Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
С П Р А В О Ч Н О Е Р У К О В О Д С Т В О Compact Мах
Содержание
4.2.1 О бщ ее описание к ал и б р о в о к .....................................................................................2
4.2.2 Загрузка калибраторов и калибровочны х контролей .....................................4
4.2.3 Запуск и подтверж дение к ал и б р о в о к .....................................................................5
4.2.4 Д ействия в случае отсутствия автоматического подтверж дения
кали бровки ............................................................................................................................ 11
4.2.5 Другие возмож ны е действия с подтверж денны ми калибровками ............17
4.3 Контроли качества .............................................................................22
4 3.1 О бщ ее описание контролей качества ......................................................................22
4.3.2 Запуск и подтверж дение контролей к а ч е с т в а .......................................................24
4.3.3 Д ействия в случае получения результатов контроля качества вне
допустимого д и а п а з о н а ................................................................................................... 28
4.3.4 Другие возмож ны е действия с результатам и контроля качества ................30
4.4 Запуск исследований ........................................................................33
4.5 Отключение анализатора ................................................................34
5 Работа с методологиями ........................................................1
5.1 Общее описание ................................................................................1
5.2 Создание методологии ....................................................................3
5.2.1 С оздание основной методологии .............................................................................. 4
5.2.2 С оздание зависим ой методологии ............................................................................ 4
5.2.3 С оздание расчетной м ето д о л о ги и .............................................................................. 7
5.3 Изменение методологии ................................................................... 11
5.3.1 И зменение п арам етра методологии .........................................................................11
5.3.2 С охранение изменений, внесенны х в методологию ..........................................12
5.4 Установка и обновление методологий STAGO ...........................14
5.5 Изменение порядка отображения методологий в списке ........14
5.6 Удаление методологии ..................................................................... 14
STA
5.7
5.7.1
5.7.2
5.7.3
5.7.4
5.7.5
5.7.6
5.7.7
5.7.8
5.7.9
5.8
5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
5.8.5
5.8.6
5.8.7
5.8.8
5.9
5.9.1 Р
5.9.2 Р
5.9.3 Р
5.9.4 Р
6 F
6.1 С
6.2 c t
6.2.1 В
6.2.2 П
'J
S ta g o
0931946-Октябрь 2012
--- стр. 6 ---
н
Compact Max
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО
Содержание
5.7 Страница 1/3 параметров методологии; Раздел
«Методология» ..................................................................................16
5.7.1 Раздел «Идентификация» .........................................................................................18
5.7.2 Р азд ел парам етров о б р а з ц а ........................................................................................18
5.7.3 Раздел параметров дилюента .................................................................................19
5.7.4 Раздел параметров реагента ...................................................................................20
5.7.5 Выбор опций п ром ы вки .................................................................................................. 22
5.7.6 Раздел параметров исследования ......................................................................27
5.7.7 Р азд ел парам етров результатов...............................................................31
5.7.8 Р азд ел парам етров подтверждения.........................................................32
5.7.9 Р азд ел критериев дополнительного р а з в е д е н и я ...............................................32
5.8 Страница 2/3 параметров методологии: Раздел
«Калибровка» .....................................................................................34
5.8.1 С траницы 2/3 (в зависим ости от реж има калибровки) ....................................35
5.8.2 Выбор реж има к ал и б р о в к и ........................................................................................... 39
5.8.3 Выбор коррекции см ещ ения .......................................................................................40
5.8.4 Выбор парам етров калибровочны х к о н тр о л ей ...................................................41
5.8.5 Выбор шкалы (режим графического отображ ения или ш трихкода) .........42
5.8.6 Выбор калибраторов (режим графического отображ ен ия) .....■.......................42
5.8.7 Выбор о п ределен и я калибраторов (режим графического
о то б р аж ен и я).......................................................................................................................44
5.8.8 Выбор точек визуализации (режим штрихкода) .................................................44
5.9 Страница 3/3 параметров методологии: Раздел «Контроли
качества и печать/ передача данных» ........................................................4 4
5.9.1 Раздел «Контроли качества» ......................................................................46
5.9.2 Р азд ел «П арам етры » .......................................................................................................47
5.9.3 Р азд ел «С тандартны е значения» ...............................................................................48
5.9.4 Р азд ел «П ороговы е значения печати» ....................................................................48
6 Работа с файлами пациентов ................................................1
6.1 Общая информация...........................................................................1
6.2 Файлы пациента .................................................................................2
6.2.1 Выбор ф ай л о в ......................................................................................................................3
6.2.2 П ечать ф ай л о в .................................................................................................................... 4
0931946-Октябрь 2012 C iS t a g o
--- стр. 7 ---
Содержание
6.2.3 П ередача ф ай л о в в главный компьютер ............................................................ 6
6.2.4 У даление ф ай л о в ......................................................................................................... 8
6.3 Форма отчета по пациенту............................................................8
6.3.1 С ведения о ф а й л е .......................................................................................................... 10
6.3.2 Список исследований .................................................................................................... 11
6.3.3 К ом м ен тари и ......................................................................................................................14
6.3.4 Р е з у л ь т а т ы ..........................................................................................................................15
6.3.5 Д иапазон подтверж дения ............................................................................................16
6.4 Повторный запуск или удаление исследований ......................16
6.4.1 Повторный запуск исследований .............................................................................17
6.4.2 У даление исследований .............................................................................................. 18
6.5 Блокировка и восстановление методологий .............................18
7 С истем а........................................................................................1
7.1 Экран «Статус системы» ...............................................................2
7.1.1 Настройка даты и врем ени .......................................................................................4
7.1.2 Функция оп ределен и я уровня .................................................................................4
7.1.3 Статус системы: Т ем пература ................................................................................7
7.1.4 Статус системы : Т айм еры , наличие расходны х м атери алов и о б щ ее
о п и с а н и е .............................................................................................................................. 7
7.2 Настройка печати в пользовательском формате ....................9
7.2.1 П ервая страница настроек печати в пользовательском ф о р м а т е ..........10
7.2.2 Вторая страница настроек печати в пользовательском ф о р м ате ............12
7.2.3 П ример печати в пользовательском ф о р м а т е ...................................................14
7.3 Настройки ...........................................................................................15
7.3.1 И зм енение и сохранение н а с т р о е к ..........................................................................15
7.3.2 С траница 1 меню «Настройки» ................................................................................. 16
7.3.3 К онфигурирование ф ай л о в ........................................................................................ 17
7.3.4 О п ределен и е кодов д о с т у п а ....................................................................................... 18
7.3.5 О п ределен и е единиц изм ерения по вы бору п о л ь з о в а т е л я .........................19
7.3.6
7.3.7
7.3.8
7.3.9
7.3.10
7.3.11
8
8.1
8.2
8.3
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.3.5
8.3.6
8.4
8.4.1
8.4.2
8.4.3
8.4.4
8.4.5
8.5
8.5.1
8.5.2
8.5.3
8.5.4
8.5.5
8.5.6
T iSt ago
--- стр. 17 ---
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО Compact Max
Условные обозначения и предупреждения
Stage)
Условное
обозначение
Описание
щ Сообщение, отображаемое на экране
|ЯР
Исходная ситуация
¥
1.2 Предупреждения общего характера
Работа с анализатором STA Compact Мах® требует предварительного обучения с
участием специалистов компании Diagnostica Stago или ее официальных
представителей.
Для обеспечения правильной эксплуатации анализатора STA Compact Мах®
необходимо ознакомиться со всеми предупредительными знаками, нанесенными на
анализатор, и неукоснительно выполнять инструкции и требования данного руководства.
На территории, где устанавливается и эксплуатируется анализатор STA Compact Мах®
требуется соблюдение всех местных нормативных требования и стандартов,
применяемых в области микробиологии и регулирующих работы медицинских
лабораторий.
Любая информация, предупреждения, инструкции и процедуры, приведенные в данном
руководстве и/или более поздних версиях документации, представленных компанией
Diagnostica Stago, а также все нормативные требования и стандарты, применимые к
использованию медицинского оборудования для диагностики in vitro и действующие на
территории конечного пользователя (подразумевается территория, на которой
установлен анализатор STA Compact Мах®), в дальнейшем совместно именуются
«рекомендациями».
Ни при каких условиях компания Diagnostica Stago, ее сотрудники, поставщики или
третьи стороны, упомянутые в данном руководстве, не несут ответственности в рамках
договорных обязательств, деликтной или иной ответственности за безопасность и
эффективность анализатора STA Compact Мах®, а также за любые прямые и косвенные
повреждения, случайные или намеренные, материальный и нематериальный ущерб, а
также любого рода ущерб, указанный во всех нижеперечисленных случаях, но не
ограничиваемый ими:
(I) в случае несоблюдения рекомендаций, указанных в данном руководстве, а также
эксплуатации анализатора способом, не предусмотренным компанией Diagnostica Stago,
(II) в случае использования реагентов, являющихся продукцией не компании Diagnostica
Stago, а других поставщиков, даже если применение таких реагентов в анализаторе STA
Compact Мах® считается допустимым и оговоренным в соглашении о модификации
системы.
(III) в случае использования пробирок, не соответствующих требованиям, указанным в
главе 2.7.3 данного руководства.
(IV) в случае использования промытых и/или бывших в употреблении кювет, которые
являются изделиями одноразового пользования, а также кювет, которые не являются
продукцией компании Diagnostica Stago и не входят в ассортимент продукции,
предлагаемой Diagnostica Stago и/или ее официальными представителями.
(V) в случае невыполнения текущего и планового техобслуживания, калибровки и других
процедур, указанных в данном руководстве и требуемых для обеспечения правильного и
безопасного функционирования анализатора STA Compact Мах®,
(VI) в случае невыполнения дезинфицирующей очистки анализатора STA Compact Мах®
согласно требованиям, указанным в данном руководстве.
0931946-Октябрь 2012
ЭТА(]
1.3
1.4
--- стр. 18 ---
Compact Max
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО
ом
\а
ах
ные
а
ago,
tica
ЗТА
Условные обозначения и предупреждения
1.3 Предупреждения относительно обращ ения
с биологическими материалами
Внимательно ознакомьтесь со справочной документацией, поставляемой с каждой
партией реагента и содержащей информацию о правильном обращении с реагентами,
калибровочными плазмами, контрольными плазмами, а также плазмами пациента (в
дальнейшем именуемыми «реагенты» или «материалы»).
В целях обеспечения безопасности персонала, работающего с биологически опасными
средами, и правильного исследования биологических проб, убедитесь, что перед тем как
приступить к выполнению каких-либо работ на анализаторе STA Compact Max®,
соблюдены следующие инструкции:
(I) соблюдайте все предупреждения и рекомендации,
(II) убедитесь, что анализатор STA Compact Мах® прошел дезинфицирующую очистку
согласно требованиям данного руководства,
(III) соблюдайте все региональные стандарты и требования безопасности, применимые
для микробиологических медицинских лабораторий, работающих с биологически
опасными средами.
Например, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
- Запрещается принимать пищу, напитки, а также курить в помещениях, где ведутся
работы с биологическими средами.
- В случае проглатывания данных сред, их контакта со слизистыми оболочками или
попадания на поврежденные участки кожи, немедленно обратитесь за медицинской
помощью.
- Используйте одноразовые перчатки и обращайтесь с биологическими средами как с
потенциально инфицированным материалом.
- Утилизируйте биологические среды как инфицированный материал согласно
нормативным требованиям, применяемым на местном уровне (например, путем
автоклавирования, сжигания одноразовых расходных материалов, устранения утечек
жидких сред и т. д.).
1.4 Предупреждения относительно методологий
Невыполнение следующих условий, указанных в методологиях, может повлиять
на точность результатов и качество исследований, осуществляемых с помощью
анализатора STA Compact Max®:
Преаналитические условия в отношении образцов:
Для поддержания активности различных факторов коагуляции необходимы
осторожность и соблюдение определенных правил при заборе образца и переливании
его в пробирку с требуемой концентрацией цитрата.
Перед выполнением исследования необходимо обеспечить качественное
центрифугирование и требуемую температуру хранения образца:
- Гемолизированная, частично коагулированная (с наличием микросгустков),
содержащая пузырьки на поверхности, хранящаяся при неправильной температуре
плазма может повлиять на точность результатов.
- Плазма, подвергшаяся заморозке, может содержать нежелательный осадок. Перед
проведением исследования этот осадок необходимо удалить.
/гих
)го и
ах®
Преаналитические условия в отношении реагентов и материалов:
Персонал лаборатории должен неукоснительно выполнять требования, указанные
производителем на листах-вкладышах из комплекта поставки реагента или материала.
Неправильная подготовка реагента по параметрам дополнительного разведения,
времени стабилизации, перемешивания, а также наличие пузырьков или случайное
присутствие магнитного стержня могут привести к неверным результатам.
Международный индекс чувствительности, используемый в определении
протромбинового времени, должен соответствовать контрольному значению, указанному
на вкладыше реагента STA.
--- стр. 19 ---
Compact Мах
Условные обозначения и предупреждения
Замена лота, любое обновление программного обеспечения, также как и
любое изменение стандартной процедуры, должно сопровождаться проверкой
значения международного индекса чувствительности.
Методология и состояние анализатора:
Персонал лаборатории должен убедиться, что методология соответствует
инструкциями производителя реагента (указанным на листе-вкладыше), в частности
относительно используемых объемов, времени инкубации, промывочных растворов,
буферов и т. д. В область ответственности сотрудников лаборатории входит
правильное считывание штрихкодов и выбор соответствующей методологии для
отдельных исследований.
Кроме того, анализатор выдает результаты на основании исследований биологических
материалов; и несмотря на то, что данные материалы в целях оптимизации
надежности и безопасности исследуются сложными компьютерными
автоматизированными системами, гарантировать абсолютную точность и отсутствие
ошибок невозможно. Персонал лаборатории должен обеспечить регулярное
выполнение технического обслуживания и рекомендаций, изложенных в данном
руководстве.
1.6
Подтверждение методологий и рабочих процедур
- Каждая методология, предоставленная компанией Diagnostica Stago,
предназначена и одобрена для применения в анализаторе STA Compact Мах® с
учетом возможного взаимного влияния реагентов.
Если лаборатория примет решение использовать другие типы реагентов и
методологий, которые не утверждены компанией Diagnostica Stago в качестве
продукции, совместимой с анализатором STA Compact Мах®, подобная новая
система должна пройти оценку и утверждение. Такое подтверждение позволит, с
одной стороны, проверить характеристики методики (см. пункт 1 ссылок на
использованную литературу) и, с другой стороны, контролировать совместимость
новых и уже существующих реагентов.
- Если для одного образца выполняются два исследования,.математическая
вероятность ошибки составляет примерно один случай на сто миллионов.
Подобная вероятность не является нулевой, но может рассматриваться как
незначительная (см. пункт 2 ссылок на использованную литературу).
Например, исследования протромбина с использованием реагента Neoplastin Plus
показали, что вероятность несоответствия (расхождения между двумя результатами
>15 %) результатов двух тестов составляет менее одного случая на десять тысяч.
Такое значение можно сравнить с вероятностью ошибки, предполагаемой для
исследования с единичным определением результата. Следует учесть, что при
частоте ошибки менее одного случая на десять тысяч экспериментальное и точное
определение вероятности ошибки затруднительно.
- Результаты исследований, выполненных с помощью анализатора, должны
всегда сопоставляться с анамнезом пациента, результатами клинического
осмотра и других биологических тестов.
Ссылки на использованную литературу
1. VASSAULTA. etal. ;
"Protocole de validation de techniques” (Protoco/ for validation of techniques). Ann. Biol.
Clin., 44, 686-745, 1985.
2, KOEPKE j. A., McLa r e n c . e ., w ij e t u n g a a . a n d HOUWEN B. :
“A Method To Examine the Need for Duplicate Testing of Common Coagulation Tests”.
Am. J. Clin. Pathol., 102, 2, 242-246, 1994.
ОStage.)
0931946-Октябрь 2012
--- стр. 20 ---
if
Compact Max
ТИ
DB,
5СКИХ
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО
Условные обозначения и предупре>вдения
Предупреждения относительно использования
кодов доступа
Функции анализатора STA Compact Мах® можно разделить на две категории:
- Стандартные функции (например, запуск калибровок).
- Корректирующие функции (например, создание или изменение методологий.
См. выше, глава 1.4).
Все эти функции защищены кодами доступа (см. 7.3.4). При использовании
стандартных функций точность результатов не меняется. Однако корректирующие
функции могут повлиять на точность результатов.
Поэтому прежде чем распределить коды доступа, лаборатория должна учесть
последствия применения различных функций анализатора.
ие
ть
IUS
тами
14.
ное
1.6 Предупреждения относительно работы
с анализатором _____________
Монтаж анализатора STA Compact Мах® должен выполняться только сотрудниками,
уполномоченными компанией Diagnostica Stage или ее официальными
представителями.
Период между отключением и повторным включением анализатора должен
составлять не менее 30 секунд.
Анализатор STA Compact Мах® произведен и испытан согласно требованиям CISPR 11
(Международного специального комитета по радиопомехам) для оборудования класса
А. В жилых помещениях эксплуатация анализатора может привести к возникновению
радиопомех. В подобном случае необходимо принять соответствующие меры по
снижению негативного воздействия.
Анализатор соответствует требованиям стандарта EN 61326-2-6:2006 .
Прежде чем включить анализатор, необходимо оценить электромагнитную среду
помещения.
Анализатор не должен подвергаться воздействию интенсивных эле 1аромагнитных
полей, поэтому место его установки должно располагаться на удалении от источников
такого излучения (сотовые телефоны, незащищенные источники радиоволн и т. д.). В
ином случае возможно нарушение рабочих функций анализатора.
Во избежание удара электрическим током неукоснительно выполняйте
требования данного руководства.
В целях предупреждения подобного риска, запрещается прикасаться руками,
инструментами и другими предметами к участкам анализатора, на которых
расположены следующие элементы:
- Светодиоды (расположены за левой передней панелью),
- Плавкие предохранители (расположены на левой стороне анализатора
STA Compact Мах®).
D l.
Убедитесь, что положение анализатора STA Compact Мах® позволяет с легкостью
отключить его от источника питания.
Перед тем как включить питание анализатора, убедитесь, что все его съемные панели
(см. ниже) закрыты. Во время эксплуатации, по завершении соответствующих работ на
внутренних элементах, необходимо незамедлительно закрыть все панели корпуса и
выдвижные штативы:
- Правую панель
- Правую переднюю панель
- Левую переднюю панель
- Переднюю панель
Hi
Slcigo
--- стр. 26 ---
ir
Описание системы
Питание:
Напряжение, допустимые
диапазоны, расчетные значения
100 В~ (± 10 %) 1400 ВА максимум
115 В~ (± 10 %) 1400 ВА максимум
230 В~ (± 10 %) 1400 ВА максимум
Частота 50-60 Гц (47-65 Гц)
См. также пункт 1.6, предупреждения относительно работы анализатора
2.2.2 Порядок монтажа
Монтаж анализатора STA Compact Мах® должен выполняться только представителем
компании Diagnostica Stago или ее официальных дистрибьюторов. Если возникает
необходимость в перемещении или транспортировке анализатора STA Compact Мах ,
данная процедура должна выполняться только официальным представителем
компании Diagnostica Stago или ее официальным дистрибьютором, обладающим
необходимой оснасткой и инструментами.
См. также пункт 1.6, предупреждения относительно работы анализатора
Принцип хронометрического измерения
Принцип данного измерения состоит в определении изменения амплитуды колебания
шарика с помощью электромагнитных датчиков.
Шарик двигается по маятниковой амплитуде, которая достигается благодаря:
- Двум изогнутым направляющим кюветы
- Переменному электромагнитному полю, создаваемому двумя независимыми
катушками.
Амплитуда колебания является неизменной, если среда характеризуется постоянной
вязкостью.
С повышением вязкости среды амплитуда колебания снижается.
--- стр. 27 ---
Описание системы
Обозначения:
1. Измерительная излучающая катушка
2. Измерительная приемная катушка
3. Катушки возбуждения
4. Шарик
5. Кювета
Интенсивность магнитного поля варьируется в зависимости от типа проводимого
исследования (активированное частичное тромбопластиновое время, протромбиновое
время) и параметров сгустка.
Система измерения вариаций амплитуды колебания включает две измерительные
катушки.
Излучающая катушка создает электромагнитное поле. Сигнал, получаемый
принимающей катушкой, варьируется в зависимости от положения шарика внутри
кюветы.
Алгоритм предусматривает определение изменений магнитного поля с последующим
расчетом вариаций амплитуды колебания для четкого определения времени свертывания|
крови.
Обозначения:
1. Амплитуда колебаний шарика
2. Коагуляция
2.4 Принцип фотометрического измерения
Принцип хромогенных измерений, выполняющихся анализатором STA Compact Мах®,
основан на поглощении (оптической плотности: ОП) монохромного света (405 нм или
540 нм), проходящего через кювету в процессе хромогенной реакции.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 28 ---
/г
oe
« л
ван ИЯ
Описание системы
Принцип измерения поглощения света приведен на схеме ниже.
Падающий свет (10) по мере прохождения через кювету частично поглощается
реакционной смесью.
При этом проходящий свет (И = 1 + 1р) измеряется и преобразуется в значение
поглощения с помощью нижеуказанной формулы.
Влияние рассеянного света (1р) устраняется путем измерения проходящего света в
двух рядом расположенных точках.
И = 1 + 1р (первое измерение с использованием значений падающего и рассеянного
света),
1 2 = 1р (второе измерение без участия падающего света с вычислением рассеянного
света).
Если значение 12 вычесть из И, получится результат I, который представляет только
проходящую часть падающего света. Предполагается, что значение 1р является
постоянным для двух измерений.
Поглощение рассчитывается по следующей формуле:
А = -log (1/1о) Где: log - десятичный логарифм
Источником падающего света (1о) является вольфрамовая галогенная лампа.
Монохромность достигается путем прохождения через интерференционный
светофильтр (405 нм или 540 нм), установленный в переносной держатель.
Данные элементы расположены внутри оптического модуля. Оптоволоконная система
передает проходящий монохромный свет из оптического модуля в измерительную
головку (см. иллюстрации ниже).
0931946 - октябрь 2012
S ta g e
--- стр. 35 ---
2.5.4 Вид левой боковой части STA Compact Мах
5 — 0
2.5.5
...
Обозначения:
1. Вентиляционные отверстия
2. Идентифицирующая этикетка
3. Отметка с требованиями об утилизации WEEE
4. Наклейка с предупреждающей информацией {см. 1.8)
5. Наклейка с информацией об ограничениях на использование опасных материалов в
производстве электрического и электронного оборудования
6. Наклейка с информацией об основных предохранителях
7. Основные предохранители {см. 8.5.6)
8. Переключатель напряжения
9. Гнездо для кабеля питания
10. Главный переключатель
11. Наклейка с информацией о вспомогательных предохранителях
12. Вспомогательные предохранители {см. 8.5.7)
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 36 ---
12
11
OB в
« Перед тем как заменить предохранители, отключите STA Compact Мах®, монитор и
^ принтер. Заменяемые предохранители должны иметь аналогичные характеристики.
2.5.5 Вид правой боковой части STA Compact Мах®
РИСК БИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ
Соблюдайте стандартные меры предосторожности при работе с потенциально
биологически опасным материалом.
РИСК ТРАВМЫ
Запрещается прикасаться к выдвижным деталям.
Рисунок 10. Вид правой боковой части STA Compact Мах
Обозначения:
1. Оптический модуль 4. Емкость для отработанных жидкостей
2. Резервуар с жидкостью для элементов
Пельтье 5. Промывающий раствор
3. Емкость с раствором STA® Cleaner 6. Вакуумная емкость
0931946-октябрь 2012
--- стр. 37 ---
2.6
^ I t
St?igo
Общее описание
Штатив для образцов, см. 2.6.1
Штатив для реагентов, см. 2.6.2
U i Панель измерительного блока, см. 2.6.3
Рисунок 11, Измерительная часть анализатора STA Compact Мах®
АА
Обозначения:
1. Головка пипеточного дозатора с тремя
иглами
2. Игла N° 1 (для образцов)
3. Игла N9 2
4. Игла № 3
5. Пневматический цилиндр
6. Промывочные лунки
7. Измерительная станция
8. Инкубационная зона (16 позиций)
9. Измерительная зона (4 позиции)
10. Станция загрузки кювет
11. Аспирационная головка
12. Штатив для роллера кювет
13. Штатив для утилизации кювет
14. Штатив для реагентов
15. Штатив для образцов
Анализатор STA Compact Мах® предназначен для выполнения хронометрических
(измерение времени коагуляции), колориметрических и иммунологических
исследований образцов плазмы.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 43 ---
Описание системы
T iSt a g o
Монтажные габариты:
- Высота: 996 мм (36,85 дюймов)
- Ширина: 2530 мм (99,6 дюймов)
- Глубина: 1100 мм (43,3 дюймов)
Питание:
- Напряжение и допустимые диапазоны: 230 В (±10 %) -115 В (±10 %) -100 В (±10 %)
- Частота: 50/60 Гц
- Расчетное значение: 1400 ВА
- Количество разъемов питания: один разъем 15А
- 2 основных предохранителя (см. 2.5.4)
- 8 вспомогательных предохранителей (см. 2.5.4)
- Защита от КЗ: присутствует
- Инвертер не требуется
- В случае внезапного сбоя электропитания: потеря данных текущего
2.7.3
выполняющегося исследования, возможные изменения жесткого диска
2.7.2 Технические условия - часть 2
Система STA Compact Мах® включает анализатор и клавиатуру.
Стандарты
Для STA Compact Мах® 230 В:
Отметка о соответствии Европейским стандартам ЕС (согласно Европейской
Директиве 98/79/ЕС)
- EN 61326-2-6:2006 (оборудование класса А по излучению)
- IEC 61010-1 и IEC 61010-2-101
Для STA Compact Мах® 115 В:
- FCC: 47 CFR, часть 15 (оборудование класса А)
- UL 61010-1
- UL файл № Е192098
Классификация
- Тип защиты от удара электрическим током: оборудование класса 1
- Катетория перетрузки по напряжению 2
- Класс защиты от попадания влаги: стандартный (оборудование, защищенное
негерметичным корпусом)
- Уровень загрязнения окружающей среды: 2
- Рекомендуемый метод дезинфекции: см. 8.8
- Степень безопасности при эксплуатации: оборудование не предназначено для
использования в присутствии горючих анестетических препаратов в смеси с
воздухом, кислородом и закисью азота.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 44 ---
)%)
О
Описание системы
Режим работы: непрерывный
Любые устройства, подсоединяемые к STA Compact Мах®, должны соответствовать
стандартам IEC 60950, EN 55022, класс В, и EN 55024 .
2.7.3 Технические условия - часть 3
Аппаратура для работы с образцами
- Один штатив с 96 центрифугируемыми первичными пробирками
- Диаметр
Пробирки объемом 3 мл: 11 мм (0,43 дюймов)
Пробирки объемом 5 мл: 11-13,4 мм (0,43-0,53 дюймов)
Длина 65-100 мм (2,56-3,94 дюймов)
- Этикетка считывается сканером штрихкода
Аппаратура для работы с реагентами^
- Штатив с 45 позициями различных размеров:
-11 позиций для флаконов объемом 10/15/20 мл (диам. 30 мм)
-12 позиций для флаконов объемом 4/6 мл (диам. 23 мм)
- 22 позиции для флаконов объемом 1/2 мл (диам. 18 мм)
- 1 позиция дилюента (диам. 30 мм) в штативе для образцов
- Этикетка считывается сканером штрихкода
- Контроль стабильности и объема
1. Термин реагенты включает: контрольные материалы, калибраторы, реагенты,
дилюенты и раствор Desorb. Дилюент загружается на позицию № 8 штатива для образцов.
Алгоритм измерения
- Аналитические режимы: клоттинговые и фотометрические исследования
- Клоттинговые исследования, измерение вязкости среды определяется
электромагнитными датчиками
- Фотометрия
- Источник света: вольфрамовая галогенная лампа
- Колориметрия и иммунология: монохроматическое измерение оптической
плотности при длине волны 405 нм и 540 нм.
Методологии
80 методологий с возможностью корректировки
Пипетирование
Шприц Гамильтона 205 мкл
Кюветы
- Кюветы используются в процессе инкубации и измерения
- Роллеры по 1000 кювет с шариками из нержавеющей стали
- Максимальный полезный объем: 400 мкл
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 45 ---
Описание системы
- Минимальный полезный объем: 150 мкл для клоттингового исследования и 250 мкл
для фотометрического исследования
- Идентификация с помощью сканера штрихкода
- Кювета предусматривает маятниковое движение шарика.
Проведение исследований
См. документацию из упаковки реагента.
2.7.4 Технические условия - часть 4
Обработка данных
- Микропроцессор: intei Celeron М 1 ГГц
- Память: 512 Мб (минимум)
- Жесткий диск: 80 Гб минимум
- Операционная система: Windows 2009 I
Соединение '
- Сетевое соединение: порт RJ45 (Ethernet 10/100 Мбит/с)
- Соединение с главным компьютером: последовательный порт RS232 (протокол ASTM)
Интерфейсы
- 3 порта USB 2.0 в задней части USB-устройства (сенсорный экран, USB-принтер, мышь)
- Один порт 2.0 USB на передней части для флэш-накопителя USB
- Один порт PS/2 для мыши
- Один порт PS/2 для клавиатуры
- Один последовательный порт RS232: обмен данными с главным компьютером (протокол'
ASTM) !
- 1 разъем видеоадаптера для дисплея ;
- Один порт Ethernet 10/100 Мбит/с !
Сенсорный экран
Stage)
Характеристики Значение
Технология исполнения Жидкокристаллический экран
Диагональ 22" (55,9 см)
Номинальное разрешение 1680x1050
Питание 115 В -230 В
50ГЦ -60 Гц
Потребляемая мощность < 110 Вт
Электромагнитная совместимость Измерение: класс В (EN 55022 класс В)
защита от электромагнитных полей:
Оборудование жилых помещений (или
EN 55024)
Безопасность CEI60950
Полоса видеосигнала > 75 МГц
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 46 ---
мкл
Описание системы
Характеристики Значение
Горизонтальная частота 30-83 КГц
Вертикальная частота 56-75 Гц
Настройка на волну сети < 0,30 мм
Горизонтальный угол обзора >120°
Вертикальный угол обзора >90°
Освещенность > 200 свечей на кв. метр
Контраст 100: 1^00: 1
Время отклика < 40 мс
Клавиатура
- Клавиатура USB (клавиатура с европейским расположением клавиш или стандартная
англоязычная раскладка, в зависимости от языка)
- Соответствие стандартам: CSA, UL
STM)
мышь)
эотокол
Принтер
- Список совместимых принтеров: для получения информации свяжитесь с компанией
Stago или ее официальным представителем
- Соединительный кабель принтера должен соответствовать требованиям
производителя принтера
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 47 ---
Справочное руководство_______________________________________________________COtBpaCt МЭХ
Содержание
3 Подготовка анализатора .....................................................1
3.1 Включение анализатора .............................................................. 1
3.2 Загрузка расходных одноразовых материалов .....................1
3.2.1 Загрузка роллера кювет.................................................................................. 1
3.2.1.1 Идентификация роллера кю вет................................................................................................2
3.2.1.2 Замена роллера кювет .............................................................................................................. 3
3.2.1.3 Замена пакета для утилизации кювет..................................................................................... 5
3.2.2 Загрузка емкости с промывочным раствором .........................................6
3.2.2.1 Извлечение контейнера для отработанной жидкости ......................................................6
3.2.2.2 Замена контейнера для отработанной жидкости.................................................................8
3.2.2.3 Установка емкости с промывочным раствором.................................................................... 9
3.3 Загрузка реагентов и образцов.....................................................10
3.3.1 Общее описание процесса загрузки ...........................................................10
3.3.1.1 Предупреждения ........................................................................................................................... Ю
3.3.1.2 Загрузочные устройства ..............................................................................................................-И
3.3.1.3 Переход к окну загрузки...............................................................................................................12
3.3.2 Идентификация и загрузка реагентов .........................................................13
3.3.2.1 Идентификация штрихкода и загрузка реагентов................................................................ 13
3.3.2.2 Идентификация в ручном режиме и загрузка реагентов ........................ 15
3.3.3 Идентификация и загрузка дилюентов (штатив для образцов) ............16
3.3.3.1 Идентификация штрихкода и загрузка дилюентов ..............................................................16
3.3.3.2 Идентификация дилюента в ручном режиме и загрузка на борт.....................................18
3.3.4 Общее описание процесса загрузки образцов..........................................19
3.3.4.1 Тип образца ..................................................................................................................................... 19
3.3.4.2 Автоматический режим................................................................................................................20
3.3.4.3 Ручной режим .................................................................................................................................20
3.3.4.4 Выбор методологий и определение их профилей .............................................................21
3.3.5 Идентификация и загрузка образцов ..........................................................24
3.3.5.1 Идентификация штрихкода и загрузка образцов .................................................................24
3.3.5.2 Идентификация в ручном режиме и загрузка образцов ....................................................26
3.3.6 Изменение реагентов или образцов, загруженных на борт ..................27
3.3.6.1 Изменение параметров реагентов, загруженных на борт.................................................27
3.3.6.2 Процедура изменения параметров материалов в штативе для образцов ..................27
3.3.7 Выгрузка образцов или реагентов................................................................28
STAConi
stage)
--- стр. 48 ---
o r
--- стр. 61 ---
Подготовка анализатора
3.3.2 Идентификация и загрузка реагентов
I
О
О
ii Идентификация штрихкода и загрузка реагентов, см. 3.3.2.1
Идентификация в ручном режиме и загрузка реагентов, см. 3.3.2.2
ПРИМЕЧАНИЕ. Информация о загрузке реагентов, указанная в данном параграфе,
не относится к дилюентам. Описание процесса загрузки дилюентов приведено
в параграфе 3.3.3.
А
Ы а ^ о
Анализатор не определяет сроки годности и номера лотов для следующих
реагентов:
- буфер STA® OWREN KOLLER (ТОК),
- раствор STA® Desorb U ,
- реагент STA® СаС12 ,
- реагент STA®-CaCI2 0,01 М,
Оператор должен лично проверить сроки годности данных материалов, перед
тем как загрузить их на борт анализатора.
Анализатор контролирует только значения стабильности и объема этих
реагентов.
При замене номера лота калибровки, выполненные для данных реагентов, станут
недействительны.
