Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Н . С Е Л Л А » О .В . П о л о л ь н а я --- стр. 4 --- SPI - конический имплантат с внутренним шестигранником и уникальным дизайном обеспечивает быстрое и атравматичное введение и превосходную первичную фиксацию. Оригинальная форма тела имплантата и комбинированная резьба наделяют его исключительными возможностями. Ему свойственны такие характеристики, как самонарезание, самовкручивание и выраженная конденсация окружающей кости. Всё это позволяет с успехом использовать данный имплантат в «мягких» костных типах и в проблемных клинических ситуациях, иногда даже без предварительной подготовки костного ложа, как это предусматривает классический хирургический протокол. Имплантат обеспечивает абсолютный контроль во время его введения и бескомпромиссную первичную фиксацию даже в 1-2 мм кости, то есть в тех условиях, когда использование имплантатов других типов непредсказуемо или вообще бесперспективно. Малая величина диаметра тела имплантата в апикальной трети способствует минимальной потере костной ткани из-за отсутствия травмы кортикального слоя. Расположение и направление введения имплантата можно изменять даже во время установки, не травмируя при этом прилегающие ткани. Достоинства и преимущества этого типа имплантатов обоснованны, очевидны и неоспоримы. Особенно это чувствуют имплантологи при сложных клинических ситуациях в минимальном количестве костной ткани или в костных объёмах низкой плотности. Даже в этих условиях достигается превосходная фиксация: непосредственная (после удаления) имплантация, «тонкое» дно верхнечелюстной пазухи, имплантация в области бугров верхней челюсти и проч. Наличие в арсенале хирурга такого имплантата позволяет отказываться от многих прогностически сомнительных дополнительных процедур по аугментации кости. Таким образом, спиральный имплантат логично обосновывает свою лидирующую позицию среди аналогов, предназначенных для непосредственной имплантации и немедленной нагрузки. Для создания костного ложа имплантата в 1 - 2 типе кости используются стандартные сверла и стандартная процедура сверления, а в 3 - 4 типах кости сверление производиться сверлами, диаметр которых на 1 - 3 порядка меньше, чем устанавливаемый имплантат. Т.е, если нужно установить имплантат диаметром 4,2мм, последнее используемое сверло диаметром 2,8мм или 3,2мм, а не 3,7мм, как при классическом сверлении. В данной ситуации имплантат сам себе формирует ложе и уплотняет костную ткань, создавая хорошую первичную фиксацию (действует по принципу остеотомов). В некоторых случаях, при преобладании губчатой кости, нет необходимости использования сверл, делается небольш ое углубление при помощи турбинного бора под охлаждением и после этого вводится имплантат (нет необходимости использования физиодиспенсера и костных сверл). Можно установить спиральный имплантат, даже если в приготовленном ложе имплантата нет крови или кровяного сгустка. Обычно, такие случаи встречаются после препарирования костного ложа имплантата в передних отделах нижней челюсти. По классической методике имплантации имплантат не устанавливается, так как может произойти отторжение имплантата из-за отсутствия крови - основного компонента для реализации остеоинтеграции. Рана зашивается, а затем имплантацию проводят через 6 - 8 --- стр. 5 --- 1 е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Н . С Е Л Л А » О .В . П о д о л ь н а я --- стр. 6 --- недель в области того же костного ложа. Для введения имплантата, проводят препарирование костного ложа имплантата по классической методике и вводят имплантат, вокруг которого имеется большое свободное биологическое пространство, которое в течение 24 часов, за счёт нанесенной травмы кости, при препарировании под имплантат, заполняется кровью. Первичная фиксация будет получена за счёт крылышек ш ага резьбы. Показания: Особенностью применения серии спиральных имплантатов является возможность их использования во всех типах кости, в том числе и «проблемных», для всех видов хирургических предписаний, предполагающих непосредственную имплантацию и немедленную функцию. Д иам етр подготавли ваем ого костного лож а. Уникальные характеристики взаимоотношения «резьба-тело» имплантата позволяют устанавливать его в ложе намного меньшего