Система для неинвазивной абляции фокусированным ультразвуком ExAblate с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
1п81дШес.
Для лечения миомы матки и
аденомиоза
1п8/'д/11ес.
--- стр. 6 ---
© 2010, InSightec Ltd. (InSightec)
Bee права защищены
PUB200003, версия 3, действует с августа 2014 г.
Was translated from English PUB200003 Rev.3
Система ExAblate® фокусированного ультразвука под контролем MPT, программное обеспечение для
работы, а также имеющая к ним отношение документация являются конфиденциальной информацией,
права на которую принадлежат компании InSightec. Правом использования представленной здесь
информации обладают только лицензиаты компании InSightec Ltd. («InSightec») Только лицензиаты,
специально получившие права на копирование и/или на передачу информации, имеют право копировать
и передавать данную информацию. Несанкционированное использование, раскрытие, назначение,
передача или воспроизведение данной конфиденциальной информации будут преследоваться по всей
строгости закона.
Компания InSightec не будет нести никакой ответственности и никаких обязательств, связанных с
нанесением ущерба здоровью и/или собственности, связанным с использованием данного программного
обеспечения, если это использование не осуществлялось в строгом соответствии с инструкциями и
предупреждениями о безопасности, содержащимися в соответствующих руководствах по применению, в
том числе — во всех приложениях к этим руководствам, а также в любой маркировке оборудования, а
также в соответствии с условиями гарантии и продажи данного программного обеспечения, а также в
случае, если в данное программное обеспечение вносились какие-либо изменения, не
санкционированные компанией InSightec.
Предоставленные пользователем программы или протоколы не являются сертифицированными и не
санкционированы к применению компанией InSightec, Ответственность за использование данных,
полученных с помощью подобного пользовательского программного обеспечения или протоколов,
возлагается на пользователя.
Пользователи должны осознавать риски, связанные с передачей компьютерных вирусов при обмене
файлами и съемными носителями информации.
Торговые марки, принадлежащие третьим лицам, являются исключительной собственностью их
правообладателей.
Технические условия могут изменяться без предварительного уведомления.
Часть или несколько частей данного продукта могут включать в себя программное обеспечение с
открытым кодом, либо распространяться вместе с таким программным обеспечением. Пожалуйста,
ознакомьтесь с соответствующей информацией, нажав кнопку Copyright (Авторские права) на экране
Утилиты. За подробной информацией обратитесь к главе 11.
Веб-сайт компании InSightec: www.insightec.com
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе
Obclis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels
Belgium (Бельгия)
Адпсс компании InSightec:
5 Nachum Heth St.
PO Box 2059,
Tirât Carmel 39120
Israel (Израиль)
C i [Я [
0344
--- стр. 7 ---
ЕхАЬШе® Оглавление
Оглавление
1.1. Введение....................................................................................2-1
1.2. Сфера применения данного руководства.......................................................2-1
1.3. Показания к применению.....................................................................2-2
1.4. Характеристики системы.....................................................................2-2
1.5. Компоненты системы.........................................................................2-3
1.5.1. Консоль...............................................................................2-3
1.5.2. Стол пациента.........................................................................2-4
1.5.3. Ш каф с оборудованием................................................................2-5
1.5.4. Система охлаждения..................................................................2-6
2.1. Введение....................................................................................2-1
2.1.1. Ислользование МРТ-оборудования.....................................................2-2
2.2. Обозначения, принятые в данном руководстве.................................................2-2
2.3. Символы, используемые в системе............................................................2-3
2.4. Инструкции по технике безопасности..........................................................2-4
2.4.1. М Р спирали...........................................................................2-4
2.4.2. Позиционирование пациента...........................................................2-5
2.4.3. Защита пациента......................................................................2-5
2.4.4. Безопасность при использовании минерального масла (только для систем ЕхАЫ а1е ЗТ)....2-6
2.4.5. Экстренные ситуации с пациентом......................................................2-7
2.4.6. Стабильность системы.................................................................2-9
2.5. Предосторожности в работе оператора........................................................2-9
2.6. Условия окружающей среды.................................................................2-10
3.1. Включение системы..........................................................................3-1
3.2. Завершение работы системы.................................................................3-4
3.2.1. Техническое обслуживание стола пациента и дополнительных принадлежностей..........3-4
3.3. Тестовая процедура ежедневного контроля качества (ЕКК).....................................3-6
4.1. Экран запуска системы.......................................................................4-1
4.1.1. Варианты лечения.....................................................................4-1
4.1.1.1. Кнопка Начало лечения.......................................................4-1
4.1.1.2. Командные кнопки............................................................4-2
4.1.1.3. Полоса состояния............................................................4-2
4.2. Начало процедуры лечения...................................................................4-2
5.1. Обзор.......................................................................................5-1
5.2. Экран лечения...............................................................................5-1
5.2.1. Основная панель инструментов ЕхАЫ а1е................................................5-2
РиВ200003 Вер.З Огл-1
--- стр. 8 ---
Оглавление ExAblate^
5.2.1.1. Стадии лечения.......................................
5.2.1.2. Окно информации....................................
5.2.1.3. Утилиты..............................................
5.2.2. Полосы изображения............................................
5.2.3. Окно выбранного изображения...................................
5.2.4. Вкладка инструментов работы с изображением...................
5.2.5. Вкладка инструментов вывода изображения......................
5.2.6. Инструменты навигации.........................................
5.2.7. Пометки на изображении........................................
5.2.7.1. Примечания к изображениям..........................
5.2.7.2. Координаты курсора...................................
5.2.7.3. Теневой курсор.......................................
6.1. Обзор................................................................
6.2. Элементы стадии планирования.......................................
6.2.1. Элементы, используемые для загрузки изображений планирования .
6.2.2. Элементы, используемые для определения плана лечения........
6.3. Процедура плана (загрузки МР-изображений)............................
6.3.1. Получение изображений планирования лечения..................
6.3.2. Выбор изображений планирования лечения......................
6.4. Процедура плана (прорисовка объектов)................................
6.4.1. Определение ROT..............................................
6.4.2. Определение LEDR.............................................
6.4.3. Выбор протокола лечения.......................................
6.4.4. Прорисовка дополнительной ROT (при необходимости)............
6.4.5. Прорисовка линии кожи.........................................
6.4.6. Создание опорных маркеров....................................
6.5. Передача дозы (при необходимости)...................................
6.5.1. Рабочие инструменты...........................................
6.5.2. Загрузка новых изображений планирования......................
6.5.3. Процедура передачи дозы.......................................
6.6. Переход к стадии верификации.........................................
7.1. Обзор................................................................
7.2. Элементы стадии верификации.........................................
7.2.1. Рабочие инструменты...........................................
7.2.2. Инструменты ROT...............................................
7.2.3. Параметры соникации..........................................
7.2.3.1. Параметры ROT......................................
7.2.3.2. Параметры выбранного участка........................
7.2.4. Окно общей информации и опций лечения.......................
...5-2
...5-2
...5-2
...5-3
...5-3
...5-3
...5-6
...5-7
...5-8
...5-8
...5-8
...5-8
... 6-1
...6-1
... 6-2
... 6-2
...6-5
...6-5
...6-5
... 6-6
... 6-6
...6-7
... 6-8
.6-10
.6-10
.6-11
.6-12
.6-12
.6-12
.6-13
.6-14
...7-1
...7-2
...7-3
...7-3
...7-4
...7-4
...7-4
...7-5
Огл-2 PUB200003 Вер.З
--- стр. 9 ---
ExAblate'^ Оглавление
7.2.5. Параметры термического сканирования.........................
7.2.6. Информационная графика.....................................
7.2.6.1. Данные об отражении................................
7.2.6.2. Данные спектра.....................................
7.2.6.3. График температуры................................
7.3. Экран термической оценки...........................................
7.3.1. Элементы термической оценки.................................
7.3.1.1. Полосы изображения................................
7.3.1.2. Рабочие инструменты термической оценки............
7.3.1.3. Инструменты продолжения лечения..................
7.3.1.4. Инструменты градации температур...................
7.3.1.5. Энергия соникации/ Индикатор мощности............
7.4. Процедура геометрической верификации.............................
7.4.1. Добавление участка соникации для геометрической верификации.
7.4.2. Геометрическая верификация соникации.......................
7.4.2.1. Геометрическая коррекция...........................
7.5. Процедура термической верификации дозировки......................
7.5.1. Добавление участка соникации для верификации дозировки.....
7.5.2. Выполнение термической верификации дозировки...............
7.6. Переход к стадии лечения............................................
8.1. Обзор..............................................................
8.2. Автоматический план лечения........................................
8.2.1. Цвет участка соникации.......................................
8.2.2. Коррекция итогового плана лечения............................
8.3. Элементы стадии лечения............................................
8.3.1. Инструменты порядка соникации...............................
8.3.2. Рабочие инструменты термической оценки......................
8.4. Режимы лечения....................................................
8.4.1. Одиночный режим.............................................
8.4.2. Режим кластера..............................................
8.4.3. Оптимальный режим..........................................
8.5. Процедура лечения..................................................
8.6. Завершение сеанса лечения.........................................
9.1. Обзор..............................................................
9.2. Рабочие инструменты стадии после лечения..........................
9.3. Загрузка М Р-серии на консоль управления............................
9.4. Выход из стадии после лечения и завершение лечения................
10.1. Обзор.............................................................
10.2. Рабочие инструменты повтора......................................
...7-6
...7-7
...7-8
...7-8
...7-9
.7-10
.7-10
.7-10
.7-11
.7-11
.7-12
.7-12
.7-13
.7-13
.7-13
.7-14
.7-16
.7-16
.7-17
.7-18
... 8-1
... 8-1
... 8-1
... 8-2
... 8-2
...8-3
...8-3
...8-4
...8-4
...8-4
... 8-6
...8-7
...8-9
...9-1
...9-2
...9-2
...9-3
.10-1
.10-2
РиВ200003 Вер.З Огл-3
--- стр. 10 ---
Оглавление ExAblate®
10.3. Выход из режима повтора.................................................................10-2
11.1. Обзор.....................................................................................11-1
11.1.1. Рабочие инструменты утилит.........................................................11-2
11.2. Процедуры утилит.........................................................................11-3
11.2.1. Настройка МР-протоколов............................................................11-3
11.2.2. Выбор исследования.................................................................11-3
11.2.3. Переключение МРТ-катушки..........................................................11-4
11.2.4. Включить/выключить охладитель.....................................................11-4
11.2.5. Подключение к/отключение от локальной сети.........................................11-4
11.2.6. Включить/выключить аппаратную часть системы.......................................11-5
11.2.7. Выключить вертикальное перемещение...............................................11-5
11.2.8. М еню обнаружения движения.........................................................11-5
11.2.9. Тест отражения......................................................................11-6
11.2.10. Информация об авторских правах...................................................11-6
11.3. Выход из модуля утилит....................................................................11-6
12.1. Обзор.....................................................................................12-1
12.2. Выбор пациента............................................................................12-2
12.2.1. Рабочие инструменты................................................................12-2
12.2.2. Экспорт на компакт-диск или USB-устройство хранения информации...................12-3
12.2.3. Импорт документации о лечении с компакт-диска или USB-устройства хранения информации 12-3
12.2.4. Экспорт содержимого экрана на компакт-диск или USB-устройство хранения информации 12-4
12.2.5. Удаление выбранных записей документации о лечении................................12-4
12.2.6. Технический экспорт на компакт-диск или USB-устройство хранения информации.......12-5
12.2.7. Загрузка МРТ-изображений..........................................................12-6
12.2.8. Экспорт файла итоговой информации.................................................12-7
12.3. Внешняя база данных (не обязательно)......................................................12-8
12.3.1. Рабочие инструменты................................................................12-9
12.3.2. Выбрать базу данных.........................................................................................................................................................12-9
12.3.3. Полностью удалить документацию о лечении..........................................12-9
12.3.4. Управление записями...............................................................12-10
12.4. Выход из режима управления данными.....................................................12-10
А.1. Обзор.........................................................................................1
А.2. Настройка параметров соникации...............................................................1
А.2.1. Изменение параметров соникации........................................................2
А.З. Настройка параметров протокола МРТ-сканирования.............................................3
А.3.1. Изменение параметров МРТ.............................................................4
А.З.2. Элементы параметров профиля..........................................................4
А.3.2.1. Настройки параметров.........................................................5
Огл-4 PUB200003 Вер.З
--- стр. 11 ---
ExAblate’^ Оглавление
Список рисунков
Рисунок 1-1. Консоль управления ExAblateran 1 (слева) и тип 2 (справа) ............................................2-3
Рисунок 1-2. Стол пациента ExAblate тип 1 (слева) и тип 2 (справа) ...........................................................2-4
Рисунок 1-3. Излучатель и система позиционирования в столе пациента тип 1 (слева) и тип 2 (справа).
.........................................................................................................................................................................................2-4
Рисунок 1-4. Шкаф с оборудованием ExAblate............................................................................................................2-5
Рисунок 1-5. Система охлаждения ExAblate тип 1 (слева) и тип 2 (справа)...........................................2-6
Рисунок 1-5. Контроллер циркуляции и индикатор охлаждения системы охлаждения ExAblate тип 1
(слева) и тип 2 (справа)..................................................................................................................................2-7
Рисунок 3-1 А. Присоединение кабелей быстрого подключения ExAblate тип 1.................................3-2
Рисунок 3-1В. Соединение стола системы ExAblate тип 2 с МРТ..................................................................3-3
Рисунок 4-1. Элементы экрана запуска системы.........................................................................................................4-1
Рисунок 4-2. Полоса состояния систем ExAblate и МРТ ......................................................................................4-2
Рисунок 5-1. Экран лечения (общий вид)......................................................................................................................5-1
Рисунок 5-2. Основная панель инструментов ExAblate ......................................................................................5-2
Рисунок 5-3. Вкладка инструментов.....................................................................................................................................5-3
Рисунок 5-4. Вкладка вывода изображения.....................................................................................................................5-6
Рисунок 5-5. Координаты курсора......................................................................................................................................5-8
Рисунок 6-1. Экран стадии планирования........................................................................................................................6-1
Рисунок 6-2. Диалоговое окно протокола лечения.....................................................................................................6-8
Рисунок 6-3. Передача дозы.....................................................................................................................................................6-13
Рисунок 6-4. Сканирования калибровки и обнаружения движения...........................................................6-14
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации..............................................................................................................7-2
Рисунок 7-2. Окно общей информации и опций лечения....................................................................................7-5
Рисунок 7-3. Параметры термического сканирования............................................................................................7-6
Рисунок 7-4. График отражения...............................................................................................................................................7-8
Рисунок 7-5. График спектра типичной номинальной соникации..................................................................7-8
Рисунок 7-6. График температуры.........................................................................................................................................7-9
Рисунок 7-7. Элементы экрана термической оценки............................................................................................7-10
Рисунок 7-8. Энергия соникации/Индикатор мощности.....................................................................................7-12
Элементы стадии верификации 7-17
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации...........................................................................................................7-17
PUB200003 Вер.З Огл-5
--- стр. 12 ---
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации.......................................................................7-17
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации.......................................................................7-17
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации.......................................................................7-17
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации.......................................................................7-17
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации.......................................................................7-17
Рисунок 8-1. Экран стадии лечения..........................................................................................8-2
Рисунок 8-2. Раздел режимов лечения......................................................................................8-4
Рисунок 8-3. Кнопка соникации при выборе кластера из пяти соникаций..............................8-4
Рисунок 8-4. Отображения количества оставшихся соникаций до перехода от одиночного режи.ма к
кластерам в рамках оптимального режима.........................................................8-6
Рисунок 9-1. Экран стадии после лечения................................................................................9-1
Рисунок 10-1. Экран режима повтора.....................................................................................10-1
Рисунок 11-1. Экран утилит....................................................................................................11-1
Рисунок 12-1. Экран управления данными.............................................................................12-1
Рисунок 12-2. Диалоговое окно этикетка компакт-диска.......................................................12-3
Рисунок 12-3. Экран управления данными —доступность лечения в базе данных...............12-5
Рисунок 12-4. Диалоговое окно технического экспорта.........................................................12-5
Рисунок 12-5. Экран загрузки МРТ-изображений..................................................................12-6
Рисунок 12-6. Экран управления данными - система с внешней базой данных....................12-8
Рисунок А-1. Диалоговое окно параметров соникации..............................................................1
Рисунок А-2. Диалоговое окно параметров МРТ-сканирования.................................................3
--- стр. 13 ---
Глава 1
Общая
информация о
системе
--- стр. 14 ---
ExAblate^ Общая информация о системе
1.1. Введение
Система InSightec ExAblate служит для неинвазивной доставки энергии ультразвука в
организм человека. В течение нескольких секунд, ткань в фокусе ультразвукового луча
нагревается до температуры необратимой термической коагуляции, в то время как
окружающая ткань остается незатронутой. С течением времени происходит
постепенная абсорбция ткани, подвергнутой абляции. Данная процедура проводится
амбулаторно, в условиях легкой седации. Обычно пациент способен вернуться к
повседневной деятельности на следующий день.
Система фокусированного ультразвука ExAblate функционирует в комплексе с
магнитно-резонансным томографом (МРТ), который используется для получения
томографических снимков пациента, а также для разработки соответствующего плана
лечения. МРТ также позволяет оценить изменения температуры тела во время лечения
фокусированным ультразвуком (ФУЗ). Система выполняет МРТ-снимки и создает
последовательности этих снимков для отображения карт температуры. Карты
температуры используются для расчета глубины термической абляции и контроля
безопасности и эффективности лечения.
1.2. Сфера применения данного руководства
Данное руководство пользователя применимо к следующим сиетемам:
1. система ExAblate, направляемая МРТ-сканером 1,5 Тесла
2. система ExAblate, направляемая МРТ-сканером 3 Тесла (ЗТ сист ем ы )
3. Описание системы
Торговое название
Тип рамы
ExAblate®
1.1 & 1.11
PUB200003 Вер.З 2-1
--- стр. 15 ---
Общая информация о системе ExAblate^
1.3. Показания к ПРИМЕНЕНИЮ
Абляция мягких тканей с целью лечения миом матки путем фокуеированного нагрева
участков ткани с помощью энергии ультразвука под контролем МРТ.
Предполагаемыми пользователями системы являются врачи и/или техники (далее
именуемые операторами), успешно прошедшие курс обучения InSightec ExAblate по
работе с устройством.
1.4. Характеристики системы
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими элементами
• Амплитуда и фаза каждого канала передачи управляются и отслеживаются с
помощью цифровых технологий
• Излучатель работает в интервале частот от 0,95 до 1,3 МГц с контролируемой
мощностью
• Диапазон значений энергии от 200 до 7200 Джоулей
• 5 степеней подвижности (включая углы и подъем), допускающие диапазон
перемещения излучателя до 140 мм в каждом направлении и угол перемещения до
30 градусов
• Электронное управление глубиной фокусировки в ткани от I до 18 см
• Длина фокального пятна варьирует от 10 до 70 мм
2-2 PUB200003 Вер.З
--- стр. 16 ---
ЕхАЬШе® Общая информация о системе
1.5. Компоненты системы
Система ЕхАЬЫе состоит из следующих встроенных компонентов:
• консоль управления;
• стол пациента;
• шкаф с оборудованием;
• система охлаждения.
1.5.1. Консоль
Консоль ЕхАЫа1е позволяет оператору осущеетвлять управление и наблюдение за
системой и лечением. Она расположена в комнате управления вместе с рабочей
станцией 6Е МР (1.5Т/ ЗТ).
Рисунок 1-1. Консоль управления ЕхАЫа(е тип 1 (слева) и тип 2 (справа)
РиВ200003 Вер.З 2-3
--- стр. 33 ---
ExAblate® Начало работы
3.1. Включение СИСТЕМЫ
Примечание
В случае использования шкафа для хранения рамы ExAblate, обращайтесь
к соответствующему руководству пользователя.
Запуск системы производится в нижеследующем порядке.
Системы ExAblate тип 1:
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это не
так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации и присоедините стол пациента к МРТ сканеру.
3. Присоедините кабель быстрого подключения 1 к столу пациента (см. рисунок 3-
1А):
• Откройте крышку двери быстрого подключения 1.
• Сопоставьте кабель с разъемом и аккуратно вставьте его внутрь разъема.
• Заблокируйте ручку быстрого подключения.
4. Присоедините шланг быстрого подключения к столу пациента (см. рисунок 3-1 А):
• Откройте крышку двери быстрого подключения.
• Сопоставьте шланг с разъемом и аккуратно вставьте его внутрь разъема.
• Заблокируйте ручку быстрого подключения.
Осторожно
А
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в том,
что кабеля надежно подключены к столу пациента. Не отключайте кабели
в момент, когда включено электропитание, за исключением экстренных
ситуаций.
PUB200003 Вер.З 3-1
--- стр. 34 ---
Начало работы ExAblate^
Разъембыстрогоподключения
1 ■- ‘ iff ' Крышка двери1 1 ¡4 ? быстрого
У ' % подключения
Шланг быстрого подключения
Рисунок 3-1А. Присоедипепие кабелей быстрого подключения ExAblate тин 1
5. Извлеките из компьютера консоли все гибкие диски и USB-устройства.
6. Включите систему, нажав переключатель Включение электропитания,
расположенный на консоли оператора.
7. Появится уведомление Начало входа в систему. Нажмите комбинацию клавиш
Ctrl+Alt+Del, чтобы появилось диалоговое окно информация для входа в
систему. Введите имя пользователя и пароль (параметры входа в систему Windows
чувствительны к регистру). Нажмите ОКдля продолжения.
8. Появится окно с текстом отказа от обязательств ExAblate; нажмите ОК для
продолжения.
Системы ExAblate тип 2:
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это не
так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации.
5. Присоедините стол пациента к МРТ сканеру (см. рисунок 3-1 В):
• Присоедините стол пациента к МРТ сканеру.
• Заблокируйте ручку быстрого подключения, вытянув ее из отверстия магнита.
3-2 PUB200003 Вер.З
--- стр. 35 ---
ExAblate® Начало работы
Осторожно
А
Не отсоединяйте стол при зафиксированной ручке разъема.
Перед включением основного источника питания убедитесь, что стол
пациента подключен к МРТ и что ручка разъема зафиксирована. Не
отсоединяйте стол при включенном основном источнике питания, за
__________исключением неотложных ситуаций.__________________________
Для фиксации:
Вытяните ручку
из отверстия
магнита
Рисунок 3-1В. Соединение стола системы ЕхЛЫа1е тип 2 с МРТ
4. Извлеките из компьютера консоли все гибкие диски и и8В-устройства.
5. Включите систему, нажав переключатель Включение электропитания,
расположенный на консоли оператора.
6. Появится уведомление Начало входа в систему. Нажмите комбинацию клавиш
С1г1+А11+Ое1, чтобы появилось диалоговое окно информация для входа в
систему. Введите имя пользователя и пароль (параметры входа в систему \\'1пбош5
чувствительны к регистру). Нажмите ОКдля продолжения.
7. Появится окно с текстом отказа от обязательств ЕхАЫа1е; нажмите ОК для
продолжения.
PUB200003 Вер.З 3-3
--- стр. 36 ---
Начало работы ЕхАЬМе®
3.2. Завершение РАБОТЫ СИСТЕМЫ
Для завершения работы системы, выполните следующие действия:
У. Нажмите
меню.
на панели инструментов Система для возврата в Главное
2. Нажмите система ответит сообщением Подтверждение завершения
работы.
3. Нажмите Да для продолжения; начнется процесс автоматического завершения
работы. Это займет несколько минут.
4. Отсоедините кабели подключения от станции стыковки только после того как
консоль автоматически отключится от электропитания и лампочка индикатора
электропитания перестанет гореть.
5. Отсоедините стол пациента.
3.2.1. Техническое обслуживание стола пациента и
дополнительных принадлежностей
1. Убедитесь, что набор матрасов подвергается чистке персоналом клиники между
процедурами, в соответствии с процедурами, принятыми в клинике. Проводите
дезинфекцию дополнительных принадлежностей после каждого лечения, протирая
их одноразовой материей, смоченной 70% этиловым спиртом или 60-70%
изопропиловым спиртом. По окончании каждого лечения промывайте матрас и
дополнительные принадлежности легким детергентом, после чего — тщательно
высушивайте (о хранении матрасов - см. ниже).
2. Во избежание накопления влаги на столе, задвиньте носилки внутрь и вытрите
насухо стол после каждого лечения.
3. Во избежание механического повреждения мембраны водной ванны, одевайте
защитную крышку мембраны на мембрану между лечениями и в конце рабочего
дня.
4. В случае неиспользования, закройте стол пациента защитной крышкой стола.
3-4 ривгооооз В ер.З
--- стр. 50 ---
ЕхАЬШе® Инструменты лечения
5.2.6. Инструменты навигации
Инструменты навигации используются для выбора содержимого полос изображения,
которые будут отображаться, а также для перемещения внутри полос.
Выбор
полосы
изображений
Анимация
изображения
Трехмерное
отображение
Мерцание
обнаружения
движения
Кнопки
скроллинга
изображения
Кнопки
скроллинга
карт
температур
Нажмите на эту кнопку и выберите изображения, которые
будут выведены в окнах полос изображений.
Нажмите на эту кнопку для отображения выбранных серий в
виде анимации. Чтобы остановить это действие, нажмите на
эту кнопку повторно.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать данные лечения в 3
измерениях, для клинической оценки плана лечения.
Нажмите на эту кнопку еще раз для возврата к виду по
умолчанию.
Нажмите на эту кнопку, чтобы последовательно
переключаться между отображением референсного и
текущего изображений обнаружения движения в одной и той
же локализации.
Используйте эти кнопки для скроллинга по сериям снимков.
Кнопки с одной стрелкой позволяют перемещаться на одно
изображение, кнопки с двойными стрелками —
перемещаться к первому или последнему изображению.
Также можно использовать полосу скроллинга под полосами
изображений. Для навигации внутри серий изображений вы
можете использовать кнопки со стрелками влево и вправо на
клавиатуре.
В случае многосрезового термического сканирования,
используйте эти кнопки для скроллинга между различными
срезами карт температур в окне выбранного изображения. Вы
также можете использовать кнопки со стрелками влево и
вправо на клавиатуре.
РиВ200003 Вер.З 5-7
--- стр. 51 ---
Инструменты лечения ExAblate^
5.2.7. Пометки на изображении
5.2.7.1. Примечания к изображениям
Примечания к изображениям могут включать в себя описание ориентации, данных
пациента, параметров сканирования, шкалы масштабирования и типа изображения.
Увеличенные изображения МРТ содержат информацию о расположении среза, а карты
температур — время получения карты.
5.2.7.2. Координаты курсора
Координаты курсора обозначают расположение анатомической структуры в
трехмерной системе координат во всех окнах изображения.
Координаты курсора
S O.OSec
L34.0_P53.0 B^2A<
‘• Л
- 1 ^ ^ ' '
E2-MAG
Рисунок 5-5. Координаты курсора
5.2.7.2. Теневой курсор
При указании курсором на любую точку изображения, дополнительный маленький
зеленый курсор появится на всех изображениях, на которых эта точка присутствует во
всех ориентациях.
5-8 PUB200003 Вер.З
--- стр. 52 ---
Глава 6
Стадия
планирования
--- стр. 56 ---
Стадия планирования ExAblate®
Определить
NPR
кишечника
Определить
NPR
лобковой
кости
Определить
общую NPR
Определить
LEDR кости
дальнего
поля
Добавить
опорный
маркер
Инструкции о том, как определить протокол лечения,
представлены в разделе 6.4.6.
Нажмите на эту кнопку для выбора инструмента рисования
и определения на изображениях планирования области
кишечника, через которую не должен проходить
ультразвук. Инструкции см. в разделе 6.4.3.
Нажмите на эту кнопку для выбора инструмента рисования
и определения на изображениях планирования области
лобковой кости, через которую не должен проходить
ультразвук. Инструкции см. в разделе 6.4.3.
Нажмите на эту кнопку для выбора инструмента рисования
и определения на изображениях планирования общей
области, через которую не должен проходить ультразвук.
Инструкции см. в разделе 6.4.3. Вы можете использовать
эту кнопку для охвата областей (напр., рубцов), через
которые не должен проходить ультразвук.
Нажмите на эту кнопку для выбора инструмента рисования
и определения на изображениях планирования LEDR
(области ограниченной плотности энергии) кости дальнего
поля. Инструкции см. в разделе 6.4.3.
Используйте эту функцию для отслеживания движений
пациента во время сеанса лечения. Нажмите на эту кнопку,
затем наведите курсор на окно Выбранного изображения
и нажмите для создания маркера. Чтобы включить
автоматический алгоритм обнаружения движения,
поместите опорные маркеры на сагиттальных
изображениях планирования (как можно больше маркеров)
— на каждом изображении, на котором можно видеть
ROT.
6-4 PUB200003 Вер.З
--- стр. 57 ---
ExAblate® Стадия планирования
6.3. Процедура плана (загрузки МР-
ИЗОБРАЖЕНИЙ)
6.3.1. Получение изображений планирования лечения
1. Получите серию МР-изображений планирования (в аксиальной, сагиттальной или
корональной плоскости). Выберите последовательность, которая четко отображает
область лечения и весь путь от кожи к целевой области.
Примечание
Для оптимального планирования лечения, выберите правильные
параметры, такие как толщина среза и промежутки.
2. Проанализируйте изображения на консоли МРТ и убедитесь в том, что:
• пораженный участок, подлежащий лечению, четко видим;
• пациент правильно расположен, и очаг поражения находится в положении,
доступном лечению;
• вдоль всего акустического пути от излучателя до пораженного участка
отсутствуют воздушные зазоры;
• пациент не двигался в ходе получения изображений.
Предупрежден ие
А
с этого момента выполнения процедуры, пациент не должен двигаться.
Тщательно проанализируйте изображения в реальном времени и
остановите процедуру, если обнаружится движение пациента.
6.3.2. Выбор изображений планирования лечения
1. Нажмите для загрузки последнего исследования (изображения планирования)
в систему, если оно еще не отображается. Убедитесь в том, что над Списком
исследований отображено правильное имя пациента и Ш пациента.
2. Выберите серию планирования. Номера изображений появляются в Списке
изображений.
3. Проверьте номера необходимых изображений следующим образом;
• система выберет автоматически все изображения на выбранной серии;
PUB200003 Вер.З 6-5
--- стр. 58 ---
Стадия планирования ExAblate®
чтобы выбрать конкретные изображения из епиека номеров изображений,
выберите изображение и, нажав кнопку Shift, выберите последовательно идущие
изображения в нужном количестве;
выберите изображение и нажмите Ctrl, чтобы выбрать не следующие одно за
другим изображения.
Номера выбранного изображения появятся в рамке изображений планирования.
Чтобы изменить выбор, щелкните мыщью на другом наборе изображений. Эти
изображения заменят ранее выбранные.
• Чтобы отменить выбор какой-либо серии, нажмите шш и выберите другой набор
изображений.
4. Чтобы загрузить выбранные изображения на полосу изображений, нажмите на
кнопку ^0|.
5. Чтобы заверщить загрузку изображений во всех 3 ориентациях (аксиальной,
сагиттальной и корональной), повторите щаги 1-4.
Примечание
Вы можете начать планирование лечения с одной единственной
серии изображений и получить остальные проекции во время
прорисовки (раздел 6.4). Чтобы сделать это, повторите шаги 1-5
для каждой серии.
6.4. Процедура плана (прорисовка объектов )
После загрузки изображений планирования на полосы изображений вы должны
определить объемную область лечения (ROT), выбрать протокол лечения, очертить
линию кожи, а также LEDR (области ограниченной плотности энергии) и разместить
опорные маркеры.
6.4.1. Определение ROT
1. Нажмите на изображение для его вывода в окне выбранного изображения.
2. Нажмите на кнопку и обведите область лечения (ROT) на выбранном
изображении.
3. Если необходимо, повторите эти действия на других сериях.
6-6 PUB200003 Вер.З
--- стр. 59 ---
ExAblate® Стадия планирования
4. Для завершения — нажмите повторно на кнопку ROT и подтвердите, что:
• автоматическая интерполяция была выполнена правильно;
• ROT покрывает целевой участок ткани, включая необходимые края (размеры
которых определяются исходя из клинических соображений);
• на пути возможного прохождения энергии ультразвука отсутствуют воздушные
зазоры, кости или чувствительные органы, которых нельзя избежать; если
целевого очага поражения невозможно достигнуть в желаемом положении
излучателя, измените положение пациента.
6.4.2. Определение LEDR
Чтобы предотвратить прохождение ультразвука через чувствительные к нему органы,
например - лобковую кость, кишечник или рубцы, а также в качестве меры
предосторожности для ограничения плотности энергии в отдельных областях, таких
как поверхности кости дальнего поля, следует создать контуры LEDR (области
ограниченной плотности энергии) на соответствующих изображениях планирования.
После прорисовки этих контуров, система автоматически оптимизирует путь луча
ультразвука к каждой точке соникации, и предупредит оператора в случае, если
плотность энергии превышает пределы LEDR.
Предупреждение
А
Создание контуров LEDR может предотвратить нанесение травмы
пациенту во время лечения. Лечащий врач должен идентифицировать
области-кандидаты на создание областей ограниченной плотности
энергии.
Убедитесь, что LEDR были прорисованы и интерполированы на все
изображений, на которых виден орган.
Определите LEDR следующим образом.
1. Нажмите на изображении, на котором LEDR четко визуализируется. Изображение
появится в окне Выбранного изображения.
2. Нажмите на кнопку специфической LEDR. (напр., ШШ, 1И1, HIШJ, ш
3. Нарисуйте контур LEDR в окне Выбранного изображения.
4. Для создания поверхности ЬЕОВ, нарисуйте ЬЕОВ на дополнительных срезах.
5. Чтобы отредактировать нарисованное положение ЬЕОВ, щелкните на ней мышью и
перетащите, либо щелкните и удалите.
PUB200003 Вер.З 6-7
--- стр. 60 ---
Стадия планирования ExAblate®
Предупрежден ие
А
Когда вы закончите отрисовку ROT или LEDR, система автоматически
выполнит интерполяцию между рисунками, которые были сделаны на
несмежных изображениях. Интерполяция выполняется с целью создания
непрерывной поверхности или объема.
После каждой интерполяции тщательно проверяйте ее результаты на всех
срезах. Если необходимо, вручную удалите или прорисуйте
дополнительные контуры LEDR или ROT в нужном положении или в
других проекциях.
6.4.3. Выбор протокола лечения
1. Нажмите
лечения.
для того чтобы открыть диалоговое окно Диалог протокола
Рисунок 6-2. Диалоговое окно протокола лечения
2. В выпадающем списке Протокол лечения, выберите соответствующий протокол
лечения, параметры по умолчанию для выбранного протокола появляются в окне
параметров соникаций.
6-8 PUB200003 Вер.З
--- стр. 61 ---
ExAblate® Стадия планирования
3. При необходимости, измените параметры участка соникации.
• Плотность сетки соникации; данный параметр определяет степень перекрытия
прилежащих запланированных участков соникации; существует три варианта
параметры длины участка: низкая, средняя и высокая. Перекрытие участков
является важным параметром, особенно при определении общей длительности
сеанса лечения и полноты выполнения абляции.
• Тип участка: определяет типы участков, используемых для заполнения объема
ROT. Существует три варианта настроек: Nominal, Elongated и Optimal.
• Nominal соникации характеризуются режимом передачи, который включает
различные диаметры точки. Диаметр точки может варьировать от малого (0) до
большого (4), где большее число соответствует большему диаметру и энергии.
Если номинальный участок определен как Автоматический, он автоматически
определяется как наибольший возможный размер пятна в соответствии с
ограничениями LEDR.
• Увеличенные соникации характеризуются режимом передачи энергии,
который включает различные значения длины точки. Длина точки может
варьировать от 15 до 80 мм. Если Увеличенный определен как
Автоматический, он автоматически определяется как наибольший
возможный размер пятна в соответствии с ограничениями LEDR.
• В случае Оптимальной настройки ROT оптимально покрывается всеми
типами соникаций. Планировщик выбирает наибольший возможный размер
точки для каждого расположения, с целью оптимизации плана.
• Интенсивность фиброматозного узла: эта настройка влияет на энергию,
необходимую для лечения различных типов фиброматозных узлов. Существует
три варианта настроек; Гипоинтенсивный, Изоинтенсивный и
Г иперинтенсивный.
4. Закройте диалоговое окно Протокол лечения и выполните указанные ниже
действия.
• Если изменений в протокол не вносилось, нажмите Применить.
• Если в протокол вносились изменения, нажмите Сохранить как для доступа к
окну диалога Сохранить протокол.
• Введите название нового Протокола лечения.
• Нажмите Сохранить для сохранения новых значений.
• Нажмите Удалить для удаления текущего протокола, определенного
пользователем.
• Нажмите Отмена для отмены ввода новой информации и возврата к экрану
Планирования.
PUB200003 Вер.З 6-9
--- стр. 62 ---
Стадия планирования ExAblate®
Примечание
Изначально сохраненные в системе протоколы лечения
невозможно удалить из еписка протоколов. При редактировании
этих протоколов, их необходимо будет сохранить под другим
названием.
6.4.4. Прорисовка дополнительной ROT (при
необходимости)
1. Нажмите ROT-1 | и выберите Новая из выпадающего меню; создается новая ROT.
2. Повторите процедуру Определение ROT (см. раздел 6.4.1.).
3. Повторите процедуру Выбор протокола лечения (см. раздел 6.4.3).
6.4.5. Прорисовка линии кожи
Для расчета рефракций акустической энергии, возникающих в процессе
распространения ультразвука в организме пациента, а также в качестве меры
предосторожности для ограничения плотности энергии, воздействующей на кожу,
следует создать линию кожи на изображениях планирования.
После прорисовки LEDR линии кожи, система автоматически проверит путь луча
ультразвука к каждой точке соникации, и предупредит оператора в случае, если
плотность энергии превышает значение, заданное для кожи.
1. Выберите аксиальное или сагиттальное изображение с ROT, близкой к линии кожи.
2. Нажмите и нарисуйте линию кожи (см. раздел 6.4.1).
3. При необходимости — повторите на других срезах, нажмите на кнопку ROT и
верифицируйте автоматическую интерполяцию.
6-10 PUB200003 Вер.З
--- стр. 68 ---
ExAblate® Стадия верификации
7.1. Обзор
Стадия верификации состоит из двух этапов.
1. Геометрическая верификация - позволяет подтвердить, что реальный участок
соникации достигает запланированной локализации участка лечения, с подведением
сублетальной дозировки энергии ультразвука.
2. Верификация дозы - позволяет подтвердить, что реальный полный контур
энергии термической дозировки существенно не отличается от запланированных
контуров.
Каждый этап имеет свой собственный рабочий экран с различными рабочими
инструментами. Экран Элементы стадии верификации (см. рисунок 7-1) содержит
инструменты, необходимые для подготовки и планирования соникации. Экран
Термической оценки (см. рисунок 7-7) отображает карты температуры, полученные
во время соникации, и содержит инструменты, необходимые для внесения
необходимых поправок при анализе.
Стадия верификации должна быть успешно пройдена для каждой запланированной
ROT, а ее результаты - полностью проанализированы до перехода к стадии лечения.
Предупрежден не
А
Убедитесь в правильном функционировании кнопки остановки
соникации пациентом и кнопки остановки соникации врачом, нажав
на них перед первой соникацией. До перехода к стадии верификации вы
должны подтвердить, что и пациент и медсестра были
проинструктированы об использовании кнопки остановки соникации и
что кнопка остановки закреплена на пальце пациента таким образом,
чтобы пациент мог легко ее держать без риска потерять кнопку.
Примечание
В начале стадии верификации выполняется эталонное
сканирование для обнаружения движения. Это может занять
несколько минут.
PUB200003 Вер.З 7-1
--- стр. 69 ---
Стадия верификации ЕхАЬШе®
7.2. Элементы стадии верификации
На стадии верификации используются следующие новые элементы (см. также
разъяснение ранее использовавшихся инструментов Работы с изображениями в
разделах 5.2.4 и 5.2.5).
Режимы Параметры Общая Параметры
лечения выбранного информация термического
участка О параметрах сканирования
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
7-2 РиВ200003 Вер.З
--- стр. 70 ---
ExAblate® Стадия верификации
7.2.1. Рабочие инструменты
Наклон
излучателя
Добавить
участок
соникации
Выбрать все
участки ROT
Кнопка типа
верификации
Начать
соникацию
Используйте эту кнопку для коррекции наклона
излучателя в одной точке или в группе точек.
1. Выберите одну точку или группу точек на
аксиальном или на сагиттальном изображении в
окне Выбранного изображения.
2. Нажмите на кнопку Наклон излучателя.
3. Перемещая мышь над изображением, изменяйте
наклон излучателя.
С помощью этой кнопки можно добавить участок
соникации. Участок добавляется к выбранной группе
ROT.
С помощью этой кнопки можно выбрать все участки
лечения соникации в выбранном ROT.
Сначала необходимо выполнить Геометрическую
верификацию. Кнопка Верификация дозы
активируется только после прохождения
геометрической верификации.
Нажмите эту кнопку для выполнения соникации.
Данная команда активируется только после того как
участок соникации будет определен на стадиях
верификации или лечения, и при условии, что
индикаторы МРТ и устройства на полосе состояния
имеют зеленый цвет.
7.2.2. Инструменты ROT
Изменить
план ROT
Нажмите на эту кнопку, чтобы создать новый план для
выбранной ROT. Новый план будет задан в соответствии с
обновленными настройками параметров ROT и
отображенными выбранными параметрами участка.
Примечание
После нажатия на эту кнопку вы можете либо создать
новый план для всей ROT, либо создать новый план
только на участках без термической дозы.
PUB200003 Вер.З 7-3
--- стр. 71 ---
Стадия верификации ExAblate®
7.2.3. Параметры соникации
При необходимости, измените параметры в соответствии с нижеследующим
описанием.
7.2.3.1. Параметры ROT
Все изменения параметров ROT влияют на все участки соникации в выбранной ROT.
Подтвердите изменения, нажав на кнопку Применить или отмените их, чтобы вернуть
предыдущие параметры.
Энергия R015. 1Q0 Изменение процента энергии для всех
соникаций ROT осуществляется путем
нажатия на кнопки S или Нажмите на
центральный маркер И на шкале, чтобы
вернуться к значению 100%.
Изменение Длительности охлаждения
Ш
ществляется путем нажатия на кнопки
или S. Нажмите на центральный
маркер и , чтобы вернуться к значению
100%.
7.2.3.2. Параметры выбранного участка
Все изменения, внесенные в параметры выбранного участка, влияют только на текущие
выбранные участки.
Типтпота Nomina! л.
Длина спота S(n^l{0)
Ш
524 J . 1
. 100 %
Щелкните на стрелке, чтобы выбрать
тип участка среди настроек в
выпадающем меню: Nominal,
Elongated и Short.
Выберите нужный размер участка из
выпадающего меню. Например,
настройки для номинальных участков
могут варьировать от малого (0) до
большого (4), а для увеличенных — от
20 мм до 70 мм.
Изменение энергии для выбранных
участков осуществляется путем
нажатия на кнопки @ или S.
Нажмите на центральный маркер И
на шкале, чтобы вернуться к значению
100%.
7-4 PUB200003 Вер.З
--- стр. 72 ---
ExAblate® Стадия верификации
Т ~.л..
Длительность ' .
Sec
100 %
Частота спотаспота ,„с
(Подходит только для номинальных
соникаций) изменение длительности
участка осуществляется путем
нажатия на кнопки шт или !
Нажмите на центральный маркер I
чтобы вернуться к значению 100%.
Изменение Частоты участка
осуществляется путем нажатия на
кнопки 0! или Н. Нажмите на
центральный маркер И, чтобы
вернуться к значению 100%.
Примечание
Изменение частоты участка может повлиять на диапазон
максимальных мощностей излучателя. Частота по умолчанию
устанавливается в соответствии с оптимальной частотой
излучателя, которая может потенциально обеспечить
максимальную доступную мощность.
7.2.4. Окно общей информации и опций лечения
рОбщие параметры^^%
Выполнен споты о
Оставшиеся споты . 1 j
Объем ROT 4.6 сс
Объемдозы ' / 0.0 сс
Расшир. настройки &
Вышление смещежя , ON :|31
Рисунок 7-2. Окно общей информации и опций лечения
Проведенные соникации/оставшиеся соникации
Система автоматически указывает число уже выполненных и оставшихся соникаций.
Объем ROT
Система автоматически рассчитывает предписанный объем на основании ROT и
указывает, какой объем уже был подвергнут лечению.
PUB200003 Вер.З 7-5
--- стр. 73 ---
Стадия верификации ExAblate^
Объем дозы
Система автоматически указывает, какой объем был подвергнут лечению к настоящему
времени.
Обнаружение движения
При включенной опции Обнаружение движения система автоматически получает
изображения для отслеживания подвижности пациента: {«текущее изображение») и
анализирует их после каждых 10 соникаций. Система предупредит оператора о
существенном смещении пациента.
Примечание
Не вмешивайтесь в работу МРТ во время сканирований для
обнаружения движения.
Предупрежден ие
А
Для обнаружения движения используется автоматический алгоритм. Этот
алгоритм разработан в помощью оператору для выявления движения.
Однако опция обнаружения движения не заменяет оператора и не
освобождает оператора от обязанности отслеживать подвижность
пациента.
7.2.5. Параметры термического сканирования
Оператор может определять параметры термического сканирования с учетом
клинической ситуации и геометрии. Доступны следующие параметры.
^Параметры
Ориенг. Coronal ^ ;
Кол-ео срезов
Толщига (mm) 5.0 О
Напр.част. а 8
C V
Путь Основ. МРТ-оси _
Рисунок 7-3. Параметры термического сканирования
7-6 PUB200003 Вер.З
--- стр. 74 ---
ExAblate® Стадия верификации
Ориент.
Выберите одну из нижеследующих ориентаций для сканирования. Axial, Coronal или
Sagittal (если сканирование идет параллельно лучу, доступны три косые проекции).
Кол-во срезов
Выбирается количество термических срезов: 1, 3, или 5 срезов. Обратите внимание, что
для одиночного и множественных срезов используются различные термические
сканирования.
Напр. частоты
Выбирается направление частоты: справа налево, спереди назад, или сверху вниз.
Толщина
Выбирается толщина термического среза: 3, 5, или 7 мм.
Путь
Выберите один из следующих вариантов:
• Основные оси МРТ — направление сканирования будет определяться основными
осями МРТ.
• Луч - направление сканирования будет определено углом акустического луча.
7.2.6. Информационная графика
в ходе соникации автоматически обновляются графические данные трех типов.
• Данные об отражении - отображаются непосредственно после нажатия кнопки
Соникация.
• Данные спектра — отображаются непосредственно после начала соникации.
• Данные температуры — отображаются непосредственно после начала соникации.
PUB200003 Вер.З 7-7
--- стр. 75 ---
Стадия верификации ExAblate®
7.2.6.1. Данные об отражении
Данные об отражении отображают результаты измерения отраженных сигналов,
выполненного перед каждой соникацией. Любой пик над горизонтальной пунктирной
линией, появляющийся на графике, свидетельствует о наличии значимой степени
отражения от поверхности. Расстояние от поверхности, от которой происходит
отражение звука, до излучателя - отображается на графике отражения. При наличии
отражения, необходимо прекратить лечение и улучшить акустическое сопряжение.
Рисунок 7-4. График отражения
7.2.6.2. Данные спектра
Данные спектра отображают график спектра, который помогает в создании микро
пузырьков, связанных с эффектом кавитации. Спектр с высокими значениями в
интервале половины передаваемой частоты указывает на усиленный эффект. Если это
происходит в ходе номинальной соникации, уменьшите энергию соникации или
увеличьте длительность соникации, если возможно.
Рисунок 7-5. График спектра типичной иоминалыюй соникации
7-8 РиВ200003 Вер.З
--- стр. 76 ---
ЕхАЬШе® Стадия верификации
7.2.6.3. График температуры
На графике температуры отображается изменение температуры во время соникации,
в месте расположения курсора. В конце соникации, курсор крестовидной формы
автоматически появится в наиболее горячей точке.
Рисунок 7-6. График температуры
На график выводятся:
красная линия — изменение температуры в месте расположения курсора, во время
и после соникации;
зеленая линия — средняя температура вокруг курсора;
желтая линия — средняя температура внутри измеряемого многоугольника, во
время и после соникации.
Наибольшая температура, достигнутая на каждой линии графика, отображается в
верхнем правом углу окна.
Примечание
Г рафик можно использовать для отображения истории изменения
температуры в любой точке, перемещая курсор крестовидной
формы мышью.
РиВ200003 Вер.З 7-9
--- стр. 79 ---
Стадия верификации ЕхАЫа(е®
7.3.1.4. Инструменты градации температур
ч/б Просмотр
шкалы
температур
30 70 ”С 90 Температурный
порог
Нажимайте на различные вкладки для
отображения различных схем температур;
• Серая — карты температур будут
отображаться в шкале серого цвета;
• Цветная — карты температур будут
отображаться в цветной шкале;
• Красная - на изображение с градациями
серого цвета выводятся участки красного
цвета. Эти участки соответствуют всем
областям, где температура превышает заранее
заданный температурный порог.
Для просмотра желаемой шкалы температур,
задайте температурный порог, нажав на кнопки
0 или В. Выбранное значение появится на
шкале.
7.3.1.5. Энергия соникации / Индикатор мощности
Питан. ..?..........!..........Г"'
, - гг.. .
Рисунок 7-8. Энергия соникации/Индикатор мощности
На этих двух полосах показана реальная накопленная энергия/мощность, доставленные
на протяжении цикла соникации.
7-12 РиВ200003 Вер.З
--- стр. 80 ---
ExAblate® Стадия верификации
7.4. Процедура геометрической верификации
7.4.1. Добавление участка соникации для
геометрической верификации
1. Выберите Область лечения для выполнения процедуры верификации.
2. Нажмите на кнопку fgy и добавьте эталонный участок соникации в окне
Выбранного изображения.
3. Убедитесь в том, что тестовый участок соникации расположен внутри ROT.
4. Убедитесь в том, что тестируемый участок соникации не расположен в жировом
слое.
5. Убедитесь в том, что зона прохождения участка не пересекает кость или
анатомические структуры, содержащие воздух.
6. Если выбранный участок является некорректным (напр., расположен слишком
близко к линии кожи или к областям ограниченной плотности энергии LEDR,
система выдаст соответствующее предупреждение.
7.4.2. Геометрическая верификация соникации
Предупреждение
А
В случае непредвиденного поведения системы или реакции пациента,
оператор, медсестра или пациент — могут немедленно остановить работу
системы в любой момент с помощью кнопки Остановить соникацию.
Система автоматически определяет параметры соникации и чувствительные к
температуре параметры получения изображения для геометрической верификации.
1. Ознакомьтесь с параметрами соникации в окнах Параметры ROT и Параметры
термического сканирования (см. рисунок 9-1).
Примечание
Ориентация по умолчанию — корональная. Только при первой
соникации система будет установлена на корональную проекцию
без возможности изменить эту настройку. Это необходимо для
получения правильной центральной частоты для дальнейшего
лечения.
PUB200003 Вер.З 7-13
--- стр. 81 ---
Стадия верификации ExAblate'^
2. Убедитесь в том, что пациент чувствует себя комфортно, и уведомите пациента в
том, что сейчас будет начата верификация.
3. Нажмите кнопку Выполнить соникацию для подачи энергии ультразвука.
Система переместит излучатель к выбранному участку, и передаст локализацию
участка соникации в МРТ сканер.
4. Соникация начинается с получения изображений МРТ-сканирования, затем
начнется подача энергии ультразвука.
5. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или аномальные реакции;
• сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
• сигнал спектра во время передачи энергии ультразвука;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров на
увеличенных снимках МРТ;
• динамика повышения температуры во время соникации.
6. Когда получение термических изображений будет завершено после соникации,
экран автоматически сменится на экран Термическая оценка.
Предупрежден ие
А
Если обнаружено движение пациента или пациент изменяет положение,
вам следует вернуться к стадии планирования, провести сканирование
новых изображений планирования и создать новый план на основе этих
___________новых изображений.__________________________________________
7.4.2.1. Геометрическая коррекция
1. Если можно должным образом выявить горячий участок, убедитесь в том, что он
находится в пределах 1,0 мм от запланированного места локализации. В этом
случае переходите к процедуре верификации термической дозы (см. раздел 7.5).
2. Если горячий участок расположен за пределами зоны шириной в 1,0 мм, нажмите
на кнопку МИ и нажмите в центре горячего участка в окне Выбранного
изображения для того чтобы скорректировать его расположение. Функция
Корригировать позволяет автоматически корригировать положение излучателя с
учетом смещения между реальным участком соникации и запланированным.
Появится всплывающее окно, в котором отображены значения коррекции.
3. Нажмите Применить, после чего нажмите кнопку для продолжения
7-14 PUB200003 Вер.З
--- стр. 82 ---
ЕхАЬШе® Стадия верификации
Предупрежден ие
А
При выполнении коррекции соблюдайте чрезвычайную осторожность.
Если коррекция необходима, она должна быть выполнена. Однако не
следует выполнять коррекцию в случае, если вы не видите горячий
участок полностью или если у вас нет абсолютной уверенности в
необходимости выполнения коррекции.
В противном случае, возрастает риск непреднамеренного воздействия на
нецелевые участки ткани.
4. Если горячий участок соникации невозможно адекватным образом
идентифицировать, выполните следующие действия:
• убедитесь в том, что эталонный участок соникации расположен вне жирового
слоя;
• проверьте график отражения на предмет наличия воздушных промежутков; при
выявлении этих промежутков измените положение пациента и снова начните
планирование лечения;
• убедитесь, что энергия, накопленная в ходе последней соникации, отображаемая
на индикаторе Энергии соникации (см. рисунок 7-8), равна запрошенной
энергии, при необходимости — внесите коррективы;
• увеличивайте значение энергии соникации небольшими шагами, повторяя шаги
со 2 по 6 до тех пор, пока не появится горячий участок.
5. Если горячий участок не получен, выполните повторное МРТ-сканирование для
того чтобы выявить движения пациента или возникшие изменения.
6. Если на МРТ-изображении все-таки не выявляются горячие участки, измените
положение пациента и повторно начните процесс лечения.
7. После выравнивания участка в корональном направлении, нажмите на кнопку |
и повторите Процедуру геометрической верификации (см. раздел 6) в
аксиальном или корональном направлении (изменить ориентацию сканирования в
окне Общая информация).
8. После успешного завершения Процедуры геометрической верификации
переходите к Процедуре термической верификации дозировки (см. раздел 7.5).
Предупрежден ие
А
Не продолжайте лечение в случае, если горячий участок не виден
должным образом.
ривгооооз Вер.З 7-15
--- стр. 83 ---
Стадия верификации ExAblate®
7.5. Процедура термической верификации
ДОЗИРОВКИ
Выберите в Рабочих инструментах. Появляется экран Термической
верификации дозировки.
7.5.1. Добавление участка соникации для верификации
дозировки
1. Выберите участок для выполнения процедуры Верификации дозировки.
2. Нажмите на кнопку и добавьте эталонный участок соникации в окне
Выбранного изображения.
3. Убедитесь в том, что тестовый участок соникации расположен внутри ROT.
4. Убедитесь в том, что тестируемый участок соникации не расположен в жировом
слое.
5. Убедитесь в том, что зона прохождения участка не пересекает кость или
анатомические структуры, содержащие воздух.
6. Если выбранный участок является некорректным (напр., расположен слишком
близко к линии кожи или к областям ограниченной плотности энергии LEDR,
система выдаст соответствующее предупреждение.
7. Проверьте параметры соникации.
Примечание
• Если участок выделен красным цветом, он является некорректным и
не может быть подвергнут соникации.
• Если участок выделен желтым цветом, это требует осторожности.
Попытайтесь оптимизировать размещение и/или ориентацию участка.
Предупрежден ие
Далее фактически начинается сама процедура лечения. Выберите
I \ параметры участка таким образом, как будто вы уже начинаете лечение.
А
7-16 PUB200003 Вер.З
--- стр. 84 ---
ExAblate® Стадия верификации
7.5.2. Выполнение термической верификации
дозировки
1. Нажмите кнопку Выполнить соникацию для подачи энергии ультразвука.
2. Наблюдайте за следующими явлениями в ходе соникации:
• дискомфорт пациента или аномальные реакции;
• сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
• сигнал спектра во время передачи энергии ультразвука;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров на
увеличенных снимках МРТ;
• динамика повышения температуры во время соникации.
После завершения соникации открывается экран Термической оценки
3. Убедитесь, что пациент не двигался, наблюдая за расположением опорных
маркеров на изображениях в реальном времени.
4. Проанализируйте результаты и сравните величину полученного участка с
запланированным участком:
если участки совпадают, нажмите чтобы принять параметр Доза и
вернуться на экран Элементы стадии верификации (см. рисунок 7-1Еггог! Reference
source not foundPucyiiOK 7-1. Элементы стадии верификации
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
• ) и переходите к стадии лечения;
• если они не совпадают, вы можете изменить параметры соникации и повторите
процедуру верификации термической дозы;
PUB200003 Вер.З 7-17
--- стр. 85 ---
Стадия верификации ExAblate®
при существенных расхождениях между измеренной дозой и запланированным
размером участка, обновите размер участка в плане лечения путем коррекции
параметра Доза; нажмите для коррекции размера контура участка
соответственно реальной измеренной дозе; нажмите Принять, чтобы обновить
размер участка в ROT; нажмите ДД. чтобы продолжить.
Примечание
• После коррекции размера участка могут измениться перекрытия
между прилежащими участками, а также покрытие области лечения.
Во всплывающем сообщении будет отображено изменение участков.
Нажмите Принять, чтобы изменить ROT соответствующим образом.
• Если на температурной карте имеются артефакты, иепользуйте
ручную прорисовку многоугольников дозы или нажмите чтобы
отклонить измеренную термическую дозу. Повторите процедуру.
После того как будут заданы подходящие параметры для лечения, и после
достижения приемлемого размера участка, повторите процедуру верификации
дозировки во всех ROT.
7.6. П е р е х о д к с т а д и и л е ч е н и я
Когда будут получены удовлетворительные результаты процедуры верификации во
всех ROT, нажмите на кнопку Лечение и переходите к стадии лечения.
7-18 PUB200003 Вер.З
--- стр. 86 ---
Глава 8
Стадия
лечения
--- стр. 87 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.1. Обзор
Во время стадии Лечения, происходит лечение всего участка лечения (ROT). Если
необходимо, пользователь может изменить план и параметры соникации в процессе
лечения.
8.2. Автоматический ПЛАН ЛЕЧЕНИЯ
После входа в Стадию лечения система автоматически создаст план лечения и
оптимально заполнит ROT участками соникации, принимая во внимание заранее
определенные анатомические ограничения.
При наличии некорректных участков (в связи с ограничениями, накладываемыми
LEDR, либо участков, выходящих за пределы области, подлежащей лечению), появится
сообщение с указанием количества некорректных участков. В этот момент времени
рассмотрите вариант редактирования плана, измените положение пациента или
переходите к лечению.
8.2.1. Цвет участка соникации
Участки соникации выделяются цветом, кодирующим дополнительную информацию о
состоянии участка.
• Зеленый — участки, не подвергнутые лечению, которые являются валидными и
могут быть пролечены.
• Желтый — предупреждает пользователя о том, что плотность энергии в участке
превышает порог LEDR.
• Красный — участки, не подлежащие лечению (зона прохождения включает в себя
запрещенные участки, либо параметры участка неверны).
• Выделение линией — следующий участок, который будет подвергнут соникации.
Примечание
Если нелеченый участок выделен желтым или красным цветом,
причина этого выделения будет указана в информационном окне
при выборе этого участка.
Предупреждение
А
Если участок выделен желтым цветом, следует тщательно просмотреть
зону прохождения и параметры соникации. Оптимизируйте направление
пути распространения луча и параметры соникации, чтобы
минимизировать риск нежелательных явлений. Помните, что после
выполнения соникации необходимо спросить пациента о его/ее
самочувствии во время процедуры.
PUB200003 Вер.З 8-1
--- стр. 88 ---
Стадия лечения ExAblate®
8.2.2. Коррекция итогового плана лечения
После изучения плана лечения во всех направлениях, убедитесь в том, что участки
соникации покрывают целевой объем ткани (включая края, размер которых
определяется исходя из клинических соображений) с перекрытием, требуемым
приложением.
• При необходимости, редактируйте план следующим образом:
• определите другой протокол лечения;
• измените параметры ROT или выбранные параметры участка.
• При необходимости добавьте, переместите или удалите участок соникации.
Примечание
• Изменения в параметрах планирования влияют на размер участка.
• При перемещении или добавлении участка вручную система
автоматически определит его оптимальные параметры, включая
наклон, расположение излучателя и апертуру.
8.3. Элементы СТАДИИ ЛЕЧЕНИЯ
Элементы стадии лечения аналогичны элементам стадии верификации.
Рисунок 8-1. Экран стадии лечения
8-2 PUB200003 Вер.З
--- стр. 89 ---
ЕхАЬШе® Стадия лечения
8.3.1. Инструменты порядка соникации
См. Рисунок 8-1. Экран стадии лечения
Выбрать
следующий
участок
соникации
Редактировать
кластер
Режимы
лечения
Выберите участок, затем
нажмите на эту кнопку для того
чтобы назначить этот участок
следующим для проведения
соникации.
Нажмите на эту кнопку, чтобы
выбрать/отменить выбор
участка, который должен быть
частью кластера и измените
энергию для всех участков в
выбранном кластере (см. раздел
8.4.2).
Для изменения режима лечения
используйте эти кнопки:
Одиночный, Оптимальный или
Кластер (см. раздел 8.4).
Расшир. настройки! Режим
расширенных
настроек
При наличии в системе Режима
расширенных настроек, а
также при необходимости
вызова этого режима, нажмите
на эту кнопку для вызова
диалогового окна
Расширенных настроек (см.
более подробную информацию
в приложении А).
8.3.2. Рабочие инструменты термической оценки
После проведения лечебной соникации доступен следующий рабочий инструмент.
Повторить
последнюю
соникацию
Нажмите на эту кнопку для повторного лечения в
последнем участке соникации. Отожмите ее для
перехода к следующей соникации.
РиВ200003 Вер.З 8-3
■ 1 ■
--- стр. 90 ---
Стадия лечения ExAblate®
8.4. Режимы лечения
Существует три доступных режима лечения: одиночный, оптимальный и кластер (см.
рисунок 8-2).
р Кя»с»«р
Ко1ш> сонишций до старта
Рисунок 8-2. Раздел режи.нов лечения
8.4.1. Одиночный режим
Используйте одиночный режим, чтобы подвергать лечению один участок за другим. В
этом режиме по нажатию кнопки соникации выполняется только одна соникация.
Порядок участков оптимизируется автоматически с целью уменьшения наложения
путей луча в последовательных участках и сокращения времени охлаждения.
8.4.2. Режим кластера
Используйте режим кластера для выполнения лечения множественными соникациями
в виде кластеров. В этом режиме по нажатию кнопки соникации выполняется
несколько заранее заданных соникаций. Участки автоматически выбираются для
каждого кластера и могут быть отредактированы.
1. Когда лечение установлено в режим кластера, на кнопке соникации будет показано
количество участков в кластере, которые осталось подвергнуть лечению.
(см. рисунок 8-3)
Рисунок 8-3. Кнопка соникации при выборе кластера из пяти соникаций
2. Следующая соникация в кластере автоматически выбирается системой, либо может
быть выбрана вручную.
3. Для редактирования кластера нажмите на кнопку
8-4 РиВ200003 Вер.З
--- стр. 91 ---
ExAblate® Стадия лечения
4. Нажмите на участок, который не является частью кластера, чтобы включить его в
кластер.
5. Нажмите на участок, который является частью кластера, чтобы исключить его из
кластера.
6. Чтобы изменить энергию для всех участков в кластере, используйте кнопки
!Э в разделе Выбранные параметры участков.
Примечание
Если участки выбранного кластера имеют различный процент
энергии (т.е. 100% и 110% для двух различных участков), на
полосе энергии участка в выбранных параметрах участков будут
указывать только разницу процентных показателей последнего
изменения (т.е. добавление 10% к участкам в кластере).
7. После нажатия кнопки соникации будет выполнена следующая соникация в
кластере. После завершения соникации система автоматически перейдет к экрану
термической оценки.
Выберите одну из трех опций для дозы (I
следующей соникации в кластере.
1), чтобы перейти к
9. По окончании требуемого времени охлаждения, следующая соникация
выполняется системой автоматически, без необходимости нажатия на кнопку
соникации.
Предупрежден ие
А
* Перед проведением соникации кластера участков убедитесь, что все
выбранные участки находятся в пределах ROT, а чувствительные
органы не находятся на пути луча. Соблюдайте при этом требуемые
границы безопасности.
Вы можете остановить кластер соникаций в любой момент времени по
нажатию кнопок остановки соникации.
PUB200003 Вер.З 8-5
--- стр. 92 ---
Стадия лечения ExAblate®
8.4.3. Оптимальный режим
Используйте оптимальный режим для автоматического переключения между
одиночным режимом и режимом кластера с целью уменьшения времени лечения.
Используются одиночные участки, при этом время охлаждения может быть сокращено
благодаря значительному перекрытию между соникациями, а режим кластера
используется, когда оставшиеся участки близки друг к другу.
Система автоматически определит оптимальный порядок участков, учитывая
технические и клинические обстоятельства.
Отображается количество соникаций до начала кластера, (см. рисунок 8^).
Кол-ео соникаций ДО сшрта
Рисунок 8-4. Отображения количества оставшихся соникаций до перехода от
одиночного режима к кластерам в рамках оптимального режима
Примечание
Рекомендуется следовать плану, чтобы минимизировать общее
время лечения и оптимизировать порядок участков.
Предупрежден ие
А
* Перед проведением соникации кластера участков убедитесь, что все
выбранные участки находятся в пределах ROT, а чувствительные
органы не находятся на пути луча. Соблюдайте при этом требуемые
границы безопасности,
• Вы можете остановить кластер соникаций в любой момент времени по
нажатию кнопок остановки соникации.
8-6 PUB200003 Вер.З
--- стр. 93 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.5. ПРОЦВДУРА ЛЕЧЕНИЯ
1. Убедитесь в том, что пациент находится в комфортном положении.
2. Исследуйте следующий участок, который будет подвергнут соникации;
• если этот участок выделен зеленым цветом - он является корректным и может
быть подвергнут лечению;
• если участок выделен желтым, он находится выше порога областей
ограниченной плотности энергии (LEDR); попытайтесь осторожно
оптимизировать размещение и/или ориентацию участка; проверьте параметры и
оцените, допускает ли клиническая ситуация проведение этой соникации.
Примечание
Если не подвергнутый лечению участок не выделен зеленым
цветом, причина этого может быть указана в окне информации в
верхнем правом углу экрана, если сделать щелчок мышью на этом
участке.
3. На любом этапе лечения можно вручную внести изменения в план лечения на
основании оценки реальной дозы и реакции пациента на лечение:
• скорректировать размер участка (для номинальных участков на аксиальных или
сагиттальных изображениях);
• изменить параметры соникации (Энергия, Длительность, Частота, Длина
участка);
• изменить параметры термического сканирования (протокол МРТ, ориентация
сканирования, количество срезов и т.д.);
• добавить/удалить участки.
I SonicateI
4. Нажмите кнопку Г.,У для подачи энергии ультразвука.
Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или аномальные реакции;
• сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
• сигнал спектра во время передачи энергии ультразвука;
• движение пациента, отслеживаемое по положению опорных маркеров на
увеличенных снимках МРТ;
• динамика повышения температуры во время соникации.
PUB200003 Вер.З 8-7
--- стр. 94 ---
Стадия лечения ExAblate®
Предупрежден ие
А
» Перед каждой соникацией убедитесь, что в зоне прохождения луча нет
чувствительных органов и что участок расположен в месте, доступном
для лечения.
• Если на изображениях реального времени видно, что участок
расположен вне области, подвергнутой лечению, что луч проходит
через чувствительный участок, или при появлении любых других
рисков, немедленно нажмите на кнопку остановки соникации.
Тщательно оцените клиническую ситуацию и измените план лечения,
либо остановите его, если это необходимо.
6. После соникации откроется экран Термической оценки, где на изображении будет
наложен текущий контур термической дозы (см. рисунок 7-7). Проанализируйте
результаты в соответствии с описанием в подразделе Выполнение верификации
термической дозировки (см. раздел 10.5.2).
7. На любой стадии лечения, если реальная термическая дозировка не соответствует
заранее прогнозированной, вы можете повторить шаги, описанные в подразделе
Выполнение верификации термической дозировки (см. раздел 10.4.2).
8. Чтобы повторить последнюю соникацию, нажмите
9. Выберите один из трех следующих вариантов для продолжения лечения (на
следующем участке):
• нажмите^^ для того чтобы принять измеренную дозировку последней
соникации;
• нажмите для того чтобы использовать заранее спрогнозированную
дозировку;
• нажмите ^ 3 для того чтобы отклонить оба варианта дозировки. В этом случае,
последняя термическая дозировка не будет добавлена к общей дозировке,
накопленной во время лечения.
10. Повторите процедуру до тех пор, пока не будут выполнены все запланированные
соникации.
11. При необходимости, нажмите Повтор
предыдущих соникаций.
I для просмотра результатов
8-8 РиВ200003 Вер.З
--- стр. 121 ---
Приложение А
Режим
расширенных
настроек
--- стр. 122 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.1. Обзор
Режим расширенных настроек позволяет пользователю отойти от автоматически
созданного плана лечения и задать параметры лечения вручную. К этим параметрам
относятся:
• параметры соникации;
• параметры протокола МРТ-сканирования.
Примечание
Режим расширенных настроек доступен не на всех системах.
А.2. Настройка параметров соникации
............Рпгшире»1нмп настройки ■ '5“'
;г^. . ...•..
Да ^брос энач Отмена
Рисунок А-1. Диалоговое окно параметров соникации
РиВ200003 Вер.З А-1
--- стр. 123 ---
Режим расширенных настроек ЕхАЬЫе'^
А.2.1. Изменение параметров соникации
При открытии диалогового окна Расширенных настроек, все отображаемые значения
являются текущими параметрами лечения.
Для изменения параметра:
1. - нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, подлежащим изменению
или настройке; при этом активируется текстовое окно значения параметра;
2. - введите или выберите необходимое значение;
3. нажмите на:
• ОК, чтобы принять изменения;
• Отмена, чтобы отклонить все изменения и закрыть диалоговое окно;
• Сбросить значения для сброса всех изменений.
Для возврата к автоматическому созданию параметра системой:
1. - откройте диалоговое окно Расширенные настройки;
2. - отметьте соответствующую клетку возле параметра; текстовое окно параметра
будет деактивировано, а значение - автоматически рассчитано системой.
Примечание
Изменения, внесенные вручную в диалоговом окне Расширенные
настройки, появляются в рамке Параметры соникации, а также в
рамке Параметры прогресса в виде текста синего цвета.
А-2 ривгооооз Вер.З
--- стр. 124 ---
ЕхАЬШе® Режим расширенных настроек
А.З. Настройка параметров протокола МРТ-
СКАНИРОВАНИЯ
Нажмите вкладку МРТ-сканирование для доступа к диалоговому окну Параметры
МРТ-сканирования.
Г^асш ироины е н ас тр о й ки
Рисунок А-2. Диалоговое окно параметров МРТ-скапироваиия
ривгооооз Вер.З А-3
--- стр. 125 ---
Режим расширенных настроек ExAblate®
А.3.1. Изменение параметров МРТ
1. Нажмите на кнопку рядом с надписью Ориентация сканирования.
2. Выберите ориентацию сканирования.
3. Выберите Протокол МРТ-сканирования:
• выберите из списка Протокол картирования температур из выпадающего
меню;
• создайте новую PSD картирования температур; введите новое название
протокола в текстовом окне Название протокола.
Параметры выбранного протокола появятся автоматически. Если создан протокол
пользователя, вручную задайте все значения в профиле протокола.
Примечание
Убедитесь в том, что профиль user-defined protocol (протокола,
определенного пользователем) является правильным и полным.
А.3.2. Элементы параметров профиля
• Тип
Выберите тип последовательности: Двойное эхо. Одиночное эхо или Эхо
планарная томография.
• Время получения фазы
МРТ-сканер выполняет одиночное сканирование в соответствии с выбранным
протоколом в данном промежутке времени.
• Изображений в фазу
Данный параметр задает количество изображений, создаваемых МРТ-сканером
для каждой фазы.
• Указатель усиленного изображения
Определяет, какое из изображений в серии является усиленным изображением.
• Указатель реального изображения
Определяет, какое из изображений в серии является реальным изображением.
• Указатель воображаемого изображения
Определяет, какое из изображений в серии является воображаемым
изображением.
А-4 PUB200003 Вер.З
--- стр. 126 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
• Указатель Т1 магнитуды
Для двойных эхо последовательностей, данный параметр определяет, какое из
изображений в серии является изображением магнитуды эхо 1.
• Толщина
Для Эхо-планарная томография последовательностей определяет толщину
среза.
• Промежутки
Для Эхо-планарная томография последовательностей определяет величину
промежутков между срезами.
А.3.2.1. Настройки параметров
• Фаза пре-соникации
Используйте Фаза пре-соникации для определения количества «холодных
фаз», созданных системой перед каждой соникацией.
• Фаза пост-соникации
Используйте Фаза пост-соникации для определения количества фаз
охлаждения, выполняемых системой после каждой соникации.
• CV rhrcctri
Данный параметр определяет типы изображений, реконструируемых после
каждой фазы. Для реконструкции усиленных, реальных и воображаемых
изображений, используйте значение 29.
• CV rhtype
Для Эхо-планарная томография последовательностей используйте значение 8.
Это применимо только к Эхо-планарная томография последовательностям.
• Внешний триггер
Выберите Выкл. для последовательностей без ext_trig CV.
• Количество срезов
Для многосрезового EPI термического сканирования, определяет количество
срезов на одну соникацию.
PUB200003 Вер.З А-5
--- стр. 127 ---
Для лечения костей
'С
Bringing therapy info focus.
--- стр. 128 ---
© InSightec Ltd., 2014 г (InSightec)
Все права сохранены
PUB600024, версия 01, действующая
Was translated from English PUB600024, Revision 01
Система ExAblate® фокусированного ультразвука под контролем MPT, программное обеспечение
для работы, а также имеющая к ним отношение документация, являются конфиденциальной
информацией, права на которую принадлежат компании InSightec. Правом использования
представленной здесь информации обладают только лицензиаты компании InSightec Ltd.
(«InSightec»). Только лицензиаты, специально получившие права на копирование и/или на передачу
информации, имеют право копировать и передавать данную информацию. Несанкционированное
использование, раскрытие, назначение, передача или воспроизведение данной конфиденциальной
информации будут преследоваться по всей строгости закона.
Компания InSightec не будет нести никакой ответственности и никаких обязательств, связанных с
нанесением ущерба здоровью и/или собственности, связанным с использованием данного
программного обеспечения, если это использование не осуществлялось в строгом соответствии с
инструкциями и предупреждениями о безопасности, содержащимися в соответствующих
руководствах по применению, в том числе — во всех приложениях к этим руководствам, а также в
любой маркировке оборудования, а также в соответствии с условиями гарантии и продажи данного
программного обеспечения, а также в случае, если в данное программное обеспечение вносились
какие-либо изменения, не санкционированные компанией InSightec.
