Светильник операционный ALFA с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08173 | TenderMatch

Светильник операционный ALFA с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08173 от 28.10.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Тайджоу Боджи Медикал Девайсиз Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Светильник операционный

В госконтрактах 44-ФЗ: 11 контрактов, медианная цена за единицу 145 723 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинского изделия: Светильник операционный, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия
№ 0190200000326012909 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "МУРАВЛЕНКОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ
19.11.2026436 644 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
2. Необходимо регулярно проверять различные узлы креплений светильника и  винтовые крепления. В  случае 
разбалтывания какого-либо из винтов необходимо затянуть их. (Рекомендуется проводить проверку раз в  3  
месяца).
3. В случае, если корпус светильника неудачно расположен, отрегулируйте его с помощью компенсационного 
винта и  регулирующего винта чтобы уравновесить корпус светильника.
4 . Необходимо регулярно протирать корпус светильника мягкой тканью.
5. До начала операции необходимо провести процесс стерилизации для всех частей, до которых можно 
дотронуться.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
1 . При сборке светильника установка потолочных частей основания и других деталей должна проводиться 
профессионалами, чтобы обеспечить соответствующее качество соединений.
2. Регулярно проверяйте различные узлы креплений светильника, чтобы предотвратить любое возможное 
ослабление крепления.
3. После операции необходимо отключить электропитание. В противном случае из-за длительной экспл>атации 
преобразователь напряжения может сгореть.
4 . Перед заменой лампы или предохранителя необходимо отк. 1ючить подачу электропитания.
-
С Х Е М А  С О Е Д И Н Е Н И И  Б Е С Т Е Н Е В О Г О  Х > 1 Р У Р Г И М Е С К О Г О  С Э Е Т И П Ь Н И К А  С  Ч Е Т Ы Р Ь М Я  С а Е Т О О Т Р А Ж А Т Е Л Я М И
С Х Е М А  соединений б е с т е н е в о г о х и р№г и ч е с к о г"о с з е т и л ь н и ю ч с п я тн то ’ с т в Е т о о т Р А Ж А т е п я м и
а Х Е М А  С О Е Д И Н Е Н И Й  е Е С Т Е Н Е И О Г О  Х И Р У Р Г И Ч Е С К О Г С З  с в е т и л ь н и к а с Д Е В Я Т Б Ю  С в Е Т О О Т Р А Ж А Г Е П Я М И


--- стр. 4 ---
С О Е Д И Н И Т Е Л Ь Н А Я  С Х Е М А  Б Е С Т Е Н Е В О Г О  хиру^ргичЕ ского сеетильникАс Д В Е Н А Д Ц А Т Ь Ю  С В Е Т О О Т Р А Ж А Т Е Л Я М И  И  О С Н О В Н Ы М  -  Д О П О Л  Н И Т Е Л Ь  Н Ы М  С В Е Т И Л Ь Н И К О М
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И ;
Испо
лнен
не
описание
эсвещенн 
ость 
операцио 
иного 
поля, 
1000 лк
Тсмперат 
ура 
цвета. К :
диапазо
н
регулир
овки
свет.
пятна,
мм
Диаметр
корпуса
светиль
ника,
мм
сеть,
В
ютребл
сине
шектро-
|нсргии,
Вт
717 Двухблочный
(12+5)
80/
140
4500+5
00
100-
200
500/9
00
22
0
150/3
00
763 Двухблочный
(6+3) 60/140 4300+5
00
100-
200
500/9
00
22
0
150/3
00
720 Двухблочный
(1+1) 80/140 4500+5
00
100-
200
500/9
00
22
0
150/3
00
712
с 1 2  
светоотража- 
телями
120 4500+5
00
100-
200 900 22
0 300
739 с 9 светоотража- 
телями 90 4500+5
00
100-
200 900 22
0 225
735 с 5  светоотража- 
телями 60 4500+5
00
100-
200 500 22
0 125
734 с 4 светоотража- 
телями 40 4500+5
00
100-
200 500 22
0 100
751 с 1  с вето отража­
телем 1 2 4500^5
00
100-
200 250 22
0 %  ,
При.чечание:  наша компания оставляет за собой право изменения лизайна и улучшеу^^^^еххара 
продукта,
• Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е
Светильник в упаковке транспортируется закрытым транспортом, кроме неота 
при температуре воздуха от -30“ ^  С до +40^ С. Относительная влажность воздуха до
данного
слотов,


--- стр. 5 ---
• П Р А В И Л А  Х Р А Н Е Н И Я
1 . Светильник следует хранить в  закрытом помещении при температуре от + 5 * ^  до + 4 0 * ^  С, относительной 
влажности воздуха не более 80% при температу ре +25^ С.
2. Воздух в  помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
•  Г А Р А Н Т И И  И З ГО Т О В И Т Е .1Я
1 . Изготовитель гарантирует соответствие светильника требованиям технических условий при соблюдении 
потребителем правил эксплуатации, транспортирования и  хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации -  1  год со дня доставки светильника,
3. В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует или заменяет светильник 
и  его части по предъявлении рекламационного акта. Н а .кш почки гарантия не распрост раняется I


