Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- I . С о д е р ж а н и е . Заявленные патенты: AABR, ALGO и Natus - зарегистрированные торговые марки компании Natus Medical Inc. SpeedScreen и SoftClip - торговые марки компании Natus Medical Inc. NuPrep - торговая марка DO Weaver&Co. Windows и Windows Explorer - зарегистрированные торговые марки корпорации Microsoft. Содержание данного документа является собственностью компании Natus Medical Inc. Запрещается распространение содержащейся в данном документе информации среди лиц, не являющихся клиентами компании Natus. Копирование любой части данного документа без письменного разрешения Natus строго запрещено. €> Июль 2004, Natus Medical Inc. Скринер слуха новорожденных ALG O® Ж Р уко в о д ство пользователя P/N 051145 ред. С 2 --- стр. 3 --- I . С о д е р ж а н и е . Содержание I. Назначение устройства............................................................................5 Противопоказания................................................................................................. 5 Информация по технике безопасности................................................................ 5 II. Технология скрининга ALGO.................................................................. 8 III. Скринер ALGO 3i и комплектующие к нему........................................9 IV. Навигация в пользовательском меню ............................................... 11 Описание кнопок управления.............................................................................. 11 Перемещение в меню и выбор опций.................................................................12 Ввод данных.........................................................................................................13 Использование пробела......................................................................................... 14 V. Процедура скрининга............................................................................. 15 Обзор процедуры скрининга............................................................................... 15 Шаг 1: Включение и загрузка/Предупреждения системы.................................16 Шаг 2: Главное меню............................................................................................16 Шаг 3: Выбор режима скрининга.........................................................................17 Окно «Infant Data» («Данные ребенка»).................................................................. 17 Шаг 4: Подготовка ребенка. Подключение датчиков и наушников..................18 Шаг 5: Выбор параметров скрининга................................................................. 20 Шаг 6: Начало скрининга/Проверка импедансов............................................... 21 Шаг 7: Контроль выполнения скрининга........................................................... 22 Приостановка и отмена скрининга..........................................................................23 Шаг 8: Контроль завершения скрининга............................................................ 24 Шаг 9: Снятие и утилизация датчиков и наушников .........................................25 Шаг 10: Возврат в главное меню/Обработка записи скрининга.......................25 Шаг 11: Выключение устройства........................................................................ 25 Шаг 12: Обработка кабелей до и/или после использования............................26 Режим Speed Screen............................................................................................. .26 Завершение тестирования в режиме Speed Screen...........................................27 Вы вод на печать/Экспорт в ПК записи скрининга после его завершения.....28 VI. Подготовка ребенка................................................................................30 Методы подготовки кожи.....................................................................................30 Краткая инструкция по подготовке кожи........................................................... .30 VII. Управление данными.............................................................................32 Функции окна «DataManagement» («Управление данными»)............................ 32 Выделение записей.............................................................................................32 Вы вод записей скрининга на печать.................................................................. 34 Вывод записи на печать сразу после скрининга..................................................... 34 Вывод на печать ВСЕХ записей............................................................................. 34 Вывод на печать ВЫДЕЛЕННЫХ записей.............................................................. 34 Экспорт данных в ПК........................................................................................... 35 Удаление записей................................................................................................35 Автоматическое удаление записи.......................................................................... 35 Удаление записей вручную.................................................................................... 36 Удаление ВЫДЕЛЕННЫХ записей......................................................................... 36 Удаление ВСЕХ записей........................................................................................ 37 Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. 3 Р уко в о д ств о пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 4 --- V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е........................................................................ 3 8 О п и са ни е ком понентов с и с т е м ы .......................................................................... 38 П ерво е вклю чение и подготовка устр о й ства к р а б о т е ......................................40 Н а с т р о й к и .................................................................................................................43 П роверка о б о р у д о в а н и я ........................................................................................ 43 Технический контроль с помощью A LG O Check K it ................................................. 44 Проверка им п еданса.................................................................................................44 Акустическая проверка..............................................................................................45 Проверка артеф актов................................................................................................45 Н астройки п о л ь зо в а те л я ........................................................................................46 Н астрой ки а д м и н и стр а то р а ................................................................................... 47 Защ ита данных/пароли.............................................................................................. 47 И сто р и я ......................................................................................................................48 К алибровка А Т А -кабеля.......................................................................................... 48 С о о бщ ен ия си сте м ы о б истечении сро ка д е й ств и я калибровки А Т А -ка б е л я ................................................................................................................ 49 Э ксп л уатац и я и обслуж ивание аккум ул яторной батареи.................................. 50 З ар яд ка и зам ена батареи....................................................................................... 51 Зарядка батареи......................................................................................................... 51 Технические характеристики батареи........................................................................51 Замена батареи.......................................................................................................... 52 Ликвидация использованной батареи....................................................................... 53 Ч а с ы реальн ого врем ени........................................................................................ 53 Б е зо п а сн о сть и со ответстви е стан дартам ........................................................... 53 Используемы е значки безопасности..........................................................................53 Технические характеристики......................................................................................54 О бщ ая и подробная схем ы у стр о й ств а .................................................................56 Контакты Центра технической поддерж ки N at u s ................................................. 