Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00410 | TenderMatch

Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00410 от 11.10.2007 · класс риска 2а

Производитель: "Медок Лтд." (Израиль)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Предисловие
Данное руководство пользователя Нейросенсорного Анализатора TSA II с Опцией VSA-  
3000 содержит всю необходимую информацию для инсталляции, настройки и работы с 
системой TSA II с опцией VSA. Начинающему пользователю мы рекомендуем тщательно 
изучить данное Руководство перед тем как приступать к работе с системой.
Данное Руководство состоит из следующих разделов:
Глава 1 : Введение в Количественное Сенсорное Тестирование (QST)
Глава 2: Выполнение теста
Глава 3: Вызов данных пациента
Глава 4: Управление директориями и файлами


--- стр. 3 ---
1 . Введение
1.1 Медицинские основы метода 
Система:
TSA II -  компьютерное устройство, предназначенное для количественной оценки 
дисфункции тонких волокон как в клинических, так и в исследовательских целях. 
Устройство позволяет измерять пороги чувствительности тепла, холода, тепловой и 
Х О Л О Д О В О Й  боли. Исследование вибрационной чувствительности является 
опциональным и позволяет количественно оценивать дисфункцию толстых волокон. 
Оно дополняет температурное исследование и в сочетании с ним обеспечивает 
большую полноту теста.
При поражениях периферической нервной системы пороги температурной и 
вибрационной чувствительности отличаются от нормального диапазона значений. 
Исследование температурной и вибрационной чувствительности позволяет 
осуществлять более раннюю диагностику и соответственно назначать более ранее 
лечение, чем какой либо другой из существующих диагностических методов.
Медицинские основы метода:
Периферические нервы состоят из волокон различного диаметра. Тонкие волокна, 
функция которых оценивается Термоанализатором, осуществляют проведение чувства 
тепла, холода и боли, толстые волокна, функция которых оценивается 
Виброанализатором, осуществляют проведение чувства прикосновения, мягкого 
давления и суставно-мышечное чувство.
Исследование температурной чувствительности измеряет пороги тепловой, Холодовой 
чувствительности, тепловой и Холодовой боли, а затем сравнивает их со значениями, 
полученными на группе здоровых людей, соответствующего возраста. Отклонение 
полученных результатов от нормативного диапазона может указывать на поражение 
периферических нервов. Исследование вибрационной чувствительности осуществляет 
такой же тип измерений.
Принципы работы системы:
Для исследования температурной чувствительности используется небольшое 
устройство, называемое Терм од (Thermode) и которое прикладывают к участку кожи 
пациента. Это устройство обладает способностью нагревать или охлаждать участок 
кожи. Технически Термод основан на элементах Пелтье. Он состоит из 
полупрводниковых соединений, вырабатывающих температурные градиенты между 
верхней и нижней пластинами стимулятора, по мере пропускания через них 
электрического тока.
Обычно вначале определяется темература адаптации между 30 и 32“  С (после 
экспозиции в течении нескольких секунд субъект не ощущает ни тепла ни холода).
Для измерения порогов, устройство подает количественно измеренный температурный 
стимул. Ответ пациента в виде простого нажатия кнопки записывается компьютером и 
завершает каждую фазу исследования. В конце генерируется печатный отчет с 
результатами теста.


--- стр. 4 ---
Опция вибронализатора позволяет измерять пороги вибрационного стимула между 
значениями от 0,1 до 130 микрон/секунду. Данный метод использует два типа 
стимулов: стимул, увеличивающийся по интенсивности до полявления ощущения и 
стимул, уменьшающийся по интенсивности до исчезновения ощущения.
Соостветсвующий поставленной задаче метод и программа его реализации могут быть 
выбраны в доступных опциях меню. Обратитесь к разделу “Обзор методов 
определения порогов”
Устройство TSA II измеряет пороги для следующих четырех субмодальностей:
• Тепловая чувствительность (WS), обычно 1-2°С выше температуры адаптации. 
Этот вид чувствительности проводится по волокнам С типа.
• Холодовая чувствительность (CS), близкое значение ниже температуры  
адаптации, проводится по волокнам А-дельта типа.
• Тепловая боль (HP), порого выше 45°С, в большей степени проводится по  
волокнам С типа, с некторым участием волокон А-дельта типа.
• Холодовая боль (СР), наиболее вариабельный и трудно определяемый  
показатель, около Ю'С. Проводится комбинацией волокон С и А-дельта типа.
Для того чтобы получить больше информации об исследовании температурной 
чувствительности обратитесь к следующим источникам:
Yamitsky, D. and C.J. Fowler. 1995.
Quantitative sensory testing. Clinical Neurophysiology, 253-270,.  London: Butterworth.
Claus, D., M.J. Hilz and B. Neundorfer. 1990.
Thermal discrimination thresholds: a comparison of different methods.
Acta Neurol. Scand.  81:533-540,
Jamal, G.A., S. Hansen, A.I. Weir and J.P. Ballantyne. 1985.
An improved automated method for the measurement of thermal thresholds. 1. normal 
subjects. JNeurology Neurosurgery Psychiatry  48:354-360.
Dyck, P.J., J. Kames, P.C. O’Brien, et. al. 1984.
Detection thresholds of cutaneous sensation in humans. In Peripheral Neuropathy,  ed.
Dyck, P.J., P.K, Thomas, E.H. Lambert and R. Bunge, 1103-1138. Philadelphia: W.B.
Saunders.


