Система имплантатов дентальных BioHorizons и ортопедических конструкций, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
И Н С Т Р У К Ц И Я по П Р И М Е Н Е Н И Ю
Имплантаты дентальные BioHorizons, в различных вариантах
исполнения, с принадлежностями
производства BioHorizons Implant Systems, Inc., США
BioHorizons Implant Systems, Inc
2300 Rtverchase Center
Birmingham, AL 35244
2016 г.
--- стр. 3 ---
Содержание
1. Наименование МИ
2. Назначение и область применения
3. Показания к применению / Противопоказания / Побочные действия и нежелательные
реакции
4. Условия применения
5. Описание изделия
6. Описание принципов работы
7. Меры предосторожности при применении
8. Требования безопасности
9. Технические параметры и функциональные характеристики
10. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки
11. Стерильность
12. Комплектация медицинского изделия
13. Транспортировка
14. Упаковка и маркировка
15. Хранение и срок годности
16. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
17. Перечень стандартов, которым соответствует изделие
18. Гарантийные обязательства
19. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Сервисное обслуживание
20. Рекламация
--- стр. 4 ---
1. Наименование медицинского изделия
«Имплантаты дентальные BioHorizons, в различных вариантах исполнения, с
принадлежностями», производства «BioHorizons Implant Systems, Inc.», 2300 Riverchase
Center, Birmingham, Alabama 35244 USA, тел. +1 888 246 8338, +1 205 967 7880, e-mail:
customercare@biohorizons.com
2. Назначение и область применения
Медицинское изделие «Имплантаты дентальные BioHorizons, в различных вариантах
исполнения, с принадлежностями» используются для введения в костную ткань челюстей
в целях создания внутрикостных опор для последующего протезирования. Заменяя зубные
корни, они позволяют при помощи ортопедических компонентов формировать единичные
или множественные (мостовидные) протезы. Протезы крепятся к ортопедическим
компонентам с помощью винтов или специально предназначенных для этого цементов.
Протезирование с опорой на имплантаты • позволяет заменить недостающие или
поврежденные зубы и обычные протезы, восстановить функциональные и эстетические
характеристики, замедлить резорбцию кости, уменьшить перегрузку на остающихся
зубах, а также вернуть качество социальной жизни.
3. Показания к применению / Противопоказания / Побочные действия и
нежелательные реакции
Показания к применению:
Частичное или множественное отсутствие зубов в нижней или верхней челюстях.
Противопоказания:
Имплантаты дентальные BioHorizons не должны использоваться у пациентов,
имеющих системные или неконтролируемые местные заболевания, которые могут
служить в качестве противопоказания, например патологические изменения клеточного
состава крови, диабет, гипертиреоз, злокачественные новообразования или инфекционные
заболевания ротовой полости, почечная недостаточность, неконтролируемая гипертезния,
заболевания печени, лейкемия, тяжелая форма заболевания сердечно-сосудистой системы,
гепатит, иммунодефицит, беременность, диффузные болезни соединительной и костной
ткани. Относительные противопоказания могут включать такие привычки, как курение,
потребление алкоголя, плохая гигиена полости рта, бруксизм, кусание ногтей, обгрызание
карандашей и неправильные привычки расположения языка в зависимости от степени
тяжести.
Побочные действия и нежелательные реакции, связанные с имплантатами
дентальными BioHorizons, включают следующие:
1. аллергическая реакция (реакции) на материал имплантата и (или) абатмента;
2. поломка имплантата и (или) абатмента;
3. ослабление винта абатмента и (или) окклюзионного винта;
4. инфекция, требующая повторного осмотра зубного имплантата;
5. повреждение нерва, которое может привести к постоянной слабости, онемению
или боли;
6. тканевая реакция, которая может включать появление макрофагов и (или)
фибробластов;
7. возникновение жировой эмболии;
8. ослабление соединения имплантата, требующее повторного хирургического
вмешательства;
9. прободение верхнечелюстных пазух;
10. прободение пагубной и назубной части протеза;
--- стр. 5 ---
и . остеопороз, который может повлечь повторный осмотр или удаление
имплантата.
4. Условия применения
Медицинское изделие предназначено для использования подготовленным
профессиональным медицинским персоналом при температуре от +15 до +25°С.
Данное изделие поставляется стерильным и считается стерильным, если упаковка не
была открыта или повреждена. Извлечение из упаковки должно производиться с
соблюдением установленных правил асептики только после определения правильного
размера и подготовки операционного поля. Всегда работайте с изделием в неопудренных
перчатках и избегайте контакта с твердыми предметами, которые могут повредить
поверхность
5. Описание изделия
Имплантаты BioHorizons обладают особой резьбой, дизайн которой запатентован
компанией BioHorizons Implant Systems, Inc., что способствует увеличению объема
поверхности имплантата в несколько раз. В месте соединения абатмента и имплантата
используется специальная резьба, которая исключает микроподвижность частей
имплантата за счет плотного прилегания абатмента (см. рис. 1).
В основе имплантатов BioHorizons лежит особый титановый сплав, прочность
которого в несколько раз выше, чем прочность химически чистого титана.
Благодаря обработке поверхности имплантата фосфатом кальция пескоструйным
методом, его верхний слой становится шершавым, что в несколько раз увеличивает
приживаемость имплантата.
--- стр. 7 ---
позволяют придать формирующейся вокруг имплантата десне эстетическую форму в
период ее залечивания. После заживления десны формирователи десны удаляются, и на их
место устанавливаются постоянные абатменты с коронками.
Винты используются для фиксации ортопедических принадлежностей.
Заглушки применяются для защиты ортопедической платформы при двухэтапном (с
погружением) хирургическом протоколе.
Диски CD/DVD с обучающим видео BioHorizons содержат инструкцию и
демонстрационные видео, отражающие правильность процесса установки имплантатов
дентальных BioHorizons.
Плакаты обучающие, формата А2/АЗ содержат изображение протокола имплантации
для ознакомления пациента с процедурой установки имплантатов дентальных
BioHorizons.
Каталог шаблонной хирургии позволяет врачу ознакомиться со всеми вариантами
инструментов для шаблонной хирургии.
Брошюра для пациентов позволяет ознакомиться пациенту с методикой
имплантации, выполнена в формате А5.
6. Описание принципов работы
Двухэтапный протокол имплантации
Двухэтапный протокол считается стандартным и используется с момента широкого
распространения имплантации в начале i 980-х гг. При двухэтапной установке имплантат
устанавливается на уровне гребня и закрывается мягкими тканями для исключения
окклюзионной нагрузки и воздействия иных раздражителей в процессе остеоинтеграции.
Для исключения проникновения мягких тканей устанавливается заглушка.
После остеоинтеграции имплантата, при повторном хирургическом вмешательстве,
на имплантат устанавливается формирователь для заживления и формирования контуров
мягких тканей. Протезирование проводится после полного заживления мягких тканей.
Рис. 2 - Двухэтапный протокол установки корневидного имплантата с заглушкой
Одноэтапный протокол имплантации
Одноэтапный протокол предусматривает установку имплантатов с формирователями
десны, что позволяет избежать повторного хирургического вмешательства. Несмотря на
отсутствие окклюзионной нагрузки на тело имплантата, все же некоторая нагрузка на тело
имплантата может передаваться через формирователь десны.
Протезирование проводится после остеоинтеграции и полного заживления мягких
тканей.
к
--- стр. 8 ---
Рис. 3 - Одноэтапный протокол установки корневидного имплантата с формирователем
десны
Одноэтапная имплантация и немедленное нефункциональное протезирование
Одноэтапная имплантация с немедленным нефункциональным протезированием
предполагает фиксацию временной коронки сразу после установки имплантата.
Временная коронка вьшодится из контакта с антагонистом. Временная коронка может
содействовать формированию контура мягких тканей в процессе заживления.
Рис. 4 - Протезирование на корневидном имплантате с внутренним соединением при
помощи временной коронки, выведенной из окклюзии
Одноэтапная имплантация с немедленным функциональным протезированием
Одноэтапная имплантация с немедленным функциональным протезированием может
быть осуществлена при наличии кости оптимального качества и отличной первичной
стабильности имплантатов при возможности их щинирования.I i i ----------^----
Рис. 5 — Шинирование корневидных имплантатов с внутренним соединением при
немедленном функциональном протезировании
Расположение имплантатов
Расположение имплантатов BioHorizons:
1. Между имплантатом и корнем зуба должно быть как минимум 1,5 мм, т.е. от
центра ложа до соседнего зуба должно быть примерно Уг диаметра тела имплантата + 1,5
мм.
2. Расстояние между двумя имплантатами должно составлять: V 2 суммы диаметров
тел устанавливаемых имплантатов + 3 мм (расстояние между имплантатами)
При установке имплантатов клиницисты должны руководствоваться собственными
наблюдениями относительно того, являются ли эти рекомендации актуальными для
каждого отдельного клинического случая.
