления. 3.7. Жестко закрепите лоток с боковой стороны корпуса контроллера с помощью болта. 3.8. Установите заднюю стенку контроллера и крючок для емкости с внутривенным раствором. 3.9. Поместите подставку для рентгеновской пленки и матрасик в середину ложа для ребенка; установите защитное ограждение вокруг ложа для ребенка. 3.10. Вставьте датчик температуры кожи в гнездо датчика на панели управления. 3.11. Вставьте силовой кабель в розетку электропитания. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G фиксируюицле болты крышки нагревателя ~|^ Z tJ бинты нафевателя t I t t ■ I I J В И Н Т Ы задней стенки —? \ / * крышка нагревателя корпус нагревателя корпус контроллера панель управления заш^^тное ограждение __ матрасик крючок для емкости с растворами задняя стенка корпуса контроллера отверстие для ренгеновскои пленки корпус ложа фиксируюиу^й болт ложа болт контроля горизонтального положения держатель наклона ложа основная стойка колесо держатель детского ложа болт оси ложа -5 - --- стр. 26 --- 4. Работа инфракрасного обогревателя 4.1. Принцип теплового излучения Во время работы устройства нагрева отражающий экран параболического типа равномерно отражает инфракрасный свет, излучаемый устройством нагрева, на матрасик или кожу ребенка и таким образом, помогает ребенку поддерживать температуру тела. 4.2. Принцип работы электрической цепи. Напряжение постоянного тока: Подача напряжения 5 В на контролер и интегральную микросхему; подача напряжения 9 В на реле и зуммер. Батарея 9 В: Обеспечивает питание тревожной сигнализации в случае прерывания основного питания. Контроллер нагрева: Состоит из интегральной микросхемы фотоэлектрической связи, оптотиристора и инфракрасной лампы мощностью 800 Вт. Тревожный сигнал: Обеспечивается одним зуммером. 4.3. Принцип регулирования температуры и вывода данных на дисплей. Процедура изменения параметров (пользователю не следует изменять параметры без предварительной экспериментальной проверки новых установок). Изменение температуры (калибровка датчика температуры): Во время работы обогревателя в автоматическом режиме нажмите и удерживайте кнопку “УМЕНЬШЕНИЕ” до тех пор, пока на дисплее температуры не появится запись “Рхх” (первоначальная величина - Р2.0); затем отпустите кнопку. В этом состоянии пользователь может нажать на кнопку “УВЕЛИЧЕНИЕ”, чтобы скорректировать отклонение показываемой на дисплее температуры кожи от температуры, полученной стандартной термометрией (диапазон изменения - ± 2°С). Примечание: Необходимо поместить головку датчика температуры кожи и стандартный термометр в условия одной и той же температурой окружающей среды (36-37°С); затем следует достичь стабилизации, выяснить отклонение и исправить его. После завершения описанной выше коррекции температуры нажмите на кнопку “УМЕНЬШЕНИЕ”: теперь на дисплее температуры не появится запись “Uxx” (первоначальная величина - U1.0). В этом состоянии можно изменить температуру, при которой будет появляться тревожный сигнал превышения температуры (диапазон изменения ±1°С). После завершения описанной выше операции нажмите на кнопку “УМЕНЬШЕНИЕ”: обогреватель вернется в свое нормальное рабочее состояние. 5. Панель управления — кнопка “ПУСК/ПАУЗА”. Нажатие на кнопку запускает таймер АПГАР, а повторное нажатие на эту кнопку - останавливает таймер. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G -6 - --- стр. 27 --- — кнопка “СБРОС”. А Нажатие на кнопку “СБРОС” возвращает таймер АПГАР к нулевому S 4 , значению. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G кнопка “РЕЖИМ’ После запуска обогреватель переходит в состояние предварительного нагрева. В этом состоянии нажмите на кнопку “РЕЖИМ” - обогреватель переключится на автоматический режим; снова нажмите на кнопку •I •NIKSY* ОКРЫТАЯ РЕАНИМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ Модель; BN-100G ГНЕЗДО ДАТЧ И КА вкл. выкл. “РЕЖИМ - обогреватель переключится на ручной режим; снова нажмите на эту кнопку “РЕЖИМ” - обогреватель вернется к режиму предварительного нагрева. кнопка “ЗАДАТЬ ТЕМП.’ Эта кнопка используется для установки температуры. - 7 - --- стр. 38 --- 13. Гарантии изготовителя Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня ввода системы в эксплуатацию, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных в настоящем руководстве по эксплуатации. Гарантийный срок хранения — 6 месяцев. В случае отсутствия в руководстве по эксплуатации отметки о вводе устройства в эксплуатацию гарантийный срок исчисляется от даты выпуска системы, но не более 18 месяцев. 