Инкубатор неонатальный интенсивной терапии, модели: ВВ-100А, ВВ-100СG с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5707 | TenderMatch

Инкубатор неонатальный интенсивной терапии, модели: ВВ-100А, ВВ-100СG с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5707 от 28.12.2006 · класс риска 2б

Производитель: "Чженчжоу Дисон Инструмент энд Метер Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Инкубатор для новорожденных закрытого типа

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 1 570 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ  
неральный директор  
«Медтехпром»
В.А.Белых
декабря 2016 г.
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Инкубатор неонатальный интенсивной терапии, модели: ВВ-100А, BB-100CG с
принадлежностями


--- стр. 2 ---
Оглавление
1. Краткий обзор................................................................................................................................................................................1
2. Определения и символы.............................................................................................................................................................1
3. Применение.................................................................................................................................................................................2
4. Установка........................................................................................................................................................................................2
5. Принцип работы...........................................................................................................................................................................2
6. Основные технические параметры..........................................................................................................................................6
7. Функциональная инструкция................................................................................................................................................6
8. Проверка функционирования................................................................................................................................................8
9. Применение оборудования.....................................................................................................................................................9
10. Предостережения.....................................................................................................................................................................10
11. Меры предосторожности.....................................................................................................................................................11
12 Чистка и техническое обслуживание............................................................................................................................... 11
13. Устранение обычных неисправностей................................................................................................................................13
15. Послепродажное обслуживание.......................................................................................................................................14
Прочитайте и храните данное руководство, чтобы правильно эксплуатировать инкубатор для
новорожденных!
В связи с тем, что изготовитель постоянно совершенствует конструкцию инкубатора возможны незначительные 
отличия данной инструкции от готового изделия


--- стр. 3 ---
Инкубатор для новорожденных Инструкция по эксплуатации
I . Краткий обзор
Этот инкубатор, созданный на основе современных технологий, разработанных в различных областях клинической 
медицины, техники, компьютерных автоматизированных систем управления, производства датчиков и т.д.. обеспечивает 
новорожденному и больному ребенку адекватные условия среды, которые по характеристикам чистоты, температуры и 
влажности воздуха аналогичны условиям, обеспечиваемым в матке. Температура в детской камере инкубатора устанавливается 
по усмотрению врача. Температура кожи ребенка, а также температура и влажность в детской камере, выводятся на цифровой 
дисплей. Если температура кожи ребенка или температура в детской камере начинает превышать нормальную величину или 
возникают иные нештатные ситуации, то появляется тревожный сигнал (“Прекращение подачи энергии”, “Отказ вентилятора”, 
"Ошибка датчика”. “Превышение температуры воздуха”, “Превышение температуры кожи”, “Отклонение температуры, 
указываемой на дисплее, от установленной величины” и т.д.). Эти функции инкубатора гарантируют его безопасность.
Это руководство состоит из двух частей инструкций по эксплуатации и технических данных; в нем содержатся, 
помимо прочих сведений, данные об установке, эксплуатации, техническом обслуживании, поиску/устранению обычных 
неисправностей и удалению инкубатора,
2. Определения и символы
2.1 Определения
2.1.1 Управление температурой воздуха
С помощью датчика температуры воздуха температура воздуха в детской камере автоматически поддерживается на 
установленном уровне.
2.1.2 Контроль температуры кожи
С помощью датчика, прикрепленного к коже ребенка, температура воздуха в детской камере автоматически 
поддерживается на установленном уровне.
2.1.3 Температураинкубатора
Температура воздуха на высоте 10 см над поверхностью детского матраца в его центре.
2.1.4 Контрольная температура
Температура, установленная в контроллере температуры (т.е., температура, необходимая в детской камере).
2.1.5 Кожный датчик
Устройство, измеряющее температуру кожи ребенка.
2.1.6 Температура кожи
Температура кожи ребенка.
2.2 Символы
IО
Выключение и 
выключателя питания
Защитное заземление 
Изделие типа BF
включение
RESET
Осторожно! Обратитесь к 
прилагаемой документации!
Опасное напряжение
Кнопка сброса времени таймера 
(возврат к исходному значению


