Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Bio'C
IMPLANTS
Июнь 2016 года Bio3 Implants GmbH / «БиоЗ Импланте ГмбХ»
Нижеприведенная Инетрукция по применению соетавлена для предоставления информации в
целях региетрации медицинекого изделия на территории Российекой Федерации.
Сведения предоставляютея в необходимом объеме в соответетвии с Правилами регистрации
медицинского изделия (Постановление Правительетва РФ № 1416 от 27 декабря 2012).
Более подробную информацию о продукции компании Bio3 Implants GmbH Вы можете
получить у производителя или уполномоченного представителя производителя.
www.bio3-implants.eom
I
--- стр. 4 ---
Biot
IMPLAN tS
Содержание
1. Наименование медицинского изделия ...............................................................................4
2. Описание, показания/назначение, область применения, принцип действия и
установка имплантата, противопоказания.........................................................................................7
2.1. Описание...................................................................................................................................7
2.2. Показания/назначение...........................................................................................................8
2.3. Область применения.............................................................................................................9
2.4. Принцип действия и установка имплантата.....................................................................9
^ 2.5. Противопоказания...........................................................................................................21
Важные предупреждения.............................................. 21
3. Стерилизация, дезинфекция, срок годности...................................................................22
4. Меры предосторожности при проведении хирургических вмешательств ................26
5. Меры предосторожности при проведении реставрации ...............................................26
6. Возможные неблагоприятные последствия ....................................................................27
7. Требования к техническому обслуживанию...................................................................27
8. Характеристика материалов изготовления с указанием типа контакта ..................27
9. Данные о лекарственных средствах, содержащихся в медицинском изделии ........30
10. Данные о клетках, тканях, органах животных или человека, входящих в состав
медицинского изделия............................................................................................................................30
11. Комплектация поставки.....................................................................................................31
^2. Сведения об упаковке ...... 31
13. Условия транспортировки, хранения, эксплуатации и утилизации ..........................38
14. Сведения о маркировке............ .........................................................................................39
15. Технические характеристики..........................................................................................116
16. Гарантии производителя и рекламации . ......................................................................221
17. Информация о производителе медицинского изделия. Уполномоченный
представитель производителя на территории РФ.........................................................................222
--- стр. 5 ---
. _ лBIo
IMPLANTS
1. Наименование медицинского изделия
Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с принадлежностями:
I. (Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants в составе:
I. Имплантаты:
- Адванс S (узкая платформа) диаметром: 3.3 мм, 3.8 мм, длиной: 8 мм, 10 мм, 11.5 мм, 13 мм;
- Адванс W (широкая платформа) диаметром: 4.2 мм, 4.6 мм, 5 мм, 5.5 мм, длиной: 8 мм, 10 мм,
II. 5 мм, 13 мм;
- Прогрессив S (узкая платформа) диаметром: 3.3 мм, 3.8 мм, длиной: 8 мм, 10 мм, 11.5 мм, 13 мм;
- Прогрессив W (широкая платформа) диаметром: 4.2 мм, 5 мм, длиной: 8 мм, 10 мм, 11.5 мм, 13 м
2. Абатменты, варианты исполнения:
- прямой анатомический \\‘ (широкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм; ^
- прямой анатомический 8 (узкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- прямой (широкая платформа) длиной: 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 13 мм;
- прямой 8 (узкая платформа) длиной: 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 13 мм;
- угловой анатомический \А (широкая платформа): 15 градусов, 25 градусов;
- угловой анатомический (широкая платформа) 15 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- угловой анатомический 8 (узкая платформа): 15 градусов, 25 градусов;
- угловой анатомический 8 (узкая платформа) 15 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- угловой анатомический XV (широкая платформа) 25 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- угловой анатомический 8 (узкая платформа) 25 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- угловой анатомический XV (широкая платформа): 35 градусов, 45 градусов;
- угловой анатомический 8 (узкая платформа): 35 градусов, 45 градусов;
- эстетический антиротационный (широкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- эстетический антиротационный 8 (узкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- прямой для формообразования XV (широкая платформа);
- прямой для формообразования 8 (узкая платформа);
- угловой для формообразования XV (широкая платформа) 15 градусов, с высотой уступа: 1 мм, ^
2 мм, 3 мм;
- угловой для формообразования 8 (узкая платформа) 15 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм,
3 мм;
- угловой для формообразования \\' (широкая платформа) 25 градусов, с высотой уступа: 1 мм,
2 мм, 3 мм;
- угловой для формообразования 8 (узкая платформа) 25 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм,
3 мм;
- для мультиюнита для цементной фиксации;
- эстетический для мультиюнита;
- шаровидный для мультиюнита высотой: 1.25 мм, 2.25 мм, 3.25 мм;
- циркониевый прямой на титановой основе \\’ (широкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм,
3 мм;
- циркониевый прямой на титановой основе 8 (узкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мл
- циркониевый угловой на титановой основе W (широкая платформа) 15 градусов, с высотой
уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- циркониевый угловой на титановой основе 8 (узкая платформа) 15 градуеов, с высотой
уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
--- стр. 6 ---
B îo * '^
IMPLANTS
- временный прямой W (широкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- временный прямой 8 (узкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- временный угловой W (широкая платформа) 15 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- временный угловой 8 (узкая платформа) 15 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- временный угловой W (широкая платформа) 25 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- временный угловой 8 (узкая платформа) 25 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- шаровидный W (широкая платформа) высотой: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм;
- шаровидный 8 (узкая платформа) высотой: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм;
- титановый для САВ/САМ \\' (широкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- титановый для САВ/САМ 8 (узкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- титановый с пластиковым колпачком W (широкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- титановый с пластиковым колпачком 8 (узкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- титановый база для мультиюнита XV (широкая платформа) 17 градусов, с высотой уступа: 1 мм,
2 мм, 3 мм;
- титановый база для мультиюнита 8 (узкая платформа) 17 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм,
3 мм;
- титановый база для мультиюнита (широкая платформа) 30 градусов, с высотой уступа: 1 мм,
2 мм, 3 мм;
- титановый база для мультиюнита 8 (узкая платформа) 30 градусов, с высотой уступа: 1 мм, 2 мм,
3 мм;
- прямой для резцов 8 (узкая платформа) длиной: 8.5 мм, 10 мм;
- прямой для резцов (широкая платформа) длиной: 8.5 мм, 10 мм;
- прямой для клыков 8 (узкая платформа) длиной: 9 мм, 10.5 мм;
- прямой для клыков (широкая платформа) длиной: 9 мм, 10.5 мм;
- прямой для премоляров 8 (узкая платформа) длиной: 9 мм, 10.5 мм;
- прямой для премоляров (широкая платформа) длиной: 9 мм, 10.5 мм;
- прямой для моляров 8 (узкая платформа) длиной: 7.5 мм, 8.5 мм;
- прямой для моляров W (широкая платформа) длиной: 7.5 мм, 8.5 мм;
- угловой для резцов 8 (узкая платформа) 15 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для резцов 8 (узкая платформа) 25 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для резцов \У*' (широкая платформа) 15 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для резцов W (широкая платформа) 25 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для клыков 8 (узкая платформа) 15 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для клыков 8 (узкая платформа) 25 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для клыков W (широкая платформа) 15 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для клыков (широкая платформа) 25 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для премоляров 8 (узкая платформа) 15 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для премоляров 8 (узкая платформа) 25 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для премоляров (широкая платформа) 15 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для премоляров W (широкая платформа) 25 градусов, длиной: 9 мм, 10 мм;
- угловой для моляров 8 (узкая платформа) 15 градусов, длиной: 8 мм, 9 мм;
- угловой для моляров 8 (узкая платформа) 25 градусов, длиной: 8 мм, 9 мм;
- угловой для моляров \\' (широкая платформа) 15 градусов, длиной: 8 мм, 9 мм;
- угловой для моляров W (широкая платформа) 25 градусов, длиной: 8 мм, 9 мм;
- прямой анатомический широкий 8 (узкая платформа) с высотой уступа: 1 мм, 2 мм, 3 мм;
- прямой анатомический широкий XV (широкая платформа) с высотой уступа:! мм, 2 мм, 3 мм;
- прямой широкий W (широкая платформа) длиной 9 мм;
- прямой широкий 8 (узкая платформа) длиной 9 мм.
--- стр. 8 ---
I М P l. A N г s
8. Колпачок для шаровидного абатмента металлический.
9. Колпачок для шаровидного абатмента стандартный.
10. Колпачок для шаровидного абатмента мягкий.
11. Колпачок для шаровидного абатмента жесткий.
12. Сканмаркер для САВ/САМ (широкая платформа).
13. Сканмаркер для САВ/САМ (узкая платформа).
14. Манжетка титановая для абатмента эстетического.
15. Колпачок временный для абатмента эстетического.
16. Манжетка пластиковая для абатмента эстетического.
17. Манжетка пластиковая без шестигранника для абатмента эстетического.
2. Описание, показания/назначение, область применения,
принцип действия и установка имплантата,
противопоказания
2.1. Описание
Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с принадлежностями (далее по
тексту - «Система Bio3 Implants») включает в себя: имплантаты, абатменты, локаторы,
абатменты лечебные для десны (формирователи десны), аналоги имплантата, трансферы
оттискные, винты для абатмента и принадлежности, такие как: колпачки, диски зашитные,
сканмаркеры для САВ/САМ, манжетки. Все компоненты системы используются в
совокупности между собой для создания ортопедической конструкции с целью восстановления
жевательной функции пациента.
Имплантаты Адванс - имплантаты спиралевидной формы с классической, треугольной
формой резьбы. Были разработаны для лучшей первичной стабильности. Используются для
различных типов кости.
Имплантаты Прогрессив являются имплантатами с динамичной резьбой для лучшей
первичной стабильности, поэтому рекомендуется к установке в П, 111 и IV типах костной ткани.
Точный дизайн апикальной части имплантата предотврашает повреждение анатомической
структуры кости и дает возможность врачу-имплантологу сократить время хирургического
этапа имплантации.
Имплантаты Адванс и Прогрессив подходят для зон с недостатком костной ткани,
потому что их размеры и область позволяют быстро восстанавливать исходную устойчивость в
таких зонах. Апикальная часть имеет сужение с узкой резьбой, которое уменьшает напряжение
в надкостнице и предотвращает дальнейшую атрофию костей. Они используются для всех
типов костей челюсти пациента. Поверхность имплантатов активна и гидрофильна.
Увеличенная площадь поверхности обеспечивает идеальное соединение между костью и
поверхностью имплантата. Благодаря этому преимуществу имплантат имеет высокий уровень
первичной стабильности и быструю остеоинтеграцию и может быть использован в одноэтапном
или двухэтапном протоколе.
Конусное тело имплантата повторяет форму сверла для более точного костного
прилегания.
Конусность тела имплантата улучшает свойство самонарезания. Атравматичный кончик
имплантата предотвращает анатомические повреждения при синус-лифтинге.
Абатмент - это супраструктура, переходник между имплантатом, установленным в
--- стр. 9 ---
%
КОСТНОЙ ткани и зубным протезом, который находится в ротовой полости. Служит как элемент
для ортопедических конструкций с целью восстановления жевательной и эстетической
функций пациента. Размещается на имплантате, затем на абатмент ставится протез зуба
(коронка), балка или мост. Абатменты отличаются друг от друга составом материала, формой и
типом, и используются, исходя из анатомических особенностей пациента. Выбор наиболее
подходящей конструкции абатмента зависит от целого ряда критериев, включая толщину
тканей десны, эстетические требования, особенности фиксации протеза и др.
Локатор используется при съемном или условно-съемном протезировании на
имплантатах, позволяет решить основную проблему съемного протезирования, а именно
обеспечить надежное крепление съемных и условно-съемных конструкций на имплантатах.
Служит как элемент для ортопедических конструкций с целью восстановления жевательной и
эстетической функций пациента. Размещается на имплантате, затем на локатор ставится
съемная или условно-съемная конструкция.
Абатмент лечебный (формирователь десны) - представляет собой специальную^
винтообразную конструкцию, оснащенную цилиндрической головкой, с различной высотой и
диаметром. Устанавливается на имплантате и остается в нем до тех пор, пока не будет
сформирован эстетичный и естественный вид десны перед установкой ортопедической
конструкции.
Аналоги имплантата полностью повторяют форму тела имплантата, но без резьбы.
Используются для изготовления модели и дальнейшей ортопедической конструкции (перенос
клинической ситуации на модель - используется при изготовлении лабораторных моделей с
целью передачи формы и положения платформы имплантата), в результате чего значительно
повышается точность операции и снижается операционная травма.
Трансферы оттискные предназначены для снятия оттиска с имплантата - позволяют
переносить точное положение имплантата в оттискный материал для точного
позиционирования аналога имплантата, для последующего изготовления модели и
ортопедической конструкции (переходной элемент, используемый для передачи полного
соответствия положения имплантата в полости рта на модель).
Винт для абатмента представляет собой резьбовой стержень, выполненный с
возможностью винтовой фиксации с внутренней резьбой указанной полости имплантата и
предназначенный для удерживания внзо’ри имплантата. *
Принадлежности служат для временной защиты компонентов системы.
2.2. Показания/назначение
Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants предназначена для
хирургического размещения в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней
челюсти для обеспечения поддержки (опоры) и ретенции зубного протеза, для постоянной или
временной фиксации мостовидных конструкций, одного зуба или протезов. Система Bio3
Implants служит в качестве опоры для ортопедических конструкций с целью восстановления
жевательной и эстетической функции пациента. Имплантаты можно устанавливать как
единичную опору под коронку, так и в случае с установкой множества имплантатов для
последующего протезирования мостовидными протезами или множественными
индивидуальными коронками. Супраструктуры (другие компоненты системы) фиксируются на
имплантатах методом цементной или винтовой фиксации. Все компоненты системы и
принадлежности используются в совокупности между собой для создания ортопедической
конструкции с целью восстановления жевательной функции пациента. Выбор вариантов
компонентов осуществляет лечащий врач.
IMPLANTS
8
--- стр. 10 ---
B io ^
IMPLANTS
2.3. Область применения
Система Bio3 Implants предназначена для установки квалифицированными
стоматологами в специализированных медицинских учреждениях, при соблюдении всех
соответствующих санитарных норм и стандартов.
Система Bio3 Implants может быть установлена сразу при условии, что удовлетворены
начальные требования устойчивости.
2.4. Принцип действия и установка имплантата
2.4.1. Принцип действия
Все компоненты системы используются в совокупности между собой для создания
ортопедической конструкции с целью восстановления жевательной функции пациента. Выбор
вариантов компонентов системы осуществляет лечащий врач.
Конусное соединение с внутренним шестигранником обеспечивает прецизионное
соединение абатмента с имплантатом, что в свою очередь благоприятно влияет на процесс
стабильности постоянных ортопедических конструкций и долговечности любого вида протезов.
Конус обеспечивает это соединение идеальным прилеганием и герметичностью.
Принцип действия принадлежностей:
Колпачки фиксируются на абатменте до установки протеза.
Для кратковременной защиты абатмента применяют диски.
Сканмаркеры для САВ/САМ применяют для изготовления индивидуальных
конструкций.
Манжетки используются для временной защиты абатмента.
Врач в зависимости от процедуры может выбирать и варьировать компоненты системы.
Также см. пункт «Технические характеристики».
2.4.2. Установка имплантата
1. Выберите размер имплантата
2. Подготовьте костное ложе для имплантата (см. ниже рекомендованную скорость
сверления, где В1 - первый тип кости, В2 - второй тип кости, ВЗ - третий тип кости, В4 -
четвертый тип кости).
** только при первом и втором типе кости
--- стр. 11 ---
I М L А N Т 5
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Прогрессив 8 (узкая платформа)
диаметром 3.3 мм
800-1200
800-1200
800-1000
800-1000
800-1000
800-1000
700-900
600-800
I 1 600-800
600-800
500-600
400-500
о:
о<
500-700
бО С- 80'0
500-600
400-500
и к
о.
и
СП
со
я
у
\
Ч
£
\J -¡"к
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Прогрессив 8 (узкая платформа)
диаметром 3.8 мм
гс<|-12Х 01 гсо-1:ос о:- зсо-’С О С ' ' гсо-нхю
8С0-1СС0
8С0-1СС0
13 7СО-даО• бсо-адо
о гХ- 8С0
«Х* ВСО
5СС-6СС
ЙХ-5СС
;----
01 = ^1 и
•=0С'-7С0
хс-ех
Х0-6С<1
04 400-5С0
ХС‘-7Х
6СО-Х0
хс-^х
АСО-^Х
I /■-- I
г.