14. Требования к охране окружающей среды Общие требования (положения) Соблюдение требований, рекомендаций, регламентов в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных федеративными законами, техническими регламентами и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации. Основной документ, определяющий и регулирующий природоохранительную деятельность в Российской Федерации: Закон “Об охране окружающей природной среды”. Другие документы: Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2. Г7.2790-10 (Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Часть 1 статья 49 (Дано определение понятие «медицинские отходы») СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». ГОСТ Р 51609-2000, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 31508-2012, ГОСТ Р 2004, ГОСТ Р 53022.2-2008 ч.1, ГОСТ Р 52905-2007 Соблюдение требований, рекомендаций в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных Европейским Союзом (Международной организацией по стандартизации, ИСО ) Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G - 18 - --- стр. 39 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G 15. Символы Символ Описание А Это обозначение на оборудовании означает, что для гарантии безопасной работы следует обратиться к инструкциям по эксплуатации. О Следуйте инструкциям по эксплуатации. Этот символ указывает на необходимость обращения к данному руководству для получения дополнительной информации. _____ С € Данное изделие соответствует требованиям Директивы Совета 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам при наличии на нем такой маркировки соответствия СЕ._________________ Аббревиатура ЕАС расшифровывается как евразийское соответствие; изделия, снабженные такой маркировкой, прошли все процедуры оценки соответствия (согласования), предусмотренные техническими регламентами Таможенного союза, и отвечают требованиям всех применимых к ним технических регламентов Таможенного союза. Номер для заказа •> SN Серийный номер ■ЛА1 Дата производства iJ Производитель Температурный режим Не утилизируйте данный продукт вместе с несортированным бытовым мусором. Утилизируйте данный продукт в соответствии с требованиями местного действуюш,его законодательства. - 19 - --- стр. 40 --- 16. Уполномоченный представитель производителя: ООО "Медтехпром" Адрес; г. Москва, 111123, ул. 1-я Владимирская, д. 12А Тел:+7 (495)971 78 47 Изготовитель: Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co, Ltd. КНР. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100G - 20 - --- стр. 43 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100B УТВЕРЖДАЮ ый директор Шедтехпром» В.А.Белых декабря 2016 г. СИСТЕМА РЕАНИМАЦИОННАЯ ОТКРЫТАЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ модель: BN-100B РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 44 --- Содержание 1. Введение......................................................................................................................3 2. Технические характеристики................................................................................3 3. Порядок сборки.........................................................................................................4 4. Работа инфракрасного обогревателя ..................................................................5 5. Панель управления................................................ .................................................6 6. Проверка функционирования...............................................................................7 7. Использование по назначению.............................................................................9 8. Указание мер безопасности..................................................... .............................10 9. Техническое обслуживание 12 10. Возможные неисправности ................................................................................14 11. Транспортирование и хранение.........................................................................15 12. Комплектность........................................................................................................15 13. Гарантии изготовителя........................................................................................16 Приложение 1. Гарантийный талон.......................................................... ........19 --- стр. 45 --- 1. Введение В качестве источника излучения в открытой реанимационной системе для новорожденных BN-100B используется кварцевая инфракрасная лампа. Открытая реанимационная система для новорожденных BN-100B имеет два рабочих режима: автоматический режим и ручной режим; текущий рабочий режим указывает индикатор. На экране независимо друг от друга демонстрируются реальная температура и установленная температура. В случае возникновения отказа или чрезвычайной ситуации во время эксплуатации данного оборудования для новорожденных, возникает тревожный световой и звуковой сигнал. Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с принципом действия, составом, назначением, правилами эксплуатации и техническим обслуживанием. В связи с постоянным техническим совершенствованием возможны непринципиальные изменения входящих устройств, не отраженные в руководстве и не влияющие на эксплуатационные характеристики комплекса. 2. Технические характеристики 2.1. Необходимое электропитание: 220 В / 50-60 Гц 2.2. Входная мощность: <900 Вт. 2.3. Нормальные условия эксплуатации: 2.3.1. Температура окружающей среды: 18-30°С 2.3.2. Относительная влажность: 30-75% 2.3.3. Атмосферное давление: 700-1060 ГНа 2.4. Диапазон контроля температур: 32-38°С 2.5. Точность контроля температур: <0,5°С 2.6. Функционирование тревожной сигнализации: 2.6.1. Превышение температуры: 39°С Выключение при втором превышении температуры: 40°С (выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.2. Тревожный сигнал отклонения температуры: При отклонении ±1°С при стабильной температуре (при повышении температуры на 1°С - выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.3. Тревожный сигнал датчика: При выключении или коротком замыкании датчика температуры кожи происходит выключение питания устройства нагрева, а также подача звукового и светового сигналов. Датчик выходит за установленные пределы для облучаемой зоны, и примерно одну минуту длится отклонение температуры, равное 1°С; затем автоматически появляется тревожный световой и звуковой сигнал и обеспечивается подача некоторого уровня электропитания для обогрева. 2.6.4. Тревожный сигнал прекращения подачи энергии: В случае прекращения подачи энергии происходит подача звукового и светового сигналов. 2.7. Равномерность температуры ложа : <2°С 2.8. Точность датчика температуры кожи: < 0,5°С Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100B -3 - --- стр. 46 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель; BN-100B 2.9. Продолжительность повышения температуры: <45 минут 2.10. Габаритные размеры и масса изделия; Высота 208 см, ширина 70 см, глубина 80 см. Вес; нетто 77,5 кг, брутто 85 кг. 2.11. Лоток; Предназначен для размещения предметов ухода за ребенком. Максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.12. Ложе для ребенка; Обеспечивает надежную опору для ребенка; максимальная нагрузка - 100 Н (10 кг). Предусмотрен наклон (три фиксированных положения) ложа ребенка в соответствии с потребностями ухода. 2.13. Крючок для внутривенных вливаний; максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.14. Электробезопасность ГОСТ Р 50267, класс 1, тип BF. 3. Порядок сборки Важное примечание: Сборку должны осуществлять квалифицированные специалисты в количестве не менее 2-х человек! 3.1. После вскрытия контейнера проверьте и пересчитайте все детали по описи. 3.2. Прикрепите колеса к основанию, используя болты с простыми и пружинными шайбами; зафиксируйте их жестко с помощью ключа. Внимание! Установите колеса с тормозом в противоположных углах. источник излучения ручка для фиксаи^-1и источника излучения кронштейн для штати&а штатив для внутривенных вливаний трубка для присоединения источника изл ручки для фиксации лотка лоток — трубка для присоединения лотка -матрасик махоБик для регулировки наклона стола ограждения основание рабочего стола '■—ручки для фиксации рабочего стола опорные трубки мобильное основание -4 - --- стр. 47 --- 3.3. Вставьте держатель рабочего стола для ребенка в основной держатель и зафиксируйте болтами; после закрепления держателя ложа с помощью ручек, вставьте лоток в трубки. 3.4. Жестко закрепите лоток с боковой стороны корпуса контроллера с помощью болта. 3.5. Установите стойки и крючок для внутривенных вливаний. 3.6. Вставьте датчик температуры кожи в гнездо датчика на панели управления. 3.7. Вставьте силовой кабель в розетку электропитания. 4. Работа инфракрасного обогревателя 4.1. Принцип теплового излучения. Во время работы устройства нагрева отражающий экран параболического типа равномерно отражает инфракрасный свет, излучаемый устройством нагрева, на матрасик или кожу ребенка и таким образом, помогает ребенку поддерживать температуру тела. 4.2. Принцип работы электрической цепи. Напряжение постоянного тока: Подача напряжения 5 В на контролер и интегральную микросхему; подача напряжения 9 В на реле и зуммер. Батарея 9 В: Обеспечивает питание тревожной сигнализации в случае прерывания основного питания. Контроллер нагрева: Состоит из интегральной микросхемы фотоэлектрической связи, оптотиристора и инфракрасной лампы мощностью 800 Вт. Тревожный сигнал: Обеспечивается одним зуммером. 