Насос (помпа) для инфузии шприцевой Aitecs, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5668 от 28.12.2006 · класс риска 2б

Производитель: ЗАО "Вилтехмеда" (Литва)

Вид изделия: Помпа инфузионная для картриджей с лекарственным средством

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ПАСПОРТ
SEP-21S Plus
ШПРИЦЕВАЛ ИНФУЗИОННАЯ ПОМПА
Paitecs
Перед началом эксплуатации насоса внимательно прочитайте данное 
руководство, чтобы полностью понять функциональные возможности насоса и 
обеспечить ее безопасную и правильную работу.


--- стр. 2 ---
История изменений
Номер документа: В>088109ки
Редакция А: Июнь 2013 (ВЫ088109ЕИ_КетВ), версия программы: 5РЕЮ1ХХХ 
Редакция В: Сентябрь 2013 (ВЫ088109ЕИ_КетС), версия программы: 5РО01ХХХ 
Редакция С: Октябрь 2014 (ВЫ088109ЕЫ_КеуО), версия программы: 5РО01ХХХ 
Редакция Н: Январь 2016 (ВХ088109ЕЫ_КеуЕ), версия программы: ЗРЕХПХХХ
8№-г15Р1Р8
П А С П О Р Т
СОДЕРЖАНИЕ
История ихченений..
СОДЕРЖ АНИ Е..
Соответствие...................................................................................................................................................................................б
Спецификация материалов...........................................................................................................................................................7
Опасные компоненты, подлежащие изъятию перед утилизацией насоса...................................................................7
В ВЕД ЕН И Е.............................................................................................................................................. 8
Общие сведения................................................................................................................................................................................8
Описание серийного номера..........................................................................................................................................................8
Предупреждения и предостережения......................................................................................................................................9
Обозначения и символы................................................................................................................................................................И
Осторожно!....................................................................................................................................................................................12
Внимание!.........................................................................................................................................................................................N
Примечания.......................................................................................................................................................................................16
1. О П И САН И Е Н А С О СА .
Вид спереди............................
Вид сзади.................................
........................17
.........................17
.........................17
Индикаторы....................................................................................................................................................................................18
Клавиатура.......................................................................................................................................................................................18
Подготовка кронштейна для соединения помп (по заказу))............................................................................................20
Соединение двух иш трёх памп (по заказу)...........................................................................................................................20
2. О СН О ВН Ы Е О П ЕРАЦ И И ..................................................................................................................................................21
Включение насоса...........................................................................................................................................................................21
Выключение насоса........................................................................................................................................................................22
Установка шприца.........................................................................................................................................................................22
Извлечение шприца.........................................................................................................................................................................24
Удаление воздуха из удлинительной линии............................................................................................................................24
Векомендуемые шприцы...............................................................................................................................................................26
3. ПРОГРАМ М И РОВАНИ Е П АРАМ ЕТРО В И Н Ф УЗИ И -------------  27
Выбор названия препарата.........................................................................................................................................................27
Выбор единиц дозирования (доступно, при условии, что единицы массы включены в меню установок)........28
Программирование концентрации...........................................................................................................................................28
Програм-мирование веса пациента...........................................................................................................................................29
Программирование скорости инфузии или объема по времени......................................................................................29
Программирование ограничения объема................................................................................................................................30
Программирование скорости болюса......................................................................................................................................30
SEP 21S PIUS
П А С П О Р Т


--- стр. 3 ---
Программирование дозы болюса............................................................................................................................................30
Программирование уровня давления окклюзии....................................................................................................................31
Програмиирование ТВВА режима..........................................................................................................................................31
4. ИНФУЗИЯ..
Начаю и окончание инфузии........................................................................................................................................
Введение болюсной дозы................................................................................................................................................
Просмотр заданных параметров...............................................................................................................................
Изменение заданных параметров............................................................................................................................................36
Инфузия препарата с протоколом........................................................................................................................................36
Проамотр протокола препарата............................................................................................................................................37
Функция KOR.................................................................................................................................................................................37
Режим ожидания..........................................................................................................................................................................38
Сброс введенного объема и общего объема.........................................................................................................................38
Блокировка и разблокирование кчавиатуры........................................................................................................................39
Просмотр даты и времени.......................................................................................................................................................-^0
Вык1ючение вкчючние подсветки дисплея............................................................................................................................-40
5. ДО ПО ЛНИТЕЛЬНЫ Е Ф У Н К Ц И И ..............................................................................................................................41
Протоколы препаратов (опция)..............................................................................................................................................41
Параметры, используемые при конфигурации протокола препарата........................................................................41
Создание протокола препарата..............................................................................................................................................41
Изменение протокола препарата..........................................................................................................................................43
Удаление протокола препарата..............................................................................................................................................43
6. М ЕНЮ  УСТАНО ВО К.. ..44
Режим работы насоса...............................................................................................................................................................44
Журнал событий...........................................................................................................................................................................45
Меню шприцев................................................................................................................................................................................45
Меню препаратов.........................................................................................................................................................................45
Восстановление заводского списка препаратов................................................................................................................46
Установка параметров по умолчанию.................................................................................................................................46
Язык...................................................................................................................................................................................................46
Установка даты и времени......................................................................................................................................................46
Меню параметров.........................................................................................................................................................................47
1. ЗВУКОВЫЕ И ВИЗУАЛЬНЫ Е ПРЕДУПРЕЖ ДАЮ Щ ИЕ С И ГН А Л Ы ..............................................................49
Устранение неисправностей и проверка работы системы оповещения...................................................................49
Информационные сообщения....................................................................................................................................................51
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ О БСЛУЖ ИВАНИЕ И Х Р А Н Е Н И Е .......................................................................................52
Чистка.............................................................................................................................................................................................52
Профичактическое техническое обслуживание................................................................................................................53
SIP-21SPLUS
П А С П О Р Т
Работа от аккумулятора...........................................................................................................................................................33
Хранение............................................................................................................................................................................................34
Тестирование.................................................................................................................................................................................34
Ремонт..............................................................................................................................................................................................34
9. ТЕХ Н И Ч ЕСК И Е ХАРАКТЕРИ СТИ КИ ................................................................................  55
Волюметрическая точность системы...................................................................................................................................38
Описание графика начальной стадии.....................................................................................................................................38
Интерпретация кривых девиации скорости инфузии.......................................................................................................39
Значение кривых девиации скорости инфузии......................................................................................................................39
Графики начальной стадии и девиации скорости..............................................................................................................60
Влияние противодавления при расходе 5 мл ч......................................................................................................................60
Максимально создаваемое даечение при инфузии...............................................................................................................61
Задержка сигнача тревоги при окклюзии..............................................................................................................................<57
Объем болюса при оккчюзии.......................................................................................................................................................31
Давление звука при сигналах тревоги......................................................................................................................................61
10. ТЕХ Н И Ч ЕСК О Е О П И С А Н И Е....................................................................................................................................... 62
Общее.................................................................................................................................................................................................32
Система зарядки аккумулятора................................................................................................................................................32
Средства защиты пагщента.....................................................................................................................................................32
Доступ к конфигурационному меню.........................................................................................................................................33
Техническое обслуживание.........................................................................................................................................................33
11. РУКО ВО Д СТВО  и  ДЕКЛАРАЦИЯ И ЗГОТОВИ ТЕЛЯ ПО ЭЛ ЕКТРО М АГН И ТН О Й
С О ВМ ЕСТИ М О СТИ  П О М П Ы .............................................................................................................................................64
Отчет об электромагнитной совместимости...................................................................................................................34
12. И НФ О РМ АЦ И Я О ГАРАН ТИ И  И РЕМ О Н ТЕ.........................................................................................................70
Гарантия...........................................................................................................................................................................................70
Информация о ремонте...............................................................................................................................................................70
13. П РИ НАДЛ ЕЖ НО СТИ ........................................................................................................................................................72
ПРИ ЛОЖ ЕН ИЕ 1........................................................................................................................................................................73
StP»21SPIUS
П А С П О Р Т


--- стр. 4 ---
C i0408
Этот символ означает строгое соблюдение Директивы MDD 93/42/ЕЕС (14 Июня 1993) дополнена 
директивой 2007/47/ЕЕС Совета Европейского Сообщества относительно медицинских устройств.
Насос относится к классу ПЬ в соответствии с Директивой Совета Европейского Сообщества 
относительно медицинских устройств 93/42/ЕЕС Приложение IX Правило 11.
Соответствие
Насос соответствует стандартам 1ЕС/ЕЫ 60601-1, ШС/ЕК 60601-1-2,1ЕС/ЕЫ 60601-1-6,1ЕС/ЕЫ 
60601-1-8,1ЕС/ЕН 60601-2-24.
Модель насоса предназначенные для использования в автомобилях-скорой помощи, соответствует 
стандарту ЕЫ 1789.
Насос изготовлен на фирме, внедривщей у себя систему качества в соответствии с требованиями 
стандарта 150 13485.
Устройство;
Изготовитель;
SEP-21S Plus (далее - насос)
UAB Viltechmeda, Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, Lithuania.
SIF-nSPiPS
ПАСПОРТ
Спецификация материалов
Сталь
Нержавеющая сталь 
Медь
Алюминий
Бронза
Латунь
Полиамид
Поликарбонат
Смесь из поликарбоната и АБС-пластика 
Аккумулятор NiMH
РА6 (РА) 
(РС)
(PC+ABS)
Опасные компоненты, подлежащие изъятию перед утилизацией насоса
Аккумулятор NiMH
Платы печатного монтажа содержащие бромиды, добавленные для 
огнеустойчивости (ТВВА 79-94-7), и свинец
Электролитические конденсаторы 
Силовой кабель
5EF-21SP1US
П А С П О Р Т


--- стр. 5 ---
ВВЕДЕНИЕ
Общие сведения
- Насос разработан с целью удовлетворения современных 
изменяющихся клинических требований к введению 
жидкостей и медикаментов.
- Шприцевый насос предназначен для внутривенного (в/в), 
внутриартериального (в/а), эпидурального или подкожного 
введения лекарственных растворов. Скорость инфузии 
программируется от 0,1 до 1500 мл/ч.
Насос может выполнять две различные инфузии 
одновременно и независимо. Это особенно подходит когда 
небольшие объемы двух различных жидкостей должны быть 
точно и одновременно введены в течение длительного 
периода времени.
- С насосом могут использоваться одноразовые шприцы 
объемом от 5 до 60 мл.
- Шприцевый насос позволяет пользователю выбрать 
конфигурацию ключевых функций в соответствии со 
специфическими требованиями. Конфигурируемые функции 
легко могут быть пересмотрены и изменены при 
необходимости соответствия новым или изменившимся 
режимам работы.
- Насос классифицируется как передвижное оборудование.
Описание серийного номера
порядковый номер (0001 - 9999) 
год изготовления насоса 
модель помпы; А21 - SEP-21S Plus.
SlP-nSPiyS
ПАСПОРТ
Комплектность:
1. Насос.
2. Паспорт.
3. Сетевой кабель.
4. Упаковка.
Модель насоса д.1я использования в автомобилях скорой 
помощи дополнительно комплектуется:
1. Кронштейном для крепления на планке прямоугольного 
сечения;
2. Крепежем для автомобилей скорой помощи.
3. Кабелем питания от источника 12 В постоянного тока.
Предупреждения и предостережения
Общие
- Если происходит изменение программного обеспечения или 
изменение условий работы / спецификации устройства, то, 
при необходимости, выпускается дополнение или новые 
инструкции.
- Хотя насос разработан в полном соответствии
с техническими требованиями, это не отменяет необходимости 
контроля обученного персонала за проведением инфузий.
- В соответствии с международным стандартом 1ЕС/ЕЫ 60601- 
1
медицинское электрооборудование - Часть 1; Общие требования 
к безопасности, ШПРИЦЕВЫЙ НАСОС классифицируется 
следующим образом:
• Класс II
• Тип СР, устойчивость к дефибрилляции
• Степень защиты 1Р32 (от проникновения твердых предметов 
и воды)
• Не предназначена для работы с воспламеняющимися 
анестетиками в смеси с воздухом, кислородом или закисью 
азота.
• Для длительного использования.
- Перед началом эксплуатации насоса внимательно 
прочитайте данное руководство. Это позволит в полной мере 
познакомиться с функциональными возможностями насоса и 
обеспечить безопасность его работы.
- Данное руководство было создано с учетом требований 
международного стандарта 1ЕС/ЕЫ 60601-2-24 медицинское 
электрооборудование - Часть 2-24: Особые требования к 
безопасности инфузионных насосов и контроллеров. Данные, 
представленные в технической спецификации, отражают 
специальные условия тестирования, определенные этим 
стандартом. Некоторые внешние факторы, такие, как 
изменение противодавления, температуры, высоты положения 
головы пациента, использование в соединении с другими 
приборами, препятствие потоку жидкости, вязкость раствора
StP-21SPiUS
П А С П О Р Т


--- стр. 6 ---
или комбинация этих факторов, могут вызвать отклонения 
рабочих характеристик от приведенных данных.
Определения
- сообщение указывает на возможную
опасность, которая, если не устранить ее причину, может 
привести к тяжелой травме или смерти. 
тшпш - сообщение указывает на проблему или 
небезопасное действие, которые, если не устранить их 
причину, могут привести с менее тяжелой травме, по­
вреждению оборудования или другой собственности. 
ПРИМЕЧАНИЕ - в сообщении приводится дополнительная 
информация.
10 5£Р»тРи18
П А С П О Р Т
Обозначения и символы
А Внимание, обратитесь к сопроводительной документации.
Класс защиты II
а
Устройство типа СР, устойчивость к дефибрилляции (защита 
оттоков утечки).
Защита от твердых внешних предметов диаметром больше 
1Р32 или равных 2.5 мм, а также защита от вертикально падающих 
капель воды
Устройство соответствует основным требованиям Директивы 
0408 Совета 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям
чЛ
|ЛЛлГ|
Производитель
Дата производства
Соединение с системой вызова медперсонала
RS 232 Интерфейс К5232
еЗб
хххххх
Утилизация электического и электронного оборудования 
(директива применяется в странах Евросоюза и других 
европейских странах, где действуют системы раздельного 
сбора отходов). Данный знак обозначает, что данное 
устройство нельзя утилизировать вместе с прочими 
бытовыми отходами. Его следует сдать в соответствующий 
приемный пункт электрического и электронного 
оборудования.
Соответствует требованиям директивы 95/54/ЕЕС 
относительно подавления радиопомех в автомобилях скорой 
помощи (по дополнительному заказу).
8ЕР215Р1И8
П А С П О Р Т


