Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Datascope шяется зарегистрированным в СШ А творным знаном компании Dotascope Carp.
Mini Dopplex’явлпегпся зарегистрированным о США товарным знаком компании Huntleigh Healthcare, Inc.
Abbott* является зарегистрированным в СШ А товарным знаком компании Abbott Laboratories.
0070-10-065't-13 Руководство пользователя
--- стр. 4 ---
КРАТКОЕ СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО — НАЧАЛЬНАЯ НАСТРОЙКА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Перед эксплуатацией данной системы необходимо
тщательно изучить данное руководство, а также
соответствующие предупреждения и предостережения.
Используйте краткое справочное руководство только
в том случае, если Вы уже знакомы с этим продуктом.
В противном случае продолжайте знакомство с даннь]м
руководством.
t Обеспечьте подачу питания и убедитесь, что переключатели питания от
сети переменного тока и включения/выключения контрпульсатора находятся
в положении включения.
2. Откройте баллон для гелия (поверните ручку против часовой стрелки,
если смотреть на баллон сверху) и проверьте давление гелия.
3. Установите соединения ЭКГ и давления пациента.
4. При использовании датчика баллона убедитесь, что кабель датчика
(оранжевый) подключен. В противном случае обнулите датчик;
а. Откройте датчик для воздуха.
б. Нажмите и удерживайте клавишу Zero Pressure нажатой в течение 2 секунд.
в. Закройте корпусдатчика.
5. Подтвердите, что для режима работы выбрано значение AUTO.
6. Подключите баллон IAB с использованием надлежащей удлиняющей трубки
катетера к пневматическому соединению предохранительного диска с меткой
IAB Catheter Extender Input.
7. Заполните катетер баллона IAB и запустите контрпульсацию:
а. Нажмите клавишу START и отследите появление сообщения Autofilling.
б. После очистки сообщения Autofilling начинается контрпульсация.
в. При необходимости можно выполнить точную настройку синхронизации
сдутия баллона IAB с помощью элементов управления сдутием баллона IAB.
а Проверка тревоги по повышению:
а. Убедитесь, что значение параметра «Aug Alarm» меньше значения
повышенного диастолического давления пациента приблизительно
на 10 мм рт. ст.
б. При необходимости выполните настройку путем нажатия клавиши
Aug Alarm и использования клавиш со стрелками ВВЕРХ и ВНИЗ в
навигационном круге для изменения значения, отображаемого наэкране.
Начальная настройка завершена.
Руноводство пользователя 0070-10-0654-18 1- 1
Русский
--- стр. 5 ---
Содержание
Предисловие..........................................................................................................................................................
Предупреждения, предостереженияи примечания,..................................................................................
Предупреждения..................................................................................................................................................
Предоаережения.................................................................................................................................................
Показания к применению..................................................................................................................................
Противопоказания...............................................................................................................................................
Краткое описание лечения с помощью внутриаортального баллона ...................................................
Телефонные номера и порядок получения технической поддержки ....................................................
Сведения о распаковке.....................................................................................................................................
Обозначения и описание..................................................................................................................................
Элементы управления и индикаторы.....................................................................................................
Введение..............................................................................................................................................................
Клавиши режима работы.............................................................................................................................
Клавиши и индикаторы источника триггера.................................................................. ........................
Клавиши управления аппарата 1АВР........................................................................................................
Клавиши справки............................................................................................................................................
Структура меню..............................................................................................................................................
Клавиши групп меню......................................................................................................................................
Навигация а меню.......................................................................................................................................
Открытие подменю................................................................................................................................
Изменение значения...........................................................................................................................
Изменение числового параметра...................................................................................................
Клавиши немедленных действий..............................................................................................................
Экран дисплея ................................................................................................................................................
Передняя панель.............................................................................................................................................
Задняя панель..................................................................................................................................................
Интерфейс датчика баллона......................................................................................................................
Активация специального режима............................................................................................................
Подробные инструкции по эксплуатации.............................................................................................
Введение.............................................................................................................................................................
Инструкции по эксплуатации......................................................................................................................
Процедура включения питания......................................................................................................
Открытие клапана баллона для гелия и подтверждение давления гелия...........................
Получение данных ЭКГ....................................................................................................................
Использование поверхностных электродов для ЭКГ .......................................................
Получение данных артериального давления .............................................................................
Установление соединений с внутриаортальным баллоном .....................................................
Выбор источника триггера................................................................................................................
Триггер ЭКГ .................................................................................................................................
Триггер давления .......................................................................................................................
Использованиетриггера давления.......................................................................................
Кардиостимулятор У/А-У........................................................................................................
Кардиостимулятор А ................................................................................................................
Внутренний триггер ..................................................................................................................
Выбор частоты баллона......................................................................................................................
Синхронизация внутриаортальногобаллона.............................................................................
Первоначальная настройка синхронизации — использование маркера раздутия .
Запуск поддержки...............................................................................................................................
Проверка задержки артериального давления............................................................................
Заполнение внутриаортального баллона.....................................................................................
Отлучение пациента от баллонной контрпульсации..............................................................
Проверка предохранительного диска на утечку........................................................................
........V
........V
........VI
........х1
........XV
........XV
........XVI
........xv¡i
........xv¡i
........xviii
...л - 1
1 - 1
... 1-2
....1-5
.... 1- 8
... 1 -12
..1-13
. . 1- 1 4
1 - 22
... 1- 23
....1-24
....1-25
....1-26
... 1 -28
... 1- 3 8
... 1 -39
... 1- 42
....1-43
....2- 1
2 - 1
... 2-2
......2-2
.......2- 2
2 - 3
...2- 4
... 2 - 5
.... 2-6
.... 2-8
... 2-8
....2- 9
.....2-9
... 2 - 11
.... 2- 12
.....2-12
... 2 - 1 3
.....2-14
.....2-14
.2-14
.....2-15
.....2-16
....2-17
.....2-17
3 - 1
- 1
2
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18
--- стр. 6 ---
Содержание
Устранение неполадок источника давления..................................................................
Датчик внутриаортального баллона......................................................................
Датчик внутриаортального баллона......................................................................
Устранение неполадок триггера .......................................................................................
Устранение неполадок баллона........................................................................................
Сигналытревоги и информационныесообщения.................................................................
Экраны справки ................................................................................................................................
Технические сигналы тревоги............................................................................................
Сигналы тревоги с высоким приоритетом ...................................................................
Сигналы тревоги со средним приоритетом.................................................................
Сигнал тревоги с низким приоритетом ........................................................................
Информационные сообщения..........................................................................................
Клинические рекомендации........................................................................................................
Конденсация воды.................................................................................................................
Клинические рекомендации по эксплуатации ..............................................................
Использование в среде электрохирургического оборудования ................................
Использование при искусственном кровообращении ...............................................
Информация о доплеровском устройстве ......................................................................
Режим заполнения вручную........................................................................................................
Принтер ......................................................................................................................................................
Работа с принтером.........................................................................................................................
Форматы печати..............................................................................................................................
Концевые аннотации......................................................................................................................
Эксплуатация в мобильных условиях.........................................................................................
Введение...............................................................................................................................................
Медицинская тележка...................................................................................................................
Портативное использование.......................................................................................................
Работа от аккумулятора..................................................................................................................
Использование аккумулятора...........................................................................................
Работа от преобразователя поаоянного тока в переменный ток ......................................
Эксплуатация в ходе воздушной транспортировки.............................................................
Снятие консоли помпы с медицинской тележки ..................................................................
Универсальные транспортировочные системы (UTS) .........................................................
Использование легковесной стыковочной станции (P/N 0436-00-0110) .............
Педиатрия ................................................................................................................................................
Баллонная контрпульсация в педиатрии...............................................................................
Установка детского адаптера.............................................................................................
Проверка (детской) предохранительной камеры на утечку ......................................
Обычная процедура включения питания.......................................................................
Определение давлен ИЯ заполняющего газа.................................................................
Первоначальная настройка баллонной контрпульсации для детей .......................
Синхронизация баллонной контрпульсации в педиатрии..........................................
Заполнение детских катетеров ......................................................................................
Запуск поддержки (у детей) ..............................................................................................
Обслуживание, выполняемое пользователем ....................................................................
Введение..............................................................................................................................................
Загрузка диаграммной бумаги....................................................................................................
Установка и замена баллона для гелия.................................................................................
Сведения о повторном заполнении баллона для гелия .....................................................
Safety Disk/Condensate Removal Module.................................................................................
Обслуживание, выполняемое пользователем между процедурами контрпульсации.
Очистка ......................................................................................................................................
Очистка системы .........................
Очистка области отображения .
Draft Not for
........3-3
......3-3
......3-3
......3-4
....3-4
.........3-5
...3-7
......3-8
.....3 -10
.....3 -21
.....3 - 23
........3-25
.. 3 - 45
....3-45
.......3-46
... 3- 48
.... 3- 49
.......3-50
......3-51
4 - 1
...4- 1
.... 4 -2
....4- 4
...5- 1
5 - 1
....5-1
...5-2
...5- 3
...5-3
....5- 4
....5 - 5
....5- 6
......5 -9
..........5-10
,6 - 1
... 6 - 1
....6- 1
...6- 3
.....6-3
.........6-3
......6- 4
...6-4
...6 -5
......6-7
.....7-1
7 - 1
......7-2
... 7 ■ 3
...7- 5
......7-6
..........7-8
..7-8
....7- 8
......7-8
7-8
0070-10-0654-18 Руиоводст во пользоват еля
Русский
--- стр. 7 ---
Содержание
Аккумуляторы..................................................................................................................................................................................... 7 - 9
Профилактическое обслуживание.....................................................................................................................................................7 -10
Гарантия .................................................................................................................................................................................................. 7-13
Ответственностькомпании Оа1азсоре................................................................................................................................................7-14
Расширенная гарантия..........................................................................................................................................................................7 - 14
Внешние интерфейсы................................................................................................................................................................................8 ■ 1
Подключение модема.........................................................................................................................................................................8 - 1
Подключение РС»1АВР..........................................................................................................................................................................8- 1
Передача данных.........................................................................................................................................................................8-2
Выходной разъем для передачи данных (К5-232)...........................................................................................................8 - 2
Интерфейс внешнего монитора...........................................................................................................................................................8 - 3
Требования к внешнему монитору ЭКГ.....................................................................................................................................8-3
Требования к внешнему монитору артериального давления............................................................................................8 - 4
Входной сигнал ЭКГ от монитора с кабелем внешнего сигнала (стандартной принадлежноаью),
(номер по каталогу 0012-00-0323)...........................................................................................................................................8 - 4
Входной сигнал давления от монитора с кабелем внешнего сигнала (аандартной принадлежностью),
(номер по каталогу 0012-00-0323)...........................................................................................................................................8 - 4
Выход сигнала давления низкого уровня к монитору........................................................................................................8 • 5
Конфигурация системы............................................................................................................................................................................9 ■ 1
Конфигурация системы.......................................................................................................................................................................9 • 1
Выбор языка...................................................................................................................................................................................9 - 2
Выбор формата даты..................................................................................................................................................................9 - 3
Выбор модема ............................................................................................................................................................................... 9 - 4
Отображение версии программного обеспечения..........................................................................................................9 - 9
Выбор фильтра 50/60 Гц...........................................................................................................................................................9- 9
Выбор предназначения разъема К5232...............................................................................................................................9 -10
Выбор модуля датчика...............................................................................................................................................................9 - 10
Аксессуары ..................................................................................................................................................................................................10 • 1
Введение........................................................................................................................................................................................... 10 - 1
Стандартные аксессуары ОаТазсоре................................................................................................................................................10-2
Баллоны для гелия...............................................................................................................................................................10-3
90-литровый многоразовый баллон для гелия .........................................................................................................10- 3
99-литровый многоразовый баллон для гелия .........................................................................................................10- 3
140-литровый одноразовый баллон для гелия .......................................................................................................10- 4
Пуаой 99-литровый многоразовый баллон для гелия ...........................................................................................10 - 4
Стойка для физиологического раствора........................................................................................................................... 10 - 5
Кабели ЭКГ пациента......................................................................................................................................................................10- 6
Универсальный набор проводов отведений для помещений, не относящихся к операционным ..................10-6
Набор проводов отведений для операционных .....................................................................................................10- б
Доплеровское устройство (монитор артериального кровотока)...........................................................................................10 - 7
Дополнительные аксессуары............................................................................................................................................................10 - 7
Защитная крышка........................................................................................................................................................................10 - 7
Тренер системы............................................................................................................................................................................10 - 8
Технические характеристики ............................................................................................................................................................11 • 1
Запуск триггера......................................................................................................................................................................................11 - 1
Канал ЭКГ .............................................................................................................................................................................................11 - 2
Характеристики на входе..........................................................................................................................................................11 - 2
Характеристики дисплея............................................................................................................................................................11 • 3
Выходной сигнал кривой ЭКГ...................................................................................................................................................11 - 3
Канал давления................................................................................................................................................................................ 11-3
Требования к датчику (гидравлически сопряженный датчик).......................................................................................11-3
Сигналы артериального давления ................................................................................................................................... 11-3
Параметры пациента — артериальное давление в цифровом виде......................................................................... 11 - 4
Сигнала выхода артериального давления (разъем для наушников) ............................................................................11 - 4
Ноль артериального давления (только гидравлически сопряженный датчик артериального давления) ................11-5
Выход датчика 1АВ к прикроватному монитору...............................................................................................................11 • 5
Уровень звука сигнала тревоги................................................................................................................................................................11 -5
Руководство пользоват е/т
Русский
0070-10-0654-18
--- стр. 8 ---
Содержание
Измеритель частоты сердечных сокращений...............................................................................................................................11-5
Дисплей............................................................................................................................................................................................ 11 • 6
Принтер.................................................................................................................................................................................................11 • 6
Пневматическая система...................................................................................................................................................................11-6
Электропитание ..................................................................................................................................................................................11-6
Требования к электропитанию..............................................................................................................................................11 - 6
Внутренний аккумулятор.........................................................................................................................................................11 - 7
Физические характеристики.............................................................................................................................................................11- 7
Масса........................................................................................................................................................................................... 11 - 7
Размеры механических компонентов....................................................................................................................................11-8
Окружающая среда............................................................................................................................................................................11 - 8
Рабочие условия.........................................................................................................................................................................11 - 8
Условия хранения (контрпульсатор выключен и не подключен к источнику питания переменного тока) .............11-8
Транспортировка............................................................................................................................................................ 11 - 9
Вибрация/удар ..........................................................................................................................................................................11 - 9
Электромагнитная совместимость..................................................................................................................................................11- 11
Отклонение ESU.........................................................................................................................................................................11 - 16
Соответствие стандартам..................................................................................................................................................................11 -16
Обозначения безопасности..............................................................................................................................................................11 -17
Обозначения безопасности в соответствии со стандартом IEC 60601-1 .................................................................... 11 - 17
0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 9 ---
Содержание
Предисловие
Это руководство предоставляет информацию, необходимую для правильной эксплуатации
контрпульсатора Datascope* CS300 (IABP). За дополнительной информацией и помощью
обращайтесь к представителю компании Datascope Cardiac Assist в Вашем регионе.
Необходимыми условиями правильного использования данного оборудования являются
знания общего характера о баллонной контрпульсации и понимание характеристик и
функций контрпульсатора. Поэтому ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ ЭТОГО ОБОРУДОВАНИЯ
НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДАННЫМИ ИНСТРУКЦИЯМИ И ПОСЛЕДУЮЩИМИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМИ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯМИ И ПРИМЕЧАНИЯМИ.
Компания Datascope следует политике постоянного совершенствования продуктов
и оставляет за собой право на изменение материалов и нормативно-технической
документации без уведомления.
ВНИМАНИЕ! Федеральный закон США разрешает осуществлять продажу этого
устройства только врачам (либо лицензированным специалистам)
или по их заказу.
Предупреждения, предостережения
и примечания
Ознакомьтесь со следующим списком предупреждений, предостережений и примечаний
и придерживайтесь его; некоторые из них повторяются в соответствующих разделах
в рамках всего руководства.
Элемент ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ используется, когда есть основания полагать,
что неправильное использование устройства может привести к серьезной опасности,
или когда требуется обратить особое внимание на безопасность пациента.
Элемент ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ используется, если специалисту требуется проявить особую
осторожность во избежание причинения вреда устройству или другому имуществу. К этой
категории можно также отнести действия, которые следует предпринять для предотвращения
воздействий на пациентов или пользователей. Эти воздействия не могут быть причиной
серьезных травм или стать потенциально опасными для жизни, но их следует опасаться.
Элемент ПРИМЕЧАНИЕ используется при наличии дополнительных общих сведений.
Примечания добавлены в соответствующих местах в рамках всего руководства.
Рунооодство пользоват елп
Русский
0070-100654-18
--- стр. 10 ---
Содержание
Предупреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Перед эксплуатацией данной сиаемы необходимо тщательно
изучить данное руководство, а также соответствующие
предупреждения и предостережения. Используйте краткое
справочное руководство только в том случае, если Вы уже знакомы
с этим продуктом. В противном случае продолжайте знакомство
с даннымруководством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Сжатые газы (баллоны гелия) считаются опасными товарами/
опасными материалами в соответствии с техническими нормами
организаций I.A.T.A. (International Air Transport Association) и D.O.T.
(U.S. Department of Transportation).
Транспортировка опасных материалов без соответствующей
упаковки, классификации, обозначений, пометок и документации
(или переупаковка таких материалов ненадлежащим образом
при подготовке к транспортировке) в соответствии с нормами D.O.T.
и I.A.T.A. является нарушением федеральных законов США
и международных законов. Дополнительную информацию
см. в соответствующих правилах перевозки опасных грузов
I.A.T.A. и/или в Своде федеральных правил 49 (транспортировка,
разделы 171-180).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Опасность поражения электрическим током. Данный аппарат
не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. НЕ снимайте
крышки аппарата. По вопросам обслуживания обращайтесь
в компанию Datascope или к квалифицированномуперсоналу
по обслуживанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Для обеспечения правильной работы контрпульсатора следует
использовать только одобренные компанией Datascope кабели,
аксессуары и внутриаортальные баллоны (Intra-Aortic Balloon — lAB).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. При использовании контрпульсатора с минимальной амплитудой
или со значением физиологического сигнала «PATIENT» результаты
могут быть неточными.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Использование АКСЕССУАРОВ, датчиков и кабелей, отличных
от указанных в данном руководстве, может привести кусилению
электромагнитного излучения или снижению защиты от
электромагнитных полей контрпульсатора. Это также может
привести к более длительному восстановлению заряда после
разряда кардиодефибриллятора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Контрпульсатор не следует использовать с расположенным рядом
или установленным на него другим оборудованием. Если такое
совместное использование необходимо, контрпульсатор следует
исследовать с целью проверки нормальной работы в используемой
конфигурации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не используйте контрпульсатор в сеансе магнитно-резонансной
томографии или рядом с магнитно-резонансным томографом (МРТ).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Тест утечки в предохранительном диске НЕ СЛЕДУЕТ выполнять,
если насос подключен к баллону IAB пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Системный тренер НЕ ДОЛЖЕН быть подключен к контрпульсатору,
^ _ _ если последни^спользуется длядщения пациента.
Draft Not for Release
0070-10-0654-18 Р уководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 14 ---
Введете Предупреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Продолжительная поддержка баллона IAB с утечкой может
привести к формированию кровяного сгустка в баллоне. Этоможет
вызвать ущемление баллона и последующее хирургическое
извлечение баллона.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Ни при каких обстоятельствах не подсоединяйте баллон IAB
или удлиняющую трубку катетера к порту заполнения вручную.
Инструкции по надлежащему использованию этой функции
см. в рабочих инструкциях (в разделе по ручному заполнению
баллона IAB).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Используйте только одобренный компанией Datascope
предохранительный диск/модульудаления конденсата (номера
по каталогу: 0997-00-0985/0997-00-0986), предназначенный
для использования с устройством CS300.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. При выполнении контрпульсации в режиме ручного ЗАПОЛНЕНИЯ
БАЛЛОНА IAB сигналы тревоги по потере газа и катетеру IAB не
работают. Следовательно, при работе с пациентами в этом режиме
необходимо использовать сигнал тревоги по повышению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не оставайтесь в режиме внутреннего триггера, если пациент
формируетсердечный выброс.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В процессе отлучения пациента от использования контрпульсатора
путем сокращения уровня повышения баллона IAB не сокращайте
повышение до значения, при котором индикатор состояния баллона
опускается ниже 50 %.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Ни при каких обстоятельствах не используйте стеклянный шприц
для выполнения процедуры заполнения вручную. Стекло может
разбиться, что создает опасность травмирования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если требуется баллонная поддержка и аортальная пульсация
отсутствует, контрпульсатор должен работать в полуавтоматическом
режиме. Например, это необходимо, когда используется аппарат
искусственного кровообращения или левожелудочковый аппарат
вспомогательного кровообращения ламинарногохарактера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Калибровка датчика IAB в режиме заполнения вручную
невыполняется, поэтому индексы артериального давления
могут быть недоступны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если для триггера давления выбрано определение порога вручную,
пороговое значение необходимо настраивать при возникновении
устойчивых изменений в высоте систолической волны. Изменения
высоты могут быть вызваны изменением состояния пациента или
могут возникнуть после начальной калибровки датчика IAB. Всегда
повторно оценивайте синхронизацию раздутия и сдутия после
изменения порогового значения триггера по какой-либо причине.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если в непосредственной близости используется несколько насосов,
убедитесь, что источник звукового сигнала тревоги указан правильно
путем подтверждения соответствующего визуального оповещения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Контрпульсзтор Datascope и аксессуары, описанные или
перечисленные в настоящем документе, содержат химические
вещества, которые, по данным штата Калифорния, могут послужить
причиной появления онкологических заболеваний, пороков
_____ развития и спровоцировать нарушение репродуктивной функции.
Draft Not for Release
0070-1СИ}654-18 Руноводсппво пользоват еля
Руссяий
--- стр. 15 ---
Предостережения Введение
Предостережения
ВНИМАНИЕ! Федеральный закон США разрешает осуществлять продажу этого
устройства только врачам (либо лицензированным специалистам)
или по их заказу.
ВНИМАНИЕ! Датчики кровяного давления, используемые в контрпульсаторе,
должны соответствовать стандарту взаимозаменяемости и обладать
характеристиками, указанными в стандарте ААМ! Spec ВР-22-1994
(датчики кровяного давления).
ВНИМАНИЕ! Для надлежащего функционирования автоматической системы
удаления конденсата необходимо правильное подключение блока
предохранительного диска к консоли. Наличие чрезмерного
количества конденсата может означать необходимость
технического обслуживания модуля удаления конденсата.
ВНИМАНИЕ! Оператору рекомендуется постоянно проверять удлиняющую трубку
катетера баллона на предмет образования конденсата. Чрезмерное
количество накопленного конденсата может повлиять на работу
системы. Наличие чрезмерного количества конденсата может
указывать на возникновение проблемы, требующей проведения
обслуживания.
ВНИМАНИЕ! При транспортировке системы без тележки систему можно только
тянуть за ручку, но НИ 8 КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ ТОЛКАТЬ.
ВНИМАНИЕ! Внутренние аккумуляторы заряжаются только в том случае,
если разъем питания переменного тока подключен к активному
источнику переменного тока, переключатель питания от сети
переменного тока переведен в положение включения, а индикатор
состояния зарядки аккумулятора горит. Это состояние зарядки
необходимо поддерживать, даже если система не используется.
ВНИМАНИЕ! Аккумуляторы системы необходимоправильно обслуживать
и периодически проверять. См. раздел «Аккумулятор» главы
«Обслуживание, выполняемое пользователем»,
ВНИМАНИЕ! Систему следует сконфигурировать таким образом, чтобы зарядка
внутренних аккумуляторов осуществлялась всегда, когда на систему
подается питание от сети переменного тока. Поэтому система
должна быть подключена к действующей розетке сети переменного
тока, а переключатель питания от сети переменного тока должен
быть переведен в положение включения. Если систему необходимо
хранить в течение продолжительного периода времени или при
температуре окружающей среды, превышающей рабочий
диапазон, см. раздел «Аккумулятор» главы «Обслуживание,
выполняемое пользователем».
ВНИМАНИЕ! Используйте только гелий для медицинского оборудования.
ВНИМАНИЕ! При установке или снятии предохранительного диска требуется
частичный поворот для фиксации или ослабления крепления.
При фиксации убедитесь, что риска на верхней части блока
предохранительного диска полностью повернута в положение
«12часов» по циферблату.
ВНИМАНИЕ! При включении-выключении питания аппарата оставьте его
_ _ выключенныщотя бы на 10 секщцеред повторным включением.
Draft Not for Release
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18
--- стр. 16 ---
Введение Предостережения
ВНИМАНИЕ! Рекомендуется, чтобы пользователь избегал уаановки стойки
для физиологического раствора в максимальное положение,
когда консоль извлекается из медицинской тележки. В такой
конфигурации насос может быть наклонен в ходе транспортировки.
Если при наклоне насоса стойка установлена на слишком большую
...........................................высоту, возникает риск контакта с оператором и нанесения травмыг—
ВНИМАНИЕ! Перед использованием в чрезвычайных ситуациях, когда в качестве
источника питания системы выступает преобразователь переменного
тока, квалифицированный персонал по обслуживанию должен
осуществить проверку правильной работы с системой. При
правильной работе преобразователя переменного тока не должно
отображаться сообщение «Battery In Use».
ВНИМАНИЕ! Когда дополнительная защитная крышка установлена, не оставляйте
контрпульсатор включенным и следите, чтобы на него не поступало
питание (т. е. переключатель питания контрпульсатора не должен
находиться в положении включения),
ВНИМАНИЕ! Для защиты элементов управления и настроек компания Datascope
рекомендует оставлять экран открытым только в ходе отслеживания
параметров пациента или кривых.
ВНИМАНИЕ! Токопроводящие части электродов и соответствующие раэъемы
рабочих компонентов, включая нулевой потенциал, не должны
соприкасаться с другими токопроводящими частями, включая
заземление.
ВНИМАНИЕ! Никогда не помещайте жидкости на данный аппарат.
Убедитесь, что флакон с физиологическим раствором и трубки
не располагаются непосредственно над контрпульсатором.
При случайном попадании жидкости немедленно вытрите
ее и проведите техническое обслуживание устройства во
избежание опасностей.
ВНИМАНИЕ! Не используйте поврежденный илисломанный аппарат
или аксессуар.
ВНИМАНИЕ! Не используйте аппарат, если вентиляционные отверстия
или отверстия динамика чем-то загорожены.
ВНИМАНИЕ! При работе в режиме заполнения вручную модуль удаления
конденсата отключен.
ВНИМАНИЕ! Если содержимое шприца не втянуто в предохранительный диск,
возобновлять баллонную контрпульсацию НЕЛЬЗЯ. Вернитесь
к действию 5 процедуры заполнения вручную и повторите
процедуру, уделяя особое внимание объему заполнения шприца.
Если вторая попытка закончится неудачей, вероятнее всего,
в одном из портов предохранительного диска есть утечка.
Порты необходимо проверить.
ВНИМАНИЕ! Для предотвращения конденсации прогрейте и просушите
контрпульсатор при переносе из холодного в теплое помещение.
ВНИМАНИЕ! Маркер интервала раздутия (выделенный) не следует использовать
для настройки синхронизации. Синхронизация должна
устанавливаться путем анализа кривой артериального давления.
12 0070-10-0654-18 Руноводст ео пользоват еля
Русский
--- стр. 17 ---
Предостережения Введение
ВНИМАНИЕ! Отображаемый сигнал ЭКГ автоматически масштабируется
(усиливается) для оптимального представления на экране. Из-за
автоматического масштабирования низкие амплитуды ЭКГ могут
отображаться на экране как нормальные амплитуды. Выводы
об амплитуде ЭКГ необходимо делать на основании шкалы
с отметками или распечатки выходных сигналов ЭКГ.
ВНИМАНИЕ! Отображаемый сигнал артериального давления (АД) автоматически
масштабируется (усиливается) и сдвигается для оптимального
представления на экране. Из-за автоматического масштабирования
низкие амплитуды сигнала АД могут отображаться на экране
как нормальные амплитуды. Выводы об амплитуде этого сигнала
необходимо делать на основании шкалы с отметками, отображаемого
значения параметра артериального давления пациента или
распечатки выходных сигналов артериального давления.
ВНИМАНИЕ! Когда система не используется, полностью закрывайте клапан
баллона по часовой стрелке для предотвращенияутечки
и уменьшения запасов гелия.
ВНИМАНИЕ! Для обеспечения надежной работы системы автоэаполнения
и правильного давления раздутия баллона важно, чтобы общий
объем мембраны баллона и экстракорпоральной трубки вместе с
удлиняющей трубкой катетера не изменялся. Использование трубок
разной длины и внутреннего диаметра, поставляемых с продуктами
внутриаортальной баллонной ионтрпульсации Datascope, может
изменить уровни давления раздутия баллона и привести к сбоям
автозаполнения. Поэтому такого использования следует избегать.
ВНИМАНИЕ! Перед транспортировкой убедитесь, что ручка вилочного соединителя
баллона для гелия зафиксирована, а манометр давления гелия
показывает, что баллон заполнен по крайней мере на 25 %.
В ходе транспортировки приблизительно раз в 30 минут проверяйте
надежность фиксации ручки вилочного соединителя и следите
за тем, чтобы не произошло значительного падения давления.
ВНИМАНИЕ! Убедитесь в блокировке колес тележки при снятии консоли насоса
с тележки или при ее установке на тележку.
ВНИМАНИЕ! Для подъема контрпульсатора версии UTSsa нижние ручки
необходимо участие двух человек. При подъеме необходимо
обеспечить устойчивость контрпульсатора, поместив свободную
руку рядом с верхней частью устройства.
ВНИМАНИЕ! В режиме заполнения вручную баллон следует заполнять повторно
каждые 2 часа при использовании взрослых баллонов и каждые
45 минут при использовании детских баллонов.
ВНИМАНИЕ! Если меао мониторинга давления меняется во время контрпульсации,
клавишу «!nf!at!on !nterva!» можно быстро нажать и отпустить для
пересчета задержки передачи сигналов артериального давления.
Повторно подтвердите правильную позицию. Это обеспечит
отображение точных цифровых индексов артериального давления.
ВНИМАНИЕ! Модуль удаления конденсата сконструирован таким образом,
что наиболее эффективное функционирование обеспечивается при
размещении устройства в стандартном вертикальном положении.
Если необходимо применение функции удаления конденсата,
следует ограничить аварийное использование модуля удаления
конденсата в горизонтальном положении.
Руководство пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 13
--- стр. 18 ---
Введение Предостережения
ВНИМАНИЕ! В ходе любых хирургических вмешательае (или после
хирургических вмешательств), которые приводят к значительному
изменению внутренней температуры пациента, следует обновить
калибровку датчика IAB путем нажатия клавиши ZERO PRESSURE
во время поддержки.
ВНИМАНИЕ! Стойка для физиологического растворане предназначена
для использования в качестве ручки или точки подъема. При
транспортировке или перемещении системы используйте только
ручку тележки, ручку высвобождения консоли и специально
предназначенные точки подъема по мере необходимости.
ВНИМАНИЕ! Выдвижную ручку не следует использовать для поднятия сиаемы.
Используйте только специально предназначенные точки подъема
и ручки.
ВНИМАНИЕ! Если предполагается работа от сети переменного тока, убедитесь,
что система подключена к сети переменного тока, переключатель
сети переменного тока установлен в положение включения
и сообщение «Battery In Use» НЕ отображается.
ВНИМАНИЕ! Для этого продукта необходимо проведение запланированного
профилактического технического обслуживания с целью
сохранения указанных рабочих характеристик. Обратите внимание,
что техническое обслуживание включает в себя периодическую
очистку для обеспечения надлежащего потока охлаждающего
воздуха в электронной части системы.
ВНИМАНИЕ! Не устанавливайте низкую громкость сигналов тревоги, которая
не позволит сразу услышать сигнал из-за уровня внешних шумов
в месте эксплуатации контрпульсатора.
ВНИМАНИЕ! Не прикасайтесь к открытому концу кабеля датчика баллона
!АВ и не допускайте его контакта с другими поверхностями.
Это может повредить или испортить соединение датчика.
14 0070-10-0654-18 Руноаодст во пользоват еля
Русский
--- стр. 19 ---
Показания к применению Введение
Показания кприлленению
Контрпульсатор С5300 показан для применения при остром коронарном синдроме,
хирургических операциях на сердце и операциях, не связанных с хирургией сердца,
а также при осложнениях сердечной недостаточности.
Противопоказания
• Сильная аортальная недостаточность
• Аневризма аорты или брюшной аорты
• Сильная кальцифицированность аорты в области подвздошной кости или болезнь
периферических сосудов
• Введение баллонного катетера без использования кожуха для введения
. не рекомендуется для.пациентов с сильным ожирением, образованием-рубцов ___
в паховой области или другими противопоказаниями для подкожного введения.
Руноводетоо пользооат епя
Русский
0070-10-0654-18 15
--- стр. 26 ---
Клавиши режима работ ы Элементы управления и индикаторы
Аппарат IABP имеет три (3) режима работы: AUTO, SEMI AUTO и MANUAL. Режим работы
AUTO обеспечивает простоту, а режимы работы SEMI AUTO и MANUAL обеспечивают
универсальность. Режим работы по умолчанию AUTO.
Выбор режима работы существенно влияет на функциональность системы и общий вид
интерфейса пользователя. Например, когда система находится в режиме AUTO, многие
из элементов управления не требуются и поэтому отключены. И наоборот, когда система
в режиме SEMI AUTO или MANUAL, ЭТИ элементы управления активны.
AUTO SEMI AUTO MANUAL
Иаочник триггера Автоматически Выбор вручную Выбор вручную
Синхронизация
внутриаорталь
ного баллона
Автоматически Сначала синхрониза
ция вручную, затем
автоматически
Выбор вручную
Потерянный
источниктриггера
Автоматическое
определение нового
источника
Сигналы тревоги IABP Сигналы тревоги
IABP
Приложения Взрослые Взрослые Дети
Каждая клавиша режима работы имеет светодиодный индикатор, который загорается, когда
режим выбран. Клавиши режима работы позволяют выбрать автоматизацию и управление
аппарата IABP для соответствующего лечения пациента. При выборе любого режима
работы предыдущий выбор отменяется. Любой переход между режимами работы приводит
к приостановке поддержки и переходу системы в режим STANDBY. Поддержку можно
возобновить, нажав клавишу START.
Описание клавиш и режимов приводится ниже.
J, Клавиша AUTO
Нажатие этой клавиши переводит аппарат IABP в режим работы AUTO. Когда аппарат IABP
работает в режиме AUTO, функционирование системы полностью автоматизировано.
Аппарат IABP автоматически выбирает наиболее подходящий источник триггера. Затем
аппарат IABP автоматически настраивает синхронизацию раздутия и сдутия. Вмешательство
оператора не требуется. Для гибкости синхронизацию сдутия можно точно отрегулировать
с помощью клавиш IAB DEFLATION.
В этом полностью автоматическом режиме оператор не может выбрать или переопределить
источник триггера. В случае потери источника триггера аппарат IABP автоматически
выбирает следующий наиболее подходящий источник триггера и повторно синхронизирует
контрпульсацию, если это необходимо. Аналогичным образом, если становится доступен
лучший источник триггера, он автоматически выбирается, а синхронизация сбрасывается.
1 - 2 0070-10-0654-13 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 27 ---
Элементы управления и индикат оры Клавиши режима работы
Алгоритмы программного обеспечения системы автоматически отслеживают изменения
частоты или ритма сердечных сокращений пациента и соответствующим образом
настраивают точки раздутия и сдутия, Если при непредсказуемом ритме сердечных
сокращений пациента доступен действительный сигнал ЭКГ, автоматически выбирается
сдутие по R-зубцу. Наблюдение происходит постоянно. Система постоянно отслеживает
ритм сердечных сокращений пациента и выбирает сдутие по R-зубцу, когда оно является
наиболее подходящим. Об этом свидетельствует индикатор Deflation Timing Indicator
и сообщение Auto R-Wave Deflate на экране.
Поддержка автоматически приостанавливается, когда происходит переход в режим работы
AUTO из другого режима. Поддержку можно возобновить, нажав клавишу START.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если требуется баллонная поддержка и аортальная пульсация
отсутствует, контрпульсатор должен ра ботать в полуавтоматическом
режиме. Например, это необходимо, когда используется аппарат
искусственного кровообращения или левожелудочковый аппарат
вспомогательного кровообращения ламинарногохарактерэ.
Z Клавиша Semi Auto
Нажатие этой клавиши переводит аппарат IABP в режим работы SEMI AUTO. Выбор этой
клавиши отменяетпредыдущий режим работы.
В этом режиме работы оператор выбирает наиболее подходящий источник триггера
в разделе TRIGGER SOURCE. Затем оператор устанавливает параметры РАЗДУТИЯ
и СДУТИЯ БАЛЛОНА (См. Рис. 1-3). Алгоритмы программного обеспечения
автоматически отслеживают изменения частоты или ритма сердечных сокращений
пациента и соответствующим образом настраивают точки раздутия и сдутия.
Если при непредсказуемом ритме сердечных сокращений пациента доступен
действительный сигнал ЭКГ, автоматически выбирается сдутие по R-зубцу. Наблюдение
происходит постоянно. Система постоянно отслеживает ритм сердечных сокращений
пациента и выбирает сдутие по R-зубцу, когда оно является наиболее подходящим.
Если выбрано сдутие по R-зубцу, появляется сообщение о состоянии Auto R-Wave Deflate.
В этом режиме работы потеря источника триггера приведет к выдаче сигнала тревоги
«No Trigger». Выбор источника триггера не автоматизирован. За это отвечает оператор.
Когда выбран режим SEMI AUTO, система немедленно останавливает поддержку и переходит
в режим STANDBY. Поэтому следует особо отметить необходимость вмешательства оператора
при входе в данный режим работы. При изменении источника триггера оператор должен
заново оценить синхронизацию. Поддержку можно возобновить, нажав клавишу START.
Аналогичным образом, если при выборе нового источника триггера оператор
не настраивает синхронизацию, система немедленно приостанавливает поддержку
и переходит в режим STANDBY. Поэтому следует особо отметить необходимость
первоначального вмешательства оператора при изменении источниковтриггера.
При изменении источников триггера оператор должен заново оценить синхронизацию.
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 1 - 3
--- стр. 28 ---
Клавиш и и индикопсры исгочнина пригера Элеменпь управление и индикою ры
3. Клавиша Manual
Когда выбран режим работы Manual, синхронизация сдутия и раздутия баллона
определяется исключительно оператором, который пользуется клавишами синхронизации
IAB INFLATION и IAB DEFLATION.
В этом режиме точки раздутия и сдутия НЕ изменяются автоматически в соответствии
с изменениями в частоте или ритме сердечных сокращений пациента. Поэтому, чтобы
гарантировать правильное поддержание синхронизации, требуется повышенное внимание
оператора. Как правило, этот режим используется в случае лечения детей или других
случаях, когда требуется дополнительный диапазон синхронизации. См. «Баллонная
контрпульсация в педиатрии» на стр. 6-1, для более подробного описания режима
работы Manual.
Когда выбран режим работы MANUAL, система автоматически остановит поддержку
и перейдет в режим STANDBY. Поэтому следует особо отметить необходимость
вмешательства оператора при входе в данный режим работы. Поддержку можно
возобновить, нажав клавишу START.
13 Клавиши и индикаторы источника триггера
Рис. 1-2 Клавиши источникатриггера
ПРИМЕЧАНИЕ: В режиме работы SEMI AUTO или MANUAL поддержка
автоматически приостанавливается при переходе от одного
источника триггера к другому. Это напоминает оператору, чтобы
он оценил синхронизацию и при необходимости настроил элементы
управления синхронизацией раздутия и сдутия для оптимизации
терапии перед возобновлением поддержки. Поддержку можно
1 - 4 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 31 ---
Элементы управления и индикат оры Клавиш и и и н д и ш о р ы исггсчника григгера
8. Триггер кардиостимулятора А
Этот режим триггера доступен в режимах работы SEMI AUTO и MANUAL и должен
выбираться оператором.
Этот режим рекомендуется использовать, только если шлейфы предсердного
кардиостимулятора являются помехой для обнаружения R-зубца. В этом режиме триггера
можно использовать предсердные кардиостимуляторы как с фиксированной стимуляцией,
так и со стимуляцией по требованию.
В этом режиме триггера ЭКГ пациента используется в качестве источника сигнала для
аппарата IABP. Система срабатывает по R-зубцу пациента и отклоняет помехи от артефакта
предсердного кардиостимулятора. Источником сигнала ЭКГ могут служить электроды
пациента или внешний сигнал ЭКГ.
9. Внутренний триггер
Этот режим триггера доступен в режимах работы SEMI AUTO и MANUAL и должен
выбираться оператором.
Это означает, что источник внутреннего триггера выбран в качестве источника сигнала
срабатывания для аппарата IABP. Система будет срабатывать с фиксированной частотой,
указанной в меню PUMP OPTIONS.
Режим триггера не должен использоваться при наличии стабильного комплекса QRS.
В этом режиме система автоматически сдувает баллон при обнаружении R-зубца для
предотвращения асинхронной поддержки. Кроме того, выдается сообщение об
обнаружении ЭКГ : ECG Detected и звуковой сигнал.
Этот режим обычно используется во время операции по аортокоронарному шунтированию.
Режим используется, когда пациент подключен к аппарату искусственного кровообращения
и QRS отсутствует. При полном шунтировании поддержку рекомендуется выполнять для
предотвращения образования сгустков на мембране внутриаортального баллона.
Руководст во пользоват еля
Русский
œ 70-10K}654-18 1 ■ 7
--- стр. 32 ---
Н/юоиши управления аппарат аIABP Элементы управления и индияагоры
1А Клавиши управления аппарата IABP
Рис, 1-3 Клавиши упраэления внутриаортальным баллоном
10. Клавиши и индикаторы частоты внутриаортального баллона
Клавиши со стрелками ВВЕРХ и ВНИЗ используются для выбора соотношения повышенных
сердечных циклов к действительным сердечным циклам.
Доступные варианты выбора:
• Поддержка каждого удара (1:1)
• Поддержка каждого второго удара (1:2)
• Поддержка каждого третьего удара (1:3)
Выбранная частота внутриаортального баллона обозначается горящим светодиодным
индикатором. При выборе режима 1:2 или 1:3 отображаются значения систолического
и диастолического давлений как с поддержкой, так и без нее. Они могут быть напечатаны.
Значения обозначены соответствующим образом.
Изменения в значениях параметра IAB FREQUENCY обычно выполняются для оценки
синхронизации или уменьшения поддержки (т. е. для отлучения пациента от терапии
внутриаортальной баллонной контрпульсации).
11. Клавиши и индикаторы повышения внутриаортальной баллонной контрпульсации
С помощью клавиш со стрелками ВВЕРХ и ВНИЗ можно отрегулировать интервал времени,
в течение которого давление привода прикладывается к предохранительному диску.Этот
интервал определяет объема газа, перемещаемого из предохранительного диска в баллон
пациента. Выбранный относительный уровень повышения показывается числом сегментов
1 ■ 8 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 33 ---
Элементы управления и индинат оры Клавиш и управления аппарат а IABP
Этот элемент управления часто используется во время процесса отлучения, когда уровень
повышения снижается в течение некоторого периода времени, чтобы отлучить пациента
от терапии баллонной контрпульсации.
12. Клавиша обнулениядавления
Эта клавиша применима только при использовании прямых источников сигнала давления,
включающих датчик внутриаортального баллона или артериального давления
(например, внутреннего просвета/радиальной артерии внутриаортального баллона).
Датчик внутриаортального баллона
Во время поддержки нажмите и удерживайте эту клавишу в течение двух (2) секунд для
выполнения инициируемой оператором калибровки датчика внутриаортального баллона.