--- стр. 5 ---
1.2 Обзор методов определения порогов
Определение сенсорных порогов зависит от субъективного получения данных. Для 
того чтобы мимнимизировать субъективную вариабельность и получать как можно 
более объективные результаты, было предложено несколько алгоритмов измерения 
порогов.
М ет оды , и с п о л ь зу ю щ и е  вр ем я р е а к ц и и , из которых наиболее важным является 
м ет о д  Г р а н и ц  (L im its), представляющий собой стимуляцию с меняющейся 
интенсивностью, которая останавливается субъектом при достижении требуемого 
ощущения.
М ет о д ы  п о с т о я н н о й  с т и м у л я ц и и  (C onstant stim u li) состоит из серий стимулов, 
заранее заданной интенсивности. Субъекта инструктируют отвечать на каждый стимул 
пост фактум по его завершении. Интенсиновтсь последующего стимула определяется 
ответом испытуемого, в зависмости от используемого в тесте алгоритма.
Рис. 1  Методы определения порогов


--- стр. 6 ---
1.Э  Методы, использующие время реакции
1.3.1 Метод Границ (Limits)
В методе Границ (Limits), стимуляция увеличивается по интенсивности до тех пор 
пока не появляется ощущение, в момент которого стимуляция останавливается 
испытуемым. Температура Термода сразу же возвращается к значению адаптации, 
подготавливаясь к следующему стимулу. Подается несколько стимулов и определеятся 
среднее значение порога. Как правило, для определения порога достаточно четырех 
стимулов. В данном измерении учитывется погрешность врмени реакции 
(определяемое как промежуток времени между моментом подачи достаточного 
количества энергии в точку стимуляции, чтобы вызвать ощущение, и моментом 
достижения информацией мозга а также время для того чтобы посланный мозгом 
сигнал дошел до руки, нажимающей кнопку остановки стимула). Эта погрешность 
невелика при использовании низкой частоты изменения температуры. Метод Границ 
(Limits) используется чаще всего так как его провдение занимает наиболее короткое 
время и его можно использовать для измерения болевых порогов, в дополнение к 
исследованию неболевых температурных порогов.
Использование TSA II
Могут быть поданы шесть кластеров стимулов, до шести стимулов в каждом кластере 
(максимально до 72 стимулов в тесте). Все стимулы в пределах кластера должны иметь 
одинаковые параметры, и в каждом кластере могут быть заданы свои параметры 
стимуляции:
• Четыре модальности чувствительности:
о Холодовая чувствительность (CS)  
о Тепловая чувствительность (WS)  
о Тепловая боль (HP)
о Холодовая боль (СР)
• Скорость изменения температуры, от 0,3 °С/сек. до 4,0 °С/сек.
• До 6 стимулов в каждом кластере
• Интервал между стимулами, отсчет от окончания стимула до начала  
следующего
• Выбор автоматического управления всем тестом или запуск каждого стимула  
вручную
• Опция звука, при включении (ON) в начале каждого стимула подается  
звуковой сигнал, при выключении (OFF) звуковой сигнал отсутствует


--- стр. 7 ---
Опция рандомизации позволяет подавать стимулы с двух разных кластеров. 
Подача может осуществляться с Тепловой (WS) и Холодовой Чувствительности 
(CS) или с Холодовой (СР) и Тепловой Боли (HP) (в этом случае пороги 
чувствительности и боли не пересекаются). В этом случае обследуемого просят 
определить вид чувствительности после того как он определит порог.
Модальность
Средний порог 
Варианта, отражающая 
воспроизводимость между 
модальностями
Температура
адаптации
Г рафик теста в 
реальном времени
Температура
порога
Cold S e n . 
2.0
^ Av9. 30.0 
■ f. V*f: 0 .1
S0.0-
32.0 =  'у  ' в' и..у
29.9 
30.6 
~  29.9
29.6
M ann So t* . 
D  2.3 ▲ v9; 34.3 
V ac: 0 .1
C old Pam  
D  1 6 .1  Av9: 1 5 .9  
Vac 0.2
1..1..
34.2
34.6
33.8
34.5
1 5 .3
1 6  51 5 .6
1 6 .1
Hot Pain 
D  1 1 .8  
Av9; 43.8 
Vat: 0.0
43.8
43.544.0
43.7
Подсказка
Рис. 1-2: Пример метода Границ (Limits)
Как правило, для каждой модальности достаточно четырех стимулов 
Время реакции увеличивается при высокой скорости изменения температуры 
Рекомендуется проводить короткий тренировочный тест перед началом исследования 
Часто ранним проявлением невропатии является нарушение качественной 
интерпретации чувствительности, нередко низкотемпературные стимулы 
интерпретируются как теплые. Рандомизация низко и высокотемпературных стимулов 
помогает пациенту лучше распознать тип стимула, дополняя определение порога и 
помогая лучше оценить состояние чувствительности.