4.3. Принцип регулирования температуры и вывода данных на дисплей. Внимание! Процедура изменения параметров (пользователю не следует изменять параметры без предварительной экспериментальной проверки новых установок). Изменение температуры (калибровка датчика температуры): Во время работы обогревателя в автоматическом режиме нажмите и удерживайте кнопку “ЗАДАТЬ ТЕМПЕРАТУРУ” до тех пор, пока на дисплее температуры не появится запись “Рхх” (первоначальная величина - Р2.0); затем отпустите кнопку. В этом состоянии пользователь может нажать на кнопку "УВЕЛИЧЕНИЕ", чтобы скорректировать отклонение показываемой на дисплее температуры кожи от температуры, полученной стандартной термометрией (диапазон изменения - ± 2°С). Примечание: Необходимо поместить головку датчика температуры кожи и стандартный термометр в условия одной и той же температурой окружающей среды (36-37°С); затем следует достичь стабилизации, выяснить отклонение и исправить его. После завершения описанной выше коррекции температуры нажмите на кнопку “ЗАДАТЬ ТЕМПЕРАТУРУ”: теперь на дисплее температуры не появится запись “Uxx” (первоначальная величина - U1.0). В этом состоянии можно Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100B -5 - --- стр. 48 --- изменить температуру, при которой будет появляться тревожный сигнал превышения температуры (диапазон изменения - ± 1°С). После завершения описанной выше операции нажмите на кнопку “ЗАДАТЬ ТЕМПЕРАТУРУ”: обогреватель вернется в свое нормальное рабочее состояние. 5. Панель управления — кнопка “РЕЖИМ”. После запуска обогреватель переходит в состояние ручной режим. В этом состоянии нажмите на кнопку РЕЖИМ - обогреватель переключится на автоматический режим; снова нажмите на кнопку РЕЖИМ - обогреватель переключится на ручной режим. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100B Z'' л -NIKSY" ОКРЫТАЯ РЕАНИМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ДЛЯ НОВОРСИЩЕННЫХ Модель BN 100В ТРЕВОЖНЫЕ СИГНАЛЫ ГНЕЗДО ДАТЧИКА О — кнопка “ЗАДАТЬ ТЕМП.” Эта кнопка используется для установки температуры. -6 - --- стр. 58 --- 13. Гарантии изготовителя Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня ввода системы в эксплуатацию, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных в настоящем руководстве по эксплуатации. Гарантийный срок хранения - 6 месяцев. В случае отсутствия в руководстве по эксплуатации отметки о вводе устройства в эксплуатацию гарантийный срок исчисляется от даты выпуска системы, но не более 18 месяцев. 14. Требования к охране окружающей среды Общие требования (положения) Соблюдение требований, рекомендаций, регламентов в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных федеративными законами, техническими регламентами и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации. Основной документ, определяющий и регулирующий природоохранительную деятельность в Российской Федерации; Закон “Об охране окружающей природной среды”. Другие документы: Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 (Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Часть 1 статья 49 (Дано определение понятие «медицинские отходы») СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». ГОСТ Р 51609-2000, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 31508-2012, ГОСТ Р 2004, ГОСТ Р 53022.2-2008 ч.1, ГОСТ Р 52905-2007 Соблюдение требований, рекомендаций в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных Европейским Союзом (Международной организацией по стандартизации, ИСО ) Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100B - 16 - --- стр. 59 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100B 15. Символы Символ Описание А Это обозначение на оборудовании означает, что для гарантии безопасной работы следует обратиться к инструкциям по эксплуатации. О Следуйте инструкциям по эксплуатации. Этот символ указывает на необходимость обращения к данному руководству для получения дополнительной информации. _____ С С Данное изделие соответствует требованиям Директивы Совета 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам при наличии на нем такой маркировки соответствия СЕ. ________________ Аббревиатура ЕАС расшифровывается как евразийское соответствие; изделия, снабженные такой маркировкой, прошли все процедуры оценки соответствия (согласования), предусмотренные техническими регламентами Таможенного союза, и отвечают требованиям всех применимых к ним технических регламентов Таможенного союза. REF Номер для заказа S N Серийный номер С Дата производства m l Производитель Температурный режим Не утилизируйте данный продукт вместе с несортированным бытовым мусором. Утилизируйте данный продукт в соответствии с требованР1ями местного действующего законодательства. - 17 - --- стр. 60 --- 16. Уполномоченный представитель производителя: ООО "Медтехпром" Адрес: г. Москва, 111123, ул. 1-я Владимирская, д. 12А Тел:+7 (495) 971 78 47 Изготовитель: Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co, Ltd. КНР. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100B Ш ? - 18 - --- стр. 63 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 УТВЕРЖДАЮ ера^ьный директор «Медтехпром» В.А.Белых декабря 2016 г. СИСТЕМА РЕАНИМАЦИОННАЯ ОТКРЫТАЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ модель: BN-100 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 64 --- Содержание 1. Введение.......................................................................................................................4 2. Технические характеристики............................................................. ..................4 3. Порядок сборки.........................................................................................................5 4. Работа инфракрасного обогревателя ..................................................................6 5. Панель управления..................................................................................................7 6. Проверка функционирования...............................................................................8 7. Использование по назначению.............................................................................10 8. Указание мер безопасности...................................................................................11 9. Техническое обслуживание...................................................................................13 10. Возможные неисправности................................................................................15 11. Транспортирование и хранение.........................................................................16 12. Комплектность........................................................................................................16 13. Гарантии изготовителя........................................................................................17 Приложение 1. Гарантийный талон..................................................................18 --- стр. 65 --- «I» 1. Введение В качестве источника излучения в открытой реанимационной системе для новорожденных BN-100 используется кварцевая инфракрасная лампа. Конструкция облучателя обеспечивает возможность его свободного вращения в диапазоне ±90° как по часовой, так и против часовой стрелки. Предусмотрено регулирование наклона ложа. Под ложем находится полка- контейнер для рентгеновской пленки. Открытая реанимационная система для новорожденных BN-100 имеет три рабочих режима; режим предварительного нагрева, автоматический режим и ручной режим. На панели управления независимо друг от друга отображаются реальная температура и заданная температура. Свет, необходимый для выполнения процедур ухода за ребенком, обеспечивается галогенной лампой с регулируемым углом поворота в направлении “вперед- назад”. В оборудование встроен таймер для учета времени лечения. Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с принципом действия, составом, назначением, правилами эксплуатации и техническим обслуживанием. В связи с постоянным техническим совершенствованием возможны непринципиальные изменения входящих устройств, не отраженные в руководстве и не влияющие на эксплуатационные характеристики комплекса. 2. Технические характеристики 2.1. Необходимое электропитание: 220 В / 50-60 Гц 2.2. Входная мощность: <900 Вт. 2.3. Нормальные условия эксплуатации: 2.3.1. Температура окружающей среды: 18-30°С 2.3.2. Относительная влажность: 30-75% 2.3.3. Атмосферное давление: 700-1060 ГПа и 2.4. Диапазон контроля температур: 32-38°С 2.5. Точность контроля температур: <0,5°С 2.6. Функционирование тревожной сигнализации: 2.6.1. Превышение температуры: 39°С Выключение при втором превышении температуры: 40°С (выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.2. Тревожный сигнал отклонения температуры: При отклонении ±1°С при стабильной температуре (при повышении температуры на 1°С - выключение питания устройства нагрева, подача тревожного звукового и светового сигналов). 2.6.3. Тревожный сигнал датчика: При выключении или коротком замыкании датчика температуры кожи происходит выключение питания устройства нагрева, а также подача звукового и светового сигналов. Датчик выходит за установленные пределы для облучаемой зоны, и примерно одну минуту длится отклонение температуры, равное 1°С; затем автоматически появляется тревожный световой и звуковой сигнал и обеспечивается подача некоторого уровня электропитания для обогрева. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 -3 - --- стр. 66 --- 2.6.4. Тревожный сигнал прекращения подачи энергии: В случае прекращения подачи энергии происходит подача звукового и светового сигналов. 