Отображаемые параметры артериального давления, поступающие с датчика баллона,
действительны только в том случае, если датчик надлежащим образом откалиброван.
Чтобы предотвратить несвоевременную калибровку датчика баллона, эта клавиша
становится недоступна, когда:
• Аппарат IABP находится в режиме STANDBY.
• Датчик баллона отсоединен.
• Для параметра Pressure Source установлено значение «External».
Датчик
Нажмите и удерживайте эту клавишу в течение двух (2) секунд для обнуления датчика.
(Функция обнуления настраивает датчики давления со смещением до ± 120мм рт. ст.)
Отображаемые параметры артериального давления пациента действительны только при
надлежащем обнулении датчика. Если датчик не был обнулен или процесс был выполнен
неудачно, то в поле параметра систолического давления пациента отображается
сообщение N0 ZERO на экране.
Если смещение датчика превышает допустимый предел в ± 120 мм рт. ст., то в поле
параметра систолического давления появится информационное сообщение N0 ZERO.
(Это может происходить в случаях, когда датчик неисправен или если датчик не сообщается
с атмосферой, когда нажата клавиша Zero Pressure).
Для предотвращения обнуления датчика в неподходящее время эта клавиша отключена
в следующих случаях:
• На кривой АДобнаружена пульсация.
• Датчик отсоединен.
• Для параметра Pressure Source установлено значение External.
13. Клавиша и индикатор START
Нажмите START для начала поддержки. Соответствующий светодиодный индикатор (СИД)
мигает во время периода раздутия, пока происходит поддержка.
Нажатие клавиши START при включении питания автоматически инициирует функцию
быстрого запуска аппарата IABP. Эта функция ускоряет запуск поддержки внутриаортального
Руководство пользовот еля
Русский
0070-10-0654-18 1 ■ 9
--- стр. 34 ---
Клавиш и управления аппарат аIABP Злементы управления и индииогоры
• Автоматически очищает и заполняет баллон, выполняет калибровку датчика баллона,
если он подключен.
• Запускает поддержку и автоматически устанавливает максимальное повышение.
Во время выполнения поддержки клавиша START имеет дополнительную функцию.
Если клавишу сразу же нажать в режиме триггера давления, то это приведет к мгновенной
ресинхронизации времени. Во время этого процесса одиночное сокращение не
поддерживается.
14. Клавиша и индикатор STANDBY
Нажмите клавишу STANDBY, чтобы прекратить или приостановить баллонную
контрпульсацию. В режиме STANDBY загорается соответствующий светодиодный индикатор.
Во время поддержки индикатор не горит.
15. Элементы управления синхронизацией РАЗДУТИЯ баллона: Клавиши EARLIER
и LATER
Клавиши IAB INFLATION, EARLIER и LATER работают только в режимах SEMI AUTO
и MANUAL. Они недоступны в режиме работы AUTO, когда синхронизация раздутия
баллона настраивается автоматически.
Эти клавиши используются для настройки периода времени от события триггера до начала
раздутия баллона. Каждый раз при нажатии клавиши точка раздутия смещается на один
интервал. Клавиши повторяют свою функцию, когда удерживаются нажатыми.
Индикатор синхронизации раздутия (отображается непосредственно под кривой
артериального давления) перемещается в соответствии с изменениями в раздутии.
Кроме того, подсвеченная область на кривой артериального давления будет перемещаться
в соответствии с изменениями в настройке раздутия.
16. Элементы управления синхронизацией сдутия баллона: Клавиши EARLIER и LATER
Клавиши IAB DEFLATION, EARLIER и LATER работают в режимах SEMI AUTO и MANUAL.
Эти клавиши используются для настройки времени, когда начинается сдутие баллона.
В режиме AUTO настройка сдутия происходит автоматически. Клавиши IAB DEFLATION
не работают в режиме AUTO, кроме ситуаций, когда активна функция срабатывания по
сигналу ЭКГ. В этом случае изменение пользователем автоматически установленной точки
сдутия разрешается, но НЕ требуется. В отличие от раздутия, способы синхронизации сдутия
могут существенно отличаться, и данный параметр позволяет пользователям отрегулировать
сдутие 8 соответствии с личными предпочтениями или принятыми в учреждении методиками.
При обнаружении раннего начала сердечного цикла немедленно начинается сдутие,
которое переопределяет запланированную точку сдутия.
Каждый раз при нажатии клавиши точка сдутия смещается на один интервал. Клавиши
повторяют свою функцию, когда удерживаются нажатыми.
: - 10 0070-10Ю 654-18 Руноводство пользавателя
Русский
--- стр. 35 ---
Элементы управления и индикат оры Клавиш и справки
Индикатор синхронизации сдутия (отображается непосредственно под кривой артериального
давления) перемещается в соответствии с изменениями в сдутии. Кроме того, подсвеченная
область на кривой артериального давления будет перемещаться в соответствии
с изменениями в настройке сдутия.
Клавишу LATER можно использовать для выбора режима R-Wave Deflation вручную, В этом
режиме сдутие баллона начинается после обнаружения R-зубца. Этот режим активен только
в том случае, когда выбран источник триггера ECG или PACER А. Чтобы выбрать этот режим
сдутия, клавишу LATER необходимо удерживать до тех пор, пока индикатор сдутия баллона
не сдвинется максимально вправо (это перемещение индикатора можно ускорить, повторно
нажимая клавишу). Теперь индикатор сдутия должен отображать значение «4.0», и этот
выбранный параметр синхронизации будет подтвержден информационным сообщением
R-Wave Deflate.
17. Клавиша IAB Fill
Нажмите эту клавишу и удерживайте ее нажатой в течение двух (2) секунд для запуска
процедуры автоматического заполнения. Если в это время выполняется контрпульсация,
то она будет приостановлена. Процесс автоматического заполнения приведет к повторной
калибровке датчика баллона (если он используется), очистке и замене газа
(во внутриаортальном баллоне и удлиняющей трубке катетера) чистым гелием.
Поскольку аппарат IABP автоматически очищает и заменяет газ каждые 2 часа,
вмешательство оператора обычно не требуется. Таким образом, эта клавиша используется
редко. Обычно она используется в сочетании с сигналом тревоги. На экране справки
предлагается корректирующее действие для сигналов тревоги. В некоторых случаях
предлагается процесс заполнения, включаемый вручную.
Эта клавиша имеет дополнительную функцию, которая доступна только при включении
питания. Ее можно использовать для выбора проверки на утечку предохранительного диска.
Проверку можно выполнить путем нажатия и удержания клавиши и одновременного
приведения выключателя питания в положение ON. На экране появится сообщение,
подтверждающее выбор проверки. См. «Проверка предохранительного диска на утечку»
на стр. 2-20 для получения дополнительной информации.
15 Клавиши справки
Рис. 1-4 Клавиши справки
18. Клавиша и индикатор справки
Доступ к текстовой информации справки можно получить с помощью клавиши Help.
Вниманию операторов предлагается список возможных причин и корректирующих действий
на случай выдачи сигнала тревоги при сопутствующих условиях. Справка является
контекстно-зависимой и отображает рекомендуемое корректирующее действие для
активного сигнала тревоги. Если выдается более одного сигнала тревоги или сообщения,
то текст справки, ассоциированный с сообщением самого высокого приоритета, появляется
Руководство пользоват еля
Русский
0070-10-С654-18 1 -1 1
--- стр. 36 ---
Структура меню Элементы управления и индикагоры
Текст справки становится доступен после первоначальной настройки и при наступлении
условий выдачи сигнала тревоги. Сообщение на экране гласит: Help available for initial
setup после включения питания или Help available for Alarm/Advisory во время поддержки.
Чтобы отменить отображение текста справки, нажмите клавишу Help еще раз.
19. Клавиши следующей и предыдущей страницы
Чтобы пролистать доступные экраны справки, нажмите соответствующую клавишу. Этими
клавишами можно воспользоваться, когда выбрана справка и отображается экран справки.
16 Структура меню
в аппарате 1АВР для предоставления быстрого доступа к часто используемым функциям
используются меню. Показанная ниже структура меню также размещена сверху консоли
аппарата 1АВР.
1 - 12 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 38 ---
Клавиш и групп меню Элементы управления и индииагоры
17 Клавиши групп меню
Рис. 1-6 Клавиши групп меню
Нааройки по умолчанию: Если система остается в выключенном состоянии менее
15 минут, то настройки пользователя, доступные через клавиши групп меню, сохраняются
в памяти. Если система выключается более чем на 15минут, то восстанавливаются настройки
по умолчанию. Настройки по умолчанию перечислены в таблицах этого раздела. Чтобы
восстановить настройки по умолчанию без выключения питания системы более чем на
15минут, нажмите и удерживайте клавишу Open Menu во время включения системы.
20. Клавиши-стрелки в навигационномкруге
Эти клавиши используются вместе с клавишами Ref Une, Aug Alarm, ECG/АР Sources,
Pump Options и User Preferences. Эти клавиши-стрелки активны, только когда горит
индикатор для одной из перечисленных клавиш.
21. Клавиша Open Menu в навигационном круге
Эта клавиша работает, только когда используется в сочетании с меню PUMP OPTIONS
или USER PREFERENCES. Нажмите эту клавишу, чтобы открыть подменю (если оно есть) для
текущего выбранного элемента меню. Эта клавиша недоступна, если окна меню закрыты.
22. Клавиша Back
Нажмите эту клавишу, чтобы закрыть текущее меню и перейти назад на один уровень в
дереве меню. Эта клавиша будет постоянно закрывать окно меню и восстанавливать кривую
баллона, если отображается меню верхнего уровня. Эта клавиша не работает, если все
окна меню закрыты.
1 -1 4 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 39 ---
Элементы управления и индикат оры Клавиш и групп меню
23. Клавиша меню ECG/AP Sources
ПРИМЕЧАНИЕ: Сигнал, выбранный для запуска триггера, автоматически
используется для отображения кривой. Например, если в качестве
источника триггера выбрано отведение II ЭКГ, то на дисплее
выводится кривая ЭКГ. Если выбран ВНЕШНИЙ источник сигналов
давления, тогда он используется в качестве источника данных как
для отображения кривой, так и для вывода на экран числовых
показаний артериального давления пациента.
Элементы меню ECG/AP Sources, описание которых приводится в следующей таблице,
зависят от режима работы.
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ
ПАРАМЕТРЫ
МЕНЮ КОММЕНТАРИИ
ECG Lead Определяет отведение Нет параметров,
Source ЭКГ, используемое выбираемых
для запуска триггера оператором,
и отображения кривой.
Отведения I, И, III или
входной сигнал ЭКГ
от внешнего монитора
выбирается автоматически для
отображения и возможного
использования в качестве
источника триггера помпы.
Низкий уровень сигнала
отведения ЭКГ может вынудить
начать поиск альтернативного
отведения ЭКГ.
Если нет активного
поверхностного отведения ЭКГ,
то используется сигнал
от внешнего устройства
(если он присутствует).
Pressure Определяет источник
Source сигнала давления,
используемый для
запуска триггера и
отображения кривой.
Direct, External Для отображения
и возможного использования
в качестве источника триггера
помпы автоматически
выбирается прямой источник
давления или входной сигнал
давления от внешнего
монитора. (См. примечание)
При желании оператор может
вручную изменить источник
давления. Если вручную
выбранный источник с
течением времени становится
недоступным или неспособным
предоставить стабильный
источник триггера, то помпа
автоматически выберет
альтернативный иаочник
в случае его наличия.
ПРИМЕЧАНИЕ: Подключенный и работоспособный датчик баллона имеет
более высокий приоритет для использования в качестве прямого
источника сигнала давления, чем подключенный напрямую
датчик артериального давления. Для активации входа датчика
артериального давления необходимо отсоединить датчик
баллона. При наличии нескольких источников помпа
Руководст во пользоват еля
Русский
œ 70-lCP0654-18 1 -1 5
--- стр. 40 ---
Клавиш и групп меню Элементы управления и индияагоры
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ МЕНЮ КОММЕНТАРИИ
ECG Lead
Source
Определяет отведение
ЭКГ, используемое
для запуска триггера
и отображения кривой.
Отведения: 1, II, III,
aVR, aVL, aVF, V, Ext.
По умолчанию:
отведение II
При желании отведения 1,
II, III, aVR, aVL, aVF, V или
входной сигнал ЭКГ от
внешнего монитора можно
выбрать вручную для ото
бражения на экране и в
качестве потенциального
источника триггера для
контрпульсации.
Если используются три
кабеля отведения ЭКГ,
тогда доступными вариан
тами для выбора являются
следующие: 1, II, III и Ext.
Выбор других вариантов
приведет к выдаче сигнала
тревоги «Lead Fault».
Pressure
Source
Определяет источник
сигнала давления,
используемый для
запуска триггера и
отображения кривой.
Direct, External
По умолчанию: Direct
При желании прямой
источник давления или
входной сигнал давления
от внешнего монитора
можно выбрать вручную
для отображения на
экране и в качестве потен
циального источника триг
гера для контрпульсации.
(См. примечание)
ПРИМЕЧАНИЕ: Подключенный и работоспособный датчик баллона имеет
более высокий приоритет для использования в качестве прямого
источника сигнала давления, чем подключенный напрямую
датчик артериального давления. Для активации входа
датчика артериального давления необходимо отсоединить
датчик баллона.
1 -1 6 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 41 ---
Элементы управления и индикат оры Клавиш и групп меню
24. Клавиша меню PumpOptions
Элементы меню Pump Options зависят от режима работы.
В представленных ниже таблицах содержится краткое описание режимов работы.
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ КОММЕНТАРИИ
ECG Gain Определяет усиление Нет параметров,
, сигнала ЭКГ, выбираемых
I используемого для оператором.
I запуска триггера и
; отображения кривой.
Усилениенельзя настроить
вручную.
Усиление сигнала ЭКГ
устанавливается
автоматически.
Pressure Определяет порог триг-
Threshold гера при систоличе-
j ском подъеме. Запуск
i триггера происходит,
когда повышающееся
I систолическое артери-
! альное давление превы
шает порог триггера.
Нет параметров,
выбираемых
оператором.
Пороговые значения
нельзя настроить вручную.
Пороговое значение
давления устанавливается
автоматически.
Internal Rate Устанавливает частоту,
используемую в случае
выбора триггера
Internal.
Нет параметров,
выбираемых
оператором.
Эта функция недоступна.
SLOW GAS
ALARM
Включает или отклю
чает вь 1дэчу сигнала
тревоги «SlowGas
Loss». Этот сигнал тре
воги используется для
обнаружения медлен
ной утечки газа из пнев
матического контура
внутриаортального
баллона.
On, Off Не зависит от режима
работы.
IABFILL Определяет режим
Mode очистки и заполнения
газа в баллоне —
I автоматически каждые
I 2 часа аппаратом
IABP или вручную
оператором.
Нет параметров,
выбираемых опера
тором.
Режим заполнения
MANUAL недоступен.
Автоматически заполняет
баллон каждые 2 часа.
Arterial Отображаеттекущую
Pressure измеренную задержку
Delay артериального
давления.
Нет параметров,
выбираемых опера
тором.
Определение задержки
артериального давления
вручную не разрешается.
См. «Запуск поддержки»
на стр. 2-16, для рассмо
трения задержки артери
ального давления.
В-Тгас Включение или выклю
чение автоматической
активации сдутия по
К-зубцу для отслежива
ния непредсказуемых
ритмическихпаттернов.
On, Off
По умолчанию: On
Руководст во пользоват еля
Русский
œ 7 0 -ia O 6 5 4-1 8 1 - 17
--- стр. 42 ---
Клавиш и групп меню Элементы управления и индикагоры
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ КОММЕНТАРИИ
ECG Gain Определяет усиление
сигнала ЭКГ, используе
мого для запуска триг
гера и отображения
кривой.
Normal (IX), Manual
(0.15Х-3.0Х)
По умолчанию: IX
В качестве источника триг
гера должно бытьвыбрано:
ECG, Pacer V/AV или
Pacer А, чтобы получить
доступ к настройке
усиления вручную.
pressure
Threshold
i
i
Определяет порог триг
гера при систоличе
ском подъеме. Запуск
триггера происходит,
когда повышающееся
систолическое артери
альное давление превы
шает порог триггера.
Automatic, Manual
(7-30 мм рт. ст.)
Поумолчанию:
Automatic
Чтобы получить доступ
к ручной настройке поро
говых значений, для источ
ника триггера должно быть
установлено значение
Pressure.
Internal Rate
1
i
f
!
Уаанавливает частоту,
используемую в случае
выбора триггера
Internal.
Internal Rate =
40-120 уд./мин
По умолчанию: 80
Чтобы получить доступ
к ручной настройке
частоты, для источника
триггера должно быть
установлено значение
Internal.
!
1
1
1
На экранеотображается
сообщение «ECG
Detected», если в этом
режиме обнаружен
сигнал ЭКГ.
SLOW GAS
ALARM
Включает или отклю
чает выдачу сигнала
тревоги «Slow Gas Loss».
Этотсигналтревоги
используется для обна
ружения медленной
утечки газа из пневмати
ческого контура внутри
аортального баллона.
On, Off
По умолчанию: On
Не зависит от режима
работы.
lABFILL
Mode
Определяет режим
очистки и заполнения
газа в баллоне —
автоматически каждые
2 часа аппаратом
IABP или вручную
оператором.
AUTO, Manual
Поумолчанию:
AUTO
Режим Autofíil наиболее
предпочтителен.
Режим заполнения Manual
обычно используется
в терапии детей или если
не удалось заполнить
систему автоматически.
Arterial
Pressure
Delay
Отображаеттекущую
измеренную задержку
артериального давле
ния и доступен для уста
новки вручную.
Automatic, Manual.
Диапазон настройки
вручную —
отОдо 180
По умолчанию:
40 мс, затем
автоматическое
регулирование
Автоматическое регулиро
вание задержки артериаль
ного давления происходит
по мере необходимости.
Дополнительное измере
ние задержки артериаль
ного давления можно
инициировать нажатием
клавиши Inflation Interval
во время поддержки.
Ручной ввод задержки
артериального давления
терапиидетей.
1 - 18 0070-10Ю 654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 43 ---
Элементы управления и индинат оры Клавиш и групп меню
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ КОММЕНТАРИИ
R-Trac Включение или выклЮ’
чение автоматической
активации сдутияпо
В-зубцу для отслежива
ния непредсказуемых
ритмических паттернов.
On, Off
Поумолчанию:
On (Semi-Auto)
Off (Manual)
Функция R-Trac недоступна
в режиме работы Manual.
25. Клавиша меню User Preferences
MeHip User Preferences и соответствующие подменю позволяют пользователю настраивать
отображение данных на дисплее, звук и принтер, устанавливать время и дату.
В следующих таблицах содержится подробное описание каждого подменю.
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ МЕНЮ КОММЕНТАРИИ
Sweep Установка скорости 25 мм/сек,
Speed развертки кривых 50мм/сек
ОС и скорости принтера.
S
X Поумолчанию:
ш 25мм/сек
<Û. Brightness Установка яркости Low, Medium, High
о экрана.
b По умолчанию: High
ш
о galloon Включение On, Off См. «Экран дисплея»
а
1- yvaveform ИЛИ выключение на стр. 1-27, для получе
Ü
< 1 отображения сигнала По умолчанию: ния информации О кривой
X давления баллона. последнее установ- давления баллона.
S
X ленное значение
г ECG Включение On, Off См. «Экран дисплея»
3 Inflation или выключение на стр. 1-27, для
С Markers отображения По умолчанию: получения информации
маркеров ЭКГ. последнее установ О маркерах раздутия
ленное значение относительно ЭКГ.
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ МЕНЮ КОММЕНТАРИИ
Alarm Настройка громкости ОТ 1 до 8 (от самого Когда этот параметр
< Volume звука. низкого до самого выбран, выдается образец
> громкого) сигнала, который опера
м тор должен подтвердить.
зе
UI По умолчанию: 4
а .
h
Standby включение или отклю On, Off Назаводе-изготовителе
U
< Advisory чение предупреждения установлено значение
X Tone в случае превышения По умолчанию: «Off».
S
X периода ожидания. последнее установ
ш
S
1 ленное значение
§ Beep Включение или отклю On, Off
С Volume чение сигнала триггера
по ОКб-комплексу. По умолчанию: Off
Руководст во пользоват еля
Русский
œ 70-10-0654-18 1 - 19
--- стр. 44 ---
Клавиш и групп м еню Элементы управления и индияогоры
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ МЕНЮ КОММЕНТАРИИ
First Определяет, какая кри- ECG, Arterial, Balloon См. «Принтер» на стр. 4-1,
Waveform 83Я печатается вверху.
По умолчанию: ECG
для получения информа
ции 0 форматах печати.
Second Определяет, какая Off, ECG, Arterial, См. «Принтер» на стр. 4-1,
Waveform Кривая печатается внизу Balloon для получения информа
или отменяет печать ции 0 форматах печати.
второй кривой. Поумолчанию:
Arterial
Strip Length Определяет длину рас- 6, 8,15,30, 60 секунд
печатываемой ленты.
По умолчанию:
последнее установ
ленное значение
Timed Print Установка интервала Off, 15мин, 30 мин.
ДЛЯ автоматически 1 ч, 2 ч, 4 ч
печатаемых лент.
По умолчанию: Off
Print On Включение/отключе- Off, On Автоматическая печать
Alarm ние печати по сигналу ленты по сигналу тревоги.
: тревоги. По умолчанию: В случае сигнала тревоги
последнее установ- триггера печатаются кри
ленное значение вые ЭКГ и артериального
давления. В случае сиг
нала тревоги пневматиче
ского модуля печатаются
кривые артериального
давления и давления вбал-
лоне. Во всех других слу
чаях печатаются кривые,
указанные пользователем.
PrintTrigger Немедленная печать Нажмите клавишу в случае выключения
and Alarm истории настроек триг Open Menu для системы или общего
Log гера и сигналов тревоги немедленного отключения питания
сметками времени. выполнения печати. информация журнала о
событиях запуска триггера
По умолчанию: Н/Д и выдачи сигналов тревоги
сохраняется.
1-20 0070-10-0654-18 Руноводст во пользоват еля
Руссний
--- стр. 45 ---
Элементы управления и индикат оры Клавиш и групп меню
НАЗВАНИЕ
ЭЛЕМЕНТА ОПИСАНИЕ ПАРАМЕТРЫ МЕНЮ КОММЕНТАРИИ
Set Time Устанавливаетзначения Установите время
and Date времени и даты, и дату с помощью
используемые для навигационных
аннотации распечаток клавиш,
и событий.
По умолчанию: О
26. Функциональная клавиша Ref Line
Линия отсчета — это контролируемый оператором курсор для измерения данных давления
на кривой артериального давления. Она появляется в виде горизонтальной линии
с соответствукзщим числовым значением давления в миллиметрах ртутного столба.
Нажмите клавишу Ref Line для активации линии отсчета. В случае активации эта функция
закрывает все открытые меню. Позицию линии отсчета можно отрегулировать с помощью
клавиш со стрелками ВВЕРХ и ВНИЗ в навигационном круге.
27. функциональная клавиша Aug Aiarm
Эта ку1авиша используется для установки предела для сигнала тревоги по повышению.
Она становится доступной, когда для поддерживаемых сердечных сокращений повышенное
диастолическое артериальное давление пациента падает ниже предела, заданного для
сигнала тревоги по повышению.
Предел тревоги по повышению автоматически устанавливается после начала поддержки
(если используется датчик артериального давления, то его нужно обнулить). Автоматический
предел тревоги по повышению определяется адаптивным процессом, включающим
сигнал тревоги при давлении на 10 мм рт. ст. ниже повышенного диастолического
давления пациента.
Для сброса или изменения предела тревоги по повышению нажмите клавишу Aug Alarm.
После активации эта функция закрывает все открытые меню. Предел сигнала тревоги
по повышению можно отрегулировать с помощью клавиш со стрелками ВВЕРХ и ВНИЗ
в навигационном круге. Эти клавиши увеличивают или уменьшают предел сигнала тревоги
по повышению с приращением в два (2) мм рт. ст. Предел сигнала тревоги отображается
в поле «Aug. Alarm» экрана аппарата 1 А В Р . Доступные значения сигнала тревоги
составляют диапазон от 60 до 200 мм рт. ст.
Чтобы отменить (отключить) сигнал тревоги по повышению, с помощью клавиш-стрелок
ВВЕРХ или ВНИЗ установите для предела сигнала тревоги значение «Off».
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 1 - 2 1
--- стр. 46 ---
Навигация в м еню Элементы управления и индииагоры
1 8
Нажатие клавиши Aug Alarm (в активном состоянии) или любой другой функциональной
клавиши или клавиши меню приведет к исчезновению индикатора, что означает, что
с помощью стрелок в навигационном круге уже нельзя контролировать предел сигнала
тревоги по повышению.
Навигация в меню
Первое действие в процессе навигации по меню — это открытие нужного меню посредством
нажатия соответствующей клавиши. Система реагирует, открывая меню. Как правило,
выбран первый элемент в списке. Это отмечается подсвеченной полоской.
Подсвеченная полоса всегда используется в качестве указателя (курсора) для выбора
элементов меню. Одновременно можно выбрать только один элемент. Когда это возможно,
подсвеченная полоса также используется для определения текущей настройки, связанной
с выбранным элементом.
Клавиши-стрелки в навигационном круге меню управляют движением подсвеченной
полосы. Поэтому они определяют, какой элемент выбран в списке.
Чтобы выбрать альтернативный элемент, с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ,
расположенных в навигационном круге, выполняйте вертикальное перемещение по списку.
Меню может содержать список функций, подменю или и тех, и других элементов.
Когда функция в меню подсвечена:
• Название меню подсвечено.
• Текущая настройка подсвечена.
• Текст, связанный с функцией, расширен по горизонтали, чтобы показать альтернативные
настройки, доступные для этой функции.
Чтобы изменить настройку выбранной функции, с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ
и ВНИЗ, расположенных в навигационном круге, выполняйте горизонтальное
перемещение по списку.
При выборе каждой новой настройки она становится действующей и мгновенно сохраняется.
Чтобь! отменить действие выбранной настройки, с помощью навигационных клавиш
отмените выбор первоначальной настройки.
В случаях, когда необходим ввод числовых значений (например, при установке даты
и времени) для выбора нужной цифры используются клавиши-стрелки ВЛЕВО или ВПРАВО
навигационного круга, а клавиши-стрелки ВВЕРХ и ВНИЗ используются для увеличения
или уменьшения значения.
Подменю показаны в виде единой строки текста. Они не расширяются при подсвечивании.
Чтобы открыть подменю, используйте клавиши-стрелки ВВЕРХ и ВНИЗ навигационного
круга,^чтобы выделить название меню. Затем нажмите клавишу Open Menu, чтобы
открыть подменю.
1-22 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 48 ---
Навигация в м еню Элементы управления и индииагоры
1 В 2 Изменение значения
AUDIO PREFERENCES
ALARM VOLUME
1/2/305/6/7/8
STANDBY ADVISORY TONE Off
BEEP VOLUME Off
/ By default, the first listed function is
selected when the mehu opehs.
/ Its listing Is expanded to show available
settings and current setting.
Navigation Reminders
i)
DOWN ARROW Key - Menu Navigation
AUDIO PREFERENCES
ALARM VOLUME 8 * --
1 STANDBY ADVISORY TONE« gJUfOi
BEEP VOLUME Off
Navigation Reminders
. T •r'' Moving down the list collapses the
de-selected function's listing.
/ The new selected function listing expands
to show its alternative choices and active
setting.
V "
RIGHT ARROW Key • Menu Navigation
AUDIO PREFERENCES
ALARM VOLUME 8 / Horizontal movement of the highlighting
changes the function's setting. The new
Off/gn-^ setting is active immediately.
BEEP VOLUME Off / To exit this sub-menu, press the BACK
key.
/ To exit this menu system, press the BACK
Navigation Reminders key twice, or press any menu key.
Рис. 1-8 Изменениезначения
1 - 24 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 49 ---
Элементы управления и индикат оры Навигация в меню
183 Изменение числового параметра
PUMP
OPTIONS
Menu Key Depression
PUMP OPTIONS
1 ECG 5J0B0 Manual
Pressure Threshold *
Internal Rate •
Slow Gas Alarm ON
lAB Fill Mode AUTO
1 Arterial Pressure Delay
Navigation Reminders
/ Pressing the Menu Key (PUMP OPTIONS)
opens the menu.
./ The first menu item is highlighted, and its
listing is expanded.
/Unavailable selections are marked with an
asterisk (*).
)UP ARROW Key- Menu Navigation
PUMP OPTIONS
ECO Gain Normal
Pressure Threshold «
Internal Rate •
Slow Gas Alarm ON
lAB Fill Mode
Arterial Pressure Delay I Press OPEN MENUtoAdiusI
Navigation Reminders
OPEN MENU Key - Menu Navigation
ARTERIAL PRESSUREDELAY
Pressing the UP ARROW key causes
the cursor to wrap, i.e. go to the bottom
of the list.
When an adjustable parameter is
highlighted, the directive, Press OPEN
MENU to Adjust key is displayed. To
accept the change, press the key as
directed.
To leave the parameter untouched,
move vertically or use the BACK key to
close the menu.
Arterial Pressure Delay 22 MSec
Initial Value on Opening = 22 MSec
Adjustment Reminders
UPARROW Key - Menu Navigation
/ Pressing the OPEN MENU key
opens this adjustment menu.
ARTERIAL PRESSUREDELAY
Arterial Pressure EEEBSI'*'
Delay
Initial Value on Opening = 22 MSec
Adjustment Reminders
/Pressing the OPEN MENU key opens
this adjustment menu.
✓ Tochange the parameter. Arterial
Pressure Delay, use the menu
navigation UP and DOWN arrowkeys.
Each activation increments or
decrements the paramete/svalue.
When the desired value is reached,
press the BACK key to close the
menu and retain the setting.
✓ ' For reference, the initial value of the
parameter is recorded in the lower left
corner of the menu. This is done so
that it can be re-entered, ifdesired.
Рис. Ip9 Изменение числового параметра
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 1 - 25
--- стр. 50 ---
Клавиши немедленных действий Элементы управления и индикаторы
13 Клавиши нелледленныхдействий
Рис. 1-10 Клавиши немедленных действий
28. Клавиша Alarm Mute
Нажмите клавишу Alarm Mute, чтобы временно приостановить звуковые сигналы тревоги
на 60 секунд. Этот элемент управления не переопределяет настройку тревоги. Если условие
тревоги не устраняется в течение 60 секунд, звуковой сигнал тревоги возобновляется.
При временном выключении звукового сигнала сообщения о тревоге по-прежнему
отображаются на экране. Если при наличии приостановленных звуковых сигналов
тревоги возникнет новая тревожная ситуация, звуковой сигнал тревоги будет
немедленно возобновлен.
ПРИМЕЧАНИЕ: При устранении тревожных ситуаций рекомендуется пользоваться
клавишей справки.
29. Клавиша Inflation Interval
Эта клавиша имеет две функции. В режиме поддержки нажмите эту клавишу, чтобы
увидеть период диастолического повышения на кривой артериального давления.
Отмеченная и выделенная часть показывает приблизительный период раздутия баллона.
ВНИМАНИЕ1 Маркер интервала раздутия (выделенный) не следует использовать
для настройки синхронизации. Синхронизация должна
устанавливаться путем анализа кривой артериального давления.
В режиме работы SEMI AUTO и MANUAL в случае быстрого нажатия и отпускания клавиши
происходит пересчет задержки артериального давления (APD).
1 - 26 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 54 ---
Экран дисплея Элементы управления и индикагоры
Рис. 1-12 Экран дисплея
ПРИМЕЧАНИЕ: Экран показан в целях иллюарации и не отображает
действительных клинических условий.
38. РЕЖИМ РАБОТЫ
В этой области указан режим работы (AUTO, SEMI AUTO или MANUAL), выбранный
оператором. См. «Клавиши режима работы» на стр. 1-1,для получения более подробной
информации.
39. Индикатор СОСТОЯНИЯ баллона
Индикатор состояния внутриаортального баллона представляет собой сегментный шкальный
индикатор в форме внутриаортального баллона, который отражает движение диафрагмы
предохранительного диска в соответствии с показаниями датчиков внутреннего давления
системы. Измерение количественных показателей не предусмотрено и не должно
предполагаться.
40. ТРИГГЕР
В области Trigger отображается выбранный источник триггера, используемый для
синхронизации IABP и определения Ч С С . Элементы, которые могут отображаться
в этом поле: EC G , Pacer V, Pacer А, Internal или Pressure. Когда выбран триггер давления,
то пороговое значение триггера давления (в мм рт. ст.) и режим регулировки порогового
значения (Auto или Manual) будут отображаться вместе с источником триггера.
1-30 0070-100654-18 Рукаводства пальзоеателя
Русский
--- стр. 55 ---
Элементы управления и индикат оры Экран дисплея
41. ЧАСТОТА СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
В этом поле отображается числовое значение текущей средней частоты сердечных
сокращений в ударах в минуту (уд./мин). Аппарат IABP отображает ноль (0), когда частота
сердечных сокращений падает ниже 15уд./мин. См. «Измеритель частоты сердечных
сокращений» на стр. 11-6 для получения более подробной информации.
42. СИСТОЛИЧЕСКОЕ
Показывает пиковое систолическое давление в мм рт. ст. Когда значение 1:2 или 1:3
установлено для параметра IAB Frequency, то на экране отображаются значения
систолического давления с поддержкой и без поддержки. Значения обозначены
соответствующим образом. Если требуется обнуление датчика, то отображается сообщение
N0 ZER O . Экран со значениями систолического давления очищается, если:
• Выбранный вданный момент источник давления не подсоединен.
• Датчик баллона выбран, а действительные данные калибровки датчика отсутствуют.
Это обычно происходит во время запуска перед первой калибровкой датчика.
43. ДИАСТОЛИЧЕСКОЕ
Показывает конечное диастолическое давление в мм рт. ст. Когда значение 1:2 или 1:3
установлено для параметра IAB Frequency, то на экране отображаются значения
диастолического давления с поддержкой и без поддержки. Значения обозначены
соответствующим образом. Экран со значениями диастолического давления
очищается, если:
• Выбранный в данный момент источник давления не подсоединен.
• Используется прямой датчик, но он не обнулен.
• Датчик баллона выбран, а действительные данные калибровки датчика отсутствуют.
Это обычно происходит во время запуска перед первой калибровкой датчика.
Смстоличесире
„давление
с поддержкой
Систолическое
•'давлеиие бев
поддержки
Конечное
диастолическое
■ давление с поддержкой
Конечное
'-диастолическое
давление без поддержки
Повышенное
диастолическое
давление
Рис. 1-13 Экран, на котором показаны значения давления с поддержкой и без поддержки
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 1 - 31
--- стр. 56 ---
Экран дисплея Элементы управления и индикагоры
44. СРЕДНЕЕ
Показывает среднее давление в мм рт. ст. Экран со значениями среднего давления
очищается, если;
• Выбранный вданный моментисточникдавления не подсоединен.
• Используется прямой датчик, но он не обнулен.
• Датчик баллона выбран, а действительные данные калибровки датчика отсутствуют.
Это обычно происходит во время запуска перед первой калибровкой датчика. Обратите
В!нимание, что среднее давление может отображаться, когда показатели систолического
и диастолического давления отсутствуют.
45. ПОВЫШЕНИЕ (повышение диастолического давления)
Показывает пиковое повышенное диастолическое давление в мм рт. ст. Экран
с повышенными значениями очищается, если:
•' Аппарат IABP находится в режиме STAN DBY.
Выбранный вданный моментисточникдавления не подсоединен.
• 1 Используется прямой датчик, но он не обнулен.
• ! Датчик баллона выбран, а действительные данные калибровки датчика отсутствуют.
Это обычно происходит во время запуска перед первой калибровкой датчика.
46. ПОВЫШЕНИЕ (СИГНАЛ ТРЕВОГИ)
В этом поле отображается предел для сигнала тревоги по повышению диастолического
давления в мм рт. ст. Это значение всегда отображается, когда сигнал тревоги включен.
Если Сигнал тревоги выключен, то значение O FF отображается вместе со значком
Alarm Inhibited.
ПРИМЕЧАНИЕ: Когда клавиша регулировка «Aug. Alarm» активна (горит СИД),
то граничное значение для сигнала тревоги по повышению
отображается в режиме негативного видео.
47. Индикатор аккумулятора
Этот значок показывает приблизительный уровень заряда, оставшийся во внутренних
аккумуляторах. Этот индикатор отображается, только когда система получает питание
от внутренних аккумуляторов.
ПРИМЕЧАНИЕ: Сигнал тревоги среднего уровня при низком зарядеаккумулятора
«Low Battery» появляется, когда остается (приблизительно) менее
30 минут от срока работы от аккумулятора. При появлении зтого
сообщения значок аккумулятора отображается пустым и начинает
мигать. Дополнительную информацию см. в разделах об
устранении неполадок и обслуживании пользователем.
48. Индикатор гелия
Показывает приблизительное количество гелия, оставшегося в резервуаре.
ПРИМЕЧАНИЕ; Информационное сообщение «Low Helium» появится,
когда резервуартребуется заменить.
1 - 32 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 57 ---
Элементы управления и индикат оры Экран дисплея
ПРИМЕЧАНИЕ; Экран показан в целях иллюстрации и не отображает
действительных клинических условий.
49. Шкала ЭКГ
Шкала ЭКГ расположена непосредственно слева от отображаемой кривой ЭКГ.
Она служит для облегчения определения амплитуды ЭКГ. Высота шкалы равна одному
сантиметру. В аннотации показано текущее деление шкалы для отображаемой кривой Э КГ.
ВНИМАНИЕ! Отображаемый сигнал ЭКГ автоматически масштабируется
(усиливается) для оптимального представления на экране. Из-за
автоматического масштабирования низкие амплитуды ЭКГ могут
отображаться на экране как нормальные амплитуды. Выводы
об амплитуде ЭКГ необходимо делать на основании шкалы
с отметками или распечатки выходных сигналов ЭКГ.
50. Шкала артериального давления (АД)
Шкала АД расположена сразу слева от отображаемой кривой АД. Шкала представляет
собой вертикальную линию со штриховыми метками. Единицы измерения в аннотации —
мм рт. ст. Шкала служит для облегчения определения амплитуды АД.
ВНИМАНИЕ! Отображаемый сигнал артериального давления (АД) автоматически
масштабируется (усиливается) и сдвигается для оптимального
представления на экране. Из-за автоматического масштабирования
низкие амплитуды сигнала АД могут отображаться на экране
как нормальные амплитуды. Выводы об амплитуде этого сигнала
необходимо делать на основании шкалы сотметками,
отображаемого значения параметра артериального
давления пациента или распечатки выходных сигналов
Руководст во пользоват еля
Русский
0 0 7 0-1М 6 5 4 -1 8 1-33
--- стр. 58 ---
Экран дисплея Элементы управления и индикагоры
51. Кривые (ЭКГ, АД, газ баллона)
В зависимости от текущей настройки в меню U SER PR EFER EN C E система отображает либо
две кривых (ЭКГ и АД), либо три кривых (ЭКГ, АД, давление в баллоне). Кривые ЭКГ, АД
и давления в баллоне отображаются по порядку сверху вниз.
Кривые вычерчиваются слева направо. Наиболее старые данные стираются и заменяются
новыми. Для облегчения идентификации новых данных отображается вертикальная полоса
стирания. Новые данные отображаются слева, а старые — справа. Визуально графики
кажутся неподвижными, поскольку движущаяся вертикальная полоса продвигается через
них и непрерывно обновляет ихвид.
Подсветка и аннотирование интервала раздутия
(подсветка артериального давления)
Исподьзуется для подсветки кривой артериального давления.
В режиме STANDBY выполняется постоянный расчет приблизительного интервала
поддержки. Он отображается путем выделения соответствующего интервала на кривой
артериального давления.
Интервал поддержки также отображается в виде горизонтальной полосы с вертикальными
пунктирными линиями. Длина и место размещения горизонтальной линии показывают
приблизительное время поддержки. Вертикальные линии расширяют интервал вверх,
в направлении к кривой артериального давления.
Во время поддержки отображение интервала раздутия останавливается. Чтобы посмотреть
эти маркеры во время поддержки, нажмите и удерживайте клавишу Inflation Interval.
(Эти маркеры видны только при нажатии клавиши).
ВНИМАНИЕ! Маркер интервала раздутия (выделенный) не следует использовать
для настройки синхронизации. Синхронизация должна
I устанавливаться путем анализа кривой артериального давления.
52. Маркеры интервала раздутия на кривой ЭКГ (настройки пользователя)
По желанию пользователя на кривую ЭКГ можно добавить аннотации, показывающие
расчетный интервал раздутия (поддержки). Эта метка показана в виде горизонтальной
линии, которая вычерчивается под кривой ЭКГ. Длина и место размещения линии
1-34 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 59 ---
Элементы управления и индикат оры Экран дисплея
Отображение этих маркеров выбирается в настройках пользователя. Чтобы разрешить
или ртменить отображение маркеров на кривой ЭКГ, воспользуйтесь подменю
U SER PR EFER EN C ES.
53. Индикатор триггера
Графический индикатор триггера расположен в верхней правой части экрана. Он имеет
форму ромба. Индикатор мигает каждый раз при обнаружении события триггера.
54. Время в режиме ожидания
Информационное сообщение Prolonged Time In Standby и дополнительный периодический
сигнал предоставляются как напоминание о риске тромбоза в случае, если
внутриаортальный баллон остается сдутым в течение продолжительного периода времени.
Значение времени в параметре Time in Standby (в минутах) отображается в числовом виде
в левой стороне экрана. Этот экран активен, только когда система находится в режиме
STANDBY. Таймер начинает отсчет, когда система переходит по какой-либо причине
в режим STANDBY. Значение таймера сбрасывается, когда поддержка начинается заново.
Информационное сообщение постоянно отображается в информационном поле экрана
в течение 10 минут.
©4^
© - 1
© " i
CS300
AutcniMnd CouAierpuftjiK«
^ t':’!'.' A t A B M •
AOViaORY
ZS III ipheck lAB Catheter ^ Pressure
"'"“I ~
i! Low Battery
Auto Zeroing q ^
Battery In Use O U
^ 120i
‘¡ • " 'm o w o a s
At ARM
fi-b
> oPcaAitoN
;. .. i UOPR
■Jl. ■• • • • : r.bt
UnMtl»t*d 99
40
unMsMAd 51
—J :...
----1" "-V
“ 72
MUN
115
Ж П К1 Г !
AUe. ‘»'••f у ■ •
1 с :.1 union. C.n|t-*iy
i)at:isa»pc*
Рис. 1-16 Экран дисплея
ПРИМЕЧАНИЕ: Экран показан в целях иллюстрации и не отображает
действительных клинических условий.
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 1 - 35
--- стр. 60 ---
Экран дисплея Элементы управления и индикаторы
55. Метки событий триггера на кривой АД
В режиме триггера по артериальному давлению на кривую АД добавляются небольшие
горизонтальные линии. Эти маркеры событий триггера АД являются визуальными
индикаторами текущего порогового значения для запуска триггера по артериальному
давлению при подъеме систолы. Эти маркеры не указывают точный момент события
триггера, их появление слегка задерживается повремени.
56. Линия отсчета счисловым значением давления
Линия отсчета контролируется пользователем и является горизонтальным курсором.
Она используется для измерения амплитуды любой из точек кривой давления. Числовое
значение давления, соответствующее позиции линии отсчета, показано в левой части линии.
При первом включении монитора для линии отсчета автоматически устанавливается
значение О мм рт. ст. Если этот уровень давления ниже текущего окна экрана, то линия
отсчета появится внизу окна после первого нажатия любой клавиши-стрелки.