Если анализатор предусматривает период стабилизации определенных реагентов,
перед загрузкой необходимо блокировать методологии, использующие такие
реагенты.
Информацию см. в листе-вкладыше для каждого комплекта реагентов и в разделе
6.5 «Блокировка и восстановление методологий».
На борт анализатора разрешается загружать только реагенты, предусмотренные
методологиями.
3.3.2.1 Идентификация штрихкода и загрузка реагентов
В случае неисправности сканера штрихкодов выполните загрузку реагентов
в ручном режиме (см. 3.3.2.2).
Окно загрузки реагентов (Loading products, см. В.2): в поле «Идентификационные
данные» (Identity) появится курсор, и на экране отобразится сообщение
«Пожалуйста, укажите идентификационные данные реагента» (Please give product
identification).
C помощью сканера считайте штрихкод на этикетке флакона.
На экране отобразится информация о реагенте.
Курсор переместится в поле ввода данных объема.
0931946 - Октябрь 2012
f
--- стр. 62 ---
г г
1эе,
Подготовка анализатора
При необходимости измените значение объема и стабильности.
Если реагент перемещен в микропробирку, выберите опцию «Микрообъем»
(Micro Volume).
Нажмите на кнопку*-', чтобы подтвердить отображаемую информацию.
Установите флакон на позицию, соответствующую его диаметру.
При необходимости установите флакон на позицию, предусматривающую
перемешивание._________________________________________________________
Если флакон установлен неправильно, оператор будет проинформирован
соответствующим сообщением.
Загорится светодиод, расположенный рядом с позицией флакона, и анализатор
выдаст звуковой сигнал.
У Реагент будет внесен в таблицу реагентов, загруженных на борт анализатора
(Products on board).
О Если в течение 10 секунд оператор не подтвердит команду «выполнить» данный
процесс, загрузка будет автоматически отменена.
le
Если анализатор определит изменение номера лота:
Для реагента:
z' Подтвердите сообщение, информирующее, что все калибровки методологий,
использующих данный реагент, становятся недействительными.
Для контрольного материала:
> Подтвердите сообщение, информирующее, что все контроли будут
заблокированы, пока не будут указаны новые пороговые значения.
Для калибратора:
Подтвердите сообщение, информирующее о необходимости указания новой
концентрации перед началом калибровки.
> В любом случае, если изменение номера лота допустимо, нажмите на кнопку
«Да» (Yes).
На экране появится окно считывания штрихкода (Barcode reading).
> С помощью сканера считайте штрихкод (контрольное значение) с
листа-вкладыша из упаковки реагента.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае неисправности сканера введите вручную
информацию, указанную под штрихкодом, подтверждая ввод каждой
строки.
Ы а й о
--- стр. 63 ---
Подготовка анализатора
Для предварительно откалиброванного реагента появится следующее окно:
f
Barcode reading (Считывание штрихкода)
Operation complete (Процесс завершен)
Data read (Данные зарегистрированы)
АО XXX
А1 XXX
А2 XXX
АЗ XXX
N XXX
ISI XXX
>- Закройте окно.
^ Процесс считывания завершен.
J k
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ НЕТОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
Значения калибраторов и контрольных материалов будут автоматически
определены для всех соответствующих методологий, при условии, что основная
единица измерения, выбранная для методологии, идентична основной единице
измерения, указанной на листе-вкладыше в каждой упаковке материала
(за исключением Фибриногена).
3.3.2.2 Идентификация в ручном режиме и загрузка реагентов
При самостоятельном вводе данных возможны опечатки. Пользователь несет
личную ответственность за правильность введенной информации.
Окно загрузки реагентов (Loading products, см. 6.2): в поле «Идентификационные
данные» (Identity) появится курсор, и на экране отобразится сообщение
«Пожалуйста, укажите идентификационные данные реагента» (Please give product
identification).
Реагент
Если реагент перемещен в микропробирку, выберите опцию «Микрообъем»
(Micro Volume).
'Л-
в
продукция STA®
в соответствии с настройками методологии введите идентификационные данные
реагента и подтвердите ввод нажатием на кнопку Ч
На экране отобразится название, данные объема и стабильности реагента.
Курсор переместится в поле ввода данных объема.
При необходимости измените значения объема и стабильности, подтвердив
нажатием на кнопку*-'
Введите номер лота, нажмите на кнопку*-'.
0931946 - Октябрь 2012
--- стр. 64 ---
ах
ю:
Compact Мах
О
<
■ 1
О
:t
jie
Справочное руководство
Подготовка анализатора
> Установите флакон на позицию, соответствующую его диаметру.
При необходимости установите флакон на позицию, предусматривающую
перемешивание.
- Если флакон установлен неправильно, оператор будет проинформирован
соответствующим сообщением.
- Если в течение 10 секунд оператор не подтвердит команду «выполнить»
данный процесс, загрузка будет автоматически отменена.
Загорится светодиод, расположенный рядом с позицией флакона, и анализатор
выдаст звуковой сигнал.
У Реагент будет внесен в таблицу реагентов, загруженных на борт анализатора
(Products on board).
'г Если анализатор обнаружит замену лота, следуйте инструкциям, указанным
в параграфе «Если анализатор определит изменение номера лота» :
Реагенты - продукция STA®
> Введите идентификационный код, название, объем, стабильность и номер лота
реагента согласно методологии, используя кнопку «-'для подтверждения каждого
ввода данных.
^ На экране отобразится диалоговое окно с предложением включить опцию
перемешивания.
Нажмите «Да» (Yes), если реагент требует перемешивания.
В противном случае нажмите «Нет» (No).
> Если реагент перемещен в микропробирку, выберите опцию «Микрообъем»
(Micro Volume).
> Установите флакон на позицию, соответствующую его диаметру.
При необходимости установите флакон на позицию, предусматривающую
перемешивание. ................................................................................................... ...............
- Если флакон установлен неправильно, оператор будет информирован
соответствующим сообщением.
- Если в течение 10 секунд оператор не подтвердит команду на
выполнение данного процесса, загрузка будет автоматически отменена.
Загорится светодиод, расположенный рядом с позицией флакона, и анализатор
выдаст звуковой сигнал.
^ Реагент будет внесен в таблицу реагентов, загруженных на борт анализатора
(Products on board).
Если анализатор обнаруживает замену лота, следуйте инструкциям, указанным
в параграфе «Если анализатор определит изменение номера лота»:
--- стр. 65 ---
Подготовка анализатора
3.3.3 Идентификация и загрузка дилюентов (штатив для образцов)
Ш Идентификация штрихкода и загрузка дилюентов, см. 3.3.3.1
Идентификация в ручном режиме и загрузка дилюентов, см. 3.3.3.2
3.3.3.1 Идентификация штрихкода и загрузка дилюентов
О
в случае неисправности сканера штрихкодов выполните загрузку реагентов
в ручном режиме (см. 3.3.2.2).
В окне загрузки образцов (Loading samples, см. В.З): в поле «Идентификационные
данные» (Identity) появится курсор, и на экране отобразится сообщение
«Пожалуйста, укажите идентификационные данные образца/дилюента» (Please give
sample (/diluent) identification).
> Считайте с помощью сканера штрихкод на упаковке дилюента (например, буфера
Owren-Koller).
^ Анализатор выдаст звуковой сигнал, и на экране появится окно «Обнаружен
реагент» (Product detected).
Рисунок 8 - Окно «Обнаружен реагент»
PRODUCT DETECTED
Identity И 361
Load type
Diluent Sample
Выберите «Дилюент» (Diluent) и нажмите «Подтвердить» (Confirm).
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 66 ---
цов)
U
Подготовка анализатора
> На экране появится окно «Информация дилюента» (Diluent Information).
Рисунок 9 - Окно информации о дилюенте
DILUENT INFORMATION
■ > | Diluent
Identity 1136!
S :
Name .J WitN-KOLLfcR
V o lu m e ;:.,^ IM tllt:' ml
.....
Stability j
Microvolume
73.: h
; ■ ;
Название реагента автоматически отобразится и выделится штриховкой в поле
ввода названия.
Курсор переместится в поле ввода данных объема.
> При необходимости измените значение объема и стабильности, используя для
подтверждения введенных изменений кнопку
> Если реагент перемещен в микропробирку, выберите опцию «Микрообъем»
(Micro Volume).
> Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Данное окно закроется, и на экране повторно появится окно «Исследования
пациента - Загрузка образцов» (Patient analyses - Loading samples). Курсор
будет установлен в поле ввода позиции.
>• При необходимости включите или отключите опцию «Микрообъем»
(Micro Volume).
^ Загрузите флакон в резервную позицию (№ 8) или другую позицию,
соответствующую его диаметру.
Если в течение 10 секунд оператор не подтвердит команду «выполнить» данный
процесс, загрузка будет автоматически отменена.
^ Загорится светодиод, расположенный рядом с позицией флакона, и анализатор
выдаст звуковой сигнал.
Дилюент будет внесен в таблицу образцов (Samples).
0931946 - октябрь 2012
Stage
--- стр. 67 ---
Подготовка анализатора
3.3.3.2 Идентиф икация дилю ента в ручном режиме и загрузка на борт
а
Siogo
I При самостоятельном вводе данных возможны опечатки. Пользователь несет
• личную ответственность за правильность введенной информации.
В окне «Загрузка образцов» (Loading samples, см. В.З): в поле «Идентификационные
данные» (Identity) появится курсор, и на экране отобразится сообщение «Пожалуйста,
укажите идентификационные данные образца/дилюента» (Please give sample (/diluent)
identification).
Реагент - продукция ST A®
^ Введите идентификационные данные реагента, следуя методологии, и
подтвердите ввод нажатием на кнопку*-'.
На экране появится окно «Обнаружен реагент» (Product detected).
Выберите дилюент (Diluent) и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
На экране появится окно «Информация дилюента» (Diluent Information).
На экране автоматически отобразится название, данные объема и
стабильности реагента.
Курсор переместится в поле ввода данных объема.
При необходимости измените значение объема и стабильности.
> Если реагент перемещен в микропробирку, выберите опцию «Микрообъем»
(Micro Volume).
> Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
После этого текущее окно закроется, и повторно откроется окно
«Исследования пациента - Загрузка образцов» (Patient analyses - Loading
samples).
A Загрузите флакон в резервную позицию (№ 8) или другую позицию,
соответствующую его диаметру.
Если в течение 10 секунд оператор не подтвердит команду «выполнить» данный
процесс, загрузка будет автоматически отменена.
Загорится светодиод, расположенный рядом с позицией флакона, и анализатор
издаст звуковой сигнал.
Дилюент будет внесен в таблицу образцов (Samples).
Реагент, не являю щ ийся продукцией STA®
Введите идентификационные данные реагента согласно настройкам методологии
и подтвердите ввод нажатием на кнопку*-'
На экране появится окно «Обнаружен реагент» (Product detected).
Выберите «Дилюент» (D iluent) и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
На экране появится окно «Информация дилюента» (Diluent Information).
Введите название, значения объема и стабильности реагента согласно
методологии.
-- Если реагент перемещен в микропробирку, выберите опцию «Микрообъем»
(Micro Volume).
> Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
После этого текущее окно закроется, и повторно откроется окно «Исследования
пациента - Загрузка образцов» (Patient analyses - Loading samples).
0
3.3.4
3.3.4.1
3.3.4.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 68 ---
иные
уйста,
Jiluent) I
JTOp
ИИ
чия
Подготовка анализатора
Загрузите флакон в резервную позицию (№ 8) или другую позицию,
соответствующую его диаметру.
Если в течение 10 секунд оператор не подтвердит команду «выполнить» данный
процесс, загрузка будет автоматически отменена.
Загорится светодиод, расположенный рядом с позицией флакона, и анализатор
издаст звуковой сигнал.
Дилюент будет внесен в таблицу «Образцы» (Samples).
3.3.4 Общее описание процесса загрузки образцов
Ш Тип образца, см. 3.3.4 .1
CQ Автоматический режим, см. 3.3.4.2
Ш Ручной режим, см. 3.3.4.3
Ш Выбор методологий и определение их профилей, см. 3.3.4.4
3.3.4.1 Тип образца
Существуют несколько категорий образцов:
- Стандартные образцы: образцы, не требующие срочного анализа и загруженные
в стандартных пробирках с достаточным количеством плазмы для всех
выбранных исследований
Срочные образцы
- Образцы, помещенные в микроконтейнеры
ПРИМЕЧАНИЕ. Срочные образцы можно загружать в микро-контейнерах.
При идентификации необходимо указать тип образца
3.3.4.2 Автоматический режим
Автоматический режим используется для быстрой загрузки образца и позволяет:
- Автоматически назначать профиль методологии (автоматический профиль)
для всех загружаемых образцов (см. Создание профиля методологии).
- Присвоить первому загружаемому образцу первый номер с последующим
приращением номера последующих образцов (автоматическое приращение).
Различные партии образцов можно дифференцировать с помощью префикса
согласно критериям, предпочитаемым лабораторией.
Например, префикс POP - для предоперационных анализов, НЕР - для
пациента, принимающего гепарин, AVK-д ля пациента, принимающего
антивитамин К.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 69 ---
Подготовка анализатора
в окне загрузки образцов (Loading samples)
> Выберите опцию «Автоматический режим» (Automatic mode), чтобы
активировать автоматический режим работы.
> Выберите опцию «Изменить идентификационные данные» (Change identity),
чтобы выбрать префикс.
На экране отобразится окно «Идентификационные данные по умолчанию»
(Default identity).
Рисунок 10 - Окно «Идентификационные данные по умолчанию» (Default identity) в
'■штотвгатшешзкгреживге'та
РЩ3 1 2 !10шШшБЯН1
Reminder when loading а sample in Auto mode,
the assigned default Identity is made of a prefix
and a start number
Prefix:
First Number;
I
.*0
Введите префикс, нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Для активации автоматического приращения в диалоговом окне Default identity
укажите первый номер образца.
> Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
3.3.4.3 Ручной режим
В ручном режиме загрузки оператор должен самостоятельно выбрать все
методологии, применимые к загружаемому образцу.
Методологии можно выбирать по отдельности или через профиль методологии
(см. 3.3.4.4).
В ручном режиме оператор может применить опцию «Идентификационные данные
по умолчанию» (Default identity) для всех загружаемых образов. Данная опция
может использоваться для дифференциации различных партий образцов согласно
заданным критериям.
3.3.-
I
i
Например, префикс POP - для предоперационных анализов, НЕР - для
пациента, принимающего гепарин, AVK-д ля пациента, принимающего
антивитамин К.
В окне «Загрузка образцов» (Loading samples)
> Выберите «Изменить идентификационные данные» (Change identity).
u
--- стр. 75 ---
Подготовка анализатора
3.3.5.2 Идентификация в ручном режиме и загрузка образцов
• При самостоятельном вводе данных возможны опечатки. Пользователь несет
• личную ответственность за правильность введенной информации.
О
в окне загрузки образцов (Loading samples, см. В.З):
В зависимости от требуемого режима работы выберите ручной (Manual mode) или
автоматический (Automatic mode) (см. 3.3.4.2 или 3.3.4.3).
Введите идентификационные данные образца и подтвердите ввод.
При необходимости выберите опцию «Микрообъем» (Micro Volume) и «Срочно»
(Urgent) или отмените их выбор.
Если вы работаете в ручном режиме, вы можете приступить к выбору
методологий.
3.3.6
Рисунок 14 - Окно выбора методологий
LOADING А SAMPLE
■ ,-у
РШ5
F«5.PT,f»TTAPTT
D-DI4
VWFAG
9PTT
га
‘Ш > 1 4
СКХ20
АТЗ
PTUNI
п m
5 0
OM.CUIC
fie 5 РТ
IMWHFK3T4 FREE PS
R8SUNI 8PT? 0 4 . ':
Ю (2Р Т Г 1 0 2 0
70 lO O
8PTTDEP t
Чтобы выбрать методологии по отдельности:
Дважды нажмите на каждую методологию, а затем подтвердите с помощью
Confirm.
Чтобы выбрать профиль методологии (см. 3.3.4.4):
^ В окне выбора методологий (Select methodologies) выберите требуемый
профиль и нажмите на Confirm.
ПРИМЕЧАНИЕ. В автоматическом режиме работы по умолчанию будет использован
автоматический профиль (Automatic profile).
3.3.6.1
3.3.6.2
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 76 ---
le) или
О
жо»
эзован
Подготовка анализатора
Установите пробирку с образцом в штатив для образцов.
Если в течение 10 секунд оператор не подтвердит команду «выполнить» данный
процесс, загрузка будет автоматически отменена.
V - Светодиод, расположенный рядом с пробиркой, загорится.
^ Образец будет внесен в таблицу образцов (Samples).
3.3.6 Изменение реагентов или образцов, загруженных на борт
Ш Изменение параметров реагентов, загруженных на борт, см. 3.3.6.1
(Х) Процедура изменения параметров материалов в штативе для образцов, см.
3.3.6.2
3.3.6.1 Изменение параметров реагентов, загруж енны х на борт
Данная процедура возможна только для реагентов, которые только что
загружены на борт анализатора
Можно изменить следующие параметры реагентов:
- объем
- стабильность
- тип объема (стандартный или Микрообъем)
В окне загрузки реагентов (Loading products, см. В .2):
Нажмите правой кнопкой мыши на требуемый реагент.
Появится всплывающее меню.
Нажмите на кнопку «Изменить» (Modify).
^ Реагент повторно отобразится в окне загрузки реагентов (Loading а product,
см. В.2).
Измените нужную информацию и нажмите на Confirm.
3.3.6.2 Процедура изменения параметров материалов в ш тативе для образцов
Данная процедура возможна только для образцов или дилюентов, которые только
что были загружены на борт анализатора.
Для образцов можно изменить следующие параметры:
- список методологий, переключившись на ручной режим
- опцию «Микрообъем» (Micro Volume)
- опцию «Срочно» (Urgent)
Для дилюентов можно изменить следующие параметры :
- объем
- стабильность
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 77 ---
Подготовка анализатора
опцию «Микрообъем» (Micro Volume)
В окне «Загрузка образцов» (Loading samples, см. 6.3):
Нажмите правой кнопкой на требуемый образец.
^ Появится всплывающее меню.
Нажмите на кнопку «Изменить» (Modify).
V " Образец повторно отобразится в окне загрузки образцов (Loading а sampie
(см. 6,3)).
Измените нужную информацию и нажмите Confirm.
ПРИМЕЧАНИЕ. В ручном режиме нажмите на кнопку «Требуемые методологии»
(Methodoiogies requested), чтобы внести изменения в методологии из окна выбора
методологий (Select methodologies, см. 3.3.4.4).
3.3.7 Выгрузка образцов или реагентов
Данная процедура выполнима только для образцов или реагентов (контролей,
калибраторов, промывочных растворов или дилюентов), которые были загружены
с положительной идентификацией, например, с автоматической идентификацией
позиции.
Следующие светодиоды, расположенные рядом с пробирками и флаконами, начнут
мигать:
светодиоды позиций образцов, для которых исследования уже выполнены,
светодиоды позиций реагентов, срок годности (стабильности) которых истек и/или
объем которых недостаточен.
( а д
В окне «Загрузка реагентов» (Loading products, см. 6.2)
ИЛИ
В окне «Загрузка образцов» (Loading samples, см. 6.3)
Извлеките пробирку (флакон).
Светодиод, расположенный рядом с пробиркой (флаконом), погаснет.
v' Идентификационные данные пробирки (флакона) исчезнут из списка образцов
или реагентов на борту.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 82 ---
ерки
lewbix
ения
ting
i,
ЗТИЯ
Эксплуатация
4.1.2 Статус реагента
Страница статуса реагента (Product status) содержит информацию о кюветах и
реагентах на борту (реагентах, дилюентах, промывочных растворах, контролях и
калибраторах).
Описание данного экрана приведено в главе «Экран статуса реагента», В .6.
4.2 Калибровки
Ш Общее описание калибровок, см. 4.2.1
Ш Загрузка калибраторов и калибровочных контролей, см. 4.2.2
Ш Запуск и подтверждение калибровок, см. 4.2.3
Ш Действия в случае отсутствия автоматического подтверждения калибровки, см. 4.2.4
Ш Другие возможные действия с подтвержденными калибровками, см. 4.2.5
4.2.1 Общее описание калибровок
Запуск калибровки
> на тестовой панели (Test Panel) нажмите на меню «Калибровка» (Calibration) или на
кнопку
У На экране появится окно калибровки, курсор будет установлен на первой
методологии в списке (см. В.8.1).
г Нажмите два раза на требуемую методологию.
^ На экране отобразится страница выбранной методологии (см. В.8.2-В.8.5).
Значение цветных пиктограмм, указывающих на статус калибровки:
N
'Щ
N
Активная калибровка (процесс калибровки выполнен успешно)
Калибровку необходимо подтвердить
Калибровка в процессе выполнения
Калибровка не выполнена
Запуск калибровок:
Калибровки можно запустить:
- Поочередно из экрана «Калибровка - список методологий» (Calibration ■
Methodologies list):
> Нажмите два раза на требуемую методологию (см. В.8.1).
ы а й о
i n
--- стр. 83 ---
Эксплуатация
t
а
Комплексно (несколько методологий за раз) из экрана «Калибровка- Список
Методологий» (Calibration - Methodoiogies):
Выберите окна с флажками (слева), соответствующие калибруемым
методологиям, и нажмите {см. В.8.1).
т Не рекомендуется запускать процесс калибровки, если пипетирование образца
заблокировано.
Существует семь методов калибровки:
Метод Калибровка
Метод со считыванием штрихкода.
Применим только для
определенных методологий
Diagnostica Stago.
Запускаются два уровня калибровочных
контролей.
Параметры считываются во время загрузки
реагента (см. 3.3.2)
Режим необработанных данных. Запустите два калибровочных контроля,
если они заданы на экранах меню
«Методологии» (Methodologies)
Режим определения коэффициента Введите значение референсного времени
(Reference Time).
Запустите два калибровочных контроля,
если они заданы на экранах меню
«Методологии» (Methodologies)
Линейный графический Запустите калибраторы.
Нажмите на кнопку «Калибровка» (calibration),
чтобы запустить два калибровочных
контроля, если они заданы на экранах меню
«Методологии» (Methodoiogies)
Многокомпонентный двухэтапный
графический режим
Многокомпонентный трехэтапный
графический режим
Г иперболическо-графический
е
Применение калибровочных контролей означает автоматическое подтверждение
калибровок. Необходимо использовать два уровня калибровочных контролей. Одного
уровня недостаточно для надежного определения характеристической кривой.
4.2.2
Методы калибровки, а также ее параметры (калибраторы, калибровочные
контроли, шкалы и т. д.) можно выбрать на экранах меню «Методологии»
(Methodologies), см. главу 5, В. 10.
Калибраторы запускаются в единичном или двойном режимах в зависимости от
выбранного режима калибровки (см. 5.8.7).
После определения калибраторов запускаются калибровочные контроли (в единичном
или двойном режимах) в зависимости от выбранного режима анализа образца (см.
5.7.7).
--- стр. 84 ---
Эксплуатация
После получения результаты калибровочного контроля сравниваются с допустимыми
пороговыми значениями. Если результаты вне допустимого диапазона, анализатор
автоматически повторно запускает контроли согласно нижеприведенному принципу:
Первый запуск Результат (-ы) Автоматический
повторный запуск
Контроль в единичном
режиме
Вне допустимого диапазона Контроль повторно
запускается в
двойном режиме
Контроль в двойном
режиме
Один из двух результатов
вне допустимого
диапазона
Контроль повторно
запускается в
единичном режиме
Если калибровочный контроль (контроли) подтвержден как выходящий за допустимые
пределы, калибровку необходимо подтвердить вручную.
Если оператор считает нужным подтвердить калибровочные контроли вне допустимого
диапазона, эти результаты будут отображаться в красном цвете и отмечаться звездочкой
в соответствующем экране калибровки.
зки
е
tion),
ню
Если одни и те же контроли используются как калибровочные контроли и контроли
качества (одинаковые идентификационные номера), результаты калибровочного
контроля будут внесены в общие результаты контроля качества. Счетчик контролей
качества обнуляется при запуске калибровочных контролей.
После закрытия экрана «Калибровка — список методологий» (Calibration —
Methodologies list), когда запущены один или несколько калибровочных контролей или
контролей качества, анализатор выполняет проверку соответствия и затем отображает
экран статуса исследования (Analysis status). Если реагенты, необходимые для
калибровок, не присутствуют на борту, имеются в недостаточном объеме или срок их
годности (стабильности) истек, процесс калибровки не запускается. Недостающие
реагенты отображаются на экране статуса исследования в красном цвете, а процесс
пипетирования образца блокируется.
1НОГО
4.2.2 Загрузка калибраторов и калибровочных контролей
Калибраторы и калибровочные контроли загружаются в штатив для реагентов (см. 3.3.2).
При каждом изменении номера лота, концентрации калибраторов и/или пороговые
значения калибровочных контролей (для продукции STA®Diagnostica Stage)
определяются путем сканирования контрольных значений с листков-вкладышей,
входящих в комплект поставки (упаковку) каждого реагента. Для всех других реагентов
эти значения водятся вручную.
h k
чном
г
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ НЕТОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для продукции STA® Diagnostica Stage значения калибраторов и пороговые значения
калибровочных контролей автоматически принимаются для всех соответствующих
методологий при условии, что основная единица измерения, выбранная для
методологии, идентична основной единице измерения, указанной на листке-
вкладыше из упаковки реагента (за исключением фибриногена: при основной
единице измерения «грамм на литр» пороговые значения нормально задаются, даже
если они указаны на листке-вкладыше в миллиграммах на децилитр).
StElgO
--- стр. 85 ---
Эксплуатация
4.2.3 Запуск и подтверждение калибровок
4.2.3.1
Ш Запуск и подтверждение калибровки в режиме штрихкода, см. 4.2.3.1 |
CJ Запуск и подтверждение калибровки в режиме необработанных данных, см. 4.2.3.2 \
Ш Запуск и подтверждение калибровки в режиме определения коэффициента, см. 4.2.3.j
Ш Запуск и подтверждение калибровки в графическом режиме, см. 4.2.3.4 :
Ш Запуск нескольких калибровок, см. 4.2.3.5
Запуск и подтверждение калибровки в режиме штрихкода
При каждом изменении номера лота параметры калибровочной кривой сканируются при
загрузке требуемого реагента. Калибровка должна быть подтверждена двумя
калибровочными контролями в целях проверки соответствия заданным эталонным
значениям.
После закрытия штатива для реагентов, если калибровочные контроли уже на борту,
статус калибровки требуемой методологии меняется на «в процессе выполнения» ("in
progress"), см. экран Статуса исследования ( ' \ | )■ Анализатор автоматически запускает
калибровочные контроли, если оператор вручную не заблокировал пипетирование
образца.
В ином случае калибровочные контроли автоматически запускаются сразу после их
загрузки на борт с условием, что от оператора не поступало команды на блокирование
процесса пипетирования.
Если оба результата калибровочных контролей находятся в пределах допустимого
диапазона, калибровка автоматически подтверждается и анализатор может приступить к
исследованию образцов.
Оба результата калибровки отображаются в графической области калиброванной
методологии (см. В.8.2). Если результаты одного и нескольких калибровочных контролей
не соответствуют допустимым значениям, анализатор выводит на экран сообщение об
ошибке.
Оператор может в любое время по своему усмотрению запустить калибровочные
контроли (см. ниже).
4.2.3.2
На экране калибровки предварительно калиброванных данных (см. В.8.2).
г- Нажмите на кнопку «Запустить контроли» (Run controls).
На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
V Для выбранной калибровки отобразится окно «Запустить процесс» (Start running).
Курсор будет установлен на минимальное пороговое значение первого
калибровочного контроля.
> При необходимости скорректируйте пороговые значения контроля, подтвердив каждый
ввод нажатием клавиши.
z' После изменения пороговых значений нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
^ На экране повторно появится окно «Запустить процесс» (Start running).
/ Анализатор автоматически запускает калибровочные контроли, если в результате
проверки соответствия процесс пипетирования не был заблокирован.
Нажмите на
Повторно появится экран «Калибровка - список методологий» (Calibration -
Methodologies list).
Справа от выбранной методологии отобразится знак в виде желтого треугольника
М ,(процесс калибровки выполняется
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 86 ---
w. 4.2.3.2
a, CM. 4.2.3.3 \
)уются при
иным
1 борту,
ния» ("in
;и запускает |
ание
ле их
рование
мого
'иступить к
НОИ
контролей
4ение об
ые
rt running).
4ИВ каждый
-onfirm).
'зультате
on -
ольника
Эксплуатация
/ Если результаты калибровочного контроля находятся в пределах допустимого
диапазона:
- калибровка автоматически подтверждается,
- справа от подтвержденной методологии отобразится знак в виде зеленого
треугольника (процесс калибровки выполнен успешно ^ ) (когда отобразится
окно «Калибровка - список методологий» (Calibration - Methodologies list)).
v' Если результаты калибровочного контроля вне допустимого диапазона, оператор
информируется сообщением об ошибке (калибровку необходимо подтвердить ^ )
4.2.3.2 Запуск и подтверждение калибровки в режиме необработанных данных
В режиме необработанных данных выполнение калибровок не предусмотрено. Оператор
может только подтвердить реагент (-ы), используемый (-ые) в методологии, при замене
номера лота путем запуска двух калибровочных контролей, если они выбраны.
Если оба результата калибровочных контролей находятся в пределах допустимого
диапазона, калибровка автоматически подтверждается и анализатор может приступить к
исследованию образцов.
Если результаты калибровочных контролей не соответствуют допустимым значениям,
анализатор выводит на экран сообщение об ошибке.
Если калибровочные контроли не используются, статус калибровки подтверждается
автоматически.
На экране калибровки в режиме необработанных данных {см. В, 8,3).
Нажмите на кнопку «Запустить контроли» (Run controls).
У На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
^ Курсор будет установлен на минимальное пороговое значение первого
калибровочного контроля.
При необходимости скорректируйте пороговые значения контроля, подтвердив
каждый ввод нажатием клавиши.
После изменения пороговых значений нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Анализатор автоматически запускает калибровочные контроли, если в результате
проверки соответствия процесс пипетирования не был заблокирован.
Нажмите на
^ Повторно появится экран «Калибровка — список методологий» (Calibration —
Methodologies list).
Справа от выбранной методологии отобразится знак в виде желтого треугольника
(процесс калибровки выполняется ).
Если результаты калибровочного контроля находятся в пределах допустимого
диапазона:
- калибровка автоматически подтверждается,
- справа от подтвержденной методологии отобразится знак в виде зеленого
треугольника (процесс калибровки выполнен успешно ^ ) (когда отобразится
окно «Калибровка - список методологий» (Calibration - Methodologies list)).
^ Если результаты калибровочного контроля вне допустимого диапазона, оператор
информируется сообщением об ошибке (калибровку необходимо
подтвердить ).
ч ч
--- стр. 94 ---
Иах STA Compact Max
alid
r a tio n -
ние)
и и затем
воляет
2.4.4)
пибровку
случае
стимого
:Н код
1 7.3.4).
сным
г
на»
н будут
1зведены
п -
1ВКу»
мечены
bn -
ельника
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО
Эксплуатация
4.2.4.2 Повторный запуск контролей
Данная функция выполнима только при наличии выбранных калибровочных контролен.
^ а н выбранной калибровки отображается совместно с «’^^либровка
недействительна - контроли вне допустимого диапазона» (Invalid calibration
Controls out of Range). Курсор будет установлен на поле «Подтвердить калибровку»
(Confirm calibration) (см. рисунок 1)
> При необходимости повторно загрузите реагенты (реагенты, калибраторы, дилюенты,
контроли).
> Нажмите на кнопку «Повторить контроли» (Rerun controis).
v' На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
> Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
/ На экране появится окно «Калибровочные контроли в процессе выполнения»
(Calibration Controls in progress).
/ Анализатор повторно запускает калибровочные контроли, если в результате
проверки соответствия процесс пипетирования образца не был заблокирован.
> Нажмите на
V/ Повторно появится экран «Калибровка - список методологий» (Calibration -
Methodologies list).
> Справа от выбранной методологии отобразится знак в виде желтого треугольника
N ,(процесс калибровки выполняется
4.2.4.3 Подтверждение калибровочной кривой
Выполнение данной функции возможно только в случае если оператору известен код,
обеспечивающий доступ к основным функциям (см. 7.3.4).
^ а н выбранной калибровки отображается совместно с сжном «КалибРОвка
недействительна - контроли отсутствуют» (Invalid calibration - N° Р
будет установлен на поле «Подтвердить калибровку» (Confirm calibration) (см.
рисунок 2).
> Нажмите на кнопку «Подтвердить калибровку» (Confirm calibration).
^ На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
^ Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
/ Окно «Калибровка недействительна» (Invaiid calibration) закроется.
Нажмите на
^ Повторно появится экран «Калибровка - список методологий» (Calibration -
Methodologies list).
v' Справа от выбранной методологии отобразится знак в виде зеленого треугольника
Ч 1 ^(калибровка выполнена успешно ^ ).
--- стр. 95 ---
4.2.4.4 Восстановление предыдущей калибровки
Выполнение данной функции возможно только в случае, если оператору известен код,
обеспечивающий доступ к основным функциям {см. 7.3.4).
Функция применима для кривых калибровок, выполненных с реагентами ранее
использованных, неизмененных номеров лотов.
4.2.4.6
Экран выбранной калибровки отображается совместно с окном «Калибровка
недействительна - контроли вне допустимого диапазона» (Invalid calibration -
Controls out of Range). Курсор будет установлен на поле «Подтвердить калибровку»
(Confirm calibration) (см. рисунки 1 и 2)
нажмите на опцию «Восстановить предыдущую калибровку» (Restore previous
calibration).
У На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Окно «Калибровка недействительна» (Invalid calibration) закроется.
У Повторно отобразится экран выбранной калибровки совместно с кривой
предыдущей калибровки и всеми соответствующими параметрами (формулой,
коэффициентом регрессии, данными измерений, интерполированными
концентрациями и контрольными значениями, если они были предварительно
заданы).
4.2.4.5 Повторный запуск калибровки
Данная функция не применима для калибровок в режиме штрихкода.
Экран выбранной калибровки отображается совместно с окном «Калибровка
недействительна - контроли вне допустимого диапазона» (Invalid calibration -
Controls out of Range) или «Калибровка недействительна - контроли отсутствуют»
(Invalid calibration - No controls) (см. рисунки 1 u2)
> При необходимости повторно загрузите реагенты (реагенты, калибраторы, дилюенты,
контроли).
