Визиограф стоматологический ОРТЕО — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Вы приобрели визиограф О Р ТЕ О . Мы благодарим Вас за доверие и надеемся, что
наша продукция полностью будет соответствовать вашим запросам.
Просим Вас прочитать инструкцию и хранить ее недалеко от рабочего места, чтобы
в нужный момент можно было легко обратиться к ней.
Датчик включает рентгеночувствительный электронный детектор, который заменяет
пленку. Рентгеновские лучи автоматически воспринимаются датчиком, который
генерирует изображение. Изображение практически одновременно появляется на
мониторе компьютера, с которым соединен датчик. Это изображение можно
преобразовывать, анализировать, сохранять как файл или распечатывать.
Это полностью устраняет процесс проявки пленки, при котором на качество
изображения влияют такие факторы как тип и «возраст» химреактивов, температура
раствора и время выдержки.
Датчики бывают двух размеров: можно заказывать любой из
них: №1 или №2, или оба одновременно:
Датчик №1 позволяет получить большинство интраоральных
снимков (периапикальные и ретрокоронарные) в
вертикальном и горизонтальном положениях.
Датчик №2 гюзволяет получать горизонтальные «bitewing»
изображения.
Размер датчика указан на самом датчике.
Соответствие стандартам
Визиограф О Р Т Е О относится к оборудованию класса П А и соответствует
Европейской Директиве 93/42/СЕЕ и медицинскому стандарту EN/IEC 60601-1.
Датчик имеет герметичный корпус.
Между визиографом и рентгеном нет ни физической, ни электрической связи.
Источник питания
Питание блока обработки изображения осуществляется от U S B -порта компьютера.
Монтаж
А Внимание: компьютер должен, по крайней мере, соответствовать стандарту
IEC/EN60950-1. Если компьютер класса 1, он должен быть заземлен.
Поскольку блок находится на расстоянии менее 1,5 м от пациента, компьютер
должен соответствовать стандарту EN/IEC 60601-1, монтаж, включая компьютер,
должен соответствовать стандарту EN/IEC 60601-1-1. В этом случае можно
подключать визиограф к компьютеру без дополнительных мер предосторожности.
--- стр. 3 ---
О п е р а т о р ы
Инженер: установка требует знаний оборудования и компьютера. Строго следуйте
инструкции.
Пользователь: визиограф должен использоваться в стоматологической практике.
Комплектующие визиографа запрещается вскрывать. Только изготовитель
?\ имеет право открывать и ремонтировать их. В случае неисправности
следует вернуть оборудование для ремонта продавцу.А
Изготовитель не несет ответственности, если:
Вмешательство или ремонт производились лицами, не авторизированным
изготовителем или дистрибьютором.
Монтаж визиографа не соответствует стандартам, в особенности стандарту
EN/IEC60601-1-1 (безопасность электромедицинских систем).
Визиограф используется не по назначению или в условиях, выходящих за рамки
допустимых.
Установка и окружающая среда
Транспортировка и хранение: визиограф помещен в антистатическую,
противоударную упаковку. Допустимые нормы хранения:
Температура: -10°С до +70°С / 14°F до 158°F
Относительная влажность: 10% - 100%
Атмосферное давление: 500ЬРадо 1060hPa
Допустимые нормы работы:
Температура: +10°С до +40°С / 50°F до 104°Р
Относительная влажность: 30% до 75%
Атмосферное давление: VOOhPa до ЮбОЬРа
Маркировка и символы
Символы информируют о соответствии стандартам и о технических особенностях
комплектующих.
Прямой ток. * Оборудование тип В.
С € 0459
Соответствует
Европейской директиве
93/42 С ЕЕ. А
Важная информация:
строго следуйте
инструкции.
____________
Оборудование следует
выбрасывать в
определенные места,
согласно директиве
202/96/ЕС об
электрическом и
электронном
оборудовании.
--- стр. 4 ---
2. КОМПЛЕКТАЦИЯ
О Р ТЕ О U SB блок
(совместим с датчиками №1 и №2)
с кабелем
Диски
(с и без зажима)
Вешалка для датчика и блока
(с ремнем и крепежом) U SB 2.0 кабель (3 м)
i Owandv
я _
Комплект позиционеров для датчик
(размер 1 или 2 взовисимости от
Вашего датчика)
Упаковка одноразовых чехлов
Програмное обеспечение
на 3 дисках. Упаковочный лист
--- стр. 10 ---
Программа не включена.