сг
•6
-к
? -
г: гг
I
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Прогрессив \У (широкая
платформа) диаметром 4.2 мм
80С-1200
80С-1200
800-1000
вОО-ЮО'О
800-100С’
800-1СЮО
700-900
600-800
600-800
600-800
600-600
400-50С'
500-700
60С'-800
600-600
400-500
500-700
600-800
500-600
400-500
400-600'
50С-700
о:' 500-600
■ 400-5'00
1 - (-----
о || • !г4
О ■ ? *
1 /'■' 1 1
V
1 =
I
J\J
I I
41 у \Л^ /и 'I 1\к
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Прогрессив \У (широкая
платформа) диаметром 5 мм
го1-140С' 0’ ЬС0-1Х<1 бх-аоС' 5С 1С -7С ОС 1 5СО-7Х 4со-аоС' 4С0-6Х 40С-6С0
гоз-НОС' 0? 8СС-1Х0 6Х-Ч=0С' 6Х 6Х' 1-Х-8С0 ИС-7Х ХЛ-7Х 4Х-71Х1
о: еоз- 'СХ оэ 7Х-»С' 50С-КО 5ЭС-Х0 5С0-9Х мо-еэо 5Х-60С' Х0-6СС’
&4 ко- «сх 04 хс-аХ' ¿Х'-ЕОО 04 4СС-Х0 4Х-5Х' 4С<1-503 4С0-?Х 4Х“5С С
' г - - 1—
о
$
-
р г
•
2 I
Ьу I V
вн а 1Л 1 в> 1 (Ч 1 -
|Л
1
£
• 8 4
1
1.
е Г 8 . 8 ь - 8 11
^ 1 .
^'1 ;
1
&
(¿5
1.
||
1 . *■V 1
&
8 1
. 'V
8
3.
■и I; 11
Г и
1 i
мк I \J
10
т(П
4
--- стр. 12 ---
B io ^
IMPLANTS
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Адванс 8 (узкая платформа)
диаметром 3.3 мм
D1 800-1200 D! 800-1000 D 600-800 1 0 - 500-700
D7: 800-1200 800-1000 D. 600-800 1' 600-800
D3 800-1000 700-дао 500-600 500-600
D4 800-1000 600-800 D4 400-500 400-500
■
г
V '
fS
^ о
. \J% \
1 “
' . V i V .
ï i \
^ i
Л ./ y.
т
го
*
\J
г
2 1
\J U' Î
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Адванс 8 (узкая платформа)
диаметром 3.8 мм
800-1200
D; 800-1200
800-1000
0 -^ 800-1000
800-1000
800-1000
700-900
600-800
600-800
600-500
500-600
ЛОО-500
500-700
600-800
500-600
400-500
500-700
6О О-0С О
500-600
400-500
V I'
л [. ' Î /1 * 1 I
'\1\
с
ТУ"
А' UI i
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Адванс \¥ (широкая платформа)
диаметром 4.2 мм
800-1200 800- 10CO 6CO-800 600-700 500-700 400-500800-1200 800- 100C' 600-800 600-800 '2 600-800 500-700800-1000 700- 90C' 500-600 600-500D. 500-500 500-500800-1000 600-600 40C-600 400-500 400-500 400-500
f — f ” f * "
II
f ----------
II
X
- TO 1 . ot »fs
1 O i ” i L ili- f • -f i; ' X - J 1O J , jf-' 1Ol 1i* c
' J ' . . 1 :\A^\j 1
“ ’ ! 1
L l i
a \
U f
i ^
h , - m t
O » /
P
k \1 11
■ g
е
'ÂJ
11
--- стр. 13 ---
I М Р I. А N г $
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Адванс \У (широкая платформа)
диаметром 4.6 мм
800-1200
800-1200
800-1000
800-1000
600-1000
еос- 1 0 0 0
70С-900
600-800
600-800
600-800
500-60С'
400-500
500-700
600-800
500-600
400-500
500-700
600-800
500-600
400-500
400-600
500-700
5СО-600
400-500
400-бСС-
500-700
500-600
400-5-00
I— {—
и
о
I, I и
.13,I ' о I г
и и
II-
1—
I
V
1Г
.
I ’и’II/
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Адванс \У (широкая платформа)
диаметром 5 мм
есо- 12Х гсо - 1соо 6СО-500 5С0- 7 К
гсо-12ос гсо- 1соо 6СО-50С' • -КЮ- 8С0
гео- 1СОС' 7С0-930 53С- еоо 5СО-5СС
гсо-1СОС' к о - 800 4СО-5О0 400-5СС'
е 1 • в
л 1 гч
а * : .
{ ) '■ 1 1' 13
. 1 \
О
1
5СС-730
есо-8сс
5СС-^0С'
4С0-'0С
40С - бС О
5СО-7СС
5С<1-6СС
4ЭС-5СС’
4СО-6ГХ'
5СО-700
5С-0-«Ю
400-500
4О 0-6Х '
400-7Х
53С-6ЭЗ
4С<1-5Э0
]
/ -
I1 е
I ■
1 1- !-Т'* I ' ?
Т)' . 8
' S■
■4 I-I 1
X
т!
12
--- стр. 14 ---
Нм.',
IMPLAN
Рекомендованная скорость сверления для Имплантата Адванс \¥ (широкая платформа) диаметром 5.5 мм
асе- гос- юоо оОО-500 ьоо- .’00
асе- •2СС =ос- юоо сОО-500 5X1
асе- •GCC •'ОС-.-юс вес- =ос 500-500
асе- ‘С€С =ос- ¿CC 400- 5СС 500
1 1 _ \
о
I
т
J
О
гч
о
Ы 4 О }
1и
1
о 1
1U
- ■-
■ i •
ЪОО-TOür:c»-BDOэЭО-tOD
-ОО-ЬОО
¿Ой‘Т.ОО
ьос- тс
bOC-ciCC
¿00-hCC
I i I
-сс-г:оо
5эо-;оо0ЭЭ-ьХiCC-MO
■13D-t.3D -ЭО- "D D
¿ЭО-bOO
300-Í5Ü0
.100-dO O
■lOO-evOD
ЗОО-íjCO
I ife I
1- I
Í! t üi
3.
4.
После подготовки ложа вскройте упаковку с имплантатом.
Распечатайте внешний блистер.
5. Извлеките флакон с имплантатом из упаковки, аккуратно перевернув блистер вниз
6. Извлеките имплантат из флакона большим и указательным пальцами рабочей руки за головку транспортного винта
(предварительно зафиксирован в имплантате) или при помош;и инструмента (ключ-трещотка*, динамометричеекий ключ*, или
хирургический наконечник*)
13
--- стр. 15 ---
IMPLANTS
Пример извлечения руками
Пример извлечения ключом-трещоткой*
Г Ц
7. Подготовив костное ложе для имплантата, произведите первичное наживление имплантата в остеотомическое отверстие.
Извлеките транспортный винт. Установите соответствующий имплантовод* согласно платформе. Для дальнейшей процедуры установки
имплантата вы можете использовать либо физиодиспенсер* на низкой скорости (не выше 15 об/мин.), ключ - трещотку* или
динамометрический ключ*. Установите имплантат на полную глубину, не превышая усилие 35-70 Н/см (в завиеимости от типа кости).
Следите за тем, чтобы имплантовод* находился на одной оси с имплантатом во время установки. Извлеките имплантовод*, слегка потянув
за него.
или
Позиционирование и затягивание вручную: установите динамометрический ключ* на имплантовод* и установите имплантат
на соответствующую глубину остеотомического отверстия.
8. После установки имплантата извлеките ортопедической отверткой* заглушку (поставляется в упаковке с имплантатом) и
вкрутите ее в имплантат с помощью ключа-трещотки* или динамометрического ключа*. Убедитесь, что заглушка установлена полностью,
чтобы избежать врастание кости между заглушкой и внутренней платформой имплантата. Окончательное затягивание необходимо
выполнить вручную.
14
--- стр. 22 ---
2.5. Противопоказания
B зависимости от общего состояния здоровья пациента, могут сущеетвовать
противопоказания к уетановке системы Bio3 Implants.
К чиелу противопоказаний относятся следующие заболевания: не поддающийся
лечению диабет, сосудистые заболевания, нарушение свертывания крови, нарушения
метаболизма в костях, химиотерапия или лучевая терапия, метаболические или системные
заболевания, вызванные ранами и (или) срастанием переломов, прием лекарственных
препаратов, замедляющих или изменяющих процесс естественного воеетановления кости,
заболевания пациента, при которых он неспособен ежедневно поддерживать необходимый
уровень гигиены полоети рта, хроническое воспаление тканей периодонта, недостаток объема
мягких тканей, общее неудовлетворительное состояние здоровья, психические заболевания,
наркомания/алкоголизм, а также не поддающиеея лечению заболевания эндокринной
еистемы.
К числу противопоказаний со стороны полости рта относятся следующие заболевания:
не поддающиеся лечению функциональные привычки (например: брукеизм, сжимание зубов),
недоетаточная высота и (или) ширина кости, недостаточная межокклюзионная высота,
инфекции полости рта, сухость слизистой оболочки рта - ксеростомия, несоблюдение
пациентом гигиены полости рта.
Важные предупреждения
Подобное плановое лечение не рекомендуется применять для детей и подростков, у
которых еще не произошло замыкание зоны роста эпифиза (не прекратился рост). При
планировании лечения и определении места установки имплантатов необходимо принимать
во внимание оеобые факторы. Неправильный выбор методики установки имплантата или
протезирования может привести к повреждению имплантата и существенным потерям
окружающей костной ткани.
Следует обратить оеобое внимание:
(1) Прежде чем приетупать к хирургической имплантации, необходимо оценить
следующие показатели: являются ли удовлетворительными количество и качество костной
ткани, соблюдается ли надлежащая гигиена полости рта, а также нет ли других
противопоказаний, перечисленных выше.
(2) Уетановка имплантата на глубину, превышающую пройденную сверлом, приводит
к повреждению поверхности соприкасающейся с имплантоносителем внутри имплантата,
самого имплантоносителя, или стенок канала при оетеотомии, в результате ухудшается
первичная етабильность имплантата.
(3) Физиологические и анатомические особенности могут оказывать отрицательное
дейетвие на качество стоматологических имплантатов. При чрезмерной нагрузке на имплантат
или абатмент может возникнуть потеря коетной массы, произойти поломка зубного
имплантата или нарушение реставрации.
(4) При неправильном использовании небольших незакрепленных компонентов в
полости рта пациента возникает риск аспирации.
(5) При нарушении орошения во время процесса препарирования костной ткани
немедленно прекратите работу. Несоблюдение данного правила может привести к некрозу
костной ткани и к нарушению процеееа оетеоинтеграции.
(6) Повторное использование одноразовых уетройств может повредить устройство или
привести к загрязнению. Поверхность имплантата должна быть целостной и не должна иметь
повреждений. Запрещено иепользовать имплантат в случае если его поверхность имеет
повреждения.
Поврежденные или удаленные хирургическим путем имплантаты не могут быть
использованы повторно ни при каких обстоятельствах. Помните, при повторном
IMPLANTS
21
--- стр. 23 ---
B io ^ ^
I М h’ L A N г s
использовании (рестерилизации) имплантатов существует высокий риск возникновения
тяжелой инфекции, заражения мягких тканей и кости, что может привести к тяжелым
заболеваниям пациента.
(7) Период приживления имплантатов на верхней челюсти 3-6 недель, на нижней
челюсти 2-4 недели, не рекомендуется немедленная нагрузка. Врач должен постоянно
контролировать состояние пациента и проверять следующее: периимплантит, потери
периимплантантной костной ткани, изменения реакции имплантата на перкуссию, либо
определяемые рентгенографически изменения в костной ткани, с которой имплантат
контактирует по длине (высоте). В случае подвижности имплантата или потере костной массы,
которая составляет более 50%, необходимо проверить, не следует ли удалить имплантат. Если
врач установил короткий имплантат, необходимо использовать двухэтапную методику
имплантации, с более длительными периодами остеоинтеграции и шинированием короткого
имплантата с дополнительным имплантатом и установкой имплантата максимального
диаметра.
(8) Все инструменты* во время операции должны находиться в стерильной зоне
(*инструменты поставляются отдельно от системы стоматологических имплантатов).
3.. Стерилизация, дезинфекция, срок годности
Имплантаты стоматологические Bio3 Implants поставляются в стерильном виде и
только для одноразового использования. Запрещено повторно использовать. Запрещено
повторно стерилизовать. Запрещено подвергать вторичной переработке. Вторичная
переработка может привести к нарушению стерильности, биосовместимости.
Имплантаты стоматологические Bio3 Implants стерилизуются гамма излучением
(радиационная стерилизация). Доза излучения VDMax 22.5 доза стерилизации 4.9 +/-10% КГр.
Срок годности имплантатов стоматологических Bio3 Implants - 5 лет.
Срок службы Имплантатов стоматологических Bio3 Implants минимум 10 лет после
имп 1[антации пациентам. Эти данные основаны на мировом опыте и статистике.
Остальные компоненты системы стоматологической Bio3 Implants и принадлежности
поставляются нестерильные, не имеют установленного срока годности. Срок службы
минимум 10 лет.
Дезинфекция супраструктур:
Поместить в ультразвуковую ванную (ультразвуковая мойка (иногда называют ванной)
представляет собой контейнер с крышкой, встроенным нагревательным элементом,
источником ультразвука и отражателем. Внутри мойки имеется поддон для инструментов.
Слив использованной воды происходит через шланг. Аппарат оснащён таймером и
элеюгронной системой контроля. Выпускаются ёмкости разных форм и размеров. Корпус
мойки может быть выполнен из нержавеющей стали или из пластика)
супраструктуры, необходимые для дезинфекции.
Залить дезинфицирующим средством для обработки хирургических инструментов
(например, Durr Dental ID 220).
Выставить таймер на УЗВ на 10 минут.
Включить процесс ультразвуковой очистки.
После окончания процесса (через 10 минут) оставить в ванной еще на 60 мин без
ульт]зазвуковых колебаний.
По истечению времени необходимо извлечь супраструктуры из дезинфицирующего
раствора и промыть дистиллированной водой с использованием неабразивных щеток (по типу
зубной щетки, мягкой или средней жестокости) (щетки обрабатываются в том же
дезинфицирующем средстве).
Далее супраструктуры необходимо оставить на стерильной салфетке для испарения
22
--- стр. 24 ---
ВОДЫ с поверхности. Затем упаковать в крафт-пакет (например, Crosstex) и поместить в
автоклав. Продолжительность стерилизации в автоклаве составляет 40 минут.
(Температура при которой проходит стерилизация супраструктур указана в Таблице 1)
После даем супраструктурам остыть естественным способом.
Bio^^
IMPLANTS
Таблица 1. Метод стерилизации / дезинфекции
Наименование Метод стерилизации / дезинфекции
Имплантат Адванс 8 (узкая платформа), W
(широкая платформа)
Стерилизуются гамма излучением
(радиационная стерилизация)
Имплантат Прогрессив 8 (узкая платформа),
(широкая платформа)
Стерилизуются гамма излучением
(радиационная стерилизация)
Абатмент прямой анатомический W
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент прямой (широкая платформа),
8 (узкая платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент угловой анатомический
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент эстетический антиротационный
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент прямой для формообразования XV
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Обработка 6% раствором спирта
Абатмент угловой для формообразования
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Обработка 6% раствором спирта
Абатмент титановый для САП/САМ \\'
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Обработка 6% раствором спирта
Абатмент титановый с пластиковым
колпачком \\' (широкая платформа), 8 (узкая
платформа)
Обработка 6% раствором спирта
Абатмент титановый база для мультиюнита
(широкая платформа), 8 (узкая
платформа)
Обработка 6% раствором спирта
Абатмент для мультиюнита для цементной
фиксации.
