Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09091 | TenderMatch

Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09091 от 11.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Бернафон АГ" (Швейцария)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор ООО «Аэрон»
И,П. Сидоров
к о д  ОКП 94 4480 «УТВЕРЖДАЮ»
С  ИНСТРУКЦИЯ
ИЗДЕЛР1Я МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 
Аппарат слуховой внутриушной Bemafon с принадлежностями.
Соответствует требованиям национальных стандартов 
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51024-97, ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003, 
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 и документации, представленной заявителем
2010


--- стр. 2 ---
Введение
обзор функций
Введение аппарата
Удаление слухового аппарата
Управление аппаратом (Вкл/Выкл)
Изменение уровня громкости
Изменение программы
Функция телефонной катушки
Использование телефона
Смена батареи
Уход за слуховым аппаратом
Чистка отверстия для выхода звука
Использование слухового аппарата
Пользование телефоном
Охрана окружающей среды
С о д е р ж а н и е
Сертификат соответствия, маркировка,соответствиестандартам  
Сотовые телефоны и совместимость  
со слуховыми аппаратами  
Международная гарантия  
Ваша конфигурация слухового аппарата  
Аксессуары
Общие предостережения и Безопасность использования  
Общие проблемы и их решение  
Сертификат происхождения для Европы  
Сервис
Данная инструкция касается следующих I
слуховых аппаратов: |
Инициа (Inizia) внутриушные аппараты |
IN3 ITCD IN3 ITC IN3 С Ю  J
IN1 ITCD IN1 ITC IN1 CIC {I
Внимание: Индивидуальные слуховые аппараты различаются по размеру и  форме, f
Согласно индивидуальной форме уха.
В в е д е н и е  а п п а р а т а  {
Для правильного введения аппарата требуется усидчивость и практика. Если вы испытываете I
затруднения, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом по слуховым аппаратам. |
• Введите Ваш слуховой аппарат для правого уха правой рукой и слуховой аппарат для левого уха I
левой рукой. I
• Держите Ваш аппарат между указательным и большим пальцами с микрофоном в верхней части. |
• Расположите канальную часть аппарата в канал слухового прохода. |
• Осторожно потяните мочку уха вниз с помощью другой руки во время введения слухового [
аппарата, пока не почувствуете удобство и безопасность расположения. I
• Большим пальцем нажмите против нижней части (задняя часть) уха, для высвобождения [
аппарата. 1
• Возьмите аппарат за края между большим и указательным пальцами и осторожно удалите \
его из уха. |
• Если у аппарата есть леска для удаления,осторожно потяните за нее. |
Важно: Не удаляйте аппарат, потянув за батарейный отсек. Это может привести к  его |
повреждению. Свяжитесь с Вашим акусти ком, если у Вас есть проблемы по удалению аппарата. |
У п р а в л е н и е  а п п а р а т о м  (ВКЛ ю ч е н и е /В Ы К Л  ю ч е н и е )  |
Для ВКЛЮЧЕНИЯ {
Закройте полностью батарейный отсек, пока не почувствуете щелчок. При начале работы слухо­
вого аппарата Вы услышите длинный сигнал. I
Для ВЫКЛЮЧЕНИЯ I


--- стр. 3 ---
Откройте батарейный отсек, поддев его край ногтем.
Важно: Никогда не применяйте усилие при открытии или закрытии батарейного отсека.
Открыто (выкл) Закрыто (вкл)
И з м е н е н и е  у р о в н я  г р о м к о с т и
Аппарат автоматически настраивает уровень громкости к  изменяющейся звуковой обстановке  
согласно вашей потери слуха.
В некоторых моделях Вы можете сами изменить уровень громкости, Вы можете использовать для  
этого в опции Дистанционное управление или Саундгейт.
Колесо регулятора громкости 
{в опции для ITCD и !ТС)
Для увеличения уровня 
громкости
Поверните регулятор громкости вперед Аппарат издаст сигнал, когда он достигнет запрог­
раммированного максимума. Громче Тише
Уменьшить уровень громкости
Поверните колесо регулятора громкости назад .Ап парат издаст сигнал, когда он достигнет  
запрограммированного минимума.У регулятора громкости есть механический стоп (ограничитель).  
Вы можете продолжатьвращать его, но Громкость будет находиться только между  
запрограммированным минимумом и максимумом. Ваш акустик может запрограммировать  
регулятор громкости, чтобы он находился на одном фиксированном уровне,если это необходимо.  
Внимание: Ваш аппарат автоматически возвращается на исходный уровень громкости при  
включении аппарата, разряженности батареи, или при изменении программ. Если Вы обнаружите,  
что Вам часто приходится изменять уровень громкости, попросите Вашего специалиста по  
слуховым аппаратам изменить программные настройки Вашего аппарата.
И з м е н е н и е  п р о г р а м м ы
(1CD и ITC аппараты)
Ваш слуховой аппарат может быть запрограммирован 3 мя программами прослушивания. На  
стр. 33 Вы можете посмотреть, какие программы были настроены в Вашем аппарате. Вы можете  
следующим образом изменять программы;
Кнопка переключения
Если на аппарате была сделана в опции кнопка переключения, вы можете е е  использовать для  
переключения программ. Количество сигналов,которые Вы слышите, указывает Вам на программу,  
в которой Вы находитесь.
Ф у н к ц и я  т е л е ф о н н о й  к а ту ш к и
(в опции ITCD и ITC аппараты)
Телефонная катушка помогает Вам лучше слышать при использовании телефона или в зданиях,  
оборудованных индукционными системами (места богослужений, залы, театры и  пр.). При  
активации телефонной катушки, Вы слышите напрямую через телефон или индукционную петлю.  
Чтобы активировать телефонную катушку, перейдите к  программе телефонной катушки. Символ  
или похожий знак должны быть изображены, когда установлена индукционная петля.
Внимание: Не все телефоны работают с телефонными катушками.
И с п о л ь з о в а н и е  т е л е ф о н а
Ваш акустик может настроить программу телефона. Вы можете включить ее нажатием  
кнопки переключения.
С м е н а  б а т а р е и
При разрежении батареи, аппарат начинает издавать прерывистые сигналы. Время, через  
которое батарея разрядится полностью, зависит от типа батареи и производителя. Батареи без  
ртути обычно вызывают бол ее раннее возникновение предупредительного сигнала.
Используются батареи следующих размеров;
-  ITC и ITCD; Батарея размер 312
-  СЮ: Батарея размер 10
• Поддев ногтем, полностью откройте батарейный отсек, не оказывая усилия.
• Удалите использованную батарею.
• Удалите наклейку нновой батарее.
• Расположите новую батарею в батарейном отсеке гладкой поверхностью вверх (обозначено"+"),  
как показано на рисунке.