--- стр. 7 ---
Осторожно!
ОСТОРОЖНО'
ИМШЦ*У!М1Ш1
0СТ01ЧЖ1 К)'
ОСГОРОЖИО'
'ОСТОРОЖ1IOI
ЮСТОРОЖ110'
•ОСГОРОЖНО!
'0С101'ОЖ1Ю'
Использование в присутствии воспламеняющихся 
анестетиков может привести к взрыву.
Всегда строго выполняйте инструкции, прилагающиеся к 
шприцу и удлинительным линиям. Точно следуйте инструкции 
по заполнению удлинительных линий, а также соблюдайте 
сроки их замены. Время испазьзования линии не должно 
превышать интервал, указанный на этикетке.
Фирма УП1есЬтес1а не несет ответственность за несчастные 
случаи, которые могут произойти вследствие использования 
продукта вне соответствия с его маркировкой.
Шприцевый насос не определяет наличие воздуха в удлини­
тельной системе. Оператор насоса должен убедиться в отсутс­
твии воздуха в удлинительной линии.
Не присоединяйте удлинительную линию к пациенту при 
выведении воздуха.
Данное устройство должно использоваться только с прина­
длежностями, рекомендованными к применению фирмой 
Viltechmeda для данного устройства. Применение иных прина­
длежностей с данным устройством связано с повышенным рис­
ком.
Точность шприцевого насоса, указанная в спецификации, 
достигается только при условии использования совместимого 
шприца и принадлежностей, рекомендованных к применению 
для данного устройства.
Помпа устанавливается на уровне ±1,0 м относительно 
положения сердца пациента. Не устанавливайте помпу 
вертикально, со шприцем, направленным вверх - это может 
привести к введению воздуха, попавшего в шприц.
Соединение нескольких устройств в одну инфузионную систе­
му может оказать существенное влияние на точность 
скорости инфузии хотя бы одного из этих устройств, в этом 
случае работа устройств, использующих принцип самотека, 
может быть нестабильна или даже вовсе невозможна.
Для предотвращения произвольного поступления 
инфузионного препарата пациенту всегда отключайте 
удлинительную систему перед извлечением шприца из 
насоса.
Хотя заводские установки подходят для большинства тера­
певтических методик, оператор и больничные специалисты 
должны убедиться, что установки шприцевого насоса 
соответствуют нормам клинического применения.
Не используйте твердые или острые предметы для работы с 
клавиатурой.
Удостоверьтесь, что СИСТЕМА ПРОМЫТА И ИЗ НЕЕ 
УДАЛЕН ВЕСЬ ВОЗДУХ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ НАЧАТЬ ВВЕ­
ДЕНИЕ ЛЮБОГО МЕДИКАМЕНТА. Невыполнение этой 
стандартной процедуры перед инфузией может привести к 
тяжелым последствиям.
Помните о том, что в удлинительных линиях содержится 
жидкость, которая не может быть введена при инфузии. 
Учитывайте этот дополнительный объем при заполнении 
шприца.
Перед началом работы следует со всей внимательностью 
убедиться, что шприцевый насос находится в рабочем 
состоянии. Если насос работает от аккумулятора, убедитесь в 
том, что аккумулятор заряжен, в соответствии с данным 
руководством.
Прежде чем нажать кнопку START, проверьте все запрог­
раммированные параметры.
ОСГОРОЖНО'
'ОПОРОЖНО'
0СТ01Ч)ЖН0!
ШШШШ Немедленно вытирайте пролитую на устройство жидкость. Не 
оставляйте жидкость или ее остатки на поверхности насоса.
'ОС Г01Ч)Ж1 КГ'
ЮСГОРОЖНО'
ЦЦИШШЯШ Утилизацию шприца с возможными остатками жидкости  
следует осуществлять в соответствии с внутрибольничными 
правилами.
При включении устройства проводится автоматическая 
проверка прибора. Удостоверьтесь в том, что во время 
включения устройство воспроизводит звуковые сигналы 
(один в начале теста и один по его окончании). В случае 
отказа любой из автоматически проверяемых одсистем 
устройства немедленно свяжитесь с местным сервисным 
центром.
Следует со всей осторожностью выбирать медикаменты для 
введения при помощи любого шприцевого насоса. Если ле­
карство, находящееся в шприце, будет подвергаться воз­
действию критических условий внешней среды в течение 
долгого периода времени, ВАЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕ­
ДИКАМЕНТЫ, КОТОРЫЕ НЕ ИЗМЕНЯТ СВОИ ФАР­
МАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЗА ВРЕМЯ ТАКОГО 
ВОЗДЕЙСТВИЯ.
Данное устройство должно использоваться только с прина­
длежностями и кабелями, рекомендованными к применению 
фирмой У!иесЬтейа для данного устройства. Применение 
иных принадлежностей с данным устройством может 
увеличить уровень эмиссии и уменьшить невосприимчивость.
12 StP»21SPIMS
ПАСПОРТ
stp-mpius
ПАСПОРТ
13


--- стр. 8 ---
!0С1'01Ч)ЖН0'
Внимание!
llИll¿i8Wlll5ldll
шшшш
Шприцевый насос не должен использоваться в 
непосредственной близости от другого оборудования или 
штабелирована с другим оборудованием, но в случае 
необходимости такого использования нужно наблюдать за 
работой насоса и удостовериться в правильной его работе.
Эпидуральное введение препаратов, не предназначенных для 
применения эпидурально, может вызвать у пациента 
серьезные осложнения.
Эпидуральное введение анестетиков ограничено кратковре­
менной инфузией (не более 96 часов) при помощи катетера, 
специально предназначенного для кратковременного 
эпидурального введения анестетика.
Эпидуральное введение анальгетиков может проводиться 
только при помощи катетера, специально предназначенного 
для кратковременного или длительного эпидурального вве­
дения анальгетика.
Для предотвращения инфузии медикаментов, не предназна­
ченных для эпидурального введения, не размещайте наборы 
для внутривенных введений вместе с наборами для 
эпидуральных инфузий.
Насосы для эпидурального введения препаратов и для других 
способов введения должны быть четко различимы.
Как и в случаях с другим медицинским оборудованием, следует 
избегать воздействия на устройство мощных источников 
электромагнитного излучения. Данный прибор был проверен 
на соответствие современным европейским стандартам и 
нормативам для медицинских устройств. При проведении этих 
тестов на чувствительность не было обнаружено 
неблагоприятного воздействия на прибор, он продолжал 
безопасно функционировать. Излучение самого устройства 
также находится а допустимом уровне.
При использовании шприцевого насоса вблизи работающего 
оборудования, которое излучает радиочастоты высокой 
мощности (такого, как электрохирургическое/ 
каутеризацнонное оборудование, радиопередатчики или 
сотовые телефоны) могут возникать ложные тревоги. Если 
это случается, удалите насос от источника воздействия или 
выключите его.
Данное устройство характеризуется определенным уровнем 
электромагнитного излучения, уровни которого 
соответствуют требованиям стандартов IEC/£N 60601-2-24 и 
IEC/EN 60601-1-2.
■ни81й1!8||51:<1 В стандартной конфигурации шприцевый насос оснащен ин­
терфейсом К8232.
Запрещается подключение к компьютеру насоса, подсоединен­
ного к пациенту.
ВМИМЛ11И1-;
Б]Ш1Ш1ша|
'Ы1ИМА11ИН'
шшшт
ВМИМАИИН'
'ВИИМАПИВ!
шшшт
шшшт
В11ИМА11ИВ!
ВНИМАНИИ!
Не подсоединяйте кабель К8-232 к насосу и не отсоединяйте 
его от устройства во включенном состоянии. Дополнительные 
сведения относительно интерфейса К5232 можно найти в 
руководстве по техническому обслуживанию.
Применимость программного обеспечения, которое использу­
ется в клинической обстановке, для получения данных от 
шприцевого насоса в каждом конкретном случае 
определяется пользователем оборудования.
Для инфузии через центральный катетер У111есЬте<1а 
рекомендует использовать наборы, содержащие адаптер с 
люэрлоковским соединителем.
Соблюдайте периодичность операций чистки в соответствии с 
методиками, изложенными в главе 8 «Техническое обслужива­
ние и хранение» Это обеспечит надлежащий уход за насосом.
Перед чисткой обязательно выключите питание насоса и 
отсоедините ее от сети.
Насос должен все время быть чистым и сухим.
После чистки проверьте, чтобы в сетевом разъеме не остава­
лось влаги. Она может стать причиной замыкания 
контактов. Удалите влагу сухой салфеткой или марлей и 
только затем подключите насос к сети.
Не допускается чистка, дезинфекция или стерилизация 
насоса или отдельных его деталей в автоклаве или с 
использованием газообразного оксида этилена. Это может 
привести к поломке устройства и аннулированию гарантии. 
Дезинфекции подлежат только наружные части устройства.
Не допускайте попадания на устройство следующих химичес­
ких веществ: ацетон, уксусный альдегид, аммиак, бензол, 
гидрокситолуол, хлористый метилен и озон, поскольку это 
может привести к повреждению передней панели. Не 
применяйте чистящие средства, содержащие 
р-алкилдиметилэтилбензил-хлорид аммония, если только они 
не включены в перечень рекомендованных чистящих средств, 
приведенный в главе 8.
При установке насоса на стойке для внутривенных инъекций 
или других держателях убедитесь в том, что она надежно 
закреплена.
Крепление насоса должно обеспечивать простоту доступа к 
нему и возможность установки шприца в механизм загрузки 
без оттягивания или перегиба трубок.
'ВМИМЛПИН! Во избежание травм персонала убедитесь в устойчивости и 
безопасности расположения стойки для внутривенных 
инъекций. Убедитесь, что стойка способна выдержать вес
14 51Р-21$Р1И8
ПАСПОРТ
8ЕРтРШ5
ПАСПОРТ
15


--- стр. 9 ---
насоса, а также всех других устройств. Диаметр стойки должен  
составлять от 1,5 до 4,0 см.
'ВНИМЛНИН' Используйте только одобренные и прошедшие испытания 
под давлением шприцы с люэрлоковскими соединителями и 
линии, соответствующие требованиям, которые изложены в 
главе 2.
В11ИМЛ11И1-;'
виимлии!-:'
В11ИМЛНИН'
ШШШШ
Безопасная и правильная работа помпы может быть 
гарантировано только если сочетание помпы со шприцем 
было подтверждено производителем.
Неправильное задание шприца или его неправильная 
установка могут представлять опасность для пациента.
Используйте только шприцы указанные в паспорте насоса. При 
использовании неразрешенных шприцев может возникнуть 
ОПАСНОСТЬ для пациента.
Используйте только подтвержденные и прошедшие испытания 
под давлением линии и шприцы с люэрлоковскими 
соединителями.
ШШШШ Рекомендуется проводить замену удлинительных линий в 
соответствии с принятыми в больнице правилами.
ВНИМАНИЕ!
ВНИМЛНИН!
Рекомендуется свести к минимуму количество параметров, ти­
пов шприцев, наименований лекарств и пр., оставив только то, 
что необходимо для работ. Это позволяет избежать ошибок, 
связанных с программированием параметров, и, таким обра­
зом, уменьшить риск для пациентов.
Не используйте помпу если она упала или получила сильный 
удар. В этом случае передайте помпу в сервисную службу для 
проверки.
Примечания
ПРИМЕЧАНИЕ: Зарядите внутренний аккумулятор, перед включением
насоса.
ПРИМЕЧАНИЕ: Внутренний аккумулятор насоса подзаряжается от бортовой
сети только при работающем двигателе автомобиля. Заряд 
аккумулятора зависит от продолжительности работы 
двигателя. Поэтому рекомендуется 1 раз в неделю 
подключать насос к источнику питания 220-230 В для полной 
зарядки аккумулятора.
ПРИМЕЧАНИЕ: Уровень сигнализации для ограничения давления временно
доведен до максимального на время очистки, применения 
болюса или индукции/загрузочной дозы/ начального болюса.
ПРИМЕЧАНИЕ: Действительный продукт может отличаться от показанного 
в рисунках.
16 5ЕР-21$РШ8
ПАСПОРТ
1. ОПИСАНИЕ НАСОСА
Вид спереди
1. Жидкокристаллический дисплей 
“ А” канала
2. Жидкокристаллический дисплей 
“ В” канала
©
Рис. 1.1 Вид спереди
3. Клавиатура “ А канал” 5. Индикаторы
4. Клавиатура “В канал”
Вид сзади
1. Толкатель шприца
2. Щель для установки пятки штока шприца
3. Резиновый кожух
4. Щель для установки упоров шприца
5. Фиксатор шприца
6. Ручка
7. Наконечник
8. Кронштейн крепления к стойке или кронштейн 
для крепления помпы в автомобилях скорой 
помощи (по заказу)
9. Фиксатор сетевого разъема
10. Сетевой разъем
11. Предохранитель
12. Многофункциональный соединитель (МРС)
8ЕР>тРШ8
ПАСПОРТ
17


--- стр. 10 ---
ТАБЛИЦА 1Л. Функциональные клавиши
Индикаторы
Желтый сигнал ИНДИКАТОРА ЗАРЯДА 
АККУМУЛЯТОРА светится при работе насоса от 
внутреннего источника.
Мигание индикатора указывает на слабый заряд 
батареи.
О
Зеленый светодиод, указывающий, что насос 
подключен к источнику электропитания переменного 
напряжения и аккумулятор подзаряжается.
Во время инфузии последовательно мигают три 
зеленых светодиода. Постоянное свечение крайнего 
правого светодиода указывает остановку инфузии.
о л
Свечение красного сигнального индикатора указывает 
на состояние тревоги.
Свечение желтого индикатора указывает на активное 
состояние тревоги после сброса, т.е. нажатия кнопки
Нажатие клавиши восстанавливает режим  
оповещения о тревоге.
Клавиатура
( ^ ) Клавиша включения/выключения насоса.
Клавиша запуска инфузии.
( Щ )
Клавиша остановки инфузии.
/воГизЧ
Клавиша быстрого движения толкателя поршня 
шприца влево, также предназначена для перехода в 
режим болюса и для удаления воздуха из 
удлинительной системы.
Клавиша перемещения толкателя поршня шприца 
вправо или восстановления режима оповещения о 
тревоге при свечении индикатора О ^^5 .
( 4 ^  ( 4 ^
Клавиши выбора параметров текущего и 
программируемого режима из меню (прокрутка вверх- 
вниз). УЕ$/ЫО — для ответов на вопросы диалога.
Клавиша выбора единиц измерения параметра.
18 5{Р-г18ИИ5
ПАСПОРТ
Клавиша программирования (изменения) параметров. 
Повторное нажатие восстанавливает предыдущие 
значения.
Клавиша подтверждения вновь запрограммированных 
параметров.
Клавиша сдвига маркера вправо.
©
Клавиша для выбора дополнительных функций или 
просмотра запрограммированных параметров.
@ )
Клавиша выключения звукового сигнала. Она также 
стирает на дисплее значения параметров «ВСЕГО 
ВВЕДЕНО», «ВВЕДЕННАЯ ДОЗА» и цифры при 
программировании. Эта клавиша может также 
использоваться для уменьшения яркости дисплея.
5ЕР-г15Р1и8
ПАСПОРТ
19


--- стр. 11 ---
Подготовка кронштейна для соединения помп (по заказу))
1. Вставьте стержень в крепежный кронштейн.
2. Для закрепления стержня в кроштейне в 
предназначеных для этого углублениях (А) закрутите 
винт (С) с помощью ключа (ключ найдете в 
упаковке).
Рис. 1.3 Подготовка кронштейна для соединения помп
Б ш ш ш ш а Удостовертесь, что винт (С) надёжно держит обе детали.
Непреднамеренное рассоединение этих деталей может привести к 
телесным повреждениям.
Соединение двух или трёх помп (по заказу)
2. Для закрепления помп между собой, в кроштейне в 
предназначеных для этого углублениях (В), закрутите 
фиксатор (П) по часовой стрелке.
4. Устанавите ручку для траспортировки (Е) сверху 
таким образом, чтобы стержень кронштейна вошел в 
отверстие ручки и с помощью фиксатора (В) 
прикрепите ее(фиксатор закрутите по часовой 
стрелке).
1. Устанавите вторую помпу сверху таким образом, 
чтобы стержень нижнего кронштейна вошел в 
отверстие кроштейна верхней помпы.
3. При надобности повторите ту же операцию с 
третьей помпой.
Рис. 1.4 Соединение помп 
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Конструкция крепления может быть изменена по желанию 
заказчика.
2 0 5ЕР218Ри15
ПАСПОРТ
2. ОСНОВНЫЕ ОНЕРАЦНИ
Включение насоса
1. Поместите кронштейн насоса вокруг стойки и поверните 
ручку кронштейна по часовой стрелке чтобы закрепить насос.
2. Подключите сетевой шнур к соответствующему разъему на 
насосе.
3. Закрепите сетевой шнур при помощи металлической 
скобы на корпусе насоса.
4. Включите сетевой шнур в розетку электросети. Загорится 
зеленый индикатор.
5. Включите насос нажатием клавиши ON/OFF в течение 1 
секунды.
Возможны три типа ситуаций;
а) на дисплее появляется следующая надпись;
УСТАНОВИТЕ 
Ш ПРИЦ В ПАЗЫ!
Установите заполненный шприц с присоединенной 
удлинительной линией (см. Раздел «Установка шприца»);
или Ь) на дисплее появляется следующая надпись;
ОПУСТИТЕ 
ФИКСАТОР Ш ПРИЦА!
Удалите воздух из удлинительной линии и прижмите шприц 
фиксатором (см. Раздел «Установка шприца»);
или с) на дисплее появляется следующая надпись (если шприц 
был установлен до включения насоса);
Ш ПРИЦ:
X X  Ш.1 (наименование шприца)
Подтвердите название и объем шприца (см. Раздел 
«Установка шприца»)
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Если после подключения насоса к сети и нажатия клавиши 
ОГ^/ОЕЕ насос не будет работать, а на дисплее появится 
сообщение
БАТАРЕЯ РАЗЯЖЕНА!
81Р218РШ8
ПАСПОРТ
2 1