Предоставленные пользователем программы или протоколы не являются сертифицированными и не
санкционированы к применению компанией InSightec. Ответственность за использование данных,
полученных с помощью подобного пользовательского программного обеспечения или протоколов,
возлагается на пользователя.
Пользователи должны осознавать риски, связанные с передачей компьютерных вирусов при обмене
файлами и дискетами.
Товарные знаки, принадлежащие третьим лицам, являются исключительной собственностью их
правообладателей.
Технические условия могут изменяться без предварительного уведомления.
Часть или несколько частей данного продукта могут включать в себя программное обеспечение с
открытым кодом, либо распространяться вместе с таким программным обеспечением. Пожалуйста,
ознакомьтесь с соответствующей информацией, нажав кнопку Copyright (Информация об авторских
правах) на экране Utilities (Утилиты). За более подробной информацией обратитесь к главе 11.
Веб-сайт компании InSightec: vvwvv.insightec.com
Уполномоченный ппедставитель в Европейском Союзе
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels
Belgium (Бельгия)
Адрес компании InSightec:
5 Nachum Heth St.
PO Box 2059,
Tirât Carmel 39120
Israel (Израиль)
C € E f l [
0344
Данный документ является собственностью компании
InSightec, Ltd и содержит конфиденциальную
информацию, права на которую принадлежат компании
InSightec, Ltd. До получения данного документа между
приобретателем и компанией InSightec, Ltd подписано
соглашение о неразглашении. Данный документ
предоставляется при явно выраженных условиях, что ни
сам документ, ни содержащаяся в нём информация не
могут быть раскрыты другим сторонам без явно
выраженного согласия компании InSightec, Ltd. Кроме
того, данный документ подлежит возврату в компанию
InSightec, Ltd по запросу, и копирование его не
разрешается. Все права сохранены.
--- стр. 129 ---
ExAblate^ Оглавление
Оглавление
1.4.1. Рабочие характеристики системы
1.4.2. Электрические характеристики системы
1.5.1. Консоль
1.5.2. Стол пациента
1.5.3. Шкаф с оборудованием
1.5.4. Система охлаждения
2.1.1. Использование МРТ-оборудования
2.4.1. МРТ-катушки
2.4.2. Позиционирование пациента
2.4.3. Защита пациента
1-2
1-3
1-4
1-4
1-6
1- 7
2- 2
2-5
2-5
2-6
2.4.4. Безопасность при использовании минерального масла (только для систем
ExAblate с МРТ 3 Тл) 2-7
2.4.5. Экстренные ситуации с пациентом 2-7
2.4.6. Стабильность системы 2-8
3.2.1. Техническое обслуживание стола пациента и дополнительных
принадлежностей 3-4
3.3.1. Установочная процедура ЕКК 3-6
4.1.1. Элементы экрана запуска системы 4-1
4.1.2. Варианты лечения 4-1
5.2.1. Основная панель инструментов ExAblate 5-1
5.2.2. Полосы изображения 5-2
5.2.3. Окно выбранного изображения 5-3
5.2.4. Инструменты работы с изображением 5-3
5.2.5. Инструменты оверлея 5-6
5.2.6. Инструменты навигации 5-7
5.2.7. Оверлеи изображений 5-8
5.2.8. Трехмерное отображение 5-9
6.2.1. Элементы, используемые для загрузки изображений планирования 6-2
6.2.2. Элементы, используемые для определения плана лечения 6-2
6.2.3. Элементы изображений регистрации КТ 6-5
6.3.1. Получение изображений планирования лечения 6-5
6.3.2. Выбор МРТ-изображений планирования лечения 6-6
6.3.3. Загрузка КТ-изображений (не обязательно) 6-7
6.3.4. Регистрация КТ-изображений 6-7
6.4.1. Определение поверхности кожи 6-8
6.4.2. Определение поверхности кости 6-9
6.4.3. Определение объема ROT 6-9
6.4.4. Определение зоны блокировки энергии 6-10
6.4.5. Выбор протокола лечения 6-12
6.4.6. Прорисовка дополнительной ROT (не обязательно) 6-14
6.4.7. Создание опорных маркеров 6-14
6.5.1. Загрузка новых изображений планирования 6-15
6.5.2. Процедура передачи дозы 6-15
7.1.1. Элементы подготовки к верификации 7-2
7.1.2. Параметры соникации 7-3
7.1.3. Окно параметров общей информации 7-4
7.1.4. Параметры термического сканирования 7-5
7.1.5. Информационная графика 7-6
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 Оглавление-1
--- стр. 130 ---
Оглавление ExAblate®
12.1. Элементы термической оценки 7-8
7.3.1. Добавление спота соникации для геометрической верификации 7-11
7.3.2. Геометрическая верификация соникации 7-11
8.2.1. Редактирование плана лечения 8-2
8.2.2. Схемы типов соникации 8-2
8.2.3. Цветовые схемы соникации 8-3
8.3.1. Инструменты порядка соникаций 8-4
8.3.2. Рабочие инструменты термической оценки 8-5
8.4.1. Одиночный режим 8-6
8.4.2. Режим кластера 8-6
11.2.1. Рабочие инструменты утилит 11-1
11.3.1. Выбор исследования 11-3
11.3.2. Настройка МРТ-протоколов 11-3
11.3.3. Переключение катушки МРТ 11 -4
11.3.4. Включение и выключение охладителя 11-4
11.3.5. Подключение/отключение от сети центра 11-4
11.3.6. Включение и выключение устройства 11-5
11.3.7. Тест отражения 11-5
11.3.8. Информация об авторских правах 11-5
12.3.1. Рабочие инструменты 12-2
12.3.2. Экспорт на компакт-диск или USB-устройство хранения информации 12-3
12.3.3. Импорт документации о лечении 12-3
12.3.4. Экспорт снимков экрана на компакт-диск или USB-устройство хранения
информации 12-4
12.3.5. Стирание выбранных записей документации о лечении 12-4
12.3.6. Технический экспорт на компакт-диск CD-R или USB-устройство
хранения информации 12-5
12.3.7. Загрузка МРТ-изображений 12-5
12.3.8. Экспорт файла итоговой информации 12-7
12.4.1. Рабочие инструменты 12-8
12.4.2. Выбор базы данных 12-8
12.4.3. Полное удаление документации о лечении 12-9
12.4.4. Управление записями 12-9
Оглавление-2 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 131 ---
ExAblate® Оглавление
Список рисунков
Рисунок 1-1. Консоль управления ExAblate тип 1 (слева) и тип 2 (справа).................1-4
Рисунок 1-2. Стол пациента ExAblate тип 1 (слева) и тип 2 (справа)..........................1-5
Рисунок 1-3. Источник ультразвука и система позиционирования в столе пациента
ExAblate тип 1 (слева) и тип 2 (справа)...............................................................1-5
Рисунок 1-4. Шкаф с оборудованием ExAblate...........................................................1-6
Рисунок 1-5. Система охлаждения ExAblate тип 1 (слева) и тип 2 (справа)..............1-7
Рисунок 1-6. Контроллер циркуляции системы охлаждения и индикатор охлаждения
ExAblate тип 1........................................................................................................1-8
Рисунок 1-7. Контроллер циркуляции системы охлаждения ExAblate модели тип 2 1-8
Рисунок 3-1. Подключение кабелей быстрого подключения ExAblate тип 1.............3-2
Рисунок 3-2. Подсоединение стола ExAblate модели тип 2 к МРТ-сканеру...............3-3
Рисунок 4-1. Экран запуска системы............................................................................4-1
Рисунок 4-2. Полоса состояния систем ExAblate и МРТ.............................................4-2
Рисунок 5-1. Экран лечения..........................................................................................5-1
Рисунок 5-2. Основная панель инструментов ExAblate...............................................5-1
Рисунок 5-3. Вкладка инструментов............................................................................5-3
Рисунок 5-4 Вкладка оверлея........................................................................................5-6
Рисунок 5-5. Координаты курсора................................................................................5-8
Рисунок 5-6. Экран трехмерного отображения............................................................5-9
Рисунок 6-1. Элементы стадии планирования.............................................................6-1
Рисунок 6-2. Диалоговое окно протокола лечения....................................................6-12
Рисунок 6-3. Передача дозы........................................................................................6-16
Рисунок 6-4. Сообщение о сканировании калибровки..............................................6-17
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации..............................................................7-1
Рисунок 7-2. Окно параметров общей информации....................................................7-4
Рисунок 7-3. Параметры термического сканирования.................................................7-5
Рисунок 7-4. График отражения...................................................................................7-6
Рисунок 7-5. График спектра типичной соникации.....................................................7-7
Рисунок 7-6. График температуры...............................................................................7-7
Рисунок 7-7. Элементы экрана термической оценки...................................................7-8
Рисунок 7-8. Энергия соникации / индикатор мощности..........................................7-10
Рисунок 8-1. Стадия лечения........................................................................................8-1
Рисунок 8-2. Тип костного спота с фокусом в ближнем поле.....................................8-3
Рисунок 8-3. Тип костного спота с фокусом в дальнем поле......................................8-3
Рисунок 8-4. Экран термической оценки.....................................................................8-5
Рисунок 8-5. Раздел режимов лечения.........................................................................8-5
Рисунок 8-6. Кнопка соникации при выборе кластера из пяти соникаций...................8-6
Рисунок 9-1. Экран стадии после лечения...................................................................9-1
Рисунок 10-1. Экран режима Повтор..........................................................................10-1
Рисунок 11-1. Экран утилит........................................................................................11-1
Рисунок 12-1. Экран управления данными.................................................................12-1
Рисунок 12-2. Диалоговое окно этикетки компакт-диска...........................................12-3
Рисунок 12-3. Экран управления данными —доступность сеансов лечения в базе
данных..................................................................................................................12-4
Рисунок 12-4. Диалоговое окно технического экспорта........................................... 12-5
Рисунок 12-5. Экран загрузки МРТ-изображений......................................................12-6
Рисунок 12-6. Экран управления данными — система с внешней базой данных.... 12-8
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 Оглавление-3
--- стр. 132 ---
Оглавление ExAЫate®
Оглавление-4 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 134 ---
ExAblate^ Общая информация о системе
1.1. В в е д е н и е
Система ExAblate компании InSightec служит для неинвазивной доставки энергии
фокусированного ультразвука в организм человека. В течение нескольких секунд
ткань в фокусе ультразвукового луча нагревается до температуры необратимой
термической коагуляции, в то время как окружающая ткань остается незатронутой.
С течением времени происходит постепенная абсорбция ткани, подвергнутой
абляции.
Система фокусированного ультразвука ExAblate функционирует в комплексе с
магнитно-резонансным томографом (МРТ), который используется для
получения томографических снимков анатомии пациента, а также для разработки
соответствующего плана лечения. МРТ также позволяет оценить изменения
температуры тела во время лечения фокусированным ультразвуком (ФУЗ).
Система выполняет МРТ-снимки и создает последовательности этих снимков для
отображения карт температуры, которые используются для расчета глубины
термической абляции и контроля безопасности и эффективности лечения.
1.2. С ф е р а п р и м е н е н и я д а н н о г о р у к о в о д с т в а
Данное руководство пользователя применимо к следующим системам:
1. система ExAblate, направляемая МРТ-сканером 1,5 Тесла
2. система ExAblate, направляемая МРТ-сканером 3 Тесла
3. Описание системы
• Торговое название
• Тип лотка
ExAblate®
1.10 и 1.11
1.3. О б л а с т ь п р и м е н е н и я и п о к а з а н и я к
ПРИМЕНЕНИЮ
Область Абляция мягких тканей и тканей кости, в том числе денервация
применения кости путем локального нагревания энергией фокусированного
ультразвука под контролем МРТ.
ИЗД. 600024, версия 01, 10,2014 1-1
--- стр. 135 ---
Общая информация о системе ExAblate®
Показания к Лечение костных метастазов, множественной миеломы
применению (локальный контроль опухоли), денервация кости с целью
местного лечения доброкачественных опухолей, а также
первичных и вторичных очагов злокачественных опухолей кости
либо синдрома фасеточных суставов.
1.4. Х а р а к т е р и с т и к и с и с т е м ы
1.4.1. Рабочие характеристики системы
• Источник ультразвука: 211 элементов, разделенных на сектора фазированной
решеткой
• Апертура источника ультразвука (диаметр): 120 мм
• Радиус кривизны источника ультразвука: 160 мм
• Фокусное расстояние: 60-200 мм (поддерживается электронная фокусировка)
• Корпус источника ультразвука: герметичный (для водной бани)
• Рабочая частота: 0,95-1,35 МГц
• Уровень энергии: 100-7200 Дж
Характеристика Номинальный
режим
Плотность энергии 750-1500 Вт/см^
Выходная мощность
ультразвука -300 Вт
Фактическая
напряженность поля 3 Вт/см^
Макс, выходная
длительность импульса -40 с
Длительность
соникации 25-60 с
Рабочий цикл 1
Время охлаждения 20-120 с
• Фактическая площадь облучения (ERA): 97,5 см^
• Размер фокусной точки: переменный
• Контроль фокусировки: электронный
• Механизм деструкции ткани: термический коагуляционный некроз
1-2 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 136 ---
ExAblate'
,® Общая информация о системе
• Планирование; лечение планируется по нескольким МРТ-изображениям, т. е. в
корональной, аксиальной и сагиттальной плоскости
• Получение изображений в ходе лечения: ПМР-МРТ-изображения с ~3,5-
секундным интервалом
• Измерение температуры: протонно-магнитная резонансная (ПМР) МРТ-
термометрия
• Мониторинг отражения и кавитации: активное отображение в режиме реального
времени
• Метод мониторинга исхода лечения:
• С помощью термометрии в режиме реального времени оператор получает
постоянную обратную связь об исходе лечения, поскольку температура
коррелирует с жизнеспособностью ткани.
• Проводится независимая оценка после лечения с помощью МРТ с
контрастированием, чтобы убедиться в отсутствии перфузии в целевой области.
1.4.2. Электрические характеристики системы
• Установленное напряжение электросети: 208 В / 400 В / 480 В
• Фазность: 3-фазный
• Установленная частота электросети: 50-60 Гц
• Установленная входная мощность: Ю кВА
• Защита от поражения электрическим током: рабочая часть типа BF
1.5. К о м п о н е н т ы с и с те м ы
Системы ExAblate состоят из следующих встроенных компонентов:
• консоль управления;
• базовый стол пациента;
• лоток;
• шкаф с оборудованием;
• система охлаждения.
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 1-3
--- стр. 137 ---
Общая информация о системе ExAblate®
1.5.1. Консоль
Консоль ExAblate позволяет оператору осуществлять управление и наблюдение за
системой и лечением. Она расположена в комнате управления вместе с рабочей
станцией МРТ (1,5/3 Тл).
Рисунок 1-1. Консоль управления ЕхЛЬШе тип 1 (слева) и тип 2 (справа)
1.5.2. Стол пациента
Лечение проводится в положении пациента лежа на столе пациента внутри МРТ-
сканера (см. Рисунок 1-2).
Стол пациента содержит источник фокусированного ультразвука, а также блок
механического позиционирования, который осуществляет перемещение источника
ультразвука (см. Рисунок 1-3). До начала лечения стол пациента подключается к
МРТ-сканеру. Кабель быстрого подключения соединяет стол пациента со шкафом с
оборудованием.
В зависимости от приложения доступны различные дополнительные
принадлежности. Обратитесь к соответствующему руководству по применению.
1-4 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 154 ---
ExAblate’^ Начало работы
3.1. В к л ю ч е н и е с и с те м ы
Примечание
В случае если для хранения лотка ExAЫate используется
шкаф для хранения, см. соответствующее руководство
оператора.
Запуск системы производится в нижеследующем порядке.
Система ExAblate тип 1:
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это
не так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации и присоедините стол пациента к МРТ-сканеру.
3. Присоедините кабель быстрого подключения (1) к столу пациента (см. Рисунок
3-1):
• откройте крышку кабеля быстрого подключения (1);
• сопоставьте кабель с разъемом и осторожно подключите его;
• закройте рычаг быстрого подключения.
4. Присоедините шланг быстрого подключения к столу пациента (см. Рисунок
3-1):
• откройте крышку кабеля быстрого подключения (2);
• сопоставьте шланг с разъемом и осторожно подключите его;
• закройте рычаг быстрого подключения.
Предупрежден ие
А
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в том,
^ \ что кабели надежно подключены к столу пациента. Не отключайте кабели
в момент, когда включено электропитание (за исключением экстренных
ситуаций).
ИЗД, 600024, версия 01, 10.2014 3-1
--- стр. 155 ---
Начало работы ExAblate®
Запирающий
рычаг быстрого
подключения
Кабель быстрого
подключения
Рисунок 3-1
Разъем
быстрого
подключения
Крышка кабеля
быстрого
подключения
Шланг быстрого
подключения
te тип 1
5. Извлеките из компьютера консоли все диски и USB-устройства.
6. Включите систему, нажав переключатель Power On (Включение
электропитания), расположенный на консоли оператора.
7. Появится уведомление Begin Logon (Начало входа в систему). Нажмите
комбинацию клавиш Ctrl+Alt+Del, чтобы появилось диалоговое окно Logon
Information (информация для входа в систему). Введите имя пользователя и
пароль (параметры входа в систему Windows чувствительны к регистру).
Нажмите ОК для продолжения.
8. Появится окно с текстом отказа от обязательств ExAblate; нажмите ОК для
продолжения.
Система ExAblate модели тип 2:
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это
не так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации.
3. Подключите стол пациента к МРТ-сканеру (см. Рисунок 3-2):
• подсоедините стол пациента к МРТ-сканеру;
• закройте рычаг разъема, потянув его в направлении МРТ-сканера.
Предупрежден ие
Не отсоединяйте стол при закрытом рычаге разъема.
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в том,
что стол пациента подсоединен к МРТ-сканеру, а рычаг разъема закрыт.
Не отсоединяйте стол в момент, когда включено электропитание (за
исключением экстренных ситуаций).
3-2 ИЗД. 600024, версия 01. 10.2014
--- стр. 156 ---
ExAbiate'^ Начало работы
Блок подключения
Чтобы закрыть
рычаг, потяните
его в
направлении
МРТ-сканера
Рисунок 3-2. Подсоединение стола ExAblate модели тип 2 к МРТ-сканеру
4. Извлеките из компьютера консоли все диски и USB-устройства.
5. Включите систему, нажав переключатель Power On (Включение
электропитания), расположенный на консоли оператора.
6. Появится уведомление Begin Logon (Начало входа в систему). Нажмите
комбинацию клавиш Ctrl+Alt+Del, чтобы появилось диалоговое окно Logon
Information (информация для входа в систему). Введите имя пользователя и
пароль (параметры входа в систему Windows чувствительны к регистру).
Нажмите ОК для продолжения.
7. Появится окно с текстом отказа от обязательств ExAblate; нажмите ОК для
продолжения.
3.2. З а в е р ш е н и е РАБОТЫ СИСТЕМЫ
Для завершения работы системы выполните следующие действия.
1. Нажмите
меню.
на панели инструментов Система для возврата в Главное
2. Нажмите НмН; система ответит сообщением Подтверждение завершения
работы.
3. Нажмите Да для продолжения; начнется процесс автоматического завершения
работы. Это займет несколько минут.
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 3-3
--- стр. 157 ---
Начало работы ЕхАЬШе®
4. Отсоедините кабели подключения от стола только после того, как консоль
автоматически отключится от электропитания и лампочка индикатора
электропитания перестанет гореть.
Система ЕхАЫа1е тип 1:
• разблокируйте рычаг быстрого подключения и осторожно вытяните кабель
быетрого подключения из разъема;
• разблокируйте рычаг быстрого подключения и осторожно вытяните шланг
быстрого подключения из разъема.
Система ЕхАЫа1е модели тип 2:
• откройте рычаг разъема, потянув его на себя из МРТ-сканера.
5. Отсоедините стол пациента.
3.2.1. Техническое обслуживание стола пациента и
дополнительных принадлежностей
1. Убедитесь, что набор матрасов подвергается между процедурами чистке
персоналом клиники в соответствии с процедурами, принятыми в клинике.
Проводите дезинфекцию матраса и дополнительных принадлежноетей после
каждого лечения, протирая их одноразовой тканью, смоченной 70 % этиловым
спиртом или 60-70 % изопропиловым спиртом. В конце каждого дня
промывайте матрас и дополнительные принадлежности слабым раствором
детергента, после чего тщательно высушивайте.
2. Во избежание накопления влаги на столе задвиньте носилки внутрь и вытрите
насухо стол после каждого лечения.
3. Во избежание механических повреждений мембраны водной ванны надевайте
на нее защитную крышку мембраны между процедурами лечения и в конце
рабочего дня.
4. Если стол пациента не используется, закройте его защитной крышкой стола или
поместите его в шкаф для хранения.
5. Если матрасы не используются, то они требуют следующих уеловий хранения и
ухода.
• Общие условия окружающей среды:
Использование Транспортировка Хранение
Интервал
температур (°С) от~15,5°С до 43°С
от -20°С до 65°С
Перед сгибанием
выдержать до
выравнивания с
комнатной
температурой
от~10°С до 50°С
Интервал
влажности (%) 10-90 (отн. влажн.) 10-90 (отн. влажн.) 10-90 (отн. влажн.)
3-4 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 162 ---
ЕхАЬШе® Запуск системы
4.1. Экран запуска системы
Включите электропитание системы и выполните вход (см. раздел 3.1); появится
экран запуска системы.
Состояние
устройства и МРТ Рисунок 4-1. Экран запуска системы
4.1.1. Элементы экрана запуска системы
На экране запуска системы находятся: кнопки Варианты лечения, кнопка
Начало лечения, командные кнопки и Полоса состояния.
4.1.2. Варианты лечения
Нажатие на одну из кнопок Варианты лечения приводит к выбору
соответствующего приложения. Нажатие на кнопку Лечение (см. раздел 4.1.2.1)
приводит к запуску специфичного для приложения лечения.
4.1.2.1. Начало лечения
’ лечение' Начало лечения Нажмите на эту кнопку для запуска сеанса
лечения.
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 4-1
--- стр. 163 ---
Запуск системы ExAblate®
4.1.2.2. Командные кнопки
в нижней части экрана запуска системы находятся три командные кнопки.
шжш
1и |у|
Утилиты Нажмите эту кнопку для входа в режим
Утилиты, см. главу 11.
ш л Управление
данными
Нажмите эту кнопку для входа в режим
управления данными, см. главу 12.
ш
Завершение
работы системы
Нажмите эту кнопку для завершения
работы системы ЕхАЫа1е, см. раздел 3.2.
4.1.2.3.Полоса состояния
в полосе состояния отображается рабочее состояние систем МРТ и ExAblate.
M PT Н е и с п о л ь з у е т с я
У с д « о Н е п о д со е д и н е н о
Рисунок 4-2. Полоса состояния систем ExAblate и МРТ
Убедитесь в том, что кнопки на полосе состояния имеют зеленый цвет, и
переходите к процедуре позиционирования пациента. Если кнопки имеют красный
цвет, следуйте инструкциям системы.
4.2. Начало ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ
После включения системы и позиционирования пациента процедура лечения
запускается с консоли.
1. Нажмите на необходимую кнопку лечения. Существуют специфические
протоколы и параметры, связанные с каждым типом лечения (частота
ультразвука, размеры спота соникации, плотность сетки лечения и т. д.).
2. Нажмите кнопку
окно данных лечения.
I на экране запуска системы; откроется диалоговое
3. Введите имя врача в текстовое окно ФИО врача. Данный шаг является
обязательным. Если не ввести имя в данное текстовое поле и попытаться
перейти к следующему этапу, система выдаст сообщение об ошибке. ФИО
врача состоит только из букв (без цифр или иных символов).
4. Нажмите ОК для входа в окно План, см. главу 6.
4-2 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 164 ---
Глава 5
Инструменты
лечения
--- стр. 171 ---
ExAblate'^ Инструменты лечения
Зоны
прохожде
ния энергии
Нажмите на эту кнопку, чтобы отобразить или спрятать
отображение участков зоны прохождения энергии.
Границы
лечения
При нажатии этой кнопки отображается зеленая рамка,
обозначающая область лечения (определяемая
границами перемещения источника ультразвука).
Линии
костей
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть
нарисованные линии костей.
Костная
ткань
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть
маску сегментации КТ.
5.2.6. Инструменты навигации
Инструменты навигации используются для выбора содержимого полос
изображений, которые будут отображаться, а также для прокрутки внутри полос.
Выбор
полосы
изображе
ний
Анимация
изображе
ния
Three-
Dimentional
Display
(Трехмер
ное
отображе
ние)
Кнопки
прокрутки
изображе
ний
Нажмите на эту кнопку и выберите из
выпадающего меню изображения, которые будут
выведены в окне полос изображений. Опции
могут варьировать на различных стадиях в
зависимости от доступных данных.
Нажмите на эту кнопку для отображения
выбранных серий в виде анимации. Чтобы
остановить это действие, нажмите на эту кнопку
повторно.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать данные
лечения в 3 измерениях, для клинической оценки
плана лечения. Нажмите на эту кнопку повторно,
чтобы вернуться к виду по умолчанию.
Используйте эту кнопку для прокрутки по сериям
изображений. Кнопки с одной стрелкой
позволяют перемещаться на одно изображение,
кнопки с двойными стрелками — перемещаться к
первому или последнему изображению. Также
можно использовать полосу прокрутки под
полосами изображений. Для навигации внутри
серий изображений можно использовать кнопки
со стрелками влево и вправо на клавиатуре.
ИЗД. 600024, версия 01. 10.2014 5-7
--- стр. 172 ---
Инструменты лечения ExAblate®
Кнопки
прокрутки
карт
температур
Используйте эту кнопку для прокрутки между различными
срезами карт температур многосрезового термического
сканирования в окне выбранного изображения. Также можно
выбрать необходимый срез на полосах изображений. Для
навигации между различными изображениями можно
использовать кнопки со стрелками вверх и вниз на
клавиатуре.
5.2.7. Оверлеи изображений
5.2. 7.1 .Примечания к изображениям
Примечания к изображениям могут включать в себя описание ориентации, данных
пациента, параметров сканирования, шкалы масштабирования и типа изображения.
Увеличенные изображения МРТ содержат информацию о расположении среза, а
карты температур — время получения карты.
5.2. 7.2. Координаты курсора
Координаты курсора обозначают расположение
анатомической структуры в трехмерной системе
координат во всех окнах изображений (см.
Рисунок 5-5).
5.2.7.3. Теневой курсор
При указании курсором на любую точку
изображения на всех изображениях, на которых
эта точка присутствует, появится
дополнительный маленький зеленый курсор во
всех направлениях.
Координаты курсора
Рисунок 5-5. Координаты курсора
5-8 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 173 ---
Ex Ablaté^ Инструменты лечения
5.2.8. Трехмерное отображение
На любой стадии нажмите кнопку Ней, чтобы открыть экран Three-Dimensional
Display (Трехмерное отображение) (см. Рисунок 5-6).
' " ■ 'г- •*' *■ J
tA А i
Рисунок 5-6. Экран трехмерного отображения
5.2.8.1. Элементы режима трехмерного отображения
в режиме Three-Dimentional Display (Трехмерное отображение) используются
следующие элементы:
Коробка
направлений
Коробка направлений дает информацию об
ориентации пациента при трехмерном
отображении.
Default View (Вид
по умолчанию)
Вид в
корональной
проекции
Вид в
аксиальной
проекции
Нажмите на эту кнопку, чтобы вернуться к
виду по умолчанию при трехмерном
отображении.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать
изображения в корональной проекции при
трехмерном отображении. Нажмите ее
повторно, чтобы отключить изображения в
корональной проекции.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать
изображения в аксиальной проекции при
трехмерном отображении. Нажмите ее
повторно, чтобы отключить изображения в
аксиальной проекции.
ИЗД, 600024, версия 01, 10.2014 5-9
--- стр. 186 ---
ExAblate^ Стадия планирования
Определите Зону блокировки энергии следующим образом.
1. Нажмите на изображение, на котором Зона блокировки энергии четко видна.
Изображение появится в окне выбранного изображения.
2. Нажмите на (см. раздел 6.2.2).
3. Нарисуйте контур Зоны блокировки энергии в окне выбранного
изображения.
4. Для создания поверхности Зоны блокировки энергии прорисуйте ЬЕОР на
дополнительных срезах.
5. Чтобы отредактировать нарисованное положение Зоны блокировки энергии,
нажмите на нём и переместите, либо нажмите и удалите.
Предупрежден не
А
Когда вы закончите прорисовку контуров кожи, кости, ROT или
LEDR, система автоматически выполнит интерполяцию между
рисунками, которые были сделаны на не смежных срезах.
Интерполяция выполняется с целью создания непрерывной
поверхности или объема.
После каждой интерполяции тщательно проверяйте ее результаты на
всех срезах. При необходимости вручную удалите или прорисуйте
дополнительные контуры в нужном положении или в других
проекциях.
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 6-11
--- стр. 187 ---
Стадия планирования ExAblate®
6.4.5. Выбор протокола лечения
1. Нажмите , чтобы открыть диалоговое окно Протокол лечения.
Рисунок 6-2. Диалоговое окно протокола лечения
2. В выпадающем списке Название протокола выберите соответствующий
протокол лечения; параметры по умолчанию для выбранного протокола
появятся в соответствующем окне параметров.
3. При необходимости измените параметры.
• Тип опухоли. Устанавливает тип ткани, планируемый в системе в качестве
целевого. Доступны два типа опухоли: Кость и Мягкие ткани.
• Тип опухоли Кость. Система создает план покрытия костной ткани в
области ROT костными спотами. Окно Параметры кости служит для
коррекции параметров протокола, связанных с костной тканью.
• Тип опухоли Мягкие ткани. Система создает план покрытия
компонентов мягкой ткани в области ROT спотами мягкой ткани. Окно
Мягкие ткани служит для коррекции параметров протокола, связанных с
мягкими тканями.
• Параметры кости
• Разм. спота. Определяет размер спота по диаметру кости. Существует
три размера: Large (Крупный), Medium (Средний) и Small (Малый),
которые представляют споты с диаметром приблизительно 20 мм, 15 мм
и 10 мм, соответственно.
6-12 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 188 ---
Ex Ablate^ Стадия планирования
• Распол. фокуса, определяет расположение точки фокуса по отношению
к костному споту. Существует два варианта расположения фокуса;
Дальнее поле и Ближнее поле.
• Длительность соникации — в секундах. Это — длительность времени,
в течение которого энергия ультразвука подается при каждом импульсе
соникации к целевому участку ткани.
Параметры мягких тканей
• Плотность сетки соникации. Определяет степень планируемого
перекрытия прилежащих спотов соникации. Существует три варианта
настроек: Низкий, Средний и Высокий. Перекрытие спотов является
важным параметром, особенно при определении общей длительности
сеанса лечения и полноты выполнения абляции.
• Разм. спота. Определяет размеры спота в направлении распространения
ультразвука. Существует три варианта настроек: Nominal
(Номинальный), Elongated (Увеличенный) и Optimal (Оптимальный).
о Nominal (Номинальные) соникации характеризуются режимом
передачи энергии, который включает различные диаметры спота.
Диаметр спота может варьировать от малого (0) до крупного (4), при
этом большее число соответствует большим диаметру и энергии.
Если Nominal (Номинальный) определен как Auto (Автоматический),
он автоматически определяется как наибольший размер спота из
возможных в соответствии с ограничениями прорисовки.
о Elongated (Увеличенные) соникации характеризуются режимом
передачи энергии, который включает различные значения длины
спота. Длина спота может варьировать от 15 до 80 мм. Если
Elongated (Увеличенный) определен как Auto (Автоматический), он
автоматически определяется как наибольший размер спота из
возможных в соответствии с ограничениями прорисовки.
о В случае настройки Optimal (Оптимальный) ROT оптимально
покрывается всеми типами соникаций. Для оптимизации
планирования планировщик выбирает наиболее крупный размер
спота из возможных для каждого расположения.
Примечание
Выбранные параметры соникации используются для всех
участков лечения в выбранной ROT.
4. Закройте диалоговое окно Протокол лечения и выполните указанные ниже
действия.
• Нажмите Принять, чтобы продолжить текущее планирование без
сохранения. Если в выбранный протокол вносились изменения и была
нажата кнопка Принять, то изменения будут сохранены под именем
Temporary Protocol ROT-X, где X соответствует номеру ROT.
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 6-13
--- стр. 189 ---
Стадия планирования ExAblate®
Примечание
После выхода из меню лечения все временные протоколы
лечения будут удалены из меню протоколов. Чтобы сохранить
протокол для последующего лечения, используйте описанную
ниже опцию Сохранить как.
• Нажмите Отмена для отмены ввода новой информации и возврата к экрану
План.
• Нажмите Сохранить как, чтобы сохранить сделанные изменения в
параметрах протокола. После нажатия Сохранить как откроется диалоговое
окно Сохр. протокол.
о Введите название нового Протокола лечения,
о Нажмите Сохранить для сохранения новых значений.
• Нажмите Удалить для удаления выбранного протокола, определенного
пользователем.
Примечание
Фабричные протоколы лечения невозможно удалить из списка
протоколов.
6.4.6. Прорисовка дополнительной ROT (не
обязательно)
1. Нажмите I I и выберите Новая из выпадающего меню; будет создана
новая ROT.
2. Повторите процедуру Определение ROT (см. раздел 6.4.16.4.1).
3. При необходимости повторите процедуру Определение поверхности кости
(см. раздел 6.4.2).
4. Повторите процедуру Выбор протокола лечения (см. раздел 6.4.5).
6.4.7. Создание опорных маркеров
Можно добавить опорные маркеры к анатомическим структурам в качестве
эталонных меток. Наблюдая за положением опорных маркеров в процессе лечения,
можно выявить движения пациента.
1. Выберите изображение. Изображение будет выведено в окне выбранного
изображения.
2. Нажмите на
3. Нажмите в окне выбранного изображения, чтобы создать маркер на
анатомических краях соответствующих органов.
6-14 ИЗД- 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 190 ---
ExAblate' Стадия планирования
4. Еще раз нажмите в другом месте, чтобы добавить необходимое количество
опорных маркеров.
Предупрежден не
А
* Отслеживание движений пациента необходимо с целью обеспечения
точности нацеливания соникаций и избежания воздействия на
нежелательные области.
• Наблюдайте за положением анатомических маркеров (линии кости и
опорных маркеров) в процессе лечения, чтобы выявить движения
пациента.
6.5. Переда ча дозы (не обяза тельно )
В случае движения пациента и при необходимости получения новых изображений
планирования можно определить вручную регистрацию между новыми МРТ-
изображениями и предыдущими МРТ-изображениями, основываясь на данных об
анатомической структуре (например, кости). Сделав это, система автоматически
скопирует объем накопленной дозы на новые МРТ-изображения.
6.5.1. Загрузка новых изображений планирования
1. Выполните новые МРТ-сканирования, которые будут использованы для нового
планирования.
2. Вернитесь к стадии планирования.
3. Повторите раздел 6.3.2 для выбора новых изображений планирования.
Примечание
Чтобы отменить выбор какой-либо серии, нажмите и выберите
другой набор изображений.
6.5.2. Процедура передачи дозы
После загрузки хотя бы одной новой серии МРТ-изображений планирования все
ранее прорисованные объекты и накопленная доза автоматически копируются на
новые МРТ-изображения.
1. Тщательно просмотрите Линию кожи и Зону блокировки энергии на каждом
срезе и переместите, удалите или перерисуйте их при необходимости.
2. На этом этапе Кость, ROT и Оверлей КТ объединены в жесткую структуру и
могут перемещаться все вместе.
ИЗД. 600024, версия 01, 10,2014 6-15
--- стр. 193 ---
Глава 7
Стадия
верификации
--- стр. 194 ---
ExAblate® Стадия верификации
7.1. Обзор
Стадия верификации состоит из Геометрической верификации, которая позволяет
подтвердить, что реальный спот соникации достигает запланированной целевой
локализации с использованием субтерапевтической дозы энергии ультразвука.
Экран верификации содержит инструменты, необходимые для подготовки и
планирования соникации (см. рисунок 7-1). Экран термической оценки отображает
карты температуры, полученные во время соникации, и содержит инетрументы,
необходимые для внесения необходимых поправок при анализе (см. рисунок 7-6).
Стадия верификации должна быть успешно пройдена для каждой запланированной
ROT, а ее результаты — полностью проанализированы до перехода к стадии
лечения.
Параметры
выбранного спота
Общие
параметры
Параметры термического
сканирования
Рисунок 7-1. Элементы стадии верификации
Примечание
В начале стадии верификации выполняется беззвучное
сканирование калибровки. Это может занять несколько минут.
ИЗД. 600024, версия 01, 10,2014 7-1
--- стр. 195 ---
Стадия верификации ExAblate®
Предупрежден ие
А
Не вмешивайтесь в работу МРТ во время сканирования калибровки.
7.1.1. Элементы подготовки к верификации
На этапе Подготовки к верификации используются следующие новые элементы (см.
разъяснение ранее использовавшихся инструментов работы с изображениями в
разделе 5.2.4).
7.1.1.1. Рабочие инструменты
Выбрать все
споты ROT
Наклон
источника
ультразвука
С помощью этой кнопки можно выбрать все
споты лечения соникацией в выбранной ROT.
Используйте эту кнопку для коррекции наклона
источника ультразвука для одного спота или
группы спотов.
1. Выберите один спот или группу спотов в окне
выбранного изображения.
2. Нажмите на кнопку Наклон источника
ультразвука.
3. Перемещая мышь по изображению, изменяйте
наклон источника ультразвука.
Добавить спот С помощью этой кнопки можно добавить спот
соникации соникации. Этот спот добавляется к выбранной
ROT.
Начать Нажмите эту кнопку для выполнения соникации.
соникацию Данная команда активируется только после того,
как спот соникации будет определен на стадиях
верификации или лечения, и при условии, что
индикаторы МРТ и устройства на полосе
состояния имеют зеленый цвет.
7.1.1.2.Инструменты ROT
Повторное
планирование
ROT
Нажмите на эту кнопку, чтобы создать новый план для
выбранной ROT. Новый план будет задан в
соответствии с обновленными настройками параметров
ROT и отображенными выбранными параметрами
спота.
7-2 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 196 ---
ExAblate'^ Стадия верификации
Примечание
После нажатия на эту кнопку при выбранной опции мягких
тканей можно либо создать новый план для всей ROT, либо
создать новый план только на участках без термической дозы.
После нажатия на эту кнопку при выбранной опции кости
можно создать новый план для всей ROT.
7.1.2. Параметры соникации
При необходимости измените параметры в соответствии с нижеследующим
описанием.
7.1.2.1.Параметры ROT
Все изменения параметров ROT влияют на все споты соникации в выбранной ROT.
Подтвердите изменения, нажав на кнопку Применить или отмените их, чтобы
вернуть предыдущие параметры.
Энер»31Я ROTгж ..100
25 ,S.ec=а=— 1 0 0 '
Изменение процента энергии для всех
соникаций ROT осуществляется путем
нажатия на кнопки Q или в . Нажмите
на Центральный маркер И на шкале,
чтобы вернуться к значению ЮО %.
Изменение Длит, охлажд. соникаций
ROT осуществляется путем нажатия на
кнопки или 3 . Нажмите на
Центральный маркер И, чтобы
вернуться к значению 100 %.
Примечание
Все изменения параметров ROT влияют на все споты
соникации в выбранной ROT. Изменения должны быть
подтверждены кнопкой Применить или отменены для возврата
к предыдущим параметрам.
7.1.2.2. Выбранные параметры спота
Все изменения, внесенные в выбранные параметры спота, влияют только на
текущие выбранные споты.
Типс«да] Nominal Нажмите на стрелку, чтобы выбрать
Тип спота среди настроек в
выпадающем меню: Nominal
(Номинальный), Elongated
(Увеличенный) и Short (Короткий).
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 7-3
--- стр. 197 ---
Стадия верификации ExAblate®
Длина спота S m a ip )
! 400 J вввв*р% '
Энергияспотв 100 %
1-.....................................~ -- -U ■
Выберите нужный размер спота из
выпадающего меню. Например,
настройки для номинальных спотов
могут варьировать от малого (0) до
крупного (4), а для увеличенных —
от 20 до 70 мм.
Изменение энергии для выбранных
спотов осуществляется путем
25 Sec'Длит, слота е = = = г = ^ 100, %__________________________
Частота спота ■
нажатия на кнопки шш или I
Нажмите на Центральный маркер
И на шкале, чтобы вернуться к
значению 100 %.
Изменение длительности спота
осуществляется путем нажатия на
кнопки Ё1 или в . Нажмите на
Центральный маркер Н1, чтобы
вернуться к значению 100 %.
Изменение частоты спота
осуществляется путем нажатия на
кнопки ЕЗ или В. Нажмите на
Центральный маркер Ш, чтобы
вернуться к значению 100 %.
Примечание
Изменение частоты спота может повлиять на диапазон
максимальной мощности источника ультразвука. Частота по
умолчанию устанавливается в соответствии с оптимальной
частотой источника ультразвука, которая может потенциально
обеспечить максимальную доступную мощность.
7.1.3. Окно параметров общей информации
параметры^
Выполнен-с«яы 0
Оставшиеся споты . Л
Объем ROT - сс
г':; 7-
Объем ДОЗЫ 0.0 сс
Рисупок 7-2. Окно параметров общей информации
7-4 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 198 ---
ExAblate'^ Стадия верификации
Выполнен, споты
Система указывает количество уже выполненных соникаций.
Оставшиеся споты
Система автоматически указывает количество оставшихся соникаций.
Объем ROT
Система автоматически рассчитывает предписанный объем на основании ROT и
указывает, какой объем уже был подвергнут лечению. Данные об объеме
представляются только для типа планирования для мягких тканей.
Объем дозы
Система автоматически указывает, какой объем дозы был накоплен к настоящему
времени.
7.1.4. Параметры термического сканирования
Оператор может определять параметры термического сканирования с учетом
клинической ситуации и геометрии. Доступны следующие параметры.
'Пар91§щс^1Н.=
Тип сканир. Í MS Auto -13^-
O pM éffr.'
Напр.част. АР ^
ТСол-80 срезоа 5
Толщина (mm) 3.6 Ift
Рисунок 7-3. Параметры термического сканирования
Тип сканирования
Выберите Тип сканир. для односрезового или многосрезового вывода термического
изображения.
• Если Тип сканир. задается как MS Auto (МС Авто), он определяется
автоматически для конкретной соникации как оптимизированный многосрезовый
протокол.
• Протоколы MS (МС) для многосрезового термического сканирования.
• Протоколы SE (ОЭ) для термического сканирования с одним срезом и одним эхо.
ИЗД, 600024, версия 01, 10,2014 7-5
--- стр. 199 ---
Стадия верификации ExAblate®
Ориент.
Выберите одну из следующих проекций для сканирования: Axial (Аксиальная),
Sagittal (Сагиттальная), Coronal (Корональная) либо ОАх, OSag, или ОСог для
косой Аксиальной, косой Сагиттальной или косой Корональной проекций,
соответственно.
Кол-во срезов
Выберите количество термических срезов: 1, 3 или 5 срезов. Обратите внимание,
что для одиночного и множественных срезов используются различные термические
сканирования.
Напр. Част.
Выберите направление частоты: RL (Справа налево), АР (Спереди назад) или SI
(Сверху вниз).
Толщина
Выберите толщину термического среза: 3 или 5 мм.
7.1.5. Информационная графика
в ходе соникации автоматически обновляются графические данные трех типов.
• Данные об отражении - отображаются непосредственно после нажатия кнопки
соникации.
• Данные спектра — отображаются непосредственно после начала соникации.
• Данные температуры — отображаются непосредственно после начала
соникации.
7.1.5.1.Данные об отражении
Данные об отражении отображают результаты измерения отраженных сигналов,
выполняемого перед каждой соникацией. Любой пик над горизонтальной
пунктирной линией, появляющийся на графике, свидетельствует о наличии
значимой степени отражения от поверхности. Расстояние от поверхности, от
которой происходит отражение звука, до излучателя отображается на графике
отражения. При наличии отражения необходимо прекратить лечение и улучшить
акустическое сопряжение.
Рисунок 7-4. Гршрик отражения
7-6 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 200 ---
Ex Ablate'^ Стадия верификации
Данные спектра отображают график спектра, который помогает в создании
микропузырьков, связанных с эффектом кавитации. Спектр с высокими значениями
в интервале половины передаваемой частоты указывает на усиленный эффект. Если
это происходит в ходе номинальной соникации, уменьшите энергию соникации или
увеличьте длительность соникации, если возможно.
Рисунок 7-5. График спектра типичной соникации
7.1.5.2.График температуры
График температуры отображает изменение температуры во время соникации в
месте расположения курсора. В конце соникации в наиболее горячем споте
автоматически появится курсор крестовидной формы.
Гик 04с
Ттах=б0с
1)Ттах=39с
12 15 18 21
Рисунок 7-6. График те.мпературы
На график выводятся:
• красная линия — изменение температуры в месте расположения курсора во
время и после соникации;
• зеленая линия — средняя температура вокруг курсора во время и после
соникации;
• желтая линия — средняя температура внутри измеряемой области во время и
после соникации;
• Ттах — наибольшая температура, достигнутая на каждой линии графика,
отображается в верхнем правом углу окна.
ИЗД. 600024, версия 01, 10,2014 7-7
--- стр. 201 ---
Стадия верификации ExAblate®
Примечание
Г рафик можно использовать для отображения истории
изменения температуры в любой точке, перемещая курсор
крестовидной формы мышью.
7.2. Экран термической оценки
После включения энергии соникации система отображает экран термической
оценки (см. Рисунок 7-7).
Карты
температур
Увеличенные
изображения
Рабочие
инструменты
Инструменты
продолжения
лечения
Инструменты'
шкалы
температур
Рисунок 7-7. Элементы экрана термической оценки
7.2.1. Элементы термической оценки
На этапе термической оценки используются следующие новые элементы (см.
разъяснение ранее использовавшихся инструментов работы с изображениями в
разделе 5.2.4).
7.2.1.1. Полосы изображения
На верхней полосе изображения представлены карты температур, создаваемые во
время соникации. На нижней полосе отображаются увеличенные изображения
анатомических структур, получаемые во время соникации. Для изменения этой
настройки по умолчанию можно воспользоваться меню выбора полосы
изображения. В случае многосрезового термического сканирования отображается
центральный срез.
7-8 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 204 ---
ExAblate® Стадия верификации
На этих двух полосах показаны реальная накопленная мощность и энергия,
доставленные на протяжении цикла соникации.
7.3. Процедура геометрической верификации
7.3.1. Добавление спота соникации для
геометрической верификации
1. Выберите область лечения (ROT) для выполнения процедуры верификации.
2. Нажмите на
изображения.
и добавьте эталонный спот соникации в окне выбранного
Примечание
• Если спот выделен красным цветом, он является некорректным и
не может быть подвергнут соникации.
• Если спот выделен желтым цветом, это требует осторожности.
Попытайтесь оптимизировать локализацию и проекцию спота.
3. Убедитесь в том, что тестовый спот соникации расположен внутри ROT.
4. Спот должен быть расположен без использования функции наклона.
5. Убедитесь в том, что тестовый спот соникации расположен не в жировой ткани.
6. Убедитесь в том, что зона прохождения спота не пересекает нецелевую кость
или анатомические структуры, содержащие воздух.
7. Если выбранный спот является некорректным (напр., расположен слищком
близко к линии кожи или к областям ограниченной плотности энергии (LEDR),
система выдаст соответствующее предупреждение.
Примечание
Геометрическая верификация соникации на костной ткани
должна проводиться на границе кости и мягких тканей,
максимально близко к перпендикулярному направлению к
поверхности кости.
7.3.2. Г еометрическая верификация соникации
Предупрежден ие
А
В случае непредвиденного поведения системы или реакции
пациента, оператор, техник, обслуживающий помещение с
магнитом, или пациент могут немедленно остановить работу
системы в любой момент с помощью кнопки Stop Sonication
(Остановки соникации).
ИЗД, 600024, версия 01, 10.2014 7-11
--- стр. 205 ---
Стадия верификации ExAblate®
1. Система автоматически определяет параметры соникации для геометрической
верификации. Следует ознакомиться с параметрами соникации в окнах
Параметры ROT и Параметры термического сканирования (см. Рисунок 7-3).
Примечание
• Проекцией по умолчанию является косая проекция в
направлении луча ультразвука.
2. Убедитееь в том, что пациент чувствует себя комфортно, и уведомите его в том,
что сейчас будет начата верификация.
[Sonicate]
3. Нажмите кнопку ih,... ...jl для подачи энергии ультразвука. Система
переместит источник ультразвука к выбранному споту и передаст локализацию
спота соникации в МРТ-сканер.
4. Соникация начинается с получения изображений МРТ-сканирования, затем
начнется подача энергии ультразвука.
5. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
о дискомфорт пациента или необычные реакции;
о сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
о сигнал спектра во время передачи энергии ультразвука;
о движения пациента, отслеживаемые относительно прорисовки
поверхности кости и опорных маркеров на увеличенных снимках
МРТ;
о динамика повышения температуры во время соникации.
6. Во время соникации экран автоматически меняется на экран термической
оценки (см. Рисунок 7-7).
Предупреждение
А
Если обнаружено движение пациента или пациент изменяет
^ ^ положение, следует вернуться к стадии планирования, провести
сканирование новых изображений планирования и создать новый
план лечения на основе этих новых изображений.
7.3.2.1.Геометрическая коррекция
1. Просматривая термические срезы, выявите срез со спотом наибольшей
температуры.
7-12 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 206 ---
ЕхАЫа!е® Стадия верификации
2.
3.
Если этот спот можно должным образом выявить на центральном срезе,
убедитесь в том, что он находится в пределах 1,0 мм от запланированной
локализации.
Если горячий спот расположен за пределами зоны шириной в 1,0 мм, либо
находится вне центрального среза, нажмите после чего нажмите в центре
горячего спота в окне выбранного изображения для того, чтобы скорректировать
его расположение. Функция Корректировать позволяет автоматически
корректировать положение источника ультразвука с учетом смещения между
реальным и запланированным расположением спота соникации. Появится
всплывающее окно, в котором отображены значения коррекции. Нажмите
Применить, после чего нажмите для продолжения.
Предупрежден ие
А
При выполнении коррекции соблюдайте чрезвычайную осторожность.
Если коррекция необходима, она должна быть выполнена. Однако не
следует выполнять коррекцию в случае, если не полностью видно горячий
спот или если нет абсолютной уверенности в необходимости выполнения
коррекции.
В противном случае возрастает риск непреднамеренного воздействия на
нецелевые участки ткани.
4. Если горячий спот соникации невозможно адекватно идентифицировать,
выполните следующие действия.
о Убедитесь в том, что эталонный спот соникации расположен вне
жировой ткани.
о Проверьте график отражения на предмет наличия воздушных зазоров.
При выявлении таких зазоров измените положение пациента и снова
начните планирование лечения.
о Проверьте все термические срезы на предмет наличия горячих
спотов.
о При необходимости оптимизируйте параметры термического
сканирования и повторите этапы со 2 по 6.
о Увеличивайте значение энергии соникации с небольшим шагом,
повторяя шаги со 2 по 6 до тех пор, пока не появится горячий спот.
5. Если горячий спот не получен, выполните повторное МРТ-сканирование, чтобы
выявить движения пациента или возникшие изменения.
6. Если на МРТ-изображении всё-таки не выявляются горячие споты, измените
положение пациента и повторно начните процесс лечения.
ИЗД. 600024, версия 01, 10,2014 7-13
--- стр. 207 ---
Стадия верификации ExAblate®
7. После выравнивания спота в аксиальной или сагиттальной проекции нажмите
I и при необходимости повторите процедуру геометрическойна
верификации (см. раздел 7.3) в другой проекции (измените проекцию
сканирования в окне параметров термического сканирования).
Предупрежден ие
А
Не продолжайте лечение в случае, если горячий спот не виден
должным образом.
7.3.2.2. Оценка термической дозы
На границе различных тканей, особенно границе с костью или между костями,
карты температур содержат много шума и могут содержать ошибки.
1. После каждой соникации просмотрите дозировки, отображаемые на картах
температур. Измеренная дозировка выделяется зеленым цветом.
2. Проанализируйте результаты и сравните величину полученной дозы с
запланированной.
• Если на термическом изображении по-прежнему имеются ошибочные
значения термической дозы (связанные с остаточными артефактами),
отредактируйте вручную термическую дозу на карте температур с помощью
кнопки После нажатия на кнопку 1СЯ накапливаться будет только
термическая доза внутри многоугольников дозирования.
• Если полученная доза существенно отличается от запланированной,
измените параметры соникации и повторите процедуру верификации
термической дозы.
Примечание
После использования инструментов продолжения лечения
оператор не сможет редактировать дозу предыдущих
соникаций.
3. После того как будут заданы подходящие параметры для лечения, и после
достижения приемлемого размера спота, повторите процедуру верификации во
всех ROT.
7.4. Переход к стадии лечения
Когда будут получены удовлетворительные результаты процедуры верификации
во всех ROT, нажмите на кнопку 1 и переходите к стадии лечения.
7-14 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 208 ---
Глава 8
Стадия лечения
--- стр. 209 ---
ExAblate^ Стадия лечения
8.1. Обзор
Во время стадии лечения происходит лечение всей области лечения (ROT). Если
необходимо, пользователь может изменить план и параметры соникации в процессе
лечения.
Примечание
Ввиду наличия физических ограничений, в плане лечения
могут иметься некоторые области, не подлежащие лечению.
»«{«я* '
Э М 5 И Л .Я * » m q % •
SR M irM e;% ^
>««пбямт» ■
«(ИШЙОГ - « | | h w«KT!
О бут ц т 6 e к XaruBt^tlWi
l^ r rtf ммпяиипгя
HewwaHWw
Рисунок 8-1. Стадия лечения
8.2. Автоматический ПЛАН ЛЕЧЕНИЯ
После входа в стадию лечения система автоматически создаст план лечения и
оптимально заполнит ROT участками соникации, принимая во внимание заранее
определенные анатомические ограничения.
При наличии некорректных спотов (в связи с ограничениями, накладываемыми
Зоной блокировки энергии либо спотов, выходящих за пределы области,
подлежащей лечению) рассмотрите вариант редактирования плана, измените
положение пациента или переходите к лечению.
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 8-1
--- стр. 210 ---
Стадия лечения ЕхАЬШе®
8.2.1. Редактирование плана лечения
После изучения плана лечения во всех проекциях убедитесь в том, что споты
соникации покрывают целевой объем ткани (включая края, размер которых
определяется исходя из клинических соображений) с перекрытием, требуемым
приложением.
1. Убедитесь в том, что на пути прохождения ультразвука не находится
чувствительных органов, и что все споты выделены зеленым цветом.
2. При необходимости редактируйте план следующим образом.
• можно добавлять, перемещать, удалять соникацию, или изменять ее наклон;
• можно изменять параметры соникации (см. раздел 7.1.2).
Предупрежден ие
А
Изменение локализации соникации, ее наклона или акустических
параметров влияет на ее прогнозированную дозу и, следовательно, на ее
размер и локализацию. Тщательно изучите каждую соникацию после
внесения такого рода изменений.
8.2.2. Схемы типов соникации
Существует два типа схем соникации - Фокальная схема и Костная схема.
8.2.2.1. Фокальная схема
Фокальная схема соникации обозначается двумя элементами - Фокальная точка
и Фокальный спот.
• Фокальная точка соответствует локализации целевого фокуса. Фокальная
точка отмечена курсором (см. Рисунок 8-2).
• Фокальный спот указывает на область, которая будет подвергнута
нагреванию свыше порога абляции для мягких тканей. Фокальный спот
обозначается прямоугольником или овалом. См. Рисунок 8-2. У каждого
фокального спота есть фокальная точка.
8.2.2.2. Костная схема
Костная схема указывает на область, которая будет подвергнута нагреванию свыше
порога абляции для костной ткани. Размер и форма костной схемы варьируют от
одной соникации к другой, в зависимости от различных характеристик анатомии
кости в зоне прохождения ультразвука. У каждой костной схемы есть фокальная
точка. Фокальная точка может располагаться в ближнем поле или дальнем поле
кости. См. рисунки 8-2 и 8-3.
8-2 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 211 ---
Ex Ablate'^ Стадия лечения
Рисунок 8-2. Тип костного спота с фокусом в ближнем поле
Рисунок 8-3. Тип костного спота с фо/дгсом в дальнем поле
8.2.3. Цветовые схемы соникации
1. Для удобства обратной связи на плане лечения соникации помечаются цветом в
зависимости от их валидности.
• Зеленый — не проведенные соникации, которые являются валидными и могут
быть проведены.
'ь
■ ->*>
• Желтый — пользователь предупреждается о следующем:
• плотноеть энергии соникации превышает порог ЬЕОР;
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 8-3
--- стр. 212 ---
Стадия лечения ExAblate®
• схема дозирования как минимум частично выходит за пределы заданной
ROT.
• Красный — споты, не подлежащие лечению (зона прохождения включает в себя
запрещенные участки, либо параметры соникации неверны).
• Выделение синей линией — следующий участок, который будет подвергнут
соникации.
Примечание
Если не проведенная соникация выделена желтым или
красным цветом, причина этого выделения будет указана в
информационном окне при выборе этой соникации.
Предупрежден ие
А
Если соникация выделена желтым цветом, следует тщательно
просмотреть зону прохождения и параметры этой соникации.
Оптимизируйте направление пути распространения луча ультразвука и
параметры соникации, чтобы минимизировать риск нежелательных
явлений. Помните, что после выполнения соникации необходимо
спросить пациента о его самочувствии во время процедуры.
8.3. Элементы СТАДИИ ЛЕЧЕНИЯ
На стадии лечения используются элементы, аналогичные стадии верификации (см.
разъяснение ранее использовавшихся инструментов работы с изображениями в
разделе 5.2.4).
8.3.1. Инструменты порядка соникаций
См. Рисунок 8-]
Выбрать
следующий
спот соникации
Редактировать
кластер
Выберите спот, затем нажмите на
данную кнопку, чтобы назначить
этот спот следующим для
проведения соникации.
Нажмите на эту кнопку, чтобы
выбрать/отменить выбор спота,
который должен быть частью
кластера и измените энергию для
всех спотов в выбранном кластере
(см. раздел 8.4.2).
8-4 ИЗД. 600024, версия 01. 10.2014
--- стр. 213 ---
ЕхАЬШе® Стадия лечения
Режимы
лечения
Для изменения режима лечения
используйте эти кнопки: Одиноч.
или Кластер (см. раздел 8.4).
8.3.2. Рабочие инструменты термической оценки
■»
1 3 5 ^
но1мм1 , г
- дм« т а ^ я Срмкг ^ Лхай ' Г
Эш рпитя АР С
Дгапшсхш 81 и
' »
' 3» •1
]1 1иГ***^* ? .г;... . •>
¿ в - т ' ■ ■
Рисунок 8-4. Экран термической оценки
После проведения лечебной соникации доступен следующий рабочий инструмент
(см. Рисунок 8-4):
Повторить последнюю Нажмите на эту кнопку для повторного
соникацию лечения в последнем споте соникации.
Отожмите ее, чтобы перейти к следующей
соникации.
8.4. Режимы ЛЕЧЕНИЯ
Существует два доступных режима лечения: Одиноч. и Кластер (см. Рисунок 8-5).
Рисунок 8-5. Раздел режи.мов лечения
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 8-5
--- стр. 214 ---
Стадия лечения ЕхАЬШе®
8.4.1. Одиночный режим
Используйте одиночный режим, чтобы подвергать лечению один спот за другим. В
этом режиме по нажатию кнопки соникации выполняется только одна соникация.
8.4.2. Режим кластера
Используйте режим Кластер для выполнения лечения множественными
соникациями в виде кластеров. В этом режиме по нажатию кнопки соникации
выполняется несколько заранее заданных соникаций. Споты автоматически
выбираются для каждого кластера и могут быть отредактированы.
1. Когда лечение установлено в режим Кластер, на кнопке соникации будет
показано количество спотов в кластере, которые осталось подвергнуть лечению.
См. Рисунок 8-6.
Р исунок 8-6. К нопка соникации при вы боре класт ера из пят и соникаций
2. Следующая соникация в кластере автоматически выбирается системой, либо
может быть выбрана вручную.
3. Для редактирования кластера нажмите на кнопку
4. Нажмите на спот, который не является частью кластера, чтобы включить его в
кластер.
5. Нажмите на спот, который является частью кластера, чтобы исключить его из
кластера.
6. Чтобы изменить энергию для всех спотов в кластере, используйте кнопки
1^ в разделе Выбранные параметры спота.
Примечание
Если споты выбранного кластера имеют различный процент
энергии (т. е. 100 % и 110 % для двух различных спотов), то на
полосе энергии спота в параметрах выбранного спота будет
указана только разница процентных показателей последнего
изменения (т. е. добавление 10 % к спотам в кластере).
7. После нажатия кнопки соникации будет выполнена следующая соникация в
кластере. После завершения соникации система автоматически перейдет к
экрану термической оценки.
8-6 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 215 ---
ExAblate® Стадия лечения
8. Выберите одну из трех опций для дозы (I
следующей соникации в кластере.
), чтобы перейти к
9. По окончании требуемого времени охлаждения следующая соникация
выполняется системой автоматически, без необходимости нажатия на кнопку
соникации.
Предупрежден ие
А
» Перед проведением соникации кластера спотов убедитесь, что все
выбранные споты находятся в пределах ROT, а чувствительные
органы не находятся на пути луча. Соблюдайте при этом требуемые
границы безопасности.
• Можно остановить кластер соникаций в любой момент времени
нажатием кнопок Stop Sonication (Остановки соникации).
8.5. Процедура ЛЕЧЕНИЯ
1. Убедитесь в том, что пациент находится в комфортном положении.
2. Исследуйте следующий спот, который будет подвергнут соникации.
• Если спот выделен зеленым цветом — он является корректным и может быть
подвергнут лечению.
• Если спот выделен желтым цветом — следует соблюдать осторожность при
попытке оптимизировать его локализацию или проекцию. Проверьте
параметры и оцените, допускает ли клиническая ситуация проведение такой
соникации.
Примечание
Если не подвергнутый лечению спот не выделен зеленым цветом,
причина этого может быть указана в окне информации в верхнем
правом углу экрана после нажатия мышью на этом споте.
3. На любом этапе лечения на основании оценки реальной дозы и реакции
пациента на лечение можно вручную внести изменения в план лечения:
• параметров соникации —Энергия, Длительность, Частота;
• параметров термического сканирования (проекция сканирования,
направление частоты, количество срезов);
• добавление/удаление спотов.
ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014 8-7
--- стр. 216 ---
Стадия лечения ExAblate®
Предупрежден ие
А
• Если необходимо остановить процесс соникации, нажмите кнопку Stop
Sonication (Остановки соникации).
• Перед каждой соникацией убедитесь в том, что в зоне прохождения
ультразвука нет чувствительных органов.
I Sonicate)
4. Нажмите кнопку ■ ■ ■■■ для подачи энергии ультразвука.
5. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
о дискомфорт пациента или необычные реакции;
о сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
о сигнал спектра во время передачи энергии ультразвука;
о движения пациента, отслеживаемые по положению опорных
маркеров на увеличенных снимках МРТ;
о динамика повышения температуры во время соникации.
6. После соникации откроется экран термической оценки, где на изображение
будет наложен фактический контур термической дозы (см. рисунок 8-4).
Проанализируйте результаты в соответствии с описанием в разделе Оценка
термической дозы (см. раздел 7.3.2.2).
7. На любом этапе лечения, если фактическая термическая доза не соответствует
прогнозированной, можно повторить шаги, описанные в разделе Оценка
термической дозы (см. раздел 7.3.2.2).
8. Если на термическом изображении по-прежнему имеются ошибочные значения
термической дозы (связанные с остаточными артефактами), отредактируйте
вручную термическую дозу на карте температур с помощью кнопки
9. Нажмите если необходимо повторить последнюю выполненную
соникацию.
10. Выберите один из трех следующих вариантов для продолжения лечения:
Нажмите, чтобы принять измеренную дозу последней соникации.
• Нажмите ШвЯ, чтобы использовать прогнозированную дозу.
• Нажмите [■■Л, чтобы отклонить оба варианта дозы. В этом случае
последняя термическая доза не будет добавлена к общей дозе, накопленной
во время лечения.
8-8 ИЗД. 600024, версия 01, 10.2014
--- стр. 217 ---
ExAblate'^ Стадия лечения
11. Повторяйте процедуру до тех пор, пока не будут выполнены все
запланированные соникации.
12. Просмотрите отображение схемы накопленной дозы на изображениях
планирования. Можно вручную добавить соникации для целевых областей, не
покрытых дозой.
13. При необходимости нажмите Повтор для просмотра результатов предыдущих
соникаций.
Предупрежден ие
А
Если пациент двигается или изменяет положение, следует вернуться к
стадии планирования, провести сканирование новых изображений
планирования, выполнить регистрацию и создать новый план лечения на
основе этих новых изображений.
8.6. Завершение СЕАНСА ЛЕЧЕНИЯ
По завершении сеанса лечения переходите к стадии после лечения ! ПосгТх
Система предложит начать процесс завершения работы стола, который запустит
отключение стола ExAblate от МРТ. Рабочая станция останется включенной.
Примечание
Не вмешивайтесь в работу МРТ во время завершения работы
системы, чтобы не нарушить этот процесс.
По завершении сеанса лечения выполните диагностический снимок МРТ для
оценки результатов лечения.
Примечание
Не завершайте работу системы до выполнения снимка после
лечения и до выведения пациента из МРТ-сканера. В
противном случае перемещение источника ультразвука во
время завершения работы системы может привести к
появлению выраженных артефактов на изображении.
1. Выведите лоток из МРТ-сканера.
2. Освободите пациента от всех фиксирующих приспособлений.
3. Теперь пациент готов к перемещению в послеоперационную палату.
ИЗД, 600024, версия 01, 10.2014 8-9
--- стр. 241 ---
Лечение костей (с мобильным
ультразвуковым излучателем)
Bringing therapy into focus
--- стр. 242 ---
Все права защищены. Дата вступления в силу: август 2014 г.
ИЗД. 690003RU, версия 05
Was translatée! from English PUB690003 Rev 5
Система для конформной терапии костей фокусированным ультразвуком под контролем МРТ ExAblate®,
программное обеспечение для работы, а также имеющая к ним отношение документация являются
конфиденциальной информацией, права на которую принадлежат компании InSightec. Правом
использования представленной здесь информации обладают только лицензиаты компании InSightec Ltd.
(«InSightec»).Только лицензиаты, специально получившие права на копирование и/или на передачу
информации, имеют право копировать и передавать данную информацию. Несанкционированное
использование, раскрытие, назначение, передача или воспроизведение данной конфиденциальной
информации будут преследоваться по всей строгости закона.
Компания InSightec не будет нести никакой ответственности и никаких обязательств, связанных с
нанесением ущерба здоровью и/или собственности, связанным с использованием данного программного
обеспечения, если это использование не осуществлялось в строгом соответствии с инструкциями и
предупреждениями о безопасности, содержащимися в соответствующих руководствах по применению, в
том числе — во всех приложениях к этим руководствам, а также в любой маркировке оборудования, а
также в соответствии с условиями гарантии и продажи данного программного обеспечения, а также в
случае, если в данное программное обеспечение вносились какие-либо изменения, не санкционированные
компанией InSightec.
Предоставленные пользователем программы или протоколы не являются сертифицированными и не
санкционированы к применению компанией InSightec. Ответственность за использование данных,
полученных с помощью подобного пользовательского программного обеспечения или протоколов,
возлагается на пользователя.
Пользователи должны осознавать риски, связанные с передачей компьютерных вирусов при обмене
файлами.
Товарные знаки, принадлежащие третьим лицам, являются исключительной собственностью их
правообладателей.
Технические условия могут изменяться без предварительного уведомления.
Часть или несколько частей данного продукта могут включать в себя программное обеспечение с
открытым кодом, либо распространяться вместе с таким программным обеспечением. Пожалуйста,
ознакомьтесь с соответствующей информацией, нажав кнопку Copyright (Информация об авторских
правах) на экране Утилиты. За более подробной информацией обратитесь к Глава 15.
Веб-сайт компании InSightec: wvvw.insightec.com
©2014 InSightec Ltd. (InSightec)
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе:
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels
Belgium (Бельгия)
Адрес компании InSightec:
5 Nachum Heth St.
PO Box 2059,
Tirât Carmel 39120
Israel (Израиль)
C€
0344
Данный документ является собственностью компании InSightec, Ltd
и содержит конфиденциальную информацию, права на которую
принадлежат компании InSightec, Ltd. До получения данного
документа между приобретателем и компанией InSightec, Ltd
подписано соглашение о неразглашении. Данный документ
предоставляется при явно выраженных условиях, что ни сам
документ, ни содержащаяся в нем информация не могут быть
раскрыты другим сторонам без явно выраженного согласия
компании InSightec, Ltd. Кроме того, данный документ подлежит
возврату в компанию InSightec, Ltd по запросу, и копирование его
не разрешается. Все права сохранены.
--- стр. 243 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Оглавление
Оглавление
Глава 1 1-5
Глава 2 2-1
Глава 3 3-1
Глава 4 4-18
Глава 5 5-5
Глава 6 6-1
Глава 7 7-1
Глава 8 8-1
Глава 9 9-1
Глава 10 10-1
Глава 11 11-1
Глава 12 12-1
Глава 13 13-8
Глава 14 14-1
Глава 15 15-1
Глава 16 16-1
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 С одержан и е-1
--- стр. 244 ---
Список рисунков Система ExAblate® Conformal Bone
Список рисунков _______________________
Рисунок 1-1. Консоль управления ExAblate: слева — тип 1, справа — тип 2......................1-6
Рисунок 1-2. Стол пациента системы ExAblate Conformal Bone: слева -— тип 1, справа — тип
2.................................................................................................................................................1-7
Рисунок 1-3. Трансдьюсер и водный интерфейс...................................................................1-7
Рисунок 1-4. Шкаф с оборудованием....................................................................................1-8
Рисунок1-5. Панель дистанционного управления системой циркуляции воды ExAblate тип 1
(слева) и охлаждающий блок (справа)...................................................................................1-9
Рисунок 1-5В. Панель дистанционного управления системой циркуляции воды ExAblate тип
2 (слева) и система охлаждения (справа).................................................................................1-9
Рисунок 2-1. Слева — контроллер циркуляции и индикатор системы циркуляции воды
ExAblate тип 1, справа —■ контроллер циркуляции ExAblate тип 2.....................................2-13
Рисунок 3-1. Подключение кабеля быстрого подключения и водного шланга (система
ExAblate тип 1)........................................................................................................................3-4
Рисунок 3-2. Подсоединение стола ExAblate тип 2 к МРТ-сканеру.....................................3-5
Рисунок 3-3. Разъем отслеживающей катушки......................................................................3-6
Рисунок 3-4. Держатель трансдьюсера...................................................................................3-7
Рисунок 3-5. Кольцо, удерживающее мембрану....................................................................3-7
Рисунок 3-6. Инструмент для открытия трансдьюсера..........................................................3-7
Рисунок 3-7. Уплотнительное кольцо.....................................................................................3-8
Рисунок 3-8. Прозрачное кольцо и кольцо, удерживающее мембрану................................3-8
Рисунок 3-9. Трансдьюсер с новой мембраной и кольцом, удерживающим мембрану.......3-8
Рисунок 3-10. Док-станция трансдьюсера..............................................................................3-8
Рисунок 3-11. Закрытие фиксаторов.......................................................................................3-8
Рисунок 3-12. Держатель трансдьюсера.................................................................................3-9
Рисунок 3-13. Кольцо, удерживающее мембрану..................................................................3-9
Рисунок 3-14. Инструмент для открытия трансдьюсера........................................................3-9
Рисунок 3-15. Уплотнительное кольцо.................................................................................3-10
Рисунок 3-16. Прозрачное кольцо и кольцо, удерживающее мембрану.............................3-10
Рисунок 3-17. Трансдьюсер с новой мембраной и кольцом, удерживающим мембрану.... 3-10
Рисунок 3-18. Док-станция трансдьюсера............................................................................3-10
Рисунок 3-19. Закрытие фиксаторов.....................................................................................3-10
Рисунок 3-20. Слева - кронщтейн для флакона с водой системы ExAblate тип 1. Справа -
кронштейн для пакета с водой системы ExAblate тип 2......................................................3-11
Рисунок 3-21. Подготовка к ЕКК..........................................................................................3-13
Рисунок 4-1. Экран запуска системы......................................................................................4-3
Рисунок 4-2. Строка состояния системы ExAblate и МРТ.....................................................4-4
...................................................................................................................................................5-3
Содержание-2 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 245 ---
Система Ex Ablate® Conformal Bone Список рисунков
Рисунок 5-1. Экран лечения....................................................................................................5-3
Рисунок 5-2. Основная панель инструментов ЕхАЫа1е.........................................................5-4
Рисунок 5-3. Координаты курсора........................................................................................5-10
Рисунок 6-1. Экран калибровки..............................................................................................6-3
Рисунок 7-1. Экран стадии загрузки.......................................................................................7-3
Рисунок 8-1. Элементы экрана стадии регистрации..............................................................8-3
Рисунок 8-2. Окно состояния сегментации............................................................................8-5
Рисунок 9-1. Элементы экрана стадии прорисовки................................................................9-3
Рисунок 9-2. Рабочие инструменты стадии прорисовки........................................................9-4
Рисунок 9-3. Диалоговое окно протокола лечения...............................................................9-11
Рисунок 10-1. Элементы стадии планирования....................................................................10-3
Рисунок 10-2. Окно информации о споте.............................................................................10-6
Рисунок 10-3. Окно общей информации..............................................................................10-7
Рисунок 10-4. Параметры термического сканирования.......................................................10-7
Рисунок 11-1. Элементы экрана подготовки к верификации...............................................11-3
Рисунок 11-2. Вкладки окна информации............................................................................11-4
Рисунок 11-3. График отражения..........................................................................................11-5
Рисунок 11-4. Пример графика данных спектра..................................................................11-5
Рисунок 11-5. Элементы экрана термической оценки.........................................................11-6
Рисунок 11-6. Энергия соникации и индикатор мощности..................................................11-9
Рисунок 11-7. График температуры....................................................................................11-10
Рисунок 12-1. Экран подготовки соникации........................................................................12-3
Рисунок 12-2. Экран термической оценки............................................................................12-4
Рисунок 13-1. Экран стадии после лечения..........................................................................13-3
Рисунок 14-1. Экран режима повтора...................................................................................14-3
Рисунок 15-1. Экран утилит..................................................................................................15-3
Рисунок 16-1. Экран управления данными...........................................................................16-3
Рисунок 16-2. Диалоговое окно имени компакт-диска.......................................................16-5
Рисунок 16-3. Экран управления данными —доступность лечения в базе данных..........16-6
Рисунок 16-4. Диалоговое окно экспорта технической информации.................................16-7
Рисунок 16-5. Экран загрузки МРТ-изображений................................................................16-8
Рисунок 16-6. Экран управления данными — система с внешней базой данных..............16-9
Рисунок А-1. Диалоговое окно параметров соникации............................................................3
Рисунок А-2. Диалоговое окно параметров МРТ-сканирования..............................................5
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 Содержание-3
--- стр. 246 ---
Глава 1
Общая
информация
о системе
--- стр. 248 ---
Общая информация о системе Система ExAblate® Conformal Bone
1.3 Область применения и показания к
ПРИМЕНЕНИЮ
Область применения Абляция мягких тканей и тканей кости, в том числе
денервация кости путем локального нагревания энергией фокусированного
ультразвука под контролем МРТ.