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент эстетический для мультиюнита. Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент шаровидный для мультиюнита Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент прямой широкий (широкая
платформа), 8 (узкая платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Абатмент циркониевый прямой на
титановой основе W (широкая платформа), 8
(узкая платформа)
Обработка 6% раствором спирта
23
--- стр. 26 ---
и ! О
I М Р I А N Т 5
Абатмент прямой анатомический широкий
\¥ (широкая платформа), 8 (узкая
платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Аналог имплантата \\' (широкая платформа),
8 (узкая платформа)
Обработка 6% раствором спирта
Аналог имплантата для эстетического
абатмента
Обработка 6% раствором спирта
Аналог имплантата для мультиюнита Обработка 6% раствором спирта
Трансфер оттискной для открытой ложки W
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Трансфер оттискной для закрытой ложки \\'
(широкая платформа), 8 (узкая платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Трансфер оттискной для эстетического
абатмента
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Трансфер оттискной пластиковый Обработка 6% раствором спирта
Трансфер оттискной для мультиюнита Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Винт для абатмента широкая платформа Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Винт для абатмента узкая платформа Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Винт для абатмента для эстетического Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Локатор W (широкая платформа), 8 (узкая
платформа)
Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Локатор для мультиюнита Стерилизуются в автоклаве при
температуре 134 °С
Колпачок пластиковый для абатмента
титанового для САВ/САМ
Обработка 6% раствором спирта
Колпачок пластиковый для абатмента
эстетического
Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для локатора стандартный Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для локатора мягкий Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для локатора жесткий Обработка 6% раствором спирта
Диск защитный Обработка 6% раствором спирта
Сканмаркер для САВ/САМ (широкая
платформа), (узкая платформа)
Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для локатора металлический. Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для шаровидного абатмента
металлический.
Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для шаровидного абатмента
стандартный
Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для шаровидного абатмента
мягкий
Обработка 6% раствором спирта
Колпачок для шаровидного абатмента
жесткий
Обработка 6% раствором спирта
25
--- стр. 27 ---
Bio >
IMPLANTS
Манжетка титановая для абатмента
эстетического
Обработка 6% раствором спирта
Колпачок временный для абатмента
эстетического
Обработка 6% раствором спирта
Манжетка пластиковая для абатмента
эстетического
Обработка 6% раствором спирта
Манжетка пластиковая без шестигранника
для абатмента эстетического
Обработка 6% раствором спирта
Ручка-держатель для основы (в упаковке с
абатментом титановым базой для
мультиюнита)
Обработка 6% раствором спирта
4. Меры предосторожности при проведении хирургических
вмешательств
Необходимо принять все меры по минимизации повреждения питающей ткани, уделяя
при этом особое внимание термическим и хирзфгическим травмам, а также исключить
вероятность действия загрязняющих веществ и источников инфекций.
(1) На этапе планирования, до проведения хирургического вмешательства, важно
определить размер по вертикали от гребня альвеолярного отростка до противоположного
зубного ряда, чтобы убедиться, что свободное пространство соответствует выбранному
абатменту и позволяет произвести окончательную реставрацию. Размеры свободного
пространства и используемые абатменты у каждого пациента являются индивидуальными.
Поэтому прежде чем приступать к хирургическому вмешательству, необходимо тщательно
проверить размеры. Окончательная конструкция протеза должна быть определена до начала
установки зубного имплантата.
(2) В течение всей процедуры непрерывно производите орошение холодным
стерильным раствором, чтобы не допустить теплового повреждения окружающих тканей.
(3) При подготовке ложа имплантата не допускайте чрезмерного давления. Проверьте,
соответствие скорости и крутящий момент в наконечнике с рекомендуемьвии параметрами в
хирургическом протоколе. Для минимизации повреждения кости и окружающих тканей
пользуйтесь острыми инструментами*. Таким образом, повышается вероятность
остеоинтеграции.
(4) Любое нестерильное оборудование необходимо очистить и стерилизовать перед
испо.льзованием, чтобы не допустить загрязнений и инфицирования.
(5) Режущие инструменты* (например, сверла) не следует использовать более 10 раз.
* Инструменты не являются частью системы стоматологических имплантатов Bio3
Implants в составе и с принадлежностями и приобретаются отдельно.
5. Меры предосторожности при проведении реставрации
Период приживления имплантата зависит от качества костной ткани на месте
имплантации, реакции ткани на имплантат и оценки хирургом плотности костной ткани
пациента на момент проведения хирургического вмешательства. Чтобы предотвратить
действие на зубной имплантат чрезмерных усилий в течение периода приживления, при
реставрации с использованием имплантата нужно следить за характером смыкания зубных
рядов. При проведении протезирования с помощью протезов с опорой на имплантатах.
26
--- стр. 28 ---
советуется соблюдать следующие указания: на верхней челюсти должны быть условия для
расположения как минимум 4 имплантатов, на нижней - 2 имплантатов.
Biot ^
IMPLANTS
6. Возможные неблагоприятные последствия
При использовании стоматологических имплантатов возможны следующие
неблагоприятные последствия: неполная первоначальная интеграция, дегисценция кости,
перфорация костных или мягких тканей в полости рта, признаки инфицирования, онемение,
парестезия, постоянная боль, чрезмерная потеря костной массы, поломка или разрушение
имплантата, сепсис, повреждение нерва, нарушение интеграции имплантата в кости с
течением времени.
7. Требования к техническому обслуживанию
Не применимо, так как Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с
принадлежностями предназначена только для одноразового применения.
Данные о калибровке и поверке
Не применимо, так как Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с
принадлежностями не имеет функции измерения.
8. Характеристика материалов изготовления с указанием типа
контакта
Наименование Материал Вид контакта
Имплантат Адванс 8 (узкая платформа), \У
(широкая платформа);
Имплантат Прогрессив 8 (узкая платформа),
(широкая платформа).
100% Титан марки Grade 4 Постоянный контакт
со слизистой
оболочкой полости
рта, костной тканью,
кровью
____________
Абатмент прямой анатомический (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент прямой W (широкая платформа), 8
(узкая платформа);
Абатмент угловой анатомический (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент эстетический антиротационный W
(широкая платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент титановый для САВ/САМ \\^
(широкая платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент титановый база для мультиюнита W
(широкая платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент для мультиюнита для цементной
фиксации;
Абатмент эстетический для мультиюнита;
Абатмент шаровидный для мультиюнита; _____
100% Титан марки Grade 5 Постоянный контакт
со слизистой
оболочкой полости
рта, костной тканью,
кровью
27
--- стр. 29 ---
Bio'^ *
IMPLANTS
Абатмент прямой широкий и' (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент шаровидный (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент прямой для резцов \У (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент прямой для клыков W (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент прямой для премоляров (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент прямой для моляров (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент угловой для резцов (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент угловой для клыков (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент угловой для премоляров XV
(широкая платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент угловой для моляров (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент прямой анатомический широкий
(широкая платформа), 8 (узкая платформа);
Винт для абатмента широкая платформа;
Винт для абатмента узкая платформа;
Винт для абатмента для эстетического;
Локатор XV (широкая платформа), 8 (узкая
платформа);
Локатор для мультиюнита.
Абатмент прямой для формообразования XV
(широкая платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент угловой для формообразования XV
(широкая платформа), 8 (узкая платформа).
100% Текаформ (Tecaform)
AD РОМ-Н
Кратковременный (<
24 часов) контакт с
неповрежденной
кожей
Абатмент титановый с пластиковым
колпачком XV (широкая платформа), 8 (узкая
платформа).
100% Титан марки Grade 5
(абатмент),
100% Текаформ (Tecaform)
AD РОМ-Н (колпачок)
Постоянный контакт
со слизистой
оболочкой полости
рта, костной тканью,
кровью____________
Абатмент циркониевый прямой на титановой
основе XV (широкая платформа), 8 (узкая
платформа);
Абатмент циркониевый угловой на титановой
основе XV (широкая платформа), 8 (узкая
платформа)._______________________________
70% Титан марки Grade 5,
30% Цирконий (А8ТМ
В551)
Постоянный контакт
со слизистой
оболочкой полости
рта, костной тканью,
кровью
Абатмент временный прямой XV (широкая
платформа), 8 (узкая платформа);
Абатмент временный угловой XV (широкая
платформа), 8 (узкая платформа).
100% Пластик РЕЕК (180
1133)
Длительный (> 24
часов) контакт со
слизистой оболочкой
полости рта, костной
тканью, кровью_____
28
--- стр. 31 ---
Bio>
IMPLANTS
Диск защитный. Полиамид марки 610 Кратковременный (<
24 часов) контакт с
внутренней ередой
организма и слизистой
оболочкой полости рта
Колпачок для локатора металлический;
Колпачок для шаровидного абатмента
металлический.
100% Хирургическая сталь
AISI 303
Постоянный контакт с
внутренней средой
организма и слизистой
оболочкой полости рта
Транспортный винт. 98% Хирургическая сталь
AISI303
2% Полиамид марки 610
Кратковременный (<
24 часов) контакт с
внутренней средой
организма и слизистой
оболочкой полости рта
Заглушка. Внутренняя часть - 100%
Титан марки Grade 5,
Внешняя оболочка - 100%
Пластик РЕЕК (ISO 1133)
Постоянный контакт с
внутренней средой
организма и слизистой
оболочкой полости рта
Колпачок временный для абатмента
эстетического;
Манжетка пластиковая без шестигранника для
абатмента эстетического.
100% Пластик РЕЕК (ISO
1133)
Длительный (> 24
часов) контакт с
внутренней средой
организма и слизистой
оболочкой полости рта
Манжетка титановая для абатмента
эстетического
100% Титан марки Grade 5 Длительный (> 24
часов) контакт с
внутренней средой
организма и слизистой
оболочкой полости рта
Материалы упаковки и комплектующих см.пункт «Сведения об упаковке»
9. Данные о лекарственных средствах, содержащихся в
медицинском изделии
Не применимо, так как Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с
принадлежностями не содержит лекарственных средств.
10. Данные о клетках, тканях, органах животных или человека,
входящих в состав медицинского изделия
Не содержатся
30
--- стр. 32 ---
11. Комплектация поставки
Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с принадлежностями
комплектуется из каждого компонента системы в необходимом количестве в соответствии с
заказом на поставку, и по необходимости, вместе с системой могут комплектоваться
принадлежности. Размеры и вариации компонентов также зависят от заказа на поставку.
Все компоненты системы имплантатов стоматологических Bio3 Implants с
принадлежностями поставляются в индивидуальных упаковках, которые затем размещают в
транспортном коробе.
Каждая упаковка с имплантатом содержит:
1) Имплантат стоматологический в стеклянном флаконе, закрытый транспортным винтом -1шт.
2) Стикер-этикетку -2шт.
3) Заглушку -1шт.
4) Инструкцию по применению -1шт.
5) Сертификат-памятку для пациента -1шт.
Остальные компоненты системы (абатменты, локаторы, абатменты лечебные для десны
(формирователи десны), аналоги имплантата, трансферы оттискные, винты для абатмента) и
принадлежности (колпачки, диски защитные, сканмаркеры для CAD/CAM, манжетки)
поставляются в индивидуальных упаковках (полиэтиленовый пакет (100% полиэтилен
HOPE)), которые размещаются в транспортных коробах вместе с остальными компонентами
системы и принадлежностями. В полиэтиленовый пакет могут помещаться дополнительные
устройства (винт для фиксации абатмента (100% титан марки Grade 5), винт для фиксации
абатмента эстетического (100% титан марки Grade 5), ручка-держатель для основы (100%
текаформ (Tecaform) AD РОМ-Н), манжетка-держатель (100% текаформ (Tecaform) AD РОМ-
Н)) без дополнительной упаковки.
Комплектуются транспортные короба в количествах согласно размещенным заказам на
поставку.
Подробнее характеристики см. в пункте «Сведения об упаковке»
Bio^^
IMPLANTS
12. Сведения об упаковке
Все имплантаты стоматологические Bio3 Implants поставляются с маркировкой
"sterile". Стерилизация проводится с применением гамма-излучения.
Любые стерильные изделия предназначены только для одноразового применения и
должны использоваться до истечения срока годности, указанного на этикетке изделия. Не
используйте стерильные изделия, если упаковка была ранее открыта или разорвана. Повторная
стерилизация имплантатов запрещена.
Остальные компоненты системы и принадлежности, которые при поставке являются
нестерильными, имеют маркировку "NON STERILE'.
Имплантат размещается во внутрь стеклянного флакона (стекло марки АВ-1) и
закрывается транспортным винтом (98% хирургическая сталь AISI 303, 2% полиамид марки
610). Имплантат во флаконе, заглушка (внутренняя часть -100% титан марки Grade 5, внешняя
оболочка - 100% пластик РЕЕК (ISO 1133)) и стикер-этикетка (синтетическая бумага Synaps)
размещаются на бумажной подложке (синтетическая бумага Synaps) и помещаются в
блистерную пластиковую упаковку (100% полиэтилен 276). Маркировка изделия наносится на
стикер-этикетку и сзади на бумажную подложку. Далее блистерная пластиковая упаковка
вместе с инструкцией по применению (бумага А+) и сертификатом-памяткой для пациента
(картон плотностью 300 г/м2) помещается в двухслойную картонную упаковку (Graphiart Card
НВ), на которую наносится маркировка.
31
--- стр. 33 ---
1. ^
IMPLANTS
Остальные компоненты системы (абатменты, локаторы, абатменты лечебные для десны
(формирователи десны), аналоги имплантата, трансферы оттискные, винты для абатмента) и
принадлежности (колпачки, диски защитные, сканмаркеры для CAD/CAM, манжетки)
поставляются в индивидуальных упаковках (полиэтиленовый пакет (100% полиэтилен
HDPE)), на которые наносится маркировка. Индивидуальные упаковки размещаютея в
транспортных коробах вместе с остальными компонентами системы и принадлежностями. В
полиэтиленовый пакет могут помещаться дополнительные устройства (винт для фиксации
абатмента (100% титан марки Grade 5) - предустановлен на абатмент, но допускается
отдельное размещение в упаковке со всеми видами абатментов (кроме абатментов
шаровидных W (широкая платформа), абатментов шаровидных S (узкая платформа),
абатментов шаровидных для мультиюнита, абатментов эстетических для мультиюнита,
абатментов для мультиюнита для цементной фиксации), в упаковке с абатментами лечебными
для десны (формирователями десны) для резцов, клыков, моляров и премоляров, в упаковке
с манжетками; винт для фиксации абатмента эстетического (100% титан марки Grade 5) -
предустановлен на абатмент, но допускается отдельное размещение в упаковке с абатментом
эстетическим антиротационным, в упаковке с абатментом эстетическим для мультиюнита;
ручка-держатель для основы (100% текаформ (Tecaform) AD РОМ-Н) - в упаковке с
абатментом титановым базой для мультиюнита; манжетка-держатель (100% текаформ
(Tecaform) AD РОМ-Н) - в упаковке с абатментом эстетическим для мультиюнита) без
дополнительной упаковки.
Имплантаты, остальные компоненты системы и принадлежноети размещаются в
транспортную тару (короб) (гофрокартон BF К5 х К5) и отгружаются заказчику. Размер
гофроящика зависит от объема заказа (подбирается индивидуально).