--- стр. 11 ---
1.4.2 Метод приближенных значений (Staircase)
В методе Приближенных значений (Staircase) определяются три размера шага. Вначале 
используется наибольший шаг до достижения первого ответа YES. Затем стимулы 
уменьшаются промежуточными шагами до достижения ответа N0. Следующие 
стимулы увеличиваются или уменьшаются с наименьшим шагом. Направление 
изменения определяется в зависимости от ответа: увеличение после N 0, уменьшение 
после YES. Для завершения теста требуется четыре отрицательных ответа при поиске 
с наименьшим шагом. Порог определяется как среднее из результатов, полученных на 
фазе точного поиска с наименьшим шагом.
В данном примере Холодовой Чувствительности (CS) размеры шагов 2°С, 1°С и 0,2°С.
Thresholds: 28.4
50.0-Е-
32.0 = I I  I I I I I I I  Г Г
и 1  1  1  1  1  1  1  1  t 1
29.0П 28.4П
26.0U 28.1v
27.0у 28.4у
28.0V 28.7п
29.0П 28.4у
28.7?» 28.71»
Рис. 1-4: Пример -  Температурный метод Приближенных значений (Staircase)


--- стр. 12 ---
1.5 Метод Сверхпорога (Suprathreshold)
Данный метод используется только для Температурного тестирования. Используется 
подача последовательности стимулов, интенсивность которых превышает сенсорный а 
иногда даже болевой порог исследуемой модальности. Данный метод может быть 
использован как для оценки болевой так и безболевой чувствительности. Оценка 
количества полученного ощущения дается по каждому стимулу и из полученных данных 
выводится взаимоотношение между стимулом и ответом.
Интенсивность может изменяться по значению достигаемой температуры, скорости 
изменения температуры или по длительности стимула. Оценка выраженности ощущения 
может проводится по простой номинальной, порядковой шкале или шкале соотношений. 
Как правило, данное приложение используется для оценки боли. Нередко отмечается, что 
в ситуациях болевых синдромов собственно порог восприятия боли не изменяется, но 
часто нарушается восприятие болевых стимулов надпорогового уровня.
1.6 Основные замечания по выбору метода
Метод Границ (Limits) не занимает много времени, используется для оценки как 
чувствительности так и боли, и легко выполняем обследуемым. Основным недостатком 
является артефакт времени реакции, результатом чего становится увеличение 
измеренного порога и эффект обучения, который приводит к разбросу результатов между 
первой и второй реализацией исследования. Несмотря на это, данный метод наиболее 
распространен, так как артефакт можно минимизировать, используя более низкую 
скорость изменения температуры. Кроме того, в одинаковых условиях проведения теста, 
артефакты будут близкими по значению по каждому измерению обычно не снижает 
чувствительность исследования.
Методы Постоянной стимуляции (Constant stimuli) не имеют этого артефакта, но 
проведение теста занимает большее время. Метод с использованием парадигма 
Усиленного выбора (forced choice) занимает в шесть раз больше времени чем метод 
Границ. В общем, пороги, измеренные с помощью методов постоянной стимуляции 
имеют меньшие абсолютные значения, однако есть ограниченные данные, что они более 
чувствительны для выявления патологии. Следующим недостатком методов постоянной 
стимуляции является их неэффективность в определении болевых порогов, так как 
требуется подача слишком большого количества стимулов для определения порога, что 
приводит к  нежелательной боли у пациентов и  к  возможному влиянию на 
чувствительность кожи для последующих измерений.


--- стр. 13 ---
2 Выполнение теста
Данная глава содержит общие инструкции Пользователю как использовать программу 
TSA II и как проводить исследование. Она включает инструкции по релаксации пациента, 
настройке теста и процедуре и описывает опции меню После Теста (Post Test menu).
2.1. Главный Экран и опции
Главный Экран WinTSA, показанный ниже, выводится каждый раз при входе в 
программу. Две из трех кнопок опций в центре Test (Тест) и Set Program (Настройка 
программы), дублируются в  верхней части экрана. Щелчок на центральную или верхнюю 
кнопку приводит к одному и тому же результату. Кнопка опции Retrieve (Просмотр 
данных) не продублирована.
Экран разделен на четыре основных части:
• Кнопки прямого доступа к  опциям и функциям программы
• Отображение статуса
• Суммарная информация теста
• Строка статуса помощи
WinTSA 5.19 - Theimai mode
L -» c T 4
^  ■
Main Mode 1 Test Patient Pij)aiam Utllltv CO VAS
T c F ip . 0 2 . C  
W a ie f:2 0 .6  
S t« J S :O u to f
D i f e c t o f y ;P a te n t: M e t h c d :P r o g r a m : S i t e ;D e v i c e :  L a r g e  t h e m n o d e
li'
F1^
I
Peiform a te$t. m e d o c
RelriBve
^^вНРтдши^
Reliieve patieni data
4 1'»  j< r - '
Scl lest piuyiani*.
N e u r o S e m o r y
A n a l y s e r
i -
Mi
M .  ..
Medoc - Advanced Medical Systems 
U S  Tot. 952 835 2595 
International Tel 972-4-9830751 
E  Moil: mcdoc_il0nolvi»i<in.nrf.il { • 
Webske; twrw.nedoc-wd).com
For HeIp,^o«ition cursor on a iiuUon
Puc.3-1: Главный Экран TSAII


--- стр. 18 ---
5 . Щ е л к н и т е  н а  к н о п к у  C o n t i n u e . П о я в и т с я  с л е д у ю щ и й  э к р а н .
;j|W in T S A  5 .1 9  -  T h e rm a l m o d e R[iE3|
5 © T r m p . 3 2 . 0  !W a t e r :  1 3 . 8
M a in T e s tfahent P r^ g ia ro C O V A S. . .  Лзл .  .1D i t e c t o t y :  \\/o r k  C o m p  P a te n t: J O H N  S M I T H
M e t h o d :  L i m i t ;  P r o g r a m :  L I M I T S - 1
S i t e :  N o t  s e le c te dD e v i c e :  L a r g e  th e r m o d e
1
.............t  r —  ........ T
Рю»»; S  » STOP TEST ВАП * START/STOP TAB = WRONG SENSATION
Puc. 3-4: Экран Теста
2.4.3 Проведение теста
1. Прикрепите Термод к  пациенту
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!  Не используйте геля или электропроводной пасты для 
обеспечения контакта Термода с кожей пациента.
• Разместите Термод на область исследования таким образом чтобы  
обеспечить наилучщий контакт металлической поверхности с кожей и 
закрепите его с помощью крепежной ленты.
• Рекомендуется вначале обернуть область лентой а затем подтянуть ленту  
еще на 2 см.
Для опции VSA:
а. Крепление кисти/стопы -  данное устройство состоит из двух частей:
i. Устройство для помещения кисти для измерения порога
ii. Устройство для помещения стопы для измерения порога. Пальцы  
пациента должны быть помещены на вибротестер, удостоверивщись, 
что щтырек не проваливается в отверстие и, что палец помещен 
непосредственно над штырем.