Уровень установки имплантата
1. Установка имплантата над уровнем гребня
При таком варианте установки имплантата фрезерованная часть шейки имплантата и
часть зоны Laser-Lok® остаются над уровнем гребня, т.е. контактируют с мягкими
тканями, которые врастают в микроканальцы Laser-Lok®. Для уетановки имплантата над
уровнем гребня глубина ложа должна быть на 1 мм меньще длины тела имплантата. Для
определения точной глубины ложа рекомендуется использовать маркировку на сверлах.
Необходимо убедиться в достаточной первичной стабильности имплантата и адекватном
уровне мягких тканей.
--- стр. 9 ---
Внимание:
- Установка имплантата выше уровня гребня не рекомендована при установке
корневидных имплантатов длиной 7,5 мм.
- Установка имплантата выше уровня гребня не рекомендована при установке
корневидных имплантатов с поверхностью RBT (не Laser-Lok®).
Рис. 6 - Установка имплантата над уровнем гребня
2. Установка имплантата на уровне гребня
Используя индикатор длины на сверлах, соответствующий длине выбранного
имплантата, имплантат устанавливают на уровне гребня.
Внимание: Корневидные имплантаты с расширенной поверхностью RBT (не Laser-
Lok®) рекомендованы для установки имплантатов на уровне гребня.
Рис. 7 - Установка имплантата на уровне гребня
3. Установка имплантата в неровный гребень
При установке корневидных имплантатов в области неровного гребня необходимо
подготовить костное ложе так, чтобы поверхность кости находилась в пределах 1,5 мм,
т.е. в зоне перехода поверхности Laser-Lok®. Если перепад превышает 1,5 мм, то нужно
рассмотреть возможность пластики костного гребня.
Установка имплантата
1. Установка имплантата
Поместить верхушку имплантата в костное ложе и, прилагая небольшое усилие в
апикальном направлении, начните медленное вращение (рекомендовано 30 об/мин или
меньше). После того как резьба захватит кость, закручивать, избегая чрезмерного
давления.
Для получения тактильного контроля во время окончательной установки имплантата
возможна установка вручную с помощью имплантовода для трещотки. Однако излишняя
нагрузка на имплантат во время установки может привести к трещине или перелому
кости. Если во время установки ощущается слишком сильное сопротивление, удалить
имплантат и повторить процедуру, используя соответствующий развальцовочный бор или
8
--- стр. 10 ---
2. Удаление абатмента
Для снятия абатмента нужно выкрутить винт абатмента с помощью шестигранной
отвертки. С легким давлением шестигранную отвертку вращают против часовой стрелки
до тех пор, пока винт полностью не вывинчен.
При наличии мягкой кости или отсутствии первичной стабильности имплантата
необходимо использовать зажим для абатмента для захвата абатмента снаружи и
обеспечения встречного усилия во время выкручивания винта абатмента.
Абатмент и винт абатмента необходимо хранить с карточкой пациента. Позже их
можно использовать для получения оттисков, цементной фиксации временной или
постоянной ортопедической конструкции.
Протоколы заживлент
1. Заглушки (для двухэтапного протокола имплантации)
Назначение: защита ортопедической платформы при двухэтапном (с погружением)
хирургическом протоколе.
Порядок установки:
• Промыть имплантат для удаления крови и мягких тканей.
• При помощи шестигранной отвертки извлечь заглушку из пластикового
контейнера.
• Медленно вращая ключ по часовой стрелке вручную вкрутить заглушку в
имплантат.
• Используя шестигранную отвертку 0,05” (1,25 мм), зафиксировать заглушку с
усилием 10-15 Н-см.
Рис. 8 - Установка заглушки
На кончик заглушки можно нанести немного антибактериальной пасты, что снизит
риск развития бактериальной флоры внутри имплантата в период заживления. После
установки заглушки и промывания хирургического поля, мягкие ткани ушиваются.
Необходимо принять меры предосторожности, чтобы пациент не проглотил заглушку.
2. Формирователи десны (для одноэтапной имплантации)
Назначение: промежуточный элемент для формирования профиля мягких тканей при
применении ортопедических компонентов узкого, стандартного и широкого профиля и
набора «Простое решение».
Порядок установки:
• Три профиля формирователей (узкий, стандартный, широкий), соответствующих
--- стр. 11 ---
абатментам.
• Выбрать формирователь десны с учетом диаметра необходимой ортопедической
платформы и толщины десны.
• Используя шестигранную отвертку 0,05” (1,25 мм) вручную вкрутить
формирователь с усилием 10-15 Н ем.
Формирователи устанавливают после раскрытия имплантата при двухэтапном
хирургическом протоколе или вместо заглушки при одноэтапном протоколе. До
установки формирователя необходимо тщательно промыть имплантат для удаления крови
и мягких тканей. На винтовую часть формирователя можно нанести немного
антибактериальной пасты, что снизит риск развития бактериальной флоры внутри
имплантата в период заживления. После установки заглушки и промывания
хирургического поля рану ушивают. Паз для фиксации шовного материала,
расположенный на боковой поверхности формирователя, можно использовать для
апикального позиционирования лоскута. Необходимо принять меры предосторожности,
чтобы пациент не проглотил формирователь.
Рис. 9 - Установка формирователя десны ,
Послеоперационные инструкции
Часто рекомендуется выдержать определенный период перед нагрузкой имплантата.
Это зависит от индивидуальных регенеративных способностей организма пациента и
качества костной ткани в области имплантации. Решение принимается индивидуально в
каждом конкретном случае. Наличие свободного от нагрузки времени облегчает процесс
интеграции имплантата.
Обязательные рекомендации для пациента в послеоперационный период:
прикладывать пакеты со льдом в течение 24 часов после операции, соблюдать диету
(только мягкая пища, избегать жевания на стороне операции), фармакологическая терапия
(зависит от состояния пациента).
При использовании съемного протеза в период первичного заживления
рекомендуется использовать мягкий перебазировочный материал для защиты от давления
на область имплантации.
Большое значение имеет уровень гигиены полости рта. Пациент должен приходить
для профессиональной гигиены один раз в три месяца.
7. Меры предосторожности при применении
Перед тем как использовать имплантаты, настоятельно рекомендуется пройти
подходящее обучение выполнению соответствующих имплантационных хирургических
манипуляций. Неправильная техника установки может привести к отторжению
имплантата и (или) остеопорозу опорной крсти. Для определения: (1) пригодности
соответствующей кости и (2) расположения важных анатомических ориентиров, таких как
нижнечелюстные каналы, верхнечелюстные пазухи и смежные зубы, должны
--- стр. 12 ---
использоваться подходящие рентгеновские снимки и (или) срезы КТ. Для установления
минимального срока, который необходимо выдержать перед окклюзионной нагрузкой
после установки имплантата, используется клиническая оценка. Для обеспечения
достаточной опоры и распределения нагрузки на абатменты необходимо использовать
достаточное количество имплантатов.
Имплантаты дентальные BioHorizons могут сломаться при нагрузке по ряду причин,
включая чрезмерную нагрузку из-за неправильной окклюзии, усталость металла и
чрезмерное затягивание имплантата при установке. Несколько процентов имплантатов
могут не позволить достичь или сохранить остеоинтеграцию, что выражается в их
подвижности, поэтому их необходимо удалить. Потенциальные причины трещины
абатмента включают, но не ограничиваются следующими: отливка свыше 30-градусного
угла, отливка титана при температуре свыше 1099° С (2010° F), неправильная опора
имплантата при соединении с зубами, имеющими периодонтальные повреждения,
непассивная посадка верхней части конструкции, чрезмерная нагрузка из-за неправильной
окклюзии, неполная посадка скрепленных цементом абатментов и чрезмерный вынос
промежуточной коронки моста. Имплантаты малого диаметра (3,0 мм; 3,4 мм) с угловыми
абатментами предназначены для передней части челюсти и не должны использоваться для
задней части челюсти из-за возможного отторжения имплантата.
8. Требования безопасности
1. Изделие предназначено только для одноразового использования. Повторное
применение запрещено.
2. Изделие поставляется стерильным. Не допускается повторная стерилизация.
3. Запрещено использование изделия в опудренных перчатках. При работе с
имплантатами необходимо использовать только неопудренные.
9. Технические параметры и функциональные характеристики
Тип кости: подходят для установки во всех типах кости.
Размер зоны Laser-Lok (для имплантатов с-поверхностью Laser-Lok), мм: 1,8.
Микрокольца: отсутствуют.
Рекомендуемое усилие затяжки. Нем: 30 (абатменты), 10-15 (заглушки,
формирователи десны).
Шероховатость поверхности имплантата, мкм: 1,0-2,0.