32
--- стр. 34 ---
Характеристики упаковки и комплектующих
В ю ^ ^
I М Р I. А N Т 5
Компонент Характеристи ки Фото Материал
Стеклянный флакон Размер флакона: 31,00 мм ± 1,00
мм X 11,70 мм ± 0,30 мм
Высота упорного кольца: 3,60 мм
± 0,20 мм
Размер горловины флакона:
(внешний диаметр): 9,00 мм ±
0,30 мм
(внутренний диаметр): 6,50 мм ±
0,30 мм
Масса не более 4,00 г
Флакон должен выдерживать
перепад температур не менее 100
°С
Сопротивление внутреннему
гидростатическому давлению: 2,0
Мпа
Флакон должен быть герметичен
Стекло марки АВ-1
Транспортный винт Длина: 22,00 мм ± 1,00 мм
Диаметр широкой части: 8,00 мм
± 0,30 мм
Диаметр узкой части: 1,00 мм ±
0,30 мм
Масса не более 4,00 г
98% Хирургическая
сталь А181 303
2% Полиамид марки
610
*Примечание:
Вид контакта:
Кратковременный (<
24 часов) контакт с
внутренней средой
организма и
слизистой оболочкой
полости рта________
Стикер-этикетка
(в упаковке 2 штуки)
Размер ( 1 штуки): 2,80 см ± 0,10
см X 3,00 см ± 0,10 см
Масса не более 0,50 г
1яр|||| М«мм|1
^ В1о^Д5Лат1В5.5/и пГ
УУ0б.«С13
{¡^ 0360736400 _
Ом Ипмм(«сМ111>§Я1М ^
Ш Л 1№ рМ 1П 1 бтьн *
синтетическая
бумага 8упарз
33
--- стр. 35 ---
IMPLANTS
Заглушка Размер внешней оболочки: 5,20
мм ± 0,10 мм X 5,30 мм ± 0,10 мм
Размер внутренней части: 5,04
мм ±0,10 мм X 2,77 мм ± 0,10 мм
Масса не более 0,50 г
Внутренняя часть -
100% Титан марки
Grade 5,
Внешняя оболочка -
100% пластик РЕЕК
(ISO 1133)
*Примечание:
Вид контакта:
Постоянный
контакт с
внутренней средой
организма и
слизистой оболочкой
полости рта________
Инструкция по
применению
Размер (в развернутом виде):
13,00 см ± 0,20 см X 27,00 см ±
0,20 см
Размер (в свернутом виде): 6,50
см ± 0,20 см X 4,50 см ± 0,20 см
Масса не более 5,00 г
Бумага А±
#
Бумажная подложка Размер: 7,60 см ± 0,10 см х 4,70
см ± 0,10 см Biot^
IMPLANTS
ThepacMg«
conuIflioTte
Масса не более 2,00 г
Prrtud ewtiilv wi«d ui*u ■ ■
Ьяп dMiMOid « opcA«l
ТЫ Mit b fMbUid by l««
F«Hc«*bdt<iaeu»*e*ly _ _
ptMM rtad MnjcWn*
ВЮЭ1тр1|лаО|яЬН
I C*iWrt»-to4
J ' 71229LMitb«f9'Gtb*nh«ini,(jtnniny
CÆ«m ® A
к -
5«Î*Ш )аа3^эмоо
»PI* î
llliMlllllliy
синтетическая
бумага Бупарз
Ф
Блистерная
пластиковая
упаковка
Размер: 7,60 см ± 0,10 см х 4,70
см ± 0,10 см X 1,27 см ± 0,10 см
Масса не более 4,00 г
100% полиэтилен 276
34
--- стр. 36 ---
Sio'^ ^
IMPLANTS
Сертификат-памятка
для пациента
Размер: 6,70 см ± 0,20 см х 9,70
см ± 0,20 см X 0,74 см ± 0,20 см
Масса не более 40,00 г
Картон плотностью
300 г/м2
Двухслойная
картонная упаковка
Первый слой:
Размер: 10,00 см ± 0,20 см х 6,80
см ± 0,20 см X 2,60 см ± 0,20 см
Масса (первого слоя) не более
15.00 г
Второй слой:
Размер: 10,00 см ± 0,20 см х 7,00
см ± 0,20 см X 3,50 см ± 0,20 см
Масса ( второго слоя) не более
9.00 г
Graphiart Card НВ
Полиэтиленовый
пакет для остальных
компонентов
системы (кроме
имплантатов) и для
принадлежностей
Размер: 6,00 см ± 0,20 см х 9,00
см ± 0,20 см
Масса не боле 2,00 г
100% Полиэтилен
НОРЕ
Транспортная тара
(пример
транспортной тары)
Высота: 60,00 см ± 2,00 см
Длина: 55,00 см ± 2,00 см
Глубина: 40,00 см ± 2,00 см
Масса 400,00 г ± 50,00 г
Гофрокартон BF К5
X К5
Винт для фиксации
абатмента (в
упаковке со всеми
видами абатментов (
кроме абатментов
шаровидных XV
(широкая
платформа),
абатментов
шаровидных 5 (узкая
Диаметр широкой части: 2,20 мм
± 0,05 мм
Диаметр узкой части: 1,40 мм ±
0,10 мм
Длина (винт для абатмента
широкая платформа): 8,70 мм ±
0,05 мм
100% Титан марки
Grade 5
*Примечание:
35
--- стр. 37 ---
IMPLANTS
платформа),
абатментов
шаровидных для
мультиюнита,
абатментов
эстетических для
мультиюнита,
абатментов для
мультиюнита для
цементной
фиксации); в
упаковке с
абатменпами
лечебными для
десны
(формирователями
десны) для резцов,
клыков, моляров и
премоляров; в
упаковке с
манжетками)
Длина (винт для абатмента узкая
платформа): 8,20 мм ± 0,05 мм
Диаметр резьбы: 1,80 мм ± 0,01
мм
Длина резьбы: 2,50 мм ± 0,05 мм
Шаг резьбы: 0,35 мм ± 0,02 мм
Длина головки винта: 1,80 мм ±
0,05 мм
Масса не более 0,08 г
Вид контакта:
Постоянный
контакт со
слизистой оболочкой
полости рта,
костной тканью,
кровью
Винт для фиксации
абатмента
эстетического (в
упаковке с
абатментом
эстетическим
антиротационным, в
упаковке с
абатментом
эстетическим для
мультиюнита)
Диаметр широкой части: 2,90 мм
± 0,05 мм
Диаметр узкой части: 1,90 мм ±
0,10 мм
Длина: 5,00 мм ± 0,05 мм
Диаметр резьбы: 2,50 мм ± 0,01
мм
Длина резьбы: 2,00 мм ± 0,05 мм
Шаг резьбы: 0,40 мм ± 0,02 мм
Длина головки винта: 2,30 мм ±
0,05 мм
Масса не более 0,09 г
100% Титан марки
Grade 5
*Примечание:
Вид контакта:
Постоянный
контакт со
слизистой оболочкой
полости рта,
костной тканью,
кровью
Ручка-держатель для
основы (в упаковке с
абатментом
титановым базой для
мультиюнита)
Диаметр: 4,50 мм ± 0,02 мм
Длина: 25,00 мм ± 0,02 мм
Масса не более 0,22 г
100% Текаформ
(ТесаРогш) АВ РОМ-
Н
^Примечание:
Вид контакта:
Кратковременный (<
24 часов) контакт с
внутренней средой
организма и_________
36
--- стр. 38 ---
г ^Bio
IMPLANTS
слизистой оболочкой
полости рта
Диаметр широкой части: 4,70 мм 100% Текаформ
± 0,50 мм (Тесайгт) АО РОМ-
Н
Диаметр узкой части: 4,00 мм ±
0,50 мм
Длина: 12,00 мм ± 0,40 мм *Пргшечание:
Масса не более 0,10 г Вид контакта:
Длительный (> 24
часов) контакт с
внутренней средой
организма и
слизистой оболочкой
полости рта
Манжетка-держатель
(в упаковке с
абатментом
эстетическим для
мультиюнита)
Прочностные характеристики:
- прочность на разрыв в продольном
(машинном) направлении
>1,2 кН/см2
- прочность на разрыв в поперечном
направлении
>1,4 кНУсм2
- прочноеть на продавливание > 650 кПа
37
--- стр. 39 ---
1МР1АМТ5
13. Условия транспортировки, хранения, эксплуатации и
утилизации
Условия транспортировки
Температура транспортировки - от -18 °С до + 23 °С
Транспортировать при относительной влажности не более 60% вдали от солнечных лучей
Атмосферное давление: 86- 106 кПа
Условия хранения
Температура хранения - не более + 23°С
Хранить при относительной влажности не более 60% вдали от солнечных лучей
Атмосферное давление: 86- 106 кПа
Условия эксплуатации
Изделие предназначено для применения обученным медицинским персоналом при
комнатной температуре воздуха не более + 23°С
Дигшазон температур при использовании - температура тела от +32°С до +42°С
Относительная влажность: не более 60 %
Атмосферное давление: 86- 106 кПа
Ут1-[лизация
Изделие должно быть использовано немедленно после вскрытия упаковки, а после
использования его необходимо утилизировать безопасным и разрешенным способом.
Согласно классификации медицинских отходов ЛПУ использованное изделие относится
к классу Б. Не загрязненная упаковка утилизируется как бытовые отходы.
38
--- стр. 40 ---
B io t ^
IMPLANTS
14. Сведения о маркировке
Маркировка наносится на бумажную подложку, стикер-этикетку и картонную коробку
имплантатов, а также на полиэтиленовые пакеты, в которые упаковаваютея все остальные
компоненты еиетемы и принадлежности.
ошо 3.8
13
imphni iJV*i4TrV
,gi6^AT13-8/l3 «NIS
____^ 4 Э e L 1 3'^0350837427 ÎCW «
CTibM
!‘l|4
Образец маркировки картонной упаковки Имплантата Адванс
Текст Перевод
В16^^
SI Р * N 1 S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ADVANCED Адванс
Diameter 3.8 Length 13 Диаметром 3.8 длиной 13
Implant Advanced Имплантат Адванс
^ ATI3.8/13 Код продукта АТ13.8/13
Sd3.8L 13 8 (узкая платформа) диаметр 3.8 длина 13
10Т Лот
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
Использовать до
|STEHLER Радиационная стерилизация
(RxONLY Продажа разрешена только врачам-
стоматологам и врачам-имплантологам
Не етерилизовать повторно
Запрет на повторное применение
f Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
i Верхняя граница температурного диапазона
C €0016
Маркировка еоответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
éI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg Geberscheim,
Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг,
Гебершайм, Германия
39
h
--- стр. 41 ---
Bio
IMPLANTS
3.8
ImylPTia 8 13
____s D ) • . *3
Г0^оэ5073ввао
к.. ^ 2
Bio'*; ^
• r>
-v t i
i’4111
Образец маркировки картонной упаковки Имплантата Прогрессив
Текст Перевод
B id < ^
•vl |> * N 1 S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
PROGRESSIVE Прогрессив
Diarneter 3.8 Length 13 Диаметром 3.8 длиной 13
Implant Progressive Имплантат Прогрессив
REF PTI3.8/13 Код продукта РТ13.8/13
SD3.8L13 S (узкая платформа) диаметр 3.8 длина 13
ЮТ Лот
Date of manufacturing Дата производства
Maile in Germany Сделано в Еермании
Использовать до
jSTERILE R Радиационная стерилизация
fRxONLY] Продажа разрешена только врачам-
стоматологам и врачам-имплантологам
Не стерилизовать повторно
(D Запрет на повторное применение
f Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
i Верхняя граница температурного диапазона
C Сшб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Car]-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg Geberscheim,
Gennany
БиоЗ Импланте ЕмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг,
Еебершайм, Еермания
40
--- стр. 42 ---
I М (М. A N Т s
The package
— A contains one
W sterile implant
IMPLANTS
Product sterility assured unless package has
been damaged or opened
The sale Is restricted by law
For licensed dentists use only
Please read Instructions carefully before use
Bio3 Implants GmbH
~ Carl-Zeiss-Str.4,
71229 Leonberg-Gebersheim, Germany
C6 0086 Ф ^ ISTEW UlKl
Implant Adnancad
[¡Йг1дТ1В5.5/13
W 06.6 L 1Э
[^0360736400
Biot^
IMP.AN(S
DMt tf nin<»f«auTÍn| 20ie 03
li«4m In Gmrmmny
iiioil«] ^
♦ n * ' 'Í
flri BloS Im pianli Qmbn ^
1.712П Lteivftm tf
> Gmimany
•1»Э Im pianli C
С««АМ1».4. 1
U llllllllllll
Образец маркировки бумажной подложки Имплантата Адванс
Текст Перевод
B i o ^IM PLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
The package contains one sterile
implant
В упаковке содержится один стерильный
имплантат
Product sterility assured unless
package has been damaged or
opened
Продукт стерилен до момента вскрытия или
повреждения упаковки
The sale is restricted by law Продажа ограничена законом
For licensed dentists use only Для применения только
сертифицированными дантистами
Please read instructions carefully
before use
Пожалуйста, перед применением
внимательно прочтите инструкции
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg-Geberscheim,
Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
C Соиб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
|ster ile | r Радиационная стерилизация
41
--- стр. 43 ---
Bio >
IMPLANTS
B io ^ ^
P » N 1 S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Implant Advanced Имплантат Адванс
REF ATIB5.5/13 Код продукта АТ1В5.5/13
WD5.5L 13 (широкая платформа) диаметр 5.5 длина 13
LOT Лот
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
2 Использовать до
jsTERILE R Радиационная стерилизация
[ rx o n l y] Продажа разрешена только врачам-
стоматологам и врачам-имплантологам
(g ) Не стерилизовать повторно
Запрет на повторное применение
f
Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
I Верхняя граница температурного диапазона
C CoM6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
III Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg-Geberscheim,
Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
42
--- стр. 44 ---
B io t^
IMPLANTS
IMPLANT;
'■ ■ •h*- '
TK : ' opened
for licensed dentists use only
' ' '"'Auctions carefully before
B' 3 Implants GmbH
l-Zeiss-Str 4,
■1^29 Leonberg-Gebersheim, Germany
CÇ0 0 8 6 ® Ж [ ^ t-erile|rJ
Л
Implanl Pfogrem« _
5 E pti3».i3 B io n
SD3.CU '''■ "I's
(ш] 0350736680
Kim M m lBuf4C i« iH (i| iO HO J g k 2 0И -Ф З /> чMide H I G«ifninv '
f ifr»- s'
I BioS^impianti GffipH
Ci6iraii«ini. Giiniiiiy
Образец маркировки бумажной подложки Имплантата Прогрессив
Текст Перевод
Bio^IM P L A N T S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
The package contains one sterile
implant
В упаковке содержится один стерильный
имплантат
Product sterility assured unless
package has been damaged or
opened
Продукт стерилен до момента вскрытия или
повреждения упаковки
The sale is restricted by law Продажа ограничена законом
For licensed dentists use only Для применения только
сертифицированными дантистами
Please read instructions carefully
before use
Пожалуйста, перед применением
внимательно прочтите инструкции
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg-Geberscheim,
Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
C Соиб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
|ster ile | r Радиационная стерилизация
43
--- стр. 45 ---
IMPLANTS
B id < ^
(' » N 1 S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Implant Progressive Имплантат Прогрессив
PTI3.8/13 Код продукта РТ13.8/13
SD3.8L 13 8 (узкая платформа) диаметр 3.8 длина 13
|l o t| Лот
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
Использовать до
{ster ile r Радиационная стерилизация
(Rx ONLY) Продажа разрешена только врачам-
стоматологам и врачам-имплантологам
Не стерилизовать повторно
(D Запрет на повторное применение
f Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
1
Верхняя граница температурного диапазона
C '^9D«6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
n l Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg-Geberscheim,
Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
44
--- стр. 46 ---
I М P L A N г S
Implini Ргодгеше ^
Si]PTi3 8.i3 Bio'^
I03IL 1 )
[¡or] 0350730680
Dm* *1 •.» .
М б«* «
VP AS S
m
/П
Mi e*o3 impiintt CmpH *
Образец маркировки стикер-этикетки Имплантата Прогрессив
Текст Перевод
■л S' * N 1 S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Implant Progressive Имплантат Прогрессив
REF PTI3.8/13 Код продукта РТ13.8/13
SD3.8L 13 8 (узкая платформа) диаметр 3.8 длина 13
LOT Лот
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
Использовать до
|STERILE R Радиационная стерилизация
Rx ONLY Продажа разрешена только врачам-
стоматологам и врачам-имплантологам
Не стерилизовать повторно
Запрет на повторное применение
f Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
Верхняя граница температурного диапазона
C C(m6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg Geberscheim,
Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг,
Гебершайм, Германия
45
--- стр. 47 ---
IMPLANTS
linplMl AdvMCid
St]ATIB5.S/13 *NIJ
worn. 19
(^ 0350736400
H Я1М 9 ^
M«J* t» 6<HMi»)r yfk
СЕ2Ш%^®1 IШ | IU o3 Knpitmt G m frH *
tu iliriiiii
Образец маркировки стикер-этикетки Имплантата Адванс
Текст Перевод
B io ^ ^
Р А fd 1 S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Implant Advanced Имплантат Адванс
|REF ATIB5.5/13 Код продукта АТ1В5.5/13
W I) 5.5 L 13 XV (широкая платформа) диаметр 5.5 длина 13
LOT Лот
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
Использовать до
STERILE R Радиационная стерилизация
(Rx ONLY] Продажа разрешена только врачам-
стоматологам и врачам-имплантологам
Не стерилизовать повторно
Запрет на повторное применение
f Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
1
Верхняя граница температурного диапазона
C £ooi6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответетвует применимым директивам
Евросоюза)
td Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg Geberscheim,
Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг,
Гебершайм, Германия
46
--- стр. 48 ---
B io t ^
I M F M . A N T s
F3Ï3Ü'
The package coniains one sterile implant
Product sterility assured unless package has been
damaged or opened
The sale is restricted by law
For licensed dentists use only
Please read instiuctlons carefully before use
|$nnu)Rl ® A D i l
Manufactured by
I H Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss Str. 4,
71229 Leonberg-Gebershclm, Germany
IMPLANTS
0086
Образец маркировки картонной упаковки Имплантатов
Перевод маркировки и расшифровка символов.