--- стр. 19 ---
b. Вибротестрование вручную В этом случае штырек вибротестера
прикладывается к  исследуемой области тела. Держите вибротестер таким 
образом чтобы его вес (350 грамм) оказывал естественное давление на 
штырек.
2. Для того чтобы просмотреть информацию по инструктажу пациенту щелкните на 
кнопку Instruction.  Появится следующий экран:
jijUPatieni inslruclion Irnm file UMI fS.RI F 1 Ш
For M ethod o f Lim its / C old S«nsation[
The device attached to Your hand^o&j'dhec s ie will era dually cool dov'^n. We 'Aish to 
determine if you can delect these tempeiatures at levels oppiopriale fui yuuf cage T 1  le test 
involves lai/veting the ten^iperature in ttiis prntie (ttiermmie] from a neutral or baseline 
temperature Keep your finger on eitn^r of the глю hiiTtnns 50 you can re<;pnnfl quickly At the 
moment you feel a change tcwarcis coolness, imn^iedlately press either buton [NOTE TO 
TESTER point to the appropnate buttons]. It is impo'iant that you press the buton at the 
absolute first m onent you detect the temperature change Please stay alert and ccnccntrate 
throughout the- test Do not press the button until you are confident that you have felt a 
cold/cGol stimulus. Pressing the button 'A ill turn the thermdl device uff. We w ill i  epe^at the 
procedure several tinnes to obtain consistent readings
For Method of Limits /X'Vami S«n«ation
"TTie device attached to your Ьзп(ИооШЬег site v 'v iI !  gradually heat up We v^^ish to detemine if 
you can detect these temperatures at levels appropriate for your aqe. The test involves 
increasing the temperature in this probe (thermode) f'om a neutral or baseline temperature.
Keep your finger on either of the tv'/o buttons so you can respond quickly. At tlie moment you ^
I
Save cliang95 Exit |
Puc. 3-5: Инструктаж: пациенту
3. Найдите инструкции для каждого теста и проинформируйте пациента как 
реагировать на стимулы. Данные инструкции могут быть также отредактированы и 
сохранены путем щелчка на кнопку Save Changes,  За более подробной  
инофрмацией обратитесь к разделу 3.5. Для того чтобы закрыть окно и врнуться к 
тесту щелкните Exit.
4. Начните исследование щелкнув на кнопку Run  или нажав пробел. Останавливайте 
исследование нажимая клавишу S и заново запускайте нажимая пробел. Подробные 
объяснения по запуску, остановке и перезапуске исследования, просмотре 
параметров теста, изложены в секции 3.6.
5. Если по завершению теста вы удовлетворены его результатами, вы  можете 
сохранить их щелкнув на кнопку Save.
6. Для входа в меню Post Test (послетестовое меню) щелкните Continue,  после чего 
появятся следующие опции:
• Return to Main Screen (Возврат в Главный Экран)
• Repeat Test (Повтор Теста)
• Return to Site Selection (Возврат к  выбору области исследования)
• Return to Method Selection (Возврат к  выбору метода исследования)
7. После завершения исследования, прочистите контактную поверхность Термода


--- стр. 20 ---
(или контактную поверхность вибротестера) ваткой, смоченной небольшим количеством 
спирта. Не погружайте Термод ни в какие жидкости. Чистите его ТОЛЬКО спиртом. 
Примечание: Если используется интра-оральный или интравагинальный датчики 
Термода обратитесь за специальными интсрукциями по их дезинфекции и очистке.


--- стр. 22 ---
Реально подаваемые стимулы отображаются красными (возрастающие) или синими
(уменьшающиеся) столбиками.
a. Для увеличивающейся модальности (UP): Проинструктируйте пациента нажимать 
кнопку Модуля Реакции Пациента как только он или она почувствует вибрацию. 
Вибрация немедленно прекратится и после короткого периода времени будет подан 
следующий стимул.
b. Для уменьшающейся модальности (DN): Проинструктируйте пациента нажимать 
кнопку Модуля Реакции Пациента как только прекратится ощущение вибрации. Затем 
после короткого периода времени снова начнется стимуляция. Следующий стимул не 
будет начианться со стартового уровня, а сразу с уровня при котором вибрация всегда 
ощутима пациентом.
2.5.2 Метод Levels (Уровни)
a. Проинструктируйте обращать тщательное вниамние к  ощущениям и после подачи 
стимула отвечать было ли ощущение нажимая кнопки Модуля Реакции Пациента, 
левую кнопку для положительного ответа YES, правую для отрицательного N0.
b. Вы можете также самостоятельно вводить ответы с клавиатуры нажимая клавищу Y 
для YES и клавишу N для N0.
c. В любой момент вы можете поставить тест на паузу нажав клавишу S. Затем вы 
можете повторить последнюю стимуляцию нажав левую клавишу со стрелкой для 
возврата на предыдущую фазу и нажав пробел для возобновления теста.
d. Тест завершается при соответствии ответов пациента требованиям алгоритма 
определения порога. Раньше этого тест завершить нельзя.
2.5.3 Метод Staircase (Приближенных значений)
a. Проинструктируйте обращать тщательное вниамние к ощущениям и после подачи 
стимула отвечать было ли ощущение нажимая кнопки Модуля Реакции Пациента, 
левую кнопку для положительного ответа YES, правую для отрицательного N0.
b. Вы можете также самостоятельно вводить ответы с клавиатуры нажимая клавишу Y 
для YES и клавищу N для N0.
c. В любой момент вы можете поставить тест на паузу нажав клавишу S. Затем вы 
можете повторить последнюю стимуляцию нажав левую клавишу со стрелкой для 
возврата на предыдущую фазу и нажав пробел для возобновления теста.
d. Тест завершается при соответствии ответов пациента требованиям алгоритма 
определения порога. Раньше этого тест завершить нельзя.
Для опции VSA:


--- стр. 23 ---
2.5.4 Метод Suprathreshold *(Сверхпорог)
a. Данный метод не позволяет определять порог, скорее он определяет степень  
выраженности ощущуения. Проинструктируйте пациента об оценочной шкале 
степени выраженности. Также должны быть ииспользованы соответсвующие 
референтные значения.
b. Начните тест. После завершения каждого стимула, попросите пациента оценить его 
степень присвоив номер от 1  до 99 (1= нет болевых ощущений, 99=наиболее 
интенсивные болевые ощущения, которые можно представить).
c. Вводите номер с помощью клавиатуры и нажитмайте ОК для его записи.
^ПРИМЕЧАНИЕ: Данный метод работает только в режиме Термоанализатора. 
Рекомендуется использовать этот метод только при полном понимании цели его 
использования.
3.5.5 Метод исследования вручную (Manual)
Данная опция теста позволяет подавать одиночный стимул. Процедура только одна, в 
которой вы определяете параметры непосредственно перед проведением теста. Затем вы 
может изменить параметры сразу после теста. Результаты теста, выполненного вручную 
не могут быть сохранены или распечатаны.
Данный метод имеет две основные области применения:
• Исследовтельские: для разработки и тестирования стимулов для методов Limits и 
Suprathreshold.
• Клинические: для тестирования пациента специфическим стимулом.
Для проведения теста
1. Определите параметры теста:
2. Начните тест. Изменение температуры (или амплитуды вибрации) и длительность 
стимула выводится на экране.
3. Проинструктируйте пациента нажимать кнопку Модуля Реакции Пациента при 
ощущении стимула или боли.
4. Щелкните Start  для перезапуска теста.


--- стр. 24 ---
2.6. Клавиши и функции работы в режиме теста
Для Запуска теста: Нажмите пробел или щелкните на кнопку Run.
Для Остановки теста: Для тестов Limits (Границы) и Suprathreshold (Сверхпорог): 
нажмите S или щелкните Stop.
Для тестов Levels (Уровни) и Staircase (Приближенных значений): нажмите пробел или 
клавишу Y.
Для возврата на (или пропуска) любую фазу теста
1. Остановите тест
2. Передвиньте курсор на фазу теста, на которой вы хотите провести исследование 
(вперед или назад) и щелкните левой кнопкой мыши.
3. Нажмите пробел для перезапуска теста. Тест будет запущен с выбранной фазы до 
конца либо до того как вы повторно нажмете S.
Для того чтобы просмотреть параметры теста
Во время проведения теста, вы можете останавливать исследование и просматривать 
параметры теста, сделав следующее:
1. Остановите тест, нажав клавишу S
2. Щелкните Edit  для того чтобы просмотреть параметры теста
3. Нажмите ОК чтобы вернуться в режим теста
Для того чтобы сохранить результаты теста
Вы можете сохранять результаты теста в файле пациента для того чтобы можно было 
отслеживать изменения в динамике спустя какое-то время. Также рекомендуется 
сохранять короткое суммарное заключение по каждому тесту.
1. После завершения теста щелкните на кнопку Save.
2. Появится Post Test меню (меню После Теста). Пользователь может повторить тест или 
выйти в  меню Главного Экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 :  Результаты могут быть вызваны из памяти через меню Retrieve Patient 
History (Меню Вызова Данных Пациента) (Глава 4).
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Результаты теста Suprathreshold (Сверхпорог) могут быть сохранены, 
но графики не могут быть вызваны из памяти из-за большого количества стимулов, 
требуемых для проведения этого теста.