Чтобы сделать линию активной, нажмите клавишу Ref Line. После активации она появится
внизу кривой артериального давления. С помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ
навигационного круга передвиньте линию отсчета в нужную точку измерения на кривой.
ПРИМЕЧАНИЕ; Линию отсчета можно также передвинуть в область кривой
баллона. При использовании в области кривой баллона линия
отсчета становится синей и не содержит аннотаций по давлению.
57. Индикатор синхронизации раздутия
Данный графический индикатор предоставляет визуальную обратную связь для выбранной
продолжительности времени между событием триггера и началом раздутия.
В режиме работы SEMI AUTO или MANUAL индикатор контролируется клавишами IAB
INFLATION EARLIER и LA TE R . Диапазон индикатора Inflation Timing Indicator составляет
от О до 5 в режиме работы Manual и от -4 до +4 для режима работы SEMI AUTO.
В режиме работы AUTO в центре индикатора появляется слово AUTO. Это означает,
что синхронизация раздутия настроена автоматически, и вмешательство оператора
не требуется.
58. Индикаторсинхронизациисдутия
Данный графический индикатор предоставляет визуальную обратную связь для выбранного
времени, в которое происходит сдутие. Клавиши управления синхронизацией IAB
DEFLATION активны во всех режимах работы, за исключением триггера по давлению
в режиме работы AUTO. В случае выбора триггера по давлению в режиме работы AUTO
в центре индикатора появляется слово AUTO. Это означает, что синхронизация сдутия
настроена автоматически, и вмешательство оператора не разрешается.
1 - 36 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 61 ---
Элементы управления и индинат оры Экран дисплея
При использовании триггера по ЭКГ в режиме работы AUTO изменение пользователем
автоматически установленной точки сдутия разрешено, но Н Е требуется. В отличие от
раздутия, способы синхронизации сдутия могут существенно отличаться, и данный параметр
позволяет пользователям отрегулировать сдутие в соответствии с личными предпочтениями
или принятыми в учреждении методиками. Индикатор контролируется клавишами IAB
DEFLATION Earlier и Later. Диапазон индикатора Deflation Timing Indicator составляет от
О до 5 в режиме работы Manual и от -4 до +4 для режимов работы SEMI AUTO и AUTO.
Индикатор Deflation Timing Indicator также помогает понять, когда помпа работает
в режиме R-Wave Deflation. Этот режим может быть включен автоматически помпой
в случае обнаружения фибрилляции предсердий или других непредсказуемых ритмических
паттернов. Оператор также может активировать параметр сдутия по R -зубцу R-Wave
Deflation вручную.
Признаками автоматического сдутия R-Wave Deflation являются индикатор Deflation Timing
Indicator, который расположен в крайнем правом положении (в стороне более поздних
данных), и отображение слова «R-Trac» вместо значения времени сдутия. Кроме того,
отображается информационное сообщение Auto R-Wave Deflate. Любые перемещения
индикатора синхронизации сдутия вручную или возобновление предсказуемого ритма
в режиме автоматического сдутия R-Wave Deflation возвращают индикатор синхронизации
и синхронизацию сдутия к предыдущим значениям. Помпа продолжает отслеживать
непредсказуемые ритмы.
Режим ручного сдутия R-Wave Deflation включается путем перемещения вручную
индикатора Deflation Timing Indicator в крайнее правое положение (в сторону более
поздних данных). Индикатор будет отображать значение «4.0». Кроме того, будет
отображаться информационное сообщение R-Wave Deflate. Включение режима сдутия
R-Wave Deflation вручную всегда переопределяет автоматические настройки параметра
R-Wave Deflation.
59. Значок отключенного звука сигнала
Этот значок в виде колокольчика, перечеркнутого символом «X» из пунктирных линий,
появляется, когда оператор временно отключает звук сигнала тревоги с помощью клавиши
Alarm Mute. Визуальные индикаторы состояния тревоги остаются активными.
60. Значок отключенного сигналатревоги
Этот значок в виде треугольника, перечеркнутого символом «X» из сплошных линий,
появляется, когда оператор отключает конкретный сигнал тревоги или группу сигналов
тревоги. Значок появляется при следующих условиях:
• Для сигнала тревоги по медленной утечке газа установлено значение O F F .
• Для режима заполнения баллона установлено значение MANUAL.
Руководст во пользоват еля
Русский
œ 70-10-0654-18 1-37
--- стр. 62 ---
Передняя панель Элементы управления и индинагоры
L11 Передняя панель
Рис. 1-17 Передняя панель
61. Включение/выключение АППАРАТА IABP
Это переключатель включения/выключения консоли IABP и модуля монитора.
Использование этого переключателя не влияет на состояние внутреннего зарядного
устройства дляаккумуляторов.
62. Индикатор уровня заряда АККУМУЛЯТОРА
Этот индикатор имееттри возможных состояния;
• Индикатор горит непрерывно, когда внутренние аккумуляторы полностью заряжены.
• Индикатор мигает, когда внутренние аккумуляторы заряжаются.
• Индикатор не горит, когда система использует аккумулятор в качестве источника
питания, если питание от сети переменного тока недоступно или в случае неисправности
системного аккумулятора.
ВНИМАНИЕ! Систему следует сконфигурировать таким образом, чтобы зарядка
внутренних аккумуляторов осуществлялась всегда, когда на систему
подается питание от сети переменного тока. Поэтому система
должна быть подключена к действующей розетке сети переменного
тока, а переключатель питания от сети переменного тока должен
быть переведен в положение включения. Если систему необходимо
хранить в течение продолжительного периода времени или при
температуре окружающей среды, превышающей рабочий
диапазон, см. раздел «Аккумулятор» главы «Обслуживание,
выполняемое пользователем».
ВНИМАНИЕ! Если предполагается работа от сети переменного тока, убедитесь,
что система подключена к сети переменного тока, переключатель
сети переменного тока установлен в положение включения
и сообщение «Battery In Use» НЕ отображается.
См. «Принтер» на стр. 4-1, для получения более подробной информации о печати.
1 - 38 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 69 ---
2.0 Подробные инструкции
по эксплуатации
21 Введение
в этом разделе руководства представлены пошаговые инструкции для правильной работы
аппарата 1 А В Р .
Перед эксплуатацией оборудования пользователь должен ознакомиться с элементами
управления и функциями аппарата 1 А В Р (См. «Элементы управления и индикаторы»
на стр. 1-1). Кроме того, он должен обладать исчерпывающими познаниями в области
внутриаортальной баллонной контрпульсации.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-1$ 2-1
--- стр. 70 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
22
221
222
Инструкции по эксплуатации
Процедура включения питания
L Подсоедините кабель питания, подходящий для страны использования, плотно вставьте
его в розетку электропитания на консоли 1 А В Р .
2. Подключайте системный кабель питания к совместимой заземленной
розетке переменного тока. В США используйте только розетки с маркировкой
Hospital Grade (для медицинского использования). Не используйте адаптер,
позволяющий избежать подключения вилки к контуру заземления. Если с аппаратом
IABP используется вспомогательное оборудование, убедитесь, что оно тоже заземлено
надлежащим образом.
3. Убедитесь, что выключатель электропитания, расположенный на задней панели
рядом с розеткой, находится в положении Оп. Этот выключатель должен в основном
находиться в положении On между сеансами использования аппарата IA B P . Через
этот выключатель поток энергии поступает на источник питания системы и в контур
зарядного устройства аккумулятора. (См. также «Аккумуляторы» на стр. 7-8 в главе
«Обслуживание, выполняемое пользователем».)
4. Подтвердите подачу переменного тока, проверив наличие горящего постоянно
или мигающего индикатора зарядки аккумулятора.
5. Если необходимо выполнить проверку на утечку предохранительного диска, тогда
перейдите к действиям процедуры на странице 2-20. В противном случае перейдите
к действию 6.
Нажмите переключатель ON/OFF аппарата IABP, чтобы включить помпу.6 l
7. Помпа теперь выполнит самотестирование электрической части, звуковых сигналов
тревоги и пневматических подсистем. Убедитесь, что четко слышен краткий звуковой
сигнал функциональной проверки и что вслед за ним в информационном поле экрана
появляется сообщение S YSTEM TEST OK.
В случае сбоя какого-либо теста электрического или пневматического модуля на мониторе
отображается сообщение ELEC TR IC AL TE ST FAILS CODE #___. Номер кода обозначает тест,
который не удалось выполнить в системе. Выключите и снова включите питание системы
(оставьте ее выключенной по крайней мере на 10секунд). Если сообщение появится снова,
запишите номер кода и обратитесь в службу поддержки компании Datascope.
Открытие клапана баллона для гелия и подтверждение
давления гелия
L Медленно откройте клапан баллона с гелием, повернув до конца против часовой стрелки.
2. Убедитесь, что индикатор гелия на экране показывает, что в баллоне содержится
достаточный объем гелия. Механический манометр гелия, расположенный в верхней
части баллона с гелием, также может использоваться для проверки подачи гелия.
Убедитесь, что подача гелия, показанная на манометре, находится в пределах
рабочего диапазона (белой области).
ВНИМАНИЕ! Когда система не используется, полностью закрывайте клапан
баллона по часовой стрелке для предотвращения утечки
и уменьшения запасов гелия.
46- 0070-W-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 71 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
223
3. Убедитесь, что информационное сообщение LOW HELIUM не отображается на экране.
Если сообщение LOW HELIUM отображается, проверьте значок баллона с гелием или
манометр на наличие достаточного объема газа, а также соединение баллона с гелием
на наличие утечек. Замените баллон при необходимости. См. «Установка и замена
баллона для гелия» на стр. 7-2.
Получение данныхЭКГ
Для оптимального срабатывания триггера необходим сигнал ЭКГ высокого качества. Сигнал
ЭКГ может быть получен непосредственно от поверхностных электродов либо косвенно
через выход высокого уровня на внешнем мониторе. См. «Интерфейс внешнего монитора»
на стр. 8-3 для получения дополнительной информации о требованиях к интерфейсам при
использовании внешних мониторов в качестве источников данных.
Для непосредственного получения сигнала ЭКГ необходим кабель пациента для ЭКГ,
отведения и поверхностные электроды. Для минимизации уровня шума используйте
только предоставляемые компанией Datascope кабели пациента и отведения.
Тип поверхностного электрода и техника его наложения являются основными факторами
в обеспечении качества получаемого сигнала. Рекомендуется использовать
высококачественные электроды. Они созданы для получения сигнала ЭКГ с превосходной
стабильностью базовой линии, восстановлением после дефибрилляции и минимальными
артефактами движения пациента.
Для обеспечения получения сигналов ЭКГ высокого качества с минимумом шума
и выпадений рекомендуется использовать следующие приемы работы с электродами:
• Побрейте участок кожи пациента, на который будет накладываться электрод
или выберите участок кожи без волосяного покрова.
• Подготовьте место наложения электрода в соответствии с рекомендациями
производителя электродов.
ПРИМЕЧАНИЕ; В подготовку может входить тщательная очистка кожи спиртом для
удаления кожного жира и протирание грубым полотенцем либо
использование реагента для подготовки к применению электродов.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 2 -3
--- стр. 73 ---
Подробные инструнции по эисплуатоции Руководство пользователя
в. Подключите кабель пациента для ЭКГ к входному разъему ЭКГ на задней панели.
г. Убедитесь, что сигнал ЭКГ присутствует на экране монитора, а в поле ЭКГ
на экране указано необходимое отведение и усиление. Убедитесь также
в согласованности триггера.
В режиме работы AUTO помпа автоматически выберет отведение, которое обеспечит
надежный запуск триггера. При необходимости выбора альтернативного отведения
выполните следующие действия;
а. Убедитесь, что выбран режим работы SEMI AUTO или MANUAL и что в качестве
источника триггера выбрано E C G .
б. Откройте меню ECG/AP Sources путем нажатия клавиши ECG/AP Sources. После
открытия меню выберите нужное отведение, затем закройте меню.
Использование внешнего источника ЭКГ
L При использовании выхода ЭКГ высокого уровня от внешнего монитора подключите
интерфейсный кабель к входному разъему на мониторе ЭКГ.
Z Откройте меню ECG/AP Sources и нажмите клавишу ECG/AP Sources, чтобы выбрать
вход внешнего монитора. После открытия меню выберите E X T , затем закройте меню.
3. Убедитесь, что в поле отведения ЭКГ указано «External» и что отображается кривая
сигнала ЭКГ хорошего качества. Проверьте также согласованность триггера ЭКГ.
2.2.4 Получение данных артериального давления
Сигнал артериального давления может быть получен непосредственно отдатчика,
приложенного к пациенту, либо косвенно через выход высокого уровня на совместимом
внешйем мониторе. См. «Интерфейс внешнего монитора» на стр. 8-3 для получения
дополнительной информации о требованиях к интерфейсам при использовании внешних
мониторов в качестве источников данных.
Источниками прямого получения данных артериального давления являются датчик
внутриаортального баллона или внешний датчик артериального давления --------
(например, баллон с внутренним просветом или радиальный баллон). Если
используется внутриаортальный баллон с датчиком, то см. «Установление соединений
с внутриаортальным баллоном» на стр. 2-6 для получения подробной информации
о получении сигнала артериального давления. В противном случае выполните действие 1 .
ПРИМЕЧАНИЕ; Инструкции, предоставляемые с катетером баллона, имеют более
высокий приоритет в вопросах настройки и промывки датчика
артериального давления. Ниже приведены общие рекомендации
по получению данных сигнала артериального давления от
датчика давления.
Руководство пользователя
Русский
œ70-10-0654-18 2 -5
--- стр. 74 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
1 . В случае получения сигналов артериального давления непосредственно от датчика
АД подсоедините кабель адаптера датчика давления к входному разъему давления на
задней панели. Убедитесь, что в поле источника давления выбрано значение D IR EC T.
Z При использовании выходного сигнала давления высокого уровня от внешнего
монитора подключите интерфейсный кабель к входному гнезду монитора давления
и установите для параметра P R E S S U R E SO U RCE значение EXTERNAL, нажав клавишу
ECG/AP Sources. Убедитесь, что значение «EXTERNAL» отображается в поле источника
и что на экране видна кривая качественных сигналов давления.
3. Чтобы получить место мониторинга, используйте внутренний просвет
внутриаортального баллона или введите катетер артериального давления в
радиальную артерию пациента в соответствии со стандартными процедурами
лечебного учреждения. У пациентов, подвергающихся терапии IA B P ,
рекомендуется осуществлять мониторинг аортального давления.
4. С помощью промывочного устройства подсоедините линию катетера к датчику давления.
S Обнулите датчик давления следующим образом:
Изначально вместо цифрового показателя систолического давления на экране
отображается сообщение N0 ZER O , указывающее на необходимость
обнуления датчика.
а. Откройте клапан датчика для вентиляции атмосферным воздухом.
б. Нажмите клавишу Zero Pressure и удерживайте ее нажатой не менее
двух (2) секунд.
Прозвучат два щелчка, и будет выполнено автоматическое обнуление.
Все числовые значения давления в правой части экрана будут заменены нулями
(± 2 мм рт. ст.) в случае успешного обнуления.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если смещение датчика превышает ± 120 мм рт. ст., автоматическое
обнуление датчика невозможно. Сообщение «N0 ZERO» указывает
на состояние неисправности. В этом случае датчик следует считать
несовместимым или неисправным и не использовать его.
Закройте клапан датчика давления, служащий для вентиляции атмосферным воздухом.
Убедитесь, что кривая давления отображается и цифровые показания среднего
систолического и диастолического давления S Y S TO L1C /D 1A S T O L1C и MEAN
функционируют в настоящее время. ........
....... ....
2.2.5 Установление соединений с внутриаортальным баллоном
Требования к соединениям между катетером баллона и консолью помпы зависят от
выбранного баллона. Если используется внутриаортальный баллон сдатчиком Оа1азсоре,
то необходимо установить как пневматическое, так и оптическое соединение (См. Рис. 2-3).
Для традиционных внутриаортальных баллонов требуется только пневматическое соединение
непосредственно к помпе (См. Рис. 2-4). Отдельно может существовать соединение
с датчиком артериального давления, как показано на этом рисунке.
2 -6 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 75 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
Если используется баллон с датчиком Оатазсоре, перейдите к действию 1; в противном
случае перейдите к действию 2.
ПРИМЕЧАНИЕ: Инструкции по эксплуатации, предоставленные вместес катетером
баллона, имеют приоритет в таких вопросах, как установка,
настройка и использование. Приведенные ниже действия имеют
характер общих рекомендаций по подключению баллонов
ОаТазсоре к помпе.
Рис. 2-3 Подключение баллона
сдатчиком
Рис. 2-4 Подключение традиционного
баллона
L Выполнив следующие действия, подключите разъем кабеля баллона с датчиком
Л аппарату IABP:
• Одной рукой возьмитесь за разъем баллона с датчиком, как показано на Рис. 2-5
на ар. 2-8. Обратите внимание, что красная стрелка на разъеме должна быть
направлена вверх.
• Снимите защитную крышку с разъема баллона с датчиком.
•! Другой рукой откройте (отодвиньте влево) защитную шторку, расположенную вверху
задней панели помпы. Эта шторка закрывает отверстие для входа датчика аппарата
IAB P . Оставьте дверцу-шторку открытой вплоть до выполнения подключения.
• Вставьте разъем баллона с датчиком во входной разъем датчика аппарата IA B P .
Разъем должен быть вставлен до щелчка. Не касайтесь открытого конца
фиброоптического кабеля.
ВНИМАНИЕ! Не прикасайтесь к открытому концу кабеля датчика
баллона IAB и не допускайте его контакта с другими
поверхностями. Это может повредить или испортить
соединение датчика.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 2- 7
--- стр. 76 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
Рис. 2-5 Правильный способ захвата разъема баллона с датчиком
• Убедитесь, что в области P R E S S U R E SO U RCE указано значение «Direct»
и что на экране виден сигнал.
2.2.6
2. Осмотрите модуль предохранительного диска для взрослых, чтобы убедиться, что он
правильно установлен и что все пневматические соединения надежно закреплены.
3. Подключите люэровский наконечник катетера баллона к люэровскому гнезду на
удлиняющей трубке катетера системы серии 90. Подключите люэровский наконечник
удлиняющей трубки катетера системы серии 90 к люэровскому гнезду IAB Catheter
Extender Input, расположенному на модуле предохранительного диска для взрослых
на помпе.
ВНИМАНИЕ! Для обеспечения надежной работы системы автозаполнения
и правильного давления раздутия баллона важно, чтобы общий
объем мембраны баллона и экстракорпоральной трубки вместе с
удлиняющей трубкой катетера не изменялся. Использование трубок
разной длины и внутреннего диаметра, поставляемых с продуктами
^ внутриаортальной баллонной контрпульсации Datascope, может
изменить уровни давления раздутия баллона и привести к сбоям
автозаполнения. Поэтому такого использования следует избегать.
4. Модуль предохранительного диска для взрослых будет поддерживать все
внутриаортальные баллоны для взрослых (25,34,40 и 50 куб. см). В случае
внутриаортальных баллонов детского размера модуль предохранительного диска
для взрослых необходимо снять и заменить адаптером. Кроме того, необходимо
П[зинять другие меры. См. «Педиатрия» на стр. 6-1.
Выбор источника триггера
в режиме работы AUTO источники триггера выбираются автоматически. Во всех других
режимах источник триггера должен быть выбран вручную оператором с помощью клавиш
на панели управления. Если выбран отсутствующий или недействующий источник триггера,
то прозвучит сигнал тревоги «No Trigger».
См. «Клавиши и индикаторы источника триггера» на стр. 1-4 для получения более
подробной информации.
2 -8 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 77 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
22£1 Триггер ЭКГ
Если выбран параметр E C G TR IG G ER , то система срабатывает по Q R S-комплексу.
Этот режим обозначается мигающим ромбом в верхнем правом углу экрана.
Программное обеспечение триггера адаптирует порог обнаружения к изменениям
амплитуды Q R S и подавляет артефакты движения. В этом режиме триггера импульсы
кардиостимулятора отклоняются.
ЭКГ: режим обычного усиления
Это значение установлено по умолчанию для параметра E C G GAIN. Чтобы избежать
ложного распознавания сигналов, минимальный порог обнаружения R -зубца должен быть
ограничен значением в 120мкВ, когда в системе установлено обычное значение усиления
ЭКГ в параметре E C G GAIN. Во избежание обнаружения артефактов этот минимум будет
увеличен автоматически при наличии импульса кардиостимулятора.
ЭКГ: режим переменного усиления
По усмотрению пользователя может быть выбран режим переменного усиления. В некоторых
клинических случаях или обстоятельствах для достижения правильного запуска триггера может
потребоваться более высокая или более низкая чувствительность ЭКГ. Доступ к элементу
управления переменным усилением можно получить через меню PUMP OPTIONS.
ПРИМЕЧАНИЕ; Усиление ЭКГ можно изменить, если в качестве ИСТОЧНИКА
ТРИГГЕРА выбрано ЭКГ и используется автоматический режим
работы AUTO. В меню усиление ЭКГ выражено множителем.
Усиление может варьироваться от 0,15 до 3,0, где значение «1.0»
является НОРМОЙ.
Например, значение «3.0» повышает эффективный минимальный порог обнаружения от
обычного значения 120 мкВ до 40 мкВ. В случае изменения значения параметра E C G GAIN
убедитесь, что обнаружение Q R S происходит правильно, проверив наличие мигающего
ромба и значения частоты сердечных сокращений на экране.
2262
ПРИМЕЧАНИЕ: В большинстве случаев применяется обычное усиление. Изменение
усиления следует применять ТОЛЬКО при необходимости.
См. «Клавиша меню Pump Options» на стр. 1-17для получения более подробной
информации.
Триггер давления
в режиме триггера давления аппарат 1 А В Р использует кривую артериального давления
в качестве источника триггера. Этот источник триггера менее предпочтителен при наличии
хорошего сигнала ЭКГ. По возможности следует использовать триггер ЭКГ.
Руководство пользователя
Русский
œ70-10-0654-18 2 -9
--- стр. 78 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
Триггер давления: автоматическое пороговое
значение триггера
Аппарат IABP идентифицирует подъем импульса систолического давления и срабатывает
по нему. Этот подъем идентифицируется как повышение артериального давления. Аппарат
IABP постоянно оптимизирует и адаптирует пороговое значение триггера в соответствии с
изменениями высоты систолического импульса (т. е. пороговое значение триггера давления
устанавливается автоматически). Приблизительный уровень триггера обозначен на кривой
артериального давления горизонтальной штриховой меткой рядом с подъемом
артериального давления.
Пороговый уровень и режим Automatic указаны непосредственно под источником триггера
давления в поле источника триггера на экране.
Триггер давления: определяемое вручную пороговое
значение триггера
При определенных клинических настройках или условиях может возникнуть необходимость
в дополнительной чувствительности. Возможно, будет полезно зафиксировать порог
давления на постоянной величине. Для более гибкого срабатывания сигнала
предоставляется режим определения порога вручную. Пороговый уровень может
варьироваться от 7 до 30 мм рт. ст. с приращением в 1 мм рт. ст. Параметр регулировки
устанавливаемого вручную порогового значения доступен только в режиме триггера по
давлению, когда не используется автоматический режим работы AUTO.
Пороговый уровень и режим Manual указаны непосредственно под источником триггера
давления в поле источника триггера на экране.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если для триггера давления выбрано определение порога вручную,
пороговое значение необходимо настраивать при возникновении
устойчивых изменений в высоте систолической волны. Изменения
высоты могут быть вызваны изменением состояния пациента или
могут возникнуть после начальной калибровки датчика IAB. Всегда
повторно оценивайте синхронизацию раздутия и сдутия после
изменения порогового значения триггера по какой-либо причине.
См. «Клавиша меню Pump Options» на стр. 1-17для получения более подробной
информации.
2-10 0070-100654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 79 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
22БЗ Использование триггера давления
Аппарат IABP срабатывает при систолическом подъеме и игнорирует подъем артериального
давления, связанный с повышением, которое выполняет внутриаортальный баллон. Этот
защитный устойчивый механизм очень полезен для блокировки ложных событий триггера
диастолы, но он может также скрывать слишком преждевременные импульсы, связанные
с мгновенными повышениями частоты сердечных сокращений. Аппарат IABP может
обнаруживать повышения частоты и адаптироваться к ним. Однако резкие изменения,
например удвоение частоты, могут привести к тому, что каждая вторая систола останется
незаметной для обнаружения. Триггер с чередованием сокращений наблюдается, когда
отображаемая частота сердечных сокращений составляет половину от действительной
частоты сердечных сокращений пациента. Эта ситуация возникает редко, однако при
обнаружении она может быть немедленно исправлена нажатием клавиши START. При этом
будет приостановлена поддержка для одиночного сокращения и восстановлено надлежащее
обнаружение триггера. При отсутствии действий со стороны пользователя надлежащее
срабатывание триггера будет восстановлено на контрольную точку автоматической
синхронизации (раз в 60 секунд). Подробные сведения см. в следующем параграфе.
Автоматические проверки синхронизации
при. использовании триггера давления
Важной функцией аппарата IABP является проверка синхронизации триггера давления,
выполняемая один раз в 60 секунд. Каждую минуту в режиме поддержки 1:1
контрпульсация приостанавливается для одного сокращения (см. Рис. 2-6 на стр. 2-11).Это
позволяет проверить естественный систолический импульс пациента и параметры интервала,
не измененные действием внутриаортального баллона. Эта проверка позволяет
периодически убеждаться в том, что рефрактерные периоды и интервалы синхронизации
баллона определяются правильно, и при необходимости исправить эти интервалы.
Эту автоматическую проверку синхронизации пользователь может запустить в любое время,
однократно нажав клавишу START во время поддержки. Это позволяет немедленно
повторить синхронизацию триггера и времени в тех редких случаях, когда синхронизация
сбивается. При запуске проверки синхронизации нажатием клавиши START таймер
следующей проверки автоматически сбрасывается на 60 секунд.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 2-11
--- стр. 80 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
22.64
Аритмия при использовании триггерадавления
Аппарат IABP автоматически адаптируется к продолжительным случайным явлениям
аритмии, например фибрилляции предсердий. У таких ритмов отсутствуют предсказуемые
паттерны. Они приводят к ранним систолическим выбросам, которые могут создавать
неустранимые перекрывания сдутия баллона, что препятствует стабильному и
согласованному обнаружению систолического импульса. Аппарат IABP автоматически
обнаруживаетта кие ритмы и минимизирует вероятность перекрывания.
Во время работы в режиме SEMI AUTO в поле отображения информационных сообщений
(верхний левый угол экрана) выводится сообщение Irregular Trigger, и выдается краткий
предупреждающий сигнал. Это сообщение показывает пользователям, что система
автоматически выполнила компенсацию неравномерного ритма с помощью сдутия во
избежание наложения на систолический выброс. Таким образом, пользователи Н Е должны
пытаться регулировать элемент управления сдутием, если у пациента нарушение ритма и
выдается сообщение Irregular Trigger. Регулировка синхронизации сдутия может ухудшить
эффективность триггера, когда у пациента возобновится регулярный ритм и система
автоматически вернется к стандартной синхронизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если используется триггер по давлению, сдутие баллона
необходимо постоянно регулировать таким образом, чтобы
оно завершалось на систолическом подъеме. Запоздалая
синхронизация сдутия вызываетуменьшениесистолического
кровяного давления и задержку его определения. Система
использует данные о выраженном и регулярном систолическом
подъеме для стабильного и надежного запуска триггера давления.
Совпадение сдутия баллона и систолического выброса в режиме
триггера по давлению может привести к запаздыванию или
пропуску триггера с последующей потерей синхронизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Запуск триггера давления НЕ рекомендуется использовать при
наличии продолжительного неравномерного сердечного ритма
или тахиаритмии. Помните о необходимости заблаговременного
регулирования сдутия, чтобы оно завершилось до систолы,
и обеспечения постоянного наблюдения при запуске триггера
от источника давления в этом режиме. При появлении сообщения
«IRREGULAR TRIGGER» НЕ пытайтесь отрегулировать сдутие,
поскольку система автоматически осуществит компенсацию путем
предварительного сдутия баллона во избежание создания помех
систолическому выбросу.
Кардиостимулятор V/A-V
При этой настройке ЦКЗ-комплекс игнорируется, и аппарат 1 А В Р срабатывает по
желудочковому импульсу кардиостимулятора. Настройка обычно используется, когда
срабатывание по триггеру ЭКГ завершается неудачей и используется желудочковый
(V и АУ) или предсердно-желудочковый (АУ) кардиостимулятор.
Если используется предсердно-желудочковый кардиостимулятор, тогда импульс
предсердной кардиостимуляции игнорируется, и аппарат 1А В Р срабатывает при
желудочковом импульсе. В зависимости от ограничения частоты сердечных сокращений
система автоматически распознает и различает типы кардиостимуляторов — У и А У .
2-12 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 81 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
Критерии ОТЛИЧИЯ кардиостимуляторов
КАРДИОСТИМУЛЯ
ТОР V:
КАРДИОСТИМУЛЯ
ТОР A-V:
Система обнаруживает присутствие желудочкового кардиостимулятора,
если интервал желудочковой кардиостимуляции фиксирован, а частота
не превышает 185уд./мин.
Сиаема обнаруживает присутствие предсердно-желудочкового кардио
стимулятора, если интервал предсердно-желудочковой кардиостимуляции
равен 80-224 мс, а частота не превышает 125 уд./мин.
При использовании этой настройки убедитесь, что аппарат 1 А В Р надежно распознает импульсы
кардиостимулятора. При использовании желудочкового кардиостимулятора убедитесь,
что в каждом сердечном цикле наблюдается усиленный импульс кардиостимулятора.
При использовании предсердно-желудочкового кардиостимулятора (кардиостимулятора AV)
наблюдаются 2 усиленных импульса кардиостимулятора. Если это не так, выберите другое
отведение ЭКГ или увеличьте параметр усиления ЭКГ E C G GAIN для достижения
надежного сигнала.
Система срабатывает по желудочковому импульсу для любого из двух типов кардиостимулятора
при условии, что ритм полностью стимулируется (т. е. стимуляция по требованию отсутствует).
Если условия для любого из типов кардиостимулятора не соблюдаются, срабатывает тревога
триггера и отображается сообщение C H EC K P A C E R TIMING.
ПРИМЕЧАНИЕ: Триггер кардиостимулятора V/AV не работает при наличии помех
электрохирургического оборудования. Поддержка будет временно
приостановлена и возобновится автоматически при исчезновении
помех. При обнаружении помех электрохирургического
оборудования во время использования триггера кардиостимулятора
V/AV отображается сообщение «TRIGGER INTERFERENCE».
Руководство пользователя
Русский
œ70-100654-18 2-13
--- стр. 82 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
2265 Кардиостимулятор А
Этот режим применяется только к пациенту с предсердным кардиостимулятором. Если
выбран триггер Pacer А, аппарат IABP срабатывает по Q R S-комплексу пациента. Этот
триггер рекомендуется, только если шлейфы предсердного кардиостимулятора являются
помехой для обнаружения R -зубца при использовании триггера ЭКГ. В этом режиме
триггера можно использовать предсердные кардиостимуляторы с фиксированной
стимуляцией или со стимуляцией по требованию.
2266 Внутренний триггер
ВнутрУенний триггер используется при отсутствии механического сердечного цикла (например,
при использовании аппарата искусственного кровообращения или при асистолии).
Для частоты внутреннего триггера можно выбрать значение от 40 до Ш уд./мин с
приращением в 5 уд./мин. Для изменения частоты откройте меню PUMP OPTIONS, выберите
Internal Rate и затем с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ установите нужную частоту.
При использовании источника триггера система отображает сообщение INTERNAL
в верхнем правом углу экрана. Если выбран источник Internal Trigger, то система
продолжает отслеживать активность R -зубца с помощью кабеля ЭКГ пациента. При
обнаружении активности R -зубца система отображает сообщение E C G D ETEC TED и выдает
звуковой сигнал тревоги. При обнаружении R -зубца внутриаортальный баллон сдувается
системой, чтобы не помешать насосной функции сердца пациента. При возобновлении
надежной активности R -зубца систему следует переключить обратно на источник триггера
E C G Trigger для надлежащей синхронизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не оставайтесь в режиме внутреннего триггера, если пациент
формирует сердечный выброс.
ПРИМЕЧАНИЕ; Внутреннюю частоту триггера можно изменить, только если выбран
внутренний источниктриггера.
2-14 œ70-l(W6S4-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 83 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
2.2.7 Выбор частоты баллона
Выбор частоты баллона определяет долю сердечных сокращений, которые осуществляются
с поддержкой внутриаортального баллона. Возможные значения; 1:1 — поддержка
каждого сокращения; 1:2 — поддержка одного из двух сокращений; 1:3 — поддержка
одного из трех сокращений. Нажмите клавиши-стрелки ВВЕРХ и ВНИЗ для выбора значения
параметра IAB FR EQ U EN C Y.
Выбор частоты внутриаортального баллона определяет способ расчета и отображения
показателей артериального давления. В режиме 1:1 все сокращения осуществляются с
поддержкой, и для каждого показателя давления отображается одно значение поддержки.
Когда выбрано значение 1:2 или 1:3, то на экране отображаются значения систолического
давления с поддержкой и без поддержки. Рис. 2-9 на стр. 2-15 демонстрирует эти показания
давления.
Рис. 2-9 Фрагмент кривой, показывающий давление с поддержкой и без поддержки
Если при частоте 1:2 или 1:3 включен принтер, то на распечатываемой ленте будут также
указаны значения систолического давления с поддержкой и без поддержки.
2.2.8 Синхронизация внутриаортального баллона
в режиме работы AUTO насос автоматически запускается и постепенно регулирует
синхронизацию. Во всех других режимах работы пользователь должен выполнить
инициализацию и периодически проверять синхронизацию внутриаортального баллона.
2281 Первоначальная настройка синхронизации —
использование маркера раздутия
в режиме STANDBY маркер раздутия появляется на кривой артериального давления в виде
подсвеченного интервала. В дополнение к маркеру под кривой артериального давления
вычерчивается горизонтальная полоса. Продолжительность и позиция маркера смещаются
при соответствующем перемещении элемента управления синхронизацией раздутия и сдутия.
ПРИМЕЧАНИЕ: Маркер раздутия виден, только когда аппарат IABP находится в
режиме STANDBY (без поддержки). Во время поддержки маркеры
удаляются. Это необходимо для того, чтобы оператор
самостоятельно определил время раздутия и сдутия, исходя из
результатов наблюдений за гемодинамической реакцией пациента.
Руководство пользователя
Русский
0070-10-0654-18 2-15
--- стр. 84 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
Для определения момента первоначального раздутия (не поддерживается в режиме
работы AUTO);
• Используйте стрелки, регулирующие раздутие баллона, для смещения начала
выделенного сегмента графика артериального давления в дикротическую вырезку.
Для определения момента первоначального сдутия (необязательно в режиме
работы AUTO):
• Используйте стрелки сдутия баллона для настройки конца выделенного сегмента
перед желудочковым выбросом.
2.2.9 Запуск поддержки
L Нажмите клавишу STARTдля запуска поддержки. Убедитесь, что выполняется
автозаполнение баллона, то есть в информационном поле дисплея выводится
сообщение Autofilling. Контур баллонного катетера будет очищен и заполнен
откалиброванным объемом гелия. Этот процесс заполнения затем будет выполнен
повторно. Если используется датчик внутриаортального баллона, он автоматически
калибруется в процессе заполнения. Сообщение о калибровке или обнулении датчика
выводится в информационном поле дисплея.
2. Поддержка запускается после успешного автозаполнения, на которое указывает
исчезновение сообщения Autofilling и клавиша S TA R T, мигающая одновременно
с каждым циклом раздутия.
3. В режиме работы AUTO контрпульсация начинается с максимальным повышением,
а синхронизация устанавливается автоматически.
4. В режимах работы SEMI-AUTO и MANUAL контрпульсация может начаться с
пониженным уровнем повышения. В последствии система постепенно будет наращивать
уровень повышения на каждом успешном цикле контрпульсации, вплоть до достижения
МАКСИМУМА. Это позволяет пользователю выполнить необходимую регулировку
синхронизации до полного объема вытесненной жидкости баллона. Затем следует
уточнить синхронизацию баллона для достижения максимального повышения и
гемодинамической разгрузки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Функцию автоматического повышения можно выключить в любое
время, нажав любую из клавиш со стрелками ВВЕРХ или ВНИЗ
«IAB AUGMENTATION», перед включением этой функции или во
время ее использования. При последовательных нажатиях клавиш
со стрелками ВВЕРХ или ВНИЗ выполняется пошаговое увеличение
или уменьшение повышения.
2-16 0070-10-0654-13 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 85 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
7.
Убедитесь, что повышение находится на нужном уровне, какуказано шкалой
светодиодного индикатора рядом с клавишами AUGMENTATION.
Убедитесь, что через одну минуту поддержки значение параметра Aug Alarm Limit на
панели дисплея приблизительно на 10 мм рт. ст. ниже повышенного диастолического
давления пациента.
Если необходимо изменить предел тревоги, нажмите клавишу Aug Alarm.
Затем нажимайте клавиши-стрелки ВВЕРХ или ВНИЗ в навигационном круге,
чтобы отрегулировать предел сигнала тревоги.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. При выполнении контрпульсации в режиме ручного ЗАПОЛНЕНИЯ
БАЛЛОНА IAB сигналы тревоги по потере газа и катетеру IAB не
работают. Следовательно, при работе с пациентами в этом режиме
необходимо использоватьсигнал тревоги по повышению.
ПРИМЕЧАНИЕ: При правильном использовании сигнал тревоги по повышению
является важным инструментом, дополняющим сигналы тревоги
внутреннего мониторинга. Из-за динамической природы газовой
системы сигналы тревоги, связанные с потерей газа и баллонным
катетером, не работают при тяжелом состоянии пациента
(См. «Устранение неполадок» на стр. 3-1 для получения более
подробной информации). После установки тревоги по повышению
система отслеживает уровень поддержки и уведомляет
пользователя в случае уменьшения давления повышения.
Запуск поддержки теперь выполнен. Выполните проверку задержки артериального
давления (APD) во время работы в режимах SEMI-AUTO или MANUAL в соответствии
с описаниями в следующем разделе.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 2-17
--- стр. 86 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
2.2.10 Проверка задержки артериального давления
Задержка артериального давления (APD) — это измеренный интервал от момента, когда
изменения артериального давления, вызванные смещением баллона, наблюдаются в аппарате
1 А В Р . APD будет изменяться в зависимости от используемого места мониторинга давления
(обычно на кончике баллона или через радиальную линию) и физиологии пациента.
В режиме работы AUTO значение APD измеряется помпой автоматически при запуске
и затем через определенные периоды. В режимах работы SEMI AUTO и MANUAL значение
измеряется только при запуске.
Значение задержки артериального давления (APD) используется аппаратом IABP для
настройки отметки времени на выделенном сегменте кривой артериального давления.
В режиме работы AUTO измерение APD также используется для определения
синхронизации баллона. Таким образом, в этом режиме пользователь не может изменять
или пересчитывать вручную значение APD.
Первоначальное значение APD, установленное по умолчанию при запуске, равно 40 мс.
После первых сокращений с поддержкой это значение пересчитывается и обновляется.
Чтобы проверить текущее значение АРО (поддерживается во всех режимах работы):
Во время контрпульсации нажмите и удерживайте клавишу Inflation Interval, затем
убедитесь, что выделенный сегмент кривой артериального давления начинается
приблизительно в момент повышения артериального давления.
Для перерасчета APD (не поддерживается в режиме работы AUTO): Требующее
перерасчета значение APD можно пересчитать автоматически, быстро нажав и отпустив
клавишу Inflation Interval во время поддержки. Повторно подтвердите правильную
позицию нарастания.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если место мониторинга давления меняется во время
контрпульсации, клавишу «Inflation Interval» можно быстро
нажать и отпустить для пересчета задержки передачи сигналов
артериального давления. Повторно подтвердите правильную
позицию. Это обеспечит отображение точных показаний давления.
Ввод значения APD вручную (не поддерживается в режиме работы AUTO):
Если значение APD неправильное, его можно изменить вручную в меню PUMP OPTIONS.
1. Откройте подменю Arterial Pressure Delay.
2. Задержку можно изменять В диапазоне ОТ о ДО 180 MC С приращениями В 4 мс
с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ в навигационном круге. Отмеченный
и выделенный сегмент кривой артериального давления будет постепенно сдвигаться
на графике.
3. Отрегулируйте задержку, прежде чем выделенный сегмент кривой артериального
давления начнется приблизительно в момент повышения артериального давления.
2-18 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 87 ---
Подробные инструкции по эксплуатации Руководство пользователя
2.2.11 Заполнение внутриаортального баллона
Почти во всех случаях внутриаортальный баллон будет работать в режиме Autofill
(в противоположность режиму Manual Fill) и будет автоматически опорожнять и повторно
заполнять контур баллонного катетера гелием каждый два (2) часа. По завершении цикла
автоматического заполнения поддержка автоматически возобновляется. Оператор может
запустить автозаполнение в любое время, нажав и удерживая клавишу IAB Fill. В этом
случае 2-часовой таймер автозаполнения сбрасывается. По истечении 2-часового
тайм-аута автозаполнения в режиме STANDBY процесс автозаполнения начинается
через одну минуту после возвращения в режим A S S IS T .
Автоэаполнение запускается автоматически, если местное атмосферное давление
понижается или повышается на 25 или 50 мм рт. ст. соответственно, что возможно при
авиатранспортировке. Эти изменения давления запускают автозаполнение приблизительно
через каждые 304,8 м увеличения или 609,6 м уменьшения высоты, чтобы адаптировать
давление в баллоне к условиям окружающей среды.
2.2.12
ПРИМЕЧАНИЕ; При наличии датчика баллона помпа использует циклы
автозаполнения для обновления значений обнуления/калибровки
датчика баллона. Синхронизированные циклы автозаполнения
выполняются после одного (1)часа поддержки, после двух (2) часов
поддержки, а затем — каждые два (2) часа.
ПРИМЕЧАНИЕ; Если в процессе автозаполнения не удается выполнить очистку
и заполнение пневматического модуля надлежащим образом,
отображается сообщение «Autofill Failure» и звучит сигнал тревоги.
Информацию о мерах по устранению можно получить, нажав
клавишу H ELP. Если необходимо выполнить заполнение вручную,
можно воспользоваться информацией на экранах справки, а также
получитьподробные иллюстрированные инструкции по заполнению
вручную. См. «Режим заполнения вручную» на стр. 3-59.
Отлучение пациента от баллонной контрпульсации
Отлучение может выполняться путем постепенного снижения частоты внутриаортального
баллона или смещения объема (повышения), а также с помощью сочетания этихдействий.
В процессе отлучения рекомендуется регулярно оценивать гемодинамические параметры
и состояние пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В процессе отлучения пациента от использования контрпульсатора
путем сокращения уровня повышения баллона IAB не сокращайте
повышение до значения, при котором индикатор состояния баллона
опускается ниже 50 %.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 2-19
--- стр. 88 ---
Руководство пользователя Подробные инструкции по эксплуатации
2.2.13 Проверка предохранительного диска на утечку
с помощью этой дополнительной проверки измеряется скорость утечки из пневматического
контура предохранительного диска. Этот тест требует нескольких действий, выполняемых
оператором. Например, в ходе выполнения теста оператор должен закрывать и открывать
выходное отверстие предохранительного диска. Аппарат IABP запрашивает это действие
пользователя в соответствующее время.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Тест утечки в предохранительном диске НЕ СЛЕДУЕТ выполнять,
если насос подключен к баллону IAB пациента.
L Нажмите и удерживайте нажатой клавишу IAB Fill во время переключения параметра
IABP ON/OFF в положение ON. Отпустите клавишу IAB Fill после появления сообщения
LEAK TESTING SAFETY DISK в информационной области экрана.