--- стр. 12 ---
Выключение насоса
необходимо насос выключить нажатием клавиши О^/ОРР и 
подождать не менее ¡5 мин. для того, чтобы внутренний 
аккумулятор немного подзарядился. После этого насос 
можно включать.
Внутренний аккумулятор можно заряжать непрерывно, так 
как он оснащен функцией защиты от перезарядки. Более 
того, насос рекомендуется держать постоянно 
подключенным к сети.
Насос выключается нажатием на клавишу ON/OFF в течение 
3 секунд. Во время выключения насоса, слышен прерывистый 
звуковой алярм.
Установка шприца
1. Поднимите фиксатор шприца в верхнее положение.
2. Поверните фиксатор шприца на 90° против часовой 
стрелки,
3. Нажимая на клавишу ^  сдвиньте толкатель шприца 
вправо в положение, позволяющее установить шприц.
При появлении следующей надписи на дисплее, установите 
заполненный шприц в насос;
УСТАНОВИТЕ 
Ш ПРИЦ В ПАЗЫ!
4. Установите пятку штока шприца в щель толкателя, на 
такую глубинуб чтобы на дисплее появилось следующая 
надпись «УСТАНОВИТЕ ШПРИЦ В ПАЗЫ! ».
5. Придерживая корпус шприца рукой, нажмите кнопку 
BOLUS и держите ее нажатой до тех пор, пока упоры шприца 
не расположатся над прорезями насоса и шприц можно будет 
легко установить на предусмотренное для него место.
2 2 SEP21SP1US
ПАСПОРТ
6. Установите шприц на место, нажав на корпус и шток 
шприца. Цилиндрическая поверхность корпуса шприца 
должна лежать на корпусе насоса без зазора. Оси корпуса и 
штока шприца должны быть на одной линии.
На дисплее появится следующее сообщение;
ОПУСТИТЕ 
ФИКСАТОР Ш ПРИЦА!
7. Поверните фиксатор шприца на 90° по часовой стрелке.
8. Опустите фиксатор шприца на шприц.
Датчик размера шприца автоматически определяет его объем. 
На дисплее появляется следующая надпись;
Ш ПРИЦ:
XX m l (наименование шприца)
где; XX — объем шприца.
9. Если тип и объем установленного шприца совподает с 
показанным на дисплее, нажмите клавишу ENTER.
10. В противном случае нажмите клавишу программирования 
PROG
11. Выберите нужный тип шприца при помощи клавиш
прокрутки ,
12. Подтвердите выбранный тип и объем шприца нажатием 
клавиши ENTER.
'ВНИМАНИН' Неправильное задание шприца или его неправильная 
установка могут представлять опасность для пациента.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. При установке шприца, имеющего диаметр не 
соответствующий ни одному из заложенных в памяти 
шприцев, на дисплее появляется следующая надпись:
НЕРАЗРЕШ . Ш ПРИЦ! 
ПОМЕНЯЙТЕ!
StP-ZISPlUS
ПАСПОРТ
23


--- стр. 13 ---
Извлечение шприца
2. При установке шприца другого типа, который отличается 
от использовавшегося ранее (наименованием или объемом), на 
дисплее появляется следующая надпись:
ВСЕГО: XXX ml 
ГОТОВ К ИНФУЗИИ?
ПРОВЕРЬТЕ Ш ПРИЦ! 
(наименование н размер 
_________шприца)_________
Для того чтобы удалить воздух из удлинительной системы, 
нажмите клавишу BOLUS. На дисплее появляется следующая 
надпись:
Если наименование и объем установленного шприца 
соответствуют надписи на дисплее, нажмите tmaeuuty YES 
или ENTER. В ином случае нажмите клавишу PROG и 
выберите нужный тип и объем шприца или проверьте 
правильность его установки.
3. Пользователь может минимизировать список шприцев, 
используя меню установок в соответствии с главой 6.
УДАЛИТЬ ВОЗДУХ? 
НАЖМИТЕ КН. BOLUS
()С1С)1Ч)ЖИО' Не присоединяйте удлинительную линию к пациенту при 
выведении воздуха.
1. Поднимите фиксатор шприца в верхнее положение.
2. Поверните фиксатор шприца на 90® против часовой стрелки.
3. Извлеките шприц.
Для предотвращения произвольного поступления 
инфузионного препарата пациенту всегда отключайте 
удлинительную систему перед извлечением шприца из 
насоса.
Удаление воздуха из удлинительной линии
Воздух из удлинительной системы может быть удален после 
установки шприца и подтверждения его типа, перед входом в 
режим ОЖИДАНИЕ перед нажатием клавиши YES в ответ на 
сообщение:
24 SEPZISPIUS
ПАСПОРТ
SEP-21SP1D5
ПАСПОРТ
25


--- стр. 14 ---
Рекомендуемые шприцы
Т А Б Л И Ц А  2.1. Рекомендуемые шприцы
Объем шприца (мл)
BD PLASTIPAK (IE) 5 мл
UtEF МИШ
10 мл 
niEFiH*m
20 мл
(KEFMMIn
50 РИЛ
rREF MMéS)
BDUSA(US) 5 мл
mEFJVMUt
10 ил 
Л1ЕР)ИИ4)
20 ил
«REFMMtn
30 мл
ГКЕГИММ)
60 мл
(REF МММ)
BRAUN PERFUSOR (DE) 20 мл 
UtEFtnMin
50 РИЛ
(REF tnU44FI
BRAUN O M NIFIX (DE) 10 мл
(itEFMiTmvi
20 мл
ШЕЕИШОТМ
30 мл
(REFMP3MFI
50 РИЛ 
(REFWnSMF)
M O N O JEC r USA (US) б мл
fREFtlFMMTTT)
12 мл
mEFiiiuoorm
20 МЛ
IREFIlCOOorm
35 РИЛ
fRFJllMMOTTn
60 мл
(REFIISMOOTTT)
PENTAFERTE (IT) 10 мл 20 мл 30 РИЛ 60 мл
SHANCHUAN(CN) 10 мл 20 мл 50 ил
TERUM O EU RO PE (BE) 5 мл 10 мл 20 мл 30 мл 50 мл
TERUM O USA (US) 5 мл
ntEFSS.5L)
10 мл
(REFSS-1IL)
20 мл
(REFSS-JIIU)
30 РИЛ 60 ил
(REFSS.ML)
ELEC(RU ) 20 мл
CHI RANA (SK) 50 мл
(REFCHUOSLU
ESKULAP-KURSK (RU) 10 МЛ
BD PRECISIONGLIDE (SG) 10 МЛ
fUF.FJOÍlTll
BD PRECISE (SG) 20 мл
fREF300l4It
50 мл
(REF)MIMI
ECOJECT (DE) 50 мл
(REFllun)
PERFUJECT (DE) 50 РИЛ
(REFUIKQ)
SO FT-JECT IDE) 5 мл 10 мл 20 МЛ
PRICON (IN) S мл 10 мл 20 РИЛ 50 мл
DISPO VAN (IN) 10 мл 20 мл 50 мл
ROM O JET (IN) 10мл 20 мл 50 РИЛ
ROM O LOK (IN) 50 мл
JIERUI (CH) 10 мл 20 мл 50 мл
SHUANGGE(CH) 10м л 20 мл 50 ил
APEXM ED(RU) 10 мл 50 РИЛ
(REF»SM.M.Mn
SFM  (RU) 20 мл 50 (ИЛ
K D -JEC TIII (DE) 5 мл
(KEF»mZ>
10 ил
rREFUlUFI
20 мл 
rREF0l*40
50 РИЛ
(REF ИМ13)
BDPERFUS (IE) 50 РИЛ
(REFMOUf)
M K-BG (BG) 50 РИЛ
POLFA LUBLIN (PL) 20 мл 50 РИЛ
JANPOL (PL) 50 РИЛ
INJECTOM AT (DE) 50 мл
ntEFMOertl)
'В11ИМЛИИ1-:'
ПРИМЕЧАНИЕ:
Производитель насоса может изменить указанный набор шприцев, введя другие одноразовые 
шприцы, или исключить из набора отдельные шприцы. Набор шприцев зависит от версии 
программного обеспечения.
Используйте только подтвержденные и прошедшие испытания 
под давлением линии и шприцы с люэрлоковскими 
соединителями.
Используйте только шприцы указанные в паспорте насоса. При 
использовании неразрешенных шприцев может возникнуть 
ОПАСНОСТЬ для пациента.
в л т а д п т а
ШШШШ Безопасная и правильная работа помпы может быть 
гарантировано только если сочетание помпы со шприцем 
было подтверждено производителем.
26 SIP 21S FIBS
ПАСПОРТ
3. ПРОГРАММИРОВАНИЕ  
ПАРАМЕТРОВ ИНФУЗИИ
♦  Параметры инфузии могут быть запрограммированы 
после установки и подтверждения типа шприца. После 
программирования параметров и старта инфузии, клавиатура 
может быть заблокирована.
♦  Предьщущие запрограммированные параметры можно
просмотреть при помощи клавиш прокрутки $ $  .
Необходимо подтвердить все параметры. Это можно сделать
нажав на клавишу ^
Только после этого насос перейдет в режим “СТОП”. Чтобы 
подтвердить все параметры нажмите клавишу ENTER или 
клавишу YES.
♦  Если Вы хотите изменить какие-либо параметры, 
нажмите клавишу PROG.
Если параметр имеет цифровое выражение, используя 
клавишу во время программирования параметра,
можно выбрать единицы измерения параметра и при помощи
клавиш ^5$ (£ ) и ввести значение параметра  
(например, для ввода “19.5”, дважды нажмите клавишу 
для введения “1”, далее нажмите клавишу , нажмите  
е для введения “9”, нажмите клавишуклавишу 
нажмите клавишу© тогда клавишу для выбора
нажмите клавишу , шесть раз нажмите клавишу V— /  для 
введения “5”). Нажмите клавишу ENTER для подтверждения 
введеного значения.
Если параметр не имеет цифрового выражения, то выберите 
соответствующее сообщение на дисплее при помощи клавиш 
YES и N0 и подтвердите значение, нажав на клавишу ENTER. 
Для сброса вновь введенного (выбранного) значения 
параметра и восстановления предыдущего, нажмите клавишу 
PROG.
♦  Доступность параметров зависит от выбранного режима 
инфузии и конфигурации установленных параметров (меню 
237). См. главу 6 и приложение 1ю
Выбор названия препарата
1. После установки и подтвержденя типа шприца, нажмите 
клавишу PROG.
SEP-nSPlBS
ПАСПОРТ
27


--- стр. 15 ---
2, Выберите нужное название препарата при помощи клавиш 
Прокрутки Vw/ Nijy .
3. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения названия 
препарата.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Если Вы не хотите, чтобы во время инфузии на дисплее  
отображ алось название препарата, выберите ю  списка  
препаратов "НЕ ПОКАЗЫВАТЬ ” и наж мите клавишу  
ENTER.
2. Вы мож ете ввести в список новое название препарата в  
соответствии с инструкциями, приведенными в главе 6.
Выбор единиц дозирования (доступно, при условии, что единицы массы  
включены в меню установок)
Выберите сообщение дисплея;
I  РЕЖИМ ДОЗИР-НИЯ: |
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Выберите нужную единицу измерения при помощи 
клавиши mR^mg или при помощи клавиш прокрутки
3. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения выбранной 
единицы дозы.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Доступно, при условии, что единицы массы включены вменю  
установок.
Программирование концентрации
Выберите сообщение дисплея
I  КОНЦЕНТРАЦИЯ: |
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Выберите нужную единицу измерения концентрации при 
помощи клавиши ml-o^mg.
3. Введите нужною величину концентрации при помощи 
клавиш
4. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения 
концентрации.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Для подсчета концентрации из введенного значения 
количества препарата и объема раствора, при помощи 
клавиши выберите сообщение дисплея;
28 SEPZISFinS
ПАСПОРТ
РАСЧЕТ
КОНЦЕНТРАЦИИ?
Наж мите Kiaeuuty YES. Введите значения количества  
препарата и объема раствора аналогично вышеизлож енному  
программированию концентрации.
2. Концентрация может быть запрограммирована, если 
скорость инфузии установлена в единицах массы.
3. Значение концентрации не мож ет быть равным 0.
4. Расчет концентрации дотупен, только если включено в  
меню  параметров.
Программирование веса пациента
Выберите сообщение дисплея
I ВЕС ПАЦИЕНТА; ]
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Введите нужную величину веса пациента при помощи 
клавиш клавиш ( © © и ®
3. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения значения 
веса пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Доступно только если доза единиц основана на весе  
пациента.
2. Программируемый вес пациента не долж ен превышать  
значения 200 кг.
Программирование скорости инфузии или объема по времени
Выберите сообщение дисплея 
I  СКОРОСТЬ ИНФУЗИИ; |
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Введите нужную величину скорости инфузии при помощи 
клавиш клавиш © © и ®
3. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения скорости 
инфузии.
ПРИМЕЧАНИЯ:
У . Д ля подсчета скорости инфузии из введенного значения  
объема и времени, при помощи клавиши F  во время  
программирование скорости инфузии (т.е. после наж атия  
клавиши PROG) , выберите сообщение дисплея:
ОБЪЕМ ПО 
ВРЕМЕНИ?
SEP-21SPIDS
ПАСПОРТ
29


--- стр. 16 ---
Наж мите клавишу YES. Введите значения объема и времени  
аналогично выше излож енному программированию скорости  
инфузии.
2. Доступно только если включено вменю  параметров.
Программирование ограничения объема
Выберите сообщение дисплея 
I  ОБЪЕМ: I
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Введите нужную величину ограничения дозы при помощи 
клавиш клавиш
3. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения значения 
ограничения дозы.
ПРИМЕЧАНИЕ;
Д ля сброса ранее введенного значения объема и продолж ения  
инфузии без ограничения объема, задайте объем равным 0.
Программирование скорости болюса
Выберите сообщение дисплея
I  С К О Р О С Т Ь  б о л ю с а П
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Введите нужную величину скорости болюса при помощи 
клавиш
3. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения скорости 
болюса.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если ПРОГРАММ ИРОВАНИЕ СКОРОСТИ БОЛЮ СА  
деактивировано в меню установки параметров, болюсная  
скорость инфузии по умолчанию устанавливается по  
максимально допустимому значению для используемого типа  
шприца (см. главу 9).
Программирование дозы болюса
Выберите сообщение дисплея
ДОЗА БОЛЮСА:
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Выберите нужную единицу измерения при помощи 
клавиши mk^mg.
3. Введите нужную величину дозы Болюса при помощи
I ©<©иСЕ)клавиш клавиш'
30 SEP21SPIBS
ПАСПОРТ
4. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения дозы 
Болюса.
Программирование уровня давления окклюзии
Давление окклюзии может быть задано для шприцев объемом 
50/60 и выше. Для шприцев объемом от 5 до 30 мл доступен 
только ВЫСОКИЙ уровень давления окклюзии.
Выберите сообщение дисплея
УРОВЕНЬ
ОККЛЮ ЗИИ:
1. Нажмите клавишу PROG.
2. Выберите нужный уровень давления окклюзии при помощи
клавиш
3. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения величины 
давления окклюзии.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В насосе имеется функция «антиболюс», которая сниж ает  
давление в шприце и удлинительной линии в случае окклюзии и,  
в то ж е время, уменьшает объем неж елательного болюса,  
вводимого пациенту после устранения причины окклюзии.
Существует небольшая задержка между возникновением 
окклюзии и срабатыванием сигнала тревоги об окклюзии, 
которая зависит от запрограммированного уровня 
окклюзии и уставленной скорости инфузии. Обратите 
внимание, что сигнал окклюзии может возникнуть если 
неправильно установлен уровень окклюзии (слишком 
низкий или слишком высокий соответственно).
Чем выше заданный уровень окклюзии, тем выше должно 
создаваться давление в удлинительной линии для 
срабатывания сигнала окклюзии.
Програмиирование ТВВЛ режима
Дополнительную информацию о режиме ТВВЛ см, в  
главе 6,
Название препарата
При необходимости нажмите клавишу PROG и выберите 
название препарата. Нажмите клавишу ENTER для 
подтверждения выбора.
Программирование режима дозирования
Нажмите клавишу PROG. Выберите необходимые единицы 
дозировки препарата, используя клавиши и нажмите
клавишу ENTER для подтверждения выбора.
SEP-21SPHI5
ПАСПОРТ
31