Нажмите на кнопку «Повторить калибровку» (Rerun calibration).
V На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
На экране появится окно «Калибровка в процессе выполнения» (Calibrating in
progress).
Анализатор автоматически повторно запускает калибраторы (и калибровочные
контроли, если они применимы) при условии, если в результате проверки
соответствия процесс пипетирования образца не был заблокирован.
Нажмите на
✓ Повторно появится экран «Калибровка - список методологий» (Calibration -
Methodologies list).
У Справа от выбранной методологии отобразится знак в виде желтого треугольника
(процесс калибровки выполняется N ) .
--- стр. 96 ---
\jQ
ен код,
эп -
овку»
US
/лои,
пьно
Эксплуатация
4.2А6 Отмена калибровки
Отмена неподтвержденной калибровки
Данная функция выполнима, только если в калибровке используются реагенты с новым
номером лота.
Экран выбранной калибровки отображается совместно с окном «Калибровка
недействительна - контроли вне допустимого диапазона» (Invalid calibration -
Controls out of Range) или «Калибровка недействительна - контроли
отсутствуют» (Invalid calibration - No controls). Курсор будет установлен на кнопке
«Подтвердить» (Confirm) (см. рисунки 1 и 2)
> Нажмите на кнопку «Отменить калибровку» (Cancel calibration).
^ Окно «Калибровка недействительна» (Invalid calibration) закроется.
Калибровочная кривая исчезнет.
У Справа от выбранной методологии отобразится знак в виде красного треугольника
(калибровка не выполнена
Отмена команды на выполнение калибровки
А
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ НЕТОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
Не отменяйте калибровку после команды на выполнение этого процесса.
Если калибровка отменена, контроли необходимо заново калибровать и/или повторно
запустить, при этом необходимо проверить точность значения ISI (международного
индекса чувствительности).
п-
гствуют»
люенты. Запуск калибровки подтвержден.
Нажмите на кнопку «Прервать» (Abort).
На экране появится следующее сообщение:
iting in
<ные
on -
льника
ОТМЕНА КАЛИБРОВКИ (CANCEL CALIBRATION)
Отменить выполняемую калибровку и восстановить предыдущую калибровку? (Do
you want to cancel the calibration in progress and recall the previous calibration?)
Да (Yes) Нет (No)
> Нажмите на кнопку Да.
Вышеуказанные действия будут иметь следующий результат:
^ Значения, отображаемые в экране «Информация» (Informations), будут
соответствовать последним введенным пороговым значениям (введенным
вручную или сканированным со штрихкода при замене лота).
^ Калибровке будет присвоен прежний статус.
'АStage
--- стр. 97 ---
Эксплуатация
4.2.5 Другие возможные действия с подтвержденными калибровка 1^ 4.:
Ш| Коррекция 100 % точки, см. 4.2.5.1
iXl Коррекция смещения, см. 4.2.5.2
Ш Изменение результатов измерений, см. 4.2.5.3
Ш Коррекция точек калибровки, см. 4.2.5.4
Ш1 Печать результатов калибровки, см. 4.2.5.5
Ш Изменение значения международного индекса чувствительности, см. 4.2.5.6
Ш Переход к экрану «Информация», см. 4.2.5.7
4.2.5.1 Коррекция 100 % точки
Ы а ^о
Выполнение данной функции возможно только в случае, если оператору известен код, i
обеспечивающий доступ к основным функциям (см. 7.3.4). Данная функция применима
только для клоттинговых анализов, использующих процентное соотношение (%) в
качестве основной единицы измерения и при условии, что измерительная шкала носит
линейный характер, а шкала концентраций - инверсный. Функция смещает
калибровочную кривую в параллельном направлении, чтобы кривая прошла через новую
точку, которая выражена в секундах и соответствует 100 %.
На экране калибровки:
> Нажмите на кнопку «Изменить параметры» (Modify parameters).
На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
> Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Курсор переместится в следующее поле с возможностью изменения:
- значения ISI (международного индекса чувствительности), если INR (международныц
нормализационный индекс) был выбран в качестве дополнительной единицы
измерения.
-100 % точки.
> Нажмите на опцию «Коррекция 100 % точки» (Согг. point 100 %), расположенную с
левой стороны поля ввода, и затем установите курсор в самом поле.
> Введите время в секундах, соответствующее 100 % точке, и нажмите на кнопку
«Подтвердить» (Confirm).
Отобразится экран выбранной калибровки с предыдущей калибровочной кривой,
заштрихованной серым цветом. Новая калибровочная кривая будет выделена
синим цветом.
В формуле кривой сохраняется крутизна и повторно рассчитывается точка
пересечения Y.
Также повторно рассчитываются интерполированные концентрации или
изменяются значения в столбце «Измерения» (Measurements) в случае режима
калибровки предварительно калиброванных данных.
Анализатор автоматически запускает калибровочные контроли (если они выбраны)
при условии, что в результате проверки соответствия процесс пипетирования
образца не был заблокирован.
>- Нажмите на
Повторно появится экран «Калибровка - список методологий» (Calibration -
Methodologies list).
Если калибровочные контроли заданы, то справа от выбранной методологии
отобразится знак в виде желтого треугольника (процесс калибровки выполняется
N).
Если калибровочные контроли не заданы, справа от выбранной методологии
отобразится знак в виде зеленого треугольника (калибровка выполнена
успешно
0931946 - октябрь 2012
4.2.5.3
--- стр. 98 ---
Эксплуатация
ровками 4.2.5.2 Коррекция смещения
).6
ен код,
менима
)в
ia носит
зез новую
Данная функция доступна только для фотометрических (хромогенных или
иммунологических) исследований в линейном графическом режиме, для которых
выбраны корректор смещения и калибровочные контроли.
Функция смещает калибровочную кривую в параллельном направлении, чтобы кривая
прошла через новые точки, заданные плазмой корректора смещения.
На экране калибровки для фотометрического исследования:
> Нажмите на опцию «Корректировать смещение» (Correct offset),
v" На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
> Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
> Если необходимо, измените концентрацию плазмы корректора смещения, подтвердив
ввод нажатием на кнопку Confirm.
> При необходимости измените каждое пороговое значение, подтвердив ввод
нажатием на кнопку Confirm.
z' После изменения всех параметров нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
На экране повторно отобразится окно требуемой калибровки.
тародныи
Ды
;нную с
ку
:ривой,
1ена
> Нажмите на
Повторно появится экран «Калибровка - список методологий» (Calibration -
Methodologies list).
Справа от выбранной методологии отобразится знак в виде желтого треугольника
(процесс калибровки выполняется N ) ,
После подтверждения калибровки:
- Новая калибровочная кривая будет выделена синим цветом,
- Предыдущая кривая будет выделена серой штриховкой,
- Интерполированные концентрации будут пересчитаны,
- Значение, соответствующее плазме корректора смещения, будет отображено рядом с
опцией «Коррекция смещения» (Offset correction (см. В .10.3)).
ежима
1ыбраны)
ния
on -
т
гяется
югии
4.2.5.3 Измерение результатов измерения
Выполнение данной функции возможно только в случае, если оператору известен код,
обеспечивающий доступ к основным функциям (см. 7.3.4).
Функция доступна только для калибровок в графическом режиме (без использования
предварительно калиброванных данных).
При отсутствии контролей выполните действия, указанные в параграфе 4.2.4.3, чтобы
корректировать точки и затем подтвердить калибровку.
На экране калибровки в графическом режиме ИЛИ
В окне «Калибровка недействительна - контроли отсутствуют» (Invalid
calibration - No controls)
Нажмите на опцию «Корректировать точки» (Correct points)..
' J
S tag e)
--- стр. 99 ---
Эксплуатация
I
I t
S ta ^o
Ha экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Чтобы удалить значения: переместите курсор к значению (-ям), которое вы
планируете удалить, и нажмите на кнопку «Удалить» (Delete) в контекстном меню.
В зависимости от типа регрессии должно сохраняться минимальное количество точек
калибровки;
- 2 для линейной регрессии,
- 4 для многокомпонентной двухэтапной регрессии
- 5 для гиперболической регрессии,
- 6 для многокомпонентной трехэтапной регрессии. В ином случае кривая исчезнет.
Значение можно сохранить из контекстного меню.
4.2.5.4
Рядом с удаленным значением появится знак красного цвета в виде буквы D.
Само удаленное значение отображается в сером цвете.
ПРИМЕЧАНИЕ. Неверные значения нельзя изменять или удалять.
Чтобы изменить значения: установите курсор на изменяемое значение. Введите
новое значение и подтвердите ввод с помощью кнопки.
На экране отобразится измененное значение.
После выполнения всех корректировок нажмите на кнопку Confirm.
Новая калибровка будет повторно рассчитана с отображением на экране
следующей информации:
- новой калибровочной кривой,
- новой формулы,
- нового коэффициента регрессии.
Рядом с удаленным значением появится знак D (красного цвета), а рядом с
измененным значением — знак М (черного цвета).
Само удаленное значение отображается в сером цвете.
I
Нажмите на
Повторно появится экран «Калибровка - список методологий» (Calibration
Methodologies list).
Анализатор автоматически запускает калибровочные контроли (если они
выбраны) при условии, что в результате проверки соответствия процесс
пипетирования образца не был заблокирован.
--- стр. 101 ---
Эксплуатация
4.2.5.S Печать результатов калибровки
4.2.S.6
SU
Данная функция выполнима при условии, если анализатор не выполняет в данный
момент никаких измерений, а все документы, отправленные ранее на печать уже
распечатаны.
р з
На экране калибровки:
Нажмите на
v" На экране появится следующее окно:
Рисунок 3. Окно печати данных
Action type
н
□
Print
Printer test
отмечается звездочкой.
Изменение значения ISI (международного индекса чувствительности)
Выполнение данной функции возможно только в случае, если оператору известен код
обеспечивающий доступ к основным функциям (см. 7.3.4).
Значение международного индекса чувствительности (ISI) для протромбина должно
У^эзанному на листке-вкладыше из упаковки продукции
в случае изменения номера лота, обновления программного обеспечения или каких-
либо других важных изменений оператор должен проверить значение ISI перед тем
как выити из меню.
Неправильное значение ISI может привести к получению неверного значения INR
(международного нормализационного индекса).
Значение мехщународного индекса чувствительности (ISI) можно изменить различными
способами в зависимости от выбранного режима калибровки:
- В режимах с определением коэффициента данное значение можно изменить с
помощью функции «Запустить контроли» (Run controls) (см. В.8.4).
- В режимах с предварительной калибровкой и графическом режиме данное значение
можно изменить следующим способом:
0931946 - октябрь 2012
4.2.5.7
В зависимости от режима калибровки распечатываются-одна или две страницы.
Каждый результат калибровочного контроля, выходящий за допустимый диапазон
4.3
4.3.1
--- стр. 102 ---
Г)
Эксплуатация
ныи
ке На экране калибровки;
г Нажмите на кнопку «Изменить параметры» (Modify parameters).
т На экране откроется окно, запрашивающее код доступа.
^ Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
^ Введите новый коэффициент ISI и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
^ Новое значение международного индекса чувствительности появится возле
отметки iSi.
4.2.S.7 Переход к экрану «Информация» ______
Данная функция доступна только при наличии двух экранов для выбора режима
калибровки:
- Калибровка в режиме предварительной калибровки или
Калибровка в графическом режиме (линейном, многокомпонентном 2- и 3-этапном,
гиперболическом).
На экране калибровки:
0 \
> Нажмите на
^ Появится экран «Информация» (Informations) (см. В.8.2).
4.3 Контроли качества
ницы.
1апазон,
н код,
жно
|ИИ
жих-
■ем.
жыми
чение
Ш Общее описание контролей качества, см. 4.3.1
Ш Запуск и подтверждение контролей качества, см. 4.3.2
Ш Действия в случае получения результатов контроля качества вне допустимого
диапазона, см. 4.3.3
Ш Другие возможные функции контролей качества, см. 4.3.4
4.3.1 Общее описание контролей качества
Доступ к функции контроля качества
> На тестовой панели (Test Panel) нажмите на меню «Контроли качества» (Quality
Controls) или на кнопку
/ На экране отобразится окно «Контроли качества - список методологий»
(Quality controls — Methodologies list).
> Нажмите два раза на требуемую методологию.
Результаты для первого контроля качества будут отображены в графическом
формате (см. В.9.2).
ПРИМЕЧАНИЕ. Нажмите на для отображения результатов в формате таблицы.
г Нажмите на кнопку «Следующий уровень» (Next level), чтобы отобразить
результаты для следующих уровней, если они были выбраны.
. ш
Нажмите на
Stage
--- стр. 103 ---
Эксплуатация
На экране повторно отобразится окно «Контроли качества - список
методологий» (Quality controls - Methodologies list).
Значение цветовой маркировки контролей качества указано ниже:
N
Корректный результат контроля качества
Контроль качества необходимо подтвердить
Контроль качества выполняется
Контроль качества не выполнен
Ежедневно как минимум один контроль качества следует выполнять для каждой
методологии, если как минимум одно исследование пациента выполняется с ее
использованием.
А
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ НЕТОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
Если результаты контроля качества вне допустимого диапазона, необходимо
уточнить правильность всех результатов, полученных после последнего
корректного контроля качества. 4.3.2
На экране методологии можно выбирать максимум три контроля качества для каждой
методологии {см. главу 5).
Контроли качества загружаются в штатив для реагентов и автоматически запускаются
анализатором {см. 4.3.2).
В окне «Контроль качества - графический режим» (Quality Control - Graphic) (или
«Контроль качества - режим таблицы» (Quality Control - Tables)), результаты
контроля качества классифицируются в три группы {см. В.9):
- Контроли за день
- Кумулятивный итог за день,
- Кумулятивный итог за месяц.
4.3.2.1
В этих группах можно указывать максимум два номера лота.
При загрузке контролей из нового лота значения последнего лота автоматически
удаляются. Таким образом, предыдущий лот становится устаревшим, а новый лот-
текущим.
Обработка контролей качества выполняется согласно статистической модели Леви-
Дженнингса:
Формула расчета среднего значения:
I ~ П
Где Xj = результат, выраженный в основной единице измерения
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 104 ---
Эксплуатация
Стандартное отклонение: а =
t=n ,
S {X i-V lt
l i z i------------
\ п -1
Коэффициент варьирования, %: cv ■
100а
m
Переменная п варьируется согласно трем параметрам;
Параметр л
Контроли за день 1-24
Кумулят. итог
за день
1-31
Кумулят. итог за
месяц
1-12
4.3.2 Запуск и подтверждение контролей качества
<дои
отся
0J Общее описание, см. 4.3.2.1
Ш Загрузка контролей качества, см. 4.3.2.2
Ш Изменение пороговых значений для контролей качества, см. 4.3.2.3
GJ Запуск контроля качества выбранного уровня, см. 4.3.2.4
Ш Упрощенный запуск контролей качества, см. 4.3.2.5
4.3.2.1 Общее описание
и-
Контроли качества для методологии автоматически запускаются в случае, когда
анализатор STA Compact Мах® приступает к выполнению исследования, использующего
данную методологию, а также в случае, когда время, прошедшее от последнего
контроля, превышает период, заданный в параметрах на экранах «Методологии» {см.
5.3). Максимальная продолжительность такого периода не должна превышать 24 часа.
Также при необходимости оператор может самостоятельно запустить контроли
качества из двух нижеуказанных экранов:
- Окно «Контроли качества - список методологий» (Quality controls -
Methodologies list).
В данном случае запускаются контроли качества всех уровней для выбранных
методологий (упрощенный запуск, см. 4.3.2.5).
- Экран результатов контроля качества выбранного уровня.
В данном случае запускается только контроль качества выбранного уровня.
--- стр. 105 ---
Эксплуатация
t He рекомендуется запускать процесс калибровки, если пипетирование образца
заблокировано.
В случае блокировки методологий с использованием меню «Заблокировать /
Восстановить методологии» (Block/Resume methodologies), функция
автоматического запуска контролей качества будет также заблокирована. Тем не менее
контроли качества, инициированные оператором, будут по-прежнему выполняться.
Контроли качества запускаются в единичном или двойном режимах в зависимости от
параметров, заданных для образца {см. 5.7.7).
После получения результаты калибровочного контроля сравниваются с допустимыми
пороговыми значениями. Если результаты не соответствуют норме, анализатор
автоматически повторно запускает контроли согласно нижеприведенному принципу:
Если результаты контроля качества подтверждены как значения вне допустимого
диапазона, все результаты исследований для пациента, проведенных с использованием
соответствующей методологии, будут сопровождаться предупредительным
сообщением: «Контроли качества: вне допустимого диапазона или не выполнены»
(Quality Control: out of range or not done).
Если оператор подтверждает контроли качества с недопустимыми результатами, все
результаты, полученные с использованием соответствующей методологии, будут
отмечены предупредительным сообщением: «Контроли качества: принудительное
подтверждение» (Quality Control: forced confirmation).
При запуске (в том числе повторном) контролей качества анализатор выполняет
проверку соответствия, когда оператор возвращается к тестовой панели (Test panel).
При этом открывается окно «Реагенты - статус исследования» (Products - Analysis
status) (см. 6.5).
Если при запуске контролей качества (автоматическом или самостоятельном) данные
контроли не находятся в штативе для реагентов (отсутствуют или присутствуют в
недостаточном количестве или с истекшим сроком стабильности), а также если
последний контроль качества был запущен менее 24 часов назад, анализатор STA
Compact Мах® не запускает контроль, а выполняет исследования для соответствующей
методологии, при этом все результаты, полученные при исследовании образцов
пациента с использованием соответствующей методологии, будет отмечены
предупредительным сообщением: «Контроли качества: вне допустимого диапазона
или не выполнены» (Quality Control: out of range or not done). В подобном случае,
если период между контролями превышает 24 часа, пипетирование образца,
исследуемого с использованием соответствующей методологии, блокируется.
Если номер лота контрольного материала был изменен или результаты контроля
качества были обнулены, пипетирование образца для соответствующей методологии
возобновляется только при условии наличия на борту реагентов, необходимых для
выполнения первых контролей. Аналогично пипетирование образцов блокируется, если
пороговые значения для соответствующей методологии не заданы.
jC k
О
Первый запуск Результат (-ы) Автоматический повторный
запуск
Контроль в
единичном
режиме
Вне допустимого диапазона Контроль повторно запускается
в двойном режиме
Контроль в
двойном режиме
Один из двух результатов
выходит за допустимый
диапазон
Контроль повторно запускается
в единичном режиме
4.3.2.2
4.3.2.3
--- стр. 106 ---
Эксплуатация
0
Если одни и те же контроли используются как калибровочные контроли и контроли
качества (одинаковые идентификационные номера), результаты калибровочного
контроля будут внесены в общие результаты контроля качества. Счетчик контролей
качества обнуляется при запуске калибровочных контролей (см. 4.2.1).
менее
;я.
и от
ыми
пу:
}НЫЙ
Если включена опция «Передача данных онлайн» (Online transmission), см. главу 7,
результаты контроля качества передаются непосредственно после получения всех
данных измерений с учетом кодов ошибок.
Для контролей качества коды предупредительных сигналов не передаются.
В каждом отправленном результате контроля качества указывается дата и время его
получения.
Если опция «Передача данных онлайн» (Online transmission) отключена, все
подтвержденные результаты контролей качества, выполненных за день, можно
передать из таблицы или графика (см. главу 7).
ются
16ТСЯ
4.3.2.2 Загрузка контролей качества
занием
йены»
все
ное
Контроли качества загружаются в штатив для реагентов (см. 3.3.2).
При каждом изменении номера лота пороговые значения для контролей качества
производства Diagnostica Stago STA® сканируются с листков-вкладышей из каждой
упаковки контрольного материала. Для всех других контролей эти значения вводятся
вручную.
Для продукции STA® Diagnostica Stago пороговые значения контрольных материалов
автоматически принимаются для всех соответствующих методологий при условии,
что основная единица измерения, выбранная для данных реагентов, идентична
единице измерения, указанной на листке — вкладыше. Это правило неприменимо к
фибриногену! для основной единицы измерения «грамм на литр», пороговые значения
нормально задаются, даже если они указаны на листке-вкладыше в миллиграммах на
децилитр.
lel).
lysis
ные
ощей
130на
lae.
4.3.2.3 Изменение пороговых значений для контролей качества __________________
Выполнение данной функции возможно только в случае, если оператору известен код,
обеспечивающий доступ к основным функциям (см. главу 7).
Для контролей, не входящих в линейку материалов STA®, пороговые значения
необходимо задавать при каждом изменении номера лота, в ином случае выполнение
контроля будет невозможно.
Также следует отметить, что пороговые значения контролей линейки STA® можно
только уменьшить, но не увеличить.
ГИИ
Ц
если
--- стр. 116 ---
Max A S T A Compact Max СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО
Эксплуатация
DM на
omputer)
левой
)ГО
■ М . 8.3.3).
--- стр. 117 ---
Содержание
5 Работа с методологиями.........................................................1
5.1 Общее описание.................................................................................1
5.2 Создание методологии.....................................................................3
5.2.1 С оздание основной м етодологии...............................................................................3
5.2.2 С оздание зависим ой м ето д о л о ги и ........................................................................... 4
5.2.2.1 Общее описание зависимых методологий...............................................................................4
5.2.2.2 Создание и настройка зависимой методологии......................................................................4
5.2.3 С оздание расчетной м етодологи и .............................................................................6
5.2.3.1 Общее описание расчетных методологий................................................................................7
5.2.3.2 Создание и настройка расчетной методологии.......................................................................7
5.3 Изменение методологии...................................................................10
5.3.1 И зменение п арам етра м етодологии .........................................................................11
5.3.2 С охранение изменений, внесенны х в м етодологию ..........................................11
5.4 Установка и обновление методологий STAGO ............................14
5.5 Изменение порядка отображения методологий в списке .........14
5.6 Удаление методологии ...........................................■........................14
5.7 Страница 1/3 параметров методологии;
Раздел «Методология»..................................................................16
5.7.1 Р а з д е л « И д е н т и ф и к а ц и я » .......................................................................................... 18
5.7.2 Р азд ел парам етров о б р а зц а .........................................................................................18
5.7.3 Р а з д е л п а р а м е т р о в д и л ю е н т а .................................................................................19
5.7.4 Р а з д е л п а р а м е т р о в р е а г е н т а .................................................................................... 19
5.7.5 Выбор опций пром ы вки .................................................................................................. 22
5.7.5.1 Выбор опций промывки образца................................................................................................22
5.7.5.2 Выбор опций промывки реагента.................................................................................................24
5.7.6 Р а з д е л п а р а м е т р о в и с с л е д о в а н и я .......................................................................26
5.7.6.1 Клоттинговое исследование........................................................................................................ 27
5.7.6.2 Колориметрическое или иммунологическое исследование
(измерение кинетического изменения оптической плотности в минуту).............................28
5.7.6.3 Колориметрическое или иммунологическое исследование
(измерение кинетического изменения оптической плотности в минуту) .............................29
5.7.7 Р азд ел п а р а м е т р о в р е з у л ь т а т о в ............................................................................30
5.7.8 Ра
5.7.9 Ра
5.8 С^
Р<
5.8.1 Cl
5.8.1.1 Вт
5.8.1.2 Вт
5.8.1.3 Вт
5,8.1.4 Вт
5.8.2 B i
5.8.3 В
5.8.4 в
5.8.5 в
5.8.6 в
5.8.7 в
5.8.8 Е
5.9 С
F
5.9.1 F
5.9.2 F
5.9.3 1
5.9.4 1
С»
stage
--- стр. 118 ---
, - i ?
..1
..3
..3
..4
..4
„4
. 6
„7
„7
.10
.11
.11
.14
.14
,14
16
18
18
19
19
22
22
24
26
27
28
29
30
Содержание
5.7.8 Р азд ел п а р а м е т р о в п о д т в е р ж д е н и я ..................................................................... 31
5.7.9 Р азд ел критериев дополнительного р а з в е д е н и я ...............................................31
5.8 Страница 2/3 параметров методологии;
Раздел «Калибровка»........................................................................33
5.8.1 С траницы 2/3 (в зависим ости от реж има калибровки) .....................................33
5.8.1.1 Вторая страница методологии в графическом режиме ......................................................34
5.8.1.2 Вторая страница методологии в режиме штрихкода..............................................................35
5.8.1.3 Вторая страница методологии в режиме необработанных данных....................................36
5.8.1.4 Вторая страница методологии в режиме определения коэффициента.............................37
5.8.2 Выбор реж има калибровки............................................................................................. 37
5.8.3 Выбор коррекции с м е щ е н и я .........................................................................................38
5.8.4 Выбор парам етров калибровочны х к о н тр о л ей ....................................................39
5.8.5 Выбор шкалы (графический режим или режим ш трихкода) ...........................40
5.8.6 Выбор калибраторов (графический реж им ) ...........................................................41
5.8.7 Выбор о п ределен и я калибраторов (графический реж им ) ..............................42
5.8.8 Выбор точек визуализации (режим ш трихкода)...................................................42
5.9 Страница 3/3 параметров методологии:
Раздел «Контроли качества и печать/передача данных» .......43
5.9.1 Р азд ел «К он троли к а ч е с т в а » .....................................................................................44
5.9.2 Р азд ел « П а р а м е т р ы » ................................................................................. 45
5.9.3 Р азд ел «С тандартны е зн а ч ен и я » ...............................................................................46
5.9.4 Р азд ел «П ороговы е значения печати».....................................................................46
C iStage)
--- стр. 119 ---
Работа с методологиями
5.1
Работа с методологиями
Ш Общее описание, см. 5.1
Ш Создание методологии, см. 5.2
Г-.-" Изменение методологии, см. 5.3
и» Установка и обновление методологий STAGO, см. 5.4
Ш 1 Изменение порядка отображения методологий в списке, см. 5.5
Ш Удаление методологии, см. 5.6
Oj Страница 1/3 параметров методологии: Раздел «Методология», см. 5.7
С.; Страница 2/3 параметров методологии: Раздел «Калибровка», см. 5,8
Страница 3/3 параметров методологии: Раздел «Контроли качества и
печать/передача данных», см. 5.9
Общее описание
Термин «Методология» подразумевает рабочую процедуру выполнения
исследования. Каждая методология характеризуется набором параметров.
При загрузке одному файлу пациента может быть присвоено от 1 до 12 методологий,
см. 3.3.4.4.
Экран «Методология» (Methodology) отображает список всех методологий,
существующих в ПО анализатора. Данный экран позволяет просматривать и
изменять каждый параметр методологии.
Пожалуйста, ознакомьтесь с предупреждениями: см. 1.4 «Предупреждения
относительно методологий».
Анализатор ЭТА Compact Мах® включает три типа методологий:
- Основные методологии.
Зависимые методологии
Зависимая методология создается на основании основной методологии, см. 5.2.2.
- Расчетные методологии ^
Расчетная методология создается из двух методологий, см. 5.2.3.
На тестовой панели (Test Panel):
Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
,, ^ b in g o
--- стр. 120 ---
6 f
ГИИ,
? .2.
Работа с методологиями
На экране откроется окно «Методологии» (Methodologies).
Рисунок 1 - Экран «Методологии»
т а
20
S O .
70
ша
CALCULE 0
^ 8PTTDEP ф
£>01 20
FIBS ■
■ РТ
Й £ ГГ
АТЗ
LMWHROT4
FREEPS
VWF:AG
РТ UNI
H&SUNS
8РТТ
9РТТ
II РТТ
Ю12РТГ
Selected m«hod©togy: РТТ А Уи^оп#; 101.X X
Примечание. Когда анализатор выполняет текущие измерения, доступна
только кнопка «Просмотреть» (Consult). На данном этапе изменение
параметров невозможно.
Поз. Действие Описание
1 Обновление методологий Stago. См. 5.4
2 Создание зависимой методологии. См. 5.2.2
3 Создание основной или расчетной методологии. См. 5.2
4 Изменение выбранной методологии. См. 5.3
5 Изменение порядка отображения
методологий в списке.
См. 5.5
6 Изменение выбранной методологии, которая не является
продукцией Stage.
См. 5.6
Поз. Действие Описание
1 Обновление методологий Stage. См. 5.4
2 Создание зависимой методологии. См. 5.2.2
3 Создание основной или расчетной методологии. См. 5.2
0931946-октябрь 2012
--- стр. 121 ---
Работа с методологиями
5.2
а
,, ^ S ia g o
Поз. Действие Описание
4 Изменение выбранной методологии. См. 5.3
5 Изменение порядка отображения
методологий в списке.
См. 5.5
6 Изменение выбранной методологии, которая не является
продукцией Stage.
См. 5.6
Нажмите на кнопку «Изменить» (Modify) или «Просмотреть» (Consult), чтобы
отобразить параметры выбранной методологии.
Нажмите на или f i , чтобы перейти к требуемой странице параметро!
Примечание. Оператор может изменять значения в полях с белым фоновым цветом. П о
серым фоном недоступны для пользовательской настройки.
Каждая основная методология имеет три страницы параметров:
- Страница 1/3 - методология (см. 5.7).
- Страница 2/3 - калибровка (см. 5.8).
- Страница 3/3 - печать результатов и передача информации о выполненных
контролях качества (см. 5.9). Каждая зависимая методология имеет одну страницу
параметров (см. рисунок 2). Каждая расчетная методология также имеет одну
страницу параметров (см. рисунок 3).
5.2.1
5.2.2
Создание методологии
Предварительные условия:
- анализатор The STA Compact Max® находится в режиме ожидания (не выполняет
каких-либо измерений);
- оператору известен код доступа (см. 7.3.4);
- ни в каком файле пациента не указано ни одной задействованной методологии;
- анализатор не выполняет каких-либо калибровок или контролей качества с
использованием соответствующего параметра.
5.2.2.1
Списание параметров методологий приведено в параграфах 5.7, 5.8 и 5.9.
Ш Создание основной методологии, см. 5.2 .1
Ш Создание зависимой методологии, см. 5.2.2
Ш1 Создание расчетной методологии, см. 5.2.3
5.2.2.2
--- стр. 122 ---
Иах STA Compact Max Справочное руководство
Работа с методологиями
5.2.1 Создание основной методологии
аметров.
том. Поля!
Откройте Тестовую панель (Test panel). Анализатор The STA Compact Max® находится
в режиме ожидания (не выполняет каких-либо измерений).
^ Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
v' Откроется экран «Методология» (Methodology), см. рисунок 1.
> Установите курсор непосредственно после последней методологии в списке.
> Нажмите на кнопку «Создать» (Create).
Нажмите на или , чтобы перейти к требуемой странице
параметров.
Введите или выберите данные для требуемых параметров (см. 5.3). Описание
параметров методологий приведено в параграфах 5.7, 5.8 и 5.9.
После настройки значений на всех трех страницах подтвердите измененную
методологию (см. 5.3.2).
5.2.2 Создание зависимой методологии
Ш Общее описание зависимых методологий, см. 5.2.2.1.
Ш Создание и настройка зависимой методологии, см. 5.2.2.2.
5Т
5.2.2.1 Общее описание зависимых методологии
Каждая методология может иметь до 8 зависимых методологий.
Каждая зависимая методология отличается от своей основной методологии по
параметрам разведения, коэффициента коррекции и порядку передачи данных.
- Выполнение исследования; зависимая методология использует все параметры
своей основной методологии за исключением разведения.
Расчет результата: зависимая методология используется калибровку своей
основной методологии, но с собственным коэффициентом коррекции.
- Передача результата: зависимая методология использует свой собственный
порядок передачи данных. Например, зависимые методологии могут
использоваться для определения нескольких коэффициентов разведения.
Такие методологии не могут использоваться ни в качестве основных
методологий, ни в качестве исходных методологий.
S.2.2.2 Создание и настройка зависимой методологии
Откройте Тестовую панель (Test panel). Анализатор The STA Compact Max® находится
в режиме ожидания (не выполняет каких-либо измерений).
> Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
/ На экране откроется окно «Методологии» (Methodologies).
> Выберите основную методологию в качестве базы для создания зависимой
методологии.
S ta ^ o
--- стр. 123 ---
Работа с методологиями
Stngo
Нажмите на ©
На экране откроется окно «Методологии - Зависимые методологии»
(Methodologies - Dependent methodologies).
Условные обозначения
1. Список зависимых методологий.
2. Кнопка «Изменить» (Modify) используется для изменения или создания зависимой
методологии.
3.
4.
Восстановление некоторых параметров основной методологии.
Определение параметров зависимой методологии.
I
Аббревиатура/ Abbreviation, см. 5.7.1., Название/Name, см. 5.7.1., Разведение/
Dilution, см. 5.7.2., Коэффициент коррекции / Correction factor, см. 5.7. 7., Единицы
измерения / Units, см. 5.9.2., Порядок передачи данных/Transmission rank, см. 5.9.2
A. Кнопка «Подтвердить» (Confirm) используется для подтверждения внесенных
изменений или создания зависимой методологии.
B. Кнопка «Отменить» (Cancel) используется для отмены изменений или создания
зависимой методологии.
Установите курсор непосредственно после последней методологии в списке.
Нажмите на кнопку «Изменить» (Modify).
'Г' На экране появится первый изменяемый параметр.
Введите или выберите данные для каждого соответствующего параметра {см. 5.3).
По завершении настройки зависимой методологии нажмите на кнопку
«Подтвердить» (Confirm).
--- стр. 124 ---
Ha экране появится следующее окно:
g
ВНИМАНИЕ (WARNING)
СОХРАНИТЬ ИЗМЕНЕНИЯ? (SAVE CHANGES?)
Да (Yes) Нет (No) Отменить (Cancel)
Работа с методологиями
Нажмите на опцию Yes и затем нажмите на
v' На экране появится следующее окно:
ig
Опции выхода (Exit Options)
Сохранить изменения, внесенные в конфигурацию методологии?
(Do you want to save the changes made to test setup?)
Да (Yes) Нет (No) Отменить (Cancel)
Нажмите Да (Yes).
V Ha экране появится следующее окно:
[g
Код доступа (Access code)
Пожалуйста, введите код доступа: (Please enter your access code)
Подтвердить — Отменить (Confirm — Cancel)
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Вернитесь к основной методологии.
Созданная зависимая методология отмечается пиктограммой
исимои
I
Необязательно и даже не рекомендуется сохранять основную методологию, так как
система отклонит эту команду, если файлы пациента содержат данную основную
методологию.
le/
1ИЦЫ
м. 5.9.2.