2. С помощью люэровского наконечника можно закрыть вход удлиняющей трубки
катетера внутриаортального баллона при появлении на экране сообщения
PLUG DISK O UTLET.
Если появится сообщение UNPLUG DISK O U TLET, уберите все соединения с входным
отверстием удлиняющей трубки баллонного катетера.
3. В конце проверки предохранительного диска на утечку прозвучит двойной сигнал.
Если система пройдет проверку, то в информационной области экрана появится
сообщение SYSTEM T E S T OK. Снимите люэровский наконечник.
Если запускается лечение методом внутриаортальной баллонной контрпульсации,
следует перейти или вернуться к процедуре включения питания на стр. 2-2 для
продолжения настройки помпы.
4. Если проверка предохранительного диска на утечку завершится неудачей, осмотрите
все пневматические соединения и удерживайте клавишу IAB Fill нажатой в течение
двух (2) секунд для повторения проверки.
В случае сомнений в отношении целостности предохранительного диска замените его.
См. «Предохранительный диск и модуль удаления конденсата» на стр. 7-5.
Если предохранительный диск был заменен, а проверка на утечку завершилась
неудачей, возможно наличие неисправности в системе автоматического заполнения
внутриаортального баллона, и следует выполнить процедуру заполнения вручную,
прежде чем обращаться в службу поддержки. Если необходимо использовать помпу,
ее следует выключить, а затем снова включить для запуска. Перейдите или вернитесь
к процедуре включения питания на стр. 2-2 для продолжения настройки помпы. Перед
запуском поддержки обратитесь к разделу «Режим заполнения вручную» на стр. 3-59
для получения инструкций о том, как исключить утечки в предохранительном диске
и вручную заполнить внутриаортальный баллон.
2-20 0070-100654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 89 ---
3.0 Устранение неполадок
а1 Введение
в следующих далее таблицах перечислены признаки сбоя в работе системы и
предоставлены рекомендациидля выполнения необходимых корректирующихдействий.
Если требуется помощь технических специалистов, обратитесь к представителю отдела
обслуживания ОаТазсоре. Внутреннее обслуживание должно проводиться
квалифицированным персоналом.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 3-1
--- стр. 90 ---
Введение Устранение неполадок
3.11 Устранение неполадок ЭКГ
РЕКОМЕНДУЕМОЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ
ПРИЗНАК ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ ДЕЙСТВИЕ
Помехи ЭКГ Неисправные электроды/
отведения.
Проверьте контакт электро
дов; замените электроды.
Помехи базовой линии ЭКГ Устройство не настроено на
надлежащую частоту линии.
обратитесь к представителю
отдела обслуживания.
Прерывания ЭКГ Неисправные электроды/
отведения/кабель пациента.
Проверьте контакт электро
дов; замените электроды.
Проверьте или замените
кабель пациента.
Сообщение «Lead Fault»
на экране
Повреждение отведения
ЭКГ пациента.
Проверьте контакт электро
дов; замените электроды.
Проверьте или замените
кабель пациента.
Артефакт движения Неисправность электродов Проверьте контакт электро
дов; замените электроды.
Слабый сигнал ЭКГ Неправильное положение или
низкое качеаво электродов.
Попробуйте другие конфигу
рации (отведение II обычно
обеспечивает самый боль
шой R-зубец). Измените зна
чение параметра E C G
GAIN для увеличения раз
мера ЭКГ.
Помехи электрохирургиче
ского оборудования
Неудачное размещение элек
тродов, неправильная ориента
ция кабеля или неправильный
кабель ЭКГ.
Проверьте правильность
размещения электродов.
См. «Использование
поверхноаных электродов
для ЭКГ» на стр. 2-4 для
получения рекомендаций
по соответствующему
размещению электродов.
В операционной используйте
экранированный кабель ЭКГ.
См. «Набор проводов
отведений для
операционных» на стр.10-7
для получения более
подробной информации.
Подключение к монитору без
подавления помех электрохи
рургического оборудования.
Используйте прямыеэлек-
тродыЭКГ.
3 -2 0070-100654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 91 ---
Устранение неполадок Введение
3.12 Устранение неполадок источника давления
3.12.1 Датчик внутриаортального баллона
ПРИЗНАК ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ
РЕКОМЕНДУЕМОЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ
ДЕЙСТВИЕ
Кабель датчика внутриаорталь
ного баллона подсоединен,
однако сигнал не появляется
на дисплее.
Кабель датчика баллона
неплотно подсоединен к вход
ному разъему датчика баллона.
Отключите разъем датчика
и снова подключите его
к входному разъему на дат
чике баллона. Убедитесь в
надежности подключения.
Показатели давления,
измеренные с помощью
датчика баллона, отличаются
от показателей, полученных
с помощью датчика
артериального давления.
Другой источник давления осу
щ ест вляет монит оринг давления
в месте, отличном от места уста
новки датчика баллона.
Не требуется
Показатели давления,
измеренные с помощью
датчика баллона, отличаются
от показателей, полученных
с помощью датчика
артериального давления.
Возможно, калибровка была
выполнена в других условиях
окружающей среды.
При необходимости повто
рите обновление другого
источника давления. Выпол
ните повторную калибровку
датчика баллона, нажав
клавишу ZERO PRESSURE
во время поддержки посред
ством контрпульсации.
На дисплее нет показаний
давления.
Система не может отображать
точные показатели, поскольку
датчик не откалиброван.
Если внутриаортальный бал
лон с датчиком только что
введен, помпа выполнит
калибровку датчика в тече
ние 1 минуты после начала
поддержки. Если баллон
с датчиком уже установлен,
то калибровку можно начать
вручную, нажав клавишу
ZERO P R ES S U R E во время
поддержки посредством
контрпульсации.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 3 -3
--- стр. 92 ---
Введение Устранение неполадок
3 . 1 2 2 Датчик артериального давления
ПРИЗНАК ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ
РЕКОМЕНДУЕМОЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ
ДЕЙСТВИЕ
3.13
Кривая сигналов от входа
прямого датчика АД
недоступна для помпы.
Вход прямого датчика АД
не работает, если подключен
кабель датчика баллона.
Отсоедините кабель датчика
баллона от помпы.
Кривая давлениясодержит
постоянный высокочастотный
шум низкойамплитуды.
Трубка мониторинга давления
может соприкасаться с консо
лью помпы, которая вибрирует
вмеае с компрессором помпы.
Проложите трубку
мониторинга давлениятак,
чтобы она не касалась
консоли помпы. Попробуйте
закрепить датчик и пакет
для промывки на отдельной
стойке для внутривенных
инъекций.
Пульсовые импульсы затухают,
или высота импульсов непри
вычно мала.
в трубке мониторинга давления
может присутавовать слишком
большое количеавопузырьков,
или она может быть слишком
сильно изогнута.
Промойте магистраль
давления, чтобы устранить
пузырьки. Используйте
трубку длиной не более
2,44 м (предпочтительно
1,52 м) Поддерживайте
в пакете для промывки
давление 300 мм рт. ст.
Устранение неполадок триггера
ПРИЗНАК ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ
РЕКОМЕНДУЕМОЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ
ДЕЙСТВИЕ
Система не срабатывает
по триггеру.
Действительные источники триг
гера артериального давления
(АД) и ЭКГ отсутствуют или
потеряны при работе
в режиме AUTO.
Убедитесь в целостности всех
кабельных подключений АД
(оптических или электриче
ских). В случае использова
ния датчика артериального
давления убедитесь, что он
находится в активном состоя
нии. Подключите электроды
или измените их расположе
ние и убедитесь в целостно
сти соединений всех кабелей
и отведений ЭКГ.
Пульсовое давление
недостаточно для триггера
по давлению; сигнал ЭКГ
слишком слаб.
При использовании датчика
артериального давления
попробуйте восстановить
высоту импульсовартериаль-
ного давления путем про
мывки жидкостного контура.
Сигнал ЭКГ слишком слаб. Переключитесь в режим
SEMI AUTO и увеличьте
усиление ЭКГ.
3-4 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 93 ---
Устранение неполадок Введение
ПРИЗНАК ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ
314
РЕКОМЕНДУЕМОЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ
ДЕЙСТВИЕ
Система срабатывает
ошибочно.
Ограниченная полоса
пропускания связи с внешним
монитором.
См. «Интерфейс внешнего
монитора» на стр. 8-3.
Большие шлейфы
кардиостимулятора А при
использовании триггера ЭКГ.
Выберите триггер
кардиоаимулятора А.
Кардиостимуляция потребова-
нию в режиме РасегУ/А-У.
Выберите триггер ЭКГ
илидавления.
Импульс кардиостимулятора
совпадаете К-зубцом.
См. «Кардиостимулятору/
А-У» на стр. 2-12.
При использовании триггера
давления система срабатывает
на каждом втором сердечном
цикле.
Триггер давления требует
повторной синхронизации.
Кратко нажмите клавишу
START для повторной
синхронизации.
См. «Использование
триггера давления»
на стр. 2-1L
Система пропускает циклы
поддержки по триггеру
давления.
Время сд/гия установлено
слишком поздно.
Кратко нажмите клавишу
START для повторной
синхронизации.
Устранение неполадок баллона
ПРИЗНАК ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ
РЕКОМЕНДУЕМОЕ
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ
ДЕЙСТВИЕ
Требуется частое повторное
заполнение баллона.
Утечка в предохранительном
диске.
Проверьте и замените.
Ослабленное соединение
баллона пациента или
наполнительного шланга.
Проверьте изатяните.
Утечка в баллоне. Замените при необходимоаи.
Слабое повышение, сигнал Утечка в баллоне. Замените при необходимости.
Тревоги понизкому
повышению
Утечка в предохранительном
диске.
Проверьте и замените.
Закупорка в удлиняющей
трубке катетера.
Проверьте катетер
и соединители.
Закупорка в катетере баллона. Замените при необходимости.
Не удается выполнить автоэа-
полнение, сбой автоматиче
ского заполнения.
Неправильная длина удлиняю
щей трубки катетера.
Необходимо использовать
удлиняющие трубки и
внутриаортальные баллоны,
производимые компанией
Datascope.
Нет гелия. Замените баллон с гелием.
Отказ системы автоматического
заполнения.
Выполнитезаполнение
вручную.
Руководство пользователя
Русский
0070-10-0654-18 3 -5
--- стр. 94 ---
Сигналы тревоги и информационные сообщения Устранение неполадок
32 Сигналы тревоги и информационные
сообщения
Аппарат 1 А В Р использует звуковые и визуальные сигналы тревоги для сообщения
о необходимости немедленного вмешательства оператора, запроса действий или
уведомления. Звуковые сигналы тревоги (последовательности сигналов) служат в первую
очередь для привлечения внимания оператора. Они разработаны для сообщения
о требуемой срочности реакции, а также о местоположении помпы. Звуковые сигналы
эффективны для относительно широкого диапазона вариантов местоположения оператора.
ВНИМАНИЕ! Не устанавливайте низкую громкость сигналов тревоги, которая
не позволит сразу услышать сигнал из-за уровня внешних шумов
в месте эксплуатации контрпульсатора.
Визуальные сигналы тревоги включают как символы, так и текст на панели дисплея.
Отображаемая информация подчеркивает неотложность тревоги (форма символа,
цвет и мигание), а также идентифицирует тревогу с помощью определенного текстового
сообщения. Текстовую информацию можно прочитать с места оператора на расстоянии
до 1 метра от передней стороны панели дисплея.
Кроме того, сигналы тревоги дополнены возможностью отображения контекстной справки,
которая помогает понять проблему и устранить условия, которые привели к выдаче
сигнала тревоги.
Сигналы тревоги и информационные сообщения сгруппированы в следующие категории
для обеспечения осведомленности и понимания оператора: технические сигналы тревоги,
сигналы тревоги с высоким, средним и низким приоритетом, информационные сообщения.
Эти сообщения отображаются в соответствии с приоритетом условий, их вызвавших.
Технические сигналы тревоги и сообщения тревоги с высоким приоритетом отображаются
в верхней строке области, предназначенной для сигналов тревоги и информационных
сообщений. Такие сигналы тревоги требуют немедленной реакции оператора. Технические
сигналы тревоги сопровождаются непрерывным звуковым сигналом и приостановкой
контрпульсации. Сигналы тревоги с высоким приоритетом сопровождаются звуковым
сигналом высокого приоритета и в большинстве случаев приостановкой контрпульсации.
При наличии нескольких условий для выдачи сигнала тревоги отображается сигнал тревоги
с самым высоким приоритетом. После устранения условий выдачи первого сигнала тревоги
отображается следующий сигнал тревоги с наивысшим приоритетом. Представленный ниже
раздел «Экраны справки» отражает порядок приоритета.
При отображении сигналов тревоги среднего приоритета поддержка посредством
контрпульсации не приостанавливается, и звучит сигнал среднего приоритета.
Сигналы тревоги среднего приоритета требуют быстрой реакции оператора.
При отображении сигналов тревоги низкого приоритета поддержка внутриаортального
баллона не приостанавливается, и звучит сигнал низкого приоритета. Сигналы тревоги
3 -6 0070-100654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 95 ---
Устранение неполадок Сигналы тревоги и информационные сообщения
Информационные сообщения обычно служат для оповещения об условиях, которые не
требуют немедленных действий и могут сохраняться в течение продолжительного времени.
Эти сообщения могут также сопровождаться периодическими звуковыми напоминаниями.
Информационные сообщения также могут отображаться в нижнем правом углу экрана,
когда доступны экраны первоначальной настройки или справки.
Сигналы тревоги среднего и низкого приоритета и информационные сообщения отображаются
в нижних трех (3) строках области экрана, предназначенной для сигналов тревоги и
информационных сообщений. Если передано более трех сообщений, то отображаются три
сообщения с самым высоким приоритетом. Если одно условие выдачи сигнала тревоги среднего
и низкого приоритета или информационного сообщения исправлено или устранено,
отображается следующее сообщение с наиболее высоким приоритетом.
Сигналы тревоги по утечке газа обеспечивают наблюдение за утечками, которые могут
привести к выпуску газа или его проникновению в контур внутриаортального баллона.
Сигналы тревоги катетера внутриаортального баллона обеспечивают обнаружение
закупорки в катетере или удлиняющей трубке баллона. Газ может быть блокирован
в баллоне и/или предохранительном диске, в зависимости от времени закупорки
относительно цикла помпы.
В случае утечки газа и сигнала тревоги катетера баллона работа системы продолжается
при частоте сердечных сокращений до 140уд./мин.* Однако в одном из случаев тревоги
катетера баллона — при обнаружении газа в предохранительном диске — работа
приостанавливается при частоте 132уд./мин с целью минимизации числа
ложноположительныхсигналовтревоги.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Сигнал тревоги по повышению, который автоматически устанавливается при
запуске, дублирует сигналы баллона 1АВ (потеря газа и сигналы катетера
баллона 1АВ) при высокой частоте сердечных сокращений. Поэтому данный
сигнал тревоги не следует отключать вручную.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. При выполнении контрпульсации в режиме ручного ЗАПОЛНЕНИЯ
БАЛЛОНА 1АВ сигналы тревоги по потере газа и катетеру 1АВ не работают.
Следовательно, при работе с пациентами в этом режиме необходимо
использоватьсигнал тревоги по повышению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если в непосредственной близости используется несколько насосов,
убедитесь, что источник звукового сигнала тревоги указан правильно путем
подтверждения соответствующего визуального оповещения.
*Для указанных частот сердечных сокращений подразумевается, что элементы управления
синхронизацией находятся в номинальном (среднем! положении.
ПРИМЕЧАНИЕ: Устройство СЗЗОО ведет долговременный журнал событий,
доступный в служебном режиме диагностики. Дополнительную
информацию см. в руководстве по обслуживанию.
Руководство пользователя
Русский
0070-10-0654-18 3- 7
--- стр. 96 ---
Экраны справки Устранение неполадок
33 Экраны справки
Экраны справки помогают пользователю выполнить процедуры настройки и предоставляют
справочную информацию о сигнале тревоги, информационных сообщениях и конфигурации
сигналов тревоги. Экраны справки зависят от контекста и доступны в зависимости от
информации, отображаемой на экране. Например: экраны справки по начальной настройке
доступны только при включении питания и исчезают сразу после включения контрпульсации.
Аналогичным образом, экраны справки для сообщений о тревогах доступны только
в состоянии тревоги или при наличии информационногосообщения.
Для отображения экранов справки:
1. Нажмите клавишу H ELP на клавиатуре. Загорается СИД клавиши. Вместо кривой
сигналов от баллона появляется окно экрана справки.
2. В окне справки для перехода между экранами используются клавиши NEXT P A G E
и PREVIOUS P AG E. При нажатии клавиши NEXT P AG E отображается следующая
доступная страница экрана справки. При нажатии клавиши PREVIOUS P AG E
отображается следующая доступная страница экрана справки. Если при нажатии
клавиши NEXT P AG E или PREVIOUS P AG E дополнительные страницы недоступны,
тогда снова отображается та же страница.
3. Нажмите клавишу H ELP еще раз или клавишу BACK для возврата обычного экрана
с кривой.
INITIAL SETUP
1. Verify MAINS power switch is ON.
2. Open the Helium Tank.
3. Establish ECO and Pressure.
НОМЕР СТРАНИЦЫ
----------------------^
ВСЕГО СТРАНИЦ
-X
'1 OF 7
f PREVIOUS PAGE ^ NEXT PAGE (HEDToEnd HELP
Рис. 3-1 Пример экрана справки
На следующих страницах показаны все имеющиеся экраны со справочной информацией
о сигналах тревоги и конфигурации.
3 -8 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 107 ---
Устранение неполадои Энраны справни
Check IAB Catheter (Проверьте катетер баллона)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Внутриаортальный баллон остается в полости интродью-
сера сразу после введения.
Проверьте метки на катетере баллона, чтобы
убедиться, что баллон вышел из полости
интродьюсера. В противном случае верните
интродьюсер в соответствующую позицию.
Нажмите клавишу STARTдля возобновления
контрпульсации.
Мембрана баллона расправлена неполностью.
В катетере или трубке катетера баллона возник перегиб.
Выполните аспирацию, чтобы предотвратить возврат
крови через экстракорпоральную трубку.
В случае использования баллона объемом 34,40
или 50 куб. см вручную раздуйте и сдуйте баллон,
воспользовавшись шприцем для ввода и удаления
60 куб. см через люэровский наконечник баллона.
В случае использования баллона объемом 25 куб. см
вручную раздуйте и сдуйте баллон, воспользовавшись
шприцем для ввода и удаления 50 куб. см через
люэровский наконечник баллона.
Повторно заполните баллон. Нажмите клавишу START
для возобновления контрпульсации.
1 Проверьте трубку катетера на наличие перегибов
и по возможности устраните их.
2 Нажмите клавишу STARTдля возобновления
контрпульсации.
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Закупорка катетера/
удлиняющей трубки
катетера баллона или
развернутый баллон.
Ожидание/сдутие баллона Выполните сброс путем
возобновления поддер
жки с помощью клавиши
START. Если есть подозре
ние на развернутый бал
лон, с помощью шприца
выполните раздутие вруч
ную. См. руководство
к баллону.
Руиоводст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 3-19
--- стр. 108 ---
Экраны справки Устранение неполадок
Low Vacuum (Низкий вакуум)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
У пациента тахикардия. 1 Установите для частоты баллона значение 1:2
- или - с помощью стрелок-клавиш IAB FREQUENCY.
В системе привода недостаточно вакуума. 2 Если сообщение появляется по-прежнему,обратитесь
в службу поддержки компании Datascope.
ПРИЧИНА и ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Недостаточный вакуум
а компрессоре, или
вакуум не создан.
Ожидание началаконтрпуль-
сации/баллон находится
в сдутом состоянии.
Автоматически при
создании вакуума.
Trigger Interference (Помехи триггера)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СП РАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Сиаема обнаружила помехи электрохирургического
оборудования в режиме триггера кардиоаимулятора.
1 Контрпульсация возобновляется автоматически
при устранении помех.
2 Если это состояние сохраняется, выберите триггер
ДАВЛЕНИЕ с помощью клавиш-стрелок
TRIGGER SOURCE.
3 Проверьте синхронизацию и нажмите клавишу START
для возобновления контрпульсации.
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi Auto Кардиостиму- Обнаружены шумы Ожидание начала Автоматически при
ИЛИ лятор V/AV электрохирургического контрпульсации/баллон прекращении шумов
Manual оборудования,когда
в качестве источника
триггера выбран
кардиостимулятор —
Pacer Т riggerSource.
находится в сдутом состоянии.
Номинальная 10>секундная
задержка подачи сигнала
тревоги применяется в
целях сокращения числа
ложноположительных
сигналов тревоги, вызываемых
кратковременными
нарушениями.
электрохирургического
оборудования. Или
вручную путемотмены
выбора параметра
Pacer Тrigger Source.
3-20 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 109 ---
Устранение неполадок Экраны справки
Check Pacer Timing (Проверьте синхронизацию кардиостимулятора)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Кардиостимуляция пациента осуществляется
не на 100 % .
1 Выберите источник триггера ЭКГ с помощью клавиш-
стрелок TRIGGER SOURCE, когда выполняется
кардиостимуляция пациента потребованию.
2 Нажмюе клавишу STARTдля возобновления
контрпульсации.
Частота срабатывания кардиостимулятора A-V пациента
составляет 125 уд./мин
или
Частота срабатывания кардиостимулятора V пациента
составляет 185 уд./мин
1 Уменьшите частоту кардиостимулятора.
Системе не удается определить интервал A-V. 1 Отрегулируйте интервал времени A-V между
80 и 224 мс.
ПРИЧИНА ИОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi Auto Кардиостиму- Интервал триггера Ожидание начала Автоматически при
ИЛИ ляторУ/АУ кардиостумулятора V/ контрпульсации/баллон удовлетворении
Manual А-У изменяется > 25 % ,
или чааота
кардиостимулятора
> 125уд./мин.
находится в сдутом состоянии.
Номинальная 10-секундная
задержка подачи сигнала
тревоги применяется в целях
сокращения числа
ложноположительных
сигналов тревоги,
вызываемых кратковременным
и нарушениями.
требований к
синхронизации
кардиостимулятора.
Или вручную путем
отмены выбора параметра
Pacer Trigger Source.
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-iaC 654-18 3-21
--- стр. 110 ---
Экраны справки Устранение непаладок
No Trigger (Нет триггера)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Отсутствует сигнал ЭКГ. 1 Подключите электроды или измените их расположение
и убедитесь в целостности соединений всех кабелей
и отведений ЭКГ.
Кривая артериального давления (АД) отсутствует
или является прямой.
1 Убедитесь в целостности всех кабельных подключений
(оптических или электрических). В случае использования
датчика убедитесь, что он находится в активном состоянии.
Недостаточное давление пульсации пациента
для триггера АД, используется датчик.
1 Попытайтесь восстановить высоту импульсов АД путем
промывки жидкостного контура.
Сигнал К-зубца очень низкий. 1 Установите для РЕЖ ИМА РАБОТЫ значение SEMI AUTO
и увеличьте значение усиления ECG GAIN в меню
PUMP OPTIONS. Используйте элементы управления IAB
INFLATION и IAB DEFLATION для нааройки синхронизации
и возобновите контрпульсацию путем нажатия клавиши
START.
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИ
КТРИГГЕРА
ОПИСАНИЕ
ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
AUTO ЭКГ или Допустимые триггеры
дааление ЭКГ и артериального
давления недоступны
или утрачены
в режиме
работы AUTO.
Ожидание начала контрпульса-
ции/баллон находится в сдутом
состоянии.
Номинальная 10-секундная
задержка подачи сигнала тревоги
применяется в целях сокращения
числа ложноположительных сиг
налов тревоги, вызываемых крат
ковременными нарушениями.
Автоматически при запуске
триггера.
No Trigger (Нет триггера)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Отсоединение или неправильное расположение
электрода.
1 Подсоедините электроды ЭКГ еще раз или измените
их положение.
Выбран неправильный источник триггера. 1 Выберите другой источник триггера с помощью
клавиш-стрелок TRIGGER SOURCE. Возобновите
контрпульсацию, нажав клавишу START.
Недостаточное обнаружение сигнала. 1 Попробуйте выбрать отведения ЭКГ через меню
ECG/AP SOURCES или выберите EXT. ЭКГ, если
необходимо.
2 Отрегулируйте усиление ЭКГ с помсзшью меню
PUMP OPTIONS.
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
3-22 0070-1(И )654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
! '
--- стр. 111 ---
Устранение неполадок Экраны справки
No Trigger (Нет триггера) (Продолжение)
соответствующий ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
РЕЖИМ ИСТОЧНИК ОПИСАНИЕ
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi Auto ЭКГ, кардиостиму Действительный триг Ожидание начала контрпульса- Автоматически при
или лятор А иликар- гер недоступен или ции/баллон находится в сдутом запуске триггера.
Manual диоаимулятор утрачен, когда состоянии.
V/AV в качестве режидла
триггера выбрано Номинальная 10-секундная
ECG или Pacer задержка подачи сигнала
Trigger тревоги применяется в целях
(не применимо сокрацения числа
в режиме ложноположительных
работы AUTO). сигналов тревоги, вызываемых
кратковременными
нарушениями.
Poor Signals Persist (Постоянные слабые сигналы)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ;
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Недоааточный сигнал ЭКГ для надежного срабатывания
триггера в режиме работы AUTO.
1 Чтобы попытаться улучшить качество сигнала ЭКГ,
убедитесь в наличии контакта с электродом и в его
оптимальном размещении. Убедитесь в целостности
подключений всех кабелей и отведений.
2 Если проблемы с сигналом не удается устранить,
переключитесь в РЕЖИМ РАБОТЫ SEMI AUTO.
Проверьте ИСТОЧНИК ТРИГГЕРА. Используйте
элементы управления IAB INFLATION и IAB DEFLATION
для настройки синхронизации и возобновите
контрпульсацию путем нажатия клавиши START.
Кривая артериального давления (АД) отсутствует
или является прямой.
1 Убедитесь в целостности всех кабельных
подключений (оптических или электрических).
В случае использования датчика убедитесь,
что он находится в активномсостоянии.
Высота импульса сигнала АД ненормально низкая,
затухает или иным образом не является достаточной
для надежного срабатывания триггера в режиме
работы AUTO.
1 Если используется датчик, промойте жидкостный контур.
В случае звона или шумов найдите и исправьте источник.
2 Если проблемы с сигналом не удается устранить,
переключитесь в РЕЖИМ РАБОТЫ SEMI AUTO.
Проверьте ИСТОЧНИК ТРИГГЕРА. Используйте
элементы управления IAB INFLATION и IAB DEFLATION
для настройки синхронизации и возобновите
контрпульсацию путем нажатия клавиши START.
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 3-23
--- стр. 112 ---
Экраны справки Устранение неполадок
No Pressure Trigger (Нет триггера давления)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Кривая артериального давления (АД) отсутствует
или является прямой.
1 Убедитесь, что выбран нужный ИСТОЧНИК
ДАВЛЕНИЯ - ПРЯМОЙ или ВНЕШНИЙ.
С помощью меню ECG/AP SOURCES
выберите ИСТОЧНИК ДАВЛЕНИЯ.
2 Убедитесь в целостности всех кабельных подключений
(оптических или электрических).
3 В случае использования датчика убедитесь,
что он находится в активномсостоянии.
АД не соответствует запуску триггера давления. 1 При необходимоаи выберите другой источник триггера
с помощью клавиш-стрелок TRIGGER SOURCE.
Возобновите контрпульсацию, нажав клавишу START.
2 Если требуется триггер ДАВЛЕНИЕ и выбрано
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОГА ВРУЧНУЮ, уменьшите
пороговое значение триггера ДАВЛЕНИЯ с помощью
подменю PRESSURE THRESHOLD из меню
PUMP OPTIONS.
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ;
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi Auto Давление Дейавительный триггер
или Manual недоступен или
утрачен, когда
выбран режим
триггера Pressure
(неприменимо
в автоматическом
режиме работы).
Ожидание началаконтрпуль-
сации/баллон находится
в сдутом состоя н и и.
Номинальная 10-секундная
задержка подачи сигнала
тревоги применяется в целях
сокращения числа
ложноположительных
сигналовтревоги, вызываемых
кратковременными
нарушениями.
Автоматически при
срабатывании триггера.
3-24 0070-100654-18 Руководст во пользователя
Русский
--- стр. 113 ---
Устранение неполадок Экраны справки
ECG Detected (Обнаружение ЭКГ)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Обнаружен стабильный сигнал ЭКГ, когда в качестве
источника выбран ВНУТРЕННИЙ триггер.
1 Выберите 8 качестве источника триггера сигнал ЭКГ
с помощью клавиш-стрелок TRIGGER SOURCE.
2 Проверьте правильность синхронизации.
Возобновите контрпульсацию, нажав клавишу START.
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi Auto Внутренний На протяжении
или Manual 4-6 секундобнаружи-
ваетсяпоаоянный сиг
нал ЭКГ в режиме
Internal Trigger.
Работа в режиме поддержки; Автоматически при исчез-
происходит незамедлительное новениисигналаЭКГ.Или
сдутие баллона при каждом вручную путемотмены
обнаружении R-зубца. выбора режима
---------------------------- Internal Trigger.
Augmentation Below Limit Set (Повышение ниже заданного предела)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Произошло изменение гемодинамического
соаояния пациента.
1 Оцените состояние пациента.
Установлен слишком вькокий предел сигнала тревоги
по повышению.
1 Установите для предела сигнала тревоги по
повышению 8-10мм рт. ст. ниже повышенного
диастолического давления пациента с помощью
клавиши AUG ALARM и навигационных клавиш-
стрелок. Нажмите AUG ALARM для выхода.
Слишком низкое значение повышения. 1 При необходимости увеличьте шаг повышения
с помощью клавиш и-стрелки вверх
AUGMENTATION.
Низкаяконцентрация гелия. 1 Заново заполните внутриаортальный баллон, нажимая
и удерживая клавишу IAB FILL в течение 2 секунд.
2 Нажмите клавишу STARTдля возобновления
контрпульсации.
ПРИЧИНА и ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Повышение
диастолического
давления ниже
выбранного
пользователем предела
сигнала тревоги по
повышению.
Отсутствует
Номинальная 10-секундная
задержка подачисигнала
тревоги применяется в целях
сокращения числа
ложноположительных
Автоматически, когда
значение повышения
превыситпредел
сигнала тревоги.
Draft Not for R
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 3-25
--- стр. 114 ---
Экраны справки Устранение неполадок
333 Сигналы тревоги со средним приоритетом
Сигналы тревоги со средним приоритетом указывают на ситуации, требующие быстрой реакции
оператора. При тревогах этого класса контрпульсация не приостанавливается, но могут
требоваться корректирующие действия. Желтый мигающий значок тревоги с двумя (2)
восклицательными знаками — это значок тревоги среднего приоритета (См. Рис. 3-3). Все сигналы
тревоги среднего приоритета сопровождаются единым звуковым сигналом. Комбинация трех (3)
нот в сигналах среднего приоритета воспроизводится в следующей последовательности: три ноты,
краткая пауза, три ноты, длинная пауза. Затем цикл повторяется.
Рис. 3-3 Значок тревоги со средним приоритетом
IAB Optical Sensor Failure (Неисправность оптического
датчика баллона)
соответствующий экран СПРАВКИ;
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Произошел сбой в работе модуля оптического датчика
внутриаортального баллона.
Плотно захватите разъем датчика с помощью поднятых
тисков. Извлеките его из модуля датчика и вставьте еще
раз до фиксации на месте со щелчком.
Если проблема остается, предоставьтеальтернативный
источник (например, радиальный) посредством
подсоединения стандартного датчика или
интерфейсного кабеля от выхода высокого уровня АД
на внешнем мониторе кпомпе.
Если предоставлен внешний вход высокого уровня АД
и помпа НЕ находится в режиме работы AUTO,
тогда с помощью меню ECG/AP SO U RCES вручную
переключите вход давления помпы на режим
EXTERNAL. Убедитесь, что параметры запуска
триггера и синхронизации заданы правильно.
Если альтернативный источник недоступен, немедленно
обратитесь к врачу для рассмотрения возможности
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Произошел сбой
в работе модуля оптиче
ского датчика внутриа
ортального баллона.
Контрпульсация не изменяется,
но показатели давления могут
отображаться в виде тире.
После удаления
соединения датчика
баллона.
3-26 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 115 ---
Устранение неполадок Экраны справки
Poor Signal Quality (Низкое качество сигнала)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Низкое качество сигнала ЭКГ. 1 Чтобы попытаться улучшить качество сигнала ЭКГ,
убедитесь в наличии контакта с электродом и в его
оптимальном размещении. Убедитесь в целостноаи
подключений всех кабелей и отведений.
Кривая артериального давления (АД) отсутствует
или является прямой.
1 Убедитесь в целоаности всех кабельных подключений
(оптических или электрических). В случае
использования датчика убедитесь, что он находится
в активном состоянии.
Высота импульса АД ненормально низкая или затухает,
при этом используется датчик.
1 П ромойте жидкостной контур.
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
AUTO ЭКГ Качество сигналов ЭКГ
и артериального
давления находится
на низком уровне при
использовании ЭКГ
в качестве триггера.
Система автоматически
определяет время раздутия в
соответствии ссокращенными
интервалами сердечного цикла.
Автоматически при
обнаружении хорошего
входного сигнала.
No Pressure Source Available (Нет доступного источника давления)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
ПРЯМОЙ или ВНЕШНИЙ источник артериального
давления (АД) не обнаружен.
1 При использовании датчика баллона убедитесь,
что кабель датчика подключен. В противном случае
предоставьте источник АД посредством подсоединения
стандартного датчика или интерфейсного кабеля
от выхода высокого уровня АД на внешнем мониторе
к помпе.
2 Если сообщение остается на экране и значение АД
отображается на внешнем мониторе, установите для
РЕЖИМА РАБОТЫ значение SEMI AUTO.
Проверьте ИСТОЧНИК ТРИГГЕРА, используйте
элементы управления IAB INFLATION и IAB DEFLATION
для настройки синхронизации и возобновите
контрпульсацию, нажав клавишу S T A R T .
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
AUTO ЭКГ или Прямойиливнешний
давление источники давления
Система автоматически Автоматически,
определяет время раздутия после подсоединения
________________________________________________________________й
^сокращенными интервалами источника давления.
Р^рдечного цикла.
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 3-27
--- стр. 118 ---
Экраны справки Устранение неполадок
335 Информационные сообщения
Информационные сообщения предоставляют оператору информацию о системе^--
Информационные сообщения состоят из текстовых сообщений, которые могут
сопровождаться нечастыми звуковыми сигналами напоминания.
Install Safety Disk (Установите предохранительный диск)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Н /Д — диагностиче
ский тест
предохранительный
диск не подключен
ксиаеме.
Диагностический режим
предохранительного диска
или внутриаортальный баллон
НЕ подключен.
Автоматически
после подключения
предохранительного
диска к системе.
Unplug Disk Outlet (Откройте выпускное отверстие диска)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Н /Д — диагностиче
ский тест
Напоминает пользова
телю в начале диагно
стической проверки
предохранительного
диска на утечку открыть
разъем катетера диска,
чтобы взять пробу
атмосферного давле
Диагностический режим
предохранительного диска
или внутриаортальный баллон
НЕ подключен.
Вручную; удерживайте
клавишу IAB Fill нажатой
в течение 2 секунд
для возобновления
тестирования.
ния. Диагностика про
должится после
исчезновения напоми
нания с экрана.
3-30 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 119 ---
Устранение неполадок Экраны справки
Plug Disk Outlet (Закройте выпускное отверстие диска)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Н /Д — диагностиче
ский тест
Напоминает пользова
телю в начале диагно
стической проверки
предохранительного
Диагностический режим
предохранительного диска
или внутриаортальный баллон
НЕ подключен.
Автоматически, по
истечении 10-секундного
интервала.
диска на утечку закрыть
разъем катетера диска.
Пользователю дается
10 секунд на то, чтобы
закрыть разъем перед
исчезновением напоми
нания, и диагностиче
ская проверка
возобновится.
А.Р. Optical Sensing Module Failure (Сбой модуля оптического
считывания АД)
с о о т в е т с т в у ю щ и й э к р а н СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Произошел сбой 8 работе модуля оптического считыва
ния АД на консоли помпы.
Замените помпу другой помпой Datascope, которая
поддерживает функцию оптического датчика баллона.
Если замена помпы НЕВОЗМОЖНА, следует
предоставить альтернативный источник АД (например,
радиальный) посредством подсоединения стандартного
датчика или интерфейсного кабеля от выхода высокого
уровня АД на внешнем мониторе к помпе.
Если предоставлен внешний вход высокого уровня АД
и помпа НЕ находится в режиме работы AUTO,
тогда с помощью меню ECG/AP SOURCES вручную
переключите вход давления помпы на режим
EXTERNAL. Убедитесь, что параметры запуска
триггера и синхронизации заданы правильно.
Обратитесь в службу поддержки компании Datascope
для проведения ремонта оптического модуля.
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-1СИ1654-18 3-31
--- стр. 120 ---
Энраны справки Устранение неполадок
АР. Optical Sensing Module Failure (Сбой модуля оптического
считывания АД) (Продолжение)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
ПРИЧИНАИОТВЕТНАЯРЕАКЦИЯ:
ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА СБРОС
Все Все Произошел сбой
в работе модуля оптиче
ского считывания АД на
консоли помпы.
Контрпульсация не изменяется, См. корректирующие
но показатели давления могут действия выше,
отображаться в виде тире.
Irregular Pressure Trigger (Нестандартный триггер давления)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ: --------------------- — -■ ------------
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Частота сердечных сокращений пациента является
слишком непостоянной^ поэтому не удается точно
спрогнозировать следующее событие триггера
по сиаолическому давлению.
1 Система осуществляет автоматическую компенсацию
путем предварительного сдутия во избежание
препятствия сиаолическому выбросу. НЕ пытайтесь
изменить значение параметра IAB DEFLATION.
2 Убедитесь, что показания ЭКГ пациента также являются
нерегулярными. Если нарушение сердечного ритма
сохраняется, рассмотрите возможность использования
триггера ЭКГ для обеспечения более надежного
запуска триггера.
Чааота сердечных сокращений пациента является
поаоянной, однако задержка сдутия баллона
препятавует определению систолического выброса.
1 Убедитесь, что показания ЭКГ пациента являются
поаоянными. В этом случае установите меньшее
значение для параметра IAB DEFLATION в целях
обеспечения соответствия триггеру PRESSURE.
ПРИЧИНАИОТВЕТНАЯРЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi Auto Давление Непостоянный запуск
триггера давления по
одной из следующих
причин:
> наличие аритмии
у пациента или
• задержка сдутия, пре
пятствующая определе
нию пульсовых
колебаний давления.
Система автоматически опре- Автоматически, когда
деляет время сдутия в соответ- интервал запуска триггера
ствии ссокращенными становится постоянным,
интервалами сердечного
цикла. Такое предварительное
сдутие позволяет избежать
пересечения с предваритель
ными импульсами.
3-32 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 121 ---
Устранение неполадок Экраны справки
Unable to Calibrate lAB Optical Sensor (He удается выполнить
калибровку оптического датчика баллона)
с о о т в е т с т в у ю щ и й ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Низкое значение артериального давления пациента не
позволяет выполнить достоверное подтверждение или
обновление калибровки оптического датчика баллона.
При повышении чааоты пульсовых колебаний
пациента попытайтесь выполнить калибровку
путем удержания клавиши ZERO PRESSURE
в течение 2 секунд, когда аппарат IABP работает
в режиме ASSIST.
Возможно наличие закупорки в удлиняющей трубке
или катетере баллона.
Проверьте удлиняющую трубку и трубку катетера
баллона. По возможности измените положение,
чтобы устранить закупорку.
Попьпэйтесь выполнить калибровку путем удержания
клавиши ZERO PRESSURE в течение 2 секунд когда
аппарат IABP работает в режиме ПОДДЕРЖКИ.
В случае неудачной повторной калибровки
необходимо предоставить альтернативный
источникАД.
Предоставьте альтернативнь:й источник АД (например,
радиальный) посредством снятия разъема датчика
баллона и последующего подсоединения стандартного
датчика или интерфейсного кабеля от выхода высокого
уровня АД на внешнем мониторе к помпе.
Если предоставлен внешний вход высокого уровня ДЦ
и помпа НЕ находится в режиме работы AUTO,
тогда с помощью меню ECG/AP SOURCES вручную
переключите вход давления помпы на режим
EXTERNAL Убедитесь, что параметры запуска
триггера и синхронизации заданы правильно.
Еслиальтернативный источник нед оступен, немедленно
обратитесь к врачу для рассмотрения возможности
замены баллона.
Для процедуры IAB FILL установлен режим MANUAL. Если необходимо, выберите для процедуры IAB FILL
режим AUTO с помощью меню PUMP OPTIONS.
Автоматически заполните внутриаортальный баллон,
нажимая и удерживая клавишу IAB FILL в течение
2 секунд.
Выполните калибровку путем удержания клавиши
ZERO PRESSURE в течение 2 секунд, когда аппарат
IABP работает в режиме ASSIST.
ПРИЧИНАИОТВЕТНАЯРЕАК1^ИЯ:
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 3-33
--- стр. 122 ---
Экраны справки Устранение неполадок
Maintenance Required Code #_ _(Требуется техобслуживание, код №)
СООТВЕТСТВУЮЩИМ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Внутренний микропроцессор сиаемы определил необ
ходимость выполнения техобслуживания системы.
1 Обратите внимание на отображаемый номер кода
и обратитесь в службу поддержки ОаТазсоре.
2 Продолжите поддержку с соответствующими
настройками.
ПРИМЕЧАНИЕ. Система не будет отображать
показания артериального давления во время
вывода определенны х кодов техобслуживания и
использования датчика баллона. Если требуются
показания АД:
• Должен быть предоставлен альтернативный
источник давления, а датчик баллона
должен быть отключен, ИЛИ
• Используемая в данны й момент помпа
должна быть заменена другой помпой,
совместимой с датчиком.
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Может потребоваться
техобслуживание
системы.
Отсутствует См. корректирующие
действия выше.
Low Helium (Низкий объем гелия)
с о о т в е т с т в у ю щ и й ЭКРАН СПРАВКИ;
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Вентиль баллона с гелием закрыт. 1 Откройте вентиль баллона с гелием.
В баллоне осталось менее 24 объемов гелия 1 Замените баллон с гелием.
ДЛЯ автозаполнения.
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Объем подачи гелия
опустился ниже предва
рительно заданного
значения резерва
в соответствии
споказаниями
давления баллона.
Отсутствует Автоматически при
подключении полного
баллона с гелием.
3-34 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 132 ---
Экраны справки Устранение непападок
Leak Testing Safety Disk (Выполнение проверки на утечку
предохранительного диска)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответавующий экран справки отсутавует) (Соответавующий экран справки отсутавует)
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Н/Д — диагностиче
ский тест
Отображается
во время проверки пре
дохранительного диска
на утечку, чтобы пока
зать, что проверка все
еще выполняется.
Диагностический режим
предохранительного диска
или внутриаортальный баллон
не подключен.
Сообщение удаляется
по завершении проверки
на утечку.
Autofilling (Автозаполнение)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Система осуществляет
автоматическую очистку
и повторноеэаполнение
баллона гелием.
Режим автозаполнения/
баллон сдут
Сообщение удаляется
по завершении
автозаполнения.
Auto Zeroing (Автоматическое обнуление)
СООТВЕТСТВУЮЩИМ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответавующий экран справки отсутствует) (Соответавующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
3 - 44 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 133 ---
Устранение неполадок Экраны справки
Autofilling and Zeroing (Автозаполнение и обнуление)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНАИОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ;
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Система осуществляет
автоматическую очистку
и повторноезаполнение
баллона гелием,
а также обновление
значений обнуления
Режим автозаполнения/
баллон сдут
Сообщение удаляется
по завершении
автозаполнения
или калибровки.