--- стр. 17 ---
Концентрация (доступно в случае выбора дозы с  
единицами массы)
Нажмите клавишу PROG. Выберите необходимые единицы 
концентрации препарата, используя клавиши и при
помощи клавиш © © и ®  введите значение 
концентрации. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения 
выбора.
ПРИМЕЧАНИЕ;
Если “Расчет концентрации” активирован в меню настройки 
параметров, концентрацию можно рассчитать на основании 
введенной массы препарата и объема растворителя. 
Нажмите клавишу F в окне концентрации. Нажмите ДА 
после появления сообщения “Расчет концентрации? ”. 
Введите массу препарата и нажмите Kjiaeuuty ENTER. 
Укажите объем растворителя и нажмите ENTER.
Вес пациента (доступность зависит от заданных  
единиц дозирования)
Нажмите клавишу PROG. При помощи клавиш $ 5 ^ $ ^  и
введите максимальный вес пациента, и нажмите клавишу 
ENTER.
Индукция
Нажмите клавишу PROG. Выберите необходимые единицы, 
используя клавиши и при помощи клавиш
и ®  введите значение.
Длительность
Нажмите клавишу PROG.
При помощи клавиш © © и ®  введите 
продолжительность введения препарата (час, мин, сек).
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если режим установки продолжительности введения 
препарата не активизирован (установлен 0), инфузия 
осуществляется с болюсной скоростью.
Пауза
Нажмите клавишу PROG и активизируйте или выключите 
паузу после индукции, используя клавиши прокрутки
Подтвердите выбор с помощью клавиши ENTER.
Скорость инфузии (поддержания)
Нажмите клавишу PROG и при помощи клавиш и
®  введите скорость инфузии. Подтвердите выбор с 
помощью клавиши ENTER.
Скорость болюса (только если эта функция включена  
в меню установок)
Нажмите клавишу PROG и при помощи клавиш и
®  введите болюсную скорость. Подтвердите выбор с 
помощью клавиши ENTER.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если ПРОГРАММИРОВАНИЕ СКОРОСТИ БОЛЮСА  
деактивировано в меню установки параметров, болюсная 
скорость инфузии по умолчанию устанавливается по 
максимально допустимому значению для используемого типа 
шприца.
Доза болюса (только если автоматический болюс  
включен в меню установок)
Нажмите клавишу PROG и при помощи клавиш ^2^ и  
®  введите дозировку болюса. Подтвердите выбор с 
помощью клавиши ENTER.
Уровень окклюзии
Нажмите клавишу PROG и выберите соответствующий
уровень окклюзии, используя клавиш прокрутки $ $  .
Нажмите клавишу ENTER для подтверждения выбора.
Инфузия в режиме ТВВА
После установки всех вышеперечисленных параметров 
нажмите клавишу START для активирования режима 
инфузии ТВВА. Начнется инфузия (индукция) препарата. По 
окончании введения препарата насос переключится в режим 
паузы (если активизирован). Для выхода из режима паузы и 
начала (продолжения) инфузии нажмите клавишу START.
ПРИМЕЧАНИЯ:
¡. Для остановки введения препарата и переключения на 
режим регулировки скорости введения нажмите клавишу 
STOP и затем клавишу START (если введен режим паузы 
после введения, повторите процедуру еще раз).
2. Можно изменять скорость введения препарата во время 
инфузии жзжатием клавиш на цифровой панели и 
подтверждением выбранного значения. Если функция 
“Титрация ” активирована в меню параметров, можно 
изменить периодичность обслуживания во время инфузии, 
нажав PROG и введя новое значение с помощью цифровой 
клавиатуры. Нажмите ENTER, чтобы подтвердить  
введенное значение.
3. Для изменения значений нажмите клавишу F. Когда на 
дисплее появится сообщение ПРОСМОТР УСТАНОВОК, 
нажмите клавишу ENTER и изменяйте значения с помощью
клавиш прокрутки ^ 3 ^  ,
32 SIFZISPiBS
ПАСПОРТ
SiP-21SPlD5
ПАСПОРТ
33


--- стр. 18 ---
4. ИНФУЗИЯ
Начало и окончание инфузии
Инфузия может быть начата из режима STOP, когда на 
дисплее появляется следующее сообщение;
СТОП... Х.Х ml 
X X m l/h
(Х.Х - количество препарата в мл, которое было введено в 
течение времени наблюдения, т.е. периода с момента 
последнего сброса этого параметра при помощи клавиши С 
или выключения насоса.; XX - установленная скорость 
инфузии.)
1. Нажмите клавишу START.
Начинают последовательно загораться фрагменты индикатора
.
2. При помощи клавиш прокрутки можно просмотреть 
следующие параметры:
(название препарата) 
X X X m l/h ____________
(XXX- скорость инфузии);
ОБЪЕМ: XX ml 
ВРЕМЯ: ХХ:ХХ.ХХ
(X - объем;
ХХ:ХХ.ХХ - остаточное время до конца ввода объема);
ПРИМЕЧАНИЕ:
После ввода заданного объема инфузия мож ет быть  
продолж ена с той ж е скоростью наж атием START.
ВСЕГО ВВЕДЕНО: 
X.Xm l
(Х.Х - количество препарата, введенного в течении текущей 
инфузии)
3. Нажмите клавишу STOP чтобы остановить инфузию. 
Фрагменты индикатора К533Н прекращают мигать, 
продолжает гореть только крайний правый фрагмент.
34 SEP-21SF1DS
ПАСПОРТ
Введение болюсной дозы
Болюс может быть введен только во время инфузии.
1. Нажмите клавишу BOLUS.
На дисплее отображается следующее сообщение:
БОЛЮ С?
НАЖМ. YES/BOLUS
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если клавиатура заблокирована, то для инфузии болюса  
необходимо разблокировать клавиатуру.
О  2. Если Вы хотите ввести запрограммированную дозу 
2. Если Вы хотите ввести запрограммированную дозу Болюса, 
нажмите клавишу YES.
Во время ввода Болюса на дисплее отображается следующее 
сообщение:_________
БОЛЮС ...Х.Х ml 
X X X m l/h
(Х.Х - количество препарата введенного в режиме Болюса, 
XXX - скорость Болюса).
3. Если Вы хотите ввести другой объем на свой выбор, 
нажмите клавишу BOLUS и держите ее нажатой. Будет 
роизведена инфузия с запрограммированной скоростью 
болюса, пока клавиша будет удерживаться (в это время будут 
раздаваться короткие звуковые сигналы).
ПРИМЕЧАНИЕ:
Во время реж има болюс подача сигналов оповацения «X  
МИН. Д О  ПРЕДВАР. ОПОВЕЩ ЕНИЯ» и «БАТАРЕЯ  
РАЗРЯЖ ЕНА »задерж ивается до момента отж атия  
клавиши BOLUS.
Просмотр заданных параметров
Запрограммированные параметры можно просмотреть во 
время инфузии или после ее остановки.
1. Нажмите клавишу Р.
2. При помощи клавиш прокрутки выберите следующую 
надпись:
ПРОСМОТР
УСТАНОВОК
УСТАНОВКИ
StF-nSHUS
ПАСПОРТ
35


--- стр. 19 ---
3. Нажмите клавишу ENTER.
4. Можно просмотреть все заданные параметры, нажимая на 
клавишу прокрутки вверх.
5. Выход из режима просмотра можно осуществить нажатием 
клавиши С.
Изменение заданных параметров
Запрограммированные параметры можно изменить только 
после остановки инфузии (Скорость инфузии может быть 
изменена (титрация, см. главу 6) как во время инфузии, так и 
после остановки инфузии).
1. Нажмите клавишу Р.
2. При помощи клавиш прокрутки выберите следующую 
надпись;
УСТАНОВКИ
3. Нажмите клавишу ENTER.
4. При помощи клавиш прокрутки выберите параметр, 
который хотите изменить.
5. Нажмите клавишу PROG. Введите или выберите из 
списка новое значение параметра (см. главу 3).
6. Подтвердите новое значение параметра нажатием 
клавиши ENTER.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Изменить мож но следующие параметры:
* Скорость инфузии
* Скорость болюса
* Доза болюса
* Объем
* Уровень давления окклюзии
2. Параметры могут быть изменены и другим способом:  
Поднимите и опустите зажим шприца. После появления на  
дисплее сообщения
\ ПРОДОЛЖАТЬ? I
наж мите клавишу N 0.
3. Если клавиатура заблокирована, то для изменения  
параметров необходимо разблокировать клавиатуру.
Инфузия препарата с протоколом
Инфузию Протокола препарата можно начать после 
подтверждения установленного шприца, выбора названия 
протокола с символом I, установки еса пациента (если 
заданные единицы дозирования связаны с весом пациента).
36 StP-nSPUIS
ПАСПОРТ
задании скорости болюса и дозы болюса (если включено в 
меню установок), установки ровня давления окклюзии.
Во время инфузии можно изменять скорость и время текущего 
шага профиля.
Используя клавиши прокрутки ^3^ во время инфузии  
можно просмотреть текущие параметры. Для проверки 
текущих параметров в ходе инфузии пользуйтесь клавишами 
прокрутки.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. После достиж ения требуемого терапевтического  
эффекта мож но прервать выполнение профиля наж атием  
клавиши STOP. Появится следующее сообщение:
КОНЕЦ ПРОФИЛЯ? 
НАЖМИ YES/NO
1. ¡.Наж мите клавишу YES. Далее, с наж атием клавиши  
START инфузия будет возобновлена и продолж аться до конца  
шприца со скоростью, на которой профиль был прерван.
1.2. Наж мите клавишу N 0. Далее, с наж атием клавиши  
START инфузия будет возобновлена с того мест а профиля на  
котором он был прерван. Выполнение профиля будет  
продолжено.
2. Д ля сброса Индукции/Загрузочной дозы / Начального болюса  
во время их выполнения и перехода к выполнению первого  
шага, наж мите toiaeuuiy STOP и затем N 0.
3. После конца профиля текущая скорость отображ ается на  
дисплее как “Rp: X X  ml/h  ”.
Просмотр протокола препарата
Для просмотра протокола препарата, нажмите клавишу Р. На 
дисплее появится следующее сообщение;
ПРОСМОТР ПРОФИЛЯ
Нажмите клавишу ENTER. Просмотрите параметры 
протокола препарата при помощи клавиш прокрутки
Функция KOR
Задачей функции KOR (режим поддержания вены в открытом 
состоянии) является обеспечение инфузии очень малых доз 
препарата после окончания основной инфузии. Если функция 
KOR активизирована через меню установки параметров, 
введение малых доз препарата начнется сразу же после 
завершения инфузии.
Функция KOR автоматически возобновится даже после 
нажатия клавиши STOP (после завершения инфузии). Через 2 
минуты после деактивации насоса включится сигнал
SEP-21SP1US
ПАСПОРТ
37


--- стр. 20 ---
предупреждения «ВНИМАНИЕ! ПРОШЛО 2 МИНУТЫ» и 
начнется выполнение режима KOR.
Появится соответствующее сообщение:
СТОП... X .Xnü 
KORXXm l/h
Режим ожидания
Режим ожидания можно активировать, только если эта 
функция включена в меню установок. В режиме ожидания 
“Внимание! Прошло 2 минуты!” сигнализация не 
срабатывает.
fig) (g) -4D 1. Остановите инфузию нажатием клавиши STOP.
1 ®  ©  ®  @  -( 5) клавишу ENTER.
На дисплее появится следующая надпись;
РЕЖ ИМ  ОЖИДАНИЯ 
ДЛИТ-ТЬ; m in
3. Введите продолжительность паузы, используя клавиши
© © и®
4. Подтвердите продолжительность паузы, нажав клавишу 
ENTER
На дисплее появится следующая надпись:
РЕЖИМ
ОЖИДАНИЯ
ВРЕМЯ:
ХХ:ХХ.ХХ
(X Х:ХХ.ХХ- время, остающееся до окончания паузы). 
5. Нажмите клавишу С для прекращения паузы.
Сброс введенного объема и общего объема
(доступно только при остановке инфузии)
I. При помощи клавиш прокрутки выберите, 
какой параметр должен бьп-ь удален:
СТОП... Х.Х ml 
X X m l/h
38 SIP-TISflttS
ПАСПОРТ
ВСЕГО ВВЕДЕНО: 
XXml
2. Нажмите клавишу С.
На дисплее появится соответствующий вопрос:
СБРОС ВВЕДЕННОГО 
ОБЪЕМА?
СБРОС ВВЕДЕННОГО 
ОБЪЕМА (ВСЕГО!)?
3. Нажмите клавишу YES, и выбранный параметр будет 
сброшен.
Блокировка и разблокирование клавиатуры
Функция блокировки клавиатуры может быть 
включена/выключена через меню установок.
Если функция блокировки клавиатуры включена;
1. После задания параметров и пуска инфузии или после 
введения Болюса (или после изменения параметров) на 
дисплее появится следующая надпись;
ЗАБЛОКИР. ПУЛЬТ? 
НАЖМИТЕ YES/NO
Нажатие клавиши YES заблокирует, а нажатие клавиши NO 
— оставит клавиатуру незаблокированной.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Клавиатура блокируется автоматически, если в ответ на 
вышеуказанный вопрос в течение 10 сек. не была нажата ни 
одна клавиша.
2. Для того чтобы разблокировать клавиатуру (если 
заблокирована) нажмите клавишу F, когда на дисплее 
появится сообщение
ПУЛЬТ ЗАБЛОКИР,! 
РАЗБЛОК -  КН. ENTER
нажмите клавишу ENTER.
3. Для того чтобы заблокировать клавиатуру (если 
разблокирована) нажмите клавишу F, когда на дисплее 
появится сообщение
ПУЛЬТ РАЗБЛОК.! 
БЛОКИР.-КН. ENTER
нажмите клавишу ENTER.
5tP-21SPL05
ПАСПОРТ
39


--- стр. 21 ---
Просмотр даты и времени
Дата и время могут быть временно выведены на дисплей при 
помощи клавиши Р и клавиш прокрутки (2 )(£ )в режиме
остановки или во время инфузии.
ПРИМЕЧАНИЕ;
Доступно, только если включен в меню установок.
Выключение/включние подсветки дисплея
Подсветка дисплея может быть выключена/включена при
помощи клавиши , При работе от внутреннего  
аккумулятора подсветка дисплея выключается автоматически.
40 SEP-21SPLUS
ПАСПОРТ
5. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ
Протоколы препаратов (опция)
Можно задать до 64 профилей протоколов препаратов до 10 
шагов каждый. Схему профиля можно изменять для 
возможности применения в разных областях медицины, те. 
можно задать (или выключить) индукцию и паузу после 
индукции, задать в разных единицах измерения скорость 
каждого шага и его продолжительность, задать 
постпрофильную скорость. Режим профиля можно 
использовать для введения Пропофола, Добутамина, 
Ремифентанила и других препаратов, требующих 
специальных схем введения.
Параметры, используемые при конфигурации протокола препарата
• Препарат I
' Единицы дозы (гп1/Ь, mg/h, mg/min, mg/kg/h, mg/kg/min, 
|дg/h, цg/min, цg/kg/h, цg/kg/min)
- Концентрация (mg/ml, )дg/ml)
• Максимальный вес пациента
■  Индукция/Загрузочная доза/Начальный болюс (mg(pg)/kg, 
т%, цв, т1)
- Время
■  Количество шагов (0-10)
' Скорость N (т1/Ь, mg/h, mg/min, mg/kg/h, mg/kg/miп, pg/h, 
цg/min, цg/kg/h, цg/kg/min)
• Время N
• Постпрофильный режим
Создание протокола препарата
Для создания протокола препарата войдите в меню 
препаратов. Держите клавишу START нажатой и включите 
насос нажатием клавиши ON/OFF. После короткого сигнала 
отпустите клавишу START и введите код 147 используя 
клавиши прокрутки. Нажмите ENTER.
Препарат  S
Нажмите клавишу PROG, на дисплее появится вопрос:
ИЗМ ЕНИТЬ НАЗВ. 
ПРЕПАРАТА?
Нажмите клавишу YES.
stp-nsnus
ПАСПОРТ
41