Вставьте диск установки датчика, появится окно, и файлы будут скопированы на
жесткий диск. После этого закройте окно, нажав любую клавишу клавиатуры
Переустановка O.S.P.
Для этого:
Вставьте O.S.P. диск в C D -R O M .
Перейдите в директорию “\setups\CM OS_XRAYS_BOX_W 2000_W XP” .
Запустите “setup.exe”.
Кликните “Install or Reinstall” и следуйте инструкциям.
Конфигурация программы Owandy
Для работы необходимо конфигурировать оборудование.
Запустите программу.
Configuration Quick Vision version 3
Кликните кнопку “Configuration” в главном меню.
Выберите “O W A N D Y D S X & Krystal-X” в опции “Intra-Oral sensor” в появившемся
окне.
. X * R e y C A J U L I E W Nр ? . A ( c h t v e » X - R a i * A : \
C:V)ULIEW\
I A t c h w e t C a m w i I m a g e s '______- •
Click on “Configure” at the right of the menu.
Конфигурация Quick Vision version 4
Выберите меню “Settings” в панели меню, затем нажмите “Preferences”, затем
выберите “Equipment”.
Выберите « O W A N D Y D S X & Krystal-X » в опции « Intra-oral sensors ».
Нажмите кнопку конфигурация справа в меню
^ F a b r t c a n t : O w a n d y " K r y s t a l - X & D S X " ^ ) | B
--- стр. 11 ---
C O N F IG U R A T IO N
O K Г""' C a n c e l
M o d e l
K r y a s l - f-xwin'
U S B
V W i - F i F a c t o r y S e t t i n g s
< * O p t e o
С K r y s t d - X E a s y - 5 2 0
^g^JTT г D S X 6 0 0 -5 2 2 Г D S X 8 0 0 -5 2 1
Л. г K f y s t a l - X ■ 5 0 0 & 5 0 2 Г D S X 7 3 0 E v o 3 - 5 0 1
Г D S X 7 3 0 V I - 1 0 0 Г D S X 7 3 0 V 3 - 1 0 4
Г D S X 7 3 0 V 2 • 1 0 0 С D S X 7 3 0 V 3 Е v o U 2 - 1 0 3
г U P I X -1 0 2
Т о о 1 b a r
B e h a v i o r
I m a g ep r o c e s s i n g
A c t i v a t e d u r i n g : j s m i n u t e s | “ P e ^ ) V i a n e r t i ] >
r ~ D a t e a n d t i m e o n i m a g e
{ s ? E x p o p a r a m s o n i m a g eT e x t S i z e-J
( * F i l m a l i k e
K ? F i l t e r
A u t o c o n t r a s t С T e s t m o d e
V1 . 1 . 8 , 0 - D l l V 1 . 0 . 0 . 2 • U S B S o f t w a r e ; 0 . 0 - P r o t o c o l : 0 . 0 - L o g i c ; 0
Окно конфигурации;
< Отметьте “U S B ” модель.
Л Установите время активации
блока
(5 мин по умолчанию).
А Установите дату, время и
параметры экспозиции изображения
< Выберите улучшение
изображения (*).
Л Конфигурируйте программу
Owandy (**).
(*) Когда опция «подобная пленке» активируется, контраст зависит от времени
экспозиции. Настройте время экспозиции для получения изображения хорошего
качества.
(*) Когда выбирается «Автоконтраст», контраст постоянный. Ошибки экспозиции
исправляются автоматически, что выявляет шум в плохом изобраэк'ении.
В обоих случаях панель экспозиции (голубой, зеленый, красный) помогает найти
правильное время экспозиции.
2та опция появляется только, когда датчик используется с определенными
программами Owandy. Это позволяет из.менение установок резкости шш высокого
разрешения для каждого изображения
Кликните “О К ” чтобы подтвердить выбор.
Затем кликните кнопку “ Save’
(Quick Vision 4).
(Quick Vision 3) или кнопку “Validate” button
Использование визиографа с несколькими компьютерами
Рекомендуется объединить компьютеры в сеть для обмена снимками и хранения их
на сервере.