2.7. Равномерность температуры ложа : <2°С 2.8. Точность датчика температуры кожи; < 0,5°С 2.9. Продолжительность повышения температуры; <45 минут 2.10. Габаритные размеры и масса изделия; Высота 208 см, ширина 70 см, глубина 80 см. Вес; нетто 77,5 кг, брутто 85 кг. 2.11. Лоток; Предназначен для размещения предметов ухода за ребенком. Максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.12. Ложе для ребенка; Обеспечивает надежную опору для ребенка; максимальная нагрузка - 100 Н (10 кг). 2.13. Крючок для внутривенных вливаний; максимальная нагрузка - 20 Н (2 кг). 2.14. Электробезопасность ГОСТ Р 50267, класс 1, тип BF. 3. Порядок сборки Важное примечание: Сборку должны осуществлять квалифицированные специалисты в количестве не менее 2-х человек! 3.1. После вскрытия контейнера проверьте и пересчитайте все детали по описи, присутствующей в данной инструкции. Корпус контроллера BN-100 (средняя деталь), излучатель, основной держатель и ложе для ребенка должны быть упакованы по отдельности. 3.2. Прикрепите колеса на ножках к основному держателю, используя болты с простыми и пружинными шайбами; зафиксируйте их жестко с помощью ключа. Внимание! Установите колеса с тормозом в противоположных углах. 3.3. Вставьте держатель ложа для ребенка в основной держатель и зафиксируйте болтом; вращая регулирующий болт, установите ложе для ребенка в горизонтальное полон<ение. 3.4. После снятия задней стенки корпуса контроллера (средней детали), прикрепите корпус контроллера к основному держателю и закрепите болтом. 3.5. Прикрепите излучатель к средней детали; вставьте кабель нагрева, кабель освещения и заземляющий провод в корпус контроллера через его верхнюю часть. Жестко закрепите излучатель и два верхних установочных винта; с помощью двух нижних винтов установите излучатель горизонтально. Внимание! Поддерживайте вертикальное положение средней детали и горизонтальное положение излучателя; в противном случае будет нарушена равномерность температур ложа. 3.6. Вставьте вилку источника тепла (с двумя отверстиями) в розетку IP6 (с двумя штырьками) с левой стороны печатной платы. Вставьте красный и черный провода освещения в два медных пластиночных соединителя в среднем ряду (выключатель освещения), слева и под печатной платой. Соедините провод заземления с винтом заземления. Внимание! Не забудьте выполнить подсоединение провода заземления. 3.7. Жестко закрепите лоток с боковой стороны корпуса контроллера с помощью болта. 3.8. Установите заднюю стенку контроллера и крючок для емкости с Система реанимационная открытая для новорожденных, модель; BN-100 - 4 - --- стр. 67 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 внутривенным раствором. 3.9. Поместите подставку для рентгеновской пленки и матрасик в середину ложа для ребенка; установите защитное ограждение вокруг ложа для ребенка. 3.10. Вставьте датчик температуры кожи в гнездо датчика на панели управления. 3.11. Вставьте силовой кабель в розетку электропитания. mnrft (. » » 4 iat - j - t I • » *. •> infjnvi; »г1ктр(т11^л| <Qpnvt^ КИТр«!ПП&ОЭ Г " й "" г*- .opnv-nr/*:a .гсл.ь к>1гг«ол8 rapH3<3HTSffe»«>fc почожеииа нт ты лодв vom c< i k«siw ;r» 4. Работа инфракрасного обогревателя 4.1. Принцип теплового излучения. Во время работы устройства нагрева отражающий экран параболического типа равномерно отражает инфракрасный свет, излучаемый устройством нагрева, на матрасик или кожу ребенка и таким образом, помогает ребенку поддерживать температуру тела. 4.2. Принцип работы электрической цепи. Напряжение постоянного тока: Подача напряжения 5 В на контролер и интегральную микросхему; подача напряжения 9 В на реле и зуммер. - 5 - --- стр. 68 --- Батарея 9 В; Обеспечивает питание тревожной сигнализации в случае прерывания основного питания. Контроллер нагрева: Состоит из интегральной микросхемы фотоэлектрической связи, оптотиристора и инфракрасной лампы мощностью 800 Вт. Тревожный сигнал: Обеспечивается одним зуммером. 4.3. Принцип регулирования температуры и вывода данных на дисплей. Внимание! Процедура изменения параметров (пользователю не следует изменять параметры без предварительной экспериментальной проверки новых установок). Изменение температуры (калибровка датчика температуры): Во время работы обогревателя в автоматическом режиме нажмите и удерживайте кнопку “УМЕНЬШЕНИЕ” до тех пор, пока на дисплее температуры не появится запись “Рхх” (первоначальная величина - Р2.0); затем отпустите кнопку. В этом состоянии пользователь может нажать на кнопку "УВЕЛИЧЕНИЕ", чтобы скорректировать отклонение показываемой на дисплее температуры кожи от температуры, полученной стандартной термометрией (диапазон изменения - ± 2°С). Примечание: Необходимо поместить головку датчика температуры кожи и стандартный термометр в условия одной и той же температурой окружающей среды (36-37°С); затем следует достичь стабилизации, выяснить отклонение и исправить его. После завершения описанной выше коррекции температуры нажмите на кнопку “ УМЕНЬШЕНИЕ ”: теперь на дисплее температуры не появится запись “Uxx” (первоначальная величина - U1.0). В этом состоянии можно изменить температуру, при которой будет появляться тревожный сигнал превышения температуры (диапазон изменения - ± 1°С). После завершения описанной выше операции нажмите на кнопку “ УМЕНЬШЕНИЕ”; обогреватель вернется в свое нормальное рабочее состояние. 