--- стр. 22 ---
- Введите новое название препарата при помощи клавиш
- После введения названия препарата нажмите клавишу F и 
поместите в конце названия символ S (I символ инициирует 
програмирование протокола).
-Для подтверждения введенного названия, нажмите ENTER.
Единицы дозы
Нажмите клавишу PROG. Выберите нужную единицу 
измерения при помощи клавиши или клавиш
прокрутки и нажмите клавишу ENTER.
Концентрация (только, если доза выбрана в единицах  
массы)
Нажмите клавишу PROG. Выберите нужную единицу 
измерения при помощи клавиши ml<->mg и введите нужную
величину концентрации при помощи клавиш vjx и Ч1У.  
Нажмите клавишу ENTER для подтверждения.
Максимальный вес пациента (доступно только если  
выбраны единицы дозы, связанные с весом пациента)  
Нажмите клавишу PROG. Введите максимальный вес
пациента при помощи клавиш v— x и нажмите  
клавишу ENTER для подтверждения.
Индукция/Загрузочная доза/Начальный болюс  
Нажмите клавишу PROG. Выберите нужную единицу 
измерения при помощи клавиши ml<->mg и введите нужную
величину при помощи клавиш $5^ и Нажмите  
клавишу ENTER для подтверждения.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Используя Knaeuuty F во время программирования, можно 
выбрать название параметра: Индукция, Загрузочная доза 
или Начальный болюс.
Время
Нажмите клавишу PROG. Введите продолжительность 
Индукции/Загрузочной дозы/Начального болюса (ч;мин.сек)
при помощи клавиш vjx и ч— У.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Если время продолжительности болюса выключено (задано 
0). Индукци/Загрузочная доза/Начальный болюс будут 
выполняться со скоростью болюса.
2. Для задания паузы после ввода Индукции/Загрузочной 
дозы/Начального болюса, необходимо скорость первого шага 
задать равным О, а время первого шага величиной, 
соответствующей требуемой паузе (см. ниже Скорость N, 
Время N).
42 SEP-215P1US
ПАСПОРТ
Количество шагов
Нажмите клавишу PROG и введите количество шагов при
помощи клавиш © © и ®  . Нажмите клавишу ENTER 
для подтверждения введенного значения.
Скорость N, Время N
Выберите и поочередно введите параметры каждого шага, 
нажимая клавишу PROG и введя нужное значение 
подтвердите нажатием клвиши ENTER.
Постпрофильный режим
Нажмите клавишу PROG, введите постпрофильную скорость 
и нажмите клавишу ENTER для подтверждения введенного 
значения (введите О, если необходимо остановить инфузию 
после завершения профиля).
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Для выхода из программирования протокола препарата 
необходимо нажать START и затем клавишу YES. В этом 
случае все предыдущие установки будут аннулированы.
2. Для просмотра запрограммированного протокола, 
выберите название препарата с символом Z и нажмите
клавишу F. При помощи клавиш прокрутки $ 3 ^  
просмотрите параметры протокола. Нажмите клавишу С 
для выхода из режима просмотра.
Изменение протокола препарата
Войдите в меню препаратов и выберите название препарата с 
символом I. Нажмите клавишу PROG. Появится следующее 
сообщение;
СОЗДАТЬ НОВОЕ 
НАЗВ. ПРЕПАРАТА.?
Нажмите клавишу NO. Появится следующее сообщение;
ИЗМ ЕНИТЬ НАЗВ. 
ПРЕПАРАТА?
Нажмите клавишу YES и измените протокол в соответствии с 
с выше описанными действиями.
Удаление протокола препарата
Войдите в меню препаратов и выберите название препарата. 
Нажмите клавишу PROG и тогда дважды нажмите кпавншу 
NO. Появится следующее сообщение;
УДАЛ. ПРЕПАРАТ? |
Нажмите клавишу YES для удаления протокола препарата.
SEP m  Plus
ПАСПОРТ
43


--- стр. 23 ---
6. МЕНЮ УСТАНОВОК
Для получения доступа к дополнительным функциям и 
некоторым параметрам, нажмите и держите нажатой клавишу 
START и включите насос при помощи клавиши ON/OFF. 
После короткого звукового сигнала отпустите клавишу
START и введите нужный код при помощи клавиш
и ®  , подтвердите это нажатием клавиши ENTER.
Список дополнительных функций можно просмотреть при
помощи клавиш прокрутки $3^ , Если надпись на
дисплее отмечена звездочкой, то это означает, что эта 
функция включена. Для включения функции нажмите 
клавишу ENTER-звездочка появится перед названием 
функции.
Для выключения функции нажмите клавишу - звездочка 
исчезнет.
Для выхода из меню нажмите клавишу START или 
выключите насос.
Режим работы насоса
(код: 100)
Эта функция позволяет задать для насоса режим инфузии на 
котором помпа будет роботать.
Режим постоянной скорости
Данный режим предлагает универсальное программирование 
инфузии с использованием библиотеки препаратов и 
протоколов. Подробное описание процесса программирования 
инфузий представлено в главах 4 и 6.
Упрощенный режим
Данный режим предназначен для быстрой установки 
параметров инфузии. Программирование предусматривает 
ввод только двух параметров; типа шприца и скорости 
инфузии. Процесс программирования инфузий представлен в 
главе 4.
Режим ТВВЛ (опция)
Режим ТВВА позволяет анестезиологу планировать свою 
работу в зависимости от поступления препаратов в 
операционную, включая расчеты доз препаратов и скорости 
их введения. Типовой последовательностью работы в режиме 
ТВВА является ИНДУКЦИЯ*, ПАУЗА* и ИНФУЗИЯ 
(ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОЕ ВВЕДЕНИЕ С ОПРЕДЕЛЕННОЙ 
СКОРОСТЬЮ).
*- опции, настраиваемые через меню УСТАНОВКА 
ПАРАМЕТРОВ.
44 SEPZispias
ПАСПОРТ
Журнал событий
(код:111)
Эта функция позволяет просмотреть журнал событий насоса. 
Журнал событий просматривается при помощи клавиш
прокрутки v ty . Для просмотра дополнительной  
информации о событиях нажмите клавишу ENTER. Для 
получения более подробной информации о событиях, нужно 
использовать программу Event History Utility для загрузки 
журнала в ПК. Лог истории пациента сохраняется, даже если 
насос выключен.
Меню шприцев
(код: 137)
Эта функция позволяет задать тип и размер шприца 
разрешенного для использования с насосом. Выберите все 
возможные типы шприцев, которые можно использовать, и 
отключите не нужные.
Меню препаратов
(код: 147)
Эта функция позволяет составить библиотеку названий 
препаратов, которые могут использоваться с насосом. Drug 
library can comprise up to 64 drug names or protocols. 
Библиотека препаратов может содержать до 64 названий и 
ротоколов.
Чтобы создать новое название препарата:
Нажмите клавишу PROG, на дисплее появится сообщение:
СОЗДАТЬ НОВОЕ 
НАЗВАНИЕ ПРЕП.?
Нажмите клавишу YES. Введите новое название препарата 
используя клавиши для выбора нужной буквы и
клавишу О  для перхода к выбору следующей буквы.
Для подтверждения нажмите ENTER.
Чтобы измененить название препарата:
Выберите название препарата, которое будет замещено 
новым, при помощи клавиш YES и N0. Нажмите клавишу 
PROG И после етого клавишу N0. На дисплее появится 
сообщение;
ИЗМ ЕНИТЬ НАЗВ. 
ПРЕПАРАТА?
Нажмите клавишу YES для изменения названия выбранного 
препарата. Введите новое название препарата и Для 
подтверждения нажмите ENTER.
SEP-21SP1US
ПАСПОРТ
45


--- стр. 24 ---
Чтобы удалить препарат
Войдите в меню препаратов и выберите название препарата. 
Нажмите клавишу PROG и тогда дважды нажмите кпавншу 
NO. Появится следующее сообщение:
УДАЛ. ПРЕПАРАТ?
Нажмите клавишу YES для удаления протокола или NO 
чтобы ввойти в меню препаратов.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Введенная буква мож ет быть стерта при помощи клавиш  
С  или NO.
2. Старое название препарата мож ет быть восстановлено  
путем наж атия клавиши PROG, пока новое название не  
подтверждено.
3. Цифры и спец, символы мож но ввести при помощи клавиши
<Э
Восстановление заводского списка препаратов
(код: 157)
Эта функция восстанавливает заводской список препаратов. 
При помощи кода 157 войдите в заводской список препаратов. 
Когда появится сообщение «Восстановить список преп-в по 
умолч?» нажмите клавишу YES для восстанавления 
заводского списка препаратов.
Установка параметров по умолчанию
(код; 251)
Эта функция восстанавливает заводские меню параметры. 
При помощи кода 257 войдите в меню параметров по 
умолчанию. Параметры по умолчанию будут применены 
автоматически.
Язык
(код: 337)
Эта функция позволяет выбрать язык интерфейса насоса. 
При помощи клавиш UP и DOWN выберите язык. Нажмите 
клавишу ENTER для активизации выбранного языка.
Установка даты и времени
(код: 637)
Эта функция позволяет установить дату и время.
Введите ДЕНЬ-МЕСЯЦ-ГОД при помощи клавиш .
При помощи клавиши продвигайтесь по полям. Нажмите 
клавишу ENTER.
46 StP-215PIUS
ПАСПОРТ
Меню параметров
(код: 237)
Введите ЧАСЫ:МИНУТЫ.СЕКУНДЫ при помощи клавиш
При помощи клавиши C D  продвигайтесь по 
полям. Нажмите клавишу ENTER
Насос автоматически переключается в нормальный режим 
работы.
Таблица 6.1 Параметры
Название функции Описание Заводская
установка
Лриме-
чание
ИНДУКЦИЯ (опция) программирование индукции для 
инфузии ТВВА
*
ПАУЗА (опция) выбор паузы после индукции *
ПРЕДЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМпрограммирование объема инфузии *
ОБЪЕМ ПО 
ВРЕМЕНИ
программирование объема инфузии 
по времени -
СКОРОСТЬ ИНФУЗ.
НЕ БОЛЕЕ: ХХХХ т1/Ь
программирование верхнего предела 
постоянной скорости 1500 мл/ч 1,5
РУЧНОЙ БОЛЮС введение ручного Болюса * 2
АВТОМАТИЧЕСКИЙ
БОЛЮС
введение автоматического Болюса * 2
ПРОГР. СКОРОСТИ 
БОЛЮСА
программирование скорости Болюса -
СКОРОСТЬ БОЛЮСА 
НЕ БОЛЕЕ:ХХХХ т1Л1
программирование верхнего предела 
скорости Болюса 1500 мл/ч 1
40, 80, 120 кРа 
30, 60, 90 кРа
программирование уровней окклюзии 
для 50/60 мл шприцев и више 40, 80, 120 кПа
СКОРОСТЬ:
mg (pg)/h
программирование скорости инфузии 
в единицах массы
*
СКОРОСТЬ; 
т§, цg/kg/h, гп1п
программирование скорости инфузии 
в mg/kg/h;цg/kg/h; mg/kg/min; 
це/кк/т1п
*
РАСЧЕТ
КОНЦЕНТРАЦИИ
расчет концентрации из введенного 
количества препарата и объема 
раствора
-
ИНД. ВВЕДЕННОГО 
ОБЪЕМА (ВСЕГО)
индикация введенного объема (всего) *
АВТОСОХРАНЕНИЕ сохранение установок и общего 
введенного объема при выключении 
насоса
*
ИНДИКАЦИЯ
ПРЕПАРАТА
отображение названия препарата на 
дисплее *
StP-21SHUS
ПАСПОРТ
47


--- стр. 25 ---
ГИТРАЦИЯ программирование скорости инфузии 
без остановки инфузии
*
ПАУЗА программирование времени паузы -
БЛОКИРОВКА
ПАНЕЛИ
предохранение клавиатуры от 
случайного или несанкци­
онированного использования
-
ТИХИЙ РЕЖИМ звуковой сигнал при нажатии клавиш 
насоса -
ФУНКЦИЯ KOR выполнение функции KOR *
СКОРОСТЬ KOR: 
XX ml/h
программирование скорости KOR
- 1,3,4
ИНДИКАЦИЯ ДАТЫ 
И ВРЕМЕНИ
индикация даты и времени *
- включено 
■  —  выключено
При помощи клавиши ENTER включите параметр и при помощи клавиши С 
параметров зависит от выбранного режима насоса.
)выключите. Список
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Для изменения значения параметра, нажмите клавишу PROG, введите новое значение и 
подтвердите нажатием клавиши ENTER.
2. Эти параметры не индицируются, если автоматический и ручной болюсы выключены.
2. Параметр не индицируется, если ФУНКЦИЯ KOR выключена
4. Если параметр выключен, СКОРОСТЬ KOR по умолчанию - 5.0 мл/ч.
5. Не распространяется на скорости инфузий, заданных в протоколах препаратов.
48 SEP m  Plus
ПАСПОРТ
7. ЗВУКОВЫЕ И  ВИЗУАЛЬНЫЕ  
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИГНАЛЫ
Сигналы оповещения подаются с использованием звука, светодиодов и соотвествующих сообщений
на дисплее. Сигналы оповещения сбрасываются нажатием клавищи Все сигналы в насосе 
высокого приоритета.
Громкость звуковых сигналов регулируется посредством меню установок. При готовности к 
инфузии нажмите клавишу F, после чего, используя клавиши YES и NO, выберите необходимый 
Уровень громк-ти и нажмите клавишу PROG. Желаемый уровень громкости звукового сигнала 
устанавливается с помощью клавиш YES и N0. Нажмите клавишу ENTER для подтверждения 
выбора.
Для проверки правильности функционирования сигналов оповещения вы можете имитировать 
отдельные ситуации в соответствии с таблицами ниже по тексту. Не проверяйте сигналы 
оповещения при использовании насоса в зоне нахождения пациентов.
Устранение неисправностей и проверка работы системы оповещения
Сигналы тревоги привлекают внимание к обстоятельствам, требующим вмешательства 
пользователя, которые могут повлечь за собой остановку или продолжение инфузии. Во время 
подачи сигнала тревоги на дисплей насоса выводится сообщение. Кроме того, мигает красный 
индикатор и звучит сигнал тревоги.
Для сброса сигнала тревоги нажмите клавишу 
ПРИМЕЧАНИЯ:
/. Можно проверить последний сброс сигнала тревоги При готовности к инфузии ши в процессе 
процедуры нажмите клавишу F, после чего, используя клавиши YES и N0, выберите режим 
ПРОСМОТР поел. ТРЕВ. ОПОВЕЩЕНИЯ и нажмите клавишу ENTER. На дисплей будет  
выведена информация о последнем сброшенном сигнале тревоги (без звукового сигнала). Для выхода 
из меню нажмите клавии(у F.
2. Если состояние тревоги после сброса сигнала сохраняется, индикатор О  продолжит
светиться. Нажатие клавиши * ^ восстанавливает режим оповещения о тревоге.
ТАБЛИЦА 7.1. Предупреждающие сигналы помпы
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА УСТР.ЧИЕНИЕ ПРОВЕРКА
БАТАРЕЯ
РАЗРЯЖЕНА! Аккумулятор разрядился.
Подключите насос к сети 
переменного тока и зарядите 
встроенный аккумулятор.
Отсоедините насос от сети и 
начните инфузию. Подождите, 
пока аккумулятор разрядится
ERROR; X X  
(ХХ-код ошибки)
Насос 01феделил внуфйшюю 
неполадку
Остановите Э1«:ш1уатащио 
насоса и передайте т> на 
провожу
квалифишфованному
специалисту
SEP-21SP1US
ПАСПОРТ
49