1НЫХ
^ания
же.
5.3).
--- стр. 125 ---
5.2.3 Создание расчетной методологии
Ы а й о
Ш1 Общее описание расчетных методологий, см. 5.2.3.1
Ш Создание и настройка расчетной методологии, см. 5.2.3.2
5.2.3.1 Общее описание расчетных методологий
Расчетная методология основана на двух основных методологиях, которые называются!
исходными (primary methodologies).
Процедуры доступа, изменения или создания этих методологий идентичны действиям,
выполняемым для основных методологий.
5.2.3.2
Расчетные методологии - это методологии, для которых результат рассчитывается по
одной из двух формул:
-(R i /R 2 )x K
-(R i -R 2 )x K
Где Ri, R 2: результаты, не ограничиваемые пороговыми значениями печати и
выраженные как необработанные данные для двух исходных методологий.
К: Программируемый коэффициент.
Таким образом, рассчитывается результат, который либо равен соотношению между
двумя методологиями, либо разности между ними.
Единицы измерения результата могут быть различными: коэффициент в случае расчета}
коэффициента или необработанные данные в случае расчета разности. Для расчетных |
методологий не обязательно указывать дополнительные единицы измерения.
Две исходные методологии должны использовать одинаковый метод измерения:
клоттинговое исследование, колориметрия или иммунология.
Результаты расчетных методологий рассчитываются только при следующих статусах
исходной методологии: «необходимо подтвердить» (to be validated), «подтверждено»
(confirmed), «отклонение превышает допустимый диапазон» («Dev.> tol.»), или «М >
Мтах.» (=«Т > Ттах.»).
Результаты расчетных методологий невозможно подтвердить вручную: их
подтверждение логически вытекает из подтверждения исходных методологий.
Если результаты расчетных методологий включают коды ошибок и предупредительных
сигналов, наиболее значимые коды присваиваются их исходным методологиям.
Исключением является только код предупредительного сигнала Н (результат,
выраженный в основной единице измерения и ограниченный пороговыми значениями
печати), так как этот код непосредственно относится к значениям, полученным для
расчетной методологии.
При этом расчетные методологии повторно запустить невозможно.
Для расчетных методологий не выполняется ни калибровка, ни контроль качества.
Такие методологии не могут использоваться ни в качестве основных методологий, ни в
качестве исходных методологий.
--- стр. 126 ---
о
ываются
ется по
16Ж ДУ
I расчета
:четных
тусах
ено»
\Л>
ельных
1ИЯМИ
тя
а.
л, ни в
"ВИЯМ,
Работа с методологиями
5.2.3.2 Создание и настройка расчетной методологии
На тестовой панели (Test Panel):
Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
> Установите курсор непосредственно после последней методологии в списке.
> Нажмите на кнопку «Создать» (Create).
Отобразится страница параметров 1/3
В разделе «Идентификация» (Identification), поле «Аббревиатура» (Abbreviation).
введите аббревиатуру новой методологии.
В разделе «Идентификация» (Identification), поле «Метод» (Method): выберите
опцию «рассчитанный результат» (calculated result).
Отобразится окно «Расчетная методология» (Calculated methodology).
Введите или выберите данные для каждого соответствующего параметра (см. 5.3).
По завершении настройки расчетной методологии нажмите на кнопку
^ На экране появится следующее окно:
Опции выхода (Exit Options)
Сохранить изменения, внесенные в конфигурацию методологии?
(Do you want to save the changes made to test setup?)
Да (Yes) Нет (No) Отменить (Cancel)
Нажмите Да (Yes).
Ha экране появится следующее окно:
О
Код доступа (Access code)
Пожалуйста, введите код доступа: (Please enter your access code)
Подтвердить — Отменить (Confirm — Cancel)
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
^ Вернитесь к основной методологии.
Созданная методология будет обозначена символом
--- стр. 127 ---
Рисунок 3 “ Настройка расчетной методологии
M E TR O BO U JG IES- C alculated m ethodol
к Ы Ш ш х т ЯШи1ЯЙШЯ!
Abbrevtanon
ГЙЕТн'САГси1«Ё
Method 1
Primary methodologies H
1 pr '■
2 jFiBs' a
,1.. ■ • . r‘1-’
2W/20I2
16:01
laa nvjdffication; 10/05/2011
Printout
Tramm»Mion rank |~0 ^
Fwmt^a [{Result i / Resiit 2> x К
Coeffic»nt К p -O O O
Minjmum I O.Ot)
Maxfmum j 4.00
‘
Идентификация / IdentK ication (см. рисунок 3, поз. 1)
Аббревиатура (Abbreviation)
(8 символов)
Сокращенное название методологии
Название (Name) (25 символов) Полное название методологии
Метод (Method) Рассчитанный результат
(Calculated Result)
Исходные методологии / Primary methodologies (см. рисунок 3, поз. 2)
Аббревиатура
(Abbreviation)
Нажмите, чтобы выбрать исходные
методологии 1 и 2 из списка аббревиатур
доступных методологий.
Примечание. Обе исходные
методологии должны использовать
одинаковый метод измерения.
Название
(Name)
Полное название каждой исходной
методологии.
Полное название автоматически
отображается после выбора
аббревиатуры.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 128 ---
Работа с методологиями
Расчет / Calculation (см. рисунок 3, поз. 3)
Формула Тип формулы:
(Formula) - расчет коэффициента:
(результат 1 / результат 2) х К
- расчет разности:
(результат 1 - результат 2) х К
Примечание. Результаты, не
ограничиваемые пороговыми
значениями печати и выраженные как
необработанные данные для двух
исходных методологий.
Коэффициент К Значение коэффициента можно
(Coefficient К) выбирать в пределах от 0.001 до
9999.999.
1 И
Ж
1иатур
Печать, передача данных / Printout/Transmission (см. рисунок 3, поз. 4)
Единица измерения
(Unit)
- Коэффициент (Ratio) для расчета
коэффициента.
- Необработанные данные (Raw) для
расчета разности.
Печать
(Printout) : Единица измерения указывается в
распечатанных данных.
I — I: Единица измерения не
указывается на распечатанных данных.
Порядок передачи данных
(Transmission rank)
Используется для передачи результата:
укажите порядок передачи данных
согласно параметрам главного
компьютера.
Если вы не планируете передавать
результат, укажите 0. При
необходимости нажмите на
■" а затем нажмите на «Сброс» (Reset),
чтобы обнулить значение.
Пороговые значения печати/ Printout limits (см. рисунок 3, поз. 5)
Минимум Минимально допустимое значение
(Minimum) результата
Максимум Максимально допустимое значение
(Maximum) результата
Любой результат вне указанного диапазона автоматически отмечается как
минимальное или максимальное значение и сопровождается кодом
предупредительного сигнала.__________________________________________
--- стр. 129 ---
5.3 Изменение методологии
0
t
'л
Siago
5.3.2
Предварительные условия:
- анализатор The STA Compact Max* находится в режиме ожидания (не выполняет
каких-либо измерений);
- оператору известен код доступа;
- изменяемая методология не включена ни в один файл пациента;
- анализатор не выполняет каких-либо калибровок или контролей качества с
использованием соответствующего параметра.
Изменение определенных параметров может иметь крайне серьезные последствия;
- аннулирование калибровок,
- удаление результатов контролей качества.
Ш Изменение параметра методологии, см. 5.3.1
Ш Сохранение изменений, внесенных в методологию, см. 5.3.2
5.3.1 Изменение параметра методологии
На тестовой панели (Test Panel):
^ Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
^ Выберите методологию, которую вы планируете изменить, и нажмите на Modify.
Нажмите на или , чтобы перейти к требуемой странице
параметров. Описание параметров методологий приведено в параграфах 5.7, 5.8и|
5.9.
Введите или выберите данные для соответствующих параметров.
Оператор может изменять значения в полях с белым фоновым цветом. Поля с серым
фоном недоступны для пользовательской настройки.
Поля свободного доступа;
- нажмите на поле и введите данные.
Поля с выпадающим меню:
- нажмите на " и выберите требуемый параметр. Или:
нажмите на ^ и затем введите значение требуемого параметра. Нажмите на
затем на кнопку Yes или Confirm.
После внесения всех изменений выполните инструкции, указанные в параграфе 5.3,2,
чтобы сохранить данные.
--- стр. 130 ---
яет
Работа с методологиями
Сохранение изменений, внесенных в методологию5.3.2
На странице 1,2 или 3 методологии с измененными параметрами:
. ш
После выполнения всех изменений, нажмите на кнопку
На экране появится следующее окно:
твия:
О
Опции выхода (Exit Options)
Сохранить изменения, внесенные в конфигурацию методологии?
(Do you want to save the changes made to test setup?)
Да (Yes) Нет (No) Отменить (Cancel)
> Нажмите Да (Yes).
^ Программное обеспечение проверит соответствие параметров методологии.
В случае несоответствия на экране появится окно с описанием ошибки.
Ознакомьтесь с сообщением и нажмите на Исправьте ошибку и повторите
процедуру подтверждения.
Если ПО не обнаружило каких-либо несоответствий, на экране появится окно:
odify.
5.7, 5.8 и
tpbIM
Код доступа (Access code)
Пожалуйста, введите код доступа: (Please enter your access code)
Подтвердить - Отменить (Confirm - Cancel)
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
^ Затем программное обеспечение проверит наличие изменений в основных
параметрах (например: период инкубации, объемы реагентов).
Если основные параметры не изменены, на экране появится следующее окно:
Информация (Information)
Данные сохраняются... (Saving in progress)
Пожалуйста, подождите... (Please wait..,)
Методология будет сохранена,
после чего на экране откроется меню «Методологии» (Methodologies).
Нажмите на
На экране появится сообщение, рекомендующее оператору сохранить
методологии.
е 5.3.2,
„
--- стр. 131 ---
Работа с методологиями
I
S tn g o
Закройте окно сообщения, нажав на
5.4
'' На экране появится тестовая панель.
Сохраните данные, как описано в параграфе 8 4.2.5
5.5
Если важный параметр был изменен:
На экране появится сообщение, информирующее оператора о последствиях
изменений.
Настройка(Setup)
ОБНАРУЖЕНЫ ВАЖНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ (IMPORTANT CHANGES DETECTED)
БУДУТ ВЫПОЛНЕНЫ СЛЕДУЮЩИЕ ОПЕРАЦИИ (THE FOLLOWING OPERATIONS
WILL BE PERFORMED)
Калибровка аннулируется (Calibration invalidated)
Контроли качества удаляются (Quality controls deleted)
Введите ДА, чтобы подтвердить:
Подтвердить (Confirm) Прервать (Abort)
Отображаемое сообщение зависит от измененного параметра.
Калибровка недействительна (Calibration not valid): оператор должен повторно
выполнить калибровку для соответствующей методологии.
Контроли качества удалены (Deleted quality controls): результаты определенного
уровня (-ей) контроля качества для соответствующей методологии удалены.
Если оператор принимает данные условия, введите YES и затем нажмите на
Confirm.
Методология будет сохранена.
Для данной методологии потребуется выполнение калибровок или контролей
5.6
качества.
Fla экране откроется меню «Методологии» (Methodologies).
Н1ажмите на
Fia экране появится сообщение, рекомендующее оператору сохранить
методологии. е
Закройте окно сообщения, нажав на
Fla экране появится тестовая панель.
Сохраните данные, как описано в параграфе 8.4.2.5
Если вы вносите изменения в методологию, включенную в файл пациента, для
которого пробирка уже загружена на борт, соответствующее исследование выполнено
не будет.
I
--- стр. 132 ---
Работа с методологиями
Установка и обновление методологий STAGO5.4
См. документацию для методологии, представленную на CD-ROM.
IX
IO N S
>но
1НОГО
5.5 Изменение порядка отображения методологий в списке
Оператор может изменять порядок отображения методологий в списке.
Откройте окно «Методологии» (Methodologies). Анализатор должен находиться в
режиме ожидания и не выполнять никаких измерений.
> Выберите методологию, позицию которой вы планируете изменить, и нажмите на
Move.
V " Перемещенная в списке методология будет отмечена желтой стрелкой.
В нижней части экрана появится сообщение «Пожалуйста, выберите
позицию, чтобы вставить методологию» (Please select the position where
the methodology should be inserted).
^ C помощью мыши переместите желтую стрелку на требуемую позицию и нажмите
на Confirm.
На экране появится следующее окно:
ИНФОРМАЦИЯ (INFORMATION)
Выполняется обработка изменений (Processing modification in progress)
Пожалуйста, подождите... (Please wait...)
^ Вернитесь к окну «Методологии» (Methodologies). Порядок отображения
методологий изменится на всех окнах.
При необходимости, повторите данную процедуру для других методологий.
5.6 Удаление методологии
О
Оператор может удалять созданные методологии.
При этом методологии Diagnostica Stago удалить невозможно.
Предварительные условия:
- анализатор The STA Compact Max:® находится в режиме ожидания (не выполняет
каких-либо измерений);
- оператору известен код доступа {см. 7.3.4)]
- удаляемая методология не является продуктом Diagnostica Stago;
- ни в каком файле пациента не указано ни одной задействованной методологии.
ено
Если удаляемая методология является основной, все ее зависимые методологии
будут также удалены.
--- стр. 133 ---
Работа с методологиями
’Л
Stago
Откройте окно «Методологии» (Methodologies). Анализатор должен находиться в
режиме ожидания и не выполнять никаких измерений.
z' Выберите методологию, которую необходимо удалить.
> Нажмите на опцию «Удалить» (Delete)..
Появится окно «Удалить методологию» (Delete methodology).
Рисунок 4 - Окно удаления методологии
DELETE METHODOLOGV
Abbrev.
Name
FIBS
Fibrinogen 5
W A R N IN G ;
if you delete a main merhodolgy you will loose all
dependent niethodologes 5.7
> Нажмите на кнопку «Продолжить» (Continue), чтобы подтвердить удаление
выбранной методологии.
На экране появится следующее окно:
Код доступа (Access code)
Пожалуйста, введите код доступа: (Please enter your access code)
Подтвердить - Отменить (Confirm - Cancel)
Введите код доступа и нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
^ На экране появится следующее окно:
Удаление методологии (Delete methodology)
Аббрев. XXX
Название XXX
УДАЛЕНИЕ ВЫПОЛНЯЕТСЯ... (DELETING IN PROGRESS)
Пожалуйста, подождите... (Please wait...)
X Когда методология удалена, на экране повторно появляется окно «Методологии»
(Methodologies).
--- стр. 134 ---
;я в
Работа с методологиями
Если удаляемая методология используется файлом пациента, появится
следующее сообщение:
Щ
Удаление методологии (Delete methodology)
Аббрев. XXX
Название XXX
Некоторые файлы все еще содержат эту методологию в памяти
(Some files still have this methodology in memory)
НЕВОЗМОЖНО ВЫПОЛНИТЬ УДАЛЕНИЕ (CANNOT DELETE)
Нажмите на чтобы закрыть окно.
Вернитесь к окну «Методологии» (Methodologies).
Данная методология удалена не будет.
5.7 Страница 1/3 параметров методологии:
Раздел «Методология»
На тестовой панели (Test Panel):
> Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
V' На экране откроется меню «Методологии» (Methodologies).
> Выберите методологию, которую необходимо отобразить.
>• Нажмите на кнопку «Изменить» (Modify) или «Просмотреть» (View), чтобы открыть
параметры выбранной методологии.
ПРИМЕЧАНИЕ. Оператор может изменять значения в полях с белым фоновым
цветом. Поля с серым фоном недоступны для пользовательской настройки.
югии»
--- стр. 135 ---
Рисунок 5 - Первая страница параметров методологии
METHODOLOGIES - Methodology г '
24/07/2012
17:44
^ Last jTKxiiricatiefi: 13У*(М/20П
Min, time
Max. ttma jl0>3
Maan tim* j35
Rd Heating |
Stirring {
Clot I
Main um
Correctwo factor
Determination
Ocviattt»Vniax. mean
5.7.1
Условные обозначения
1. Дата последнего изменения, сохраненного оператором.
2. Идентификационные данные методологии, см. 5.7.1.
3. Параметры образца, см. 5.7.2.
4. Опции промывки после каждого пипетирования образца, см. 5.7.5.1
5. Параметры дилюента, см. 5.7.3.
6. Параметры для каждого реагента, см. 5.7.4.
7. Опции промывки до и после каждого пипетирования отдельного образца, см. 5.7.5.2.
8. Параметры исследования, см. 5.7.6.
9. Параметры результата, см. 5.7.7.
10. Диапазон значений для автоматического подтверждения результатов, см. 5.7.8.
11. Параметры автоматического дополнительного разведения, см. 5.7.9.
12. Кнопки перехода к другим страницам параметров методологии.
5.7.2
--- стр. 136 ---
7.5,2.
5.7.1 Раздел идентификации
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 2.
Аббревиатура
(Abbreviation)
Название (Name)
Метод
(Method)
Сокращенное название методологии (8 символов)
Полное название методологии (25 символов)
Тип метода измерения:
Клоттинговое исследование (Clotting)
Колориметрия:
- измерение кинетики на двух точках (Kinetic 2 points),
- измерение кинетики оптической плотности в минуту (Kinetic
OD/minute).
Иммунология:
- измерение кинетики на двух точках (Kinetic 2 points),
- измерение кинетики оптической плотности в минуту (Kinetic
OD/minute).
Рассчитанный результат
- см. 5.2.3.
5.7.2 Раздел параметров образца
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 3.
Объем (мкл)
(Volume (р1))
Конечный объем образца: значение выражено в
микролитрах, после разведения, если оно
необходимо (от 25 мкл до 200 мкл с приращением по
5 мкл).
А
Риск получения неточных результатов!
Общий объем (образец + реагенты) должен быть в
диапазоне:
-150 мкл -400 мкл для клоттинговых исследований,
- 250 мкл -400 мкл для фотометрических исследований
Инкубация, сек. Период инкубации плазмы в секундах (0-999 сек).
(Incub. (Sec)) 0: Инкубация не задана. Применение времени
инкубации промежуточного реагента.
распределяемого впоследствии (см. 5.7.4.,
«Описание инкубационной схемы»).
--- стр. 137 ---
Работа с методологиями
г. ^S ta g o
Разведение
(Dilution)
Тип разведения
1/1, 1/2, 1/3, 1/4, 1/5, 1/6,
1/7, 1/8, 1/10, 1/12, 1/15, 1/20,
1/30, 1/40, 1/50, 1/60, 1/80, 1/100,
1/160, 1/200,1/400
О
- разведение в соотношении 1/400 невозможно,
если объем образца менее 50 мкл.
Примечание. 1/6 = 1 объем образца + 5 объемов
дилюента, необходимых для получения 6 объемов
препарата.
Промывка
(Washing)
Опции промывки после каждого пипетирования
образца.
- Нормальная промывка (Normal): 5 импульсов (с
использованием раствора STA® Cleaner)
- Интенсивная промывка (Intensive): 10-
25 импульсов (с использованием раствора STA®
Cleaner)
- Специальная промывка (Special): промывка
специально выбранным раствором с
последующим ополаскиванием раствором STA®
Cleaner.
^ Процедура изменения опций промывки приведена в
параграфе 5.7.5.1.
5.7.4
5.7.3 Раздел параметров дилюента
у р
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 5.
Идентификационный
номер (Identity)
Идентификация дилюента (8 символов)
Название (Name) Название дюлиента (6-15 символов)
Объем (Volume) Начальный объем флакона дилюента в миллилитрах
(мл).
Срок хранения
(Shelf-life)
Стабильность дилюента на борту STA Compact Мах® в
часах (ч). Анализатор STA Compact Мах® контролирует
стабильность всех реагентов, загруженных на его борт.
Мин. Объем
(Min. volume)
Минимальный объем дилюента в миллилитрах (мл),
требуемый для продолжения пипетирования флакона.
--- стр. 138 ---
f j )
(с
!на в
Работа с методологиями
5.7.4 Раздел параметров реагента
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 6.
Каждая методология может использовать от 1 до 4 реагентов.
Промежуточные реагенты идентифицируются согласно порядку их распределения
(Ra, Rb или Rc). Rd является стартовым реагентом.
Схема инкубации образца и реагента должна соответствовать одной из
последовательностей, указанных в схеме инкубации, см. ниже.
Схемы инкубации
Образец Распределе
ние
Инкубация Распре
деление
Инкубация Распре
деление
А Образец / Инкубация,
выбранная
для этого
образца
/ / Rd
В Образец Ra Инкубация,
выбранная
для Ra
/ / Rd
С Образец Ra + Rb Инкубация,
выбранная
для Rb
/ / Rd
D Образец Ra + Rb + Rc Инкубация,
выбранная
для Rc
/ / Rd
Е Образец Ra Инкубация,
выбранная
для Ra
Rb Инкубация,
выбранная
для Rb
Rd
F Образец Ra + Rb Инкубация,
выбранная
для Rb
Rc Инкубация,
выбранная
для Rc
Rd
ах
..® „< в
)ует
орт.
I,
на.
ID. Буквенно-цифровой идентификационный
номер реагента. (8 символов)
Название (Name) Название реагента (6-15 символов)
Инкуб.,сек
(Incub. Sec)
Период инкубации реагента в секундах (0-999 сек).
0: Инкубация не задана. Применение времени
инкубации реагента, распределяемого
впоследствии.
Минимальный период инкубации = 30 секунд.
--- стр. 139 ---
Работа с методологиями
Время инкубации
(Ргес.)
Отбираемый объем
(Vol. taken)
Объем флакона (Vol. vial)
Мин. об. (мл) (Min. Vol. (ml))
Стабильность (ч) (Stab.) (h)
Промывка (Washing)
Предварительная промывка
(Before)
Заключительная промывка
(After)
□ Максимальное время инкубации -3 0 секунд.
: Инкубация основного реагента.
Максимальное время инкубации - 5 секунд.
I
Превышение времени инкубации приведет к
отмене исследования (кювета будет
утилизирована) и его повторному запуску.
Данную опцию необходимо выбрать только
для текущих инкубаций основных реагентов.
Пипетированный объем реагента в микролитрах
необходимый для проведения исследования
(25 мкл - 200 мкл с приращением 5 мкл).
А
Риск получения неточных результатов!
Общий объем (образец + реагенты) должен быть в
диапазоне:
-150 мкл -400 мкл для клоттинговых
исследований,
- 250 мкл - 400 мкл для фотометрических
исследований,_________________________________
5.7.5
Начальный объем флакона реагента в
миллилитрах (мл). ___________________
Минимальный объем реагента в миллилитрах
(мл), требуемый для продолжения
пипетирования флакона.
Стабильность реагента на борту анализатора STA
Compact Мах® в часах (ч).
Анализатор STA Compact Мах® осуществляет
контроль стабильности всех реагентов,
загруженных на его борт.
Спции промывки до и/или после каждого
пипетирования соответствующего образца.
> Процедура изменения опций промывки
приведена в параграфе 5.7.5.2. Опции
промывки перед каждым пипетированием
реагента.
Нет (No): Предварительная промывка отсутствует.
- Специальная промывка (Special):
Предварительная промывка специально
выбранным раствором с последующим
ополаскиванием раствором STA® Cleaner.
Опции промывки после каждого пипетирования
реагента.
- Нормальная промывка (Normal): 5 импульсов (с
использованием раствора STA® Cleaner)
- Интенсивная промывка (Intensive): 10-
25 импульсов (с использованием раствора STA'
Cleaner)
- Специальная промывка (Special):
Промывка специально выбранным
раствором с последующим ополаскиванием
раствором STA® Cleaner ________
Stage
--- стр. 140 ---
секунд.
1трах,
я
быть в
ах
а STA
т
твует.
АЯ
сов (с
5ТА®
Работа с методологиями
5.7.5 Выбор опций промывки
Рисунок 6 - Окно «Методологии» - Опции промывки
MiTHOOOLOCteS - М еШ оЛоЮ Щ »
25/05/2012
К;59
I м rnolWcawofw 26/04Л011
Ator^viation р'
Nam© '
Mechod
Volum© pW
hcub. I 440
Identity ji l,k»{
Dilution |17i
Waslung [rnTmi [p|
N a m © |< ттыштш
Volume I'l*".......nil
Stability p/ h
Min volum© 'V>i} ml
Ra П
ЙЬ
Rc
Rd □
Anal/sis
Ми1 time [7~ sec Mam unit
Max tim© po sec Corr©ctfC«i factor
Mean tim© Г sec
D«t«rniHiacion
Rd Heatini pet &
Stirring I'i'a ''"" " 0©«iatiorVmax mean
[Г1Г
Minimum I
Maximum
rafflgiiiifSigi
Clot pmfnj > Г
fi-1 Выбор опций промывки образца, см. 5.7.5.1
Ш Выбор опций промывки реагента, см. 5.7.3.2
’ J
S ta g o
--- стр. 141 ---
5.7.5.1 В ы бор опций промывки образца
Откройте окно «Методологии» (Methodologies). Раздел параметров образца (Sample).
Поле «Промывка» (Washing), см. рисунок 6.
Нажмите на кнопку^, чтобы просмотреть или выбрать опции промывки после
каждого пипетирования образца.
^ На экране откроется окно «Промывка образца» (Sample washing).
Рисунок 7 - Окно промывки образца
SAMPLE WASBING
Sш ш т ш
Туре jrtoni nal
Number of pulses |'
Cleaner identity |
Cleaner name |
Vial volume | ml
Minimum volume | ml
Stability h
Тип (Type) В выпадающем меню можно выбрать три типа
промывки:
- Нормальная промывка (Normal): 5 импульсов (с
использованием раствора STA® Cleaner) Выбора
значений не требуется.
- Интенсивная промывка (Intensive): 10-25 импульсов
(с использованием раствора STA® Cleaner)
- Специальная промывка (Special): промывка
специально выбранным раствором с
последующим ополаскиванием раствором STA®
Cleaner
Кол-во импульсов
(Number of pulses)
Выбор количества импульсов для:
- нормальной промывки (Normal): 5 импульсов
(значение не изменяется);
- интенсивной промывки (Intensive): выберите
количество импульсов из выпадающего меню;
- специальной промывки (Special): выбор количества
импульсов невозможен.
--- стр. 142 ---
Работа с методологиями
ample).
Идентификационные
данные очистительного
раствора (Cleaner identity)
цифро-буквенное обозначение очистительного
раствора (для специальной промывки).
Название очистительного
раствора (Cleaner name)
Полное название очистительного раствора (для
специальной промывки, 6-15 символов)
Объем флакона, мл
(Vial volume ml)
Начальный объем флакона реагента в миллилитрах
(мл) (для специальной промывки).
Минимальный объем, мл
(Minimum volume, ml)
Минимальный объем очистительного раствора в
миллилитрах (мл), требуемый для продолжения
пипетирования флакона (для специальной
промывки).
Срок хранения, часов
(Shelf-life h)
Стабильность очистительного раствора на борту STA
Compact Мах© (в часах, для специальной
промывки).
Анализатор STA Compact Мах® осуществляет
контроль стабильности очистительных растворов,
загруженных на его борт.
за
IbCOB
Нажмите на , чтобы закрыть окно,
v' На экране появится следующее окно:
гд
СОХРАНИТЬ ИЗМЕНЕНИЯ (SAVE CHANGES)
Да (Yes) Нет (No)
Если вы не желаете сохранить внесенные изменения:
нажмите на кнопку «Нет» (No).
Откроется страница 1/3 параметров методологии.
Если вам необходимо сохранить внесенные изменения:
нажмите Да (Yes).
^ Откроется страница 1/3 параметров методологии.
Сохраните изменения согласно инструкциям параграфа 5.3.2.
;тва
--- стр. 143 ---
5.7.S.2 Выбор опций промывки реагента
Откройте окно «Методологии» (Methodologies). Раздел «Реагенты» (Reagents). Поле
«Промывка» (Washing), см. рисунок 6.
Нажмите на кнопку _J, чтобы отобразить или выбрать опции предварительной
промывки (Before) или заключительной промывки (After), осуществляемых для
каждого пипетирования выбранного реагента.
На экране откроется окно «Промывка реагента» (Reagent washing).
Рисунок 8 - Окно промывки реагента
Washing Rd
Before j,,
After lintereivi e
Number of pulses |l0 7
Cleaner identity |
Cleaner name |
Vial volume | ml
Minimum volume | mi
Stability 1 h .
Предварительная промывка
(Before)
Опции промывки перед каждым пипетированием
реагента.
Нет (No): предварительная промывка отсутствует.
- Специальная промывка (Special):
Предварительная промывка специально
выбранным раствором с последующим
ополаскиванием раствором STA® Cleaner.
Заключительная промывка
(After)
Опции промывки после каждого пипетирования
реагента.
- Нормальная промывка (Normal): 5 импульсов (с
использованием раствора STA® Cleaner).
Выбора значения не требуется.
- Интенсивная промывка (Intensive): 10-
25 импульсов (с использованием раствора STA®
Cleaner)
- Специальная промывка (Special): промывка
специально выбранным раствором с
последующим ополаскиванием раствором STA®
Cleaner
Stngo
--- стр. 144 ---
Работа с методологиями
V
5). Поле
)И
пя
Кол-во импульсов
(Number of pulses)
Выбор количества импульсов для:
- нормальной промывки (Normai): 5 импульсов
(значение не изменяется);
- интенсивной промывки (intensive): выберите
количество импульсов из выпадающего меню;
- специальной промывки (Speciai): выбор
количества импульсов невозможен.
Идентификационные данные
очистительного раствора
(Cleaner identity)
Цифро-буквенное обозначение очистительного
раствора (для специальной промывки, 8 символов).
Название очистительного
раствора (Cieaner name)
Полное название очистительного раствора (для
специальной промывки, 6-15 символов)
Объем флакона, мл (Vial
volume ml)
Начальный объем флакона очистительного
раствора в миллилитрах (мл) (для специальной
промывки).
Минимальный объем, мл
(Minimum voiume mi)
Минимальный объем очистительного раствора в
миллилитрах (мл), требуемый для продолжения
пипетирования флакона (для специальной
промывки).
Срок хранения, часов
(Shelf-iife, h)
Стабильность очистительного раствора на борту
STA Compact Мах® (в часах, для специальной
промывки).
Анализатор STA Compact Мах® осуществляет
контроль стабильности очистительных
растворов, загруженных на его борт.
^ет.
нажмите на чтобы закрыть окно.
На экране появится следующее окно;
g
СОХРАНИТЬ ИЗМЕНЕНИЯ (SAVE CHANGES)
Да (Yes) Нет (No)
- Если вы не желаете сохранить внесенные изменения:
> нажмите на кнопку «Нет» (No).
^ Откроется страница 1/3 параметров методологии.
- Если вам необходимо сохранить внесенные изменения;
V нажмите Да (Yes).
Откроется страница 1/3 параметров методологии.
> Сохраните изменения согласно параграфу 5.3.2.
(с
--- стр. 145 ---
5.7.6 Раздел параметров исследования
1 р
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 8.
Параметры данного раздела зависят от метода измерений, выбранного для
методологии:
- клоттинговое исследование, см. 5.7.6.1]
- колориметрическое или иммунологическое исследование (измерение кинетики
оптической плотности (O.D.) в минуту), см. 5.7.6.2\
- колориметрическое или иммунологическое исследование (измерение кинетики
оптической плотности (O.D.) в минуту), см. 5.7.6.3.
5.7.6.1 Клоттинговое исследование (Clotting)
Мин. Время
(Min. time)
Минимальное время: Самый короткий период
исследования.
Если время меньше минимального, выдается не
результат, а сообщение «<Mmin.».
Максим. Время Максимальное время: Самый продолжительный
(Мах. time) период исследования.
Если время превышает максимальный порог,
выдается не результат, а сообщение «>Мтах.».
Среднее время Среднее время:
(Mean time) - предполагаемое среднее время коагуляции;
- период, используемый программным
обеспечением для корректировки модуляции и
предупреждения перегрузки измерительной
зоны.
В стандартных рабочих условиях риск
перегрузки можно назвать незначительным.
С другой стороны, для исследований важных
партий плазмы с очень продолжительными
периодами коагуляции (например, при лечении
антивитамином К), среднее время необходимо
увеличить, чтобы анализатор мог уменьшить
модуляцию.
Нагрев Rd Тип нагрева стартового реагента.
(Rd heating) -Да (YES): предварительный нагрев стартового
реагента до 37 °С в головке пипеточного
дозатора непосредственно перед
распределением. С использованием схем
инкубации Е и F (см. 5.7.4), реагенты Rb (схема
Е) и Rc (схема F) также подвергнутся
предварительному нагреву.
- Нет (No): предварительный нагрев отключен.
--- стр. 146 ---
Работа с методологиями
1КИ
(И
Перемешивание
(Stirring)
Перемешивание иглой № 3 в течение
распределения стартового реагента (Rd) в кювете
на измерительной позиции.
-Да (YES): Перемешивание включено.
- Нет (No): Перемешивание отключено.
Примечание. Если промежуточные реагенты
распределяются до первой инкубации, препарат
будет систематически перемешиваться в
кюветах путем радиального движения иглы N° 2.
Сгусток
(Clot)
Т ип сгустка:
- Нормальный (Normal): протромбиновый сгусток
- Слабый (Low): фибриногеновый сгусток.
не
> 1 И
».
I и
ла
--- стр. 148 ---
Работа с методологиями
5.7.6.3 Колориметрическое или иммунологическое исследование (измерение
кинетики оптической плотности (O.D.) в минуту)
го
!атора
и . 4),
ат
2.
)ГО
го
олько
Нагрев Rd
(Rd heating)
Тип нагрева стартового реагента.
-Да (YES): предварительный нагрев стартового
реагента до 37 °С в головке пипеточного
дозатора непосредственно перед
распределением. С использованием схем
инкубации Е и F (см. 5.7.4), реагенты Rb (схема
Е) и Rc (схема F) также подвергнутся
предварительному нагреву.
- Нет (No): Предварительный нагрев отключен.
Перемешивание
(Stirring).
Перемешивание иглой № 3 в течение
распределения стартового реагента (Rd) в кювете
на измерительной позиции.
-Да (YES): перемешивание включено.
- Нет (No): перемешивание отключено.
Примечание. Если промежуточные реагенты
распределяются до первой инкубации, препарат
будет систематически перемешиваться в
кюветах путем радиального движения иглы N° 2.
Первая точка
(First point)
Время в секундах между распределением
стартового реагента и первой точкой оптического
измерения.
Последняя точка
(Last point)
Время в секундах между распределением
стартового реагента и последней точкой оптического
измерения.