--- стр. 12 ---
USB кабель должен быть вставлен в USB порт каждого компьютера. При
подсоединении блока программа автоматически распознаёт оборудование и оно
мгновенно готовок снимку.
Для этого программное обеспечение, O.S.P. и файлы датчика устанавливаются на
все компьютеры.
4. ИСПО ЛЬЗО ВАНИЕ
А
А
А
Предупреждения
Убедитесь, что активная поверхность датчика (с рамкой) обращена к рентгеновским
лучам.
С оборудованием следует обращаться бережно, минимизировать скручивание
изгибания кабеля. Не наступайте и не скручивайте кабель.
Держите разъем, а не кабель, когда нужно его отсоединить.
Несмотря на то, что датчик ударопрочный, старайтесь не ронять его на пол.
Не просите пациента прикусить датчик или кабель.
Кнопки и сигналы блока
Во время запуска на блоке загораются желтый и голубой огоньки, затем горит
только голубой.
Активизация блока
Блок автоматически переходит в режим ожидания после периода,
который устанавливается в программе (см. Параграф 3.4
Конфигурация программного обеспечения O W A N D Y : период по
умолчанию 5 минут). Все огоньки гаснут, панель инструментов
становится красной. Для активации блока необходимо нажать на
кнопку блока.
Огоньки информируют пользователя о состоянии блока:
Только голубой - блок готов к снимку.
Мигающий голубой - датчик не готов.
Желтый - запуск блока, ощибка или датчик не подсоединен. Подождите, вновь
запустите блок или подсоедините кабель.
Вращение снимка
Возможно, установить дистанционное вращение формы датчика, используя кнопку
на блоке (аналогичные функции вращения на панели инструментов датчика, см.
4.4.2)
По умолчанию полученное изображение зуба верхней
челюсти выводится вертикально. Можно установить
желаемое положение снимка до его получения.
Если блок готов к работе, необходимо нажать кнопку и
форма датчика повернется на экране на 90°. Каждое
--- стр. 14 ---
Меню появляется при нажатии правой кнопкой мыши на иконку датчика или на
панель инструментов датчика:
М е н ю к о н ф и г у р а ц и и
Датчик Показывает панель инструментов
Запускается, когда
запускается Windows
Индивидуальная программа будет запускаться,
когда компьютер включается.
Конфигурация Показывает меню конфигурации (см. 3,4
конфигурация программы Owandy).
Показ нового изображения Регулирует время показа изображения.
Оставшиеся изображения Позволяет
Выход Закрывает программу.
Интерфейс передачи изображения
C a n c e l
D e l e t e
Г D e l e l e o n l o a d
Опции интерфейса:
Показ изображения Когда изображение выбрано, оно появляется на
голубом фоне.
Кнопка загрузки Передает выбранное изображение в программу.
Кнопка отмены Отменяет выбор изображения и запускает панель
инструментов для нового снимка.
Кнопка просмотра Выводит выбранное изображение на весь экран.
Кнопка “Email” Открывает бланк email и прикрепляет изображение к
файлу.
Кнопка удалить Удаляет выбранное изображение.
Опция «уда;шть из Удаляет выбранное изображение из списка после
загрузки» передачи его в программу.
--- стр. 15 ---
А
Получение снимка
Процедура получения снимка
Одинакова в обоих случаях: датчик на позиционере или датчик просто на кабеле.
Подготовка:
Включите компьютер запустите программу.
На рентгеновском аппарате запрограммируйте различные параметры (время
экспозиции и т.д.)
Наденьте на датчик, позиционер и одноразовый чехол.
Комплект позиционеров предназначен для размещения датчика в различных частях
ротовой полости и перпендикулярно рентгеновским лучам.
Чувствительная поверхность датчика должна быть обращена к рентгеновским
лучам.
Расположите трубку так, чтобы излучение охвагыва;ю всю чувствительную зону
датчика. Кольцо помогает правильно расположить трубку.
Датчик должен располагаться перпендикулярно рентгеновским лучам
Включите рентген, голубой огонек на блоке мигнет, сигнализируя об обработке и
передаче изображения. Снимок появляется на экране, на блоке загорается голубой
огонек и можно делать следующий снимок.
Функции программы
Время экспозиции в процентном отношении отображается на каждом снимке:
О to 80% - недостаточное время экспозиции.
80 to 120% - правильное время экспозиции.
120 to 200% - слишком большое время экспозиции.