--- стр. 26 ---
СООБЩ ЕНИЕ ПРПЧ11Н.Л КТРЛНЕНМЕ ПРОВЕРКА 1
ШПРИЦ ПЛОХО УСТ. 
в ТОЛКАТЕЛЕ!
Поршень шприца был 
смещен во время инфузии.
Проверьте правильность 
положения шприца.
Во время инфузии вытяните 
поршень шприца
ФИКСАТОР ПОДНЯТ! Фиксатс^ к(^пуса шг^ица 
открылся во вр>емя инфузии.
Опустите фиксатор 
и вох)бношгге инфузию.
Во ^ м я  инфузии лодшпиите 
фнксатср кс^хтуса иир^ша.
ОККЛЮЗИЯ!
Давление в удлинительной 
линии и шприце достигло 
установленного давления 
окклюзии
Определите причину 
окклюзии и устраните ее.
Во время инфузии перекройте 
удлинительную линию и 
подождите, пока сработает сигнал 
тревоги
ОКЮПОЗИЯИЛИ
ОКОНЧАНИЕ!.
Остановка привода насоса 
произошла
непосредственно перед 
концом инфузии или 
опустошился шприц. Это 
может случится, если при 
заполнении шприца он был 
заполнен менее своего 
объема
Если причиной остановки 
привода насоса явилась 
окклюзия, нужно 
устранить ее причины и, 
нажав кнопку START, 
продолжить инфузию. 
Если причиной остановки 
привода явилось 
опустошение шприца, то 
установите заполненый 
шприц.
Используйте шприц 50 мл BD 
Plastipak. Вытащите шток 
шприца до отметки 1  мл. 
Начните инфузию и подождите 
до срабатывания 
предупреждающего сигнала.
ШПРИЦ ПУСТОЙ.
стоп. Шприц пуст.
Замените шприц 
или выключите 
помпу
В меню установок выключите 
функцию “ФУНКЦИЯ KOR” . 
Начните инфузию и подождите, 
пока шприц будет опустошен.
ИНФУЗИЯ ОКОНЧЕНА
стоп. Помпа завершила инфузию. Замените шприц или 
выключите помпу.
В меню установок выключите 
функцию “ ФУНКЦИЯ KOR”. 
Запрограммируйте ДОЗУ и 
подождите, пока шприц будет 
опустошен.
КОНЕЦ ПРОФИЛЯ.
стоп.
Помпа завершила инфузию 
профиля.
Замените шприц или 
выключите помпу.
Выберите протокол с профилем 
и прострофилем -  СТОП и 
запустите инфузию. Подождите 
до конца профиля.
ШПРИЦ ПУСТОЙ. 
KORXXm!/h* Шгфицпусг. Замените шприц или 
выключите насос.
В меню установок включите 
функцию “ФУНК1ЩЯ KOR” . 
Начните инфузию и подождите, 
пока шприц ^дет опустошен.
ИНФУЗИЯ ОКОНЧЕНА 
КОК • Насос завершил инфузию. Замените шприц или 
выключите насос.
В меню установок включите 
функцию “ФУНКЦИЯ KOR”. 
Запрограммируйте ограничение 
лозы. Начните инфузию и 
подождите, пока 
запрограммированная доза 
будет введена.
КОНЕЦ ПРОФИЛЯ!* Помпа завершила инфузию 
профиля.
Замените шприц или 
выключите помпу.
Выберите протокол с профилем 
и прострофилем и запустите 
инфузию. Подождите до конца 
профиля.
НЕОБХОДИМА 
ЗАРЯДКА БАТАРЕИ! * 
(и мигающий индикатор
ЕЭ)
До разрядки внутреннего 
аккумулятора осталось от 
нескольких минут до 
нескольких десятков минут.
Подключите насос к сети 
переменного тока и зарядите 
встроенный аккумулятор
Начните инфузию, работая от 
аккумулятора, до появления 
предупреждаящего сигнала.
ХМИН. ДОПРЕДВ. 
ОПОВЕЩЕНИЯ*
Насос аюро завфшит 
инфузию. Нажмите клавишу С.
Используйте шприц 50 мл BD 
Plastipak. Вытащите шток 
шприца до отметки 20 мл. 
Начните инфузию и подождите 
до срабатывания 
предущ>еждаюшего сигнала.50 SIP-21SPLUS
ПАСПОРТ
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА >СТРЛНЕН11Е ПРОВЕРКА
ВНИМАНИЕ! Насос находится в Нажмите клавишу С. Включите насос и подождите 2
ПРОШЛО 2 МИНУТЫ* бездействии более 2 мин. мин. до срабатывания сигнала.
* - Появление предупреждающего сигнала не останавливает инфузию
Информационные сообщения
Информационные сообщения предоставляют описание неправильных или невыполнимых действий. 
Появление таких сообщений не останавливает инфузию. Тем не менее, информационные сообщения 
заставляют обратить внимание на происходящее и помогают установить и рещить проблему.
ТАБЛИ Ц А 7,2. Инфромациониые сообщения
СООБЩ ЕН ИЕ ИРИЧ1111А >С'1РЛИЕННЕ
НЕРАЗРЕШ. ШПРИЦ! 
ПОМЕНЯЙТЕ!
Диаметр установленного шприца не 
совпадает ни с одним из списка шприцев 
насоса.
Установите шприц из списка или 
проверьте установки меню шприцев
ПРОВЕРЬТЕ ШПРИЦ! Установленный шприц не соответвтсует 
предыдущему. Подтвердите замену шприца.
НЕПРАВИЛЬНО 
УСТАНОВЛЕН ШПРИЦ
Поршень шприца был извлечен во время 
инфузии.
Проверьте правильность положения 
шприца
Мин: XX т!/Ь 
Макс: XX т1/Ь
Введенное значение параметра 
превышает установленный предел. / 
Введенное значение параметра ниже 
установленного предела.
Введите значение параметра 
соответствующее разрешенному 
диапазону.
ПУЛЬТ 1  
ЗАБЛОКИРОВАН!
Сообщение генерируемое при нажатии 
на кнопки PROG или BOLUS при 
заблокированной клавиатуре.
Нажмите кнопку F, а затем кнопку 
ENTER для разблокирования 
клавиатуры.
---------------------------------------------------------------------------------1
БОЛЮС ОТЮ1ЮЧЕН!
Нажата кнопка BOLUS при 
опслюченном ручном и автоматическом 
болюсе.
Включите функцию ручного и / или 
автоматического болюса в меню 
установки параметров.
ШПРИЦ СЛИШ КОМ 
МАЛ!
Установленный шприц слишком мал для 
запрограммированной скорости 
инфузии.
Установите шприц большего объема 
или измените скорость инфузии.
SEP-21SPIUS
ПАСПОРТ
51


--- стр. 27 ---
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И  
ХРАНЕНИЕ
'ВПИМЛИИК'
ВИИМЛ11И1;'
ВНИМЛНИВ!
Чистка
Перед чисткой обязательно выключите питание насоса 
и отсоедините его от сети.
Не допускается чистка, дезинфекция или стерилизация 
насоса или отдельных его деталей в автоклаве или с 
использованием газообразного оксида этилена. Это 
может привести к поломке устройства и аннулированию 
гарантии. Дезинфекции подлежат только наружные 
части устройства.
Не допускайте попадания на устройство следующих 
химических веществ, поскольку это может привести к 
повреждению передней панели: ацетон, уксусный 
альдегид, аммиак, бензол, гидрокситолуол, хлористый 
метилен и озон. Не применяйте чистящие средства, 
содержащие р-алкилдиметилэтилбензил-хлорид 
аммония, если только они не включены в перечень 
рекомендованных чистящих средств, приведенных 
ниже.
Ш Ш Ш Ш  Насос все время должен быть чистым и сухим.
Ш Ш Ш Ш  После чистки проверьте, чтобы в сетевом разъеме не  
оставалось влаги. Она может стать причиной 
замыкания контактов. Удалите влагу сухой салфеткой 
или марлей и только затем подключите насос к сети.
Наружные поверхности устройства можно чистить мягкой 
тканью, слегка смоченной в любом из перечисленных ниже 
чистящих средств. Не распыляйте чистящие средства 
непосредственно на механизм шприца, на область сетевого 
разъема и интерфейсных разъемов. Не пользуйтесь для 
чистки твердыми инструментами. При разбавлении 
концентрированных чистящих средств руководствуйтесь 
инструкциями изготовителей. Каждый раз после 
использования насоса его необходимо почистить и 
продезинфицировать. Если прибор использовался в 
изолированной зоне, выберите из приведенного ниже списка 
те средства, которые обладают одновременно чистящим и 
дезинфицирующим действием.
Хотя конструкция прибора защищает от пролитой жидкости, 
при попадании жидкости внутрь насоса обратитесь к своему 
продавцу или в сервисный центр изготовителя. Это 
необходимо сделать сразу же, чтобы свести к минимуму
52 SEP 21$ PIUS
ПАСПОРТ
возможные проблемы, связанные с удалением растворов и 
сушкой механизма.
Рекомендуемые чистящие средства
Перед первым применением чистящего средства для чистки 
насоса его следует сначала проверить на маленьком участке.
• 3 % раствор перекиси водорода.
• Раствор мыла в воде.
• Этиловый спирт.
Профилактическое техническое обслуживание
В приведенной ниже таблице содержится график основных 
операций техобслуживания устройства. Если устройство не 
удается очистить с помощью основных методов, описанных 
выше, или какие-либо компоненты отсутствуют или 
повреждены, насосом можно продолжать пользоваться, но 
необходимо уведомить соответствующую службу 
официального сервисного центра.
ТАБЛИЦА 8.1. Основные действия проведения техобслуживания устройства
Проверка 1  Действие
Эти операции можно выполнять по мере необходимости, но мы рекомендуем выполять их после 
каждого использования насоса
Корпус Почистите корпус и переднюю панель в соответствии с указаниями по 
чистке, приведенными в данном разделе. Проверьте наличие трещин и 
крупных сколов.
Наклейки Почистите в соответствии с инструкциями по чистке. Проверьте наличие 
царапин, разрывов или стертых слов.
Сетевой шнур Проверьте отсутствие повреждений на сетевом шнуре по всей длине и на 
вилке.
Принадлежности на 
задней панели
Проверьте отсутствие плохо закрепленных или отсутствующих деталей и 
отсутствие повреждений на разъемах и принадлежностях
Аккумулятор Зарядите его, подключив насос к сети питания. Во время зарядки должен 
гореть светодиод
Эти операции можно выполнять по мере необходимости, но мы рекомендуем повторять каждые 
12 месяцев.
Все устройство в целом Запланируйте проверку работоспособности с привлечением специалиста по 
биомедицинскому оборудованию или представителя уполномоченного 
сервисного центра
Работа от аккумулятора
ОС1 ()1Ч)Ж1 Ю' Данное устройство может работать от аккумулятора в 
экстренных ситуациях и временно при 
транспортировании. При работе от аккумулятора горит 
светодиод работы от аккумулятора.
Зарядка аккумулятора
Зарядка аккумулятора осуществляется, когда насос включен в 
сеть переменного тока, независимо оттого, включен или 
выключен при этом насос. Если насос длительное время не
$ЕР-21$РШ$
ПАСПОРТ
53


--- стр. 28 ---
используется, зарядку аккумулятора следует осуществлять не 
реже одного раза в 2 месяца.
Чем чаще аккумулятор будет заряжатся и разряжатся, тем 
быстрее его нужно будет заменить. По поводу замены 
обратитесь к уполномоченному представителю или в 
сервисный отдел компании УП1есЬтес1а. Замена 
аккумулятора может осуществляться только в 
официальном сервисном центре.
Утилизация
Насос, а равно и его сменные запасные части должны 
утилизироваться в соответствии с действующим 
законодательством.
Хранение
Во время хранения рекомендуется оставлять устройство 
подключенным к сети, чтобы поддерживать полный уровень 
зарядки аккумулятора. Не храните насос после отключения от 
сети с включенным питанием.
После распаковки устройство следует хранить в чистом и 
сухом месте (относительная влажность 20-90 %, без 
конденсации), чтобы исключить длительное воздействие пыли 
и влаги. В случае если условия хранения выходят за 
предельные условия эксплуатации (см. таблицу «Технические 
характеристики» в главе 9), компания У111есЬтеба 
рекомендует снова поместить насос в ту упаковку, в которой 
она была доставлена.
Тестирование
Испытательные программы позволяют проверить 
разнообразные параметры, функции и калибровки насоса без 
осмотра внутренних компонентов. Полный перечень процедур 
тестирования и калибровки можно найти в руководстве по 
техническому обслуживанию
Ремонт
Ремонт насоса и периодическую замену деталей может проводить 
только изготовитель или уполномоченный представитель.
Насос а также его сменные запасные части должны быть 
утилизированы в соответсвии с местным законодательством.
Название Периодичность
Замены*
Критерии Замены
Аккумулятор 3-4 года Время работы от внутреннего 
аккумулятора уменьшается 
более, чем вдвое (при 20 °С)
* - Периодичность замены зависит в основном от частоты 
использования детали.
54 SEP-nSPlMS
ПАСПОРТ
9, ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
(те же самые для каждого канала)
ТАБЛИЦА 9.1. Технические характеристики
Component Description
Скорости инфузии 0.1-200 мл/ч для шприцев объемом 5/6 мл 
0.1-450 мл/ч для шприцев объемом 10/12 мл 
0.1-750 мл/ч для шприцев объемом 20 мл 
0.1-950 мл/ч для шприцев объемом 30/35 мл 
0.1-1500 мл/ч для шприцев объемом 50/60 мл 
(0.1 -  99.9 мл/ч с шагом 0.1 мл/ч 
100 -  1500 мл/ч с шагом 1  мл/ч)
Скорости введения болюса 10-200 мл/ч для шприцев объемом 5/6 мл 
10-450 мл/ч для шприцев объемом 10/12 мл 
10-750 мл/ч для шприцев объемом 20 мл 
10-950 мл/ч для шприцев объемом 30/35 мл 
10-1500 мл/ч для шприцев объемом 50/60 мл 
(10 -  1500 мл/ч с шагом 1  мл/ч)
Скорости выведения воздуха 200 мл/ч для шприцев объемом 5/6 мл 
450 мл/ч для шприцев объемом 10/12 мл 
750 мл/ч для шприцев объемом 20 мл 
950 мл/ч для шприцев объемом 30/35 мл 
1500 мл/ч для шприцев объемом 50/60 мл
Размеры шприцев
5 -  60 мл распространненых марок шприцев, включая другие 
марки по дополнительному согласованию
Единицы дозирования mg, pg (/kg) /min или h
Объем болюса 0.1 -  99.9 мл с шагом 0.1 мл
Объем болюса без предела
Максимальный объем в условиях одиночной 
неисправности <0.5 мл
Волюметрическая точность ±2 % (согласно IEC/EN 60601-2-24 стандарту)
Доза
0.1- 99.9 мл с шагом 0.1 мл; 
100 • 999 ml с шагом 1 мл; 
не ограничена.
Программируемое время инфузии 1 сек -  99 ч 59 мин 59 сек
Скорость в режиме поддержания вены в 
открытом состоянии (KOR - Keep Open Rate^
0.1 - 10.0 мл/ч с шагом 0.1 мл/ч (или с установленной 
скоростью, если та меньше KOR).
StP 21S PLUS
ПАСПОРТ
55