Прочностные характеристики: предел прочности имплантатов дентальных
BioHorizons составляет 40 фунтов (182 Н). При указанном уровне нагрузки имплантаты
дентальные BioHorizons выдерживают 5 000 000 циклов нагрузки без повреждений.
Допустимые нормы отклонения габаритных размеров: ±1%.
Все имплантаты, абатменты, формирователи десны, заглушки, винты
изготавливаются из титанового сплава TI 6AL 4V ELI (ASTM F13). Демонстрационные
модели имплантатов изготавливаются из алюминия. Пластиковые челюсти - из нейлона.
--- стр. 13 ---
--- стр. 14 ---
вариантах исполнения, с принадлежностями»
№ п/п Внешний вид Наименование Масса (±1Уо), г Габаритные размеры
(±1%), мм
Характеристика резьбы
(±2%)
1 . Имплантаты дентальные BioHorizons, варианты исполнения:
1
й 1§ Т ^ ||'М Д
Имплантат с внешним соединением и
поверхностью RBT, резьбой типа D3 в
комплекте с абатментом «3 в 1»,
винтом и заглушкой, диаметр 3,5 мм,
длина:
- 7 мм,
- 9 мм,
-0,53
-0,53
Имплантат
Диаметр: 3,5
Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,5
мм; 10,0 мм; 13,0 мм
-10,5 мм,
-12 мм,
- 15 мм.
-0,53
-0,53
-0,53
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Абатмент Абатмент
Диаметр: 3,5
Длина: 12
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Винт Винт
Длина: 15 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Заглушка
Диаметр: 3,5
Заглушка
Гип; N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
--- стр. 15 ---
ж
винтом и заглушкой, диаметр 4,0 мм,
длина:
- 7 мм,
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
-0,54
-0,54
-0,54
-0,54
-0,54
/, у, iu,j; iz; ID iPopMa резьбы: квадратная
Угол; 3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,5
мм; 10,0 мм; 13,0 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
4батмент
Диаметр: 4,0
Длина; 12
Абатмент
Гип:К 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353
Длина: 4,0 мм
Винт
Длина: 15
Винт
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Лаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Заглушка
Диаметр: 4,0
Заглушка
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Лаг: 0,353 мм
Zl^iHHa: 1,50 мм3 Имплантат с внешним соединением и
поверхностью RBT, резьбой типа D3 в
комплекте с абатментом «3 в 1»,
винтом и заглушкой, диаметр 5,0 мм,
длина:
- 7 мм,
- 9 мм.
-0,56
-0,56
Имплантат
Диаметр: 5,0
Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол:3°
Лаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,5
им; 10,0 мм; 13,0 мм
--- стр. 16 ---
- !::> M M . - и,эо 1ип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
4батмент
Диаметр: 5,0
Длина: 12
А.батмент
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг; 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Винт
Длина: 15
Винт
FHn:Nl-72 UNF
Угол; 60°
Шаг: 0,353
Длина: 4,0 мм
Заглушка
Диаметр: 5,0
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
4 Имплантат c внешним соединением и Имплантат Имплантат
поверхностью RBT, резьбой типа D3 в Диаметр: 6,0 Внешняя резьба
комплекте с абатментом «3 в 1», Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Форма резьбы: квадратная
винтом и заглушкой, диаметр 6,0 мм, Угол:3°
длина: Шаг: 1,60 мм
- 7 мм, -0,58 Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,5
- 9 мм, -0,58 им; 10,0 мм; 13,0 мм
-10,5 мм. -0,58
- 12 мм. -0,58 Внутренняя резьба
- 15 мм. -0,58 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
4батмент Абатмент
--- стр. 17 ---
Имплантат с внешним соединением и
поверхностью НА, резьбой типа D4 в
комплекте с абатментом «3 в 1»,
винтом и заглушкой, диаметр 4,0 мм,
длина 9 мм.
0,55
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Винт
Длина: 15
Винт
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Заглушка
Диаметр: 6,0
Заглушка
rHn:Nl-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 4,0
Длина: 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол:3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 7,0 мм
Внутренняя резьба
THn:Nl-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Абатмент
Диаметр: 4,0
Длина: 12
Абатмент
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Винт
Длина: 15
Винт
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
--- стр. 18 ---
Диаметр: 4,0 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат с внешним соединением и Имплантат Имплантат
поверхностью НА, резьбой типа D4 в
комплекте с абатментом «3 в 1»,
Диаметр: 5,0
Длина: 7; 9; 12; 15
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
винтом и заглушкой, диаметр 5,0 мм, Угол: 3°
длина: Шаг: 1,60 мм
- 7 мм, -0,56 Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 10,0
- 9 мм. -0,56 мм; 13,0 мм
- 12 мм, -0,56
- 15 мм. -0,56 Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Абатмент Абатмент
Диаметр: 5,0
Длина: 12
Гип: N i - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
11дина: 4,0 мм
Винт Винт
Длина: 15 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Заглушка
Диаметр: 5,0
Заглушка
Гип: N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
--- стр. 19 ---
KUMiijicKie с аоатментом «3 в 1», винтом
и заглушкой, диаметр 6,0 мм, длина:
- 7 мм,
‘ 10,5 мм.
Длина: 7; 10,5
-0,58
-0,58
Имплантат с внешним шаровидным
соединением и поверхность RBT,
диаметр 3,0 мм, длина шейки 2 мм,
длина:
- 12 мм,
-15 мм,
- 18 мм.
-0,52
-0,52
-0,52
рсльиы: квадратная
Угол:3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 8,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Абатмент
Диаметр: 6,0
Длина: 12
Абатмент
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол; 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Винт
Длина: 15
Винт
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 4,0 мм
Заглушка
Диаметр: 6,0
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Диаметр: 3,0
Длина шейки: 2
Длина: 12; 15; 18
Форма резьбы: квадратная
Угол:3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 7,5 мм; 10,5 мм; 13,5
им
--- стр. 20 ---
диаметр 3,0 мм, длина шейки 4 мм,
длина:
-12 мм,
-1 5 мм,
> 18 мм.
Имплантат цельный с поверхностью
RBT в комплекте с бором для
препарирования, диаметр 3,0 мм, длина:
- 12 мм,
- 15 мм,
- 18 мм.
Имплантат
поверхностью
одноэтапныи, с
RBT и Laser-Lok в
комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм,
платформа 3,5 мм, длина:
- 7 мм,
- 9 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
Длина: 12; 15; 18
0,52
0,52
0,52
Имплантат
Диаметр: 3,0
Длина: 12; 15; 18
0,52
0,52
0,52
Бор для препарирования
Диаметр: 2,5____________
0,53
0,53
0,53
0,53
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,5 мм; 8,5 мм; 11,5
им
Имплантат
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 8,0 мм; 11,0 мм; 15,0
им
Имплантат
Диаметр: 3,5
Диаметр платформы: 3,5
Длина: 7; 9; 12; 15
Формирователь десны
Диаметр: 3,5
Высота: 2
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 9,0
мм; 10,0 мм
Внутренняя резьба
Гип:Ы 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
1
12 Имплантат одноэтапныи, Имплантат Имплантат
--- стр. 21 ---
высотой 2 мм, диаметр 4,0 мм,
платформа 3,5 мм, длина:
- 7 мм,
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
-0,54
-0,54
-0,54
-0,54
-0,54
Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15
««артю резьоы: квадратная
Угол:3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,0
мм; 9,0 мм; 10,0 мм
Внутренняя резьба
Гип:К 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны
Диаметр: 3,5
Высота: 2
Формирователь десны
Гип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
13 ^ 1 Имплантат одноэтапный, с Имплантат Имплантат
- ' ШК ' поверхностью RBT и Laser-Lok в Диаметр: 4,0 Внешняя резьба
комплекте с формирователем десны Диаметр платформы: 4,5 Форма резьбы: квадратная
высотой 2 мм, диаметр. 4,0 мм, Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Угол: 3°
^ ^ v платформа 4,5 мм, длина: Шаг: 1,60 мм
j^ V ’ ^ - 7 мм, -0,54 Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,0
■ 1 - 9 мм. -0,54 мм; 9,0 мм; 10,0 мм
Щ 1 ’ ,- ---И -10,5 мм. -0,54
- 12 мм. -0,54 Внутренняя резьба
- 15 мм. -0,54 FHn:N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны Формирователь десны
Диаметр: 4,5 Тип: N 1 - 72 UNF
Высота: 2 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
--- стр. 22 ---
комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 5,0 мм,
платформа 4,5 мм, длина:
- 9 мм,
-10,5 мм.