диаметра. Важно помнить о необходимости коррекции алгоритма сверления в зависимости от типа кости. Глубина сверления Функции самонарезания и самовкручивания всегда позволяют доктору более уверенно вводить имплантат в заведомо компромиссные по глубине области. Данная возможность очень важна в ситуациях, когда непосредственная близость важных анатомических структур не допускает агрессивных манипуляций во время сверления, это касается таких зон, как кость над нижнечелюстным каналом, в котором проходит одноимённый сосудисто-нервный пучок, резцовый канал, открывающийся отверстием достаточно большого диаметра, костное дно верхнечелюстных пазух и, наконец, дно полости носа. Особенно эти способности имплантата незаменимы и в «мягких» костных типах, когда необходима максимальная конденсация ткани вокруг тела фикстуры. О собенности х ар ак тер и сти к сп ирального и м п л ан тата При непосредственной близости анатомических структур можно подготовить укороченное ложе, а далее, во время ввода имплантата, использовать функцию самосверления для его установки на необходимую глубину. П одготовка лож а и м п л а н тата Ложе для установки имплантата подготавливается последовательно с использованием сверл повышающего диаметра, начиная с минимального - 2 мм, имеющих насечки, обозначающие глубину погружения. В случаях, когда режущая способность сверла уменьшается, необходимо его заменить на новое. Ни в коем случае нельзя пользоваться затупившимися свёрлами. Препарирование костной ткани производится с обильным омыванием и охлаждением физиологическим раствором, контакт сверла с костью кратковременен, усилия прерывисты. Выбор сверла --- стр. 7 --- Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Н . С Е Л Л А » О .В . П о д о л ь н а я --- стр. 8 --- Хирургические сверла производятся двух длин и семи диаметров. Сверла изготавливаются из хирургического титана и рассчитаны на внутреннюю ирригацию. Тефлоновое кольцо в центральном канале каждого сверла обеспечивает легкий и беспрепятственный ввод ирригационного наконечника и облегчает механическую очистку. Кроме насечек, все сверла имеют цветовую кодовую маркировку для быстрого распознавания во время работы. На корпусе сверла имеется также кодировка длины. Длина рабочей части сверла не включает величину трехгранного режущего края, равной 1 мм. Таким образом, реальная глубина сверления на 1 мм больше. это очень важно учитывать в тех клинических ситуациях, когда сверление производится в непосредственной близости к анатомическим структурам, таким как нижнечелюстной канал или костное дно верхнечелюстной пазухи (когда нет показаний к его перфорированию). Специально для этих показаний выпускаются хирургические сверла с прямой режущей поверхностью. Хирургические боры (фрезы) для «кернения» кортикальной пластинки не входят в набор. Вы можете использовать любую фрезу или бор по собственному усмотрению. Следует иметь в виду, что скорость вращения режущего инструмента не должна превышать 1 500 об/мин. Сверление должно осуществляться с постоянной обильной подачей охлаждающего раствора. SPI Общее Все имплантаты Alpha Bio производятся из технологически чистого титана, имеют вариабельный дизайн наружной поверхности, создаваемый в результате S.L.A.-процесса: кислотного травления с последующим двухфазным бластингом. И м п л ан таты SPI Спиральные имплантаты (единая универсальная шестигранная платформа) Диаметры: 3.75, 4.2, 5, 6 мм Длина: 10, И .5, 13, 16 мм (за исключением имплантата с диаметром 6 мм, максимальная длина которого не превыш ает 13 мм). Последовательность сверления для I-II типа кости. SPI 3.75 мм сверло мм d2 сверло мм d2.8 сверло мм d3.2 SPI 4.2 мм сверло мм d2 сверло мм d2.8 сверло мм d3.2 сверло мм d3.65 SP1 5 мм сверло мм d2 сверло мм d2.8 сверло мм d3.2 сверло мм d3.65 сверло d4.3 мм SPI 6 мм сверло мм d2 сверло мм d2.8 сверло мм d3.2 сверло мм d3.65 сверло мм d4.3 мм - 5.5 --- стр. 9 --- г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Н . С Е Л Л А » О .