Когда изображение выводится на экран, цветная панель появляется вверху
изображения, которая подсказывает, правильно ли выбрано время экспозиции. Эта
функция имеется только в программе Owandy.
. 0 2 2
f
Если белый курсор находится в зеленой зоне, время подобрано правильно .
Если курсор в красной зоне - слишком большое время экспозиции, его нужно
уменьшить.
Если курсор в голубой зоне - недостаточное время экспозиции, его нужно
увеличить.
Время экспозиции
Рекомендуемое время экспозиции для рентгеновских аппаратов O W A N D Y :
Description_______________Owandy Altis DC _________Owandy Elios AC ________
Ток/напряжение_________4mA / 65KV_______________8mA / 70KV____________
Нижние резцы/клыки 0.07 -0.12 0.04 - 0.08
--- стр. 16 ---
Нижние премоляры 0.07-0.12 0.06-0.10
Нижние моляры 0.12-0.16 0.10-0.14
Верхние резцы/клыки 0.07-0.12 0.06-0.10
Верхние премоляры 0.09-0.14 0.08-0.12
Верхние моляры 0.12-0.16 0.10-0.14
Reference conditions:
Взрослый молодой мужчина или женщина средней комплекции
Расстояние от фокального пятна до датчика 250мм
Общая фильтрация эквивалент 2мм А1
Данные в таблице выше, могут варьировать в зависимости от типа генератора.
Каждый оператор должен подобрать необходимое время экспозиции.
Изображение можно подкорректировать программой (контраст, яркость и т.д.), если
время экспозиции недостаточно или велико.
В этой таблице можно записать время экспозиции вашего генератора:
Description_______________Взрослый________________Ребенок________________
Нижние резцы/клыки________________________________________________________________
Нижние премоляры ________________________________________________________________
Нижние м оляры ____________________________________________________________________
Верхние резцы/клыки
Верхние премоляры
Верхние моляры
5. Г И ГИ Е Н А И О Б С Л УЖ И В А Н И Е
Гигиена и дезинфекция
Блок
Не требует специального ухода. Можно протирать тканью, увлажненной
неабразивным моюшим средством.
Датчик
Во избежание заражения пациентов друг от друга необходимо применять
одноразовые гигиенические чехлы для датчика.
Рекомендуется уничтожать чехлы вместе с другими биологически опасными
отходами. Даже при использовании одноразовых чехлов, датчик необходимо
подвергать санитарной обработке каждый вечер. Датчик и верхняя часть
позиционера или кабеля должны быть запщшены одноразовым гигиеническим
чехлом.
А^ ' Не тяните за кабель, когда снимаете одноразовый гигиенический чехол.
Кабель
Кабели датчика и позиционера следует осторожно протирать дезинфицирующей
салфеткой. Начинайте протирать кабель от датчика на 20-30 см, не растягивая
кабель.
--- стр. 17 ---
А
А
А
Позиционеры
Позиционеры должны закрываться гигиеническим чехлом вместе с датчиком.
Они должны дезинфицироваться (см. П , Ошибка! Источник ссылки не найден.)-
Позиционеры можно автоклавировать при температуре 134°С, ЗЬаг, 4 мин. Или
использовать холодную стерилизацию.
Дезинфекция
Снимайте чехол, прочистите датчики и верхнюю часть
позиционера и кабеля, удалив видимые загрязнения. Если
необходимо, промойте небольшим количеством воды. Затем
поместите датчик и верхнюю часть позиционера или датчика в
дезинфицирующий раствор.
Не держите их в растворе более 15 минут и никогда не
опускайте в раствор разъемы датчика или кабеля.
Затем промойте датчик и верхнюю часть кабеля в небольшом количестве воды.
Запрещается помещать датчик и кабель датчика в автоклав.
Запрещается чистить их острыми предметами: ножом и т.д.
Если датчик не используется, храните его в чемоданчике или на вешалке.
Даже когда Вы используете чехлы, датчик должен регулярно дезинфицироваться в
холодном растворе не более 15 мин.