57 О б но влени е встроенного програм м ного обеспечения ......................................57 Ошибки, выявляемые при работе программы A LG O 3i D eviceSetup....................... 59 IX . У с т р а н е н и е н е и с п р а в н о с т е й ........................................................................ 6 0 С ам отести р ован и е си сте м ы при вклю чении....................................................... 60 С ам о тести р о ван и е си сте м ы перед началом скрининга..................................... 60 С п р аво ч н ая си сте м а A L G O 3 i................................................................................ .60 Навигация в справочной системе.............................................................................. 60 О бщ ая инф орм ация по устранению н еи сп р авн о стей ......................................... 61 В ы со к и й и м п ед анс....................................................................................................61 С и сте м а устранения артеф актов............................................................................63 Внеш ние ш умы........................................................................................................... 63 М иогенные помехи..................................................................................................... 64 Н еф изи ологические пом ехи................................................................................... 65 Н еп р ави л ьно е подклю чение контактов кабеля................................................... 66 У стр ан е н и е неисправностей батареи.................................................................... 67 С оо бщ ен ия о б ош ибках........................................................................................... 67 I. С о д е р ж а н и е . Скринер слуха новорожденных ALGO® 3L 4 Р уко во д ство пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 5 --- I . Назначение устройства. Скринер слуха новорожденных ALGO 3i - портативное неинвазивное устройство, предназначенное для исследования слуха новорожденных, начиная с гестационного возраста 34 недели до 6 месяцев. Скринер использует технологию AABR® компании Natus. К моменту исследования состояние ребенка должно быть удовлетворительным (готовность к выписке), во время процедуры скрининга ребенок должен спать или быть достаточно спокойным. Скринер слуха новорожденных ALGO 3i прост в обращении и не требует от пользователя интерпретации результатов и каких-либо специальных технических знаний. Чтобы правильно проводить скрининг, специалисту достаточно пройти базовый курс обучения работе с устройством. Стандартное исследование занимает не более 15 минут, и может проводиться в любом медицинском помещении (палата для новорожденных, отделение реанимации новорожденных, палата совместного пребывания матери и ребенка, сурдологический блок, поликлиника, кабинет врача и т.п.) Противопоказания Следующие состояния новорожденных являются противопоказаниями к проведению исследования с помощью скринера ALGO 3i. Гестационный возраст менее 34 недель или младенческий возраст более 6 мес. Дети, находящиеся в инкубаторах или подключенные к аппаратам ИВ Л Дети, принимающие лечение стимуляторами ЦНС Дети с желтухой или поражениями кожи Скринер предназначен для исследования слуха детей строго определенного возрастного диапазона. Ребенок должен быть достаточно здоров и готов к выписке. Однако, иногда возможно отступление от этого правила, т.к. некоторые из перечисленных симптомов могут быть связаны в том числе и с начинающейся потерей слуха. _______________________ Дети с черепно-лицевыми аномалиями, включающими нарушения строения наружного, среднего или внутреннего уха. Дети с выявленной или подозреваемой неврологической патологией________ Таких детей нельзя тестировать с помощью скринера ALGO 3i. Им требуется всестороннее медицинское, сурдологическое и неврологическое обследование, проведенное врачам и - профессионалами. Дети в возбужденном состоянии Для обеспечения достоверных результатов дождитесь, пока ребенок успокоится, и проведите скрининг. __________________ Информация по технике безопасности. В данном руководстве присутствуют два вида предупреждающих сообщений. Они имеют одинаковую силу, т.е. их соблюдение одинаково важно для безопасного и эффективного использования прибора. Тип сообщения можно узнать по первому слову, выделенному жирным шрифтом: Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Р уко в о д ств о пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 9 --- I I I . Скринер и комплектующие к нему Скринер ALGO 3i - это портативное устройство, работающее от аккумулятора. Скринер содержит ряд современных электронных компонентов, произведенных по специальной технологии Natus AABR®. Устройство имеет инфракрасный порт (IR) для передачи или вывода на печать результатов скрининга и разъем для подсоединения зарядного устройства к аккумулятору. Детали устройства. A. Ползунок включения питания B. Дисплей. C. Кнопки навигации по меню Б . Подключение кабеля наушников (АТА-порт ) Е. Подключение кабеля датчиков (предусилитель / РСА-порт) Р. Инфракрасный порт: печать, экспорт данных. С. ЭС-порт подключения питания (для зарядного устройства) Н. Крепление воЛСИр™: установка прибора на детскую кроватку или другую поверхность. Устройство использует два кабеля, подключаемых к разъемам в верхней части прибора. Кабель подключения наушников на другом конце имеет трансдьюсеры, окрашенные в разные цвета. Трансдыосер содержит динамик для генерации сигнала, микрофон для регистрации посторонних шумов и микросхему, содержащую информацию о калибровке кабеля. Кабель подключения датчиков имеет цветные зажимы для подсоединения датчиков и предусилитель для передачи сигнала на скринер ALGO 3i. Оба кабеля выпускаются двух видов, различающихся по длине - 31 дюйм (78,7 см) и 90 дюймов (228,6 см). Короткие кабели: ATA 3¡ (кабель подключения наушников) и Preamp 3i (кабель подключения датчиков). Длинные кабели: АТА 3 (кабель подключения наушников) и Preamp 3/РСА 3 (кабель подключения датчиков). Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. 9 Р уко во д ство пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 10 --- К о р о тк и е кабели: Preamp 3i (кабель датчиков) ATA 3i (кабель наушников) О с т о р о ж н о : Чтобы избежать полом ок, перед присоединением или отсоединением лю бого кабеля всегда отключайте питание. О с т о р о ж н о : Не допускайте, чтобы кабели болтались или ударялись о твердую поверхность. Повреж дение кабеля может привести к искажению результатов скрининга. Комплектующие производства Natus проверены и одобрены для использования со скринерами слуха Natus ALGO. Natus не гарантирует достоверность результатов, полученных с использованием комплектующих других производителей. Наушники Natus Датчики Natus Датчики Natus — это специальные электроды с низким импедансом ( импеданс - мера электрического сопротивления кожи ), позволяющие регистрировать СВП через кожу младенца и передавать их на скринер ALGO 3i. Датчики покрыты проводящим электрический ток клейким веществом, разработанным специально для новорожденных. Наушники Natus имеют особую форму, обеспечивающую изоляцию уха от внешнего шума и высокие акустические свойства без введения наконечника в слуховой канал. Только наушники Natus обладают необходимыми акустическими характеристиками для использования в системах скрининга ALGO. Средства для подготовки кожи, например - гель NuPrep®, удаляют с поверхности кожи в местах установки датчиков жир и омертвевшие клетки. Это позволяет снизить уровень импеданса и улучшить контакт датчиков с кожей ребенка. За более подробной информацией о комплектующих и средствах для подготовки кожи Natus обратитесь в местный авторизованный сервисный центр. Скринер слуха новорожденных ALGCf Ж . Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 10 --- стр. 11 --- IV . Н а в и г а ц и я в п о л ь з о в а т е л ь с к о м м е н ю . IV. Навигация в пользовательском меню. В данном разделе приводятся основные инструкции по работе с пользовательским программным обеспечением и введению в базу устройства данных ребенка. Подробная инструкция по проведению скрининга приведена в разделе V. Процедура скрининга с помощью ALGO 3i. Описание кнопок управления. Скринер ALGO 3i обеспечен простым графическим интерфейсом, работать с которым очень легко. Устройство имеет 6 кнопок управления. Стрелки вверх/вниз позволяют перемещаться по пользовательскому меню и выбирать нужные опции. Кнопка-джойстик позволяет перемещаться вверх, вниз, вправо, влево. Используется, в основном, для выбора символов на виртуальной клавиатуре при введении данных и паролей. Кнопка «ОК». Эта зеленая кнопка используется для подтверждения выполнения выбранной команды меню или введенных данных. Кнопка «X» позволяет отменить выполнение команды, приостановить процедуру скрининга или вернуться прямо в главное меню. Кнопка «?» используется для вызова справки и позволяет сразу попасть в раздел справки, соответствующий пункту меню, в котором находится пользователь в данный момент. Система также предусматривает возможность свободного перемещения по разделам справки с помощью клавиш навигации. Для удобства работы на экране всегда отображены подсказки, какую кнопку следует нажать для выбора, движения по меню, перехода в следующее, или возврата в предыдущее окно. Скринер слуха новорожденных ALGO® Ж Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 11 --- стр. 14 --- IV. Н а в и г а ц и я в п о л ь з о в а т е л ь с к о м м е н ю . Ввод данных осуществляется с помощью движения джойстиком вверх/вниз по панели символов, содержащей латинские буквы, арабские цифры и пробел. Стрелка вверх используется для перемещения в прямом (алфавитном, возрастающем) порядке, вниз - для движения в обратном порядке. Примечание: при выборе опций ввода данных буквы на панели символов появятся только в том случае, если активирована функция «ввод текста» (см. Раздел VIII). Использование пробела. Пробел находится на панели символов между символами «А» и «9» (либо - между «9» и «О», если функция «ввод текста» неактивна). Он используется для ввода пробела и удаления ошибочно введенных символов. Примечание: данные в поле «идентификационный код ребенка» не могут начинаться с пробела. Пример ввода данных. Черная полоса выделения указывает выбираемый символ, а курсор - текущую позицию в строке ввода данных. Чтобы начать движение по панели символов, нажмите стрелку вверх или вниз на джойстике. Выделив нужный символ, нажмите на джойстике стрелку вправо или влево — символ установится в строку ввода. Для перехода к следующей (предыдущей) строке ввода данных, нажмите стрелку вниз (вверх). Пример: нужно ввести идентификатор ребенка «6С», а затем перейти к строке «дата рождения» 1. Войдите в окно Infant Data («Данные ребенка»). На первой позиции строки ввода идентификатора ребенка вы увидите курсор. 2. Нажмите джойстик вниз: вы сможете перемещаться по панели символов (9 ...8 ...7 ...6 ). 3. Нажмите джойстик вправо. При этом цифра 6 установится в строку ввода данных, а курсор переместится на следующую позицию. 4. С помощью движения джойстика вверх/вниз выберите на панели символов букву С и установите ее в строку ввода. 5. Нажмите стрелку вниз для перехода к следующей строке. Точно так же вы можете ввести всю остальную информацию в данное окно. Примечание: редактирование лю бой введенной инф орм ации возможно только до тех пор, пока вы находитесь в окне ввод а. После вы хода из окна исправление ош ибок данны х невозможно! Выходите из окна, только убедивш ись в точности и полноте введенны х данных! Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 14 --- стр. 15 --- V. Процедура скрининга. V . П р о ц е д у р а с к р и н и н г а . В этом разделе описывается процедура скрининга. Сначала приводится обзор процедуры скрининга, состоящей из 10 шагов. Затем каждый этап рассматривается подробно. Примечание: п е р е д п е р в ы м с к р и н и н г о м у б е д и т е с ь , ч т о в в е д е н ы в с е н е о б х о д и м ы е н а с т р о й к и п о л ь з о в а т е л я и м е д и ц и н с к о г о у ч р е ж д е н и я (с м . р а з д . V III) О бзор процедуры скрининга. Шаг 1. Включение и загрузка /Предупреждения Включите скринер с помощью ползунка On/Off сдвинув его вверх и отпустив. Загрузка/Предупреждения : во время загрузки скринер ALGO 3¡ производит проверку системы. На экране вы увидите окно загрузки, в котором могут появиться предупреждения, требующие вашего внимания. Затем загрузится главное меню Шаг 2. Главное меню. Главное меню обозначается иконкой 'Э . Оно включает основные функции устройства и имеет следующую структуру: a. Speed8сгееп(режим SpeedScreen (если установлен)) b. Enter Data/ScreenBaby (ввод данных/режим ScreenBaby) c. DataManagement («Управление данными») d. DeviceSetup («Настройки») Шаг 3. Выбор режима скрининга a. Режим SpeedScreen позволяет начать скрининг немедленно. Данные ребенка можно будет ввести во время скрининга. b. Режим ScreenBaby позволяет создать учетную запись ребенка, установить параметры скрининга, а затем начать скрининг. Шаг 4. Подготовка ребенка. Подключение датчиков и наушников. Убедитесь, что у ребенка нет противопоказаний к проведению скрининга, и что он находится в спокойном состоянии. Осмотрите кожу ребенка, и, при необходимости, подготовьте ее. Подключите кабели к внешним устройствам (наушники, датчики). Наклейте на кожу в соответствующих местах верхний, задний и общий датчики. Закрепите наушники вокруг ушей. Шаг 5. Выбор параметров скрининга. Выберите интенсивность сигнала 35 или 40 (если этот режим включен) дБ. Выберите вид скрининга (последовательный, одновременный, только правое ухо, только левое ухо). Шаг 6. Начало скрининга/проверка импедансов. Скрининг начинается автоматически после установки его параметров. Проверьте импедансы в местах установки датчиков. Шаг 7. Контроль выполнения скрининга. В процессе скрининга следите за импедансами и окном сообщений. Скринер ALGO 3i предупредит вас обо всех событиях, требующих вашего внимания. Шаг 8. Контроль завершения скрининга. После завершения процедуры запись скрининга сохранится в памяти устройства, а на дисплее высветятся данные ребенка и заключение по результатам скрининга. Шаг 9. Снятие и утилизация датчиков и наушников. Снимите с ребенка одноразовые датчики и наушники и утилизируйте их. Скринер слуха новорожденных ALGO® 3/. Руководство пользователя P/N 051145ред. С 15 --- стр. 16 --- V. Процедура скрининга. Шаг 10. Возврат в главное меню/Обработка записи скрининга. Вернитесь в главное меню, или войдите в DataManagement (Управление данными), чтобы распечатать, экспортировать в компьютер, либо удалить полученную запись скрининга. Шаг 11. Выключите устройство. Выключите устройство, сдвинув выключатель- ползунок ON/OFF и подержав его в течение 3 секунд. Шаг 12. Обработка кабелей наушников и датчиков до и/или после использования. Необходимо обрабатывать кабели наушников и датчиков после каждого использования. Остатки клейкого вещества на клипсах датчиков могут вызвать коррозию. П одробн ая инструкция по процедуре скрининига. Шаг 1: Включение и загрузка устройства/Предупреждения. Включите устройство, сдвинув переключатель вверх и отпустив его. Переключатель вернется в исходное положение и начнется загрузка, во время которой скринер ALGO 3i проверит состояние системы и, в случае необходимости, предупредит вас о следующих событиях: • Battery shutdown warning Батарея разряжена. Если заряд батареи слишком низкий, система автоматически завершит работу, чтобы сохранить от потери настройки и записи, имеющиеся в памяти. Для доступа в главное меню следует зарядить батарею. • Battery low warning Низкий заряд батареи, предупреждение означает, что заряд батареи недостаточен для проведения полной процедуры скрининга слуха. В данном случае пользователю будут доступны все функции главного меню, кроме выбора режима скрининга. Перед проведением процедуры скрининга батарею следует зарядить. • Cable disconnect warning Кабель не подключен. Если один из кабелей (наушников или датчиков) не подключен, система предупредит вас о невозможности проведения скрининга. Следует подключил, кабель. • Faulty АТА warning Блокировка использования АТА-кабеля. Если данные калибровки не считываются с АТА-порта, система предупредит вас о невозможности скрининга. Следует заменить АТА-кабель. • Calibration warning Истекает срок действия калибровки АТА-кабеля. По мере истечения срока действия калибровки, система будет неоднократно предупреждать вас о необходимости провести калибровку АТА. Если калибровка, тем не менее, не будет проведена в срок, система выдаст сообщение о невозможности скрининга с использованием данного кабеля. Для проведения скрининга необходимо подключение откалиброванного АТА-кабеля (см. разд. VIII. Техническое обслуживание: Калибровка АТА-кабеля). • System error Системная ошибка. Скринер ALGO 3i предупреждает пользователя о любой ошибке в работе системы и загружает главное меню только после проверки ее работоспособности. Если произошел сброс даты и времени, система попросит вас ввести эти параметры перед началом скрининга. • PasswordProtection feature Пароль для входа в систему. Эта опция включается при необходимости защиты паролем входа в главное меню. Введите пароль и продолжите работу. П р е д у п р е ж д е н и е ! П е р е д п о д к л ю ч е н и е м и л и о т к л ю ч е н и е м к а б е л е й п и т а н и е с к р и н е р а с л е д у е т в ы к л ю ч и т ь ! Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. 