--- стр. 4 ---
Инкубатор для новорожденных Инструкция по эксплуатации
SET Кнопка установки температуры
Кнопка увеличения для установки 
температуры
Кнопка блокирования клавиатуры т
времени или значению, 
сохраненному в памяти).
Кнопка выключения тревожного 
сигнала
Кнопка уменьшения для установки 
температуры
Сброс (возврат к исходному 
значению или значению, 
сохраненному в памяти).
>37
и
Кнопка для установки температуры, 
превышающей 37<
3,Применение
3.1. Выхаживание недоношенных, тяжелобольных и ослабленных новорожденных в условиях постоянной 
температуры;
3.2 Поддержание температуры тела недоношенных, тяжелобольных и ослабленных новорожденных, новорожденных 
в процессе выздоровления, осуществления внутривенных вливаний, проведения интенсивной терапии, наблюдения в 
стационаре и т.д.;
3.3 Выхаживание здорового ребенка, оставленного родителями, в инкубаторе для новорожденных с целью обеспечения 
постепенной адаптации к новым условиям и уменьшения дискомфорта, связанного с изменением условий окружающей среды;
4. Установка (см. схему конструкции)
Примечание; После вывинчивания с помощью ключа четырех установочных болтов из дна деревянного 
контейнера, извлеките контроллер и шкаф.
4.1. Жестко присоедините к дну щкафа четыре колеса с помощью ключа (Два колеса с тормозом должны быть 
установлены с противоположных сторон).
4.2. Прикрепите герметизирующую клейкую ленту вокруг щита ложа.
4.3. Поставьте люцитный термостатный купол на герметизирующую клейкую ленту; закрепите соединительную 
планку на контроллере и соединительную планку на люцитном термостатном куполе винтами с цапфой (с гайками и щайбами) .
4.5. Вывинтите винты с цапфой, расположенные с обеих сторон контроллера. Соедините опорную планку 
термостатного купола с контроллером с помощью винтов с цапфой.
4.6. Прикрепите крючок для внутривенных вливаний к опоре для внутривенных вливаний (закрепите крючок гайкой).
4.7. Жестко прикрепите опору для внутривенных вливаний к контроллеру с помощью ручки.
4.8. Поднимите термостатный купол; правильно положите ложе и матрас.
5. Принцип работы
5.1 11ринцип работы системы, обеспечивающей постоянство температуры и конвекционную циркуляцию воздуха.
Корпус инкубатора для новорожденных состоит из двух этажей. Детская камера снабжена двумя прямоугольными 
отверстиями системы конвекционной циркуляции воздуха от головы к ногам. Контроллер снабжен вентилятором осевого потока, 
нагревательными элементоми и водяным лотком; детская камера снабжена термостатным куполом, обеспечена возможность 
удобного извлечения ложа. Под действием вентилятора осевого потока подогретый и увлажненный воздух циркулирует в 
инкубаторе для новорожденных по направлению сверху вниз, слева направо, в результате чего достигается равновесие 
температур и влажности. В пространстве вентилятора осевого потока, в котором давление воздуха отрицательно, имеется 
отверстие диаметром 0,8 см, с встроенным воздущным фильтром,через которое в инкубатор для новорожденных поступает 
небольшое количество наружного воздуха; после очистки достигается целевой уровень углекислого газа, не превышающий 
стандартной величины.


--- стр. 5 ---
Инкубатор для новорожденных Инструкция по эксплуатации
'Г
Внимание!!! Воздушный фильтр необходимо заменять по мере загрязнения, но не реже 1 раза в 4  
календарных месяца. Воздушный фильтр промывается теплой водой и сушится при температуре не выше +25“ С .  
Применение одного фильтра возможно не более двух раз. Перед повторной установкой фильтра убедитесь в том, что  
фильтруюший элемент не поврежден.
5,2 Принцип работы электрической цепи (см. принципиальную схему оборудования)
Напряжение переменного тока: Подача напряжения 5 В на одночипный компьютер и интегральную микросхему; 
подача напряжения 9 В на реле и зуммер.
Батарея 9 В: Обеспечивает питание тревожной сигнализации в случае прерывания основного питания.
Контроллер нагрева: Состоит из интегральной микросхемы фотоэлектрической связи, ВТА и нагревателя мощностью
400 Вт.
Тревожный сигнал: Обеспечивается зуммером.
«I
а - термостатный купол, Ь - ручка для регулировки наклона ложа, с - клейкая лента, 
d - поручень, е - колесная опора, f - соединительная планка, g - крючок для внутривенных вливаний, 
h - щит ложа, i - опорная планка, j - контроллер, к - щкаф.
5.3 принцип действия тепловой воздущной завесы


