Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04341 | TenderMatch

Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04341 от 13.05.2009 · класс риска 2а

Производитель: "РУМЕКС Интернэшнл Ко." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Держатель/канюля для манипуляций с жидкостями/газами при витрэктомии · Наконечник системы витрэктомии · Резервуар для дренирования закрытой раны/места пункции

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 15 850 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Г  е н е ^ ^ А т ш ^ щ р е к т о р
о ш ^ т т ш с у у
ем ов О .С . 
200 г.
М ,п .
И Н С Т Р У К Ц И Я
по п р и м е н е н и ю  Инструменты зондирующие для офтальмохирургии
(н а и м е н о ва н и е  изделия м е д и ц и н с ко го  на зн а че н и я)
1. Н А З Н А Ч Е Н Ж
И н стр ум е н ты  зо н д и р ую щ и е  для о ф та л ьм о хир ургии пр ед назначены  для проведения 
о ф та л ьм о л оги чески х х и р у р ги ч е с к и х  операций ф акоэм ул ьсиф икаци и и в и тр е кто м и и .
2. О С Н О В Н Ы Е  Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
Зонд в и тр е кто р  для в и тр е кто м и и  -  зо нд  для введения в витр ео р ети нал ьную  полость и 
извлечения п а то л о ги ч е с ки х  образований, и н о р о д н о го  тела, р уб ц о во й  т ка н и  или кр о ви  или 
части сте кл о в и д н о го  тела и з глаза.
О сновны е ча сти  в и тр е кто р а  тр у б ка  и р у ко я тка . Т р у б ка  п о кр ы та  т о н ки м  гал ьваническим  
п о кр ы ти е м  и з хр ом а . Н е является то кс и ч н ы м и  для о р ган изм а , не вы зы ва ю т а л лергическую  
р е а кц и ю , не разд р а ж аю т м у с ку л ь н у ю  тка н ь , не вы зы ва ю т по вр е ж д ен и я ж и в ы х  кл е то к. Д ля 
то го  ч то б ы  извл екать п а то л о ги че ски е  тка н и , попад аю щ ие в н утр ь  п о л о сти  тр у б ки , встроен 
в н утр е н н и й  м е ха н и зм , р а б о та ю щ ий п о  п р и н ц и п у  ги л ь о ти н н о й  р е зки .
3, П О Д Г О Т О В К А  К  Р А Б О Т Е  И З Д Е Л И Я
Следование и н с т р у к ц и и  п о  уста н о в ке  зонд а для в и тр е кто м и и  п о зво л и т правильно 
п о д го то в и ть  изделие к  работе.
Р а с п а к о в к а :
1. Ч то б ы  в ы н уть  зо н д  и з поддона, возьм ите его за ср е д н ю ю  часть и  поставьте
ве ртикал ьн о  вверх. Н е пы т айт есь поднят ь его за концевую  секцию  или кончик  
иглы, т а к как это м ож ет  привест и к  искривлению  иглы.
У с т а н о в к а :
1. Н абор т р у б о к  для зонд а для в и тр е кто м и и  им еет ц в е тн у ю  м а р ки р о в ку  для 
обл е гче ния и д е н ти ф и ка ц и и . Т р у б ка  в С И Н Ю Ю  п о л о с ку  предназначена для 
а кти в а ц и и  резания, П Р О З Р А Ч Н А Я  т р у б к а - д л я  а спира ц ии.
2. В се м а н и п ул я ц и и  и нодсоединение т р у б о к для в и тр е кто м и и  следует пр ово д ить, 
соблю дая требовани я а н ти се п ти ки .
3. П о д со ед ините  л ю э р о в ски й  разъем на  тр у б ке  в С И Н Ю Ю  п о л о с ку  к  разъему 
а кти в а ц и и  резания на  ко н со л и  аппарата.


--- стр. 2 ---
4. П од со е д и н и те  л ю э р о в с ки й  разъем на  П Р О З Р А Ч Н О Й  тр у б ке  к  л ю эр о в ско м у 
разъем у н а  а сп и р а ц и о н н о й  м агистрал и.
И с п ы т а н и е :
1. П еред пр и м е н е н и е м  н е об хо д им о  проверить раб оту зонд а для в и тр е кто м и и . 
И спо л ьзуя л у п у , о см о тр и те  п о р т зонда на  предм ет о б н а р уж е ни я  во зм о ж н ы х 
по вр е ж д е н и й . А кт и в и р у й т е  н о ж , следуя ука за н и я м  в « И н с т р у кц и и  по 
эксп л уа та ц и и »  и спо л ьзуе м о й  систем ы . У б ед ите сь в то м , ч то  п р и  а кти ва ци и  н о ж  
п о л н о сть ю  перекры вает пр осве т по р та  зонда, а та кж е  в то м , что  м е ж д у им пул ьсам и 
н о ж  п о л н о сть ю  втягива е тся обратно.
2. П еред пр и м е не ни ем  запол ните зо н д  и  а с п и р а п и о н н ую  м агистрал ь стерильны м  
раствором . П о м е сти те  к о н ч и к  и гл ы  зонда в сте ри л ьны й  раствор, а кти ви р уй те  
а сп и р а ц и ю  и  д о ж д и тесь, п о ка  раствор п о л н о сть ю  за п о л н и т а спи р а ц и о н н ую  л и н и ю . 
А кт и в и р у й т е  ф у н кц и ю  резания и убедитесь в о тс у тс тв и и  п у зы р ь ко в  и протечек. 
П р и  о б н а р уж е н и и  п у зы р ь ко в  зам ените зонд.
4. П О Р Я Д О К  Р А Б О Т Ы  И З Д Е Л И Я
В во д и тся в витр е о р е ти н а л ьн ую  полость и извл екает п а то л о ги че ски е  образования, 
ин о ро д ны е  тела, р убц о вы е  т ка н и  ил и  кр о в ь  или часть сте кл о в и д н о го  тела из глаза.
5. П Р А В И Л А  Х Р А Н Е Н И Я  И  И С П О Л Ь З О В А Н И Я
О кр уж а ю щ а я  те м пе р атур а  -2 0 °С ... + 6 0 °С  
О тноси тел ьна я вл аж но сть 10 % ... 95 %