--- стр. 25 ---
2.7 Меню Post Test (После Теста)
Меню Post Test позволяет вам получать прямой доступ к  экранам выбора области или 
метода исследования или повторить тест.
Если вас не удовлетворяют результаты теста или у вас есть сомнения меню Post Test 
позволит вам повторить тот же тест.
Меню Post Test выводится после завершения каждого теста даже если тест не был 
выполнен полностью.
Return to main screen
Repeat test.
Return to site selection.
Return to method selection
X
Puc. 3-6: Меню Post Test (После Теста)
Для возврата в ГЛАВНЫЙ Экран
Щелкните Return to main screen  для возврата в Главный экран TSA II 
Для того чтобы ПОВТОРИТЬ тест
Щелкните Repeat Test  для прямого доступа к  последней запущенной программе теста
Для возврата к выбору ОБЛАСТИ ИССЛЕДОВАНИЯ 
Щелкните Return to Site Selection  для прямого доступа к  меню Выбора Области 
Исследования и выбрать новую область исследования для последней запущенной 
программы теста
Для возврата к выбору МЕТОДА
Щелкните Return to Method Selection  для прямого доступа к  меню Выбора Метода и 
Программы исследования


--- стр. 26 ---
3. Вызов данных пациента (Retrieve)
B e tfip v e Используйте опцию Retrieve (Вызов данных) для просмотра данных 
пациента и результатов исследования а также использования следующих функций;
• Одновременный просмотр и сравнение серий тестов пациента
• Графическое отображение усредненных результатов, полученных в  одной области 
в течение какого-то периода времени для оценки состояния пациента в динамике.
• Графическое сравнение результатов, полученных с одной области слева и справа
• Редактирование информации файла пациента, заключений, удаление  
нежелательных файлов тестов
• Распечатка всех тестов всех пациентов, обследованных в течение оперделенного  
временного периода
3.1 Карта функций Retrieve
Опция Retrieve (Вызов данных) становится доступной после щелчка кнопки Retrieve  в 
Глпавном Экране. Функции редактирования фалов пациента и работы с директориями 
(глапва 5) выводятся после нажатия кнопки Patient,  также могут быть доступны через 
опцию Retrieve.
Add (Добавить) или 
Choose (Выбрать) 
Department 
(Отделение) + Patient 
(Пациент)
• Edit (Редактировать файл 
пациента)
• Add (Добавить файл пациента)
• Delete (Удалить пациента)
JE N N I/iD .^M 5 3 7 0 3 2 7 5
!,Ю Н Н  S M IT HЗ В 4 5 2 1 4 Э  1
iLE G K A R D G S E M S rA Tосоз j
Select test (Выбрать тест) Delete test (Удалить тест)
• History, conclusions 
(Информация пациента, 
заключения)
• Parameters (Параметры)
• Print (Печать)
• Advanced Retrieve 
(Дополнительные функции 
просмотра)
Рис. 4-1 Карта функций Retrieve


--- стр. 27 ---
а. Выведение и редактирование списка тестов пациента
Опция Retrieve позволяет вам просматривать список тестов, выполненных у пациента. Вы 
можете выбирать в любом порядке любые тесты, удалять нежелательные или выводить 
нужные для просмотра.
Обратите внимание, что для температурных и вибрационных тестов используется одна и 
та же база данных. Записи пациентов, созданные в режиме Теромоанализатора доступны и 
в режиме Виброанализатора и наоборот.
Для того чтобы вывести список тестов пациента
1. Щелкните на кнопку Retrieve  в Главном Меню
2. Выберите директорию и пациента
3. Щелкните Continue.  Появится список тестов пациента.
Patient T 0St List j « j
L IK IT 3
L IK IT S
1ЛКТТ!?
LlKllS
L IK IT S
LEVELS
LEVELS
LIKTTS
L IK IT S
L IK IT S
L IK IT S
/  Ju ii/1 9 9 S , 
/J x ir./ 19P6,
/ Ju n /1 9 9 6 , 
/  Ju n /1 9 9 6 , 
/J u n / 19Э5, 
/J u ri/1 9 9 S , 
/Dec/20Q1, 
/Uec/200i. 
/D e c /2 0 0 1 , 
/D e c /2 0 0 1 ,
Time:
1 4 ;3 5 ,
14
1 1 :П4, 
I l : i a ,
ll'.ZG, 
: 18, 
1 4 :3 4 , 
1 5 :o z ,
15
IS :C 7 ,
Site:
i Sel^t all 1 Jlnselect all
С5/
с е / 
С 7 /  
С 7 / 
L I /  
L 4 / 
3 1 / 
3 1 / 
3 1 / 
3 1 /
L e f t  Ilaad P a ln a c  T h c n c r
R ig h t Hand Palraar: T henar
P ig h r Hand Pa]m=»r ТЬр г я г
L e t t  Haact P alrrat: In d e x
R iyL L  Ныла P slttiiic In d e x
R ig h t F o o t r ic u it a r  1 s t H c c a ta r s . Ifcad
P .ic h t F oot P la n t a r  1 s t Mat a t a re  . Haad
L e f t  Foot. Г 'огяп - L a t p r e  1
L e it  fo o t. 1 'c rs o -L .a te rs l
LcIU  FQ'Jt, I'c i- s a - L a tc L a l
L e f t  Foot- I 'c r o o - L a t c r s l
i
S is E s &
I
Дегеруе
•♦О
-Д а й .
fС
Mein
For Help, ppg^ion cureor on a button^
Puc. 4-2 Список тестов пациента


--- стр. 28 ---
в  в е р х н е й  п а н е л и  и н с т р у м е н т о в  д о с т у п н ы  с л е д у ю щ и е  ф у н к ц и и :
Кнопка Описание
d  05  
Pifttnit.
Кнопка Parameter позволяет пользователю редактировать текущие 
параметры теста. Данная функция должна быть использована 
только опытными пользователями или по рекомендации 
специалистов Medoc
ОM u ltiview
Кнопка Multiview позволяет выводить несоклько тестов в одном 
окне
E xpoit
Кнопка Export позволяет пользователю экспортировать/сохранять 
тест в выбранное место
Select all Кнопка Select АП позволяет пользователю выделять все тесты в 
списке пациента
Unselect all
Кнопка Unselect АП позволяет убирать выделение всех тестов в 
списке пациента