и калибровки датчика
баллона.
Function Not Available (Функция недоступна)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответавующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Отображается, когда
оператор нажимает
нерабочую клавишу.
Отсутствует. В результате
нажатия недоступных клавиш
никакие действия не
выполняются.
Сообщение удаляется
автоматически через
3 секунды.
AUTO OPERATION MODE is Disabled (Автоматический режим
работы отключен)
соответствующий экран СПРАВКИ;
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Для режима работы AUTO необходимо, чтобы
в настройках параметра IAB FILL было выбрано
значение «Auto».
Откройте меню PUMP OPTIONS и установите
для параметра IAB FILL значение AUTO.
Если предпочтителен режим AUTOFILL, тогда нажмите
клавишу START, чтобы заполнить баллон и возобновить
контрпульсацию.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 3-45
--- стр. 134 ---
Экраны справки Устранение неполадок
AUTO OPERATION MODE is Disabled (Автоматический режим
работы отключен) (Продолжение)
соответствующий экран СПРАВКИ;
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА СБРОС
Semi
Auto или
Manual
Все Для системыустановлен
режим заполнения
вручную, и оператор
пытается выбрать
режим AUTO.
Отсутствует Режим работы
AUTO отключен.
Сообщение исчезает
через 30 секунд
или после выбора
пользователем режима
автоматического
заполнения.
Gas Loss and Catheter Alarms Disabled (Сигналы тревоги по утечке газа
и по катетеру отключены)
соответствующий ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Для процедуры IAB FILL выбран режим MANUAL. 1 Если необходимо, выберите для процедуры IAB FILL
режим AUTO с помощью меню PUMP OPTIONS.
Теперь в системе должно выполняться автоматическое
заполнение для включения сигналов тревоги по утечке
газа и по катетеру.
ПРИМЕЧАНИЕ: Систему автозаполнения нельзя
использовать с катетерами детского размера.
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi
Auto или
Manual
Все Все сигналы тревоги
по утечке и катетеру
отключены, когда
выбран режим
заполнения вручную
(катетер баллона
заполнен вручную).
Отсутствует Сообщение исчезает,
если не выбран режим
MANUAL FILL.
3-46 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 135 ---
Устранение неполадок Экраны справки
Slow Gas Loss Alarm is OFF (Сигнал тревоги по медленной утечке
газа отключен)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СП РАВКИ: ñt'
. -
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Для СИГНАЛА ТРЕВОГИ ПО МЕДЛЕННОЙ 1 По возможности установите для параметра SLOW GAS
УТЕЧКЕ ГАЗА установлено значение «ОГГ». LOSS ALARM значение «ОМ» в меню PUMP
OPTIONS.
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Сигнал тревоги по
медленной утечке
газа был отключен
пользователем.
Примечание.
Функция быстрой
утечки по-прежнему
работает.
Отсутствует Сообщение исчезает
после включения сигнала
тревоги по медленной
утечке газа.
Function Unavailable in AUTO OPERATION MODE (Функция недоступна
в АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ РАБОТЫ)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответавующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНАИОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
AUTO ЭКГ или Отображается, если
давление оператор нажимает
недоступную кла
вишу в режиме
работы AUTO.
Отсутствует В результате
нажатия недоступных
клавиш никакиедействия
не выполняются.
Сообщение удаляется
автоматически через
Зсекунды.
Руководство пользователя
Русский
0070-1(Х)654-18 3-47
--- стр. 136 ---
Экраны справки Устранение неполадок
Battery In Use (Использование аккумулятора)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СП РАВКИ: ■Щ' .
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
Питание на аппарат 1АВР подается от внутренних
аккумуляторов.
1 Убедитесь в необходимости работы от внутреннего
аккумулятора. При необходимости переключитесь
на источник питания переменного тока.
2 Убедитесь, что выключатель электропитания,
расположенный под разъемом кабеля питания сети
переменного тока, находится в положении ОМ.
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Показывает, чтосиаема
работает от внутреннего
аккумулятора.
Отсутствует Сообщение исчезает,
если питание подается
от источника питания
переменного тока.
SYSTEM TEST OK (ПРОВЕРКА СИСТЕМЫ ВЫПОЛНЕНА)
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫ ПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Все системы прошли
диагностику включения
питания.
Вентиляция/сдутие
аортального баллона
Сообщение исчезает
автоматически через
10 секунд после
завершения проверок.
3-48 0070-100654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 137 ---
Устранение неполадон Экраны справки
System Trainer (Тренер системы)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА и ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Все Все Отображается, если
в качеаве источника
ЭКГ и давления исполь
зуется тренерсистемы.
Отсутствует Сообщение исчезает
после удаления систем
ного тренера.
Auto R-Wave Deflate (Автоматическое сдутие по R-зубцу)
СООТВЕТСТВУЮЩИМ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
Ритм сердечных сокращений пациента слишком
непредсказуем для точного планирования следующего
сокращения. В настоящее время система использует
сдутие по К-зубцу вместо текущей настройки сдутия.
НЕ изменяйте настройки сдутия. Система восстановит
предыдущую настройку синхронизации, когда ритм
сокращений станет прогнозируемым.
Если переопределение системой настройки сдутия не
требуется, установите для параметра R-TRAC значение
«OFF» в меню PUMP OPTIONS.
ПРИЧИНАМ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
AUTO ЭКГ в режиме Функция К-ТКАС вклю- Контрпульсация не изменяется. Состояние удаляется авто-
или Semi AUTO чена, и ритм сердечных В настоящее время система матически, когда частота
•
Auto или
ЭКГ или карди
остимулятор А
врежиме
Semi Auto
сокращений пациента
не поддается прогнози
рованию, поэтому не
удается точно сплани
ровать следующее
сокращение.
В результате сиаема
автоматически пере
шла в режим сдутия
по В-зубцу.
использует сдутие по К-зубцу
вместо текущей настройки
сдутия.
сердечных сокращений
пациента становится про
гнозируемой.
Для отключения следует
установить дляпараметра
R-TRAC значение «OFF»
в меню PUMP OPTIONS.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 3-49
--- стр. 138 ---
Экраны справки Устранение неполадок
R-Wave Deflate (Сдутие noR-зубцу)
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Соответствующий экран справки отсутствует) (Соответствующий экран справки отсутствует)
ПРИЧИНА И ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
AUTO
или Semi
Auto
ЭКГ в режиме
AUTO
или
ЭКГ или карди
остимулятор А
в режиме
Semi Auto
Оператор включил еду-
тие по R-зyбцv, передви
нув ползунок в крайнее
правое положение.
Без изменений. Сдутие осу
ществляется при определении
R-зубца.
Передвиньте ползунок
сдутия из крайнего
правого положения.
Help Available for Initial Setup (Для начальной настройки
доступна справка)
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(Меры по устранению см. в следующей таблице)
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ
РЕЖИМ
РАБОТЫ
ИСТОЧНИК
ТРИГГЕРА СБРОС
Все Все Отображается при
включении питания
вплоть до первого цикла
контрпульсации.
Отсутавует Автоматически; сообще
ние исчезает при первом
цикле контрпульсации.
3-50 0070-100654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 139 ---
Устранение неполадок Экраны справки
Для начальной настройки доступна справка
L Убедитесь, что выключатель электропитания переведен в положение ON.
2. Откройте вентиль баллона с гелием.
3. Установите источник сигналов ЭКГ и давления.
4. При использовании датчика баллона убедитесь, что кабель датчика (оранжевый) подключен.
В противном случае обнулите датчик;
• Откройте датчик для воздуха.
• Нажмите и удерживайте клавишу ZERO PRESSURE нажатой в течение 2 секунд.
• Закройте датчик.
5. Подтвердите, что для режима работы выбрано значение AUTO.
& Подсоедините катетер баллона и удлиняющую трубку катетера к предохранительному диску.
7. Для запуска контрпульсации нажмите клавишу START. Это приведет к автозаполнению и
последующему запуску контрпульсации в аппарате IABP, При необходимости можно выполнить точную
настройку синхронизации операции СДУТИЯ БАЛЛОНА с помощью элементов управления IAB
DEFLATION.
& Проверьте настройку параметра AUG.ALARM:
• Убедитесь, что значение параметра AUG. ALARM приблизительно на 10мм рт. ст. меньше,
чем диастолическое повышенное давление.
• При необходимости выполните настройку путем нажатия клавиши AUG ALARM и использования
клавиш NAVIGATION ARROW для изменения значения, отображаемого на экране.
9 1 Начальная настройка завершена.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 3-51
--- стр. 140 ---
Экраны справки Устранение неполадок
Help Available for Manual Fill (Для заполнения вручную
доступна справка)
соответствующий ЭКРАН СПРАВКИ:
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА МЕРЫПОУСТРАНЕНИЮ
(См. текст для экрана справки «Manual Fill 1АВ») (См. текст для экрана справки «Manual Fill 1АВ»)
ПРИЧИНАИ ОТВЕТНАЯ РЕАКЦИЯ:
РЕЖИМ ИСТОЧНИК
РАБОТЫ ТРИГГЕРА ОПИСАНИЕ ПРИЧИНЫ РЕАКЦИЯ СИСТЕМЫ СБРОС
Semi Все
Auto или
Manual
Отображается, когда
пользователь выбирает
заполнение вручную.
Информационные
сооб 1цения не
отображаются.
Только дополнительное
сообщение внизу
экрана.
Отсутствует Автоматически;
сообщение исчезает,
когда выбрано
автоматическое
заполнение.
3-52 0070-100654-18 Руководство пользователе
Русский
--- стр. 141 ---
Устранение неполадок Клинические рекомендации
34
3.41
Клинические рекомендации
Конденсация воды
Во время баллонной контрпульсации внутри удлиняющей трубки катетера и/или трубок
заполнения и дренажа может образовываться пар или маленькие капельки воды.
Это конденсирующаяся вода. Аппарат IABP оснащен модулем удаления конденсата,
который автоматически собирает и удаляет конденсат без участия оператора.
При желании для проверки вручную и удаления любого конденсата, который может
накапливаться в удлиняющей трубке катетера баллона, можно выполнить следующую
процедуру.
L В режиме работы SEMI AUTO установите для режима IAB FILL значение MANUAL
с помощью меню PUMP OPTIONS.
2. Отсоедините удлиняющую трубку катетера баллона от внутриаортального баллона
пациента. Наклоните удлиняющую трубку катетера вниз.
3. Нажмите клавишу START.
4. Выполняйте контрпульсацию в течение 20-30 секунд. Вода будет вытеснена.
5. Остановите поддержку, нажав клавишу STANDBY. Снова подсоедините удлиняющую
трубку катетера к внутриаортальному баллону пациента.
6. В меню PUMP OPTIONS установите для режима IAB FILL значение AUTO.
7. Вернитесь в АВТОМАТИЧЕСКИЙ режим работы, когда потребуется.
8. Нажмите клавишу START для автоматического заполнения баллона и возобновления
поддержки.
ПРИМЕЧАНИЕ; Если в удлиняющей трубке катетера остаются крупные капли воды,
ее можно подключить к отсосу для их удаления.Убедитесь,
что удлиняющая трубка отсоединена от баллона
и предохранительного диска.
ПРИМЕЧАНИЕ: В режиме заполнения вручную или принизком заряде
аккумулятора модуль удаления конденсата отключается
для сохраненияэнергии.
ПРИМЕЧАНИЕ; При переключении пациента с другой системы 1АВР без функции
удаления конденсата убедитесь, что все капли конденсатаудалены
из удлиняющей трубки до подключения аппарата 1АВР, Чтобы
удалить конденсат, см. указанную выше процедуру или следуйте
рекомендациям производителя аппарата 1АВР.
ВНИМАНИЕ! Для надлежащего функционирования автоматической системы
удаления конденсата необходимо правильное подключение блока
предохранительного диска к консоли. Наличие чрезмерного
количества конденсата может означать необходимость
технического обслуживания модуля удаления конденсата.
ВНИМАНИЕ! Модуль удаления конденсата сконструирован таким образом,
что наиболее эффективное функционирование обеспечивается при
размещении устройства в стандартном вертикальном положении.
Если необходимо применение функции удаления конденсата,
следует ограничить аварийное использование модуля удаления
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 3-53
--- стр. 142 ---
Клинические рекомендации Устранение неполадок
3.42 Клинические рекомендации по эксплуатации
ЭКГ:
Давление:
Фибрилляция
предсердий:
Триггер по
эктопической систоле:
Задержка сердечного
сокращения —
фибрилляция
желудочка:
Существует несколько методик исправления условий, которые
мешают получению надежного сигнала ЭКГ. Измените
положение электродов ЭКГ или замените их, проверьте,
что кабель пациента правильно подключен. В режиме работы
SEMI AUTO выберите альтернативное отведение или измените
настройку ECG Gain. Для правильного использования
электродов следуйте рекомендациям, приведенным
в разделе «Получение данных ЭКГ» главы 2 на стр. 2-3.
При использовании линии мониторинга артериального давления
обеспечивайте промывание магистрали через регулярные
интервалы в соответствии со стандартной процедурой
учреждения. При мониторинге через внутренний просвет баллона
следуйте специальным инструкциям по техническому
обслуживанию, предоставляемым с внутриаортальным баллоном.
Правильное промывание для поддержания прозрачности линии
давления и правильное положение крана позволяют
предотвратить большинство проблемсотслеживаниемдавления.
Убедитесь, что параметр R -Тгас не отключен. В режиме работы
AUTO рекомендации по работе с помпой при фибрилляции
предсердий отсутствуют. В режиме работы SEMI AUTO
используйте параметр ECG Trigger. Это позволит лучше
отслеживать случайный ритм благодаря автоматическому
поддержанию внутриаортального баллона в раздутом
состоянии до обнаружения следующего К-зубца. Использовать
давление в качестве триггера при фибрилляции предсердий
не рекомендуется.
Аппарат ÍABP автоматически сдувает баллон при
обнаружении эктопического R-зубца и осуществляет
поддержку эктопической систолы. В режиме работы SEMI
AUTO при малой амплитуде эктопической систолы надежное
срабатывание триггера достигается благодаря выбору
отведения ЭКГ, которое минимизирует разность амплитуд
между обычным комплексом QRS и эктопической систолой.
Специальные настройки не требуются.
При выполнении дефибрилляции пациента аппарат IABP
использует защиту и полностью изолирован от электродов
пациента и дефибриллятора. Однако оператору не следует
прикасаться к помпе во время дефибрилляции. Это особенно
важно, если аппарат IABP работает без подключения к
3 - 54 0070-1(И)654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 143 ---
Устранение неполадок Клинические рекомендации
Асистолия желудочков
или продолжительная
задержка сердечного
сокращения;
Превышение периода
ожидания и тромб на
мембране баллона;
Изменение меаа
мониторинга
давления:
Риск поражения
пациента
электрическим током:
В процессе сердечно-легочной реанимации по возможности
используйте триггер ECG или Arterial Pressure. Это упрощает
синхронизацию поддержки с частотой и ритмом
компрессионных сжатий грудной клетки.
В режиме работы AUTO сигнал ЭКГ (R-зубец) или
артериального давления будет автоматически выбран
в качестве источника триггера. Выбор зависит от
соответствующего качества сигнала.
Если ни один из сигналов (ЭКГ или артериального давления)
не дает необходимой надежности для АВТОМАТИЧЕСКОЙ
работы, в качестве триггера аппарата IABP могут
использоваться его внутренние часы. Выберите режим работы
SEMI AUTO и установите для параметра Trigger Source
значение Internal. По умолчанию внутренняя частота
составляет 80 уд./мин, но эта величина может изменяться
в диапазоне от 40 до 120 уд./мин через меню PUMP OPTIONS
и параметр Internal Rate.
При переходе аппарата IABP в режим ОЖИДАНИЯ время
ОЖИДАНИЯ отображается в левой части экрана монитора.
Через 10минут появится информационное сообщение.
Проверьте, допустимо ли возобновление поддержки. Если да,
нажмите клавишу START для возобновления поддержки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Из-за возможного образования тромба
баллон в пациенте не должен оставаться
неактивным (то есть не раздуваться
и не сдуваться) на протяжении более
30 минут.
Если место мониторинга давления меняется во время
поддержки в режиме SEMI AUTO или MANUAL, клавишу
Inflation Interval можно быстро нажать и отпустить для
пересчета задержки передачи сигналов артериального
давления (APD). Это обеспечит отображение точных цифровых
показателей давления и маркеров интервала раздутия для
графиков артериального давления.
Одновременное подключение нескольких медицинских
устройств к пациенту может вызвать токи утечки, совокупность
которых может превысить значения, допустимые по стандартам
безопасности. См. «Соответствие стандартам» на стр. 11-18.
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 3-55
--- стр. 144 ---
Клинические рекомендации Устранение неполадок
3.43 Использование в среде электрохирургического
оборудования
Аппарат IABP оснащен встроенной системой подавления помех электрохирургического
оборудования, которая минимизирует шумы электрохирургического оборудования,
ухудшающие производительность системы. Несмотря на то, что система подавляет
шумы от электрохирургического оборудования, она не может полностью устранить
их. При работе с электрохирургическим оборудованием возникают искры между
оборудованием и тканями. Это вызывает шум, который распространяется в диапазоне
частоты ЭКГ. Поскольку система должна передавать эти частоты, некоторый шум
электрохирургического оборудования может накладываться на сигнал ЭКГ,
особенно при высокой мощности электрохирургического оборудования.
Желательно ограничить мощность энергии этого сигнала. Амплитуда помех напрямую
связана с настройками мощности электрохирургического оборудования, которая должна быть
минимально необходимой для требуемого эффекта. Успешное срабатывание триггера ЭКГ
в присутствии шума от электрохирургического оборудования зависит в большой степени от
правильности подготовки пациента и эксплуатации электрохирургического оборудования.
Соблюдение указанных рекомендаций позволит минимизировать энергию, накладываемую
электрохирургическим оборудованием на вход ЭКГ аппарата IABP, и, таким образом,
стабилизировать срабатывание по триггеру ЭКГ. При работе в режиме работы AUTO
аппарат IABP автоматически выбирает Pressure Trigger в качестве источника триггера при
обнаружении помех от электрохирургического оборудования и возвращается к триггеру ЭКГ
через небольшое время после исчезновения помех. Если врач предпочитает использовать
Pressure Trigger в качестве источника триггера при проведении процедуры в операционной,
это можно сделать, выбрав режим работы SEMI AUTO. Затем выберите Pressure Trigger
Source. Вернитесь в АВТОМАТИЧЕСКИЙ режим работы, когда это потребуется.
Когда аппарат IABP используется в среде электрохирургического оборудования,
рекомендуется придерживаться следующих техник для минимизации помех от
электрохирургического оборудования; •
• Всегда используйте кабель ЭКГ пациента для операционной и набор отведений,
поставляемые компанией Datascope. См. «Кабели ЭКГ пациента» на стр. 10-6, для
получения более подробной информации. Эти кабели являются экранированными
и включают компоненты подавления электрохирургического шума.
• По возможности обеспечьте прямой угол между кабелями ЭКГ и кабелями
электрохирургического оборудования.
• Располагайте электроды ЭКГ как можно дальше от зоны использования
электрохирургического оборудования.
• Располагайте электроды ЭКГ приблизительно на одинаковом расстоянии от места
проведения хирургической операции для минимизации разности потенциалов
между электродами.
• Размещайте все электроды ЭКГ в одной плоскости (задней или передней),
чтобы минимизировать разноаь потенциалов между электродами.
3-56 0070-10-0654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 145 ---
Устранение неполадок Клинические рекомендации
3.4.4
• Располагайте возвратную пластину электрохирургического оборудования
непосредственно под местом операции.
• Используйте минимально необходимую мощность электрохирургического оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Внешние прикроватные мониторы, используемые вместе
с контрпульсатором в операционной, должны быть снабжены средствами
подавления помех от электрохирургического оборудования.
Использование при искусственном кровообращении
При полном искусственном кровообращении аппарат IABP можно использовать для
раздутия и сдутия баллона путем выбора режима работы SEMI AUTO и использования
источника триггера Internal Trigger. Внутреннюю частоту можно отрегулировать через меню
PUMP OPTIONS и последующее изменение параметра Internal Rate. Элементы управления
Inflation и Deflation должны быть настроены на среднее положение по умолчанию.
Если при использовании режима внутреннего триггера обнаруживается активность ЭКГ,
внутриаортальный баллонный немедленно сдувается во избежание асинхронной
контрпульсации и результирующего наложения с систолой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не оставайтесь в режиме внутреннего триггера, если пациент формирует
сердечный выброс.
При отлучении пациента от искусственного кровообращения аппарат IABP можно
использовать для поддержки сердечной функции. Если сигнал ЭКГ устойчив, его можно
использовать в качестве источника триггера. Убедитесь в наличии надежного триггера ЭКГ,
который обозначается мигающим ромбом в верхнем правом углу экрана. Ромб должен
мигать один раз для каждого R-зубца.
Если амплитуда сигналов ЭКГ пациента недостаточная для запуска триггера, выберите
режим работы SEMI AUTO. Затем отрегулируйте параметр ECG Gain для увеличения
амплитуды с помощью меню PUMP OPTIONS. Если присутствует кардиостимулятор, то может
использоваться также соответствующий триггер кардиостимулятора. Запуск триггера
давления также возможен, если давление пульсации составляет 7 мм рт. ст.
Когда скорость потока в аппарате искусственного кровообращения уменьшается и сердце
начинает сокращаться, проверьте правильность синхронизации. Может требоваться частая
переоценка, поскольку изменения в состоянии пациента могут привести к изменению
взаимосвязей между электромеханическимисобытиями.
При использовании датчика баллона Datascope для мониторинга артериального давления
во время или после хирургии с искусственным кровообращением может быть применимо
следующее предостережение.
ВНИМАНИЕ! в ходе любых хирургических вмешательств (или после
хирургических вмешательств), которые приводят к значительному
изменению внутренней температуры пациента, следует обновить
калибровку датчика IAB путем нажатия клавиши ZERO PRESSURE
во время поддержки.
Руководство пользователя
Русский
œ70-10-0654-18 3-57
--- стр. 146 ---
Клинические рекомендации Устранение неполадок
3.45 Информация о доплеровском устройстве
CaппapaтoмlABPиcпoльзyeтcядoплepoвcкoeycтpoйcтвoHuntle¡ghMiniDopplex*.
Это доплеровское устройство использует ультразвуковую технологию для обнаружения
кровотока в сосудах.
Порядок использования
доплеровского устройства
1. Откройте отсек с правой стороны
на модуле хранения. Доплеровское
устройство находится в этом отсеке.
2. Извлеките доплеровскоеустройство
из модуля хранения.
3. Нажмите кнопку на катушке с тросом,
чтобы извлечь доплеровское устройство.
4. Если необходимо заменить батарею,
снимите крышку отсека для батарей и
извлеките старую батарею. Установите
новую батарею 61К61, 61Е22 или
эквивалентную им щелочную батарею на 9 В
5. Установите крышку на место.
& Обильно нанесите контактный гель
на датчик или на кожу пациента.
7. Включите устройство и поместите
датчик над исследуемой артерией.
а Держите датчик под углом 45°
к поверхности кожи.
9. Настройте положение и угол датчика для
получения оптимального звуковогосигнала.
ПРИМЕЧАНИЕ: Более подробные инструкции
см. в руководстве оператора
Huntleigh.
3-58 0070-100654-18 Руководство пользователя
Русский
--- стр. 152 ---
Режим заполнениявручную Устранение непопадок
Эта страница намеренно оставлена пустой.
3- 64 0070-10-0654-18 Руководство пользовотеля
Русский
--- стр. 153 ---
4.0 Принтер
41 Работа спринтером
Для запуска печати нажмите клавишу Print Strip. Для запуска непрерывной печати
удерживайте клавишу Print Strip в течение двух (2) секунд. Во время выполнения печати
мигает соответствующий светодиодный индикатор. Для остановки непрерывной печати
нажмите клавишу Print Strip еще раз.
При необходимости печать можно запустить автоматически по событию тревоги или
через фиксированные интервалы, выбранные пользователем. Запуск, формат и длина
распечатки определяются настройками подменю PRINTER PREFERENCES а меню
I
USER PREFERENCES.
Скорость печати (25 или 50 мм/с) устанавливается параметром Sweep Speed подменю
DISPLAY PREFERENCES в меню USER PREFERENCES. См. «Клавиши групп меню» на стр.1-14.
Рукоаодство пользователя
Русский
0070-10-0654-18 4 -1
--- стр. 154 ---
Форматы печати Принтер
42 Форматы печати
(запись кривых)
Ленточный самописец с двойным графиком обеспечивает печатную копию
сигналов пациента. Формат распечаток определяется настройками в подменю
PRINTER PREFERENCES, которое находится в меню USER PREFERENCES, Можно выбрать
формате двумя графиками или одним графиком. Доступны следующие графики;
ЭКГ, артериальное давление и кривые давления в баллоне.
ЭКГ: Сигнал ЭКГ будет записан с задержкой. Длина распечатки будет соответст
вовать указанной в меню конфигурации принтера. Числовые значения пара
метров Lead и Size указываются в начале графика. При изменении любого
из этих параметров числовые значения печатаются заново.
Артериальное Сигнал инвазивного артериального давления будет записан с задержкой,
давление: Длина распечатки будет соответствовать значению, указанному
в меню конфигурации принтера. Информация о масштабе указывается
в начале графика. При изменении масштаба давления аннотация
автоматически повторяется.
__ ,4 0 wvmHq^cm ____ 1------------------------------------------------------------------------------------------------------------
. .......................................................... -
Коне
■ ч^ графика
Рис. 4-2 Пример печати графика артериального давления
Сигнал баллона:
ПРИМЕЧАНИЕ:
Сигнал давления баллона будет записан с задержкой. Длина распечатки
будет соответствовать указанной вменю конфигурации принтера.
Информация о масштабе на графике давления в баллоне
не печатается.
4 -2 0070-10-0654-18
Русский
--- стр. 155 ---
Принтр Формат печати
Двойные
кривые:
Две или три возможны кривые, ЭКГ, артериального давления идавления
в баллоне, могут записываться одновременно в течение периода, указанного
в меню конфигурации принтера. Примеры печати кривых показаны далее.
Аннотации будут такие же, как на записях одиночных кривых.
60 ттНа/ет - - - - - -
Рис. 4-6 Образец печати графиков артериального давления и сигнала баллона
Руководство пользователя
Русский
0070-100654-18 4 -3
--- стр. 159 ---
Эксплуатация в мобильных условиях Работа от аккумулятора
5Д
ВНИМАНИЕ1 Стойка для физиологического раствора не предназначена
для использования в качестве ручки или точки подъема. При
транспортировке или перемещении системы используйте только
ручку тележки, ручку высвобождения консоли и специально
предназначенные точки подъема по мере необходимости.
ВНИМАНИЕ! Модуль удаления конденсата сконструирован таким образом,
что наиболее эффективное функционирование обеспечивается при
размещении устройства в стандартном вертикальном положении.
Если необходимо применение функции удаления конденсата,
следует ограничить аварийное использование модуля удаления
конденсата в горизонтальном положении.
ПРИМЕЧАНИЕ; За сведениями об оборудовании самолета,необходимом для
транспортировки аппарата IABP, обратитесь к региональному
торговому представителю компа НИИ Datascope.
Работа от аккумулятора
Система автоматически переключается на питание от аккумуляторов, если питание от сети
переменного тока недоступно (из-за отключения электропитания или преднамеренного
выключения). После возобновления подачи переменного тока система автоматически
переключается с внутреннего аккумулятора на источник переменного тока. Набор
внутренних аккумуляторов заряжается, пока система работает от источника
переменного тока.
Перед портативным использованием аккумулятор следует полностью зарядить. О полной
зарядке аккумулятора свидетельствует непрерывное свечение светодиодного индикатора
зарядки аккумулятора (расположенного на верхней панели).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Отсоединение внутреннего аккумулятора при отключенном
источнике питания переменного тока приводит и остановке лечения
(выключению насоса).
ВНИМАНИЕ! Если предполагается работа от сети переменного тока, убедитесь,
что система подключена к сети переменного тока, переключатель
сети переменного тока установлен в положение включения
и сообщение «Battery in Use» НЕ отображается.
ВНИМАНИЕ! Аккумуляторы системы необходимоправильно обслуживать
и периодически проверять. См. раздел «Аккумулятор» главы
«Обслуживание, выполняемое пользователем».
ВНИМАНИЕ! Систему следует сконфигурировать таким образом, чтобы зарядка
внутренних аккумуляторов осуществлялась всегда, когда на систему
подается питание от сети переменного тока. Позтому система
должна быть подключена к действующей розетке сети переменного
тока, а переключатель питания от сети переменного тока должен
быть переведен в положение включения. Если систему необходимо
хранить в течение продолжительного периода времени или при
температуре окружающей среды, превышающей рабочий
диапазон, см. раздел «Аккумулятор» главы «Обслуживание,
выполняемое пользователем».
Руководство пользователя
Русский
0070-10-0654-18 5 -3
--- стр. 160 ---
Работа от преобразователя постоянного тока в переменный тон Энсплуап)за,ия в мобильных условиях
5.41
5.5
Использование аккумулятора
• Убедитесь, что информационное сообщение «Battery in Use» и индикатор аккумулятора
отображаются на экране во время работы системы от аккумулятора.
• Во время использования аккумулятора зарядка не выполняется.
• Если оставшееся рабочее время аккумулятора составляет приблизитель.чо 30 минут,
происходит следующее:
• Звучит сигнал тревоги среднего приоритета.
• Сообщение о тревоге со средним приоритетом о низком заряде акку.мулятора
«Low Battery» постоянно отображается на экране.
• Индикатор аккумулятора отображается пустым и начинает мигать.
• Модуль удаления конденсата прекращает работу (для экономии оставшегося заряда).
Время работы аккумулятора может уменьшаться в зависимости от длительности срока
службы, температуры хранения и циклов разрядки-разрядки. Аккумуляго|)ы, которые
неоднократно подвергались циклам полной разрядки без рекомендуемой немедленной
перезарядки, могут получить постоянное повреждение. Дополнительные сведения
см. в разделе «Аккумулятор» главы «Обслуживание, выполняемое пользователем».
Работа от преобразователя постоянного
тока в переменный ток
Питание на аппарат IABP может подаваться от преобразователя постоянного тока
в переменный ток, если источник постоянного тока и преобразователь соответствуют
указанным ниже характеристикам. Перед использованием в чрезвычайных ситуациях
квалифицированному персоналу по обслуживанию следует проверить правильную работу
источника постоянного тока и преобразователя. При правильной работе преобразователя
переменного тока не должно отображаться сообщение Battery in Use.
5 -4 0070-10-0654-18 Рунааодство пользователя
Русский
--- стр. 161 ---
Эксплуатация в мобильных условиях Эксплуспация в ходе воздуш ной гранспорггировки
Технические требования к источнику постоянного тока
и преобразователю для использования с аппаратолл 1авр
Выходное напряжение: 100-120 или 220-240 В переменного тока ± 1 0 с.
Частота:
Выбросы:
Кривая сигнала:
50Гц±2Гц, б0Гц±2 Гц
Непостоянная генерация выбросов, напряжение которых больше
пикового значения 375 В с длительностью имп'. , 1.;а больше Юме
при подаче питания системе.
Синусоида или преобразованная синусоида
Выходная мощность: Не менее 500 Вт номинальной мощности;
1000 Вт с выбросами мощности
Соответствие
стандартам
безопасности:
Соответствует стандартам безопасности 1ЕС 60С!:м
или превосходит их.
5.6 Эксплуатация в ходе воздушной
транспортировки
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед использованием системы при воздушной транспоркфовке
убедитесь в наличие необходимого количества ге>:ия, .юскольку
баллон будет заполняться несколько раз.
Для правильной эксплуатации во время воздушной транспортировки давление баллона
аппарата 1АВР необходимо отрегулировать в соответствии с локальным атмосферным
давлением. В режиме Аи1оЛ11 система автоматически выполнит очистку и заполнение
баллона, если локальное атмосферное давление понизится или повысит. , 1 на 25 или
50 мм рт. ст., соответственно. Эти изменения давления возникают приблизительно через
каждые 304,8 м увеличения или 609,6 м уменьшения высоты.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Режим автозаполнения следует использовать во время
авиатранспортировки. Если использование режима автозаполнения
невозможно и необходимо использовать режим заполнения
вручную, следите, чтобы заполнение вручную вьinoлня,loco
с нужным интервалом и на той высоте, на которой происходило
бы автозаполнение.
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 5 - 5
--- стр. 162 ---
Снятие консоли помпы с медицинской гележки Эксплуат ; ■ 1П в мобильных условиях
5.7 Снятие консоли помпы с медицинской
тележки
Консоль можно снять с тележки с присоединенным набором аккумулято:' 1ли без него.
Снятие консоли без присоединенного набора аккумуляторов приведет к ■ ньшению
подъемного веса приблизительно на 16 кг.
ВНИМАНИЕ! Убедитесь в блокировке колес тележки при снятии консоли, насоса
С тележки или при ее установке на тележку.
1. Заблокируйте колеса на тележке.
Чтобы снять консоль с присоединенным набором аккумуляторов, пер йдите
к действию 2. Чтобы снять консоль без присоединенного набора акк, .г/ляторов,
перейдите к действию 3.
Чтобы снять консоль вместе с присоединенным
набором аккумуляторов, оставьте рычаги снятия
фиксации на консоли в закрытом положении.
Потяните за ручку высвобождения консоли у
основания тележки, нажав на лапку справа
от ручки и потянув ручку наружу (См. Рис. 5-2).
Поднимите консоль помпы вертикально вверх
(для этого ухватитесь за консоль помпы вдоль
верхнего края передней и задней панели),
снимите с тележки и положите внизу рядом
с тележкой. Перейдите к действию 5.
Чтобы снять консоль, оставив на месте
набор аккумуляторов, поднимите оба
рычага снятия фиксации вверх в положение
разблокирования, пока консоль присоединена
к тележке (См. Рис. 5-3). Поднимите консоль
вертикально вверх (для этого ухватитесь за
консоль помпы вдоль верхнего края передней
и задней панели), (См. Рис. 5-4) снимите с
тележки и положите внизу рядом с тележкой.
Набор аккумуляторов остается на тележке.
Рис. 5-2 Ручка высвобождения
КОНСС,"'-'
Рис. 5-3 Поднимите рычаги
для раз6/(Окирования
аккуму, нора
5 - 6 0070-10-0654-18 Руксиодст во пользоват еля
Русский
--- стр. 175 ---
Педиатрия Баппонная контрпульсация в педиатрии
14. Держите шприц кончиком вниз и/или закройте
пальцем. Присоедините заполненный шприц
к крану на предохранительной камере
и откройте кран между предохранительной
камерой и шприцем.
Рис. 6-8 Присоединение
заполненного шприца
к крану
15. Нажимайте клавишу IAB Fill в течение двух (2)
секунд. Содержимое шприца будет втянуто
в предохранительную камеру.
16i Закройте кран и извлеките шприц.
17. Если содержимое шприца не втянуто
в предохранительную камеру, возобновлять
баллонную контрпульсацию НЕЛЬЗЯ.
18. Вернитесь к действию 3 и повторите
процедуру, уделяя особое внимание
объему заполнения шприца.
19. Если вторая попытка закончится неудачей,
вероятнее всего, в одном из портов
предохранительной камеры есть утечка.
Порты необходимо проверить.
Рис. 6-9 Нажатие клавиши
заполнения баллона
ВНИМАНИЕ! в режиме заполнения вручную баллон следует заполнять повторно
каждые 2 часа при использовании взрослых баллонов и каждые
45 минут при использовании детских баллонов.
Р уководст во пользоват еля
русский
0070-lCh0654-18 6 - 7
--- стр. 176 ---
Баппонная нонтрпульсация в педиат рии Педиатрия
6ЛЯ Запуск поддержки (у детей)
X. Убедитесь, что для параметра IAB AUGMENTATION установлено значение OFF.
2. Для начала поддержки нажмите клавишу START. Соответствующий индикатор начинает
мигать и продолжает мигать при каждом раздутии.
ПРИМЕЧАНИЕ; Начинается короткий цикл полного раздутия с целью упрощения
измерения задержки передачи артериального давления (APD)
только для первого сеанса поддержки.
3. Используйте клавишу-стрелку «вверх» IAB AUGMENTATION для медленного
повышения уровня, пока повышение внутриаортального баллона не достигнет
максимума.
4. При необходимости отрегулируйте элементы управления IAB INFLATION
и IAB DEFLATION для достижения надлежащей синхронизации. Повышение
должно начаться в дикротической вырезке.
5. Во время контрпульсации нажмите и удерживайте нажатой клавишу Inflation Interval,
чтобы убедиться, что отмеченный и выделенный сегмент кривой артериального
давления начинается приблизительно в дикротической вырезке.
6. В противном случае значение задержки передачи артериального давления (APD)
можно пересчитать автоматически, быстро нажав и отпустив клавишу Inflation Interval.
7. Подтвердите правильную позицию нарастания на кривой АД.
8. Если настройка все еще неправильная, значение APD можно скорректировать
вручную, открыв подменю Arterial Pressure Delay в меню PUMP OPTIONS.
9. После выбора значения APD задержку можно изменять в диапазоне от О до 180 мс
с приращениями в 4 мс с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ. Отмеченный
и выделенный сегмент кривой артериального давления будет постепенно сдвигаться
на графике. Эта задержка регулируется относительно приблизительного начала
нарастания в дикротической вырезке.
ВНИМАНИЕ! Если место мониторинга давления меняется вовремя
контрпульсации, клавишу «Inflation Interval» можно быстро нажать
и отпустить для пересчета задержки передачи сигналов
артериального давления. Повторно подтвердите правильную
позицию. Это обеспечит отображение точных цифровых индексов
артериального давления.
10. Убедитесь, что для параметра Aug Alarm установлено значение ON и что для предела
установлено значение приблизительно 10 мм рт. ст. ниже диастолического повышения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Когда контрпульсатор работает в режиме заполнения
вручную, сигналы тревоги по катетеру баллона и потере
газа отключены. В разделе информации «Advisory» на
зкране отобразится сообщение «Gas Loss and Catheter
Alarms Disabled». Панель состояния баллона IAB будет
неактивна. Позтому при применении баллона IAB для
детей необходимо использовать сигнал тревоги по
низкому значению повышения. Послеустановкитревоги
по низкому значению повышения система отслеживает
уровень поддержки и уведомляет пользователя в случае
уменьшения давления повышения до уровня ниже
предела сигнала тревоги.
6-8 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 177 ---
7.0 Обслуживание, выполняемое
пользователем
71
72
Введение
в данном разделе руководства описывается плановое техническое обслуживание, которое
должно осуществляться пользователем или квалифицированным персоналом. Кроме того,
предоставляются указания по устранению определенных проблем. Возможно, что при
возникновении некоторых проблем пользователю придется обращаться к представителю
службы поддержки клиентов 0а1а$соре.
Загрузка диаграммной бумаги
Ниже представлены инструкции по периодической
замене диаграммной бумаги. Для получения записей
необходимого качества важно использовать
правильный тип бумаги (номер по каталогу
0683-00-0422-02).
Бумагу можно заменить следующим образом:
1. Откройте отсек для бумаги, нажав кнопку
разблокирования.
2. Извлеките израсходованный рулон бумаги.
Рис. 7-1 Дверца регистратора
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 7 - 1
--- стр. 184 ---
Предохронигельный диен и модуль удаления нонденсат Обслуживание, выполняемое пользователем
в системе.
3. Появится сообщение 1о\л/НеПит.
7 - 8 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 185 ---
О б сл ум1вание, выполняемое пользовагелем Проф илоигическое обслуживание
7.7 Аккумуляторы
Аппарат IABP включает набор аккумуляторов, который содержит две герметичные
свинцово-кислотные аккумуляторные батареи. Аккумуляторы не требуют техобслуживания.
Нет необходимости добавлять воду или электролит. Аккумуляторы герметично запечатаны
для предотвращения утечек из контактов или корпуса.
Заменяйте аккумуляторы по мере необходимости. Аккумуляторы следует заменять после
100 циклов полной разрядки не реже, чем каждые три (3) года, или если время работы
меньше минимального времени работы (см. раздел технических требований).
Утилизация аккумуляторовдолжна осуществляться в соответствии с местным
законодательством и согласно этикеткам на наборе аккумуляторов.
Для достижения оптимальных показателей работы аккумуляторов и ожидаемого срока
службы аккумуляторов необходимо соблюдать следующие указания:
• Выполнять техническое обслуживание аккумуляторов следует при полной зарядке,
когда аппарат IABP не используется. Необходимо, чтобы аппарат IABP был подключен
к розетке переменного тока, когда система не используется. Проверьте, заряжается
ли аккумулятор, посмотрев на индикатор заряда на модуле помпы. Если аппарат
необходимо хранить в течение продолжительного периода времени (2 месяца или
более) и сеть переменного тока недоступна для питания внутренних аккумуляторов
или аппарат хранится при температуре, превышающей максимально допустимую,
отключите аккумуляторы от консоли помпы. Из-за саморазряда отключенные
аккумуляторы необходимо полностью перезаряжать каждые четыре месяца.
• Аккумулятор содержит предохранительную вентиляцию, которая обеспечивает выход
газов в случае превышения их номинального объема. Если эта вентиляция приведена в
действие, не используйте устройство и обратитесь к квалифицированному представителю
службы поддержки.
• Не допускайте короткого замыкания набора аккумуляторов или контактов аккумулятора.
Обеспечьте постоянное наличие на месте крышки батарейного отсека, чтобы исключить
попадание предметов или жидкостей на аккумуляторы.
• Перегрев является очень вредным фактором, влияющим на срок службы аккумулятора.
Нельзя эксплуатировать систему в условиях с рабочей температурой, превышающей
максимально допустимую.
• НЕЛЬЗЯ пытаться осуществлять ремонт аккумуляторов. При наличии трещин в корпусе
или в случае поломки контактов замените аккумулятор.
• НЕЛЬЗЯ разбирать аккумулятор. Аккумулятор содержит электролит, который может
повредить кожу или одежду. В случае попадания электролита на кожу или глаза
немедленно промойте их водой в течение15 минут и покажитесь врачу.
• Аккумуляторы следует заменять парами (то есть с одинаковой партией/датой).
• При отображении сообщения Low Battery по завершении любой системной операции
аккумулятор необходимо перезарядить в течение нескольких часов во избежание
повреждения аккумулятора.
Р уководст во пользовот еля
Русский
0070-10-0654-18 7 - 9
--- стр. 186 ---
Акнумул/шюры Обслуживание, выполняемое пользователем
73 Профилактическое обслуживание
Предоставляются два графика профилактического обслуживания.
В графике А указаны действия, которые следует выполнять либо клиническому пользователю,
либо медико-биологическому техническому специалисту (ВМЕТ). Эти действия не требуют
использования инструментов и могутбыть выполнены в клиническихусловиях.
В графике Б указаны действия, которые следует выполнять только медико-биологическому
техническому специалисту или другому квалифицированному специалисту по обслуживанию.
Требуется использование инструментов, а в некоторых случаях необходимо снятие
крышек аппарата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не следует осуществлять профилактический ремонт, если
контрпульсатор подключен к пациенту.
ВНИМАНИЕ! Для этого продукта необходимо проведение запланированного
профилактического технического обслуживания с целью
сохранения указанных рабочих характеристик. Обратите внимание,
что техническое обслуживание включает в себя периодическую
очистку для обеспечения надлежащего потока охлаждающего
воздуха в электронной части системы.
ГрафикА
Выполняется клиническим пользователем или медико-биологическим техническим
специалистом.