Минимальная линейность
(Min. linearity)
Минимальное значение линейности, допустимое
для каждой линейной регрессии.
олько
чае
ции).
кция
ки.
,, ^S t a g o
--- стр. 149 ---
5.7,7 Раздел параметров результатов
р р
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 9.
Основная единица
измерения
(Primary Unit)
Коэффициент коррекции
(Correction factor)
Результат, выражаемый в основной единице
измерения.
- Необработанные данные (Raw): Sec = секунды,
Д D.O. = дельта-значение оптической плотности
или О.D./min - значение оптической плотности в
минуту
- %: процентное соотношение
- Коэффициент (Ratio): соотношение
продолжительности заболевания и референсного
времени.
-д/1: грамм на литр
-mg/dl: миллиграмм на децилитр
- ng/ml: нанограмм на миллилитр
- U/ml: единиц на миллилитр
- Ul/ml: международных единиц на миллилитр
-pg/ml: микрограмм на миллилитр
- INR: Международный Нормализационный Индекс
- A.U.1: единица измерения № 1, выбираемая
пользователем
- A.U.2: единица измерения № 2, выбираемая
пользователем
- А.и.З: единица измерения № 3, выбираемая
пользователем
Определение
(Determination)
Систематический коэффициент умножения,
применяемый только к результатам, выраженным в
основной единице измерения.
Данный коэффициент не применим к результатам
контролей.____________________________
Тип определения. Применяется для образцов,
калибровочных контролей и контролей качества.
- Single - одиночный
- Double - двойной
о ^S t a g o
5.7.8
5.7.9
--- стр. 150 ---
Работа с методологиями
|ДЬ1,
юти
и в
эго
екс
Максимальное отклонение/
среднее значение
(Мах. Deviation / mean)
Максимальная разность, допустимая
для двойного определения.
Отклонение выражается в процентах
(относительное отклонение согласно среднему
значению) и применяется к необработанным
данным, т. е. к периодам коагуляции и Д.О.О. или
O.D./min для фотометрических исследований.
Отклонение / среднее значение ^
М1 - М 2
м X 100
- Mi, М 2: Необработанные данные измерений,
- М = (Mi + Мг)/2.
В отдельных случаях при двухточечном
иммунологическом исследовании кинетики
используется абсолютное отклонение, выраженное
в O.D.m.
Данный параметр необходимо выбрать даже для
единичных определений, поскольку он требуется
для повторного запуска исследования {см. 6.4.1).
5.7.8 Раздел параметров подтверждения
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 10.
1М в
зм
Минимум
Максимум
Определение пороговых значении в основной
единице измерения с автоматическим
подтверждением. ___________
5.7.9 Раздел критериев дополнительного разведения
Страница 1 параметров методологии, см. рисунок 5, поз. 11.
Определение двух дополнительных опций разведения для образца в случае его
несоответствия параметрам линейности.
А
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ НЕТОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ!
Необходимо с осторожностью использовать опции дополнительного разведения,
поскольку они не всегда совместимы с принципом дозирования.
--- стр. 151 ---
а
S ta g e
Дополнительные разведения не применимы для следующих основных единиц
измерения:
- необработанные данные (секунды, Д -O.D. или O.D./мин.)
- коэффициент
- INR (Международный Нормализационный Индекс)
Результат дополнительного разведения выражается только в основных единицах
измерения (в данном случае дополнительные единицы измерения не применимы).
< Lower limit
(нижнее пороговое значение)
Нижний порог линейности в основных единицах
измерения.
> Upper limit
(верхнее пороговое значение)
Верхний порог линейности в основных единицах
измерения.
Dil.1 < (развед. 1)
Dil.2 > (развед 2)
Тип разведения Возможные варианты:
1/1, 1/2, 1/3, 1/4, 1/5, 1/6,
1Я, 1/8, 1/10, 1/12, 1/15, 1/20,
1/30, 1/40, 1/50, 1/60, 1/80, 1/100,
1/160, 1/200, 1/400
N0 (повторное разведение не выполняется,
пороговые значения не применимы)
Пример 1.
Для методологии с нормальным разведением при 1/20 и линейностью до 20 мкг/мл.
Если разведение свыше 20 мкг/мл равно 1/40, параметры методологии необходимо
конфигурировать следующим образом:
установите параметр «Dil.1» на значение N0;
установите параметр «Dil.2» равным 1/40, а верхнее пороговое значение —
равным 20;
сохраните и закройте методологию.
Пример 2.
Для фибриногена диапазон линейности составляет 1,5 г/л и 9,0 г/л.
Необходимо задать следующие критерии для нормального разведения 1/20:
установите параметр «DN.1» равным 1/8, а верхнее пороговое значение на 1,5;
установите параметр «DN.2» равным 1/40, а верхнее пороговое значение равным 9,0;
> сохраните и закройте методологию.
Для всех результатов со значением менее 1,5 г/л исследования будут
автоматически повторены с разведением 1/8.
Для всех результатов со значением более 9,0 г/л исследования будут
автоматически повторены с разведением 1/40.
В обоих случаях результаты соответствуют конфигурации критериев разведения.
Если результат <1,5 г/л, то результат в основной единице измерения х 8/20.
Если результат > 9 г/л, то результат в основной единице измерения х 2.
5.8
--- стр. 152 ---
ц - k
5.8
IX
<ax
цах
1Л.
1 Л О
IM 9,0;
Работа с методологиями
Страница 2/3 параметров методологии:
раздел «Калибровка»
На тестовой панели (Test Panel):
Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
^ На экране откроется меню «Методологии» (Methodologies).
Выберите методологию, которую необходимо открыть.
Нажмите на кнопку «Изменить» (Modify) или «Просмотреть» (View), чтобы
просмотреть параметры выбранной методологии.
'У
> Нажмите на кнопку , чтобы перейти ко второй странице параметров
методологии.
На данной странице содержатся параметры, относящиеся к калибровке
методологии.
Ш Страницы 2/3 (в зависимости от режима калибровки), ш . 5.8.1
Ш Выбор режима калибровки, см. 5.8.2
Ш Выбор коррекции смещения, см. 5.8.3
Ш Выбор калибровочных контролей, см. 5.8.4
Ш Выбор шкалы (графический режим или режим штрихкода), см. 5.8.5
Ш Выбор калибраторов (графический режим), см. 5.8.6
Ш Выбор определения калибраторов (графический режим), см. 5.8.7
QJ Выбор точек визуализации (режим штрихкода), см. 5.8.8
'Zi
St a g o
--- стр. 153 ---
Работа с методологиями
5.8.1 Страницы 2/3 (в зависимости от режима калибровки)
Вторая страница методологии включает параметры, варьирующиеся согласно
выбранному режиму калибровки.
Ы Вторая страница методологии в графическом режиме, см. 5.8.1.1.
Ш Вторая страница методологии в режиме штрихкода, см. 5.8.1.2.
Ы Вторая страница методологии в режиме необработанных данных, см. 5.8.1.3.
1з1 Вторая страница методологии в режиме определения коэффициента, см. 5.8.1.4.
Вторая страница методологии в графическом режиме
Рисунок 9 Вторая страница методологии в графическом режиме
Условные обозначения
1. Аббревиатура методологии с ее полным названием.
2. Режим калибровки, см. 5.8.2.
3. Параметры калибратора, см. 5.8.6.
4. Выбор шкалы, см. 5.8.5.
5. Выбор параметров, определяющих плазму корректора смещения, см. 5.8.3.
6. Выбор определения калибраторов, см. 5.8.7.
7. Параметры калибровочных контролей, см. 5.8.4
8. Кнопки перехода к другим страницам параметров методологии.
5.8.1.2
--- стр. 154 ---
1.4.
Работа 0 методологиями
5.8.1.2 Вторая страница методологии в режиме штрихкода
Рисунок 1 о - Вторая страница методологии в режиме штрихкода
■ a tT J -:,' 17;52
1 D-OI4;L(atetCM3l4M#rt
О Linear
Logarithmic
Linear
Lo^ichmic
Inverse
Poifrt 1 г----------n
2 1 0.50
3 1 1.00
4 1 3,00
$ 1 3,00
6 1 4.00 Mg'ml
7 Mg'ml
8 1
* *. '
-LewrtI . J<3
Calitwmion consols
' \ i (nth.-В
; 'f ' ” 12046 у- : J 0.50
. J , -4. ' 0.S0
.. ...
Условные обозначения
1. Аббревиатура методологии с ее полным названием.
2. Режим калибровки, см. 5.8.2.
3. Точки на экране калибровки (выраженные в основных единицах измерения, 8
максимум).
4. Выбор шкалы, см. 5.8.5.
5. Параметры калибровочных контролей, см. 5.8.4
6. Кнопки перехода к другим страницам параметров методологии.
--- стр. 155 ---
5.8.1.3 Вторая страница методологии в режиме необработанньгх данных
Рисунок 11 - Вторая страница методологии в режиме необработанных данных
;' 2ф7ат2
f? :S 4
REPT: Reptifase
f he results 39% give» in urns sec
Условные обозначения
1. Аббревиатура методологии с ее полным названием.
2. Режим калибровки, см. 5.8.2.
3. Параметры калибровочных контролей, см. 5.8.4
4. Кнопки перехода к другим страницам параметров методологии.
5.8.1.4
--- стр. 156 ---
Работа с методологиями
5.8.1.4 Вторая страница методологии в режиме определения коэффициента
Рисунок 12 - Вторая страница методологии в режиме определения коэффициента
METHODOLOGIES • Calibration
24/07Д012
I М3
Условные обозначения
1. Аббревиатура методологии с ее полным названием.
2. Режим калибровки, см. 5.8.2.
3. Параметры калибровочных контролей, см. 5.8.4
4. Кнопки перехода к другим страницам параметров методологии.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 157 ---
5.8.2 Выбор режима калибровки
На экране «Методологии - Калибровка» (Methodologies - Calibration), раздел
«Режим» (Mode)
(иллюстрация второй страницы методологии, поз. 2, см. 5.8.1)
Методология может функционировать в любом из четырех режимов, указанных в
выпадающем меню.
Режимы калибровки
Режим штрихкода
(Ваг codes)
Графический режим
(Graphics)
Режим необработанных данных
(Raw)
Режим определения коэффициента
(Ratio) _____________________________
Данные передаются путем считывания
контрольных значений со штрихкодов с
листков-вкладышей продукции линейки
STA® для методологий Diagnostica Stago.
- Линейно-графический: линейная
регрессия как минимум на двух точках
(Y = ах + Ь)
- Многокомпонентный двухэтапный
графический режим: многокомпонентная
двухэтапная регрессия как минимум на
2
четырех точках (Y = ах + Ьх + с)
Многокомпонентный трехэтапный
графический режим: многокомпонентная
трехэтапная регрессия как минимум на
3 2
шести точках (Y = ах + Ьх + сх + d,
применяется для иммунологических
исследований)
- Гиперболическо-графический режим:
гиперболическая регрессия как
минимум на пяти точках:
Pi' = a + b /(x -N )]
Примечание. В зависимости от
выбранной шкалы, х или у могут быть
равны log х, log у, 1/у
Необработанные данные (в единицах
измерения) = секунды, ДО.О. или
D.O./min
Коэффициент в качестве эталонного
значения
5.8.3
--- стр. 158 ---
Работа с методологиями
5.8.3 Выбор коррекции смещения
л Вторая страница параметров методологии, раздел «Коррекция смещения» (Offset
correction).
Параметры коррекции смещения применимы только к колориметрическому или
иммунологическому исследованиям при условии наличия линейной регрессии. Данная
коррекция регулирует точку пересечения и поддерживает угол наклона кривой.
1НИЯ
10В с
эйки
Stago.
)чках
юнтная
ум на
1
ентная
ум на
d,
их
им:
гь
ах
Коррекция смещения
ID. Цифро-буквенный идентификационный
(8 символов) код плазмы или дилюента,
используемых для коррекции смещения.
Код
(Key)
Применим только для продукции
Diagnostica Stago. Код позволяет
выбрать из списка параметр, связанный
с методологией или реагентом и
соответствующий параметрам,
указанным на листке-вкладыше с
контрольными значениями.
Параметром является титрирование
плазмы.
Название (Name) Название плазмы, используемой для
(6-15 символов) коррекции смещения.
Стабильность (ч) Стабильность плазмы на борту STA
(Stab.) (h)
Compact Мах® в часах (ч).
Анализатор STA Compact Мах®
контролирует стабильность плазмы,
загруженной на борт.
Объем,мл Начальный объем флакона плазмы,
(Vol. (ml)) используемой для коррекции смещения
(в миллилитрах).
Мин. об.(мл) Минимальный объем в миллилитрах
(Min. Vol. (ml)) (мл), требуемый для продолжения
пипетирования флакона.
Ы а й о
--- стр. 159 ---
5.8.4 Выбор параметров калибровочных контролей
о ^Singo
5.8.5
Вторая страница параметров методологии, раздел «Калибровочные контроли»
(Calibration controls).
Следующие параметры применимы ко всем методам измерений и всем режимам
калибровки.
Можно выбирать от О до 2 калибровочных контролей. При использовании двух
контролей калибровка подтверждается автоматически. Данные контроли обязательны
для предварительно калиброванных методологий и для коррекции смещения.
Калибровочные контроли
Уровень (Level) Уровень контроля
ID. Идентификационный номер каждого
калибровочного контроля (8 символов).
Код Применим только для продукции
(Key) Diagnostica Stage. Код позволяет выбрать
из списка параметр, связанный с
методологией или реагентом и
соответствующий параметрам, указанным
на листке-вкладыше с контрольными
значениями.
Данный параметр представляет собой
допустимый диапазон значений контроля.
Название Название каждого контроля (6-
(Name) 15 символов).
Стабильность (ч) Стабильность каждого контроля (в часах)
(Stab.) (h) на борту STA Compact Мах®. Анализатор
STA Compact Мах® контролирует
стабильность плазмы, загруженной на
борт.
Объем,мл Начальный объем каждого флакона
(Vol. (ml)) контроля в миллилитрах (мл).
Мин. об.(мл) Минимальный объем в миллилитрах (мл).
(Min. Vol. (ml)) требуемый для продолжения
пипетирования флакона.
5.8.6
--- стр. 160 ---
Работа с методологиями
5.8.5 Выбор шкалы (графический режим или режим штрихкода)
Страница 2 параметров методологии, см. рисунок 9, поз. 4.
!ЛЬНЫ
Шкала задается для графического режима калибровки (линейного,
многокомпонентного двух- и трехэтапного или гиперболического) и режима
калибровки со считыванием штрихкода.
Шкала измерений
(Scale of measurements)
Шкалы для оси измерений.
Линейная или логарифмическая.
Шкала концентраций
(Scale for concentrations)
Шкалы для оси концентраций.
Линейная, инверсная или логарифмическая.
зв).
эрать
JHHbIM
1
5.8.6 Выбор калибраторов (графический режим)
Страница 2 параметров методологии, см. рисунок 9, поз. 3.
ЭИ
роля.
асах)
атор
la
(мл).
Калибраторы
Ю.
Код
(Key)
Название
(Name)
Разведение
(Dil.)
Цифро-буквенный идентификационный
код калибратора (8 символов).
Одинаковый идентификационный код
можно назначать 8 калибраторам. В этом
случае калибраторы будут отличаться
только коэффициентом разведения._____
Применим только для продукции
Diagnostica Stago. Код позволяет
выбрать из списка параметр, связанный
с методологией или реагентом и
соответствующий параметрам,
указанным на листке-вкладыше с
контрольными значениями.
Параметром является титрирование
плазмы.
Название каждого калибратора (6-
15 символов). __ ^ __
Разведение для каждого калибратора.
1/ 1,
1/7,
1/2, 1/3, 1/4, 1/5, 1/6,
1/8, 1/10, 1/12, 1/15, 1/20,
1/40,
1/200,
1/50,
1/400
1/60, 1/80, 1/100,
--- стр. 161 ---
Работа с методологиями
Калиб заторы
Стабильность (ч)
(Stab.) (h)
Стабильность каждого калибратора (в
часах) на борту STA Compact Мах®.
Анализатор STA Compact Мах®
контролирует стабильность плазмы,
загруженной на борт.
Объем, мл
(Vol. (ml))
Начальный объем флакона калибратора в
миллилитрах (мл).
Мин. об. (мл)
(Min. Vol. (ml))
Минимальный объем в миллилитрах (мл),
требуемый для продолжения
пипетирования флакона.
Для калибровки можно использовать только один калибратор с различными
концентрациями или несколько калибраторов с одинаковой концентрацией.
В обоих случаях необходимо указать критерии разведения для каждой точки калибровки.
5.8.7
Пример 1. STA®-Hepanorm Н (№ 00684)
Используются несколько калибраторов с одинаковой концентрацией.
Калибратор Разведение
Ю. Название
12363 Hepanorm НО 1/112364 Hepanorm НЗ 1/1
12365 Hepanorm Н6 1/1
Пример 2: STA® Unicalibrator (N° 00675)
Используется только один калибратор в различных концентрациях.
Калибратор Разведение
ID. Название
12350 Unicalibrator 1/1012350 Unicalibrator 1/2012350 Unicalibrator 1/4012350 Unicalibrator 1/80
5.8.8
5.9
о ^b tn g o
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 162 ---
Работа с методологиями
5.8.7 Выбор определения калибраторов (графический режим)
Страница 2 параметров методологии, см. рисунок 9, поз. 6.
iTopa в
< (мл),
бровки.
Тип определения калибраторов:
- Одиночный
- Двойной
Если выбрано двойное определение, каждая точка считается отдельным значением.
Шкала задается для графического режима калибровки (линейного, многокомпонентного
двух- и трехэтапного или гиперболического).
5.8.8 Выбор точек визуализации (режим штрихкода)
Страница 2 параметров методологии, см. рисунок 10, поз. 3.
Точки на экране калибровки (выраженные в основных единицах измерения, 8 максимум).
5.9 Страница 3/3 параметров методологии: раздел
«Контроли качества и печать/передача данных»
На тестовой панели (Test Panel):
У Нажмите опцию «Методологии» (Methodologies).
^ На экране откроется меню «Методологии» (Methodologies).
> Выберите методологию, которую необходимо отобразить.
> Нажмите на кнопку «Изменить» (Modify) или «Просмотреть» (View), чтобы открыть
параметры выбранной методологии.
У Нажмите на кнопку , чтобы перейти к третьей странице параметров
методологии.
На экране отобразятся параметры печати и передачи результатов, а также
контролей качества.
0931946-октябрь 2012
Ы а й о
--- стр. 163 ---
5.9.1
Рисунок 13 - Третья страница параметров методологии
METHOBOiOGIES - Quality соп1гоГ$
printout/transmis$ion
f.'f’.-- ■
I7;5S
>1 РТТАРТТРТТА
■ ■ • J
■ ■ ’ J
- :j^
Quality controls
■ ЬШт it'' храпев ■th > ■ m
Г
Г
0 J
'0 J
^ 0 J
■ J.
Условные обозначения
1. Аббревиатура методологии с ее полным названием.
2. Параметры контролей качества, см. 5.9.1.
3. Параметры печати и передачи результатов, см. 5.9.2.
4. Определение стандартного диапазона данных, см. 5.9.3.
5. Выбор пороговых значений печати, см. 5.9.4.
6. Кнопки перехода к другим страницам параметров методологии.
--- стр. 164 ---
-'Л
Иах Compact Мах Справочное руководство
Работа с методологиями
5.9.1 Раздел «Контроли качества»
Необходимо выбрать 1-3 контроля, которые будут включены в контроли качества 1,2 и
3 уровней.
Контооли качества / Quality controls (см. рисунок 13, поз. 2)
Уровень (Lev.) Уровень контроля качества.
Идентификационный номер (Identity) Идентификационный номер каждого
контроля (8 символов).
Код Применим только для продукции
(Key) Diagnostica Stago. Код позволяет
выбрать из списка параметр, связанный
с методологией или реагентом и
соответствующий параметрам,
указанным на листке-вкладыше с
контрольными значениями.
Данный параметр представляет собой
допустимый диапазон значений контроля
качества.
Название Название каждого контроля (6-
(Name) 15 символов).
Период, ч Интервал времени между двумя
(Period (h)) контролями (в часах).
Минимум; 1 час
Максимум; 24 часа
Стабильность Стабильность каждого контроля (в часах)
(Stab.) (ч) на борту STA Compact Мах®. Анализатор
STA Compact Мах® контролирует
стабильность плазмы, загруженной на
борт.
Мин. об. (мл) Начальный объем каждого флакона
(Min. Vol. (ml)) контроля в миллилитрах (мл).
Мин. об. (мл) Минимальный объем в миллилитрах
(Min. Vol. (ml)) (мл), требуемый для продолжения
пипетирования флакона.
--- стр. 165 ---
5.9.2 Раздел «Параметры» 5.9.3
Параметры / Parameters (см. рисунок 13, поз. 3}
Единица измерения
(Unit)
Коэффициент конверсии
(Conversion factor)
Пользовательская печать
(User Printout)
Порядок передачи данных
(Transmission rank)
Первая строка указывает основную
единицу измерения, выбранную на
странице 1/3 параметров методологии
(раздел «Результаты»),
- Следующие строки позволяют выбрать
три дополнительные единицы
измерения для печати и/или передачи
результатов.
Доступные единицы измерения:
Нет (No): пустое поле, дополнительная
единица измерения не используется.
Необработанные данные (Raw): Sec =
5.9.4
секунды, Д О .О. = дельта-значение
оптической плотности или O.D./min
(значение оптической плотности в
минуту).
%: Процентное соотношение
Коэффициент (Ratio): соотношение
продолжительности заболевания и
референсного времени.
д/1: грамм на литр
mg/dl: миллиграмм на децилитр
ng/ml: нанограмм на миллилитр
U/ml: единиц на миллилитр
Ul/ml: международных единиц на
миллилитр
A.U.1: единица измерения N° 1,
выбираемая пользователем
A.U.2: единица измерения N° 2,
выбираемая пользователем
А.и.З: единица измерения № 3,
выбираемая пользователем
INR: Международный
Нормализационный Индекс
Ref.T: время для эталонной плазмы
pg/ml: микрограмм на миллилитр
Коэффициент конверсии между
основной единицей измерения и
выбранной дополнительной единицей
и^ерения, если применимо.
: Единица измерения отображается
в распечатанных данных.
: Единица измерения не
указывается на распечатанных данных.
Используется для передачи результата:
Укажите порядок передачи данных
согласно параметрам главного
компьютера.
Если вы не планируете передавать
результат, укажите 0. При
необходимости нажмите на
а затем нажмите на «Сброс»
(Reset), чтобы задать нулевое значение.
' J
S ta ^o
--- стр. 166 ---
: U
Работа с методологиями
5.9.3 Раздел «Стандартные значения»
1ую
на
злогии
э1брать
едачи
Стандартные значения / Usua values (см. рисунок 13, поз. 4)
Минимум
Максимум
Диапазон стандартных значений,
выраженных в основной единице
измерения.
5.9.4 Раздел «Пороговые значения печати»
1ьная
:я.
Sec =
Пороговые значения печати/ Printout limits (см. рисунок 13, поз. 5)
Минимум (Minimum) Минимально допустимое значение
результата
Максимум (Maximum) Максимально допустимое значение
результата
Любой результат вне указанного диапазона автоматически отмечается как
минимальное или максимальное значение и сопровождается кодом
предупредительного сигнала.
ей
5ТСЯ
ых.
ата:
ние.
S ta ^o
--- стр. 172 ---
6.2.2 Печать файлов
Ш Печать одного файла, см. 6.2.2.1
Ш Печать выбранных файлов, см. 6.2.2.2
Работа с файлами пациентов
6.2.2.1 Печать одного файла
Автоматическая печать:
Если опция «Печать в режиме онлайн» (Online printing) выбрана в меню «Система»
(System), см. главу 7, каждый файл будет отправляться на печать сразу по завершении
исследований. Тип печати - «Нормальный» (Noimai).
Т
Печать по запросу:
На экране «Исследования пациента - Файлы пациента» (Patient Anaiyses - Patient
Files):
> Нажмите два раза на файл, который вы планируете распечатать.
На экране отобразится форма отчета по пациенту (Patient Report Form).
> Нажмите на
■ / Результаты будут отправлены на печать. Тип печати — «Нормальный»
(Normal).
6.2.2.2 Печать выбранных файлов
На экране «Исследования пациента - Файлы пациента» (Patient Analyses - Patient
Fiies):
> Выберите файлы согласно инструкциям параграфа 6.2.1.
Нажмите на
^ На экране отображается окно «Печать» (Printout).
I
Результаты, распечатанные в пользовательском формате печати (Customised),
не будут содержать предупредительных кодов. Поэтому значительная часть
информации будет потеряна. Компания Diagnostica Stago не несет какой-либо
ответственности за последствия использования опций данного меню. ___
--- стр. 173 ---
Рисунок 2 - окно «Печать данных»
Print Туре
Могтла!
□
Custom *
■ ' • ' ♦Only print validated files
W ARNING . Printed results do not shovv alert messages
О Continuous □
One file per page
...............i. : : ^
■ ; ■ ■ ... ■:
Selection options U
No printout for selected files
□
All the setoion
Выберите параметры печати (см. таблицу «Описание окна "Печать"»).
Нажмите на кнопку «Печать» (Print).
Описание окна «Печать»
Тип печати (Туре of printout)
Нормальный (Normal) Результаты будут распечатаны в формате
таблицы.
На распечатке указываются дата
и время.Заголовок страницы
конфигурируется на странице 1 меню
«Настройки» (Settings), раздел
«Печать» (Printout), см. 7.3.3.
Пользовательский (Customised) Распечатанные результаты будут
содержать дату печати,
информацию из формы отчета
по пациенту, но не будут содержать
предупредительных кодов.
Заголовок и надписи конфигурируются на
экране «Система - печать в
пользовательском формате»
(System-Customised printout), см. 7.2.
г- ^S ia g o
0931946-октябрь 2012
6.2.3
-
6.2.3.1
Г
6.2.3.2
--- стр. 174 ---
ате
на
Ь -;
Работа с файлами пациентов
Описание окна «Печать»
Режим (Mode)
Непрерывный (Continuous) Выбранные файлы все распечатываются
в одной таблице результатов.
Данная опция доступна только при печати
нормального типа.
Один файл на страницу (One fiie
per page)
Каждая распечатанная страница
включает результаты только одного
файла.
Варианты выбора (Seiection options)
Отмена печати для выбранных файлов
(No printout for seiected fiies)
Файлы, обозначенные таким значком
' , не будут распечатаны.
Все выбранное (Aii the seiection) Все выбранные файлы отправляются
на печать.
6.2.3 Передача файлов в главный компьютер
Ш Общая информация, см. 6.2.3.1
Ш Автоматическая передача, см. 6.2.3.2
Ш Передача по запросу пользователя, см. 6.2.3.3
6.2.3.1 Общая информация
Файлы передаются по протоколу ASTM. Более подробную информацию можно
узнать в документе STA Compact Мах® ASTM, номер 0931998.
Настройки обмена данными с главным компьютером приведены в разделе
«Пользовательское техобслуживание - Обмен данными с главным
компьютером» (User Maintenance - Host computer communications).
Конфигурировать эти настройки можно в разделе «Система - Параметры»
(System - Parameters), см. 7.3.7.
Соединение с главным компьютером можно проверить, используя раздел
«Пользовательское техобслуживание — Обмен данными с главным
компьютером» (User Maintenance - Host computer communications).
6.2.3.2 Автоматическая передача данных
На тестовой панели:
> Выберите в меню «Система» опцию «Передача данных онлайн» (Oniine
transmission).
'К Теперь данная опция будет активна. Каждый полученный результат
будет незамедлительно передаваться в главный компьютер.
--- стр. 175 ---
6.2.3.3 Передача данны х по запросу пользователя
Stage)
р р
На экране «Исследования пациента - Файлы пациента» (Patient Analyses - Patient
Files):
Чтобы передать один файл:
> Нажмите два раза на названии файла, чтобы открыть форму отчета по пациенту
(Patient report form).
На экране отобразится форма отчета по пациенту (Patient Report Form).
> Нажмите на
Файл будет отправлен в главный компьютер.
Чтобы передать несколько файлов:
А Выберите файлы согласно инструкциям параграфа 6.2.1.
Нажмите на
На экране откроется окно «Передать выбранные файлы» (Send selected
files).
Рисунок 3 - окно «Передать выбранные файлы»
SEND SELECTED FILES
Include files already sent: [ j
Processed file;
Number of files remaining:
Чтобы отправить все файлы, включая уже ранее переданные, выберите опцию
«Включить ранее переданные файлы» (Include files already sent).
Нажмите на кнопку «Выполнить» (Run).
Переданные файлы отобразятся в поле «Обработанные файлы»
(File processed).
При необходимости, нажмите на «Стоп» (Stop), чтобы прервать передачу файлов.
Чтобы возобновить прерванную передачу, нажмите на «Возобновить» (Resume).
Чтобы закрыть окно «Передать выбранные файлы» (Send selected files),
нажмите на кнопку «Выйти» (Quit).
0931946 - октябрь 2012
6.2.4
6.3
--- стр. 177 ---
STACompact Max
Работа с файлами пациентов
Рисунок 5 - окно «Исследования пациента - Ф орма отчета по пациенту»
Ust<rfsm^yses
Retie
РТ , 76% : 123INR ' ilJ M .T CalntMd
PTTAfTT J7.0M 1.06 K>0c JS.ORel.T Csemned
FIBS ХвввЛ 17.7 k
CAtCULE 0,«К»Ю
Ш
v»hjt i и з s e c
V^w»2| ,HJ s a c
|f l4 ..2 s a c
77%.
/6%
VaJidation range
H lram om Ш .№ %
Msodm«fi
*"*4A. ^ A - Д ^
■ -
Нажмите на ШГШ для сохранения изменения.
Нажмите на кнопку L—^ или ‘4 — , чтобы перейти от одного файла к другому.
Нажмите на чтобы возвратиться к экрану «Исследования пациента -
Файлы пациента» (Patient Analyses - Patient Files).
Если изменения не сохранены, при выходе из окна формы отчета по пациенту
на экране откроется окно «Сохранить» (Save).
- нажмите Yes, чтобы сохранить изменения.
- нажмите No, чтобы удалить изменения.
- нажмите Cancel, чтобы остаться в окне формы отчета по пациенту.
0931946-октябрь 2012
Г
Описание окна «Форма отчета по пациенту»
Информация о файле См. 6.3.1 Комментарии См. 6.3.3
Список исследований См. 6.3.2 Результаты См. 6.3.4
Диапазон См. 6.3.5
подтверждения
sT^COf
6.3.1
--- стр. 178 ---
iy.
Работа с файлами пациентов
6.3.1 Информация о файле
Описание элементов, указанных на рисунке 6
1 Файл (File) A. Идентификационный номер файла.
B. Пиктограммы, отображающие статус
файла, см. 6.1.
2 Позиция (Position) Положение образца в штативе.
3 Информация о файле
(File information)
Поля параметров, конфигурируемых на
первой странице меню «Система -
Настройки» (System - Settings), см. 7.3.3,
таблица «Дополнительная информация
файла пациента» (File Entry).
> Введите требуемую информацию.
4
L___
Статус (Status) Срочность файла:
> Выберите «Стандартный» (Normal) или
'«Срочный» (Urgent)
0931946-октябрь 2012
--- стр. 179 ---
6.3.2 Список исследований
г- ^Stngo
Рисунок 7 - форма отчета по пациенту, панель «Список исследований»
LM W HR O T4 » О, IО Ul/m l 1.013 O D /m in' Г ”
REPT
Confirm
Rerun
Delete
Confirmed
Pending
- Result: value in princ unit capped
........5 ; t'' ’ ;
. --vvv1
Описание элементов, указанных на рисунке 7
1 Исследование
(Analysis)
Сокраи^енное название используемой методологии.
2 Результаты
(Results)
Столбцы с указанием результатов исследования:
- Столбец 1: результат, выраженный в ограниченной
пороговыми значениями основной единице измерения.
- Столбец 2: результат, выраженный в первой
дополнительной единице измерения.
- Столбец 3: результат, выраженный во второй
дополнительной единице измерения.
3 Статус (Status) Статус исследования, ш . 6.3.2.1
4 Контекстно
зависимое
меню
Данное меню используется для подтверждения, см. 6.3.2.2,
повторного запуска, см. 6.3.2.3, или удаления, см. 6.3.2.4,
исследования.
6.3.2.1
6.3.2.2
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 204 ---
4 /0 ]
Система
теи
DK
Ж
ется
1Я,
'ИИ
ния
вне
ent
эвок
1 И
7.2.3 Пример печати в пользовательском формате
Рисунок 6 - Пример печати в пользовательском формате
Header title 1
Header title 2
Secondary title i
secondary title 2
Secondary title 3
secondary title 4
Oata heading паве 1 458SS45
Data heading name 2 smith lohn
Data heading name 3
Data heading name 4 7309
Data heading name 5 03/12/2012
ResuS title 1
Neopiastine C>
РГТ A
F^tnogen 5
Result Idle 2
78% T 19IN R 12.7Ref.T 14 0 sec
37.3 sec 1.07 Ratio 35.0 Ref T
2 9 8 g fl 17,1 sec
Result tiiie 3
7 0., 100%
2S 0 40.0 sec
2 00 , 4 00 g/'l
Note
notes noies notes
О Дюла! note
Fooler title 1
Footer title 2
Для файлов, распечатываемых в пользовательском формате, применяется
шаблон и типы шрифтов, показанные на рисунке выше.
Верхние заголовки обычно печатаются крупным жирным шрифтом, как указано
на рисунке. Если верхний заголовок содержит более 35 символов, оба заголовка
будут напечатаны узким крупным жирным шрифтом.
0931946-Октябрь 2012
--- стр. 205 ---
7.3 Настройки
I
С*S teigo
7.3.2
Ш Изменение и сохранение настроек, см. 7.3.1
Ш Страница 1 меню «Настройки», см. 7.3.2
Ш Конфигурирование файлов, см. 7.3.3
Ш Определение кодов доступа, см. 7.3.4
Ш Определение единиц измерения по выбору пользователя, см. 7.3.5
Ш Страница 2 меню «Настройки», см. 7.3.6
Ш Определение параметров обмена данными, см. 7.3.7
Ш Конфигурирование сканера штрихкода, см. 7.3.8
Ш Выбор очищающего раствора, см. 7.3.9
Ш Конфигурирование звуковых предупредительных сигналов, см. 7.3.10
Ш Конфигурирование отображения времени и даты, см. 7.3.11
Откройте тестовую панель, анализатор должен функционировать в режиме
ожидания. Оператору должен быть известен код доступа.