В . П о д о л ь н а я --- стр. 10 --- Для III-IV типов кости, рекомендуется не использовать последний диаметр сверла. При работе в очень мягкой костной ткани следует воздержаться от использования двух последних сверл. И м п л ан таты A R PB / A R R И м п л ан таты A rro w P ress - A R PB Диаметр: 3, 3.3, 3.6, 4.2, 5 мм Длина: 11.5, 13, 15 мм Последовательность сверления для всех типов кости ARPB 3 мм сверло d l.8 мм сверло d2 мм ARPB 3.6 мм сверло d l.8 мм сверло d2 мм ARPB 4.2 мм сверло d2 мм сверло d2.8 мм Примечание; Диаметр имплантата характеризует его корональную треть (в апикальном отделе диаметр меньше в два раза). И м п л ан таты A R R представляют собой монолитную конструкцию, включающую абатмент. эти имплантаты используются во всех типах кости в качестве временных или постоянных имплантатов. Особенность их использования заключается в приспособляемости к ситуационной задаче, когда необходимо дополнительное распределение нагрузки. Относительно малый диаметр позволяет устанавливать их между имплантатами стандартных размеров, для того чтобы избежать завышенной нагрузки на них. Диаметр: 2.4 Длина: 10 мм, 13 Последовательность сверления для всех типов кости мм, 15 мм мм ARR 2.4 мм сверло d l.8 мм сверло d2 мм ARR 2.4 мм сверло d l.8 мм сверло d2 мм Примечание: Имплантаты Arrow Press вводятся в кость при помощи специального ключа AHTD 2412 (2413). Рабочая часть ключа полая (обеспечивает поглощение монолитного абатмента квадратного сечения), головка предусматривает использование трещоточного ключа. Для имплантата ARPB необходимо использовать ключ АНТВ 2415. Благодаря уникальному дизайну, есть возможность вводить имплантат в отпрепарированное ложе меньшего диаметра, чем обычно, максимально сохраняя, таким образом, количество костной ткани и активизируя такую функцию имплантата, как конденсация окружающей кости, постоянно увеличивающаяся к апексу. В результате, фиксация и устойчивость имплантата значительно потенцируется. При этом нет необходимости в использовании дополнительных хирургических инструментов для конденсации кости, таких как, например, остеотомов. Следует отметить, что в случае большой сопротивляемости во время введения имплантата при вводе (более 50 Нем), например, в зонах с плотной кортикальной и трабекулярной костью, можно использовать свёрла большего диаметра, нежели рекомендованные, но обычно при этом нет необходимости сверлить на всю длину. --- стр. 11 --- г е н е р а л ь н ы й д и р е к г о р О О О « Н . С Е Л Л А » О .В . П о д о л ь н а я --- стр. 12 --- Если вы чувствуете сильное сопротивление при вводе имплантата, рекомендуется применение техники «два ш ага вперёд - один назад», то есть использовать самонарезающую способность имплантата. Важно: не имеет никакого практического смысла полное извлечение имплантата из формируемой им резьбовой нарезки внутри отпрепарированного ложа, так как отсутствует гарантия «попадания» вновь в уже нарезанную резьбу, а это в свою очередь значительно ухудшает стабилизацию фикстуры и ухудшает, таким образом, успех интеграции. У п ак о вк а и м п л ан тата Имплантаты поставляются в двойной герметичной упаковке. Под прозрачным покрытием находится имплантат и покрывной винт. На прозрачной пленке стоит маркировка с типом имплантата, его диаметр и длина, на торце тубы с имплантатом находится и соответствующая типоразмеру цветовая кодировка. Наклейка на упаковке содержит всю информацию об имплантате. В упаковке находятся две этикетки (наклейки) с бар-кодом продукта. Откройте упаковку и положите её прозрачной частью вниз на стерильную поверхность операционного стола. Если вы готовы приступить к установке имплантата, извлеките фикстуру из соответствующего отделения упаковки и, используя водитель имплантата (поставляется вместе с имплантатом), первично закрепите её в отпрепарированном ложе (либо вводите мануально столько, сколько это возможно или сколько Вы посчитаете нужным). Избегайте контакта имплантата со слизистой оболочкой полости рта, языком и слюной. В одитель и м п л ан тата F1D FID (Fast Implant Delivery) - это уникальный многофункциональный водитель, входящий в комплект поставки всех типов имплантатов Alpha Bio, кроме линейки ARRP. Представляет собой оригинальную модульную конструкцию. Одним концом он крепится к имплантату при помощи цангового крепления, обеспечивая отличную эргономику, на другом - расположены два шестиугольных штатива (внешний - 6.35 мм и внутренний - 2.5 мм). это обусловливает следующие преимущества: Процесс введения имплантата с таким водителем намного проще, легче и быстрее. Благодаря отсутствию крепежного винта, нет необходимости использовать ключи для отсоединения водителя от имплантата. Рабочая часть водителя имеет шестигранный сердечник, что дает возможность использования с ним любого из ключей IT - 2.5 мм. это во многих случаях предотвращает травмирование трещоточным ключом языка, губ и пр. Нет необходимости использовать отвертку для отсоединения имплантата от водителя. Отсоединение происходит путем его мануального извлечения на любом из этапов введения фикстуры. --- стр. 13 --- г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Н . С Е Л Л А » О .