Текст Перевод
Bio3 IMPLANTS Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
www.bio3-implants.com Сайт компании
The package contains one sterile
implant
В упаковке содержится один стерильный
имплантат
Product sterility assured unless
package has been damaged or
opened
Продукт стерилен до момента вскрытия или
повреждения упаковки
The sale is restricted by law Продажа ограничена законом
For licensed dentists use only Для применения только
сертифицированными дантистами
Please read instructions carefully
before use
Пожалуйста, перед применением
внимательно прочтите инструкции
STERILE R Радиационная стерилизация
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Обратитесь к инструкции по применению
Не стерилизовать повторно
Не использовать при повреждении упаковки
Ml Изготовитель
47
--- стр. 49 ---
Bio
I М P L А N Г S
Manufactured by
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229
Leonberg-Geberscheim,
Germany
Произведено компанией
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
B io ^
IM PLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
C
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
48
--- стр. 50 ---
IMPLANTS
^ />?
Образец маркировки Абатмента прямого анатомического
Текст Перевод
IM PlA N 'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B i o ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Anatomic Abutment W. 3mm Абатмент прямой анатомический \\'
(широкая платформа) с высотой уступа 3 мм
REF GAAB3 Код продукта GAABЗ
LOT Лот
C C«)(6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
so* >'f» L ti Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
49
--- стр. 51 ---
Bio'' *
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента прямого
Текст Перевод
■MILAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Abutment W. 13mm Абатмент прямой XV (широкая платформа)
длиной 13 мм
REF GAB 13 Код продукта GAB13
LOT Лот
C CdD (6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
S) Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
Ml Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
50
--- стр. 52 ---
IMPLANTS
BiotiV
Angled Anttomic
Abuinwnl VI.
15 degree
nff EAAB1S
Ж 03&047В1ВЭ
CCcon J Д ^vrnrr
T - \
IU*LAh I
Образец маркировки Абатмента углового анатомического
Текст Перевод
IMBLAK'9
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
тм Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Angled Anatomic Abutment W. 15 degree Абатмент угловой анатомический
(широкая платформа) 15 градусов
REF EAAB15 Код продукта ЕААВ15
LOT Лот
C C m
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
i’H :r Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
id Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
9
51
--- стр. 53 ---
AntIrolalloMi
Atilhellt Mutmcnl
W. 3mm
1£ VAAB3
Ш 0Ш 0В4в17в
CCee J 'A '
¡y^LA N Tt
Bio^ ^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента эстетического антиротационного
Текст Перевод
IM^LAK^S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io A
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Antirotational Aesthetic Abutment W. 3mm Абатмент эстетический антиротационный
(широкая платформа) с высотой уступа 3 мм
VAAB3 Код продукта УААВЗ
|lo t| Лот
C C dM 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
еоответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
52
--- стр. 54 ---
B i o t ^
IMPLANTS
Вi с?
StrnUM biiliM ni
IM IgmutMi w, BsS ^ . -,
^ IS O A» "*'**” I -'Vr ■ ■ :'^Æ ’ :
J Ml 039075*483 T ■ Y ’’ '
y СС—ФД ^¡лз* Щ. .■f лзе-**“ ^ "Sii«] M iÉ tiM i Сам CM M to • hO iU M *«^
miMiiit)itMi4ibhillMi5’l
Образец маркировки Абатмента прямого для формообразования
Текст Перевод
<ч
IM PLAh'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Abutment for formation W. Абатмент прямой для формообразования \\'
(широкая платформа)
GABB Код продукта GABB
LOT Лот
C €оиб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Л] Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
i l Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
53
J
--- стр. 55 ---
Bio
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента углового для формообразования
Текст Перевод
IM•LA^’S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Biot^
iMPlANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
тм Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Angled Abutment for formation W. 3mm 15
degree
Абатмент угловой для формообразования
(широкая платформа) 15 градусов с высотой
уступа 3 мм
EABB1503 Код продукта ЕАВВ1503
LOT Лот
C Соиб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
«1 Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
54
--- стр. 56 ---
□ îo ^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента для мулътиюнита для цементной фиксации
Текст Перевод
lU^LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
тм Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Cemented Abutment for multiunit Абатмент для мультиюнита для цементной
фиксации
REF ZAM Код продукта ZAM
LOT Лот
C CoM6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
jf. Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
il Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
55
--- стр. 57 ---
Bio
IMPLANTS
•
ШвМт*
Ш_ ЛАМ
¡Щ]03«Юв27в5
С€оои® А ^iîiüLS
îSTîriaîiM“»
Ж<£^*'lUritNTi
Образец маркировки Абатмента эстетического для мулътиюнита
Текст Перевод
j e r f ^IM^LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^^iW P L A N T S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Aesthetic Abutment for multiunit Абатмент эстетический для мультиюнита
REF Л Л М Код продукта ААМ
LOT Лот
C ^ОИб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
лбц i t* .r Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
td Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
56
--- стр. 58 ---
IMPLANTS
1.Я im
f f i BAM4
1Ш]аЭВ078727б
CCmw£ A ^учтта
)W»LAMT|
Образец маркировки Абатмента шаровидного для мулътиюнита
Текст Перевод
IMPLAK’ S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Biot^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Ball Attachment for multiunit 3.25 mm Абатмент шаровидный для мультиюнита
высотой 3.25 мм
REF BAM4 Код продукта ВАМ4
LOT Лот
C ^ D 0C &
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Еермании
iJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
57
--- стр. 59 ---
Bio';
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента циркониевого прямого на титановой основе
Текст Перевод
<ч
IM *LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^.M P L A N T S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
ww'A'.bioS -implants. com Сайт компании
Straight Zirconium Abutment on titanium basis
W. 3 mm
Абатмент циркониевый прямой на
титановой оенове \У (широкая платформа) е
выеотой уступа 3 мм
^ GZTB3 Код продукта GZTBЗ
|LO T| Лот
C Cimb
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
еоответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
sisTvm Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ëà Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
58
--- стр. 60 ---
B io ^ ^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента циркониевого углового на титановой основе
Текст Перевод
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Angled Zirconium Abutment on titanium basis
W. 3 mm 15 degree
Абатмент циркониевый угловой на
титановой основе (широкая платформа)
15 градусов с высотой уступа 3 мм
REF EZTB1503 Код продукта EZTB1503
LOT Лот
C C 0H6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
59
--- стр. 61 ---
Bio'^ ^
IMPLANTS
Sid^
!■
ЖТОАВЗ
G£0380671158
CC««® Д ‘^îKTüTT
iai-asasï^«“-
fc4<^
lll»LAI(TI
It «-I >*» - . • . • > !■
Образец маркировки Абатмента временного прямого
Текст Перевод
IM »LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
В1о'<iM PLiNTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
WWW. bio3 -implants. com Сайт компании
Temporary Straight Abutment W. 3 mm Абатмент временный прямой W (широкая
платформа) с высотой уступа 3 мм
REF TGAB3 Код продукта TGABЗ
LOT Лот
C € dM 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
vs .V' Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
nl Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
60
--- стр. 62 ---
IMPLANTS
TovmirAngM ими«, квЯ
S I TEAdSOl
S £ 0380748764
семи® Д ^S$33Z
■MW MW MiiaflaHC àÊtU tm t»
b—' •
MÜ^IANTI
Образец маркировки Абатмента временного углового
Текст Перевод
IM *LAK^S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio’C^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Temporary Angled Abutment W. 3 mm 15
degree
Абатмент временный угловой W (широкая
платформа) 15 градусов с высотой уступа 3
мм
REF TEAB1503 Код продукта ТЕАВ1503
LOT Лот
C C 0H6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
i'Ei Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
«1 Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
61
--- стр. 63 ---
i-wBio^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента шаровидного
Текст Перевод
lU ^lA N 'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^^■ M P L A N T S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www. bio3 -implants. com Сайт компании
Ball Attachment W. 6 mm Абатмент шаровидный W (широкая
платформа) высотой 6 мм
BAB6 Код продзлета ВАВ6
LOT Лот
C CoH6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
sBüTîO) Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Еермании
td Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
62
--- стр. 64 ---
□io
IMPLANTS
W . Iimi ' - ‘
Ali TPB
0960592466
сСммХА+етиЕ
DMt Ш ntfo^lP«»--4 M«4)
Образец маркировки Абатмента титанового для CAD/CAM
Текст Перевод
IM*LAN*I
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
В \6^
/MPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Titanium Abutment for CAD/CAM W. 1 mm Абатмент титановый для САИ/САМ
(широкая платформа) с высотой уступа 1 мм
15ËÜ TPB Код продзлета ТРВ
LO T Лот
C ^0«6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(2) Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
63
--- стр. 65 ---
IMPLANTS
Atulment Tlltnlum
With t plaWlc
cap W. 1mm
S&: TBKB1
Ж 03S0SBZS11
C€oM 2; A ^nmri
Образец маркировки Абатмента титанового с пластиковым колпачком
Текст Перевод
<\
IU»LAK'I
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Abutment Titanium With a plastic cap W. 1
mm
Абатмент титановый с пластиковым
колпачком W (широкая платформа) с
высотой уступа 1 мм
REF TBKBl Код продукта ТВКВ1
LOT Лот
C *£«N6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответетвует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
rTTESTFI Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
iJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
64
--- стр. 66 ---
-i.
IMPLANTS
•wnuHn««.
SMillTi
Ш ТШ111703
Ш :03807в7в8в
cCooM^A V
îaiiœüsr^"“”
f о •IM»LANV|
I tto9 impltnU OmftM
' Blw.I.fWIlweHii
Образец маркировки Абатмента титанового база для мулътиюнита
Текст Перевод
IM*LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Blo'^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Abutment Titanium basis for multiunit W. 3
mm 17 degree
Абатмент титановый база для мультиюнита
(широкая платформа) 17 градусов с
высотой уступа 3 мм
|ref TBMB1703 Код продукта ТВМВ1703
LOT Лот
C €9H6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
M l Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
65
--- стр. 67 ---
8s© -
IMPLANTS
mi|M мтпм iniinrTfH Ti>-’QC
llla ia '
••* 1ЫКАИТ1
Ш GAIS IS
ji!]0770n70lO
CC-3A
«гикаг***"нА|1«|т1|М0п*
I
Образец маркировки Абатмента прямого для резцов
Перевод маркировки и расшифровка символов:
Текст Перевод
iM B L A b'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
vsrww.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Abutment Incisor Type S 8.5 mm Абатмент прямой для резцов S (узкая
платформа) длиной 8.5 мм
^ GAIS 8.5 Код продукта GAIS 8.5
ILOT] Лот
C Стб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
66
--- стр. 68 ---
IMPLANTS
л V
1Мж
•iT <MCS t.o
i«!. 0770101512
C€ow$ Д iFsüHtM of AI ШИ)
tfPilaiÿvaiefikh
Образец маркировки Абатмента прямого для клыков
Текст Перевод
IM »LAN
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Abutment Canine Type S 9.0 mm Абатмент прямой для клыков 8 (узкая
платформа) длиной 9.0 мм
Idcc
GACS 9.0 Код продукта С АС 8 9.0
[ l o t Лот
C C oM 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
d ) Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
siii'fi.il Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
Ml Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
67
xi
--- стр. 69 ---
Bio^ *
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента прямого для премоляров
Текст Перевод
IMBLAK’S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
wwTAT.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Abutment Pre-Molar Type S 9.0 mm Абатмент прямой для премоляров S (узкая
платформа) длиной 9.0 мм
GAPS 9.0 Код продукта GAPS 9.0
LOT Лот
C Co«6
Маркировка еоответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евроеоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
A Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
68
--- стр. 70 ---
B l o t ^
I М F4 A N Г S
ttfMgm A M M i
•ürTfp# 17.1ям з :фч<^IM ^kANTI
M OAMS 7.S
IW 0773386666
C € m n s a
M lM k/iAlJONO
Образец маркировки Абатмента прямого для моляров
Текст Перевод
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B id ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Abutment Molar Type S 7.5 mm Абатмент прямой для моляров S (узкая
платформа) длиной 7.5 мм
REF GAMS 7.5 Код продукта GAMS 7.5
LOT Лот
C ^0M &
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
*•<* Vti wil Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
69
--- стр. 71 ---
Bio^> ^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента углового для резцов
Текст Перевод
IU>LAh'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
В 1 о ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Angulated Abutment Incisor Type S 15 deg 9.0
mm
Абатмент угловой для резцов 8 (узкая
платформа) 15 градуеов длиной 9.0 мм
IBËLI EAIS 15/9.0 Код продукта ЕА18 15/9.0
LOT Лот
C
Маркировка соответетвия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
—T- *~r/y
Ч Ч % 6« Не етерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
70
--- стр. 72 ---
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента углового для клыков
Текст Перевод
IMPLAfi'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^
JMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Angulated Abutment Canine Type S 15 deg 9.0
mm
Абатмент угловой для клыков 8 (узкая
платформа) 15 градусов длиной 9.0 мм
EACS 15/9.0 Код продукта ЕАС8 15/9.0
[lot Лот
C €«)C6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
«1 Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Г ебершайм, Г ермания
71
--- стр. 73 ---
к
т lAPt 1SM .0
ЛЁ 0771852462
С€аомХА аалтвйчГ*^*■ •ммшма
Bio"’^ ^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента углового для премоляров
Текст Перевод
IM^LAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Angulated Abutment Pre-Molar Type S 15 deg
9.0 mm
Абатмент угловой для премоляров 8 (узкая
платформа) 15 градусов длиной 9.0 мм
te Ü EAPS 15/9.0 Код продукта ЕАР8 15/9.0
[lôi1 Лот
C Сомб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
À
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
vsrfin Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
«1 Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
72
--- стр. 74 ---
Bio^^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента углового для моляров
Текст Перевод
IM^LAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io '^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Angulated Abutment Molar Type S 15 deg 8.0
mm
Абатмент угловой для моляров 8 (узкая
платформа) 15 градусов длиной 8.0 мм
EAMS 15/8.0 Код продукта ЕАМ8 15/8.0
LOT Лот
C Сшмб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
ч.:ч vt- Л] Не стерильно
. •
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
1Ъ
--- стр. 75 ---
Bio
IMPLANTS
ffi;0AA»W1 к v :«
•Ж0774421«? уй
Образец маркировки Абатмента прямого анатомического широкого
Текст Перевод
IM^LAK’S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B lo^
IWPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
т м Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Anatomic Abutment Wide S 1 mm Абатмент прямой анатомический широкий
8 (узкая платформа) с высотой уступа 1 мм
GAAS/Wl Код продукта GAAS/W1
LOT Лот
C Сом б
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
TisS'Ei .?! Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Еермании
Ml Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberseheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Еебершайм, Еермания
74
--- стр. 76 ---
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента прямого широкого
Текст Перевод
IM » L A N '8
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Straight Abutment Wide W 9mm Абатмент прямой широкий W (широкая
платформа) длиной 9 мм
^ GABB9 Код продукта GABB9
LOT Лот
C €oH6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
( D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
sbsVHiJl Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
id Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Еебершайм, Еермания
75
--- стр. 77 ---
Bio *
I М P l, A N Т s
Образец маркировки Локатора для мультиюнита
Текст Перевод
IM^LAS'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IWPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Locator for multiunit 4mm Локатор для мультиюнита высотой 4 мм
LM4 Код продукта ТМ4
LOT Лот
C Co«6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
n l Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
76
--- стр. 78 ---
Bio
|НП*|1Г>
ffilLMssoa607eMM6
CtewSAiFsEHB
IMPLANTS
Образец маркировки Локатора W (широкая платформа)
Текст Перевод
IM»LAN*S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Locator W 6mm Локатор \\' (широкая платформа) высотой 6
мм
LB6 Код продукта ТВ6
LOT Лот
C C«M6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
4 0 ^ j ' f i .a Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ni Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
77
--- стр. 79 ---
IMPLANTS
I ___ IMPLAIiTI
( Kg LS4
(Гг 03B07S0213
ССоом$Д
«М «jBtfggfnii—m<â>
Образец маркировки Локатора S (узкая платформа)
Текст Перевод
I M P L A K ^ S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B l o ^
JMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
т м Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Locator S 4mm Локатор 8 (узкая платформа) высотой 4 мм
•«f LS4 Код продукта Т84
LOT Лот
C Cim&
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
Ж
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
«1 Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
78
--- стр. 80 ---
IMPLANTS
■ *
№|ta Hating
AMIIMN.