--- стр. 6 ---
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я  С Л У Ж Б А  П О  Н А Д З О Р У  В С Ф Е Р Е 
З Д Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я  И С О Ц И А Л Ь Н О Г О  Р А З В И Т И Я
И С П Ы Т А Т Е Л Ь Н Ы Й  Ц Е Н Т Р  « Э Н Е Р Г И Я  П Л Ю С » 
О Б Щ Е С Т В А  С О Г Р А Н И Ч Е Н Н О Й  О Т В Е Т С Т В Е Н Н О С Т Ь Ю
« Э Н Е Р Г И Я  П Л Ю С »
У Т В Е Р Ж Д А Ю
Руководитель 
ИЦ «Энер1^я плюс»
^  , Л  ^  П.П. Ш андова
'< / >  " » ;  2010 г.
АКТ
№ 10917ПТИ/2010 от 06.05.2010 г.
Май 2010 г. 
г. Королев
Проведение приемочных технических 
испытаний светильников операцион­
ных ALFA с принадлежпостями про­
изводства Taizhou Boji Medical Devic­
es Co.. Ltd., КНР


--- стр. 7 ---
Составлен испытательным центром «Энергия плюс» 
Аттестат аккредитации №  ФС 29-П ГИ-06 от 06.09.2006 г.
Председатель комиссии Н.П. Ю андова
Члены испытательной гр\ пны С.И. Ианюков
Р.П. Резвухин
1  В период с 26.04.2010 г. по 06.05.2010 г. на основании заявки ООО «АЛЬ­
ФА» (194156. г. Санкт-Петербург, Большой Самисониевский пр.. д. 108, кв. 5) ис­
пытательным центром «Энергия плюс» были проведены приемочные технические 
испытания светильников операциогшых ALFA с принадлежностями производства 
Taizhou Boji Medical Devices Co.. Ltd., Cheng,jiang sub-zone. Huangyan Economic De­
velopment Zone. Taizhou, Zhejiang. 318020. China).
2 Для проведения испытаний были предъявлены:
1) Светильники операционные AI.FA исполнений ALFA 751. ALFA 734, ALFA 
735. ALFA 739. ALFA 712. ALFA 763, ALFA 717, ALFA 720.
2) Принадлежнос ги:
- поворотная штанга, не более 2 шт.:
- противовес, не более 2 шт.;
- корпл’ с. не более 2 шт.;
- телескопическая стойка, не более 1  шт.;
- светоотражатель. не более 20 шт.;
- рукоятка съёмная, не более 2 шт.;
- лампочка, не более 20 шт.;
- выключатель, не более 2 шт.;
- видеокамера, не более 2 шт.;
- защитное стекло (экран), не более 20 шт.;
- трансформатор, не более 20 шт.:
- основание, не более 1  шт.;
- тфсдохранитель. не более 2 шт.;
- стабтгтзатор напряжения, не более 1  шт.:
- источник бесперебойного питания, не более 2 h i t .;
- колёса, не более 4 шт.:
- балансир, не более 2 шт.;
- пульт управления, не более 2 шт.;
- шнур питания, не более 1  шт.
3) Тех 1Н1ческая документация:
- нормативный документ;
- справка об изделии медицинского пазиачения;
- руководство по эксплуатации:
- паспорта на изделия:
- фотографии общего вида.
3 Краткая техническая характеристика изделия и его назначение.
Светильники операционные ALFA с принадлежностями (дааее -  светильни­
ки) предназначены для освещения операционного поля при хирургических опера­
циях в условиях стационарных медицинских учреждений.