16 Руководство пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 17 --- V . П р о ц е д у р а с к р и н и н г а . Обратите внимание, что в окне главного меню могут отображаться два режима скрининга: • Режим SpeedScreen рекомендуется для опытных пользователей (см. следующий раздел) • Ввод данных и скрининг в режиме ScreenBaby (режим ScreenBaby). Ш аг 3. Выбор режима скрининга. Режим ScreenBaby является стандартным и используется в тех случаях, когда требуется ввод информации о ребенке в базу данных, а также - для всех новых пользователей. Режим ScreenBaby позволяет создать учетную запись ребенка и задать параметры скрининга перед началом процедуры. Л. В главном меню выберите пункт Enter D ata/ ScreenBaby («Ввод данных/Режим ScreenBaby») и нажмите «ОК». B. Появится окно ввода данных ребенка. Окно Infant Data («Данные ребенка»). C. В открывшемся окне имеются четыре поля: Infant ID («Идентификационный код ребенка»), Date o f Birth («Дата рождения»), User ID («Идентификационный код пользователя») и Comment («Дополнительная информация»). По умолчанию все поля пустые. Каждое поле позволяет ввести информацию, состоящую не более, чем из 12 символов. Поля, которые обязательно нужно заполнить, выделены розовым цветом. Информацию следует ввести до начала процедуры скрининга. Поле Comment («Дополнительная информация») всегда имеет формат «буквы и цифры», поля Infant ID («Идентификационный код ребенка») и U ser ID («Идентификационный код пользователя») могут иметь как только цифровой формат, так и формат «буквы и цифры». Формат «буквы и цифры» для этих полей устанавливается в окне User Preferences («Настройки пользователя», см. с. 46). Поле Date o f Birth («Дата рождения») содержит отдельные поля для ввода числа, месяца и года рождения в порядке, установленном в окне U ser Preferences («Настройки пользователя»)/ TimeVDate Format («Формат времени и даты»). Пример: предположим, что обследуемый ребенок родился 28 февраля 2000г. I. Введите идентификационный код ребенка и перейдите к строке «Дата рождения» II. Курсор встанет на первое поле данной строки, т.е. — число. III. Нажатием кнопки-джойстика вниз прокрутите числа: 31 ...3 0 ...2 9 ...2 8 . IV. Нажатием кнопки-джойстика вправо установите 28 число и перейдите в следующее поле - месяц. V. Нажатием кнопки-джойстика вверх прокрутите месяцы: январь. ..февраль. VI. Нажатием кнопки-джойстика вправо установите месяц февраль и перейдите в следующее поле - год. VII. Нажатием кнопки-джойстика вверх/вниз выберите 2000 год. VIII. Перейдите к следующему полю окна «Данные ребенка», либо нажмите ОК, чтобы сохранить данные и выйти. Шаг 2. Главное меню. Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Руководство пользователя P/N 051145ред. С 17 --- стр. 18 --- V. Процедура скрининга. Примечание: Т .к. скринер ALGO Зг предназначен для диагностики детей в возрасте до 6 м есяцев, п о л е «год» может принимать значение текущего и л и проитого года, либо - оставаться свободны м . Примечание: Если вы в вел и несущ ествую щ ую дату (например — 31 сентября), либо текущая дата предшествует введенной вами дате рождения, система попросит вас исправить ош ибку до начала процедуры скрининга. Примечание: Дату «29 ф евраля» система принимает только в том случае, если указан високосны й год. D. Убедитесь, вся ли информация введена верно, и нажмите кнопку ОК. E. Скринер ALGO 3i выведет на дисплей введенную вами информацию и попросит подтвердить ее. В случае обнаружения ошибки, вы можете нажать кнопку X и вернуться в окно ввода данных ребенка. Примечание: после подтверждения введенных данных нажатием кнопки ОК вы уже не сможете их изменить. Перед нажатием кнопки ОК убедитесь, что информация введена правильно и точно! F. На дисплее появится окно Screening Parameters («Параметры скрининга»). Ш аг 4. Подготовка ребенка к скринингу и подключение внешних устройств. А . Разместите одноразовые датчики на коже ребенка, наденьте на ребенка одноразовые наушники. Перед этим к датчикам и наушникам следует подключить кабели. Чтобы обеспечить быстроту и точность результатов скрининга, следует правильно проводить отбор детей для скрининга и правильно устанавливать внешние устройства на коже ребенка. i. Подключите датчики к кабелю предусилителя. Для этого следует зажать цветную часть датчика цветным клипсом кабеля прямо посередине (см. рис). Осторожно! Не допускайте, чтобы клейкое вещество датчика вступало в контакт с зажимом кабеля. Эго может привести к миогенной интерференции и искажению сигнала, а также вызвать коррозию поверхности клипса. Не касайтесь нижней поверхности датчика: она проводит электрический ток. Зажимы кабеля предусилителя(датчиков) окрашены в разные цвета, чтобы обеспечить их правильное расположение на теле ребенка: ЧЕРНЫЙ зажим - к датчику, устанавливаемому в самой высокой точке средней линии лба (верхний (VERTEX) датчик). БЕЛЫЙ зажим - к датчику, устанавливаемому на средней линии задней поверхности шеи (затылочный (NAPE) датчик). Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Руководство пользователя P/N 051145ред. С 18 --- стр. 19 --- V. Процедура скрининга. ЗЕЛЕНЫЙ зажим - к датчику, устанавливаемому на плече (общий (COMMON) датчик). ii. Разместите затылочный и общий датчики на коже ребенка, убедившись в правильности расположения кабелей. • Осторожно наклоните головку ребенка вперед, чтобы открыть заднюю поверхность шеи. Установите затылочный (NAPE) датчик (белый зажим) по центру задней поверхности шеи, но не на голове и не на спине. • Общий (COMMON) датчик (зеленый зажим) следует установить на поверхности любого плеча (но не на спине, не на груди, и не на кистях рук). Строгое выполнение инструкции Natus по подключению датчиков позволит минимизировать время скрининга и искажение результатов, связанное с миогенной интерференцией. iii. Слегка прижмите установленные датчики к коже и подержите несколько секунд, чтобы обеспечить лучшее прилипание. iv. Подключите АТА-кабель к наушникам. Для этого вставьте акустический трансдьюсер в круглое отверстие наушника и протолкните его в канал, проходящий по периметру наушника до щелчка. V. Приклейте наушники липким кольцом к коже вокруг ушей, приглаживая по направлению сзади кпереди. • Красный трансдьюсер — на правое ухо; • Синий трансдьюсер - на левое ухо. • Убедитесь, что трансдьюсеры располагаются в передней части наушников (ближе к лицу). Это обеспечит направление сигнала прямо в ухо ребенка и ускорит процедуру скрининга. • По возможности старайтесь не наклеивать наушники на волосы. • Убедитесь, что наушники полностью покрывают уши ребенка. • Слегка надавите на клейкое кольцо наушника, чтобы обеспечить лучшее прилипание. Скринер слуха новорожденных ALGO9 3i. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 19 --- стр. 20 --- • Убедитесь, что оба кабеля расположены в одном направлении. V . П р о ц е д у р а с к р и н и н г а . / А Остророжно! Никогда не оказывайте давления на слуховой канал ребенка и на козелок уха (выступ впереди отверстия наружного слухового прохода)! Никогда не вводите кабель наушника непосредственно в слуховой проход! Примечание: у детей первого дня жизни наружный слуховой проход часто бывает заполнен серой и первородной смазкой, мешающими проведению исследования. В этих случаях может потребоваться большее время для тестирования, либо может быть получен результат НЕ ПРОШЕЛ(ЯЕРЕЯ). VI. Успокойте ребенка и наложите верхний датчик, расположив кабель в одном направлении с кабелями остальных датчиков. • Верхний датчик (черный зажим) должен располагаться на средней линии лба как можно выше (не между глаз) • После установки датчика подержите его несколько секунд пальцами, чтобы согреть и обеспечить лучшее прилипание к коже. уи. Убедитесь, что задний, верхний и общий кабели идут в одном направлении. Это необходимо, чтобы датчики не отклеивались в процессе исследования. Мы рекомендуем устанавливать верхний датчик в последнюю очередь, т.к. в этом месте есть вероятность отклеивания. Установка этого датчика в последнюю очередь снижает вероятность отклеивания датчика в процессе исследования. Common Скринер слуха новорожденных ALGO® 3/. Руководство пользователя P/N 051145ред. С 20 --- стр. 21 --- V . П р о ц е д у р а с к р и н и н г а . Ш аг 5. Выбор параметров скрининга. Скринер ALGO 3i позволяет при интенсивности стимула 35 дБ провести последовательное или одновременное исследование функций обоих ушей, либо исследование функций одного уха. При интенсивности сигнала 40 дБ (если эта опция включена) возможен последовательный скрининг обоих ушей, либо скрининг одного уха. Установите параметры скрининга с помощью стрелок вверх/вниз и клавиши ОК. Ш аг 6. Начало скрининга/Проверка импедансов. А . Процесс скрининга автоматически запустится сразу после ввода параметров скрининга. Предупреждение: всегда направляйте экран устройства в сторону, противоположную кроватке ребенка. Дисплей, наплавленный на прямо на ребенка, может вызвать нефизиологические помехи и увеличить время тестирования. Предупреждение: не допускайте, чтобы кабели проходили через корпус прибора. Эго может вызвать нефизиологические помехи и увеличить время тестирования. Проверьте уровень импеданса кожи во всех точках размещения датчиков. Скринер ALGO 3i имеет встроенный прибор для измерения импеданса. Перед началом скрининга убедитесь, что импеданс кожи достаточно низок во всех точках, т.