В . П о д о л ь н а я --- стр. 14 --- После этого во внутренний шестигранник имплантата рекомендуется вставить любой из ключей для окончательной доводки (2.5 мм) и продолжать введение с их помощью. Введение и м п л ан тата Начните введение имплантата в отпрепарированное ложе ручным усилием. Как только вы почувствуете сопротивление, используйте соответствующие ключи или хирургическую отвертку. Если близость соседних зубов не позволяет вводить имплантат при помощи водителя, вы можете в любой момент извлечь его из имплантата и продолжить введение с помощью ключей для окончательной доводки (2.5 мм), эти ключи имеют три длины и используются с трещоточным реверсивным ключом или отверткой (щестиугольной 6.35 мм) или динамометрическим ключом (30 Нем) с квадратной головкой 4.0 мм. В качестве альтернативы Вы можете использовать угловой наконечник с соответствующим ключом на 2.5 мм для моторизированной установки имплантата с помощью физиодиспенсера. Важно! Необходимо установить соответствующую программу, предполагающую низкую скорость (до 50 об/мин) с обильной подачей раствора и максимальную величину крутящего момента (50 Нем). В больщинстве современных физиодиспенсеров предустановлены подобные программы. Внимание! Не применяйте излишнее мануальное (аппаратно не контролируемое) усилие при введении имплантата трещоточным ключом или отверткой, т.к. это может вызвать слишком сильную компрессию кости и привести к некрозу (особенно компактной кости) и общей неудаче в прогнозе имплантации. Если вы чувствуете значительное сопротивление кости при вводе имплантата, примените технику «два ш ага вперёд - один назад», используя функцию самонарезания имплантата. Иногда рекомендуется и вовсе извлечь имплантат и подготовить большее по диаметру ложе или выбрать иной тип имплантата. У становка п о к р ы вн о го ви н та Производится при двухэтапной (классической) схеме имплантации. Извлеките покрывной винт из пластикового контейнера (на дне упаковки каждого имплантата) при помощи соответствующего шестигранного ключа на 1.25 мм или аналогичного ему для углового наконечника. Установите покрывной винт в имплантат и фиксируйте не более, чем ручным усилием. О дноэтапная и м п л ан тац и я. При минимально достаточной фиксации имплантата (30 Нем) и востребованности одноэтапной процедуры вместо покрывного винта устанавливается формирователь десны (трансгингивальный абатмент) либо один из видов стандартных абатментов (в зависимости от клинической задачи - немедленной нагрузки, например). --- стр. 15 --- Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Н . С Е Л Л А » О-В. Подольная --- стр. 16 --- С п ец и альн ы е хирургические п ротоколы С ам онарезание Функция самонарезания резьбы позволяет вводить имплантат в отпрепарированное ложе меньшей глубины и диаметра. Данная функция очень важна в клинических ситуациях, когда хирург работает в непосредственной близости к таким анатомическим структурам как, например, нижнечелюстной канал, резцовый канал, дно верхнечелюстной пазухи или дно полости носа. Подобная техника рекомендована и при работе в мягких костных типах, когда необходимо добиться максимального проявления конденсирующей способности имплантата. Приготовьте ложе глубиной 6-8 мм, введите имплантат на эту длину и продолжайте введение. Имплантат сам войдет на окончательную глубину, соответствующую собственной длине. Важно! Подобная тактика предполагает очень чёткое знание доктором нормальной анатомии и различных алгоритмов имплантологических техник, ориентированных на различные типы кости. Не следует рассчитывать на функцию самосверления и самонарезания в ситуациях, где приходится применять усилие для введения имплантата более 