--- стр. 29 ---
в  н и ж н е й  п а н е л и  и н с т р у м е н т о в  д о с т у п н ы  с л е д у ю щ и е  ф у н к ц и и :
Кнопка Описание
✓ Кнопка Single создает отчет для одного теста. Могут быть выбраны 
несколько тестов и их результаты будут вьюдится последовательно
Pre/PosJ
Кнопка Pre/Post позволяет сравнить результаты двух тестов, 
созданных в одной программе и для одной и той же области тела
Кнопка Bilateral позволяет сравнить правую и левую сторону 
одной и той же области тела. В этом режиме могут быть выбраны 
только два теста и они должны иметь одинаковые параметры. 
Тесты должны быть выполнены для одной области слева и справа 
(Left и Right)
Jrend
Кнопка Trend позволяет пользователю просматривать тесты, 
выполненные в разное время с одной области тела. Для этой 
функции выбирайте только тесты, использующие одну программу 
для одной области тела
gemove
Кнопка Remove удаляет выбранный тест из списка тестов пациента
Кнопка Preview выводит предварительный просмотр печати
•♦о
lack
Кнопка Back позволяет пользователю вернуться на предыдущий 
экран
fс
M ain
Кнопка Main возвращает пользователя в Главный Экран
Для того чтобы УДАЛИТЬ тест из списка
Примечание: Однажды удаленный тест восстановить невозможно
1. Выведите Список Тестов Пациента в соответствие с вышеприведенными 
инструкциями
2. Одиночным щелчком мыши выберите тест(-ы) которые вы хотите удалить
3. Щелкните кнопку Remove,  После подтверждающего сообщения тест будет удален.


--- стр. 30 ---
Построение отчетов осуществляется через опцию Retrieve  программы WinTSA
3.3.1 Процесс построения отчета
В данном примере отчет построен с использованием функции Single. При использовании 
других функций отчета принцип построения один и тот же.
1. Щелкните на кнопку Retrieve  в Главном Меню
2. Щелкните на имя нужного пациента чтобы его выделить и на кнопку Continue
3. В экране Списка Тестов Пациента появится список всех тестов, выполенных у данного 
пациента. Могут быть выбраны следующие типы отчетов:
• Single -  Результаты одного теста. Выбрите один тест в списке. Для вьюда  
результатов нескольких тестов выберите нужные. Отчеты будут выведены и 
распчатаны последовательно.
• Pre/Post -  Сравнение двух тестов, выполенных в одной области и с  
использованием одной программы. Убедитесь, что тесты, выбираемые в списке 
удовлетворяют этим критериям.
• Bilateral -  Быстрое сравнение левой и правой стороны одной области тела.  
Только два теста могут быть выбраны и они должны иметь одинаковые 
параметры. Тесты должны быть выполнены для одной области слева и справа 
(Left и Right).
• Тrend - Сравнение тестов, выполненных в разное время с одной области  
тела. Для этой функции выбирайте только тесты, использующие одну 
программу для одной области тела
4. Выделите один или более тестов в  Списке Тестов Пациента
b. Построение Отчета Соматосенсорного Теста


--- стр. 31 ---
5. Щелкните на кнопку Single. Появится экран Построения Количественного 
Соматосенсорного Отчета Теста:
P a tl« n t nam «: JOHN SMITH
Ш . Number 00CD00001
R»pO (tD»t*: 1 6 -J a n -2 0 0 ?
ico-e; 585 c n ro n ic  R e n a i F  a iiu re  N e u rx jp a riy
Physician: Tnter pfry^irjan rarr.p 
Examiner; Enter rominar гэ !Г > -: 
HUtory; ThK  paitierit is К т  .тог! а з~ !л | 
'li-ilie U c. Lift!If- iiisuifi i ^1
. y
L o g o
Var 0  1
50 1)4 ~
Qft n  ?
3?o =
I i I I 1 f I I
Conclusions:
E vauatw n orine»'mal cjeter.tinn tnrpsnoW f?) «'or Cb'l.eT i lanci р з и я '' 1  hensr rp'v-p-sis' cniri sensaf'nn (С 3| t^'¥snгlln is 
rtitfin liie  iisJimalfimge, o jim  s e tb & b c n r.v s ; cfe'teclC'c U-.ieslioid iv c ie v jte d ,; jyycJlr,-e j f  С-Г'Глгг jen a u iy 
impairTiE nt. caia pain (CP) th r e 5 h > 3 d  is  .wtnin th e  n o r m a l r a n q ii h s it p a in  im I 'i r if e '.T ir ji’ i 1 5 Twstiii: re n o rn a i ra n g e
< £ л j. .- » ’ ,V i *
C o n c lu s io n st l i  story £ n d E d ii sit© E e m o v eA dd-'back
Puc. 4-3: Отчет Теста Single
Примечание: В данном примере выбрано 4 теста. Для перехода на следующий результат 
щелкайте кнопку Test. Если вы выберете кнопку Print будут распечатаны все выбранные 
тесты.
6. Заполните следующие поля:
• Physician -  Введите имя врача
• Examiner -  Введите имя лаборанта