--- стр. 8 ---
Светильники имеют универсальное устройство подвесок и полностью защи­
щенный гладкий корпус. Конструкция подвеса обеспечивает плавное движение 
блоков светильника, при этом его надежную фиксацию в любом положении. Све­
тильники оснащены инфракрасным светофильтром, рассеивающим тепло.
Благодаря системе м} льтипризмового отражения, свегильники могут давать 
гл\бокос освешеиия с помощью перекрёстных иучков света, что позволяет иск.1Ю- 
чить появление тени. Управление светильниками осущеслвляется с панели управ­
ления. содержащей кнопки для управления интенсивностью света и индикаторы, а 
также с пульта управления.
Светильники имеют возможность подключения видеокамеры для удобства 
наблюдения за операционным полем.
Основные технические характеристики светильников приведены в таблице 1 .
Т аблица I
Характеристика ИСПОЛНЕНИЕ
ALFA 712 ALFA 734 ALFA 735 1  ALFA 739
Освещенность. Лк >12000 >40000 >60000 >90000
Цве товая температ} ра. К 4500±500 4500±500 4500±500 4500±500
Количество ламп 12 4 5 9
Напряжение питания, В 220 220 220 220
Часто га, Fц 50 50 50 50
FIaпpяжeниe питания 
ламп. В
24 24 24 24
Мощность ламп. В т 25 25 25 25
Масса 25 + 38 34 21 i  23 + 38
П р о д о л ж ен и е т аблицы  I
Характеристика ИСПОЛНЕНИЕ
ALFA 751 ALFA 720 ALFA 763 ALFA 717
Освещенность, Лк >12000 80000
140000
80000
120000
80000
140000
Цветовая температура, К 4500±500 4500±500 4300+200 4500+500
Количество ламп 1 1  + 1 6 + 3 12 + 5
Напряжение питания. В 220 220 220 220
Частота, Lu 50 50 50 50
Напряжение питания 
ламп. В
24 24 24 24
Мощность ламп. Вт 50 25 50 50
Масса 9.5 25 + 16 + 49 20 + 9+ 87 25+ 16 + 49
4 К одО К П  94 5250.
5 В зависимости от погенциачьного риска применения светильники отно­
сятся к классу 2а по ГОС Г  Р 5  !  609-2000.
6 Все исполнения светильников ALFA изгоговлены по единой технологии, 
из одинаковых материалов и комплектуюни^х и идентичны по назначению. Разли­
чия в диаметре купола, количестве ламп и способе крепления (установки).
Учитывая это. в качестве базового образца для испытаний был выбран све­
тильник исполнения 751. Резхльгагы испытаний указанного образца могут быть 
распространены на все заявленные исполнения свегильников серии ALFA.


--- стр. 9 ---
7 Светильник испытан в соответствии с требованиями и методами испыта­
ний ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 26368-90. ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.41-200Г
8 Светильник приемочные технические испытания выдержа*!. Технические 
характеристики испытанного образна соответствуют требованиям, распространяю­
щихся на него, нормативных документов, а также технической документации изго­
товителя.
9 Светильники операционные ALFA исполнений ALFA 75 L ALFA 734. 
ALFA 735, ALFA 739. ALFA 712, ALFA 763. ALFA 717. ALFA 720 с принадлежно­
стями производства Taizhou Boji Medical Devices Co.. Ltd., КНР, могут быть реко­
мендованы для применения в медицинской практике лечебных учреждений Рос­
сийской Федерации.
Приложения:
1) Фотографии общего вида.
2) Протокол анализа технической документации.
3) Протокол технических испытаний.
Председачель ко.чтссии Н.П. Ш андова
Члены комиссии -j'" С.И. Панюков
Р.П. Резвухин
-4 -


--- стр. 10 ---
Приложение 1
С в е т и л ь н и к и  о п е р а ц и о н н ы е  A L F A
.а
т
о
0
-  ■> -


--- стр. 11 ---
Приложение 2
ПРОТОКОЛ Хо 10917/1 
анализа технической документации
1  Объект проверки
Техническая и эксплуатационная документация на светильники операционные 
ALFA с принадлежностя.\и 1 производства raizhou Boji Medical Devices Co.. Ltd.. 
КНР.
2  Дата проведения
Начало: 26.04.2010 г.
Окончание: 27.04.2010 г.
3  Цель проверки
Рассмотрение и оценка технической и :жсплуатационной документации на соот­
ветствие требованиям нормативных документов
4 М етод и ка п р о вед ен и я
В соотвсгсгвии с т о с т  Р 15.013-94
5.3
5.4
5.5
5  Результаты проверки
5.1 На приемочные технические исиытания иредставлен комплект технической и 
эксплуатационной документации на свеш льники операционные ALFA с при- 
надлежносгями, включающий в себя:
- нормативный документ;
- справкч об издс.аии медицинского назначения:
- руководства по эксплуатации;
- паспорта на изделия.
5.2 Техническая и эксплуатационная док\ментация в основном оформлена в соот­
ветствии с требованиями нормативных документов ~ LOC F 2,601-2006. 
Огстуилсний от требований нормативных лок}ментов. распространяющихся 
на и:^делия. в объеме рассматриваемой документации не обнаружено.
Единицы физических величин, пронормированные в технической и эксплуата­
ционной документации, соотвегсгв\ ют но наименованию и обозначению тре­
бованиям ГОСТ 8.417-2002.
Нормируемые параметры и технические характеристики светильников соот­
ветствуют требованиям действующих нормативных документов.
Эксплуатационная документация (руководства пользователя и паспорта на из­
делия) содержит разделы, необходимые для работы со светильниками.
Ведущ ий по испытаниям -- С .И . Наню ков
-6 -