Рекомендуемые дезрастворы
2% Глютаралдегидрат (максимальное время 24 часа)
2% Натрий гипохлорит (максимальное время 24 часа)
Этиловый спирт (максимальное время 24 часа)
C ID E X
Обслуживание
Защита компьютерной базы
Во избежание потери данных в случае проблем с жестким диском или
компьютером, выберите наиболее подходящую для конфигурации компьютера
систему для дублирования данных: внешний или съемный жесткий диск, C D -R O M ,
D V D и т.д. Проверяйте и храните копии в безопасном месте.
6. НЕПОЛАДКИ
Общие
Симптом Причина и е е устранение
Визиограф не включается, Проверьте, чтобы активная зона датчика была
синий огонек не горит или нет обращена к рентгеновским лучам и что датчик
изображения. находится в поле воздействия лучей.
Проверьте правильность установки программы
--- стр. 18 ---
и драйверов.
Проверьте, чтобы горел голубой огонек и
панель инструментов зеленая, если это не
является случаем реактивации датчика
нажатием кнопки.
Проверьте правильность соединения кабеля с
блоком и U S B -портом и что компьютер
включен. Если используется U SB хаб,
проверьте его соединения и убедитесь, что он
включен.
Проверьте, что датчик соединен правильно с
блоком, а блок с компьютером.
Проверьте работоспособность рентгена с
помощью другого датчика или пленки.
Горит желтый огонек на блоке. Произошла ошибка, отсоедините U SB кабель,
подождите несколько секунд и снова вставьте
кабель.
Качество изображения
Симптом Причина и е е устранение
Изображение срезано: Ошибка в позиционировании датчика
относительно лучей.
Поменяйте положение датчика, убедитесь, что
он в зоне рентгеновских лучей.
Используйте позиционер для оптимального
позиционирования.
Изображение слишком светлое
и содержит шумы:
Film alike mode
contrast mode
Auto
Увеличьте время экспозиции. Проценты на
изображении показывают уровень экспозиции:
О т О до 80% - недостаточное время экспозиции
О т 80 до 120% - правильное время экспозиции
О т 120 до 200% - завышенное время
экспозиции
Проверьте дозу, если сомневаетесь, пригласите
специалиста.
Генератор расположен слишком далеко от
пациента, выбранная доза недостаточна.
Проверьте параметры монитора (контрастность
и яркость) и избегайте бликов на экране.
Изображение слишком темное: Доза слишком велика, снизьте ее.
--- стр. 19 ---
Недостаточный уровень серого. Проверьте качество параметры монитора.
Проверьте соединения с визиографом и
монитором.
Проверьте конфигурацию экрана в Windows.
Показатель для цвета должен быть 24 бита по
крайней мере.
Изображение смазано.
Пациент двигался во время снимка.
Генератор не был хорошо зафиксирован и
передвинулся.
7. С П Е Ц И Ф И К А Ц И Я
Внешние размеры датчика № 1 36,9 X 25,2 X 7,2мм
Матрица датчика №1 (углы срезаны)
Размер чувствительной зоны
Количество пикселей
Размер пикселя
30,1 X 19,9mm (бООтт"^)
/ 1.2 X O.Sinch (0.9inch^)
1 5 8 0 X 1050pixels
19 х 19цт
Внешние размеры датчика №2 43,2 х 30,8 X 7,2mm
/ 1.7 X 1.2 X 0.3inch
Матрица датчика №2 (углы срезаны)
Размер чувствительной зоны
Количество пикселей
Размер пикселя
36,5 X 25,8mm (900mm")
/ 1.47x l.Oinch (1.4inch^)
1 9 1 6 X 1358pixels
19 X 19|im
Максимальные внешние размеры блока 1 3 ,8 X 4,6 X 1,7cm
/ 5.4 X 1.8 X 0.7inch
Длина кабеля позиционера или кабеля датчика Im/3.3ft
Уровни серого цвета 1 Obits (1024 grey levels)
Соединения
USB standard:
U SB 2.0 High-Speed
(480Mbit/s) and
U SB 1 .1 Full-Speed (11 Mbit/s)
Потребляемая мошность 0,5W
Напряжение на входе
ток на входе
5V
0,1A
Рабочая температура + 10°C to +40°C/50°F to
104°F
Максимальная температура датчика 6°C (42°F)
Срок службы Min. 100.000 cycles
Соответствие стандарту N F EN/CEI60601-1
N F EN/CEI60601-1-1
--- стр. 20 ---
\ •
N F EN/CEI60601-1-2
^ Генеральный директор
О О О « Д-Альянс »