Показания к применению Лечение костных метастазов, множественной миеломы
(локальный контроль опухоли), денервация кости с целью местного лечения
доброкачественных опухолей, а также первичных и вторичных очагов
злокачественных опухолей кости либо синдрома фасеточных суставов.
1.4 Предупреждения
Не проводите воздействия на участке кости, для которого существует угроза
перелома, а также вблизи нервов или полых органов (ближе 1 см).
Во избежание ожогов кожи поверхность трансдьюсера (водный баллон) должна
находиться в полном контакте с кожей пациента, без никаких зазоров. Во избежание
возможного появления ожогов наблюдайте на дисплее «отражения» в ходе лечения
за появлением складок кожи, пузырьков или потерей полного контакта между
мембраной и кожей.
Перед началом лечения убедитесь в том, что пациент имеет возможность нажать
кнопку Остановить соникацию. В противном случае может возникнуть серьезная
травма пациента в случае возникновения боли или движения пациента (если только
он не находится в состоянии глубокой седации или общей анестезии).
Перед тем как приступить к лечению, в целях правильного выравнивания целевой
области выполните геометрическую верификацию перед началом лечения.
Кавитация и отражение могут приводить к серьезному повреждению нецелевых
тканей. Следует постоянно наблюдать как за отражением, так и за кавитацией на
протяжении лечения.
Если в процессе процедуры не осуществлять мониторинг термических карт МРТ,
это может привести к нежелательному нагреву нецелевых тканей, вызывая
необратимое повреждение. Если данные МРТ-термометрии недоступны,
отмените/прекратите процедуру.
Перед первой соникацией и в ходе лечения следует проводить оценку пути
ультразвукового пучка, чтобы избежать рубцов и других неровностей кожи, из-за
которых могут возникать боль и ожоги кожи.
Нервы могут поглощать тепло от прилежащих костей или жировой ткани, что может
приводить к повреждению нервов. Если нерв находится на пути ультразвукового
пучка в ходе одной или нескольких соникаций, измените наклон трансдьюсера,
чтобы попытаться обойти нерв. Если пациент предъявляет жалобы на какую-либо
стимуляцию нерва, измените план лечения либо сместите или удалите участок
соникации.
1-4 ИЗД. 690003, версия 05. 08/14
--- стр. 249 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Общая информация о системе
1.5 Меры предосторожности
Перед началом лечения убедитесь в функционировании кнопки Остановить
соникацию, иначе лечение невозможно будет начать.
Перед началом лечения выполните геометрическую верификацию, чтобы
обеспечить правильное выравнивание трансдьюсера. Ее невыполнение может
привести к неточному нацеливанию трансдьюсера и потенциальной абляции участка
ткани за пределами планируемой области лечения.
Убедитесь, что в ходе лечения контролируются отражение и кавитация. Это может
снизить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
1.6 Характеристики СИСТЕМЫ
1.6.1 Рабочие характеристики системы
• Трансдьюсер: 980 PZT-элементов
• Частота: 550 кГц (с допуском)
• Фокусное расстояние: от 40 мм до 200 мм
• Электронное управление: ±35°
• Максимальный размер спота 15x15 мм
• Мощность: акустическая до 200 Вт (с допуском)
• Максимальный уровень энергии: 7000 Дж
• Возможности позиционирования: до 30° от основных осей МРТ
1.6.2 Электрические характеристики системы
• Установленное напряжение электросети: 208 В / 400 В / 480 В
• Фазность: 3 фазы
• Установленная частота электросети: 50/60 Гц
• Установленная входная мощность: 10 кВА
• Защита от поражения электрическим током: Рабочая часть типа В
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 1-5
--- стр. 250 ---
Общая информация о системе Система ExAblate® Conformal Bone
1.7К о м п о н е н т ы с и с т е м ы
Система ExAblate состоит из следующих встроенных компонентов:
консоль управления;
основа стола пациента;
ложе для конформной терапии кости;
шкаф с оборудованием;
система циркуляции воды.
1.7.1 Консоль управления
Консоль ExAblate позволяет оператору осуществлять управление и наблюдение за
системой и лечением. Консоль расположена в комнате управления вместе с рабочей
станцией МРТ.
Рисунок 1-1. Консоль управления ЕхАЬШе: слева — тип 1, справа — тип 2
1-6 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 265 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Безопасность
• индикатор системы циркуляции воды (только система ЕхАЫа1е типа 1) (см.
Рисунок 2-1);
• панель дистанционного управления системой циркуляции воды на столе пациента
(см. рисунок 1-5).
Контроллер Индикатор системы
циркуляции циркуляции воды
Контроллер
циркуляции
Рисунок 2-1. Слева — контроллер циркуляции и индикатор системы циркуляции
воды ЕхАЬШе тип 1, справа — контроллер циркуляции ЕхАЬШе тип 2
2.5.1 Контроллер циркуляции
Синий контроллер циркуляции расположен в левой части консоли оператора
(см. рисунок 1-1) и постоянно светится при активной циркуляции воды в
интерфейсе трансдьюсера. Если температура поверхности воды превышает
установленную необходимую границу, индикатор мигает. В этом случае прекратите
соникации и подождите до тех пор, пока температура воды не снизится.
Предупрежден ие
А
Вода на поверхности трансдьюсера может нагреваться в результате
продолжительной процедуры соникации. Внимательно следите за синим
контроллером циркуляции на консоли и избегайте активации
соникации, когда температура воды превышает необходимый уровень.
Примечание
Синий контроллер циркуляции также служит для включения
системы охлаждения. Нажмите на него однократно, чтобы
приостановить циркуляцию жидкости. Нажмите повторно для
возобновления циркуляции воды.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 2-13
--- стр. 266 ---
Безопасность Система ExAblate® Conformal Bone
2.5.2 Индикатор системы циркуляции воды (только
система ExAblate тип 1)
Зеленый индикатор системы циркуляции воды постоянно светится при
нормальной работе системы циркуляции воды.
Если имеется вероятность утечки воды или чрезмерное давление в трансдьюсере,
система автоматически прекратит циркуляцию. При этом зеленый индикатор
системы циркуляции воды начнет мигать, и раздастся предупреждающий сигнал.
В этом случае необходимо в первую очередь вынуть стол пациента из МРТ-сканера
и убедиться, что:
• нет видимой утечки воды;
• уровень воды на поверхности трансдьюсера соответствует номинальному;
• давление воды соответствует номинальному;
• в интерфейсе трансдьюсера отсутствует воздух;
• водные шланги не запутаны и не забиты.
Если другие видимые проблемы отсутствуют, нажмите на синий контроллер
циркуляции один раз, чтобы выключить предупреждающий звуковой сигнал.
Перезапустите систему охлаждения, нажав на синий контроллер циркуляции еще
раз.
Если проблема не разрешилась, обратитесь к персоналу по техническому
обслуживанию компании 1п81§Н1ес для устранения проблемы.
2.5.3 Панель дистанционного управления системой
циркуляции воды
Панель дистанционного управления системой циркуляции воды расположена на
столе пациента и позволяет пользователю выполнять следующие действия:
• Наполнение, отток и циркуляция воды в водном интерфейсе трансдьюсера при
подготовке к лечению.
• Циркуляция воды во время лечения для охлаждения и дегазирования водной
поверхности.
• Поддержка процедуры очистки между лечебными процедурами.
2-14 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 267 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Безопасность
Если имеется вероятность утечки воды или чрезмерное давление в трансдьюсере,
система автоматически прекратит циркуляцию. При этом на панели дистанционного
управления системой циркуляции воды будет выведено сообщение, и раздастся
предупреждающий звуковой сигнал.
В этом случае необходимо в первую очередь вынуть стол пациента из МРТ-сканера
и убедиться, что:
нет видимой утечки воды;
уровень воды на поверхности трансдьюсера соответствует номинальному;
давление воды соответствует номинальному;
в интерфейсе трансдьюсера отсутствует воздух;
водные шланги не запутаны и не забиты.
Если другие видимые проблемы отсутствуют, нажмите на синий контроллер
циркуляции один раз, чтобы выключить предупреждающий звуковой сигнал. Также
для выключения предупреждающего звукового сигнала Вы можете использовать
панель дистанционного управления системой циркуляции воды. Перезапустите
систему охлаждения, нажав на синий контроллер циркуляции еще раз или нажав
на соответствующую кнопку на панель дистанционного управления системой
циркуляции воды.
Если проблема не разрешилась, обратитесь к персоналу по техническому
обслуживанию компании 1п81£Ь1ес для устранения проблемы.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 2-15
--- стр. 268 ---
Безопасность Система ExAblate® Conformal Bone
2.6 Меры предосторожности при работе
ОПЕРАТОРА
Консоль ЕхАЬ1а1е была разработана с тем, чтобы защитить пациента и оператора от
случайного воздействия ультразвуковой энергии.
Ознакомьтесь со всеми инструкциями по работе оператора, прилагаемыми к
консоли, и соблюдайте эти инструкции.
Пациент, оператор и медсестра должны быть способны свободно активировать
кнопку остановки соникации в любой момент в ходе выполнения процедуры.
Нажатие кнопки остановки соникации немедленно приводит к остановке
соникации. При отпускании кнопки лечение может быть продолжено.
Консоль ЕхАЫа1е контролирует соединение между трансдьюсером и остальной
системой. Перед отходом от консоли необходимо выключать электропитание
системы во избежание нежелательной активации трансдьюсера.
Лампочка Мощность соникации включена указывает на то, что трансдьюсер
излучает ультразвуковую энергию. Эта лампочка должна находиться в пределах
четкой видимости медсестры и оператора консоли. Никогда не помещайте пациента
или свою руку вблизи излучателя в случае, если светится лампочка Мощность
соникации включена.
Настоящим подтверждается, что ни пациенты, ни операторы не подвергаются
контакту ни с каким опасным материалом.
Внесение изменений в данное оборудование неуполномоченным персоналом не
допускается.
2-16 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 270 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Начало работы
3.1 Включение системы
Примечание
В случае если для хранения стола или ложа используется шкаф для
хранения или компактный шкаф для хранения, см. соответствуюшее
руководство оператора.
Запуск системы производится в следующем порядке.
Система ExAblate тип 1
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это не
так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации и присоедините стол пациента системы
Conformal Bone к МРТ-сканеру.
3. Присоедините водный кабель к столу пациента (см. рисунок 3-1).
• Откройте крышку разъема водного кабеля (расположенную в правой верхней
части стола пациента).
• Выровняйте шланг относительно разъема и крепко надавите, пока шланг
полностью не войдет в разъем.
• Зафиксируйте соединение, нажав на запирающий рычаг в сторону стола.
4. Присоедините кабель быстрого подключения к столу пациента (см. рисунок 3-1).
• Откройте крышку быстрого подключения (расположенную в передней правой
части стола пациента).
• Сопоставьте кабель с разъемом и осторожно подключите его.
• Закройте рычаг быстрого подключения.
5. Подключите кабель дополнительной катушки (отслеживающей катушки) к
соответствующему разъему МРТ-сканера (см. рисунок 3-3).
Предупрежден ие
А
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в том,
что кабели надежно подключены к столу пациента. Не отключайте кабели
в тот момент, когда включено электропитание (за исключением
экстренных ситуаций).
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 3-3
--- стр. 271 ---
Начало работы Система ExAblate® Conformal Bone
Подключение кабеля
быстрого подключения
Подключение
водного шланга
Р исунок 3-1. П одклю чение кабеля быст рого подю иочепия и водного ш ланга
(сист ем а ЕхАЫ аГе т ип 1)
6. Извлеките из компьютера консоли диски.
7. Включите систему, нажав переключатель включения питания, расположенный
на консоли оператора.
Убедитесь в том, что зеленый индикатор состояния воды светится постоянно.
Внимание!
А
Если зеленый индикатор состояния воды начинает мигать и/или звучит
сигнал системы циркуляции воды, нажмите синюю кнопку на контроллере
циркуляции. Также можно нажать кнопку Reset (Сброс) на панели
дистанционного управления системой циркуляции воды, расположенной
на столе пациента.
8. Появится уведомление Начало входа в систему. Нажмите С1г1+А11+Ое1, чтобы
перейти к информационному диалоговому окну входа в систему. Введите имя
пользователя, затем введите свой пароль (параметры входа в систему \\^1пбош8
чувствительны к регистру). Нажмите ОК для продолжения.
9. Появится окно с текстом отказа от обязательств ЕхАЫа1е; нажмите ОК для
продолжения.
10. Выберите приложение Конформная терапия кости и подождите, пока
состояние устройства не изменится на «Готово».
3-4 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 272 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Начало работы
Система ExAblate тип 2
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это не
так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации и присоедините стол пациента системы
Conformal Bone к МРТ-сканеру.
3. Подключите стол пациента к МРТ-сканеру (см. рисунок 3-2).
• Подсоедините стол пациента к МРТ-сканеру.
• Закройте рычаг разъема, потянув его в направлении МРТ-сканера.
4. Подключите кабель дополнительной катушки (отслеживающей катушки) к
соответствующему разъему МРТ-сканера (см. рисунок 3-3).
Предупрежден ие
А
Не отсоединяйте стол при закрытом рычаге разъема.
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в том,
что стол пациента подсоединен к МРТ-сканеру, а рычаг разъема закрыт.
Не отсоединяйте стол в момент, когда включено электропитание (за
исключением экстренных ситуаций).
; Блок подключения
Чтобы
зафиксировать,
потяните рычаг в
направлении
МРТ-сканера
Р исунок 3-2. П одсоединение ст ола E xA blate т ип 2 к М Р Т-сканеру
5. Извлеките из компьютера консоли диски.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 3-5
--- стр. 273 ---
Начало работы Система ExAblate® Conformal Bone
6. Включите систему, нажав переключатель включения питания, расположенный
на консоли оператора.
Внимание!
А
Если звучит сигнал системы циркуляции воды, нажмите синюю кнопку на
контроллере циркуляции. Также можно нажать кнопку Сброс на панели
дистанционного управления системой циркуляции воды, расположенной
на столе пациента.
7. Появится уведомление Начало входа в систему. Нажмите С1г1+А11+Ое1, чтобы
перейти к информационному диалоговому окну входа в систему. Введите имя
пользователя, затем введите свой пароль (параметры входа в систему Ш1пбо\¥5
чувствительны к регистру). Нажмите ОК для продолжения.
8. Появится окно с текстом отказа от обязательств ЕхАЫа1е; нажмите ОК для
продолжения.
9. Выберите приложение Конформная терапия кости и подождите, пока
состояние устройства не изменится на «Готово».
Р исунок 3-3. Разъем от слеж иваю щ ей кат уш ки
3-6 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 274 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Начало работы
3.2 Подготовка системы к проведению
ЛЕЧЕНИЯ
Предупрежден ие
А
> Во время подготовки системы используйте только неопудренные
перчатки, поскольку микропоры мембраны могут забиться.
> Во время замены мембраны используйте только сухие
инструменты; в противном случае мембрана абсорбирует воду и
может деформироваться.
Подготовка системы производится в следующем порядке.
Система ЕхАЬЫе тип 1
Подготовка системы производится в следующем порядке.
I. Убедитесь, что в трансдьюсере отсутствует вода. При наличии воды выполните
процедуру, описанную в разделе Очистка системы, начиная с пункта 7.
2.
3.
Убедитесь, что мембрана не прикреплена к трансдьюсеру. Если мембрана не
прикреплена к трансдьюсеру, выполните процедуру, описанную в разделе
Очистка системы, начиная с пункта 8.
Установите держатель трансдьюсера на стол рядом с док-станцией
трансдьюсера (см. Рисунок 3-12). Поместите трансдьюсер внутрь так, чтобы
черные прямоугольники трансдьюсера смотрели вверх. Снимите кольцо,
удерживающее мембрану (белое пластиковое кольцо, см. Рисунок 3-13), рукой
или с помощью инструмента для открытия трансдьюсера (см. Рисунок 3-14) в
направлении против часовой стрелки. Высушите кольцо, удерживающее
мембрану, и трансдьюсер, если необходимо.
Ц
Рисунок 3-4.
Держатель трансдьюсера
Рисунок 3-5.
Кольцо, удерживающее
ме.чбрану
Рисунок 3-6.
Инструмент для
открытия трансдьюсера
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 3-7
--- стр. 286 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Запуск системы
4.1 Экран запуска системы
Включите электропитание системы и выполните вход (см. раздел 3.2); появится
экран Запуск системы.
Рисунок 4-1. Экран запуска системы
Вариант лечения
Начало лечения
Командные кнопки
Состояние
устройства и МРТ
4.1.1 Элементы экрана запуска системы
На экране Запуск системы находятся: кнопки вариантов лечения, кнопка Начало
лечения, четыре командные кнопки и строка состояния.
4.1.2 Опции лечения
Нажатие на одну из кнопок опций лечения приводит к выбору соответствующего
приложения. Нажатие на кнопку Лечение (см. раздел 4.1.2.1) приводит к запуску
специфичного для приложения лечения.
4.1.2.1 Начало лечения
TRIATKIMT Начало лечения Нажмите на эту кнопку для запуска сеанса
лечения.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 4-3
--- стр. 287 ---
Запуск системы Система ExAblate® Conformal Bone
4.1.2.2 Командные кнопки
в нижней части экрана Запуск системы находятся три командные кнопки.
Утилиты
Управление
данными
Завершение
работы системы
Нажмите эту кнопку для входа в режим
Утилиты (см. Глава 15).
Нажмите эту кнопку для входа в режим
управления данными (см. Глава 16).
Нажмите на эту кнопку для завершения
работы системы ExAblate Conformal Bone
(см. раздел 3.6).
4.1.2.3 Строка состояния
в строке состояния отображается рабочее состояние МРТ и системы ExAblate
Conformal Bone.
¡Device Ready [Cooler circulating 13 C] jMRI Ready
Рисунок 4-2. Строка состояния системы ExAblate и MPT
Убедитесь в том, что кнопки в строке состояния имеют зеленый цвет, а система
циркуляции воды находится в состоянии циркуляции, и переходите к процедуре
позиционирования пациента. Если кнопки имеют красный цвет, следуйте
инструкциям системы.
4.2 Начало процедуры лечения
После включения системы и позиционирования пациента процедура лечения
запускается с консоли.
1. Нажмите на необходимую кнопку лечения. Существуют специфические
протоколы и параметры, связанные с каждым типом лечения (частота
ультразвука, размеры спота соникации, плотность сетки лечения и т. д.).
Нажмите кнопку Г I на экране Запуск системы; откроется диалоговое
окно данных лечения.
3. Введите имя врача в текстовое поле ФИО врача. Данный шаг является
обязательным. Если не ввести имя в данное текетовое поле и попытаться
перейти к следующему этапу, еистема выдаст сообщение об ошибке. ФИО врача
состоит только из букв (без цифр или иных символов).
4. Нажмите ОК для входа в окно Калибровать (см. Глава 6).
4-4 ИЗД. 690003, версия 03, 08/13
--- стр. 288 ---
Глава 5
Инструменты
лечения
--- стр. 294 ---
Инструменты лечения Система ExAblate® Conformal Bone
5.2.5 Инструменты наложения
в данном разделе описываются инструменты наложения, которые позволяют
включить графические элементы в изображения МРТ.
Линии
срезов
Границы
лечения
Наложение
текста
Область
лечения
Термические
линии
сканирования
Линия кожи
Споты
соникации
Накопленная
доза
Зона
прохождения
энергии
Нажмите на эту кнопку, чтобы отобразить положение срезов
МРТ в окне выбранного изображения и на полосах
изображений. Линии отображают пересечение между
изображениями на верхней и нижней полосах изображений.
При нажатии этой кнопки отображается зеленая рамка,
обозначающая область лечения (определяемая возможностями
электронного перемещения трансдьюсера).
Нажмите на эту кнопку для отображения или скрытия текста с
изображений.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть контуры
области лечения.
Нажмите на эту кнопку, чтобы отобразить локализацию
термических срезов МРТ в окне выбранного изображения и на
полосах изображений. Линии отображают пересечение между
изображениями планирования и изображениями термического
сканирования для выбранных спотов соникации.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть
нарисованные линии кожи.
Нажмите на эту кнопку для выбора спотов соникации (опция
отображения из выпадающего меню).
• Отображение спота — вывод наложений спотов
соникации, обозначенных цветом в соответствии с их
валидностью.
• Скрыть все — скрыть все наложения спотов.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть данные о
накопленной дозе. Накопленная доза появляется в виде синего
наложения на изображении. На экране термической оценки
доза последней соникации отображается зеленым цветом.
Нажмите на эту кнопку для выбора опции отображения зоны
прохождения из выпадающего меню:
• Зона прохождения до спота отображает путь
ультразвуковой энергии к выбранному споту.
• Скрыть все скрывает вее наложения Зона
прохождения.
5-8 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 295 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Инструменты лечения
Линии
костей
Опорные
маркеры
Костная ткань
Шаблон
трансдьюсера
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть
нарисованные линии костей.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть опорные
маркеры.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть маску
сегментации КТ.
Нажмите эту кнопку для того, чтобы показать или скрыть
шаблон трансдьюсера.
5.2.6 Инструменты навигации
Инструменты навигации используются для выбора содержимого полос
изображений, которые будут отображаться, а также для прокрутки в пределах полос.
щт
Ш ш
Выбор
полосы
изображений
Увеличить
выбранное
изображение
Кнопки
прокрутки
изображений
Кнопки
прокрутки
карт
температур
Нажмите на эту кнопку и выберите на верхней или нижней
полосе изображений те изображения, которые будут
отображаться в выпадающем меню. Опции могут отличаться
на различных стадиях в зависимости от доступных данных.
Нажмите на эту кнопку, чтобы увеличить размер окна
выбранного изображения. Нажмите на кнопку повторно, чтобы
вернуться к обычному размеру.
Используйте эту кнопку для прокрутки по сериям
изображений. Кнопки с одной стрелкой позволяют
перемещаться на одно изображение, кнопки с двойными
стрелками — перемещаться к первому или последнему
изображению. Также можно использовать полосу прокрутки
под полосами изображений.
Используйте эту кнопку для прокрутки между различными
срезами карт температур многосрезового термического
сканирования в окне выбранного изображения. Также можно
выбрать необходимый срез на полосах изображений.
5.2.7 Наложения изображений
5.2.7.1 Примечания к изображениям
Примечания к изображениям могут включать в себя описание ориентации, данных
пациента, параметров сканирования, шкалы масштабирования и типа изображения.
Примечания на амплитудных МРТ-изображениях также включают местоположение,
тогда как примечания на картах температур включают время получения.
ИЗД, 690003, версия 05, 08/14 5-9
--- стр. 296 ---
Инструменты лечения Система ExAblate® Conformal Bone
5.2.7.2 Координаты курсора
Координаты курсора обозначают расположение анатомической структуры в
трехмерной системе координат во всех окнах изображений.
Рисунок 5-3. Координаты курсора
5.2.7.3 Теневой курсор
При указании курсором на любую точку изображения на всех изображениях, на
которых эта точка присутствует, появится дополнительный маленький зеленый
курсор на всех проекциях.
5-10 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 323 ---
Стадия прорисовки Система ExAblate® Conformal Bone
9.3.2 Создание контуров кости
Для прогнозирования объема термической дозы внутри и вне целевой области
следует прорисовать контур кортикального слоя кости (ближайшего к
трансдьюсеру) на всех соответствующих изображениях планирования.
Определите контуры кости следующим образом:
1. Нажмите кнопкуОпределить кость.
2. Нанесите линии кости, представляющие собой контуры кортикального слоя
кости на пути ультразвукового пучка.
3. Определите контур кортикального вещества кости на всех соответствующих
изображениях планирования.
4. Нажмите кнопку Интерполировать; нарисованный(е) контур(ы) кости будут
интерполированы на всю поверхность кости.
5. Прорисуйте кость в виде непрерывной ломаной линии по контурам
кортикального вещества кости на пути ультразвукового пучка.
Предупреждение
А
После прорисовки контуров кортикального вещества кости убедитесь в
том, что эти контуры полностью определены по всей зоне прохождения
ультразвука.
9-10 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 324 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия прорисовки
9.3.3 Выбор протокола лечения
и1. Нажмите чтобы открыть диалоговое окно протокола лечения.
Protocol - Bonel 5 Fast
......................:.............щшт т ш ш яш ш т тц. < a i't s i
= SoniCatlOn PHramptorc, ...... .
■ Energy Density /cm2.i '% from nominal■■ '■ ' .........
Sonication Grid Density
Spot Size ^ , ;
Mode
_ -----------------
:
A lt;
1 Medium .. .
¡Done Spot T ip t jmmj
jFast^ j -»w r jaT*" - ,\.V' J i|1
1 ..'....
mif.
Apply
■'Щ
Save As..
Delete
ШЖ
N Cancel
V- ■; Ш Ш Щ & г ;
* - v-iy-ife;' " ■■.1 ■' v?*
Рисунок 9-3. Диалоговое окно протокола лечения
2. В выпадающем списке Протокол лечения выберите соответствующий протокол
лечения; параметры по умолчанию для выбранного протокола появятся в окне
параметров соникации.
3. При необходимости измените параметры спота соникации.
• Плотность энергии (в Джоулях/см^) — это номинальная плотность энергии,
необходимая для создания спота с заданным размером спота, который будет
использоваться для планирования сеанса лечения.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 9-11
--- стр. 325 ---
Стадия прорисовки Система ExAblate® Conformal Bone
• Длительность соникации (в секундах) — это длительность времени, в
течение которого ультразвуковая энергия подается при каждом импульсе
соникации к целевому участку ткани. Имеется два различных параметра
длительности соникации, контролируемые кнопкой Режим: номинальная и
быстрая.
• Плотность сетки соникаций — данный параметр определяет степень
перекрытия прилежащих участков соникации. Существует три варианта
настроек: низкая, средняя и высокая. Перекрытие спотов является важным
параметром, особенно при определении общей длительности сеанса лечения и
полноты выполнения абляции. Обратитесь к соответствующему руководству
по применению.
• Размер спота (в мм) — определяет размеры спота на границе кость/ткань.
Примечание
• Выбранные параметры соникации используются для
большинства спотов лечения в выбранной ROT.
4. Закройте диалоговое окно Протокол лечения.
• Если изменений в протокол не вносилось, нажмите Применить.
• Если в протокол вносились изменения, нажмите Сохранить как для доступа к
диалоговому окну Сохранить протокол.
• Введите название нового протокола лечения.
• Нажмите Сохранить для сохранения новых значений.
• Нажмите Удалить для удаления текущего протокола, определенного
пользователем.
• Нажмите Отмена для отмены ввода новой информации и возврата к экрану
Прорисовка.
Примечание
Изначально сохраненные в системе протоколы лечения
невозможно удалить из списка протоколов. При
редактировании этих протоколов их необходимо будет
сохранить под другим названием.
9.3.4 Обведение дополнительной ROT (необязательно)
ROT-1 и выберите Новая из выпадающего меню; будет создана1. Нажмите
новая ROT.
2. Повторите процедуру Определение ROT (см. раздел 9.3.1).
3. Повторите процедуру Создание контуров кости (см. раздел 9.3.2).
4. Повторите процедуру Выбор протокола лечения (см. раздел 9.3.3).
9-12 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 326 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия прорисовки
9.3.5 Прорисовка линии кожи
Для расчета рефракции акустической энергии, возникающей в процессе
распространения ультразвука в организме пациента, а также в качестве меры
предосторожности для ограничения плотности энергии, воздействующей на кожу,
следует создать линию кожи на изображениях планирования.
После прорисовки линии кожи система автоматически проверит путь
ультразвукового пучка к каждой точке соникации, и не выполнит соникацию, если
путь пучка не полностью пересекает линию кожи. Система также уведомит
оператора в случае, если плотность энергии превыщает ограничение, заданное для
кожи.
Предупреждение
А
Качество лечения может пострадать, если на каком-либо изображении
отсутствует контур линии кожи.
Будьте предельно внимательны — наносить линию кожи можно
только в месте соприкосновения интерфейса трансдьюсера с кожей
пациента.
1. Выберите изображение с ROT, на котором четко видна линия кожи.
Изображение появится в окне выбранного изображения.
2. Нажмите чтобы нанести линию кожи можно в месте соприкосновения
интерфейса трансдьюсера с кожей пациента.
3. Определите линию кожи на всех соответствующих изображениях планирования.
4. Нажмите кнопку 1^В; нанесенная линия кожи будет интерполирована в
непрерывную поверхность кожи.
Примечание
Вручную проверьте результаты интерполяции на всех срезах.
9.3.6 Прорисовка контуров ЬЕОП
Чтобы предотвратить прохождение ультразвука через чувствительные к нему
органы, а также в качестве меры предосторожности для ограничения плотности
энергии в отдельных областях, таких как поверхность костей в дальнем поле,
еледует прорисовать контуры БЕОЯ (области ограниченной плотности энергии) на
соответствующих изображениях планирования.
После прорисовки этих контуров, система автоматически проверит путь
ультразвукового пучка к каждой точке соникации, и предупредит оператора в
случае, если плотность энергии превышает пределы ЬЕОВ.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 9-13
--- стр. 329 ---
Глава 10
Стадия
планирования
--- стр. 330 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия планирования
10.1 Обзор
На стадии планирования система рассчитывает и отображает план лечения,
позволяющий охватить границу между костью и тканью в обозначенной ROT.
Оператор редактирует и подтверждает план лечения. Это осуществляется путем
внесения изменений в протокол лечения, локализацию и ориентацию спотов
соникации, а также опорные маркеры.
Примечание
Ввиду наличия физических ограничений в плане лечения могут
иметься некоторые области, не подлежащие лечению.
10.2 Элементы стадии планирования
На стадии планирования используются следующие новые элементы (см. также
разъяснение ранее использовавшихся инструментовработы с изображениями в
разделе 5.2.4).
■ - .........
SW U M 4- ' jc^=^ioe%
ш»тт
Ш ^1
15 С1 • - '1 T T K ' й .-.* ' I
Параметры
выбранного спота
Информация
о споте
■•1
ш т М т
Щ уттШ 'ж «1оИнЗ » О . ^ 1
Общая
информация
Параметры
ROT
Рисунок 10-1. Элементы стадии планирования
Параметры
термического
сканирования
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 10-3
--- стр. 331 ---
Стадия планирования Система ExAblate® Conformal Bone
10.2.1 Наложения соникации
1. в плане лечения каждая соникация маркирована наложениями дозы.
Наложения дозы указывают на область, которая будет подвергнута нагреванию
свыше порога абляции.
Примечание
Размер и форма наложения дозы варьируют от одной
соникации к другой, в зависимости от различных
характеристик анатомии кости в зоне прохождения
ультразвука.
2. Для удобства обратной связи соникации помечаются цветом в зависимости от их
валидности.
• Зеленый — не проведенные соникации, которые являются валидными и
могут быть проведены.
• Желтый — пользователь предупреждается о следующем:
=> Плотность энергии соникации превышает порог LEDR.
=> Наложение дозы как минимум частично выходит за пределы
заданной ROT.
=> Энергия соникации превышает пороговое значение, что может
указывать на риск кавитации.
• Красный — споты, не подлежащие лечению (зона прохождения включает в
себя запрещенные участки, либо параметры соникации неверны).
Примечание
Если не проведенная соникация выделена желтым или красным
цветом, причина этого выделения будет указана в
информационном окне при выборе этой соникации.
Предупрежден ие
А
Если соникация выделена желтым цветом, следует тщательно
просмотреть зону прохождения и параметры этой соникации.
Оптимизируйте направление пути ультразвукового пучка и параметры
соникации (длительность соникации, плотность энергии и т. д.), чтобы
минимизировать риск нежелательных явлений. Помните, что после
выполнения соникации необходимо спросить пациента о его
самочувствии во время процедуры.10-4 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 332 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия планирования
10.2.2 Инструменты ROT
Добавить
спот
соникации
Выбрать все
споты ROT
С помощью этой кнопки можно добавить спот
соникации. Этот спот добавляется к выбранной
группе ROT.
С помощью этой кнопки можно выбрать все споты
соникации в выбранной ROT.
Повторное Нажмите на эту кнопку, чтобы создать новый план
пл^ирование для выбранной ROT. Новый план будет создан в
соответствии с настройками параметров ROT.ROT
Примечание
Изменение протокола лечения или подготовка нового плана ROT на
любой стадии приводит к тому, что все предыдущие изменения,
внесенные вручную в текущий план, будут потеряны.
10.2.3 Параметры соникации
При необходимости измените параметры в соответствии с нижеследующим
описанием.
10.2.3.1 Параметры ROT
Изменение процента плотности энергии для
всех соникаций ROT осуществляется путем
нажатия на кнопки SI или В1. Нажмите на
центральный маркер на шкале, чтобы вернуться
к значению 100 %.
Изменение длительности соникации
осуществляется путем нажатия на кнопки Ш или
В. Нажмите на центральный маркер, чтобы
вернуться к значению 100 %.
Отображает акустическую мощность для
^ следующей соникации.
0.550 MHz , Выбор частоты из выпадающего меню.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 10-5
--- стр. 333 ---
Стадия планирования Система ExAblate® Conformal Bone
Duration
ШШ .1-----^
100 ‘
Изменение длительности охлаждения
осуществляется путем нажатия на кнопки 3 или
б . Нажмите на центральный маркер, чтобы
вернуться к значению 100 %.
Примечание
Все изменения параметров ROT влияют на все споты соникации в
выбранной ROT. Изменения должны быть подтверждены кнопкой
Применить или отменены для возврата к предыдущим параметрам.
10.2.4 Параметры выбранного спота
Примечание
Изменения, внесенные в параметры выбранного спота, влияют
только на текущие выбранные споты.
;Spcrt Size B o n e S p o t '■Т'Згаго Выбор размеры спота из выпадающего меню.
f Density
I Duration
I ¿ ¡c n f Eneroy
100 ‘
Изменение процента плотности энергии для
выбранной соникации осуществляется путем
нажатия на кнопки 3 или 3 Нажмите на
центральный маркер на шкале, чтобы
вернуться к значению 100 %.
Изменение процента длительности спота для
выбранной соникации осуществляется путем
нажатия на кнопки 3 или й. Нажмите на
центральный маркер на шкале, чтобы
вернуться к значению 100 %.
10.2.5 Окно информации о споте
в этом окне выводятся координаты текущего спота, а также его размеры, которые
рассчитываются на основании плана спота: Крен, Шаг и Координаты спота.
Spot Length = - Diam. - гаго Roll -17
Coordinates L166.4 P25.9 S7.6 Pitch 18
Рисунок 10-2. Окно информации о споте
о
о
10-6 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 334 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия планирования
10.2.6 Окно общей информации
Проведенные соникации / оставшиеся соникации
Система автоматически указывает количество уже выполненных и оставшихся
соникаций.
Обработанный объем
Система указывает, какой объем
был обработан к настоящему
времени.
^Treated Sonications О /"^RemaWagSonicafons
;-«edVoii:f& Vi/0.0 cci
Рисунок 10-3. Окно общей информации
10.2.7 Параметры термического сканирования
■ pThennal Scan Parameteis-= -—.....— ...^..
Path "■" B e a r n Scan Type
Dir: :y , QAx © Num. Slices
Freq. Dir. AP ©
MR Protocol
MS Auto
3
Thickness {mm) 5 .0 ^ 1
Spacing (mm) 1.0 ^
EPI-TH5SP1SL3 Cov. , 17.0''.mm
Рисунок 10-4. Параметры термического сканирования
Путь
Выберите один из следующих вариантов:
• Основные оси МРТ — направление сканирования будет определяться
основными осями МРТ.
• По ходу пучка — направление сканирования будет определено углом
ультразвукового пучка.
Тип сканирования
Выберите тип сканирования для односрезового или многосрезового вывода
термического изображения:
• Протоколы ОЭ для термического сканирования с одним срезом и одним эхо.
• Протоколы МС для многосрезового термического сканирования.
• Если тип сканирования задается как МС Авто, он определяется
автоматически для конкретной соникации как оптимизированный
многосрезовый протокол.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 10-7
--- стр. 335 ---
Стадия планирования Система ExAblate® Conformal Bone
Напр.:
Выберите одну из следующих проекций для сканирования:
• В случае основных осей МРТ: одна из трех основных проекций (аксиальная,
корональная или сагиттальная).
• В случае По ходу пучка: одна из трех косых проекций (параллельно или
перпендикулярно направлению пучка), в соответствии с проекцией наклона
соникации (ОСог (Косая корональная), ОАх (Косая аксиальная), OSag (Косая
сагиттальная)).
Кол-во срезов
Выберите количество срезов; доступен один из трех вариантов: 1, 3 или 5 срезов.
Напр. част.
Выберите направление частоты; доступен один из трех вариантов: RL (справа
налево), АР (спереди назад), или SI (сверху вниз).
Толщина
Выберите толщину среза; доступен один из трех вариантов: 3 или 5 мм.
Промежуток
Выберите промежуток; доступен один из трех вариантов: 1 или 2,5 мм.
МРТ-протокол
Отображает название выбранного протокола МРТ.
Охв.
Отображает охват сканирования (интервал объема).
Примечание
Для каждой выбранной соникации необходимо включить
автоматическое выведение на экран линии сетки термического
сканирования в соответствии с параметрами термического
сканирования.
10-8 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 336 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия планирования
10.3 Процедура СТАДИИ ПЛАНИРОВАНИЯ
Оптимизируйте план лечения таким образом, чтобы на пути прохождения
ультразвука не находилоеь чувствительных органов, и чтобы все споты были
выделены зеленым цветом.
После изучения плана лечения во всех проекциях убедитесь в том, что споты
соникации покрывают целевой объем ткани (включая края, размер которых
определяется исходя из клинических соображений) с перекрытием, требуемым
приложением.
1. Убедитесь в том, что на пути прохождения ультразвука не находится
чувствительных органов, и что все споты выделены зеленым цветом.
2. При необходимости редактируйте план следующим образом.
• Выберите соникацию, нажав либо на ее наложение дозы. Когда соникация
выбрана, ее наложение дозы будет выделено.
для выбора• При необходимости группового выбора используйте кнопку
шгруппы спотов, или г .'•^.-■■1 для всех спотов ROT.
• При необходимости:
=> Добавьте, переместите или удалите соникацию.
Примечание
Перемещать спот соникации можно только вдоль контура кости.
=> Можно изменять акустические параметры соникации (см. раздел
10.2.3).
По окончании редактирования соникации ее наложение дозы будут обновлено
автоматически.
Предупреждение
А
Изменение локализации соникации, ее наклона или акустических
параметров влияет на ее прогнозированную дозу и, следовательно, на ее
размер и локализацию. Тщательно изучите каждую соникацию после
внесения такого рода изменений.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 10-9
--- стр. 337 ---
Стадия планирования Система ExAblate® Conformal Bone
10.4 Переход к стадии верификации
До перехода к стадии верификации необходимо убедиться в том, что и пациент и
медсестра были проинструктированы об использовании кнопки Остановить
соникацию, а также в том, что пациент держит эту кнопку.
После нажатия кнопки
-------Г
следуйте инструкциям на экране.
Система не перейдет к стадии верификации без тестирования кнопки
Остановить соникацию.
10-10 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 340 ---
Стадия верификации Система ExAblate® Conformal Bone
11.2.1 Элементы подготовки к верификации
На этапе подготовки к верификации используются следующие новые элементы
(см. разъяснение ранее использовавшихся инструментов работы с изображениями
в разделе 5.2.4).
11.2.1.1 Рабочие инструменты
Режим
расширенных
настроек
Кнопка типа
верификации
Начать
соникацию
При наличии в системе режима расширенных
настроек, а также при необходимости вызова этого
режима, нажмите на эту кнопку для вызова
диалогового окна расширенных настроек (см.
более подробную информацию в приложении А-3).
Сначала необходимо выполнить Геометрическую
верификацию. Кнопка Верификация дозы
активируется только после прохождения
геометрической верификации.
Нажмите на эту кнопку для выполнения
соникации. Данная команда активируется только
после того, как спот соникации будет определен на
стадиях верификации или лечения, и при
условии, что индикаторы МРТ и устройства в
строке состояния имеют зеленый цвет.
11.2.1.2 Окно информации
General "Reflection” Spectrum J
• от«
Рисунок 11-2. Вкладки окна информации
Для управления содержимым окна информации предусмотрены три вкладки,
которые автоматически обновляются в процессе соникации.
Вкладка общей информации отображается перед соникацией.
Вкладка данных об отражении отображается непосредственно после нажатия
кнопки Соникация.
Вкладка данных спектра отображается непосредственно после начала соникации.
11-4 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 341 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия верификации
Примечание
При необходимости содержимое окна информации можно
изменить вручную путем нажатия на вкладки.
Вкладка общей информации отображает общие параметры лечения для ROT и
описана в разделе, посвященном стадии планирования (см. Глава 10).
На вкладке данных об отражении отображаются результаты измерения отраженных
сигналов, выполняемого перед каждой соникацией. Любой пик над горизонтальной
пунктирной линией, появляющийся на графике, свидетельствует о наличии
значимой степени отражения от поверхности. Расстояние от поверхности, от
которой происходит отражение звука, до трансдьюсера отображается на графике
отражения. При наличии отражения необходимо прекратить лечение и улучшить
акустическое сопряжение.
Рисунок 11-3. График отражения
На вкладке данных спектра отображается график спектра, который позволяет
выявить наличие кавитации. Спектр с наличием широких «плеч» над пунктирной
горизонтальной линией может указывать на наличие кавитации. При возникновении
подобной картины необходимо прекратить лечение и уменьшить энергию
соникации.
Рисунок 11-4. Пример графика данных спектра
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 11-5
--- стр. 342 ---
Стадия верификации Система ExAblate® Conformal Bone
11.3 Экран ТЕРМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ
После включения энергии соникации система отображает экран термической
оценки (см. Рисунок 11-5).
Амплитудные
изображения
МРТ
Рабочие
инструменты
Инструменты
продолжения
лечения
Инструменты
шкалы
температур
** • ^0 - i I
i'-viS
R M otM « S ttS K flfe » ; 3 S
»ММ«Уа1 Of (t
it 1ЛН» i
.'Smf0*' ШШСЛ, (t«i ' 3
Af> lhK»wiBW 30
apeofisfpiiii 19
RfVeiMOt ei^mSSPfOU 11S xn
рвиопм« LiM.imssiai p*^ m *||| 0 ; M ?« те Ю 1? 44
График
температуры
Рисунок 11-5. Элементы экрана термической оценки
11.3.1 Элементы термической оценки
На этапе термической оценки используются следующие новые элементы (см.
разъяснение ранее использовавшихся инструментов работы с изображениями в
разделе 5.2.4).
11.3.1.1 Полосы изображений
На верхней полосе изображений представлены карты температур, создаваемые во
время соникации.
На нижней полосе отображается набор увеличенных изображений МРТ,
получаемых во время соникации. Для изменения этой настройки по умолчанию
можно воспользоваться меню выбора полосы изображений.
11-6 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 346 ---
Стадия верификации Система ExAblate® Conformal Bone
11.3.1.6 График температуры
График температуры отображает изменение температуры во время соникации в
месте расположения курсора. В конце соникации в наиболее горячем споте
автоматически появится курсор крестовидной формы.
На график выводятся:
• Красная линия — изменение температуры в месте расположения курсора во
время и после соникации.
• Зеленая линия — средняя
температура вокруг курсора.
• Желтая линия — средняя
температура внутри
измеряемого многоугольника во
время и после соникации.
• Наиболее высокая температура,
достигнутая каждой линией
графика, отображается в правом
верхнем углу окна.
Рисунок 11-7. График температуры
Примечание
Г рафик можно использовать для отображения истории
изменения температуры в любой точке, перемещая курсор
крестовидной формы мышью.
11-10 ИЗД. 690003, версия 05. 08/14
--- стр. 347 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия верификации
11.4 Процедура ГЕОМЕТРИЧЕСКОЙ
ВЕРИФИКАЦИИ
11.4.1 Добавление спота соникации для
геометрической верификации
1. Выберите область лечения (ROT) для выполнения процедуры верификации.
2. Нажмите ||Ц и добавьте контрольный спот соникации в окне выбранного
изображения. Определите спот внутри ROT на границе кости и ткани.
3. Убедитесь в том, что тестовый спот соникации расположен внутри ROT.
4. Спот должен быть расположен перпендикулярно к поверхности кости (без
использования функции наклона).
5. Убедитесь в том, что тестовый спот соникации расположен не в жировой ткани.
6. Убедитесь в том, что зона прохождения спота не пересекает кость или
анатомические структуры, содержащие воздух.
7. Если выбранный спот является некорректным, например, расположен слишком
близко к линии кожи или к областям ограниченной плотности энергии (LEDR),
система выдаст соответствующее предупреждение.
11.4.2 Геометрическая верификация соникации
Предупрежден ие
А
В случае непредвиденного поведения системы или реакции пациента,
оператор, техник, обслуживающий помещение с магнитом, или
пациент могут немедленно остановить работу
системы в любой момент с помощью кнопки Остановить соникацию.
Ввиду высокой поглощающей способности костей, геометрическую
верификацию следует проводить с особой осторожностью.
1. Система автоматически определяет параметры соникации для геометрической
верификации. Следует ознакомиться с параметрами соникации в окнах
параметров ROT и параметров термического сканирования (см. Рисунок
10- 1).
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 11-11
--- стр. 348 ---
Стадия верификации Система ExAblate® Conformal Bone
Примечание
• Проекцией по умолчанию является косая проекция в
направлении ультразвукового пучка.
• Если спот верификации должен быть в жировой ткани, то для
выявления спота соникации используйте термическое
сканирование с двойным эхо.
2. Убедитесь в том, что пациент чувствует себя комфортно, и уведомите его о том
что сейчас будет начата верификация.
3. Нажмите кнопку Соникация для подачи энергии ультразвука. Система
передаст местоположение соникации на МРТ-сканер.
4. Соникация начинается с получения изображений МРТ-сканирования, затем
начнется подача ультразвуковой энергии.
5. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
• сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров и
других объектов (контур кости, линия кожи, ROT, LEDR) на увеличенных
снимках МРТ;
• динамика повышения температуры во время соникации.
6. Во время соникации экран автоматически меняется на экран термической
оценки (см. Рисунок 11-5).
11.4.2.1 Гэометрическая коррекция
1. Просматривая термические срезы, выявите срез со спотом наибольшей
температуры.
2. Если этот спот можно должным образом выявить на центральном срезе,
убедитесь в том, что он находится в пределах 1,0 мм от запланированной
локализации. Если это так, переходите к верификации дозы.
3. Если горячий участок расположен за пределами зоны шириной в 1,0 мм, либо
находится вне центрального среза, нажмите кнопку после чего нажмите в
центре горячего участка в окне выбранного изображения для того чтобы
скорректировать его расположение. Функция корректировки позволяет
автоматически корректировать положение транедьюсера с учетом смещения
между фактическим и запланированным расположением спота соникации.
Появится всплывающее окно, в котором отображены значения коррекции.
Нажмите Применить, после чего нажмите IC1 для продолжения.
11-12 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 349 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия верификации
Предупреждение
А
Перед выполнением коррекции соблюдайте чрезвычайную осторожность.
Если коррекция необходима, она должна быть выполнена. Однако не
следует выполнять коррекцию в случае, если не полностью видно горячий
спот или если нет абсолютной уверенности в необходимости выполнения
коррекции.
В противном случае возрастает риск непреднамеренного воздействия на
нецелевые ткани.
4. Если горячий спот соникации невозможно адекватно идентифицировать,
выполните следующие действия.
• Убедитесь в том, что контрольный спот соникации расположен вне жировой
ткани.
• Проверьте график отражения на предмет наличия воздушных зазоров. При
выявлении таких зазоров измените положение пациента и снова начните
планирование лечения.
• Проверьте все термические срезы на предмет наличия горячих спотов.
• При необходимости оптимизируйте параметры термического сканирования и
повторите пункты с 1 по 6.
• Увеличивайте значение энергии соникации с небольшим шагом, повторяя
пункты с 1 по 6 до тех пор, пока не появится горячий спот.
5. Если горячий спот не получен, выполните повторное МРТ-сканирование, чтобы
выявить движения пациента или возникшие изменения.
6. Если на МРТ-изображении все-таки не выявляются горячие споты, измените
положение пациента и повторно начните процесс лечения.
7. После выравнивания спота в аксиальной или сагиттальной проекции нажмите на
и повторите процедуру геометрической верификации (см. раздел 11.4.2)
в другой проекции (измените проекцию сканирования в окне параметров
термического сканирования).
8. После успешного завершения процедуры геометрической верификации
переходите к процедуре термической верификации дозы (см. раздел 11.5).
Предупрежден не
А
Не продолжайте лечение в случае, если горячий спот плохо виден.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 11-13
--- стр. 350 ---
Стадия верификации Система ExAbiate® Conformal Bone
11.5 Процедура верификации термической
дозы
"Verification'
»se
Выберите
термической дозы.
в рабочих инструментах. Появится экран верификации
11.5.1 Добавление спота соникации для верификации
дозы
I. Выберите участок для выполнения процедуры верификации дозы.
2. Нажмите HLJ и добавьте контрольный спот соникации в окне выбранного
изображения.
3. Убедитесь в том, что тестируемый спот соникации расположен внутри ROT.
4. Убедитесь в том, что тестируемый спот соникации расположен не в жировой
ткани.
5. Убедитесь в том, что зона прохождения спота не пересекает кость или
анатомические структуры, содержащие воздух.
6. Если выбранный спот является некорректным (напр., расположен слишком
близко к линии кожи или к областям ограниченной плотности энергии (LEDR),
система выдаст соответствующее предупреждение.
• Исследуйте спот, который будет подвергнут соникации:
• Если спот выделен синим цветом — он является корректным и может быть
подвергнут лечению.
• Если спот выделен желтым цветом — следует соблюдать осторожность при
попытке оптимизировать его локализацию. Проверьте параметры и оцените,
допускает ли клиническая ситуация проведение такой соникации.
Примечание
• Если спот не выделен синим цветом, причина этого будет
указана в окне информации в правом верхнем углу экрана
после нажатия мышью на этом споте.
• Если спот выделен красным цветом, его соникация не может
быть проведена.
11-14 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 351 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия верификации
Предупрежден ие
Далее фактически начинается сама процедура лечения. Выберите
\ \ параметры спота таким образом, как будто лечение уже начинается.
А
11.5.2 Выполнение верификации термической дозы
Предупрежден ие
Перед выполнением соникации убедитесь в том, что синий контроллер
^ \ циркуляции, расположенный на консоли оператора, светится постоянно и
А не мигает.
1. Нажмите кнопку Соникация для подачи энергии ультразвука. Система
переместит трансдьюсер к выбранному споту и передаст локализацию
спота соникации в МРТ-сканер.
2. Следуйте рекомендациям по мониторингу, изложенным в пунктах 3-5
процедуры геометрической верификации.
3. Во время соникации экран автоматически меняется на экран термической
оценки (см. Рисунок 11-5).
4. Наблюдая за расположением опорных маркеров, отслеживайте движения
пациента.
Предупреждение
А
Если пациент двигается или изменяет положение, следует вернуться к
стадии повторного размещения, провести сканирование новых
изображений планирования, выполнить регистрацию и создать новый
план лечения на основе этих новых изображений.
11.5.2.1 Оценка термической дозы
На границе различных тканей, особенно границе с костью или между костями,
карты температур содержат много шума и могут содержать ошибки. Во избежание
ошибок система использует специальный фильтр подавления шума для
автоматической маскировки таких участков.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 11-15
--- стр. 352 ---
Стадия верификации Система ExAblate® Conformal Bone
1. После каждой соникации просмотрите дозировки, отображаемые на картах
температур; измеренная дозировка выделяется зеленым цветом.
2. Проанализируйте результаты и сравните величину полученной дозы с
запланированной.
• Если на термическом изображении по-прежнему имеются ошибочные
значения термической дозы (связанные с остаточными артефактами),
отредактируйте вручную термическую дозу на карте температур с помощью
кнопки issES. После нажатия на кнопку НЕД накапливаться будет только
термическая доза внутри многоугольников дозы.
• Если полученная доза существенно отличается от запланированной, измените
параметры соникации и повторите процедуру верификации термической
дозы.
Примечание
После использования инструментов продолжения лечения
оператор не сможет редактировать дозу предыдущих
соникаций.
5. После того как будут заданы подходящие параметры для лечения, и после
достижения приемлемого размера спота, повторите процедуру верификации
дозы во всех ROT.
11.6 Переход к стадии лечения
Когда будут получены удовлетворительные результаты процедуры верификации
во всех ROT, нажмите на кнопку
ч;.;.
^Xrest * ■ Ч^ и переходите к стадии лечения.
11-16 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 353 ---
Глава 12
Стадия
лечения
--- стр. 354 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия лечения
12.1 Обзор
На стадии лечения используется полная энергия соникации и происходит лечебное
воздействие на каждую ROT. Пользователь может изменить план лечения и
параметры соникации в процессе лечения.
Рабочие
инструменты
Рисунок 12-1. Экран подготовки соникации
12.2 Элементы с тадии лечения
На стадии лечения используются элементы, аналогичные стадии верификации
(см. разъяснение ранее использовавшихся инструментов работы с изображениями
в разделе 5.2.4).
12.2.1 Инструменты порядка соникаций
См. Рисунок 12-1:
Выбрать Выберите спот, затем нажмите на данную кнопку,
следующий спот чтобы назначить этот спот следующим для
проведения соникации.соникации
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 12-3
--- стр. 355 ---
Стадия лечения Система ExAblate® Conformal Bone
12.2.2 Рабочие инструменты термической оценки
г---™ .....Й *чии*» ' ' ‘ ® '55ЭМ И *у.I ' ■ , 35Se? -
,С«*Й$0ивВб1Ч ^ Г’^ 10в%
bTh»»*liNt«WiiW j п.
Seem SoKilyj» «SAu»4|^
О Л » yf »»а» Sicw ti
!йч» ЛРЙ ’“i1; ■ ' ” г.5 ^
|MlR;H«gcoi Er4fH3W^iMO UK 140 mm
'SpCtSc* [tone Spot ' V ’ . IfiMn ,
__= — : - ! : = ; ; =y im% ei»J
ifM3S3e,7 ЙК«^д2*
•¿c«l>e«<fy{Coa(№ ciituliemtf l3Cj Reedy
Рисунок 12-2. Экран термической оценки
После проведения лечебной соникации доступны следующие новые инструменты
(см. Рисунок 12-2):
Следующая
соникация
Повторить
последнюю
соникацию
Нажмите на эту кнопку для продолжения лечения в
следующем споте соникации.
Нажмите на эту кнопку для повторного лечения в
последнем споте соникации.
Примечание
Если выбрана опция Повторить последнюю соникацию, эта
кнопка останется нажатой. Не забудьте выбрать опцию
Следующая соникация при последующих соникациях.
12-4 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 356 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Стадия лечения
12.3 П роцедура ЛЕЧЕНИЯ
1. Убедитесь в том, что пациент находится в комфортном положении.
2. Исследуйте следующий спот, который будет подвергнут соникации.
• Если спот выделен синим цветом — он является корректным и может быть
подвергнут лечению.
• Если спот выделен желтым цветом — следует соблюдать осторожность при
попытке оптимизировать его локализацию. Проверьте параметры и оцените,
допускает ли клиническая ситуация проведение такой соникации.
Примечание
Если не обработанный спот не выделен синим цветом, причина
этого будет указана в окне информации в правом верхнем углу
экрана после нажатия мышью на этом споте.
3. На любом этапе лечения на основании оценки реальной дозы и реакции
пациента на лечение можно вручную внести изменения в план лечения:
• параметры соникации — Плотность энергии. Длительность, Частота;
• параметры термического сканирования (путь сканирования, тип,
ориентация);
• добавление/удаление спотов.
Предупреждение
А
• При возникновении необходимости остановить процесс соникации
нажмите на кнопку Остановить соникацию.
• Перед каждой соникацией убедитесь в том, что в зоне прохождения
ультразвука нет чувствительных органов.
4. Нажмите на кнопку шшшш для подачи ультразвуковой энергии.
5. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
• сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров и
других объектов (контур кости, линия кожи, ROT, LEDR) на увеличенных
снимках МРТ;
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 12-5
--- стр. 357 ---
Стадия лечения Система ExAblate® Conformal Bone
• динамика повышения температуры во время соникации.
6. После соникации откроется экран термической оценки, где на изображение
будет наложен фактический контур термической дозы (см. Рисунок 12-2).
Проанализируйте результаты в соответствии с описанием в подразделе
Выполнение верификации термической дозы (см. раздел 11.5.2).
7. На любом этапе лечения, если фактическая термическая доза не соответствует
прогнозированной, можно повторить шаги, описанные в подразделе
Выполнение верификации термической дозы (см. раздел 11.5.2).
8. Если на термическом изображении по-прежнему имеются ошибочные значения
термической дозы (связанные с остаточными артефактами), отредактируйте
вручную термическую дозу на карте температур с помощью кнопки
9. Нажмите им» для перехода к следующей соникации, или нажмите
для повтора последней соникации.
10. Выберите один из трех следующих вариантов для продолжения лечения:
• нажмите 1^^. чтобы принять измеренную дозировку последней соникации;
• нажмите ИД1. чтобы использовать прогнозированную дозу.
• нажмите ^^8, чтобы отклонить оба варианта дозы. В этом случае последняя
термическая доза не будет добавлена к общей дозе, накопленной во время
лечения.
11. Повторяйте процедуру до тех пор, пока не будут выполнены все
запланированные соникации.
12. При необходимости нажмите Повтор для просмотра результатов предыдущих
соникаций.
Предупреждение
А
Если пациент двигается или изменяет положение, следует вернуться к
стадии повторного размещения, провести сканирование новых
изображений планирования, выполнить регистрацию и создать новый
план лечения на основе этих новых изображений.
12-6 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 381 ---
Приложение А
Режим
расширенных
настроек
--- стр. 382 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Режим расширенных настроек
А.1. О бзор
Режим расширенных настроек позволяет пользователю отойти от автоматически
созданного плана лечения и задать параметры лечения вручную. К этим параметрам
относятся:
• параметры соникации;
• параметры МРТ-протокола сканирования.
Примечание
На некоторых системах отдельные опции режима
расширенных настроек недоступны.
А.2. Н астройка параметров соникации
Advanced Options
‘I Л;*■ ' А 'i ^ .• Т
Ц ц :
'f f f
‘ «'Л
>'
OK Reset Values
------------- .- j --------------------------------
4-—^ — ‘i - -------. -
Cancel
Рисунок А-1, Диалоговое окно параметров соникации
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 А-3
--- стр. 383 ---
Режим расширенных настроек Система ExAblate® Conformal Bone
А.2.1. Изменение параметров соникации
При открытии диалогового окна Расширенные настройки все отображаемые
значения являются текущими параметрами лечения.
Для изменения параметра:
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, подлежащим
изменению или настройке; при этом активируется текстовое окно значения
параметра.
2. Введите или выберите необходимое значение.
3. Нажмите:
ОК, чтобы принять изменения;
=> Отмена, чтобы отклонить все изменения и закрыть диалоговое окно;
=> Сбросить значения для сброса всех изменений.
Для возврата к автоматическому созданию параметра системой:
1. Откройте диалоговое окно Расширенные настройки.
2. Отметьте соответствующее поле возле параметра. Текстовое окно параметра
будет деактивировано, а значение — автоматически рассчитано системой.
Примечание
Изменения, внесенные вручную в диалоговом окне
Расширенные настройки, появляются в окне Параметры
соникации, а также в окне Параметры выполнения в виде
текста синего цвета.
А-4 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 384 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Режим расширенных настроек
А.З. Н астройка параметров протокола МРТ-
СКАНИРОВАНИЯ
Нажмите вкладку МРТ-сканирование для доступа к диалоговому окну Параметры
МРТ-сканирования.
Advanced Options
Рисунок Л-2. Диалоговое окно параметров МРТ-скапирования
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 А-5
--- стр. 385 ---
Режим расширенных настроек Система ExAblate® Conformal Bone
А. 3.1. Изменение параметров MPT
1. Нажмите на кнопку рядом с надписью Кол-во каналов катушки.
2. Выберите количество каналов катушки.
3. Нажмите на кнопку рядом с надписью Задать центр, частоту.
Включите установку центральной частоты МРТ-сканера вручную, чтобы отойти
от принятых до сканирования значений по умолчанию.
4. Выберите Протокол МРТ-сканирования.
• В выпадающем меню выберите из списка Протокол картирования
температур.
• Создайте новый протокол картирования температур. Введите новое название
протокола в текстовом поле Назв. протокола.
5. Параметры выбранного протокола появятся автоматически. Если создан
протокол пользователя, вручную задайте все значения в профиле протокола.
Примечание
Убедитесь в том, что профиль протокола, определенного
пользователем, является правильным и полным.
А.3.2. Элементы параметров профиля
• Тип
Выберите тип последовательности: Двойное эхо. Одиночное эхо или EPI
(Эхо-планарная томография).
• Время получения фазы
МРТ-сканер выполняет одиночное сканирование в соответствии с
выбранным протоколом в данном промежутке времени.
• Количество изображений в фазе
Данный параметр задает количество изображений, создаваемых МРТ-
сканером для каждой фазы.
• Индекс амплитудного изображения
Определяет, какое из изображений в серии является амплитудным
изображением.
• Индекс реального изображения
Определяет, какое из изображений в серии является реальным изображением.
А-6 ИЗД. 690003, версия 05, 08/14
--- стр. 386 ---
Система ExAblate® Conformal Bone Режим расширенных настроек
• Индекс мнимого изображения
Определяет, какое из изображений в серии является мнимым изображением.
• Индекс Т1 амплитуды
Для двойных эхо-последовательностей данный параметр определяет, какое
из изображений в серии является амплитудным изображением эхо-1.
• Толщина
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) определяет
толщину среза.
• Расстояние
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) определяет
интервал между срезами.
А.3.2.1. Настройки параметров
• Количество фаз до соникации
Используйте Кол-во фаз до соник. для определения количества «холодных
фаз», созданных системой перед каждой соникацией.
• Количество фаз после соникации
Используйте Кол-во фаз после соник. для определения количества фаз
охлаждения, выполняемых системой после каждой соникации.
• CV rhrcctri
Определяет тип реконструкции изображения. Для реконструкции
амплитудных, реальных и мнимых изображений используйте значение 29.
• CV rhtype
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) используйте
значение 8. Это применимо только к ЕР1-последовательностям.
• CV внешнего триггера
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) используйте
значение oppsd_trig. Для односрезовых последовательностей с одиночным
эхо используйте значение ext_trig.
• Знач. CV внешнего тригг.
Для выключения триггера выберите 0; для включения — выберите 1.
• Количество срезов
Для многосрезового термического сканирования EPI (Эхо-планарной
томографии) определяет количество срезов на одну соникацию.
ИЗД. 690003, версия 05, 08/14 А-7
--- стр. 387 ---
Лечение груди
Bringing ihem0 into focus
--- стр. 388 ---
Система ExAblate фокусированного ультразвука под контролем МРТ, программное обеспечение для
работы, а также имеющая к ним отношение документация, являются конфиденциальной
информацией, права на которую принадлежат компании InSightec. Правом использования
представленной здесь информации обладают только лицензиаты компании InSightec Ltd.
(«InSightec»), Только лицензиаты, специально получившие права на копирование и/или на передачу
информации, имеют право копировать и передавать данную информацию. Несанкционированное
использование, раскрытие, назначение, передача или воспроизведение данной конфиденциальной
информации будут преследоваться по всей строгости закона.
Компания InSightec не будет нести никакой ответственности и никаких обязательств, связанных с
нанесением ущерба здоровью и (или) собственности, связанным с использованием данного
программного обеспечения, если это использование не осуществлялось в строгом соответствии с
инструкциями и предупреждениями о безопасности, содержащимися в соответствующих
руководствах по применению, в том числе — во всех приложениях к этим руководствам, а также в
любой маркировке оборудования, а также в соответствии с условиями гарантии и продажи данного
программного обеспечения, а также в случае, если в данное программное обеспечение вносились
какие-либо изменения, не санкционированные компанией InSightec.
Предоставленные пользователем программы или протоколы не являются сертифицированными и не
санкционированы к применению компанией InSightec. Ответственность за использование данных,
полученных с помощью подобного пользовательского программного обеспечения или протоколов,
возлагается на пользователя.
Пользователи должны осознавать риски, связанные с передачей компьютерных вирусов при обмене
файлами и съемными носителями информации.
Товарные знаки, принадлежащие третьим лицам, являются исключительной собетвенностью их
правообладателей.
Технические условия могут изменяться без предварительного уведомления.
Часть или несколько частей данного продукта могут включать в себя программное обеспечение с
открытым кодом, либо распространяться вместе с таким программным обеспечением. Пожалуйста,
ознакомьтесь с соответствующей информацией, нажав кнопку Copyright (Информация об авторских
правах) на экране Utilities (Утилиты). За более подробной информацией обратитесь к главе 14.
Веб-сайт компании InSightec: www.insightec.com
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе:
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels
Belgium (Бельгия)
Адрес компании InSightec:
5 Nachum Heth St.
PO Box 2059,
Tirât Carmel 39120
Israel (Израиль)
C€ E fl[
0344 ■ ■ ■ ■
--- стр. 389 ---
ExAblate® Оглавление
Оглавление___________________________________
1.1. Введение.......................................................................................................................1-1
1.2. Характеристи ки си стем ы.............................................................................................1-1
1.3. Компоненты системы..................................................................................................1-1
1.3.1. Консоль...............................................................................................................1-2
1.3.2. Стол пациента.....................................................................................................1-3
1.3.3. Шкаф с оборудованием......................................................................................1-4
1.3.4. Система охлаждения..........................................................................................1-5
2.1. Введение......................................................................................................................2-1
2.1.1. Использование МРТ-оборудования..................................................................2-1
2.2. Обозначения, принятые в данном руководстве.........................................................2-2
2.3. Символы, используемые в системе............................................................................2-3
2.4. Инструкции по технике безопасности.......................................................................2-5
2.4.1. МРТ-катушки....................................................................................................2-5
2.4.2. Позиционирование пациента............................................................................2-5
2.4.3. Защита пациента................................................................................................2-6
2.4.4. Безопасность при использовании минерального масла (только для систем
ExAblate 3 Тл).............................................................................................................2-7
2.4.5. Экстренные ситуации с пациентом...................................................................2-7
2.4.6. Стабильность системы......................................................................................2-8
2.5. Меры предосторожности при работе с системой охлаждения ..................................2-9
2.5.1. Контроллер циркуляции..................................................................................2-10
2.5.2. Индикатор охлаждения...................................................................................2-10
2.6. Меры предосторожности при работе оператора ......................................................2-11
2.7. Условия окружающей среды....................................................................................2-12
2.8. Переключение между различными системами ExAblate..........................................2-12
3.1. Включение системы....................................................................................................3-1
3.2. Подготовка системы...................................................................................................3-2
3.3. Процедура теста ежедневного контроля качества (ЕКК) ..........................................3-4
3.3.1. Установочная процедура ЕКК..........................................................................3-4
3.3.2. Хранение и техническое обслуживание фантом-геля ЕКК...............................3-5
3.4. Завершение работы системы......................................................................................3-6
3.4.1. Техническое обслуживание стола пациента и дополнительных
принадлежностей........................................................................................................3-7
4.1. Экран запуска системы................................................................................................4-1
4.1.1. Элементы экрана запуска системы...................................................................4-1
4.1.2. Опции перед лечением......................................................................................4-1
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 Оглавление-1
--- стр. 390 ---
Оглавление ExAblate®
4.1.3. Варианты лечения.............................................................................................4-2
4.1.4. Командные кнопки............................................................................................4-2
4.2. Начало процедуры лечения.........................................................................................4-3
5.1. Обзор...........................................................................................................................5-1
5.2. Экран прорисовки.......................................................................................................5-1
5.2.1. Основная панель инструментов ExAblate.........................................................5-2
5.2.2. Полосы изображений........................................................................................5-3
5.2.3. Окно выбранного изображения........................................................................5-3
5.2.4. Инструменты работы с изображением.............................................................5-4
5.2.5. Инструменты оверлея.......................................................................................5-6
5.2.6. Инструменты навигации...................................................................................5-8
5.2.7. Оверлеи изображений.......................................................................................5-9
6.1. Обзор...........................................................................................................................6-1
6.2. Элементы стадии калибровки.....................................................................................6-2
6.2.1. Рабочие инструменты........................................................................................6-2
6.3. Процедура калибровки................................................................................................6-2
6.3.1. Сканирование калибровочных изображений...................................................6-2
6.3.2. Расположение источника ультразвука..............................................................6-3
6.3.3. Калибровка........................................................................................................6-4
6.4. Переход к стадии загрузки.........................................................................................6-4
7.1. Обзор...........................................................................................................................7-1
7.2. Элементы стадии загрузки..........................................................................................7-1
7.3. Процедура загрузки....................................................................................................7-3
7.3.1. Получение изображений планирования лечения..............................................7-3
7.3.2. Выбор изображений планирования лечения....................................................7-4
7.3.3. Использование предыдущих исследований.....................................................7-5
7.4. Переход к стадии прорисовки....................................................................................7-5
8.1. Обзор...........................................................................................................................8-1
8.2. Элементы стадии прорисовки....................................................................................8-3
8.2.1. Рабочие инструменты........................................................................................8-3
8.3. Процедура стадии прорисовки...................................................................................8-8
8.3.1. Определение ROT.............................................................................................8-8
8.3.2. Определение наклона источника ультразвука..................................................8-8
8.3.3. Выбор протокола лечения.................................................................................8-9
8.3.4. Разделение ROT (не обязательно)...................................................................8-11
8.3.5. Обведение дополнительной ROT (не обязательно)........................................8-12
8.3.6. Прорисовка линии кожи..................................................................................8-12
8.3.7. Прорисовка контуров LEDR...........................................................................8-14
8.3.8. Создание опорных маркеров...........................................................................8-15
Оглавление-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 391 ---
ExAblate^ Оглавление
8.4. Переход к стадии планирования.................................................................................8-15
9.1. Обзор...........................................................................................................................9-1
9.2. Элементы стадии планирования.................................................................................9-1
9.2.1. Рабочие инструменты........................................................................................9-2
9.2.2. Инструменты ROT.............................................................................................9-3
9.2.3. Параметры соникации.......................................................................................9-3
9.2.4. Параметры выбранного спота...........................................................................9-4
9.2.5. Окно информации о споте.................................................................................9-5
9.2.6. Окно общей информации и опций лечения.....................................................9-5
9.3. Процедура стадии планирования...............................................................................9-8
9.3.1. Просмотр нескольких зон прохождения энергии..............................................9-9
9.4. Переход к стадии верификации..................................................................................9-9
10.1. Обзор..........................................................................................................................10-1
10.2. Экран подготовки к верификации.............................................................................10-1
10.2.1. Элементы подготовки к верификации...........................................................10-2
10.3. Экран термической оценки........................................................................................10-4
10.3.1. Элементы термической оценки......................................................................10-5
10.4. Процедура геометрической верификации.................................................................10-8
10.4.1. Добавление спота соникации для геометрической верификации................10-8
10.4.2. Геометрическая верификация соникации.....................................................10-8
10.5. Процедура верификации термической дозы...........................................................10-11
10.5.1. Выполнение верификации термической дозы..............................................10-11
10.6. Переход к стадии лечения.......................................................................................10-12
11.1. Обзор..........................................................................................................................11-1
11.2. Элементы стадии лечения..........................................................................................11-1
11.2.1. Инструменты порядка соникаций..................................................................11-1
11.2.2. Рабочие инструменты термической оценки..................................................11-2
11.3. Процедура лечения.....................................................................................................11-4
11.4. Завершение сеанса лечения........................................................................................11-6
11.5. Переход к стадии после лечения...............................................................................11-7
12.1. Обзор..........................................................................................................................12-1
12.2. Рабочие инструменты стадии после лечения............................................................12-2
12.3. Загрузка МРТ-серии на консоль управления............................................................12-2
12.4. Выход из стадии после лечения и завершение лечения..........................................12-3
13.1. Обзор...........................................................................................................................13-1
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 Оглавление-3
--- стр. 392 ---
Оглавление ExAblate®
13.2. Рабочие инструменты режима Replay (Повтор)........................................................13-2
13.3. Просмотр полосы изображений после лечения........................................................13-2
13.4. Выход из режима Replay (Повтор)............................................................................13-2
14.1. Обзор..........................................................................................................................14-1
14.2. Элементы утилит.......................................................................................................14-2
14.2.1. Рабочие инструменты утилит........................................................................14-2
14.3. Процедуры утилит.....................................................................................................14-3
14.3.1. Найти МРТ-исследование..............................................................................14-3
14.3.2. Настройка МРТ-протоколов..........................................................................14-4
14.3.3. Переключение катушки МРТ.........................................................................14-4
14.3.4. Выбор МРТ-исследования.............................................................................14-5
14.3.5. Включение и выключение охладителя..........................................................14-5
14.3.6. Подключение/отключение от сети центра.....................................................14-5
14.3.7. Включение и выключение устройства...........................................................14-6
14.3.8. Тест отражения...............................................................................................14-6
14.3.9. Информация об авторских правах.................................................................14-6
14.4. Выход из режима утилит...........................................................................................14-6
15.1. Обзор..........................................................................................................................15-1
15.2. Выбор пациента.........................................................................................................15-2
15.3. Элементы управления данными................................................................................15-2
15.3.1. Рабочие инструменты.....................................................................................15-2
15.3.2. Инструменты удаленного доступа (не обязательно)....................................15-3
15.3.3. Экспорт процедур...........................................................................................15-3
15.3.4. Экспорт сеансов.............................................................................................15-4
15.3.5. Импорт документации о лечении.................................................................15-4
15.3.6. Технический Экспорт.....................................................................................15-4
15.3.7. Загрузка МРТ-изображений...........................................................................15-5
15.4. Удаленный архив (не обязательно)...........................................................................15-6
15.4.1. Переключение между вкладками архива......................................................15-6
15.4.2. Экспорт процедур в удаленный архив...........................................................15-6
15.4.3. Импорт процедур из удаленного архива......................................................15-7
15.4.4. Удаление процедур из местной базы данных................................................15-7
15.5. Выход из режима управления данными....................................................................15-7
А.1. Обзор............................................................................................................................А-1
А.2. Настройка параметров соникации...............................................................................А-1
А.2.1. Изменение параметров соникации ...........................................................А-2
А.2.2. Индекс частоты термометрии зоны прохождения энергии .....................А-2
А.З. Настройка параметров протокола МРТ-сканирования..............................................А-3
А.3.1. Изменение параметров МРТ .....................................................................А-4
А.3.2. Элементы параметров профиля ................................................................А-4
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010Оглавление-4
--- стр. 393 ---
ЕхАЬШе® Оглавление
Б.1. Обзор............................................................................................................................Б-1
Б.2. Экран сеанса предварительного планирования.........................................................Б-1
Б.З. Элементы сеанса предварительного планирования...................................................Б-2
Б.4. Процедура сеанса предварительного планирования..................................................Б-2
В.1. Обзор...........................................................................................................................В-1
В.2. Экран сеанса просмотра плана...................................................................................В-1
В.З. Процедура сеанса просмотра плана...........................................................................В-2
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 Оглавление-5
--- стр. 394 ---
Оглавление ExAblate®
Список рисунков
Рисунок 1-1. Консоль управления ExAblate ...................................................................1-2
Рисунок 1-2. Стол пациента...............................................................................................1-3
Рисунок 1-3. Источник ультразвука и система позиционирования в столе пациента!-3
Рисунок 1—4. Шкаф с оборудованием ExAblate .............................................................1-4
Рисунок 1-5. Система охлаждения ExAblate....................................................................1-5
Рисунок 1-6. Контроллер циркуляции и индикатор охлаждения еистемы охлаждения 1-5
Рисунок 2-1. Контроллер циркуляции и индикатор охлаждения системы охлаждения2-9
Рисунок 3-1. Присоединение кабелей быстрого подключения....................................3-1
Рисунок 3-2. Иллюстрация подготовки системы............................................................3-3
Рисунок 4-1. Экран запуска системы...............................................................................4-1
Рисунок 4-2. Полоса состояния систем ExAblate и МРТ .............................................4-3
Рисунок 5-1. Экран лечения..............................................................................................5-1
Рисунок 5-2. Основная панель инструментов ExAblate................................................5-2
Рисунок 5-3. Координаты курсора....................................................................................5-9
Рисунок 6-1. Экран калибровки........................................................................................6-1
Рисунок 7-1. Экран стадии загрузки................................................................................7-2
Рисунок 8-1. Элементы экрана стадии прорисовки .......................................................8-1
Рисунок 8-2. Рабочие инетрументы стадии прорисовки...............................................8-2
Рисунок 8-3. Диалоговое окно протокола лечения ........................................................8-9
Рисунок 9-1. Элементы стадии планирования................................................................9-1
Рисунок 9-2. Варианты типов спота .................................................................................9-4
Рисунок 9-3. Окно информации о споте...........................................................................9-5
Рисунок 9-4. Окно общей информации и опций лечения ............................................9-5
Рисунок 9-5. Линия прогноза накопления тепла............................................................9-7
Рисунок 10-1. Элементы экрана подготовки к верификации .....................................10-1
Рисунок 10-2. Вкладки окна информации.....................................................................10-2
Рисунок 10-3. График отражения....................................................................................10-3
Рисунок 10-4. График спектра типичной соникации....................................................10-3
Рисунок 10-5. Элементы экрана термической оценки ................................................10-4
Рисунок 10-6. Энергия соникации / индикатор мощности..........................................10-7
Рисунок 10-7. График температуры................................................................................10-7
Рисунок 11-1. Экран подготовки соникации.................................................................11-1
Оглавление-6 ИЗД. 310001, версия 01, 04,2010
--- стр. 395 ---
ExAblate® Оглавление
Рисунок 11-2. Экран термической оценки.....................................................................11-2
Рисунок 12-1. Экран стадии после лечения...................................................................12-1
Рисунок 13-1. Экран режима Replay (Повтор) ..............................................................13-1
Риеунок 14-1. Экран утилит.............................................................................................14-1
Рисунок 15-1. Экран управления данными....................................................................15-1
Рисунок 15-2. Диалоговое окно этикетки компакт-диска...........................................15-3
Рисунок 15-3. Диалоговое окно техничеекого экспорта ..............................................15-4
Рисунок 15^. Экран загрузки МРТ-изображений........................................................15-5
Рисунок 15-5. Список пациентов архива........................................................................15-7
Рисунок А-1. Диалоговое окно параметров соникации...............................................А-1
Рисунок А-2. Диалоговое окно параметров МРТ-сканирования................................А-3
Рисунок Б-1. Стадия предварительного планирования.................................................Б-1
Рисунок В-1. Экран сеанса просмотра плана .................................................................В-1
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 Оглавление-7
--- стр. 396 ---
Глава 1
Общая
информация
о системе
--- стр. 416 ---
ExAblate'^ Начало работы
3.1. Вклю чение системы
Запуск системы производится в следующем порядке.