50 Нем (плотные типы кости). Н епосредственная и м п л ан тац и я Уникальный дизайн спирального имплантата позволяет фиксировать его абсолютно надёжно даже в минимальных количествах кости. Достаточно всего двух миллиметров апикальной трети длины имплантата, погружённых в лунку только что удалённого зуба, чтобы обеспечить безусловную неподвижность всей фикстуре. Взаимоотношение тела имплантата и витков резьбы, её вариабельность, функциональность и подобная остеотомам функция конденсации позволяют значительно минимизировать травму кости при введении имплантата и обеспечивают прекрасные фиксационные характеристики, необходимые для надлежащей стабилизации имплантата. При условии достижения абсолютной первичной фиксации, аугментация недостающего количества кости в альвеоле удалённого зуба может осуществляться одновременно с имплантацией. Закр ы то е и о тк р ы то е подн ятие дна верхнечелю стной пазухи Как говорилось выше, свойства имплантата обеспечивают ему прекрасную фиксацию в традиционно минимальных количествах кости, эта особенность позволяет абсолютно надёжно стабилизировать имплантат в «экстремальных» 1-2 мм сохранившейся высоты кости при манипуляциях в гайморовой пазухе. Возможность первично фиксировать имплантат в неблагоприятных костных условиях позволяет производить имплантацию костного графта одновременно с установкой фикстуры, значительно сокращая при этом общий срок ожидания окончания лечения. Таким образом, отпадает необходимость в предварительной аугментации кости перед собственно имплантацией. В тех клинических ситуациях, когда имплантолог имеет дело с необходимостью вмешательства в пазухи --- стр. 17 --- г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Н . С Е Л Л А » О .В . П о д о л ь н а я --- стр. 19 --- генеральный дирек гор ООО «Н.СЕЛЛА» О.В. Подольная --- стр. 20 --- Хирургический набор Хирургический бокс Альфа Био состоит из собственно бокса и крышки. Дно бокса перфорировано, что предполагает автоклавирование. Крыш ка крепится на боксе двумя зажимами с обеих сторон. Внутри бокса располагается лоток для хирургических принадлежностей. При помощи двух штативов по краям лотка его можно извлечь, поставить на рабочую поверхность, использовать, а затем снова поместить в бокс. Поверхность лотка оснащ ена силиконовыми держателями для хирургических инструментов. Цифровые маркировки под каждым силиконовым держателем обозначают хирургические инструменты, для которых они предназначены. В правом углу бокса находятся 16 (шестнадцать) свободных держателей для дополнительных инструментов, используемых в соответствии с индивидуальными навыками врача. В левом углу расположен мини-лоток для использованных инструментов или других деталей (по усмотрению доктора). Протокол Установите имплантат на уровне альвеолярного гребня. Вставьте в имплантат (в имплантаты) один из подходящих цветных шаблонов (00, 150, 250). Вращайте шаблон вместе с имплантатом в ту или иную сторону с помощью инструмента для вращения шаблонов (RT) до достижения оптимальной параллельности между ними. Примечание: Зарегистрировать в истории болезни угол будущей супраструктуры для последующего использования (TLA 00, TLA 150, TLA 250). В случае установки одиночного имплантата, вращать шаблон до параллельности с соседними зубами. Используемые шаблоны абатментов TLA, TLA 150, TLA 250 П редупреж дение Используя систему имплантации Альфа Био и следуя всем инструкциям фирмы- производителя, пользователь, тем не менее, несет полную ответственность за свои действия, которые должны быть, в том числе, обусловлены обязательными нормами и требованиями, принятыми в его государстве. Г ар ан тн н A lpha Bio Компания Alpha Bio стремится к постоянному совершенствованию своей продукции и поэтому сохраняет за собой право изменения дизайна, модификации продукции или техники использования, изменения цен, норм и условий без предварительного предупреждения. Гарантия: Alpha Bio не предоставляет никакой иной гарантии, кроме гарантии по отсутствию дефектов материалов, из которых изготавливается продукция, и дефектов вследствие ошибок производства, эта гарантия распространяется только непосредственно Инструкция пользователю 11 --- стр. 21 --- 1 'е н е р а - ч ь н ы й д и р е к т о р О О О « И . С Е Л Л А » О .В . П о л о л ь н а я