Нажмите на кнопку «Система» (System).
Нажмите на кнопку «Настройки» (Settings).
Введите код доступа для данного меню и нажмите на кнопку «Подтвердить»
(Confirm).
Откроется меню настроек (Settings).
7.3.1 Изменение и сохранение настроек
Настройки нельзя изменить, если анализатор выполняет текущие измерения.
Необходимо дождаться, пока анализатор перейдет в режим ожидания.
Изменение настроек может серьезно повлиять на выполнение следующих функций:
- считывание штрихкодов с пробирок пациентов,
- передача результатов в главный компьютер.
Установите курсор в поле изменяемой настройки.
Введите требуемое значение.
ИЛИ
Нажмите на стрелку в выпадающем меню и затем выберите требуемое значение.
Нажмите на
у Нажмите YES, чтобы сохранить результаты и возвратиться к тестовой панели.
Нажмите N0, чтобы возвратиться к тестовой панели без сохранения изменений.
> Нажмите Cancel, чтобы остаться в меню настроек.
--- стр. 206 ---
4 0 4
STA Compact Max Справочное руководство
7.3.2 Страница 1 меню настроек
Система
ли.
ений.
1кции:
ение.
Описание элементов, указанных на рисунке 7
1 Дата последнего сохранения
(Date of last save)
Дата последнего сохранения экранов
оаздела «Система» (System).
2 Настройки 1 (Settings 1) > Нажмите для перехода к первой
странице.
3 Настройки 2 (Settings 2) > Нажмите для перехода ко второй
странице.
4 Печать (Printout) > Конфигурирование файлов см. в 7.3.3.
5 Дополнительная
информация файла пациента
(File entry)
> Конфигурирование файлов см. в 7.3.3.
6 Коды доступа (Access codes) > Определение кодов доступа см. в 7.3.4.
7 Ед. изм. по выбору
(Arbitrary units)
> Определение единиц измерения
по выбору пользователя см. в 7.3.5.
--- стр. 209 ---
Система
7.3.5 Определение единиц измерения по выбору пользователя
г- ^S tn g o
Страница 1 меню «Настройки»
Единицы измерения по выбору пользователя (см. d u c v h o k 7. поз. 7V
Лаборатория может создавать одну, две или три собственные единицы
измерения.
Название
(Name)
Название единицы измерения.
^Введите название (максимум 5 символов).
Десятичные числа
(Decimal number)
Количество цифр после точки в десятичной дроби:
^Введите 0, 1, 2 или 3.
7.3.6 Страница 2 меню «Настройки»
Рисунок 8 - Вторая страница меню «Настройких
24/07/2012
17:57
C o m m u n ica i^o n S M isce lto ie o u s
F V « « d A S T M -.- ' D e f» jltc le a iw ..|l2227
- ■ |9 9__________ |-i-
• ^ э я я ж я я и ! ? : ,
: T ^ib W a ia rm ' /|Y e s •
Speed (bauds) 19600 ' v ' I D a£e and U r m
■ Ралгу
N um ber <Л dMa bits
Ni«Tb»r of Ыёе
Nwmb»f of raim* on error ■ |3
Свш^Ы patieftt data
Send s«<^uenc« # '
3
Time former
Separacor
F<H w attyp«
HH : Hour
M M : Mtmice
SS ; Second
Nunber of digies to remiw*:
left
R % h t
Dare fcrmar:
... $ < ^5 а л ко г
Formwt)^
C 3
|D D /M M 0rY Y Y
D O :D ;^
MM : Month
YYYY Year
7.3.7
--- стр. 210 ---
IQIo
Система
Описание элементов, указанных на рисунке 8
1 Настройки 1 (Settings 1) ^Нажмите для перехода к первой странице.
2 Настройки 2 (Settings 2) >Нажмите для перехода ко второй странице.
3 Обмен данными
(Communication)
> Определение параметров обмена
данными см. в 1.3.7.
4 Считывание штрихкодов
(Barcode reading)
конф игурирование сканера штрихкодов
см. в параграфе 7.3.8.
5 Дополнительные
настройки
(Misceiianeous)
> Выбор очищающего раствора см. в 7.3.9.
или
> Конфигурирование звуковых сигналов
см. в 7.3.10
6 Дата и время
(Date and Time)
у Конфигурирование времени и даты
см. в 7.3.11
7.3.7 Определение параметров обмена данными
Страница 2 меню «Настройки»
Нижеуказанные настройки применяются для конфигурирования параметров
обмена данными с главным компьютером (протокол ASTM).
Обмен данны м и (см. р и сун о к 8, поз. 3)
№ станции (Station #)
(0 ... 99)
Значение, используемое главным компьютером
для идентификации анализатора STA Compact
Мах®.
--•Введите значение, состоящее из одной или двух
цифр. .........
Скорость(Speed) (в бодах) Скорость передачи данных.
> Нажмите на стрелку и выберите значение из
выпадающего меню.
Четность (Parity) Тип четности: Отсутствует (None), Четность (Even)
или Нечетность (Odd).
--Нажмите на стрелку и выберите значение
из выпадающего меню.
Кол-во битов данных
(Number of data bits)
> Нажмите на стрелку и выберите 7 или 8
из выпадающего меню.
Кол-во стоповых битов
(Number of stop bits)
>Нажмите на стрелку и выберите 1 или 2
из выпадающего меню.
Кол-во попыток при
ошибке
(Number of retries on error)
Количество попыток отправки пакетов данных
после получения сообщения об отрицательном
квитировании.
Значение по умолчанию; 3
0931946 - Октябрь 2012
--- стр. 211 ---
--- стр. 213 ---
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО STA Comp 3Ct Max
Содержание
8 Техобслуживание...................................................................... 1
8.1 Г рафик профилактического обслуживания................................1
8.2 Переход к меню пользовательского техобслуживания ...........2
8.3 Плановое техобслуживание.......................................................... 3
8.3.1 Очистка сенсорного эк р ан а......................................................................................... 3
8.3.2 Сушка ш татива д л я р е а г е н т о в .................................................................................. 3
8.3.3 П роверка резер в у ар а с жидкостью д л я элем ен тов П е л ь т ь е ........................4
8.3.4 Очистка ш тативов для реагентов и о б р а зц о в ...................................................... 5
8.3.5 Очистка панели изм ерительного б л о к а ................................................................6
8.3.6 Очистка аспирационного наконечника...................................................................8
8.3.6.1 Доступ к меню замены аспирационного наконечника .............................................................8
8.3.6.2 Демонтаж, очистка и повторная установка аспирационного наконечника..........................8
8.3.6.3 Тестирование аспирационного наконечника............................................................................ 9
8.4 Профилактическое техобслуживание ..........................................1 о
8.4.1 Е ж едневное проф илактическое техобслуж ивание: очистка иглы
д л я прокалы вания -Ю
8.4.2 Е ж енедельное проф илактическое техобслуж и ван и е......................................13
8.4.2 .1 Плановое техобслуживание анализатора..................................................................... -13
8.4.2.2 Очистка промывочных лунок и проверка игл................................................................. -13
8.4.2.3 Пролонгированная очистка иглы для прокалываний............................................................... 15
8.4.2.4 Трубка электрического клапана................................................................................. 1 8
8.4.2.5 Резервирование данных............................................................................................... -19
8.4.2.6 Очистка воздушных фильтров........................................................................... 21
8.4.3 Е ж ем есячное профилактическое техобслуж ивание: зам ен а
теф лонового наконечника ш прица и уплотнительного кольца .....................22
8.4.4 Е ж еквартальное проф илактическое техобслуж ивание: зам ен а
воздуш ных ф и л ь т р о в .................................................................................................. 26
8.4.5 Техобслуж ивание ч ер ез каждые 100 000 прокалы ваний: зам ен а
иглы для прокалы вания.................................................................................................. 27
8.4.5.1 Дезинфицирующая очистка иглы для прокалывания......................................................... 2 9
8.4.5.2 Демонтаж иглы для прокалывания ................................................................................... 3 2
8.4.5.3 Повторная сборка иглы для прокалывания............................................................................... 3 5
8.4.5.4 Настройка положения иглы............................................................................ 3 7
8.4.5.5 Проверка иглы для прокалывания............................................................................... 4 0
8.4.5.6 Последующие проверки............................................................................................... 4 0
STAC
8.5
8.5.1
8.5.2
8 .5 .3
8.5.3.1
8.5.3.2
8.5.3.3
8.5.3.4
8.5.3.5
8.5.3.6
8.5.4
8.5.5
8.5.5.1
8.5.5.2
8.5.6
8.5.7
8.5.8
8.5.9
8 .5 .К
8.6
8.6.1
8.6.2
8.6.3
8.6.3. '
8.6.3. :
8.6.4
8.6.5
8.6.5.
8.6.5. :
8.6.5.
8.6.5.
8.6.5.
8.6.6
8.6.6.
8.6.6.
8.6.1
T i
S ta g o
--- стр. 214 ---
' 9 i
lax
0
0
3
3
3
5
8
9
1
:2
;6
7
9
2
5
7
0
0
s T A C o m p a c t M a x справочное руководство
, Содержание
8.5 Восстановительное техобслуживание ..........................................41
8.5.1 Д езинф ицирую щ ая очистка ш т а т и в а .........................................................................41
8.5.2 Очистка засоренной иглы с помощ ью зо н д а .........................................................42
8.5.3 З ам ен а иглы д л я отбора образц ов ..........................................................................43
8.5.3.1 Демонтаж иглы для отбора образцов.........................................................................................44
8.5.3.2 Повторная сборка иглы № 1 или № 2 ..........................................................................................46
8.5.3.3 Повторная сборка иглы № 3........................................................................................................... 47
488.5.3.4 Настройка положения иглы...........................................................................................................
518.5.3.5 Проверка иглы..................................................................................................................................
8.5.3.6 Последующие проверки.................................................................................................................
8.5.4 З ам ен а аспирационного н акон ечн и ка.......................................................................51
8.5.5 З ам ен а и тестирование лам пы ....................................................................................54
548.5.5.1 Замена лампы...................................................................................................................................
588.5.5.2 Тестирование лампы.......................................................................................................................
8.5.6 З ам ен а основны х предохранителей .........................................................................58
8.5.7 З ам ен а вспом огательны х предохранителей ........................................................60
8.5.8 У странение воздуш ных пузырьков путем проверки и гл ...................................61
8.5.9 Зам ен а ш п р и ц а...................................................................................................................
8.5.10 Зам ен а трубки электрического к л а п а н а .................................................................. 65
8.6 Опции меню пользовательского техобслуживания ..................67
8.6.1 П ром ы вка...............................................................................................................................
8.6.2 Т ех о б слу ж и ван и е..............................................................................................................
8.6.3 С охранение д а н н ы х ..........................................................................................................
8.6.3.1 Сохранение параметров................................................................................................................
8.6.3.2 Импорт параметров (считывание параметров).........................................................................
8.6.4 Архив сообщ ений об о ш и б к ах .....................................................................................
8.6.5 Граф ические результаты ф о то м етр и и ...................................................................74
758.6.5.1 Характеристики кривой..................................................................................................................
8.6.5.2 Перемещение курсора по кривой ................................................................................................77 уо
8.6.5.3 Удаление и восстановление точек...............................................................................................
788.6.5.4 Изменение границ окна расчета ..................................................................................................' °
8.6.5.5 Печать кривой и результатов измерения ...................................................................................
8.6.6 П ринтер...................................................................................................................................
798.6.6.1 Проверка подключения принтера................................................................................................'
798.6.6.2 Тестирование принтера..................................................................................................................
8.6.7 Т естирование сканера ш трих-кодов.........................................................................79
Оsiago
--- стр. 215 ---
--- стр. 234 ---
f
О
Техобслуживание
8.4.2.4 Трубка электрического клапана
Применимо только для анализаторов, оборудованных опцией прокалывания
крышки.
Цель: предупреждение деформации трубки.
Рисунок 7 - расположение электроклапана
:ор
:е) и
t
В меню пользовательского техобслуживания
Поднимите переднюю панель. Подложите впитывающую бумагу под иглу для
прокалывания.
Откройте правую боковую панель. Прикоснитесь к металлической поверхности
корпуса, чтобы снять накопленный электростатический заряд.
Снимите защитный элемент трубки электрического клапана (см. рисунок 8).
Прижмите электроклапан, чтобы обеспечить подвижность трубки.
Переместите трубку на несколько миллиметров вверх или вниз.
Не устанавливайте трубку в исходном положении, чтобы предотвратить ее
деформацию.
Установите защитный элемент трубки электроклапана на место.
Протрите иглу бумажной салфеткой по направлению сверху вниз.
Понаблюдайте за иглой для прокалывания в течение 30 секунд.
Если на кончике иглы появилась капля, трубка смещена. Повторите процедуру.
Если на кончике иглы капля не образуется, трубка установлена правильно.
Г*S ta g o
--- стр. 235 ---
I
Закройте правую боковую панель.
Извлеките бумажное полотенце. Утилизируйте его соответствующим образом.
Условные обозначения:
1. Трубка электрического клапана
2. Защитный элемент трубки электроклапана
8.4.2.5 Резервирование данных
Необходимые инструменты; Носитель данных (1 пустой CD/DVD или 1 USB флэш-память),
Компания Diagnostica Stago не несет ответственности за возможное искажение
данных и/или сбой оборудования пользователя, возникшие вследствие
использования флэш-памяти USB или иных носителей, в особенности при
процедуре сохранения и/или передачи файлов, указанной в данном руководстве.
Во избежание заражения компьютера вирусами, не пользуйтесь никакими
носителями данных или иными компьютерными системами.
] а з
В меню пользовательского техобслуживания
Нажмите на опцию «Сохранить» (Save)..
Откроется меню «Сохранить/считать параметры» (Save/Read parameters).
Вставьте носитель данных.
Выберите опцию «Конфигурация методологий» (Methodologies setup), затем «Параме
системы» (System parameters) и нажмите на кнопку «Экспорт» (Export).
В открывшемся окне В1р1берите тип используемого носителя данных.
В появившемся окне нажмите на кнопку «Сохранить» (Save), если в носителе имеется
достаточное место для резервирования.
Если носитель данных уже содержит папку под названием USRSAVE,
на экране появится следующее сообщение:
--- стр. 236 ---
м.
■память),
«Параме‘
имеется
Compact Мах СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО
Техобслуживание
ОШИБКА (ERROR).
Сохраняемая папка уже существует на съемном диске (А save folder already exists on the
media).
Удалить ее (Do you want to delete it)?
Подтвердить (Confirm) Прервать (Abort)
- Чтобы удалить папку с резервными данными, существующую на носителе:
Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
- Чтобы оставить папку с резервными данными, существующую на носителе.
Нажмите на кнопку «Прервать» (Abort).
Нажмите на кнопку и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в меню
пользовательского техобслуживания.
- повторите процедуру резервирования с использованием носителя данных, не
содержащего папки USRSAVE.
У На экране появится следующее сообщение :
[5
ИНФОРМАЦИЯ (INFORMATION)
Данные сохраняются... (Saving in progress)
Пожалуйста, подождите... (Please wait...)
> На экране появится сообщение, информирующее о завершении резервирования.
Нажмите на
У Данные будут сохранены в папку USRSAVE на носителе данных (съемном
диске).
^ Нажмите на и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в меню
пользовательского техобслуживания.
0
, ' J
btago
--- стр. 275 ---
Техобслуживание
8.5.6 Замена основных предохранителей
А
S tfjg o
Риск травмы!
Чтобы предупредить риск удара электрическим током:
Перед выполнением нижеуказанных работ отключите анализатор.
Рисунок 28 - расположение плавких предохранителей
Напряжение Номер Описание
230 В 39784 Упаковка содержит 10 плавких предохранителей
4 А (5 X 20) с задержкой срабатывания
100 В/115В 39785 Упаковка содержит 10 плавких предохранителей
8 А (5 X 20) с задержкой срабатывания
Условные обозначения:
1. Основные предохранители
2. Вспомогательные предохранители
8.5.7
А
--- стр. 276 ---
)
Техобслуживание
Основные плавкие предохранители расположены в двух держателях в левой части
анализатора, см. рисунок 28, позиция 1.
ранителеи
ранителеи
Отключите анализатор.
Убедитесь, что главный переключатель анализатора установлен в положение
Off (выкл.) и зеленый индикатор не горит.
С помощью отвертки отвинтите полностью держатель предохранителя по
направлению, указанному стрелкой (против часовой стрелки).
Извлеките и замените каждый предохранитель на новый элемент аналогичных
характеристик (см. номера ниже).
Установите на место держатель и затяните винт в обратном направлении
(по часовой стрелке).
Включите анализатор STA Compact Мах® (I) (переключатель расположен по левой
стороне).
8.5.7 Замена вспомогательных предохранителен
Описание Номер
Упаковка с 10 плавкими предохранителями 0,315 А (5 х 20) 39783
с задержкой срабатывания
Упаковка с 10 плавкими предохранителями 1 А (5 х 20) с задержкой 39880
срабатывания
Упаковка с 10 плавкими предохранителями 6,3 А (5 х 20) с задержкой 26681
срабатывания
Упаковка с 10 плавкими предохранителями 8 А (5 х 20) с задержкой 39785
срабатывания
Упаковка с 10 плавкими предохранителями 10 А (5 х 20) с задержкой 39863
срабатывания
Упаковка с 10 плавкими предохранителями 4 А (5 х2 0) с задержкой 39784
срабатывания
Риск травмы!
Чтобы предупредить риск удара электрическим током:
Перед выполнением нижеуказанных работ отключите анализатор.
Вспомогательные предохранители расположены на левой панели, см. рисунок 28, поз. 2.
Отключите анализатор
Убедитесь, что главный переключатель анализатора установлен в положение
Off (выкл.) и зеленый индикатор не горит.
Отвинтите защитную пластину предохранителя.
Вставьте отвертку в паз заменяемого предохранителя, прижмите и проверните
на четверть по направлению, указанному стрелкой (справа налево): корпус
предохранителя будет отсоединен.
Извлеките и замените отработанный предохранитель на новый элемент
аналогичных характеристик (см. номера ниже).
^Г Л
--- стр. 277 ---
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО
Техобслуживание
на„рае„.„„„
Привинтите на место защитную пластину,
г т ™ !? STA Compact Мах®(|) (переключатель i
8.5.8
стороне). ' "^-'=4CJID расположен по лево(
Устранение воздушных пузырей путем проверки системы
Программа проверки иглы начнет проверку жидкостного
пузырьков воздуха из трубок. контура для удаления
Риск биологического загрязнения!
Если во время проверки произошел сбой'
- не используйте анализатор
- нажмите на чтобы отключить анализатор в экстренном режиме
- свяжитесь с вашим региональным сервисным центром.
В меню пользовательского техобслуживания
Нажмите на кнопку «Техобслуживание» (Maintenance).
Нажмите на опцию «Проверить иглу» (Purge needle).
Рисунок 29 - окно «Проверкаиглы»
PURGE NEEDLE
• .
Select needle
Needle # I 50
Needle # 2 50
Needle # 3 50
> Выберите опцию «Игла № 1» (Needle # 1) и нажмите «Проверить» (Purge).
Анализатор выполнит проверку иглы № 1.
Выберите опцию «Игла № 2» (Needle # 2) и нажмите «Проверить» (Purge).
8.5.9
А
ц
--- стр. 282 ---
R В меню
шывания
нок 31).
I
нормативам.
Техобслуживание
> •
>
Протрите иглу бумажной салфеткой по направлению сверху вниз.
Закройте правую боковую панель.
Извлеките бумажное полотенце. Утилизируйте его соответствующим образом.
Опустите переднюю панель.
Нажмите на кнопку «Техобслуживание» (Maintenance).
Нажмите на опцию «Проверить иглу» (Purge needle)..
Выберите опцию «Игла №1» (Needle #1) и нажмите «Проверить» (Purge).
Анализатор выполнит проверку иглы N°1.
Выберите опцию «Игла №2» (Needle #2) и нажмите «Проверить» (Purge).
Анализатор выполнит проверку иглы N°2.
Выберите опцию «Игла №3» (Needle #3) и нажмите «Проверить» (Purge).
Анализатор выполнит проверку иглы Nq3.
Нажмите на кнопку «Выйти» (Quit) и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в
меню техобслуживания.
Нажмите на кнопку
панели.
©
техобс
©
Нажмите на кнопку и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в меню
пол ьзовател ьского техобслужи ван ия.
и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться к тестовой
у Анализатор сначала выполнит комплексную проверку и затем отобразит
на экране тестовую панель (Test panel).
Во время проверки внимательно проследите за иглой для прокалывания.
На игле для прокалывания не должны наблюдаться протечки жидкости во время
проверки игл N° 2 и N° З.
Если на кончике иглы появилась капля, трубка смещена.
Поправьте положение трубки и внимательно понаблюдайте за иглой для
прокалывания, когда на экране отобразится тестовая панель.
Если на кончике иглы капля не образуется, трубка установлена правильно.
0931946 - октябрь 2012
stage)
--- стр. 283 ---
Техобслуживание
8.6 Опции меню пользовательского техобслуживания
На тестовой панели:
> нажмите на опцию «Система» (System) и выберите опцию «Пользовательское
техобслуживание» (User maintenance).
После этого откроется меню пользовательского техобслуживания
Промывка См. 8.6.1 Принтер См. 8.66
Техобслуживание См. 8.6.2 Сканер штрих-кода См. 8.6.7
Сохранение данных См. 8.6.3 Обмен данными
с главным
компьютером
См. 8.6.8
Архив сообщений об
ошибках
См. 8.6.4 Обновление данных См. 8.6.9
Графические результаты
фотометрии
См. 8.6.5 Утилиты См. 8.6.10
8.6.1 Промывка
Откройте меню пользовательского техобслуживания
Нажмите опцию «Промывка» (Rinsing).
Очистка иглы для прокалывания Применимо только для анализаторов,
оборудованных опцией прокалывания
крышки.
Данная опция представляет программу
профилактического техобслуживания иглы
для прокалывания (см. параграфы 84 1 v\
8.4.2.3).
Проверка объема промывки Данная программа позволяет проверять
функционирование:
- системы проверки уровня жидкости для
каждой иглы
- насоса Valcor.
Более подробную информацию см. ниже.
Нажмите на опцию «Проверка объема промывки» (Check rinsing voiume).
Выберите иглу, которую необходимо проверить и нажмите на кнопку
«Продолжить» (Continue).
Нажмите на кнопку Continue, чтобы закрыть штатив для реагентов.
Установите пустой флакон в штатив для реагентов, на позицию, соответствуюшую его диаметру. ^
Нажмите кнопку «Продолжить», чтобы подтвердить позицию.
Нажмите на кнопку Continue, чтобы закрыть штатив для реагентов и начать
проверку.
Значение настройки «Количество импульсов» (Number of pulses) будет
уменьшаться, пока не достигнет нуля.
В открывшемся окне рядом с опцией «Объем насоса» (Pump volume)
появится отметка «Норма» (Good).
Если данная отметка не появляется, свяжитесь с вашим региональным сервисным
центром.
А
8.6.2
--- стр. 284 ---
}ания
нельское
Техобслуживание
Нажмите на кнопку «Продолжить» (Continue), чтобы возвратиться в меню
«Проверка объема промывки» (Checking the rinsing voiume).
Проверьте оставшиеся две иглы.
По завершении всех тестов возвратитесь к тестовой панели:
■ Нажмите на кнопку «Отмена» (Cancel) и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в
меню промывки.
См. 8.6.6
См. 8.6.7
См. 8.6.8
См. 8.6.9
См. 8.6.10
оров,
зания
рам му
ания иглы
)ы 8.4.1 W
сверять
1КОСТИ для
:м. ниже.
пе).
- Нажмите на кнопку и затем на кнопку Yes, чтобы возвратиться в меню
пользовательского техобслуживания.
■ Нажмите на кнопку ^ 0 ' и затем на кнопку Yes, чтобы перейти к главной странице .
- Нажмите на кнопку «Продолжить» (Continue), чтобы перейти к тестовой панели.
На тестовой панели нажмите на кнопку
Штатив для реагентов откроется.
Риск биологического загрязнения!
Для предотвраицения риска загрязнения:
при работе с биологически опасными материалами выполняйте
соответствующие меры безопасности, оговоренные местными нормативами
(например, работайте в одноразовых перчатках).
Извлеките флакон (-ы), который использовался для проверки.
> Утилизируйте флакон согласно местным применимым нормативам.
Нажмите на кнопку
8.6.2 Техобслуживание
и на кнопку Yes.
Откройте меню пользовательского техобслуживания
Нажмите на кнопку «Техобслуживание» (Maintenance).
/ На экране появится меню техобслуживания (Maintenance).
этствующую
ачать
будет
ime)
/I сервисным
Проверка иглы См. 8.5.8
Замена игл См. 8.5.3
Замена наконечника/шприца См. 8.4.3, замена наконечника шприца.
См. 8.5.9, замена шприца.
Заменить аспирационного
наконечник
См. 8.5.4, замена аспирационного
наконечника.
См. 8.3.6.3 , тестирование аспирационного
наконечника.
--- стр. 285 ---
Техобслуживание
I
I
Замена лампы фотометрического
модуля
Даты последних техобслуживаний
См. 8.5.5.1 , замена лампы.
См. 8.5.5.2 , тестирование лампы.
Нажмите на кнопку Dates of the last
maintenance, чтобы открыть окно
с датами последних техобслуживаний.
В этом окне отображается дата и время
последних выполненных операций по
техническому обслуживанию.
Также окно содержит информацию
о продолжительности последней очистки
иглы для отбора образцов. Данная очистка
применима только для анализаторов,
оборудованных опцией прокалывания
крышки.
Чтобы распечатать информацию
данного окна, нажмите на кнопку Print
Screen.
Оти
8.6.3 Сохранение данных
Процедуру сохранения данных пациента см. в параграфе «Утилиты», 8.6.10.
Компания Diagnostica Stage не несет ответственности за возможное искажение
данных и/или сбой оборудования пользователя, возникшие вследствие
использования флэш-памяти USB или иных носителей, в особенности при
процедуре сохранения и/или передачи файлов, указанной в данном руководстве.
Во избежание заражения компьютера вирусами, не пользуйтесь никакими
носителями данных или иными компьютерными системами.
В случае импорта параметров происходит передача сохраненных данных,
а информация базы данных перезаписывается.
Чтобы предотвратить риск потери данных и искажения результатов: не загружайте
параметры без предварительного согласия представителя сервисного центра.
8.6.3.1 С(
Н(
Данная программа позволяет сохранять и загружать следующие параметры.
Сохранение Импорт
Методологии - каждую неделю.
- после каждого изменения
методологий или системных
параметров.
С согласия
регионального
уполномоченного
представителя
сервисного центра.
Параметры системы - каждую неделю.
- после каждого изменения
параметров или каждого вызова
сервисного специалиста.
С согласия
регионального
уполномоченного
представителя
сервисного центра.
Сообщения об
ошибках
Доступно только для сервисного
специалиста.
Доступно
только для
сервисного
специалиста.
>•
У
О
С
if
У,
п
--- стр. 286 ---
Ы.
last
H O
1ВЭНИЙ.
и время
4ИЙ по
1И Ю
й очистки
ная очистка
горов,
1вания
о
/ Print
16.10.
ажение
ои
)водстве.
1 И
IX ,
йгружаите
ентра.
Техобслуживание
Откройте меню пользовательского техобслуживания
Нажмите на опцию «Сохранить» (Save).
Откроется меню «Сохранить/считать параметры» (Save/Read parameters).
Рисунок 32 - меню «Сохранить/считать параметры»
16/05'20и
08 38 '
8.6.3.1 Сохранение параметров
Необходимые инструменты: 1 Носитель данных (1 пустой CD/DVD или 1 USB
злэш-память).
Откройте меню «Сохранить / считать параметры»
^ Вставьте носитель данных.
^ Выберите сохраняемые параметры и нажмите на кнопку «Экспорт» (Export).
А В открывшемся окне выберите тип используемого носителя данных.
г В появившемся окне нажмите на кнопку «Сохранить» (Save), если на диске/
флэш-памяти имеется достаточное место для резервирования.
Если носитель данных уже содержит папку под названием USRSAVE,
на экране появится следующее сообщение:
ОШИБКА (ERROR).
Сохраняемая папка уже существует на съемном диске
(А save folder already exists on the media).
Удалить ее (Do you want to delete it)?
Подтвердить (Confirm) Прервать (Abort).
0931946-October 2012 ' J
b ia g o
--- стр. 287 ---
Техобслуживание
t
J
S tago
Чтобы удалить папку с резервными данными, существующую на носителе:
Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Чтобы оставить папку с резервными данными, существующую на носителе:
Нажмите на кнопку «Прервать» (Abort).
- Нажмите на кнопку и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в меню
п ол ьзовател ьского техобслужи ван ия.
- Повторите процедуру резервирования с использованием носителя данных,
не имеющего папки USRSAVE,
На экране появляется следующее сообщение:
ИНФОРМАЦИЯ (INFORMATION)
Данные сохраняются (Saving in progress)
Пожалуйста, подождите... (Please wait...)
На экране появится сообщение , информирующее о завершении
8.6.4 А |
резервирования. Д а
сге
Р
Нажмите на
Данные будут сохранены в папку USRSAVE на носителе данных (съемном
диске).
0 1
Нажмите на кнопку и затем на кнопку Yes, чтобы возвратиться в меню
пол ьзовател ьского техобслужи ван ия.
8.6.3.2 Импорт параметров (считывание параметров)
При импорте параметры текущие данные выбранных файлов удаляются
(методологии, системные параметры и/или сообщения об ошибках).
Чтобы предупредить риск потери данных:
- не импортируйте параметры, если вы предварительно не получили
разрешение представителя сервисного центра,
- извлеките содержимое штатива для реагентов перед тем, как приступить к
импорту параметров,
- никогда не импортируйте сообщения об ошибках: Данная опция предназначена
только для сервисных специалистов. Убедитесь, что вы случайно не выбрали
опцию «Сообщения об ошибках» (Error messages).
Откройте меню «Сохранить/считать параметры»
Вставьте съемный диск с импортируемыми параметрами.
Выберите параметры для импорта и нажмите на кнопку «Импорт» (Import).
V' На экране появится сообщение с запросом о подтверждении.
Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Появится сообщение «Пожалуйста, вставьте носитель данных»
(Please insert а media).
Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
--- стр. 288 ---
эле:
еле:
Техобслуживание
В открывшемся окне выберите тип используемого носителя данных.
х' Появится сообщение «Повторное чтение носителя — запись данных
завершена» (Reread media - Writing finished).
в меню
данных,
Нажмите на
^ Параметры будут импортированы в анализатор.
Откроется окно «Сохранить/считать параметры» (Save/Read parameters).
Нажмите на кнопку и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в меню
пользовательского техобслуживания.
8.6.4 Архив сообщений об ошибках
Данная программа используется для отображения всех сообщений об ошибках,
сгенерированных за день.
:ъемном
3 меню
Откройте меню пользовательского техобслуживания
У Нажмите на опцию «Архив сообщений об ошибках» (Error history).
Если архив не содержит сообщений:
У На экране появится следующее сообщение :
гупить к
значена
[брали
Сообщение (Message)
За текущий день ни одна ошибка не обнаружена
(No error detected for the current date...)
Выйти (Exit)
Нажмите на кнопку «Выйти» (Exit), чтобы возвратиться в меню пользовательского
техобслуживания.
Если архив содержит сообщения об ошибках:
^ На экране откроется окно со списком сообщений об ошибках, сгенерированных
в течение текущего дня.
port).
0931946-октябрь 2012
--- стр. 289 ---
8.6.5 Г
Рисунок 33 - окно «Архив сообщений об ошибках»
USER MAINTENANCE • Error history . 1 6 № Л !0 1 ?
USER MAINTENANCE Information error
Нажмите на опцию «Изменить выбор» (Modify the selection), чтобы открыть окно
«Критерии сортировки» (Sort criteria) и выберите тип ошибки, которую вы хотите
просмотреть.
В окне критериев сортировки;
В поле «Номер ошибки» (Error #) выберите один или несколько типов
отображаемых ошибок и подтвердите выбор.
В окне «Архив сообщений об ошибках» (Error history);
С помощью кнопок со стрелками просмотрите скриншоты сообщений об ошибках,
сгенерированных за день.
Кнопка с двойной стрелкой предназначена для быстрой прокрутки сообщений
(по 10).
Нажмите на кнопку и затем на кнопку Yes , чтобы возвратиться в меню
пользовательского техобслуживания.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 290 ---
.(tik
ть окно
хотите
ошибках,
|ений
еню
Техобслуживание
8.6.5 Графические результаты фотометрии
Откройте меню пользовательского техобслуживания
> Нажмите на опцию «Графические результаты фотометрии» (Photometry graphics).
Откроется окно графических результатов фотометрических исследований.
Рисунок 34 - окно графических результатов фотометрии
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
MTBV-395
MTBV-396
MTBV-396
MTBV-397
MTBV-397
MTBV-398
MTBV-398
MTBV-399
MTBV-399
MTBV-400
D-Di 20
D-DI 20
D-DI 20
D-DI 20
D-DI 20
D-DI 20
D-DI 20
D-DI 20
D-DI 20
D-DI 20
26/06Д012
26/06/2012
26/06Д012
26/06Д012
26/06Д012
26/06/2012
26/06Д012
26/06Д012
26/06/2012
26/06/2012
26/0Ш012 ^
00:27:46
00:32:58
00:35:16
00:39:38
00:41:34
00:46:26
00:47:04
00:53:02
00:53:42
01:01:24
01:02:58
A Выберите нужную папку, используя стрелки в правой части экрана, и нажмите на
кнопку «Подтвердить» (Confirm).
'4 На экране отобразится график для выбранной папки (см. рисунок 35). Свойства
папки будут отображены над графиком.
- Дата и время записи, название файла и используемый измерительный канал
(см. рисунок 35, поз. 4).
0931945 - октябрь 2012
stage)
--- стр. 291 ---
Техобслуживание
0
-Аббревиатура методологии и метод исследования (измерение кинетики
оптической плотности в минуту или измерение кинетики в двух точках),
см. рисунок 35, поз. 5.