--- стр. 6 ---
Инкубатор для новорожденных Инструкция по эксплуатации
♦
£
•
•S
_____ г
По сравнению с базовой моделью данный инкубатор дополнительно оснащен тепловой воздушной завесой и 
двойным колпаком. Принцип действия тепловой воздушной завесы заключается в направлении части циркулирующего теплого 
воздуха к передней дверце и осуществлении выбросов теплого воздуха снизу. Таким образом обеспечивается защита от 
поступления холодного воздуха под колпак. В случае частичного открытия дверцы корпуса осуществляются выбросы теплого 
воздуха небольшой интенсивности; при полном открытии интенсивность выбросов увеличивается.
5.4 Процедура изменения параметров (пользователю не следует изменять параметры без предварительной 
жспериментальной проверки новых установок).
Принципиальная схема оборудования
1  - Сброс ошибки; 2 - обработка; 3 - датчик температуры; 4 - ППЗУ; 5 - управление нагревом; 6 -управление 
влажностью; 7 - Тревожный сигнал ошибки; 8 - предупреждение о превышении температуры; 9-таймер .а/д- преобразователь 
аналогового сигнала в цифровой.
5.4.1 Коррекция контроля температуры


--- стр. 7 ---
Инкубатор для новорожденных Инструкция по эксплуатации
Для коррекции контроля температуры нажмите на панели установки температуры воздуха кнопку “ВКД”, запустите 
устройство и разблокируйте “ключ”; на дисплее температуры воздуха инкубатора появится запись "Р х х", (установка по 
умолчанию - Р2.0 рекомендуемая). При включенном индикаторе контроля температуры воздуха нажмите на кнопку 
"увеличение”, чтобы скорректировать разницу между установленной величиной температуры воздуха и температурой, 
необходимой для включения функции коррекции.
После данной коррекции снова нажмите на кнопку “ВКЛ” на панели установки температуры кожи. На дисплее 
температуры кожи появится запись "Р х х", (установка по умолчанию - Р2.0 рекомендуемая). При включенном индикаторе 
температуры кожи можно скорректировать отклонение температуры кожи (также нажимайте кнопку “увеличение” температуры 
воздуха); данная коррекция аналогична коррекции температуры воздуха.
Процедурная блок-схема
I - Старт; 2 - Инициализация; 3 - Проверка параметров; 4 - Необходимость коррекгировки настроек;
5 - Дополнительная проверка параметров; 6 - Корректировка настроек; 7 - Инициализация рабочего состояния; 8 - 
Выбор данных 9 - Возникновение проблемы 10 - Обработка данных; 11 - Вывод информации на дисплей; 12 - Тревожный 
сигнал ошибки; Y - ДА, N -НЕТ.
5.4.2 Установка тревожного сигнала повышеннойтемпературы
После выполнения описанной выше коррекции температуры снова нажмите на кнопку установки температуры воздуха 
"ВКЛ”; при этом на дисплее температуры воздуха появится запись “U х х" (первоначальная величина - U1,0). В этом состоянии, 
при включенном индикаторе контроля температуры воздуха, можно скорректировать величину отклонения температуры для 
тревожного сигнала температуры воздуха (шаг отклонения - ±1,0 <). После выполнения вышеуказанной операции снова