к. высокий уровень кожного импеданса увеличивает время скрининга и количество искажений результата Считается, что, если уровень импеданса в местах расположения датчиков превышает 7кОм, следует принять специальные меры по подготовке кожи ребенка к скринингу (см. разд. VI. Подготовка ребенка.) Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 21 --- стр. 22 --- V . П р о ц е д у р а с к р и н и н г а . а Impedance Too High1 1 1 Перед началом скрининга на дисплее появится окно, показывающее результаты измерения импеданса. i. Если значения импеданса находятся в интервале от 8 до 12 кОм, в окне на дисплее скринера ALGO 3i появится сообщение: «Impedance Marginal» («Предельно допустимые значения импеданса»). В этом случае вы сможете начать скрининг нажатием кнопки ОК. однако рекомендуется предварительная подготовка кожи ребенка к тестированию (см. разд. VI. Подготовка ребенка), п. Если значения импеданса ниже 8 кОм, в окне вы увидите сообщение «Impedance О К» («Нормальный уровень импеданса»). В. Нажатием кнопки ОК запустите процедуру скрининга. На экране появится окно, отображающее ход выполнения скрининга. i. Если перед началом или в процессе скрининга уровень импеданса в какой-либо из точек расположения датчиков превысит 12 кОм, система предупредит вас сообщением «Impedance Too High» («Слишком высокий импеданс») и укажет проблемную точку (см. раздел IX. Устранение неисправностей), ii. Если отклеился датчик, или зажим кабеля отсоединился от датчика, система также приостановит работу и выдаст сообщение: «Слишком высокий импеданс». Однако отображаемый на дисплее уровень импеданса в проблемной точке составит в этом случае более 99 кОм. Hi. Система не сможет начать или продолжил, скрининг до тех пор, пока уровень импеданса в какой-либо из точек размещения датчиков превышает 12 кОм. Устраните проблему и продолжите работу. Шаг 7. Контроль выполнения скрининга. А . Следите за информацией в окне Screening in Progress («Выполнение скрининга»). В нем представлена следующая naxus информация: Скринер слуха новорожденных ALGO® Руководство пользователя P/N 0511 2 2 --- стр. 40 --- Когда прибор не используется, кабели можно хранить намотанными на крепление SoftClip . При этом, чтобы не допустить повреждения кабеля, рекомедуется использовать муфту с кулиской ALGO 3i Cable Sleeve. • Муфту надевают на концы кабелей, обращенные к пациенту (с клипсами трансдьюсерами) и затягивают кулиску. • Когда концы кабеля защищены муфтой, кабель можно хранить намотанным на крепление SoftClip®. Шнурок наматывается на SoftClip, защищая кабели. V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . Если вы не используете крепление SoftClip® , его можно заменить обычной плоской крышкой аккумуляторного блока (REF 030686). Для замены открутите болт, фиксирующий крепление SoftClip®, замените SoftClip® на плоскую крышку и закрутите фиксирующий болт. В комплект устройства также входит сумка Natus ALGO 3i, которую можно использовать для хранения и транспортировки устройства и его комплектующих (см. рис.) Необходимые для скрининга расходные материалы поставляются в виде наборов Natus AL GO-Рак (REF 040546) и Natus Valu-Pak (REF 040670). Наборы содержат одноразовые датчики и наушники. Первое включение ■ подготовка устройства к работе 1. Включите устройство. 2. Скринеры ALGO 3i поставляются с частично заряженными батареями. Перед первым использованием батарею следует полностью зарядить, чтобы инициировать установки чипа батареи. На экране появится следующее сообщение: Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 40 --- стр. 41 --- VIII. Техническое обслуживание. natus P lease c h a ig e th e n e w А Э 1 b attery fo r 6 h o tv s, o r u n til th is m e ssa g e d isa p p e a rs Текст сообщения: «Установлена новая батарея. Заряжайте новую батарею A 3i в течение б часов, пока не исчезнет это сообщение». 3. Вставьте разъем зарядного устройства в порт, который находится на правой боковой грани прибора (если смотреть со стороны экрана) и оставьте прибор включенным в сеть на 6 часов. Когда батарея наберет полный заряд, на экране исчезнет сообщение об установке новой батареи и появится главное меню. П римечание: система по умолчанию имеет следующие базовые настройки: Настройки администратора Biomed Preferences: • Настройка режекторного фильтра -6 0 Гц ; • Интенсивность звукового сигнала - только 35 дБ, дополнительная опция 40дБ неактивна; • Управление паролями - защита отключена; • Язык - английский; • Обязательные поля - Ю (идентификационный код) ребенка; • Параметры экспорта - по умолчанию используется текст в кодировке ASC II с разделителями табуляции. Доступна дополнительная опция: текст с полями фиксированной ширины. • Пароль, используемый по умолчанию - ВВ. Настройки пользователя User Preferences: • Формат времени и даты - мм/дд/гг, 12-часовой + от (до 12.00 дня) или р т (после 12.00 дня); • Режим SpeedScreen - отключен; • Ввод данных в буквенно-цифровом формате - отключен; • Пароль, используемый по умолчанию - АА. Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. 41 Руководство пользователя P/N 051145ред. С --- стр. 42 --- V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . Ф ¥ ¥ В появившемся на экране устройства окне главного меню отобразится следующая важная информация: • Device serial number Серийный номер устройства. Запишите его, он потребуется для получения технической поддержки. • АТА calibration data Данные калибровки АТА. Будет указано количество дней, оставшихся до истечения срока действия калибровки. • Battery status Состояние батареи. Если индикатор не показывает полный заряд батареи, обратитесь в сервисный центр Natus или к своему сервис-менеджеру. • Current time and date Текущая дата и время. Убедитесь, что выставлена правильная дата и время. Для изменения базовых настроек скринера ALGO 3i в главном меню выберите пункт «DeviceSetup» («Настройки»). т г ¥ ¥ ¥ г ¥ ¥ В следующей таблице представлены комплектующие и расходные материалы к скринеру слуха ALGO 3i. Номенклатурный номер каждой позиции указан в прайс-листе. Г Г w Г Г Комплектующие и расходные материалы к скринеру слуха ALGO 3i Комплектующие и расходные материалы к скринеру слуха ALGO 3i Крепление ALGO 3i SoftClip Короткие кабели: Кабель подключения датчиков Preamp 3i Кабель подключения наушников ATA 3i Крышка блока аккумулятора ALGO 3i (плоская) Длинные кабели: Кабель подключения датчиков Preamp З/РСАЗ Кабель подключения наушников АТА 3 Литий-ионная аккумуляторная батарея ALGO 3i, 7.4V, 1.8А Настольный принтер ALGO 3i (Seiko) Зарядное устройство для батареи ALGO 3i Этикетки для печати (Seiko) Сумка ALGO 3i Устройство для экспорта данных в ПК ALG0 3Í Муфта для хранения кабеля ALGO 3i Крепление для вертикальной стойки ALGO 3i Одноразовые расходные материалы для скрининга ALGO-Рак (датчики, наушники) Одноразовые расходные материалы для скрининга Valu-Pak (датчики, наушники) Неонатальный кожный гель NuPrep Скринер слуха новорожденных ALGO® 3¡. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 42 --- стр. 43 --- V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . Настройки. В разделе меню DeviceSetup («Настройки») имеются четыре подраздела, управляющие следующими функциями: 1. Equipment check Проверка оборудования a. Настройка контрастности (изменение контрастности экрана) b. Проверка импеданса (проверка состояния кабеля датчиков) c. Акустическая проверка (проверка состояния кабеля наушников) d. Контроль помех (определение источника миогенной интерференции) e. Состояние батареи 2. User Preferences Настройки пользователя (пароль по умолчанию: АА) a. Установка формата даты и времени b. Установка текущей даты и времени c. Активация режима SpeedScreen (доступна пользователю, только если в настройках администратора не заданы обязательные поля) d. Активация буквенно-цифрового формата ввода данных. 3. Biomed Preferences Настройки администратора (пароль по умолчанию: ВВ) a. Настройка режекгорного фильтра (50Гц или 60Гц) b. Управление паролями (администраторский и пользовательский пароль, пароль для входа в систему) c. Настройка языка интерфейса (выбор из предложенного списка) d. Настройка обязательных полей (делает невозможным режим SpeedScreen, требует от пользователя заполнения определенных полей до начала тестирования) e. Опции экспорта данных (позволить пользователю выбирать параметры экспорта, либо установить их по умолчанию) 4. Device History История настроек Доступ к этому разделу имеют только специалисты Natas. 