ИНТЕРВАЛ
НЕОБХОДИМОЕ ДЕЙСТВИЕ
ДОИ
ПОСЛЕ
КАЖДОГО
ИСПОЛЬЗО
ВАНИЯ
ЕЖЕМЕ
СЯЧНО
КАЖДЫЕ
6 МЕСЯЦЕВ
КАЖДЫЕ
1000 ЧАСОВ
ИСПОЛЬЗОВА
НИЯ ИЛИ
2 ГОДА.*
1 Очистка системы при
необходимости. Проверка
кабелей, трубок автоза
полнения, люэровских
гнезд предохранительного
диска и кабеля питания.**
Выполнение
проверки на утечку
предохранительного
диска (См. «Проверка
предохранительного диска
на утечку» на стр. 2-20).
Проверка работы звтоза-
полнения и подачи гелия.
В зовисимоспи отгвго, что насщпитраньше.
Детали, сопри касающиеся с пациент ом, например отведенияЭКГ и датчики кровяного ¿веле
ния, должны бытьчистымии дезинфицированными. В процессе очистки и стерилизации должны
соблюдаться стандартные правило зксплуатации в медицинских учреждениях.
7 - 0070-10-0654-18 Руководст во пользователя
Русский
--- стр. 187 ---
Профилактическое обслуживание Обслуживание, выполняемое пользователем
ИНТЕРВАЛ
НЕОБХОДИМОЕ ДЕЙСТВИЕ
(ПРОДОЛЖЕНИЕ)
ДОИ
ПОСЛЕ
КАЖДОГО
ИСПОЛЬЗО
ВАНИЯ
ЕЖЕМЕ
СЯЧНО
КАЖДЫЕ
6 МЕСЯЦЕВ
КАЖДЫЕ
1000 ЧАСОВ
ИСПОЛЬЗОВА
НИЯ ИЛИ
2 ГОДА.*
Проверка на неисправ
ность отведений,проверка
работы датчиков и сооб
щений о низком объеме
гелия.
Перед каждым использо
ванием убеждайтесь, что
СИД зарядки аккумуля
тора (См. «Передняя
панель» на стр. 1-38)
горит; или, если аккумуля
торы используются, что
значок аккумулятора
(№47. на 1-32) показывает
полный заряд аккумуля
тора.
Замена предохранитель
ного диска
(См. «Предохранительный
диск и модуль удаления
конденсата» на стр. 7-5).
В зависимоаги сттго, что нааупитраньше.
Детали, сопри косоюи1иеся с пациент ом, например от ведения ЭКГ и датчики кровяного давле
ния, должны быть чистыми и дезинфицированными. В процессе очистки и стерилизации должны
соблюдаться стандартные правила зксплуатации в медицинских учреждениях.
ПРИМЕЧАНИЕ: Наборы отведений ЭКГ рекомендуется заменять после 10 или более
стерилизаций или очисток.
7 - 10 0070-100654-18 Руководст во пользователя
Русский
--- стр. 188 ---
обслуж ивание, выполняемое пользовагелем Проф илаягическое обслуживание
График Б
Должен выполняться медико-биологическим техническим специалистом.
ИНТЕРВАЛ
НЕОБХОДИМЫЕ ДЕЙСТВИЯ
(СМ. РУКОВОДСТВО ПО
ОБСЛУЖИВАНИЮ)
КАЖДЫЕ
6 МЕСЯЦЕВ
КАЖДЫЕ
2500 ЧАСОВ
КАЖДЫЕ
5000 ЧАСОВ
1 Выполнение визуального
осмотра объектов из списка
проверки.
•
2 Калибровка системы
и выполнение
функциональной проверки.
•
3 Проверка аккумулятора
на наличие номинального
напряжения и проверка вре
мени работы аккумуляторов.
Замена аккумуляторов, когда
истекает их время действия
или через три (3) года.*
•
4 Замена глушителя,
пневматического фильтра
и диафрагм, расположенных в
блоке помпы. Подтверждение
работы источника питания
и вентиляторов корпуса
компрессора.
•
5 Очистка отсека помпы.
Осмотр шлангов и
амортизаторов помпы.
•
6 Замена вакуумных и напор
ных головок в помпе. •
7 Замена пневматического
фильтра, расположенного
в линии очистки.
•
8 Втягивание вакуума внутри
передней крышки и источ
ника питания. Продувание
датчика потока воздуха
источника питания.
•
9 Проверка целостности кон
тура датчика внутриаорталь
ного баллона с помощью
диагностической функции.
• •
10 Очистка интерфейса датчика
внутриаортального баллона. • •
* Гараитяна при года не подразумевается.
Р уноводст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 7 - 11
--- стр. 189 ---
гарантия Обслуживание, выполняемое пользователем
73 Гарантия
Компания Оа1а$соре гарантирует, что ее продукты не будут обладать дефектами качества
изготовления и материалов в течение одного года от даты поставки, за исключением
следующего; (1) гарантия на отсутствие дефектов качества изготовления и материалов
для одноразовых продуктов составляет до одного года от даты покупки или даты первого
использования, в зависимости оттого, что наступает раньше; (2) пневматические головки
компрессора, диафрагмы, глушители, пневматические фильтры и трубки изнашиваются в
ходе нормального использования и не подпадают под действие гарантии. (3) если помпа
модернизирована для работы в системе СЗЗОО после системы СЗЮО или €51001, то
гарантия ограничивается сроком в девяносто (90) дней от даты модернизации, если
исходный срок гарантии не выходит за рамки этого периода; тогда в этом случае
применяется исходный строк гарантии.
Для герметичной свинцово-кислотной аккумуляторной батареи, которая изначально
поставляется с аппаратом 1АВР, гарантия на отсутствие дефектов материалов и качества
изготовления действует втечение одного года от даты поставки.
На предохранительные диски, которые изначально поставляются с аппаратом 1АВР,
распространяется гарантия сроком в один год от даты установки, 1000 часов эксплуатации
или по истечении срока действия, в зависимости оттого, что наступит раньше.
За рекомендуемое профилактическое обслуживание несет ответственность пользователь;
используемые при этом комплектующие и результаты труда не подпадают под эту гарантию.
Компания Оа!а5соре не несет ответственность за любые случайные, специальные или
опосредованные убытки, ущерб или затраты, прямо или косвенно вызванные
использованием продуктов; обязательства по этой гарантии и средства правовой защиты
покупателя по данной гарантии ограничены обслуживанием или заменой по усмотрению
компании Оа!а$соре на заводе или у уполномоченного дистрибьютора компании 0а1азсоре
любого продукта, который при обычном использовании и обслуживании, по мнению
компании, обладает дефектом материалов или качества изготовления.
Ни агенты, ни сотрудники или представители компании Оа1а$соре не обладают
правом возлагать на компанию Оа1а$соре обязательства по заявлению, заверению или
предоставлению гарантии в отношении продуктов компании, и любые заявления, заверения
или гарантии агента, сотрудника или представителя компании не могут быть востребованы
покупателем для исполнения вобязательном порядке.
Эта гарантия в явной форме заменяет все остальные явные или подразумеваемые гарантии,
включая любые подразумеваемые гарантии коммерческой ценности или пригодности,
а также другие обязательства со стороны продавца.
7 -1 2 0070-10-0654-18 Руководст во пользователя
Русский
--- стр. 193 ---
8.0 Внешние интерфейсы
& 1 Подключение модема
Аппарат 1 А В Р содержит внутренний модем. Модем
используется для подключения ктелефонным линиям,
которые могут связать аппарат 1А В Р с удаленным
компьютером, если установлено программное
обеспечение удаленной клинической поддержки
Р С *1А В Р .
Подключение к внутреннему модему аппарата 1 А В Р
осуществляется путем подсоединения стандартной
аналоговой телефонной линии к гнезду В 1 1 1 ,
телефонной розетке, на задней панели.
ПРИМЕЧАНИЕ: Телефонную линию следует
подключить к аналоговому
телефону напрямую, а не через
коммутаторную систему
учреждения или больницы.
Рис. 8-1 Подключение модема
1. Подключите стандартный аналоговый телефон к гнезду телефонной линии.
2. Убедитесь, что телефонная линия подключена к телефонной розетке.
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 8 - 1
--- стр. 194 ---
П одклю чение РС»1АВР Внешние интерфейсы
8 2 Подключение РС*1АВР
Р С »1А В Р — это прикладная программа для персонального компьютера (РС ),
которая помогает врачам дистанционно наблюдать за внутриаортальной баллонной
контрпульсацией (1АВ Р ), поддерживающей пациента. Р С «1А В Р не влияет на настройки
оператора в аппарате 1 А В Р . Программа не имеет функциональных возможностей
по изменению параметров пациента. Программа РС *1АВР отображает информацию
о пациентах и системе, передающуюся с аппарата 1 А В Р , на удаленном экране
персонального компьютера.
8 3
8.3.1
1. Подсоедините модем, как показано на рисунке. См. «Подключение модема» на стр. 8 -1 .
Z Вся остальная работа выполняется через персональный компьютер. Более полную
информацию см. в инструкциях по эксплуатации Р С » 1 А В Р .
Передача данных
Аппарат 1А В Р может передавать данные по запросу главного компьютера через порт
85-232. Далее представлен обзор информации, доступной через порт передачи данных
в стандартном рабочем режиме. Для получения дополнительной информации
см. технические требования к передаче данных с аппарата 1 А В Р .
• Настройки управления помпой и наблюдения за сигналами тревоги
• Сигналы и метки ЭКГ, артериального давления и давления в баллоне
• Физиологические показатели
• Сигналы тревоги, предупреждения и сообщения осостоянии
• Истории сигналов тревоги, сбоев, режимов триггера и динамики изменений
Выходной разъем для передачи данных (85-232)
Разъем: 9-контактный, типа О , гнездовой
Передача (ТХО )
Получение (КХО)
Заземление сигнала
3-контактный
2-контактный
5-контактный
8 - 2 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 195 ---
Внешние интерфейсы Интерфейс внешнего монитора
8 .4 Интерфейс внешнего монитора
Аппарат 1А В Р может использовать сигналы ЭКГ и артериального давления,
предоставленные внешним монитором. Аппарат 1А В Р может также передавать
электрической сигнал от модуля датчика баллона на вход физиологического датчика
давления на прикроватном мониторе пациента. Его выход низкого уровня имитирует выход
типичного датчика артериального давления, позволяя выполнять прямое подключение
к входам пациента на прикроватном мониторе. Сигнал характеризуется стандартной
чувствительностью с возбуждением 5 мкВ/В/мм рт. ст., полностью изолирован и устойчив
к дефибрилляции, что обеспечивает безопасное использование с любым монитором.
Разъемы для сигналов внешнего монитора расположены на задней панели 1 А В Р ,
как описано в главе 1 .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Выходные сигналы внешнего монитора должны соответствовать
определеннымтребованиям. См. «Интерфейс внешнего монитора»
на стр. 8-3.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Внешние прикроватные мониторы, используемые вместе
с контрпульсатором в операционной, должны быть снабжены
средствами подавления помех от электрохирургического
оборудования.
8.4.1
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Для обеспечения правильной работы контрпульсатора следует
использовать только одобренные компанией Datascope кабели,
аксессуары и внутриаортальные баллоны (Intra-Aortic Balloon — lAB).
Требования к внешнему монитору ЭКГ
Полоса пропускания* от 0,5 Гц (максимум) до 100 Гц(минимум)
(-3 дБ соответствует 10 Гц): (установите на мониторе полосу пропускания
подходящего для диагностики качества)
ПРИМЕЧАНИЕ: Из-за низкочастотного фильтра системы 100 Гцдля оптимального
срабатывания по импульсу желудочкового кардиостимулятора
предпочтительнее использовать прямые отведения пациента.
Задержка распространения*
(задержка комплекса Q R S):
25 мс (максимум)
Коэффициент масштабирования*
(соответствует 10 Гц):
1В/мВ±10 %
Усиление кардиостимулятора подходит для срабатывания по импульсу
желудочкового кардиостимулятора, если
функция доступна на мониторе.
'Необходимо для надлежащего сработывания аппарата IABP.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для надлежащего обнаружения кардиостимулятора, возможно,
потребуется, чтобы внешний монитор вставлял заново события
кардиостимулятора в сигнал ЭКГ.
Р уноводст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 8 -3
--- стр. 202 ---
Конфигурация сиаемы Конфигурация системы
9.13 Выбормодема
Система CS300 оснащена внутренним модемом, для использования которого требуется
конфигура ция.
1. Чтобы войти в раздел меню для выбора модема, с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ
и ВНИЗ навигационного круга выделите подменю LANGUAGE SELECTION.
Нажмите клавишу Open Menu, чтобы открыть экран выбора модема.
С помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ выделите нужный модем.
Л
3.
4. Чтобы сохранить выбранный модем (например, Великобритания), нажмите клавишу
Open M enu.
System Configuration ЧШШЙ— И
Current Selection ~ >
Modem Selection
NorthAmerica
Central/South America, Asia, Far East
Japan
France
Germany
United Kingdom
Netnerianas
Australia
South Africa
NewZeaiand
Singapore
Taiwan
User Define/Country
To Navigate OPEN menu ) To Change (ВАСЮ To Exit
Referió Modem; Cermetek 1794, or TDK DF 2614, or DF 5660
Рис. 9-4 Экран выбора модема
5. Нажмите клавишу BACK для выхода и перехода вверх в следующее меню.
9 - 4 0070-10-0654-18 Руноводст во пользователя
Русский
--- стр. 203 ---
Конф игурация сисгемы Конфигурация систем ы
Выбор страны пользователем
Выбранный здесь параметр позволяет выполнить настройку атрибутов модема, связанных
со страной. Чтобы сделать выбор, откройте меню Modem Selection, затем с помощью
клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ навигационного круга выделите подменю User Define/
Country. Выберите подменю, нажав клавишу Open Menu.
После открытия подменю User Define/Country появляется следующий экран.
ПРИМЕЧАНИЕ; Обратитесь к обслуживающему персоналу Oatascope за помощью
в настройке выбранного пользователем модема.
System Configuration
User Define/Country
IDStrinq TDK-Germany
Initializationstring AT&F-I17Z
Reset String AT&F
Default DTE Baud Rate 9600
Override DTE Default Off
Modem Location Internal
* 6 f То Navigate (o p e n M eT ^ To Change tB A dK j To Eell
Рис. 9-5 Экран выбора пользователем модема и страны
System Configuration
User Define/Country
Odem ID String
Initializationstring
Reset String
Default DTE Baud Rate
Override DTE Default
Modem Location
MultiTech-Germany
AT&GCI=FD
AT&F
9600
Off
Internal
highlight Item (C H A ]^ setting fOONE] Main Menu
Рис. 9-6 Экран выбора пользователем модема и страны (MultiTech 5600)
Руководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 9 - 5
--- стр. 204 ---
Конфигурация сисгемы Конфигурация системы
1, Чтобы настроить или изменить строку идентификатора модема, строку инициализации
или строку сброса, с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ навигационного круга
выделите выбранный элемент и нажмите клавишу Open Menu для открытия подменю.
Символы ввода с клавиатуры отображаются внизу экрана меню вместе со строкой
в квадратных скобках [ ], которую нужно изменить.
System Configuration
UserDeflne/Country
Odem ID String
Initializationstring
Reset String
Default DTE Baud Rate
Override DTE Default
Modem Location
TDK-Germany
AT&F-I17Z
AT&F
9600
Off
Internal
Key Input:
&/%\$-+=ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXY2
0123456769 SPACE > SAVE
( TDK - Germany 1
To Navigate (o p e n menu) T o Change ГВА'сЮ To Exit
Рис. 9-7 Выбор пользователем модема и страны посредством ввода с клавиатуры
Выделенный курсор помещается на первый символ внутри квадратных скобок.
Чтобы изменить этот символ, с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ выделите
нужный символ в разделе ввода с клавиатуры и нажмите клавишу Open Menu.
Курсор теперь устанавливается над следующим символом в квадратных скобках.
Чтобы пропустить символ или вернуться обратно к символу, выделите <- или -> в поле
Key Input и нажмите клавишу Open Menu. Каждый раз, когда это происходит, курсор
перемещается на один символ влево или вправо.
Для функционирования выбранного модема необходимо правильно указать строку
инициализации. Строка для TDK следующая: AT&F-I (код страны) Z , где код страны
заменяется соответствующим номером из следующей таблицы. Строка для MultiTech
5600 следующая: AT+GCI = (код страны).
Например в Австрии строка для модема МиЮТесК будет следующей: АТ&6С1 =
а для Бразилии — АТ&СС1 = 16.
Ю.
Польша
9 - 6 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 206 ---
Конфигурация сисгемы Конфигурация системы
СТРАНА ВЫБОР
Нигерия Великобритания
Пакистан Великобритания
Сенегал Франция
Того Франция
Тунис Франция
Центральная Африканская
Республика
Франция
Нажмите клавишу BACK после ввода всей информации об инициализации.
Убедитесь, что для строки сброса «Reset String» установлено значение AT&F.
5.
а
7.
а
Чтобы изменить заданную по умолчанию скорость передачи оконечным
оборудованием, с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ навигационного круга
выделите подменю Default D TE Baud Rate и затем нажмите клавишу Open Menu.
В открытом меню отображаются доступные варианты скоростей передачи.
Чтобы выбрать новую скорость, воспользуйтесь клавишами-стрелками ВЛЕВО
и ВПРАВО навигационного круга, а затем нажмите клавишу Open Menu для возврата
к выбранной скорости.
System Configuration
User Define/Country
Modem ID String
Initializationstring
Reset String
efault DTE Baud Rate
OvemdSfreTjefauIr
Modem Location
TDK-Germany
AT&F-I17Z
AT&F _____
1200/2400/4800/5ШП
Off
Internal
To Navigate (o p e n M E ^ T o Change fBACKT To Exit
Рис. 9-8 Заданная по умолчанию скорость ООД
9. Чтобы изменить установленную по умолчанию скорость передачи данных оконечного
оборудования, выделите эту строку и нажмите клавишу Open Menu.
В этой строке появятся варианты On и Off. Выберите Off и нажмите клавишу
Open Menu.
10. Чтобы изменить место модема, выделите эту строку и нажмите клавишу Open Menu.
В подменю отображаются варианты Internal и External. Выберите Internal и нажмите
клавишу Open Menu.
IL Нажмите клавишу BACK для выхода.
1Z На экране Modem Selection нажмите клавишу BAC K .
13. Н а экране System Configuration дважды нажмите клавишу BACK. Теперь система
должна вернуться к нормальной работе с уже принятыми настройками и готовая
к эксплуатации.
9 - 8 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 207 ---
Конф игурация сисгемы Конфигурация систем ы
9.14 Отображение версии программного обеспечения
L Чтобы войти в подменю Display Software Revision, с помощью клавиш-стрелок ВВЕРХ
и ВНИЗ навигационного круга выделите параметр Display Software Revision.
2. Нажмите клавишу Open Menu, чтобы открыть окно с информацией Display Software
Revision.
3. Нажмите клавишу BACK, чтобы закрыть это меню и перейти вверх по структуре меню.
9.15
System Configuration
Display Software Revision
FRONT END:
COMM PROC:
MONITOR KEYPAD:
DSS:
lABP:
FOS PROC:
FOIC:
300F
500C
400K
XXXD
5001
105S
200C
CBaC K J To Exit
Рис. 9-9 Экран с версией программного обеспечения
Выбор фильтра 50/60 Гц
Для снижения шумов ЭКГ можно выбрать блокирующий фильтр частотой 50 или 60 Гц.
Выбранный фильтр должен соответствовать локальной частоте сети переменного тока.
L Чтобы войти в подменю 50/60 Hertz Filter Selection, с помощью стрелок ВВЕРХ и ВНИЗ
навигационного круга выделите подменю 50/60 Hertz Filter Selection, а затем нажмите
клавишу Open Menu.
2. Нажмите клавиши-стрелки ВВЕРХ и ВНИЗ, чтобы выбрать нужный формат, а затем
нажмите клавишу Open Menu для его сохранения.
3. Выбрав нужный формат, нажмите клавишу BACK для перехода вверх по меню.
System Configuration ■ ЧШИИДР
50/60 Hertz Filter Selection
Current Selection ->
60 Hertz Filter
NOTE: Power must be cycled to take effect
^ ^ To Navigate (o p e n MENUy To Change
Рис. 9-10 Экран выбора фильтра 50/60 Гц
BACK То Exit
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 9 - 9
--- стр. 208 ---
Конфигурация сиаемы Конфигурация систем ы
916 Выбор предназначения разъема RS232
Позволяет выбрать программу PC-IABP или сигналы регистратора ошибок, доступные на
разъеме RS232. Следует всегда выбирать программное обеспечение P C -IA B P . Регистратор
ошибок предназначен только для инженерно-технических работ.
L Чтобы войти в подменю RS232 Dedication Seiection, с помощью клавиш-стрелок В В Е Р Х
и ВНИЗ навигационного круга выделите подменю RS232 Dedication Selection и затем
нажмите клавишу Open Menu.
2. Нажмите клавиши-стрелки В ВЕ РХ и ВНИЗ, чтобы выбрать нужный параметр, а затем
нажмите клавишу Open Menu для его сохранения.
Выбрав нужное меню, нажмите клавишу BACK для перехода вверх по меню.
9.17 Выбор модуля датчика
Это меню позволяет включать или отключать использование модуля датчика баллона
CS300. Следует всегда выбирать значение Enable CS300.
1 . Чтобы войти в подменю Sensor Module Selection воспользуйтесь клавишами-стрелками
ВВЕРХ и ВНИЗ навигационного круга, чтобы выделить подменю Sensor Module
Selection, а затем нажмите клавишу Open Menu.
2. Нажмите клавиши-стрелки В ВЕ РХ и ВНИЗ, чтобы выбрать нужный параметр, затем
нажмите клавишу Open Menu для его сохранения.
3. Нажмите клавишу BACK, чтобы закрыть это меню и перейти вверх по структуре меню.
System Configuration
Sensor Module Selection
Current Selection -> [ Enable (CS300)
Disable (CS100)
To Navigate (o p e n мемц) To Chanjo (Ж5Г) To Eiit
Рис. 9-11 Выбор модуля датчика
9 -1 0 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 209 ---
10.0 Аксессуары
ш Введение
в данном разделе руководства перечислены аксессуары, используемые с контрпульсатором.
Подробные инструкции об использовании аксессуаров с системой см. в соответствующих
разделах настоящего руководства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Для обеспечения правильной работы контрпульсатора следует
использовать только одобренные компанией Datascope кабели,
аксессуары и внутриаортальные баллоны (Intra-Aortic Balloon — lAB).
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 п о -
--- стр. 210 ---
Стандартные аксессуары Datascope А ксессуары
102 Стандартные аксессуары Datascope
КОМПЛЕКТЫ АКСЕССУАРОВ 0020-00-0482-Хх('^>
КОМПОНЕНТЫ Д ЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЯЗЫКОВ
Экранированный магистральный кабель ЭКГ (5 отведений) 0012-00-1155-ХХ (Ь)
Набор экранированных проводов отведений 50" (5 отведений)
для магистрального кабеля 1155
0012-00-1156-ХХ (Ь)
Набор проводов отведений с экранированием Е515 50" (5 отведений)
для магистрального кабеля 1155
0012-00-1157-ХХ (Ь)
Предохранительный диск для взрослых 0997-00-0985-ХХ (с)
Модуль удаления конденсата 0997-00-0986-ХХ (с)
Комплект для заполнения вручную (2 шт.) 0020-00-0418-ХХ (с)
ОБ1ДИЕАКСЕССУАРЫ
Диаграммная бумага (упаковка из 4 рулонов) 0683-00-0422-04
Сигнальный кабель внешнего монитора (2 шт.) 0012-00-0323
ШприцобъемомбОкуб.см 0103-00-0026
Шайба, баллон для гелия (10 шт.) 0348-00-0185
Кабель выхода низкого уровня КД внешнего монитора 0012-00-1589-01
Кабель, 4-проводн. КИ1(модемное подключение для
ПК» контрпульсатора)
0012-00-0752-02
Тампоны для очистки фиброоптических компонентов (5 шт.) 0683-00-0519-02
Чистящее средство для фиброоптического коннектора 0683-0ОД521-01
(А) Комплект аксессуаров — коды с постфиксом XX
1 Английский (Северная Америко)
2 Английский (международный)
3 Немецкий
4 Французский
5 Испанский
6 Японский
7 Итлынский
8 Португальский
9 Шведский
Л Дапокий
15 Кигайский
(b) Коды для магисгральных кабелей ЭКГ
1 Маркировка АНА для английского языка (Северная Америка)
2 Маркировка IEC для всех оспальных сгран/языков
(c) Переведено/снабжено маркировкой на нескольких языках
1 0 - 2 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 211 ---
А ксессуары Стандартные аксессуары Datascope
1021 Баллоны для гелия
Баллоны для гелия являются стандартным аксессуаром контрпульсатора, но поставляются
отдельно от стандартного комплекта аксессуаров.
Доступно пять различных баллонов для гелия. При заказе 90- или 99-литровых
многоразовых баллонов поставляются три (3) баллона. При заказе 140-литрового
одноразового баллона поставляется один (1) баллон.
inzii
ОПИСАНИЕ НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
90-литровый многоразовый баллон для гелия (3 шт.) 0075-02-0001-03 или 0075-02-0002-03*
99-литровый многоразовый баллон для гелия (3 шт.) 0075-00-0024-03
140-литровый одноразовый баллон для гелия (1 шт.) 0202-00-0104
99-литровый пустой баллон для гелия (3 шт.) 0075-00-0034-03
* Продукте номером 0075-02-0001-ХХ сертифицирован Британским инаттупам атндортов (ВИ)
и французской организацией АРРАУЕ. Продукт с номером 0075-02-0002-ХХ сертифицирован ТШ.
90-литровый многоразовый баллон для гелия
(Номер по каталогу: 0075-02-0001 (сертифицирован В 5 1 и АРРА\/Е))
(Номер по каталогу: 0075-02-0002 (сертифицирован ТиУ))
Емкоаь:
Масса (полная):
Срок службы
(номинальное значение):
Соответствие требованиям:
Контейнер
Спецификации:
0,5 литра (30,5 дюйма^) при давлении 2900 фунтов
на кв. дюйм (примерно соответствует
90 л при давлении 1 бар (14,7 фунта на кв. дюйм)).
1,02 кг (2,25 фунта) (номинальное значение).
1,8 месяца (125 куб. см на одно заполнение
в условиях стандартной температуры и давления,
заполнение каждые 2 часа при круглосуточной
непрерывной подаче).
B S I, APPAVE, TUV, E E C в 84/526/ЕЕС, ВАМ (клапан)
7,06 X 23,19 см (2,78 х 9,13 дюйма), общая
высота 31,55 см (12,42 дюйма), алюминиевый
баллон с клапанным вилочным соединением
сфиксатором, применяемый в медицине,
в соответствии со стандартом 150 407:
1991 параграф (Е). 7.2.7/ССАУ-1-1994,
соединение N° 930.
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 1 0 -
--- стр. 212 ---
Стандартные аксессуары Оа(а5соре Аксессуары
1QZ12
1D213
99-литровый многоразовый баллон для гелия
(Номер по каталогу; 0075-00-0024-01)
Емкость:
Масса (полная):
Срок службы
(номинальное значение):
698 куб. см (42,6 дюйма^) при давлении 2216 фунтов
на кв. дюйм (примерно соответствует
99 л при давлении 1 бар (14,7 фунта на кв. дюйм))
1 ,1 3 кг (2,49 фунта) (номинальное значение)
2,0 месяца (125 куб. см на одно заполнение в условиях
стандартной температуры идавления,
заполнение каждые 2 часа
при круглосуточной непрерывной подаче).
Соответствие требованиям/нормам: U .S . DOT 3AL, Post Type Medical Valve
U.S. CGA S-1.1-1994
U.S. CGA V-1-1994
U.S. CGA V-9-1991
Спецификации резервуара: 8,23 X 23,01 см (3,24 х 9,06 дюйма)
Общая высота 31,39см (12,36 дюйма),
рабочее давление 153бара (2216фунтов на кв. дюйм),
алюминиевый баллон с клапанным вилочным
соединением с фиксатором, применяемый
в медицине, в соответствии со стандартом
150 407:1991 параграф (Е). 7.2.7/С6АУ-1-1994,
соединение № 930.
140-литровый одноразовый баллон для гелия
(Номер по каталогу: 0202-00-0104)
Емкоаь:
Масса (полная):
Срок службы
(номинальное значение):
0,95 литра (58 дюймов^) при давлении 2200 фунтов
на кв. дюйм (примерно соответствует 140 л при
давлении 1 бар (14,7 фунта на кв. дюйм)).
1,82 кг (4 фунта) (номинальное значение).
2,9 месяца (125 куб. см на одно заполнение
в условиях стандартной температуры и давления,
заполнение каждые 2 часа при круглосуточной
непрерывной подаче).
Соответствие требованиям/нормам: U .S . DOT Е8990, Post Type Medical Valve
U.S. CGA 5-1.1-1994.
1 0 - 4 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 213 ---
Аксессуары Стандартные аксессуары Оа1а$соре
Спецификации резервуара:
10214
8,26x23,88 см (3,25x9,40 дюйма), общая высота
31,37см (12,35дюйма). Рабочее давление 152 бара
(2200 фунтов на кв. дюйм), стальной баллон
с клапанным вилочным соединением с фиксатором,
применяемый вмедицине,всоответствиисо стандартом
150 407; 1991 параграф (Е). 7.2.7/CGAV-l-1994,
соединение № 930.
Пустой 99-литровый многоразовый баллон для гелия
(Номер по каталогу: 0075-00-0034)
Объем:
Рабочее давление:
Масса:
Срок службы:
698 куб. см (42,6 куб. дюйма) (номинальное значение).
153 бар (2216фунтов на кв. дюйм)
(номинальноезначение).
2,49фунтов (наполненный).
2,0 месяца при наполнении (125 куб. см на одно
заполнение в условиях стандартной температуры
и давления), заполнение каждые 2 часа
при круглосуточной непрерывной подаче.
Соответствиетребованиям/нормам: ССА\/-9, стандарт для клапана
баллона со сжатым газом.
ССА 5-1.1,стандарт для предохранительного
ограничителя давления.
1022
соединении
Спецификации резервуара:
ССА \/-1, стандарт для входящих и исходящих
баллона со сжатым газом.
8,23 X 23,01 см (3,24 х 9,06 дюйма)
Общая высота 31,5 см (12,4 дюйма)
Алюминиевый баллон с клапанным вилочным
соединениемсфиксатором, применяемый в медицине,
в соответствии со стандартом 150 407: 1991
параграф (Е). 7.2.7 / ССАУ-1-1994, соединение № 930.
Стойка для физиологического раствора
Стойка для физиологического раствора входит в комплект поставки контрпульсатора.
Это удобное место для размещения флакона с физиологическим раствором и трубок,
когда они требуются.
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 1 0 -
--- стр. 214 ---
Стандартные аксессуары Оа1а$соре Аксессуары
ВНИМАНИЕ! Никогда не помещайте жидкости на данный аппарат.
Убедитесь, что флакон с физиологическим раствором и трубки
не располагаются непосредственно над контрпульсатором.
При случайном попадании жидкости немедленно вытрите
ее и проведите техническое обслуживание устройства во
избежание опасностей.
ВНИМАНИЕ! Рекомендуется, чтобы пользователь избегал установки стойки
для физиологического раствора в максимальное положение,
когда консоль извлекается из медицинской тележки. В такой
конфигурации насос может быть наклонен в ходе транспортировки.
Если при наклоне насоса стойка установлена на слишком большую
высоту, возникает риск контакта с оператором и нанесения травмы.
ВНИМАНИЕ! Стойка для физиологического раствора не предназначена
для использования а качестве ручки или точки подъема. При
транспортировке или перемещении системы используйте только
ручку тележки, ручку высвобождения консоли и специально
предназначенные точки подъема по мере необходимости.
Рис. 10-1 Контрпульсатор со стойкой для физиологического раствора
Ю23 К а б е л и Э КГ п а ц и е н т а
Предлагаются различные варианты проводов отведений в зависимости от среды, в которой
используется контрпульсатор (см. ниже).
ПРИМЕЧАНИЕ: Наборы отведений ЭКГ рекомендуется заменять после 10 или более
стерилизаций или очисток.
При замене отдельных проводов отведений набором проводов необходимо проявлять
осторожность. Неправильное совмещение отдельных проводов с блоком проводов может
привести к неправильному соединению с магистральным кабелем ЭКГ, В соответствии
с методикой совмещения проводов отведений необходимо сначала вставить
разблокированный блок проводов отведений в хомут магистрального кабеля. Затем следует
надежно вставить отдельные провода отведений в хомут, отслеживая совпадение цветов.
Наконец, необходимо заблокировать блок, чтобы зафиксировать все провода отведений
Ю - 6 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 215 ---
Аксессуары Доплеровское устройство (монитор артериального кровотока)
I Q Z il У н и в е р с а л ь н ы й н а б о р п р о в о д о в о тв е д е н и й д ля п о м е щ е н и й ,
не о тн о ся щ и хся к о п е р а ц и о н н ы м
Для использования в помещениях, не относящихся к операционным, в общих целях
рекомендуется использовать магистральные кабели пациента и провода отведений ЭКГ
с высокой производительностью (с низким уровнем шума) и полным экранированием.
Полностью экранированные кабели с низким трибоэлектрическим эффектом сводят
к минимуму уровень наведения шумов в результате сдвоенных источников шумов
и артефакта ЭКГ, вызванного движением, который может возникать в ходе
транспортировки пациента или при его перемещении.
1 D 2 3 2 Н абор п р о в о д о в о тв е д е н и й д ля о п е р а ц и о н н ы х
в операционной рекомендуется использовать магистральные кабели пациента и провода
отведений ЭКГ с высокой производительностью (с низким уровнем шума) и полным
экранированием E S IS (Electro-Surgical Interference Suppression — подавление помех
от электрохирургического оборудования). Набор проводов отведений с полным
экранированием E S IS минимизирует влияние интерференции и риск E SU -ожогов
пациента в местах наложения электродов.
Доступны следующие магистральные кабели и наборы проводов отведений с экранированием.
(Обратите внимание, что указанный магистральный кабель подходит для любого набора
проводов отведений.)
ОПИСАНИЕ НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
Полностью экранированный магистральный кабель ЭКГ пациента
(5 отведений)
0012-00-1155-ХХ*
Набор полностью экранированных проводов отведений 50"
(5 отведений) для использования в общих целях
0012-00-1156-ХХ*
Набор проводов отведений 50" (5 отведений) с полным
экранированием Е515 для использования в операционных
0012-00-1157-ХХ*
* -01 Маркировка АНА
-02 Маркировка IEC
103 Доплеровское устройство
(монитор артериального кровотока)
Предлагается устройство для определения сосудистого кровотока с использованием
ультразвуковой методики. См. «Информация о доплеровском устройстве» на стр. 3-58.
Расположение и номер по каталогу см. в руководстве по обслуживанию. Инструкции
по использованию и дополнительные сведения см. в руководстве пользователя устройства
(входит в комплект поставки).
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 1 0 - 7
--- стр. 216 ---
Дополнительные аксессуары Аксессуары
10.4 Дополнительные аксессуары
ОПИСАНИЕ НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
Тренер системы 0998-00-0308
Предохранительная камера для взрослых
{для баллона объемом 12 и 20 куб. см)
0683-00-0187
Блок детского адаптера 0998-00-0110-01
Монтажная подставка удаленного монитора
(для установки на стойке)
0997-00-0417-01
Удлинительный кабельмонитора 0012-00-1212
Защитная крышка (для стандартного аппарата
на медицинскойтележке)
0198-00-0023
Транспортировочная стыковочная станция —
облегченная (для UTS)
0436-00-0110
1D.4.1 Защитная крышка
ВНИМАНИЕ! Когда дополнительная защитная крышка установлена, не оставляйте
контрпульсатор включенным и следите, чтобы на него не поступало
питание (т. е. переключатель питания контрпульсатора не должен
находиться в положении включения).
Для контрпульсатора предлагается дополнительная защитная крышка (номер по каталогу:
0198-00-0023). Эту крышку следует применять, когда система не используется.
Крышка устанавливается на систему таким образом, чтобы прозрачное окошко
размещалось над индикатором уровня заряда аккумулятора. Для фиксации крышки
используется ремешок Velcro.
1 0 - 8 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 218 ---
Дополнительные аксессуары А ксессуары
Эта страница намеренно оставлена пустой.
10-10 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 219 ---
11.0 Технические характеристики
Ш Запуск триггера
ЭКГ/Кардиостимулятор А: Пороговое значение триггера настраивается системой
(Режимы обнаружения В-зубца) динамически для улучшения чувавительноаи
и селективности обнаружения В-зубца.
Минимальное пороговое значение при обычном значении
усиления составляет 120 ± 20 мВ (по умолчанию).
В режиме ручного усиления эффективное минимальное
пороговое значение составляет 40 мВ при максимальном
усилении.
Обнуление кардиостимулятора: Триггер ЭКГ: 40 мс
(Режимы обнаружения К-зубца) Триггер кардиостимулятора А: 100 мс
Отклонение высоких Т-зубцов: Отклонение всехТ-зубцов, интервал О-Т которых
(Режимы обнаружения К-зубца) составляет ^ 300 мс, а амплитуда < 70% от
амплитуды ОК5.
Отклонение кардиостимулятора: Отклонение всех импульсов кардиостимулятора с
(Режимы обнаружения К-зубца) амплитудой от ± 2,0 мВ до ± 700 мВ и продолжительностью
от 0,1 до 2,0 мс со следующими характеристиками:
1 без шлейфа;
2 время — 100 мс, постоянный шлейф < 1 мВ; или
3 время — 25 мс, постоянный шлейф < 1 мВ; или
4 время — 4 мс, постоянный шлейф < 2 мВ.
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-100654-18 11-1
--- стр. 220 ---
Канап ЭКГ Техничесиие хараитеристики
ПРИМЕЧАНИЕ; Пиковые амплитуды шлейфа кардиостимулятора не должны
превышать 25 % от амплитуды пульса кардиостимулятора в
соответствии со стандартом ААМ1 ЕС13-2002 (параграф 4.1.4.2).
(Эффективность кардиостимулятора и отклонения шлейфа может
снижаться в режимах ручной работы и ручного усиления ЭКГ.)
Давление: Режим автоопределения порога (по умолчанию).
Автоматически настраивается примерно до 3/8 от высоты
систолической волны, минимум 7 мм рт. ст.
Ручной режим порога. Настраивается пользователем
в диапазоне от 7 до 30 мм рт. ст. (± 3 мм рт. ст.).
Кардиостимулятор V/A-V: Кардиостимулятор V: фиксированная частота
до 185уд./мин (без стимуляции по требованию).
Кардиостимулятор А-У: фиксированная частота
до 125уд./мин (без стимуляции по требованию)
с интервалом времени А-У от 80 до 224 мс.
Внутреннийтриггер:
Подавление помех
от электрохирургического
оборудования (E S IS ):
По умолчанию используется значение 80 ± 1 уд./мин.
Настраивается в диапазоне от 40 до 120 уд./мин.
Использование электрохирургического оборудования
рядом с контрпульсатором не вызывает сбоев в работе
и не требует вмешательства пользователя.
U 2
1171
Канал ЭКГ
Характеристики на входе
Отведения: I, II, III, aV R , aV L, aV F , V или внешний
Диапазон смещения постоянного ± 300 мВ (минимум)
тока линейного входа:
Диапазон входного
линейного сигнала:
± 5,0 мВ (минимум) (усиление ЭКГ = ОБЫЧНОЕ)
Входное сопротивление:
Защита от перегрузки
дефибриллятора:
Время восстановления
> 5 МОм (дифференциальное) при 10 Гц для отведений I, II, III
Выдерживает нагрузку до 360 Дж для затухающих
синусоидальных (в соответствии со стандартом
IE C 60601-2-27:1994) и трапецеидальных (в соответствии
состандартом AAMI ОЕ80:2003)кривыхссопротивлением
нагрузки 100 Ом и сопротивлением электрода 50 Ом
при применении с 20-секундными интервалами.
Максимум 5 секунд для возврата графика на экран
11-2 œ70-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 221 ---
Технические хароктерисгики Канал ЭКГ
ПРИМЕЧАНИЕ: Соответствуеттребованиям AAMI ЕС13:2002 и IEC 60601-2-27:1994.
Обнаружение
неисправного отведения:
Шум:
Коэффициент отклонения
режима синфазного сигнала:
Гарантированное обнаружение неисправного отведения
при размыкании любого провода активного электрода.
Гарантированное отсутствие неисправного отведения
с сопротивлением электрода < 51кОм и разбалансом
постоянного тока в диапазоне от -300 до +300 мВ.
< 25 мкВ р-р, по отношению к входному сигналу с 51 кОм
в параллельном соединении с 47 нФ на каждом контакте
по всей полосе пропускания ЭКГ.
80 дБ (минимум) при 50/60 Гц с неравномерным
сопротивлением до < 51кОм в параллельном соединении
с 47 нФ и разбалансом постоянного тока до ± 300 мВ.
И22 Характеристики дисплея
ШЗ
Автоматическое Сигнал автоматически масштабируется для занятия
масштабирование амплитуды большей части окна отображения ЭКГ амплитуды сигнала,
сигнала при обычном усилении: Подавление и выравнивание временных помех
от следующих источников: электрохирургическое
оборудование, неисправность/замена отведения,
амплитуд импульсов кардиостимулятора; превышение
диапазона A/D, вызванное изменениями в потенциалах
смещения электрода, большие эктопические систолы
или разряды дефибриллятора. Масштаб не изменяется,
когда пиковые амплитуды ЭКН меньше 120 мВ.
Выходной сигнал кривой ЭКГ
(Разъем для наушников)
Частотная характеристика
выходного разъема ЭКГ:
Выходное полное
сопротивление:
Усиление ЭКГ при внешнем
выходном сигнале ЭКГ:
От 0,5 до 135 Гц, макс. -3 дБ (при отключенном
обнаружении ESU ).
< 120Ом
1 В на выходе на мВ на входе ± 5 %
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 11-
--- стр. 222 ---
Канал давления Технические характеристики
ИЗ
Ш31
1132
ШЗ
Канал давления
Требования к датчику (гидравлически сопряженный датчик)
Входная
чувствительность:
Возбуждение датчика:
5,0мкВ/В/мм рт. ст. (номинальное значение)
+5 В постоянного тока ± 5 % (возможность подачи
до 130 мА)
Сигналы артериального давления
Автоматическое
масштабирование:
Линия отсчета:
Точность линии отсчета:
Сигнал автоматически масштабируется и отображается
в окне отображения сигнала артериального давления.
Н а ассоциированной шкале давления приведены цифровые
значения в нижнем, среднем и самом высоком диапазоне
с охватом вертикального участка масштабированного
сигнала.
0-300 мм рт. ст.
4 мм рт. ст. ± 4 % а зависимости оттого, какое
значение больше
Параметры пациента — артериальное давление
в цифровом виде
(систолическое, диастолическое, среднее и повышенное диастолическое давление)
Разрешение:
Точность (гидравлически
сопряженный датчик или
внешний вход КД):
Точность
(датчик баллона):
Диапазон:
Частота обновления:
1 мм рт. ст. (все коэффициенты масштабирования)
2 мм рт. ст. или 2 % в зависимости от того, какое
значение больше (за вычетом погрешностей датчика
или внешнего монитора)
4 мм рт. ст. или 4 % в зависимости от того, какое значение
больше
От о до 250 мм рт. ст. (минимум)
2 с (номинальное значение)
11-4 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 223 ---
Технические характерисгики Канал давления
т л С игнала вы хода а р те р и а л ь н о го д а в л е н и я
(р а зъ е м для н а у ш н и ко в )
1135
Диапазон давления:
Т 04 ность (гидра вл ически
сопряженный датчик
или внешний вход КД):
Точность (датчик баллона):
Масштаб:
Частотная
характеристика:
Выходное полное
сопротивление:
Шум:
От О до +300 мм рт. ст.