--- стр. 29 ---
Объем в режиме KOR 1.0 % от объема шприца
Концентрация 0.01 - 9.99 (мкг)мг/мл с шагом 0.01 (мкг)мг/мл; 
10.0 - 99.9 (мкг)мг/мл с шагом 0.1 (мкг)мг/мл; 
100 - 999 9 (мкг)мг/мл с шагом 1  (мкг)мг/мл.
Скорость инфузии в единицах массы 0.01 - 9.99 (мкг)мг/ч, (мкг)мг/кг/ч(мин) с шагом 0.01 (мкг)мг/ч, 
(мкг)мг/кг/ч(мин);
10.0 - 99.9 (мкг)мг/ч, (мкг)мг/кг/ч(мин) с шагом 0.1 (мкг)мг/ч, 
(мкг)мг/кг/ч(мин);
100 • 999 (мкг)мг/ч, (мкг)мг/кг/ч(мин) с шагом 1  (мкг)мг/ч, 
(мкг)мг/кг/ч(мин);
Дозы болюса 0.1 - 99.9 мл с шагом 0.1 мл;
0.01 - 9.99 мкг,мг,(мкг)мг/кг с шагом 0.01 мкг,мг,(мкг)мг/кг; 
10.0 - 99.9 мкг,мг,(мкг)мг/кг с шагом 0.1 мкг,мг,(мкг)мг/кг; 
100 - 999 мкг,мг,(мкг)мг/кг с шагом 1  мкг,мг,(мкг)мг/кг; 
без автоматического болюса.
Пауза 1  - 999 мин с шагом 1 мин.
Введенный объем 0.1 - 9999 мл
Вес пациента 0,4 - 99.9 кг с шагом 0.1 кг; 
100 - 200 кг с шагом 1 кг.
Уровень давления окклюзии
высокий -  120 ± 35 кРа 
средний -  80 ± 25 кРа 
низкий -  40 ± 15 кРа
или
высокий -  90 ± 30 кРа 
средний -  60 ± 25 кРа 
низкий -  30 ± 15 кРа
Средний и низкий уровень- только для шприцев объемом 
50/60 мл
Журнал событии >2000 событий
Установка
настольная установка 
монтаж на стойке
планка прямоугольного сечения “Draeger’* (опция) 
разветвитель литания (опция)
Зашита от утечек тока Оборудование типа CF, устойчивое к дефибрилляции
Защита от поражения электрическим током Класс 11
Степень защиты IP32 (зашита от твердых предметов диаметром более 2,5 мм и 
вертикально падающих капель воды)
Маркировка ^  ^  0408
Устройство соответствует основным требованиям Директивы 
Совета 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям
56 5tP-215HU5
ПАСПОРТ
Класс ПЬ соотв. с Директивой Совета Европейского Сообщества 
относительно медицинских устройств 93/42/ЕЕС
Соответствие стандартам IEC/EN 60601-(1, 1-2, 1-6, 1-8, 2-24)
Источник питания 220-230 В переменного тока ±10%, 50/60 Гц, 17 VA (max.) или 
115 В переменного тока (опция) ±10%, 50/60 Гц, 17 VA (max.)
Аккумулятор:
Тип аккумулятора NiMH, 9.6 В / 1800 мАч
Работа от аккумулятора не менее 14 ч @ 5 мл/ч
Время зарядки аккумулятора 24 ч до 100% зарядки
Внешний источник питания постоянного 
тока
12 В постоянного тока
Предохранители Т125 MA/L250 В (для 220-230 В); 
Т250 мА/Ь250В(для 115 В).
Температурный диапазон эксплуатации +5°С -  +40°С
Температуры транспортировки и хранения -20Х  -  +40°С
Атмосферное давление эксплуатации 60 кПа -  106 кПа
Допустимая относительная влажность 20 - 90%, без конденсации
Сохранение данных в памяти Не мение 10 лет без подключения к источнику питания
Интерфейс связи
RS 232
Вызов медперсонала (опция)
Громкость звука 3 уровня
Размеры (ШхВхД) 306 X 135 x275 мм
Вес меньше чем 4.4 кг
Режимы инфузии
Постоянная скорость, упрошенный режим 
Профиль, ТВВА (опция)
Использование в автомобилях скорой 
помощи
С использованием специального крепежа (по заказу), 
соответствующего стандарту EN 1789
stp-nsnus
ПАСПОРТ
57


--- стр. 30 ---
Волюметрическая точность системы
Насос при условии использования соответствующего шприца 
(см. главу 2) обеспечивает волюметрическую точность, при 
которой погрешность введения не превышает ±2 % для 
второго часа инфузии при скорости 5 мл/ч.
Примите к сведению, что флуктуации расхода могут быть 
вызваны индивидуальным или совокупным воздействием 
следующих причин: плотность жидкости, положительное и 
отрицательное давление, окружающие условия и пр. Чаше 
всего флуктуации расхода возникают при усилении влияния 
перечисленных выше условий, а также при работе устройства 
в условиях, выходящих за нормальные рамки.
Указанное значение погрешности относится к температуре в
22 °С.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Все приведенные данные получены для шприца ВО Р1азирак 
объемом 50 мл с удлинительной линией ВАЬТОМ, РР1/ЬЬ -  120 
ст.
Описание графика начальной стадии
Рис. 9.1 Пример графика начальной 
стадии
График начальной стадии работы был получен в соответствии 
со стандартом 1ЕС/ЕЫ 60601-2-24.
Данные представленные на графике, соответствуют 
характеристикам насоса за первые 120 минут работы с 
периодом дискретизации в 30 секунд. График расход - время 
подтверждает стабильность поддержания заданного расхода 
на начальном этапе работы. Даже при правильном выборе 
компонентов системы и задании правильных настроек расход, 
обеспечиваемый насосом любой марки, может быть 
нестабильным в течение 120 минутного периода с момента 
запуска.
Поэтому мы включили данные для начальной стадии работы 
или стадии стабилизации. Необходимо отметить, что по мере 
увеличения интервала измерения погрешности все насосы 
демонстрируют значительное повышение точности 
поддержания расхода.
58 8ЕР-218РШ8
ПАСПОРТ
Интерпретация кривых девиации скорости инфузии
Кривые, Представляют значения максимального отклонения 
расхода от заданной скорости инфузии для конкретных 
сегментов интервала введения. Однако время, прошедшее с 
начала инфузии, не откладывается по горизонтальной оси, 
поскольку она служит просто графическим ориентиром для 
выбора конкретных интервалов наблюдения. Наиболее 
широкая часть графика сходящихся кривых (наибольшая 
погрешность) соответствует наименьшим интервалам 
дискретизации или периодам наблюдения. По мере 
увеличения интервалов дискретизации (в минутах) 
отклонения расхода от заданной скорости введения 
снижаются, поскольку в этом случае погрешности 
распределяются по более длительным временным интервалам. 
Это приводит к сближению сходящихся кривых, что дает 
более реалистичное представление о средней погрешности 
поддержания насосом заданного расхода.
Например, точки максимальных значений положительной и 
отрицательной погрешностей, соответствующие 5-минутному 
интервалу наблюдения на графике, отражают флуктуации 
расхода, усредненные за 5-минутный период инфузии. 
Аналогично, точки, соответствующие 60-минутному 
интервалу наблюдения на графике, отражают флуктуации 
расхода, усредненные за 60-минутный период инфузии.
Значение кривых девиации скорости инфузии
Сходящиеся кривые могут стать источником важной 
информации для специалистов-врачей, принимающих 
решение о применении конкретного инфузионного насоса 
для введения определенного лекарства. Например, при 
введении препаратов с коротким полупериодом действия 
желательно обеспечить предельно малые флуктуации 
расхода за время инфузии, что, в свою очередь, поддержит 
низкие флуктуации уровня плазмы.
Способность насоса к введению лекарства со скоростью, 
предельно близкой к запрограммированной скорости, 
позволяет поддержать эффективность действия этого 
лекарства. В данном примере врачу следует выбрать 
устройство, для которого график сходящихся кривых 
демонстрирует малый или узкий диапазон флуктуаций 
расхода.
8ЕР-218РШ8
ПАСПОРТ
59


--- стр. 31 ---
Графики начальной стадии и девиации скорости
Рис 9.3 График начальной стадии. 
BD Plastipak 50 мл @ 1 мл/ч
Рис. 9.4 График начальной стадии. 
BD Plastipak 50 мл @ 5 мл/ч
Рис. 9.5 График девиации скорости. 
BD Plastipak 50 мл @ 1  мл/ч
8Ü -б Л -4J.2Л -
............- ..................
'I - Е р а Т Ш----0J ) - f ¥0 3 2X------е ж . 1 W1« • J J )  •" E p in in-....1 --------------— ' -  ....... .... в м п ш  ■ ■■ .е л .
■ , 11 ................................, •1 0Л - >, ?  , , 1.....V  ........................., ,
Рис. 9.6 График девиации скорости. 
BD Plastipak 50 мл @ 5 мл/ч
Влияние противодавления при расходе 5 мл/ч
Рис. 9.7 График начальной стадии. 
BD Plastipak 50 мл (+100 мм рт. ст.)
Рис 9.8 График начальной стадии. 
BD Plastipak 50 мл (-100 мм рт. ст.)
Рис. 9.9 График девиации скорости. 
BD Plastipak 50 мл (+100 мм рт. ст.)
Рис. 9.10 График девиации скорости. 
BD Plastipak 50 мл (-100 мм рт. ст.)
60 SEF-21SP1US
ПАСПОРТ
Максимально создаваемое давление при инфузии
Максимальное давление инфузии, перед срабатыванием сигнала 
тревоги, составляет 155 кПа.
Задержка сигнала тревоги при окклюзии
Уровень давления 
окклюзии
Время до активации тревоги (макс.)
Скорость низкий - 40 кПа ± 15 кПа; 
высокий - 120 кПа ± 35 
кПа.
1  мл/ч Низкий
Высокий
1 ч 20 мин
2 ч 1  мл/ч
5 мл/ч Нюкий
Высокий
15 мин 
30 мин 5 мл/ч
Объем болюса при окклюзии
Таблица 9.3 Объем болюса при окклюзии
Скорость Уровень давления окклюзии Объем болюса (макс.)
5 мл/ч Низкий 0.3 мл
Высокий 0.5 мл
Давление звука при сигналах тревоги
Уровень звука сигнал тревоги Измеренное значение
Высокий 66,7 дБ
Низкий 52,0 дБ
StP-nSHBS
ПАСПОРТ
61


--- стр. 32 ---
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Общее
Помпа предназначена для точного введения определенного 
количества лекарства со скоростью, установленной 
пользователем. Скорость толкателя шприца устанавливается 
микропроцессором и основывается на модели шприца. 
Информация о состоянии помпы и запрограммированных 
данных выводится на дисплей. Работа микропроцессора 
мониторируется микропроцессорным контролем, который 
моментально останавливает работу в случае неполадки.
Система зарядки аккумулятора
Зарядка начинается каждый раз при подключении помпы к 
сети электропитания (переменного или 12 В постоянного тока 
в автомобиле скорой помощи).Резистор устанавливает ток 
зарядки для аккумуляторов, который должен быть в пределах 
(70-130) мА.
Средства защиты пациента
Самотестирование
Автоматическая проверка программы помпы проводится 
сразу после включения. В случае обнаружения ошибки в 
программе, помпа издает сигнал тревоги и на дисплее 
появляется надпись: «Внутренняя неисправность», которая 
указывает на ошибку техническому персоналу. В этом случае 
работа помпы невозможна;
В случае неполадки, микропроцессорный контроль 
останавливает инфузию, блокирует шаговый двигатель и 
активирует сигнал тревоги.
Датчик размера шприца
Датчик размера шприца, откалиброванный под различные 
типы шприцев, помогает предотвратить подтверждение 
неразрешенного шприца, предотвращая тем самым выход за 
границы волюметрической точности инфузии 2%. Инфузия не 
может быть начата до подтверждения размера и типа 
установленного шприца. При установке шприца, не 
включенного в список разрешенных шприцев возникает 
сообщение: «НЕРАЗРЕШ. ШПРИЦ! ПОМЕНЯЙТЕ!». С 
целью минимизировать риск установки неразрешенного, но 
имеющего некоторые сходные параметры с разрещенным, 
щприца, или риск неверного опознавания шприца вследствие 
его неправильной загрузки, программное обеспечение насоса 
предоставляет возможность конфигурации только для 
наиболее часто используемых шприцев.
62 SEP-mpius
ПАСПОРТ
Датчик поршня шприца
Данный датчик позволяет предотвратить инфузию 
неразрешенным шприцем или некорректно установленным 
шприцем, генерируя сообщение тревоги и останавливая 
инфузию.
Датчик расположения толкателя шприца  
Данный датчик позволяет генерировать сообщение « МИН.
ДО ПРЕДВАР. ОПОВЕЩЕНИЯ», тем самым предупреждая 
медицинский персонал о необходимости приготовить 
следующий шприц для продолжения инфузии.
Функция АНТИБОЛЮС
В случае возникновения окклюзии создается чрезмерное 
давление в системе, вследствие чего возможен 
несанкционированный болюс после устранения причины 
окклюзии. Для предотвращения этого в данном насосе 
предусмотрена функция АНТИБОЛЮС. В случае 
обнаружения окклюзии толкатель щприца возвращается назад 
на несколько щагов, чтобы сбросить избыточное давление в 
системе и тем самым предотвратить несанкционированный 
болюс.
Антисифонная система
Данная функция актуальна при изменении положения насоса 
относительно уровня сердца пациента, чтобы предотвратить 
несанкционированный болюс. Конструкция соединения 
шприца и толкателя шприца реализована таким образом, 
чтобы предотвратить возможное возникновение зазора между 
шприцем и толкателем шприца.
Минимизация количества параметров и ограничение  
значений параметров
Дополнительно, чтобы избежать передозировки препарата 
вследствие неправильно программирования скорости инфузии 
оператором, существует возможность установить безопасные 
лимиты для каждого препарата, также есть возможность 
оставить для программированиж только необходимые 
параметров.
Доступ к конфигурационному меню
Доступ контролируется комбинацией кнопок и кодом во 
время включения помпы.
Техническое обслуживание
Информация о ремонте, калибровке, тестировании и другая 
подобная информация содержиться в Сервисной Инструкции. 
В случае сбоя работы насоса Вам надлежит 
проконсультироваться с Сервисным Центром или 
изготовителем. Для надлежащего сервисного обслуживания 
насоса и планового техобслуживания насоса обращайтесь в 
Сервисный Центр, авторизованный Производителем.
5ЕР-218Р1Ц5
ПАСПОРТ
63


--- стр. 33 ---
IL РУКОВОДСТВО и  ДЕКЛАРАЦИЯ  
ИЗГОТОВИТЕЛЯ ПО  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ  
СОВМЕСТИМОСТИ ПОМПЫ
Отчет об электромагнитной совместимости
ОСТОРОЖНО'
Данный отчет и информация, приведенная в таблицах отчета, 
требуются по стандарту IEC/EN 60601-1-2. Таблицы отчета 
показывают по каким ЭМС (электромагнитная 
совместимость) стандартам проводилась проверка насоса SEP- 
2IS Plus (далее - шприцевый насос), идентификации 
минимальных уровней тестирования по стандарту, уровню 
которого насос соответствует и общие указания по ЭМС- 
условиям.
Шприцевый насос предназначен для использования в 
электромагнитных условиях указанных в таблицах, 
приведенных ниже. Шприцевый насос, как и большинство 
других электрических устройств, основанных на 
микропроцессорной электронике, при работе создает 
определенный уровень электромагнитного излучения, 
являющимся побочным эффектом внутренних функций 
насоса.
Следует избегать воздействия на насос мощных источников 
электромагнитного излучения, таких как магнито-резонансное 
отображение (MRI) и электроприжигаюшее оборудование.
Следует помнить, что стационарные и мобильные устройства 
связи, такие как сотовые телефоны, могут воздействовать на 
работу МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО 
ОБОРУДОВАНИЯ, в том числе и шприцевый насос.
Данное устройство должно использоваться только с 
принадлежностями и кабелями, рекомендованными к 
применению фирмой Viltechmeda для данного 
устройства. Применение иных принадлежностей с 
данным устройством может увеличить уровень эмиссии и 
уменьшить невосприимчивость.
Ш прицевый насос не должен использоваться в 
непосредственной близости от другого оборудования 
или штабелирована с другим оборудованием, но в 
случае необходимости такого использования нужно 
наблюдать за работой насоса и удостовериться в 
правильной его работе.
64 StP-21SPlBS
ПАСПОРТ
Шприцевый насос предназначен для использования в электромагнитных условиях, указанных ниже. 
Покупатель или пользователь шприцевого насоса, должен использовать насос в данных условиях.
Испытание на эмиссию Соответсвие Электромагнитные условия - 
руководство
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11
Группа 1 Шприцевый насос использует 
радиочастотную энергию только для 
внутреннего функционирования. Поэтому 
радиочастотная эмиссия очень мала и 
маловероятно, что повлияет на работу 
близлежащего электронного 
оборудования.
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11
Класс В Шприцевый насос можно использовать во 
всех учреждениях, включая жилые дома и 
учреждения, напрямую присоединенные к 
сети питания низкого напряжения, 
предназначенного для домашних нужд.
Эмиссия гармоник 
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер
1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Таблица 11.2. Руководство и декларация изготовителя -  электромагнитная
Шприцевый насос предназначен для использования в электромагнитных условиях, указанных ниже. 
Покупатель или пользователь шприцевого насоса, должен использовать насос в данных условиях.
Испытание на 
помехоустойчив 
ость
Уровень 
испытания по
IEC/EN 60601
Уровень
соответствия Электромагнитные условия - руководство
Электростатически 
й разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
+/- 6 кВ 
контактный
+/- 8 кУ через 
воздух
+/- 8 кУ 
контактный (1)
+/- 15 кУ  через 
воздух (1)
Пол должен быть деревянный, бетонный или 
покрыт керамическими плитками. Если пол покрыт 
синтетическим материалом, должна быть, по 
крайней мере, 30% относительная влажность.
Кратковременные
электрические
броски
IEC 61000-4-4
+/- 2 кУ в линии
источника
питания
+/- 1кУ в линии 
входа/выхода
+/- 2 кУ  в линии
источника
питания
+/- 1кУ в линии 
входа/выхода
Качество сети питания, должно быть типичное 
коммерческой или болничной среде.
Пиковый шум 
IEC 61000-4-5
+/- 1кУ
дифференциальн 
ый режим
+/- 1кУ
дифференциальны 
й режим
Качество сети питания, должно быть типичное 
коммерческой или больничной среде.
+/- 2 кУ общий 
режим
+/- 2 кУ  общий 
режим
SIP-TISPIBS
ПАСПОРТ
65