--- стр. 33 ---
Генератор отчетов позволяет пользователю изменять внешний вид отчета и добавлять в 
него важную информацию.
В панели инструментов доступны следующие функции:
3.3.2. Функциональные клавиши построения отчета
Кнопка Описание
le s t  1/1
Кнопка Test отображает количество тестов, включенных в  отчет. 
Щелкайте на эту кнопку для того чтобы переходить на следующий 
тест
Conclusions
Кнопка Conclusion позовлет расширить поле Заключения, давая 
пользователю больше места для ввода информации.
History
Кнопка History открывает экран Информации пациента, в котором 
она можут быть отредактирована
Remarks
Кнопка Remarks выводит внизу поле для примечаний, в которое 
может быть введена дополнительная информация
Grid
Кнопка Grid позволяет переключать отчет в вид Сетки (Grid View). 
Повторное нажатие данной кнопки возвращает обычный вид 
отчета. За дополниельной информацией о данной функции 
обратитесь к  разделу “Изменение вида Сетки”
T iV
Edit site
Кнопка Edit Site открывает диалоговое окно, в котором 
пользователь может изменить область тела, на которой 
проводилось исследование.
Rennove
Кнопка Remove удалояет выбранный тест из отчета
Add/back
Кнопка Add/Back возвращает пользователя в экран Списка Тестов 
Пациента, в котором могут выбраны и включены в отчет 
дополнительные тесты. Эта кнопка также возвразщает 
пользователя в предыдущий экран
( S
Кнопка Print позволяет пользователю распечатать отчет после его 
построения
JLogo
Кнопка Logo позволяет пользователю добавлять или редактировать 
информацию об учреждении, где проводилось исследование и 
которая будет выведена на печать


--- стр. 34 ---
Поле МКБ-9 расположено в экране “Add Patient”.
Выбрав кнопку ICD-9 вы перейдете в экран, в  котором вы можете выбирать различные 
заболевания из списка МКБ-9 или добавлять в список новые нозологические формы. 
Удалять заболевания из списка МКБ-9 невозможно, можно только редактировать 
существующие.
3.4 Процессинг и анализ тестов
В экране Retrieve содержится несколько функций, которые позволяют быстро обработать 
поученные результаты и созадть предварительные заключения. Эти опции: Trend (Тренд), 
Bilateral (Билатерально) и Export (Экспорт).
Для того чтобы просмотреть Тренд (Trend) с области тела
Опция Trend позволяет вам просматривать реакции с определенной области тиела, 
полученные за определенный период времени. Выбранные тесты должны бытьь 
идентичны, т.е. иметь одинаковые параметры и должны быть получены с одной области 
тела.
Для создания отчета Trend:
3 . 3 . 3 .  I C D - 9  ( М К Б - 9 )
Trend
1. Выведите экран Списка Тестов Пациента
2. Выберите тесты, которые вы хотите сравнить и щелкните на кнопку Trend.
3. Если выбраны тесты метода Limits, выберите выведение тренда для  
тестов чувствительности или для болевых
4. Будет создан и выведен в графическом виде отчет тренда


--- стр. 35 ---
Ниже приведен пример теста левой стороны hand palmar thenar на тепловые и холодовые 
стимулы
S ITi: LSn’ H^ND P A LW A R  TH B 4A R
Outcome Trend:
5Ij o :
32.0 E
wartriSens. 33 D  
C old Sens 311
3 3.»
2S.S
<1Л  
22 £
■ t . ,  j. 'i» i4 iiii« i •  ■ ■ t >
Юлияч
l/Juli'yb fe fJ U liV b d /N lU lfe b ш м т
43.0 iW ..| M .i H '4 .8 4:|.y
;  21.0 2 0 .1 IQ .6 10.3 1 Э .1 1 0 .1 19.0
Puc. 4-5: Пример тренда чувствительности  
Для просмотра данных Pre/Post (До/После)
Данный вид отчета позволяет оценить реакцию пациента на любое проводимое лечение. 
Выбранные тесты должны бытьь идентичны, т.е. иметь одинаковые параметры и должны 
быть получены с одной области тела.
Для создания отчета Pre/Post:
1. Выведите Список Тестов Пациента
2. Выберите тесты для сравнения и щелкните на кнопку Pre/Post  
Eie/Po«l 3 Будет создан и выведен в  графическом виде отчет До/После.


--- стр. 36 ---
Н и ж е  п р и в е д е н  п р и м е р  с р а в н е н и я  р е з у л ь т а т о в  т е с т а  д о  и  п о с л е  л е ч е н и я
Sensation Sensatlun F  liri F  tin
xix *0.3;:
32.0 E Pre Post 32 9 с 3S1C pre Post
3 1 .1  с зй.е с Pre Post
/i.=D 3C
aodc 3 0  4 с
34 3 с  34.1 с
....
|гч =0 X
Ш . л - f t
Puc. 4-6: Пример результатов до и после
Pre/|>ost
Intervention
Для просмотра результатов Bilateral (Билатерально)
Левая и правая сторона одной области тела могут быть быстро сравнены для получения 
предварительного заключения. Только два теста могут быть выбраны и они должны иметь 
одинаковые параметры. Тесты должны быть выполнены с одной области с 2-х сторон 
слева и справа.
Для создания отчета Bilateral:
Bilateral
1. Выведите Список тестов Пациента
2. Выберите два теста для сравнения и щелкните на кнопку Bilateral
3. Будет создан и выведен на экран отчет билатерального сравнения.
Нижу приведен пример ответов с левой и правой заднемедиальной поверхности тсопы. 
Автоматически вычисляется точная разница, которая выводится как “Д”.


--- стр. 37 ---
Contralateral Comparison
Cold
Sensation
LEFT FOOT DORSAL MEDIAL
Tested sites:
RIGHT FOOT DORSAL MEDIAL 
Puc. 4-7: Пример Отчета билатерального сравнения