5. Панель управления — кнопка “РЕЖИМ”. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 После запуска обогреватель переходит в состояние ручной режим. В этом состоянии нажмите на кнопку РЕЖИМ - обогреватель переключится на автоматический режим; снова нажмите на кнопку РЕЖИМ - обогреватель переключится на ручной режим. кнопка “ЗАДАТЬ ТЕМП.’ - - Эта кнопка используется для установки температуры. - 6 - --- стр. 69 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 — кнопка “УВЕЛИЧЕНИЕ УМЕНЬШЕНИЕ”. Эта кнопка используются с целью установки контрольной температуры (при работе в автоматическом режиме) или с целью установки электропитания устройства нагрева (при работе в ручном режиме). “NIKSY* СКРЫТАЯ РЕАНИМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ,М «в«гь; ТРЕВОЖНЫЕ СИГНАЛЫ ГНЕЗДО ДАТЧИКА B W © О — кнопка “ВЫКЛЮЧЕНИЕ ТРЕВОЖНОГО СИГНАЛА”. Нажатие на данную кнопку при световом и звуковом тревожном сигнале, связанном с отклонением температуры или отказом датчика, выключает звуковой сигнал. — кнопка “СБРОС” тревожного сигнала отказа. Нажатие на данную кнопку приводит к сбросу тревожного сигнала отказа и возврату к режиму предварительного нагрева. ГНЕЗДО ДАТЧИКА О гнездо для подключения датчика температуры. -7 - --- стр. 79 --- 13. Гарантии изготовителя Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня ввода системы в эксплуатацию, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных в настоящем руководстве по эксплуатации. Гарантийный срок хранения - 6 месяцев. В случае отсутствия в руководстве по эксплуатации отметки о вводе устройства в эксплуатацию гарантийный срок исчисляется от даты выпуска системы, но не более 18 месяцев. 14. Требования к охране окружающей среды Общие требования (положения) Соблюдение требований, рекомендаций, регламентов в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных федеративными законами, техническими регламентами и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации. Основной документ, определяющий и регулирующий природоохранительную деятельность в Российской Федерации: Закон “Об охране окружающей природной среды”. Другие документы: Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 (Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Часть 1 статья 49 (Дано определение понятие «медицинскиеотходы») СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». ГОСТ Р 51609-2000, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 31508-2012, ГОСТ Р 2004, ГОСТ Р 53022.2-2008 ч. 1, ГОСТ Р 52905-2007 Соблюдение требований, рекомендаций в целях обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных Европейским Союзом (Международной организацией по стандартизации, ИСО ) Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 - 17 - --- стр. 80 --- Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 15. Символы Символ Описание А Это обозначение на оборудовании означает, что для гарантии безопасной работы следует обратиться к инструкциям по эксплуатации. О Следуйте инструкциям по эксплуатации. Этот символ указывает на необходимость обращения к данному руководству для получения дополнительной информации. _____ С € Данное изделие соответствует требованиям Директивы Совета 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам при наличии на нем такой маркировки соответствия СЕ. ________________ Аббревиатура ЕАС расшифровывается как евразийское соответствие; изделия, снабженные такой маркировкой, прошли все процедуры оценки соответствия (согласования), предусмотренные техническими регламентами Таможенного союза, и отвечают требованиям всех применимых к ним технических регламентов Таможенного союза. Номер для заказа SN Серийный номер С./'Л Дата производства Производитель I Температурный режим Не утилизируйте данный продукт вместе с несортированным бытовым мусором. Утилизируйте данный продукт в соответствии с требованиями местного действуюш,его законодательства. - 18 - --- стр. 81 --- 16. Уполномоченный представитель производителя: ООО "Медтехпром" Адрес; г. Москва, 111123, ул. 1-я Владимирская, д. 12А Тел;+7 (495)971 78 47 Изготовитель: Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co, Ltd. КНР. Система реанимационная открытая для новорожденных, модель: BN-100 - 19 -