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это не
так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации и присоедините стол пациента к МРТ-сканеру
(см. рисунок 1-2).
3. Присоедините кабель быстрого подключения (1) к столу пациента
(см. рисунок 3-1):
• Откройте крышку кабеля быстрого подключения (1).
• Сопоставьте кабель с разъемом и осторожно подключите его.
• Закройте рычаг быстрого подключения.
4. Присоедините кабель быстрого подключения (2) к етолу пациента (см. Рисунок
3-1):
• Откройте крышку кабеля водного охлаждения (2).
• Сопоставьте кабель с разъемом и осторожно подключите его.
• Закройте рычаг быстрого подключения.
Предупреждение
А
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в том,
что кабели надежно подключены к столу пациента. Не отключайте кабели
в тот момент, когда включено электропитание (за исключением
экстренных ситуаций).
Рычаг быстрого подключения
Кабель быстрого подключения
Рису
Разъем быстрого подключения
Крышка кабеля быстрого подключения
Ш ланг быстрого подключения
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 3-1
--- стр. 417 ---
Начало работы ExAblate®
5. Извлеките из компьютера консоли все диски и USB-устройства.
6. Включите систему, нажав переключатель Power On (Включение
электропитания), расположенный на консоли оператора.
7. Убедитесь в том, что зеленый Cooling Indicator (Индикатор охлаждения) горит
постоянно.
Примечание (для систем ExAblate 3 Тл)
Система ExAblate достигнет оптимальной рабочей
температуры более чем через 1 час после начала работы
системы охлаждения. Помните об этом и включайте систему
охлаждения как можно раньше до начала лечения, во
избежание задержек в лечении первого пациента.
Осторожно!
А
Если зеленый Cooling Indicator (Индикатор охлаждения) начинает
мигать, это свидетельствует о неправильном функционировании системы.
Более подробная информация находится в разделе 2.5
Предосторожности, связанные с системой охлаждения.
8. Появится уведомление Begin Logon (Начало входа в систему). Нажмите
комбинацию клавиш Ctrl+Alt+Del, чтобы появилось диалоговое окно Logon
information (Информация для входа в систему). Введите имя пользователя, затем
введите свой пароль (параметры входа в систему Windows чувствительны к
регистру). Нажмите ОК для продолжения.
9. Появится окно с текстом отказа от обязательств ExAblate; нажмите ОК для
продолжения.
3.2. Подготовка системы
Подготовка системы производится в следующем порядке.
1. Поместите позиционер для груди на стол таким образом, чтобы круглое
отверстие находилось над лавсановым покрытием водной ванны источника
ультразвука. Для закрепления позиционера на столе воспользуйтесь
блокирующими рычагами по бокам позиционера.
2. Поместите катушку для груди над позиционером в соответствии с тем, для какой
молочной железы проводится лечение (правой или левой).
3. Вставьте разъем кабеля катушки для груди в соответствующий разъем МРТ-
сканера.
3-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 418 ---
ЕхАЬШе® Начало работы
4. Достаньте из набора для лечения упаковку геля для ультразвука и откройте ее.
Сожмите упаковку геля для ультразвука над лавсановым покрытием.
Неравномерно распределите гель по поверхности лавсанового покрытия.
Добавьте чашку дегазированной воды в центр круглого отверстия и
распределите снова.
5. Достаньте из набора для лечения квадратную пластиковую пленку для пациента,
разверните ее и расположите по центру круглого отверстия. Надавите на центр
пластиковой пленки.
6. Вставьте охлаждающее устройство в круглое отверстие катушки для груди.
Присоедините разъемы водных шлангов к соответствующим разъемам на столе
пациента.
7. Добавьте дегазированной воды, пока дно водной ванны полностью не покроется
слоем воды.
8. С помощью пластикового скребка аккуратно соскребите пузырьки воздуха в
сторону. Соблюдайте осторожность, чтобы не поцарапать пластиковую пленку.
9. Вставьте сетку в отверстие охлаждающего устройства. Сетку можно вставить в
любом из двух направлений; выберите предпочтительное направление согласно
клиническим аспектам (см. руководство по соответствующему приложению).
10. Включите охлаждающее устройство.
11. В случае если между сеткой и пластиковой пленкой попали пузырьки воздуха,
удалите их с помощью шприца.
12. Поместите пенопластовые прокладки вокруг круглого отверстия, чтобы создать
опору для пациентки.
13. Для создания комфорта пациентки положите сверху серый матрас для пациентов.
Охлаждающееустройство
Катушка для груди
Позиционер
Рисунок 3-2. Иллюстрация подготовки системы
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 3-3
--- стр. 422 ---
ЕхАЬШе® Начало работы
3.4.1. Техническое обслуживание стола пациента и
дополнительных принадлежностей
1. Проводите дезинфекцию матраса и дополнительных принадлежностей после
каждого лечения, протирая их одноразовой тканью, смоченной 70 % этиловым
спиртом или 60-70 % изопропиловым спиртом. В конце каждого дня
промывайте матрас и дополнительные принадлежности легким детергентом,
после чего тщательно высушивайте.
2. Во избежание накопления влаги на столе задвиньте носилки внутрь и вытрите
насухо стол после каждого лечения.
3. Во избежание механических повреждений мембраны водной ванны надевайте на
нее защитную крышку мембраны между процедурами лечения и в конце
рабочего дня.
4. Если стол пациента не используется, закройте его защитной крышкой стола.
ИЗД. 310001, версия 01, 04,2010 3-7
--- стр. 423 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.4.5. Геометрическая верификация (режим
«сопоставления»)
8.4.5.1. Выполнение геометрической верификации
соникации
Предупрежден не
А
в случае непредвиденного поведения системы или реакции
пациента, оператор, медсестра или пациент могут немедленно
остановить работу системы в любой момент с помощью кнопки Stop
Sonication (Остановить соникацию).
1. Система автоматически определяет параметры соникации и чувствительные к
температуре параметры Р5Р для геометрической верификации с помощью
режима лечения (Сопоставления), на основе данных предыдущего
лечения такого же типа мишени. Следует ознакомиться с параметрами
соникации в окнах Sonication Parameters (Параметры соникации), Thermai
Scan Parameters (Параметры термического сканирования) и Generai
information and Treatment Options (Общей информации и опций лечения).
Примечание
Проекция сканирования по умолчанию — аксиальная.
2. Подтвердите, что параметры соникации подходят для того, чтобы
гарантировать подъем температуры не выше порогового значения дозы.
3. Убедитесь в том, что пациент чувствует себя комфортно, и уведомите его в том, что
сейчас будет начата верификация.
Предупреждение
А
Перед каждой соникацией убедитесь, что система циркуляции
воды функционирует должным образом и что:
• не наблюдается утечки воды из источника ультразвука при его
осмотре;
• синий контроллер циркуляции на консоли оператора горит
постоянно. Его мигание означает, что температура или
давление воды превышают пределы.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-29
--- стр. 424 ---
Стадия лечения ExAbiate'^
4. Нажмите кнопку ^ (Соникация) для подачи энергии ультразвука.
Система передаст местоположение соникации на МРт-сканер.
5. Соникация начнется с получения изображений МРТ-сканирования, затем
начнется подача энергии ультразвука.
6. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал спектра и индекс спектральной энергии во время передачи
акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров маски
КТ на обновленных анатомических МРТ-изображениях;
• динамика повышения температуры во время соникации.
Предупреждение
А
В случае непредвиденного поведения системы или реакции
пациента, оператор, техник, обслуживающий помещение с
магнитом, или пациент могут немедленно остановить работу
системы в любой момент с помощью кнопки Stop Sonication
(Остановки соникации).
Напомните пациенту о том, чтобы он остановил соникацию в
случае появления боли или чувства жара.
При возникновении неприятных симптомов на любом этапе
кнопку Stop Sonication (Остановки соникации) необходимо
нажимать немедленно.
7. Когда получение термических изображений будет завершено после соникации,
экран автоматически сменится на экран Thermai Evaiuation (Термической
оценки), см. Рисунок 8-7.
Предупрежден не
А
Если пациент двигается или изменяет положение, следует вернуться
к стадии визуализации, провести сканирование новых изображений
планирования и создать новый план лечения на основе этих новых
изображений.
8-30 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 425 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.4.З.2. Геометрическая коррекция
1. Если можно должным образом выявить горячий спот, убедитесь в том, что он
находится в пределах 1,0 мм от запланированного места локализации. В этом
случае переходите к процедуре верификации термического спота (см.
раздел 8.4.6).
2. Если горячий спот расположен за пределами зоны шириной в 1,0 мм, нажмите
на кнопку 1Ш и нажмите в центре горячего спота в окне Selected Image
(Выбранного изображения), чтобы скорректировать его расположение.
Функция Adjust (Корректировать) позволяет автоматически корректировать
положение источника ультразвука с учетом смещения между реальным и
запланированным расположением спота соникации. Появится всплывающее
сообщение, в котором отображены значения коррекции. Нажмите Apply
(Применить), после чего нажмите
Ш Щ - . ...
Conltnue для продолжения.
Предупрежден ие
А
При выполнении коррекции соблюдайте чрезвычайную
осторожность.
Если коррекция необходима, она должна быть выполнена. Однако
не следует выполнять коррекцию в случае, если не полностью
видно горячий спот или если нет абсолютной уверенности в
необходимости выполнения коррекции.
Если коррекция превышает 2 мм, то перед ее применением
выполните другую соникацию в другой проекции (в том же
направлении), чтобы подтвердить необходимость коррекции.
В противном случае возрастает риск непреднамеренного
воздействия на нецелевые участки ткани.
3. Если горячий спот соникации невозможно адекватно идентифицировать,
выполните следующие действия.
• Убедитесь, что воздух не попал на поверхность источника ультразвука, и что
она полностью покрыта водой.
• Убедитесь, что энергия, накопленная в ходе последней соникации,
отображаемая на индикаторе Sonication Energy / Power (Энергия
соникации / мощность) (см. Рисунок 8-8), равна запрошенной энергии.
• Повторите соникацию, изменяя параметры соникации для различных
проекций.
• Увеличивайте значение энергии соникации с небольшим шагом, повторяя
соникацию геометрической верификации до тех пор, пока не появится
горячий спот.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-31
--- стр. 426 ---
Стадия лечения ExAblate'^
• Выполните дополнительное МРТ-сканирование, чтобы выявить смещение
пациента или возникшие изменения.
богтМгше''?
4. После сопоставления спота в аксиальной проекции нажмите
(Продолжить) и повторите процедуру геометрической верификации в
корональной или сагиттальной проекции (измените проекцию сканирования в
области Thermal Scan Parameters (Параметры термического сканирования)
окна General Information (Общая информация)).
5. После успешного завершения процедуры геометрической верификации
переходите к процедуре верификации термического спота (см. раздел 8.4.6).
Предупрежден ие
А
Не переходите к лечению, если горячий спот не достаточно
заметен и нет подтверждения, что он точно сопоставлен с
планируемой мишенью во всех трех плоскостях.
Предупреждение
А
Необходимо повторить процедуру геометрической верификации,
если одно или несколько из следующих явлений произойдут во
время лечения:
• изменение положения источника ультразвука или обновление
параметров стадии визуализации;
• изменение КТ-МРТ регистрации;
• обнаружено смещение пациента и загружены новые
изображения планирования;
• были изменены многоугольники зоны блокировки энергии;
• горячий термический спот не отмечен при последовательности
термического сканирования во время лечения;
• спот расположен в новой целевой области (например,
билатеральная терапия).
Примечание
Если спот выделен красным цветом, он является некорректным и не
может быть подвергнут соникации.
Если спот выделен желтым цветом, это требует осторожности.
Попытайтесь оптимизировать локализацию и проекцию спота.
8-32 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 427 ---
ExAblate® Стадия лечения
Предупрежден ие
Далее фактически начинается сама процедура лечения. Выберите
^ \ параметры спота таким образом, как будто лечение уже
А начинается.
Убедитесь в том, что энергия повышается умеренно и постепенно
по отношению к энергии геометрической верификации, при
которой наблюдался горячий спот.
8.4.6. Верификация термического спота (режим
«верификации»)
Цель верификации термического спота —достичь пиковой температуры,
гарантирующей всестороннюю оценку размера и формы термического горячего
спота.
1. Переключитесь в режим I
^.Verify I
(Верификации) в окне Treatment Modes
(Режимов лечения), чтобы рассчитать первичный прогноз необходимых
параметров соникации (Power — мощность. Duration —- длительность и Energy
— энергия), что теоретически должно повысить уровень пиковой температуры
до 46-50 °С.
Предупреждение
А
Убедитесь в том, что энергия повышается умеренно и постепенно
по отношению к энергии геометрической верификации (в режиме
Align (Сопоставления)), при которой наблюдался горячий спот.
2. Следуйте рекомендациям по мониторингу, изложенным в пунктах 3-6
процедуры геометрической верификации соникации.
3. Нажмите на кнопку ^ .ж (Соникация) для подачи энергии ультразвука;
система передаст местоположение соникации на МРТ-сканер.
3. Наблюдайте за следующими явлениями в ходе соникации:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров и
маски КТ на анатомических МРТ-изображениях; •
• динамика повышения температуры во время соникации.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-33
--- стр. 428 ---
Стадия лечения ExAblate®
Предупреждение
А
Контролируйте карту температур во время соникации. Если за
пределами целевой области обнаружен неожиданный подъем
температуры, следует прекратить соникацию.
4. После завершения соникации откроется экран Thermal Evaluation
(Термической оценки) (см. Рисунок 8-7).
5. Контролируйте на предмет движений пациента, отслеживаемых по положению
опорных маркеров и маски КТ на анатомических МРТ-изображениях в ходе
соникации.
6. При необходимости откорректировать Background Temperature (Фоновую
температуру) используйте кнопки или
Предупрежден не
А
Контролируйте подъем температуры в целевой области и в
соответствующей зоне прохождения энергии, уделяя особое
внимание поверхности черепа и других чувствительных областей.
При необходимости нажмите для оценки областей с нагревом на карте
температур. Анализируйте температуру в области черепа и термическую дозу в
зоне соникации.
8. При необходимости используйте кнопку ■■■ для прорисовки измеряемых
многоугольников вблизи поверхности черепа для оценки подъема
температуры.
9. Проанализируйте результаты и сравните величину полученного спота с
запланированным спотом.
Continue ^ *• Если они совпадают, нажмите ^ - г-- nim ".',;; i (Продолжить), чтобы
принять термический исход и вернуться к экрану лечения (см. Рисунок
8-1).
• Если они не совпадают, измените параметры соникации и повторите
процедуру верификации термической дозы.
Примечание
• Если на карте температур по-прежнему имеются ошибочные
значения термической дозы (связанные с остаточными
артефактами), используйте кнопку ^31 для определения
участков, которые следует считать получившими дозу.
8-34 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 429 ---
ExAblate® Стадия лечения
• Чтобы удалить конкретное термическое изображение с шумом из
расчетов температуры, используйте кнопку I
Если на карте температур имеются артефакты, нажмите 1ш
чтобы отклонить измеренную термическую дозу и принять
пиковую температуру, а затем нажмите на кнопку
^ContipMe^ (Продолжить).
• Повторите процедуру.
10. После того как будут заданы подходящие параметры для лечения, и после
достижения приемлемого размера спота, переключитесь в режим лечения
I Treat Low 1
1 (Лечение низкой температурой).
8.4.7. Целевая стимуляция (режим «лечения
низкой температурой»)
Цель целевой стимуляции — достичь пиковой температуры, способствующей
лишь стимуляции целевой анатомической структуры, а также оценить
клиническую реакцию. Это позволит оператору убедиться в том, что заранее
определенная целевая область соответствует клиническим ожиданиям по выбору
анатомической структуры.
Переключение в режим лечения 1 (Лечения низкой температурой) приведет
к созданию первичного прогноза параметров спота, что теоретически должно
повысить уровень пиковой температуры до 51-55 °С.
Предупрежден ие
Убедитесь в том, что энергия повышается умеренно и постепенно по
отношению к энергии верификации термической дозы (в режиме
Verify (Верификации)), при которой наблюдался горячий спот.
1. Следуйте рекомендациям по мониторингу, изложенным в пунктах 3-6
процедуры геометрической верификации соникации.
2. Нажмите на кнопку 1^. .М (Соникация) для подачи энергии ультразвука;
система передаст местоположение соникации на МРТ-сканер.
4. Наблюдайте за следующими явлениями в ходе соникации:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-35
--- стр. 430 ---
Стадия лечения ExAblate^
сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров и
маски КТ на анатомических МРТ-изображениях;
динамика повышения температуры во время соникации.
Предупрежден ие
А
Контролируйте карту температур во время соникации. Если за
f \ пределами целевой области обнаружен неожиданный подъем
температуры, следует прекратить соникацию.
10. После завершения соникации откроется экран Thermal Evaluation
(Термической оценки) (см. Рисунок 8-7).
11. Контролируйте на предмет движений пациента, отслеживаемых по положению
опорных маркеров и маски КТ на анатомических МРТ-изображениях в ходе
соникации.
12. При необходимости откорректировать Background Temperature (Фоновую
температуру) используйте кнопки или
Предупреждение
А
Контролируйте подъем температуры в целевой области и в
^ \ соответствующей зоне прохождения энергии, уделяя особое
внимание поверхности черепа и других чувствительных областей.
13. При необходимости нажмите для оценки областей с нагревом на карте
температур. Анализируйте температуру в области черепа и термическую дозу в
зоне соникации.
14. При необходимости используйте кнопку йшй для прорисовки измеряемых
многоугольников вблизи поверхности черепа для оценки подъема
температуры.
15. Проанализируйте результаты и оцените клиническую реакцию пациента,
чтобы убедиться в правильности выбора необходимой анатомической
структуры.
• Если клиническая оценка соответствует ожиданиям по выбору
анатомической структуры, нажмите (Продолжить), чтобы
принять термический исход и вернуться к экрану лечения (см. Рисунок 8-1).
8-36 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 431 ---
ExAblate® Стадия лечения
Если они не совпадают, измените параметры соникации и повторите
соникацию.
Примечание
• Если на карте температур по-прежнему имеются ошибочные
значения термической дозы (связанные с остаточными
артефактами), используйте кнопку ют для определения
участков, которые следует считать получившими дозу.
Чтобы удалить конкретное термическое изображение с шумом из
расчетов температуры, используйте кнопку
Если на карте температур имеются артефакты, нажмите
чтобы отклонить измеренную термическую дозу и принять
пиковую температуру, а затем нажмите на кнопкуЩ ,— W/’■Coptinue^i .\L. ..,.т.1.п ™чЖ-Д (Продолжить).
Повторите процедуру.
Предупрежден ие
Только когда подходящие для лечения параметры установлены, а
действительная клиническая реакция соответствует ожидаемому
клиническому исходу, переключайтесь в режим
(Лечения высокой температурой).
8.4.8. Целевое воздействие (режим «лечения
высокой температурой»)
Цель целевого воздействия — достичь пиковой температуры, способствующей
абляции целевой анатомической структуры (вызвать контролируемое
повреждение).
„ Treat High I
Переключение в режим лечения (Лечения высокой температурой)
приведет к созданию первичного прогноза параметров спота, что теоретически
должно повысить уровень пиковой температуры до 55-60 °С.
Предупрежден ие
А
Убедитесь в том, что энергия повышается умеренно и постепенно
по отношению к энергии целевой стимуляции (в режиме Treat
Low (Лечения низкой температурой)), при которой наблюдался
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-37
--- стр. 432 ---
Стадия лечения ExAblate®
горячим спот.
1. Следуйте рекомендациям по мониторингу, изложенным в пунктах 3-6
процедуры геометрической верификации соникации.
2. Нажмите на кнопку (Соникация) для подачи энергии ультразвука;
система передаст местоположение соникации на МРТ-сканер.
3. Наблюдайте за следующими явлениями в ходе соникации:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров и
маски КТ на анатомических МРТ-изображениях;
• динамика повышения температуры во время соникации.
Предупрежден не
Контролируйте карту температур во время соникации. Если за
^ \ пределами целевой области обнаружен неожиданный подъем
А температуры, следует прекратить соникацию.
4. После завершения соникации откроется экран Thermal Evaluation
(Термической оценки) (см. Рисунок 8-7).
5. Контролируйте на предмет движений пациента, отслеживаемых по положению
опорных маркеров и маски КТ на анатомических МРТ-изображениях в ходе
соникации.
6. При необходимости откорректировать Background Temperature (Фоновую
температуру) используйте кнопки или
Предупрежден не
А
Контролируйте подъем температуры в целевой области и в
I \ соответствующей зоне прохождения энергии, уделяя особое
• ^ внимание поверхности черепа и других чувствительных областей.
7. При необходимости нажмите 1Шн для оценки областей с нагревом на карте
температур. Анализируйте температуру в области черепа и термическую дозу в
зоне соникации.
8-38 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 433 ---
ExAblate® Стадия лечения
8. При необходимости используйте кнопку ЕЭ для прорисовки измеряемых
многоугольников вблизи поверхности черепа для оценки подъема
температуры.
9, Проанализируйте результаты и оцените клиническую реакцию пациента,
чтобы убедиться в правильности выбора необходимой анатомической
структуры.
• Если клиническая оценка соответствует^лшданиям по выбору
I- Continue^анатомической структуры, нажмите (Продолжить), чтобы
принять термический исход и вернуться к экрану лечения (см. Рисунок 8-1).
• Если они не совпадают, измените параметры соникации и повторите
соникацию.
Примечание
• Если на карте температур по-прежнему имеются ошибочные
значения термической дозы (связанные с остаточными
артефактами), используйте кнопку вш для определения
участков, которые следует считать получившими дозу.
Чтобы удалить конкретное термическое изобр^ение с шумом из
расчетов температуры, используйте кнопку
Если на карте температур имеются артефакты, нажмите 1Ш
чтобы отклонить измеренную термическую дозу и принять
пиковую температуру, а затем нажмите на кнопку
Continue й Г (Продолжить).
• Повторите процедуру.
8.5. З а в е р ш е н и е с е а н с а л е ч е н и я
По завершении сеанса лечения можно снять пациента со стола для лечения.
1. Выньте лоток из МРТ-сканера.
2. Слейте воду из источника ультразвука.
3. Освободите пациента от держателя рамки и от мембраны.
4. Снимите рамку для головы.
5. Осмотрите пациента в послеоперационной палате.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-39
--- стр. 434 ---
Глава 9
Повтор
--- стр. 455 ---
Приложение А
Режим
расширенных
настроек
--- стр. 456 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А .1. О б з о р
Предупрежден ие
А
Ненадлежащее использование Advanced Option Mode (Режима
расширенных настроек) может снизить качество лечения и даже
привести к травме пациента.
Advanced Option Mode (Режим расширенных настроек) позволяет оператору отойти
от автоматически созданного плана лечения и задать параметры лечения вручную. К
этим параметрам относятся:
• параметры соникации;
• параметры МРТ-протокола сканирования;
• настройка дополнительных параметров соникации;
• настройка параметров акустической коррекции (ACT).
При открытии диалогового окна Advanced Options (Расширенных настроек) все
отображаемые значения являются текущими параметрами лечения.
Для изменения параметра:
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, подлежащим
изменению или настройке; при этом активируется текстовое окно значения
параметра.
2. Введите или выберите необходимое значение.
3. Нажмите на:
• ОК, чтобы принять изменения;
• Cancel (Отмена), чтобы отклонить все изменения и закрыть диалоговое окно;
• Reset Values (Сбросить значения) для сброса всех изменений.
Для возврата к параметру системы по умолчанию:
1. Откройте диалоговое окно Advanced Options (Расширенных настроек).
2. Отметьте соответствующее поле возле параметра; текстовое окно параметра
будет деактивировано, а значение — автоматически рассчитано системой.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 А-1
--- стр. 457 ---
Режим расширенных ExAblate®
Примечание
Изменения, внесенные вручную в диалоговом окне Advanced Options
(Расширенных настроек), появляются в окне Sonication Parameters
(Параметров соникации), а также в окне Progress Parameters (Параметров
выполнения) в виде текста синего цвета.
А .2. Н а с т р о й к а п а р а м е т р о в с о н и к а ц и и
Advanced Options
5са|Г\^/^уаг^^^ ACT
i Sonicabon Parameters
[Acoasi»: Power •
[ Sonicabon Dutalion ' .
I Spot Type . ..
Frequency
Thermal Dosimetry -■ r -r'l
...........*- .i % “ "
К
ii .........
V ' ®
Body Temperature ■"
- - {■•>!■'' A ir
Sonicabon Type ■ ■
I Sonlcstlon TvD6^
-------------^ ■ —■
- 'i# -A
t. i i
■ y »t
mm Si'-
* ’ —тг~т“ "T^"-—■ “ ■ ■ ■ —' Y
. f t ■:•' p i R if t
^ ' T. . .... i«-....j ,, ^* - у , . ji , I
fe..;, . ■ ■ ■ *
51Г-
OK I R ksi'I Vrillirs I C;iiii:i'l E.,.:^ it., j
-------------;;------1 ----,—г-1Гг:-5-т£ i i&A
РисунокЛ-1. Диалоговое окно параметров соникации
А-2 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 458 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.2.1. Изменение параметров соникации
Существует возможность изменить следующие параметры соникации:
• длительность;
• акустическую мощность спота;
• тип соникации;
• частоту;
• температуру тела.
• Также существует возможность изменить тип соникации:
а) Regular Sonication (Обычная соникация);
б) Spectrum Receiver Test (Тест на получение спектра) (для верификации
механизма кавитации).
Предупрежден ие
А
Перед проведением любой соникации фиктивной терапии
убедитесь в том, что запланированная мощность не превышает
Вт.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 А-3
--- стр. 459 ---
Режим расширенных ExAblate®
А.З. Настройка параметров протокола
МРТ-СКАНИРОВАНИЯ
Нажмите вкладку MR Scan (MPT-сканирование) для доступа к диалоговому окну
MR Scan Parameters (Параметров MPT-сканирования).
Advanced Options
rSonicatini?^^ MR Scan \^(Advanced „
Number of coll cHann e te ^^^^^
I ' ^ MR Scaiinini Pmfec^
Protocol Naire
■Profile'
-li
Phase acquisition time "i
Images per phase/slice %
‘ Magnitude image index
S , Real image index'. P -If
f Imaginaiy mage index f T --
[ T1 magnitude index
. .. E
r irTftkftSss'': 1 '4-'' .f F -. . .i
'“Spacing # i f
I Reset Values
H
Cancel
Рисунок A-2. Диалоговое окно параметров MPT-сканирования
A-4 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 460 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.3.1. Изменение параметров МРТ
1. Нажмите на кнопку рядом с надписью Number of coil channels (Количество
каналов катушки).
2. Выберите количество каналов катушки.
3. Нажмите на кнопку рядом с надписью Set Central Frequency (Установка
центральной частоты).
4. Включите установку центральной частоты МРТ-сканера вручную, чтобы отойти
от автоматических значений данной функции.
5. Выберите MR Scanning Protocol (Протокол MPT-сканирования).
• Выберите из списка Thermal Mapping Protocol (Протокол картирования
температур) из выпадающего меню.
• Создайте новую PSD картирования температур. Введите новое название
протокола в текстовом окне Protocol Name (Название протокола).
• Параметры выбранного протокола появятся автоматически. Если создан
протокол пользователя, вручную задайте все значения в профиле протокола.
Примечание
Убедитесь в том, что профиль user-defined protocol (протокола,
определенного пользователем) является правильным и полным.
А.3.2. Элементы параметров профиля
• Тип
Выберите тип последовательности: Dual Echo (Двойное эхо). Single Echo
(Одиночное эхо) или EPI (Эхо-планарная томография).
• Время получения фазы
МРТ-сканер выполняет одиночное сканирование в соответствии с выбранным
протоколом в данном промежутке времени.
• Изображений в фазу
Данный параметр задает количество изображений, создаваемых МРТ-сканером
для каждой фазы.
• Индекс увеличенного изображения
Определяет, какое из изображений в серии является увеличенным
изображением.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 А-5
--- стр. 461 ---
Режим расширенных ExAblate^
• Индекс реального изображения
Определяет, какое из изображений в серии является реальным изображением.
• Индекс мнимого изображения
Определяет, какое из изображений в серии является мнимым изображением.
• Индекс Т1 амплитуды
Для двойных эхо-последовательностей данный параметр определяет, какое из
изображений в серии является изображением амплитуды эхо-1.
• Толщина
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) определяет толщину
среза.
• Промежуток
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) определяет
величину промежутков между срезами.
А.3.2.1. Настройки параметров
• Фаза пре-соникации
Используйте Pre-Sonication Phase (Фазу пре-соникации) для определения
количества «холодных фаз», созданных системой перед каждой соникацией.
• Фаза пост-соникации
Используйте Post-Sonication Phase (Фазу пост-соникации) для определения
количества фаз охлаждения, выполняемых системой после каждой соникации.
• CV rhrcctrl
Данный параметр определяет типы изображений, реконструируемых после
каждой фазы. Для реконструкции увеличенных, реальных и мнимых
изображений используйте значение 29.
• CV rhtype
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) используйте
значение 8. Это применимо только к EPI-последовательностям.
• External Trigger CV Name (CV внешнего триггера)
Определяет название внешнего триггера.
• External Trigger CV Value (Знач. CV внешнего тригг.)
Для последовательностей, содержащих ext_trig CV, используйте значение 1.
Для последовательностей, не содержащих ext_trig CV, используйте значение 0.
А-6 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 462 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
• Количество срезов
Для многосрезового термического сканирования EPI (Эхо-планарной
томографии) определяет количество срезов на одну соникацию.
А .4 Н а с т р о й к а д о п о л н и т е л ь н ы х
ПАРАМЕТРОВ СОНИКАЦИИ
Нажмите на вкладку Advanced (Дополнительно) для доступа к диалоговому окну
Advanced (Дополнительно).
Рисунок А-3. Диалоговое окно дополнительных параметров соиикации
PUB40014, версия 2.0, 08.14 А-7
--- стр. 463 ---
Режим расширенных ExAblate^
А.4.1. Sonication Parameters (Параметры
соникации)
Определяют точку фокуса соникации по системе координат RAS. Нажмите на
кнопку рядом с надписью Sonication Focal Coordinates (Коорд. фокуса соникации),
а затем нажмите RAS или XYZ для изменения расположения точки фокуса в
выбранной системе координат.
А.4.2. Изменение Thermal Scan Shift (Сдвига
термического сканирования)
Определяет сдвиг сканирования соникации для каждой проекции. Нажмите на
кнопку рядом с надписью Axial (Аксиальная), Coronal (Корональная) или Sagittal
(Сагиттальная). Теперь введите значение сдвига в mm (мм).
А.4.3. Изменение Thermal Dosimetry Parameters
(Параметров термической дозиметрии)
• Tissue Coefficient (Коэфф. ткани)
Определяет коэффициент ткани для расчетов карт температур. Для для
мягких тканей используйте значение 0,00909.
• Nominal Dose Threshold (Порог номинальной дозы)
Определяет время в минутах до достижения термической дозы при 43°С.
Значение порога номинальной дозы составляет 240 минут.
А-8 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 464 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.5 Н а с т р о й к а п а р а м е т р о в а к у с т и ч е с к о й
КОРРЕКЦИИ (ACT)
Нажмите на вкладку ACT (Акустической коррекции) для доступа к диалоговому
окну ACT (Акустической коррекции).
Advanced Options
^■SoïifMtÎSAД ш Scan •■i;/ .'ли ................................_ . ,
ACT File
¿ i f f
Af'T• -r:z z z ^ -
K
Il Correction Pararfiéters ■
■Geoifietric Thresholds<== ■ i-- - -
External Anôle : nai:o Aiq Cri'
Ext. Angle Above Threshold ;
— -гг
’1 T
Extérhal/lnternal Angle bill | т г'"
Water fyÿg gj-gjf, I iKAh £r''ij m/s ' 1
Skull Longitudinal Wave f(l=CT Intensity) j
Til) ^1* F¥73хкГ^'Ц^m/s |'»|Г |
Sliill Shear Wave f(t=CT Intensity)
2
féJsT'"]lxK g1 ;ШXl+ ibm CC|,
I min V{i min) ws
m/s fw()ob"||
::=:вв111 Heating Agorlthm >
Power
lUnilofm Intensity on skull display temperalure only
'I
OK 1 Reset Values 1 Cancel 1 -T1
Рисунок A-4. Диалоговое окно параметров а/^стической коррекции
А.5.1. Изменение файла ACT
Файл ACT определяет амплитуду и фазу элементов источника ультразвука.
Нажмите на кнопку рядом с надписью ACT File (Файл ACT) для загрузки нового
файла ACT. Нажмите ItJ, чтобы открыть браузер файлов, а затем выберите
необходимый файл ACT.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 А-9
--- стр. 465 ---
Режим расширенных Ex Ablate'^
А.5.2. Изменение Skull Correction Parameters
(Параметров коррекции черепа)
Параметры коррекции черепа применяются для расчета акустических и термических
параметров. Нажмите на кнопку рядом с надписью Skull Correction Parameters
(Параметры коррекции черепа) для настройки этих параметров.
А.5.2.1. Geometric Thresholds (Геометрические пороговые
значения)
• External Angle (Внешний угол) (в градусах): данное пороговое значение
определяет звуковую волну элементов источника ультразвука либо управляет
состоянием элементов согласно положению опции External Angle Above
Threshold (Внешний угол выше порогового значения) следующим образом.
• Disable (Выключить) — элемент со значением External Angle (Внешнего
угла) выше данного порогового значения отключается.
• Use shear-wave velocity (Использовать скорость поперечной волны) —
звуковая волна элементов с External Angle (Внешним углом) ниже данного
порогового значения является Longitudinal (Продольной); в противном
случае она является Shear (Поперечной).
• Algorithm Criteria (Алгоритмический критерий) (в градусах) — данное
пороговое значение определяет модель пути луча в тканях. Если внешний угол
луча выше значения Algorithm Criteria (Алгоритмического критерия), то луч
будет преломлен.
• External and Internal Difference (Внешняя и внутренняя разница) (в градусах) —
если внешняя и внутренняя разница выше данного порогового значения, то
элемент источника ультразвука отключается.
• Ray Shift (Сдвиг луча) (в мм) — если сдвиг луча выше данного порогового
значения, то элемент источника ультразвука отключается.
• Skull Thickness (Толщина черепа) (в мм) — если толщина черепа выше
данного порогового значения, то элемент источника ультразвука отключается. •
• Air in Skull (Воздух в черепе) (в мм) — если значение воздуха в черепе выше
данного порогового значения, то элемент источника ультразвука отключается.
А-10 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 466 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.5.2.2. Speed of Sound (Скорость звука)
• Water (Вода) (м/с) — определяет скорость звука в воде.
• Brain (Мозг) (м/с) — определяет скорость звука в мягких тканях мозга.
• Skull (Череп) (м/с) - определяет скорость звука внутри черепа как функцию
интенсивности КТ: аР+Ы+с (а, Ь и с — коэффициенты; I — интенсивность КТ).
• I min — определяет порог интенсивности КТ, ниже которого скорость звука
внутри черепа равна V(l min).
• Первый набор коэффициентов и минимальных значений предназначен для
продольной волны, а второй —для поперечной волны.
Примечание
• Звуковая волна определяется как продольная, если External Angle
(Внешний угол) ниже порогового значения. В противном случае она
определяется как поперечная.
• Запрещается изменять значения Sampling Parameters (Параметров
выборки).
А.5.3. Изменение Skull-Heating Algorithm
(Алгоритма нагрева черепа)
Нагрев черепа — это алгоритм для расчета температуры в области черепа во время
соникации. Алгоритм нагрева черепа определяет распределение мощности
элементов источника ультразвука. Нажмите на кнопку рядом с надписью Skull
Heating Algorithm (Алгоритм нагрева черепа) для выбора одного из следующих
вариантов.
• Disable Skull Heating (Отключить нагрев черепа) — чтобы не использовать
данный алгоритм.
• Uniform Intensity - display temperature only (Равномерная интенсивность —
отображать только температуру) — для равномерного распределения мощности
элементов. Будет отображаться температура в области черепа, что никак не
влияет на мощность. •
• Uniform Intensity - modify sonication power (Равномерная интенсивность —
изменить мощность соникации) — для равномерного распределения мощности
элементов. Если температура в области черепа превышает заранее
установленное пороговое значение, мощность блокируется.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 А-11
--- стр. 467 ---
Режим расширенных ExAblate®
• Distributed Intensity - display temperature only (Распределенная интенсивность
— отображать только температуру) — для неравномерного распределения
мощности элементов в зависимости от температуры в области черепа.
• Distributed Intensity - modify sonication power (Распределенная интенсивность
— изменить мощность соникации) — для неравномерного распределения
мощности элементов в зависимости от температуры в области черепа. Если
температура в области черепа превыщает заранее установленное пороговое
значение, мощность блокируется.
• Uniform Intensity on skull - display temperature only (Равномерная
интенсивность для черепа — отображать только температуру) — для
распределения мощности элементов в зависимости от интенсивности для черепа.
При необходимости можно изменить следующие термические параметры, которые
являются частью алгоритма нагрева черепа;
• Maximum External (Максимальный внешний) — определяет внещний
температурный порог;
• Maximum Internal (Максимальный внутренний) — определяет внутренний
температурный порог;
• Water (Вода) — определяет температуру водной ванны.
А-12 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 468 ---
Приложение Б
Подготовка
к лечению •
--- стр. 469 ---
ExAblate® Подготовка к лечению
Б. 1. О б з о р
План лечения может выполняться до дня лечения (офлайн); он имеет несколько
целей.
• Загрузка и сканирование изображений высокого качества (с катушкой для
головы) для планирования лечения и контроля в процессе лечения.
• Анализ и рассмотрение клинико-технических характеристик для конкретной
ситуации.
• Выполнение задач, которые можно выполнить до начала лечения, чтобы более
эффективно использовать время сеанса лечения. Обычно к таким задачам
относятся:
• загрузка КТ-изображений;
• сканирование КТ-изображений в отношении хирургических клипс, рубцов и
других объектов, которые могут повлиять на план лечения;
• загрузка контрастированных МРТ-изображений высокого качества;
• прорисовка контуров NPR;
• определение контуров мишени, оценка позиционирования пациента и
источника ультразвука.
Опцию Treatment Plan (План лечения) можно выбрать на стадии ПОДГОТОВКИ на
основном экране, что позволит загрузить данные предоперационных изображений (в
реальном времени или сканированных) и составить план лечения.
Стадия ПОДГОТОВКИ позволяет просматривать и редактировать Treatment Plan
(План лечения) после его сохранения.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 Б-1
--- стр. 470 ---
Подготовка к лечению ExAblate®
Б.2. П л а н и р о в а н и е п е р е д л е ч е н и е м
Б.2.1. Экран ПОДГОТОВКИ
Сеанс планирования перед лечением состоит из тех же стадий, что и ЛЕЧЕНИЕ
(визуализации, планирования и лечения).
|>И М 01(Ы В | ^
Рисунок Б-1. Экран подготовки
Б.2.2. Процедура сеанса до лечения
Примечание
Во время сеансов Е10ДЕ0Т0ВКИ не нужно наполнять водой поверхность
источника ультразвука или подключать устройство к столу для пациента. Поэтому
статус устройства не имеет значения для процедур сеанса, в связи с чем также нет
необходимости подключать МРТ-сканер. Поэтому статус МРТ-сканера не
оказывает влияния на процедуру подготовки Treatment Plan (Плана лечения).
1. Включите систему (см. главу 3, раздел 3.1, этапы 1-2, 5-8).
2. Если сеанс проходит с участием пациента, позиционируйте его на столе для
лечения (см. главу 3, раздел 3.2.1, этапы 1-7). Если сеанс проходит без участия
пациента, убедитесь, что предоперационные данные находятся на рабочей
станции МРТ либо на компакт-диске или USB-устройстве.
6-2 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 471 ---
Ex Ablate® Подготовка к лечению
PREPARATION
3. Нажмите (Подготовка) на экране Start-Up (Запуск системы) и
перейдите к стадии визуализации.
4. В случае присутствия пациента:
Выполните трехмерное сканирование локализации.
Проведите процедуру получения изображений планирования с помощью
функции АС-РС или же получите изображения планирования на консоли МРТ
(см. раздел 6.7).
Если сеанс проходит без участия пациента:
• На консоли МРТ выберите исследование с соответствующими
предоперационными изображениями.
• Перейдите на вкладку 1Ш22ё1 (Архив), см. рисунок 6-6.
о Выгрузите предыдущее МРТ-исследование:
о Нажмите на кнопку С.^1; система предложит выбрать ранее
сохраненное исследование из браузера рабочей станции МРТ.
о Просмотрите серии исследований, сохраненные на рабочей станции
МРТ, и выберите необходимую серию, нажав на нее левой кнопкой
мыши. Нажмите ОК в диалоговом окне, которое появляется на
рабочей станции ExAblate®. Выбранное исследование будет
добавлено в Exam List (Список исследований).
о Номера и типы серий появятся в Seríes List (Списке серий).
о Выбранные серии отобразятся в области Selected Images
(Выбранных изображений).
о Для того чтобы изменить выбор, нажмите и выберите другой
набор изображений. Эти изображения заменят ранее выбранные.
Выгрузите изображения КТ-исследования;
о Нажмите на кнопку Е!!Й; система предложит выбрать
сохраненное КТ-исследование на рабочей станции ЕхАЫаГе® или
на МРТ-сканере.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 Б-3
--- стр. 472 ---
Подготовка к лечению ExAblate®
■ Чтобы выбрать КТ-изображения с консоли, нажмите Browse
CD (Поиск на CD) и выберите в браузере необходимую
папку КТ-изображений.
■ Чтобы выбрать КТ-изображения на МРТ-сканере, сначала
выберите необходимое исследование на рабочей станции
МРТ (нажав на него). Затем нажмите MR Archive (Архив
MPT) в диалоговом окне, которое отобразится на рабочей
станции ExAblate®.
о Информация о КТ-исследовании отобразится в окне СТ Exam (КТ-
исследования). Убедитесь в том, что используются правильные
изображения.
Нажмите на кнопку
изображения.
, чтобы выгрузить и отобразить выбранные
5. Расположите источник ультразвука оптимальным образом для соответствующей
мишени. Когда шаблон источника ультразвука будет размещен, нажмите
(Калибровка), чтобы задать исходное положение источника
ультразвука.
6. Перейдите к стадии планирования и выполните процедуру регистрации (КТ-
МРТ), как описано в разделе 12.
7. Прорисуйте соответствующие ЫРК (области блокировки энергии) согласно
процедуре в разделе 6.11.
8. Перейдите к стадии лечения. Добавьте к мишени новый спот и рассчитайте
технические характеристики спота в окне элементов источника ультразвука, как
описано в разделе 8.2.7.
.... .
9. Нажмите (Сохранить) для сохранения сеанса плана перед лечением.
10. Освободите пациента (если он присутствовал).
Примечание
Для выгрузки сеанса плана перед лечением, сохраненного в системе дл^
редактирования офлайн (не при Л УЧЕНИИ), перейдите к экрану I
(Подготовка), нажмите на кнопку и выберите соответствующий сеанс.
Б-4 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 473 ---
Глава 9
Стадия
планирования*
--- стр. 477 ---
Стадия прорисовки ExAblate^
8.3.5. Обведение дополнительной ROT (не обязательно)
R0T-1 и выберите New (Новая) из выпадающего меню; будет1. Нажмите
создана новая ROT.
2. Повторите процедуру Define the ROT (Определение ROT) (см. раздел 8.3.1).
3. Повторите процедуру Define the Transducer Tiit (Определение наклона
источника ультразвука) (см. раздел 8.3.2).
4. Повторите процедуру Seiect а Treatment Protocol (Выбор протокола лечения)
(см. раздел 8.3.3).
8.3.6. Прорисовка линии кожи
Для расчета рефракции акустической энергии, возникающей в процессе
распространения ультразвука в организме пациента, а также в качестве меры
предосторожности для ограничения плотности энергии, воздействующей на кожу,
следует создать линию кожи на изображениях планирования.
После прорисовки линии кожи система автоматически проверит путь луча
ультразвука к каждой точке соникации и предупредит оператора в случае, если
плотность энергии превышает ограничение, заданное для кожи.
1. Выберите изображение в аксиальной или сагиттальной проекции.
8-12 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 478 ---
ExAblate® Стадия прорисовки
8.3.4. Разделение ROT (не обязательно)
После того как ROT определена, существует возможность разделить ее на две
отдельные области, присвоив каждой из них различный наклон источника
ультразвука и протокол лечения.
1. Нажмите ELU и нарисуйте линию Split (Разделения) на выбранном
изображении.
2. При необходимости повторите на других срезах и интерполируйте.
3. Нажмите ШШ1 чтобы применить указанное разделение; после этого ROT будет
разделена на две отдельные ROT.
4. Обе новые ROT будут обладать одними и теми же параметрами лечения. При
необходимости определите новые Transducer Tilt (Наклон источника
ультразвука) и Treatment Protocol (Протокол лечения) для каждой ROT (см.
разделы 8.3.2 и 8.3.3).
5. Примененное разделение можно отменить, нажав сначала на линию разделения,
а затем — на клавишу Delete (Удалить).
Примечание
ROT можно разделить только на две области. При
необходимости каждую получившуюся ROT можно разделить
еще на две области.
Предупрежден ие
А
При отмене разделения (с объединением двух ROT обратно в
предыдущую ROT «до разделения») параметры объединенной ROT снова
вернутся к параметрам «до разделения». Проверьте соответствие этих
первичных параметров своим потребностям.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 8-11
--- стр. 479 ---
Стадия прорисовки ExAblate^
• Sonication Grid Density (Плотность сетки соникаций). Данный параметр
определяет степень перекрытия прилежащих участков соникации. Существует
три варианта настроек: низкая, средняя и высокая. Перекрытие спотов
является важным параметром, особенно при определении общей длительности
сеанса лечения и полноты выполнения абляции. Обратитесь к
соответствующему руководству по применению.
• Spot Length (Длина спота). Данный параметр определяет размеры спота в
направлении распространения ультразвука. Существует четыре варианта
настроек: Nominal (Номинальный), Elongated (Увеличенный), Weighted
Elongated (Взвешенный увеличенный) и Short (Короткий). Для спотов в
режиме «Увеличенный» и «Взвешенный увеличенный» можно выбрать длину
спота в выпадающем меню.
• Spot Туре (Тип спота). Данный параметр определяет эффективный диаметр
спота и может изменяться от низкого (0) до высокого (4) значения. Чем
больше значение параметра, тем больше диаметр спота. Если Spot Туре (Тип
спота) задан как Auto (Авто), он будет задаваться автоматически как
максимально возможный.
• Body Temperature (Температура тела). Значением по умолчанию является
температура тела в условиях охлаждения.
Примечание
Выбранные параметры соникации используются для всех
спотов лечения в выбранной ROT.
4. Закройте диалоговое окно Тreatment Protocol (Протокол лечения).
• Если изменений в протокол не вносилось, нажмите Apply (Применить).
• Если в протокол вносились изменения, нажмите Save As (Сохранить как) для
доступа к диалоговому окну Save Protocol (Сохранить протокол).
• Введите название нового Treatment Protocol (Протокола лечения).
• Нажмите Save (Сохранить) для сохранения новых значений.
• Нажмите Delete (Удалить) для удаления текущего протокола, определенного
пользователем.
• Нажмите Cancel (Отмена) для отмены ввода новой информации и возврата к
экрану Draw (Нарисовать).
Примечание
Изначально сохраненные в системе протоколы лечения
невозможно удалить из списка протоколов. При
редактировании этих протоколов их необходимо будет
сохранить под другим названием.
8-10 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 480 ---
ExAblate® Стадия прорисовки
8.3.3. Выбор протокола лечения
1. Нажмите ШЖ1, чтобы открыть Treatment Protocol Dialog (Диалоговое окно
протокола лечения).
(pTreatmenl Protocol;=^
(pSoriicatioti Paramslers'
Max Energy
Cooling Duration
Sonication Duration
Sonication Grid Dsnsity.
Spot Length
Spot Type
' Bor^rTemperature
i '-'iff- i- ''-1 :, * •
Рисунок 8-3. Диалоговое окно протокола лечения
2. В выпадающем списке Treatment Protocol (Протокол лечения) выберите
соответствующий протокол лечения; параметры по умолчанию для выбранного
протокола появятся в окне параметров соникации.
3. При необходимости измените параметры спота соникации.
• Мах Energy (Макс, энергия) — в Джоулях. Это — максимальное значение
энергии, допустимое для планирования сеанса лечения.
• Cooling Duration (Длит, охлажд.) — в секундах. Здесь отображается заданная
по умолчанию необходимая длительность периода охлаждения для импульса
энергии соникации по умолчанию. Реальная длительность охлаждения для
каждого спота будет корректироваться автоматически, в зависимости от
реально используемого значения энергии.
• Sonication Duration (Длительн. соникации) — в секундах. Это —
длительность времени, в течение которого энергия ультразвука подается при
каждом импульсе соникации к целевому участку ткани.
ИЗД. 310001, версия 01. 04.2010 8-9
--- стр. 481 ---
Стадия прорисовки ExAblate^
8.3. П р о ц е д у р а с т а д и и п р о р и с о в к и
8.3.1. Определение ROT
1. Нажмите на изображение в корональной проекции для его вывода в окне
выбранного изображения.
2. Нажмите на
3.
\ и обведите область лечения (ROT) на выбранном изображении.
Нажимайте переключатель чтобы отобразить границы области лечения и
убедиться, что ROT находится в пределах области эффективной дозы источника
ультразвука. Если этого невозможно достичь при желаемых параметрах наклона
источника ультразвука, измените положение пациента.
4. Нажимайте кнопку чтобы просмотреть оверлей зоны прохождения энергии.
Убедитесь, что в зоне прохождения энергии отсутствуют воздушные зазоры,
кости или чувствительные органы.
5. При необходимости повторите эту операцию на других срезах, нажмите на ROT
и нажмите для выполнения интерполяции.
8.3.2. Определение наклона источника ультразвука
Система ЕхАЫа1е обеспечивает широкий диапазон наклона источника ультразвука
по двум ортогональным осям, чтобы обеспечить оптимальное прохождение луча,
избегая прохождения энергии через нежелательные области, например воздушные
зазоры, чувствительные органы, кости и т. п.
1. Нажмите и произведите наклон источника ультразвука по изображениям в
аксиальной и/или сагиттальной проекции, чтобы оптимизировать прохождение
луча.
2. Если изменение угла наклона ультразвука не решит проблему, поменяйте
положение пациента.
8-8 ИЗД. 310001, версия 01, 04,2010
--- стр. 482 ---
ExAblate® Стадия прорисовки
Отменить
интерполяцию
Добавить
опорный маркер
Если действие интерполяции не дало желаемых
результатов, используйте данную кнопку для
отмены этого действия.
/. Нажмите на графический элемент,
интерполяцию которого нужно отменить.
2. Нажмите на кнопку Un-Interpolate (Отменить
интерполяцию); вся интерполированная
графика будет удалена из данного элемента, а
на экране останется лишь графика,
нарисованная или отредактированная вручную.
Вручную нарисуйте графический элемент на всех
необходимых изображениях, не пользуясь
функцией интерполяции.
Используйте эту функцию для отслеживания
движений пациента во время сеанса лечения.
Нажмите на эту кнопку, затем наведите курсор на
окно Selected Image (Выбранного изображения) и
нажмите для создания маркера.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 8-7
--- стр. 484 ---
ExAblate® Стадия прорисовки
Определить
линию кожи
1. Нажмите на изображении в аксиальной или
сагиттальной проекции. Изображение появится
в окне Selected Image (Выбранного
изображения).
2. Нажмите на кнопку Define Skin Line
(Определить линию кожи); повторно нажмите
на верхнем контуре линии кожи в окне Selected
Image (Выбранного изображения).
3. Нажмите для добавления дополнительных
сегментов и создания линии.
4. Для завершения процедуры сделайте двойное
нажатие.
5. При необходимости выберите другие
изображения, на которых нужно нарисовать
линию кожи.
6. Для редактирования нарисованной линии кожи
нажмите на сегменте и переместите его в
необходимое место.
Примечание
Если в результате любой операции редактирования
нарисованная линия кожи пересекает себя саму, то
действие отменяется.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 8-5
--- стр. 485 ---
Стадия прорисовки ExAblate®
Наклон
источника
ультразвука
Сброс
наклона
источника
ультразвука
1. Нажмите на изображение в аксиальной или
сагиттальной проекции, чтобы открыть его в окне
выбранного изображения.
2. Нажмите на эту кнопку; отобразится зона
прохождения энергии ROT в виде оверлея зеленого
цвета.
3. Перемещая мышь по окну выбранного изображения,
изменяйте наклон источника ультразвука.
4. В окне наклона источника ультразвука отображается
корректировка в реальном времени. После
завершения перемещения зона прохождения
акустической энергии обновится, отражая текущие
параметры наклона.
Нажмите на эту кнопку, чтобы вернуть источник
ультразвука в положение по умолчанию.
Нарисовать Нажмите на эту кнопку, чтобы нарисовать необходимую
линию линию разделения ROT:
разделения
ROT ^ окне выбранного изображения нажмите
однократно на точке в обозначенной границе ROT,
где предполагается начать линию разделения.
2. Нажмите на необходимое количество точек для
прорисовки линии Split (Разделения) на области ROT.
3. Сделайте двойное нажатие на точке в обозначенной
границе ROT, где предполагается закончить линию
разделения.
4. При необходимости задайте линию Split (Разделения)
на других срезах. Линию Split (Разделения) можно
передвигать путем нажатия и перемещения. Линию
Split (Разделения) можно удалить, нажав на нее, а
затем на клавишу Delete (Удалить).
Применить После того как линия разделения ROT определена,
разделение нажмите на эту кнопку, чтобы применить разделение.
ROT
8-4 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 486 ---
ExAblate® Стадия прорисовки
8 .2. Э л е м е н т ы с т а д и и п р о р и с о в к и
На стадии прорисовки используются следующие новые элементы (см. разъяснение
ранее использовавшихся инструментов Imaging (Работы с изображениями) в
разделе 5.2.4).
8.2.1. Рабочие инструменты
ROT-1 Создание
или выбор
ROT
Прорисовка
ROT
Протокол
лечения
Нажмите на эту кнопку; из выпадающего меню выберите
или определите новую ROT (Область лечения). Надпись
указывает, какая ROT является активной на мониторе.
Нажмите на эту кнопку, чтобы нарисовать контур
объема, подлежащего лечению (ROT), на срезе в окне
выбранного изображения.
1. Нажмите на необходимом участке в окне выбранного
изображения, чтобы начать прорисовку контура ROT.
2. Перемещайте курсор в одном направлении, нажимая
на соответствующих точках, чтобы создать контур
ROT.
3. Можно отметить столько точек, сколько будет
необходимо, чтобы завершить закрытый
многоугольник с не пересекающимися сторонами.
4. Для того чтобы замкнуть многоугольник ROT,
нажмите на квадрат в конце линии.
5. При необходимости задайте ROT на других срезах.
6. ROT можно передвигать путем нажатия и
перемещения. ROT можно удалить, нажав на нее, а
затем на кнопку Delete (Удалить).
Нажмите на эту кнопку, чтобы войти в диалоговое окно
протокола лечения.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 8-3
--- стр. 500 ---
Глава 6
Стадия
калибровки *
--- стр. 501 ---
ExAblate® Инструменты лечения
5.2.7. Оверлеи изображений
5.2.7.1. Примечания к изображениям
Примечания к изображениям могут включать в себя описание ориентации, данных
пациента, параметров сканирования, шкалы масштабирования и типа изображения.
Увеличенные изображения МРТ содержат информацию о расположении среза, а
карты температур — время получения
карты.
Координаты курсора
5.2.7.2. Координаты курсора
Координаты курсора обозначают
расположение анатомической структуры в
трехмерной системе координат во всех
окнах изображений.
^ 5„3Sec
R25.2 А1.3 I23.5
5.2.7.3. Теневой курсор
При указании курсором на любую точку
изображения на всех изображениях, на
которых эта точка присутствует, появится
дополнительный маленький зеленый курсор
на всех проекциях.
Рисунок 5-3. Координаты курсора
ИЗД. 310001, версия 01. 04.2010 5-9
--- стр. 502 ---
Инструменты лечения ЕхАЬШе^
5.2.6. Инструменты навигации
Инструменты навигации используются для выбора содержимого полос
изображений, которые будут отображаться, а также для прокрутки внутри полос.
Выбор
полосы
изображений
Увеличить
выбранное
изображение
Кнопки
прокрутки
изображений
Нажмите на эту кнопку и выберите на верхней или
нижней полосе изображений те изображения, которые
будут отображаться в выпадающем меню. Опции могут
варьировать на различных стадиях в зависимости от
доступных данных.
Нажмите на эту кнопку, чтобы увеличить размер окна
выбранного изображения. Нажмите на кнопку повторно,
чтобы вернуться к обычному размеру.
Используйте эту кнопку для прокрутки по сериям
изображений. Кнопки с одной стрелкой позволяют
перемещаться на одно изображение, кнопки с двойными
стрелками — перемещаться к первому или последнему
изображению. Также можно использовать полосу
прокрутки под полосами изображений.
5-8 ИЗД, 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 510 ---
Глава 5
Инструменты
лечения
--- стр. 511 ---
ExAblate® Запуск системы
4.1.4.1. Полоса состояния
в полосе состояния отображается рабочее состояние систем МРТ и ExAblate.
xi Device Ready X # MR Ready
Рисунок 4-2. Полоса состояния систем ExAblate и MPT
Убедитесь в том, что кнопки на полосе состояния имеют зеленый цвет, и переходите
к процедуре позиционирования пациента. В противном случае следуйте
инструкциям системы.
4 .2 . Н а ч а л о п р о ц е д у р ы л е ч е н и я
После включения системы и позиционирования пациента процедура лечения
запускается с консоли.
1. Нажмите на необходимую кнопку лечения. Существуют специфические
протоколы и параметры, связанные с каждым типом лечения (частота
ультразвука, размеры спота соникации, плотность сетки лечения и т. д.).
At*iW2. Нажмите кнопку 1м...m i......Д (Лечение) на экране Start-Up (Запуск системы);
откроется диалоговое окно данных лечения.
3. Введите имя врача в текстовое окно Physician Name (ФИО врача). Данный шаг
является обязательным. Если не ввести имя в данное текстовое поле и
попытаться перейти к следующему этапу, система выдаст сообщение об ошибке.
ФИО врача состоит только из букв (без цифр или иных символов).
4. Нажмите ОК для входа в окно Calibrate (Калибровать), см. главу 6.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 4-3
--- стр. 512 ---
Запуск системы ExAblate®
4.1.2.2. Сеанс просмотра плана
Подробную информацию о сеансе просмотра плана см. в приложении В.
PLAN REVIEW
А......il« i I ■N■11 «Лти .■II
Plan Review (Просмотр
плана)
Нажмите на эту кнопку, чтобы разработать
и просмотреть план лечения на основе
сеанса предварительного планирования,
выполненного в день скрининга.
4.1.3. Варианты лечения
Нажатие на одну из кнопок Treatment Options (Варианты лечения) приводит к
выбору соответствующего приложения. Нажатие на кнопку Тreatment (Лечение)
(см. раздел 4.1.3.1) приводит к запуску специфичного для приложения лечения.
4.1.3.1. Начало лечения
I
TR EATM EN T , Treatment Start (Начало Нажмите на эту кнопку для запуска сеанса
лечения) лечения.
4.1.4. Командные кнопки
в нижней части экрана Start-Up (Запуск системы) находятся три командные кнопки.
ш
Утилиты Нажмите на эту кнопку для входа в
Utilities (Утилиты), см. главу 14.
режим
ПуШ Управление
данными
Нажмите на эту кнопку для входа в
управления данными, см. главу 15.
режим
111
Завершение
работы
Нажмите на эту кнопку для завершения
работы системы ЕхАЫа1е (см. раздел 3.4).
системы
4-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 514 ---
Глава 4
Запуск
системы
--- стр. 515 ---
Стадия лечения ExAblate®
2. Убедитесь в том, что тестируемый спот соникации расположен внутри ROT.
3. Убедитесь в том, что тестовый спот соникации расположен точно внутри
необходимой целевой области.
4. Если спот окажется технически некорректным (например, расположенным за
пределами области лечения), система выдаст предупреждение.
8.4.4. Просмотр элементов источника
ультразвука
Для каждого спота соникации можно просмотреть карту элементов источника
ультразвука и параметры каждого элемента.
1. Нажмите Tmnsducer Elements' для просмотра окна Transducer Elements
(Элементов источника ультразвука).
2. Выберите спот соникации в центре ROT в окне Selected Image (Выбранного
изображения).
3. Нажмите для просмотра Transducer Elements Map (Карты
элементов источника ультразвука) согласно выбранному профилю.
Примечание
Для оптимизации планирования убедитесь, что температура воды
(отображаемая на полосе состояния) соответствует охлаждению до
значений, определенных протоколом лечения.
4. Выберите опцию Elements-On (Включенные элементы) в меню Pass Zone
Overlay (Оверлей зон прохождения), чтобы убедиться в том, что лучи не
проходят через чувствительные ткани.
При необходимости нажмите на элемент на карте элементов источника
ультразвука либо на луч в окне выбранного изображения, чтобы просмотреть
профили элементов.
8-28 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 516 ---
ExAblate® Стадия лечения
Примечание
После перехода к следующей соникации оператор не сможет
редактировать накопленную измеренную дозу предыдущих соникаций
или принятую пиковую температуру для режимов лечения (оценки
температуры).
Предупреждение
А
Если необходимо повысить энергию лечения, это следует делать
постепенно и контролировать подъем температуры после каждой
соникации.
8. Повторяйте процедуру до тех пор, пока не будут выполнены все
запланированные соникации, или же повторите выполнение выбранного спота
до достижения необходимого клинического исхода (в случае одной мишени).
9. При необходимости нажмите Replay (Повтор) для просмотра результатов
предыдущих соникаций.
8.4.2. Подтверждение плана лечения
После изучения плана лечения во всех проекциях убедитесь в том, что споты
соникации покрывают целевой объем ткани (включая края, размер которых
определяется исходя из клинических соображений). При необходимости
редактируйте план следующим образом.
1. Выберите споты соникации для редактирования путем нажатия на отдельный
спот или нажатия на кнопку i в случае группы спотов.
2. Измените параметры ROT или параметры выбранного спота (как разъясняется в
разделе 8.2.4).
3. Для обновления плотности сетки согласно новым параметрам следует
подготовить новый план ROT с помощью кнопки SS.
4. При необходимости добавьте, переместите или удалите спот соникации /
опорный маркер.
8.4.3. Добавление нового спота соникации
1, Нажмите и добавьте референтный спот соникации в окне Selected Image
(Выбранного изображения).
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-27
--- стр. 517 ---
Стадия лечения ExAblate®
Осторожно!
А
Если определенные пользователем параметры соникации превышают
возможности системы или ограничения по безопасности, то до начала
соникации будут представлены обновленные параметры.
Предупрежден не
Контролируйте карту температур во время соникации. Если за
пределами целевой области обнаружен неожиданный подъем
температуры, следует прекратить соникацию.
6. После соникации откроется экран Thermal Evaluation (Термической оценки),
где на изображение будет наложен фактический контур термической дозы (см.
Рисунок 8-7). Проанализируйте результаты в соответствии с описанием в
разделе Верификация термического спота (см. раздел 8.4.6).
Предупрежден не
А
Контролируйте подъем температуры в целевой области и в
соответствующей зоне прохождения энергии, уделяя оеобое внимание
поверхности черепа и других чувствительных областей.
Если пациент двигается или изменяет положение, следует вернуться к
стадии визуализации, провести сканирование новых изображений
планирования и создать новый план на основе этих новых
изображений.
Необходимо повторить процедуру геометрической верификации, если
одно или несколько из следующих явлений произойдут во время
лечения:
• изменение положения источника ультразвука или обновление
параметров стадии визуализации;
• изменение КТ-МРТ регистрации;
• обнаружено смещение пациента и загружены новые изображения
планирования;
• были изменены многоугольники зоны блокировки энергии;
• горячий термический спот не отмечен при последовательности
термического сканирования во время лечения.
7. Нажмите на кнопку I
следующей соникации.
(Продолжить), чтобы перейти к
8-26 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 518 ---
ExAblate^ Стадия лечения
3. На любом этапе лечения на основании оценки реальной дозы и реакции
пациента на лечение можно вручную внести изменения в план лечения;
• параметров соникации — таких как Energy (Энергия), Duration
(Длительность), Frequency (Частота);
• подтвердить, что расчетная внешняя и внутренняя температура является
подходящей;
• изменить параметры термического сканирования (протокол МРТ, проекция
сканирования, направление частоты);
• добавить/удалить споты.
Предупреждение
А
Перед каждой соникацией убедитесь, что система циркуляции
воды функционирует должным образом и что:
• не наблюдается утечки воды из источника ультразвука при его
осмотре;
• синий контроллер циркуляции на консоли оператора горит
постоянно. Его мигание означает, что температура или
давление воды превышают пределы.
4. Нажмите на кнопку (Соникация) для подачи энергии ультразвука.
5. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров маски
КТ на обновленных анатомических МРТ-изображениях;
• динамика повышения температуры во время соникации.
Предупрежден ие
При возникновении необходимости остановить процесс соникации
^ \ нажмите на кнопку Stop Sonication (Остановки соникации).
А
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-25
--- стр. 519 ---
Стадия лечения ЕхАЬШ
Т и п е: 10.08 з е с
■ ■ ---------. 1111111II--“ - I , - — ■ ----------------Ц — ........., м Н г
0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80
Р исунок 8-10. Г раф ик акуст ического спект ра
Р исунок 8-11. Г раф ик индекса спект ральной энергии
Оба графика сохраняются при соникации, и пользователь может их просмотреть на
. Данные будут отображаться в
виде анимации.
8.4. Процедура лечения
8.4.1. Общий ход соникации
1. Убедитесь в том, что пациент находится в комфортном положении.
2. Исследуйте следующий спот, который будет подвергнут соникации.
• Если спот выделен синим цветом — он является корректным и может быть
подвергнут лечению.
• Если спот выделен желтым цветом — он находится выше порога NPR
(Области блокировки энергии). Попытайтесь осторожно оптимизировать
размещение или ориентацию спота. Проверьте параметры и оцените,
допускает ли клиническая ситуация проведение такой соникации.
Примечание
Если не подвергнутый лечению спот не выделен синим цветом,
причина этого будет указана в окне информации в правом верхнем
углу экрана после нажатия мышью на этом споте.
8-24 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 520 ---
ExAblate® Стадия лечения
На графике температуры в месте расположения курсора отображается изменение
температуры во время соникации. Во время соникации в наиболее горячем споте
автоматически появится курсор крестовидной формы.
На график выводятся:
• красная линия — изменение температуры в месте расположения курсора во
время и после соникации;
• зеленая линия — средняя температура вокруг курсора;
• желтая линия — средняя температура внутри измеряемого многоугольника;
• сиреневая линия — средняя температура внутри объема для мониторинга
температуры.
• Наивысшая температура, достигнутая каждой линией графика, отображается в
правом верхнем углу окна.
Примечание
Г рафик можно использовать для отображения истории изменения
температуры в любой точке, перемещая курсор крестовидной формы
мышью.
8.3.7. Акустический спектр и индекс
спектральной энергии
в ходе соникации отображаются еще два графика; оба появляются с началом
соникации.
• Acoustic Spectrum Data (Данные акустического спектра) — отображает
спектр частот, излучаемых в направлении источника ультразвука.
• Spectral energy score (Индекс спектральной энергии) — отображает
интенсивность этих частот в каждой временной точке.
Акустический спектр и индекс спектральной энергии являются графиками,
помогающими при определении появления микропузырьков, связанных с эффектом
кавитации.
Акустический спектр с высокими значениями в интервале половины излучаемой
частоты указывает на вероятность эффекта кавитации, что приводит к появлению
индекса спектральной энергии выше пунктирной горизонтальной линии. Если это
произойдет в ходе соникации, то система автоматически прекратит излучение
энергии; при этом МРТ-сканирование будет продолжено согласно плану.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-23
--- стр. 522 ---
ExAblate® Стадия лечения
Чтобы обновить принятую
температуру:
1. Переместите курсор
температуры в ту зону, которой,
по-вашему, достигла пиковая
температура, на термической
карте.
2. Убедитесь, что данная зона
действительно находится в центре
термического спота.
3. Нажмите на кнопку I
Температура будет обновлена в поле
Accepted Temperature (Принятой
toepted Ti
температуры).
Отклонить
термические
исходы
Нажмите на эту кнопку
(переключатель), чтобы отклонить
все термические исходы последней
соникации.
Чтобы отклонить термические
исходы, сохраняйте данную кнопку в
«нажатому) состоянии до нажатия
ЮопйпиеТкнопки г
(Продолжить).
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-21
--- стр. 523 ---
Стадия лечения ExAblate^
8.3.3. Инструменты продолжения лечения
Щ Continue] Переход к
основному
экрану
лечения
Обновить
принятую
пиковую
температуру
Нажмите на эту кнопку, чтобы
перейти к Treatment Main Screen
(Основному экрану лечения).
Примечание
При нажатии этой кнопки вы
принимаете следующие Thermal
Outcomes (Термические исходы)
данной соникации:
• накопление Measured Thermal
Dose (Измеренной термической
дозы);
• Accepted Peak Temperature
(Принятую пиковую
температуру).
Данные параметры могут влиять на
режимы лечения (оценку
температуры) и на накопление
измеренной термической дозы.
Перед тем как нажать кнопку
перехода, внимательно просмотрите
исходы соникации.
Нажмите на эту кнопку, чтобы
обновить Accepted Average Peak
Temperature (Принятую среднюю
пиковую температуру) в качестве
исхода данной соникации. Данная
температура будет выбрана как
введенная для режимов лечения
(оценки температуры).
По умолчанию система принимает
среднюю пиковую температуру,
автоматически рассчитанную
системой в конце соникации (в том
месте, где находился системный
курсор температуры).
8-20 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 524 ---
ExAblate® Стадия лечения
Продолжайте создавать Dose Polygons
(Многоугольники дозирования) на других срезах
(при необходимости воспользуйтесь функцией
интерполяции).
При необходимости изменить положение
нарисованного многоугольника или вернуться к
прежнему положению, наведите на него курсор,
нажмите и перемещайте. Чтобы удалить
многоугольник, нажмите на него, а затем нажмите
клавишу Delete (Удалить).
Удаление
изображения с
шумом
После нажатия на кнопку I
(Продолжить) накапливаться будет только
термическая доза внутри многоугольников
дозирования.
Во избежание получения ошибочной дозы
существует возможность полностью игнорировать
при расчетах температуры термическое изображение
с шумом.
Нажмите на термическое изображение с шумом для
его вывода в окне Selected Image (Выбранного
изображения).
Нажмите на кнопку Удаление изображения с
шумом; карта температур с шумом будет заменена
на интерполированную карту, а расчет термической
дозы будет обновлен соответствующим образом.
Для отмены выбора нажмите еще раз.
Добавить Используйте эту функцию, чтобы добавить опорные
опорный маркер маркеры к анатомическим структурам в качестве
эталонных меток. Эти опорные маркеры также будут
видны на изображениях планирования.
Нажмите на эту кнопку, затем наведите курсор на
окно Selected Image (Выбранного изображения) и
нажмите для создания маркера.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-19
--- стр. 528 ---
ЕхАЬШе® Стадия лечения
Выделение синей линией — следующий спот, который будет подвергнут
соникации.
Примечание
Если нелеченый спот выделен желтым или красным цветом, причина этого
выделения будет указана в информационном окне при выборе данного
спота.