Рисунок 35 - окно графических результатов колориметрического или иммунологического исследования (пример)
• У К ,-.
’------------•
01tine« dc ге{ет
DOnwr OOOQ *
DOm» J $00 , -
-P900 f>OMB
; R <0«©
'Г...
1 О О П ^ т х ш
DO
ft
( Т«п|М «й ття«! У
- ц, - - '"V
'f ....
> Нажмите на опцию «Изменить данные пациента» (Change patient), чтобы
вернуться к списку папок.
> Чтобы вернуться в меню пользовательского техобслуживания;
В окне «Графические результаты фотометрии» (Photometric graphic) нажмите нэ 1
«Отмена» (Cancel), см. рисунок 34.
В окне «Графические результаты колориметрии» (Coiorimetry graphic) или
«Графические результаты иммунологии» (Immunology graphic) нажмите
на кнопку и затем на кнопку «Да» (Yes), см. рисунок 35.
8.6.5.1 Характеристики кривой
Файл создается после аспирации образца.
Если анализатор STA Compact Мах® не выдал результат:
- кривая регрессии не отображается,
- коэффициент регрессии равен нулю,
- значение оптической плотности (OD) равно нулю,
- значение измерительного канала также равно нулю.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 292 ---
I
етики
очках),
)вамия (пример)
о
^тoбы
ic) нажмите на к4
hie) или
■кмите
Техобслуживание
Критерии исключения/Reiection criteria (см. рисунок 35, поз. 2)
Кривая изменения оптической плотности в минуту (Kinetic OD/Minute)
Минимальная/
максимальная
оптическая
плотность
(Min 00/
Мах 00)
Диапазон линейности измерительной системы.
Наклон (Slope) Значение по умолчанию:
R Коэффициент регрессии для выбранной методологии, согласно
настройкам окна «Методологии» (Methodologies).
Кривая измерения кинетики на двух точках (Kinetic 2 points)
Минимальная/
максимальная
оптическая
плотность
(Min 00/
Мах 00)
Диапазон линейности измерительной системы.
Расчет криБОй/Calculation of the curve (см. рисунок 35, поз. 3)
Кривая изменения оптической плотности в минуту (Kinetic OD/Minute)
Оптическая
плотность (0D)
Уравнение кривой регрессии: а + Ь х время,
где а = точка пересечения, Ь = уклон
R Коэффициент регрессии
Кривая измерения кинетики на двух точках (Kinetic 2 points)
AOD Дифференциал оптической плотности (см. метод расчета
в таблице ниже)
ТО Исходное время
Т1 Конечное время
Метод расчета/Calculation mode (см. рисунок 35, поз. 7)
Кинетическое изменение оптической плотности в минуту (Kinetic OD/minute)
Полный
расчет (Full
calculation)
Опция STA
Calculation
неактивна
(не выбрана)
Все точки, зарегистрированные в ходе
исследования и не удаленные впоследствии,
будут отображаться синим цветом.
Уравнение кривой регрессии (0D) и
коэффициента регрессии (R) рассчитывается
только с использованием синих точек,
включенных в окно расчета (ограниченном на
графике двумя синими линиями).
STA
Calculation
Опция STA
Caicuiation
Активна
(выбрана)
Синим цветом отображаются только точки,
принятые программным обеспечением для
расчета кривой регрессии (не удаленные точки).
То есть для расчета используются точки синего
цвета.
--- стр. 293 ---
Техобслуживание
Метод расчета/Calculation mode (см. рисунок 35, поз. 7) 8.6.5.3
Измерение кинетики на двух точках (Kinetic 2 points)
Полный Опция STA
расчет (Full Calculation
calculation) неактивна (не
выбрана)
STA Опция STA
Calculation Calculation
Активна
(выбрана)
Все точки отображены синим цветом. Для
расчета значения DO используются только
точки ТО и Т1.
ADO = оптическая плотность, измеренная на
конечный момент времени (Т1) минус
оптическая плотность, измеренная в
начальный момент времен и (ТО). ___________
ТО, точка перед ТО, точка после ТО, Т1, точка
перед Т1 и точка после Т1 отображаются
синим цветом.
ADO = средняя оптическая плотность,
измеренная на конечный момент времени (Т1)
минус средняя оптическая плотность,
измеренная в начальный момент времени (ТО).
Средняя плотность на конечный момент равна
среднему значению трех точек: Т1, точки перед
Т1 и точки после Т1.
8.6.5.4
Средняя плотность на конечный момент равна
среднему значению двух точек: ТО и точки после
ТО.
8.6.5.2 Перемещение курсора по кривой 8.6.S.5
Курсор перемещается по кривой с помощью кнопок / -
Точки пересечения (оптическая плотность и время) отображаются под кривой
(рисунок 35, поз. 7).
Движения курсора описываются в таблице «Опции курсора», см. ниже.
Опции курсора/Cursor options (см. рисунок 35, поз. 1)
Название
поля
Опции поля Результат
Курсор (Cursor) Точки (Points)
Кривая (Curve)
Курсор может перемещаться только к
точкам, зарегистрированным в
течение исследования.
Курсор может перемещаться только к
точкам кривой регрессии.
Шаг (Step) От 1 до 5 Шаг перемещения курсора.
Значение соответствует количеству точек
между каждым шагом курсора.
Шкала (Scale) Полная (Full)
Сокращенная
(Reduced)
Отображаются все точки измерения.
Отображаются только точки, включенные в
диапазон линейности (макс, и мин.
оптическая плотность).
8.6.6
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 294 ---
Цля
лько
ная на
точка
ся
эни (Т1)
эни (ТО).
IT равна
<и перед
т равна
нки после
Техобслуживание
8.6.5.3 Удаление и восстановление точек
Для графических результатов выбрана опция Кинетическое изменение оптической
плотности в минуту (Kinetic OD/minute) Для опции «Курсор» выбран режим «Точки».
> Установите курсор на синюю точку, которую же желаете удалить или на красную
точку, которую вы планируете восстановить.
> Нажмите на опцию «Удалить точку» (Deiete point)..
^ Цвет точки изменится. Если точка включена в окно расчета:
- регрессия будет рассчитана повторно,
- на экране отобразится новая кривая регрессии.
8.б.5.4 Изменение границ окна расчета
г Нажмите на «Изменить границы» (Change limits).
> В окне «Параметры» (Parameters) введите начальное время (минимум 2) и
требуемое конечное время, ограничивающее окно расчета.
> Нажмите на кнопку «Подтвердить» (Confirm).
Окно расчета и кривая регрессии будут обновлены.
8.6.5.5 Печать кривой и результатов измерения
вой Нажмите на
Выберите позицию для печати нажмите на Print.
Печать кривой:
^ На печать будет отправлен снимок экрана.
Печать списка результатов измерений:
х" Будет распечатан список измерений, выполненных анализатором STA Compact
Мах® в течение исследования. Результаты измерений, используемые
для расчета регрессии (резуьлтаты анализатора (STA Compact Мах®) будут
отображаться жирным шрифтом.
8.6.6 Принтер
гочек
иные в
Данная программа используется для проверки:
- Соединений принтера
- Печати тестовой или графической информации.
Настройки принтера: см. в руководстве по эксплуатации принтера.
Техобслуживание принтера: см. в руководстве по эксплуатации принтера.
Откройте меню пользовательского техобслуживания
> Нажмите на кнопку «Принтер» (Printer).
--- стр. 295 ---
о ^S tago
✓ На экране появится меню принтера (Printer).
8.6.6.1 Проверка соединений принтера
А
Откройте меню «Принтер»
Нажмите на кнопку «Проверка соединения» (Checking connection).
Если принтер подключен правильно:
На экране отобразится сообщение «Принтер доступен» (Printer is available).
Если принтер подключен неправильно:
На экране отобразится сообщение «Принтер недоступен» (Printer is
unavailable).
О
Закройте окно сообщения, нажав на
При необходимости проверьте подключение принтера к анализатору
STA Compact Мах® и повторите данную процедуру тестирования.
8.6.6.2 Тестирование принтера
Сткройте меню «Принтер»
Чтобы проверить печатаемые символы: Нажмите на кнопку «Тестирование набора
символов» (Testing the character set).
Чтобы проверить печатаемые графики: Нажмите на кнопку «Графические
результаты» (Graphic).
Нажмите на кнопку «Печать снимка экрана» (Print screen). '
На печать будет отправлен снимок отображаемого экрана.
Проверка печати:
Если во время печати документов возникли сбои:
- проверьте подключение принтера к анализатору STA Compact Мах®.
- проверьте принтер (бумагу, картриджи, наличие загрязнений)..
Нажмите на кнопку «Выйти» (Ouit), чтобы возвратиться в меню принтера.
^ Нажмите на кнопку
техобслуживания. , чтобы возвратиться в меню пользовательского
8.6.7 Тестирование сканера штрих-кода
Данная программа предназначена для проверки сканера штрихкодов и правильности
считываемых кодов.
Также при необходимости данная программа может быть использована для
определения символов, которые необходимо пропустить при считывании Количество
игнорируемых символов задается в меню «Система - Параметры» (Svstem -
Parameters), см. 7.3.8.
Исключенные символы отображаются в течение тестирования сканера штрихкодов но
не отображаются при загрузке образцов.
--- стр. 296 ---
Риск получения неточных результатов!
Чтобы предотвратить ошибки при считывании штрих-кодов:
Считывайте только штрихкоды, используемые для текущих исследований.
При необходимости деактивируйте неиспользуемые штрихкоды.
/ailable).
le набора
]jp
Откройте меню пользовательского техобслуживания
Нажмите на опцию «Сканер штрихкодов» (Barcode reader).
На экране появится окно сканера штрих-кода (Barcode reader).
Рисунок 36 - окно сканера штрих-кода
29ктоп
09:1? '
5Н0СТИ
чество
Полученные коды Codes received)
Коды STA
(STA codes)
Данная опция выбирается для штрих-кодов продукции
Diagnostica Stago.
Значение кода
(Code value)
Результаты считывания штрих-кода
Статус кодов (Codes Status)
Код (Code) Типы штрих-кодов, поддерживаемые системой.
Статус (Status)
)ДОВ, но
--- стр. 297 ---
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО Compact Мах
Техобслуживание
Включить
(Enable)
Сканер штрих-кодов будет конфигурирован на считывание
данного кода.
Отключить
(Disable)
Конфигурация сканера штрих-кодов не будет предусматривать
считывание данного кода.
ЭТАComp;
8.6.9
Тестирование сканера штрих-кода:
^ Считайте код с этикетки флакона производства STA®, используя сканер (проведи?
флаконом перед сканером).
Если код флакона идентифицирован:
- анализатор выдаст звуковой сигнал,
- на экране отобразятся идентификационные данные реагента и его название,
- опция STA code отмечена галочкой.
>- Возьмите этикетку реагента, использованного в лаборатории.
Если код на этикетке распознан:
- анализатор выдаст звуковой сигнал,
- На экране отобразится считанное значение.
Если код на этикетке не распознан:
- код не будет загрегистрирован.
- свяжитесь с вашим региональным сервисным центром.
Чтобы вернуться в меню пользовательского техобслуживания: Нажмите
I
8.6.10
на кнопку и на кнопку Yes.
8.6.8 Главный компьютер: Тестирование соединения
Данная программа используется для проверки соединения между главным
компьютером и анализатором STA Compact Мах®.
Программа включает параметры обмена данными, заданные в меню «Система-
Параметры» (System - Parameters), см. 7.3.7.
В меню пользовательского техобслуживания
> Нажмите на кнопку «Обмен данными с главным компьютером» (Host computer
communications).
На экране отобразятся параметры обмена данными.
Нажмите на кнопку «Тест» (Test), чтобы проверить соединение.
Если соединение установлено, процесс обмена данными активен.
При сбое соединения обмен данными невозможен.
В таком случае проверьте электрическое соединение и повторите тестирование.
Если проблема не устраняется, свяжитесь с вашим региональным представителе!
сервисной службы.
Нажмите на кнопку , чтобы закрыть сообщение.
Чтобы вернуться в меню пользовательского техобслуживания: Нажмите
на кнопку и на кнопку Yes.
Д:
КС
т.
--- стр. 298 ---
-/Г?
ание
атривать
[проведите
ание,
а-
uter
аование.
тавителем
Техобслуживание
8.6.9 Обновление данных
Данная программа используется для обновления информации, предоставляемой
компанией Diagnostica Sago: Новые версии ПО, новые реагенты, новые методологии и
т.д.
Для обновления этой информации см. соответствующие инструкции.
Во избежание заражения компьютера вирусами, не пользуйтесь никакими
носителями данных, предоставленными Diagnostica Stage, или иными
компьютерными системами.
8.6.10 Утилиты (сохранение данных пациента)
Программа TDEX используется для сохранения данных пациента на
CD, DVD или флэш-памяти USB.
Сохраняемые данные пациента включают результаты (название исследования,
идентификационный номер, среднее значение, коды ошибок..), соответствующие
калибровки и реагенты на борту анализатора (для реагентов указываются
идентификационный номер, название и номер лота и т.д.).
Данные пациента из всех утвержденных файлов сохраняются, даже если
соответствующая пробирка не находится на борту анализатора.
Данные пациента из файлов с ошибками или файлов, ожидающих подтверждения,
сохраняются только при наличии соответствующей пробирки на борту анализатора.
Данные сохраняются в текстовой файл (.txt), который в дальнейшем может
использоваться другими программами (например. Excel).
(а з
Откройте меню пользовательского техобслуживания
Нажмите на кнопку «Утилиты» (Utilities).
На экране появится следующее окно:
Рисунок 37 - окно Tdex
umiTiEs
Select action
Expoit patient results
Нажмите на кнопку «Продолжить» (Continue).
„ 'J
stago
--- стр. 314 ---
i n
зностей Поиск и устранение неисправностей
ие
Возможные причины Возможные методы устранения сбоя
/ Неисправный аспирационный
наконечник
► Очистите аспирационный наконечник, см.
8.3.6
► При необходимости, замените его, см.
8.5.4.
/ Сломана кювета (крыло
кюветы)
► Замените роллер кювет (см. 3.2. 1).
/ Наличие шарика в
измерительной или
инкубационной ячейке приводит
к неправильному размещению
кюветы.
► Откройте меню техобслуживания, см.
8.2.
► Поднимите переднюю панель.
► Удалите шарик.
/ Аспирационный наконечник
неправильно позиционирован
относительно кюветы.
► Свяжитесь с сервисным центром.
ment
9.4 Проблемы, связанные с результатами
Ш Список необходимых проверок, см. 9.4.1
I Ш Типичные проблемы, связанные с результатами, см.9,4.2
9.4.1 Список необходимых проверок
При возникновении каких-либо проблем, связанных с полученными результатами,
проверьте следующее:
3
4
Промерьте функционирование механических и автоматических элементов.
Проверьте объемы промывочных растворов:
Из меню пользовательского техобслуживания запустите функцию
«Промывка» (Rinsing), см. 8.6.1.
Запустите контроль качества и сравните результат с ранее полученными
значениями.
Проверьте образцы на предмет:
- Недостаточного центрифугирования,
- Недостаточного объема,
- Наличия сгустков или микросгустков,
- Наличия пузырьков и т.д.
Проверьте методологию:
Проверьте конфигурацию методологии в меню «Методологии»
(Methodologies) и сравните ее с методологиями, рекомендованными
Diagnostica Stago.
Проверьте реагенты:
- Реагент (-ы) неправильно разбавлен (-ы). Загрузите новый
флакон с реагентом.
- Неправильное перемешивание реагента(ов).
--- стр. 315 ---
Поиск и устранение неисправностей
7 Для основной методологии запустите контроль качества и сравните результат
с полученными ранее значениями.
8 Проверьте параметры других стандартных методологий путем единичного
анализа.
Проверьте выполнение еженедельных, ежемесячных и ежеквартальных
техобслуживаний.
9.4.2 Типичные проблемы, связанные с результатами
Приведенные ниже примеры определяют время свертывания крови и
представляют собой три смешанные текущие исследования (выполняемые
поочередно по пациенту).
Протромби
новое
время
Активирова
иное
частичное
тромбоплас
тиновое
время
Фибриногене
вое время
Возможные
причины
Возможные методы
устранения сбоя
ОК Короткий или
продолжител
ьный период
ОК 1 /
Неправильное
пипетирование
иглы N2 2
2/ Загрязнение
иглы № 3
► Проверьте правильность
промывки иглы № 2 (см.
8.6.2).
► Пропустите зонд через
иглу N2 2, чтобы удалить
засорение (см. 8.5.2).
► Пропустите зонд через
иглу N2 3, чтобы удалить
засорение (см. 8.5.2).
► Проверьте отбор жидкости
из промывочной лунки N2 3
(см. 8.4.2.2, процедура
очистки промывочных
лунок).
► Свяжитесь с сервисным
центром.
Короткий
период
Короткий
период
ОК 1/ Загрязнение
иглы № 3
2/ Загрязнение
раствора
STA® Desorb U
► Пропустите зонд через
иглу N2 3, чтобы удалить
засорение (см. 8.5.2).
► Проверьте отбор жидкости
из промывочной лунки № 3
(см. 8 4.2.2, процедура
очистки промывочных
лунок).
► Замените контейнер с
раствором STA® Desorb U.
► Свяжитесь с сервисным
центром.
ОК ОК Длинный
период
Неправильное
пипетирование
иглы № 3
► Проверьте правильность
промывки иглы N2 3 (см.
8.6. 1).
► Пропустите зонд через
иглу № 3, чтобы удалить
засорение (см. 8.5.2).
► Свяжитесь с сервисным
центром.
Поиск и '
9.6
--- стр. 316 ---
^55
чостей
зтат
сть
м.
3
1ТЬ
3
1Т Ь
ости
№3
ть
)СТИ
№3
ь и.
/I
Поиск и устранение неисправностей
9.5 Проблемы, связанные с выполнением исследований
Тип сбоя
Для конкретной
методологии
невозможно
выполнить
исследования.
Возможные причины Возможные методы
устранения сбоя
Методология
заблокирована в меню
«Блокировка и
восстановление
методологий»(Block/
resume methodologies,
см. 6.5).
Для данной
методологии на
тестовой панели
появился знак в виде
кружка с надписью Stop.
► Восстановите методологии в
меню «Исследования пациента
- Блокировка и восстановление
методологий» (см. 6.5).
Отсутствуют реагенты. ► См. «Статус исследования»
(Analysis status). Недостающие
реагенты отображаются в
красном цвете.
► Загрузите недостающие
реагенты.
Для данной
методологии нет
подтвержденной
калибровки.
► См. «Статус исследования»
(Anaiysis status). Калибровка
методологии не подтверждена
► Запустите калибровку для
данной методологии.
Для данной
методологии прошло
более 48 часов с
момента выполнения
последних контролей
качества.
► См. «Реагенты - Статус
исследования»(Products -
Anaiysis status). Контроль
качества методологии не
подтвержден ('*4).
► Запустите контроль качества
для данной калибровки.
0931946 - октябрь 2012
--- стр. 321 ---
9.10.1.2
A
9.10.2
hPABOMHOE РУШ
5^жание
Поиск и устранение неисправностей
Установите новый фильтр на конец трубки.
Если крышка контейнера для отработанной жидкости была установлена на
контейнер для раствора STA® Cleaner, используйте новый контейнер с
раствором STA® Cleaner комнатной температуры (см. 9.10.1.2).
Установите продезинфицированную крышку на контейнера для раствора STA®
Cleaner.
Закройте полный контейнер с отработанной жидкостью крышкой от нового
контейнера для раствора STA® Cleaner.
Утилизируйте полный контейнер с отработанной жидкостью согласно местным
применимым нормативам. Установите крышку контейнера для отработанной
жидкости на пустой контейнер для отработанной жидкости. ► Установите
контейнеры обратно на борт анализатора.
Контейнер для раствора STA® Cleaner устанавливается слева, на позиции
Cleaner Solution (очищающий раствор).
Пустой контейнер для отработанной жидкости устанавливается справа, на
позиции Poubelle liquide - Used liquid container (контейнер для отработанной
жидкости).
Подтвердите завершение процедуры загрузки очищающего раствора.
Закройте правую боковую панель.
) Гарантия и
)мпания Diagnosti
!ред конечным пс
бфектов и соотве'
[месяцев со дня
/ководстве.
рок службы анал
зставляет 10 лет.
Ситуация 2: Крышка контейнера для отработанной жидкости
находится на контейнере для раствора STA® Cleaner.
Необходимые инструменты: Один новый контейнер с раствором STA® Cleaner
комнатной температуры.
РИСК БИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ!
Для предотвращения риска загрязнения :
при работе с биологически опасными материалами выполняйте
соответствующие меры безопасности, оговоренные местными нормативами
(например: работайте в одноразовых перчатках).
► Утилизируйте контейнер для раствора STA® Cleaner, загрязненный в результате
установки крышки от контейнера для отработанной жидкости, согласно местным
нормативным требованиям.
► Повторите процедуру загрузки с использованием нового контейнера для
раствора STA® Cleaner.
Неправильное позиционирование с аспирацией
отработанной жидкости
По завершении процедуры загрузки очищающего раствора и закрытии правой
боковой панели жидкостный контур будет повторно активирован.
При неправильном позиционировании элементов анализатора загрязненная
жидкость попадает в контур.
> Свяжитесь с сервисным центром.
S i
Stago
--- стр. 322 ---
5СТВ0
)стей
4(>г
|ржание
Гарантия и срок службы
ипания Diagnostica Stage S.A.S принимает на себя гарантийное обязательство
йд конечным пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствии
фактов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение
^месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в справочном
юводстве,
шслужбы анализатора гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями
(ставляет 10 лет.
--- стр. 323 ---
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО _______ "''^Compact Мах
С о д е р ж а н и е ...................
А Значки, пиктограммы, статусы
и предупредительные сигналы ...................................... 1
А.1 О п и с а н и е зн а ч к о в и п и к т о гр а м м ................................................................. 1
А .2 О п и с а н и е ц в е т о в ы х кодов и п р е д у п р е д и т е л ь н ы х
с и гн а л о в ...................................................................................................................... 5
’ J
sta g e )
СПРАВС
Значки, П1
А
А.1
€
--- стр. 327 ---
STACompact Max
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
Список пиктограмм
Пиктограмма Описание
4 J Статус означает:
- Годный к применению реагент,
- Корректная калибровка и контроль качества.
-Файл с подтвержденными результатами исследования.
Статус означает:
- Калибровка или контроль качества, требующие подтверждения.
- Завершенный файл с результатами, как минимум один из которых
требует подтверждения.
Статус означает:
- Непригодный для использования реагент,
- Невыполненная калибровка или контроль качества,
- Завершенный файл содержит как минимум одну ошибку.
N
Статус означает:
- Процесс калибровки или контроля качества в стадии выполнения,
- Незавершенный файл.
Статус означает пустой файл (результаты исследования
отсутствуют).
‘у Файл распечатан
( Ш )
Расчетная методология
Зависимая методология
Образец или реагент, загруженный в микропробирке или флаконе.
___________
Заканчивается срок годности реагента
Переданный файл.
Ф
Срочный файл
Ф
--------------------
11ипетирование заблокировано
Значки, п
А . 2
--- стр. 328 ---
0
лы Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
Пиктограмма Описание
в
Методология, заблокированная вручную.
^ '.г: Незавершенное исследование.
и
Исследование в стадии выполнения.
А.2 Описание цветовых кодов и предупредительных
сигналов ____________________________________________
Значение цветовой маркировки информации о результатах, отображаемой на
тестовой панели
иветовые коды, присваиваемые результатам
Технически правильный результат.
Результаты, отображаемые в
синем цвете
Результат необходимо подтвердить
ИЛИ
В данном результате обнаружена ошибка
(отклонение > допустимые пределы).
>Мтах
>Мтах
Период выполнения начальных измерений в ходе
хронометрических исследований превышает
максимальное время, заданное в настройках
методологии.
Для многокомпонентных 2- и 3-этапных
графических режимов калибровки необработанные
данные измерений (секунды, ДО.О. или O.D./мин.)
превышают необработанные данные, полученные
для максимальной точки калибровки.
Для иммунологических исследований с измерением
кинетики на двух точках в многокомпонентных 2- и
3-этапных графических режимах калибровки после
дополнительного разведения с выбором параметра
«Дополнительные разведение 1» необработанные
результаты измерений все еще не соответствуют
заданным пороговым значениям.
Данное сообщение может и должно
интерпретироваться только после анализа
колориметрического графика и измерения
первой точки согласно настройкам методологии
--- стр. 329 ---
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы Значки, П1/
Цветовые коды, присваиваемые результатам
<Mmin Период выполнения начальных измерений в ходе
хронометрических исследований меньше
порогового времени, заданного в настройках
методологии.
Для многокомпонентных 2- и 3-этапных
графических режимов калибровки необработанные
данные измерений (секунды, ДО.О. или O.D./мин.)
меньше, чем необработанные результаты,
полученные для минимальной точки калибровки.
Данное сообщение может и должно
интерпретироваться только после анализа
колориметрического графика и измерения
первой точки, согласно настройкам методологии.
QNS Недостаточное количество плазмы
Lin. Недостаточная линейность фотометрических
измерений.
Значение цветовой маркировки отображаемой информации о реагентах
Цветовые коды, присваиваемые реагентам
Наличие реагента (объем)
Значение объема,
отображаемое в черном цвете
Достаточный объем
Значение объема,
отображаемое в красном цвете
Недостаточный объем
Наличие реагента (стабильность)
Дата и время, отображаемые
в черном цвете
Стабильный реагент
Дата и время, отображаемые в
красном цвете
Заканчивается срок стабильности (годности)
реагента
Сообщение «Completed» (срок
годности истек), отображаемое
в красном цвете
Нестабильный реагент
Статус реагента
Идентификационный номер,
отображаемый в черном
цвете и сопровождающийся
значком
Пригодный реагент
Идентификационный номер,
отображаемый в черном
цвете и сопровождающийся
значком
Непригодный реагент
--- стр. 330 ---
налы Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
1И.
Значение предупредительных сигналов, связанных с результатами
Предупредительные сигналы классифицируются в порядке приоритетности (от А до L).
Название первого предупредительного сигнала отображается полностью, названия
последующих - в виде буквенно-цифрового кода, полная информация доступна путем
нажатия на кнопку;
Буквы В, М и N не используются.
Предупредительные сигналы, связанные с полученными результатами
А Результат подтвержден с учетом превышения
максимального порогового времени (Time > Мах. Time).
С Система обнаружила невыполненные контроли качества
или результаты контроля вне допустимого диапазона
D Оператор подтвердил результаты контроля вне допустимого
диапазона
Е Отключена функция определения уровня жидкости для
иглы 3
F Отключена функция определения уровня жидкости для
иглы 2
G Отключена функция определения уровня жидкости для
иглы 1 (иглы отбора образцов)
Н Результат, выраженный в основной единице измерения и
ограниченный пороговыми значениями печати
I Результат, полученный после дополнительного разведения
(выбранного в настройках на экранах методологии)
D Результат повторного исследования, запущенного
оператором
К Температура штатива для реагентов вне допустимого
диапазона
L Профилактическое техобслуживание шприца не выполнено
Y Значение счетчика операций прокалывания менее 0
0
я
--- стр. 343 ---
ш'/'У Д
i
щ
i
i-i
liк-
i
1
Описание экранов программного обеспечения Onneah
В.6 Экран «Статус реагента»
Рисунок 7 - Экран «Статус реагента» (Product status)
©
'шб'|... 41 |i owren-kooek '
12277 1 STA-DeSORB U 0 2 1 0,0 29Д37 17:27
12227 STA-DESORB и 0 2 в 0,0 29/07 17:28
12277 STA-C^SORBU 0 2 2 7 0.0 29Д57 17:26
\ н
let штЬо’,
Reel
л '
N25206 924
Описание элементов, указанных на рисунке 7
1 Таблица реагентов на борту 6 Текущее значение объема
реагента**
2 Идентификационный номер
реагента согласно настройкам,
заданным на страницах
методологии*
7 Расчетная дата (день, месяц,
время) окончания срока
годности каждого реагента***
3 Номер реагента согласно
настройкам, заданным
на страницах методологии
8 Информация О роллере кювет
4 Позиция реагента
1: дилюенты, штатив для образцов
2: другие материалы, штатив
для реагентов
9 Номер лота роллера кювет
5 Номер лота реагента.
Это поле остается пустым для
определенных реагентов, номер
лота которых не отслеживается
10 Количество кювет в наличии
‘ Идентификационный номер непригодного для использования реагента
сопровождается знаком в виде красного треугольника Данный значок
появляется в следующих случаях:
- при недостаточном объеме реагента, особенно если объем достигает
минимального значения, заданного в меню «Методологии»
--- стр. 344 ---
;ния Описание экранов программного обеспечения
- при сбое функции определения уровня, особенно в случае, когда
анализатор STA Compact Мах® физически не определяет уровень
жидкости
- по истечении срока годности реагента
**По умолчанию анализатор STA Compact Мах® определяет объем флакона после
дополнительного разведения согласно настройкам меню «Методологии»
(см. главу 5). Данный объем можно скорректировать при загрузке (см. 3.3).
После пипетирования каждого образца отобранный объем вычитается
из объема флакона, как определено настройками меню «Методологии»
(см. главу 5).
**Для расчета этого значения анализатор STA Compact Мах® использует
параметры стабильности, заданные в меню «Методологии» (см. главу 5). Тем
не менее данное значение срока годности можно скорректировать при загрузке
реагента (см. 3.3).
После загрузки реагента (tO), анализатор STA Compact Мах® выполняет следующий
расчет:
to + 1 - Т Где Т = отображаемая дата и время окончания срока годности
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы.
Статус реагента
Идентификация и загрузка реагентов
Идентификация и загрузка дилюентов (штатив для образцов)
Загрузка роллера кюветы
'TiS ta g e
--- стр. 345 ---
B.7
Описание экранов программного обеспечения
Экран «Исследования пациента - файлы пациента»
Описание
В.8.1
Рисунок 8 - Экран «Исследования пациента - файлы пациента» (Patient analyses - Patient files)
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
В.8 Описание экрана «Калибровки»
Ш Экран «Калибровка - Список методологий», см. В .8.1
Ш Экран калибровки - режим предварительной калибровки, см. В .8.2
Ш Экран калибровки - режим необработанных данных, см. В .8.3
Ш Экран калибровки - режим определения коэффициента, см. В .8.4
Ш Экран калибровки - графический режим, см. В .8.5
Описание элементов, указанных на рисунке 8
1 Отображаются только
файлы с указанным
статусом
5 Печать файла
2 Отображаются только файлы,
название которых начинается
с заданного префикса
6 Обмен данными с главным
компьютером
3 Панель выбора файлов. 7 Удаление файла
4 Список выбранных файлов:
каждый файл может быть
идентифицирован значками,
указывающими его статус
(распечатан ли файл или передан
в главный компьютер и т. д.)
--- стр. 346 ---
( !■ ,
■о»'
В.8.1 Экран «Калибровка - Список методологий»
Рисунок 9 - Экран «Калибровка»
Гк-'-' '■ 24/07/2012
I7;3S
л Methoddogies Ш
L E 3 B L _ ^
е |d-dijo
! □ f®5
i o ^ t □ loa 2 'Щ
%Г1 ЯНГ >1 1__1 D-OI 4
АТЗ >1 [ 3 CALCULE ©
'•| 1 IMWHROT'I Ni |_ j 8PTT OEP #
; i ] FREE PS
■:f 1 VWF.AG
'1 |PTUM
*! 1 j FIBS UNI
1| |ePTT
'1[ ]9PTT
|[_J IDliPTT
т а р _
SheetedmettiodolcfQr- - PITA
Описание элементов, указанных на рисунке 9
Запуск калибровок (см. 4.2.3)
Список методологий
Каждая методология сопровождается:
- окном флажка для выбора методологии. Окно флажка недоступно, если
выбор данной методологии невозможен
- аббревиатурой методологии
- знаком в виде красного треугольника, указывающим статус калибровки
Полное название выбранной методологии ______________________________
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
--- стр. 347 ---
STA
i !'< ?
I '
У
ia
- r-
Compact Max
Описание экранов программного обеспечения
Щ В.8.2 Экран калибровки - режим предварительной калибровки
Экран калибровки в графическом режиме
Рисунок 10 - Экран калибровки - режим предварительной калибровки
Methodpfqgyt Uuosr D-Ot 20 *|
24/07/30» 2
Г 7 :3 6
Mode: fWca&fcw«t0d 2 Dace: 09:40;28 3
C - <468.0 » d3) ■ (! 38,7 • d2) (306 ♦ d) + 0.12 A
r=-4-1.000
Points
;СЛп*ог» ' I'^eHjrewients
у ^ " . (O B J
Measurem«its (OO)
0-0 i
0,50
1,00
3.00
4.00
♦0.003
0.013
0.033
0.085
0J42
0.185
15
Paraneters
gCorr.pojitii iOO^
9 1 5 1 C
о No ■ -‘ .-ф Cor«-^ I
Contrd 2
0 27
2 10
0.26 . iJgfiri
2.19 U0ml
14
Описание элементов, указанных на рисунке 10
1 Полное название методологии 8 Значение в секундах для точки,
соответствующей 100 %.
Значение отображается только
после его коррекции и
при условии, что такая коррекция
возможна*
2 Выбранный режим калибровки 9 Коэффициент Международного
индекса чувствительности (МИЧ),
Отображается только
при условии, что Международный
нормализационный индекс (МНИ)
выбран в качестве единицы
измерения**
3 Дата и время подтверждения
контролей
10 Результаты калибровочного
контроля в выбранной
основной единице измерения
4 Теоретическая концентрация
калибраторов в выбранной
единице измерения
11 Кнопка изменения параметра
(см. 4.2)
5 Для хронометрических
исследований: клоттинговое
время в секундах
Для фотометрических
исследований: ДОО или OD/мин
12 Кнопка подтверждения внесенных
изменений
Описан!
--- стр. 348 ---
юния Описание экранов программного обеспечения
Описание элементов, указанных на рисунке 10
6 Уравнение калибровочной кривой 13 Кнопка отмены изменений
7 Графическое представление
калибровочной кривой
14 Кнопка запуска контроля
(см. 4.2.3)
t15 Переход к экрану
информации О калибровке
‘ Коррекция 100 %: данная опция доступна только для хронометрических
методологий, у которых процентное соотношение выбрано в качестве основной
единицы измерения, измерительная шкала является линейной, а шкала
концентрации - инверсной.