Se»7
(Ж oasoeoiese
<€ooa® Ж ♦sSEBl йвЛтййг"*'"“*ЩМ !•■ ■ ■ ■ Smh
CailJikilir.4, luninak«»
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) IV (широкая
платформа)
Текст Перевод
IM ^L A N 'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment W. 7mm
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) \\' (широкая
платформа) высотой 7 мм
^ GFB7 Код продукта GFB7
LOT Лот
C C«M6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
79
--- стр. 81 ---
Bio^-
IMPLANTS
Bio\
StofMHNllai
AbrtiMt
ж OFS7
Ж] 0350740109
ССммбЬД # |ппчпг
B.t'wier'"*м tM М|й|«| ОлЬН
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) 8 (узкая
платформа)
Текст Перевод
IM B L A K 'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
В1о^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment S 7mm
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) 8 (узкая платформа)
высотой 7 мм
^ GFS7 Код продукта GFS7
LOT Лот
C Сшб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
еоответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
SÎ4 VÉ4 -il Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
80
--- стр. 82 ---
1.
It
I
«1а|1«Н(||1ц
_ IMn»NTI
SOAEU
(ш;оэ507вг47э
ССшЖА #g«Tirr
(ахтейгт*""
igiiolbnoiificf OmfeH
C*tM»Ar. 4. inmMftl«»
Biot ^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) для
эстетического абатмента
Текст Перевод
iMPlAli 1
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B lo ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment for Aesthetic
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) для эстетического
абатмента
^ GAES2 Код продукта GAES2
LOT Лот
C €oH6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
llJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Г ебершайм, Г ермания
81
--- стр. 83 ---
Bio^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) для резцов
Текст Перевод
■MILAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B i o ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
тм Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment Incisor Type S
2.25mm
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) для резцов 8 (узкая
платформа) длиной 2.25 мм
GFIS2.25 Код продукта GFIS 2.25
LOT Лот
C C oM 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
л О н Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
82
--- стр. 84 ---
Bio^^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) для клыков
Текст Перевод
IM PLA N TS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IWPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment Canine Type S
2.25mm
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) для клыков 8 (узкая
платформа) длиной 2.25 мм
REF GFCS 2.25 Код продукта СРС8 2.25
LOT Лот
C CoH6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
v6i. 4i4.il Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Еермании
td Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ЕмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Еебершайм, Еермания
83
--- стр. 85 ---
B id ^ ^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) для
премоляров
Текст Перевод
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
тм Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment Pre-Molar Type S
2.25mm
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) для премоляров 8
(узкая платформа) длиной 2.25 мм
REF GFPS 2.25 Код продукта GFPS 2.25
LOT Лот
C
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
S’Ci lil Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
84
--- стр. 86 ---
Bio^^
IMPLANTS
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) для моляров
Перевод маркировки и расшифровка аш волов:
Текст Перевод
Sis'll
iM*LAr.'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment Molar Type S
2.25mm
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) для моляров 8
(узкая платформа) длиной 2.25 мм
REF GFMS2.25 Код продукта НРМ82.25
LOT Лот
C
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(S) Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
■ f Беречь от влаги
»:<• .i( Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
85
--- стр. 87 ---
IMPLANTS
|ыгй>кг<
яг ОРвЛЛМ
0771216189
С€ви$Д+îï?SI
L I C»éla»Ki.nlffk8MèOI
J üotlllÉ»»Ç«.n —f
Образец маркировки Абатмента лечебного для десны (формирователь десны) широкого
Текст Перевод
lU eiAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B lo ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Gingiva Healing Abutment Wide W 4mm
Абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) широкий W
(широкая платформа) высотой 4 мм
l5Ë^ GFB/W4 Код продукта GFB/W4
LOT Лот
C €оиб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимьпи директивам
Евросоюза)
( D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
чТчГРГГ?! Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
éI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
86
--- стр. 88 ---
Biot ^
IMPLANTS
Образец маркировки Аналога имплантата W (широкая платформа)
Текст Перевод
IM•LA^'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Implant Analog W. Аналог имплантата (широкая платформа)
lAB Код продукта 1АВ
LOT Лот
C
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
чСчТТГТ! Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
y Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Г ебершайм, Г ермания
87
--- стр. 89 ---
Bio'^ -
IMPLANTS
Образец маркировки Аналога имплантата S (узкая платформа)
Текст Перевод
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
В 1 о ^
JMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Implant Analog S Аналог имплантата S (узкая платформа)
REF IAS Код продукта IAS
LOT Лот
C Co«6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
S 'fi Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Еебершайм, Германия
88
--- стр. 90 ---
Bio^^
IMPLANTS
Образец маркировки Аналога имплантата для эстетического абатмента
Текст Перевод
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Implant Analog for Aesthetic S Аналог имплантата для эстетического
абатмента
lAES Код продукта 1АЕ8
LOT Лот
C
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
89
--- стр. 91 ---
Bio'^ ^
IMPLANTS
Образец маркировки Аналога имплантата для мультиюнита
Текст Перевод
IM*LAK'I
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Implant Analog for Multiunit Аналог имплантата для мультиюнита
REF lAMS Код продукта 1АМ8
LOT Лот
C C oM 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
( D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
V-r«".;) Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
90
--- стр. 92 ---
IMPLANTS
tafieninliuiiter
% 30L»15
j£. 0360700261
C€«wiSA ‘f'ranrs
la’ütísT''"*"
ЗМЗМивММ
МШи«гЛ
Образец маркировки Трансфера оттискного для открытой ложки
Перевод маркировки и расшифровка сишолов:
Текст Перевод
IM^LAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
ÎMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Impression Transfer Open Tray W. Трансфер оттискной для открытой ложки W
(широкая платформа)
REF SOLB15 Код продукта SOLB15
LOT Лот
C С0И6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(S Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
iJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
91
--- стр. 93 ---
о
IMPLANTS
Î
B i o
ifflfrmiM Tnndir
№’ aeLie
J.» 0 360700275
c Coo*» S: A 4
^ 5 Еи гП »11М 1 a<^
Образец маркировки Трансфера оттискного для закрытой ложки
Текст Перевод
IMBLAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio'^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Impression Transfer Closed Tray W. Трансфер оттискной для закрытой ложки W
(широкая платформа)
SGLB9 Код продукта 8СТВ9
[to il Лот
C € и )16
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
- f Беречь от влаги
.454 S'6& .¿I Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
92
--- стр. 94 ---
B id ^ ^
I M F ’ L A N г S
"■ -JЧ
?
Ч
p<
TiMMr
iwAalMi
Я Е SAMIS
¡¡&]0ae08117«4
C<MM® Д #^mnr
aixsT"'*“MSUMsumOM»!
CMbMI» I,—
<s
ь:®>'mriANTt
Образец маркировки Трансфера оттискного для эстетического абатмента
Перевод маркировки и расшифровка сииволов:
Текст Перевод
IM » L A ^ ’ S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io t^
tMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
т м Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Impression Transfer for Aesthetic Трансфер оттискной для эстетического
абатмента
REF SAES15 Код продукта SAES15
LOT Лот
C CoH6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
s O ti s'i* .¿ 1 Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
Ml Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
93
--- стр. 95 ---
Bio^^
IMPLANTS
Bio
Ni*tlmpimNn eia^IV^UM TI
Æ KSS
Ж 0Э60801712
С€ш®Ж ^ »ani.l
ialTaOT’*”'“
I
n»i I ..iJieil.
Образец маркировки Трансфера оттискного пластикового
Текст Перевод
IMÛLAKTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Plastic Impression Transfer Трансфер оттискной пластиковый
KSS Код продукта К88
LOT Лот
C C o o c b
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
 îm rT i Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
94
--- стр. 96 ---
< гBio
IMPLANTS
Образец маркировки Трансфера оттискного для мультиюнита
Текст Перевод
IM»LAN'9
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B id ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Impression Transfer for Multiunit Трансфер оттискной для мультиюнита
R E F
SAMS 15 Код продукта SAMS 15
LOT Лот
C Сом б
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(S) Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
4i^ Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Еермании
mJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ЕмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Еебершайм, Еермания
95
--- стр. 97 ---
IMPLANTS
Образец маркировки Винта для абатмента широкая платформа
Перевод маркировки и расшифровка символов'
Текст Перевод
■ <С\
iM•LA^'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Screw for Abutment W Винт для абатмента широкая платформа
[ M f Код продукта 8\¥
LOT Лот
C €oM6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
®
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
i J Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
9
6
96
--- стр. 98 ---
Bio’^ ^
IMPLANTS
Образец маркировки Винта для абатмента узкая платформа
Текст Перевод
IM ^ LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Screw for Abutment S Винт для абатмента узкая платформа
ss Код продукта 88
LOT Лот
C Сшб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
97
--- стр. 99 ---
IMPLANTS
Образец маркировки Винта для абатмента для эстетического
Перевод маркировки и расшифровка символов:
Текст Перевод
< \
lUBLAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
SCREW FOR AESTHETIC abutment Винт для абатмента для эстетического
«•= SSA Код продукта SSA
LOT Лот
C CoH6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
ч Т Г П Т Г ? ! Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
td Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
98
--- стр. 100 ---
w3io
IMPLANTS
Ж 0360719428
|gei«9miM
P’
ИМП
____HMlinlt вя*н
Ortfa»to I. ivm
1М 1И Н >1Й 1^М 1
твы1||||Ми(|Ь'(
Образец маркировки Колпачка пластикового для абатмента титанового для САО/САМ
Перевод маркировки и расшифровка сгсиволов:
Текст Перевод
IM»LAN’S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^ ^JMPLANrS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Plastic cap for titanium Abutment for
CAD/CAM
Колпачок пластиковый для абатмента
титанового для САВ/САМ
R E F Код продукта КТР8
LOT Лот
C C dM 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
4AS'i. J] Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
i d
Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
99
о
--- стр. 101 ---
IMPLANTS
• ч
г
PnmctfNMiM
амкякмипм
ffi AAMps
Ж 0Э Б 07434В Э
ССвои® Д
И и бмтвяу
М М mipiM t OmbH
C*rl7«ia $в. I. ПШ I «Mteri
М^ч
1и»1,АЦТ|
C«№MKi .ЛШ 1«1111>1| tmmf
Образец маркировки Колпачка пластикового для абатмента эстетического
Текст Перевод
IM^LAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
JWPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3 -implants. com Сайт компании
Plastic sleeve for aesthetic abutment Колпачок пластиковый для абатмента
эстетического
Код продукта ААМрз
LOT Лот
C Сшб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
100
--- стр. 102 ---
BÎ0 ч ^
IMPLANTS
К
«
HMaptirlgcMr
|ЫП»иТ1
W MKL
Сот 0350700344
С€ош 2 Ж
Образец маркировки Колпачка для локатора металлического
Текст Перевод
1!$^^
IMPLAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^
IWPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Metal cap for locator Колпачок для локатора металлический
MKL Код продукта МКТ
LOT Лот
C €оИ6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
td Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Еебершайм, Еермания
101
ft J
--- стр. 103 ---
'<‘0
I М f'l. А N I s
Л * ’
ВЙ. SKL
|Щ oaso7ooas9
С€ош® Д
Р«М •IfTjririUcttAntMilie
НИ« I» 6t>mM yai tèO) tmptvtit 0«f*H
C«riJ»laSli. 4,7ШИ**йМ*|
Образец маркировки Колпачка для локатора стандартного
Перевод маркировки и расшифровка символов:
Текст Перевод
IM^LAN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Standart cap for locator Колпачок для локатора стандартный
SKL Код продукта 8КТ
LOT Лот
C C«N!6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
s^V Ï^ Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ni Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
102
--- стр. 104 ---
B io '^ ^
I M P l. A N T S
I
ltd aflirlM U r
SSW KL
Ж 0 3 В 0 8 0 1 7 2 2
C€ow® A
$S(i?IM ^LM Ti
Образец маркировки Колпачка для локатора мягкого
Перевод маркировки и /юсшифровка символов:
Текст Перевод
iUOLAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IWPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Soft cap for locator Колпачок для локатора мягкий
WKL Код продукта '\\^КТ
|l o t| Лот
C C o o c b
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
4*4 <’6; Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Еермании
t d Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Г ебершайм, Г ермания
103
--- стр. 105 ---
Bi'O' • '
IMPLANTS
О N
HanI op hr hMt«
M fkl
Ж 0 3 5 0 7 0 0 4 1 Д
С€ош®А^Ш1Ш
М Ш » 1 Im flv ils I M H
C «u «i»s «. i. n a i шокм|
iM PLA H Te
7ШН1И1
Образец маркировки Колпачка для локатора жесткого
Текст Перевод
IM “LA N 'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
BioT^IM P LA N T S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
тм Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Hard cap for locator Колпачок для локатора жееткий
I ^ F K L Код продукта РКТ
lot | Лот
C €dOI6
Маркировка еоответетвия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(2) Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
ч Т Г Г Р П П Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
104
--- стр. 106 ---
Bio^^
IMPLANTS
III^LANTIPfiMdhtdl*.
ÎE sl :^ 0360e26ieS
C€oo«®A #ялтдя-,O tM •( (w e#*«w iC »| ЯКМ ■K elegiiww ilfÜiloSInoMItMH Uni«« U. «. 7Ш| UtabMg
çrtWiiHr*
Образец маркировки Диска защитного
Текст Перевод
1)!$^ ^
iMPLAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Protective disk. Диек защитный
"в" SL Код продукта 8Т
LOT Лот
С С ш м б
Маркировка еоответетвия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ni Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
105
--- стр. 107 ---
IMCLAN rS
IMil aplar M IAHHkiM M
ШМК8А
Ж 0360700428
C€oM® A ^®33ED
йялгагййГ“*
M Ш*3 Im flir tf OffibH
C sfM w K «. n m L8MMf|
lUl^LAKT«
Образец маркировки Колпачка для шаровидного абатмента металлического
ПеревоО маркировки и /шсшифровка символов
Текст Перевод
IM^LAK^S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IWPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Metall cap for Ball Attachment Колпачок для шаровидного абатмента
металлический
MKBA Код продукта МКВА
LOT Лот
CCooii
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Ф Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
V Ч ■ ki; Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
106
--- стр. 108 ---
г FBio'
IMPLANTS
Образец маркировки Колпачка для шаровидного абатмента стандартного
Перевод маркировки и расшифровка символов:
Текст Перевод
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B lo '^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Standard cap for Bail Attachment Колпачок для шаровидного абатмента
стандартный
^ SKBA Код продукта 8КВА
LOT Лот
C
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Vf* .¿1 Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
107
--- стр. 109 ---
I М (М, А N г s
Образец маркировки Колпачка для шаровидного абатмента мягкого
Перевод маркировки и расшифровка символов:
Текст Перевод
IM »LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B i o ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Soft cap for Ball Attachment Колпачок для шаровидного абатмента
мягкий
l^W K B A Код продукта \¥КВА
|lo t Лот
C Сонб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
v x ' s ' f r m Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
i J Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Еебершайм, Германия
108
--- стр. 110 ---
B io 'i ^
I М (’ L A N Т S
, liM ДМ ыДям1 шсм > ^ *штлштт iM HAHTi
S fkba
Ш 0360700484
# CTTffIF
m ■**> >|«миц (мам
Образец маркировки Колпачка для шаровидного абатмента жесткого
Текст Перевод
IU*LAN ''S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Hard cap for Ball Attachment Колпачок для шаровидного абатмента
жесткий
REF FKBA Код продукта РКВА
LOT Лот
C ^DH6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
( D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
\bs i ’i? Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ill Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
109
--- стр. 111 ---
о
IMPLANTS
1Й Й Г-
СШСМ1Г
J E ST»
f
s 0360789428
imÊt ® A ^
-minsssr**"« ■
*SiiS?t*r*5L
•- ^ H
lltf^LANTI
■ null
I
Образец маркировки Сканмаркера для CAD/CAM (широкая платформа)
Текст Перевод
IM^LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Scanmarcer for CAD/CAM W Сканмаркер для CAD/CAM (широкая
платформа)
| ref STPB Код продукта 8ТРВ
LOT Лот
C C oM 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
iJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
ПО
--- стр. 112 ---
IMPLANTS
Образец маркировки Сканмаркера для CAD/CAM (узкая платформа)
Текст Перевод
IMPLAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
В 1 о ^
/MPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Scanmarcer for CAD/CAM S Сканмаркер для CAD/CAM (узкая
платформа)
REF Код продукта 8ТР8
LOT Лот
C €оиб
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
® Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
ч ! '* Vii Л\ Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Еермании
mI Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Еермания
111
--- стр. 113 ---
Bio'
IMPLANTS
Г — ~
' tmr
ЙЕ1 OAVAA
, Ж 0770004540
iCCewS Д-f^îSTEQ;
■ ■ •«WJ
Щ
iTt у
n W iâ te é m f CitiÉI*i
Образец маркировки Манжетки титановой для абатмента эстетического
Текст Перевод
1!з?^
IM01AN'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
TM Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Titanium Sleeve for Aesthetic Abutment Манжетка титановая для абатмента
эстетического
^ GAVAA Код продукта GAVAA
LOT Лот
C C0H6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
“f Беречь от влаги
чТч i'é i .f] Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
ш А Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
112
--- стр. 114 ---
IMPLANTS
Образец маркировки Колпачка временного для абатмента эстетического
Текст Перевод
А .
t
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
vmw.bio3-implants.com Сайт компании
Temporary cap for aesthetic abutment Колпачок временный для абатмента
эстетического
TGAS 1 Код продукта TGAS 1
LOT Лот
C ^0H6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимьш директивам
Евросоюза)
Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
V i* л; Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
III Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
113
--- стр. 115 ---
Bio'
IMPLANTS
¥
Образец маркировки Манжетки пластиковой для абатмента эстетического
Текст Перевод
(У»1 АЦ'|
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
B io ^
IMPLANTS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
т м Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Plastic Sleeve for aesthetic abutment Манжетка пластиковая для абатмента
эстетического
(HPF
^ Plastic VAAS Код продукта Plastic VAAS
LOT Лот
C ^0M 6
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
( D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
iJ Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
114
--- стр. 116 ---
IMPLAN T S
Образец маркировки Манжетки пластиковой без шестигранника для абатмента
эстетического
Текст Перевод
IM ^LAK'S
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
Bio^IM PLA N TS
Логотип компании-производителя
«БиоЗ Импланте»
ТМ Торговая марка
www.bio3-implants.com Сайт компании
Plastic Sleeve for aesthetic abutment non Hex Манжетка пластиковая без шестигранника
для абатмента эстетического
REF Plastic VAAS-B non hex Код продукта Plastic VAAS-B non hex
LOT Лот
(.im .