8.2.8.2. Цвета лучей
Лучи помечаются цветами для предоставления дополнительной информации о их
статусе.
• Излучающие элементы — зеленый.
• Не излучающие элементы — голубой.
Примечание
• В отношении не излучающего элемента причина будет указана в
информационном окне при выборе данного луча.
• Выбранные споты соникации или лучи выделяются на изображении.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-15
--- стр. 529 ---
Стадия лечения ExAblate®
External Temperature (Внешняя температура) (в градусах Цельсия) — оценка
температуры кожи, прилегающей к поверхности черепа.
Ray Shift (Сдвиг луча) (в мм) — степень преломления луча.
Skull Average Intensity (Средняя интенсивность в области черепа) (в ваттах на
см^) отображает среднюю плотность акустической энергии на поверхности
черепа.
Manual Disabled (Выключены вручную) отображает элементы, выключенные
вручную оператором.
8.2.7.3. Параметры элементов источника
ультразвука
1. Нажмите на элемент источника ультразвука, чтобы просмотреть его параметры
в окне Transducer Elements Parameters (Параметров элементов источника
ультразвука). Каждое значение параметра отображается рядом с
соответствующим профилем (как описано в разделе 10.2.8.2).
2. О выбранном споте отображаются следующие общие параметры.
• Elements On (Включенные элементы) — отображает общее количество
излучающих элементов.
• Skull Area (Площадь черепа) (в см^) — отображает общую площадь
поверхности черепа, через которую проходит луч.
• Focal Power (Фокусная мощность) (в ваттах) — отображает расчетную
пиковую мощность, достигающую мишени после прохождения через ткани
черепа и мозга.
8.2.8. Цвета спотов и лучей
Споты соникации и лучи помечаются цветами для предоставления дополнительной
информации об их статусе.
8.2.8.1. Цвета спотов соникации
• Зеленый — споты, не подвергнутые лечению, которые являются
действительными и могут быть пролечены.
• Желтый — предупреждает пользователя о том, что плотность энергии в споте
превышает порог ПРК.
• Красный — споты, не подлежащие лечению (параметры спота неверны).
8-14 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 530 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.2.7.1. Рабочие инструменты
. ..
Enable Elem ents
'L
_ _ Disable Elements
Расчет элементов
Установить масштаб
карты
Нажмите на эту кнопку для
расчета карты элементов
источника ультразвука и
параметров выбранного спота
соникации.
Нажмите на эту кнопку, чтобы
применить масштаб для карты
элементов источника
ультразвука.
Включить/выключить Нажимайте на эти кнопки для
элементы ВКЛЮЧЕНИЯ или
ВЫКЛЮЧЕНИЯ выбранных
элементов:
1. Выберите элементы на карте
элементов источника
ультразвука, нажимая на
них.
2. Нажмите Enable Elements
(Включить элементы), чтобы
включить их, либо нажмите
Disable Elements
(Выключить элементы),
чтобы выключить их.
8.2.7.2. Карта элементов источника ультразвука
Для каждого спота соникации есть возможность просмотра производной карты
элементов источника ультразвука.
На карте можно отобразить любой из следуюш,их профилей.
• Average Power (Средняя мощность) (в ваттах), излучаемая каждым элементом.
• Phase Correction (Коррекция фазы) (в градусах), примененная для коррекции
аберрации черепа для каждого элемента.
• Thickness (Толщина) (в мм) черепа в месте прохождения луча.
• External Angle (Внещний угол) (в градусах) между лучом и поверхностью
черепа в области их пересечения.
• Air in Skull (Воздух в черепе) (в мм) по пути луча.
• Internal Temperature (Внутренняя температура) (в градусах Цельсия) — оценка
температуры ткани мозга на внутренней поверхности черепа.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-13
--- стр. 531 ---
Стадия лечения ЕхАЬШе®
Если обнаружение смещения происходит вследствие артефакта или области шума,
удалите ошибочный опорный маркер и поместите другой в более подходящем
месте, а затем снова запустите процесс обнаружения (см. раздел 7.3).
Предупрежден не
А
Для обнаружения смещения используется автоматический
алгоритм. Этот алгоритм разработан в помощь оператору для
обнаружения смещения. Однако опция обнаружения смещения не
заменяет оператора и не освобождает оператора от обязанности
должным образом отслеживать смещение пациента.
8.2.7. Окно элементов источника ультразвука
Окно элементов источника ультразвука отображает карту элементов источника
ультразвука и параметры элементов источника ультразвука для спота
соникации. Лучи от элементов источника ультразвука к споту соникации можно
увидеть на изображениях (луч показывает акустический путь от отдельного
элемента к споту соникации.
Р исунок 8-6. N P R и окно элем ент ов ист очника ульт развука
8-12 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 532 ---
ExAblate^ Стадия лечения
8.2.6. Окно общей информации
Р исунок 8-5. О кно общ ей инф орм ации
Treated Sonications (Проведенные соникации)
Система автоматически указывает количество уже выполненных соникации.
Remaining Sonications (Оставшиеся соникации)
Система автоматически указывает количество оставшихся соникации по плану
лечения.
Planned Volume (Запланированный объем)
Система автоматически рассчитывает запланированный объем на основе
прогнозируемого объема ROT (области лечения).
Dose Volume (Объем дозы)
Система автоматически рассчитывает и указывает, какой объем был подвергнут
лечению к настоящему времени, на основе объема накопленной дозы, принятого
оператором во время предыдущих соникаций.
Movement detection (Обнаружение смещения)
При включенной опции Movement detection (Обнаружение смещения) система
автоматически получает изображения для обнаружения смещения пациента
{«текущее изображение») и анализирует их после каждых нескольких соникаций.
Система предупредит оператора при существенном смещении пациента.
При обнаружении смещения отобразится расчетное направление смещения (точка
по трем осям показывает вектор направления). Если расчетное смещение
составляет больше 1 мм, проверьте изображения для обнаружения смещения,
чтобы убедиться в правильности данных.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-11
--- стр. 533 ---
Стадия лечения ExAblate®
3 или 5 (Многосрезовый) использует протоколы для вывода термического
изображения при волюметрической Echo Planar Imaging (Эхо-планарной
томографии, EPI). Будут получены несколько параллельных срезов
сканирования, из которых центральный срез будет пересекать центр
запланированного спота.
Примечание
Существует возможность использования вывода термического изображения
Multi Echo (Много эхо) с протоколом Single Slice (Односрезовый). См.
раздел 10.2.13.
Thickness (Толщина)
Выберите толщину среза — один из трех вариантов настройки: 3, 5 или 7 мм.
Path (Путь)
Выберите один из следующих вариантов:
• MR Main Axes (Основные оси MPT) — направление сканирования будет
определяться основными осями МРТ.
• Planning Images (Изображения планирования) — направление сканирования
будет определяться направлением на изображениях планирования.
Spacing (Промежуток) (для вывода многосрезового термического изображения)
Выберите расетояние между срезами.
Примечание
Для каждой выбранной еоникации линии сетки термического сканирования
(лилового цвета) автоматически выводятся на экран в соответствии с
параметрами термического сканирования.
8-10 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 534 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.2.5. Окно параметров термического
сканирования
Orientation
' Frequency Dir. .
г N um Slices
I .Thickness (mm) 3 ,0 ^ ¿
Axial @ fl
Path " MR Main Axes @ |
■ 1
Spacing (mm)
Р исунок 8-4. П арам ет ры т ерм ического сканирования
В данном разделе описаны параметры термического сканирования, которые будут
применяться при следующей запланированной соникации.
Orientation (Проекция)
Выберите одну из следующих проекций для сканирования:
• В случае MR Main Axes (Основных осей MPT): одна из трех основных
проекций (аксиальная, корональная или сагиттальная).
• В случае Planning images (Изображений сканирования): одна из трех
основных проекций (аксиальная, корональная или сагиттальная), или же,
если изображения планирования получены в косой проекции — одна из
трех косых проекций (ОСог, ОАх, OSag).
Freq. Dir (Hanp. частоты)
Выберите направление частоты — один из трех вариантов настройки: RL (справа
налево), АР (спереди назад) или SI (сверху вниз).
Num. Slices (Кол-во срезов)
Выберите Number of Slices (Кол-во срезов) для односрезового или многосрезового
вывода термического изображения.
• 1 (Односрезовый) использует протоколы Single Echo (Одиночное эхо, SE)
вывода термического изображения, пересекающего центр запланированного
спота.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-9
--- стр. 535 ---
Стадия лечения ExAblate®
------------
Cooling ' ••
.........
у . Ml "A ♦
Frequency. О Л М Н ^ Щ
Apodization None 0 ,
Изменение Cooling Duration (Длит,
охлажд.) осуществляется путем нажатия на
кнопки S или В. Нажмите на Center
Marker (Центральный маркер), чтобы
вернуться к значению 100 %.
Выбор Frequency (Частоты) из
выпадающего меню.
Выберите Apodization percentage
(Процент аподизации) для определения
области эффективного излучения
источника ультразвука за пределами всех
активных элементов.
Осторожно!
А
В случае если параметры еоникации превышают возможности
системы или ограничения по безопасности, будут представлены
обновленные параметры.
Осторожно!
А
После ввода координат вручную визуально проверьте расположение
спота на МРТ-изображениях.
8-8 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 536 ---
ExAblate® Стадия лечения
Нажмите повторно на эту кнопку (1^™ |), чтобы включить возможность
редактировать расположение спота.
Чтобы изменить выбранные координаты спота, можно либо переместить спот
мышью в необходимое место на МРТ-изображении, либо ввести необходимые
координаты спота.
Примечание
При вводе координат спота обращайте внимание на их буквенные
обозначения (т. е. Ь/К — влево/вправо, А/Р — вперед/назад и 8/1 —
вверх/вниз).
8.2.4. Окно параметров соникации
При необходимости измените параметры в соответствии с нижеследующим
описанием. Все изменения параметров спота влияют на все споты соникации в
выбранной ROT. Подтвердите изменения, нажав на кнопку Apply (Применить) или
отмените их, чтобы вернуть предыдущие параметры.
Power 1 ; 3 0 . W
100 Изменение процента мощности соникации
осуществляется путем нажатия на кнопки
S или в . Нажмите на Center Marker
(Центральный маркер) на шкале, чтобы
вернуться к значению 100 %.
Изменение Sonication Duration (Длительн.
соникации) осуществляется путем нажатия
на кнопки В или В. Нажмите на Center
Marker (Центральный маркер), чтобы
вернуться к значению 100 %.
Eneigy ; я: ,100
Примечание
При Burst (Импульсных) соникациях
длительность соникации автоматически
определяется значениями Energy (Энергия),
Duty Cycle (Рабочий цикл) и Peak Power
Пиковая мощность). (Этот режим
соникации доступен не для всех
конфигураций системы).
Отображает акустическую энергию
следующей соникации (для соникаций в
режиме Nominal (Номинальный)).
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-7
--- стр. 537 ---
Стадия лечения ExAblate®
Предупрежден ие
А
При переключении между режимами лечения убедитесь в том, что
энергия повышается умеренно и постепенно по отношению к
предыдущему пику температуры, при котором наблюдался горячий
спот.
Предупрежден ие
А
Не меняйте режим лечения в сторону повышения энергии, если не
I \ уверены в том, что горячий спот находится в границах
предполагаемой мишени (анатомической структуры).
Осторожно!
А
в случае если параметры соникации превышают возможности
I \ системы или ограничения по безопасности, будут представлены
обновленные параметры.
8.2.3. Окно информации о споте
в этом окне выводятся координаты текущего спота, а также его размеры, которые
рассчитываются на основании плана спота: Length (Длина), Diameter (Диаметр) и
Coordinates (Координаты).
Sfx>t'coortiiri8tes* ....'
or,: SI-:-: w f f t
" ■'' Ж1 '
R2.1
1
A35.9 S5 2
Spot Length . 3.8 mm ■ Diameter • - 2.2 mm
.............................................................Ш .
Р исунок 8-3. О кно инф орм ации о спот е
Нажмите на кнопку инН1, чтобы зафиксировать все планируемые споты. В
зафиксированном состоянии нельзя редактировать расположение спота во время
процедуры.
8-6 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 538 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.2.2. Режимы лечения (оценка температуры)
Данная функция изначально предлагает оператору необходимые параметры
соникации на четырех уровнях лечения.
Align (Сопоставление): когда оценивается и корректируется расположение центра
горячего спота.
Verify (Верификация): когда оценивается форма и размер горячего спота.
Treat Low (Лечение низкой температурой): когда стимулируется мишень для
получения клинического результата, позволяющего провести правильное
нацеливание на ожидаемую анатомическую структуру.
Treat High (Лечение высокой температурой): когда система стремится достичь
адекватного температурного уровня в границах мишени, позволяющего проводить
непрерывное контролируемое воздействие на анатомическую структуру.
Align г ■ ■ ч ! Verify 1
Г .тч-1
1 Treat Low 5
. .
] Treat High [ ^
40"-45" 46"-50"
Estimated Temperature
S1*-55* ■ 56"-60" ■
42
Рисунок 8-2. Реж имы лечения и оценка температуры
1. Для создания изначального предложения по следующим параметрам соникации
нажмите на необходимый режим лечения (температурный уровень).
2. Параметры соникации будут обновлены согласно прогнозируемому
необходимому температурному уровню.
3. Поле Estimated Temperature (Оценки температуры) для следующего спота будет
обновлено (с помощью выбранных параметров).
Примечание
Изменение параметров спота вручную не влияет на режимы лечения. Для
того чтобы обновить предлагаемые параметры соникации, переключите
режим лечения, а затем снова вернитесь к предыдущему режиму лечения.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-5
--- стр. 539 ---
Стадия лечения ЕхЛЬ/ate®
Предложить
оптимальную
акустическую
частоту
Начать
соникацию
Примечание
Данная опция доступна только при выборе
протокола Brain DQA (ЕКК, мозг) в
диалоговом окне Treatment Protocol
(Протокол лечения) (см. раздел 6.5).
Нажмите на эту кнопку, чтобы выполнить
тест на определение оптимальной
акустической частоты для максимальной
целевой эффективности.
Примечание
Оптимизацию частоты следует проводить
только после геометрической верификации
спота (Align Mode, Режим сопоставления)
для подтверждения выбора цели, а также
среднего значения тканевого ответа и
значения ниже среднего для него.
Нажмите эту кнопку для выполнения
соникации. Данная команда активируется
только после того, как спот соникации
будет определен на стадии лечения, и при
условии, что индикаторы МРТ и устройства
на полосе состояния имеют зеленый цвет.
Мерцание
изображения
Если выполнено сканирование
обнаружения смещения, нажмите на
кнопку мерцания изображения, чтобы
многократно переключаться между
референтным и действительным
изображением обнаружения смещения в
окне выбранного изображения.
Синие опорные маркеры указывают на
референтное изображение, а голубые
опорные маркеры — на действительное
изображение.
8-4 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 540 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.2.1. Рабочие инструменты
........Г.......... - *ДИ1РМ1МИ
Тгагефсег Elemente^
Advanced Options !
Окно
элементов
источника
ультразвука
Режим
расширенных
настроек
Выберите спот соникации и нажмите на эту
кнопку, чтобы просмотреть окно
Transducer Elements (Элементов источника
ультразвука).
При наличии в системе Advanced Option
Mode (Режима расширенных настроек), а
также при необходимости вызова этого
режима, нажмите на эту кнопку для вызова
диалогового окна Advanced Option
(Расширенных настроек) (см. более
подробную информацию в Приложении А).
Добавить
спот
соникации
Повторное
планирование
ROT
С помощью этой кнопки можно добавить
спот соникации; спот добавляется в место,
выбранное на МРТ-изображении, или к
выбранной группе ROT.
Нажмите на эту кнопку, чтобы создать
новый план для выбранной ROT. Новый
план будет задан в соответствии с
обновленными настройками параметров
ROT и отображенными выбранными
параметрами спота.
Примечание
Изменение протокола лечения или
подготовка нового ROT Pian (Плана ROT)
на любой стадии приводит к тому, что все
предыдущие изменения, внесенные
вручную в текущий план, будут потеряны.
Установить
спот как
текущий
Нажмите на эту кнопку, чтобы установить
выбранный спот как Current Spot
(Текущий спот) для лечения.
Перейти к
следующему
споту
Нажмите на эту кнопку, чтобы
автоматически выбрать следующий
планируемый спот для лечения.
ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14 8-3
--- стр. 541 ---
Стадия лечения ЕхАЬЫе®
Рабочие
инстру
менты
-............ ,■
' Н ^ »■ I.. .
Режимы лечения
Координаты спота Параметры
выбранного
спота
J
Общая информация и
параметры термического
сканирования
Р исунок 8-1. Э лем ент ы ст адии лечения
8-2 ИЗД. 40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 542 ---
ExAblate® Стадия лечения
8.1. Обзор
Стадия лечения — это стадия, на которой осуществляется собственно лечение.
Если необходимо, пользователь может изменить план и параметры соникации в
процессе лечения.
Стадия лечения имеет два экрана, охватывающих три фазы цикла соникации.
1. Основной экран стадии лечения. Этот экран (см. Рисунок 8-1) служит для
проведения фазы перед соникацией; на нём представлены средства для
подготовки и планирования спота до действительной доставки энергии.
2. Экран термической оценки. Этот экран (см. Рисунок 8-5) служит для
проведения фаз во время и после соникации. Во время соникации система
отображает температурные карты и анатомические изображения, получаемые в
реальном времени. После завершения процесса доставки энергии система
предоставляет набор инструментов для выполнения ретроспективного анализа
и необходимых настроек.
8.2. Основной ЭКРАН СТАДИИ ЛЕЧЕНИЯ
На стадии лечения используются следующие новые элементы (см. разъяснение
ранее использовавшихся инструментов Imaging (Работы с изображениями) в главе
5).
PUB40014, версия 2.0, 08.14 8-1
--- стр. 543 ---
Глава 8
Стадия лечения
--- стр. 545 ---
ExAblate® Стадия планирования
ROT можно передвигать путем нажатия и
перемещения. ROT можно удалить, нажав на нее, а
затем на клавишу Delete.
7.5.2. Определение ROT
1. Нажмите на изображение для его вывода в окне выбранного изображения.
2. Нажмите на И н и обведите область лечения (ROT) на выбранном изображении.
3. Нажимайте переключатель чтобы отобразить границы области лечения и
убедиться, что ROT находится в пределах области эффективной дозы источника
ультразвука. Если этого не удается достичь при необходимых настройках
наклона источника ультразвука, переместите его механическим путем, а затем
повторите стадию калибровки, чтобы расположить источник ультразвука путем
повторной калибровки системы.
4. При необходимости повторите эту операцию на других срезах, нажмите на ROT
и нажмите 11Н1 для выполнения интерполяции.
В начале следующей стадии (стадии лечения) система автоматически заполнит ROT
спотами лечения.
Предупрежден не
А
Перед началом каждой соникации внимательно осматривайте
ROT и споты в пределах объема на всех соответствующих
изображениях, чтобы убедиться в безопасности плана лечения.
7.6. П е р е х о д к с т а д и и л е ч е н и я
До перехода к стадии лечения необходимо убедиться в том, что пациент и
медсестра были проинструктированы об использовании кнопки Stop Sonication
(Остановки соникации), а также в том, что пациент держит эту кнопку и понимает,
как ей пользоваться. Также необходимо проверить правильность работы кнопки
Stop Sonication (Остановки соникации) на консоли оператора.
Нажмите на кнопку § у ^ ц ц ||||||||^ н | (Лечение)на основной панели инструментов,
чтобы перейти к следующей стадии процедуры лечения.
Примечание
Система не перейдет к стадии лечения без тестирования кнопки пациента
Stop Sonication (Остановки соникации).
PUB40014, версия 2.0, 08.14 7-11
--- стр. 546 ---
Стадия планирования ExAblate®
2. Просмотрите результаты на предмет правильности маркировки чувствительных
областей.
3. При необходимости завершите контур КРК для полного охвата.
Предупрежден не
А
Данный алгоритм Automatic Calcification Detection
(Автоматического определения кальцификации) может помочь
оператору лишь в обозначении костных структур вокруг фокуса
источника ультразвука. Поэтому после выполнения данной
функции очень внимательно просмотрите все КТ-изображения и
убедитесь, что:
а) все чувствительные области определены и правильно
обозначены;
б) среди обозначенных областей нет ненужных.
После каждого выполнения данной функции необходимо
пересматривать результаты расчетов, иначе пациент может быть
подвергнут риску серьезного повреждения структур, которые
находятся на пути луча ультразвука. ____________________________
7.5. О п р е д е л е н и е о б л а с т и л е ч е н и я (ROT)
Прорисовку области лечения (ROT) можно использовать для определения
большого объема терапии (большое количество лежащих рядом целевых
спотов).
7.5.1. Рабочие инструменты
Прорисовка
ROT
Нажмите на эту кнопку, чтобы нарисовать контур
объема, подлежащего лечению (ROT), на срезе в окне
выбранного изображения.
Нажмите на необходимом участке в окне выбранного
изображения, чтобы начать прорисовку контура ROT.
Переместите курсор в одном направлении, нажав при
этом левую кнопку мыши или нажав на
последовательных точках для создания контура ROT.
Замкните не пересекающийся многоугольник.
Для того чтобы замкнуть многоугольник ROT,
нажмите на квадрат в конце линии.
Продолжайте эти действия и задайте ROT на других
необходимых срезах.
7-10 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 547 ---
ExAblate® Стадия планирования
7.3.1.2. Отслеживание смещения вручную
На любой стадии лечения можно выполнить отслеживание позиционирования
пациента (обнаружение смещения) на основе анатомических снимков в реальном
времени (во время соникации).
Чтобы облегчить отслеживание позиционирования пациента вручную, можно
использовать опорные маркеры для обозначения краев анатомических структур,
отображаемых на изображениях в реальном времени (они должны иметь сходство с
термической картой планирования).
Для добавления таких опорных маркеров:
1. Выберите соответствующее изображение планирования в основном окне
изображений.
2. Нажмите [для добавления новых опорных маркеров.
3. Наведите и нажмите в основном окне изображений, чтобы создать маркер на
анатомических краях соответствующих органов.
4. Еще раз нажмите в другом месте, чтобы добавить необходимое количество
опорных маркеров.
5. Повторите на изображениях планирования в других проекциях. При
необходимости перемещайте или удаляйте опорные маркеры.
7.4. А в т о м а т и ч е с к о е о п р е д е л е н и е
КАЛЬЦИФИКАЦИИ
Для того чтобы система обсчитала и автоматически определила костные структуры,
расположенные вокруг мишени, оператор может запустить функцию Automatic
Calcification Detection (Автоматического определения кальцификации).
Данная функция по требованию определяет костные структуры в определенном
радиусе вокруг фокуса источника ультразвука (Transducer Focal) на основе
параметров КТ-изображений.
Система автоматически отмечает обнаруженные области как NPR (области
блокировки энергии).
Для выполнения алгоритма:
1. Нажмите на кнопку
PUB40014, версия 2.0, 08.14 7-9
--- стр. 548 ---
Стадия планирования ExAblate®
Можно добавить один или несколько опорных маркеров к четким краям
анатомических структур в качестве эталонных меток. В общей сложности
необходимо разместить не менее трех опорных маркеров хотя бы в двух проекциях.
Наблюдая за положением опорных маркеров в процессе лечения, можно облегчить
обнаружение смещения пациента.
1. Нажмите на кнопку выбора полосы изображений, чтобы выбрать референтные
изображения обнаружения смещения в выпадающем меню. Среди референтных
изображений обнаружения смещения выберите изображение соответствующей
анатомической структуры.
2. Нажмите на
3. Наведите и нажмите в окне Selected Image (Выбранного изображения), чтобы
создать маркер на анатомических краях соответствующих органов.
4. Еще раз нажмите в другом месте, чтобы добавить необходимое количество
опорных маркеров.
5. Повторите на референтных изображениях обнаружения смещения в других
проекциях. При необходимости перемещайте или удаляйте опорные маркеры с
референтных изображений.
Предупрежден ие
А
Важно отслеживать движения пациента, чтобы сохранить
правильное направление соникации.
Наблюдая за положением опорных маркеров в процессе лечения,
можно облегчить обнаружение смещения пациента.
7.3.1.1. Запуск обнаружения смещения вручную (не
обязательно)
На любой стадии лечения можно выполнить обнаружение смещения для контроля
позиционирования пациента.
1. Нажмите I, чтобы начать новое сканирование обнаружения смещения.
2. Система вычислит смещение и проинформирует в том случае, если выявлено
значительное смещение.
3. Если выявлено ошибочное размещение опорного маркера, удалите его с
референтных изображений, а затем нажмите для перерасчета смещения.
7-8 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 550 ---
Стадия планирования ExAblate^
Use Region of Interest (Использ. обл. интереса) — определяет, будет ли
использоваться область интереса в процессе регистрации. Поставьте или
снимите флажок для включения или отключения этого режима.
3. Нажмите 1ШЯ, чтобы сохранить последнюю регистрацию изображения,
выполненную с помощью отображаемого файла браузера.
4. Нажмите Д Д ; чтобы выбрать необходимый файл регистрации в отображаемом
файле браузера.
5. Закройте диалоговое окно Registration Options (Опции регистрации).
• Если изменений в процесс регистрации не вносилось, нажмите Cancei
(Отмена).
• Если в процесс регистрации вносились изменения, нажмите ОК.
Предупрежден ие
А
Неточности при регистрации могут стать причиной неточных расчетов
коррекции фокусировки и температур нагрева черепа. Убедитесь в
том, что результаты регистрации точно соответствуют КТ- и МРТ-
изображениям.
7.2.4. Выполнение регистрации МРТ-МРТ
Если загружен Treatment Plan (План лечения), регистрация КТ-МРТ будет
проводиться с КТ-изображениями и МРТ-изображениями до лечения. После этого
следует выполнить регистрацию системы координат МРТ в реальном времени с
загруженными МРТ-изображениями до лечения.
7.2.4.1. Выполнение автоматической регистрации
1. Нажмите Registration Туре (Тип регистрации), а затем измените его на MR-MR
(МРТ-МРТ).
2. Выберите одну из серий МРТ-изображений в реальном времени, чтобы
отобразить ее на полосе изображений. Для второй полосы изображений
выберите одну из серий преОП (предоперационных) изображений.
3. Нажмите ■■■ для запуска процесса автоматической регистрации; регистрация
выполняется автоматически, при этом индикатор выполнения процесса
отображается в окне состояния регистрации (см. раздел 7.2.2).
7-6 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 551 ---
ExAblate^ Стадия планирования
4. При необходимости нажмите дкзи для определения параметров регистрации;
изменение параметров производится в окне Registration Options (Опции
регистрации), см. раздел 7.2.3.2.
Примечание
Если результаты регистрации являются удовлетворительными еще до окончания
процесса регистрации, то можно остановить процесс с помощью кнопки Ш .
7.2.3.2. Редактирование опций регистрации
При необходимости редактируйте опции регистрации следующим образом.
1. Нажмите Ю З, чтобы открыть диалоговое окно Registration Options (Опции
регистрации), см. Рисунок 7-3.
В Ш 1
JniWSolutW. last Regisiralion
Ж аир 088п1 » <юи»^Я Д 1а«!я1
Short Lona~^
i; RunTime:
Seaith Range.
■;
.go
: . l j Use Région of ( nlewsl J
Angles-3Q des
Рисунок 7-3, Диалоговое окно опций регистрации
2. Установите следующие параметры.
• Initial Solution (Перв. решение) — определяет начало регистрации.
• MR Strip Orientation (Ориент. МРТ-изобр.) — определяет ориентацию
объема, созданного в процессе регистрации. Выберите необходимую
ориентацию из выпадающего меню.
• Run Time (Bp. работы) — определяет время процесса регистрации. Для
установки времени работы передвиньте отметку на щкале времени.
• Search Range (Диапаз. поиска) — определяет диапазон поиска в процессе
регистрации. Для установки диапазона поиска передвиньте отметку на щкале
диапазона.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 7-5
--- стр. 552 ---
Стадия планирования ExAblate^
7.2.2. Окно состояния регистрации
в процессе регистрации оно отображает;
• пороговые значения Air Threshold (воздуха) и Bone Threshold (костной ткани) для
сегментации КТ-изображения;
• оставшееся время до окончания процесса регистрации — на полосе Registration
Progress (Процесс регистр.) и в строке Time Remaining (Остат. время).
Airthreshold ^500
»Bone ttireshold Ж ' 500
■ ■ Registratron progress ........-
Time remaining
,-----;—
0 00 37
Рисунок 7-2. Окно состояния регистрации
7.2.3. Выполнение регистрации КТ-МРТ
Чтобы система определяла профиль костной ткани, необходимо провести
регистрацию системы координат МРТ с системой координат КТ-изображения.
До начала регистрации убедитесь, что КТ-изображения сегментации являются
корректными.
7.2.3.1. Выполнение автоматической регистрации
1. Нажмите швт для запуска процесса автоматической регистрации; регистрация
выполняется автоматически, при этом индикатор выполнения процесса
отображается в окне состояния регистрации (см. раздел 7.2.2).
2. При необходимости используйте кнопку иин для совмещения маски
регистрации с костной тканью на МРТ-изображениях.
3. Повторяйте шаг 4 во всех проекциях до тех пор, пока маска сегментации КТ не
будет полностью соответствовать анатомическим структурам на МРТ-
изображениях.
7-4 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 554 ---
Стадия планирования ExAblate®
8. Определяет чувствительные к ультразвуку области, когда есть необходимость
предотвратить прохождение луча ультразвука через них, путем прорисовки
контура области блокировки энергии (МРР) на КТ- и МРТ-изображениях (см.
раздел 6.11).
■ а»--.
Ivf' ■ 1
L . - . ^..
I T
■ i w « - - - - д т г . ' ^ I ' л i - -> < -Л
^ ^ ^ л • . ’ , * * - > V
M
i у , i к .• ■ - -i?/.."* «'-те- ■ » <i- i. ■ .1 -5t i Й i. i
* * ^ J ' ^ »* 5» i • :* # ‘ .V Ф .
i i . _ i l - ^ ■■ i Д 5 1 Л tm r- “ * ■’> » 1 a« t ‘ -ifc .,t ':■, ^ t Д ;
. : a. i ’ ';г:-т^nnm ««M l{ca»4. a. j j: - - i- - , . ..
Рисунок 7-1. Элементы экрана стадии планирования
7.2. П р о ц е д у р а р е г и с т р а ц и и
Во время процедуры выполнения регистрации различных наборов изображений
используются следующие элементы (см. разъяснение ранее использовавшихся
инструментов Imaging (Работы с изображениями) в разделе 5.2.4).
7.2.1. Рабочие инструменты
CT-MR Тип
регистрации
Данная надпись обозначает тип регистрации
изображения. Нажмите на эту кнопку; из
выпадающего меню выберите один из следующих
вариантов:
• СТ-MR (КТ-МРТ) — для регистрации системы
координат МРТ-изображений планирования с
системой координат загруженных КТ-
изображений.
• MR-MR (МРТ-МРТ) — если загружен Тreatment
Plan (План лечения), то систему координат
МРТ-изображений следует регистрировать с
загруженными МРТ-изображениями до лечения.
7-2 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 555 ---
ExAblate® Стадия планирования
7.1. Обзор
Стадия планирования представляет собой первую стадию процедуры лечения
системой ExAblate®.
На этой стадии система получает необходимую информацию об МРТ- и КТ-
изображениях, выгруженных на первой стадии.
Примечание
Во время стадии планирования оператор может выполнить несколько
различных протоколов лечения. В данной главе проводится обзор
предполагаемых протоколов лечения, чтобы продемонстрировать все
функции, применяемые на этой стадии. Функции, применяемые как на
стадии планирования, так и на стадии визуализации, описаны в главе 6.
Перед переходом к следующей стадии необходимо закончить выполнение
нескольких задач. Оператор:
1. Определяет корреляцию между двумя системами координат с помощью
регистрации (автоматически или вручную) соответствующего набора
изображений:
• КТ- и МРТ-изображений в реальном времени (в день лечения);
• МРТ-преОП (предоперационных) изображений и МРТ-изображений в
реальном времени.
2. Последовательно проводит сканирование референтного обнаружения
смещения. Данное сканирование будет выполняться автоматически в начале
стадии планирования (путем подтверждения оператором).
3. Добавляет Movement Detection Fiducial markers (Опорные маркеры
обнаружения смещения), которые позволяют системе определять возможное
смещение пациента и предупреждать об этом.
4. Определяет область лечения (ROT) для более крупных объемов лечения (не
обязательно).
5. Выполняет алгоритм Automatic Calcification Detection (Автоматического
определения кальцификации) вблизи целевой области на основе значений КТ-
изображения.
6. Определяет объем для мониторинга температуры, позволяющего оператору
контролировать подъем температуры в пределах заранее определенной области в
процессе соникации (см. раздел 6.2).
7. Определяет необходимый Тreatment Protocol (Протокол лечения) в
соответствии с конкретными целевыми параметрами (см. раздел 6.5).
PUB40014, версия 2.0, 08.14 7-1
--- стр. 556 ---
Глава 7
Стадия
планирования
--- стр. 559 ---
Стадия визуализации ExAblate^
6.11. П р о р и с о в к а к о н т у р о в о б л а с т и
БЛОКИРОВКИ ЭНЕРГИИ (ЫРП)
Когда есть необходимость предотвратить прохождение луча ультразвука через
чувствительные к нему органы, следует прорисовать контур области блокировки
энергии (NPR) на всех соответствующих изображениях.
После прорисовки этих контуров система автоматически обновит путь луча
ультразвука к каждому споту соникации и предотвратит его прохождение через
контуры NPR.
Предупрежден ие
А
Обязательно используйте как МРТ-, так и КТ-изображения для
уточнения чувствительных областей и обозначения их как NPR.
Во время процедуры Drawing the NPRs (прорисовки NPR) используются
следующие новые элементы.
Прорисовка
многоуголь
ника области
блокировки
энергии
(NPR)
Прорисовка
сферической
области
блокировки
энергии
(NPR)
Определите NPR (Область блокировки энергии)
следующим образом.
1. Нажмите на изображение для его вывода в окне
Selected Image (Выбранного изображения).
2. Нажмите на кнопку Прорисовка области
блокировки энергии; прорисуйте контуры NPR
вокруг чувствительных тканей.
3. При необходимости продолжите определение NPR на
других срезах (в том числе с интерполяцией).
4. NPR можно передвигать путем нажатия и
перемещения. NPR можно удалить, нажав на нее, а
затем на клавишу Delete.
Нажмите на эту кнопку для определения сферической
области блокировки энергии (NPR) с выбором точного
радиуса из выпадающего меню.
6-26 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 560 ---
ExAblate'^ Стадия визуализации
Предупрежден ие
А
Выбирайте диапазон КТ-изображений таким образом, чтобы покрыть
один срез сверху донизу, чтобы обеспечить использование системой
подходящих параметров коррекции аберрации луча ультразвука
(автоматически) на протяжении лечения, на основе конкретных
характеристик черепа.
Примечание
В связи с ограничениями технического характера по хранению, не следует
использовать больше 200 КТ-изображений. Если выбрано более 200 КТ-
изображений, то система выдаст предупреждение и предложит выбрать часть
диапазона КТ-изображений (каждое нечетное изображение), чтобы не нарушать
ограничения по хранению. Это не является проблемой безопасности или
применимости, поскольку запрос пользователю на подтверждение не нарушает
полную представленность поверхности ультразвука в выбранной серии.
6.10.2. Использование предыдущих исследований
(не обязательно)
При необходимости используйте изображения, полученные перед ранее
проведенным лечением, которые помогут более четко определить область лечения
(см. руководство по соответствующему приложению).
1, Нажмите на кнопку ; система предложит выбрать ранее сохраненное
исследование из браузера рабочей станции МРТ.
2. Просмотрите серии исследований, сохраненные на рабочей станции МРТ, и
выберите необходимую серию, нажав на нее левой кнопкой мыши. Нажмите ОК
в диалоговом окне, которое появляется на рабочей станции ExAblate®.
Выбранное исследование будет добавлено в Exam List (Список исследований).
3. Номера и типы серий появятся в Series List (Списке серий).
4. Повторите этапы 5-8 раздела 6.7.1; выбранные номера изображений появятся в
окне Prior Exams (Предыдущие исследования). Убедитесь в том, что
используются правильные изображения.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 6-25
--- стр. 561 ---
Стадия визуализации ExAblate®
6.9. За г р у з к а п о д г о т о в л е н н о го п л а н а
ЛЕЧЕНИЯ (НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО)
Инструкции по подготовке плана лечения см. в Appendix В.
В данном разделе разъясняется метод выгрузки подготовленного плана лечения,
сохраненного в архиве системы. Для этого следует выполнить следующие этапы.
1. На вкладке (Сканирование) нажмите кнопку ЯЕШ; система предложит
выбрать подготовленный план лечения, сохраненный в архиве системы.
2. Выберите в открытом диалоговом окне Тreatment Plan (План лечения), который
необходимо выгрузить. Проверьте правильность даты, времени и названия
выбранного Treatment Plan (Плана лечения).
Примечание
Если Treatment Plan (План лечения) был загружен, то его изображения
планирования и КТ-изображения отобразятся в области Prior Exam (Предыдущих
исследований), а также в области СТ Exam (КТ-исследований) на вкладке Archive
(Архив).
6.10. З а г р у з к а р е з у л ь т а т о в КТ и
ПРЕДЫДУЩИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Обе функции отображаются на вкладке Archive (Архив).
6.10.1. Загрузка КТ^изображений
Используйте КТ-изображения для регистрации расположения костных тканей в
системе координат МРТ.
1. Нажмите на кнопку т ш .■ ; система предложит выбрать сохраненное КТ-
исследование на рабочей станции ExAblate® или на МРТ-сканере.
• Чтобы выбрать КТ-изображения с консоли, нажмите Browse CD (Поиск на
CD) и выберите в браузере необходимую папку КТ-изображений.
• Чтобы выбрать КТ-изображения на МРТ-сканере, сначала выберите
необходимое исследование на рабочей станции МРТ (нажав на него). Затем
нажмите MR Archive (Архив МРТ) в диалоговом окне, которое отобразится
на рабочей станции ExAblate®.
2. Информация о КТ-исследовании отобразится в окне СТ Exam (КТ-
исследования). Убедитесь в том, что используются правильные изображения.
6-24 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 562 ---
ЕхАЬШе® Стадия визуализации
6.8.3. Регулировка расположения фокуса
источника ультразвука
Для того чтобы сопоставить фокус источника ультразвука с необходимым целевым
центром, следует переместить источник ультразвука с помощью механизма
слайдера позиционирования.
Примечание
Перед тем как перемещать источник ультразвука, следует записать все
значения исходного положения слайдеров.
Для того чтобы переместить источник ультразвука по конкретной оси, следует
сделать следующее.
1. Для разблокирования слайдера соответствующей оси поверните ручку против
часовой стрелки.
2. Используйте универсальную ручку (отдельная вертикальная ручка на блоке
позиционирования) для вращения соответствующей ручки и перемещения
источника ультразвука в необходимое положение.
Примечание
Перемещение источника ультразвука вверх-вниз следует производить с
помощью одноименной ручки (см. Рисунок 6-7).
Примечание
Чтобы убедиться в том, что источник ультразвука перемещается в нужное
положение, можно воспользоваться маркировкой направлений оси на самих
слайдерах.
3. Когда источник ультразвука достигнет необходимого положения по каждой из
осей, поверните ручку по часовой стрелке и заблокируйте ее, чтобы исключить
движение источника ультразвука вдоль слайдеров во время лечения.
Предупреждение
А
Процедуру автоматического отслеживания положения необходимо
повторять после каждого изменения положения блока
механического позиционирования путем нажатия кнопки
РиВ40014, версия 2.0, 08.14 6-23
--- стр. 563 ---
Стадия визуализации ExAblate®
6.8.2. Определение целевого центра
На вкладке (Сканирование) рабочей станции имеется Sliders Section
(Область слайдеров), на которой можно отметить: а) значения Transducers Focal
(Фокуса источника ультразвука); б) значения Target Center (Целевого центра); и в)
расстояние Transducer to Focal (От источника ультразвука до фокуса), на которое
можно перемещать источник ультразвука, чтобы совместить его с расположением
Target Center (Целевого центра), см. Рисунок 6-8.
T«s#c«R>te
Тада Center
Transducer То Target Kit ?
10в;
‘"г г
Рисунок 6-8. Область слайдеров
Для обработки конкретной анатомической области (которая видна на МРТ-
изображениях) сделайте следующее.
1. Нажмите I, а затем с помощью нажатия поместите маркер на
анатомической области, которая видна на МРТ-изображениях планирования.
2. На экране системы отобразится информация о том, в каком направлении и на
какое расстояние (в мм) следует переместить источник ультразвука, чтобы
сопоставить Transducer Focal (Фокус источника ультразвука) с необходимым
расположением Target Center (Целевого центра).
3. Используйте эти данные для перемещения блока механического
позиционирования в нужное положение.
Примечание
Или же можно вместо размещения маркера ввести координаты
Target Center (Целевого центра) (вручную или с помощью кнопок О),
чтобы рассчитать необходимое расстояние для перемещения
Transducer to Focal (От источника ультразвука до фокуса).
6-22 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 571 ---
Стадия визуализации ExAbíate®
Предупрежден ие
А
Неаккуратность при получении серии изображений планирования в
сагиттальной проекции нарушит перпендикулярность между тремя
проекциями и может привести к неточности при определении
мишени (если она базируется не четко в границах анатомической
структуры). Убедитесь, что как АС, так и РС можно четко
рассмотреть на одном и том же изображении в сагиттальной
проекции, или же проведите сканирование в сагиттальной проекции
повторно.
5. Выполните Auto Pre-scan (Авто пр. скан.) для этой серии на рабочей станции
МРТ и подождите, пока МРТ-сканер не будет готов к сканированию.
6. Нажмите 1ШШШВВШ, чтобы выполнить сканирование с оптимальным значением
центральной частоты, которое было установлено ранее (см. раздел 6.4).
7. Когда МРТ-сканер закончит сканирование этой серии, набор изображений будет
автоматически получен и отображен на одной из полос изображений на
рабочей станции ЕхАЬ1а1е®.
8. Просмотрите изображения и убедитесь, что:
• пораженный участок, подлежащий лечению, четко видим;
• пациент правильно расположен, и мишень находится в положении, доступном
лечению;
• тщательно изучите каждое изображение и убедитесь в том, что на всём
акустическом пути от источника ультразвука до очага поражения
отсутствуют воздушные зазоры;
• тщательно проверьте каждый снимок и убедитесь в том, что пациент не
двигался в момент получения изображений;'
• как переднюю, так и заднюю комиссуру можно четко рассмотреть на
изображениях в сагиттальной проекции.
6.6.3. Размещение маркеров АС-РС и средней
линии
Рассмотрите одно из серии изображений в сагиттальной проекции, на котором
можно четко рассмотреть анатомические структуры АС и РС.
Используйте инструмент чтобы отметить переднюю комиссуру.
6-14 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 572 ---
ExAblate^ Стадия визуализации
Сканирова
ние
подготов
ленной
серии
Нажмите на эту кноп(^у, чтобы выполнить сканирование
в сагиттальной проекции после подготовки его на МРТ-
сканере.
1. Нажмите на кнопку ЛиГо Pre-scan (Авто пр. скан.) на
рабочей станции МРТ. Подождите, пока МРТ-сканер
не завершит предварительное сканирование.
2. Нажмите на кнопку Scan Prepared Series (Сканировать
подготовленную серию) на рабочей станции
ExAblate®. Запланированное сканирование начнет
выполняться на МРТ-сканере.
3. После завершения сканирования новая серия МРТ-
изображений появится на одной из полос
изображений рабочей станции ExAblate®.
Сканиро
вать в
аксиальной
проекции
Примечание
Данная кнопка запускает сканирование в более
универсальном режиме для всех возможных проекций
сканирования.
Нажмите на эту кнопку, чтобы выполнить сканирование
в аксиальной проекции с рабочей станции ЕхАЬ1а1е® на
основе введенных значений АС-РС, средней линии и
диапазона сканирования.
Сканиро
вать в
корональ-
ной
проекции
Нажмите на эту кнопку, чтобы выполнить сканирование
в корональной проекции с рабочей станции ЕхАЬ1а1е® на
основе введенных значений АС-РС, средней линии и
диапазона сканирования.
6.6.2. Получение изображений планирования в
сагиттальной проекции
1. Выполните трехмерное сканирование локализации на рабочей станции МРТ.
2. Подготовьте МРТ-сканер к сканированию в сагиттальной проекции.
3. Выберите последовательность, которая четко покажет область лечения и охватит
все анатомические области черепа.
4. Убедитесь, что изображения в сагиттальной проекции покроют необходимую
область лечения и что хотя бы одно изображение будет пересекать
анатомические структуры как АС (передней комиссуры), так и PC (задней
комиссуры). Для оптимизации качества изображения откорректируйте
параметры сканирования, такие как толщина среза и FOV (Поле зрения).
PUB40014, версия 2.0, 08.14 6-13
--- стр. 573 ---
Стадия визуализации ЕхАЬЫе®
6.6.1. Элементы пользовательского интерфейса
Во время процедуры получения МРТ-изображений планирования на основе
маркеров АС-РС (Передней и задней комиссуры) и М1сЛ1пе (Средней линии)
используются следующие элементы.
ш
Маркер Нажмите на эту кнопку, чтобы отметить переднюю
передней комиссуру на МРТ-изображениях в сагиттальной
комиссуры проекции, для того чтобы облегчить системе
сопоставление изображения планирования по
центральной оси с плоскостью АС-РС (Передней и
задней комиссуры).
Для использования этого инструмента-маркера:
1. Нажмите на кнопку маркера АС (Передней
комиссуры).
2. Перемещаясь по изображениям в сагиттальной
проекции, найдите точное расположение передней
комиссуры.
3. Разместите маркер на МРТ-изображении в том месте,
где хорошо видна передняя комиссура.
Маркер Нажмите на эту кнопку, чтобы отметить заднюю
задней комиссуру на МРТ-изображениях в сагиттальной
комиссуры проекции, для того чтобы облегчить системе
сопоставление изображения планирования по
центральной оси с плоскостью АС-РС (Передней и
задней комиссуры).
Для использования этого инструмента-маркера:
1. Нажмите на кнопку маркера РС (задней комиссуры).
2. Перемещаясь по изображениям в сагиттальной
проекции, найдите точное расположение задней
комиссуры.
3. Разместите маркер на МРТ-изображении в том месте,
где хорошо видна задняя комиссура.
Проекция Нажмите на эту кнопку, чтобы отметить среднюю линию
по средней мозга и определить диапазон изображений в аксиальной
ЛИНИИ и корональной проекции для сканирования на рабочей
станции ЕхАЫа1е®.
6-12 РиВ40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 574 ---
ЕхЛЬ/ate® Стадия визуализации
8. Закройте диалоговое окно Тreatment Protocol (Протокол лечения).
• Если изменений в протокол не вносилось, нажмите Apply (Применить).
• Если в протокол вносились изменения, нажмите Save As (Сохранить как) для
доступа к диалоговому окну Save Protoeo! (Сохранить протокол).
• Введите название нового Treatment Protocol (Протокола лечения).
• Нажмите Save (Сохранить) для сохранения новых значений.
• Нажмите Delete (Удалить) для удаления текущего протокола, определенного
пользователем.
• Нажмите Cancel (Отмена) для отмены ввода новой информации и возврата к
экрану Main (Основной).
Примечание
Изначально сохраненные в системе протоколы лечения невозможно
удалить из списка протоколов. При редактировании этих протоколов
их необходимо будет сохранить под другим названием.
6.6. П о л у ч е н и е МРТ-изоБРАЖЕНий
ПЛАНИРОВАНИЯ, СОПОСТАВЛЕННЫХ ПО
АНАТОМИЧЕСКИМ ГРАНИЦАМ (НА ОСНОВЕ
АС-РС)
Данная функция позволяет планировать и получать МРТ-изображения
планирования с рабочей станции ЕхАЫаГе®, позволяя оператору:
1. Убедиться, что одно из изображений планирования в аксиальной проекции будет
пересекать линию передней и задней комиссуры.
2. Убедиться, что все изображения в аксиальной проекции будут сопоставлены с
плоскостью АС-РС.
3. Серия изображений в аксиальной проекции будет получена перпендикулярно
средней линии (в корональной проекции), поэтому изображения планирования в
аксиальной и корональной проекциях будут получены перпендикулярно друг к
другу.
4. Интересующая область лечения вокруг целевой области будет покрыта
изображениями планирования во всех трех проекциях.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 6-11
--- стр. 575 ---
Стадия визуализации ExAblate®
6. Используйте поле Remarks (Примечания) для ввода примечаний к протоколу
лечения.
7. Нажмите на кнопку
More »
(Подробнее) для изменения параметров спота
соникации (режим расширенных настроек).
• Мах Energy (Макс, энергия) — в джоулях. Это -
допустимое для планирования сеанса лечения.
значение энергии,
• Cooling Duration (Длит, охлажд.) — в секундах. Здесь отображается заданная
по умолчанию необходимая длительность периода охлаждения для импульса
энергии соникации по умолчанию. Реальная длительность охлаждения для
каждого спота будет корректироваться автоматически, в зависимости от
реально используемого значения энергии.
• Sonication Duration (Длительн. соникации) — в секундах. Это —
длительность времени, в течение которого энергия ультразвука подается к
целевому участку ткани при каждой номинальной соникации.
• Sonication Grid Density (Плотность сетки соникаций). Данный параметр
определяет степень перекрытия прилежащих участков соникации.
Существует три возможных варианта настроек: низкая, средняя и высокая.
Перекрытие спотов является важным параметром, особенно при определении
общей длительности сеанса лечения и полноты выполнения абляции.
• Spot Size (Размер спота). Определяет размеры спота в направлении
распространения ультразвука.
• Nominai (Номинальный) — энергия поступает непрерывно.
• Apodization (Аподизация). Определяет область эффективного излучения
источника ультразвука.
• Body Temperature (Температура тела). Значением по умолчанию является
нормальная температура тела. Измените это'значение на значение
температуры органа, подвергаемого лечению.
• Spot Geometry Parameters (Геометр, параметры спота) — позволяет
контролировать вручную размер прогнозируемого спота: Height (Высоту) и
Diameter (Диаметр).
Нажмите на кнопку
<< Less
(Менее подробно), чтобы закрыть режим
расширенных настроек окна Treatment Protocol (Протокол лечения).
Примечание
Выбранные параметры соникации используются для всех
участков лечения в выбранной ROT.
6-10 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 576 ---
ExAblate® Стадия визуализации
6.5. П р о т о к о л ЛЕЧЕНИЯ
Выбор протокола лечения является необходимым, чтобы позволить системе
корректировать параметры в соответствии с целевыми характеристиками
конкретного сеанса лечения или при выполнении ежедневного контроля качества
(ЕКК).
Чтобы выбрать или обновить Treatment Protocol (Протокол лечения), следует
использовать следующий элемент.
Протокол
лечения
Нажмите на эту кнопку, чтобы войти в диалоговое окно
протокола лечения.
1. Нажмите
лечения).
I, чтобы открыть диалоговое окно Treatment Protocol (Протокол
Protocol - Brain-Treat
\
fS" reeiment ProXOCOl'^'^-..
I ▼
.......^
Treatment Type
pAOPo'
Рисунок 6-4, Диалоговое окно протокола лечения
2. В выпадающем списке Treatment Protocol (Протокол лечения) выберите
протокол лечения или ЕКК, соответствующий планируемой процедуре;
параметры по умолчанию для выбранного протокола появятся в окне параметров
соникации.
3. В выпадающем списке Treatment Туре (Тип лечения) выберите тип мишени,
которую необходимо обработать. Благодаря этому система запустит конкретные
параметры, которые характеризуют данный тип мишени.
4. Для того чтобы изменить состояние Automatic Movement Detection
(Автоматического обнаружения смещения) (Вкл./Выкл.), выберите необходимый
вариант из выпадающего списка (см. раздел 7.3).
5. Для того чтобы изменить диапазон по умолчанию для сканирования
изображений планирования с помощью функции АС-РС (передняя и задняя
комиссура), введите конкретное расстояние для АС и PC в мм.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 6-9
--- стр. 577 ---
Стадия визуализации ExAbiate^
Редактиро
вать сдвиг
централь
ной
частоты
Нажмите на эту кнопку, чтобы визуально убедиться в
правильности результатов автоматического вычисления
центральной частоты.
Для перемещения базового изображения по
изображению отслеживания и для точной настройки
результатов используйте клавиатуру или экранные
стрелки.
Примечание. Это функция отключена в базовой
конфигурации системы и функционирует как резервное
копирование вручную для автоматического
определения центральной частоты.
CF Scan ? 1
чтобы 2 раза выполнить сканирование в аксиальной2. Нажмите,
проекции и определить значение центральной частоты, подходящей для
сканирования на протяжении терапии.
3. Эти 2 снимка производятся в перпендикулярных направлениях частоты.
4. Нажмите ИВкЛ, чтобы просмотреть и отредактировать результат вычисления
центральной частоты.
Центральная область одного изображения будет отображена поверх другого
изображения. Проверьте совпадение анатомических границ двух изображений.
используя для многократного переключения между двумя изображениями.
5. Если необходима точная настройка анатомических границ, используйте
экранные стрелки или стрелки на клавиатуре для перемещения центральной
области верхнего изображения поверх другого изображения.
6. На экране отобразятся значение частоты МРТ, а также сдвиг между двумя
изображениями в герцах и в миллиметрах (см. Рисунок 6-3).
6-8 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 583 ---
Стадия визуализации ExAblate®
INBnMlPiW :
В ^А *«А С к Шп 3»
9iC « »
1МЙ«1М№|г ' Y -■- .г-
м«П имтамй{п<
f
im j^HNurtu ,■ ■ vr
Смс» NB(ttMMcwiCea«n9. - й,Шяа»пЛOn—-i
Рисунок 6-1. Экран визуализации (вкладка «Scans», Сканирование)
6.2. Э лементы общего назна чения стадии
ВИЗУАЛИЗАЦИИ
На стадии визуализации используются следующие новые инструменты общего
назначения (см. также разъяснение ранее использовавшихся инструментов Imaging
(Работы с изображениями) в главе 5).
Удалить
выбранный объект,
объект
Нажмите на эту кнопку, чтобы удалить выбранный
Удалить
все
объекты
Нажмите на эту кнопку для удаления всех объектов того
же типа, что и выбранный объект.
6-2 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 584 ---
ExAblate® Стадия визуализации
6.1. Обзор
Стадия визуализации представляет собой первую стадию процедуры лечения
системой ЕхАЫа1е®.
На этой стадии система получает необходимую информацию об изображении перед
планированием лечения.
Примечание
Во время стадии визуализации оператор может выполнить несколько
различных протоколов лечения. В данной главе проводится обзор
предполагаемых протоколов лечения, чтобы продемонстрировать все
функции, применяемые на этой стадии.
Оператор не обязан следовать этим предполагаемым протоколам, но должен
выполнить следующие задачи для перехода к следующей стадии. Оператор:
1.
2.
3.
Автоматически отслеживает и определяет исходное положение источника
ультразвука, а также его ориентацию относительно анатомии пациента.
Определяет и фиксирует Central Frequency (Центральную частоту)
(автоматически или вручную), которая будет использоваться для получения
МРТ-изображений на протяжении процедуры, чтобы минимизировать
визуальные и термические искажения.
Планирует и получает МРТ-изображения планирования (или же сканирует
изображения планирования на МРТ и отправляет соответствующую серию на
рабочую станцию ExAblate®).
4. Отправляет соответствующую серию изображений КТ-исследования на
рабочую станцию ExAblate®.
5. Определяет необходимый Target Center (Целевой центр) и соответствующим
образом корректирует размещение источника ультразвука для совмещения его
фокуса с целью.
Остальные задачи и функции стадии визуализации можно выполнить на следующей
стадии (планирования) или они могут считаться необязательными. Оператор:
1. Определяет необходимый Тreatment Protocol (Протокол лечения) в
соответствии с конкретными целевыми параметрами.
2. Выгружает в систему ExAblate® Тreatment Plan (План лечения),
подготовленный и сохраненный до начала лечения (не обязательно, см.
приложение Б).
3. Определяет чувствительные области, которые ограничивают или полностью
препятствуют прохождению акустической энергии, путем прорисовки контуров
области блокировки энергии на КТ- или МРТ-изображениях.
4. Определяет объем для мониторинга температуры, позволяющий оператору
контролировать подъем температуры в пределах заранее определенной области в
процессе соникации.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 6-1
--- стр. 585 ---
Глава 6
Стадия
визуализации
--- стр. 586 ---
ЕхАЬШе® Инструменты лечения
5.2.10.2. Координаты курсора
Координаты курсора обозначают расположение анатомической структуры в
трехмерной системе координат во всех окнах изображений.
Рисунок 5-3. Координаты курсора
5.2.10.3. Теневой курсор
При указании курсором на любую точку изображения на всех изображениях, на
которых эта точка присутствует, появится дополнительный маленький зеленый
курсор на всех проекциях.
РиВ40014, версия 2.0, 08.14 5-11
--- стр. 587 ---
Инструменты лечения ExAblate®
5.2.9. Инструменты навигации и просмотра
Инструменты навигации и просмотра используются для выбора содержимого полос
изображений, которые будут отображаться, прокрутки внутри полос и активации
различных функций отображения.
Выбор Нажмите на эту кнопку, чтобы выбрать на одной из трех полос
полосы изображений те изображения, которые будут отображаться в
изображе- выпадающем меню. Опции могут варьировать на различных
ний стадиях в зависимости от доступных данных.
Анимация Нажмите на эту кнопку для отображения выбранных серий в
виде анимации.
Трехмер- Нажмите на эту кнопку, чтобы показать данные лечения в 3
ный вид измерениях, для клинической оценки плана лечения. Оверлеи
будут включать череп, кальцификацию, область лечения,
соникации и выполнение процедуры лечения.
Мерцание
изображе
ния
Нажмите на кнопку мерцания изображения, чтобы
многократно переключаться между двумя различными
изображениями в окне выбранного изображения в следующем
порядке:
между референтным и текущим изображениями обнаружения
смещения;
между перпендикулярными изображениями частотного
сканирования для расчета центральной частоты вручную (не
обязательно).
5.2.10. Оверлеи изображений
5.2.10.1. Примечания к изображениям
Примечания к изображениям могут включать в себя описание ориентации, данных
пациента, параметров сканирования, шкалы масштабирования и типа изображения.
Увеличенные изображения МРТ содержат информацию о расположении среза, а
карты температур — время получения карты.
5-10 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 588 ---
ExAblate® Инструменты лечения
Зона
прохожде
ния энергии
После расчета карты элементов источника ультразвука для
спота соникации можно просмотреть ход лучей от источника
ультразвука до спота.
Луч определяет акустический путь от отдельного элемента до
спота соникации.
Выберите спот и нажмите на эту кнопку для выбора опции
отображения лучей из выпадающего меню.
Show All (Показать все) — отображает все лучи от элементов
источника ультразвука до выбранного спота. Лучи
окрашиваются соответственно своему соетоянию (см. главу 9).
Elements On (Включенные элементы) — отображает только
лучи излучающих элементов.
Elements Off (Выключенные элементы) — отображает только
лучи не излучающих элементов.
Selected Elements (Выбранные элементы) — отображает
только лучи выбранных элементов на карте элементов
источника ультразвука.
Hide All (Скрыть все) — скрыть все лучи.
ш
Область
блокировки
энергии
(МРК)
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть контуры
No Pass Regions (Области блокировки энергии, NPR).
■
Опорные
маркеры
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть опорные
маркеры.
т
Объем для
мониторинга
температу
ры
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть объем
для мониторинга температуры.
Мишень Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть оверлей
маркера мишени.
АС-РС
(передняя и
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть оверлей
маркеров АС и PC.
задняя
комиссура)
PUB40014, версия 2.0, 08.14 5-9
--- стр. 592 ---
Ex Ab la te® Инструменты лечения
5.2.7. Инструменты работы с изображением
в данном разделе описываются кнопки, название и функция каждого из
инструментов работы с изображением.
Масштаб Для изменения масштаба изображения нажмите эту
кнопку. Для увеличения изображения переместите
мышь вверх. Для уменьшения изображения
переместите мышь вниз. Любое изменение в одном
изображении автоматически отражается на всех других
изображениях на том же типе полосы изображений.
Вместо этого можно нажать на левую кнопку мыши и
переместить мышь в упомянутых выше направлениях,
чтобы изменить масштаб.
Панорама
Измерение
Для перемещения по увеличенному изображению
нажмите на эту кнопку, а затем переместите курсор к
изображению, которое вы собираетесь просматривать.
Перемещайте изображение для его просмотра.
Также можно перемещать изображение для его
просмотра, удерживая правую кнопку мыши. Любое
изменение автоматически отражается на всех других
изображениях на том же типе полосы изображений.
Нажмите на эту кнопку, чтобы измерить реальное
расстояние между двумя точками или элементами
нарисованного многоугольника, для измерения угла
либо правильного размещения угла на изображении.
Данная функция применима только к окну выбранного
изображения.
Для измерения расстояния
1. Нажмите на изображение на полосе изображений
для просмотра окна выбранного изображения.
2. Нажмите на первой точке измеряемого расстояния.
3. Перейдите ко второй точке и снова нажмите на
кнопку мыши.
4. Сделайте двойное нажатие для выполнения
команды Измерение.
ЕхАЫа1е рассчитывает и отображает расстояние
между двумя точками.
Для измерения площади нарисуйте многоугольник
1. Нажмите на первой точке многоугольника, площадь
которого будет измеряться.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 5-5
--- стр. 593 ---
Инструменты лечения ExAblate®
5. Оптимизирует акустическую частоту путем выполнения соникации на
энергетическом подуровне для определения оптимальных параметров лечебной
соникации, которые будут использоваться с учетом клинико-технических
характеристик конкретного пациента.
6. Обновляет план распределения спотов (Re-plan, Повторное планирование) в
пределах заранее определенной области лечения (ROT).
5.2.3. Окно информации
в этом окне для оператора отображаются предупреждающие сообщения, а также
информация о состоянии процесса лечения и его выполнении.
5.2.4. Утилиты
utils (Утилиты) — осуществляется доступ к необязательным инструментам на
стадии лечения.
Save (Сохранить) — сохранение плана лечения.
Replay (Повтор) — просмотр и анализ результатов предыдущих соникаций.
Exit (Выход) — прекращение лечения и возврат к экрану Startup (Запуск системы).
5.2.5. Полосы изображений
На экране появляются три ряда полос изображений. Любое содержимое, которое
было загружено в систему, может быть отображено с помощью инструментов
навигации, отображаемых рядом с каждой полосой (см. Рисунок 5-1).
5.2.6. Окно выбранного изображения
Окно Selected Image (Выбранного изображения) представляет собой «рабочее
место» для планирования и проведения лечения. При нажатии на изображение на
полосах изображения оно будет отображено в окне Selected Image (Выбранного
изображения).
Примечание
Пользователь редактирует графические объекты и работает с ними
только в окне выбранного изображения.
5-4 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 594 ---
ExAblate^ Инструменты лечения
Стадия планирования
На этой стадии оператор:
1. Автоматически или вручную регистрирует различные наборы изображений,
отправленных на рабочую станцию ExAblate. При данной процедуре
сопоставляются координаты различных наборов изображений с помощью
контролируемой регистрации:
• КТ- и МРТ-изображений в реальном времени (в день лечения);
• МРТ-преОП (предоперационных) изображений и МРТ-изображений в
реальном времени.
2. Рассматривает изображения Movement Detection Reference (Референтного
обнаружения смещения), которые получены автоматически во время стадии
визуализации.
3. Добавляет Movement Detection Fiduciai markers (Опорные маркеры
обнаружения смещения), которые позволяют системе определять возможное
смещение пациента и предупреждать пользователя об этом.
4. Определяет область лечения (ROT) для более крупных участков лечения (не
обязательно).
5. Выполняет алгоритм Automatic Caicification Detection (Автоматического
определения кальцификации) вблизи целевой области на основе значений КТ-
изображения.
6. Определяет чувствительные области, которые ограничивают или полностью
препятствуют прохождению акустической энергии, путем прорисовки контуров
области блокировки энергии на КТ- или МРТ-изображениях.
7. Определяет необходимый Тreatment Protocoi (Протокол лечения) в
соответствии с конкретными целевыми параметрами.
Стадия лечения
На этой стадии оператор:
1. Корректирует и фиксирует координаты спота для их соответствия
необходимой целевой локализации.
2. Производит верификацию расположения термальной точки фокуса на
выбранной мишени, а также верификацию получения ожидаемых результатов от
применения используемой интенсивности соникации.
3. Определяет Spot’s Parameters (Параметры спота) и Thermal scan parameters
(Параметры термического сканирования).
4. Выполняет терапевтические лечебные соникации.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 5-3
--- стр. 595 ---
Инструменты лечения ExAblate®
5.2.1. Основная панель инструментов ExAblate
Данная панель инструментов содержит кнопки, соответствующие каждой стадии
Treatment (Лечения), а также кнопки Utilities (Утилиты).
Стадии лечения Окно
информации
Утилиты
lnMe«QPMnimg t '-'•'и ¡ii; ' ill* Я ^
Рисунок 5-2. Основная панель инструментов ExAblate
5.2.2. Стадии лечения
Стадия визуализации
На этой стадии оператор:
1. Автоматически отслеживает и определяет исходное положение источника
ультразвука, а также его ориентацию относительно анатомии пациента.
2. Определяет и фиксирует Central Frequency (Центральную частоту)
(автоматически или вручную), которая будет использоваться для получения
МРТ-изображений на протяжении процедуры, чтобы минимизировать
визуальные и термические искажения.
3. Определяет необходимый Treatment Protocol (Протокол лечения) в
соответствии с конкретными целевыми параметрами.
4. Планирует и получает МРТ-изображения планирования (или же сканирует
изображения планирования на МРТ и отправляет соответствующую серию на
рабочую станцию ExAblate®).
5. Отправляет соответствующую серию изображений КТ-исследования на
рабочую станцию ExAblate®.
6. Выгружает план перед лечением в систему ExAblate® (см. Appendix В).
7. Определяет необходимый Target Center (Целевой центр) и соответствующим
образом корректирует размещение источника ультразвука для совмещения его
фокуса с целью.
8. Определяет чувствительные области, которые ограничивают или полностью
препятствуют прохождению акустической энергии, путем прорисовки контуров
области блокировки энергии на КТ- или МРТ-изображениях.
5-2 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 596 ---
ExAblate^ Инструменты лечения
5.1. Обзор
В данной главе описаны элементы, отображаемые на экране Treatment (Лечение) во
время проведения цикла лечения. К этим элементам относятся инструменты
Treatment Stages (Стадии лечения), Utilities (Утилиты), Imaging (Работа с
изображением). Navigation (Навигация) и Overlay (Оверлей), а также Cursor
Coordinates (Координаты курсора). Image Strips (Полосы изображения) и окно
Selected Image (Выбранного изображения).
Вдоль левой части экрана Treatment (Лечения) отображено несколько инструментов,
помогающих в планировании и проведении лечения. Оператору доступны
различные инструменты, в зависимости от стадии проводимого лечения. Эти
инструменты описаны в последующих разделах. Приведенные ниже описания
относятся к общим инструментам и не являются специфичными для той или иной
стадии лечения.
5.2. Экран лечения
__1
vwr ‘ ш т . J
а)'®
Рисунок 5-1. Экран лечения
PUB40014, версия 2.0, 08.14 5-1
--- стр. 602 ---
ExAblate® Начало работы
Примечание
При терапии ExAblate® создается множество новых серий снимков
МРТ-сканера. Рекомендуется, чтобы во время проведения ЕКК на
рабочей станции МРТ оставалось достаточно свободного
пространства на диске.
3.4.2. Хранение и техническое обслуживание
фантом-геля ЕКК
Фантом-гель ЕКК представляет собой твердый гель на водной основе с
поперечными связями. Гель поставляется в запечатанном капроновом или
алюминиевом контейнере. После использования фантом-гель ЕКК следует
утилизировать согласно местным положениям.
Для подготовки к использованию геля для ЕКК:
1. Откройте контейнер и выдавите гель.
2. Нанесите гель внутрь «кольца держателя геля».
3. Вставьте кольцо с гелем в нужный сегмент держателя геля.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 3-11
--- стр. 603 ---
Начало работы ExAblate®
7. Заполните источник ультразвука водой.
8. Установите ориентиры согласно маркировке для ориентиров, нанесенной на
лотке и столе. Перед нанесением ориентира убедитесь в том, что обе маркировки
точно сопоставлены (см. Рисунок 3-6).
9. Убедитесь в том, что кабели свободно перемещаются вместе со столом пациента.
10. Направьте лоток ExAblate к центру МРТ-сканера (для этого можно использовать
кнопку Advanced to scan (Продвинуть для сканирования) на МРТ-сканере).
Индикатор размещения лотка МРТ на экране должен показать значение «Отт»
(О мм), когда будут сопоставлены маркировка на лотке с маркировкой на столе
(той, что описана на этапе 7).
И . Откройте новое исследование на консоли МРТ и выполните сканирование
локализации.
12. Войдите в меню рабочей станции ExAblate® и выберите протокол Brain DQA
(ЕКК, мозг) в диалоговом окне Treatment protocol (Протокол лечения) (см.
раздел 6.5).
13. Выполните сканирование во всех трех проекциях согласно заранее
определенному протоколу, сохраненному на МРТ-сканере, и выгрузите
изображения на рабочую станцию ExAblate® (см. раздел 6.5).
14. Проведите короткий сеанс лечения согласно запланированному порядку спотов.
Убедитесь в том, что система функционирует должным образом, а спот
находится в пределах 3 мм от локализации мишени. Также убедитесь в
достижении порогового уровня дозировки.
15. Убедитесь в том, что система прерывает ту соникацию, при которой
преднамеренно возникает кавитация.
И
и
Рисунок 3-6. Две сопоставленные маркировки для ориентиров
Осторожно!
А
Если любая из вышеуказанных проверок или тестов не подтвердила
соответствие ожидаемых значений, прекратите использование
системы до тех пор, пока система не будет тщательно осмотрена
уполномоченным персоналом по техническому обслуживанию
компании InSightec.
3-10 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 604 ---
ExAblate^ Начало работы
3.4. Процедура теста ежедневного контроля
КАЧЕСТВА (ЕКК)
Процедура ЕКК должна проводиться для подтверждения должного
функционирования системы ExAblate® в начале каждого дня и до начала каждой
процедуры лечения.
Приведенные ниже инструкции отражают процедуру ЕКК в общих чертах.
Для проведения процедуры ЕКК необходимы следующие принадлежности:
• Фантом-гель (ASM400327) — это твердый гель на водной основе с поперечными
связями, имитирующий ткань мозга. Данный гель является одноразовым.
• Держатель геля (ASM000317) — удерживает гель и герметизирует источник
ультразвука во время процедуры ЕКК.
3.4.1. Установочная процедура ЕКК
Примечание
Подробное описание процедуры ЕКК см. в контрольном списке ЕКК
ExAblate®. Следуя этому списку, убедитесь в должном функционировании
системы.
Перед началом теста ЕКК выполните следующее.
1. Перезагрузите систему МРТ, если она еще не перезагружалась в этот день.
2. Включите электропитание системы (см. раздел 3.1).
3. Визуально проверьте целостность источника ультразвука:
• на предмет непрочности соединений или трещин;
• на предмет непрочности или повреждений разъемов или линий для воды на
столе пациента.
4. Убедитесь в том, что стол пациента полностью настроен и готов для принятия
пациента.
5. Нанесите фантом-гель ЕКК и держатель геля на поверхность источника
ультразвука и загерметизируйте его.
6. Передвиньте источник ультразвука в положение для ЕКК согласно маркировке
для ЕКК.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 3-9
--- стр. 605 ---
Начало работы ExAblate^
3.3. Завершение РАБОТЫ СИСТЕМЫ
Для завершения работы системы выполните следующие действия.
1. Нажмите (Выход) на панели инструментов System (Система) для
возврата в меню Startup (Запуск системы).
2. Нажмите В н н И ; система ответит сообщением Shutdown Confirmation
(Подтверждение завершения работы).
3. Нажмите Yes (Да) для продолжения; начнется процесс автоматического
завершения работы. Это займет несколько минут.
4. Отсоедините кабели подключения от стола только после того, как консоль
автоматически отключится от электропитания и лампочка индикатора
электропитания перестанет гореть.
• Разблокируйте рычаг быстрого подключения и аккуратно вытяните кабель
быстрого подключения из разъема.
• Потяните на себя белую ручку и извлеките кабель быстрого подключения
наружу.
5. Отсоедините стол пациента.
6. Во избежание повреждения источника ультразвука следует в конце рабочего дня
убедиться, что его резервуар является пустым и сухим, а также следует надеть на
него крышку.
Осторожно!
Не оставляйте заполненный водой источник ультразвука без
I \ присмотра на более чем 20 часов.
А
7. Если стол пациента не используетея, закройте его защитной крышкой стола.
3-8 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 610 ---
ExAblate^ Начало работы
Рисунок 3-2. Панель управления системы циркуляции воды
• Наполните резервуар системы циркуляции воды 20 литрами чистой воды и
подсоедините разъемы для воды.
На экране Startup (Запуск системы) нажмите
Utilities (Утилиты).
и перейдите к экрану
Нажмите i
подготовки).
и выберите Set preparation stage (Установить этап
• Начнется процесс дегазирования, при этом в нижней части экрана появится
индикация о статусе системы [Degassing, Temperature, Dissolved Оху
(Дегазирование, температура. Растворенный кислород)].
10. Убедитесь, что устройство и МРТ-сканер находятся в состоянии Ready (Готов)
и что горит зеленый Water System Indicator (Индикатор системы циркуляции
воды) на консоли оператора.
Осторожно i
А
Если зеленый Cooling Indicator (Индикатор охлаждения) начинает
мигать, это свидетельствует о неправильном функционировании
системы. Более подробная информация находится в главе 2 - Меры
предосторожности при работе с системой циркуляции воды.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 3-3
--- стр. 611 ---
Начало работы Ex Ablate'^
Рисунок 3-1. Кабели быстрого подключения и подключение кабелей системы
циркуляции воды
5. Вытащите из компьютера консоли все внешние носители информации, в том
числе компакт-диски.
6. Включите систему, нажав переключатель Power On (Включение
электропитания), расположенный на консоли оператора. Появится уведомление
Begin Logon (Начало входа в систему).
7. Нажмите комбинацию клавиш Ctrl+Alt+Del, чтобы появилось диалоговое окно
Logon information (информация для входа в систему). Введите имя пользователя,
затем введите свой пароль (параметры входа в систему Windows® чувствительны к
регистру). Нажмите ОК для продолжения.
8. Появится окно с текстом отказа от обязательств ExAblate®; нажмите ОК для
продолжения.
9. Начните дегазирование воды согласно следующей процедуре, а затем выполните
этап 10 на стр. 3-3.
3-2 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 612 ---
ExAblate® Начало работы
3.1. Вклю чение системы
Предупрежден не
А
Система циркуляции воды достигает оптимальных условий работы
приблизительно через один час. Помните об этом и включайте
систему как можно раньше перед началом лечения, во избежание
задержек в лечении пациента.
Запуск системы производится в нижеследующем порядке.
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это не
так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации и присоедините стол для лечения ExAblate® к
МРТ-сканеру.