-0,55
-0,55
Диаметр платформы: 4,5
Длина: 9; 10,5
Форма резьбы: квадратная
Угол:3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 7,0 мм; 8,0 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны
Диаметр: 4,5
Высота: 2
Формирователь десны
rnn:N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
15 ■ ■ Имплантат одноэтапный, с Имплантат Имплантат
■ V- поверхностью RBT и Laser-Lok в Диаметр: 5,0 Внешняя резьба
' к' комплекте с формирователем десны Диаметр платформы: 5,7 Форма резьбы: квадратная
Ж Т . высотой 2 мм, диаметр 5,0 мм. Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Угол:3°
. . • ____ платформа 5,7 мм, длина: Шаг: 1,60 мм
- 7 мм. - 0,55 Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,0
> 9 мм. -0,55 им; 9,0 мм; 10,0 мм
-10,5 мм. -0,55
-12 мм. -0,55 Внутренняя резьба
-15 мм. -0,55 FHn:Nl-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны Формирователь десны
Диаметр: 5,7 Гип: N 1 - 72 UNF
Высота: 2 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
--- стр. 23 ---
w -1 комплекте с формирователем десны Диаметр платформы: 5,7 Форма резьбы: квадратная
W 1 высотой 2 мм, диаметр 6,0 мм. Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Угол: 3°
ш ^ 1 платформа 5,7 мм, длина: Шаг: 1,60 мм
▼ 1 - 7 мм, -0,58 Длина: 5,0 мм; 7,0 мм; 8,0
- 9 мм, -0,58 им; 9,0 мм; 10,0 мм
-10,5 мм, -0,58
- 12 мм, -0,58 Внутренняя резьба
- 15 мм. -0,58 rHn:N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны Формирователь десны
Диаметр: 5,7 rHn:N 1-72 UNF
Высота: 2 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
17 — ч « . •Ш М ' » * < f c 1 - -Y u ..Имплантат с внутренним соединением Имплантат Имплантат
и поверхностью КБТ и Laser-Lok в Диаметр: 3,5 Внешняя резьба
r ; g ||j ||||j ||j |^ ^ ^ : f ’;комплекте с абатментом «3 в 1», винтом Диаметр платформы: 3,5 Форма резьбы: квадратна
и заглушкой, диаметр 3,5 мм. Длина: 9; 10,5; 12; 15 Угол: 3°
Ъ-.' . /. -Щ платформа 3,5 мм, длина: Шаг: 1,60 мм
!^-!: ■ “ ^ -Щ - 9 мм, -0,53 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5■ у ^ tt^ *1 ^« - * • ‘ - 10,5 мм, -0,53 им; 12,5 мм1 Stfl
. * J - 12 мм, -0,53
- 15 мм. -0,53 Внутренняя резьба
FHn:N 1-72 UNF
Угол: 60°•S t > Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент Абатмент
Диаметр: 3,5 FHn:N 1-72 UNF
Длина: 12 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
--- стр. 24 ---
длина: / 1ип: м 1 -11 UNb
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 3,5
Заглушка
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат с внутренним соединением Имплантат Имплантат
и поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с абатментом «3 в 1», винтом
Диаметр: 4,0
Диаметр платформы: 4,5
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
и заглушкой, диаметр 4,0 мм,
платформа 4,5 мм, длина:
- 9 мм. -0,54
Длина: 9; 10,5; 12; 15 Угол:3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
- 10,5 мм. -0,54 Мм; 12,5 мм
- 12 мм, -0,54
- 15 мм. -0,54 Внутренняя резьба
Гип:К1-72Ш Р
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент Абатмент
Диаметр: 4,5
Длина: 12
THn:Nl-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт Винт
Длина: 7 Гип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
--- стр. 25 ---
20
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат с внутренним соединением Имплантат Имплантат
и поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с абатментом «3 в 1»,
винтом и заглушкой, диаметр 5,0 мм,
платформа 5,7 мм, длина:
Диаметр: 5,0
Диаметр платформы: 5,7
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 1,60 мм
- 9 мм, -0,56 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
- 10,5 мм. -0,56 им; 12,5 мм
- 12 мм. -0,56
- 15 мм. -0,56 Внутренняя резьба
Гип:К 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Лбатмент Абатмент
Диаметр: 5,7
Длина; 12
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол:, 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт Винт
Длина: 7 Гип:Ы 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат с внутренним соединением Имплантат Имплантат
и поверхностью RBT и Laser-Lok в Диаметр: 6,0 Внешняя резьба
24
--- стр. 26 ---
платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
-12 мм,
-15 мм.
Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью Laser-Lok на шейке в
комплекте с заглушкой, диаметр 5,0 мм,
платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм;
-10,5 мм,
-12 мм,
- 15 мм.
-0,58
-0,58
-0,58
-0,58
Шаг: 1,60 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Лбатмент 4батмент
Диаметр: 6,0 Гип: N 1 - 72 UNF
Длина: 12 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт Винт
Длина: 7 Гип:Ы 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 5,7 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат Имплантат
Диаметр: 5,0 Внешняя резьба
Диаметр платформы: 5,7 Форма резьбы: треугольная
Длина: 9; 10,5; 12; 15 Угол: 30°
-0,56 Шаг: 1,50 мм
-0,56 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
-0,56
-0,56
мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
--- стр. 27 ---
STroji: 60®
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
22 Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью Laser-Lok на шейке в
комплекте с заглушкой, диаметр 6,0 мм,
платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм,
-10,5 мм,
- 12 мм,
-15 мм.
-0,58
-0,58
-0,58
-0,58
Имплантат
Диаметр: 6,0
Диаметр платформы: 5,7
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм .
Длина: 2,50 мм
. . :^' '• < i~ ^ : > . ' > ^ г-. - • ' •':, ‘ •• * * «
_____ : _____ . i.
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
23 Имплантат с внутренним соединением Имплантат Имплантат
и поверхностью Laser-Lok на шейке в Диаметр: 3,5 Внешняя резьба
комплекте с заглушкой, диаметр 3,5 мм. Диаметр платформы: 3,5 Форма резьбы: треугольная
платформа 3,5 мм, длина: Длина: 9; 10,5; 12; 15 Угол: 30°
- 9 мм. -0,53 Шаг: 1,50 мм
-10,5 мм. -0,53 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
- 12 мм. -0,53 мм; 12,5 мм
- 15 мм. -0,53
--- стр. 28 ---
Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью Laser-Lok на шейке в
комплекте с заглушкой, диаметр 4,0 мм,
платформа 4,5 мм, длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
“15 мм.
-0,54
-0,54
-0,54
-0,54
Рйп: N 1 — 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 3,5
Заглушка
Гип:Ы 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 4,0
Диаметр платформы: 4,5
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
им; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол:60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 4,5
Заглушка
Гип: N1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 3,5
Диаметр платформы: 3,5
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол; 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
им; 12,5 мм
25 Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью RBT в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и
заглушкой, диаметр 3,5 мм, платформа
3,5 мм, длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм.
-0,53
-0,53
--- стр. 29 ---
Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью RBT в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и
заглушкой, диаметр 4,0 мм, платформа
4,5 мм, длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент Абатмент
Диаметр: 3,5 Гип: N 1 - 72 UNF
Длина: 12 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт Винт
Длина: 7 Гип: N1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 3,5 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50мм
Имплантат Имплантат
Диаметр: 4,0 Внешняя резьба
Диаметр платформы: 4,5 Форма резьбы: треугольная
Длина: 9; 10,5; 12; 15 Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
-0,54 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
-0,54
-0,54
мм; 12,5 мм
-0,54 Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент Абатмент
--- стр. 30 ---
и поверхностью RBT в комплекте
абатментом «3 в 1», винтом и
заглушкой, диаметр 5,0 мм, платформа
5,7 мм, длина:
' 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
-15 мм.
Ш аг: 0,353 мм
Длина: 2,0
Винт
Длина: 7
Винт
Гип; N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина; 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 4,5 Заглушка
rnn:N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг; 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
-0,56
-0,56
-0,56
Имплантат
Диаметр; 5,0
Диаметр платформы: 5,7
Длина; 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол; 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
мм; 12,5 мм
-0,56 Внутренняя резьба
ГишК 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
(
1
1
^батмент ^
Диаметр: 5,7
Длина: 12 5
t
1
\батмент
Гип:К 1-72 UNF
/гол: 60°
Наг: 0,353 мм
^лина: 2,0 мм
Ё
1
(ИНТ 1
[лина: 7 ]
________________ ^
^инт
ип; N 1 - 72 UNF
'’гол: 60°
29
--- стр. 31 ---
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
28 Имплантат с внутренним соединением Имплантат Имплантат
W il
и поверхностью RBT в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и
заглушкой, диаметр 6,0 мм, платформа
5,7 мм, длина:
- 9 мм.
