Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЛН» М.О., г.М ы тищ и, ул.Пограничная 8/2-4, ИНН 5029125467, КПП 502901001, ОГРН1095029003057,р/с 40702810840260003415 в М ытищ инсиом отделении №7810 Сбербанка России, н/с 30101810400000000225, ВИН 044525225 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. «Пробки резиновые для укупорки лекарственных препаратов » производства: Stomil Sanok S.A., Польша Пробки предназначены для использования в фармацевтической промьппленности для укупоривания флаконов с различными лекарственными препаратами: антибиотиками, инсулинами, инфузионными и трансфузионными растворами, препаратами для лиофилизации. крови и препаратами на ее основе. Пробки изготавливаются из резиновых смесей на основе бромбутилового и хлорбутилового каучука. П о д го т о в к а и п р а в и л а р аб о ты : - вынимание изделий в предохранительных пакетах синего цвета из картонных коробок должно происходить в грязной зоне; -вынимание пакетов TYVEK-HDPE или пакетов LUPOLEN-LDPE из синего предохранительного пакета должно происходить в зоне с контролируемой чистотой; -если пробка резиновая упакована в пакеты TYVEK-HDPE с индикатором стерилизации, то её стерилизуют и передают в чистую зону для укупорки флаконов, а если изделия упакованы в пакеты LUPOLEN-LDPE, то они вводятся в чистую зону через шлюз подачи, который отделяет зоны чистоты друг от друга, или же используется стерилизатор, как зона подачи, без стерилизации; - вскрытие пакетов TYVEK-HDPE или LUPOLEN-LDPE надо производить в чистой зоне (помещения класса А). Разрезают пакеты стерильными ножницами - сначала надрезают оба слоя пакета на 10-20мм, а дальше одним движением разрезают до конца. Отрезанную часть пакета необходимо отложить легким движением так, чтобы возможные загрязнения из внешней поверхности пакета и разреза не попали внутрь; -во время высыпания изделий из пакетов в засыпную воронку вибратора надо придерживать разрезанный пакет над воронкой таким образом, чтобы внешняя поверхность пакета не касалась внутренней поверхности засыпной воронки; -необходимо внедрить план санитарно-гигиенических мероприятий для засыпной воронки вибратора, транспортных желобков, хватательного устройства пробки и укупоривающего бутылку пробкой устройства. Ежедневно, в начале каждой рабочей смены (каждые 8 часов) производить мойку и дезинфекцию воронки при помощи соответствующих средств --- стр. 2 --- и безпьшевой салфетки, а затем удалить остаток воды и возможные остатки механических загрязнений при помощи моющего пылесоса с вьггяжкой воздуха за пределы чистой зоны. Все поверхности, имеющие непосредственный контакт с изделиями, обрабатываются 70% этиловым спиртом. Пробки резиновые для укупорки лекарственных препаратов должны храниться в чистых, сухих помещениях, защищённых от воздействия прямых солнечных лучей, атмосферных явлений. Срок годности изделий - 5 лет. Г енеральный директор Фельдман Д.А.