3. Присоедините два кабеля быстрого подключения с уникальной маркировкой к
столу пациента (см. Рисунок 3-1).
Осторожно
А
Убедитесь, что разъемы быстрого подключения подсоединены к
местам с соответствующей каждому из них маркировкой. Перед
фиксацией разъемов их необходимо аккуратно сопоставить с местом
подключения.
• Откройте крышку быстрого подключения (расположенную в боковой части
стола пациента).
• Сопоставьте кабель с разъемом и осторожно подключите его.
• Закройте разъем быстрого подключения.
4. Присоедините кабель системы циркуляции воды к столу пациента (см. Рисунок
3-1).
• Откройте крышку разъема системы циркуляции воды (расположенную в
боковой части стола пациента ближе кпереди).
• Сопоставьте кабель с разъемом и осторожно подключите его.
Предупреждение
А
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в
том, что кабели надежно подключены к столу пациента. Не
отключайте кабели в момент, когда включено электропитание (за
исключением экетренных ситуаций).
PUB40014, версия 2.0, 08.14 3-1
--- стр. 613 ---
Глава 3
Начало работы
--- стр. 614 ---
Безопасность ExAblate'^
Нажатие кнопки остановки соникации немедленно приводит к остановке
соникации. При отпускании кнопки лечение может быть продолжено.
Консоль ExAblate® контролирует соединение между источником ультразвука и
остальной системой. Перед отходом от консоли необходимо выключать
электропитание системы во избежание нежелательной активации источника
ультразвука.
Лампочка Sonication Power-On (Мощность соникации включена) указывает на то,
что источник испускает энергию ультразвука. Эта лампочка должна находиться в
пределах четкой видимости медсестры и оператора консоли. Никогда не помещайте
пациента или свою руку вблизи источника ультразвука в случае, если горит
лампочка Sonication Power-On (Мощность соникации включена).
Настоящим подтверждается, что ни пациенты, ни операторы не подвергаются
контакту ни с каким опасным материалом.
Внесение изменений в данное оборудование неуполномоченным персоналом не
допускается.
2.7. Условия ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Условия работы системы
Интервал температур: от +10°С до 40°С
Относительная влажность: от 30 % до 75 %
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
Высота над уровнем моря: от -30 м до +3000 м
Условия хранения и транспортировки системы
Интервал температур: от 0°С до 60°С
Относительная влажность: от 10 % до 90 %
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
2-12 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 615 ---
ExAblate® Безопасность
2.5.2. Индикатор системы циркуляции воды
Зеленый Water System Indicator (Индикатор системы циркуляции воды) постоянно
горит при нормальной работе системы циркуляции воды.
Если имеется вероятность утечки воды или чрезмерное давление в источнике
ультразвука, то система автоматически прекратит циркуляцию. При этом зеленый
Water System Indicator (Индикатор системы циркуляции воды) начнет мигать, и
раздастся предупреждающий сигнал. Также на экране рабочей станции отобразится
состояние ошибки.
В этом случае необходимо в первую очередь вынуть лоток пациента из МРТ-
сканера и убедиться, что:
• нет видимой утечки воды;
• уровень воды на поверхности источника ультразвука соответствует
номинальному;
• давление воды соответствует номинальному;
• на поверхности источника ультразвука отсутствует воздух;
• водные шланги не запутаны и не забиты;
• вентиляционное отверстие закрыто.
Если проблема не заслуживает внимания или разрешилась, при необходимости
добавьте или слейте воду и нажмите однократно синий Circulation Controller
(Контроллер циркуляции), чтобы сбросить систему циркуляции воды путем
повторного нажатия синего Circulation Controller (Контроллера циркуляции).
Если проблема не разрешилась, обратитесь к персоналу по техническому
обслуживанию компании InSightec для устранения проблемы.
2.6. Меры предосторожности при работе
ОПЕРАТОРА
Консоль ЕхАЫа1е® была разработана для того, чтобы защитить пациента и
оператора от случайного воздействия энергии ультразвука.
Ознакомьтесь со всеми инструкциями по работе оператора, прилагаемыми к
консоли, и соблюдайте эти инструкции.
Пациент, оператор и медсестра должны быть способны свободно активировать
кнопку остановки соникации в любой момент в ходе выполнения процедуры.
PUB40014, версия 2.0, 08.14 2-11
--- стр. 616 ---
Безопасность ExAblate®
• Водный резервуар под источником ультразвука является пустым и сухим.
• Вентиляционное отверстие закрыто.
С левой стороны консоли управления находится 2 элемента (см. Рисунок 2-1):
• синяя кнопка — Circulation Controller (Контроллер циркуляции);
• зеленый светодиод — Water System Indicator (Индикатор системы циркуляции
воды).
Рисунок 2-1. Контроллер циркуляции и индикатор системы циркуляции воды
2.5.1. Контроллер циркуляции
Синий Circulation Controller (Контроллер циркуляции) на консоли оператора
постоянно горит при активной циркуляции воды на поверхности источника
ультразвука. Если температура поверхности воды превышает установленную
необходимую границу, индикатор мигает.
Предупрежден ие
А
Вода на поверхности источника ультразвука может нагреваться в
результате продолжительной процедуры соникации. Следует
контролировать температуру воды на экране рабочей станции.
Примечание
Синий Circulation Controller (Контроллер циркуляции) также
используется для приостановки циркуляции. Нажмите на него
однократно для приостановки циркуляции воды (индикация
контроллера при этом прекратится). Нажмите еще раз для
возобновления циркуляции воды (индикация контроллера
возобновится).
2-10 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 634 ---
ExAblate^ Оглавление
Рисунок Б-1. Экран подготовки. .Б-2
РиВ40014, версия 2.0, 08.14 Оглавление-9
--- стр. 635 ---
Оглавление ExAblate®
Рисунок 6-8. Блок механического позиционирования............................................6-21
Рисунок 6-9. Область слайдеров...............................................................................6-22
Рисунок 7-1. Элементы экрана стадии планирования...............................................7-2
Рисунок 7-2. Окно состояния регистрации................................................................7-4
Рисунок 7-3. Диалоговое окно опций регистрации...................................................7-5
Рисунок 8-1. Элементы стадии лечения.....................................................................8-2
Рисунок 8-2. Режимы лечения и оценка температуры..............................................8-5
Рисунок 8-3. Окно информации о споте.....................................................................8-6
Рисунок 8-4. Параметры термического сканирования..............................................8-9
Рисунок 8-5. Окно общей информации...................................................................8-11
Рисунок 8-6. NPR и окно элементов источника ультразвука..................................8-12
Рисунок 8-7. Элементы экрана термической оценки...............................................8-16
Рисунок 8-8. Энергия соникации / индикатор мощности........................................8-22
Рисунок 8-9. График температуры...........................................................................8-22
Рисунок 8-10. График акустического спектра.........................................................8-24
Рисунок 8-11. График индекса спектральной энергии............................................8-24
Рисунок 9-1. Экран режима Replay (Повтор).............................................................9-1
Рисунок 10-1. Экран утилит.................................................................................... 10-1
Рисунок 11-1. Экран управления данными..............................................................11-1
Рисунок! 1-2. Диалоговое окно этикетки компакт-диска....................................... 11-3
Рисунок 11-3. Диалоговое окно технического экспорта.........................................11-5
Рисунок 11-4. Экран загрузки МРТ-изображений..................................................11-6
Рисунок А-1. Диалоговое окно параметров соникации............................................А-2
Рисунок А-2. Диалоговое окно параметров МРТ-сканирования.............................А-4
Рисунок А-3. Диалоговое окно дополнительных параметров соникации...............А-7
Рисунок А-4. Диалоговое окно параметров акустической коррекции.....................А-9
Оглавление-8 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 636 ---
ExAblate^ Оглавление
Список рисунков_________________________
Рисунок 1-1. Консоль управления ExAblate®............................................................1-2
Рисунок 1-2. Стол пациента........................................................................................1-3
Рисунок 1-3. Источник ультразвука и блок механического позиционирования.....1-3
Рисунок 1-4. Блок Front-end системы ExAblate®.......................................................1-4
Рисунок 1-5. Шкаф с оборудованием ExAblate®.......................................................1-5
Рисунок 1-6. Система циркуляции воды ExAblate®..................................................1-6
Рисунок2-1. Контроллер циркуляции и индикатор системы циркуляции воды....2-10
Рисунок 3-1. Кабели быстрого подключения и подключение кабелей системы
циркуляции воды.........................................................................................................3-2
Рисунок 3-2. Панель управления системы циркуляции воды....................................3-3
Рисунок 3-3. Дистанционное управление системы циркуляции воды......................3-6
Рисунок 3-4. Стереотаксическая рамка и мембрана контакта с пациентом..............3-7
Рисунок 3-5. Источник ультразвука — зона контакта с пациентом..........................3-7
Рисунок 3-6. Две сопоставленные маркировки для ориентиров.............................3-10
Рисунок 4-1. Экран запуска системы..........................................................................4-1
Рисунок 4-2. Полоса состояния устройства и МРТ....................................................4-2
Рисунок 4-3. Диалоговое окно данных лечения.........................................................4-3
Рисунок 5-1. Экран лечения........................................................................................5-1
Рисунок 5-2. Основная панель инструментов ExAblate.............................................5-2
Рисунок 5-3. Координаты курсора............................................................................5-11
Рисунок 6-1. Экран визуализации (вкладка «Scans», Сканирование).......................6-2
Рисунок 6-2. Координаты фокуса источника ультразвука.........................................6-5
Рисунок 6-3. Окно с результатами определения частоты МРТ.................................6-7
Рисунок 6-4. Диалоговое окно протокола лечения....................................................6-9
Риеунок 6-5. Реконструированное изображение в корональной проекции............6-15
PUB40014, версия 2.0, 08.14 Оглавление-7
--- стр. 637 ---
Оглавление ExAblate®
11.3.5. Технический экспорт на компакт-диск или USB-устройство хранения
информации.........................................................................................................................11-5
11.3.6. Загрузка МРТ-изображений...................................................................................11-6
11.3.7. Экспорт файла итоговой информации.................................................................11-7
11.4. Выход из режима управления данными..........................................................................11-7
А.1. Обзор.....................................................................................................................................А-1
А.2. Настройка параметров соникации ....................................................................................А-2
А.2.1. Изменение параметров соникации....................................................................А-3
А.З. Настройка параметров протокола МРТ-сканирования..................................................А-4
А.3.1. Изменение параметров М РТ ..............................................................................А-5
А.З.2. Элементы параметров профиля........................................................................А-5
А.4 Настройка дополнительных параметров соникации.....................................................А-7
А.4.1. Sonication Parameters (Параметры соникации) ................................................А-8
А.4.2. Изменение Thermal Scan Shift (Сдвига термического сканирования) ..........А-8
А.4.3. Изменение Thermal Dosimetry Parameters (Параметров термической
дозиметрии)...........................................................................................................................А-8
А.5 Настройка параметров акустической коррекции (ACT).................................................А-9
А.5.1. Изменение файла ACT........................................................................................А-9
А.5.2. Изменение Skull Correction Parameters (Параметров коррекции черепа). А-10
А.5.3. Изменение Skull-Heating Algorithm (Алгоритма нагрева черепа) ................А-11
Б.1. Обзор.....................................................................................................................................Б-1
Б.2. Планирование перед лечением.........................................................................................Б-2
Б.2.1. Экран ПОДГОТОВКИ............................................................................................Б-2
Б.2.2. Процедура сеанса до лечения............................................................................Б-2
Оглавление-6 PUB40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 638 ---
ExAblate^ Оглавление
9.1. Обзор.......................................................................................................................................9-1
9.2. Рабочие инструменты режима Replay (Повтор) ...............................................................9-2
9.3. Выход из режима Replay (Повтор)...................................................................................... 9-2
10.1. Обзор.....................................................................................................................................10-1
10.1.1. Рабочие инструменты утилит................................................................................10-1
10.2. Процедуры утилит............................................................................................................... 10-4
10.2.1. Выбор исследования (стадия калибровки) .........................................................10-4
10.2.2. Выбор исследования (во время лечения) ...........................................................10-4
10.2.3. Настройка МРТ-протоколов..................................................................................10-5
10.2.4. Переключение катушки МРТ (не обязательно — для исследовательских
центров, в которых применимо).........................................................................................10-5
10.2.5. Вкпючить/выключить устройства слежения ........................................................10-6
10.2.6. Включить/выключить аппаратную часть системы .............................................10-6
10.2.7. Подключение/отключение от сети центра ..........................................................10-6
10.2.8. Работа с системой циркуляции воды...................................................................10-7
10.2.9. Включение и выключение автопаузы системы циркуляции воды ...................10-7
10.2.10. Меню обнаружения смещения............................................................................10-8
10.2.11. Изменение режима калибровки ..........................................................................10-8
10.2.12. Включение режима установки центральной частоты вручную ......................10-8
10.2.13. Включение режима Multi Echo (Много эхо) для односрезового протокола.. 10-8
10.2.14. Информация об авторских правах.....................................................................10-9
10.3. Выход из модуля утилит.....................................................................................................10-9
11.1. Обзор.....................................................................................................................................11-1
11.2. Выбор пациента...................................................................................................................11-2
11.3. Элементы управления данными........................................................................................11-2
11.3.1. Рабочие инструменты............................................................................................11-2
11.3.2. Экспорт на компакт-диск или USB-устройство хранения информации.........11-3
11.3.3. Импорт документации о лечении с компакт-диска или USB-устройства хранения
информации.........................................................................................................................11-3
11.3.4. Экспорт снимка экрана на компакт-диск или USB-устройство хранения
информации......................................................................................................................... 11-4
PUB40014, версия 2.0, 08.14 Оглавпение-5
--- стр. 639 ---
Оглавление ЕхАЬШе®
7.6. Переход к стадии лечения................................................................................................ 7-11
8.1. Обзор.......................................................................................................................................8-1
8.2. Основной экран стадии лечения.........................................................................................8-1
8.2.1. Рабочие инструменты................................................................................................8-3
8.2.2. Режимы лечения (оценка температуры) .................................................................8-5
8.2.3. Окно информации о споте.........................................................................................8-6
8.2.4. Окно параметров соникации.....................................................................................8-7
8.2.5. Окно параметров термического сканирования.......................................................8-9
8.2.6. Окно общей информации........................................................................................8-11
8.2.7. Окно элементов источника ультразвука ...............................................................8-12
8.2.8. Цвета спотов и лучей ..............................................................................................8-14
8.3. Экран термической оценки.................................................................................................8-16
8.3.1. Полосы изображения................................................................................................8-16
8.3.2. Рабочие инструменты термической оценки..........................................................8-17
8.3.3. Инструменты продолжения лечения......................................................................8-20
8.3.4. Инструменты шкалы температур...........................................................................8-22
8.3.5. Энергия соникации / индикатор мощности...........................................................8-22
8.3.6. График температуры................................................................................................8-22
8.3.7. Акустический спектр и индекс спектральной энергии........................................8-23
8.4. Процедура лечения.............................................................................................................8-24
8.4.1. Общий ход соникации ..............................................................................................8-24
8.4.2. Подтверждение плана лечения ..............................................................................8-27
8.4.3. Добавление нового спота соникации.....................................................................8-27
8.4.4. Просмотр элементов источника ультразвука.......................................................8-28
8.4.5. Геометрическая верификация (режим «сопоставления») .................................8-29
8.4.6. Верификация термического спота (режим «верификации») ..............................8-33
8.4.7. Целевая стимуляция (режим «лечения низкой температурой»).......................8-35
8.4.8. Целевое воздействие (режим «лечения высокой температурой») ...................8-37
8.5. Завершение сеанса лечения............................................................................................ 8-39
Оглавление-4 РиВ40014, версия 2.0, 08.14
--- стр. 640 ---
ExAblate® Оглавление
6.6.1. Элементы пользовательского интерфейса..........................................................6-12
6.6.2. Получение изображений планирования в сагиттальной проекции ..................6-13
6.6.3. Размещение маркеров АС-РС и средней линии ..................................................6-14
6.6.4. Определение диапазона сканирования в аксиальной и корональной проекцияхб-
16
6.7. Получение МРТ-изображений планирования вручную (на основе пользовательского
интерфейса МРТ-сканера)...........................................................................................................6-18
6.7.1. Вариант А. Получение изображений с рабочей станции М РТ ..........................6-19
6.7.2. Вариант Б. Первоначальное получение изображений с рабочей станции
ExAblate®.............................................................................................................................. 6-20
6.8. Определение целевого центра .........................................................................................6-21
6.8.1. Механическое позиционирование источника ультразвука .................................6-21
6.8.2. Определение целевого центра...............................................................................6-22
6.8.3. Регулировка расположения фокуса источника ультразвука ..............................6-23
6.9. Загрузка подготовленного плана лечения (не обязательно)........................................6-24
6.10. Загрузка результатов КТ и предыдущих исследований ................................................6-24
6.10.1. Загрузка КТ-изображений......................................................................................6-24
6.10.2. Использование предыдущих исследований (не обязательно) .......................6-25
6.11. Прорисовка контуров области блокировки энергии (NPR)............................................6-26
6.12. Переход к стадии планирования.......................................................................................6-28
7.1. Обзор.......................................................................................................................................7-1
7.2. Процедура регистрации........................................................................................................7-2
7.2.1. Рабочие инструменты................................................................................................7-2
7.2.2. Окно состояния регистрации.....................................................................................7-4
7.2.3. Выполнение регистрации КТ-МРТ ...........................................................................7-4
7.2.4. Выполнение регистрации МРТ-М РТ........................................................................7-6
7.3. Автоматическое обнаружение смещения ..........................................................................7-7
7.4. Автоматическое определение кальцификации.................................................................7-9
7.5. Определение области лечения (ROT)..............................................................................7-10
7.5.1. Рабочие инструменты..............................................................................................7-10
7.5.2. Определение ROT.................................................................................................... 7-11
PUB40014, версия 2.0, 08.14 Оглавление-3
--- стр. 642 ---
ExAblate^^ Оглавление
Оглавление
1.1. Введение.................................................................................................................................1-1
1.2. Компоненты системы............................................................................................................1-2
1.2.1. Консоль управления................................................................................................... 1-2
1.2.2. Стол пациента.............................................................................................................1-3
1.2.3. Блок Front-end.............................................................................................................. 1-4
1.2.4. Шкаф с оборудованием..............................................................................................1-5
1.2.5. Система циркуляции воды.........................................................................................1-6
2.1. Введение.................................................................................................................................2-1
2.1.1. Использование МРТ-оборудования.........................................................................2-2
2.2. Обозначения, принятые в данном руководстве ...............................................................2-3
2.3. Символы, используемые в системе....................................................................................2-4
2.4. Инструкции по технике безопасности.................................................................................2-5
2.4.1. МРТ-катушки................................................................................................................2-5
2.4.2. Позиционирование пациента....................................................................................2-5
2.4.3. Защита пациента........................................................................................................ 2-6
2.4.4. Экстренные ситуации с пациентом..........................................................................2-8
2.4.5. Стабильность системы...............................................................................................2-8
2.5. Меры предосторожности при работе с системой циркуляции воды..............................2-9
2.5.1. Контроллер циркуляции...........................................................................................2-10
2.5.2. Индикатор системы циркуляции воды...................................................................2-11
2.6. Меры предосторожности при работе оператора ............................................................2-11
2.7. Условия окружающей среды..............................................................................................2-12
3.1. Включение системы............................................................................................................. 3-1
3.2. Позиционирование пациента и снятие с пациента оборудования ................................3-4
3.2.1. Позиционирование пациента....................................................................................3-4
3.2.2. Снятие с пациента оборудования.............................................................................3-6
3.3. Завершение работы системы..............................................................................................3-8
PUB40014, версия 2.0, 08.14 Оглавление-1
--- стр. 643 ---
© InSightec Ltd., 2013 г (InSightec)
Все права сохранены
Изд. 40014, версия 2.0, дата вступления в силу — 08.2014
Was translated from English PUB40014 Rev.2
Система ExAblate фокусированного ультразвука под контролем MPT, и имеющая к ним отношение
документация, являютея конфиденциальной информацией, права на которую принадлежат компании
InSightec. Правом использования представленной здесь информации обладают только лицензиаты
компании InSightec («InSightec»). Только лицензиаты, специально получившие права на копирование
и/или на передачу информации, имеют право копировать и передавать данную информацию.
Несанкционированное использование, раскрытие, назначение, передача или воспроизведение данной
конфиденциальной информации будут преследоваться по всей строгости закона.
Компания InSightec не будет нести никакой ответственности и никаких обязательств, связанных с
нанесением ущерба здоровью и/или еобственности, связанным с использованием данного
программного обеспечения, если это использование не осуществлялось в строгом соответствии с
инструкциями и предупреждениями о безопасности, содержащимися в соответствующих
руководствах по применению, в том числе — во всех приложениях к этим руководствам, а также в
любой маркировке оборудования, а также в еоответствии с условиями гарантии и продажи данного
программного обеспечения, а также в случае, если в данное программное обеспечение вносились
какие-либо изменения, не санкционированные компанией InSightec.
Предоставленные пользователем программы или протоколы не являются сертифицированными и не
санкционированы к применению компанией InSightec. Ответственность за использование данных,
полученных с помощью подобного пользовательского программного обеспечения или протоколов,
возлагается на пользователя.
Пользователи должны осознавать риски, связанные с передачей компьютерных вирусов при обмене
файлами и компакт-дисками.
Товарные знаки, принадлежащие третьим лицам, являются исключительной собственностью их
правообладателей.
Технические условия могут изменяться без предварительного уведомления, в соответствии с
применимыми законами и положениями.
Часть или несколько частей данного продукта могут включать в себя программное обеспечение с
открытым кодом, либо распространяться вместе с таким программным обеспечением. Пожалуйста,
ознакомьтесь с соответствующей информацией, нажав кнопку Copyright (Информация об авторских
правах) на экране Utilities (Утилиты). За более подробной информацией обратитесь к главе 10.
Все опции программного обеспечения устанавливаются на месте производства в соответствии с
требованиями заказчика.
Веб-сайт компании InSightec: www.insightec.com
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels
Belgium (Бельгия)
Адрес компании InSightec:
5 Nachum Heth St.
PO Box 2059,
Tirât Carmel 39120
Israel (Израиль)
C€ E R E
0344
--- стр. 644 ---
Для лечения головного
мозга
■С
Bringing therapy into focus j.
--- стр. 654 ---
Приложение Б
Техническое
обслуживание
Системы
циркуляции
воды
--- стр. 655 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.3.1.3.3. Settings (Настройки)
Можно изменить следующие параметры:
Pre-Sonication Phase (Фаза пре-соникации)
Используйте Pre-Sonication Phase (Фаза пре-соникации) для определения
количества «холодных фаз», созданных
системой перед каждой соникацией.
Post-Sonication Phase (Фаза пост-соникации)
Используйте Post-Sonication Phase (Фаза пост-соникации) для определения
количества фаз охлаждения, выполняемых
системой после каждой соникации.
CV rhrcctrl
Данный параметр определяет типы изображений, реконструируемых после
каждой фазы. Для реконструкции
амплитудных, реальных и мнимых изображений используйте значение 29.
CV rhtype
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) используйте
значение 8. Это применимо только к ЕР1-последовательностям.
External Trigger (Внешний триггер)
Выберите Off (Выкл.) для последовательностей без ext_trig CV.
Number of Slices (Количество срезов)
Для многосрезового EPI (эхо-планарная томография) термического
сканирования определяет количество срезов на одну соникацию.
PUB720001, ред. 2 А-7
--- стр. 656 ---
Режим расширенных настроек ExAblate®
А.3.1.3.2. Profile (Профиль)
Можно изменить следующие параметры:
Туре (Тип)
Выберите тип последовательности; Dual Echo (Двойное эхо), Single Echo
(Одиночное эхо) или EPI (Эхо-планарная томография).
Phase Acquisition Time (Время получения фазы)
МРТ-сканер выполняет одиночное сканирование в соответствии с выбранным
протоколом в данном промежутке времени.
Images per Phase (Изображений в фазу)
Данный параметр задает количество изображений, создаваемых МРТ-сканером
для каждой фазы.
Magnitude Image Index (Индекс амплитудного изображения)
Определяет, какое из изображений в серии является амплитудным
изображением.
Real Image Index (Индекс фактического изображения)
Определяет, какое из изображений в серии является фактическим изображением.
Imaginary Image Index (Индекс мнимого изображения)
Определяет, какое из изображений в серии является мнимым изображением.
Т1 Magnitude Index (Индекс Т1 амплитуды)
Для двойных эхо-последовательностей данный параметр определяет, какое из
изображений в серии является амплитудным изображением
эхо-1.
Thickness (Толщина)
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) определяет толщину
среза.
Spacing (Интервал)
Для последовательностей EPI (Эхо-планарной томографии) определяет интервал
между срезами.
А-6 PUB720001, ред. 2
--- стр. 657 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
2. Для возврата системе автоматического контроля над параметром:
• Откройте диалоговое окно Advanced Options (Расширенные настройки).
• Отметьте соответствующее поле возле параметра. Текстовое поле параметра
станет неактивным, а значение будет автоматически определяться системой.
А.3.1.1. Изменение количества каналов катушки
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, чтобы сделать текстовое
поле значения активным.
2. Введите количество каналов катушки, соответствующее подключенной катушке
визуализации.
Примечание
Введение неправильного количества каналов может привести к
сбою сканирования термометрии.
А.3.1.2. Установка центральной частоты
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, чтобы сделать поле
вариантов активным.
2. Система автоматически устанавливает центральную частоту. Чтобы изменить
состояние на On (Вкл) или Off (Выкл), нажмите на выпадающее меню и выберите
необходимый вариант.
3. Для того чтобы вручную изменить значение центральной частоты, нажмите
следующую кнопку в строке и введите необходимое значение.
А.3.1.3. Протокол МРТ-сканирования
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, чтобы сделать соседние
поля активными.
2. Можно изменить следующие параметры: Protocol name (Название протокола).
Profile (Профиль) или Settings (Настройки).
А.3.1.3.1. Protocol пате (Название протокола)
Нажмите на выпадающее меню и выберите необходимый протокол. Параметры
протокола по умолчанию будут обновлены в полях Profile (Профиль) и Settings
(Настройки).
PUB720001, ред. 2 А-5
--- стр. 658 ---
Режим расширенных настроек ExAblate^
А.З, Настройка параметров МРТ-сканирования
Нажмите вкладку MR Scan (MPT-сканирование) для доступа к диалоговому окну MR
Scan (MPT-сканирование).
О МР Scam ng Praac i , ^ ^ - г -g
prrrfQgoiыйгпйДИИЯЯИЯЯНИ >^-T - ^^ ^ ‘5.1 . ^ 4 %
OK
777ШШ
■ ■ ■ г'•а- ..
Рисунок A-2. Диалоговое окно параметров МРТ-скаиирования
А.3.1. Изменение параметров МРТ-сканирования
Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, который необходимо
изменить: Number of coil channels (Количество каналов катушки). Set central frequency
(Установка центральной частоты) или MR scanning Protocol (Протокол МРТ-
сканирования). После изменения необходимых параметров:
1. Нажмите:
• ОК, чтобы принять изменения;
• Cancel (Отмена), чтобы отклонить все изменения и закрыть диалоговое окно;
• Reset Values (Сбросить значения) для сброса всех изменений.
А-4 PUB720001, ред, 2
--- стр. 659 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.2.3. Изменение параметров фоновой термометрии
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, который необходимо
изменить; при этом активируется текстовое поле значения параметра.
2. Можно изменить следующие параметры;
• Range (Диапазон) — диапазон охвата срезов.
• Do before each spot (Выполнять перед каждым спотом) — выпадающее
меню Yes/No (Да/Нет).
• Background type (Тип фона) — маски или многоугольники.
А.2.4. Изменение параметров фоновой модели
Изменение этих параметров повлияет на температурный профиль и прогнозирование
соникаций, поскольку оно выполняется на основании температурного профиля.
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, который необходимо
изменить; при этом активируется текстовое поле значения параметра.
2. Можно изменить следующие параметры:
• Body offset (Смещение значения для тела) — исходное состояние модели в
передней части капсулы — это температура тела (по умолчанию 37) плюс
смещение значения для тела.
• Water offset (Смещение значения для воды) — исходное состояние модели в
задней части капсулы — это температура воды (по умолчанию 14) плюс
смещение значения для воды.
PUB720001, ред. 2 А-3
--- стр. 660 ---
Режим расширенных настроек ExAblate^
А.2.1. Изменение параметров соникации
При открытии диалогового окна Advanced Options (Расширенные настройки) все
отображаемые значения являются текущими параметрами лечения. Для изменения
параметра:
1. Нажмите на кнопку, раеположенную рядом с параметром, который необходимо
изменить или настроить; при этом активируется текстовое поле значения параметра.
Можно изменить Acoustic Power (Акустическую мощность), Sonication Duration
(Длительность соникации), Spot Туре (Тип спота). Frequency (Частоту) и
Aberration Coefficient (Коэффициент аберрации).
2. Введите или выберите необходимое значение.
3. Нажмите:
• ОК, чтобы принять изменения;
• Cancel (Отмена), чтобы отклонить все изменения и закрыть диалоговое окно;
• Reset Values (Сбросить значения) для сброса всех изменений.
Для возврата системе автоматического контроля над параметром:
1. Откройте диалоговое окно Advanced Options (Расширенные настройки).
2. Отметьте соответствующее поле возле параметра. Текстовое поле параметра станет
неактивным, а значение будет автоматически определяться системой.
Примечание
Изменения, внесенные вручную в диалоговом окне Advanced
Options (Расширенных настроек), появляются в окне Sonication
Parameters (Параметров соникации), а также в окне Progress
Parameters (Параметров выполнения) в виде текста синего цвета.
А.2.2. Изменение параметров термической
дозиметрии
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, который необходимо
изменить; при этом активируется текстовое поле значения параметра.
2. Можно изменить Body Temperature (Температуру тела) на значение, измеренное с
помощью термометра. Это повлияет как на прогнозируемую, так и фактическую
термометрию.
А-2 PUB720001, ред. 2
--- стр. 661 ---
ExAblate'^ Режим расширенных настроек
A.L Обзор
Режим Advanced Option (Расширенные настройки) позволяет оператору отойти от
автоматически созданного плана лечения и задать параметры лечения вручную. К этим
параметрам относятся:
• параметры соникации;
• параметры МРТ-сканирования.
Примечание
Режим расширенных настроек доступен не на всех системах.
Для перехода к режиму Advanced Option (Расширенные настройки) выберите
соникацию и нажмите
Л.2. Настройка параметров соникации
I ш ^ т
ТЬетхй Dosiinetry Paranietefs^
I Accuse Power
________ 8 o » T e m p e ta a j» ! ^ e . . i j ,• a . ^
ISoNcatloiiOurati«)
Freqwency
Aberraborj CoeWoi
Рисунок A-l. Диалоговое окно параметров соникации
PUB720001, ред. 2 А-1
--- стр. 662 ---
Приложение А
Режим
расширенных
настроек
--- стр. 698 ---
ExAblate® Стадия регистрации
^ Будет отображена информация о последней МРТ-серии (см.
ниже).
Paommrnr Г>Я4!>ОА
em(y bHR ам№
LiM» 1 s«fiM
Э40 14C4tM10 1 45 Со1
4 5 USII9
5 9 ОА*
в 204 ОА*
9 6 Cof
в 1в ОА*
10 2«4 ОАх
tJ 486 ОС Of
14 264 ОАх
16 64В ОА*
19 5 OSag
20 9 ОА*
21 264 ОАх
26 264 ОАх
&4 18 ОАх
•¿¿‘Л '• {СемАнзд.
___ ^5 a- ^ 1И
Рисунок 13-2. Экран стадии загрузки перед полной регистрацией
2. Нажмите кнопку Planning to Prior (Из изображений планирования в предыдущие).
Данные исходной серии из области Planning Images
(Изображения планирования) будут перемещены в область Prior
Images (Предыдущие изображения).
3. Выберите только что сканированную серию аксиальных изображений.
4. Если также было выполнено сканирование сагиттальной и/или корональной
серии, выберите их тоже; в противном случае выберите исходную сагиттальную
и/или корональную серию, которые использовались для планирования.
^ Информация о выбранной серии отображается в области
Planning Images (Изображения планирования).
13.3.2. Регистрация
1. Нажмите на вкладку ^
PUB720001, ред. 2 13-5
--- стр. 699 ---
Стадия регистрации ExAblate®
Опции
деформации
Нажмите на эту кнопку, чтобы сбросить положение
отслеживающих опорных маркеров. Имеются две
доступные опции:
• Set tracking to auto detected movement (Установить
отслеживание с учетом автоматически определенного
смещения) — выберите этот вариант, чтобы
установить положение отслеживающих опорных
маркеров согласно результатам алгоритма
автоматического отслеживания.
• Set tracking without movement (Установить
отслеживание без учета автоматически определенного
смещения) — Выберите этот вариант, если
фактическое смещение отсутствует, чтобы установить
отслеживающие опорные маркеры по контуру
капсулы.
13.3. П ро цедура р еги с тр а ц и и
13.3.1. Повторное сканирование и загрузка новых
изображений планирования
13.3.1.1. Повторное сканирование изображений планирования
1. в консоли МРТ получите новые изображения планирования путем копирования
ранее сканированных серий, чтобы сохранить параметры серии.
Примечание
Сканирование изображений с теми же параметрами чрезвычайно
важно, поскольку рабочая станция будет использовать эти
изображения в алгоритме регистрации. Если этого не сделать,
сканы будут не идентичными.
Можно провести сканирование только аксиальной серии, на основании которой
рабочая станция ExAblate реконструирует корональную и сагиттальную
проекции.
2. В консоли рабочей станции ExAblate откройте вкладку
13.3.1.2. Загрузка новых изображений планирования
1. На вкладке Load (Загрузка), нажмите кнопку Fast Refresh (Быстрое обновление),
чтобы загрузить новые серии, полученные после последней соникации.
13-4 PUB720001, ред. 2
--- стр. 700 ---
ЕхАЬШе® Стадия регистрации
13.2. Элементы СТАДИИ РЕГИСТРАЦИИ
] и 1<мт ...,-Рг^ I ^ |.^_Г V I ■-Тг»* I ¿|>-’0!ЯП I
Рабочие
инструменты
Рисунок 13-1. Элементы экрана стадии регистрации
Во время стадии регистрации используются следующие элементы:
13.2.1. Рабочие инструменты
Проведение Нажмите на эту кнопку, чтобы выполнить регистрацию
регистрации на основании положения текущих отслеживающих
опорных маркеров и просмотреть результаты
деформации.
РиВ720001, ред. 2 13-3
--- стр. 711 ---
ЕхАЬШе® Стадия лечения
124,5 РШ .0И25
т }
Рисунок 12-11. К ороиальное изображ ение планирования на ст адии лечения
Компоненты на рисунке 12-11 обозначены следующим образом:
• А - макроспот, выбранный для следующей соникации (обозначен контуром яркого
зеленого цвета)
• В - накопленная термическая доза предыдущей соникации (обозначена синим
наложением)
12.3.8. Что происходит при смещении простаты
Сканирование обнаружения смещения, выполняемое непосредственно перед каждой
соникацией используется рабочей станцией для обнаружения смещений простаты. Если
рабочая станция обнаружит смещение простаты более чем на 1 мм, соникация будет
приостановлена до начала фактической подачи энергии.
Если смещение составляет менее 10 мм, можно провести регистрацию смещения «на
лету», чтобы дать возможность рабочей станции обновить новое положение простаты и
сразу же продолжить текущую соникацию.
Если смещение простаты составляет более 10 мм, необходимо перейти к стадии
регистрации и провести полную регистрацию, в ходе которой нужно повторить
некоторые этапы протокола лечения, начиная со стадии загрузки. Процесс полной
регистрации описан в разделе, посвященном стадии регистрации.
РиВ720001, ред. 2 12-15
--- стр. 712 ---
Стадия лечения ExAblate^
Рисунок 12-10. А ксиальное изображ ение планирования с синим налож ением
накопленной дозы и необработ анны м участ ком Участ ок авт ом ат ически
окруж ает ся м ногоугольником «необработ анны хучаст ков»
Многоугольник можно перемещать и полностью удалить. Чтобы вручную нанести
многоугольник, выберите кнопку Draw Untreated Regions (Нанести контуры
необработанных участков) доступную только в этом режиме.
Предупреждение
А
При ручной прорисовке многоугольника необработанных участков
убедитесь, что его контуры находятся строго в пределах области лечения
(ROT). В противном случае система может запланировать спот,
выходящий за пределы ROT (но ограниченный различными LEDR).
Нажмите кнопку Add Spot (Добавить спот) и в подменю выберите вариант Repeat
untreated area (Повторить лечение необработанной области). Система автоматически
запланирует новый макроспот, покрывающий необработанные участки с учетом
локальных параметров ткани.
Нажмите кнопку Sonicate (Соникация) чтобы провести соникацию.
12.3.7. Переход к следующей соникации
Если область лечения еще не полностью обработана, перейдите к следующей
соникации. Добавьте следующий макроспот, перекрывающий накопленную
термическую дозу предыдущей соникации, чтобы обеспечить полную абляции
целевого объема.
1. Добавьте макроспот на следующем аксиальном срезе (см. раздел, посвященный
стадии планирования).
2. Выберите изображение в корональной плоскости, которое обеспечивает
достаточное перекрытие текущим спотом (А на рисунке ниже) ранее накопленной
дозы, отображаемой в виже наложения синего цвета (В на рисунке ниже).
12-14 PUB720001, ред. 2
--- стр. 713 ---
ExAblate® Стадия лечения
<э>
<i2>
Полосы изображений соникации будут заменены полосами
изображений планирования.
На полосах изображений планирования не будет отображаться
новая термическая доза выполненной соникации.
12.3.6. Повторение лечения необработанных
областей
Проанализируйте термический результат макросоникации. В случае, еели измеренная
доза не полноетью покрывает область лечения, можно переключиться в специальный
режим, который попытается провести лечение областей, не поглотивших доетаточное
количество энергии (на последней плоскости соникации).
^ Необработанные области — это участки в пределах облаети
лечения, которые были покрыты прогнозируемой дозой
(планировщиком), но не были охвачены еоответствующей
измеренной дозой. Зашумленные участки исключаются.
Нажмите кнопку Repeat Sonication (Повторить соникацию) ’ ™ — ^ а затем примите
а 6, чтобы вернуться на стадию лечения и перейти в этот режим.
Система определяет локальные параметры ткани (карта неравномерного поглощения)
путем сравнения измеренного тепла с прогнозируемым.
На стадии лечения система автоматически определяет необработанные участки на
последнем акеиальном ерезе соникации и окружает эти области многоугольником
коричневого цвета (многоугольник «необработанных участков»):
PUB720001, ред. 2 12-13
--- стр. 714 ---
Стадия лечения ExAblate®
12.3.5.1. Накопление измеренной термической дозы
1, Нажмите кнопку Accumulate Measured Thermal Dose
измеренной термической дозы).
(Накопление
^ Полосы изображений соникации будут заменены полосами
изображений планирования.
На полосах изображений планирования синее наложение
обозначает накопленную термическую дозу.
2. Перейдите к следующей соникации.
12.3.5.2. Накопление прогнозируемой термической дозы
Измеренная термическая доза может не точно отображать абляцию в результате
соникации (например, вследствие шума или артефактов). Однако может понадобиться
все равно зарегистрировать эту абляцию. Данная опция позволяет выполнять
накопление прогнозируемой термической дозы соникации вместо измеренной
термической дозы.
1. Нажмите кнопку Accumulate Predicted Thermal Dose (Накопление прогнозируемой
термической дозы)
Полосы изображений соникации будут заменены полосами
изображений планирования.
^ На полосах изображений планирования синее наложение
обозначает накопленную термическую дозу.
Форма новой накопленной термической дозы будет
соответствовать прогнозируемой термической дозе
выполненной соникации.
2. Перейдите к следующей соникации.
12.3.5.3. Отклонение термической дозы
в случаях, когда термическая доза отсутствует или по какой-то причине ее не нужно
регистрировать (например, когда необходимо повторить ту же соникацию), можно
использовать функцию отклонения термической дозы. Отклоненная термическая доза
не обозначается каким-либо характерным наложением.
1. Нажмите кнопку Reject Thermal Dose (Отклонить термическую дозу)
12-12 PUB720001, ред. 2
--- стр. 728 ---
Стадия верификации ExAblate'^
Примечание
Рабочая станция ЕхАЬ1а1е прервет процесс до начала соникации, если
будет обнаружено что-либо из нижеследующего:
• Смещение простаты: подробности см. в разделе, посвященном стадии
лечения.
• Смещение трансдьюсера: подробности см. в разделе, посвященном
стадии лечения.
Будут отображены термические изображения соникации, на которых
новая термическая доза будет обозначена наложением зеленого цвета.
11.6.2. Анализ и корректировка термической дозы
1. Проверьте еоответствие между прогнозируемой термической дозой и измеренной
термической дозой. Если имеется расхождение, перейдите к следующему щагу
для корректировки прогнозируемой термической дозы для последующих
соникаций; в противном случае переходите к этапу 6 накопления термической
дозы.
2. Нажмите кнопку Dose Adjust (Корректировка дозы)
На выбранное изображение будет добавлен белый контур
прогнозируемой термической дозы (см. Рисунок 11-7 (С)).
3. Щелкните мыщью и измените размер белой прогнозируемой дозы, пока она не
будет точно перекрывать измеренную термическую дозу.
^ В информационном окне отобразится процент корректировки.
4. Нажмите кнопку Dose Adjust (Корректировка дозы) снова.
^ Будет выведено сообщение с запросом подтверждения
применения корректировки дозы с указанным процентом.
5. Нажмите Yes (Да), чтобы применить изменения, или No (Нет), чтобы сохранить
предыдущее значение.
6. Нажмите Accumulate Thermal Dose (Накопление термической дозы)
(Подробная информация о накоплении термической дозы описана в разделе,
посвященном стадии лечения.)
11-16 PUB720001, ред. 2
--- стр. 729 ---
ExAblate^ Стадия верификации
Компоненты на рисунке 11-9 обозначены следующим образом:
• А - термическая доза
• В - прогнозируемое положение номинального спота
• С - настраиваемое наложение прогнозируемого положения
11.6.1. Добавление номинального спота
1. Нажмите кнопку Оо8е(Доза) чтобы переключиться в режим
верификации термической дозы.
Спот, соникация которого проводилась на этапе геометрической
верификации, появится в окне Selected Image (Выбранное
изображение) с повышенной энергией.
2. Установите аксиальную (Axial) плоскость термического сканирования соникации
в поле Thermal Scan Parameters (Параметры термического сканирования).
3. Если по какой-то причине предыдущие данные ФТ неверны, можно использовать
Temperature Profile (Температурный профиль) в качестве исходной
температуры для предстоящей термометрической соникации. Нажмите кнопку
Choose background Temperature Method (Выбор метода определения фотоновой
температуры) и в подменю выберите Temperature Profile (Температурный
профиль).
Внимание!
А
Далее фактически начинается сама процедура лечения. Выберите
параметры спота таким образом, как будто лечение уже начинается.
4. Нажмите кнопку Sonicate (Соникация).
Непосредственно перед началом соникации рабочая станция
ЕхАЬ1а1е запускает сканирование обнаружения смещений.
^ Рабочая станция ЕхАЫа1е начнет проводить сканирование
отслеживания, чтобы определить текущее положение
трансдьюсера и выполнить соответствующую корректировку.
PUB720001, ред. 2 11-15
--- стр. 730 ---
Стадия верификации ЕхАЬШе'^
11.6. Процедура верификации термической
дозы
После завершения верификации геометрического положения можно переходить к
верификации термической дозы. Поскольку у разных пациентов разные коэффициенты
поглощения тепла, может понадобиться откорректировать уровень энергии соникации
для каждого конкретного пациента. Данная корректировка обеспечивает соответствие
между прогнозируемой термической дозой соникации и измеренной термической
дозой.
Предупреждение
Не следует выполнять коррекцию в случае, если подъем температуры
отчетливо не виден. В противном случае возрастает риск
непреднамеренного воздействия на нецелевые ткани.
На этом этапе определите необходимый объем корректировки, проведя
терапевтическую соникацию и сравнив прогнозируемую термическую дозу с
измеренной термической дозой. При наличии значительного расхождения проведите
корректировку.
А В
Рисунок 11-7. Карта температур в аксиальной проекции после проведения
соникации верификации термической дозы (см. ниже)
11-14 РиВ720001, ред. 2
--- стр. 732 ---
Стадия верификации ExAblate'^
<3> Н ом инальны й спот с субтерапевтическим уровнем энергии
добавлен на изображ ение.
Е сли вы бранны й спот является некорректны м (наприм ер,
располож ен слиш ком близко к L E D R ), рабочая станция
E xA b late оповестит оператора, изм енив цвет спота на красны й.
4. П роверьте на аксиальны х и корональны х изображ ениях, чтобы спо т находился в
пределах области лечения.
5. У становите корональную (Coronal) плоскость терм ического сканирования
соникации в поле Thermal Scan Parameters (П а раметры терм ического сканирования).
6. Н аж м ите кн о п ку Sonicate (С оникация) I
Рабочая станция ЕхАЬ1а1е начнет проводить сканирование
отслеж ивания, чтобы определить текущ ее полож ение
трансдью сера и вы полнить соответствую щ ую корректировку.
Примечание
Если будет обнаруж ено см ещ ение трансдью сера, рабочая станция
ЕхАЫ а1е прервет процесс до начала соникации. П одробности см. в
разделе, посвящ енном стадии лечения.
Б уд ут отображ ены терм ические изображ ения соникации,
указы ваю щ ие на подъем тем пературы .
Предупрежден ие
А
в случае непредвиденного поведения системы или реакции пациента
оператор, медсестра или пациент могут немедленно остановить
работу системы в любой момент с помощью кнопки Stop Sonication
(Остановить соникацию).
Прил1ечание
В случае, если изм еренны й терм ической визуализацией нагрев очень
н и зки й (повы ш ение менее чем на ~3 градуса), вторую вериф икационную
со н и ка ц и ю необходим о провести с больш ей м ош ностью . Э то
необходим о, по ско л ьку пр ич ин о й м алого подъема тем пературы м ож ет
бы ть тепловой ш ум , что приведет к неправильной корректировке
полож ения трансдью сера.
11-12 PUB720001, ред. 2
--- стр. 733 ---
ExAblate® Стадия верификации
11.5. Процедура геометрической верификации
Цель вериф икации геом етрического полож ения — убедиться в точности нацеливания
ультразвукового пучка трансдью сера.
Н а этом этапе необходим о добавить субтерапевтический спот в центральной части
области лечения. Затем необходим о сравнить полож ение результирую щ его
тем пературного пи ка с центром спота. Если они не совпадаю т, м ож но
откорректировать полож ение трансдью сера согласно располож ению тем пературного
пика.
8.i-9 i0fl*b!8i5
■ лр'Ш ' ■
ш
Рисунок 11-6. Карта температур в короиалыюй проекции сопикации
геометрической верификации (см. описание ниже)
К ом по ненты на рисунке 11-8 обозначены следую щ им образом:
• А - карта тем ператур в оттенках серого цвета
• В - тем пературны й п и к
• С - контур ном инального спота
11.5.1. Добавление номинального спота
1. Н а вкладке V e rify (В ериф икация) в полосе изображ ений планирования вы берите
изображ ение в аксиальной или корональной проекции.
2. Н аж м ите кн о п ку A dd Spot (Д обавить спот)
3. У становите спот в центре R O T, щ елкнув в нуж но м месте. П ри необходим ости
вы берите спот и перетяните его.
PUB720001, ред. 2 11-11
--- стр. 734 ---
Стадия верификации ExAblate'^
5. По завершении нажмите кнопку Apply Deformation (Применить деформацию)
Примечание
Отслеживающие опорные маркеры всегда можно вернуть в их автоматически
определенное положение:
Нажмите кнопку Deformation Options (Опции деформации) ' » и в
выпадающем меню выберите Set tracking to auto detected movement (Установить
отслеживание с учетом автоматически определенного смещения).
Также можно провести повторное выравнивание отслеживающих опорных
маркеров вдоль исходного положения простаты, когда, например, алгоритм
автоматического отслеживания совершенно неправильно определяет новое
положение простаты.
Нажмите кнопку Deformation Options (Опции деформации) и в
выпадающем меню выберите Set Tracking Without Movement (Установить
отслеживание без учета автоматически определенного смещения).
После выравнивания всех опорных маркеров вручную перетяните их на всех
изображениях в правильное положение на границе капсулы простаты.
11-10 PUB720001, ред. 2
--- стр. 740 ---
Стадия верификации ExAblate^
Рисунок 11-3. График спектра типичной соникации
11.3. Экран термической оценки
После включения энергии соникации система отображает экран Thermal Evaluation
(Термической оценки) (см. рисунок 11-4).
Рабочие
инструменты
Инструменты
лечения
Карты РЧП
(температура)
Амплитудные
изображения
Рисунок 11-4. Эле.ченты экрана тер.чической оценки
11-4 PUB720001, ред. 2
--- стр. 741 ---
ExAblate® Стадия верификации
Кнопка типа
верификации
Начало
соникации
Сначала необходимо выполнить Geometric Verification
(Геометрическую верификацию). Кнопка Dose
Verification (Верификация дозы) активируется после
завершения геометрической верификации.
Нажмите на эту кнопку для выполнения соникации.
Данная команда активируется только после того, как
спот соникации будет определен на стадиях
верификации или лечения, и при условии, что оба
индикатора состояния МРТ и устройства обозначают
состояние готовности (оба индикатора в строке
состояния имеют зеленый цвет).
11.2.1.2. Окно информации
Езепега! 1ЙШШс1гшД
Рисунок 11-2. Вкладки окна информации
Для управления содержимым Information Window (Окна информации) предусмотрены
две вкладки, которые автоматически обновляются в процессе соникации.
• Вкладка General Information (Общая информация) отображается перед соникацией.
• Вкладка Spectrum Data (Данные спектра) отображается непосредственно после
начала соникации.
Примечание
При необходимости содержимое Information Window (Окна
информации) можно изменить вручную путем нажатия на
вкладки.
Вкладка General Information (Общая информации) отображает общие параметры
лечения для ROT и описана в разделе, посвященном стадии планирования (см. главу
10).
На вкладке Spectrum Data (Данные спектра) отображается график спектра (см. рисунок
11-3), который помогает при определении возникновения микро-пузырьков, связанных
с эффектом кавитации (см. раздел 12.3.3.3 «Мониторинг кавитации»). Спектр с
высокими значениями в интервале половины передаваемой частоты указывает на
усиленный эффект. Если это происходит в ходе номинальной соникации, уменьшите
энергию соникации.
PUB720001, ред. 2 11-3
--- стр. 742 ---
Стадия верификации ExAblate®
11.2. Экран подготовки к ВЕРИФИКАЦИИ
шттщшшшт
Рисунок 11-1. Элементы экрана подготовки к верификации
11.2.1. Элементы подготовки к верификации
На этапе Verification Preparation (Подготовка к верификации) используются
следующие новые элементы (см. разъяснение ранее использовавшихся инструментов
Imaging (Работы с изображениями) в разделе 6.2.4).
11.2.1.1. Рабочие инструменты
Режим При наличии в системе Advanced Option Mode
расширенных (Режима расширенных настроек), а также при
настроек необходимости вызова этого режима, нажмите на эту
кнопку для вызова диалогового окна Advanced Option
(Расширенных настроек) (см. более подробную
информацию в приложении А).
11-2 PUB720001, ред. 2
--- стр. 746 ---
ExAblate® Стадия планирования
кнопку Background Thermometry Scan (Сканирование фоновой
термометрии) на вкладке Utils (Утилиты). Если проблема остается, можно выбрать
опцию Temperature Profile (Температурный профиль) для термометрии на стадии
Treat (Лечение) (см. ниже).
10.3.3. Просмотр движений простаты
Рабочая станция автоматически определяет смещения простаты между изображениями
контрольного сканирования ФТ и «холодного» сканирования ФТ, предупреждая о
наличии значительных смещений. В случае значительных смещений оператор может
принять решение получить новые изображения планирования или заново начать
лечение.
1. На полосе амплитудных изображений фоновой термометрии выберите
изображение, содержащее необходимую область. Изображение с наибольшим
обнаруженным смещением автоматически отобразится в основном окне
изображений.
Нажмите кнопку Detect Movement (Определение смещения)
отобразить смещение простаты.
,чтобы
Выбранное изображение в основном окне будет меняться между
исходным (контрольное сканирование ФТ) и текущим
(«холодное» сканирование ФТ) амплитудными изображениями.
3. После анализа обнаруженного смещение выберите одно из следующих действий:
• Продолжайте лечение, щелкнув по вкладке Verify (Верификация).
• Убедитесь в надлежащей анестезии пациента. Снова получите и замените
изображения планирования (в данном случае изображения ФТ не изменятся).
• Начните лечение заново (нагрейте воду, проведите контрольное сканирование
ФТ, получите изображения планирования и т. д.).
10.4. Переход к СТАДИИ ВЕРИФИКАЦИИ
До перехода к стадии Verify (Верификация) необходимо подтвердить, что и пациент, и
медсестра были проинструктированы об использовании кнопки Stop Sonication
(Остановка соникации), и что кнопка остановки закреплена на пальце пациента таким
образом, чтобы он мог легко ее держать без риска потерять.
PUB720001, ред.2 10-9
--- стр. 747 ---
Стадия планирования ExAblaté
Предупреждение
А
Изменение локализации спота или акустических параметров влияет
на его прогнозированную дозу. Тщательно изучите каждый спот
после внесения такого рода изменений.
10.3.2. Анализ результатов «холодного» сканирования
фоновой термометрии
При переходе на вкладку Verify (Верификация) автоматически запускается первое
«холодное» сканирования фоновой термометрии. На этом этапе необходимо убедиться,
что это сканирование проведено успешно.
Цель «холодного» сканирования фоновой термометрии — определить температурный
профиль простаты перед выполнением терапевтических соникаций (поэтому оно и
называется «холодным»). Карта «холодной» ФТ служит в качестве исходных данных
для термометрии при соникациях. Также она используется для расчетов температуры
на стадии регистрации (см. ниже) и в качестве исходных данных при прогнозировании
макроспотов.
1. Нажмите на вкладку Verify (Верификация) 5
МРТ начнет сканирование. Через несколько минут полосы
изображений «холодной» фоновой термометрии отобразятся в
форме:
• полосы амплитудных изображений, служащих для контроля обнаружения
смещения;
• полосы изображений с картой температур (РЧП) и наложением маски
фоновой термометрии.
2. Просмотрите амплитудные и РЧП изображения и убедитесь в следующем:
• отсутствие складчатости изображений (одна ткань не перекрывает другие);
• отсутствие нечеткого сигнала/шумов;
• отсутствие любых артефактов.
3. Убедитесь, что температурный профиль простаты правильный, т. е. температура
низкая возле прямой кишки и повышается с увеличением расстояния до прямой
кишки. Температура дальних мышц тела должна быть около 37 градусов.
4. Если кажется, что температура простаты еще не опустилась, или если изображения
содержат одно из указанных выше отклонений, повторите сканирование, нажав
10-8 PUB720001, ред. 2
--- стр. 748 ---
ExAblate® Стадия планирования
Выбранный спот будет добавлен на изображение: планировщик
рабочей станции динамически планирует выбранный
оператором макроспот с учетом выбранных параметров спотов,
прогнозируемой дозы и ограничений LEDR.
6. Если необходимо остановить процесс создания макроспота в процессе его
выполнения, нажмите кнопку Stop (Стоп).
Кнопка Planning (Планирование)
10.3.1.2. Удаление спота
1. Выберите спот (номинальный, макроспот или субспот), который необходимо
удалить.
2. Нажмите клавише [Del] или значок удаления на экране.
10.3.1.3. Перемещение спота
1. Выберите спот (номинальный, макроспот или субспот), который необходимо
переместить.
2. Перетяните спот в необходимое положение.
Выбранный спот будет перемещен в необходимое положение.
Рабочая станция выполнит повторный расчет прогнозирования
спота в новом месте.
10.3.1.4. Изменение параметров спотов
1. Выберите спот (номинальный, макроспот или субспот), который необходимо
изменить.
2. С помощью соответствующих ползунков установите еледующие параметры в
группе ROT для изменения Acoustic Energy (Акустической энергии, в Джоулях) и
Sonication Duration (Длительности соникации, в секундах) для всех спотов или в
группе Selected Spot (Выбранный спот) для изменения Energy (Энергии, в
Джоулях) только для выбранного спота.
3. Перейдите к стадии Verify (Верификация).
PUB720001, ред.2 10-7
--- стр. 749 ---
Стадия планирования ExAblate'^
Доступное значение — 1 мм.
MR protocol (Протокол MPT)
Отображает название выбранного протокола МРТ.
Соу (Охват):
Отображает общий охват сканирования по ширине.
Примечание
Для каждой выбранной соникации линии сетки термического
сканирования автоматически выводятся на экран в соответствии с
параметрами термического сканирования. Нажмите
отключить отображение.
чтобы
10.3. П р о ц е д у р а с т а д и и п л а н и р о в а н и я
10.3.1. Создание плана лечения
Разрешается вручную добавлять, удалять или перемещать споты, а также изменять их
параметры. Также можно изменять параметры протокола или выбрать другой протокол
(см. описание стадии Draw (Прорисовка)). При выходе из вкладки Plan (Планирование)
план удаляется, поскольку он не соответствует фактическому лечению, проводимому
на основании результатов в реальном времени.
10.3.1.1. Добавление спота
1. Нажмите на вкладку Plan (Планирование)
2. На одной из полос изображений для планирования выберите изображение, на
котором необходимо добавить номинальный или макроспот.
3. Нажмите кнопку Add Spot (Добавить спот)
4. Выберите один из типов спотов в выпадающем меню Spot Туре (Тип спота).
Можно выбирать между Nominal spot (Номинальным спотом) и Macro spot
(Макроспотом). Также к имеющемуся макроспоту после его выбора можно
добавить sub-spot (субспот).
5. Щелкните на выбранном изображении в месте, где необходимо разместить спот.
Выбранное местоположение будет центром запланированного макроспота.
10-6 PUB720001, ред. 2
--- стр. 750 ---
ExAblate^ Стадия планирования
Объем простаты — система указывает объем простаты на основании контура капсулы
простаты.
10.2.6. Параметры термического сканирования
Оператор может определять параметры термического сканирования с учетом
клинической ситуации и геометрии. Доступны следующие параметры.
Pai ieam (Spotf' _ ,, ., ^
Dir. .. ÖAx'
AP Thickness (mmr *.3.0
.D Spacing (mm) '1.0
Freq. Dir,
MR Protocol EPI-TH3SP1SL3 Cov .11.0
Рисунок 10-4. Параметры термического сканирования
Path (П у т ь)
Beam (По ходу пучка) — в приложении лечения простаты направление сканирования
всегда определяется углом ультразвукового пучка.
Scan Туре (Тип сканирования)
Выберите Scan Туре (Тип сканирования) для односрезового или многосрезового
вывода термического изображения:
• Протоколы SE (ОЭ) для термического сканирования с одним срезом и одним эхо.
• Протоколы MS (MC) для многосрезового термического сканирования.
Dir (Направление)
Выберите одну из трех косых проекций (параллельно или перпендикулярно
направлению пучка): косая аксиальная, косая сагиттальная или косая корональная.
Num. Slices (Кол-во срезов) (для многосрезового термического сканирования)
Выберите количество срезов; доступен один из двух вариантов: 3 или 5 срезов.
Freq. Dir (Направление частоты)
Выберите направление частоты — один из трех вариантов настройки: RL (справа
налево), АР (спереди назад), или SI (сверху вниз).
Thickness (Толщина)
Доступное значение — 3 мм.
Spacing (Интервал) (для многосрезового термического сканирования)
PUB720001, ред.2 10-5
--- стр. 751 ---
Стадия планирования ExAblate®
' 20 SôC
SonicaUon Duration ..— 1 0 0 %
Изменение Sonication Duration
(Длительность соникации) осуществляется
путем нажатия на кнопки Ш1 или
Dos© Adjsut 100% в этом поле отображается текущий уровень
коррекции дозы (Dose Adjust), а также
можно сбросить значение на 100%.
10.2.3. Параметры выбранного спота
Все изменения, внесенные в параметры выбранного спота, влияют только на текущие
выбранные споты.
jfil Energy ; ¿аЭ 100'
Изменение энергии для выбранных
спотов осуществляется путем нажатия
1^ Б1на кнопки 1я1 или В. Нажмите на
Center Marker (Центральный маркер)
на шкале, чтобы вернуться к значению
100%.
10.2.4. Окно информации о споте
в этом окне выводятся координаты текущего спота, а также его размеры, которые
рассчитываются на основании плана спота: Length (Длина), Diameter (Диаметр), Roll
(Наклон), Pitch (Шаг) и Coordinates (Координаты).
Spot Length 20.0 Diam. 6.9 mm Roll 0 0
Coordinates R25.4 P31.0 S12.8 Pitch 6 °
Рисунок 10-2. Окно информации о споте
10.2.5. Окно общей информации и опций лечения
Treated Sonications (Проведенные
соникации)
Система автоматически указывает
количество уже выполненных
соникаций.
Prescribed Volume (Предписанный
объем) — система указывает объем
ROT.
Treated Sonications 0
Prescribed Vol 6.6 cc Treated Vol.r
Prostate Vol. 16.6 cc i: i
Рисунок 10-3. Окно общей информации и опций
лечения
Treated Volume (Обработанный объем) — система указывает, какой объем был
обработан к настоящему времени (объем накопленной дозы).
10-4 PUB720001, ред. 2
--- стр. 752 ---
ExAblate® Стадия планирования
10.2.1. Инструменты ROT
Добавить
спот
соникации
Выбрать все
споты ROT
С помощью этой кнопки можно добавить спот
соникации. Этот спот добавляется к выбранной группе
ROT.
Выберите один из вариантов в выпадающем меню:
• Regular spot (Обычный спот) — выберите для
добавления номинального спота.
• Macro spot (Макроспот) — выберите для добавления
макроспота.
• Macro sub spot (Субспот макроспота) — выберите
для добавления субспота к существующему
макроспоту, щелкнув внутри него.
С помощью этой кнопки можно выбрать все споты в
выбранной ROT.
Остановить Доступна при планировании системой исключительно
планирование макроспотов; нажмите эту кнопку, чтобы остановить
процесс планирования.
Нажмите, чтобы переключаться между контрольным и
текущим изображениями обнаружения смещения в
окне выбранного изображения.
Определение
смещения
10.2.2. Параметры соникации;
При необходимости измените параметры спота в соответствии с нижеследующим
описанием.
10.2.2.1. Параметры ROT
Все изменения параметров ROT влияют на все споты соникации в выбранной ROT.
Подтвердите изменения, нажав на кнопку Apply (Применить), или отмените их, чтобы
вернуть предыдущие параметры.
IScoustic Energy Г 2 j 100% Изменение процента энергии для всех
соникаций ROT осуществляется путем
нажатия на кнопки НИ или ■■. Нажмите на
Center Marker (Центральный маркер) на
шкале, чтобы вернуться к значению 100%.
PUB720001, ред.2 10-3
--- стр. 753 ---
Стадия планирования ExAblate®
10.2. Элементы стадии планирования
На стадии Plan (Планирование) используются следующие новые элементы (см. также
разъяснение ранее использовавшихся инструментов Imaging (Работы с изображениями)
в разделе 6.2.4).
Рабочие
инструменты
Инструменты
ROT
Параметры Информация о Параметры Общая информация и
ROT споте выбранного параметры термического
спота сканирования
Рисунок 10-1. Элементы стадии планирования
10-2 PUB720001, ред. 2
--- стр. 754 ---
ExAblate^ Стадия планирования
10.1. Обзор
На стадии Plan (Планирование) подробно проектируется предстоящее лечение путем
наложения на изображения планирования макроспотов и номинальных спотов. Рабочая
станция рассчитывает запланированные споты на основании ROT и выбранного
протокола лечения с учетом ограничений LEDR. Создание плана лечения не является
обязательным — при желании его можно пропустить.
На стадии планирования выполняется два дополнительных действия:
1. Система проводит «холодное» сканирование фоновой термометрии для анализа
оператором.
2. Система активирует алгоритм определения смещения и уведомляет пользователя в
случае, если обнаружено смещение проетаты.
PUB720001, ред.2 10-1
--- стр. 755 ---
Глава 10
Стадия
планирования
--- стр. 757 ---
Стадия прорисовки ExAblate^
2. Нажмите Add Fiducial Marker (Добавить опорный маркер)
3. Наведите и нажмите в окне Selected Image (Выбранного изображения), чтобы
создать маркер на анатомических краях соответствующих органов.
4. Еще раз нажмите в другом месте, чтобы добавить необходимое количество опорных
маркеров.
9-10 PUB720001, ред. 2
--- стр. 758 ---
ExAblate® Стадия прорисовки
4.
• Sonication Parameters (Параметры соникации):
• Max Energy (Макс, энергия), в Джоулях — это максимальное значение
энергии, допустимое для номинального спота.
• Cooling Duration (Продолжительность охлаждения), в секундах —
длительность периода охлаждения между соникациями. Значение по
умолчанию — 1 секунда.
• Sonication Duration (Продолжительность соникации), в секундах — это
время, в течение которого ультразвуковая энергия подается при номинальной
соникации к целевому участку ткани.
• Macro-Sonications parameters (Параметры макросоникации):
• Мах Macro Spot Duration (Максимальная продолжительность для
макроспота), в секундах — максимальная продолжительность.
• Manual Sub Spot Duration (Продолжительность для вручную
добавленного субспота), в секундах, и Power (Мощность), в ваттах —
продолжительность и мощность субспота, добавленного вручную.
• Allowed Transducer Movement (Допустимое движение трансдьюсера) —
максимальный допустимый диапазон и угол движения трансдьюсера.
Значение по умолчанию — 3 мм и 3 градуса.
• Body temperature (Температура тела) — температура тела необходима в
качестве исходного значения для измерения абсолютной температуры и
правильного прогнозирования дозы. Значение по умолчанию — 37 градусов
Цельсия.
Нажмите Save As (Сохранить как), чтобы сохранить измененный протокол под
новым именем.
9.3.4. Размещение опорных маркеров
Можно добавить опорные маркеры к анатомическим структурам в качестве
контрольных меток. Контроль положения опорных маркеров в процессе лечения
облегчает определение смещения простаты.
Примечание
Для автоматического обнаружения смещений простаты относительно
контуров капсулы простаты используется алгоритм обнаружения
смещений (подробное описание см. в разделе «Стадия регистрации»),
поэтому ручное размещение опорных маркеров необязательно.
1. Нажмите на кнопку выбора полосы изображений, чтобы выбрать изображения
планирования в выпадающем меню.
PUB720001, ред.2 9-9
--- стр. 759 ---
Стадия прорисовки ExAblate^
Предупреждение
А
Если функция Interpolate (Интерполировать) использовалась на
контурах LEDR, вручную проверьте результаты интерполяции на
всех срезах и при необходимости вручную отредактируйте или
нанесите дополнительные контуры LEDR в необходимых местах.
9. Объекты можно передвигать, щелкнув по ним мышкой и перемещая. Чтобы удалить
объекта, щелкните по нему и нажмите клавишу Delete.
9.3.3. Настройка протокола лечения
Выберите и установите параметры лечения, как указано ниже. Если необходимо
сохранить параметры протокола по умолчанию, пропустите этот этап.
1. Нажмите кнопку Select Protocol (Выбрать протокол)
2. Если необходимо использовать протокол по умолчанию, в диалоговом окне
Protocol (Протокол) нажмите Apply (Применить).
Protocol - Prostate
Рисунок 9-3. Диалоговое окно протокола лечения
3. Если необходимо изменить используемый по умолчанию протокол, измените один
из следующих параметров:
9-8 PUB720001, ред, 2
--- стр. 760 ---
ExAblate® Стадия прорисовки
9.3.2.3. Прорисовка ROT
1. Выберите изображение, на котором LEDR четко видна, в проекции,
рекомендованной для каждого типа LEDR:
• Стенка прямой кишки: аксиальные изображения.
• Сфинктеры (верхушка и основание): корональные изображения.
• Мочевой пузырь: аксиальные изображения.
• Уретра: аксиальные изображения.
• Нервные пучки: аксиальные изображения.
Предупрежден ие
А
Прорисовка контуров ЕЕОВ может предотвратить нанесение травмы
пациенту во время лечения. Лечащий врач должен уточнить
предполагаемые области для создания областей ограниченной
плотности энергии.
2. Нажмите на кнопку Define LEDR (Определить LEDR) и ; из выпадающего меню
выберите необходимый тип LEDR (доступны следующие типы: sphincters
(сфинктеры), bladder (мочевой пузырь), urethra (уретра), nerve bundles (нервные
пучки) и поп pass-zone (зона исключения прохождения энергии).
3. Для прорисовки стенки прямой кишки нажмите кнопку Draw Rectal Wall
(Прорисовка стенки прямой кишки)
4. Щелкните мышью на выбранном изображении в начальной точке.
5. Перемещайте курсор в одном направлении, нажимая на соответствующих точках,
чтобы создать необходимый контур. Также можно перемещать мышь, нажав и
удерживая левую кнопку, чтобы начертить непрерывную линию.
6. Чтобы завершить прорисовку, дважды щелкните по квадрату в конце линии.
7. Повторите пункты 3-5 на каждом третьем или четвертом изображении в полосе
изображений, используемой для прорисовки.
8. Интерполируйте контуры (см. раздел Интерполяция контуров на стр. 9-5).
PUB720001, ред.2 9-7
--- стр. 769 ---
ExAblate® Стадия загрузки
Чтобы заменить выбранную серию изображений планирования,
и выберите необходимую серию.нажмите Clear
8.3.3. Использование предыдущих изображений
8.3.3.1. Предыдущие исследования
1. При необходимости используйте диагностические изображения, полученные перед
ранее проведенным лечением, которые помогут более четко определить область
лечения.
-, ,, I ■ ‘¡É Show selectëb examk2. Нажмите ' ■аи.»мГ ,.1 ■ I; система предложит выбрать ранее сохраненное
исследование из браузера рабочей станции SIGNA.
3. Просмотрите серии исследований, сохраненные в рабочей станции SIGNA, и
выберите необходимую серию, сделав на ней щелчок мышью. Нажмите ОК в
диалоговом окне, которое отобразится на консоли ExAblate.
Номера и типы серий появятся в Series List (Списке серий).
4. Повторите раздел 8.3.2 для выбора необходимых серий.
^ Подробное описание серии будет обновляться в области Prior
Exams (Предыдущие исследования). Убедитесь в том, что
используются правильные изображения.
8.3.3.2. Продолжение лечения в случае смещение пациента
в случае, если во время лечения было обнаружено смещение пациента, и необходимы
новые изображения планирования, выполните регистрацию между новыми
изображениями и исходными изображениями планирования, чтобы сохранить дозу,
накопленную до текущего момента. Подробную информацию см. в главе 13 «Стадия
регистрации».
1. Нажмите кнопку Planning to Prior
Предыдущие изображения планирования будут переданы в
область Prior Images (Предыдущие изображения).
2. Выполните новые МРТ-сканирования, которые будут использованы для нового
планирования.
3. Повторите раздел 8.3.2 для выбора новых изображений планирования.
4. Перейдите к стадии регистрации, чтобы перенести накопленную дозу.
PUB720001, ред. 2 8-4
--- стр. 770 ---
ExAblate® Стадия загрузки
8.3. Процедура загрузки
8.3.1. Получение и загрузка изображений планирования
в консоли МРТ получите изображения планирования со следующими параметрами;
• Три ортогональных набора Т2-взвешенных изображений высокого качества и
разрешения.
• Рекомендуется получать изображения, перпендикулярные к плоскостям
трансдьюсера. На таких изображениях проще всего просматривать и оценивать
наложения спотов.
8.3.2. Загрузка изображений планирования
На предыдущем этапе сканирование проводилось непосредственно из консоли МРТ.
На этом этапе выполняется загрузка полученных изображений планирования в
рабочую станцию ExAblate.
^ После перехода на вкладку Load (Загрузка) ^^Toad"*^ рабочая
станция переведет систему циркуляции воды в состояние
охлаждения и уведомит об этом оператора. Убедитесь, что в
удовлетворительном качестве полученных изображений и
продолжайте.
Если список изображений не отображается, нажмите Refresh (Обновить) I
2.
. Убедитесь в том, что в заголовке Exam List (Списка исследований) отображено
правильное имя пациента и Ш пациента.
^ Полученные на предыдущем этапе изображения приведены в
списках Exam (Исследование), Series (Серии) и Images
(Изображения).
В списке Series (Серии) выберите три набора: сагиттальный, корональный и
аксиальный.
^ Информация о серии отображается в области Planning Images
(Изображения планирования).
Примечание
Можно выбрать только часть изображений — для этого используйте
клавишу Shift (для выбора несколько последовательных изображений)
или Ctrl (для выбора дополнительных непоследовательных изображений).
Нажмите чтобы повторно их выбрать.
PUB720001, ред. 2 8-3
--- стр. 771 ---
ExAblate® Стадия загрузки
Во время стадии загрузки используются следующие элементы:
Refresh
Fast refresh
Show only last exam
'' Show selected exam
Select All
Restore Selections
Planning to Prior
Clear
Exams List (Список
исследований)
Series List (Список серий)
Images List (Список
изображений)
Planning Images
(Изображения
планирования)
Prior Images
(Предыдущие
изображения)
Нажмите для обновления на экране всех серий МРТ-
изображений из последнего исследования.
Нажмите, чтобы обновить только дополнительные новые
серии МРТ-изображений.
Нажмите на соответствующую кнопку, чтобы выбрать
предыдущее исследование или только активное
исследование (по умолчанию).
Нажмите для того, чтобы выбрать все изображения серии.
Нажмите для восстановления ранее загруженных
изображений планирования в области изображений
планирования.
Нажмите для перемещения плановых изображений к
предыдущим изображениям, чтобы провести полную
регистрацию и продолжить лечение после движения
пациента. Подробную информацию см. в главе 13
«Стадия регистрации».
Нажмите для отмены выбора изображений.
Список выбранных МРТ-исследований.
Список серий в выбранном исследовании.
Список изображений выбранной серии.
Выбранная серия изображений, которая будет
использоваться при планировании лечения.
В целях регистрации изображения планирования
становятся предыдущими изображениями. Подробную
информацию см. в главе 13 «Стадия регистрации».
PUB720001, ред. 2 8-2
--- стр. 782 ---
Глава 7
Стадия
калибровки
--- стр. 783 ---
ExAblate“ ^ Инструменты лечения
Кнопки
прокрутки
изображений
Кнопки
прокрутки карт
температур
Используйте эти кнопки для прокрутки по сериям енимков.
Кнопки с одной стрелкой позволяют перемещаться на одно
изображение, кнопки с двойными стрелками — перемещаться
к первому или последнему изображению. Также можно
использовать полосу прокрутки под полосами изображений.
Для навигации внутри серий изображений можно использовать
В случае многосрезового термического сканирования,
используйте эти кнопки для прокрутки между различными
срезами карт температур в окне выбранного изображения.
Также можно выбрать необходимый срез на полосах
изображений. Для навигации между различными
изображениями можно использовать кнопки со стрелками
вверх и вниз на клавиатуре.
6.2.7. Наложения изображений
6.2. 7.1. П римечания к изображ ениям
Примечания к изображениям могут включать в себя описание проекции, данных
пациента, параметров сканирования, шкалы масштабирования и типа изображения.