Диаметр: 6,0
Диаметр платформы: 5,7
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5-0,58
- 10,5 мм. -0,58 им; 12,5 мм
- 12 мм, -0,58
- 15 мм. -0,58 Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент Абатмент
Диаметр: 5,7 Гип: N 1 - 72 UNF
Длина: 12 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт Винт
Длина: 7 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип: N1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
--- стр. 32 ---
аоатментом «j в i», винтом и
заглушкой, диаметр 3,5 мм, платформа
3,5 мм, длина:
диамсф хихатформы;
Длина: 9; 10,5; 12; 15
шторма рсзьиы. rpcyi ильная
Угол: 30°
[Лаг: 1,50 мм
- 9 мм, -0,53 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
- 10,5 мм, -0,53 мм; 12,5 мм
-12 мм. -0,53
- 15 мм. -0,53 Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент Абатмент
Диаметр: 3,5
Длина: 12
Гип:К 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт Винт
Длина: 7 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 3,5
Заглушка
Гип: N1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат с внутренним соединением Имплантат Имплантат
и поверхностью НА в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и
заглушкой, диаметр 4,0 мм, платформа
4,5 мм, длина:
Диаметр: 4,0
Диаметр платформы: 4,5
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
- 9 мм. -0,54 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
- 10,5 мм, -0,54 мм; 12,5 мм
--- стр. 33 ---
— X IVlIVl.
Имплантат одноэтапный, с
поверхностью RBT в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм,
диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм,
длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
-12 мм,
-15 мм.
-0,54
-0,54
-0,54
-0,54
rnn:N 1 -72 UNF
Угол: 60°
Лаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент
Диаметр: 4,5
Длина: 12
4батмент
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Лаг: 0,353 мм
Хлина: 2,0 мм
Винт
Длина: 7
)инт
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Лаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 4,5
Заглушка
Гип: N 1-72 UNF
Угол: 60°
[Лаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм.
Имплантат
Диаметр: 3,5
Диаметр платформы: 3,5
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол:3°
[Лаг: 1,60 мм
Длина: 6,0 мм; 8,0 мм; 9,0
мм; 10,0 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
--- стр. 34 ---
33
Высота: 2 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
Имплантат одноэтапный, с Имплантат Имплантат
поверхностью RBT в комплекте с Диаметр: 4,0 Внешняя резьба
формирователем десны высотой 2 мм. Диаметр платформы: 3,5 Форма резьбы: квадратная
диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм. Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Угол: 3°
длина: Шаг: 1,60 мм
- 7 мм, -0,55 Длина: 5,0 мм; 6,0 мм; 8,0
- 9 мм, -0,55 мм; 9,0 мм; 10,0 мм
- 10,5 мм; -0,55
- 12 мм, -0,55 Внутренняя резьба
- 15 мм. -0,55 Гип: N 1 ^ 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны Формирователь десны
Диаметр: 3,5 Гип: N 1 - 72 UNF
Высота: 2 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
Имплантат одноэтапный, с Имплантат Имплантат
поверхностью RBT в комплекте с Диаметр: 4,0 Внешняя резьба
формирователем десны высотой 2 мм. Диаметр платформы: 4,5 Форма резьбы: квадратная
диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Угол:3°
длина: Шаг: 1,60 мм
- 7 мм, -0,55 Длина: 5,0 мм; 6,0 мм; 8,0
- 9 мм. -0,55 мм; 9,0 мм; 10,0 мм
- 10,5 мм. -0,55
-12 мм, -0,55 Внутренняя резьба
-15 мм. -0,55 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
--- стр. 35 ---
. . . . , .
№мрмирователь десны
Диаметр: 4,5
Высота: 2
■врмировагель десны
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
34 Имплантат одноэтапный, с Имплантат Имплантат
поверхностью RBT в комплекте с Диаметр: 5,0 Внешняя резьба
• * ~ |f!^l Щформирователем десны высотой 2 мм, Диаметр платформы: 4,5 Форма резьбы: квадратная
> ' . a ^ lдиаметр 5,0 мм, платформа 4,5 мм. Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Угол: 3°
длина: Шаг: 1,60 мм
- 7 мм; -0,56 Длина: 5,0 мм; 6,0 мм; 8,0
- 9 мм; -0,56 мм; 9,0 мм; 10,0 мм
"^F -10,5мм,. - 0,56
- 12 мм, -0,56 Внутренняя резьба
- 15 мм. -0,56 Гип: N 1 - 72 UNF
■Щ|Яf'' Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Формирователь десны Формирователь десны
Диаметр: 4,5 Гип: N 1 - 72 UNF
Высота: 2 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
35 Имплантат одноэтапный, с Имплантат Имплантат
поверхностью КБТ в комплекте с Диаметр: 5,0 Внешняя резьба
формирователем десны высотой 2 мм, Диаметр платформы: 5,7 Форма резьбы: квадратная
диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, Длина: 7; 9; 10,5; 12; 15 Угол; 3°
--- стр. 36 ---
36
7 м м ;
9 мм;
10,5 мм,
12 мм,
15 мм.
Имплантат одноэтапный, с
поверхностью RBT в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм,
диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм,
длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
-12 мм;
- 15 мм.
- 0 ,5 6
-0,56
-0,56
-0,56
-0,56
Формирователь десны
Диаметр: 5,7
Высота: 2
Имплантат
Диаметр: 6,0
Диаметр платформы: 5,7
Длина: 9; 10,5; 12; 15
-0,58
-0,58
-0,58
-0,58
ф ш н а : 5 ,0 м м ; 6 ,0 м м ; 8,0
мм; 9,0 мм; 10,0 мм
Внутренняя резьба
lHn:N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм ____________
Формирователь десны
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм
Формирователь десны
Диаметр: 5,7
Высота: 2
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 6,0 мм; 8,0 мм; 9,0
мм; 10,0 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм_____________
Формирователь десны
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 0,75 мм________
Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью Laser-Lok в комплекте
с заглушкой, диаметр 3,0 мм, длина:
Имплантат
Диаметр: 3,0
Длина: 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
--- стр. 37 ---
1 2 м м ,
15 м м .
Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью Laser-Lok в комплекте
с заглушкой, диаметр 3,8 мм, длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
- 0,52
-0,52
-0,55
-0,55
-0,55
-0,55
Заглушка
Диаметр: 3,0
Имплантат
Диаметр: 3,8
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Заглушка
Диаметр: 3,5
[Н аг: 1,6 0 м м
Длина: 8,0 мм; 9,5 мм; 12,5
им
Внутренняя резьба
THn:Nl-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм____________
Заглушка
Гип:Ы 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
им; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм____________
Заглушка
Гип:Ы 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью Laser-Lok в комплекте
Имплантат
Диаметр: 4,6
Имплантат
Внешняя резьба
--- стр. 38 ---
9 мм,
10,5 мм,
12 мм,
15 мм.
Имплантат с внутренним соединением
и поверхностью Laser-Lok в комплекте
с заглушкой, диаметр 5,8 мм, длина:
“ 7,5 мм,
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
-15 мм.
-0,56
-0,56
-0,56
-0,56
-0,57
- 0,57
- 0,57
-0,57
-0,57
' I v9Ji; J
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
мм; 9,5 мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 4,5
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 5,8
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
мм; 9,5 мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат Имплантат41 Имплантат корневидный, с внутренним
--- стр. 39 ---
ж г', .
^ ,|Щ |И |||Ш
1 Laser-LOK в комплекте с аоатментом,
ВИНТОМ и заглушкой, диаметр 3,8 мм,
платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
-0,55
-0,55
-0,55
-0,55
■рш етр платформы: 3,5
Длина: 9; 10,5; 12; 15
резьбы: треугольная
Угол: 30®
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип:Ы 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
4батмент
Диаметр: 3,8
Длина: 12
А-батмент
rnn:N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт
Длина: 7
Винт
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм.
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 3,5
}аглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
42 Имплантат корневидный, с внутренним
соединением, поверхностью RBT и
Laser-Lok в комплекте с абатментом,
винтом и заглушкой, диаметр 4,6 мм,
платформа 4,5 мм, длина:
- 7,5 мм. -0,56
Имплантат
Диаметр: 4,6
Диаметр платформы: 4,5
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
. . .
- 9 мм,
- 10,5 мм.
-0,56
-0,56
им; 9,5 мм; 12,5 мм
--- стр. 40 ---
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент Абатмент
Циаметр: 4,6 Гип:Ы 1 - 72 UNF
Длина: 12 Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт Винт
Длина: 7 Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Циаметр: 4,5
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
43 Имплантат 5 сорневидный, .с внутренним
соединением, поверхностью RBT и
Laser-Lok в комплекте с абатментом,
Имплантат .
Диаметр: 5,8
Диаметр платформы: 5,7
Имплантат.