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие
соответствует применимым директивам
Евросоюза)
(D Запрет на повторное применение
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
f Беречь от влаги
vt* .£i Не стерильно
Date of manufacturing Дата производства
Made in Germany Сделано в Германии
i ll Изготовитель
Bio3 Implants GmbH
Carl-Zeiss-Str. 4, 71229 Leonberg-
Geberscheim, Germany
БиоЗ Импланте ГмбХ
ул. Карл-Цейсс 4, 71229 Леонберг-
Гебершайм, Германия
115
--- стр. 117 ---
r>Bio >
IMPLANTS
15. Технические характеристики
Общие технические характеристики имплантатов
Шероховатость поверхности имплантатов = 10-15 микрон.
Максимальная выдерживаемая нагрузка при 5 10^циклов = 439 Н.
Усилие установки - не более 35-70 Н/см (см. таблицу 2).
Период приживления имплантатов на верхней челюсти 3-6 недель, на нижней челюсти 2-4
недели.
Таблица 2. Рекомендованное усилие при установке имплантата
Имплантат (о, мм) Разновидность
имплантата
Тип кости
максимальное
рекомендуемое
усилие D1 D2 D3 D4
3,3
Прогресив Н/см 45 45 40 35
Адванс Н/см 45 45 40 35
1
3,8
Прогресив Н/см 60 60 55 50
Адванс Н/см 60 60 55 50
4,2
Прогресив Н/см 65 65 60 55
Адванс Н/см 65 65 60 55
4JS Адванс Н/см 65 65 60 55
5
Прогресив Н/см 70 70 65 60
Адванс Н/см 70 70 65 60
5,5 Адванс Н/см 70 70 65 60
П1 - первый тип кости, П2 - второй тип кости, ПЗ - третий тип кости, П4 - четвертый тип кости
Врач самостоятельно определяет, насколько данная продукция подходит ему для
применения и берет на себя всю ответственность за риск. Ошибка во время манипуляции
может привести к неправильной установке имплантата, воспалению или потере
окружающей костной ткани. Компания Bio3 Implants GmbH / «БиоЗ Импланте ГмбХ» не
несет ответственности за неправильное использование имплантатов или причинение
вреда пациенту.
___________________
116
--- стр. 118 ---
BlO^IIM PLAN
'‘На представленных чертежах единицы измерения размеров указаны в мм.
Чертеж* Описание Изображение
Имплантат Адванс
т т г
лнаметр »шгсаякск е
зх^стшргвнп
диаметр 3,30
8
двшетр
кон>’са 2.00
Служит в качестве опоры для ортопедических
конструкций с целью восстановления жевательной и
эстетической функций пациента (используется для
внедрения в костную ткань челюсти с последующим
сращением (остеоинтеграцией) с целью протезирования;
замещает собой корни утраченных зубов, позволяя
впоследствии провести восстановление зубного ряда)
(узкая платформа)
(широкая платформа)
117
--- стр. 119 ---
Bio'^
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код
Название
на русском
языке
Диаметр
(± 0,05 мм)
Длина
(± 0,01 мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранник
окружности
(±0,20 мм)
Шаг резьбы
(±0,02 мм)
Рабочая
длина
(± 0,40 мм)
Длина
пришеечной
части
(±0,10 мм)
Длина
резьбы
(±0,10 мм)
Диаметр
конуса
(± 0,05 мм)
Диаметр
кончика
(± 0,05 мм)
Длина
кончика
(± 0,01
мм)
масса,
г.
(не
более)
ATI3.3/8
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.3 мм,
длиной 8 мм
3,30 8,00 2,10 0,30 8,00 1,50 6,50 2,00 0,40 0,75 0,20
ATI3.3/10
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.3 мм,
длиной 10
мм
3,30 10,00 2,10 0,30 10,00 1,50 8,50 2,00 0,40 0,75 0,28
118
--- стр. 120 ---
кBio'^IM PLANTS
ATI3.3/11
.5
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.3 мм,
длиной 11.5
3,30 11,50 2,10 0,30 11,50 1,50 10,00 2,00 0,40 0,75 0,34
ATI3.3/13
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.3 мм,
длиной 13
мм
3,30 13,00 2,10 0,30 13,00 1,50 11,50 2,00 0,40 0,75 0,40
119
--- стр. 121 ---
B id ^
IMPLANTS
ATI3.8/8
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 8 мм
3,80 8,00 2,10 0,30 8,00 1,50 6,50 2,80 0,40 0,75 0,30
АТ13.8/10
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 10
мм
3,80 10,00 2,10 0,30 10,00 1,50 8,50 2,80 0,40 0,75 0,41
ATI3.8/11
.5
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 11.5
мм
3,80 11,50 2,10 0,30 11,50 1,50 10,00 2,80 0,40 0,75 0,48
120
--- стр. 122 ---
Bio'
IMPLANTS
ATI3.8/13
Имплантат
Адванс S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 13
мм
3,80 13,00 2,10 0,30 13,00 1,50 11,50 2,80 0,40 0,75 0,56
АТ1В4.2/
8
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 8 мм
4,20 8,00 2,50 0,30 8,00 1,50 6,50 3,10 0,40 0,75 0,40
АТ1В4.2/
10
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 10
мм
4,20 10,00 2,50 0,30 10,00 1,50 8,50 3,10 0,40 0,75 0,52
121
--- стр. 123 ---
Bio^
IMPLANTS
АТ1В4.2/
11.5
АТ1В4.2/
13
АТ1В4.6/
8
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 11.5
мм
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 13
мм
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
4.6 мм,
длиной 8 мм
4,20
4,20
4,60
11,50
13,00
8,00
2,50
2,50
2,50
0,30
0,30
0,30
11,50
13,00
8,00
1,50
1,50
1,50
10,00
11,50
6,50
3,10
3,10
3,10
0,40
0,40
0,40
0,75
0,75
0,75
0,63
0,71
0,49
122
--- стр. 124 ---
В1о-> '
I М Р I. А N Т 5
АТ1В4.6/
10
Имплантат
Адванс IV
(широкая
платформа)
диаметром
4.6 мм,
длиной 10
мм
4,60 10,00 2,50 0,30 10,00 1,50 8,50 3,10 0,40 0,75 0,64
АТ1В4.6/
11.5
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
4.6 мм,
длиной 11.5
мм
4,60 11,50 2,50 0,30 11,50 1,50 10,00 3,10 0,40 0,75 0,76
АТ1В4.6/
13
Имплантат
Адванс IV
(широкая
платформа)
диаметром
4.6 мм,
длиной 13
4,60 13,00 2,50 0,30 13,00 1,50 11,50 3,10 0,40 0,75 0,87
123
--- стр. 125 ---
Bio
IMPLANTS
ATIB5/8
Имплантат
Адванс XV
(широкая
платформа)
диаметром 5
мм,длиной
8 мм
5,00 8,00 2,50 0,30 8,00 1,50 6,50 3,60 0,40 0,75 0,60
ATIB5/10
Имплантат
Адванс XV
(широкая
платформа)
диаметром 5
мм,длиной
10 мм
5,00 10,00 2,50 0,30 10,00 1,50 8,50 3,60 0,40 0,75 0,78
ATIB5/11
.5
Имплантат
Адванс XV
(широкая
платформа)
диаметром 5
мм,длиной
11.5 мм
5,00 11,50 2,50 0,30 11,50 1,50 10,00 3,60 0,40 0,75 0,90
ATIB5/13
Имплантат
Адванс XV
(широкая
платформа)
диаметром 5
мм,длиной
13 мм
5,00 13,00 2,50 0,30 13,00 1,50 11,50 3,60 0,40 0,75 1,04
124
--- стр. 126 ---
кB io'^IM PLANTS
АТ1В5.5/
8
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
5.5 мм,
длиной 8 мм
5,50 8,00 2,50 0,30 8,00 1,50 6,50 3,60 0,40 0,75 0,75
АТ1В5.5/
10
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
5.5 мм,
длиной 10
мм
5,50 10,00 2,50 0,30 10,00 1,50 8,50 3,60 0,40 0,75 0,96
АТ1В5.5/
11.5
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
5.5 мм,
длиной 11.5
мм
5,50 11,50 2,50 0,30 11,50 1,50 10,00 3,60 0,40 0,75 1,12
125
--- стр. 127 ---
Bio'^
IMPLANTS
АТ1В5.5/
13
Имплантат
Адванс W
(широкая
платформа)
диаметром
5.5 мм,
длиной 13
5,50 13,00 2,50 0,30 13,00 1,50 11,50 3,60 0,40 0,75 1,23
126
--- стр. 128 ---
• •
IMPLANTS
Чертеж* Описание Изображение
Имплантат Прогрессив
' --------V lk Ч
Л Н1М ПФ K№ *:i 1.2С —
Служат в качестве опоры для ортопедических
конструкций с целью восстановления жевательной и
эстетической функцию пациента (используется для
внедрения в костную ткань челюсти с последующим
сращением (остеоинтеграцией) с целью
протезирования; замещает собой корни утраченных
зубов, позволяя впоследствии провести восстановление
зубного ряда)
•V
(Узкая платформа)
(Широкая платформа)
127
--- стр. 129 ---
B id ^
IM PLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код
Название
на русском
языке
Диаметр
(± 0,05
мм)
Длина
(± 0,01
мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранник
окружности
(±0Д0 мм)
Шаг
резьбы
(± 0,02
мм)
Рабочая
длина
(± 0,40
мм)
Длина
пришеечной
части
(±0,10 мм)
Длина
резьбы
(±0,10
мм)
Диаметр
конуса
(± 0,05
мм)
Диаметр
кончика
(± 0,05
мм)
Длина
кончика
(± 0,01
мм)
масса, г
(не
более)
PTI3.
3/10
Имплантат
Прогрессив
S
(узкая
платформа)
диаметром
3.3 мм,
длиной 10
мм
3,30 10,00 2,10 1,10 10,00 1,69 8,31 2,60 0,40 0,75 0,14
РТ13.
3/11.
5
Имплантат
Прогрессив
S
(узкая
платформа)
диаметром
3.3 мм,
длиной 11.5
мм
3,30 11,50 2,10 1,10 11,50 1,70 9,80 2,60 0,40 0,75 0,24
128
--- стр. 130 ---
BidIM PLANTS
PTI3.
3/13
Имплантат
Прогрессив
S
(узкая
платформа)
диаметром
3.3 мм,
длиной 13
мм
3,30 13,00 2,10 1,10 13,00 1,70 11,30 2,60 0,40 0,75 0,30
РТ13.
8/8
Имплантат
Прогрессив
S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 8 мм
3,80 8,00 2,10 1,10 8,00 1,60 6,40 3,20 0,40 0,75 0,20
129
--- стр. 131 ---
Bio"^
IMPLANTS
PTI3.
8/10
Имплантат
Прогрессив
S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 10
мм
3,80 10,00 2,10 1,10 10,00 1,65 8,35 3,20 0,40 0,75 0,31
PTI3.
8/11.
5
Имплантат
Прогрессив
S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 11.5
мм
3,80 11,50 2,10 1,10 11,50 1,66 9,84 3,20 0,40 0,75 0,38
130
--- стр. 132 ---
кBio'^IM PLANTS
PTI3.
8/13
Имплантат
Прогрессив
S
(узкая
платформа)
диаметром
3.8 мм,
длиной 13
мм
3,80 13,00 2,10 1,10 13,00 1,66 11,34 3,20 0,40 0,75 0,46
РТЮ
4.2/8
Имплантат
Прогрессив
W (широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 8 мм
4,20 8,00 2,50 1,10 8,00 1,70 6,30 3,60 0,40 0,75 0,29
131
--- стр. 133 ---
В |о'^
I М Р I. л N1 Т 8
РТЮ
4.2/1
О
Имплантат
Прогрессив
\У (широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 10
мм
4,20 10,00 2,50 1,10 10,00 1,70 8,30 3,60 0,40 0,75 0,42
РТ1В
4.2/1
1.5
Имплантат
Прогрессив
\У (широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 11.5
мм
4,20 11,50 2,50 1,10 11,50 1,70 9,80 3,60 0,40 0,75 0,51
132
--- стр. 134 ---
Bio^^
IMPLANTS
PTIB
4.2/1
3
Имплантат
Прогрессив
W (широкая
платформа)
диаметром
4.2 мм,
длиной 13
мм
4,20 13,00 2,50 1,10 13,00 1,70 11,30 3,60 0,40 0,75 0,61
РТ1В
5/8
Имплантат
Прогрессив
W (широкая
платформа)
диаметром 5
мм,длиной
8 мм
5,00 8,00 2,50 1,10 8,00 1,70 6,30 4,20 0,40 0,75 0,50
133
--- стр. 135 ---
%В 1о'^
I М Р I А N Т 5
РТЮ
5/10
Имплантат
Прогрессив
W (широкая
платформа)
диаметром 5
мм, длиной
10 мм
5,00 10,00 2,50 1,10 10,00 1,70 8,30 4,20 0,40 0,75 0,68
РТЮ
5/11.
5
Имплантат
Прогрессив
(широкая
платформа)
диаметром 5
мм, длиной
11.5 мм
5,00 11,50 2,50 1,10 11,50 1,70 9,80 4,20 0,40 0,75 0,81
134
--- стр. 136 ---
IMPLANTS
Имплантат
PTIB
5/13
Прогрессив
W (широкая
платформа)
диаметром 5
мм, длиной
13 мм
5,00 13,00 2,50 1,10 13,00 2,13 10,87 4,20 0,40 0,75 0,95
135
--- стр. 137 ---
В1о^^
I М Р I А N г 8
Чертеж* Описание Изображение
Абатменты
-к — -
Служит как элемент для
ортопедических конструкций
с целью восстановления
жевательной и эстетической
функций пациента.
Размещается на имплантате,
затем на абатмент ставится
протез зуба(коронка)
(абатмент прямой)
136
--- стр. 154 ---
яB iu
IMPLANTS
Служит как элемент для
ортопедических конструкций
с целью восстановления
жевательной и эстетической
функций пациента.
Размещается на имплантате,
затем на абатмент ставится
протез зуба (коронка), балка
или мост.