Амплитудные изображения МРТ содержат информацию о расположении среза, а карты
температур — время получения карты.
6.2.1.2. К о о р д и н а ты курсора
Координаты курсора обозначают расположение
анатомической структуры в трехмерной системе
координат во всех окнах изображений.
6.2.7.3. Теневой курсор
При указании курсором на любую точку изображения на
всех изображениях, на которых эта точка присутствует,
появится дополнительный маленький зеленый курсор на
всех проекциях.
Рисунок 6-3. Координаты
курсора
PUB720001, ред.2 6-9
--- стр. 784 ---
Инструменты лечения ExAblate®
Эд"-"У«И1
Накопленная
доза
Зоны
прохождения
энергии
Опорные
маркеры
LEDR
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть данные о
накопленной дозе. Накопленная доза появляется в виде синего
наложения на изображении. На экране Thermal Evaluation
(Термическая оценка) доза последней соникации отображается
зеленым цветом.
Нажмите на эту кнопку для выбора опции отображения зоны
прохождения из выпадающего меню;
• Spot Pass Zone (Зона прохождения до спота) отображает
путь ультразвуковой энергии к выбранному споту.
• Hide All (Скрыть все) скрывает все наложения Pass Zone
(Зона прохождения).
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть опорные
маркеры.
Нажмите на эту кнопку, чтобы показать или скрыть наложения
областей ограниченной плотности энергии (LEDR).
Маска
фоновой
температуры
Капсула
простаты
Нажмите эту кнопку для того, чтобы показать или скрыть
наложение маски фоновой температуры.
Нажмите эту кнопку для того, чтобы показать или скрыть
капсулу простаты.
Шаблон Нажмите эту кнопку для того, чтобы показать или скрыть
трансдьюсера шаблон амплитудных изображений ФТ.
6.2.6. Инструменты навигации
Инструменты навигации используются для выбора содержимого полос изображений,
которые будут отображаться, а также для прокрутки в пределах полос.
Выбор полосы
изображений
Увеличить
выбранное
изображение
Нажмите на эту кнопку и выберите на верхней или нижней
полосе изображений те изображения, которые будут
отображаться в выпадающем меню. Опции могут отличаться
на различных стадиях в зависимости от доступных данных.
Нажмите на эту кнопку, чтобы увеличить размер окна
выбранного изображения. Нажмите на кнопку повторно,
чтобы вернуться к обычному размеру.
6-8 PUB720001, ред. 2
--- стр. 789 ---
ExAblate^ Инструменты лечения
На стадии Verify (Верификация) непосредственно перед началом лечения проводится:
• точная настройка контрольных опорных меток, отслеживающих смещение;
• верификация геометрического положения;
• верификация термической дозы.
ТгеаГТ][
'Стадия лечения
На стадии Тreat (Лечение) соникации выполняются, пока не будет произведена абляция
всей области лечения.
Стадия регистрации
Если рабочая станция ЕхАЫа1е обнаруживает смещение простаты более чем на 3 мм,
необходимо перейти к стадии регистрации и провести полную регистрацию, в ходе
которой нужно повторить некоторые этапы протокола лечения, начиная со стадии
загрузки.
UpPostTxСтадия после лечения
На стадии Post-Tx (После лечения) необходимо оценить результаты лечения с
помощью визуализации с контрастированием, при которой отображается объем без
перфузии в простате с наложением накопленной термической дозы синего цвета. Также
можно измерить объем без перфузии.
6.2.1.2. И нф орм ационное окно
в этом окне для оператора отображаются предупреждающие сообщения, а также
информация о состоянии процесса лечения и его выполнении.
6.2.1.3. У т и л и т ы
^ utils I Утилиты
Кнопка Utils (Утилиты) предоставляет доступ к дополнительным инструментам на
стадии Treat (Лечение).
Повтор, Rtpi«y|
Кнопка Treat (Повтор) позволяет выполнить просмотр и анализ результатов
предыдущих соникаций.
I Выход
PUB720001, ред.2 6-3
--- стр. 790 ---
Инструменты лечения ExAblate®
6.2.1. Основная панель инструментов ExAblate
Данная панель инструментов содержит кнопки, соответствующие каждой из шести
стадий сеанса лечения ExAblate, а также три кнопки Utility (Утилиты).
Стадии лечения Информационное окно Утилиты
lÉrní»*» 1 ■'тп -.'j, 's ; ; iEStJ if V ■ ■ ■ ■ 1ПТ
Рисунок 6-2, Основная панель инструментов ExAblate
6.2.1.1. С та д и и лечения
KCalibratei ^.............. Стадия калибровки
На стадии Calíbrate (Калибровка) выполняются следующие действия:
• Калибровка положения трансдьюсера в системе координат МРТ.
• Корректировка положения трансдьюсера в прямой кишке с целью обеспечения
полного охвата объема, подлежащего лечению.
• Получение, анализ и проверка контрольного сканирования фоновой термометрии.
g
i Load i
■ iim Í Ím I i’ Стадия загрузки
На стадии Load (Загрузка) выполняется получение и загрузка изображений,
являющихся основой для планирования лечения на последующих стадиях.
l&Draw |_tSiiiM iiiTriii Стадия прорисовки
На стадии Draw (Прорисовка) на изображениях планирования наносятся границы
области лечения (ROT), капсулы простаты и важных с точки зрения безопасности
областей, называемых областями ограниченной плотности энергии (LEDR). Кроме того,
можно настроить протокол лечения.
’Стадия планирования
На стадии Plan (Планирование) подробно проектируется предстоящее лечение путем
наложения на изображения планирования макроспотов и номинальных спотов. Рабочая
станция ExAblate рассчитывает запланированные споты на основании области лечения
и выбранного протокола лечения с учетом ограничений LEDR.
Стадия верификации
6-2 PUB720001, ред. 2
--- стр. 791 ---
ExAblate^ Инструменты лечения
6.1. Обзор
в данной главе описаны элементы, отображаемые на экране Treatment (Лечение) во
время проведения цикла лечения. К этим элементам относятся инструменты Treatment
Stages (Стадии лечения), Utilities (Утилиты), Imaging (Работа с изображением),
Navigation (Навигация) и Overlay (Наложение), а также координаты курсора,
полосы изображений и окно выбранного изображения.
5
Вдоль левой части экрана Treatment (Лечение) отображено несколько инструментов,
помогающих в планировании и проведении лечения. На различных стадиях лечения
оператору доступны различные инструменты. Эти инструменты описаны в
последующих разделах (7-13). Приведенные ниже описания относятся к общим
инструментам и не являются специфичными для той или иной стадии лечения.
6.2. Экран ЛЕЧЕНИЯ
Рисунок 6-1. Экран лечения
PUB720001, ред.2 6-1
--- стр. 803 ---
ExAblate® Начало работы
частички пудры могут абсорбировать УЗ-энергию и
повредить стенку прямой кишки.
Наденьте уплотнительное кольцо большого размера на центральное углубление.
Убедитесь, что колба в держателе пуста. Если в колбе имеется «старая» вода,
вылейте ее. Налейте очищенную воду из комплекта для лечения в колбу,
находящуюся в держателе на боковой поверхности стола.
Нажмите кнопку Prepare (Подготовка) на панели управления системой
циркуляции воды.
Нажмите кнопку Fill (Наполнение) и убедитесь в отсутствии утечек.
Примечание
Если звучит звуковой сигнал системы циркуляции воды, нажмите
кнопку «Mute» (Отключить звук) на панели управления системы
циркуляции воды или «Reset» (Сброс), чтобы продолжить. Также
можно нажать синюю кнопку на консоли рабочей станции, чтобы
заглущить сигнал, и снова нажать, чтобы выполнить сброс. Для
получения дополнительной информации см. приложение Б.
Наденьте уплотнительное кольцо малого размера на кончик баллона, чтобы
предотвратить его раздувание в переднем направлении.
У плотннтсльное
ч кольцо большого размера
Баллон
^ /_ У пло гнител кна^
кольцо мало1го размера
Рисунок 4-3. Датчик, готовый к проведению лечения
Предупрежден ие
А
Баллон, уплотнительные кольца и резинка являются одноразовыми и
ДОЛЖНЫ быть надлежащим образом утилизированы после каждого
использования согласно правилам и процедурам учреждения.
Установите датчик в держатель датчика.
Нажмите поочередно кнопки Cire (Циркуляция) и Fill (Наполнение), подождав
несколько секунд между циклами, пока баллон не заполнится, и из него не
выйдет воздух. Убедитесь, что в баллоне отсутствуют видимые пузырьки.
PUB720001, ред. 2 4-3
--- стр. 804 ---
Начало работы ExAblate^
Предупрежден не
А
Прежде чем включать основной переключатель питания, убедитесь в
том, что кабели надежно подключены к столу пациента. Не
отключайте кабели в тот момент, когда включено электропитание (за
исключением экстренных ситуаций).
6. На рабочей станции появится уведомление Begin Logon (Начало входа в систему).
Нажмите Ctrl+Alt+Del, чтобы перейти к информационному диалоговому окну
входа в систему. Введите имя пользователя: fusres, пароль: fusres (параметры входа
в систему Windows чувствительны к регистру). Нажмите ОК для продолжения.
7. Появится окно с текстом отказа от обязательств ExAblate; нажмите ОК для
продолжения.
8. Подготовьте датчик трансдьюсера к лечению (Рисунок 4-3):
На этой стадии необходимо использовать полностью новые баллон,
уплотнительные кольца и резинку.
Примечание
Убедитесь, что в трансдьюсере отсутствует вода и к нему не
присоединен баллон. Если это так, см. «процедуру очистки» в
приложении В и после очистки системы продолжайте.
• При работе с датчиком используйте только неопудренные перчатки.
• Установите две синих резинки на центральное углубление корпуса (см. Рисунок
4-2).
Рисунок 4-2. Центральное углубление на датчике (показано стрелкой)
• Наденьте баллон, предназначенный для использования у одного пациента, на
датчик.
Примечание
Перед проведением лечения пациента при работе с
датчиком используйте только неопудренные перчатки;
4-2 PUB720001, ред, 2
--- стр. 805 ---
ExAblate® Начало работы
4.1. П о д г о т о в к а с и с т е м ы
Запуск системы производится в следующем порядке.
1. Убедитесь в том, что консоль МРТ была перезагружена в начале дня. Если это не
так, перезагрузите ее.
2. Отсоедините стол визуализации и присоедините терапевтический стол ФУЗ-МРТ.
3. Присоедините электрический кабель быстрого подключения к столу пациента
(Рисунок 4-1).
• Откройте крышку быстрого подключения (расположенную в передней правой
части стола пациента).
• Сопоставьте электрический кабель с разъемом и осторожно подключите его.
• Зафиксируйте соединение, нажав на запирающий рычаг в сторону стола.
4. Присоедините водный шланг быстрого подключения к столу пациента:
• Откройте крышку быстрого подключения (расположенную в передней правой
части стола пациента).
• Выровняйте шланг относительно разъема и крепко надавите, пока шланг
полностью не войдет в разъем (будет слышен щелчок).
• Зафиксируйте соединение, нажав на запирающий рычаг в сторону стола.
Запирающие
рычаги быстрого
подключения
Рисунок 4-1. Разъемы быстрого подключения водного (справа) и электрического
(слева) контуров.
5. Включите систему, нажав зеленую кнопку Power On (Включение электропитания),
расположенную на консоли оператора.
PUB720001, ред. 2 4-1
--- стр. 809 ---
ЕхАЬШе® Протокол лечения
3.8.3.1. Обнаружение смещения
Механизм обнаружения емещения оенован на слежении за движением опорных
маркеров вдоль капсулы простаты. Изображения, используемые рабочей станцией для
этой цели, — это амплитудные изображения фоновой термометрии, поскольку они
всегда выполняются в одном и том же месте непосредственно перед началом
соникации. Алгоритм обнаружения используется для расчета приблизительного
смещения опорных маркеров. Затем можно переместить опорные маркеры
относительно капсулы простаты согласно данным амплитудных изображений.
3.8.3.2. Регистрация «на лету»
в случае смещений и деформаций до 10 мм коррекция смещений для каждой
соникации выполняется «на лету». При использовании этого метода капсула простаты
и другие контуры регистрируются временно (для одной соникации). Местоположение
спота также регистрируется по отнощению к новому положению простаты. После
выполнения соникации накопленная термическая доза переносится с фактических
(после деформации) изображений на изображения планирования (до деформации).
По заверщении лечения, чтобы просмотреть наложение накопленной термической дозы
на изображениях, выполненных после лечения (см. раздел ниже), необходимо
выполнить полную регистрацию (см. ниже).
3.8.3.3. Полная регистрация
в случае смещений и деформаций свыще 10 мм коррекция смещений выполняется
путем полной регистрации. При использовании этого метода необходимо получить
новые изображения планирования и зарегистрировать все нанесенные ранее контуры и
термическую дозу на этих новых изображениях. Также можно выполнить повторное
сканирование изображений планирования только в аксиальной плоскости, а рабочая
станция на их основании реконструирует остальные наборы.
РиВ720001, ред.2 3-15
--- стр. 810 ---
Протокол лечения ExAblate^
3.8.2. Лечение
На стадии Treat (Лечение) соникации выполняются, пока не будет произведена абляция
всей области лечения. Лечение начинается с установки макроспота на изображении
планирования, проведения соответствующей соникации и накопления (или отклонения)
измеренной термической дозы. Перед соникацией можно просмотреть и
отредактировать параметры соникации и последовательность термической
визуализации, а также переместить или удалить ее. Крайне важно проверить положение
спотов на изображениях планирования, как на аксиальных, так и на
корональных/сагиттальных, а также убедиться, что сохраняемые структуры не будет
повреждены. Чтобы провести соникацию, нажмите кнопку Sonicate (Соникация).
Если результаты соникации удовлетворительны, можно выполнить дополнительные
соникации. Для каждой соникации добавляйте следующий макроспот, в достаточной
мере перекрывающий накопленную термическую дозу предыдущей соникации, чтобы
обеспечить непрерывный объем абляции.
Примечание
Чтобы остановить соникацию, нажмите красную кнопку остановки
соникации. Соникация будет сразу же прервана, и на рабочей станции
отобразятся частичные термические данные.
После завершения соникации можно просмотреть все термические изображения. После
изучения термической дозы можно принять/отклонить ее или накапливать
прогнозируемую термическую дозу.
Этот интерактивный процесс соникации, визуализации, анализа результатов и
корректировки продолжается до завершения лечения всего обозначенного объема.
3.8.3. Регистрация
Во время ФУЗ-терапии простата может деформироваться и смещаться. Существует два
режима работы с этими деформациями:
1. Регистрация «на лету»: для обработки постепенных деформаций и смещений во
время лечения в рамках «нормальной» работы.
2. Полная регистрация: для обработки значительных деформаций и смещений в
качестве отдельного этапа.
В обоих случаях рабочая станция используется алгоритм автоматического определения
смещения.
3-14 PUB720001, ред, 2
--- стр. 811 ---
ЕхАЬШе® Протокол лечения
3.8. А б л я ц и я т к а н и
3.8.1. Верификация
3.8.1.1. Геометрическая верификация
Центральная точка опухоли будет обработана низкой термической дозой излучения, то
есть, будет проведена субкоагуляционная соникация для того, чтобы подтвердить
правильность выбора целевой области на простате. Плоскость термического
сканирования для этой соникации должна быть корональной по оси пучка, что
означает, что плоскость перпендикулярна ультразвуковому пучку. При неправильном
положении соникации отметьте температурный пик, и рабочая станция
соответствующим образом откорректирует положение трансдьюсера.
Примечание
В случае, если измеренный термической визуализацией нагрев
очень низкий (повышение на ~3-5 градусов), вторую соникацию
необходимо провести с большей мощностью. Причиной малого
подъема температуры может быть тепловой шум, что может
привести к неправильной корректировке положения трансдьюсера.
3.8.1.2. Верификация дозы
Цель механизмов верификации и корректировки дозы — индивидуальный подбор
лечения для пациента, поскольку простаты разных пациентов имеют разные
коэффициенты поглощения.
Будет выполнена передача акустической энергии на лечебной мощности, обозначенная
как номинальный спот, под контролем термометрии для подтверждения соответствия
термической дозы дозе, рассчитанной системой. Плоскость термического сканирования
для этой соникации должна быть аксиальной по оси пучка, что означает, что плоскость
параллельна ультразвуковому пучку. При необходимости уровень мощности будет
откорректирован, чтобы достичь более точного прогнозирования дозы и,
соответственно, необходимого для проведения коагуляции нагрева.
Примечание
Рекомендуется повторить корректировку мощности при первой
макросоникации. Этот тип соникации более надежный, поскольку
соответствие прогнозированному значению, а, следовательно, и
корректировка мощности, будут более точными.
РиВ720001, ред.2 3-13
--- стр. 812 ---
Протокол лечения ExAblate®
3 .7. О п р е д е л е н и е м е с т а л е ч е н и я
3.7.1. Область лечения
Определите локализованный(е) очаг(и) опухоли или зону(ы) на изображениях
планирования и очертите область лечения (ROT, region of treatment) на одной
плоскости (предпочтительно, аксиальной), а затем проверьте на оставшихся двух
(сагиттальной и коронарной). Область лечения, на усмотрение врача, должна включать
также слой здоровой ткани вокруг опухоли, где это применимо. В случае, если на МРТ-
изображениях опухоль не визуализируется, очертите выбранную(ые) зону(ы) на
основании координат положительной биопсии.
Также должна быть очерчена капсула простаты, что будет использовано для
отслеживания движений пациента и планирования терапии системой.
Дополнительными контурами, используемыми планировщиком рабочей станции,
являются областей ограниченной плотности энергии (LEDR), являющиеся
прилегающими чувствительными структурами: стенка прямой кишки, сфинктеры,
мочевой пузырь, уретра, нервно-сосудистые пучки. Планировщик рабочей станции
автоматически поддерживает безопасное расстояние до этих структур.
3.7.2. Параметры лечения
Система автоматически выбирает протокол лечения, подходящий в данном случае.
Рабочая станция имеет протокол, используемый по умолчанию, подготовленный
персоналом компании InSightec, который можно изменить и сохранить в виде нового
протокола.
Протокол включает параметры, касающиеся режима соникации, максимально
разрешенного движения трансдьюсера и температуры тела. Эти параметры
учитываются планировщиком рабочей станции.
3-12 PUB720001, ред. 2
--- стр. 813 ---
ЕхАЬШе'^ Протокол лечения
3.6. Д и а г н о с т и ч е с к а я ВИЗУАЛИЗАЦИЯ
Первый набор изображений должен состоять из Т1-взвешенных изображений в
аксиальной проекции, которые будут использоваться для проверки надлежащего
сопряжения между баллоном и стенкой прямой кишки. Пузырьки/кал в области
соприкасания приведут к появлению увеличенного черного артефакта на этих
изображениях, и их будет легко обнаружить. При обнаружении пузырьков/кала:
• Откройте вентили шлангов колбы для воды.
• Извлеките датчик и убедитесь, что в прямой кишке отсутствуют остатки кала.
• Введите датчик и наполните баллон сильнее, чем ранее.
• Если артефакт остается, попробуйте повернуть датчик в прямой кишке и подвигать
его под наклоном, чтобы удалить пузырьки/кал.
• Закройте вентили шлангов колбы для воды.
Примечание
После каждого повторного позиционирования датчика/пациента
необходимо проводить контрольное сканирование фоновой
термометрии (ФТ).
Примечание
Недостаточное сопряжение между баллоном и прямой кишкой может
блокировать часть ультразвуковой энергии, а также создавать
температурные артефакты.
Следующий набор изображений должен включать три ортогональных набора
высококачественных Т2-взвешенных МР-изображений, которые будут использоваться
для определения простаты/опухоли и прилежащих чувствительных анатомических
структур. Рекомендуется выполнить захват изображений, перпендикулярных
трансдьюсеру, — это упростит просмотр и изучение запланированных рабочей
станцией соникаций.
Когда все три набора МР-изображений будут готовы, загрузите их в рабочую станцию.
Изображения будут автоматически получены их МР-системы и отобразятся в виде
полос, отмеченных как изображения для планирования.
РиВ720001, ред.2 3-11
--- стр. 817 ---
ExAblate^^ Протокол лечения
3.4. В в е д е н и е ДАТЧИКА
3.4.1. Подготовка пациента
1. Лечащий врач проведет оценку пациента для выбора анестезии.
2. Рекомендуется подготовить пациента так же, как и к колоноскопии. Утром в день
лечения перед началом анестезии выполните очистительную клизму.
3. Поставьте внутривенный катетер.
4. Лечащий врач должен провести ректальное обследование. При наличии остатков
кала выполните очистительную клизму.
5. Проведите общую или эпидуральную анестезию (с учетом клинических данных).
Мониторинг жизненно-важных функций будет выполняться на основании
общепринятого стандарта проведения выбранной анестезии и решения лечащего
врача с использованием совместимого с МР-сканером оборудования. В любом
случае на протяжении всей процедуры будет проводиться мониторинг сатурации
кислорода в периферической крови и частоты сердечных сокращений.
6. Для фокальной терапии введите мочевой катетер в мочевой пузырь для обеспечения
его надлежащего опорожнения. Во время лечения железы все время должен быть
установлен мочевой дренаж.
7. Расположите пациента на столе и введите эндоректальный датчик (см. подробное
описание в главе 4 «Начало работы»).
РиВ720001, ред.2 3-7
--- стр. 818 ---
Протокол лечения ЕхАЬШе^
3.2.5.1. Цвета спотов
Для удобства обратной связи споты помечаются цветом в зависимости от их
валидности.
• Зеленый цвет - валидные споты.
• Желтый цвет - предупреждение. Необходима оценка соотношения риска и пользы.
Предупрежден ие
А
С целью сведения к минимуму нежелательных явлений обязательно
внимательно изучайте параметры желтых спотов и зоны
прохождения, прежде чем начать соникацию.
Красный цвет - выполнить соникацию невозможно. Возможные причины:
• Параметры соникации неверные (например, мощность, частота и т. д.).
• Расстояние до облаетей ограниченной плотности энергии (ЬЕОК) меньше
порогового значения (см. главу 9 «Стадия прорисовки»).
• Плотность энергии в ЬЕОК превышает пороговое значение.
• Соникация выходит за границы области лечения.
• Соникация выходит за границы капсулы простаты.
Примечание
Если необработанный спот выделен желтым или красным цветом,
причина этого выделения будет указана в информационном окне при
выборе данного спота.
3.3. П о д г о т о в к а с и с т е м ы
Выполните процедуру подготовки системы, как описано в главе 4 «Начало работы»,
раздел 4.1. Перед проведением лечения проведите процедуру ежедневного контроля
качества (см. главу 4 «Начало работы», раздел 4.2).
3-6 РиВ720001, ред. 2
--- стр. 819 ---
ЕхАЬШе® Протокол лечения
3.2.5. Что такое «макроспоты» и «номинальные
споты»?
Споты — это графическое отображение прогнозируемой термической дозы соникации,
которая будет получена пациентом. Номинальные споты — это графическое
отображение прогнозируемой термической дозы одной соникации. В ходе одной
соникации энергия беспрерывно подается на протяжении приблизительно 1 минуты.
Номинальные споты отображаются на изображениях планирования в виде зеленых
контуров(см. Рисунок 3-4)
Макроспоты —это графическое отображение прогнозируемой термической дозы,
полученной в результате последовательности соникаций (показана в виде субспотов) за
относительно короткие промежутки времени после однократного нажатия кнопки
соникации. Во время процесса макросоникации ультразвуковая энергия подается
непрерывно в каждый соответствующий субспот. После завершения соникации
субспота трансдьюсер поворачивается в следующее положение для обработки
очередного субспота, входящего в состав макроспота, и подача энергии
возобновляется. Процесс макросоникации продолжается, пока все субспоты не будут
обработаны.
Контур макроспота, окружающий субспоты (см. Рисунок 3-4), отображает
прогнозируемую термическую дозу в результате выполнения последовательности
соникаций.
Аксиальная проекция
т
Корональная проекция
Рисунок 3-4. Макроспоты и номинальные споты в аксиальной и корональной
проекциях.
РиВ720001, ред.2 3-5
--- стр. 820 ---
Протокол лечения ExAblate'^
3.2.3. Что такое «накопленная термическая доза»?
Во время соникации и при ее завершении измеренная термическая доза отображается в
виде зеленого наложения (см. выше). Эта измеренная термическая доза в областях
проведения лечения регистрируется на различных срезах и суммируется в объем,
включающий ранее измеренные дозы. В дальнейшем она обозначается наложением
синего цвета и рассматривается как ткань, прошедшая абляцию (см. рисунок ниже).Накопленная
термическая доза
Рисунок 3-3. Накопленная
термическая доза отображается
на изображении планирования
3.2.4. Что такое «прогнозируемая термическая доза»?
Рабочая станция автоматически рассчитывает прогнозируемую термическую дозу с
помощь числового анализа симуляции передачи тепла с учетом свойств ткани,
акустических параметров, энергии, а также температуры охлажденной воды и тела. Во
время лечения прогнозируемая термическая доза графически отображается в рабочей
станции ExAblate в виде макроскопических и номинальных спотов (см. ниже).
3-4 РиВ720001, ред. 2
--- стр. 821 ---
ExAblate'^ Протокол лечения
3.2.2. Что такое «измеренная термическая доза»?
Термическая доза в нашем случае — это определенная температура, сгенерированная
за определенное время экспозиции и вызывающая некроз клеток. Эмпирическим путем
было установлено, что термическая доза равна 43 градусам Цельсия в течение 240
минут и более (источник: Sapareto S.A, Dewey W.C. «Thermal dose determination in
cancer therapy.» Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys, июнь 1984;10(6):787-800).
Измеренная термическая доза — это графическое представление фактической
термической дозы, полученной при соникации. Измеренная термическая доза
отображается пользователю на экране рабочей станции в виде наложения зеленого
цвета над областями, в которых измеряемая в динамике температура достигает
порогового значения для абляции, равного 43 градусам Цельсия в течение 240 минут
или более.
Рисунок 3-2. Измеренная
термическая доза отображается на
карте температур.
PUB720001, ред.2 3-3
--- стр. 822 ---
Протокол лечения ExAblate®
3.2. Определения
3.2.1. Что такое «фоновая термометрия»?
Абсолютная температура простаты определяется с помощью метода фоновой
термометрии (ФТ).
Фоновая температура рассчитывается методом сдвига резонансной частоты протонов
(РЧП), при котором сдвиг фазы между двумя последовательными сканами
пропорционален изменению температуры. Таким образом определяется температурная
разница относительно исходного значения, измеренного во время контрольного ФТ-
сканирования. Цель контрольного ФТ-сканирования — установить карту фаз целевой
области, когда она однородная, при известной температуре тела, поэтому оно
выполняется до изменения температуры простаты, обусловленного охлаждением воды
в баллоне.
3.2.1.1. Метод сдвига РЧП — две проблемы и их решения
Первая проблема, связанная с расчетом фоновой температуры методов сдвига РЧП,
заключается в нестабильности магнитных полей с течением времени, что может
привести к ложному изменению температуры на 5-10 градусов в час. Для решения этой
проблемы применяется алгоритм фоновой коррекции, основанный на двухмерной
полиномиальной аппроксимации с использованием показателей областей с известной
температурой, таких как мышцы, сохраняющие температуру тела (такой же метод
используется для корректировки термометрии при соникации, хотя изменения в этом
случае минимальны). Фоновая коррекция обозначается маской Automatic Background
Thermometry (Автоматическая фоновая термометрия): Автоматическая маска
рассчитывается методом анализа амплитудных изображений с исключением частей
тела на основании анатомических рисунков (капсула и стенка прямой кишки) и границ
области лечения.
Вторая проблема обусловлена тем фактом, что показатели ФТ чувствительны к
изменениям магнитного поля, изменяющего частоту, что может приводить к
артефактам на изображениях. Такие изменения могут быть вызваны пузырьками
воздуха, кишечными газами и т. д. В качестве дополнительной меры безопасности была
разработана техника «температурного профиля». Температурный профиль — это
стабильное числовое решение симуляции передачи тепла с учетом температуры
охлажденной воды и тела. Температурный профиль — одномерный и рассчитывает
изменение температуры простаты в виде функции расстояния от прямой кишки.
3-2 PUB720001, ред. 2
--- стр. 823 ---
ЕхАЬШе® Протокоп лечения
3.1. О бзор
Протокол лечения, приведенный в данной главе, описывает базовые принципы лечения
простаты с помощью системы ЕхАЫа1е. Основные стадии лечения следующие:
• Подготовка системы
• Введение датчика
Проверка положения датчика и
повторное позиционирование при
необходимости
Диагностическая визуализация
Определение места лечения:
• Область лечения
• Капсула простаты
• Области, важные с точки зрения
безопасности
• Параметры лечения
Абляция ткани:
• Проверка
• Лечение
• Обнаружение смещения и
регистрация
Визуализация после лечения
Извлечение датчика.
Рисунок 3-1. Протокол лечения
РиВ720001, ред.2 3-1
--- стр. 824 ---
Глава 3
Протокол
лечения
--- стр. 825 ---
Безопасность ExAblate^
2 .6. П редупреждения и меры
ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ для ОПЕРАТОРА
Предупрежден ие
А
Во избежание риска поражения электрическим током система должна
подключаться только к заземленному источнику электропитания.
Существенные риски и взаимные помехи, связанные с наличием этой системы во время
выполнения обследований и лечения, отсутствуют.
Консоль ЕхАЫа1е была разработана с тем, чтобы защитить пациента и оператора от
случайного воздействия энергии ультразвука.
Ознакомьтесь со всеми инструкциями по работе оператора, прилагаемыми к консоли, и
соблюдайте эти инструкции.
Настоящим подтверждается, что ни пациенты, ни операторы не подвергаются контакту
ни с каким опасным материалом.
Внесение изменений в данное оборудование неуполномоченным персоналом не
допускается.
2.7. У сл о в и я ОКРУЖ АЮ Щ ЕЙ СРЕДЫ
Условия работы системы
Интервал температур: от +10°С до 40°С
Относительная влажность: от 30% до 75%
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
Высота над уровнем моря: от -30 м до +3000 м
Условия хранения и транспортировки системы
Интервал температур: от +0°С до 60°С
Относительная влажность: от 10% до 90%
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
2-12 РиВ720001, ред. 2
--- стр. 826 ---
ЕхАЬШе® Безопасность
2.5.2. Меры предосторожности в отношении объема
баллона
Баллон, покрывающий датчик, предназначен для циркуляции холодной воды с целью
обеспечения безопасности стенки прямой кишки. Во время лечения он наполняется для
создания акустического сопряжения со стенкой прямой кишки. Однако во время
введения, извлечения и изменения положения датчика необходимо полностью убрать
воду из баллона, чтобы максимально уменьшить диаметр датчика при прохождении
ануса.
Примечание
Чтобы предотвратить чрезмерное опустошение баллона при сливе воды,
следите за объемом воды, отображаемым на панели управления системой
циркуляции воды.
Предупрежден ие
А
Во избежании травмирования ануса всегда проверяйте, чтобы из
баллона была полностью убрана вода, в таких случаях:
• Введение датчика
• изменение положения датчика (поворот или продольное
перемещение);
• Извлечение датчика.
РиВ720001, ред.2 2-11
--- стр. 827 ---
Безопасность ExAblate^
Оператор системы обязан постоянно и своевременно соблюдать инструкции и меры
предосторожности относительно стабильности системы, в частности — предотвращать
столкновения, падения, соскальзывания и ущемления.
2.5. Меры П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И П Р И Р А Б О Т Е с
СИСТЕМОЙ ЦИРКУЛЯЦИИ воды
2.5.1. Меры предосторожности в отношении
повышения температуры
Неправильное функционирование системы циркуляции воды во время работы может
привести к нагреванию воды и невозможности ее охлаждения до необходимой рабочей
температуры. Это может привести к возникновению одной или обеих перечисленных
ниже опасных ситуаций:
• нанесение вреда пациенту.
• повреждение трансдьюсера.
Состояние системы циркуляции воды (охлаждение / нагрев) и температура воды
отображаются в строке состояния рабочей станции. Если температура воды превышает
установленное значение на 2 градуса, рабочая станция оповещает об этом оператора. В
таком случае проверьте, чтобы система циркуляции воды была установлена на
охлаждение («Cooling»), и подождите, пока вода охладится до необходимой
температуры.
Если проблема остается, обратитесь в службу технической поддержки.
Предупрежден ие
А
Вода на поверхности трансдьюсера может нагреваться в результате
продолжительной процедуры соникации. Внимательно следите за
температурой воды на консоли рабочей станции и избегайте
активации соникации, когда температура превышает необходимый
уровень.
2-10 PUB720001, ред. 2
--- стр. 846 ---
Общая информация о системе ExAblate®
обозначенные границы спота. Это важно для полной абляции опухоли даже при ее
прилежании к уязвимым структурам, таким как нервные пучки и уретра.
990 излучающих элемента трансдьюсера с фазированной решеткой позволяют
управлять УЗ-пучком посредством электрического привода, отводя его на 15-60 мм от
трансдьюсера (передне-задняя ось) и наклоняя на +/-5 градусов в поперечной (право
левая ось) и +/-10 градусов в продольной плоскостях (верхне-нижняя ось). Эта функция
помимо простого перемещения спота применяется в ряде других случаев. Во-первых,
она увеличивает возможный диапазон лечения трансдьюсера (механическое
перемещение на 50 мм в верхне-нижнем направлении и вращение на ±40 градусов),
обеспечивая полный охват простаты без проведения пучка через мышцы ануса. Во-
вторых, она позволяет создавать споты различных размеров и форм без перемещения
трансдьюсера, используя шаблон «бобовидной» формы. Таким образом обеспечивается
хороший контроль запланированных спотов и, следовательно, максимальные
эффективность и безопасность.
1.5.3.3. Отслеживающие катушки МРТ
Система отслеживания смещений простаты основана на датчиках относительного
положения, имеющими только индекс. В качестве дополнительной меры безопасности
используется подсистема МРТ-отслеживания, определяющая пространственное
положение трансдьюсера перед каждой соникацией и позволяющая при необходимости
провести повторное наведение. Подсистема МРТ-отслеживания включает четыре
миниатюрные отслеживающие катушки, называемые «устройствами слежения»,
установленные в четырех углах корпуса трансдьюсера. Сигнал, получаемый четырьмя
устройствами слежения, анализируется для определения положения транедьюсера в
системе координат МРТ.
1.5.3.4. Дополнительная принадлежность: эндоректальная
катушка визуализации
Система может быть оснащена эндоректальной катушкой визуализации. Для получения
подробной информации см. соответствующее руководство.
1.5.3.5. Автоматизированный движущийся блок
Трансдьюсер имеет две етепени свободы автоматического механического движения:
линейное движение на 50 мм по горизонтальной оеи (верхне-нижняя ось) и угловое
движение ±40 градусов вокруг продольной оси, что обеспечивает полный объем
лечения предстательной железы. Автоматическое движение выполняется за счет
движущегоея блока (рисунок 1-3, С), присоединенного к позиционеру простаты с одной
стороны и к датчику с другой. Система движения состоит из пьезоэлектрических
приводов, обеспечивающих две степени свободы механического движения, указанные
выше.
2-6 PUB720001, ред, 2
--- стр. 847 ---
ЕхАЬШе® Общая информация о системе
Рисунок 1-4. Датчик ЕхАЫа1е, включающий трансдыосер и корпус
1.5.3. Позиционер
Позиционер (рисунок 1-3, В), механически подсоединенный к ложе стола для лечения
простаты, фиксирует положение датчика во время лечения. Однако возможность
автоматического механического перемещения трансдьюсера в двух плоскостях внутри
корпуса сохраняется. Позиционер спроектирован таким образом, чтобы снизить
давление на анус и исключить любое движение внутри ануса во время лечения.
Позиционер имеет 6 степеней свободы для простой подгонки под положение датчика
после введения.
1.5.3.1. Корпус датчика
Предназначение корпуса датчика (рисунок 1-4) — обеспечение безопасности прямой
кишки и ануса при подаче энергии с минимальным затуханием и рассеиванием
акустических волн, а также свободное механическое перемещение трансдьюсера.
Размеры и форма корпуса разработаны так, чтобы упростить его введение и извлечение
из ануса. Корпус (рисунок 1-5) не имеет острых краев или перепадов, способных
повредить стенку прямой кишки, а скошенный кончик повышает безопасность
введения. При введении и извлечении корпуса положение трансдьюсера в нем
фиксируется.
Рисунок 1-5. Профиль корпуса датчика
1.5.3.2. Трансдьюсер
Трансдьюсер с фазированной решеткой и 990 излучающими элементами имеет
высокую мощность при небольших размерах. Он излучает ультразвуковую энергию на
частоте 2,3 МГц для обеспечения высокого уровня ее поглощения тканью простаты.
Его мощность составляет до 60 Вт (акустическая), но в данный момент ограничена 30
Вт с целью предотвращения кавитации. Фокус УЗ пучка, излучаемого трансдьюсером,
на рабочем расстоянии от 15 мм до 60 мм составляет приблизительно 1-2,5 мм в
диаметре (согласно приближенным показателям -ббЬ контура), обеспечивая четко
РиВ720001, ред. 2 2-5
--- стр. 848 ---
Общая информация о системе ExAblate®
(рисунок 1-3, В). Кроме того, на нем установлены движущийся блок (рисунок 1-3, С) и
электронные компоненты, необходимые для активации трансдьюсера.
До начала лечения стол пациента подключается к МРТ-сканеру. Кабель быстрого
подключения соединяет стол пациента со шкафом с оборудованием.
Рисунок 1-2. Стол пациента
Рисунок 1-3. Стол пациента, вид вблизи
Компоненты на рисунке 1-3 обозначены следующим образом:
• А - датчик
• В - позиционер
• С - движущийся блок
2-4 PUB720001, ред, 2
--- стр. 849 ---
ExAblate® Общая информация о системе
• Консоль управления в комнате управления.
• Стол пациента с датчиком и позиционером в процедурной (МРТ).
• Технический шкаф и управляющий ПК в комнате для оборудования.
• Система циркуляции воды в комнате для оборудования с дополнительным
контуром в процедурной (МРТ).
• Дополнительные принадлежности
Все компоненты связаны друг с другом посредством внутренней проводной сети
системы.
1.5.1. Консоль управления
Консоль управления ExAblate (Рисунок 1-1) состоит из ПК на базе Windows, монитора,
мыши и клавиатуры, что позволяет оператору управлять лечением и контролировать
его проведение. Консоль расположена в комнате управления вместе с рабочей станцией
GE MR. Рабочая станция включает установленное на ПК программное обеспечение
ExAblate с графическим интерфейсом пользователя. Консоль ExAblate также имеет
кнопку экстренной остановки, прерывающую подачу питания к системе в экстренных
случаях.
Рисунок 2-1. Консоль управления ЕхАЬШе
1.5.2. Стол пациента
Стол пациента (рисунок 1-2), на котором пациент лежит во время лечения, имеет
датчик (рисунок 1-3, А) с трансдьюсером фокусированного ультразвука с
фазированной решеткой (рисунок 1-4), установленного на механическом позиционере
PUB720001, ред. 2 2-3
--- стр. 850 ---
Общая информация о системе ЕхАЬШе'^
1.2. Сфера применения данного руководства
Данное руководство пользователя применимо к следующим системам:
1. Система ЕхАЫа1е, направляемая МРТ-сканером 1,5 Тесла или 3 Тесла
2. Описание системы
Торговое название ЕхАЫа1е®
Тип ложе 3.0 (простата)
1.3. П оказания к ПРИМЕНЕНИЮ
Неинвазивная термическая абляция опухолей простаты высокоинтенсивным
фокусированным ультразвуком под МРТ-контролем с термометрией в режиме
реального времени.
Предполагаемыми пользователями системы являются врачи и/или техники (далее
именуемые операторами), успешно прошедшие курс обучения 1п81§Ь1ес ЕхАЫа1е по
работе с устройством.
1.4. Характеристики СИСТЕМЫ
Трансдьюсер с фазированной решеткой и 990 излучающими элементами, амплитуда и
фаза каждого элемента управляются и отслеживаются с помощью цифровых
технологий.
Трансдьюсер работает на частоте 2,3 МГц с контролируемой мощностью.
Автоматическое механическое перемещение с двумя степенями свободы и
дополнительное электронное управление для точности выбора цели, охвата железы и
оптимизации времени лечения.
Эндоректальное охлаждение для защиты стенки прямой кишки от потенциального
перегрева, связанного с лечением.
1.5. К омпоненты СИСТЕМЫ
Система ЕхАЫа1е состоит из следующих встроенных компонентов:
2-2 РиВ720001, ред. 2
--- стр. 851 ---
ExAblate^ Общая информация о системе
1.1. Введение
Система ExAblate компании InSightec служит для неинвазивной доставки энергии
фокусированного ультразвука в организм человека через эндоректальный трансдьюсер.
В течение нескольких секунд ткань в фокусе ультразвукового пучка нагревается до
температуры необратимой термической коагуляции, в то время как окружающая ткань
остается незатронутой. С течением времени происходит постепенная абсорбция ткани,
подвергнутой абляции. Данная процедура проводится амбулаторно, в условиях седации
с сохранением сознания с или без анестезии. Обычно пациент способен вернуться к
повседневной деятельности на следующий день.
Система фокусированного ультразвука ExAblate функционирует в комплексе с
магнитно-резонансным томографом (МРТ), который используется для получения
томографических снимков анатомии пациента, а также для разработки
соответствующего плана лечения. МРТ также позволяет оценить изменения
температуры тела во время хирургического лечения фокусированным
ультразвуком (ФУЗ). Система выполняет МРТ-снимки и создает последовательности
этих снимков для отображения карт температуры. Карты температуры используются
для расчета глубины термической абляции и контроля безопасности и эффективности
лечения.
Предупрежден ие
А
Данный документ специально предназначен для использования с
системой ЕхАЬЫе при клинических исследованиях. Все лечебные
процедуры и манипуляции с пациентом должны выполняться в
соответствии с законодательно и регуляторно одобренными
протоколами, а также при наличии информированного согласия
пациента.
PUB720001, ред. 2 2-1
--- стр. 852 ---
Глава 1
Общая
* информация
о системе
--- стр. 853 ---
Оглавление ExAblate®
Рисунок 12-5. Полоса карт температур (РЧП) во время соникации......................................................12-5
Рисунок 12-6. Мониторинг изменений температуры с помощью графика ......................................12-7
Рисунок 12-7. График спектра эффекта кавитации......................................................................................12-8
Рисунок 12-8. График температуры термического шума с температурными «скачками» .....12-10
Рисунок 12-9. Многоугольный контур (бирюзового цвета) нанесен вокруг фактической
термической дозы........................................................................................................................................................12-10
Рисунок 12-10. Аксиальное изображение планирования с синим наложением накопленной дозы
и необработанным участком Участок автоматически окружается многоугольником
«необработанных участков»..................................................................................................................................12-14
Рисунок 12-11. Корональное изображение планирования на стадии лечения .............................12-15
Рисунок 12-12. Текущее амплитудное изображение простаты с наложением опорных маркеров
в виде знака «плюс», указывающих текущее положение простаты ..................................................12-16
Рисунок 13-1. Элементы экрана стадии регистрации.................................................................................13-3
Рисунок 13-2. Экран стадии загрузки перед полной регистрацией......................................................13-5
Рисунок 13-3. Изображение планирования стадии регистрации с синими опорными маркерами
(А).........................................................................................................................................................................................13-6
Рисунок 14-1. Экран стадии после лечения.......................................................................................................14-1
Рисунок 14-2. Выполненное после лечения аксиальное изображение с NPV и синим
наложением накопленной дозы..............................................................................................................................14-2
Рисунок 15-1. Экран режима Replay (Повтор)...............................................................................................15-1
Рисунок 16-1. Экран утилит......................................................................................................................................16-1
Рисунок 17-1. Экран управления данными........................................................................................................17-1
Рисунок 17-2. Диалоговое окно этикетки компакт-диска...........................................................................17-3
Рисунок 17-3. Экран управления данными — доступность сеансов лечения в базе данных ... 17-5
Рисунок 17-4. Диалоговое окно экспорта технической информации ..................................................17-6
Рисунок 17-5. Экран загрузки МРТ-изображений..........................................................................................17-7
Рисунок 17-6. Экран управления данными — система с внешней базой данных..........................17-8
Рисунок 18-1. Чехол датчика...................................................................................................................................18-3
Рисунок А-1. Диалоговое окно параметров соникации..............................................................................А-1
Рисунок А-2. Диалоговое окно параметров МРТ-сканирования .............................................................А-4
Рисунок В-1. Чаша для датчика...............................................................................................................................В-1
Рисунок В-2. «Акватабс». Таблетки для очистки воды................................................................................В-2
Рисунок В-3. Колба для воды на столе................................................................................................................В-2
Рисунок В-4. Панель управления системой циркуляции воды..................................................................В-2
Содержание-10 PUB720001, ред. 2
--- стр. 854 ---
ExAblate® Оглавление
Рисунок 5-1. Элементы экрана запуска системы..............................................................................................5-1
Рисунок 5-2. Строка состояния системы ExAblate и МРТ...........................................................................5-2
Рисунок 6-1. Экран лечения.......................................................................................................................................6-1
Рисунок 6-2. Основная панель инструментов ExAblate................................................................................6-2
Рисунок 6-3. Координаты курсора..........................................................................................................................6-9
Рисунок 7-1. Экран калибровки...............................................................................................................................7-1
Рисунок 7-2. Аксиальное изображение на вкладке Calibrate (Калибровка).........................................7-3
Рисунок 7-3. Аксиальное изображение на стадии Calibrate (Калибровка) ...........................................7-4
Рисунок 7-4. Колба для воды на столе...................................................................................................................7-6
Рисунок 8-1. Экран стадии загрузки......................................................................................................................8-1
Рисунок 9-1. Элементы экрана стадии прорисовки.........................................................................................9-1
Рисунок 9-2. Рабочие инструменты стадии прорисовки...............................................................................9-1
Рисунок 9-3. Изображение планирования на вкладке Draw (Прорисовка) ...........................................9-3
Рисунок 9-4. Контуры областей ограниченной плотности энергии........................................................9-5
Рисунок 9-5. Диалоговое окно протокола лечения..........................................................................................9-8
Рисунок 10-1. Элементы стадии планирования...............................................................................................10-2
Рисунок 10-2. Окно информации о споте..........................................................................................................10-4
Рисунок 10-3. Окно общей информации и опций лечения........................................................................10-4
Рисунок 10-4. Параметры термического сканирования..............................................................................10-5
Рисунок 11-1. Элементы экрана подготовки к верификации....................................................................11-2
Рисунок 11-2. Вкладки окна информации.........................................................................................................11-3
Рисунок 11-3. График спектра типичной соникации...................................................................................11-4
Рисунок 11-4. Элементы экрана термической оценки.................................................................................11-4
Рисунок 11-5. Энергия соникации / индикатор мощности.........................................................................11-7
Рисунок 11-6. График температуры......................................................................................................................11-8
Рисунок 11-7. А — текущее амплитудное изображение простаты с наложением опорных
маркеров в виде знака «плюс», указывающих текущее положение простаты .................................11-9
Рисунок 11-8. Карта температур в корональной проекции соникации геометрической
верификации (см. описание ниже)....................................................................................................................11-11
Рисунок 11-9. Карта температур в аксиальной проекции после проведения соникации
верификации термической дозы (см. ниже).................................................................................................11-14
Рисунок 12-1. Экран подготовки соникации..................................................................................................12-1
Рисунок 12-2. Экран термической оценки......................................................................................................12-2
Рисунок 12-3. Корональная проекция рекомендованного перекрытия между макроспотом
(зеленый контур) и накопленной дозой (синее наложение).....................................................................12-3
Рисунок 12-4. Аксиальное изображение планирования на стадии лечения .....................................12-4
PUB720001, ред. 2 Содержание-9
--- стр. 855 ---
А.З.1.1. Изменение количества каналов катушки................................................................................А-5
А.3.1.2. Установка центральной частоты...............................................................................................А-5
А.3.1.3. Протокол МРТ-сканирования.....................................................................................................А-5
Б.1. Обзор.............................................................................................................................................................................Б-1
Б.2. Очистка системы циркуляции воды.......................................................................................................................Б-1
Б.З. Дезинфекция системы циркуляции воды...........................................................................................................Б-3
Б.4. Поиск и устранение неисправностей в системе циркуляции воды..............................................................Б-4
В.4.1. Обработка ошибок системы циркуляции воды......................................................................................Б-4
Б.4.2. Таблица поиска и устранения неисправностей в системе циркуляции воды ..............................Б-5
Список рисунков_____________________________
Рисунок 1-1. Консоль управления ЕхАЬЫе........................................................................................................2-3
Рисунок 1-2. Стол пациента.......................................................................................................................................2-4
Рисунок 1-3. Стол пациента, вид вблизи..............................................................................................................2-4
Рисунок 1-4. Датчик ЕхАЬ1а1е, включающий трансдьюсер и корпус .....................................................2-5
Рисунок 1-5. Профиль корпуса датчика................................................................................................................2-5
Рисунок 1-6. Держатель датчика..............................................................................................................................2-7
Рисунок 1-7. Держатель ноги пациента................................................................................................................2-8
Рисунок 1-8. Шкаф с оборудованием ЕхАЬ1а1е.................................................................................................2-9
Рисунок 1-9. Система циркуляции воды ЕхАЫа1е........................................................................................2-11
Рисунок 1-10. Дополнительные принадлежности для системы лечения простаты ........................2-12
Рисунок 1-11. Фантом-гель......................................................................................................................................2-13
Рисунок 1-12. держатель фантома;.......................................................................................................................2-13
Рисунок 2-1. Разъемы водных шлангов трансдьюсера...................................................................................2-9
Рисунок 3-1. Протокол лечения................................................................................................................................3-1
Рисунок 3-2. Измеренная термическая доза отображается на карте температур ...............................3-3
Рисунок 3-3. Накопленная термическая доза отображается на изображении планирования .....3-4
Рисунок 3-4. Макроспоты и номинальные споты в аксиальной и корональной проекциях.........3-5
Рисунок 3-5. Изображения в аксиальной и сагиттальной проекциях .....................................................3-9
Рисунок 3-6. Колба для воды на столе.................................................................................................................3-10
Рисунок 3-7. Итоговая схема протокола лечения...........................................................................................3-17
Рисунок 4-1. Разъемы быстрого подключения водного (справа) и электрического (слева)
контуров................................................................................................................................................................................4-1
Рисунок 4-2. Центральное углубление на датчике (показано стрелкой) ..............................................4-2
Рисунок 4-3. Датчик, готовый к проведению лечения....................................................................................4-3
Оглавление________________________________________________________________________ExAblate®
Содержание-8 РиВ720001, ред. 2
--- стр. 856 ---
ExAblate^ Оглавление
16.2.5. Подключение/отключение от сети учреждения.........................................16-4
16.2.6. Включение/выключение алпаратной части системы....................................16-5
16.2.7. Проведение сканирования фоновой термометрии......................................16-6
16.2.8. Планирование на основании температурного профиля.................................16-6
16.2.9. Установка центральной частоты ФТ...................................................16-6
16.2.10. Начало планирования с переднего слоя..............................................16-7
16.2.11. Информация об авторских правах...................................................16-7
16.3. Выход из режима утилит..................................................................16-7
17.1. Обзор.....................................................................................17-1
17.1.1. Рабочие инструменты................................................................17-2
17.2. Выбор пациента...........................................................................17-3
17.2.1. Экспорт на компакт-диск или USB-устройство хранения информации...................17-3
17.2.2. Импорт документации о лечении с компакт-диска или USB-устройства хранения информации 17-4
17.2.3. Копирование снимка экрана на компакт-диск или USB-устройство хранения информации.. 17-4
17.2.4. Стирание выбранных записей о лечении..............................................17-4
17.2.5. Удаление выбранной записи лечения.................................................17-5
17.2.6. Экспорт технической информации на компакт-диск или USB-устройство.................17-5
17.2.7. Загрузка МРТ-изображений..........................................................17-6
17.2.8. Экспорт файла итоговой информации.................................................17-8
17.3. Архивная базы данных (дополнительная опция)..............................................17-8
17.3.1. Рабочие инструменты................................................................17-9
17.3.2. Выбор базы данных.................................................................17-9
17.3.3. Управление записями................................................................17-9
17.4. Выход из режима управления данными....................................................17-10
18.1. Обзор.....................................................................................18-1
18.2. Завершение работы системы...............................................................18-1
18.2.1. Извлечение датчика.................................................................18-1
18.2.2. Завершение работы системы.........................................................18-2
18.3. Техническое обслуживание стола пациента и дополнительных принадлежностей..............18-3
18.4. Хранение и техническое обслуживание фантом-геля для ЕКК................................18-4
А.1. Обзор.......................................................................................А-1
А.2. Настройка параметров соникации.............................................................А-1
А.2.1. Изменение параметров соникации......................................................А-2
А.2.2. Изменение параметров термической дозиметрии........................................А-2
А.2.3. Изменение параметров фоновой термометрии..........................................А-3
А.2.4. Изменение фоновых параметров модели...............................................А-3
А.З. Настройка параметров МРТ-сканирования....................................................А-4
А.3.1. Изменение параметров МРТ-сканирования.............................................А-4
PUB720001, ред. 2 Содержание-7
--- стр. 857 ---
Оглавление ExAblate®
12.3.8.1. Проведение регистрации «на лету».........................................12-16
12.3.8.2. Просмотр движений простаты...............................................12-17
12.3.8.3. Регистрация...............................................................12-17
12.3.8.4. Отмена....................................................................12-18
12.3.8.5. Игнорирование смещения..................................................12-19
12.3.8.6. Отмена соникации..........................................................12-20
12.3.9. Что происходит при смещении трансдьюсера.......................................12-20
12.3.9.1. Действия при фактическом смещении трансдьюсера.........................12-21
12.3.9.2. Действия при относительном смещении трансдьюсера.......................12-22
12.4. Переход к стадии после лечения..........................................................12-22
13.1. Обзор.....................................................................................13-1
13.1.1. Регистрация.........................................................................13-1
13.1.1.1. Обнаружение смещения.....................................................13-1
13.1.1.2. Регистрация «налету»......................................................13-1
13.1.1.3. Полная регистрация.........................................................13-2
13.2. Элементы стадии регистрации..............................................................13-3
13.2.1. Рабочие инструменты................................................................13-3
13.3. Процедура регистрации.....................................................................13-4
13.3.1. Повторное сканирование и загрузка новых изображений планирования..................13-4
13.3.1.1. Повторное сканирование изображений планирования.........................13-4
13.3.1.2. Загрузка новых изображений планирования...................................13-4
13.3.2. Регистрация.........................................................................13-5
13.3.2.1. Анализ результатов автоматического определения...........................13-6
14.1. Обзор.....................................................................................14-1
14.2. Рабочие инструменты стадии после лечения.................................................14-2
14.3. Процедура стадии после лечения...........................................................14-2
14.3.1. Проведение визуализации с контрастированием.......................................14-3
14.3.2. Загрузка серии......................................................................14-3
14.4. Выход из стадии после лечения и завершение лечения.......................................14-4
15.1. Обзор.....................................................................................15-1
15.2. Рабочие инструменты режима Replay (Повтор)...............................................15-2
15.3. Процедура режима Replay (Повтор).........................................................15-2
15.4. Выход из режима Replay (Повтор)...........................................................15-3
16.1. Обзор.....................................................................................16-1
16.1.1. Рабочие инструменты утилит.........................................................16-2
16.2. Процедуры использования утилит...........................................................16-2
16.2.1. Настройка МРТ-протоколов...........................................................16-3
16.2.2. Выбор исследования.................................................................16-3
16.2.3. Переключение катушки МРТ..........................................................16-3
16.2.4. Управление системой циркуляции воды...............................................16-4
Содержание-6 PUB720001, ред. 2
--- стр. 858 ---
ЕхАЬШе® Оглавление
11.3.1.1. Полосы изображений.......................................................11-5
11.3.1.2. Рабочие инструменты термической оценки...................................11-5
11.3.1.3. Инструменты продолжения лечения..........................................11-6
11.3.1.4. Инструменты шкалы температур............................................11-7
11.3.1.5. Энергия соникации / индикатор мощности...................................11-7
11.3.1.6. Г рафик температуры........................................................11-8
11.4. Точная настройка контрольных опорных меток, отслеживающих смещение....................11-9
11.5. Процедура геометрической верификации...................................................11-11
11.5.1. Добавление номинального спота....................................................11-11
11.5.2. Анализ и корректировка геометрического положения.................................11-13
11.6. Процедура верификации термической дозы................................................11-14
11.6.1. Добавление номинального спота....................................................11-15
11.6.2. Анализ и корректировка термической дозы..........................................11-16
11.7. Переход к стадии лечения.................................................................11-17
12.1. Обзор.....................................................................................12-1
12.2. Элементы стадии лечения..................................................................12-2
12.2.1. Рабочие инструменты термической оценки............................................12-2
12.3. Процедура лечения.........................................................................12-3
12.3.1. Добавление макроспота..............................................................12-3
12.3.2. Проведение соникации..............................................................12-4
12.3.3. Мониторинг соникации...............................................................12-6
12.3.3.1. Мониторинг изменений температуры на графике.............................12-7
12.3.3.2. Мониторинг температуры на карте температур (РЧП).........................12-7
12.3.3.3. Мониторинг кавитации.......................................................12-8
12.3.3.4. Мониторинг смещений на амплитудных изображениях.........................12-8
12.3.3.5. Мониторинг переданной энергии и мощности..................................12-9
12.3.4. Исключение термического шума......................................................12-9
12.3.4.1. Как просмотреть термическую дозу?.........................................12-9
12.3.4.2. На что обратить внимание при просмотре термической дозы?.................12-9
12.3.4.3. Исключение термического шума с помощью инструмента «многоугольник»...12-10
12.3.5. Принятие или отклонение термической дозы.........................................12-11
12.3.5.1. Накопление измеренной термической дозы..................................12-12
12.3.5.2. Накопление прогнозируемой термической дозы..............................12-12
12.3.5.3. Отклонение термической дозы..............................................12-12
12.3.6. Повторение лечения необработанных областей......................................12-13
12.3.7. Переход к следующей соникации....................................................12-14
12.3.8. Что происходит при смещении простаты.............................................12-15
РиВ720001, ред. 2 Содержание-5
--- стр. 859 ---
Оглавление ExAblate'^
9.3.1.1. Что такое контуры капсулы простаты и области лечения?......................9-3
9.3.1.2. Прорисовка капсулы простаты и области лечения..............................9-4
9.3.1.3. Интерполяция контуров.......................................................9-5
9.3.2. Прорисовка областей ограниченной плотности энергии (LEDR)...........................9-5
9.3.2.1. Что такое контуры областей ограниченной плотности энергии?.................9-5
9.3.2.2. Предназначение областей ограниченной плотности энергии (LEDR).............9-6
9.3.2.3. Прорисовка ROT.............................................................9-7
9.3.3. Настройка протокола лечения..........................................................9-8
9.3.4. Размещение опорных маркеров.........................................................9-9
9.4. Переход к стадии планирования............................................................9-11
10.1. Обзор.....................................................................................10-1
10.2. Элементы стадии планирования............................................................10-2
10.2.1. Инструменты ROT...................................................................10-3
10.2.2. Параметры соникации;...............................................................10-3
10.2.2.1. Параметры ROT............................................................10-3
10.2.3. Параметры выбранного спота........................................................10-4
10.2.4. Окно информации о споте............................................................10-4
10.2.5. Окно общей информации и опций лечения............................................10-4
10.2.6. Параметры термического сканирования...............................................10-5
10.3. Процедура стадии планирования............................................................10-6
10.3.1. Создание плана лечения.............................................................10-6
10.3.1.1. Добавление спота...........................................................10-6
10.3.1.2. Удаление спота.............................................................10-7
10.3.1.3. Перемещение спота.........................................................10-7
10.3.1.4. Изменение параметров спотов...............................................10-7
10.3.2. Анализ результатов «холодного» сканирования фоновой термометрии..................10-8
10.3.3. Просмотр движений простаты........................................................10-9
10.4. Переход к стадии верификации..............................................................10-9
11.1. Обзор.....................................................................................11-1
11.2. Экран подготовки к верификации............................................................11-2
11.2.1, Элементы подготовки к верификации..................................................11-2
11.2.1.1. Рабочие инструменты.......................................................11-2
11.2.1.2. Окно информации...........................................................11-3
11.3. Экран термической оценки..................................................................11-4
11.3.1. Элементы термической оценки........................................................11-5
Содержание-4 PUB720001, ред. 2
--- стр. 860 ---
ЕхАЬШе® Оглавление
6.2. Экран лечения.............................................................................6-1
6.2.1. Основная панель инструментов ЕхАЫ а1е.................................................6-2
6.2.1.1. Стадии лечения..............................................................6-2
6.2.1.2. Информационное окно........................................................6-3
6.2.1.3. Утилиты.....................................................................6-3
6.2.2. Полосы изображений..................................................................6-4
6.2.3. Окно выбранного изображения..........................................................6-4
6.2.4. Инструменты работы с изображением..................................................6-4
6.2.5. Инструменты наложения...............................................................6-7
6.2.6. Инструменты навигации................................................................6-8
6.2.7. Наложения изображений...............................................................6-9
6.2.7.1. Примечания к изображениям..................................................6-9
6.2.7.2. Координаты курсора..........................................................6-9
6.2.7.3. Теневой курсор...............................................................6-9
7.1. Обзор.......................................................................................7-1
7.2. Элементы стадии калибровки.................................................................7-2
7.3. Процедура калибровки.......................................................................7-3
7.3.1. Калибровка положения трансдьюсера...................................................7-3
7.3.2. Проверка охвата границ области лечения................................................7-4
7.3.2.1. Проверка охвата границ области лечения.....................................7-4
7.3.3. Закрытие водных вентилей.............................................................7-6
7.3.4. Проведение контрольного сканирования фоновой термометрии...........................7-6
7.3.4.1. Обзор контрольного сканирования фоновой термометрии.......................7-6
7.4. Проверка акустического сопряжения...........................................................7-7
7.4.1. Этап 1. Проверка сопряжения между баллоном и стенкой прямой кишки..................7-7
7.5. Переход к стадии загрузки....................................................................7-8
8.1. Обзор.......................................................................................8-1
8.2. Элементы стадии загрузки....................................................................8-1
8.3. Процедура загрузки..........................................................................8-3
8.3.1. Получение и загрузка изображений планирования.......................................8-3
8.3.2. Загрузка изображений планирования....................................................8-3
8.3.3. Использование предыдущих изображений...............................................8-4
8.3.3.1. Предыдущие исследования...................................................8-4
8.3.3.2. Продолжение лечения в случае смещение пациента...........................8-4
8.4. Переход к стадии прорисовки.................................................................8-5
9.1. Обзор.......................................................................................9-1
9.2. Элементы стадии прорисовки.................................................................9-2
9.2.1. Рабочие инструменты..................................................................9-2
9.3. Процедура стадии прорисовки.................................................................9-3
9.3.1. Прорисовка капсулы простаты и области лечения........................................9-3
РиВ720001, ред. 2 Содержание-3
--- стр. 861 ---
Оглавление ЕхАЬШе®
3.2.3. Что такое «накопленная термическая доза»?............................................3-4
3.2.4. Что такое «прогнозируемая термическая доза»?.........................................3-4
3.2.5. Что такое «макроспоты» и «номинальные споты»?.......................................3-5
3.2.5.1. Цвета спотов................................................................3-6
3.3. Подготовка системы..........................................................................3-6
3.4. Введение датчика............................................................................3-7
3.4.1. Подготовка пациента...................................................................3-7
3.5. Проверка положения датчика..................................................................3-8
3.5.1. Визуализация..........................................................................3-8
3.5.2. Повторное позиционирование..........................................................3-9
3.5.3. Проверка акустического сопряжения...................................................3-10
3.5.4. Закрытие водных вентилей............................................................3-10
3.6. Диагностическая визуализация...............................................................3-11
3.7. Определение места лечения.................................................................3-12
3.7.1. Область лечения......................................................................3-12
3.7.2. Параметры лечения...................................................................3-12
3.8. Абляция ткани...............................................................................3-13
3.8.1. Верификация.........................................................................3-13
3.8.1.1. Геометрическая верификация................................................3-13
3.8.1.2. Верификация дозы..........................................................3-13
3.8.2. Лечение..............................................................................3-14
3.8.3. Регистрация..........................................................................3-14
3.8.3.1. Обнаружение смещения.....................................................3-15
3.8.3.2. Регистрация «на лету»......................................................3-15
3.8.3.3. Полная регистрация.........................................................3-15
3.9. Визуализация после лечения................................................................3-16
3.10. Извлечение датчика........................................................................3-16
3.11. Итоговая схема лротокола лечения..........................................................3-17
4.1. Подготовка системы..........................................................................4-1
4.2. Процедура теста ежедневного контроля качества (ЕКК).........................................4-4
4.3. Подготовка пациента.........................................................................4-7
4.4. Введение датчика............................................................................4-7
5.1. Обзор........................................................................................5-1
5.2. Экран запуска системы.......................................................................5-1
5.2.1. Опции лечения.......................................................................5-2
5.2.1.1. Кнопка начала сеанса лечения................................................5-2
5.2.1.2. Командные кнопки............................................................5-2
5.2.1.3. Строка состояния............................................................5-2
5.3. Начало процедуры лечения...................................................................5-3
6.1. Обзор......................................................................................6-1
Содержание-2 РиВ720001, ред. 2
--- стр. 862 ---
ExAblate® Оглавление
Оглавление
1.1. Введение....................................................................................2-1
1.2. Сфера применения данного руководства.......................................................2-2
1.3. Показания к применению.....................................................................2-2
1.4. Характеристики системы.....................................................................2-2
1.5. Компоненты системы.........................................................................2-2
1.5.1. Консоль управления....................................................................2-3
1.5.2. Стол пациента.........................................................................2-3
1.5.3. Позиционер...........................................................................2-5
1.5.3.1. Корпус датчика..............................................................2-5
1.5.3.2. Трансдьюсер................................................................2-5
1.5.3.3. Отслеживающие катушки МРТ................................................2-6
1.5.3.4. Дополнительная принадлежность: эндоректальная катушка визуализации........2-6
1.5.3.5. Автоматизированный движущийся блок........................................2-6
1.5.3.6. Держатель датчика..........................................................2-7
1.5.3.7. Держатели ног пациента.....................................................2-7
1.5.4. Ш каф с оборудованием................................................................2-9
1.5.5. Система циркуляции воды.............................................................2-10
1.5.6. Дополнительные принадлежности.....................................................2-12
2.1. Введение....................................................................................2-1
2.1.1. Использование МРТ-оборудования.....................................................2-2
2.2. Обозначения, принятые в данном руководстве.................................................2-3
2.3. Символы, используемые в системе............................................................2-4
2.4. Инструкции по технике безопасности..........................................................2-5
2.4.1. МРТ-катушки..........................................................................2-5
2.4.2. Защита пациента......................................................................2-6
2.4.3. Экстренные ситуации с пациентом......................................................2-7
2.4.3.1. Снятие пациента со стола в экстренной ситуации...............................2-8
2.4.4. Стабильность системы.................................................................2-9
2.5. М еры предосторожности при работе с системой циркуляции воды..............................2-10
2.5.1. М еры предосторожности в отношении повышения температуры..........................2-10
2.5.2. М еры предосторожности в отношении объема баллона.................................2-11
2.6. Предупреждения и меры предосторожности для оператора....................................2-12
2.7. Условия окружающей среды.................................................................2-12
3.1. Обзор.......................................................................................3-1
3.2. Определения................................................................................3-2
3.2.1. Что такое «фоновая термометрия»?....................................................3-2
3.2.1.1. Метод сдвига РЧП — две проблемы и их решения..............................3-2
3.2.2. Что такое «измеренная термическая доза»?.............................................3-3
PUB720001, ред. 2 Содержание-1
--- стр. 863 ---
Copyright ©2011 InSightec Ltcl. (InSightec)
Все права сохранены
PUB720001- редакция 2, вступила в силу 8/2012
Система фокусированного ультразвука под контролем МРТ ExAblate®, программное обеспечение для
работы, а также имеющая к ним отношение документация являются конфиденциальной информацией,
права на которую принадлежат компании InSightec. Правом использования представленной здесь
информации обладают только лицензиаты компании InSightec Ltd. («InSightec»).TonbKO лицензиаты,
специально получившие права на копирование и/или на передачу информации, имеют право копировать
и передавать данную информацию.Несанкционированное использование, раскрытие, назначение,
передача или воспроизведение данной конфиденциальной информации будут преследоваться по всей
строгости закона.
Компания InSightec не будет нести никакой ответственности и никаких обязательств, связанных с
нанесением ущерба здоровью и/или собственности, связанным с использованием данного программного
обеспечения, если это использование не осуществлялось в строгом соответствии с инструкциями и
предупреждениями о безопасности, содержащимися в соответствующих руководствах по применению, в
том числе — во всех приложениях к этим руководствам, а также в любой маркировке оборудования, а
также в соответствии с условиями гарантии и продажи данного программного обеспечения, а также в
случае, если в данное программное обеспечение вносились какие-либо изменения, не
санкционированные компанией InSightec.
Предоставленные пользователем программы или протоколы не являются сертифицированными и не
санкционированы к применению компанией InSightec. Ответственность за использование данных,
полученных с помощью подобного пользовательского программного обеспечения или протоколов,
возлагается на пользователя.
Пользователи должны осознавать риски, связанные с передачей компьютерных вирусов при обмене
файлами и дискетами.
Товарные знаки, принадлежащие третьим лицам, являются исключительной собственностью их
правообладателей.
Технические условия могут изменяться без предварительного уведомления.
Часть или несколько частей данного продукта могут включать в себя программное обеспечение с
открытым кодом, либо распространяться вместе с таким программным обеспечением. Пожалуйста,
ознакомьтесь с соответствующей информацией, нажав кнопку Copyright (Информация об авторских
правах) на экране Utilities (Утилиты). За более подробной информацией обратитесь к главе 16.
Веб-сайт компании InSightec: wwvv.insightec.com
Уполномоченный представитель в Европейском Союзе:
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels
Belgium (Бельгия)
Адрес компании InSightec:
5 Nachum Heth St.
PO Box 2059,
Tirât Carmel 39120
Israel (Израиль)
--- стр. 864 ---
Для лечения простаты
Bringing Ihmp)' into fms
--- стр. 865 ---
Сеанс просмотра плана ExAblate^
В.З. П роцедура сеанса просмотра плана
Примечание
Во время сеанса Plan Review (Просмотра плана) подключение стола
пациента не является обязательным. Поэтому параметры Device
(Устр-во) и MR Status (Статус МРТ-сканера) не влияют на процедуру
Planning (Планирования).
1. Включите систему.
PLAN REVIEW
2. Нажмите необходимую кнопку режима лечения, а затем нажмите
(Просмотр плана) на экране Start-Up (Запуск системы); откроется диалоговое
окно Session List (Список сеансов). Выберите из списка необходимый
сохраненный сеанс путем нажатия на него, а затем нажмите кнопку Load
(Загрузить), чтобы войти в сеанс Plan Review (Просмотра плана).
3. Рабочая станция автоматически перейдет к стадиям прорисовки или
планирования в соответствии со стадией Pre-Plan (Предварительного
планирования), на которой был сохранен сеанс. Если сеанс предварительного
планирования был сохранен на стадиях загрузки или прорисовки, то рабочая
станция перейдет к стадии прорисовки. Если сеанс предварительного
планирования был сохранен на стадии планирования, то вначале будет стадия
планирования.
Примечание
МРТ-изображения, используемые для сеанса Plan Review
(Просмотра плана), подготавливаются и загружаются во время
сеанса Pre-Plan (Предварительного планирования).
4. При необходимости выполните процедуру Draw (Прорисовки) или Plan
(Планирования), см. главы 8 и 9.
5. Нажмите |Н J (Сохранить) для сохранения сеанса Plan Review (Просмотра
плана).
6. Сделайте снимок экрана сеанса просмотра плана путем нажатия
Примечание
Сеанс Plan Review (Просмотра плана) можно сохранить и
загрузить заново в любое время для продолжения
планирования.
В-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 866 ---
ExAblate® Сеанс просмотра плана
В.1. О б з о р
С еанс P lan R e vie w (П р осм отра плана) проводится перед лечением . Ц ель этого
сеанса — проанализировать кл и н и ч е скую си туа ц и ю , вы пол нить задачи, которы е
м о ж н о вы пол нить до начала лечения, и более эф ф ективно использовать время
сеанса лечения. О б ы чно к та ки м задачам относятся:
• П р о см о тр по зиционир ования пациента во время скр и н и н га и
соответствую щ ая ко р р е кц и я по лож е ния пациента в день лечения.
• П ланирование схем ы спотов лечения.
• О ценка д лительности лечения.
В.2. Э к р а н с е а н с а п р о с м о т р а п л а н а
С еанс пл анирования состои т из стадий D ra w (П р о р и со вки ) и P la n (П л анирования).
Р исунок 15В-2. Э кран сеанса просм от ра плана
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 В-1
--- стр. 870 ---
Приложение Б
Сеанс
предвари
тельного
планирования
--- стр. 871 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
• Т1 Magnitude Index (Индекс Т1 амплитуды)
Д ля д в о й н ы х эхо-последовательностей д анны й парам етр определяет, какое
из изображ ений в серии является изображ ением ам плитуд ы эхо-1.
• Thickness (Толщина)
Д ля последовательностей EPI (Э хо -пл анарной том ограф ии) определяет
то л щ и н у среза.
• Spacing (Промежуток)
Д ля последовательностей EPI (Э хо -пл анарной том ограф ии) определяет
вел ичину п р о м е ж утко в м еж д у срезам и.
А.3.3.1. Настройки параметров
• Pre-Sonication Phase (Фаза пре-соникации)
И спо л ьзуйте P re -S o n ic a tio n P h a se (Ф аза пр е -со ни ка ц и и ) для определения
количества « хо л од ны х фаз», созд анны х систем ой перед ка ж д о й соникацией.
• Post-Sonication Phase (Фаза пост-соникации)
И спо л ьзуйте P o s t-S o n ic a tio n P h a se (Ф аза п о ст-со н и ка ц и и ) для определения
количества фаз охл аж дения, вы пол няе м ы х систем ой после каж д ой
сон и ка ц и и.
• CV rhrcctri
Д а н н ы й парам етр определяет ти п ы изображ ений, р е ко нстр уи р уе м ы х после
ка ж д о й ф азы. Д ля р е ко н стр укц и и увел иченны х, реальны х и м н и м ы х
изо бра ж ений испол ьзуйте значение 29.
• CV rhtype
Д ля последовательностей E PI (Э хо -пл анарной том ограф ии) используйте
значение 8. Э то пр им е ним о тол ько к Е Р1-последовательностям .
• External Trigger (Внешний триггер)
В ы берите Off (В ы кл .) для последовательностей без e x t_ trig CV.
• Number of Slices (Количество срезов)
Д ля м ногосрезово го терм и ческого сканирования E P i (Э хо -пл анарной
том ограф ии) определяет количество срезов на о д н у со н и ка ц и ю .
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 А-5
--- стр. 872 ---
Режим расширенных настроек ExAblate'^
А.3.1. Изменение параметров МРТ
1. Н а ж м и те на кн о п ку рядом с над пи сью Scan Orientation (О р ие нтац и я скан.).