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
''В ^;*Л ^Я Н ^Н Нвинтом и заглушкой, диаметр 5,8 мм,
платформа 5,7 мм, длина:
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15 Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
- 7,5 мм. -0,57 Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
- 9 мм. -0,57 мм; 9,5 мм; 12,5 мм
- 10,5 мм. -0,57
- 12 мм,
- 15 мм.
-0,57
-0,57
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
4батмент Абатмент
Циаметр: 5,8 Гип: N 1 - 72 UNF
--- стр. 41 ---
Длина: 2,0 мм
Винт
Длина: 7
Винт
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
44
■
Имплантат корневидный, с внутренним
соединением, поверхностью RBT и
Laser-Lok в комплекте с заглушкой,
диаметр 3,0 мм, длина:
-10,5 мм,
-12 мм,
-15 мм.
-0,53
-0,53
-0,53
Имплантат
Диаметр: 3,0
Длина: 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 8,0 мм; 9,5 мм; 12,5
им
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 3,0
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
45 Имплантат корневидный, с внутренним
соединением, поверхностью RBT и
Laser-Lok в комплекте с заглушкой,
диаметр 3,4 мм, длина:
Имплантат
Диаметр: 3,4
Длина: 9; 10,5; 12; 15; 18
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
--- стр. 42 ---
- 12 мм,
- 15 мм,
- 18 мм.
-0'S4
-0,54
-0,54
NfM; 12,5 мм; 15,5 мм
Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 3,0
Заглушка
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353
Длина: 1,50 мм
46 Имплантат корневидный, с внутренним Имплантат Имплантат
соединением, поверхностью RBT и Диаметр: 3,8 Внешняя резьба
Laser-Lok в комплекте с заглушкой, Длина: 9; 10,5; 12; 15; 18 Форма резьбы: треугольная
диаметр 3,8 мм, длина: Угол: 30°
- 9 мм, -0,55 Шаг: 1,50 мм
- 10,5 мм. -0,55 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
- 12 M M j -0,55 им; 12,5 мм; 15,5 мм
- 15 мм, - 0^55
-18 мм. -0,55 Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 3,5 Гип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
47 Имплантат корневидный, с внутренним Имплантат Имплантат
соединением, поверхностью RBT и Диаметр: 4,6 Внешняя резьба
Laser-Lok в комплекте с заглушкой, Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15; 18 Форма резьбы: треугольная
--- стр. 43 ---
- 10,5 M M , -0,56 мм; 9,5 мм; 12,5 мм; 15,5 мм
- 12 M M , -0,56
- 15 M M ,
- 18 M M .
-0,56
-0,56
Внутренняя резьба
Тип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 4,5
Заглушка
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат корневидный, с внутренним
соединением, поверхностью КБТ и
Laser-Lok в комплекте с заглушкой.
Имплантат
Диаметр: 5,8
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
диаметр 5,8 мм, длина:
- 7,5 мм. -0,57
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
- 9 мм, -0,57 Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
- 10,5 мм, -0,57 мм; 9,5 мм; 12,5 мм
- 12 мм. -0,57
- 15 мм. -0,57 Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат корневидный, с внутренним
соединением, переключением
Имплантат
Диаметр: 3,8
Имплантат
Внешняя резьба
MM, Q.j m m ;
--- стр. 44 ---
платформа 3,0 мм, длина:
- 9 мм,
- 10,5 мм,
-12 мм,
-15 мм.
Имплантат корневидный, с внутренним
соединением, переключением
платформы и поверхностью Laser-Lok в
комплекте с заглушкой, диаметр 4,6 мм,
платформа 3,5 мм, длина:
- 7,5 мм,
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
-0,55
-0,55
-0,55
-0,55
-0,56
-0,56
-0,56
-0,56
-0,56
[Паг: 1,50 мм
Длина: 7,0 мм; 8,5 мм; 10,0
им; 13,0 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 3,0
Заглушка
Гип: N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 4,6
Диаметр платформы: 3,5
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15
Заглушка
Диаметр: 3,5
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Ш^: 1,50 мм
Длина: 6,0 мм; 7,0 мм; 8,5
им; 10,0 мм; 13,0 мм
Внутренняя резьба
Тип: N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол; 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат корневидный, с внутренним Имплантат Имплантат
--- стр. 45 ---
комплекте с зшлушкои, диаметр мм,
платформа 4,5 мм, длина:
- 7,5 мм,
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
Имплантат корневидный, с внутренним
соединением и поверхностью RBT в
комплекте с абатментом, винтом и
заглушкой, диаметр 3,8 мм, платформа
3,5 мм, длина:
- 9 мм,
-10,5 мм,
-12 мм,
- 15 мм.
-0,57
-0,57
-0,57
-0,57
-0,57
-0,55
-0,55
-0,55
-0,55
длина: /,5;9; 10,5; 12; 15 Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,0 мм; 7,0 мм; 8,5
мм; 10,0 мм; 13,0 мм
Внутренняя резьба
Гип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 4,5
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
11лина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 3,8
Диаметр платформы: 3,5
Длина: 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент
Диаметр: 3,8
Длина: 12
Абатмент
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
--- стр. 46 ---
1 и п : IN 1 — 7 2 U N F
Угол: 60®
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 3,5
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат корневидный, с внутренним Имплантат Имплантат
соединением и поверхностью RBT, в Диаметр: 4,6 Внешняя резьба
комплекте с абатментом, винтом и Диаметр платформы: 4,5 Форма резьбы: треугольная
заглушкой, диаметр 4,6 мм, платформа
4,5 мм, длина:
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15 Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
- 7,5 мм. -0,56 Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
- 9 мм,
- 10,5 мм.
-0,56
-0,56
мм; 9,5 мм; 12,5 мм
- 12 мм. -0,56 Внутренняя резьба
- 15 мм. -0,56 Тип:К 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Лбатмент Абатмент
Диаметр: 4,6 Тип: N 1 - 72 UNF
Длина: 12 Угол: 60°
-Наг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Зинт Зинт
]дина: 7 Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
-Паг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
--- стр. 47 ---
Имплантат корневидный, с внутренним
соединением и поверхностью RBT, в
комплекте с абатментом, винтом и
заглушкой, диаметр 5,8 мм, платформа
5,7 мм, длина:
- 7,5 мм,
- 9 мм,
-10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
Ц н в м е гр : 4,5
-0,57
-0,57
-0,57
-0,57
-0,57
твт: N 1 — 72 U N F
Угол: 60®
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 5,8
Диаметр платформы: 5,7
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
мм; 9,5 мм; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
4батмент
Диаметр: 5,8
Длина: 12
4батмент
rH n:N l-72 UNF
Угол:60°,
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт
Длина: 7
Винт
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Заглушка
Диаметр: 5,7
Заглушка
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 3,4
Имплантат
Внешняя резьба
Имплантат корневидный, с внутренним
соединением и поверхностью RBT в
--- стр. 48 ---
--- стр. 49 ---
комплекте с заглушкой, диаметр 4,6
мм, длина:
- 7,5 мм,
- 9 мм,
“ 10,5 мм,
- 12 мм,
- 15 мм.
-0,56
-0,56
-0,56
-0,56
-0,56
сщаметр платформы: 4,5
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15
ФО{9Ш1 резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
им; 12,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка
Диаметр: 4,5
Заглушка
Гип:Ы 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат корневидный, с внутренним Имплантат Имплантат
соединением и поверхностью RBT в Диаметр: 5,8 Внешняя резьба
комплекте с заглушкой, диаметр 5,8 Диаметр платформы: 5,7 Форма резьбы: треугольная
мм, длина: Длина: 7,5; 9; 10,5; 12; 15 Угол: 30°
- 7,5 мм, -0,57 Шаг: 1,50 мм
“ 9 мм. -0,57 Длина: 6,5 мм; 8,0 мм; 9,5
- 10,5 мм, -0,57 им; 12,5 мм
-12 мм. -0,57
-15 мм. -0,57 Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол; 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 5,7 Гип: N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
--- стр. 50 ---
u
О П Д L ^ V r X r X l’llVA W V /W ^ X A lA V ’liX A 4/iV A U A4V/iV4X A«fX ^X X A «
60
L X X X U T IW XF-
заглушкой, диаметр 3,0 мм, платформа Диаметр платформы: 3,5 Форма резьбы: квадратная
3,5 мм, длина: Длина: 10,5; 12 Угол: 3°
-10,5 мм, -0,56 Шаг: 1,60 мм
-12 мм. -0,56 Длина: 8,0 мм; 9,5 мм
Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка 1Заглушка
Диаметр: 3,5 Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат корневидный наддесневой, с Имплантат Имплантат
внутренним соединением в комплекте с Диаметр: 3,8 Внешняя резьба
заглушкой, диаметр 3,8 мм, платформа Диаметр платформы: 3,5 Форма резьбы: квадратная
3,5 мм, длина: Длина: 7,5; 9; 10,5; 12 Угол:3°
- 7,5 мм, -0,56 Шаг: 1,60 мм
- 9 мм, -0,56 Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
-10,5 мм. -0,56 мм; 9,5 мм
-12 мм. -0,56
Внутренняя резьба
Тип:Ы 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 3,5 Тип:К1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
--- стр. 51 ---
заглушкой, диаметр 4,6 мм, платформа
4,5 мм, длина:
- 7,5 мм,
- 9 мм,
-10,5 мм,
- 12 мм.