153
--- стр. 155 ---
Biot
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код Название на
русском языке
Диамет
р1(±
0,05
мм)
Диамет
р2(±
0,05 мм)
Длина
(± 0,01
мм)
Длина
2(±
0,03
мм)
Диаметр
описанной
окружности
шестигранник
а (± 0,20 мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранн
ик
окружности
(± ОДО мм)
Длина
резьб
ы
(±0,05
мм)
Шаг
резьбы
(±0,02
мм)
Высот
а
уступа
(± 0,10
мм)
Рабоча
я
длина
(± 0,40
мм)
Угол
наклон
а (не
более °)
масса,
г (не
более)
GAAB
1
Абатмент прямой
анатомический \^'
(широкая
платформа) с
высотой уступа 1 мм
5,10 - 12,00 7,95 2,50 1,95 4,05 0,35 1,00 12,00 - 0,35
GAAB
2
Абатмент прямой
анатомический XV
(широкая
платформа) с
высотой уступа 2 мм
5,10 - 13,00 8,95 2,50 1,95 4,05 0,35 2,00 13,00 - 0,40
GAAB
3
Абатмент прямой
анатомический W
(широкая
платформа) с
высотой уступа 3 мм
5,10 - 14,00 9,95 2,50 1,95 4,05 0,35 3,00 14,00 - 0,46
154
--- стр. 156 ---
IMPLANTS
GAAS
1
Абатмент прямой
анатомический S
(узкая платформа) с
высотой уступа 1 мм
4,60 - 11,55 7,70 2,10 1,75 3,85 0,35 1,00 11,55 - 0,28
GAAS
2
Абатмент прямой
анатомический S
(узкая платформа) с
высотой уступа 2 мм
4,60 - 12,55 8,70 2,10 1,75 3,85 0,35 2,00 12,55 - 0,31
GAAS
3
Абатмент прямой
анатомический S
(узкая платформа) с
высотой уступа 3 мм
4,60 - 13,55 9,70 2,10 1,75 3,85 0,35 3,00 13,55 - 0,35
GAB7
Абатмент прямой
(широкая
платформа), длиной
7 мм
3,85 - 11,12 7,00 2,50 1,95 4,05 0,35 - 11,12 - 0,31
GAB8
Абатмент прямой XV
(широкая
платформа), длиной
8 мм
3,85 - 12,12 8,00 2,50 1,95 4,05 0,35 - 12,12 - 0,33
GAB9
Абатмент прямой
(широкая
платформа), длиной
9 мм
3,85 - 14,12 9,00 2,50 1,95 4,05 0,35 - 14,12 - 0,37
155
--- стр. 192 ---
B î d ^
IM PLA N TS
191
--- стр. 193 ---
Bio'^
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код
Название на
русском
языке
Диаметр 1
(± 0,01
мм)
Диаметр
2 (± 0,01
мм)
Высота
Ll(±
0,40
мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранник
окружности (±
0,20 мм)
Диаметр
описанной
окружности
(± ОДО мм)
Длина
Е(±
0,40
мм)
Длина
резьбы
(±0,05
мм)
Шаг
резьбы
(±0,02
мм)
Диаметр
конуса
(И (±
0,02 мм)
Диаметр
конуса
В1 (±
0,02 мм)
Рабочая
длина
(± 0,40
мм)
масса,
г (не
более)
LM2
Локатор для
мультиюнита
высотой 2
мм
4,30 3,75 2,00 - 3,70 3,45 0,85 0,30 - - 3,45 0,13
LM3
Локатор для
мультиюнита
высотой 3
мм
4,30 3,75 3,00 - 3,70 4,45 0,85 0,30 - - 4,45 0,21
LM4
Локатор для
мультиюнита
высотой 4
мм
4,30 3,75 4,00 - 3,70 5,45 0,85 0,30 - - 5,45 0,28
LBl
Локатор
(широкая
платформа)
высотой 1
мм
3,85 3,75 1,00 1,28 - 7,40 2,70 0,35 2,77 3,40 7,40 0,17
192
--- стр. 194 ---
B io ^
IMPLANTS
LB2
Локатор
(широкая
платформа)
высотой 2
мм
3,85 3,75 2,00 1,28 - 8,40 2,70 0,35 2,77 3,40 8,40 0,20
LB3
Локатор
(широкая
платформа)
высотой 3
мм
3,85 3,75 3,00 1,28 - 9,40 2,70 0,35 2,77 3,40 9,40 0,25
LB4
Локатор \\'
(широкая
платформа)
высотой 4
мм
3,85 3,75 4,00 1,28 - 10,40 2,70 0,35 2,77 3,40 10,40 0,29
LB5
Локатор
(широкая
платформа)
высотой 5
мм
3,85 3,75 5,00 1,28 - 11,40 2,70 0,35 2,77 3,40 11,40 0,35
LB6
Локатор W
(широкая
платформа)
высотой 6
мм
3,85 3,75 6,00 1,28 - 12,40 2,70 0,35 2,77 3,40 12,40 0,41
193
--- стр. 196 ---
IMPLANTS
LS6
Локатор S
(узкая
платформа)
высотой 6
3,85 3,75 6,00 1,28 12,18 2,70 0,35 2,30 2,80 12,18 0,39
мм
195
--- стр. 197 ---
в 1
1 М Р1 А N тз
Чертеж* Описание Изображение
Абатменты лечебные для десны (Формирователи десен)
/
I I
• \\ \
4.50
диаметр
V
\ \
лзa^:eтp ^днсаннои
гкр\-А ЕО СТН
шестигэянника
1,28
* *
!__!_
_гз
Л1ь)меи> м ll^ ■ I
\
гУ
X
ч
Необходимы для
создания
корректного контура
десны перед
установкой
ортопедической
конструкции
(абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) W (широкая
платформа) / 8 (узкая платформа))
196
I ж
.пмис П > к«
--- стр. 198 ---
fBôo
IM PLA N TS
Необходимы для
создания
корректного контура
десны перед
установкой
ортопедической
конструкции
(абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) для эстетического
абатмента)
зяампр г>шс:2зв)с2
ОЕр%-х=:>:та
.уитдгрдншцц
suuorp é.JC
Необходимы для
создания
корректного контура
десны перед
установкой
ортопедической
конструкции
(абатмент лечебный для десны
(формирователь десны) для резцов /
клыков / премоляров / моляров)
197
--- стр. 199 ---
Bio'C
IMPLANTS
Необходимы для
создания
корректного контура
деены перед
установкой
ортопедической
конструкции
198
S.DC
ЗЕаметр оаксавгси окрл'жвости
тэм';я! ^1Аяяика
, Л
длина Ь 11.53
длина L1
5.00
длина резьоы
^ 3.00 *
щ Мllllÿ/.lÿ'-'ï''
•U‘u‘U''ù4
'iK-ЧV'\
\k *
jH^erp
--- стр. 200 ---
Bio'C
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код Название на
русском языке
Диамет
Р
(± 0,50
мм)
Диамет
р2(±
0,50
мм)
Длина
L1 (±
0,40
мм)
Длина
L(±
0,40
мм)
Диаметр
описанной
окружности
шестигранника
(± 0,02 мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранник
окружности
(± 0,01 мм)
Длина
резьбы
(±0,10
мм)
Шаг
резьб
ы
(±0,02
мм)
Диаметр
конуса 1
(±0,05
мм)
Диамет
Р
конуса
2 (±0,05
мм)
Рабочая
длина (±
0,40 мм)
масс
а, г
(не
боле
е)
GFB
2
Абатмент
лечебный для
десны
(формирователь
десны)
(широкая
платформа)
высотой 2мм
4,50 - 2,00 8,80 1,28 - 3,00 0,35 1,80 3,80 8,80 0,27
GFB
3
Абатмент
лечебный для
десны
(формирователь
десны)
(широкая
платформа)
высотой 3 мм
4,50 - 3,00 9,80 1,28 - 3,00 0,35 1,80 3,80 9,80 0,37
GFB
4
Абатмент
лечебный для
десны
(формирователь
десны)
(широкая
платформа)
высотой 4 мм
4,50 - 4,00 10,80 1,28 - 3,00 0,35 1,80 3,80 10,80 0,43
199
--- стр. 201 ---
В1о^
I М Р I А N г 5
СРВ
5
Абатмент
лечебный для
десны
(формирователь
десны) XV
(широкая
платформа)
высотой 5 мм
4,50 - 5,00 11,80 1,28 - 3,00 0,35 1,80 3,80 11,80 0,50
СРВ
7
Абатмент
лечебный для
десны
(формирователь
десны) XV
(широкая
платформа)
высотой 7мм
4,50 - 7,00 13,80 1,28 - 3,00 0,35 1,80 3,80 13,80 0,65
СР8
2
Абатмент
лечебный для
десны
(формирователь
десны) 8 (узкая
платформа)
высотой 2мм
4,20 - 2,00 8,45 1,28 - 3,00 0,35 1,80 3,31 8,45 0,23
СР8
3
Абатмент
лечебный для
десны
(формирователь
десны) 8 (узкая
платформа)
высотой 3 мм
4,20 - 3,00 9,45 1,28 - 3,00 0,35 1,80 3,31 9,45 0,29
200
--- стр. 211 ---
Biot
IMPLANTS
Чертеж* Описание Изображение
Аналоги имплантата
SKauwip ошЕсггогИ
эх]Г''ззС':п1
Используется для
изготовления модели и
дальнейшей ортопедической
конструкции (Перенос
клинической ситуации на
модель - используется при
изготовлении лабораторных
моделей с целью передачи
формы и положения
платформы имплантата)
(аналог имплантата)
(аналог имплантата для эстетического абатмента)
(аналог имплантата для мультиюнита)
210
--- стр. 212 ---
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код Название на
русском языке
Диаметр (±
0,50 мм)
Длина (±
0,40 мм)
Длина 2
(± 0,40
мм)
Диаметр
описанной
окружности
шестигранника
(± 0,01 мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранник
окружности (±
0,01 мм)
Рабочая длина
(± 0,40 мм) масса, г (не более)
1АВ
Аналог имплантата
Ш (широкая
платформа)
4,00 13,50 7,00 2,50 - 13,50 0,48
IAS Аналог имплантата
8 (узкая платформа) 3,75 12,30 6,30 2,10 - 12,30 0,38
IAES
Аналог имплантата
для эстетического
абатмента
4,70 12,40 2,00 3,50 - 12,40 0,48
IAMS Аналог имплантата
для мультиюнита 4,70 12,35 2,00 3,28 - 12,35 0,42
211
--- стр. 213 ---
Bio'^
IMPLANTS
Чертеж* Описание Изображение
Трансферы отти скные
ЗГтТрНШВЙЕ
зхЪмтг
2.K
OBZJdrip ^aвlc:звoft
yxpyJSSXTX
шкдгрыддд
-•S-s
%
Используются для снятия оттиска с
имплантата - позволяют переносить
точное положение имплантата в
оттискный материал для точного
позиционирования аналога имплантата,
для последующего изготовления модели
и ортопедической конструкции
(переходной элемент, используемый для
передачи полного соответствия
положения имплантата в полости рта на
модель)
212
--- стр. 214 ---
Bio'^
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕС1СИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код Название на
русском языке
Диаметр 1
(± 0,50 мм)
Длина
(± 0,40 мм)
Диаметр
2 (± 0,50
мм)
Диаметр
описанной
окружности
шестигранника
(± 0,01 мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранник
окружности
(± 0,01 мм)
Внутренний
диаметр
(± 0,01 мм)
Рабочая длина
(± 0,40 мм)
масса, г
(не более)
SOLB15
Трансфер
оттискной для
открытой ложки
V/ (широкая
платформа)
5,00 13,74 3,80 2,48 1,95 2,20 13,74 1,30
SOLS 15
Трансфер
оттискной для
открытой ложки
S(узкая
платформа)
5,00 13,30 3,31 2,08 1,75 2,20 13,30 1,22
213
--- стр. 215 ---
Bio'^
IMPLANTS
SGLB9
Трансфер
ОТТИСКНОЙ для
закрытой ложки
\У (широкая
платформа)
5,00 11,66 3,80 2,48 1,95 2,20 11,66 0,98
SGLS9
Трансфер
ОТТИСКНОЙ для
закрытой ложки
8(узкая
платформа)
5,00 11,22 3,31 2,08 1,75 2,20 11,22 0,65
SAES15
Трансфер
ОТТИСКНОЙ для
эстетического
абатмента
5,10 10,00 4,00 3,55 3,30 3,00 10,00 0,48
KSS
Трансфер
ОТТИСКНОЙ
пластиковый
5,00 9,00 3,50 - - 2,30 9,00 0,10
214
--- стр. 217 ---
>Bio^
IMPLANTS
Чертеж’* Описание Изображение
Винты для абатмента
а
'Ü
Ï.
_* лмц|гтр ] ^
V* —
■ _ - t
L Ч 3
4 i
l!
й
F
ЭАЯМвТр 2
Л -- \
/ /■ ' -■
/
I :
'',1
\ - _
^',ll
' ■ •
1 !^ ■■ i' »’ ^
> y /-- /■
zaocrasijr
£ =scrzrpz2ziii3.
эгр^-*2&:<та
Используются для фиксации
абатмента
216
i
tT
--- стр. 218 ---
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Код Название на
русском языке
Диаметр 1
(± 0,05 мм)
Диаметр 2
(± 0,10 мм)
Диаметр
резьбы
(± 0,01 мм)
Длина
(± 0,05 мм)
Длина
головки
винта
(± 0,05 мм)
Диаметр
вписанной в
шестигранник
окружности
(± 0,01 мм)
Длина
резьбы
(±0,05 мм)
Шаг
резьбы
(±0,02 мм)
масса, г
(не более)
sw
Винт для
абатмента широкая
платформа
2,20 1,40 1,80 8,70 1,80 1,29 2,50 0,35 0,08
88
Винт для
абатмента узкая
платформа
2,20 1,40 1,80 8,20 1,80 1,29 2,50 0,35 0,08
88А Винт для абатмента
для эстетического 2,90 1,90 2,50 5,00 2,30 1,28 2,00 0,40 0,09
217
--- стр. 219 ---
Bio'^
IMPLANTS
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Код Название на
русском языке
Диаметр 1
(± 0,50 мм)
Диаметр 2
(± 0,50 мм)
Длина
(± 0,40
мм)
Рабочая
длина
(± 0,40 мм)
масса, г
(не более) Описание Изображение
AAMps
Колпачок
пластиковый для
абатмента
эстетического
4,70 4,00 12,00 12,00 0,10 Используется для защиты
абатмента эстетического
1
MKL
Колпачок для
локатора
металлический
5,50 4,70 2,35 2,35 0,14 Используется для защиты локатора S i
SKL
Колпачок для
локатора
стандартный
4,78 4,00 1,83 1,83 0,01 Используется для защиты локатора «
WKL Колпачок для
локатора мягкий 4,78 4,00 1,83 1,83 0,01 Используется для защиты локатора •
FKL
Колпачок для
локатора
жесткий
4,78 4,00 1,83 1,83 0,01 Используется для защиты локатора т
SL Диск защитный 8,00 3,00 0,20 0,20 0,01 Используется для защиты локатора
MKBA
Колпачок для
шаровидного
абатмента
металлический.
5,00 3,90 3,20 3,20 0,12 Используются для защиты
щаровидного абатмента
218
--- стр. 220 ---
IMPLANTS
SKBA
Колпачок для
шаровидного
абатмента
стандартный
4,20 2,50 2,60 2,60 0,01 Используются для защиты
шаровидного абатмента
WKBA
Колпачок для
шаровидного
абатмента
мягкий
4,20 2,50 2,60 2,60 0,01 Используются для зашиты
шаровидного абатмента
FKBA
Колпачок для
шаровидного
абатмента
жесткий
4,20 2,50 2,60 2,60 0,01 Используются для зашиты
шаровидного абатмента
KTPS
Колпачок
пластиковый для
абатмента
титанового для
САО/САМ
4,70 4,00 11,00 11,00 0,10
Используются для защиты
титанового абатмента для
САО/САМ 1
STPB
Сканмаркер для
САО/САМ
(широкая
платформа)
9,10 5,10 18,00 18,00 0,90
Используются при изготовлении
индивидуальных конструкций с
абатментом титановым для
САО/САМ
1
1
STPS
Сканмаркер для
САО/САМ
(узкая
платформа)
8,60 4,60 18,00 18,00 0,75
Используются при изготовлении
индивидуальных конструкций с
абатментом титановым для
САО/САМ 1
219