1. Проверка оборудования (Equipment check) Выбор пункта Equipment check («Проверка оборудования») в окне DeviceSetup («Настройки») позволит вам настроить контрастность экрана, проверить состояние батареи и проконтролировать работу компонентов системы скрининга слуха ALGO 3i. а. Настройка контрастности экрана (Contrast setting) Нажатием джойстика влево-вправо выберите оптимальный уровень контрастности и нажмите «ОК», чтобы сохранить настройку. Заводская настройка обеспечивает оптимальный баланс и минимальную потерю цвета. Технический контроль с помощью диагностического прибора ALGO Check Kit. Существуют три показателя, которые необходимо проверить, чтобы убедиться, что система скрининга работает нормально. Для проверки используется диагностический прибор ALGO Check Kit (REF 040527), поставляемый со скринером слуха ALGO 3i (см. рис.) Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Руководство пользователя P/N 051145ред. С 43 --- стр. 44 --- 1 " 1 1 I * 1 ^ I \ ^ ^ ^ ^ г I ^ ^ Щ I Щ Щ Щ \ Щ 'Щ V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . b. Проверка импеданса. Позволяет выявить повреждения кабеля, отличить проблемы, связанные с повреждением кабеля от других неисправностей. c. Акустическая проверка. Контроль работы кабеля наушников: генерируют ли динамики сигнал, воспринимают ли микрофоны звуковые сигналы. Эта проверка не предоставляет никакой информации о калибровке кабеля. d. Проверка артефактов. Функция позволяет выяснить, является ли сам скринер источником помех. Последовательность действий по проведению технического контроля с помощью ALGO Check Kit подробно описана ниже. e. Состояние батареи. Предоставляет информацию о состоянии встроенной аккумуляторной батареи. Технический контроль с использованием диагностического прибора ALGO Check Kit. Для проведения технического контроля подключите трансдьюсеры кабеля наушников и клипсы кабеля датчиков к диагностическому прибору как указано на рисунке выше. Убедитесь, что контакты подключены плотно! Проведите проверку оборудования в соотвествии с приведенными ниже инструкциями. Проверка импеданса: подключите все три зажима к диагностическому прибору. В главном меню выберите пункт Device Setup («Настройки»), далее - Equipment Check («Проверка оборудования»), затем - Impedance Check («Проверка импеданса»). Чтобы проверить работу кабеля датчиков: 1. Отсоедините все 3 контакта. На экране должно появиться сообщение: «Check EACH sensor, Vertex Impedance>99 kOms, N ape Impedance>99 kOms» («Проверьте КАЖДЫЙ датчик, импеданс верхнего датчика> 99 кОм, импеданс заднего датчика>99 кОм») 2. Опять подключите все 3 контакта к диагностическому прибору. На экране должно появиться сообщение: «Sensors OK, V ertex lm pedanee=0 kOms, Nape lmpedance=0 kOms» («Датчики исправны, импеданс верхнего датчика=0 кОм, импеданс заднего датчика=0 кОм»), Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. 44 Руководство пользователя P/N 051145ред. С --- стр. 47 --- V III. Техническое обслуживание. 3. Biomed Preferences Настройки администратора a. Notch filter setting Настройка режекторного фильтра. Выберите частоту, подходящую для вашего региона и нажмите «ОК» для сохранения настройки. Примечание: очень важно правильно подобрать подходящую для данного региона частоту. Иначе фильтр будет пропускать помехи, что приведет к высокому уровню миогенной интерференции при исследовании. b. Password Management Управление паролями. См. ниже, подраздел: «Защита данных/Пароли». c. Set Language Настройка языка интерфейса. Выберите язык из списка и нажмите «ОК» для применения настройки. Перезагружать устройство не обязательно. d. Set Required Fields Настройка обязательных полей. Выберите из четырех полей, имеющихся в окне Infant Data («Данные ребенка») те, обязательного заполнения которых система будет требовать от пользователя перед началом скрининга. Выбор обязательных полей должен соответствовать требованиям вашего медицинского учреждения. Установка обязательных полей сделает невозможной работу в режиме SpeedScreen. e. Export Options Настройка опций экспорта данных. Вы можете оставить пользователю возможность выбора из двух форматов (текстовый файл с разделителями табуляции кодировке ASCII, либо - текстовый файл с полями фиксированной ширины), или установить один из них как используемый во всех случаях. Выберите нужную опцию и нажмите «ОК» для сохранения установки. Примечание: если вы оставите оба формата, каждый раз перед экспортом данных система будет просить пользователя выбрать формат. Если вы зададите единственный формат, этот шаг при экспорте будет пропущен. Защита данных/Пароли Скринер ALGO 3i имеет 3 уровневую систему защиты данных. Пароль для входа в систему. Администратор имеет возможность защитить паролем вход в систему. При этом система будет требовать ввести пароль при включении, до загрузки главного меню. Это позволит не допустить неквалифицированных пользователей к проведению исследований, а также защитить записи скрининга, хранящиеся в памяти устройства. 1. В окне Biomed Preferences («Настройки администратора») выберите пункт Password Management («Управление паролями»). 2. Далее выберите опцию Enable Password Protection («Активировать пароль для входа в систему»). 3. Скринер ALGO 3i попросит вас ввести пароль. Пароль может содержать символы и пробелы, при этом пробел не должен стоять на первой позиции. Введите пароль и нажмите «ОК». 4. Скринер ALGO 3i попросит вас повторить ввод пароля. Повторно ведите пароль и нажмите «ОК» 5. Пароль установлен. Скринер ALGO 3i вернется в окно Password Management («Управление паролями»). Чтобы убедиться, что пароль установлен, проверьте, произошла ли замена опции Enable Password Protection («Активировать пароль для входа в систему») в меню управления Скринер слуха новорожденных ALGO® 3¡. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 47 --- стр. 48 --- VIII. Техническое обслуживание. паролями на опцию Disable Password Protection («Отменить пароль для входа в систему»), а. Для отмены пароля выберите опцию Disable Password Protection («Отменить пароль для входа в систему»). Система попросит вас подтвердить намерение отменить пароль. Нажмите «ОК» и пароль будет снят. 6. Нажмите «X» для возврата в окно Biomed Preferences («Настройки администратора») Примечание: В случае, если администратор забыл пароль, обратитесь в центр технической поддержки Natus или местный авторизованный сервисный центр. Пароль администратора Biomed Preferences password защищает систему от неавторизованного доступа в меню настроек администратора. По умолчанию для доступа в это меня используется пароль «ВВ». При настройке системы администратор может изменить этот пароль на любой другой. Примечание: если вы заменили пароль администратора, и он был вспоследствии ут ерт , обратитесь в центр технической поддержки Natus или местный авторизованный сервисный центр. Специалисты Natus могут отменить утерянный пароль для входа в систему. Услуга является платной.. Пароль пользователя User Preferences password защищает от неавторизованного доступа настройки пользователя. Пароль пользователя может быть изменен в настройках администратора. Примечание: если вводится неправильный пароль, система отказывает пользователю в доступе. Количество попыток ввода пароля не ограничено. 4. Device History История настроек. Доступ к данному разделу имеют только специалисты Natus Калибровка АТА-кабеля. В устройство кабеля Natus АТА 3i входят карта памяти, микрофон, динамик и звукоизолирующее покрытие. Кабель Natus АТА 3i был специально разработан и проверен для системы скрининга слуха новорожденных ALGO 3i и является ее неотъемлемой частью. Точность скрининга зависит от безошибочной работы кабеля: точной генерации сигналов, регистрации посторонних шумов и соответствии прочих параметров работы кабеля требованиям спецификации. Поэтому проводится обязательная калибровка АТА-кабелей, т.е. проверка соответствия их характеристик требованиям спецификации. Калибровку кабелей имеют право проводить сервисные центры, прошедшие аттестацию Natus. Калибровка проводится раз в год: в ближайшем аттестованном сервисном центре вы можете заменить кабель с истекающим сроком калибровки на только что откалиброванный. Скринер ALGO 3i считывает дату калибровки кабеля с его карты памяти. Если дата не читается, система не позволит проводить исследование с помощью данного кабеля. Дата калибровки считывается в момент загрузки системы, а также непосредственно перед началом процедуры скрининга. Дата калибровки кабеля отображается на экране в окне главного меню и в окне настроек. Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Руководство пользователя P/N 051145ред. С 48 --- стр. 49 --- V III. Техническое обслуживание. П римечание: дата калибровки не связана с устанавливаемой пользователем текущей датой. Невозможно изменить отсчет срока действия калибровки с помощью изменения текущей даты в настройках пользователя. Скринер ALGO 3i сообщает, сколько дней осталось до истечения срока действия калибровки (отсчет идет от 365 до 0) Сообщения об истечении срока действия калибровки АТА-кабеля. Скринер ALGO 3i напоминает пользователю о необходимости калибровки кабеля сообщениями в соответствии с приведенной ниже таблицей («X» обозначает реальное количество дней) Временной период Появление сообщения Текст сообщения 90-61 день до истечения срока действия предыдущей калибровки При первой загрузке в течение указанного периода «Calibration Due in X days» («Срок действия калибровки закончится через X дней») 60-31 день до истечения срока действия предыдущей калибровки При первой загрузке в течение указанного периода «Calibration Due in X days» («Срок действия калибровки закончится через X дней») 30-16 дней до истечения срока действия предыдущей калибровки При первой загрузке в течение указанного периода «Calibration Due in X days» («Срок действия калибровки закончится через X дней») 15-0 дней до истечения срока действия предыдущей калибровки ЕЖЕДНЕВНО при первой загрузке «Calibration Due in X days» («Срок действия калибровки закончится через X дней») 1-30 дней с момента истечения срока действия предыдущей калибровки При первой загрузке в течение указанного периода «Calibration Past Due. Calibration Shutdown in X days» («Срок действия калибровки истек. Система заблокирует использование кабеля через X дней») 31 -60 дней с момента истечения срока действия предыдущей калибровки При первой загрузке в течение указанного периода «Calibration Past Due. Calibration Shutdown in X days» («Срок действия калибровки истек. Система заблокирует использование кабеля через X дней») 61-75 дней с момента истечения срока действия предыдущей калибровки ЕЖЕДНЕВНО при первой загрузке «Calibration Past Due. Calibration Shutdown in X days» («Срок действия калибровки истек. Система заблокирует использование кабеля через X дней») 75-90 дней с момента истечения срока действия ЕЖЕДНЕВНО при КАЖДОЙ загрузке «Calibration Past Due. Calibration Shutdown in X Скринер слуха новорожденных ALGO® 3í. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 49 --- стр. 50 --- V III. Техническс> е обслуживание. предыдущей калибровки days» («Срок действия калибровки истек. Система заблокирует использование кабеля через X дней») Предупреждение: через 90 дней после истечения срока действия калибровки АТА- кабеля при загрузке системы на экране появится сообщение о невозможности проведения скрининга с помощью данного кабеля. Эксплуатация и обслуживание аккумуляторной батареи. Скринер ALGO 3i поставляется с частично заряженной литий-ионной аккумуляторной батареей и совместимым с ней зарядным устройством. Уровень заряда батарей отображается в окне главного меню индикатором ■■=>. Состояние батареи можно проверить, выбрав в главном меню пункт DeviceSetup («Настройки»), затем - Equipment Check («Проверка оборудования»), затем - Battery Information («Параметры батареи»). Скринер ALGO 3i проводит автоматическую проверку заряда батареи при включении и перед началом скрининга. Если заряд батареи недостаточен для проведения скрининга, на экране появится соответствующее сообщение и система не позволит пользователю начать скрининг. Когда контур индикатора заряда батареи окрашивается красным СПЗ, это значит, что батарею следует зарядить немедленно. Примечание: Если перед появлением сообщения о недостаточном заряде батареи и автоматической отменой процедуры скрининга в окно «Infant Data» («Данные ребенка») были введены данные, они не сохранятся Примечание: Если заряд батареи слишком низкий, скринер ALGO 3i при загрузке выдает сообщение, что заряд батареи слишком низок, и автоматически завершает работу. Это нужно для предотвращения потери данных и установок при внезапном отключении устройства в случае полной разрядки батареи. В этом случае батарею следует сразу же зарядить, иначе данные, имеющиеся в памяти устройства, могут быть потеряны. Скринер слуха новорожденных ALGO® 3/. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 50 --- стр. 51 --- t * f e k f c à I , k b v 1 к I > Ь -k l A W Ц ч W J I I I L I L I Если заряд батареи падает до критического уровня в процессе скрининга, система остановит скрининг, и на экране появится предупреждение. Запись скрининга сохранится в памяти только в том случае, если завершено тестирование хотя бы одного уха. V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . Зарядка и замена батареи. Время заряда батареи скринера ALGO 3i составляет приблизительно 6 часов. Заряда батареи хватает на 4 часа непрерывной работы устройства. В состоянии подключения батареи скринера к зарядному устройству не допускается проведение скрининга, но возможно выполнение других операций. Удобно держать скринер подключенным к зарядному устройству все время, когда не проводится скрининг. Так вы можете обеспечить достаточный заряд батареи в любое время, когда понадобится провести исследование. Индикатор уровня заряда батареи отображает процесс зарядки следующим значком: Определить, что батарея заряжена полностью можно по состоянию индикатора заряда (полностью закрашен), либо по строке «RCAC=100%» окна «Battery Information» («Параметры батареи»). А » Осторожно! Никогда не заряжайте батарею в палате интенсивной терапии! Примечание: на время первой зарядки нового аккумулятора включите скринер. Если во время первой зарядки скринер был выключен, подключите его к зарядному устройству на время включения и загрузки главного меню. Технические характеристики батареи. Литий-ионная аккумуляторная батарея, 7,4V, 1,8А, с предохранителем. Температура хранения: от -20°до +35°С. Температура эксплуатации: от 0° до +45°С. Максимальное напряжение при зарядке: 8,4 V. Максимальная сила тока при зарядке: 1,5 А. Размеры: максимальная длина - 2,65” (6,73см), ширина - 1,50” (3,81 см), высота — 0,77” (1,95 см), номинальная масса - 95г. Максимальное время зарядки: 6ч. Цикл зарядки: заряда батареи хватает на 4 часа непрерывной работы устройства. Скринер слуха новорожденных ALGO* 3i. 5 1 Руководство пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 52 --- А Осторожно! Перед проведением скрининга прибор необходимо отключить от зарядного устройства. Это нужно для исключения влияния на результаты скрининга сильных артефактов. Зарядное устройство имеет функциональное заземление для электромагнитной безопасности. Система не позволит вам начать или продолжить процедуру скрининга, если батарея подключена к зарядному устройству. Если вы подключите батарею к зарядному устройству во время скрининга, система выведет на экран предупреждение и выйдет из режима скрининга. Скринер ALGO 3i использует проверенное Natus зарядное устройство (REF 900611) и стандартный шнур питания (IEC 320) для подключения зарядного устройства к сети. В США и Канаде можно также использовать шнуры питания медицинского стандарта. Предупреждение: всегда используйте только утвержденную Natus модель зарядного устройства, поставляемую вместе со скринером. Другие зарядные устройства могут не отвечать электротехническим стандартам и требованиям безопасности. При использовании других зарядных устройств возможны поломки прибора, за которые Natus ответственности не несет. Замена батареи Если требуется замена аккумуляторной батареи, открутите болт, фиксирующий крепление SoftClip (или крышку батареи) на задней стенке прибора. Сдвиньте крепление SoftClip и отсоедините трехконтактный разъем, подключенный к батарее. Замените батарею и установите на место крепление SoftClip или крышку. Включите скринер и подключите новую батарею к зарядному устройству. Заряжайте батарею в течение не менее 6 часов, Пока на экране не исчезнет сообщение «New Battery Charge» («Зарядка новой батареи»). Дождитесь, пока индикатор заряда батареи в окне главного меню покажет полный заряд, и проверьте, что в окне Battery Information («Параметры батареи») также указывается 100% заряд. («RCAC=100%») ^ Осторожно! Никогда не производите замену батареи, находясь в палате интенсивной терапии! Предупреждение: Всегда используйте батареи, рекомендованные Natus для использования в скринерах слуха ALGO 3i. Другие батареи могут не отвечать необходимым техническим требованиям и стать причиной поломки скринера Примечание: чтобы обеспечить нормальный переход скринера на работу с новой батареей, извлеките старую батарею, подождите пять минут, и лишь затем установите новую. Характеристики болта, фиксирующего крышку батареи/крепление SoftClip: Крепежный болт Philips с плоской головкой 18-8 SS М3 х 0,5 10 мм LG V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 52 --- стр. 53 --- г V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . г Если цикл разрядки батареи стал существенно короче, батарею следует заменить. Замена батареи требуется приблизительно 1 раз в 2 года. Предупреждение: чтобы предотвратить потерю данных и установок системы, новую батарею нужно установить не более, чем через 30 дней после отключения старой. Ликвидация использованной батареи Новую батарею можно приобрести в центрах технической поддержки Natos или других авторизованных Natus сервисных центрах. Использованную батарею следует ликвидировать в соответствии с регламентами вашего медицинского учреждения, касающимися правильной ликвидации литий-ионных батарей. Часы реального времени. Скринер ALGO 3i имеет часы реального времени (RTC), настроенные производителем и используемые, прежде всего, для контроля даты калибровки АТА-кабеля. Безопасность и соответствие стандартам. Скринер ALGO 3i соответствует следующим стандартам безопасности: UL2601-1 CAN/CSA-C22.2 601-1 EN60601-1 EN60601-1-2 Требования к электрическим характеристикам: класс 1, тип BF Биосовместимость: ISO 10993-1 В режиме скрининге скринер ALGO 3i соответствует стандартам класса В (по классификации CISPR). При подключении к зарядному устройству, в т.