Имплантат корневидный наддесневой, с
внутренним соединением в комплекте с
заглушкой, диаметр 5,8 мм,, платформа
5,7 мм, длина:
- 7,5 мм,
- 9 мм,
- 10,5 мм,
- 12 мм.
Диаметр платформы: 4,5 Форма резьбы: квадратная
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12 Угол: 3°
-0,57 [Даг: 1,60 мм
-0,57 Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
-0,57 мм; 9,5 мм
-0,57
Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол; 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 4,5 Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат Имплантат
Диаметр: 5,8 Внешняя резьба
Диаметр платформы: 5,7 Форма резьбы; квадратная
Длина: 7,5; 9; 10,5; 12 Угол: 3°
-0,58 Шаг: 1,60 мм
-0,58 Длина: 5,0 мм; 6,5 мм; 8,0
-0,58 им; 9,5 мм
-0,58
Внутренняя резьба
Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 5,7 Тип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
--- стр. 52 ---
Челюсти пластиковые одноразовые, для
демонстрации, 9x6x11 см
22,50 90x60x110
Макромодель корневидного имплантата
с абатментом «3 в 1», в пластиковом
237,0 Пластиковый футляр
102x153x62
-
футляре, масштаб 1:4 Имплантат
Диаметр: 19
Длина: 49
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол: 3°
Шаг: 3,50 мм
Длина: 39,0 мм
Внутренняя резьба
Гип:К5/16-24 UNF
Угол: 60°
Шаг: 1,058 мм
Длина: 5,50 мм
Абатмент
Диаметр: 22
Длина: 38
Абатменты
Гип:К5/16-24 UNF
Угол: 60°
Шаг: 1,058 мм
Длина: 5,0 мм
Формирователь десны
Диаметр: 21
Длина: 38
Формирователь десны
Гип:Ы5/16-24 UNF
Угол: 60°
Шаг: 1,058 мм
Длина: 4,50 мм
Заглушка
Диаметр: 18
Длина: 25
Заглушка
Гип:Ы5/16-24 UNF
Угол: 60°
--- стр. 53 ---
Демонстрационный корневидный
имплантат с абатментом «3 в 1»,
масштаб 1:1
10И Н Т с шаровидной »инт с шаровидной
шляпкой шляпкой
Диаметр: 15 Гип: N 5/16 - 24 UNF
Длина: 63 Угол: 60°
Шаг: 1,058 мм
Длина: 4,50 мм
0.60
Отвертка шестигранная
Диаметр 19
Длина: 68
Отвертка
Диаметр 25
Длина: 60
Имплантат
Диаметр: 4,6
Длина: 12
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: квадратная
Угол:3°
Шаг: 1,60 мм
Длина: 9,5 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Абатмент
Диаметр: 4,6
Длина: 12
Абатмент
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,0 мм
Винт
Длина: 7
Винт
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
--- стр. 54 ---
Демонстрационный корневидный
имплантат с переключением
платформы, масштаб 1:1
mufVA
Диаметр: 4,5
0.60
ГГип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
Имплантат
Диаметр: 4,6
Длина: 12
Имплантат
Внешняя резьба
Форма резьбы: треугольная
Угол: 30°
Шаг: 1,50 мм
Длина: 10,0 мм
Внутренняя резьба
Гип: N 1 - 72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 2,50 мм
Заглушка Заглушка
Диаметр: 4,5 Гип: N 1-72 UNF
Угол: 60°
Шаг: 0,353 мм
Длина: 1,50 мм
--- стр. 55 ---
10. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки
Медицинское изделие «Имплантаты дентальные BioHorizons, в различных вариантах
исполнения, с принадлежностями» не подлежит дезинфекции и предстерилизационной
очистке, так как предназначено для одноразового использования, поставляется
стерильным и повторной стерилизации не подлежит.
11. Стерильность
Имплантаты и принадлежности (формирователи десны, абатменты) поставляются
стерильными (стерилизация гамма-излучением) и повторной стерилизации не подлежат.
Стерилизация осуществляется в соответствии требованиям ISO 11137-2:2013.
12. Комплектация медицинского изделия
12.1. Имплантаты дентальные BioHorizons, варианты исполнения:
1. Имплантат с внешним соединением и поверхностью КВТ, резьбой типа D3 в комплекте
с абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 3,5 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
2. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 в комплекте
с абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 4,0 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
3. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 в комплекте
с абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 5,0 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
4. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 в комплекте
с абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 6,0 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
5. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 4,0 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.
6. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 5,0 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
--- стр. 56 ---
- 9 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
7. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 6,0 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.
8. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм,
длина шейки 2 мм, длина:
-12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.;
-18 мм - 1 шт.
9. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм,
длина шейки 4 мм, длина:
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.;
-18 мм - 1 шт.
10. Имплантат цельный с поверхностью RBT в комплекте с бором для препарирования,
диаметр 3,0 мм, длина:
-12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.;
-18 мм - 1 шт.
И. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
12. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
13. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм — 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
14. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
--- стр. 57 ---
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.
15. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм — 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм — 1 шт.
16. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 7 мм — 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
17. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
18. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
19. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
20. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok в комплекте с
абатментом «3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
21. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке в
комплекте с заглушкой, диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
--- стр. 58 ---
- 15 мм — 1 шт.
22. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке в
комплекте с заглушкой, диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
23. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке в
комплекте с заглушкой, диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
24. Имплантат с внутренним соединением й поверхностью Laser-Lok на шейке в
комплекте с заглушкой, диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 9 мм — 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
25. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT в комплекте с абатментом
«3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
■ 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
26. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT в комплекте с абатментом
«3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм — 1 шт.
27. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT в комплекте с абатментом
«3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм — 1 шт.;
- 15 мм — 1 шт.
28. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT в комплекте с абатментом
«3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм — 1 шт.;
- 12 мм — 1 шт.;
- 15 мм — 1 шт.
29. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью НА в комплекте с абатментом
--- стр. 59 ---
«3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
30. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью НА в комплекте с абатментом
«3 в 1», винтом и заглушкой, диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
31. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT в комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
32. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT в комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
33. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT в комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
34. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT в комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 5,0 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
35. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT в комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 7 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
--- стр. 60 ---
36. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT в комплекте с формирователем десны
высотой 2 мм, диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
■ 15 мм - 1 шт.
37. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok в комплекте с
заглушкой, диаметр 3,0 мм, длина:
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
38. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok в комплекте с
заглушкой, диаметр 3,8 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм — 1 шт.
39. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok в комплекте с
заглушкой, диаметр 4,6 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм — 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
40. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok в комплекте с
заглушкой, диаметр 5,8 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
41. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с абатментом, винтом и заглушкой, диаметр 3,8 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.
42. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с абатментом, винтом и заглушкой, диаметр 4,6 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 7,5 мм — 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм — 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
43. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
--- стр. 61 ---
комплекте с абатментом, винтом и заглушкой, диаметр 5,8 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм — 1 шт.
44. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм, длина:
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
45. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с заглушкой, диаметр 3,4 мм, длина:
- 9 мм “ 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм - 1 шт.;
-18 мм - 1 шт.
46. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с заглушкой, диаметр 3,8 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.;
- 18 мм - 1 шт.
47. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с заглушкой, диаметр 4,6 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм — 1 шт.;
-18 мм - 1 шт.
48. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok в
комплекте с заглушкой, диаметр 5,8 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
49. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и
поверхностью Laser-Lok в комплекте с заглушкой, диаметр 3,8 мм, платформа 3,0 мм,
длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
--- стр. 62 ---
- 15 мм - 1 шт.
50. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и
поверхностью Laser-Lok в комплекте с заглушкой, диаметр 4,6 мм, платформа 3,5 мм,
длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
51. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и
поверхностью Laser-Lok в комплекте с заглушкой, диаметр 5,8 мм, платформа 4,5 мм,
длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
52. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью КБТ в
комплекте с абатментом, винтом и заглушкой, диаметр 3,8 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
53. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью КБТ, в
комплекте с абатментом, винтом и заглушкой, диаметр 4,6 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
54. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью КВТ, в
комплекте с абатментом, винтом и заглушкой, диаметр 5,8 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
55. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью RBT в
комплекте с заглушкой, диаметр 3,4 мм, длина:
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
56. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью RBT в
комплекте с заглушкой, диаметр 3,8 мм, длина:
--- стр. 63 ---
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
57. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью RBT в
комплекте с заглушкой, диаметр 4,6 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.;
-15 мм ~ 1 шт.
58. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью КБТ в
комплекте с заглушкой, диаметр 5,8 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
-10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.;
- 15 мм - 1 шт.
59. Имплантат корневидный наддесневой, с внутренним соединением в комплекте с
заглушкой, диаметр 3,0 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 10,5 мм — 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.
60. Имплантат корневидный наддесневой, с внутренним соединением в комплекте с
заглушкой, диаметр 3,8 мм, платформа 3,5 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
-12 мм - 1 шт.
61. Имплантат корневидный наддесневой, с внутренним соединением в комплекте с
заглушкой, диаметр 4,6 мм, платформа 4,5 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм — 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.
62. Имплантат корневидный наддесневой, с внутренним соединением в комплекте с
заглушкой, диаметр 5,8 мм, платформа 5,7 мм, длина:
- 7,5 мм - 1 шт.;
- 9 мм - 1 шт.;
- 10,5 мм - 1 шт.;
- 12 мм - 1 шт.
12.2. Принадлежности:
1. Брошюра для пациентов «Имплантаты BioHorizons» - не более 5 шт.
2. Каталог имплантатов BioHorizons - не более 5 шт.
--- стр. 64 ---
3. Каталог ортопедических компонентов BioHorizons - не более 5 шт.
4. Каталог шаблонной хирургии - не более 5 шт.
5. Диск CD с обучаюшим видео BioHorizons, для пациентов - не более 5 шт.
6. Диск DVD с обучаюшим видео BioHorizons, для хирургов - не более 5 шт.
7. Челюсти пластиковые одноразовые, для демонстрации, 9x6x11 см - не более 5 шт.
8. Плакат обучающий BioHorizons, формата А3,.для пациентов - не более 5 шт.
9. Плакат обучающий BioHorizons, формата А2, для пациентов - не более 5 шт.
10. Макромодель корневидного имплантата с абатментом «3 в 1», в пластиковом футляре,
масштаб 1:4 - не более 5 шт.
11. Демонстрационный корневидный имплантат с абатментом «3 в 1», масштаб 1:1 - не
более 5 шт.
12. Демонстрационный корневидный имплантат с переключением платформы, масштаб
1:1 — не более 5 шт.
13. Инструкция по применению компонентов системы BioHorizons - не более 3 шт.
13. Транспортировка
Изделия упакованы в индивидуальные упаковки, обеспечивающие их сохранность и
исключающие попадание загрязнений из внешней среды, в ненарушенном состоянии
упаковка защищает от внешних воздействий и сохраняет стерильность изделия.
Каждая единица упакована так, чтобы предотвратить возможное повреждение в
результате хранения.
Изделие в потребительской таре вкладывается в транспортную тару.
Имплантаты дентальные BioHorizons, в различных вариантах исполнения, с
принадлежностями транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с действующими правилами перевозок при температуре от 0 до
+40°С и относительной влажности воздуха от 60 до 95%.
14. Упаковка и маркировка
Медицинское изделие «Имплантаты дентальные BioHorizons, в различных вариантах
исполнения, с принадлежностями», производства «BioHorizons Implant Systems, Inc.»,
США, упаковывается в:
- первичную упаковку - герметичный блистер из полиэтилентерефталата Tyvek®
1073В;
- вторичную упаковку - коробка из картона.
Упаковка обеспечивает сохранность изделия и исключает попадание загрязнений из
внешней среды, в ненарушенном состоянии упаковка защищает от внешних воздействий и
сохраняет стерильность изделия.
Каждая единица упакована так, чтобы предотвратить возможное повреждение в
результате хранения.
Маркировка изделия отражена на рис. 10. •
--- стр. 65 ---
ШЕЛ Товарный код
ШОП Лот/номер серии
Использовать до
указанной даты
Дата
производства
Ст^>илизация
гамма-облучением
4.6x12 ^
Tapered Internal Implant
BlOi
•' - 'Ч Л Л П ' ......
И В TLR4612
llillllllllllll
RBT, User4.ok*
04.6 X 1 2mm, 4.5 Platform
nm Y YXXXXX
llllillllllllli
2 YTTY-M m
О р то п е д и ч е с к и е п л а тф о р м ы
©
ортопедическая платформа
0 3 ,5 мм
О
ортопедическая платформа
0 4 ,5 мм
0
ортопедическая платформа
0 5 ,7 мм
луПут-ммI I tfiii
tlitilHU
Вним ание: Ф едеральны й эакон Соединенны х Ш татов
R xO nlv использование^ данного устройства
лицам и без м едицинского или стом атологического
серти ф и ката
Номер этикетки
RxOnly
LTLft4612 Rev А
ftoHorizons tapered internal
IS B Т1Д4612 t o n YYXXXXX
04.6 X 12 m m , 4.5 Platlorrn
BioHorizons Tapered imernal
nsn TUW612 EZBYYXXXXX
04.6 x 12 m m . 4.5 Platform
M T S
Только одноразовое
использование
Ссылка на инструкцию
по использованию
Вся продукция
BioHorizons
отмечена знаком
СЕ и отвечает
^ всем требованиям |
Medical Devices 1
Directive 93/42/ЕЕС i i
Авторизованный
представитель no странам
Евросоюза компании Кволити I
Фёст Интернешинал London Е 7 !
0QY United Kingdom
TelA Fax:+44-208'522-1937
Рис. 10 - Маркировка медицинского изделия
15. Хранение и срок годности
Изделие следует хранить при температуре от +15®С до +25®С, в месте, защищенном
от влаги и солнечного света, в неоткрытой и неповрежденной упаковке производителя.
Срок годности медицинского изделия «Имплантаты дентальные BioHorizons, в
различных вариантах исполнения, с принадлежностями» составляет 5 лет от даты
производства, указанной на упаковке.
16. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Использованные медицинские изделия утилизируют после дезинфекции с
соблюдением официального порядка, предписаний и норм.
Изделия с истекщим сроком годности также подлежат утилизации.
Утилизация изделий из титанового сплава производится методом обезжиривания,
травления и плавки. Использованные изделия обезжиривают паром и моющими
средствами. Окалина, образовавщаяся в процессе обезжиривания, удаляется посредством
выщелачивания раствором соляной кислоты. Отходы кислотной обработки промываются
водой и высушиваются. Обработанные титановые отходы расплавляются в вакуумной
электропечи. Расплавленный титан разливают в изложницы для получения слитков.
Класс опасности медицинских отходов, исходя из характеристики морфологического
состава (в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10) - класс Б.
17. Перечень стандартов, которым соответствует изделие
Медицинское изделие «Имплантаты дентальные BioHorizons, в различных вариантах
исполнения, с принадлежностями» соответствует следующим международным стандартам
(см. таблицу 2).
--- стр. 66 ---
T V o п/п 1 Международный стандарт
1. ; aCFRPart803
2. 21 CFRPart 806
3. 21 CFRPart 807
4. 21 CFRPart 820
5. AAMI TIR12:2010
6. AAMI TIR30:2011
7. AAMI TIR33;2005
8. ANSI/AAMI ST79:2010 & Al:2010 &
A2:20n &A3:2012&A4:2013 KR)2014]
9. ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2012
10. ANSI/AAMI/ISO TIR14969:2004
И. ANSI/ASQZl.4-2008
12. ASTM A564/A564M-13
13. ASTM D4169-09
14. ASTME18-14
15. ASTM FI 140/Fl 140M-13
16. ASTM FI 185-03 (2014)
17. ASTMF136-13
18. ASTM FI472-08
19. ASTM F1608-00 (2009)
20. ASTM F1886/F1886M-09 (2013)
21. ASTM F1929-12
22. ASTMF2096-11
23. ASTMF2459-12
24. ASTMF561-13
25. ASTM F86-13
26. ASTM F88/F88M-09
27. ARGMD
28. BSEN 1041:2008
29. BSEN 1642:2011
30. BSEN 556-1:2001
31. BSEN ISO 10451:2010
32. BS EN ISO 10993-1 :October 2009
33. BSEN ISO 10993-5:2009
34. BSEN ISO 11137-1:2006+A1:2013
35. BSEN ISO 11607-1:2009
36. BSEN ISO 11607-2:2006
37. BSEN ISO 11737-1:2006
38. BSEN ISO 11737-2:2009
39. BS EN ISO 13485:2012
40. BSEN ISO 14155:2011
41. BSEN ISO 14971:2012
42. BSEN ISO 17655-1:2006
43. BSEN ISO 1797-1:2011
44. Commission Regulation 207/2012
45. F2013C00818
46. GAMPS
47. GHTF/SGl/NOl 1:2008