2. В ы берите ор ие нта ц и ю сканирования.
3. В ы берите P SD MR Scanning Protocoi (П р о то ко л а М Р Т -ска н и р о ва н и я ):
• В ы берите из сп и ска Thermai Mapping Protocol (П р о то ко л картирования
тем ператур) из вы пад аю щ его м еню .
• С оздайте н о вую PSD картирова ния тем ператур. В ведите новое название
пр о то ко л а в те ксто во м о кн е Protocol Name (Н азвание пр отокола ).
4. П арам етры вы б ранного пр отокол а появятся автом атически. Е сли создан
п р о то ко л пользователя, в р уч н ую задайте все значения в проф иле протокола.
Примечание
У бедитесь в том , что проф иль протокола, определенного
пользователем , является правильны м и полны м .
А.3.2. Элементы параметров профиля
• Туре (Тип)
В ы берите ти п последовательности: Dual Echo (Д во йн о е эхо). Single Echo
(О д и н о чн о е эхо) или EPI (Э хо-планарная том ограф ия).
• Phase Acquisition Time (Время получения фазы)
М Р Т -ска н е р вы полняе т од иночное сканирование в соответствии с
вы б ранны м пр отокол о м в д анном п р о м е ж утке врем ени.
• Images per Phase (Изображений в фазу)
Д а н н ы й парам етр задает количество изображ ений, создаваем ы х М Р Т -
сканером для ка ж д о й ф азы.
• Magnitude Image index (Индекс увеличенного изображения)
О пределяет, какое из изо бра ж ений в серии является увел иченны м
изображ ением .
• Real Image Index (Индекс реального изображения)
О пределяет, какое из изо бра ж ений в серии является реальны м изображение.м .
• Imaginary Image Index (Индекс мнимого изображения)
О пределяет, какое из изо бра ж ений в серии является м н и м ы м изображ ением .
А-4 ИЗД. 310001, версия 01, 04,2010
--- стр. 873 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.З. Н а с т р о й к а п а р а м е т р о в п р о т о к о л а М РТ-
СКАНИРОВАНИЯ
Н а ж м и те вкл а д ку MR Scan (M P T -сканирова ние) для д оступа к д иа л огово м у о кн у
MR Scan Parameters (П арам етров M P T -сканирования).
MR.Scanning Protocol
Protocol Name
РгоШ е=г=
ГМАРЗ-ОЕ
rri
3 i
Settngs'
'■ 'J'" -'ti■ ’ ’ф - r?
Type
Phase acquisition time
Images per phase/sllce
Magnitude tTagel’i'lex '
Real image index i
Imaglnaryimage index
T1 magnitude index
Thickness
spacing; ■ '
ГйЖ.ЧЙЕ1;
....
Presonicationphases ;
Post sonicalion phases
CV rhrcctrt Л.
CV ititype
...Ertemal Trigger ■
■ ' ” .'vS---
Number Pf slices
7. ’"if I »I . 1 ^
i:- s
if's 1 , i Beset Values
РШ 1..— :— ”
1 Cancel 1 ; ш Ш Ш Щ Ш
........
Р исунок 15-2. Д иалоговое окно парам ет ров М Р Т-скапирования
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 А-3
--- стр. 874 ---
Режим расширенных настроек ExAblate®
А. 2.1. Изменение параметров соникации
При открытии диалогового окна Advanced Options (Расширенных настроек) все
отображаемые значения являются текущими параметрами лечения.
Для изменения параметра:
1. Нажмите на кнопку, расположенную рядом с параметром, подлежащим
изменению или настройке; при этом активируется текстовое окно значения
параметра.
2. Введите или выберите необходимое значение.
3. Нажмите на:
• ОК, чтобы принять изменения;
• Cancel (Отмена), чтобы отклонить все изменения и закрыть диалоговое окно;
• Reset Values (Сбросить значения) для сброса всех изменений.
1. Для возврата к автоматическому созданию параметра системой:
2. Откройте диалоговое окно Advanced Options (Расширенных настроек).
3. Отметьте соответствующее поле возле параметра. Текстовое окно параметра
будет деактивировано, а значение — автоматически рассчитано системой.
Примечание
Изменения, внесенные вручную в диалоговом окне Advanced
Options (Расширенных настроек), появляются в окне
Sonication Parameters (Параметров соникации), а также в окне
Progress Parameters (Параметров выполнения) в виде текста
синего цвета.
А. 2.2. Индекс частоты термометрии зоны
прохождения энергии
Skip Index (Индекс частоты) определяет частоту проведения термометрии зоны
прохождения энергии после стадии планирования. Оператор может установить
частоту в интервале 1-10 соникаций.
Введите любое число в интервале от 1 до 10 в текстовом окне Skip Index (Индекс
частоты).
Введите 0 для отмены опции Pass Zone Thermometry (Термометрия зоны
прохождения энергии).
А-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 875 ---
ExAblate® Режим расширенных настроек
А.1. О б з о р
Advanced Option Mode (Режим расширенных настроек) позволяет пользователю
отойти от автоматически созданного плана лечения и задать параметры лечения
вручную. К этим параметрам относятся:
• параметры соникации;
• параметры МРТ-протокола сканирования.
Примечание
Advanced Option Mode (Режим расширенных настроек)
доступен не на всех системах.
А.2. Н а с т р о й к а п а р а м е т р о в с о н и к а ц и и
Sonicaaon Parameters»
’ Acoustic Pov^er I- '
Sonicedon Duration ^
Spot Type
'i'V 'С С Г -.
-— .....
IIS^ , — N T
J Prepuency
г й- ■■ ■’' -a ...laiint.ii.iigy*
Ш ш
MHz
Aberrat on CoefficientГГ"
Thermal Dosimetry Parameters
BodyTomperaturo :j3
Passzone Themnometrv
Ч *
Sl^p Irdex
i"■ •«yjTVi. r-t..- .
Щ ■ > -•1» vt;~
■ 'r ‘ . >,«»4^ N ' A**.
I . , ■ .tT. -it; ■
OK
Р исунок 15-1. Д иалоговое окно парам ет ров соникации
ИЗД. 310001, версия 01, 04,2010 А-1
--- стр. 876 ---
Приложение А
Режим
расширенных
настроек
--- стр. 891 ---
Глава 14
Утилиты
--- стр. 892 ---
Повтор ExAblate'^
13.2. Рабочие ИНСТРУМЕНТЫ РЕЖИМА Replay
(Повтор)
М
■ ; SonfcationNo^
Следующая или
предыдущая
соникация
Панель
Sonication No.
(Номер
соникации)
Отображение
снимка экрана
Нажмите на эту кнопку для перехода между
соникациями. Порядковый номер текущей
соникации отображается в середине панели
соникации.
Для просмотра определенной соникации
воспользуйтесь кнопками Э и 8! на панели
8оп1са11оп Мо. (Номер соникации), а затем
нажмите кнопку •GO
Нажмите на эту кнопку, чтобы получить снимок
экрана и сохранить его в базе данных лечения.
При экспорте данных о лечении снимки экрана
всех пунктов данного лечения будут
копироваться на компакт-диск.
13.3. Просмотр полосы изображений после
ЛЕЧЕНИЯ
Для того чтобы просмотреть полосу изображений, выгруженную на стадии после
лечения, перейдите к последней соникации и выберите полосу изображений после
лечения в параметрах полос изображений.
13.4. Выход из РЕЖИМА Replay (Повтор)
Для выхода из режима Replay (Повтор) нажмите ||‘jW|Replav! (Повтор) на основной
панели инструментов; система вернется к экрану, из которого осуществлялся вход в
режим Replay (Повтор).
13-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 893 ---
ExAblate® Повтор
13.1. Обзор
Режим Replay (Повтор) позволяет оператору проанализировать результаты
предыдущих соникаций со стадий верификации и лечения. Режим Replay
(Повтор) также может быть вызван из режима Data Management (Управления
данными) для просмотра последних сеансов лечения.
Нажмите на кнопку tReplay.' (Повтор) на основной панели инструментов для
доступа к экрану Replay (Повтор). Данный экран аналогичен экрану Thermal
Evaluation (Термической оценки), на котором отображаются результаты последней
выполненной соникации (см. рисунок 11-2). Таким образом, оператор может видеть
полученные карты температур и температурный график всех предыдущих
соникаций.
При доступе к режиму Replay (Повтор) из режима Data Management (Управления
данными) (см. главу 15) на экране Replay (Повтор) отображается первая соникация
сеанса лечения.
>язтяая1!миия-та1
Рабочие
инструменты
Снимок экрана
Р исунок 13-1. Э кран реж им а Replay (П овт ор)
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 13-1
--- стр. 899 ---
ExAblate® Стадия лечения
При завершении сеанса лечения выполните диагностический снимок МРТ после
лечения.
Примечание
Не завершайте работу системы до выполнения снимка после
лечения и до выведения пациента из МРТ-сканера. В
противном случае перемещение источника ультразвука во
время завершения работы системы может привести к
появлению выраженных артефактов на изображении.
1. Выведите лоток из МРТ-сканера.
2. Освободите пациента от всех фиксирующих приспособлений.
3. Помогите пациенту подняться в положение сидя на столе пациента.
4. Осмотрите поверхность кожи в области лечения на предмет раздражения или
ожогов.
5. Переместите пациента в палату для восстановления.
11.5. П е р е х о д к с т а д и и п о с л е л е ч е н и я
После завершения лечения нажмите (После лечения)
результатов.
для оценки его
Примечание
В этот момент можно выйти из сеанса лечения, нажав кнопку
Exit (Выход).
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 11-7
--- стр. 900 ---
Стадия лечения ExAblate'^
• С помощью трехмерного курсора проверьте подъем температуры на
изображениях Tlw-diff на участках вне жировой ткани.
• Оцените опорные маркеры на увеличенных снимках для контроля движений
пациента.
Осторожно!
А
Если выявлено смещение, перезапустите лечение или прервите его.
10. Нажмите лаИИШ1 для перехода к следующей соникации, или нажмите.
для повтора последней соникации.
11. Нажмите ш£м, чтобы использовать прогнозированную дозу.
Примечание
Край зоны накопления тепла на термических изображениях
будет представлен в виде линии синего цвета. Эта линия будет
обновляться при получении дозы согласно параметрам
предыдущих соникаций и длительности охлаждения.
12. Повторяйте процедуру до тех пор, пока не будут выполнены все
запланированные соникации.
Примечание
Край зоны накопления тепла будет представлен на полосах
изображений в виде оверлея с линией синего цвета после
выполнения последней соникации. Эта линия будет указывать
на расчетный передний край зоны с эффектом накопления
тепла. Линия синего цвета, указывающая на край зоны
накопления тепла, также будет представлена на стадии после
лечения.
13. При необходимости нажмите Replay (Повтор) для просмотра результатов
предыдущих соникаций.
11.4. За в е р ш е н и е СЕАНСА ЛЕЧЕНИЯ
11-6 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 901 ---
ExAblate® Стадия лечения
5. Если соникации выполняются в жировом слое, используйте последовательность
с двойным эхом и подавлением жировой ткани. За списком последовательностей
термического сканирования обратитесь к соответствующему руководству по
применению.
.» 7.
^ Sonicatty
6. Нажмите на кнопку L (Соникация) для подачи энергии ультразвука.
7. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
• сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров на
увеличенных снимках МРТ;
• динамика повышения температуры во время соникации.
8. После соникации откроется экран Thermal Evaluation (Термической оценки),
где на изображение будет наложен фактический контур термической дозы, а
также линия, указывающая на эффект накопления тепла (см.
9. Рисунок 11-2). Просмотрите результаты.
• С помощью трехмерного курсора проверьте подъем температуры на
изображениях ПМР на участках вне жировой ткани.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 11-5
--- стр. 902 ---
Стадия лечения ExAblate®
11.3. П р о ц е д у р а ЛЕЧЕНИЯ
1. Убедитесь в том, что пациент находится в комфортном положении.
2. Исследуйте следующий спот, который будет подвергнут соникации.
• Если спот выделен синим цветом — он является корректным и может быть
подвергнут лечению.
• Если спот выделен желтым цветом — он находится выше порога LEDR
(Области ограниченной плотности энергии). Соблюдайте осторожность и
оцените, допускает ли клиническая ситуация проведение такой соникации.
Помните, что после выполнения такой соникации необходимо спросить
пациента о его самочувствии во время процедуры.
3. На любом этапе лечения, на основании оценки реальной дозы и реакции
пациента на лечение, можно вручную внести изменения в план лечения. Однако
если следует изменить один из параметров соникации — Energy (Энергия),
Duration (Длительность), Frequency (Частота), Spot Length (Длина спота) или
Туре (Тип), проведите повторное планирование для всей ROT с помощью кнопки
иЯ и перезапустите процедуру лечения, чтобы убедиться в правильности
полученного наложения.
4. При необходимости измените следующие параметры.
• Interleaved mode (Перемежающийся режим) вкл./выкл.
• Параметры визуализации.
• Разделите ROT на две отдельных области (при необходимости).
Предупрежден ие
А
Не изменяйте параметры отдельного спота, поскольку это может
повлиять на плотность сетки спотов.
При возникновении необходимости остановить процесс соникации
нажмите на кнопку Stop Sonication (Остановить соникацию).
Перед каждой соникацией убедитесь в том, что в зоне прохождения
ультразвука нет чувствительных органов.
Перед соникацией убедитесь в том, что синий Circulation Controller
(Контроллер циркуляции) системы охлаждения горит постоянно и не
мигает. Мигание означает, что минеральное масло в ванне источника
ультразвука имеет слищком высокую температуру для работы
(применгшо только для систем ExAblate 3 Тл).
11-4 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 903 ---
ExAblate® Стадия лечения
Рисунок 11-2):
Следующая
соникация
Повторить
последнюю
соникацию
Нажмите на эту кнопку для продолжения лечения в
следующем споте соникации.
Нажмите на эту кнопку для повторного лечения в
последнем споте соникации.
Примечание
Если выбрана опция Repeat Last Sonication (Повторить
последнюю соникацию), эта кнопка останется нажатой. Не
забудьте выбрать опцию Next Sonication (Следующая
соникация) при последующих соникациях.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 11-3
--- стр. 904 ---
Стадия лечения ЕхАЬШе'^
11.2.2. Рабочие инструменты термической оценки
Рисунок 11-2. Экран термической оценки
После проведения лечебной соникации доступны следующие новые инструменты
(см.
11-2 ИЗД, 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 905 ---
ExAblate^ Стадия лечения
11.1. О б з о р
На стадии лечения используется полная энергия соникации и происходит лечебное
воздействие на каждую ROT. Пользователь может изменить план лечения и
параметры соникации в процессе лечения.
Рисунок 11-1. Экран подготовки соникации
11.2. Эл е м е н т ы СТАДИИ ЛЕЧЕНИЯ
На стадии лечения используются элементы, аналогичные стадии верификации
(см. также разъяснение ранее использовавшихся инструментов Imaging (Работы с
изображениями) в разделе 5.2.4).
11.2.1. Инструменты порядка сон акаций
См. Рисунок 11-1.
Выбрать Выберите спот, затем нажмите на данную кнопку,
следующий спот чтобы назначить этот спот следующим для
соникации проведения соникации.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 11-1
--- стр. 906 ---
Глава 11
Стадия
лечения
--- стр. 907 ---
Стадия верификации ExAblate®
4, Наблюдая за расположением опорных маркеров, отслеживайте движения
пациента.
Предупреждение
А
Если пациент двигается или изменяет положение, следует вернуться к
стадии калибровки, провести сканирование новых изображений
планирования и создать новый план на основе этих новых изображений.
5. Оцените зону прохождения энергии и участок спота. Используйте теневой
курсор (см. раздел 5.2.7.3) для сравнения карт температур с изображениями
планирования и убедитесь в том, что подъем температуры наблюдается вне
жировой ткани.
6. Нажмите I и переходите к стадии лечения.
Примечание
При лечении молочной железы нет возможности выполнять
коррекцию в ходе верификации дозы и на стадии лечения.
10.6. Переход к СТАДИИ ЛЕЧЕНИЯ
Когда будут получены удовлетворительные результаты процедуры Verification
(Верификации) планируемых ROT, нажмите на кнопку Р.??’■ (Лечение) и
переходите к стадии лечения.
10-12 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 908 ---
Ex Ab I ate® Стадия верификации
10.5. П р о ц е д у р а в е р и ф и к а ц и и т е р м и ч е с к о й
дозы
Процедура верификации термической дозы выполняется для того, чтобы постепенно
повышать энергию для привыкания пациента к лечебному уровню энергии.
E^snficS
Выберите в Action Tools (Рабочих инструментах). Появится экран
Thermal Dose Verification (Верификации термической дозы).
10.5.1. Выполнение верификации термической дозы
Предупрежден ие
Далее фактически начинается сама процедура лечения. Выберите
^ \ параметры спота таким образом, как будто лечение уже начинается.
А
Предупреждение (только для системы ExAblate 3 Тл)
А
Перед выполнением соникации убедитесь в том, что синий Circulation
Controller (Контроллер циркуляции), расположенный на консоли
оператора, горит постоянно и не мигает. Мигание означает, что
минеральное масло в ванне источника ультразвука имеет слишком
высокую температуру для работы.
Примечание
Если соникации выполняются в жировом слое, используйте
последовательность с двойным эхом и подавлением жировой ткани. За
списком последовательностей термического сканирования обратитесь
к соответствующему руководству по применению.
1. Выберите аксиальную или сагиттальную плоскость изображения.
2. Нажмите кнопку Sonicate (Соникация) для подачи энергии ультразвука.
Система переместит источник ультразвука к выбранному споту и передаст
локализацию спота соникации в МРТ-сканер.
3. Через короткое время откроется экран Thermal Evaluation (Термической
оценки) (см. Рисунок 10-5).
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 10-11
--- стр. 909 ---
Стадия верификации ExAblate^
Предупреждение
А
При выполнении коррекции соблюдайте чрезвычайную осторожность.
Если коррекция необходима, она должна быть выполнена. Однако не
следует выполнять коррекцию в случае, если не полностью видно горячий
спот или если нет абсолютной уверенности в необходимости выполнения
коррекции.
В противном случае возрастает риск непреднамеренного воздействия на
нецелевые участки ткани.
3. Если горячий спот соникации невозможно адекватно идентифицировать,
выполните следующие действия.
• Убедитесь в том, что эталонный спот соникации расположен вне жировой
ткани.
• Проверьте график отражения на предмет наличия воздушных зазоров. При
выявлении таких зазоров измените положение пациента и снова начните
планирование лечения.
• Убедитесь в том ,что энергия, накопленная в ходе последней соникации,
отображаемая на индикаторе Sonication Energy / Power (Энергия соникации
/ мощность) (см. Error! Reference source not found.), равна запрошенной
энергии. При необходимости внесите коррективы.
• Увеличивайте значение энергии соникации с небольшим шагом, повторяя
шаги с 3 по 6 до тех пор, пока не появится горячий спот.
4. Если горячий спот не получен, выполните повторное МРТ-сканирование, чтобы
выявить движения пациента или возникшие изменения.
5. Если на МРТ-изображении всё-таки не выявляются горячие споты, измените
положение пациента и повторно начните процесс лечения.
6. После выравнивания спота в корональном направлении нажмите на кнопку I
и повторите процедуру геометрической верификации (см. раздел 10.4.2) в
аксиальной или корональной проекции (измените проекцию сканирования в окне
General Information (Общая информация)).
7, После успешного завершения процедуры геометрической верификации
переходите к стадии лечения.
Предупреждение
А
Не продолжайте лечение в случае, если горячий спот не виден должным
образом.
10-10 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 910 ---
ExAblate® Стадия верификации
Убедитесь в том, что пациент чувствует себя комфортно, и уведомите его о том,
что сейчас будет начата верификация.
4. Нажмите кнопку Sonicate (Соникация) для подачи энергии ультразвука.
Система переместит источник ультразвука к выбранному споту и передаст
локализацию спота соникации в МРТ-сканер.
5. Соникация начинается с получения изображений МРТ-сканирования, затем
начнется подача энергии ультразвука.
6. Во время соникации следует наблюдать за следующими параметрами:
• дискомфорт пациента или необычные реакции;
• сигнал отражения (автоматически отображается в начале соникации);
• сигнал спектра во время передачи акустической энергии;
• движения пациента, отслеживаемые по положению опорных маркеров на
увеличенных снимках МРТ;
• динамика повышения температуры во время соникации.
7. Когда получение термических изображений будет завершено после соникации,
экран автоматически сменится на экран Thermal Evaluation (Термической
оценки), см. рисунок 10-5.
$ол!с;
Предупреждение
А
Если пациент двигается или изменяет положение, следует вернуться к
стадии калибровки, провести сканирование новых изображений
планирования и создать новый план лечения на основе этих новых
изображений.
10.4.2.1. Геометрическая коррекция
1. Если можно должным образом выявить горячий спот, убедитесь в том, что он
находится в пределах 1,0 мм от запланированного места локализации. В этом
случае переходите к процедуре верификации термической дозы (см. раздел
10.5).
2. Если горячий спот расположен за пределами зоны шириной в 1,0 мм, нажмите на
кнопку Цц и нажмите в центре горячего спота в окне Selected Image
(Выбранного изображения), чтобы скорректировать его расположение. Функция
Adjust (Корректировать) позволяет автоматически корректировать положение
источника ультразвука с учетом смещения между реальным и запланированным
расположением спота соникации. Появится всплывающее окно, в котором
отображены значения коррекции. Нажмите Apply (Применить), после чего
нажмите для продолжения.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 10-9
--- стр. 911 ---
Стадия верификации ExAblate®
10.4. Процедура геометрической
ВЕРИФИКАЦИИ
10.4.1. Добавление спота соникации для
геометрической верификации
1. Выберите область лечения (ROT) для выполнения Verification Procedure
(Процедуры верификации).
2. Нажмите и добавьте референтный спот соникации в окне Selected Image
(Выбранного изображения).
3. Убедитесь в том, что тестируемый спот соникации расположен внутри ROT.
4. Убедитесь в том, что тестируемый спот соникации расположен не в жировой
ткани.
5. Убедитесь в том, что зона прохождения энергии спота не пересекает сосок или
структуры, содержащие воздух.
6. Если выбранный спот является некорректным, например, расположен слишком
близко к линии кожи или к областям ограниченной плотности энергии (LEDR),
система выдаст соответствующее предупреждение.
10.4.2. Геометрическая верификация соникации
Предупрежден ие
А
в случае непредвиденного поведения системы или реакции пациента,
оператор, медсестра, обслуживающая помещение с магнитом, техник или
пациент могут немедленно остановить работу системы в любой момент с
помощью кнопки stop Sonication (Остановить соникацию).
1. Система автоматически определяет параметры соникации и чувствительные к
температуре параметры МРТ для геометрической верификации. Следует
ознакомиться с параметрами соникации в окнах ROT Parameters (Параметры
ROT) и General Information and Treatment Options (Общей информации и
опций лечения), см. рисунок 9-1.
Примечание
Проекция сканирования по умолчанию — корональная.
2. Если спот верификации должен быть в слое жировой ткани, то для выявления
спота соникации используйте последовательность с подавлением жиров с
двойным эхо. За списком последовательностей термического сканирования
обратитесь к соответствующему руководству по применению.
10-8 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 912 ---
ExAblate® Стадия верификации
10.3.1.5. Энергия соникации / индикатор мощности
в данном окне отображается измеренная акустическая мощность и энергия
последней соникации.
-Ас. Power
Energy ■
114
2195
W
J
Рисунок 10-6. Энергия соникации / индикатор мощности
10.3.1.6. гоафик температуры
График температуры отображает изменение температуры во время соникации в
месте расположения курсора. В конце соникации в наиболее горячем споте
автоматически появится курсор крестовидной формы.
На график выводятся:
• красная линия —
изменение температуры в
месте расположения
курсора во время и после
соникации.
• зеленая линия — средняя
температура вокруг
курсора.
• Наивысшая температура,
достигнутая каждой линией
графика, отображается в
правом верхнем углу окна.
Рисунок 10-7. График температуры
Примечание
Г рафик можно использовать для отображения истории
изменения температуры в любой точке, перемещая курсор
крестовидной формы мышью.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 10-7
--- стр. 915 ---
Стадия верификации ExAbtate^
10.3. Экран термической оценки
После включения энергии соникации система отображает экран Thermal Evaluation
(Термической оценки) (см. рисунок 10-5).
Энергия соникации / индикатор мощности
Рисунок 10-5. Элементы экрана тер.чической оценки
10-4 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 916 ---
ExAblate® Стадия верификации
Вкладка General Information (Общей информации) отображает общие параметры
лечения для ROT и описана в разделе, посвященном стадии планирования (см.
главу 9).
На вкладке Reflection Data (Данные об отражении) отображаются результаты
измерения отраженных сигналов, выполняемого перед каждой соникацией. Любой
пик над горизонтальной пунктирной линией, появляющийся на графике,
свидетельствует о наличии значимой степени отражения от поверхности.
Расстояние от поверхности, от которой происходит отражение звука, до источника
ультразвука отображается на графике отражения. При наличии отражения
необходимо прекратить лечение и улучшить акустическое сопряжение.
Рисунок 10-3. График отражения
На вкладке Spectrum Data (Данные спектра) отображается график спектра, который
позволяет выявить наличие кавитации. Спектр с наличием широких «плеч» над
пунктирной горизонтальной линией может указывать на наличие кавитации. При
возникновении подобной картины необходимо провести повторное планирование
лечения с меньшей энергией соникации или использовать другой тип спота.
Рисунок 10-4. График спектра типичной соникации
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 10-3
--- стр. 917 ---
Стадия верификации ExAblate'^
10.2.1. Элементы подготовки к верификации
На этапе Verification Preparation (Подготовки к верификации) используются
следующие новые элементы (см. разъяснение ранее использовавшихся
инструментов imaging (Работы с изображениями) в разделе 5.2.4).
10.2.1.1. Рабочие инструменты
Режим
расширенных
настроек
Кнопка типа
верификации
Начать
соникацию
При наличии в системе Advanced Option Mode
(Режима расширенных настроек), а также при
необходимости вызова этого режима, нажмите на эту
кнопку для вызова диалогового окна Advanced
Option (Расширенных настроек) (см. более
подробную информацию в приложении А).
Сначала необходимо выполнить Geometric
Verification (Геометрическую верификацию). Кнопка
Dose Verification (Верификация дозы) активируется
после прохождения геометрической верификации.
Нажмите на эту кнопку для выполнения соникации.
Данная команда активируется только после того, как
спот соникации будет определен на стадиях
верификации или лечения, и при условии, что
индикаторы МРТ и устройства на полосе состояния
имеют зеленый цвет.
10.2.1.2. Окно информации
Для управления содержимым information
Window (Окна информации) предусмотрены
три вкладки, которые автоматически
обновляются в процессе соникации.
General Refledion Spectrum
Рисунок 10-2. Вкладки окна
информации
General Information Tab (Вкладка общей информации) отображается перед
соникацией.
Reflection Data Tab (Вкладка данных об отражении) отображается
непосредственно после нажатия кнопки Sonication (Соникация).
Spectrum Data Tab (Вкладка данных спектра) отображается непосредственно
после начала соникации.
Примечание
При необходимости содержимое Information Window (Окна
информации) можно изменить вручную путем нажатия на
вкладки.
10-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 920 ---
Ex Ablate® Стадия планирования
Осторожно!
При лечении рака молочной железы запрещается менять планирование в
I \ ходе лечения.
А
9.3.1. Просмотр нескольких зон прохождения энергии
Существует возможность сравнить перекрытие двух выбранных зон прохождения
энергии.
1. Нажмите для выбора какого-либо спота; отобразится рамка зоны прохождения
энергии.
2. Нажмите на кнопку
оранжевый.
; зона прохождения энергии изменит свои цвет на
3. Нажмите на другой спот; его зона прохождения энергии отобразится синим
цветом.
4. При необходимости измените локализацию или наклон активного спота.
5. Для выхода из режима просмотра нескольких зон прохождения энергии нажмите
кнопку 0 еще раз.
9.4. Переход к стадии верификации
До перехода к стадии верификации необходимо убедиться в том, что и пациент и
медсестра были проинструктированы об использовании кнопки Stop Sonication
(Остановить соникацию), а также в том, что пациент держит эту кнопку.
После нажатия кнопки О il (Верификация) следуйте инструкциям на
экране.
Система не перейдет к стадии верификации без тестирования кнопки.
Примечание
При нажатии кнопки Verify (Верификация) МРТ-сканер
автоматически выполняет референтное сканирование, которое
будет использовано для термометрии зоны прохождения
энергии. Термометрия зоны прохождения энергии активна не
во всех приложениях. Обратитесь к соответствующему
руководству по применению.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 9-9
--- стр. 921 ---
Стадия планирования ExAbtate^
9.3. П р о ц е д у р а с т а д и и п л а н и р о в а н и я
После изучения плана лечения во всех проекциях убедитесь в том, что споты
соникации покрывают целевой объем ткани (включая края, размер которых
определяется исходя из клинических соображений) с перекрытием, требуемым
приложением.
1. Убедитесь в том, что в зоне прохождения энергии не находится чувствительных
органов, и что все споты выделены зеленым цветом.
2. При необходимости редактируйте план следующим образом.
• Разделите ROT на две или более отдельных области (см главу 8).
• Выберите споты соникации для редактирования путем нажатия на отдельный
спот, нажатия на кнопку в случае группы спотов или нажатия на кнопку
для всех спотов ROT.
• Измените параметры ROT или параметры выбранного спота (как разъясняется
в разделе 9.2.3 Параметры соникации).
• При необходимости добавьте, переместите или удалите спот соникации,
опорный маркер либо слой.
Примечание
• Некоторые изменения параметров ROT или параметров
выбранного спота (например, длина спота, энергия
соникации и т. п.) влияют на диаметр спота и вследствие
этого может произойти перекрытие спотов.
• Новые размеры спота отображаются на изображениях
планирования.
• Чтобы компенсировать эти изменения и не нарушить
плотность сетки, следует провести повторное планирование
ROT с помощью кнопки
3. Визуально оцените цвет спотов.
• Если спот выделен зеленым цветом — он является корректным и может быть
подвергнут лечению.
• Если спот выделен желтым цветом — он находится выше порога LEDR
(Области ограниченной плотности энергии). Оптимизируйте расположение и
ориентацию таких спотов. Проверьте параметры и оцените, допускает ли
клиническая ситуация проведение таких соникаций.
9-8 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 922 ---
ЕхАЬШе® Стадия планирования
9.2.6.2. Линия края накопления тепла (прогноз)
Зеленая линия представляет собой прогнозируемый передний край области, которая
может быть подвергнута абляции вследствие накопления тепла.
Расположение этой линии основывается на параметрах планируемого лечения,
таких как высота фокуса, длительность охлаждения и энергия.
Рисунок 9-5. Линия прогноза накопления тепла
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 9-7
--- стр. 923 ---
Стадия планирования ExAblate^
9.2.6.1. Цвет спота соникации
Споты соникации выделяются цветом, кодирующим дополнительную информацию
о состоянии спота.
• Зеленый — споты, не подвергнутые лечению, которые являются
действительными и могут быть пролечены.
• Желтый — предупреждает пользователя о том, что плотность энергии в споте
превышает порог ЬЕОР.
• Красный — споты, не подлежащие лечению (зона прохождения включает в
себя запрещенные участки, либо параметры соникации неверны).
• Выделение синей линией — следующий спот, который будет подвергнут
соникации.
Примечание
Если нелеченый спот выделен желтым или красным цветом,
причина этого выделения будет указана в информационном
окне при выборе данного спота.
Предупреждение
А
Если спот выделен желтым цветом, следует тщательно просмотреть зону
прохождения энергии и параметры соникации. Оптимизируйте
направление пути луча ультразвука и параметры соникации, чтобы
минимизировать риск нежелательных явлений. Помните, что после
выполнения соникации необходимо спросить пациента о его
самочувствии во время соникации.
Если оверлей спотов соникации установлен в Interleaved mode (Перемежающийся
режим), то споты выделяются цветом в соответствии с перекрытием пути луча.
• Зеленый — споты без перекрытия пути луча.
• Оранжевый — споты с перекрытием пути луча.
• Серый — споты, не включенные в оверлей Interleaved mode
(Перемежающийся режим).
9-6 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 924 ---
ExAblate® Стадия планирования
9.2.5. Окно информации о споте
в этом окне выводятся координаты
текущего спота, а также его
размеры, которые рассчитываются
на основании плана спота: Length
(Длина), Diameter (Диаметр), Roll
(Крен), Pitch (Шаг) и Coordinates
(Координаты).
iSpot Length 30.0 '■ Diam. 5.6 mm Roll 0 -loj
jCoofdinates L5.0 РЗЗ.О 172.9 Pitch Л А "0 11
Рисунок 9-3. Окно инфор.нации о споте
9.2.6. Окно общей информации и опций лечения
Treated Sonications / Remaining Sonications (Проведенные соникации /
оставшиеся соникации)
Система указывает
количество уже
выполненных и оставшихся
соникаций.
Treated Sonications 17 Remaining Sonications ) .72-
Prescnbed Vol. 4.8 Treated Vol. 1.1 cc
Interleaved Mode [0%] Off <0
MR Protocol Br-TMAP3-DEFS-sAP
Coronal .0'Scan Orientation
Рисунок 9-4. Окно общей информации и опций
лечения
Prescribed Volume /
Treated Volume
(Назначенный объем /
Обработанный объем)
Система рассчитывает
назначенный объем на
основании ROT и
указывает, какой объем уже был обработан.
Interleaved Mode (Перемежающийся режим)
Контролирует порядок проведения соникации спотов. Если параметр Interleaved
Mode (Перемежающийся режим) отключен, соникации будут проводиться одна за
другой. Если данный параметр включен, то будет определяться такой порядок
соникаций, при котором можно максимально повысить количество успешных
соникаций без перекрытия пути луча ультразвука. Процент [%] отображает долю
таких соникаций в рамках текущего плана. Кроме того, оставшиеся соникации
будут лишь минимально накладываться друг на друга.
MR Protocols (Протоколы MPT)
Эту опцию можно использовать для доступа к списку MR Protocol (Протокол MPT)
и изменить протокол, применяемый для термического сканирования.
Scan Orientation (Ориентация скан.)
Эта опция применяется для определения ориентации термического изображения:
корональной, аксиальной или сагиттальной.
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 9-5
--- стр. 925 ---
Стадия планирования ExAblate'^
1.30 MHz
Cooling Duration -gP„„.SeS„„,^ ■ 100 %
Treat Protocol Br. Ca. 10-25
Выбор Frequency (Частоты) из выпадающего меню.
Изменение Cooling Duration (Длит, охлажд.)
осуществляется путем нажатия на кнопки S или
. Нажмите на Center Marker (Центральный маркер),
чтобы вернуться к значению 100 %.
Отображает выбранный протокол лечения.
Примечание
Все изменения параметров ROT влияют на все споты
соникации в выбранной ROT. Изменения должны
быть подтверждены кнопкой Apply (Применить) или
отменены для возврата к предыдущим параметрам.
9.2.4. Параметры выбранного спота
Примечание
Изменения, внесенные в параметры выбранного спота, влияют только на
текущие выбранные споты.
Spot Length (Длина спота). Нажмите на стрелку, чтобы выбрать длину спота из
выпадающего меню. Доступен один из четырех вариантов: Nominal (Номинальный),
Elongated (Увеличенный), Weighted Elongated (Взвешенный увеличенный) и Short
(Короткий).
Spot Туре (Тип спота). При номинальном варианте нажмите на стрелку, чтобы
выбрать тип спота из выпадающего меню. Настройки могут варьировать от малого
(0) до большого (4), где большее число соответствует большему диаметру.
Для вариантов Elongated (Увеличенный) и Weighted Elongated (Взвешенный
увеличенный) заранее установленные параметры длины можно выбрать из
выпадающего меню.
feSelected spot
. -4. i fvnrtth' n ■ “'“ l ^WpVL 1 iMUliiiilal W »
Spot Type ^ Large(4)^
Г ; Nominal ]T
"'short' ■ ;;;
J v Elongated r 4 > i
■ Weighted Elong. „
Рисунок 9-2. Варианты типов спота
9-4 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 926 ---
ExAblate® Стадия планирования
9.2.2. Инструменты ROT
Добавить
спот
соникации
Выбрать все
споты ROT
Повторное
планирование
ROT
С помощью этой кнопки можно добавить спот
соникации. Этот спот добавляется к выбранной
группе ROT.
С помощью этой кнопки можно выбрать все споты
лечения в выбранной ROT.
Нажмите на эту кнопку, чтобы создать новый план
для выбранной ROT. Новый план будет задан в
соответствии с обновленными настройками
параметров ROT и отображенными выбранными
параметрами спота.
Примечание
Изменение протокола лечения или подготовка
нового ROT Plan (Плана ROT) на любой стадии
приводит к тому, что все предыдущие изменения,
внесенные вручную в текущий план, будут
потеряны.
9.2.3. Параметры соникации
При необходимости измените параметры в соответствии с нижеследующим
описанием.
9.2.3.1. Параметры ROT
Изменение уровня энергии для всех соникаций ROTAcoustic Energy 1
Sonication Duration {
Acoustic Pow# ■ ' '<•
осуществляется путем нажатия на кнопки »»а или
. Нажмите на Center Marker (Центральный маркер)
на шкале, чтобы вернуться к значению 100 %.
Изменение номинальной Sonication Duration
(Длительн. соникац™) осуществляется путем
нажатия на кнопки ® или Ё1. Нажмите на Center
Marker (Центральный маркер), чтобы вернуться к
значению 100 %. Эти изменения не применимы к
типу соникаций Elongated (Увеличенный) или
Weighted Elongated (Взвешенный увеличенный).
Отображает Acoustic Power (Акустическую
мощность) соникации (для номинальных
соникаций).
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 9-3
--- стр. 927 ---
Стадия планирования ExAblate®
9.2.1. Рабочие инструменты
Наклон источника
ультразвука
Переместить/
удалить слой
лечения
Во время стадии планирования кнопка
Transducer Tilt (Наклон источника
ультразвука) используется для подбора угла
наклона источника ультразвука для одиночного
спота или группы спотов.
1. Выберите одиночный спот или группу
спотов на аксиальном или сагиттальном
изображении в окне Selected Image
(Выбранного изображения).
2. Нажмите на кнопку Тransducer Tilt (Наклон
источника ультразвука).
3. Перемещая мышь, изменяйте наклон
источника ультразвука.
Во время стадии планирования оверлей Slice
lines (Линии срезов) используется для
перемещения целого слоя лечения.
1. Выберите Selected ROT Layer (Слой
выбранной ROT) на полосе изображений.
2. Нажмите на Slice Lines (Линии срезов),
чтобы отобразить оверлеи срезов МРТ.
3. Нажмите на изображение в аксиальной или
сагиттальной проекции, чтобы отобразить
его в окне выбранного изображения.
4. Двигайте линию среза, чтобы переместить
слой лечения в направлении А-Р (спереди
назад). Для удаления слоя лечения выберите
линию среза и нажмите клавишу Delete
(Удалить).
5. Система перепишет план ROT для новой
локализации.
6. Для отмены действия откройте диалоговое
окно Treatment Protocol (Протокол
лечения) и выберите заново протокол.
Отображение
снимка экрана
Нажмите на эту кнопку, чтобы получить
снимок экрана и сохранить его в базе данных
лечения. При экспорте данных о лечении
снимки экрана данного лечения будут
копироваться на компакт-диск. Также
существует возможность создания снимков
экрана только для экспорта (см. раздел 15.3.1).
9-2 ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010
--- стр. 928 ---
ExAblate® Стадия планирования
9.1. О б з о р
На стадии планирования происходит передача в систему итоговых параметров
лечения, основанных на плане лечения, автоматически созданном из данных стадии
прорисовки и изменений, внесенных оператором.
На стадии планирования оператор редактирует и подтверждает план лечения. Это
осуществляется путем внесения изменений в протокол лечения, локализацию и
ориентацию спотов соникации, а также добавления опорных маркеров.
9.2. Эл е м е н т ы с т а д и и п л а н и р о в а н и я
На стадии планирования используются следующие новые элементы (см. также
разъяснение ранее использовавщихся инструментов Imaging (Работы с
изображениями) в разделе 5.2.4).
|^Of*w I' j f.
o| Й
J . t: : .......l ^ t I,, ■
Рабочие I—
инструменты
Инструменты ROT
Инструменты
интерполяции
Окно общей
информации и опций
лечения
Рисунок 9-1. Элементы стадии планирования
ИЗД. 310001, версия 01, 04.2010 9-1
--- стр. 929 ---
ДОПОЛНЕНИЕ К РУКОВОДСТВУ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Система для неинвазивной абляции
фокусированным ультразвуком
ЕхАЫа1е
Предоставляется по запросу
--- стр. 931 ---
в случае лечения костей и использования установки с мобильным ультразвуковым
излучателем:
1. Пациенты;
- которые нуждаются в хирургической стабилизации;
- у которых опухоль, планируемая к лечению, находитея в местах возможного
повреждения позвоночника;
- с хирургической стабилизацией места опухоли.
2. Зона взаимодействия опухоли и кости находится в менее, чем 1 см, от нервных
узлов, пищеварительного тракта, кожи или мочевого пузыря.
3. Опухоль находится в черепной кости.
4. Пациенты в тяжёлом состоянии (гематологическое, неврологическое или другое
бесконтрольное заболевание), которое может препятствовать завершнию лечения.
5. Пациенты с нестабильным кардиологическим состоянием, включая:
- стенокардию;
- зафиксированный инфаркт миокарда в течение 40 дней до вмешательства;
- хроническую сердечную недостаточность, класс 4 NYHA;
- приём антиаритмических препаратов или неуправляемое и/или не поддающееся
лечению аритмическое заболевание;
- тяжёлая форма гипертонической болезни (диастолическое кровяное давление >
100 во время приёма препаратов);
- пациентов со стандартными противопоказаниями для МРТ сканирования, такими
как МРТ не совместимые имплантируемые металлические изделия, включая
кардиостимуляторы и т.д.).
6. Известная непереносимость или противопоказания к контрастным веществам для
МРТ в связи с аллергией или серьёзными заболеваниями почек.
7. Тяжёлая форма цереброваскулярных заболеваний (мультиинсульт или инсульт за
последние 6 месяцев).
В случае лечения простаты:
1 .Класс по ASA > 2.
2. Любые противопоказания, связанные с МРТ, такие как:
- превышение ограничений по размерам, препятствующее помещению пациента в
МРТ;
- клаустрофобия;
- имплантированные ферромагнетные материалы или инородные объекты;
- известные противопоказания к контрастным веществам для МРТ.
3. Тяжёлая форма анормальной коагуляции (INR > 1,5).
4. Пациенты с нестабильным кардиологическим состоянием, включая:
- стенокардию;
- зафиксированный инфаркт миокарда в течение 40 дней до вмешательства;
- хроническую сердечную недостаточность, класс 4 NYHA;
- приём антиаритмических препаратов или неуправляемое и/или не поддающееся
лечению аритмическое заболевание;
- тяжёлая форма гипертонической болезни (диастолическое кровяное давление > 100 во
время приёма препаратов);
- пациентов со стандартными противопоказаниями для МРТ сканирования, такими как
МРТ не совместимые имплантируемые металлические изделия, включая
кардиостимуляторы и т.д.).
5. Любое ректальное заболевание, патология, аномалия, повреждение, предыдущее
лечение или рубцевание, которые могут изменить акустические свойства ректальной
стенки или могут помешать вводу излучателя (например, воспаление кишечника,
фистула, стеноз, фиброз или симптомотический геморрой).
Предоставляется по запросу
--- стр. 932 ---
6. Существующая контрактура/стриктура уретры или шейки пузыря.
7. Активная инфекция мочеполовых путей.
8. Простатит I, II и III категории NIH.
9. Имплантат на расстоянии менее 1 см от простаты.
10. Кальциноз с наибольшем диаметром 2 мм и более рядом с ректальной стенкой (на
расстоянии менее 5 мм от ректальной стенки), который потенциально может оказаться
на пути луча.
В случае лечения груди:
1. Инвазивный дольковый рак.
2. Неинвазивный протоковый рак без инвазивных компонентов в результатах
толстоигольной биопсии.
3. Проявление рака сигнального лимфоузла / подмышечного лимфотического узла.
4. Проводившаяся перед проуедурой радио терапия или абляционная терапия на
опухоль.
5. Пациенты, в настоящий момент находящиеся в процессе антикоагуляционной
терапии в течение последних 14 дней.
6. Опухоли, которые из-за положения сложно подвергать лечению (расстояние < 1
см от кожи, соска или грудной клетки), что подтверждено МРТ сканированием.
7. Микрокальцинация является единственным симптомом рака по результатам
сканирования.
8. Увеличенные внутрипротоковые компоненты (EIC) в результатах толстоигольной
биопсии. EIC будет определён одновременным присутствием внутрипротоковой
карциномы, включающей в себя более, чем 25% раковых клеток из результатов
биопсии, и присутствием внутрипротоковой карциномы в окружающих
нормальных тканях.
9. Пациенты с грудными имплантатами.
10. Пациенты с ранее установленными хирургическими клипсами или другими
маркерами в месте опухоли или перекрывающие область опухоли во время МРТ
сканирования.
11. Пациенты с тяжёлой формой цереброваскулярных заболеваний (мультиинсульты
или инсульты в течение последних 6 месяцев).
12. Гемолетическая анемия (гематокрит < 30).
13. Беременность, период грудного вскармливания, послеродовой период.
14. Класс по ASA > 2, включая, но не ограничиваясь пациентами с почечной
дисфункцией в связи с гепаторенальным синдромом или интраоперацинным
периодом трансплантации печени.
15. Пациент с активной или длительной инфекцией в любой части тела.
16. Пациенты с нестабильным кардиологическим статусом.
В случае лечения мозга:
1. Любые противопоказания, связанные с процедурой МРТ сканирования.
2. Имплантаты в мозгу или черепе.
3. Пациенты, у которых невозможно избежать воздействия лучом на структуры,
абсорбирующие энергию, или чувствительные ткани (например, область ранее
установленных шунтов мозга, хирургических клипс или любых других твёрдых
исплантатов).
4. Пациенты, у которых было диагностировано другое заболевание мозга (такие, как
опухоль головного мозга, внутричерепная аневризма).
5. Пациенты, у которых были эпилептические приступы, кровоизлияние в мозг,
инсульты за последний год.
6. Пациенты, принимающие препараты, показанные для кровотечения, в течение
двух недель перед лечением.
Предоставляется по запросу
--- стр. 933 ---
7. Пациенты, которым вводили контрастные вещества (например, для МРТ,
ультразвука) в течение 24 часов перед лечением.
8. Тяжёлая форма гипертонии, которая не может контролироваться препаратами
(диастолическое кровяное давление > 100 во время приёма препаратов).
9. Пациенты, которые не могут коммуницировать с врачем во время лечения.
10. Пациенты с нестабильным кардиологическим статусом.
11. Пациенты с признаками злоупотребления этанолом или наркотическими
веществами.
12. Случаи аномального кровотечения, или кровоизлияния в мозг, и/или
коагулопатия, или риск кровотечения во время или после процедуры.
13. Обширное рубцевание на пути луча.
- возможные побочные действия при использовании медицинского изделия:
В случае лечения опухоли матки и аденомиоза:
1. Транзиторная лихорадка.
2. Температура в ротовой полости выше 38 °С.
3. Боль в месте лечения.
4. Транзиторная боль на коже.
5. Опухание или уплотнение в месте лечения.
6. Незначительное (1° или 2°) жжение кожи на участке менее 2 см в диаметре.
7. Кровоподтёки в месте лечения.
8. Некроз тканей больше планируемого объема в связи с нагреванием тканей от
нагретых костей.
9. Неврологическое повреждение или потеря чувствительноети в местах, отличных
от места лечения.
10. Кровотечение в месте лечения, требующее срочного лечения.
11. Кожные ожоги с образованием язв.
12. Стягивание кожи и образование шрамов.
13. Осложнения, связанные с седацией с сохранением сознания (кардиологические,
лёгочные, реакция на лекарственные средства).
В случае лечения простаты:
1. Побочные действия, связанные с применением контрастных веществ для МРТ.
2. Побочные действия, связанные с применением уретрального катетера.
3. Побочные действия, связанные с анестезией.
4. Побочные действия, связанные с применением внутривенного катетера.
5. Существует потенциальный риск развития глубокого венозного тромбоза из-за
нахождения в стационарном положении в течение 3-4 часов.
6. Существует риск, что пациент будет ощущать боль в шее или дискомфорт из-за
нахождения в станционарном положении на протяжении лечения.
7. Боль или дискомфорт, требующие приёма оральных анальгетиков, могут
возникнуть после лечения.
8. Существенная боль в месте лечения (брющная полость, ректальная область или
область мошонки).
9. Опухание простаты и окружающих мягких тканей, которые могут привести к
возникновению симптомов обструкции мочевых путей или её отягчению, а также
к задержке мочеиспускания, когда лечение проводится рядом с уретрой или для
пациентов с базовыми симптомами доброкачественной гиперплазии простаты
(ВРН).
10. Недержание мочи.
Предоставляется по запросу
--- стр. 934 ---
11. Сужение шейки пузыря или стенозис предстательной части уретры могут вызвать
задержку мочеиспускания или мочевую обструкцию, требующие вмешательства.
12. Уретральные язвы в тех случаях, когда уретра подвергается лечению.
13. Эректильная дисфункция.
14. Ретроградная/сухая эякуляция, так как лечение часто затрагивает
семявыбрасывающие протоки и каналы в уретру.
15. Эпедидимиты и орхоэпидидимиты в случае последующего лечения обструкции
семявыбрасывающих протоков.
16. Гематурия.
17. Протеинурия.
18. Гематоспермия.
19. Непреднамеренная абляция уязвимых структур за пределом планируемого места
лечения в связи с ненадлежащим определением фокального пятна.
20. Есть риск повреждения анального сфинктора во время ввод, извлечения или
перемещения ректального излучателя.
21. Риск повреждения ректальной стенки ультразвуковым излучением или введением,
извлечением или перемещением излучателя.
В случае лечения груди:
1. Существует потенциальный риск, связанный с седацией при сохраненном
сознании, включая реакцию на препараты или превышенный уровень седации.
2. Потенциальные риски, связанные с введением внутривенного катетера во время
процедуры.
3. Тромбоз глубоких вен (ПУТ), который включает стаз, воспаление и
гиперкоагуляцию, вызванный лежанием в стационарном положении в течение 3 -
4 часов.
4. Пациент может ощущать затекание шеи или дискомфорт из-за лежания в
стационарном положении в течение долгого времени.
5. Жжение кожи.
В случае лечения мозга:
1. Незначительная боль из-за стационарного положения пациента или используемых
приспособлений (например, боль в спине, затекание шеи).
2. Транзиторная лихорадка: оральная температура > 38 °С в течение менее, чем 24
часа.
3. Незначительное (1° или 2°) жжение кожи на участке менее 2 см в диаметре.
4. Кровоподтёки в месте лечения.
5. Усиление опухания в области, окружающей место лечения.
6. Головная боль.
7. Головокружение, тошнота или рвота.
8. Жжение кожи (>2 °С) с образованием язв.
9. Образование рубцов.
10. Потеря чувствительности.
11. Атрофия.
Предоставляется по запросу
--- стр. 935 ---
12. Некроз кости.
13. Пахименинкс, венозные синусы и кортикальные вены.
14. Субдуральное кровотечение или кровотечение в меете лечения.
15. Тромбоз вен.
16. Эпилептические припадки.
17. Симптомы нарушения элоквентной кортикальной области (моторные, сенсорные,
органов слуха, органов зрения, речевые).
18. Термические повреждения смежных функциональных тканей мозга.
19. Церебральный инфаркт.
20. Неврологические расстройства.
21. Симптоматичное повышение внутричерепного давления.
22. Коагуляционный тромбоз.
23. Вазоспазм.
- сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность
управлять транспортными средствами, механизмами:
Не применимо для данного МИ.
- условия эксплуатации (температура, давление, влажность):
Интервал температур: от +10°С до 40°С
Относительная влажность: от 30 % до 75 %
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
Высота над уровнем моря: от -30 м до +3000 м
- условия применения медицинского изделия:
В медицинских организациях, предполагаемыми пользователями системы являются
врачи и/или техники, успешно прошедшие курс обучения по работе с устройством.
2. Сведения о производителе медицинского изделия:
InSightec Ltd.,
5 Nachum Heth St., PO Box 2059,
Tirât Carmel 39120, Israel
3. Классификация медицинского изделия:
Класс в зависимости от потенциального риска применения медицинского изделия, в
соответствии с номенклатурной классификацией — 3.
В соответствии с международным стандартом безопасности IEC 60601-1 настоящая
система является устройством класса I, рабочая часть тип BF, с обычной степенью
защиты от проникновения воды, постоянный режим работы, не пригодна к работе в
легковоспламеняющейся окружающей ереде.
Предоставляется по запросу
--- стр. 938 ---
• Излучатель с фазированной решеткой и 990 излучающими
элементами. Частота каждого элемента регулируется и
отслеживается.
• Рабочая частота излучателя - 2.3 МГц.
• 2 степени свободы автоматического перемещения с
функцией вращения.
• Охлаждение эндоректальной зоны для защиты стенок от
перегревания во время лечения.
С мобильным ультразвуковым излучателем:
• Излучатель: 980 излучающих элементов.
• Частота: 550 кГц (с возможным отклонением).
• Фокусное расстояние : 40 - 200 мм.
• Электронное вращение: ± 35°.
• Максимальный размер пятна: 15x15 мм.
• Максимальная акустическая энергия: 200
возможным отклонением).
• Максимальная энергия: 7000 Дж.
• Напряжение электропитания: 208В/400В/480В.
• Частота питающей сети: 50/60 Гц.
Вт (с
Предоставляется по запросу
--- стр. 939 ---
Для лечения головного мозга;
Стол пациента содержит излучатель фокусированного
ультразвука, а также блок механического позиционирования,
который осуществляет перемещение излучателя. До начала
лечения, стол пациента подключается к МРТ-сканеру.
Кабель быстрого подключения соединяет стол пациента со
шкафом оборудования.
Перемещение стола системы и лотка внутрь МРТ-сканера и
из него осуществляется на колесах, оборудованных
тормозом. Стол можно поднимать и опускать на
необходимую высоту вручную нажатием ножной педали на
225 мм максимально.
Метод мониторинга исхода лечения: с помощью
термометрии в режиме реального времени оператор
получает постоянную обратную связь об исходе лечения,
поскольку температура коррелирует с жизнеспособностью
ткани. Проводится независимая оценка после лечения с
помощью МРТ с контрастированием, чтобы убедиться в
отсутствии перфузии в целевой области.
Толщина среза —3, 5 или 7 мм.
Излучатель; 1024 элементов, разделённых фазированной
решёткой.
Излучатель полусферической формы с внутренним
диаметром 300 мм.
■ у
Фактическая площадь облучения (ERA): ~1400 см .
Фокусное расстояние: 135 - 165 мм.
Рабочая частота: 650-750 кГц и 200-300 кГц.
Акустическая мощность: до 3000 Вт.
Используемая энергия: максимум, 60 кДж.
Максимальная продолжительность соникации : 60 сек.
Размер фокусной точки: ~ диаметр 2 мм X длину 3 мм.
Контроль фокусировки: электронный.
Фокусная точность: +/-15мм при установленном фокусном
расстоянии 150 мм.
Механизм деструкции ткани; термический
коагуляционный некроз.______________________________
Предоставляется по запросу
--- стр. 940 ---
Рабочая станция
• Планирование: лечение планируется по нескольким МРТ-
изображениям, т. е. в корональной, аксиальной и
сагиттальной плоскости.
Измерение температуры: протонно-магнитная резонансная
(ПМР) МРТ-термометрия.
Для фиксации головы пациента используется
стереотаксическая рамка, а также идущие с ней в комплекте
шурупы, держатели и ремень.
—I-----------------------
««••I
Позволяет оператору осуществлять управление и
наблюдение за установкой и лечением. Располагается в
комнате, в которую помещена рабочая станция магнитно-
резонансного томографа.
• Процессор Intel® Xeon® (опционально).
• Операционная система Windows 7.
• Видеокарта NVIDIA (опционально).
• Рекомендуемый размер монитора - 17-30 ".
• Размер оперативной памяти - до 64 Гб.
• Наличие DVD-ROM.
Шкаф с оборудова
нием
Для лечения матки, груди, костей, простаты, костей с
мобильным ультразвуковым излучателем:
Предоставляется по запросу
--- стр. 946 ---
• Рабочая частота излучателя - 2.3 МГц.
• 2 степени свободы автоматического перемещения с
функцией вращения.
• Охлаждение эндоректальной зоны для защиты стенок от
перегревания во время лечения.
С мобильным ультразвуковым излучателем:
• Излучатель: 980 излучающих элементов.
• Частота: 550 кГц (с возможным отклонением).
• Фокусное расстояние : 40 - 200 мм.
• Электронное вращение: ± 35°.
• Максимальный размер пятна: 15x15 мм.
• Максимальная акустическая энергия: 200
возможным отклонением).
• Максимальная энергия: 7000 Дж.
• Напряжение электропитания: 208В/400В/480В.
• Частота питающей сети: 50/60 Гц.
Для лечения головного мозга:
Вт (с
л- ^
-^ Ш 'Д .» ■ ^
Стол пациента содержит излучатель фокусированного
ультразвука, а также блок механического позиционирования,
который осуществляет перемещение излучателя. До начала
лечения, стол пациента подключается к МРТ-сканеру.
Кабель быстрого подключения соединяет стол пациента со
Предоставляется по запросу
--- стр. 947 ---
2. Ложе для стола для
лечения матки
шкафом оборудования.
Перемещение стола системы и лотка внутрь МРТ-сканера и
из него осуществляется на колесах, оборудованных
тормозом. Стол можно поднимать и опускать на
необходимую высоту вручную нажатием ножной педали на
225 мм максимально.
Метод мониторинга исхода лечения: с помощью
термометрии в режиме реального времени оператор
получает постоянную обратную связь об исходе лечения,
поскольку температура коррелирует с жизнеспособностью
ткани. Проводится независимая оценка после лечения с
помощью МРТ с контрастированием, чтобы убедиться в
отсутствии перфузии в целевой области.
• Толщина среза —3, 5 или 7 мм.
• Излучатель: 1024 элементов, разделённых фазированной
решёткой.
• Излучатель полусферической формы с внутренним
диаметром 300 мм.
• Фактическая площадь облучения (ERA): -1400 см .
• Фокусное расстояние: 135 - 165 мм.
• Рабочая частота: 650-750 кГц и 200-300 кГц.
• Акустическая мощность: до 3000 Вт.
• Используемая энергия: максимум, 60 кДж.
• Максимальная продолжительность соникации : 60 сек.
• Размер фокусной точки: - диаметр 2 мм X длину 3 мм.
• Контроль фокусировки: электронный.
• Фокусная точность: +/-15мм при установленном фокусном
расстоянии 150 мм.
• Механизм деструкции ткани: термический
коагуляционный некроз.
• Планирование: лечение планируется по нескольким МРТ-
изображениям, т. е. в корональной, аксиальной и
сагиттальной плоскости.
Измерение температуры: протонно-магнитная резонансная
(ПМР) МРТ-термометрия.______________________________
Ложе содержит излучатель фокусированного ультразвука, а
также блок механического позиционирования, который
осуществляет перемещение излучателя.
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими
элементами.
Предоставляется по запросу
--- стр. 948 ---
3.
4.
Ложе для стола для
лечения простаты
Ложе для стола для
лечения костей
• Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц
с контролируемой мощностью.
• 5 степеней подвижности (включая углы и подъем),
допускающие диапазон перемещения излучателя до 140
мм в каждом направлении и угол перемещения до 30
градусов.
• Электронное управление глубиной фокусировки в ткани от
1 до 18 см. ______________
Лоток содержит излучатель фокусированного ультразвука.
• Излучатель с фазированной рещеткой и 990 излучающими
элементами. Частота каждого элемента регулируется и
отслеживается.
• Рабочая частота излучателя - 2.3 МГц.
• 2 степени свободы автоматического перемещения с
функцией вращения.
• Охлаждение эндоректальной зоны для защиты стенок от
перегревания во время лечения.
Ложе содержит излучатель фокусированного ультразвука, а
также блок механического позиционирования, который
осуществляет перемещение излучателя.
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучаюгцими
элементами.
• Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц
с контролируемой мощностью.
• 5 степеней подвижности (включая углы и подъем),
допускающие диапазон перемещения излучателя до 140
мм в каждом направлении и угол перемещения до 30
градусов.
Электронное управление глубиной фокусировки в ткани от 1
до 18 см.
Предоставляется по запросу
--- стр. 949 ---
5. Ложе для стола для
лечения печени
С мобильным ультразвуковым излучателем;
Лоток содержит излучатель фокусированного ультразвука.
• Излучатель: 980 излучающих элементов.
• Частота: 550 кГц (с возможным отклонением).
• Фокусное расстояние : 40 - 200 мм.
• Электронное вращение: ± 35°.
• Максимальный размер пятна: 15x15 мм.
• Максимальная акустическая энергия: 200 Вт (с
возможным отклонением).
• Максимальная энергия: 7000 Дж.
• Напряжение электропитания: 208В/400В/480В.
• Частота питающей сети: 50/60 Гц.
Ложе содержит излучатель фокусированного ультразвука, а
также блок механического позиционирования, который
осуществляет перемещение излучателя.
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими
элементами.
• Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц
с контролируемой мощностью.
• 5 степеней подвижности (включая углы и подъем),
допускающие диапазон перемещения излучателя до 140
мм в каждом направлении и угол перемещения до 30
градусов.___________________________________________
Предоставляется по запросу
--- стр. 950 ---
6. Ложе для стола для
лечения головного
мозга
Ложе для стола для
лечения молочной
железы
Электронное управление глубиной фокусировки в ткани от 1
до 18 см. _______________
Содержит излучатель фокусированного ультразвука, а также
блок механического позиционирования, который
осуществляет перемещение излучателя.
• Толщина среза —3, 5 или 7 мм.
• Излучатель: 1024 элементов, разделённых фазированной
решёткой.
• Излучатель полусферической формы с внутренним
диаметром 300 мм.
• Фактическая площадь облучения (ERA): ~1400 см^.
• Фокусное расстояние: 135 - 165 мм.
• Рабочая частота: 650-750 кГц и 200-300 кГц.
• Акустическая мощность: до 3000 Вт.
• Используемая энергия: максимум, 60 кДж.
• Максимальная продолжительность соникации : 60 сек.
• Размер фокусной точки: ~ диаметр 2 мм X длину 3 мм.
• Контроль фокусировки: электронный.
• Фокусная точность: +/-15мм при установленном фокусном
расстоянии 150 мм.
Ложе содержит излучатель фокусированного ультразвука, а
также блок механического позиционирования, который
осуществляет перемещение излучателя.
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими
элементами.
• Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц
с контролируемой мощностью.
• 5 степеней подвижности (включая углы и подъем),
допускающие диапазон перемещения излучателя до 140
мм в каждом направлении и угол перемещения до 30
Предоставляется по запросу
--- стр. 951 ---
8.
9.
10.
Модуль для
абляции опухолей
молочной железы
Процедурный стол
со встроенной
электроникой
Набор кабелей для
стола
градусов.
Электронное управление глубиной фокусировки в ткани от 1
до 18 см.
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими
элементами.
Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц с
контролируемой мощностью.
Стол можно поднимать и опускать вручную
ножной педали на 225 мм максимально.
Размер: 241 х 76 х 137 см.
Вес: 350 кг.
нажатием
Используются для подключения стола к электропитающей
сети, а также к другим устройствам и частям установки._____
Предоставляется по запросу
--- стр. 955 ---
17.
18.
19.
20.
Набор кабелей для
консоли оператора
Кабели
соединительные и
переключатели
Матрас для стола
Используют для подключения консоли оператора.
Используются для подключения стола к электропитающей
сети, а также к другим устройствам и частям установки.--------------- 'У...................................
Укрытие водного
резервуара
. . . . . . . . . . .. . .; «
Используются для позиционирования пациента.
Предусмотрены матрасы разной формы для обеспечения
корректного позиционирования разных частей тела в
зависимости от типа процедуры._________________________
Размер: примерно 76 х 76 см (30 х 30 "),
Предоставляется по запросу
--- стр. 956 ---
21.
22,
Ножная секция
(подставка для ног)
Фантом для
ежедневной
проверки качеетва
Используется для поддержки ног пациентов во время
процедуры абляции простаты. Высота установки и вращение
являются регулируемыми параметрами.
Не имеет контакта с поверхностью тела человека, так как
используются специальные носки.
Используется для ежедневной проверки качества работы
установки.
Состоит из желатина, глицерина, пальмового масла,
пропанола и сорбиновой кислоты.
23. Держатель фантома
Держатели фантома, различной конфигурации,
используются для установки фантома в процессе калибровки
системы.
24. Держатель
молочной железы
Используется для удержания молочной железы во время
процедуры.___________________________________________
Предоставляется по запросу
--- стр. 957 ---
25.
26.
27.
Охлаждающее
кольцо для
молочной железы
Держатель верхней
части катушки (для
работы с
фантомом)
Ультразвуковой
датчик для лечения
матки
Используется для охлаждения области молочных желёз
пациентки, охлаждённая вода поступает от системы
контроля температуры.
Материалы - Корпус-Поливинилхлорид (МоёепР1аз1) ,
Внутреннее кольцо, защита трубок - Полиэтилентерефталат
Е11а1у1е,Трубки - Полиэтилен высокого давления ПО\У™
305Е
Используются для установки фантома в процессе
калибровки системы.
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими
элементами.
• Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц
с контролируемой мощностью._________________________
28. У льтразвуковой
датчик для лечения
простаты
• Излучатель с фазированной решеткой и 990 излучающими
элементами. Частота каждого элемента регулируется и
отслеживается.
Рабочая частота излучателя - 2.3 МГц.____________________
29. Ультразвуковой
датчик для лечения
костей
Стационарный:
Предоставляется по запросу
--- стр. 958 ---
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими
элементами.
• Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц
с контролируемой мощностью.
Мобильный:
• Излучатель: 980 излучающих элементов.
• Частота: 550 кГц (с возможным отклонением).
Фокусное расстояние : 40 - 200 мм._________
30. Ультразвуковой
датчик для лечения
печени
31.
• Излучатель с фазированной решеткой и 208 излучающими
элементами.
Излучатель работает в интервале частот от 0,9 до 1,35 МГц с
контролируемой мощностью.
Ультразвуковой
датчик для лечения
мозга
J i
• Излучатель: 1024 элементов, разделённых фазированной
рещёткой.___________________________________________
Предоставляется по запросу
--- стр. 959 ---
• Излучатель полусферической формы
диаметром 300 мм.
• Фактическая площадь облучения (ERA): -1400 см
^Рабоча^га«шщ 650-750к^^
32.
33.
Катушка МРТ для
получения
изображений для
малого таза
Катушка МРТ для
получения
изображений
туловища
с внутренним
Предназначена для получения изображений высокого
качества малого таза и брюшной полости.
Размеры - 75 X 55 X 25 см.
Вес - 10 кг.
Предназначена для получения изображений высокого
качества.
Размеры - 75 X 55 X 25 см.
Вес - 10 кг.
Предоставляется по запросу
--- стр. 960 ---
34.
35.
Катушка MPT для
получения
изображений
головы
Катушка МРТ для
получения
изображений
простаты
Дополнительная катушка, позволяющая совместно с
установкой добиться высокого качества МРТ-изображений.
Материал: Корпус переднего адаптера - Поликарбонат Техан
940
Основной корпус катушки - Полиуретан Т0277-02.
Силопрен НУ 3/322.
Данные одноразовые эндоректальные катушки имеют
анатомическую форму, благодаря чему они обеспечивают
оптимальную визуализацию предстательной железы и
повышают уровень безопасности и комфорта для пациентов
при проведении МР-исследования.
_______________________
36. Катушка МРТ
общего назначения
Катушки круглые поверхностные общего назначения
являются катушками, действующими только на прием; они
могут быть одноканальными и многоканальными.
Фазированные (многоканальные) катушки имеют несколько
элементов катушки, соединенных вместе для увеличения
отношения "сигнал/шум" (SNR), и, в зависимости от
конструкции катушки, могут увеличивать доступное поле
обзора (в длину или в глубину) без уменьшения SNR. Для
плоских поверхностных и фазированных катушек не
свойственно равномерное проникновение в глубину.
________
Предоставляется по запросу
--- стр. 961 ---
37. Катушка МРТ для
получения
изображений
молочной железы
Катушка используется для получения изображений высокого
качества женской груди в процессе лечения.
Внутренний диаметр: 152 мм.
Внешний диаметр: 176 мм.
Высота: 39 мм.
Вес: 600 г.
38. Внешняя система
охлаждения
Для лечения брюшной, тазовой полостей, костей, груди:
Система охлаждения включает в себя полузакрытую петлю
циркуляции охлаждающего раствора, разработанную для
поддержания оптимально низкой температуры жидкости в
ванне излучателя во время работы. Циркулирующая
охлаждающая жидкость никогда не вступает в прямой
контакт с организмом человека. Система охлаждения
обычно располагается в комнате с МРТ-оборудованием.
Размеры: 91 х 98 х 118 см.
Вес - 194 кг.
Для лечения простаты и с мобильным ультразвуковым
излучателем:
Предоставляется по запросу
--- стр. 962 ---
Система контроля температуры поддерживает следующие
функции;
• Наполнение, слив и циркуляция воды на поверхности
излучателя в процессе лечения.
• Циркуляция воды для поддержания её в охлаждённом и
дегазированном состоянии в процессе лечения.
• Поддержка процесса очистки между процедурами.
Для лечения головного мозга:
г -Ф Ш Ш т ^
Система циркуляции воды имеет полузакрытую петлю
циркуляции воды, разработанную для выполнения
нескольких задач при транскраниальном лечении;
• наполнение и отток воды с поверхности источника
ультразвука при подготовке к лечению;
• циркуляция воды во время лечения для охлаждения и
дегазирования водной поверхности;
• поддержка процедуры очистки между лечебными
процедурами.
Система циркуляции воды обычно располагается в комнате с
Предоставляется по запросу
--- стр. 965 ---
49.
50.
Программное
обеспечение для
лечения молочной
железы
Программное
обеспечение для
управляющего
компьютера
Программное
обеспечение
инсталляции
сервиса
для
и
Включает в себя программное обеспечение, необходимое
для использования медицинского изделия в процессе
лечения простаты, а также обеспечивает возможность
подключения стола к МРТ.
Включает в себя программное обеспечение, необходимое
для использования медицинского изделия в процессе
лечения молочной железы, а также обеспечивает
возможность подключения стола к МРТ.
Включает в себя программное обеспечение, необходимое
для использования медицинского изделия в соответствии с
его назначением, а также обеспечивает возможность
подключения стола к МРТ.
Включает в себя программное обеспечение, необходимое
для инсталляции и сервиса медицинского изделия._________
Предоставляется по запросу
--- стр. 966 ---
52. Устройство
распределения
напряжения
Подаёт питание на различные части системы.
53.
54.
55.
Измеритель
акустической
энергии
Прокладки из
плотного геля для
фиксации зоны
лечения (не более
150 шт.).
Мембраны для
ультразвукового
излучателя для
лечения костей (не
более 100 шт.).
Встроен в оборудование.
В данном окне отображается измеренная акустическая
мощность и энергия последней соникации.
Питан. , " С
Энергия с
Описание: тёмно-жёлтые, прозрачные подушки на гелиево
водной основе, размером от 15 мм до 45 мм.
Состав: Желатин Bloom прочность 250 мПа (10-15%),
глицерин химически чистый (7-14%) СР (Chen Shmuel),
пропанол химически чистый (1-5%) СР (Chen Shmuel),
деионизованная вода.
Плотность: 1,04 г/смЗ.
Используется для создания среды между излучателем и
пациентом.
Диаметр мембраны - около 141,5 мм.
Материал - Силопрен НУ 3/322._________________________
Предоставляется по запросу
--- стр. 967 ---
56. Прокладки для
коррекции зоны
шрамов (не более
100 шт.).
Используются для коррекции зоны шрамов.
Длина - 250 мм.
Ширина - 8 мм.
Толщина - около 1.6 мм.
Материал - Пенополиэтилен (Foamiran) и акриловый клей
ТАР Plastics, San Leandro CA 94577
- возможность и способы интегрирования с другими медицинскими изделиями:
Система функционирует в комплексе с магнитно-резонансным томографом (МРТ),
который используется для получения томографических снимков пациента, а также для
разработки соответствующего плана лечения. МРТ также позволяет оценить изменения
температуры тела во время лечения фокусированным ультразвуком (ФУЗ). Система
выполняет МРТ-снимки и создает последовательности этих снимков для отображения
карт температуры. Карты температуры используются для расчета глубины термической
абляции и контроля безопасности и эффективности лечения.
5. Условия транспортирования и хранения
Интервал температур: от 0°С до 60°С
Относительная влажность: от 10 % до 90 %
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
6. Срок службы, срок годности
Ожидаемый срок службы системы составляет 10 лет. За инструкциями о дальнейших
действиях по завершении этого срока обращайтесь к представителю производителя.
7. Охрана окружающей среды, утилизация.
Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия.
Данное медицинское изделие не наносит вреда людям и окружающей среде при
использовании, транспортировке и хранении.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при необходимости,
специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских
изделий.
Утилизация и уничтожение проводятся в соответствии с местным законодательством.
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами" (Класс А)
Предоставляется по запросу
--- стр. 968 ---
ми маркируется символом:
Отчет с
производителя.
ВНИМАНИЕ!
Этот символ означает, что отходы электрического и электронного
оборудования запрещается выбрасывать вместе с
неотсортированными бытовыми отходами. Их следует сдавать
отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
компании изготовителя по вопросам, касающимся вывода из
эксплуатации приобретенного вами оборудования,
паспортом и^ЕЕЕ можно получить по запросу у представителя
8. Сведения о техническом обслуживании, ремонте, сведения о поверке
Периодическое техническое обслуживание и ремонт должен выполняться компанией
1п81£Ь1ес или другим утвержденным персоналом каждые 6 месяцев в соответствии с
сервисными стандартами компании 1п81§Мес (более подробную информацию см. в
руководстве по эксплуатации).
9. Гарантийные обязательства.
Наименование
гарантии_____
условии Условия гарантии производителя
Общие условия гарантии Гарантия составляет 12 месяцев со дня введения
Оборудования в эксплуатацию, но не более 15
месяцев с момента поставки.
Перечень гарантийных и не
гарантийных случаев
Г арантия распространяется на все дефекты
материалов и сборки Оборудования и/или его
частей.
Гарантия не распространяется (аннулируется):
- в случае, если Получатель или третья сторона
модифицировали / изменяли/ ремонтировали
/калибровали /присоединяли к несовместимым
внешним устройствам Оборудование без
письменного согласия Производителя или
Поставщика;
- в случае любого стороннего вмешательства в
оборудование, включая, в частности, дефективность
здания или транспортного средства, изменения,
колебания или перебои в напряжении
электропитания или любую неисправность системы
кондиционирования воздуха;
- в случае любой перевозки или перемещения
Оборудования, выполненных не Поставщиком/
Производителем или не от имени
Поставщика/Производителя;
- в случае если нарущены правила эксплуатации и
обслуживания Оборудования;
- в случае если нарушены правила хранения
Оборудования_________________________________
Предоставляется по запросу