2 мм рт. ст. или 2 % в зависимости от того, какое значение
больше (за вычетом погрешностей датчика или внешнего
монитора)
4 мм рт. ст. или 4 % в зависимости от того, какое значение
больше
10,0 мВ/мм рт. ст. ± 2 % (гидравлически сопряженный
датчик или внешний вход КД) (за вычетом погрешностей
датчика или внешнего монитора)
10,0мВ/мм рт. ст. ± 4 % (датчикбаллона)
Постоянный ток при 15Гц± 15% (от+0 до -3 дБ)
для входов прямого давления баллона
Постоянный ток при 22 Гц ± 15% (от +0 до -3 дБ)
для входов внешнего давления (монитор)
Постоянный ток при 26 Гц ± 15% (от +0 до -3 дБ)
для датчика баллона
< 5 Ом до 30 Гц
5 мВ р-р макс, (полоса пропускания 0-1 кГц),
что приравнено к 1/2 мм рт. ст. р-р (максимум)
(полоса пропускания 0-1 кГц) (для гидравлически
сопряженного датчика)
2,0 мВ (среднеквадр. макс.) (для датчика баллона)
Н оль а р те р и а л ь н о го д а в л е н и я (то л ь ко ги д р а в л и ч е с ки
с о п р я ж е н н ы й д а тч и к а р те р и а л ь н о го д а в л е н и я )
Нулевая точность:
Нулевой диапазон:
Время автоматического
обнуления:
± 1 мм рт. ст. на выходе давления (от нулевой линии
на дисплее)
± 120 мм рт.ст. (мин.)
< 3 секунд
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 11-5
--- стр. 224 ---
Уровень звука сигнала тревоги Технические характеристики
ШЗб Выход датчика баллона к прикроватному монитору
Диапазон давления:
Точность;
Масштаб:
Частотная
характеристика:
Выходное полное
сопротивление:
Шум:
Напряжение,
выдерживаемое
диэлектриком:
Возбуждение на входе:
Ток утечки:
От О до +300 мм рт. ст. (минимум)
4 мм рт. ст. или 4 % в зависимости от того, какое значение
больше
5,0 мкВ/В/мм рт. ст. ± 4 %
Постоянный ток при 26 Гц± 15 % (от+0 до -3 дБ)
< 3000 Ом (постоянный ток до 5 кГц)
0,20 мм рт. ст. (среднеквадр.) (0-26 Гц)
Минимум 1500 8 (среднеквадр.) при 60 Гцдля одной
минуты в отношении корпуса
4-8 В постоянного тока
Соответствует стандарту 1 Е С 60601-1.
т Уровень звука сигнала тревоги
И 5
Уровень звука сигнала
тревоги давления:
Диапазон регулировки звуковых сигналов тревоги
от 60 до 75 дБА.
Измеритель частоты сердечных
сокращений
Диапазон
использования:
Разрешение (отображение):
Точность (отображение):
Время ответа на резкое
изменение:
15-200 уд./мин.
1 уд./мин.
15-200 уд./мин, ± 3 уд. мин или 3 % в зависимости
оттого, какое значение больше.
7 секунд (включая максимум 2 секунды на обновление
цифрового экрана) на указание новой частоты, в рамках
15уд./мин, за резкое изменение 40 уд./мин частоты,
проверяемой от80 до 120уд./мин. Проверено на
соответствие стандарту АМ51/ААМ1 ЕС13-2002.
11-6 0070-100654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 225 ---
Технические характерисгики Дисплей
И6
ш
т
Дисплей
Тип:
Разрешение:
Цветной жидкокристаллический дисплей (ЖК-дисплей) ТРТ
640 по горизонтали х 480 по вертикали
Область просмотра: (Стандарт) 21,12 х 15,84 см (8,3 х 6,2 дюйма)
26,4 см (10,4 дюйма) по диагонали
Угол просмотра: (Стандарт) Сверху 45’, снизу 55", справа 70’, слева 70’
Принтер
Механизм печати:
Ширина диаграммной
бумаги:
Скорость подачи
диаграммной бумаги:
Разрешение печати:
Термографический
50 мм
25 мм/с или 50 мм/с (оба значения + 5 %)
По вертикали: 8 точек/мм (200 точек/дюйм)
По горизонтали: 31,5 точки/мм (800 точек/дюйм)
(при 25 мм/с)
Пневматическая система
т
т о .
Время автозаполнения 10 с (стандарт)
без датчика
Калибровка баллона:
Время автозаполнения 16с (стандарт)
с датчиком
Калибровка баллона:
Электропитание
Требования к электропитанию
Сеть переменного тока:
Потребляемая мощность
(сеть переменного тока)
100-240 В перем. тока ± 10 %, 50/60 Гц ± 3 Гц
196 ВА (номинальное значение) (90 уд./мин,
низкий уровень заряда аккумулятора)
420 ВА (максимальное значение) (120уд./мин,
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 11- 7
--- стр. 226 ---
Физические характ еристики Технические характеристики
1192 Внутренний аккумулятор
Тип:
Стандартное время работы:
(полностью заряженный
аккумулятор)
24 В пост, тока (номинальное значение), 17,2 А ч
Герметичная свинцово-кислотная аккумуляторная батарея,
не требуетобслуживания
Прибл. 3 часа (180минут) при использовании нового
аккумулятора 90 уд./мин, 22 ± 5 “С 2,25 часа (135 минут)
минимум (120уд./мин, 22 ± 5 °С)
ПРИМЕЧАНИЕ; Время работы аккумулятора может уменьшиться по таким причинам,
как длительный срок службы, температура хранения и степень
разрядки.
Время зарядки: 18часов минимум (для полностью разряженного
аккумулятора до полной зарядки, 22 ± 5 *С), 8 часов
до достижения зарядки на уровне хотя бы 90 процентов
(как правило).
11.10 Физические характеристики
11.10.1 Масса*
фунты
ндартная (медицинская) консоль (без монитора): 35,7 78,8
Набор внутренних аккумуляторов (номер по каталогу:
0146-00-0047-ХХ)
15,4 34,0
Монитор 4,3 9,5
Предохранительный диск и модуль удаления конденсации1,6 3,5
Баллон для гелия (99 литров, полный) 1,1 2,5
Общая масса — консоль с монитором, аккумулятором,
предохранительнымдиском/модулемудаления конденсации
и баллоном для гелия
58,2 128,3
Тележка 23,8 52,4
Модуль хранения (включает доплеровское устройство
и держатель доплеровского устройства)
2,1 4,6
Консоль UTS (без монитора, с несъемной колесной базой): 40,7 89,8
Набор внутренних аккумуляторов (номер по каталогу: 13,6 30,0
0146-00-0051)
Монитор 4,3 9,5
Предохранительный диск и модуль удаления конденсации 1,6 3,5
Баллон для гелия (99 литров, полный) 1,1 2,5
Общая масса — консоль UTS со всем перечисленным выше 61,4 135,3
1 1 - 8 œ70-10-0654-18 Руководст во пользователя
Русский
--- стр. 227 ---
Технические характ ериаики О круж аю щ ая среда
11.10.2
Дополнительные аксессуары:
Транспортировочная стыковочная станция — облегченная 7,4 16,3
(для UTS)
* Все массы указаны с погрешностью ±5%
Размеры механических компонентов*
Консоль и экран
Экран закрыт: 26,9 (В) х 20,5 (Г) х 10,8 (Ш) дюйма
68,3 (В) X 52,1 (Г) X 27,4 (Ш) см
Экран открыт на 90°: 34,3 дюйма (В)
87.1 см (В)
Консоль с креплением на тележке
Экран закрыт: 43,1 (В) х 22,3 (Г) х 16,8 (Ш) дюйма
109 (В) X 56,6 (Г) X 42,7 (Ш) см
Экран открыт на 90°: 51,0дюйма (В)
129,5 см (В)
Универсальная модель транспортировочной системы(иТ5)
Экран закрыт: 30,0 (В) х 22,5 (Г) х 13,2 (Ш) дюйма
76.2 (В) X 57,2 (Г)хЗЗ,5{Ш) см
Экран открыт на 90°: 37,4дюйма (В)
95,0 см (В)
• Все размеры указаны с погрешностью ± 5 %. Размеры указаны для системы с
установленным предохранительным диском/модулем удаления конденсации.
1111
ШИ
Окружающая среда
Рабочие условия
Рабочая температура:
Рабочая влажность:
От 10 до 40 °С
От 5 до 95 % без конденсации
ПРИМЕЧАНИЕ: Приведенный диапазон влажности соответавует не всем указанным
температурам. Эффективноаь работы была проверена при отдельных
комбинациях температуры и влажности в соответствии с положениями
стандарта ЕСК1 — РВ-296892, раздел А111.1.7с, класс 2.
Рабочая высота: От-1250 до 12 000 футов
От 1060 до 644 гПа (номинальн.)
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 11-9
--- стр. 228 ---
О нружаю щ ая среда Технические характеристики
1Ш2
ШВ
1Ш4
Условия хранения (контрпульсатор выключен и не
подключен к источнику питания переменного тока)
Температура хранения:
Влажность хранения:
Высота хранения:
От-20 до 70 “С
От 5 до 95% без конденсации
От -1250 до 12 000 футов над уровнем моря
От 1060 до 644 гПа (номинальн.)
ПРИМЕЧАНИЕ: Приведенный диапазон влажности соответствует не всем указанным
температурам. Эффективность работы была проверена при отдельных
комбинациях температуры и влажности в соответствии с положениями
стандарта ECRI — РВ-296892, раздел AIII.1.7C, класс 2.
Транспортировка
Международная ассоциация по обеспечению сохранности при перевозках (International
5afe Transit Association — ISTA), процедура проверки перед транспортировкой,
процедура 1В, июнь 2001г.
Вибрация/удар
Синусоидальная
вибрация
EN 1789:1999 «Medical vehicles and their equipment — Road
ambulances» (Медицинские транспортные средства и их
оборудование — дорожные службы быстрого реагирования).
В правилах FDA «Reviewer Guidance for Pre-Market Notification
Submissions» (Правила эксперта по подаче предпродажной
регистрации) части 4 (ii) приведена проверка на синусоидальную
вибрацию в соответствии со стандартом IEC 68-2-6, диапазон
частот 10-500 Гц^ с амплитудой ускорения 1 g, 10 циклов
по каждой оси. Нерабочее состояние.
* Министерство торговли США, Национальная техническая служба информации,
РВ-296 892 «Development of Environmental Test Methods for Non-Implantable Devices»
(Разработка методов испытания на воздействие внешних факторов) от института
изучения экстренной помощи (ECRI), стандарт подготовлен для управления по контролю за
продуктами и лекарствами, апрель 1979г.
1 1 -1 0 0070-10-0654-18 Руководст во пользователя
Русский
--- стр. 229 ---
Технические хороктерисгики О круж аю щ ая среда
Случайная вибрация
Проверка на
ударостойкость
Проверка на нагрузку
втяжелых условиях
Ударостойкость —
рабочее состояние
EN 1789:1999 «Medical vehicles and their equipment — Road
ambulances» (Медицинские транспортные средства и их
оборудование — дорожные службы быстрого реагирования).
MIL-STD-810F «Military Standard. Environmental Test Methods and
Engineering Guidelines» (Военный стандарт. Методы проведения
испытаний на воздействие внешних факторов и проектно
технические указания), метод 514.5: авиация. Категория 14.
Вертолет. Установленный материал. Наземный транспорт.
Категория 20. Наземный транспорт.
RTCA/DO-160D «Environmental Conditions and Test Procedures
for Airborne Equipment» (Условия окружающей среды и процедуры
проверки для бортового оборудования). Раздел 8. Вибрация.
Категория U. Вертолете неизвестной частотой.
В правилах FDA «Reviewer Guidance for Pre-Market Notification
Submissions» (Правила эксперта по подаче предпродажной
регистрации) части 4 (iii) приведена проверка на случайную
вибрацию в соответствии со стандартом IEC 68-2-34, диапазон
частот 20-500 Гц, ASD 0,02 g 2/Гц, продолжительность 9 минут.
Аппаратнаходится не в рабочемсостоянии.
EN 1789:1999 «Medical vehicles and their equipment — Road
ambulances» (Медицинские транспортные средства и их
оборудование — дорожные службы быстрого реагирования).
IEC 601-1(1988), подпункт 21.6с редакцией 1 (1991) и редакцией 2
(1995).
RTCA/DO-160D «Environmental Conditions and Test Procedures for
Airborne Equipment» (Условия окружающей среды и процедуры
проверки для бортового оборудования). Раздел 7.Ударные
эксплуатационные нагрузки и безопасность при столкновении.
Категория В.
M1L-STD-810F «Military Standard. Environmental Test Methods and
Engineering Guidelines» (Военный стандарт. Методы проведения
испытаний на воздействие внешних факторов и проектно
технические указания), метод 516.5.
* Министерство торговли США, Национальная техническая служба информации,
РВ-296 892 «Development of Environmental Test Methods for Non-Implantable Devices»
(Разработка методсю испытания на воздействие внешних факторов) от института
изучения экстренной помосци (ECRI), стандарт подготовлен для управления по контролю за
продуктами и лекарствами, апрель 1979г.
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 1 1 -1 1
--- стр. 230 ---
О круж аю щ ая среда Технические характеристики
Ударостойкость —
нерабочее состояние
Проверка на
разрушение:
Определение
порога при подъеме:
Проверка на удар
при столкновении
с барьером:
В правилах FDA «Reviewer Guidance for Pre-Market Notification
Submission» (Правила эксперта по подаче предпродажной
регистрации), ноябрь 1993 г., раздел п, пункт 41, приведены
рекомендации относительно ударостойкости в нерабочем
состоянии по стандарту IEC 68-2-27 при 100g, длительность 6 мс,
полусинусоидальный импульс, 3 раза в каждой ориентации.
EN 1789:1999 «Medical vehicles and their equipment — Road
ambulances» (Медицинские транспортные средства и их
оборудование — дорожные службы быстрого реагирования).
RTCA/DO-160D «Environmental Conditions and Test Procedures for
Airborne Equipment» (Условия окружающей среды и процедуры
проверки для бортового оборудования).
MIL-STD-810F «Military Standard. Environmental Test Methods and
Engineering Guidelines» (Военный стандарт. Методы проведения
испытаний на воздействие внешних факторов и проектно
технические указания), метод 516.5. Процедура V.
Опасность разрушения.
ECRI* (AIII.3.1)
ECRI* (AIII.3.2.2)
Проверка путем
сбрасывания:
воздействие аальной
буровой дроби
Испытание:
ECRI* (AIII.3.3)
Проверка на 1ЕС 60601-1, 1988 (а также редакция 1:1991, редакция 2:
опрокидывание: 1995 и исправление, июнь 1995) раздел 4, пункт 24.
* Министерство торговли США, Национальная техническая служба информации,
РВ-296 892 «Development of Environmental Test Methods for Non-Implantable Devices»
(Разработка методов испытания на воздействие внешних факторов) от института
изучения экстренной помощи (ECRI), стандартподготовлен для управления по контролюза
продуктами и лекарствами, апрель 1979г.
и-12 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 231 ---
Технические хорактерисгики Элe^rpoмDcHlnиaf. собм еспм саь
з ш Электромагнитная совместимость
Устройство CS300соответствуеттребованиям стандарта EN 60601-1-2:2001.
ПРИМЕЧАНИЕ:
ПРИМЕЧАНИЕ;
ТАБЛИЦА 11-1
Для использования контрпульсатора необходимо соблюдать особые
меры предосторожности касательно ЭМС; контрпульсатор следует
устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с данными
по ЭМС, приведенными ниже.
Портативное и мобильное оборудование для РЧ-коммуникаций
может оказывать влияние на работу контрпульсатора. См. таблицы
1, 2, 3 и 4 ниже.
РУКОВОДСТВО И ДЕКЛАРАЦИЯ DATASCOPE CORP. —
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ИЗЛУЧЕНИЙ
Контрпульсатор может использоваться в электромагнитной среде в соответствии со следующими
данными. Клиент или пользователь устройства контрпульсатора должен убедиться, что он
используется в такой среде.
ПРОВЕРКА НА
ИЗЛУЧЕНИЕ СООТВЕТСТВИЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА— РУКОВОДСТВО
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Группа 1 Контрпульсатор использует радиочастотную энергию
только для своей работы. Радиочастотное излучение
данного устройства является очень низким и не может
быть причиной помех для находящегося рядом
электронного оборудования.
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Класс А Контрпульсатор может использоваться во всех местах,
кроме жилых домов и зданий, которые подключены
непосредственно к общественной электросети низкого
Гармоническое
излучение
IEC 61000-3-2
Класс А напряжения, предназначенной дляпитания
бытовых приборов.
Колебания
напряжения/
фликер
IEC 61000-3-3
Соответствует
Р уководст во пользовот еля
Русский
0070-10-0654-13 11-13
--- стр. 232 ---
Электромагнитная совместимость Технические характеристики
ТАБЛИЦА 11-2
РУКОВОДСТВО И ДЕКЛАРАЦИЯ DATASCOPE CORP. —
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ
Устройство С5300 может использоваться в электромагнитной среде в соответствии со следующими
данными. Клиент или пользователь устройства СЗЗОО должен убедиться, что оно используется
В такой среде.
ПРОВЕРКА УРОВЕНЬ
ЗАЩИЩЕННО- ПРОВЕРКИ УРОВЕНЬ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА —
СТИ 1ЕС 60601 СООТВЕТСТВИЯ РУКОВОДСТВО
Электростатиче- ± 6 кВ (контакт) ± 8 кВ (контакт) Пол должен быть деревянным.
ский разряд ± 8 кВ (воздух) ± 15 кВ (воздух) бетонным или покрьггым
(ESD) керамической плиткой. Если пол
IEC 61000-4-2 покрыт синтетическим материалом,
относительная влажность должна
составлять по крайней мере 30 %.
Наносекундные ± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий Качеаво электропитания от сети.
импульсные электропередач электропередач должно соответствовать обьнным
помехи ± 1 кВ для входя- ± 1 кВ для входя- значениям для коммерческих или
IEC 61000-4-4 щих/исходящих щих/исходящих медицинскихучреждений.
линий линий
Бросок напря- ± 1 кВ (дифферен- ± 1 кВ (диффе- Качество электропитания от сети.
жения в сети циальный ренциальный должно соответствовать обычным
IEC 61000-4-5 режим) режим) значениям ДЛЯ коммерческих или
±2 кВ ±2 кВ медицинскихучреждений.
(общий режим) (общий режим)
Кратковремен- < 5 % б/у < 5 % С/у Качество электропитания от сети.
ное понижение (95 % понижение (95 % понижение должно соответствовать обычным
напряжения, а Цу)для в Цу)для значениям ДЛЯ коммерческих или
короткие 0,5 цикла 0,5 цикла медицинских учреждений. Если
прерывания и пользователю контрпульсатора тре-
нестабильность <40% и-г <40 %иу буется непрерывная работа во время
напряжения (60 % понижение (60% понижение прерываний в линии электролита*
в электрической в 1/у) для 5 циклов в (7у) для 5 циклов ния, рекомендуется подключить
сети контрпульсатор к блоку беспере-
входящих линий < 70 % и-! < 70 % 17у бойного питания или аккумулятору.
IEC 61000-4-11 (30 % понижение (30 % понижение
в Цу) для в Цу) для
25 циклов 25 циклов
< 5 % Цу < 5 % (7у
(95 % понижение (95 % понижение
в 1/у) за 5 с в (7у) за 5 с
Частота сети 3 А/м 3 А/м Частота электромагнитных полей
(50/60 Гц), сети должна соответствовать харак-
магнитное поле теристикам обычногокоммерче-
IEC 61000-4-8 ского илимедицинского
учреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ: (7у — это напряжение сети питания переменного тока
до применения уровня проверки.
11-14 0070-1CT06S4-1S Руководст во пользователя
Русский
--- стр. 233 ---
Технические характерисгики ЭлентромагышнаА собл^стл'.осгь
ТАБЛИЦА 11-3
РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ DATASCOPE CORP. -
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ
Устройство СЗЗОО может использоваться в электромагнитной среде в соответствии со следующими
данными. Клиент или пользователь устройства СЗЗОО должен убедиться, что оно используется
в такой среде.
ПРОВЕРКА УРОВЕНЬ ПРОВЕРКИ УРОВЕНЬ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ
ЗАЩИЩЕННОСТИ IEC 60601 СООТВЕТСТВИЯ СРЕДА — РУКОВОДСТВО
Портативное и мобильное обо
рудование для РЧ-коммуника-
ций должно использоваться на
расаоянии, соответствующем
рекомендованному пространст
венному разносу, вычислен
ному на основании уравнения
частоты радиопередатчика, от
Наведенные 3 в среднеквадра- 3 в среднеква- любой части контрпульсатора.
радиоволны тичного действую- Аратичного включая кабели.
IEC бЮСЮ-4-6 щего напряжения действующего
от 150кГц до 80 МГц напряжения Рекомендуемый проаранствен-
за пределами диапа- ный разнос
зонов ISM “ б = 1,2 X JP
10 В среднеквадра- 10 в среднеква- б = 1,2 X V?
ТИЧНОГО действую- Аратичного
Излучаемые щего напряжения действующего
6 = 0,6 x.JP от 80 до 800 МГцрадиоволны от 150 кГц до 80 МГц напряжения
IEC 61СЮО-4-3 за пределами диапа
зонов ISM® б = 1,2х ^/P от 800 МГц до
2,5 ГГц
10 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
20 В/м
где Р — это максимальный
показатель выходной мощно
сти радиопередатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с данными
производителя, а с/ — рекомен
дуемый пространственный раз
нос в метрах (м). ®
Напряженность поля от фикси
рованных радиопередатчиков,
определяемая электромагнит
ными исследованиями, ■
должна быть меньше уровня
соответствия в каждом диапа
зоне частот.
Могут возникнуть помехи, если
рядом находится оборудование,
отмеченное следующим симво
лом:
Ы)
1
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 1 1 -1 5
--- стр. 234 ---
Эттромагнитная совместимость Технические характеристики
ТАБЛИЦА 11-3 (Продолжение)
ПРИМЕЧАНИЕ; При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ; Эти правила могут подходить не для всех случаев.
На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение и отражение стен, предметов и людей.
а. Диапазоны ISM (промышленный, научный и медицинский диапазоны) от
150 кГцдо80МГц составляют от 6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц
до 13,567 МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц; от 40,66 МГц до 40,70 МГц.
б. Уровни соответствия в диапазонах частот ISM от 150 кГц до 80 МГц и
в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для уменьшения
вероятности возникновения помех отмобильного/портативного оборудования
для РЧ-коммуникаций в случае его случайного попадания в зону размещения
пациента. По этой причине при расчете рекомендуемого пространственного
разноса для передатчиков в этих диапазонах частот используется
дополнительный коэффициент 10/3.
в. Напряженность электрических полей фиксированных радиопередатчиков —
например, базовой радиостанции (сотовой/беспроводной сети) для телефонов
и наземных мобильных радиотелефонов, любительских радиостанций, устройств
радиовещания в диапазонах АМ, ГМ и телевещания — не может быть
вычислена теоретически точно. Для оценки электромагнитной среды, вызванной
фиксированными радиопередатчиками, необходимо провестиэлектромагнитные
исследования. Если измеряемая сила поля в месте, в котором используется
контрпульсатор, превышает уровень соответствия РЧ, необходимо проверить
контрпульсатор в обычном режиме работы. При выявлении нарушения
работоспособности могут потребоваться дополнительные меры, такие
как переориентация контрпульсатора или перенос на другое место.
11-16 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 235 ---
Технические характеристики Эпетгротлзанспнату собмеспмссть
ТАБЛИЦА 11-4
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРОСТРАНСТВЕННЫЙ РАЗНОС МЕЖДУ ПОРТАТИВНЫМ/МОБИЛЬНЫМ
ОБОРУДОВАНИЕМ РЧ-КОММУНИКАЦИЙ И КОНТРПУЛЬСАТОРОМ___________________________
Устройство СЗЗОО может использоваться в электромагнитной среде, в которой нарушения
излучаемых радиоволн находятся под контролем. Клиент или пользователь устройства СЗЗОО
может предотвратить электромагнитные помехи, регулируя минимальное расстояние между
оборудованием для портативных/мобильных РЧ-коммуникаций (радиопередатчики) и устройством
СЗЗОО (как рекомендовано ниже) в соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
ПРОСТРАНСТВЕННЫЙ РАЗНОС В СООТВЕТСТВИИ С ЧАСТОТОЙ
РАДИОПЕРЕДАТЧИКА В МЕТРАХ (М )
НОМИНАЛЬ
НАЯ МАКСИ
МАЛЬНАЯ
от 150 кГц
до 80 МГц
от 150 кГц
до 80 МГц
от 80 МГц
до 800 МГц
ОТ 800 МГц
до 2,5 ГГц
ВЫХОДНАЯ
МОЩНОСТЬ
РАДИОПЕРЕ
ДАТЧИКА В
ВАТТАХ (ВТ)
за пределами
диапазонов ISM
d = 1,2 X JP
В пределах
диапазонов tSM
d = 1,2 X JP d = 0,6 X JP d = l,2x ■/?
0,01 0,12 0,12 0,06 0,12
0,1 0,38 0,38 0,19 0,38
1 1,2 1,2 0,6 1,2
10 3,8 3,8 1,9 3,8
100 12 12 6 12
Для радиопередатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых не приведена
а таблице, рекомендуемый пространственный разнос д в метрах (м) можно определить с помощью
уравнения частоты радиопередатчика, где Р — это значение максимальной выходной мощности
радиопередатчика в ваттах (Вт) в соответствии сданными производителя радиопередатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ:
ПРИМЕЧАНИЕ:
При 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос
для более высокого диапазона частот.
Диапазоны 1$М (промышленный, научный и медицинский
диапазоны) от 150 кГц до 80 МГц составляют от 6,765 МГц
до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26,957 МГц
до 27,283 МГц; от 40,66 МГц до 40,70 МГц.
ПРИМЕЧАНИЕ; При расчете рекомендуемого пространственного разноса для
передатчиков вдиапазонах частот ISM от 150 кГцдоЗОМГц
и в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц используется
дополнительный коэффициент 10/3 для уменьшения
вероятности возникновения помех от мобильного/портативного
оборудования для РЧ-коммуникаций в случае его случайного
попадания в зону размещения пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ; Эти правила могут подходить не для всех случаев.
На распространение злектромагнитных волн влияет
поглощение и отражение стен, предметов и людей.
Устройство СЗЗОО соответствует следующим рекомендациям КТСА/00-1600.
Излучение; КТСА/00-1600, От2МГцдо6 ГГц
разд. 21,категория В
к помехам: разд. 20, категория Т > 90 % AM при 1 кГц
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 1 1 -1 7
--- стр. 236 ---
Соответствие стандартам Технические характеристики
11121 О т к л о н е н и е ESU
Работа в определенных Использование электрохирургического оборудования рядом
условиях: с устройством СЗЗОО не вызывает сбоев в работе и не требует
вмешательства пользователя.
илз Соответствие стандарталл
Устройство CS360 разрабатывалось в-соответствиисо следующими стандартами:
IEC 60601-1:1988/EN60601-1: 1990
IEC 60601-1-2: 2001/EN60601-1-2: 2001
IEC 60601-1-8:2003
IEC 60601-2-27: 1994/EN60601-2-27:1994 ^
IEC 60601-2-34: 2000/EN 60601-2-34:2000 ^
UL 60601-1:2003
CSA С22.2 — No. 601.1 — М90
CSA С22.2 - No. 601.1S1 - 94
Директива для медицинских устройств ЕС 93/42/ЕЕС
Соответствие WEEE: данная система соответствует директиве Европейского Союза
2002/96/ЕС относительно утилизации отходов.
* При тестировании с электродами ЭКГ с номерами по каталогу 0681-00-0098-ХХ
и 0681-00-0100-ХХ.
^При тестировании с одноразовым датчиком давления Edwards Lifesciences Model PX600F
или другими датчиками, совместимыми со стандартом IEC 60601-2-34.
’ Технология и функция автоматической калибровки, связанные с фиброоптическим
датчиком вьвьвают необходимость отклонений сттребований проверки разделов 51.102.1
(восприимчивсхть, воспроизводимость, нелинейность, отклонение и гистерезис) и 511022
(точность систолического и диастолического давления) стандарта IEC 60601-2-34:2000.
Проверочные требования этих двух разделов были подтверждены равнозначными
методиками проверки, разработанными компанией Datascope Согр.
1 1 -1 8 0070-10-0654-18 Руководст во пользоват еля
Русский
--- стр. 237 ---
Технические характерисгики Обозначения безопасности
1Ш Обозначения безопасности
1 1 .1 4 .1 О б о зн а ч е н и я б е зо па сн о сти в со о тве тстви и со ста нд а р то м
IEC 60601-1
Тип защиты
от поражения
электрическим током;
Степень защиты
от поражения
электрическим током:
Линия электропитания:
Режим работы:
Защита от угрозы
взрыва;
Защита от
проникновения
жидкостей:
Степень электрического
соединения между
оборудованием
и пациентом:
Степень мобильности:
Класс 1 и внутренний источник электрической энергии.
Если подключение внешнего защитного заземления
затруднено, оборудование работает от своего внутреннего
источника электрической энергии.
ЭКГ, баллон, датчик давления и датчик баллона: защита
от разряда дефибриллятора типа СР.
Работа от сети переменного тока:
100-240 В переменного тока (номинальное значение)
4,2-2,1 А; 50/60 Гц
Работа от внутреннего аккумулятора:
24 В постоянного тока внутреннего аккумулятора
Непрерывный
Без защиты (стандартно)
Без защиты (стандартно)
Оборудование разработано для прямого электрического
и неэлектрического соединения с пациентом.
Переносное устройство
Р уководст во пользоват еля
Русский
0070-10-0654-18 11-19
--- стр. 238 ---
Уполномоченный представитель на территории РФ:
ООО "М АКЕ"
109004, г. М осква, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
тел.: +7 (495) 514-0055
факс: +7 (495) 514-0056
Info. ru(gm aquet. с о т
Для повторного заказа руководства по эксплуатации С5300 используйте номер по каталогу
0070-00-0654-18.
--- стр. 243 ---
6 1 LINEAR 7.5i
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Е с л и н а6л ю д а ю1с я ка ки е -л и б о о гр а н и ч и в а ю щ и е ф а к т о р ы , н е с т а н д а р т н ы е
ием ы с к л а д ы в а н и я м е м б р а н ы б а л л о н а и л и и з ги б в н у т р е > Н1е го
п р о с в е т а , н е з а м е д л и т е л ь н о п е р е м е с т и т е б а л л о н н ы й к а т е т е р .
6 р е з у л ь т а т е в о з н и кн о в е н и я о гр а н и ч и в а ю щ и х ф а к т о р о в , к о т о р ы е м о гу т
п р и в о д и ть к о т ка з у б а л л о н а , ф ок с л у ж б ы м е м б р а н ы б а л л о н а м о ж е т
н е п р е д в и д е н н о с о к р а т и т ь с я .
8. Е с л и н а б л ю д а е т с я а т и п и ч н о е кр о в о т е ч е н и е и л и п о д к о ж н а я
ге м а т о м а в м еае в в е д е н и я , п р о в е д и т е с о о т в е т с т в у ю щ и е
м е д и ц и н с ки е п р о ц е д у р ы .
9 . О ц е н и т е п е р и ф е р и ч е с к и й п у л ь с . Е с л и д и с т а л ь н ы й п у л ь с я в л я е т с я
н е у д о в л е т в о р и т е л ь н ы м и л и п р и с у т с т в у ю т п р и зн а ки и ш е м и и
к о н е ч н о с т е й , п р о я в л я й т е о с т о р о ж н о с т ь и п р о д о л ж а й т е ко н т р п у л ь с а ц и ю
н а с в о е с о б с т в е н н о е у с м о т р е н и е .
Ю . О гр а н и ч ь т е п е р е м е щ е н и е б а л л о н н о го к а т е т е р а п у т е м ф и к с а ц и и
ш о в н ы х п о д к л а д о к и У *о б р а з н о го к р с * п л е н и я н а ко ж е с п о м о щ ь ю
кр е п е ж н о го у с т р о й с т в а 5 Т А Т 1 0 С К * (с м . р и с . 1 3 ) и л и ш в о в . М о ж н о т а кж е
з а ф и к с и р о в а т ь У -о б р а з н о е к р е ш т е н и е н а ко ж е п а ц и е н т а п л а с т ы р е м
(С м . р и с . 1 4 .)
1 1 . Н а л о ж и т е п о в я зку н а м е с т о в в е д е н и я , п р и м е н я я с т е р и л ь н ы е м е т о д ы
р а б о т ы в с о о1в е1с1в и и с п р о т и ко п о м м е д и ц и н с ки ! о у ч р е ж д е н и я
М О Н И Т О Р И Н Г Д А В Л Е Н И Я Ч Е Р Е З В Н У Т Р Е Н Н И Й П Р О С В Е Т
ПЩ^ТЕР
■^^Востк
зШ |сния
ПЩ КТЕРЕЖЕНИЕ
хти ж е н и я о п т и м а л ь н о го к а ч е с т в а с и гн а л а д л и н а л и н и и в ы с о ко го
ffíe ки я м е ж д у д а тч и ко м и л ю з р о в с к о й к а н ю л е й У -о б р а зн о го кр е п л е н и я
д о л ж н а с о с т а в л я т ь н е б о л е е 2 ,5 м е т р а (8 ф у т о в ).
1р и м о н и то р и н ге д а в л е н и я ч е р е з в н у т р е н н и й п р о с в е т и с п о л ь з у й т е
т а н д а р ш о е угтр о й а во м о и и т о р и !1га а р т гр и а л ы ю го д а в л е н и я , п о д к л ю > Ю1Т1ю е
; З 'х о д о в о м у кр а н у . (С м . р и с . 1 5 .) П о д с о е д и н и т е 3 -х о д о в о й к р а н к л ю з р о в с к о й
.а н ю л е в н у т р е н н е го п р о с в е т а Р е к о м е н д у е т с я о б е с п е ч и т ь н е п р е р ы в н ы й п о т о к
'с р е .? в н у т р е н н и й п р о гр е т с о гко р о т т ь ю 3 к у б , см /ч. Д о .з а а н т и к о а гу л я н т а
,о л ж н а р а с с ч и т ы в а т ь с я в с о о т в е т с т в и и с о с т а н д а р т н о й п р а кт и ко й ,
т в е р ж д е н н о й м е д и ц и н с ки м у ч р е ;к д е н и е м д л я м а ги с т р а л е й а р т е р и а л ь н о го
а кл е н и я , и м о ж е т б ы т ь и ш е нсна н а у с м о т р е н и е в р а ч а д л я п а ц и е н т о в ,
р о х о д я щ и х а н т и к о а гу л я н т н у ю т е р а п и ю . В с о о т в е т с т в и и с п р о т о ко л о м
1е д и ц и н с ко го у ч р е ж д е н и я м о ж н о е ж е ч а с н о в ы п о л н я т ь б ы с т р у ю п р о м ы в ку
л я с о х р а н е н и я п р о х о д и м о с т и в н у т р е н н е го п р о с в е т а .
1 Е Р Ы П Р Е Д О а О Р О Ж Н О С Т И П Р И М О Н И Т О Р И Н Г Е Д А В Л Е Н И Я
Е Р Е З Б А Л Л О Н Н Ы Й К А Т Е Т Е Р
И с п и п ь з у й1е и а нд а р ж и е у с т р о й с т в и п р и м ы в а н и я д л я м о н и то р и н га
а р т е р и а л ь н о го д а в л е н и я в о в н у т р е н н е м п р о с в е т е . С л е д у е т п р о я в л я т ь
п р е д е л ь н у ю о с т о р о ж н о с т ь п р и у с т а н о в к е и п р о м ы в а н и и у с т р о й с т в а
м и н и1и р и н | а а р1е р И (1л ь н о ! и д а в л е н и я , ч т о б ы с в е с т и к м и н и м ум у
в о зм о ж н о с т ь а р т е р и а л ь н о й з м б о л и и в м е с т е в о зм о ж н о го в х о д а
в с о н н у ю и л и ко р о н а р н у ю а р т е р и и .
О т б е р и т е и у т и т т и з и р у й т е 3 к у б . с м кр о в и и з в т т у т р е т и т е т о 1т р и с в е т а п е р е д
п о д с о е д и н е н и е м у с т р о й с т в а п р о м ы в ки к л ю з р о в с к о й к а н ю л е .
У б е д и те а , ч т о и з в н у т р е н н е го п р о с в е т а и у с т р о й с т в а п р о м ы в ки
у д а л е т т ы в с е п у зы р ь ки в о з д у х а . К р о м е т о го , з а к р о й т е У -о6 р а з т ю е
к р е ш т е н и е д л я у д а л е н и я в с е х п у зы р ь ко в в о з д у х а .
П е р е д в ы п о л т т е н и е м б ы с т р о й п р о м ы в ки о с т а т ю в и т е к о н т р п у л ь с а ц и ю
д л я П1И Ж Г Н И Я р и с к а п о п а д а н и я з м б о л о в в д угу а о р т ы в с л у ч а е в ы б р о с а
з м О о л о в и з в н у т р е н н е го п р о с в е т а .
Д л я д о с т и ж е н и я о п т и м а л ь н о го к а ч е с т в а с и п т а л а н е с л е д у е т
и с п о л ь з о в а т ь в н у т р е н н и й п р о с в е т д л я з а б о р а кр о в и .
6 . В с е гд а и з н а ч а л ь н о о т б и р а й т е 3 к у б . с м в с л у ч а е з а т у х а н и я с и гн а л а
п о м а ги с т р а л и в н у т р и а о р т а л ь н о го д а в л е н и я в н у т р е н н е го п р о с в е т а .
Г е л и в х о д е а с п и р а ц и и о ш у и т а е т с я с о п р о т и в л е н и е , р а с с м а т р и в а й т е
з т о ка к н а р у ш е н и е п р о х о д и м о с т и в н у т р е н н е го п р о с в е т а . П р е к р а т и т е
и с п о л ь з о в а н и е в н у т р е н н е го п р о с в е т а и з а кр о й т е л ю з р о в с к у ю к а н ю л ю
л ю зр о в с ки м ко л п а ч ко м .
7 . И с п о л ь з о в а н и е в н у т р е н н и х ф и л ь т р о в и л и д р у ги х уа р о й ств
м о ж е т п р и в о д и т ь к и з м е н е н и ю в н е ш н е го в и д а кр и в о й
а р т е р и а л ь н о го д а в л е н и я .
8 . Н е д о п у с к а й т е ч р е з м е р н о й за тя ж ки с о е д и н е н и й .
Р Е К О М Е Н Д А Ц И И Д Л Я ДО аИ Ж ЕН И Я О П Т И М А Л Ь Н О Г О КАЧЕаВА
С И Г Н А Л А Д А В Л Е Н И Я
1 . Д л я у с т а н о в ки м е ж д у д а тч и ко м и Y -о б р а з н ы м кр е п л е н и е м к а т е т е р а
и с п о л ь з у й т е м а ги с т р а л ь д а в л е н и я н и зко й р а а я ж и м о сти д л и н о й
н е б о л е е 2 ,5 м (8 ф у т о в ), н а п р и м е р м а ги а р а л ь, п о с т а в л я е м у ю
ко м п а н и е й M A 0 U E T в с о с т а в е н а б о р а д л я в в е д е н и я б а л л о н а .
2 . П о с л е уа ан овки к а т е т е р а о т б е р и т е и у т и л и з и р у й т е 3 к у б . с м кр о в и
и з в н у т р е н н е го п р о с в е т а , а з а т е м н е з а м е д л и т е л ь н о в ы п о л н и т е
п р о м ы в ку в р у ч н у ю , и с п о л ь з у я ш п р и ц , з а п о л н е н н ы й 3-5 к у б . с м
п р о м ы в о ч н о го р а с т в о р а . З т о п о з в о л и т м и н и м и зи р о в а т ь в е р о я тн о а ь
з а с т о я и к о а т у л я ц и и кр о в и в о в т1у |р е и н е м п р о с в е т е .
3 . П р и а с п и р а ц и и в н у т р е н н е го п р о с в е т а о ка з ы в а й т е н а ш п р и ц кр а й н е
о с т о р о ж н о е в о з д е й с т в и е .
4 . I le и с п о л ь з у й т е а м о р т и з а т о р R .O .S .E . (R e s o n a n c e O v e r S h o o t O im in a to r)
и л и д р у го е а м о р т и з и р у ю щ е е у с т р о й с т в о .
5 . П е р е д с о з д а н и е м д а в л е н и я у д а л и т е в о з д у х и з п а к е т а ря п р о м ы в ки .
6 . З а п о л н и т е п н е в м а т и ч е с ку ю у с т а н о в к у , и с п о л ь з у я м е т о д п р о м ы в ки п о д
в о з д е й с т в и е м с и л ы т я ж е с т и .
7 . П о д д е р ж и в а й т е д а в л е н и е п р о м ы в о ч н о го р а с т в о р а н а у р о в н е
3 0 0 м м р т а. и п о д н и м и т е е го в ы ш е д а т ч и к а .
8 . П р и з а п о л н е н и и в н у т р е н н е го п р о с в е т а б а л л о н а кр о в ь ю (н а п р и м е р ,
п о с л е а с п и р а ц и и ) кл а п а н п р о м ы в ки а к т и в и р у е т с я ка к м и н и м ум н а
1 5 с е ку н д в д о п о л н е н и е к в р е м е н и , к о т о р о е т р е б у е т с я ря о ч и с т ки
л и н и и в ы с о кс х о д а в л е н и я о т кр о в и .
9 . У б е д и т е с ь , ч т о и з в н у т р е н т т е го п р о с в е т а и у с т р о й с т в а п р о м ы в ки
у д а л е н ы в с е п у зы р ь ки в о з д у х а .
1 0 . И с п о л ь з у й т е р аавор д л я п р о м ы в ки к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы .
Г , Р А З Д У Т И Е И С Д У Т И Е Б А Л Л О Н Н О Г О К А Т Е Т Е Р А В Р У Ч Н У Ю
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
• Барон н е д о л ж е н о а а в а ть с я п а с с и в н ы м (т о е с т ь н е р а з д у в а т ь с я
и н е с д у в а т ь с я ) н а т т р и т я ж е н и и б о л е е 30м и н у т , п о с ко л ь ку с у щ е с т в у е т
в е р о я т н о с т ь о б р а з о в а н и я т р о м б а .
Ч т о б ы о б е с п е ч и т ь а кт и в н о с т ь б а л л о н н о го к а т е т е р а в с л у ч а е с б о я п о м п ы ,
р а з д у в а й т е и g iy e a û T e барон в р у ч н у ю с л е д у ю щ и м о б р а з о м :
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Н е в ы п о л н я й т е р а з д у т и е б а л л о н а в р у ^ л т у ю т т р и п о д к л ю ч е н н о й
к б арочном у к а т е т е р у ур и тм ю щ е й т р у б к е .
1 . О т с о е д и н и т е ур иняю щ ую т р у б ку к а т е т е р а о т л ю з р о в с к о го н а ко н е ч н и ка
б р л о н тю то к а т е т е р а .
2 . П о д с о е д и н и т е 3 -х о д о в о й к р а н и з ком ректа п о с т а в к и и ш п р и ц
к л ю зр о в с ко м у н а ко н е ч н и ку б а л л о н н о го к а т е т е р а .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Н И П Р И К А К И Х О Б С Т О Я Г Е Л Ь О В А Х Н Е В В О Д И Т Е В О З Д У Х В О В Н У Т Р Е Н Н И Й
П Р О С В Е Т (л ю з р о в с к у ю к а н ю л ю ).