ч. - в процессе работы с данными - стандартам класса А (по классификации CISPR) и может использоваться под наблюдением медицинского работника. Информация об авторизованных представителях Ы аШ Б имеется на СО с электронной версией Руководства пользователя. И спользуем ы е зн а ч к и безопасности. г Значок * Значение Не вскрывать! Под напряжением! т '7 1 Выключение (отключение питания) Скринер слуха новорожденных ALGÓ® Ж . Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 53 Щ --- стр. 54 --- V III. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е . I Кнопка включения/выключения 6 LOT Номер партии REF Номер детали в каталоге SN Серийный номер jjj^] Срок годности/ Использовать до. Дата выпуска О Включение Только для одноразового применения, повторно не использовать! Подача бумаги Калибровка Внимание! Ознакомьтесь с сопроводительной документацией Питание переменного тока Питание постоянного тока Технические характеристики Частота подачи сигнала: 37 сигн/сек (номинальная) 34 сигн/сек (дополнительная) Питание: Аккумуляторная батарея Литий-ионная 7,4У, 1800мА/ч Время непрерывной Минимум 4 часа работы от батареи Время зарядки батареи ~ 6 часов Зарядное устройство Вход: 100-240В~50-60Гц Выход: 12В пост. Ток З.ЗА Расчетные электрические характеристики устройства: 12В пост. Ток 1А Номинальные размеры: Скринер 7,9 х 3,8 х 2,5 дюймов (выс. х шир. х толщ.) 20,2 х 9,58 х 6,33 см Номинальный вес Скринер (вместе с 2,0 фунта (0,93 кг) кабелями и батареей) Классификация: Оборудование класса 1 типа BF. Защита от воды - обычная Скринер слуха новорожденных A LG O® 3/. 54 Руководство пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 55 --- VIII. Техническое обслуживание. Не допускается использование в одном помещении с легко воспламеняемыми газовыми смесями для анестезин, содержащими эфир, кислород, закись азота. Режим работы - непрерывный Температура эксплуатации: 41°F (5°С) - 100°F (38°С) Температура хранения: -22°Р (-30°С )- 131Т (55°С) Допустимая влажность воздуха: 5-90% (без конденсации) Допустимая высота: До 6000 футов ( 1820 м) над уровнем моря. Скринер слуха новорожденных ALGO* Ж . Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 55 --- стр. 59 --- Vill. Техническое обслуживание. Ошибки, выявляемые в процессе работы программы ALGO 3i DeviceSetup: В случае, если невозможно открыть порт COMI, на экране компьютера появится следующая информация: ALGO 3i Device SETUP: Upgrades the Nat us ALGO 3i Hearing Screener Firmware Version X X (C)2002 Natus Medical Inc. Opening the Communications Port... * * * Error opening the COMI port Press any key to exit... (ALGO 3i Device SETUP: Установка обновлений встроенного программного обеспечения скринера слуха Natus ALGO 3i Версия X.X (С)2003 Natus Medical Inc. Открытие COM-порта... * * * Ошибка при открытии порта COMI Дня выхода нажмите любую клавишу...) Обратитесь за консультацией в Центр Технической поддержки Natus или авторизованный сервисный центр. Если приложение ALGO 3i DeviceSetup запущено, но не может найти скринер, сообщение «Searching for the ALGO 3i Device...» ( «Поиск устройства ALGO 3 i...») будет оставаться на экране до тех пор, пока вы выйдете из программы обновления. Выйти из программы можно с помощью клавиши «ESC». Если приложение ALGO 3i DeviceSetup обнаружило скринер ALGO 3i, но происходит ошибка в самом процессе обновления, на экране компьютера вы увидите следующее: Upgrading the ALGO 3i Device Firmware from Version X X to Version Y.Y. Please wait... * * * An error has occurred during the upgrade process. * * * Please turn the ALGO 3i Device off and try again, or contact your * * * NATUS Distributor for assistance. Press any key to exit.. (Идет обновление встроенного программного обеспечения устройства ALGO 3i (версия X X ) до версии Y.Y. Подождите... * * * В процессе обновления произошла ошибка. * * * Выключите устройство ALGO 3i и повторите попытку * * * либо обратитесь за консультацией к дистрибьютеру Natus Для выхода нажмите любую клавишу...) Выключите скринер ALGO 3i, снова запустите на компьютере программу ALGO 3i DeviceSetup и повторите попытку обновления. Если ошибка повторится - обратитесь в Центр Технической поддержки Natus или авторизованный сервисный центр. Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. 59 Руководство пользователя P/N 051145 ред. С --- стр. 60 --- IX. Устранение неисправностей. IX. Устранение неисправностей. Самотестирование системы при включении. Скринер ALGO 3i при включении проводит несколько тестов чтобы убедиться, что операционная система работает правильно. Информация о любых ошибках памяти выводится на экран до появления на нем окна загрузки. При выявлении неустранимых ошибок скринер ALGO 3i автоматически выключается. О некоторых событиях в системе скринер ALGO 3i предупреждает пользователя сообщениями (см. разд. V. Процедура скрининга: Включение и загрузка/Предупреждения). Самотестирование системы перед началом скрининга. Скринер ALGO 3i также проводит тестирование определенных параметров системы перед началом процедуры скрининга. При выявлении каких-либо ошибок со стороны кабелей система не позволит начать скрининг. В случае выключения скринера в результате обнаружения системной ошибки обратитесь в Центр Технической поддержки Natus или местный авторизованный сервисный центр. Справочная система скринера ALGO 3i В системе ALGO 3i существует справочная система, разработанная специально, чтобы помогать пользователям в разрешении вопросов, возникающих при работе с системой. Справочную систему можно вызвать в любой момент нажатием кнопки «?». При этом из любого окна вы попадете непосредственно в каталог справки. Предусмотрена также возможность прямого перехода в раздел справки, который с наибольшей вероятностью ответит на ваш вопрос. Навигация в справочной системе. Войдя в окно справочной системы, вы сможете перемещаться между разделами каталога. Для движения по каталогу используйте стрелки, для выбора раздела — кнопку «ОК». На экране появится первая страница выбранного вами раздела. Для возврата в каталог справки снова нажмите «?». Для возврата в окно, из которого вы вошли в справку, нажмите «X». Ра» /R e fe r M e a n in g » E x c lu s io n C rite ria & п и й « а В й * S c re c n B a fc y H iN te S p c c d G a c o n M o d e E n te ró ? D a ta A tta c h S e n sa rs a n d C a b le s A tta c h E a rp h o n es C h e c k k n p e tta n c e s Скринер слуха новорожденных ALGO® 3i. Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 60 --- стр. 61 --- IX. Устранение неисправностей. О бщ ая инф орм ация по устранению неисправностей. При возникновении каких-либо проблем с работой скринера ALGO 3¡ следует осмотреть сам прибор и кабели на наличие видимых повреждений. Источником множества проблем может быть поврежденный или изношенный кабель. Такой кабель следует заменить. Проблемы могут быть связаны с одним или более из следующих трех источников: ребенок, окружающая среда, или - само устройство. Источником повышенного уровня импеданса и миогенной интерференции обычно бывает ребенок. Внешний шум и помехи нефизиологического характера чаще всего вызваны элементами окружающей среды. Неисправности системы выявляются при проверке оборудования. Высокий импеданс. С самого начала процедуры скрининга скринер ALGO 3¡ постоянно контролирует уровень импеданса, чтобы обеспечить достаточную проводимость сигнала в течение всего исследования. Проводимость может нарушаться вследствие плохого контакта датчика с кожей или отсоединения зажима кабеля от одноразового датчика. Измерение импеданса производится через каждые 20 сек между ВЕРХНИМ и ОБЩИМ, а также между ЗАДНИМ и ОБЩИМ электродами. Результаты измерения импеданса, представленные в килоОмах, постоянно отображаются на экране во время скрининга. Уровень импеданса Если уровень импеданса достигает 12 кОм, либо происходит отсоединение кабеля от датчика, система приостанавливает скрининг и выводит на экран сообщение «Impedance Too High» («Слишком высокий уровень импеданса») и текущие значения импеданса. Тестирование не сможет быть начато или продолжено до тех пор, пока импеданс на обоих датчиках не станет меньше 12кОм. Скринер слуха новорожденных ALGCf Ж Руководство пользователя P/N 051145 ред. С 61