Функция смещает калибровочную кривую в параллельном направлении, чтобы
кривая прошла через новую точку, которая выражена в секундах и соответствует
100%.
“ Используется для коррекции Международного индекса чувствительности
при условии, что Международный нормализационный индекс выбран
в качестве единицы измерения.
--- стр. 349 ---
» / ■ t ■ +
IP
Ш
Шг!*
в
I
Vf
. i t
г,л1Ш'
f i
Шй
m
Ш
IIIft»
Описание экранов программного обеспечения
Экран ин|формации
Рисунок 11 - Экран «Калибровка - Инс^зормация» (режим предварительной калибровки)
2W«Of2
ЧЛТ
м«Гюаок^0г ■ im m D-Di 1 ^ ^ ^ * Motif' Р № < ^ & Ь гак ч 12Dattr KW05/20H 09:40:28 3
id c s n rity ^ ■5 i 6 Гг
:и048 ТАМР.ШГ, CM DI Юв551
Описание элементов, указанных на рисунке 11
1 Полное название методологии 7 Идентис|зикационные номера
калибровочных контролей
2 Выбранный режим калибровки 8 Полное название калибровочных
контролей
3 Дата и время подтверждения
контролей
9 Номер лота каждого
калибровочного контроля,
используемого для калибровки
4 Идентис|эикационный номер
реагента
10 Минимальные значения
для каждого калибровочного
контроля
5 Полное название реагента 11 Максимальные значения
для каждого калибровочного
контроля
6 Номер лота для каждого
реагента, используемого
для калибровки
12 Исходные пороговые значения
для каждого калибровочного
контроля
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
0931946 - Октябрь 2012
Описание
В.8.3
--- стр. 350 ---
эния
и)
Описание экранов программного обеспечения
В.8.3 Экран калибровки - режим необработанных данных
Рисунок 12 - Экран «Калибровка в режиме необработанных данных»
1 | ■ ■ Methodoiogif; Keplilaie i
ItL s s L '-.- с '
Mtode; Raw 2
17:38
О
Calibration contrds and setting
Control 1 E ’ 12 3
Ccw'trol 2 . 19.2
12228 STA-REPTILASE
'ШШ
ш ж т хМ n Ш I {I
222222contnolep
12 13 14
Описание элементов, указанных на рисунке 12
1 Полное название методологии 8 Номер лотов калибровочных
контролей
2 Выбранный режим калибровки 9 Минимальное пороговое значение
каждого калибровочного контроля
3 Дата и время подтверждения
контролей (если применимо)
10 Максимальное пороговое значение
каждого калибровочного контроля
4 Контроли и параметры
калибровки
11 Исходные пороговые значения
каждого калибровочного контроля
5 Идентификационный номер,
название и номер лота реагента
12 Кнопка запуска калибровочного
контроля (см. 4.2.3)
6 Идентификационные номера
калибровочных контролей
13 Кнопка подтверждения внесенных
изменений
7 Полное название калибровочных
контролей
14 Кнопка прерывания процесса
Также CM.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
/А
--- стр. 351 ---
Описание экранов программного обеспечения
В.8.4 Экран калибровки - режим определения коэффициента
Рисунок 13 - Экран «Калибровка в режиме определения коэффициента»
гтттп.
■
Metbodeiog^-РГТА _ ' Mode-Rafio ' 2 ' ' Dale IO/OS/20r I 09.39:36 g
©
О
CMibrMion controls and settings
Co-4rollj- U .9 .3 4 0 50C
: '4. . . Control 2 : • Ь4.2 . . M.9 УК
R«f«riK^e Тпп» -Г Г . -■] 1® с
H8SI СЮ2 0.025 М
(23S4
12355
6
STA-SYST CONT N
STA-SYST CONT Р
7
10И«
108492
8
жо
45.0
9
38.0
60.0
10
28.0 - J8.0 ]
45.0 - 60,0 ]
11
12 13 14
Описание элементов, указанных на рисунке 13
1 Полное название методологии 8 Номер лотов калибровочных
контролей
2 Выбранный режим калибровки 9 Минимальное пороговое значение
каждого калибровочного контроля
3 Дата и время подтверждения
контролей (если применимо)
10 Максимальное пороговое значение
каждого калибровочного контроля
4 Контроли и параметры калибровки 11 Исходные пороговые значения
каждого калибровочного контроля
5 Идентификационный номер,
название и номер лота реагента
12 Кнопка запуска калибровочного
контроля (см. 4.2.3)
6 Идентификационные номера
калибровочных контролей
13 Кнопка подтверждения внесенных
изменений
7 Полное название калибровочных
контролей
14 Кнопка прерывания процесса
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
.. ' J
Stago
Описание
В.8.5
Stci
--- стр. 352 ---
ения Описание экранов программного обеспечения
В.8.5 Экран калибровки - графический режим
Рисунок 14 - Экран «Калибровка в графическом режиме»
Gr<i|>htc • 2
зоФздоа
К:20 ^
Оле lOtJVlOM 09;Sa02 3
с “ 1-61.46? 13/ 6Ш О
г « - 0999 ®
Meaau«ments (ОО/^ип)
2230
2.185
I 732
1.733
1 Л 5 8
U 5 2
0 596
0.S62
16
O ffset correction 'ц
ы Ш И Ш Ж
С ог«гс41 8 7
С огкгЫ 2 3 6
92
38
%
% 10
14 15
Описание элементов, указанных на рисунке 14
1 Полное название методологии 9 Настройки калибровки
2 Выбранный режим калибровки 10 Результаты калибровочного
контроля в выбранной основной
единице измерения
3 Дата и время подтверждения
контролей (если применимо)
11 Кнопка коррекции точек
калибровки
4 Теоретическая концентрация
калибраторов в выбранной
единице измерения
12 Кнопка коррекции смещения
5 Для хронометрических
исследований: время коагуляции
в секундах
Для фотометрических
исследований: AOD или OD/мин
Слева от удаленных значений
указывается буква S , слева
от измененных значений
указывается буква М
13 Кнопка подтверждения внесенных
изменений.
0931946-Октябрь 2012
--- стр. 355 ---
*; '
t.;
h*'
BfьШ40.
Wp
Ш
Ш
и
m
STACompact Max
Описание экранов программного обеспечения
В.9.2 Описание экрана результатов (графический формат)
Кумулятивный итог за день
Рисунок 16 — Экран «Контроли качества — графический формат — кумулятивный итог за день»
мдаяои
»лг
1 N e o p la s u r» О2 C o m ro l: (З З М B T A -S Y S T C O N T N ) 3 1ж 1 0 8 4 9 3 4ма1пип1|:%
7 cum ui«rjv* гоЫ * см ти^к
9 10
_11_______________________
« Ж Т О О А Т
• 12
4 «
14
К * 15
,13 18
■ |0 М 1 п Т |1 гв ьо И ; вз.о (93,0) -]7 м итнг«|.оМ : И М (ка.О )
Описание элементов, указанных на рисунке 16
Полное название методологии
Идентификационный номер
и название контрольной плазмы
Номер текущего лота
контрольной плазмы
12
13
Диапазон допустимых
результатов контроля качества
отображается белыми
пунктирными линиями в трех
зонах: контроли за день (Controls
of the day), кумулятивный итог за
день (Daily cumulative totals),
кумулятивный итог за месяц
(Monthly cumulative totals)
14
Среднее значение диапазона
допустимых результатов контроля
качества отображается белыми
сплошными линиями в трех зонах:
контроли за день (Controls
of the day), кумулятивный итог
за день (Daily cumulative totals),
кумулятивный итог за месяц
(Monthly cumulative totals) _______
Среднее значение ±2 а
(сг = стандартное отклонение)
результатов контролей качества
для зоны «Кумулятивный итог
за день» (Daily cumulative
totals), отображается желтыми
пунктирными линиями _______ J
0931946 - Октябрь 2012
b ta g o
Описан!
St
--- стр. 356 ---
эния Описание экранов программного обеспечения
нь»
J
' J
S ta g o
Описание элементов, указанных на рисунке 16
4 Основная единица измерения,
выбранная для результатов
15 Среднее значение результатов
контролей качества для зоны
«Кумулятивный итог за день»
(Daily cumulative totals),
отображается желтой сплошной
линией
5 Отображение предыдущего
уровня
16 Минимальное пороговое
значение для контроля качества
6 Отображение следующего уровня 17 Максимальное пороговое
значение для контроля качества
7 Отображение кумулятивного
итога за день (подробные данные
указаны в пунктах 9-15)
18 Отображение результатов
в формате таблицы
8 Кумулятивный итог за месяц 19 Запуск контроля качества
для отображаемого уровня
9 Кумулятивный итог за день: зона
содержит последнее 31 среднее
значение контролей,
выполненных за текущий день*
20 Кнопка отмены текущего
выполняемого контроля
качества для отображаемого
уровня
10 Контроли за день: зона включает
результаты контролей качества,
выполненных за последние
24 часа**
21 Кнопка удаления всех значений
на экране
11 Синий вертикальный столбец
указывает на замену лота
контроля качества
(контролируется максимум два
лота).
22 Кнопка корректировки допустимого
диапазона результатов
*Эти значения могут не соответствовать последовательным дням. Они могут
соответствовать нескольким месяцам. День, соответствующий каждому среднему
значению, указывается внизу зоны кумулятивного итога за день.
Новые точки добавляются справа от существующих точек, сдвигая их на одну
позицию влево при наличии более чем 31 точки. В таком случае первая точка уйдет
из зоны видимости.
Средние значения контролей за различные дни отображаются разными цветами.
“ При наступлении следующих суток по мере подтверждения контролей качества
(вручную или автоматически) данная зона автоматически сбрасывается и точка,
соответствующая среднему значению за последние 24 часа, отображается в зоне
кумулятивного итога за день (Daily cumulative totals).
В зоне контролей, выполненных за день, (Controls of the day) новые точки
добавляются с правой стороны от существующих. Результаты отмечаются разной
цветовой маркировкой.
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
--- стр. 357 ---
ш
tM
1
щ
Шг
11»
Щ
ш
шш
т
IP
t.:t
iSf'
Описание экранов программного обеспечения
Кумулятивный итог за месяц
Зона кумулятивного итога за месяц (Monthly cumulative totals) содержит средние
значения результатов контролей качества, выполненных в течение месяца.
Для каждого календарного месяца среднее значение ± 2 а отображается
следующим образом: среднее значение показывается сплошной желтой линией,
а среднее значение ± 2 а и среднее значение -2 о обозначаются пунктирными
желтыми линиями.
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
S ia g o
Описани'
В.9.3
St
--- стр. 362 ---
^eния Описание экранов программного обеспечения
В.10.2 Раздел «Методология» (страница 1/3)
J
Рисунок 21 - Первая страница методологии
МЕТНО&ОШбШЗ • Ш 1»ойо1ойУ
> У 5 Ь гв У Ш ,1 0 Г »
N am e I'
Method
^ R e a g e n t s
> ^ v . Ш ж л / - - <)iii Щ
к ашшяй1яшшшшm
—
■ ■ JR b = • J JR c . ■ J JR d c J
: AnsJysis
Max. time (T^ sec
Mean time [is
Rd Heating }7~ ~
Stirring I '
Cbt I
Main unit P
Correction f^ or P
Determination
Deviatbn/maw, mean p
1 Дата последнего изменения,
сохраненного оператором
7 Выбор настроек
предварительной и
заключительной промывки
реагента (см. 5.7.5)
2 Идентификация раздела
методологии
8 Выбор настроек процедуры
исследования (см. 5.7.6)
3 Выбор настроек образца
(см. 5.7.2)
9 Выбор настроек результата
(см. 5.7.7)
4 Выбор настроек промывки
образца (см. 5.7.5)
10 Выбор диапазона значений
для автоматического
подтверждения результатов
(см. 5.7.8)
5 Выбор настроек дилюента
(см. 5.7.3)
11 Выбор настроек автоматического
дополнительного разведения
(см. 5.7.9)
6 Выбор настроек для каждого
реагента (см. 5.7.4)
12 Переход к страницам методологии
№ 1,2 и 3
Я
I
iff
1й
ш
Ш
Ш
Ш
i
Рт
S
S0?
ш
jSiJ
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
0931946-Октябрь 2012
--- стр. 363 ---
в
§1
В
Ш
Ш
% -ы
ш
Ш-
т
щ
11
Описание экранов программного обеспечения
В.10.3 Раздел «Калибровка» (страница 2/3)
I .
к:<
Вторая страница методологии включает параметры, варьирующиеся согласно
выбранному режиму калибровки.
Графический режим
Рисунок 22 - Вторая страница методологии в графическом режиме
METHODOLOGIES • Calibration
, 24/07/2012
17:51
lAT3:Stach«)mATHi3
Ш
О Linear
Logarithmic
М И J
■ : [w o . . " 0 .9 0 V <■
12350 J '• -- '
|i/60 - « o.so
12350 ■J ....
|l/30 . * 050
I
12350 J
J
J
[iflo г' •
■
0 50
О Liwrar
Logarithmic
Invors*
ш ш
5ing1«
Doubl«
CMfeet con%«ien
' f № гаа ' SoS *’
‘ r - . IW ■
ш " Mm' vd
J - v.% b - O - ■'
C i^ib ra tio n c o n tro ls
^ и' ' Кщ , 1М »ВЙ Sah. V d
(hj <rr^ .
J
J
Описание элементов, указанных на рисунке 22
1 Аббревиатура методологии
с указанием ее полного
названия
5 Выбор настроек плазмы
корректора смещения
2 Выбор режима калибровки 6 Выбор типа определения
калибраторов
3 Выбор настроек для каждого
калибратора
7 Выбор настроек для каждого
калибровочного контроля
4 Выбор шкалы 8 Переход к страницам
методологии N° 1,2 и 3
S tilgO
Описание:
Sti
--- стр. 364 ---
ния Описание экранов программного обеспечения
Режим штрихкода
Рисунок 23 - Вторая страница методологии в режиме штрихкода
О Linear
L^brfthmk
Lin«ar
Logarithmic
t n v e r s *
Зда/2012
(7:52
1 D *C « ‘^;Uete«{>Ot4pg^
Point I
2
3
4
5
6
7
8
0 50 ^g/ml
1 ,0 0 pg'm l
2.00
3.00 pi/ml
4.00
M & 'm l
M g 'm l
Описание элементов, указанных на рисунке 23
1 Аббревиатура методологии
с указанием ее полного названия
4 Выбор шкалы
2 Выбор режима калибровки 5 Выбор настроек для каждого
калибровочного контроля
3 Выбор отображаемых точек 6 Переход к страницам
методологии N° 1, 2 и 3
Cts i a g o
0931946-Октябрь 2012
--- стр. 366 ---
чения
1ЫХ
J
Описание экранов программного обеспечения
Режим определения коэффициента
Рисунок 25 - Вторая страница методологии в режиме определения коэффициента
зчдгяоо
)?:53
Описание элементов, указанных на рисунке 25
Также см.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
Работа с методологиями
1 Аббревиатура методологии
с указанием ее полного названия
3 Выбор настроек для каждого
калибровочного контроля
2 Выбор режима калибровки 4 Переход к страницам
методологии № 1, 2 и 3
illi i
f i
ш
ш
Ш
Ш
Ш
щ
Ш
Щ
--- стр. 367 ---
Описание экранов программного обеспечения
В.10.4 Раздел «Передача данных, печать результатов
исследований и контроля качества» (страница 3/3)
Рисунок 26 - Третья страница параметров методологии
METHOOOLOGiCS - Quallts* controls an
printoot/transm issloD 17-SS
»г. • ’w m rmQuality cortlrob
- J , .
^■J
J-.
' •« : ’-4
■ ГЛ5ЙТ •> ;.*< < ;
' -Uf«
Parameters
1
УшЫ
... . ' - ■ - ' ' ■ '§ Ья!*"*' “
. CWMTSienttai» Minimum | $ес
г .............. 7 : 07 : J
Maximum | - see
1 : В - В- . J ( ^ 1, Т’гШ оШ Ш пШ
i ”7’. •• -в J Minimum 1 S0C
г J
Maximum sec
Описание элементов, указанных на рисунке 26
1 Аббревиатура методологии
с указанием ее полного
названия
4 Выбор диапазона стандартных
значений
2 Выбор настроек для каждого
контроля качества
5 Выбор пороговых значений
печати
3 Выбор настроек печати
и передачи данных
6 Переход к страницам методологии
№ 1, 2 и 3
Также CM.:
Значки, пиктограммы, статусы и предупредительные сигналы
Работа с методологиями
0931946-Октябрь 2012
S ta g o
Описаниб
В.11
SI
--- стр. 368 ---
1ИЯ
Описание экранов программного обеспечения
В.11 Описание экранов «Система»
Ш Экран «Статус системы», см. В .11.1
Ш Первый экран настроек, см. В .11.2
Ш Второй экран настроек, см. В .11.3
В.11.1 Экран «Статус системы»
S to g o
Рисунок 27 - Окно «Статус системы» (System status)
SYSTEM - System status 17:56
Т еп1регал;ш 'е5
N«<Kll«#3 •'37.2 "С-
M«uur«m«m piate 37.1 ‘'С
L Produa Dr»wer (15*19 ®С) 17.4Ч;1
' ^ ^ й
I ev*'l d i‘t» 4 lio n
' N ft»dki # 2 ' '
# 3 '
' ' “ < к * *i |Ф^- -л г \ * ш ~ lT ■ •г
* * ' *
...... ■ ■ : ' Орвгакг^ 15 h
• : ' • Cteviuijttfv* Total56 ■ h
• . Cuv«ct»s 924 u
,
• Washif^Sduttofi24S3 Id
Availability before m^ntenance •
. P^ettort 100 %
lij^tsourot too %
Number of piarcii^fOOOOO
General infornwBtion 1:
Sohwar# у«шк>п iOM6.00.OI
^"5.. .V W * .
Описание элементов, указанных на рисунке 27
1 Кнопка настройки даты
и времени
Значения температуры,
измеренные анализатором
Доступный резерв (Availability):
- Количество кювет в остатке
(значение отображается черным
цветом).
Данное значение отображается
красным цветом, если количество
оставшихся кювет равно или меньше
20
- Объем промывочного раствора
®
в остатке (раствор STA Cleaner,
значение отображается черным
цветом).
Данное значение отображается
красным цветом, если объем
промывочного раствора равен
или меньше 50 миллилитров
Доступный до следующего
техобслуживания резерв, в %*
0931946-Октябрь 2012
1Д Д
--- стр. 376 ---
Словарь
Адаптер
Устройство, предназначенное для удерживания микроконтейнеров в штативе
для образцов и микропробирок в штативе для реагентов. Оно также называется
переходником.
Перемешивание
В некоторых реагентах образуется осадок, поэтому их необходимо перемешивать.
Во флаконы реагентов, требующих перемешивания, помещаются магниты. Такие
флаконы загружаются в специальные позиции, предусматривающие периодическое
встряхивание магнита и, таким образом, обеспечивающие перемешивание реагента.
Игла
Анализатор оборудован тремя иглами:
- Игла N° 1 предназначена только для образцов, контрольных и калибровочных плазм.
- Игла № 2 предназначена для реагентов, распределяемых только до первой
инкубации.
- Игла № 3 предназначена для реагентов, распределяемых после первой инкубации,
и предварительного нагрева стартового реагента.
Игла № 2
Ш
Устройство загрузки кювет
Кюветы загружаются в анализатор в роллерах по 1000 штук.
Кюветы распределяются по одной с помощью шаттла станции загрузки кювет.
Данный шаттл после распределения кювет переходит в станцию инкубации
и измерения.
Аспирация
Пипетирование плазмы/реагента с помощью иглы.
Синоним:пипетирование.
ASTM
Протокол обмена данными, используемый для передачи информации между
анализатором и компьютером.
Автоматическое приращение
Автоматическое увеличение идентификационных номеров.
Автоматическая подстройка нуля
Автоматический поиск нулевой позиции осей.
VKA
Антагонист витамина К.
Магнитный перемешивающий стержень
Магнитные стержни предназначены для равномерного перемешивания реагентов.
--- стр. 377 ---
STACompact Max
Словарь
Магнитный стержень устанавливается во флакон и перемешивает реагент. Двигатель
вырабатывает вращающееся магнитное поле, вызывающее круговое движение стержня.
См. Также «Перемешивание».
Контейнер для отработанной жидкости
Емкость, предназначенная для сбора жидкости, отработанной анализатором.
Обычно в качестве контейнера для отработанной жидкости используется пустой
контейнер для раствора STA® Cleaner.
Шарик
Маленький металлический шарик, расположенный на дне каждой кюветы
и используемый для хронометрических измерений, состоящих в
определении изменения амплитуды колебаний шарика с помощью
электромагнитных датчиков.
Словарь
Амплитуда колебаний шарика в течение
клоттингового исследования.
1. Амплитуда колебаний шарик
2. Измерение параметров гемокоагуляции
Инкубационно-измерительный блок
Часть анализатора, вмещающая кюветы на этапах инкубации и измерения.
Роллер кювет
Расходный элемент, представляющий собой пленку, на которой располагается
1000 кювет.
После загрузки роллера в целях контроля необходима идентификация по штрихкоду.
Катушка возбуждения
При выполнении хронометрических измерений катушки возбуждения обеспечивают
маятниковое движение шарика в кювете. Со временем амплитуда уменьшается, что
означает постепенное повышение вязкости. Увеличение вязкости обусловлено
коагуляцией крови.
z: о (Т
>
о р -
/
Физический принцип действия
измерительной системы:
1. Измерительная катушка
излучателя
2. Измерительная катушка
приемника
3. Катушки возбуждения
4. Шарик
5. Кювета
S ta g e Staj
--- стр. 378 ---
Словарь
Крышка
Крышка пробирки или флакона.
Если анализатор оборудован опцией прокалывания, исследования можно
проводить, не снимая крышек с пробирок.
Примеры крышек, используемых на пробирках для
образцов
Сгусток
Небольшой сгусток крови или плазмы.
Калибратор
Сертифицированный образец, предоставляющий эталонное значение. Такой образец
используется для калибровки измерительной системы.
Калибровка
Калибровка состоит в измерении настроек методологии, определяющих кривую
для конкретного лота или реагента (или комбинации лотов реагента), на основании
сравнения с результатом, полученным с использованием калибратора.
Калибровка позволяет определить результат по необработанным данным измерения:
- времени,
- оптической плотности в минуту (OD/мин).
Настройка положения
Комбинация действий, выполняемых для регистрации географических координат
определенных характеристических точек анализатора. Процесс настройки можно
рассматривать как разновидность программирования анализатора в целях определения
движений, необходимых для отбора материала.
В целях обеспечения надежных контрольных точек специальные инструменты
(настроечные диаграммы) устанавливаются программным обеспечением в заданных
позициях или в специальном настроечном отверстии.
Сто процентов (100%)
Необработанный результат измерения, соответствующей 100% концентрации.
Для предварительно калиброванных методологий данное значение рассчитывается
путем интерполяции 100% концентрации на калибровочной кривой.
Рабочая нагрузка
Совокупность задач, выполняемых анализатором.
Загрузка
Процесс загрузки реагентов, образцов и расходных материалов на борт анализатора.
Хронометрия
Измерение периода коагуляции (клоттингового времени).
' J
S ta g e
--- стр. 381 ---
Словарь Словарь
В случае двойного определения исследование выполняется дважды в двух отдельных
кюветах. При единичном определении исследование подразумевает одно измерение
в одной кювете.
Дилюент
Буферный раствор Owen Koller
Разведение
Понижение концентрации плазмы или элемента, обнаруживаемого в плазме, путем
добавления дилюентов.
Например, раствор в концентрации 1:20 включает один объем плазмы и 19 объемов
дилюентов.
Оптическая плотность в минуту (OD /мин).
Единица измерения для колориметрических и турбидиметрических исследований
по методу определения кинетического изменения оптической плотности в минуту (расчет
кинетической кривой).
Необработанные данные
Зарегистрированные данные, не прошедшие обработку.
Стандартное отклонение
Измерение дисперсии или распределения набора данных вокруг их среднего значения.
Образец
Исследуемый образец крови пациента с добавлением антикоагулянта, препятствующего
преждевременному свертыванию. Образец центрифугируется для отделения плазмы от
измеряемых компонентов крови.
Ограничение результата
Результат, который при распечатке ограничивается пороговыми значениями
(минимальным и максимальным, заданными предварительно).
Винт с накатной головкой
Винт с накатной головкой, входящий в сборку держателя иглы.
Винт с накатной головкой
Электромагнитный клапан
Элемент жидкостного контура. Электроклапан входит в устройство прокалывания
крышки.
Тефлоновый наконечник
Небольшая тефлоновая деталь, установленная на все шприцы анализатора.
Тефлоновый наконечник обеспечивает для каждой иглы оптимальное пипетирование
и отсутствие утечек.
SlOgO Sta^
--- стр. 382 ---
Словарь
Этанол
Материал, используемый для очистки определенных поверхностей и частей
анализатора в ходе техобслуживания.
Держатель пробирки
Деталь, предназначенная для удерживания пробирки при подъеме иглы
для прокалывания.
Держатель пробирки
’ J
S ta g o
Экстраполяция
Оценка или расчет переменной вне диапазона варьирования зарегистрированных
значений. Экстраполяция возможна только для репрезентативных образцов, поэтому
для выполнения экстраполяции необходим ряд достаточно репрезентативных данных
измерения.
Передняя панель
Передняя поднимаемая панель анализатора, выполненная из плексигласа
и обеспечивающая доступ к иглам, промывочным лункам и панели измерительного
блока.
Коэффициент конверсии (преобразования)
Параметр, выбираемый в настройках методологии. Используется для преобразования
между основными и вспомогательными единицами измерения.
Окончание срока годности
Дата, соответствующая истечению периода годности реагента.
Флакон
Небольшая стеклянная емкость, содержащая реагент, используемый в ходе
исследований.
Гиперболический(режим)
Графический режим калибровки, выраженный как Y = а+Ь /(х - N).
Автоматическая идентификация
Автоматическая идентификация реагента путем считывания штрихкода, указанного на
флаконе или пробирке.
Ручная идентификация
Идентификация реагента или образца путем ручного введения информации,
необходимой на этапе загрузки.
Положительная идентификация (позиций)
Система, используемая анализатором для автоматического распознавания позиции, на
которую загружена пробирка или флакон.
Инкубация
Физический процесс (использующий теплообмен), в ходе которого реагент в кювете
достигает требуемой температуры.
Время, необходимое для нагрева препарата до температуры среды и/или
для наступления определенной реакции.
МНИ (INR)
Международный Нормализационный Индекс.
Стандартный инструмент для выражения протромбинового времени, корректирующий
вариации, обусловленные использованием лабораториями различных препаратов
тромбопластина.
--- стр. 383 ---
Словарь Словар
МНИ выражается следующей формулой:
МНИ = (протромбиновое время пациента/СНПВ)''^'^^
СНПВ = Среднее нормальное протромбиновое время.
См. Также «протромбиновое время».
Интерполяция
Приблизительная оценка промежуточных значений в ряде известных значений.
МИЧ {Международный Индекс Чувствительности ).
Специфический индекс, используемый в диагностике промбопластина. Применяется для
расчета результатов, выраженных в виде Международного Нормализационного Индекса.
Уплотнительное кольцо
Уплотнение, используемое в анализаторе для герметизации жидкостного контура.
Уплотнительное кольцо
Витамин К
Витамин с антигеморрагическим действием, необходимый печени для биосинтеза
различных элементов плазмы, участвующих в коагуляции.
Пороговые значения печати
Максимальный и минимальный пороги, выбираемые пользователем в меню
«Методологии». Эти значения задают диапазон результатов, при этом результаты вне
этих границ автоматически блокируются.
Диапазон подтверждения
Максимальный и минимальный пороги, выбираемые пользователем в разделе
«Подтверждение» меню «Методологии». Эти значения определяют допустимый
диапазон для конкретной методологии.
Линейный (режим)
Графический режим калибровки, выраженный как Y = ах + Ь.
Падающий свет
Свет, падающий на объект или поверхность.
Рассеянный свет
Свет от постороннего источника, ухудшающий качество измеряемых данных.
Защитные очки
Защитные очки или щиток, одеваемые в определенных ситуациях, в которых оператор
может контактировать с потенциально биологически загрязненными материалами.
Щуп (зонд)
Тонкий нейлоновый стержень, предназначенный для очистки стандартных игл
от засорений. Запрещается использовать зонд для очистки игл для прокалывания.
Методология
Процедура проведения исследования. Методология состоит из ряда задач:
пипетирование, разведение, добавление реагентов, инкубация, измерение.
biago St
--- стр. 384 ---
8ТАCompact Max
Словарь
Эти задачи могут дополняться вспомогательными процессами: загрузка кювет,
перемещение, промывка и т. д.
Микроконтейнер
Емкость для загрузки образцов в небольших объемах.
1 Микроконтейнер
Микропробирка
Емкость для загрузки реагентов в небольших объемах.
t-S’:
Микропробирка
Шаттл
Устройство для перемещения кювет в анализатор.
Уровень контроля качества
Термин относится к контролям качества.
Контроль качества может классифицироваться по трем уровням. Первый уровень
обычно представляют образцы нормальной плазмы. Второй уровень — образцы
патологической плазмы.
Вкладыш
Листок-вкладыш из любой упаковки реагента, описывающий инструкции и меры
предосторожн ости.
Номер лота
Номер лота реагента или материала, указанный на листе-вкладыше.
Вкладыш с контрольным значением
Лист, на котором указаны штрихкоды, используемые при загрузке реагентов из нового
лота (например, предварительные калибровки, контроли качества и т. д.).
При считывании штрихкода с вкладыша в систему вводятся контрольные данные
(номер лота, идентификационный номер упаковки, реагента, срок годности и т. д.).
Параметр четности (отсутствует, четность, нечетность)
Параметр обмена данными с главным компьютером (протокол ASTM). Значения
параметра: «отсутствует», «четность», «нечетность».
--- стр. 385 ---
STACompact Max Справочное руководство
Словарь
Справо
Словар
Фотометрия
Измерение интенсивности света.
Не следует путать с колориметрией (измерением цвета).
Пипетирование
Аспирация.
Шприц
Элемент жидкостного контура, предназначенный для отбора и распределения
жидкостей.
Поршень (шприца)
Поршень шприца типа «Гамильтон».
Поршень шприца
Плазма
Прозрачная жидкость, получаемая в результате центрифугирования крови.
Панель измерительного блока
Деталь анализатора, включающая измерительный блок.
Насос Valcor
Элемент жидкостного контура, функционирующий совместно с электрическими
клапанами и обеспечивающий выполнение циклов промывки иглы.
Префикс
Префикс может использоваться для дифференциации различных партий образцов
согласно предпочитаемым критериям.
Например, POP - префикс, обозначающий подготовку, "НЕР" = префикс, указывающий
на пациентов, принимающих гепарин.
Стандартизированные рабочие процедуры
Руководство, содержащее методологии для каждого анализатора.
Реагент
Термин охватывает контроли, калибраторы, реагенты, дилюенты (буферы Owren КоНег)
и очищающие растворы.
--- стр. 388 ---
щ .»
Словарь
Шприц типа «Гамильтон»
Данный шприц предназначен для введения раствора STA® Cleaner в жидкостный контур.
^ Шприц типа «Гамильтон»
LIS (Лабораторная информационная система)
Компьютерная система, прямо или косвенно обменивающаяся данными с анализатором
по протоколу ASTM.
Дезинфицирующий раствор
Раствор гипохлорита натрия, предназначенный для дезинфицирующей очистки
различных деталей анализатора.
Станция загрузки кювет
Устройство передачи кювет шаттлу.
ST А® Cleaner
Промывочный раствор.
STA® Desorb U
Дезинфицирующий раствор
Тестовая панель
Тестовая панель предназначена для отслеживания в реальном времени исследований,
выполняемых с использованием пробирок, загруженных на борт анализатора.
Буферный раствор Owen Koller
Дилюент, используемый в ходе клотгинговых исследований.
Коэффициент разведения
Пропорция, согласно которой разбавляется образец. Это значение задается
пользователем в меню «Методологии».
TDEX
Утилита, предназначенная для экспорта данных пациента.
Протромбиновое время
Период коагуляции плазмы пациента, измеренный в присутствии кальция и избыточного
количества тромбопластина.
В основном протромбиновое время используется для изучения внешних факторов
коагуляции (факторов II, V, V II, X и фибриногена).
--- стр. 389 ---
Словарь Словар
Аспирационная головка
Часть системы аспирации жидкости
Аспирационная головка
Регистрация
Запись процесса выполнения какой-либо операции или совокупности операций.
Формат кадра (ASTM)
Формат передачи данных.
Обмен данными (в режиме онлайн)
Обмен информацией между анализатором и главным компьютером.
Нагревательная трубка
Трубка, предназначенная для предварительного нагрева отобранных стартовых
реагентов (до 37 °С).
Единица измерения по выбору пользователя
Лаборатория может создать максимум три собственные единицы измерения
для внутреннего использования. Эти единицы измерения могут использоваться
в качестве основных или дополнительных единиц.
Единица измерения «необработанные данные»
Единица измерения, выражающая результат физического измерения.
Необработанные данные могут выражаться в следующих единицах измерения:
- секунды
- оптическая плотность в минуту (OD /мин)
-дельта-значение оптической плотности (DOD)
Основная единица измерения
Единица измерения, выражающая результат биологического измерения. Результат
в основных единицах измерения рассчитывается на основании необработанных данных
и с использованием калибровочных характеристик используемого реагента.
Система предлагает пользователю выбрать основные единицы измерения
из существующего списка. Основная единица измерения является обязательным
выбираемым параметром, дополнительные единицы измерения - опциональным
параметром.
Дополнительная единица измерения
Опциональная единица измерения, выбираемая для выражения результата.
Допустимые пороговые значения
Максимальное и минимальное значения, выбираемые пользователем в меню
«Методологии». Эти пороги определяют допустимый диапазон значений для любого
результата, выраженного в основной единице измерения.
--- стр. 390 ---
ja C \
Словарь
Аспирационный наконечник
Часть системы аспирации жидкости
Аспирационные наконечники
Измерительный канал
Канал, по которому передаются данные измерений
Минимальный (неактивный) объем
Минимальный объем жидкости во флаконе, ниже которого анализатор не сможет
отбирать реагент. В этом случае анализатор не может более использовать этот
флакон.
БИ Щ О
0931946 - Октябрь 2012