--- стр. 8 ---
Инкубатор для новорожденных Инструкция по эксплуатации
нажмите на кнопку установки температуры воздуха ‘‘ВКЛ". После этого устройство вернется к своему обычному рабочему 
состоянию.
А Внимание!!! Заводские настройки (настройки по умолчанию) являются оптимальными для данного типа
изделии.
6i Основные технические параметры
6.1. Электропитание: 220 В, 50-60 Гц
6.2. Входная мощность: <420 Вт
6.3. Требования, предъявляемые к условиям эксплуатации:
а) Температура: 20°С ~  30°С
б) Влажность: Относительная влажность - 30 % ~  75 %
в) Давление воздуха: 700 ~  1060 гПа
г) Скорость движения окружающего воздуха: < 0,3 м/с
6.4. Диапазон контрольныхтемператур:
а) Температура воздуха: 25 ~  38 °С.
б) Температура кожи: 32 ~  38,5 °С.
6.5. время прогрева: < 45 минут
6.6. Функционирование тревожнойсигнализации:
6.6.1. Превыщение температуры воздуха: > 38°С
6.6.2. Второй тревожный сигнал прекращения подачи энергии: >40°С
6.6.3. Тревожный сигнал отклонениятемпературы:
а) Температура воздуха: ± 3,0 °С
б) Температуры кожи: ± 1,0 °С
6.6.4. Тревожная сигнализация датчика:
В случае отключения или короткого замыкания датчика температуры кожи происходит отключение нагревателя и 
включение звуковой и световой тревожной сигнализации.
6.6.5. Тревожная сигнализация прекращения подачиэнергии
В случае прекращения подачи энергии включается звуковая и световая тревожная сигнализация.
6.6.6. Тревожная сигнализация отказа вентилятора
В случае остановки работы или возникновения отказа вентилятора включается звуковая и световая тревожная 
сигнализация,
6.7. Транспортировка и хранение
а) Температура окружающей среды: от -10 до +40 °С
б) Относительная влажность: < 80 %
в) Диапазон величин атмосферного давления: от 500 до 1060 гПа.
7. Функциональная инструкция
7.1. Ручка передней дверцы
Для того, чтобы открыть переднюю дверцу, необходимо вытянуть ручку и вращать ее.
7.2. Овальное рабочее окно
По всему периметру имеются рабочие окна, позволяющие медицинским работникам выполнять необходимые 
процедуры с ребенком через рабочее окно. Для открытия окна медицинскому работнику достаточно нажать на замок, и окно 
откроется автоматически.


--- стр. 9 ---
Инкубатор для новорожденных Инструкция по эксплуатации
7.4. Водяной лоток
Извлеките водяной лоток, добавьте в него необходимое количество воды в соответствии с меткой уровня воды на 
окошке водяного лотка. После завершения процедуры добавления воды вводите водяной лоток в инкубатор полностью.
7.5. Крючок для внутривенных вливаний
Этот крючок предназначен для подвешивания флакона для внутривенных вливаний (максимальная нагрузка - 2 кг).
7.6. Штатив для внутривенных вливаний
Опора для системы для внутривенных вливаний.
7.7. Выключатель питания
При выключении выключателя питания отключается токоподводящий провод, нулевой провод и питание тревожной 
сигнализации.
7.8. Панель управления функциями
7.8.1. Демонстрация на дисплее и контроль температуры воздуха
При включенном контрольном индикаторе демонстрируется температура воздуха и устанавливается контрольная 
температура воздуха; инкубатор функционирует в режиме контроля температуры воздуха.
7.8.2 Демонстрация на дисплее и контроль температуры кожи
При включенном контрольном индикаторе демонстрируется температура кожи ребенка и устанавливается контрольная 
температура кожи ребенка; оборудование функционирует в режиме контроля температуры кожи.
7.8.3 Тревожнаясигнализация
Идентификация различных видов нарушений функции с помощью звукового и светового сигнала. Нажатие на кнопку 
выключения тревожного сигнала выключает звук сигнализации (за исключением тревожного сигнала прекращения подачи 
энергии).
7.8.4 Индикатор электропитания устройства нагрева
Указывает процент электропитания устройства нагрева.
7.8.5 Таймер
Суммирует время, прошедшее с момента включения устройства; для запуска таймера с нуля нажмите на кнопку сброса 
времени таймера (СБРОС ТАЙМЕРА) и удерживайте ее нажатой в течение 5 секунд.
7.8.6 Кнопка "ключ"
При горящем индикаторе кнопки “ВКЛ” блокируется. Нажмите на кнопку “ключ” и после того, как индикатор погаснет, 
осуществите установку.
7.8.6 Кнопка СБРОС
Нажатие на данную кнопку приводит к возврату к исходному значению (установки по умолчанию) и сбрасывает все 
настрой пользователя.
7.8.7 Кнопка ">37°".
Нажмите на данную кнопку и при горящем индикаторе осуществите установку температуры, превышающей 37 °С.
7.9 Расположение органов управления на панели