3 . В ы п о л н и т е а с п и р а ц и ю , ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь в о з в р а т кр о ви ч е р е з
з к е т р а ко р п о р а л ь н у ю т р у б к у .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
• П р и а с п и р а ц и и кр о в и и з л ю з р и в с ко т о н а к о н е ч н и ка з к е т р а к о р т ю р а л ь н о й
тр у б ки р е к о м е н д о в а н о н е м е д л е н н о е и з в л е ч е н и е б а л л о н н о го к а т е т е р а
в с в я з и ( в о зм о ж н ы м п о в р е ж д е н и е м м е м б р а н ы б а л л о н а в х о д е в в е д е н и я .
4 . Р а з д у й т е б а л л о н 4 0 к у б . с м г е л и я и л и в о з д у х а и н е з а м е д л и т е л ь н о
в ы п о л н и т е а с п и р а ц и ю . П о в т о р я й т е ка ж д ы е 5 м и н у т , п о к а б а л л о н
о с т а е т с я п а с с и в н ы м .
5 . О т с о е д и н и т е 3 -х о д о в о й к р а н и ш п р и ц , п о в т о р н о п о д с о е д и н и т е
л ю з р а в с ки й н с ж о н с ч н и к б а л л о н н о го к а т е т е р а ку д л и н я ю щ е й т р у б к е
к а т е т е р а и в о з о б н о в и т е к о н т р п у л ь с а ц и ю .
Е. И З В Л Е Ч Е Н И Е Б А Л Л О Н Н О Г О К А Т Е Т Е Р А
1 . П е р е д и з в л е ч е н и е м о ц е н и т е н е о б х о д и м о с т ь п л а в н о го и з м е н е н и я и л и
п р е р ы в а н и я а н т и к о а гу л я н т т ю й т е р а п и и .
2 . О с т а н о в и т е ко н т р п у л ь с а ц и ю .
3 . О т с о е д и н и т е б а л л о н н ы й к а т е т е р о т б а л л о н н о й п о м п ы та ки м о б р а з о м ,
ч т о б ы в ы п о л н и т ь в е н т и л я ц и ю б а л л о н н о го к а т е т е р а а т м о с ф е р н ы м
в о з д у х о м . К р о в я н о е д а в л е н и е п а ц и е н т а о б е с п е ч и т с ж а т и е м е м б р а н ы
б а г и т и н а д л я и з в л е ч е н и я .
4 . С н и м и т е в с е кр е п е ж н ы е у с т р о й с т в а и /и л и ш в ы и п о в я з ки .
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
■ Д л я п р е д о т в р а щ е н и я о б р е з ки б а л л о н н о го к а т е т е р а и л и и к т р о д ь ю с е р а
т т е и с т ю л ь з у й т е н о ж н и ц ы д л я и т я т и я п о в я з к и .
5 . И з в л е ки т е б а л л о н н ы й к а т е т е р .
1 . Е с л и и с п о л ь з у е т с я с т и л е т -к а т е т е р : О с л а б ь т е ге р м е т и ч н ы й и н т р о д ь ю с е р
(О с т о р о н ы ка н ю л и и и з в л е к а й т е б а л л о н н ы й к а т е т е р ч е р е з
а и л е т-ка те те р д о п о я в л е н и я с о п р о т и в л е н и я .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Н е п ы т а й т е с ь и з в л е ч ь м е м б р а н у б а л л о н а ч е р е з с т и л е т -к а т е т е р .
2 . И з в л е к и т е б а л л о н н ы й к а т е т е р и с т и л е т -к а т е т е р как е д и н ы й б л о к
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Е с л и в х о д е и з в л е ч е н и я б а л л о н н о го к а т е т е р а о щ у щ а е т с я ч р е з м е р н о е
с о п р о т и в л е н и е , п р е к р а т и т е и з в л е ч е н и е и о ц е н и т е в о з м о ж н о с т ь и з в л е ч е н и я
б а л л о н н о го к а т е т е р а м е т о д о м а р т е р и о т о м и и . Т р у д н о с т и п р и и з в л е ч е н и и
м о гу т в о з н и кн у т ь и з -з а ф и к с а ц и и в р е з у л ь т а т е ф о р к ж р о в а н и я в ы с о х ш е го
к р о в я т т о го сгуп ка в м е м б р а н е б а л л о н а б с п с л с т в и с у 7 с ‘т к и и з т т е с .
6 . В х о д е и з в л е ч е т т и я б а л л о н н о го к а т е т е р а о б е с п е ч и в а й т е п а л ь ц е в о е
п р и ж а т и е н и ж е м е с т а п р о к о л а . С п у с т я н е с к о л ь к о с е к у н д , н а п р о т я ж е н и и
к о т о р ы х о б е с п е ч и в а е т с я с в о б о д н о е п р о к с и м а л ь н о е к р о в о т е ч е н и е ,
о ка ж и те д а в л е н и е т т а д м еаом п р о к о л а и п о д о ж д и т е т т с с к о л ь к о с е к у н д
д л я о б е с п е ч е н и я о б р а т н о го т о к а кр о в и . О с т а н о в и т е к р о в о т е ч е н и е
в м еае п р о к о л а .
7 . В н и м а т е л ь н о о ц е н и т е с о с т о я н и е ко н е чн о а и , я в л я ю щ е й с я
д и с т а л ь н о й п о о т н о ш е н и ю к м е с т у в в е д е н и я , ч т о б ы у б е д и т ь с я
в д о а а то ч н о й п е р ф у з и и .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Е и т и п о и т е и з в л е ч е н и я б а л л о н н о т о к а т е т е р а н а б л ю д а е т с я и ш е м и я
ко н е ч н о с т е й , м о ж е т б ы т ь п о к а з а н а х и р у р ги ч е с к а я о п е р а ц и я н а с о с у д а х .
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
■ П р и и з в л е ч е н и и т щ а т е л ь н о о с м а т р и в а й т е в е с ь и н т р о д ь ю с е р и б а л л о н н ы й
к а т е т е р , ч т о б ы у б е д и т ь с я , ч т и и з в л е ч е т ю в с е у с т р о й с т в о .
П Р И М Е Ч А Н И Е . Е с л и п о с л е и з в л е ч е н и я б а л л о н н о го к а т е т е р а н е о б х о д и м о
и н и ц и и р о в а т ь к о н т р п у л ь с а ц и ю , м о ж н о в ы п о л н и т ь п о д ко ж н о е в в е д е н и е
в п р о т и в о п о л о ж т т у ю б е д р е н н у ю а р т е р и ю . Н е и с п о л ь з у й т е о д т т о и т о ж е м е с т о в в е д е т т и я .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Б а л л о н п р е д н а з н а ч е н и у тв е р ж д е н и с к л ю ч и т е л ь н о д л я о д н о р а з о в о го
п р и м е н е н и я . П р и к о н т [> о л ь н ы х и с п ы т а н и я х п р о д у к т а н е б ы л о п о л у ч е н о
н и ка ки х д а н н ы х , п о д т в е р ж д а ю щ и х в о з м о ж н о с т ь е го п о в т о р н о го
и с п о л ь з о в а н и я , в н е за в и си м о а и о т в о с с т а н о в л е н и я а е р и л ь н о с ти ; п р и
п о в т о р н о м и с п о л ь з о в а н и и в о зм о ж е н о т к а з в р а б о т е и з д е л и я (н а п р и м е р ,
п р о ко л м е м б р а н ы б а л л о н а и л и н е в о зм о ж н о а ь (к т л у ч е н и я с и гн а л а
а р т е р и а л ь н о го д а в л е н и я ). Н а р у ш е н и е и н с т р у к ц и й т ю з к е т ш у а т а ц и и
п р и в в е д е н и и и и з в л е ч е н и и б а л л о н а м о ж е т п р и в о д и т ь к т р а в м и р о в а н и ю
п а ц и е н т а (н а п р и м е р , к р а с с е ч е н и ю с о с у д а и л и и н ф и ц и р о в а н и ю ).
П Р И Л О Ж Е Н И Е А . Ф А К Т О Р Ы , В Л И Я Ю Щ И Е Н А П О В Ы Ш Е Н И Е
Е и т и т т о о т е н а ч а л а к и н т р т т у л ь с а ц и и п о в ы ш е н и е н е с о и т в е т с т в у е т т р е б у е м о м у
д и а п а з о н у , э т о м о ж е т б ы т ь о б у с л о в л е н о о д н о й и з с л е д у ю щ и х п р и ч и н .
1 . Ч ааь м е м б р а н ы б а л л о н а н а х о д и т с я в п о л о с т и с т и л е т -к а т е т е р а .
О т т я ги в а й т е с т и л е т -к а т е т е р н а з а д д о т е х п о р , п о к а м е м б р а н а б а ш ю т т а
н е в ы й д е т и з с т и л е т -к а т е т е р а п о л н о с т ь ю .
2 . М е м б р а н а б а л л о н а о т к р ы т а н е п о л н о с т ь ю . С м . п у н кт 6 р а з д е л а
Б « Н а ч а л о б а л л о н н о й к о н т р п у л ь с а ц и и » .
3 . З .)д а н с л и ш ко м н и зки й ф о в е н ь п о а ы ш е н и я /к ш т т р о л л объем б а л л о н а
н а п о м п е б а л л о н а . О т р е гу л и р у й т е у р о в е н ь п о в ы ш е н и я /ко н т р о л я
о б ъ е м а б а л л о н а н а п о м п е б а л л о н а .
4 . Б а л л о н н ы й к а т е т е р р а с п о л о ж е н в д у ге а о р т ы , в п о д т с л ю ч и ч н о й а р т е р и и
и л и в д р у го м м е с т е , к о т о р о е н е с о о т в е т с т в у е т т р е б о в а т т и я м . О т с л е д и т е
п ш ю ж е н и е б а ш ю н н о ги к а т е т е р а м е т о д о м р е н т т е н о с к и п и и . В с л у ч а е
н е п р а в и л ь н о го р а з м е щ е н и я с н и м и т е л ю б ы е кр е п е ж н ы е у п р о й с т в а
и л и ш в ы , к о т о р ы е м о гл и б ы т ь п р о л о ж е н ы п о в е р х ге р м е т и ч н о го
и н т р о д ь ю с е р а и л и т и л ь з ы 5 IA I-G A R D , и и з м е н и т е 11и /ю ж е1т и е
б а л л о н н о го к а т е т е р а .
5 . Б а л л о н н ы й к а т е т е р р а с п о л о ж е н в н е п р а в и л ь н о м п р о с в е т е . М е т о д о м
р е н т т е н о с ко п и и 11рове р ы е11р а в и л ы ю с1ь р а з м е щ е т1ия11а ко1т е ч н и к а
б а л л о н н о го к а т е т е р а в н у т р и п р о с в е т а с л е д у ю щ и м о б р а з о м .
а . А с п и р и р у й т е 3 ку б . с м кр о в и и з в н у т р е н н е го п р о с в е т а б а л л о н н о го
к а т е т е р а (л ю з р о в с к о й к а т т ю л и ).
б . П р и в ы п о л н е н и и ко н т р п у л ь с а ц и и в в е д и т е Ш -20 к у б . с м
ко н т р а с т н о го в е щ е с т в а ч е р е з в н у т р е н н и й п р о с в е т
б а л л о н н о го к а т е т е р а .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Н е с о з д а в а й т е ч р е з м е р н о е д а в л е н и е п р и в в е д е н и и ко н т р а с т н о го
в е щ е а в а ч е р е з в н у т р е н н и й п р о с в е т . Н е и с п о л ь з у й т е а н ги о гр а ф и ч е с к и й
ш п р и ц с в о зм о ж н о с т ь ю м гн о в е н н о го и з м е н е н и я с к о р о с т и и о б ъ е м а
вво д и м о ю ко н тр а с тн ш о в е щ е с т в а В ы с о к о е д а в л е н и е , с о з д а в а е м о е
ш п р и ц е м , м о ж е т п р и в е с т и к п о в р е ж д е н и ю в н у т р е н н е го п р о с в е т а .
Н е и с п о л ь з у й т е ш п р и ц ы о б ъ е м о м м е т т е е 2 0 к^. с м д л я и т т ъ е к ц и и ч е р е з
в н у т р е н н и й т т р о с в е т . Е и т и о щ у щ а е т с я с о т т р и т и в л е н и е , р а с с м а т р и в а й т е
з т о ка к н а р у ш е н и е п р о х о д и м о с т и в н у т р е н н е го п р о с в е т а и и з о л и р у й т е
е го н а п о а о я н н о й о с н о в е .
в . Е с л и н а ко н е ч н и к б а л л о т т н о г о к а т е т е р а р а с п о л о ж е т т в а о р т е
д о л ж н ы м о б р а з о м , p e iiire iiO K o iiip a c T iia H т е н ь и с ч е з н е т
з а с л е д у ю щ и е д в а -т р и с е р д е ч н ы х с о к р а щ е н и я .
г. Е с л и н а ко н е ч н и к б а л л о т т н о г о к а т е т е р а р а з м е щ е н в н е п р а в и л ь н о м
п р о с в е т е , р е и т ге и о к о т т т р а с т н а я т е н ь о с т а н е т с я в о кр у г
б а л л о н н о го к а т е т е р а .
д . Е с л и в ы я с н и т с я , ч т о б а л л о н н ы й к а т е т е р р а з м е ш е н в н е п р а в и л ь н о м
п р о с в е т е , и з в л е ки т е б а л л о ш т ы й к а т е т е р и з т е л а п а ц и е н т а .
Р а с с м о т р и т е в о зм о ж н о с т ь в в е д е н и я н о в о го б а л л о н т ю го к а т е т е р а
в п р о т и в о п о л о ж н у ю б е д р е н н у ю а р т е р и ю .
П о м и м о в с е го в ы ш е у ка з а н н о го с л а б о м у п о в ы ш е н и ю м о гу т с п о с о б с т в о в а т ь
р а з л и ч н ы е ф и з и о л о ги ч е с к и е с о с т о я н и я , в т о м ч и с л е с л е д у ю т т |и е ;
• Н и з ко е с р е д н е е а р т е р и а л ь н о е кр о в я н о е д а в л е н и е т т а ц и е н т а .
• Н и з ко е с о п р о т и в л е н и е п е р и ф е р и ч е с к и х с о с у д о в п а ц и е н т а .
• Д о а а то чн о в ы с о к а я ч а а о та с е р д е ч н ы х с о к р а щ е н и й п а ц и е н т а
д л я к о м т т е н с а ц и и ж е л у д о ч к и в о т о н а п о л н е н и я и в ы б р о с а .
--- стр. 244 ---
П р и л о ж е н и е к и н с т р у к ц и и п о э к с п л у а т а ц и и
Катетеры баллонные внутриаортальные, модель Linear
С В Е Д Е Н И Я О П РО И ЗВ О Д И Т ЕЛ Е М Е Д И Ц И Н С К О ГО И ЗД ЕЛ И Я
Datascope Согр.,США
BOOMacarthurBlvd, MAHWAH, New Jersey, 07430, UNITED STATES
Адрес места производства:
1. Datascope Corp.,
Адрес; 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, New Jersey, 07430, USA
2. Datascope Corp.,
Адрес: 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey, 07004, USA
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Катетеры баллонные внутриаортальные, модель Linear применяют для обеспечения
контрпульсации аорты, в результате чего раздутие баллона на фазе диастолы и сдутие на
фазе систолы способствуют усилению кровоснабжения сердечной мышцы и снижают
нагрузку на левый желудочек.
УПАКОВКА
Катетеры баллонные внутриаортальные, модель Linear упаковывается в индивидуальную
упаковку с прочной структурой, предоставляющий защиту от пыли и повреждений,
вызванных внешними воздейетвиями при транспортировании.
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не
оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов,
действующих на транспорте каждого вида.
Рабочая температура: От 10 до 40 °С
Рабочая влажноеть: От 5 до 95 % без конденсации
Температура хранения: От -20 до 70 °С
Влажность хранения: От 5 до 95 % без конденсации
Высота хранения: От-1250 до 12 000 футов над уровнем моря От 1060 до 644 гПа
(номинальн.)
УТИЛИЗАЦИЯ
Изделия, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями,
подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010 по классу Б.
Неиспользованные изделия (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими
жидкостями), в т.ч. с истекшим сроком годности, подлежат утилизации и/или
уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010 по классу А.
--- стр. 245 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Для Катетеров баллонных внутриаортальных, модель Linear техническое обслуживание
и ремонт не применимо.
СРОК СЛУЖБЫ
Компания Datascope гарантирует, что ее продукты не будут обладать дефектами качества
изготовления и материалов в течение одного года от даты поставки, гарантия на
отсутствие дефектов качества изготовления и материалов для одноразовых продуктов
составляет до одного года от даты покупки или даты первого использования, в
зависимости от того, что наступает раньше.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует, что Катетеры баллонные внутриаортальные, модель Linear
были произведены в соответствии с их техническими характеристиками, требованиями
Директивы ЕЭС о медицинских устройствах 93/42/ EEC и другими применимыми
стандартами отрасли и нормативными требованиями. Компания Datascope гарантирует,
что у Катетеров баллонных внутриаортальных, модель Linear будут отсутствовать
дефекты материалов и качества изготовления в течение срока (количество лет),
указанного в товарной накладной компании Datascope.
Уполномоченный представитель на территории РФ:
ООО "МАКЕ"
109004, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
тел.: +7(495) 514-0055
факс:+7 (495) 514-0056
Info.ru@maquet.com
--- стр. 246 ---
VAULT COPY
MAOUET
GETINGE GROUP
àJ
Datascope Corp.
15 Law Drive
Fairfield. NJ 07004
U S A
Phone: 973 244 6100
Fax: 973 244 6279
|C€0086|
I I
S3Ï.
1
il
If
r * Ï » a >
li
a * i
III
Г “
t ï i
fli
II
ii!
П»
f it i
Пc % <
MAOUET
GETINGE GROUP
Катетеры баллонные
внутриаортальные,
модель Sensation.
Read this entire booklet before opening inner pack.
IKSTRUaiOKSfORUSt
SitiSATlOK 7Ff. lfltr»*Aor(ic Baik>on Cxhetet 1 1
KASUTOSJUKEKD
SEKSATKMi TFf. inrruortulne baloonUirfiff i 6î
MODE D'EMPLOI
StK'SADOK TFr. de amire-pulsion rto-axtique 1 6
haszkAlati ÜTM UTATÔ
SENSATION TFr. irurMoriiLus ballonUétrr 1 «
IMSntUCClOKESDCUSO
SCKSATIOK TFt Silorvainrr nt^-Mrtko | n
LIFTOSANAS PAMACiBA
SCK'SATlOk TFr. Mrtas bilonUiem 1 Tî
IKSTRU^OESOEUSO
SEKSATIOK 7k (Mtiti do baUo imr>-46niu) i 16
hAUOOJlMO IKSTRUKCUA
SEK'SATKW TFr. ImrMoriinK bahoftinis Uineris 1 TB
GEBRJWCHSAKWIISUKG
SEKSATlOK TFr Inruorulrr blkxàatheier M '
KAVODIIAZA UPORABO
SENSATIOK TFr. ImrMOftni b^lonski karier 1 83
ISTRUZIOKIPERIDSO
SEKSAllON 7Fi Caetere di солпори1шюпе «oruca MT
FOKYNY PRE POUZIVANIE
SEKSATIOK TFr. imraMriilny baibnikovy Utéier { U
GESRUHCSAAKWIJZIkG
SEWSATlOf« Ik Inrra-aorule baHonLahrte 1 »
KUUAKIMTAIIMATIARI
SEKSATIOK TFr. Iniri-Aorttk B^loo Koirteri 1 9Î
BRUKSAtiVtSAilKG
SEkSATlOK TFc hxo-Aoru Saionçliann Ц Т
kAtitOohieei
SENSATION 7 F Aorun siMV*! palekadrl i «
8RUGERVDIEDKIKG
SEKSATIOFi TFf. inira-axu-baIbnUtetff MT
BRUKSAKVISKIKG
SENSATION TFr. B^llongUietei lit mku jlO I
INHRUKCiAUZYIKCWAKIA
SCKSATIOK TFf. cewnik tMbnowjr do
komapuluoi wewnf r/4:rane] MT
SENSATION TFr. iS d » Й l i Ж ^ e p M
CfiHriRXPHIHi
SEfcSATION TFc. tv5o-oopT>xic n a ô n i^ ряоХоиоС*
NAVCDKPOUZIII
Im tuoiülni telônlovÿ Uteir SEKSATlOK TFr.
t »
1 58
SENSATION TFf. cfl Ÿ Ÿ | пз
ИНСТРУКЦИИ no ЭКСПЛУАТАЦИИ
SENSATION TFr. Kaifiep онугриагрглльного байпон« { III
/
--- стр. 251 ---
1 122 I SENSATЮN^^.
О ц е н и т е п е р и ф е р и ч е с к и й п у л ь с . Е с л и д и с т а л ь н ы й п у л ь с
я в л я е т с я н е у д о в л е т в о р и т е л ь н ы м и л и п р и с у т а в у ю т п р и з н а к и
и и !с м и и к о н е ч н о с т е й , п р о я в л я й т е о с т о р о ж н о а ь и п р о д о л ж а й т е
к о н т р п у л ь с а ц и ю н а с в о е с о б с т в е н н о е у с м о т р е н и е .
О гр а н и ч ь т е п е р е м е щ е н и е б а л л о н н о г о к а т е т е р а п у т е м ф и к с а ц и и
ш о в н ы х п о д к л а д о к и Т -о б р а з н о го к р е п л е н и я н а к о ж е с п о м о щ ь ю
к р е п е ж н о го у с т р о й а в а 5 Т А Т Ю С К * {с м . р и с . 2 5 } и л и ш в о в .
1 3 . Н а л о ж и т е п о в я з к у н а м е с т о в в е д е н и я , п р и м е н я я с т е р и л ь н ы е м е т о д ы
р а б о т ы в с о о т в е т с т в и и с п р о т о к о л о м м е д и ц и н с к о го у ч р е ж д е н и я .
1 4 . З а ф и к с и р у й т е к а б е л ь д а т ч и к а с п о м о щ ь ю з а ж и м о в н а
у д л и н я ю щ е й т р у б к е .
Г. РАЗДУТИЕ И СДУТИЕ БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА ВРУЧНУЮ
ПРЕДОаЕРЕЖЕНИЕ
■ Б а л л о н н е д о л я м и о а а в а т ь с я п а с с и в н ы м (ю е с т ь н е р а з д у в а т ь с я
и н е с д у в а гь с я ) н а п р о гм ж е н и и б о л е е З О м и к у г, п о с к о л ь к у с у щ е с т в у е т
в е р1)я п ш с1ь о б р а з о в а н и я т р о м б а .
Ч т о б ы о б е с п е ч и т ь а к т и в н о с т ь б а л л о н н о г о к а т е т е р а в с л у ч а е с б о я п о м п ы ,
р а з д у в а й т е и с д у в а й т е б а л л о н в р у ч н у ю с л е д у ю щ и м о б р а з о м :
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
• Н е в ы п о л н я й т е р а з д у т и е б а л л о н а в р у ч н у ю т т р и п о д к л ю ч е н н о й
к б а л л о н н о м у к а т е т е р у у д л и н я ю щ е й тр ^ке .
1 . О т с о е д и н и т е у д л и н я ю щ у ю т р у б к у к а т е т е р а о т л ю з р о в с к о го
и а < о н е ч [1и к а б а л л о н ю го к а т е т е р а .
2 . П о д с о е д и н и т е З -х о д о в о й к р а н и ш т1()и и о б ы ’м о м 6 0 к у б . с м
к л ю з р о в с к о м у н а к о н е ч н и к у б а л л о н н о г о к а т е т е р а .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
> Н И П Р И К А К И Х О Ш О Й Т Е Л Ь С Т В А Х Н Е В 6 0 Л И Т Е В О З Д У Х В О В Н У Т Р Е Н Н И Й
П Р О С В Е Т (п ю з р о в с к у ю к а н ю л ю ).
3 . В ы п о л н и т е а с п и р а ц и ю , ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь в о з в р а т к р о в и ч е р е з
ж т р а ко р п о р а л ь н у ю т р у б к у .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ П р и а с п и р а ц и и к р о в и и з л ю з р о в с к о го н а к о н е ч н и к а ж с т р а к о р п о р а л ь н о й
т р у б к и р е к о м е н д о в а н о н е м е д л е н н о е и з в л е ч е н и е б а л л о н н о г о
к а т е т е р а в с в я з и с в о з м е ж н ы м п о в р е ж д е н и е м м е м б р а н ы б а л л о н а
в х о д е з в е д е н и я .
4 . Р а з д у й т е б а л л о м 4 С к у б . с м г е л и я и л и в о з д у х а и н е з а м е д л и т е л ь н о
в ы п о л н и т е а с п и р а ц и ю . П о в т о р я й т е к а я щ ы е 5 м и н у т , п о к а б а л л о н
о с т а е т с я п а с с и в н ы м .
5 . О т с о е д и н и т е 3 -х о д о в о й кр а н и ш п р и ц , п о в т о р н о п о д с о е д и н и т е
л ю з р о в с к и й н а к о н е ч н и к б а л л о н н о г о к а т е т е р а к у д л и н я ю щ е й т р у б к е
к а ю т е р а и в о з о б н о в и т е к о г 'Т р п у л ь с а ц и ю .
Е . И З В Л Е Ч Е Н И Е Б А Л Л О Н Н О Г О К А Т Е Т Е Р А
1 . П е р е д и з в л е ч е н и е м о ц е н и т е н е о б х о д и м о с т ь п л а в н о го и з м е н е н и я
и л и п р е р ы в а н и я а н т и к о а гу л я н т н о й т е р а п и и .
2 . О с т а н о в и т е к о н т р п у л ь с а ц и ю .
3 . О т с о е д и н и т е б а л л о н н ы й к а т е т е р о т б а л л о н н о й п о м п ы т а к и м о б р а з о м ,
ч т о б ы в ы п о л н и т ь в е н т и л я ц и ю б а л л о н н ^ о к а т е т е р а а т м о с ф е р н ы м
в о з д у х о м . К р о в я н о е д а в л е н и е п а ц и е н т а о б е с п е ч и т с ж а т и е м е м б р а н ы
б а л л о н а д л я и з в л е ч е н и я .
4 . С н и м и т е в с е к р е п е ж н ы е у с т р о й с т в а и /и л и ш в ы и п о в я з к и .
Л Р Е Д О П Е Р Е Ж Е Н И Е
■ Д л я п р е д о т в р а щ е н и я о б р е з к и б а л л о н н о г о к а т е т е р а и л и и н т р о д ь ю с е р а
н е и с п о л ь з у й т е н о ж н и ц ы д л я с н я т и я п о в я з к и .
5 . И з в л е к и т е б а л л о н н ы й к а т е т е р .
1 . Е с л и и с п о л ь з у е т с я с т и л е т -к а т е т е р ; О с л а б ь т е ге р м е т и ч н ы й и н т р о д ы о с е р
с о с т о р о н ы к а н ю л и и и з в л е к а й т е б а л л о н н ы й к а т е т е р ч е р е з с т и л е т -
к а т е т е р д о п о я в л е н и я с о п р о т и в л е н и я .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
• Н е п ы т а й т е с ь и з в л е ч ь м е м б р а н у б а л л о н а ч е р е з с т и л е т -к а т е т е р .
2 . И з в л е к и т е б а л л о н н ы й к а т е т е р и с т и л е т -к а т е т е р ка к е д и н ы й б ^ п о к .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Е с л и в х о д е и з в л е ч е н и я б а л л о н н о г о к а т е т е р а о щ у щ а е т с я ч р е з м е р н о е
(ц гч ю т /в л е н и е , Л |К1ф а ги т е и з в л е ч е н и е и о ц е н и т е в о з м о ж н о с т ь
и з в л е ч е н и я б а л л о н н о г о к а т е т е р а м е т о д о м а р т е р и о т о м и и . Т р у д н о с т и
п р и и з в л е ч е н и и м о гу т в о з н и к н у т ь и з -з а ф и к с а ц и и в р е з у л ь т а т е
ф о р м и р о в а н и я в ы с о х ш е го кр о втю го с г у с т к а в м е м б р а н е б а л л о н а
в с л е д с т в и е у т е ч к и и з н е е .
6 . 6 х о д е и з в л е ч е н и я б а л л о н н о г о к а т е т е р а о б е с п е ч и в а й т е п а л ь ц е в о е
п р и ж а т и е н и ж е м е с т а п р о к о л а . С п у с т я н е с к о л ь к о с е к у н д ,
н а п р о т я ж е н и и к о т о р ы х о б е с п е ч и в а е т с я с в о б о д н о е п р о к с и м а л ь н о е
к р о в о т е ч е н и е , о к а ж и т е д а в л е н и е н а д м е с т о м п р о к о л а и п о д о ж д и т е
н е с к о л ь к о с е к у н д д л я о б е с п е ч е н и я о б р а т н о го т о к а к р о в и . О с т а н о в и т е
к р и в о т е ‘1е н и о в м е л е п р о к о л а .
7 . В н и м а т е л ь н о о ц е н и т е с о с т о я н и е к о н е ч н о с т и , я в л я ю щ е й с я
д и л а л ь н з й п о о т н о ш е н и ю к м е с т у в в е д е н и я , ч т о б ы у б е д и т ь с я
в д о с т а т о ч н о й п е р ф у з и и .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Е с л и п о с л е и з в л е ч е н и я б а л л о н н о г о к а т е т е р а н а б л ю д а е т с я и ш е м и я
к о н е ч н о с т е й , м о ж е т б ы т ь п о к а з а н а х и р у р 'и ч1чка я с п о р а ц /я н з с о с у д а х .
П Р Е Д О а Е Р Е Ж Е Н И Е
■ П р и и з в л е ч е н и и 'щ а т е л ь н о о с м з т р и ? а /ге в е с ь /н т р о д ь ю с е р и б а л л о н н ы й
к а т е т е р , ч т е б ы у б е д и т ь с я , ч т з и з в л е ч е н о в с е у с т р о й с т в о .
П Р И М Е Ч А Н И Е . Е с л и п о с л е и з в л е ч е н и я б а л л о т ю го к а т е т е р а н е о б х о д и м о
и н и ц и и р о в а т ь к о н т р п у л ь с а ц и ю , м о ж н о в ы п о л н и т ь п о д к о ж н о е в в е д е н и е
в п р о т и в о п о л о ж н у ю б е д р е н н у ю а р т е р и ю Н е и т п о л ь з у й 'е о д н о и т о ж е
м е с т о в в е д е н и я .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
■ Б а г .п о н п р е д н а з н а ч е н и у т р е р ж л е и и с к л '-г ч и т е л ь н о д л ; о д н о р а з о в о го
п р и м е н е н и я . П р и к о н т р о л ь н ы х и с п ы т а н и я х п р гд у кт а н е б ы л о п о л у ч е н о
н и к а к и х д а н н ы х , п о д т в е р ж д а ю щ и х в о з м о ж н о с т ь е го п с в т с р н о ’с
и с п о л ь з о в а н и я , гн е з а в и с я м о с т/ о т в :с с т а1ю в л е и и я с т е р и л ь н о с т и ,
п р и п о в т о р н о м и с п о гь з и в а и /и в е з м о м е н о г к а .т в р а б о т е и з д е л и я
(н а п р и м е р , п р о к о л м е м б р а н ы б а л л о н а и л и н е в о з м о ж н о с т ь
п о л у ч е н и я с и г н а л а а р т е р и а л ь н о го д а в л е н и я ). Н а р у ш е н и е и н с т р у к ц и й
п о з к с п л у а т а ц и и п р и в в е д е н и и и и з е л е -е -^ и и б л л л о н з м о ж е т
п р и в о д и 1Ь к ф а в м и р с 'В а н /ю 1 и ц и е н (а (н а п р и м е р , кр а ие чсш ю
(о с у л а и л и и и ф м ц и [К1Н |Ы и н ) }
П Р И Л О Ж Е Н И Е А. Ф А К Т О Р Ы , В Л И Я Ю Щ И Е Н А П О В Ы Ш Е Н И Е
Е с л и п о с л е н а ч а л а ко н т р гу л ь с а ц и / п о в ь ш е н и е -е с о о т в с т с т в у е ’ т р е б у е м о м у
д и а п а з о н у , з т о м о ж е т б ы т ь о б у с л о в л е н о о д н о й и з с л е д у ю щ и х п р и ч и н .
1 . Ч а с т ь м е м б р а н ы б а л л о н а н а х о д и ч я в п о л о с т и с т /л е т -к а т е т е р а .
О т т я г и в а й т е с т и л е т -к а т е т е р н а з а д д о т е х п о р , п о к а м е м б р а н а б а л л о н а
н е в ы й д е т и з с т и л е т -к а т е т е р а п о л н о с т ь ю .
2 . М е м б р а н а б а л л с н а с т к р ы т а н е п о .п н о а ь ю С м . и н с т|^ кц и и (V I),
п у н к т 7 р а з д е л а В « Н а ч а л о б а п л о н -о й к о н т р п у л ь с а ц и и » .
3 . З а д а н с л и ш к о м н и з к и й у р о в е н ь п о в ы ш е н и я /к о и т р о л я о б ъ е м а б а л л о н а
н а п о м п е б ||л ж и м . О т р е г у л и р у й т е у р о в е н ь п о в ы ш е н и я /к о н т р о л я
о б ъ е м а б а л л о н а » а п о м п е 6 а .~ л о н а
4 . Б а л л о н н ы й к а т е т е р р а е г ю л е ж е н г д у г е а о р т ы , в п о д к л ю ч и ч н о й
а р т е р и и и л и в д р у го м м е с т е , к о т о р о е н е с о о т в е т с т в у е т т р е б о в а н и я м
О т с л е д и т е "о л о ж е н и е б з л л о н н гт о к а т е т е р а м е 'о д о м р е н т ге н о с к о п и и .
8 с л у ч а е -е п р а в и л ь н о го р а з м е щ е н и я с н и м и т е л -:б ы ; ш в ы и л и
к р е п е ж н ы е у с т р о й с т в а , к о т о р ы е м о гл и б ы т ь п р о л о ж е н ы п о в е р х
У ч )б р а з н :го с о е д и н е т т я , / и з м е н и т е п о л о ж е н и е б а п л о ‘^ н о г о к а т е т е р а
П о в т о р н о з а о и к с и р у й т е к а т е т е р .
5 . Б а л л о н н о й к а т е т е р р а :п э л :ж е н в и е т т р а в и л о г ю м п р о с в е т е . М е т о д о м
р е н т ге н о с к о п и и п р о в е р ь т е п р а в и л ь н о с т ь р а з м е щ е н и я н а к о н е ч н и к а
б а л л о н н о г о к а т е т е р а в н у т р и п р о с в е т а . Е с л и в ы я с н и т с я , ч т о б а л л о н н ы й
к а т е т е р р а з м е щ е н в н е п р а в и л ь и с м п р о с в е т е , и з в л е к и т е б а л л о н н ы й
к а т е т е р и з т е л а п а ц и е н т а Р а с с м о т р и т е в о з м о ж н о с т ь в в е д е н и я н о в о го
б а л л о н н о г о к а т е т е р а в п р о т и в :п о п о ж н у1С ' б е д р -н н у ю а р т е р и ю
П о м и м о в с е го в ы ш е у к а з а н н о го с л а б о м у п о в ы ш е н и ю м о гу т с п о с о б с т в о в а т ь
р а з л и ч н ы е ф и з и о л о ги ч е с к и е с о с т о я н и я , в т е м ч и с л е с л е д у ю щ и е
• )(и з к с :е с р е д н е е а с т е р и а л ь и о е к р с в я н .;е д з ь *е н /с п а ц и е н т а .
■ Н и з к о е с о п р о т и в л е н и е п е р и ф е р и ч е с к и х с с с у д с в п а ц /е н т а
• Д о с т а т о ч н о в ы с о к а я ч а с т о т а с е р д е ч н ы х с о к р а щ е н и й п а ц и е н т а
д л я к о м п е н с а ц и и ж е л у д о -к о в с т о и з л о .'‘ч е -и я и в ы б р о с а .
--- стр. 252 ---
Катетеры баллонные внутриаортальные, модель Sensation
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Datascope Согр.,США
ISOOMacarthurBlvd, MAHWAH, New Jersey, 07430, UNITED STATES
Адрес места производства:
1. Datascope Corp.,
Адрес: 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, New Jersey, 07430, USA
2. Datascope Corp.,
Адрес: 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey, 07004, USA
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Катетеры баллонные внутриаортальные, модель Sensation применяют для обеспечения
контрпульсации аорты, в результате чего раздутие баллона на фазе диастолы и сдутие на
фазе систолы способствуют усилению кровоснабжения сердечной мышцы и снижают
нагрузку на левый желудочек.
УПАКОВКА
Катетеры баллонные внутриаортальные, модель Sensation упаковывается в
индивидуальную упаковку с прочной структурой, предоставляющий защиту от пыли и
повреждений, вызванных внещними воздействиями при транспортировании.
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не
оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов,
действующих на транспорте каждого вида.
Рабочая температура: От 10 до 40 °С
Рабочая влажность: От 5 до 95 % без конденсации
Температура хранения: От -20 до 70 °С
Влажность хранения: От 5 до 95 % без конденсации
Высота хранения: От-1250 до 12 000 футов над уровнем моря От 1060 до 644 гПа
(номинальн.)
УТИЛИЗАЦИЯ
Изделия, имевщие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями,
подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010 по классу Б.
Неиспользованные изделия (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими
жидкостями), в т.ч. с истекшим сроком годности, подлежат утилизации и/или
уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010 по классу А.
П р и л о ж е н и е к и н с т р у к ц и и п о э к с п л у а т а ц и и
--- стр. 253 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Для Катетеров баллонных внутриаортальных, модель Sensation техническое
обслуживание и ремонт не применимо.
СРОК СЛУЖБЫ
Компания Datascope гарантирует, что ее продукты не будут обладать дефектами качества
изготовления и материалов в течение одного года от даты поставки, гарантия на
отсутствие дефектов качества изготовления и материалов для одноразовых продуктов
составляет до одного года от даты покупки или даты первого использования, в
зависимости от того, что наступает раньше.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует, что Катетеры баллонные внутриаортальные, модель
Sensation были произведены в соответствии с их техническими характеристиками,
требованиями Директивы ЕЭС о медицинских устройствах 93/42/ ЕЕС и другими
применимыми стандартами отрасли и нормативными требованиями. Компания Datascope
гарантирует, что у Катетеров баллонных внутриаортальных, модель Sensation будут
отсутствовать дефекты материалов и качества изготовления в течение срока (количество
лет), указанного в товарной накладной компании Datascope.
Уполномоченный представитель на территории РФ:
ООО "МАКЕ"
109004, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
тел.: +7 (495) 514-0055
факс: +7 (495) 514-0056
Info.ru(^maquet.com
--- стр. 254 ---
Перевод с английского языка на русский язык
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
«Росздравнадзор»
Место выдачи Фэрфилд, Нью-Джерси Дата выдачи: 08 декабря 2016 г.
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
Мы, Датаскоп Корп., компания, которая находится по адресу: 1300 МакАртур Блвд., Маува, Нью-
Джерси 07430 США и 15 Лоу Драйв, Фэрфилд, Нью-Джерси 07004 США, настоящим подтверждаем
подлинность прилагаемого документа: Руководства пользователя (с приложениями) на
медицинские изделия
I. Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии:
1. Intra-Aortic Balloon Pump, модель CS
2. Катетеры балонные внутриаортальные, модели: Linear Sensation
/подпись/
Линда Слуцки
Специалист отдела нормоконтроля II
Подписано и приведено к присяге в моем присутствии 08 декабря 2016 г.
/подпись/
Государственный нотариус
Штамп: Сюзан М. Эйчлер-Хюстон
Государственный нотариус в Нью-Джерси
Моя лицензия истекает 06.01.2017
Печать: Сюзан М. Эйчлер-Хюстон * Нью-Джерси
--- стр. 257 ---
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями (см.
Приложение на 1 листе)
I. Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии:
1. Контрпульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic
Balloon Pump, модель: CS300
2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Linear, Sensation.
11. Принадлежности к устройствам для интервенционной кардиологии и
кардиохирурги и :
1. Фиксатор для катетера StatLocK.
2. Баллон для гелия.
3. Симулятор пациента Trainer.
4. Диск безопасности Safety Disk.
5. Термобумага для принтера.
6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы.
7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления).
8. Руководство пользователя.
РАЗРАБОТЧИК:
Datascope Согр.,США
Датаскоп Корн., США
1300 Macarthur Blvd, MAHWAH , New Jersey , 07430, UNITED STATES
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Datascope Согр.,США
Датаскоп Корн., США
1300 Macarthur Blvd, MAHWAH , New Jersey , 07430, UNITED STATES
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ:
Обгцество с ограниченной ответственностью «МАКЕ»
109004, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
тел./факс: +7 (495)514-00-55
СВЕДЕНИЯ О НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
1) Производство ми «Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с
принадлежностями» имеет сертифицированную систему менеджмента качества.
Подтверждается следующими документами:
- Сертификат ISO 13485:2003 JV» свидетельства ЕМ 588361 компании Datascope Согр.,
вьщанного компанией «Ву Royal Charter», европейской организацией, уполномоченной
в отношении сертификации, и являющегося действительным по 20 сентября 2018 года
2) Процесс производства, дистрибьюции продукции и конечный контроль качества
полностью соответствуют требованиям, устанавливаемыми Директивой 93/42/ЕЕС, а
также национальными стандартами по технической безопасности США:
-EN ISO 13485:2003 - Медицинские изделия
требования к регулированию
системы менеджмента качества -
--- стр. 258 ---
Подтверждается следующими документами:
- Декларация о соответствии медицинского изделия требованиям Директивы ЕС
93/42/ЕЭС
i
3) «Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями»
соответствует национальным стандартам РФ на продукцию:
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»,
ГОСТ ISO 11607-2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации. Общие требования»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»,
ГОСТ ISO 10555-1-2011 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 1. Общие технические требования»,
ГОСТ ISO 10555-4-2012 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения»
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и
биологической безопасности и методы испытаний»,
ГОСТ 31214-2003 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на
стерильность и пирогенность»,
ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы сани
тарно-химических и токсикологических испытаний»,
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»,
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными»,
ГОСТ ISO 10993-4-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью»,
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»,
ГОСТ ISO 10993-7-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»,
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия ме
дицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего дей
ствия»,
ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия ме
дицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»,
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия ме
дицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы».
--- стр. 259 ---
гост ISO 10993-18-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия ме
дицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов»,
МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»
Государственная фармакопея РФ XIII издание. Часть 1. Методы биологического кон
троля: «Стерильность (ОФС. 1.2.4.0003.15)»,
Государственная фармакопея РФ XIII издание. Часть 1. Методы биологического кон
троля: «Пирогенность (ОФС. 1.2.4.0005.15)»
Подтверждается следующими документами:
4) Акт и протокол технических испытаний № 12/128.Р-2016 от 26.12.2016 года,
проведенных АНО «Центр КЭБМИ», аттестат аккредитации № ЯА.Ки.21.МД11 выдан
30.04.2015 г.
5) Протокол токсикологических исследований № 12/Т. 128.1.Р-2016 от 26.12.2016 года,
проведенных АНО «Центр КЭБМИ», аттестат аккредитации № КА.Ки.21.МД11 выдан
30.04.2015 г.
4
Классификационные сведения:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий Приказа Минздрава России от 25.09.2014 г. № 557н.
113650
«Насос баллонный внутриаортальный»
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий
3
Приказа М3 РФ от 06.06.2012 №4н
Комплект документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение
Комплект документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение подготовлен
в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий
(постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416), пунктами 9 (Заявление о
регистрации) и пункт 10 (комплект документов).
Код ОКП (Общероссийский классификатор продукции ОКП 005-93)
94 4480 «Аппараты и устройства для замещения функций»