Клапан сердечный Mitroflow с держателем, измерителем и ротатором — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- VI. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И 1 . Наклейка-пломба на внешней коробке указывает на целостность упаковки. После извлечения контейнера из внешней упаковки убедитесь, что пломба и контейнеры не повреждены. Если хотя бы одна пломба повреждена или отсутствует, НЕ используйте имплантат. 2. Если срок годности протеза истек, перед использованием его следует перестерилизовать. Не следует перестерилизовывать протез более одного раза. V II. С Т Е Р И Л И ЗА Ц И Я Стерилизация клапана Mitroflow производится обработки глутаральдегидом. Протез поставляется готовым к использованию. Сайзеры и держатели поставляются НЕ СТЕРИЛЬНЫМИ и должны быть вымыты и простерилизованы перед употреблением. V III. П О Д Г О Т О В К А К И М П Л А Н Т А Ц И И Медицинская сестра (Санитарка): 1 . Извлечь стерильный контейнер из внешней упаковки. Следует убедиться, что размер, тип и серийный номер протеза, указанные на внутреннем контейнере, совпадают с инфор-мацией на внешней упаковке. Придерживая стерильный контейнер, осторожно снимите крышку, соблюдая принципы асептики. Внесите размер и серийный номер протеза в операционный журнал и/или карточку пациента. Полная информация о протезе содер-жится на специальной наклейке, расположенной на крышке стерильного контейнера. 2. ВНИМАНИЕ: Перед тем, как открыть контейнер следует убедиться, что протез прикреплен к держателю; в противном случае следует вернуть не распакованный протез в компанию ATS. НЕ предпринимать попытки самостоятельно прикрепить протез к держателю. 3. ВНИМАНИЕ: Регистрационная карта протеза прикреплена ко дну контейнера. Заполнить форму и вернуть ее в компанию Sorin Group Canada Inc., Mitroflow Division, Канада. К регистрационной форме прилагаются специаль-ные наклейки с информацией о протезе, которые можно использовать для занесения в операционный журнал и карточку пациента. Операционная сестра/ Хирург: 1 . Просунув палец в перчатке в обрезанный угол внешнего контейнера, нужно извлечь внутренний контейнер. 2. Придерживая дно внутреннего контейнера, следует полностью снять с него крышку. 3. НЕ ДОСТАВАТЬ ПРОТЕЗ И ДЕРЖАТЕЛЬ ИЗ КОНТЕЙНЕРА не убедившись, что держатель надежно прикреплен. 4. С максимальной осторожностью следует извлечь протез и держатель из внутреннего контейнера. В Н И М А Н И Е: Остерегайться излишних соприкосновений с протезом во избежание повреждений и для минимизации возможности тромбообразования. --- стр. 3 --- IX. И Н Ф О Р М А Ц И Я Д Л Я Х И РУ РГО В Размер протеза: Полный комплект сайзеров и держателей должен быть простерилизован и готов к операции в операционной. На сайзерах с нанесенными метками (в миллиметрах) имеется специальное кольцо, позволяющее легко определять диаметр фиброзного кольца. Измерительное кольцо должно легко, с минимальным сопротивлением входить в фиброзное кольцо пациента. Не нажимайте на сайзер при измерении. Нельзя имплантировать протез большего или меньшего размера. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Если нить пропущена через держатель и манжету, ОТРЕЖИТЕ И УДАЛИТЕ ее до окончательного закрепления протеза на фиброзном кольце пациента. Техника подшивания может зависеть от предпочтений оперирующего хирурга и анатомических особенностей пациента. В медицинской литературе описано несколько методов подшивания (см. отдельный лист). После того, как все швы наложены, и протез установлен, освободите протез от держа теля. Для этого проведите скальпелем по желобу, идущему вдоль держателя и обрежьте зеленые нити, удерживающие протез. После этого нити и держатель аккуратно удаляются. В этот момент можно закрепить узлы. Длинные концы нитей должны быть отрезаны. X. У С Л О В И Я Х РА Н ЕН И Я Клапан сердечный Mitroflow хранится при температуре от +5°С до +25°С. в сухом, темном помещении. XI. С Р О К ГО Д Н О С ТИ Срок годности определен производителем на период 5 лет от даты выпуска. Производитель Sorin Group Canada Inc., M itroflow Division, Канада SORINGROUP 5005 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia, V5J 5M1, Canada AT THE HEART OF MEDICAL TECHNOLOGY Тел.: +1 604 412 5650, факс: +1 604 412 5690 --- стр. 4 ---