--- стр. 34 ---
Таблица 11.2. Руководство и декларация изготовителя -  электр 0 1иагнитная 
______________________________________________помехоустойчивость — продолжение
Шгтрицевый насос предназначен для использования в электромагнитных условиях, указанных ниже. 
Покупатель или пользователь шприцевого насоса, должен использовать насос в данных условиях.
Испытание на 
помехоустойчив 
ость
Уровень 
испытания по 
1EC/EN 60601
Уровень
соответствия Электромагнитные условия > руководство
Понижение <5% Пт (> 95% <5% Пт (> 95% Качество сети питания должно быть типичное
напряжения. понижение в Пт) понижение в Ут) коммерческой или больничной среде. Если
короткие перебои 
и изменения
для цикла 0.5 для цикла 0.5 пользователю шприцевого насоса необходима 
непрерывная работа во время перерывов в подаче
напряжения на 40% Пт (60% 40% Ут (60% питания, рекомендуется, чтобы насос питался от
входных линиях понижение в Пт) понижение в Ут) источника непрерывного питания или
источника питания 
1ЕС 61000-4-11
для цикла 5
70% Пт (30% 
понижение в П т) 
для цикла 25
для цикла 5
70%Ут(30% 
понижение в Ут) 
для цикла 25
аккумулятора.
<5%  Пт (>95% <5% Ут(>95% Пользователь должен установить аккумулятор
понижение в П т) понижение в Ут) согласно руководству по техническому
для цикла 5 сек для цикла 5 сек 
(2)
обслуживанию.
Частота сети 
(50/60 Нг) 
магнитное поле 
1ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
400 А/м(1)
Характеристика магнитной частоты сети для 
типичного местоположения в типичной 
коммерческой или больничной среде. 
Шприцевый насос, подвергнутый воздействию 
магнитного поля в 400 А/м, функционирует 
нормально.
Примечание 1: Шприцевый насос был сконструирован в соответствии с требованиями 1ЕС/ЕЫ 60601-1-2 и 
1ЕС/ЕМ 60601-2-24.
Примечание 2: Насос автоматически переходит на питание от аккумулятора при пропадании сети питания.
66 SEP-21SP1U5
ПАСПОРТ
Таблица П.Э. Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная 
________помехоустойчивость -  для ИЗДЕЛИЙ или СИСТЕМ жизнеобеспечения
Шприцевый насос предназначен для использования в электромагнитных условиях, указанных ниже. 
Покупатель или пользователь шприцевого насоса, должен использовать насос в данных условиях.
Испытание на 
помехоустойчивость
Уровень
испытания
по
ÏEC/EN
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные условия - 
руководство
Проведенные РЧ 
IEC 61000-4-6
Излучаемые РЧ 
ШС 61000-4-3
3 Вер кв 
150 кГц до 80 
МГц за
пределами ПНМ 
волн*
10 Вср.кв.
150 кГц до 80 
МГц в пределах 
ПНМ волн**
ЮВ/м
80 МГц до 2,5 
ГГц
3 Вср.кв.
10 Вср.кв.
Передвижное или мобильное РЧ оборудование 
связи должно использоватся не ближе любой части 
насоса, включая кабели, чем рекомендуемое 
расстояние разделения, пересчитанное из 
уравнения, применяемого для частоты 
передатчика.
Рекомендуемые расстояния разделения 
</=/./7\Р
ё-‘1.2\Р80 МГц до 800 МГц  
<¡=2.3\Р  800 МГц до 2.5 ГГц
Где Р максимальная выходная мощность 
передатчика в ваттах (\У) соответствующая 
изготовителю передатчика и </ - рекомендуемое 
расстояние разделения в метрах (м).**
Сила поля стационарного РЧ передатчика, после 
определения обследованием электромагнитного 
места, ^ должна быть ниже чем уровень 
соответствия в каждом частотном диапазоне
Помехи могут появиться в близости от 
оборудования помеченного символом;
ПРИМЕЧАНИЕ 1  От 80 М Гц до 800 МГц, применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные руководства могут не подойти для всех ситуаций. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от строений, объектов и людей. _________
* ПНМ (промышленные, научные и медицинские) волны между 150 кГц и 80 М Гц - 6.765 MHz до 6.795 
MHz; 13.553 MHz до 13.567 MHz; 26.957 MHz до 27.283 MHz; и 40.66 MHz до 40.70 MHz.
Уровни соответствия в ПНМ частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2.5 Гц 
предназначены для уменьшения вероятности создания помех мобильными/передвижными средствами 
связи, в случае непреднамеренного их использования в зоне пациента. Поэтому используется 
дополнительный фактор 10/3 при расчетах расстоянии до передатчиков в данных частотных диапазонах.
SIP-21SPLU5
ПАСПОРТ
67


--- стр. 35 ---
Таблица 11.3. Руководство и декларация изготовителя - электром агнитная
Шприцевый насос предназначен для использования в электромагнитных условиях, указанных ниже. 
Покупатель или пользователь шприцевого насоса, должен использовать насос в данных условиях.
Испы тание на 
помехоустойч 
ивость
Уровень 
испы тания по 
IE C /E N  60601
Уровень
соответствия Э лектром агнитны е условия - руководство
' Силы полей стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) 
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительских радиоприемников, АМ и ФМ 
радиовещания и ТВ вещания не могут быть точно теоретически предсказаны. Для оценки 
электромагнитной среды из*за стационарного РЧ передатчика, нужно рассмотреть возможность 
проведения обследования электромагнитного места. Если сила измеренного поля, в месте в котором 
используется насос, превышает указанные выше РЧ уровни соответсвия, нужно следить за работой насоса 
и удостоверится в нормальном его функционировании. Если замечено анормальное поведение, могут 
потребоватся дополнительные средства, такие как переориентирование или перемещение шприцевого 
насоса.
** В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц, силы полей должны быть менее 3 В/м.
Таблица 11.4. Рекомендуемые расстояния разделения между перемещаемыми и мобильными РЧ
Шприцевый насос предназначен для использования в электромагнитных условиях, в которых 
контролируются РЧ помехи. Покупатель или пользователь шприцевого насоса может помочь 
предотвратить электромагнитную интерференцию, путем соблюдения минимальных расстояний между 
перемещаемыми и мобильными РЧ оборудованием связи (передатчики) и шприцевым насосом, по 
нижеизложенным рекомендациям, согласно максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальна 
я выходная 
мощность 
передатчика
Вт
Расстояние сепарации согласно частоте передатчика, 
м
150 кГ ц  до 80 
М Г ц
за пределами 
П Н М  волн 
d=l.I7'lp
150 кГ ц  до 80 
М Гц
В пределах П Н М  
волн 
d=1.2<P
80 .МГц до 800 
М Гц  
d=I.2<P
800 М Г ц  до 2.5 
Г Г ц
d=2.3<P
0.01 0.12 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.38 0.38 0.73
1.17 1.20 1.20 2.30
10 3.70 3.80 3.80 7.28
100 11.70 12.00 12.00 23.00
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью не указанной выше, рекомендуемое расстояние 
сепарации с1 в метрах (м) может быть определено, используя уравнения, применяемые для частоты 
передатчика, где Р максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно изготовителю 
передатчика.
68 SEP-21SP1US
ПАСПОРТ
Таблица 11.4. Рекомендуемые расстояния разделения между перемещаемыми и мобильными РЧ 
средствами связи и шприцевым насосом - для ИЗДЕЛИЙ или СИСТЕМ жизнеобеспечения -
________продолжение
Шприцевый насос предназначен для использования в электромагнитных условиях, в которых 
контролируются РЧ помехи. Покупатель или пользователь шприцевого насоса может помочь 
предотвратить электромагнитную интерференцию, путем соблюдения минимальных расстояний между 
перемещаемыми и мобильными РЧ оборудованием связи (передатчики) и шприцевым насосом, по 
нижеизложенным рекомендациям, согласно максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Н оминальна 
я выходная
Расстояние сепарации согласно частоте передатчика,
мощ ность
передатчика 150 кГ ц  до 80 150 кГ ц  до 80
М Г ц М Г ц 80 М Г ц  до 800 800 М Г ц  до 2.5
Вт за пределами В пределах П Н М М Гц Г Г ц
Н Н М  волн 
d=l.I7^P
волн
d=I.2<P
d=I.2<P d=2.3<P
ПРИМЕЧАНИЕ 1 От 80 МГц до 800 МГц, применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 ПНМ (промышленные, научные и медицинские) волны межх^ 150 кГц и 80 М Гц - 
6.765 MHz до 6.795 MHz; 13.553 MHz до 13.567 MHz; 26.957 MHz до 27.283 MHz; и 40.66 MHz до 40.70 
MHz.
ПРИМЕЧАНИЕ 3 Используется дополнительный фактор 10/3, при рассчетах расстояний сепарации для 
передатчиков в ПНМ частотном диапазоне от 150 кГц до 80 М Гц и от 80 МГц до 2.5 Гц, который 
предназначен для уменьшения вероятности создания интерференции мобильными/передвижными 
средствами связи, в случае непреднамеренного их использования в зоне пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ 4 Данные руководства могут не подойти для всех ситуаций. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от строений, объектов и людей.
SEP 21S PLUS
ПАСПОРТ
69


--- стр. 36 ---
12. ИНФОРМАЦИЯ О ГАРАНТИИ И  
РЕМОНТЕ
Гарантия
♦  Производитель гарантирует отсутствие брака материалов 
и качества изготовления помпы при правильном 
использовании и обслуживании в течение 12 месяцев (за 
исключением аккумулятора), начиная с момента 
приобретения.
♦  Изготовитель или его полномочный представитель несут 
обязательства по проведению гарантийного ремонта насоса 
или его замены на работоспособный в случае, если 
Изготовитель или его полномочный представитель 
определяют, что неисправность насоса возникла по вине 
Изготовителя.
♦  Покупатель, обнаруживший дефект в течение 
гарантийного периода, должен информировать Изготовителя 
или его полномочного представителя в течение 30 дней.
♦  Для проверки, ремонта или замены насос должен быть 
предоставлен Изготовителю или его полномочному 
представителю в оригинальной или эквивалентной упаковке. 
Насос для ремонта отсылается за счет средств Покупателя.
♦  Если при проверке не были обнаружены дефекты, то 
Изготовитель или его полномочный представитель предъявит 
счет Покупателю за проделанную работу.
♦  Данная гарантия не распространяется на насосы с 
неисправностями, возникшими вследствие несоблюдения 
требований данного руководства пользователя и этикеток, 
несоответствия сетевого напряжения стандартам 1ЕС/ЕН, при 
проливании жидкостей, механических повреждениях 
вследствие ударов насоса при падении, транспортировке. 
Модификация, изменение сроков или нарушение сервисного 
обслуживания, а так же сервисное обслуживание не 
производителем или его уполномоченным представителем 
может привести к аннулированию гарантии.
Расходы на пересылку всего оборудования, возвращаемого в 
компанию У1иесЬтес1а, несет потребитель. Устройство 
следует упаковать в оригинальную упаковку или в иную 
упаковку, одобренную компанией УП1есЬтеда, которая 
обеспечит надлежащую защиту во время транспортировки.
Обращаясь по поводу ремонта, сообщите тип насоса и 
заводской номер. Возвращая насос для ремонта, приложите к 
нему краткое описание проблемы.
Компания У11гесЬтес1а не несет ответственность за 
последствия возврата устройства без ее предварительного 
разрешения, а также за его повреждение при транспортировке 
из-за неправильной упаковки.
Модель:
Заводской №;
Цата:
Контролер качества:
Информация о ремонте
По вопросам ремонта обращайтесь к изготовителю: 
UAB Viltechmeda, Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, 
Lithuania
Tel.: (+370 5) 2776 745 
Fax: (+370 5) 2763 867 
www.aitecs.com
70 SEP-nSPUIS
ПАСПОРТ
SEP-21SP1US
ПАСПОРТ
71


--- стр. 37 ---
13, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
ТАБЛИЦ А 13.1. Принадлежности
Описание Номер для 
заказа
Кронштейн для крепления на передней/задней 
спинке кровати
В6302003
Кронштейн для крепления в автомобилях скорой 
помощи, требуемый по стандарту 
EN 1789
В6090003
•#
Крепежный кронштейн для крепления насоса на 
горизонтальных квадратных профилях (например, 
на планках Драгера (Draeger bar) или на 
кронштейнах для крепления в автомобилях скорой 
помощи) и штативах для внутривенных вливаний.
В6302019-01
RS 232 кабель В6650060
Кабель питания от источника 12 В постоянного 
тока
В6650061
Кабель для подключения к системе вызова 
медперсонала
В6650062
Кабель сетевой Свяжитесь с 
производителем
Фиксатор для соединения двух-трех насосов
Рукоятка
В6302060
В8720035
72 SEP 21S Plus
ПАСПОРТ
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
В таблице ниже показаны доступные параметры в зависимости от режима инфузии насоса;
Параметр
Режим инфузии
Режим
постоянной
скорости
Постойный + 
протокол 
препарата в 
профиле
Упрошенный
режим ТВВА
Название препарата + ч-
Режим дозирования -н -1 - ч-
Концентрация -1 - ч- ч-
Макс, вес + (для протокола 
препарата в 
профиле)
Вес -1 - + (после выбора 
протокола)
Ч -
УТВ1/Доза -1 -
Время -1 -
Скорость дозы (скорость) ч-
(доступна
только
скорость)
Ч -
Скорость болюса / время 
болюса
-ь + ч-
Объем болюса л- ч- ч-
Уровень окклюзии + ч- ч-
Доза индукции (загрузочная, 
начальная)
ч- ч-
(доступна 
только доза 
индукции)
Длительность индукции ч- ч-
Пауза ч-
Количество шагов ч-
Скорость дозы (скорость) N ч-
Время N ч-
Постпрофильная скорость ч-
SEPZISPEUS
ПАСПОРТ
1Ъ


--- стр. 38 ---
2016-11-11
Aé, Vilniaus rajono 7-ojo notara biura notaré  
JURGITA SUKIENÉ, pasas, pasiraSyt^ UAB  
„VILTECHMEDA“ generalinio direktoriaus  
MINDAUGO LIUTKAUSKO, tvirtinu.
Notarinio registro Nr. J S - /^ //,5 ’
Notaro atiyginimas: 14,48 EUR + 1,74 EUR  
Kompensacijos u¿ patikr^ registruose dydis:  
5,21 EUR
Valstybés registru darbq kainos dydis: 1,74  
EUR
Kompensacijos ui-ltiíis kliento praáymu notaro  
atliktas pastau^a&4vdjs 0
11-11-2016
I, the notary of Vilnius District 7*’ Notary Bureau  
JURGITA SUKIENE, hereby certify the passport  
signed by VILTECHMEDA UAB director geral  
MINDAUGAS LIUTKAUSKAS.
Notary register No. J S -/.5 /
Notary fee. 14,48 EUR + 1,74 EUR  
Compensations for verification of registers:
5,21 EUR
State register service fee: 1,74 EUR
Compensations  
rendered at
notary sen/ices  
St: 0 EUR
KIENE