Система рентгеновская стоматологическая RAYSCAN Symphony с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
ООО «СК ДенТайм»
Белоррсов С.В.
RAYSCAN Symphony
И н с т р у к ц и я п о э к с п л у а т а ц и и
Версия 1.0.5.2.
ООО «СК ДенТайм»
--- стр. 2 ---
Предисловие
Это руководство содержит важные инструкции, которые необходимые для использования
сканнера Rayscan Symphony, а также сопутствующее программное обеспечение. Убедитесь,
что вы прочитали и поняли данное руководство, прежде чем будете использовать это
устройство. Весь персонал, имеющий дело с этим устройством, должеь' прочитать это
руководство, а также все сопутствующие материалы.
Важная информация, связанная с системами обеспечения безопасности, будет акцентирована
следующим образом:
Предупреждение - предостерегает о потенциальном риске несчастного случая и телесного
повреждения.
Осторожность - сообщает о потенциальном риске нанесения вреда устройству.
Сообщение - предоставляет дополнительную информацию, которая важна, но не влечё! за
собой какой-либо риск.
Компания не несёт ответственность за поломку, неисправность или происшесгвия,
вызванные ошибкой пользователя. Пожалуйста, внимательно прочитайте указания и
руководствуйтесь мерами предосторожности, так как некоторые описания в этом
руководстве могут отличаться от вашего приспособления, в зависимости от спецификации
продукции.
--- стр. 3 ---
Ниже перечисленное включает в себя информацию, относящуюся к безопасности
пользователя в случае происшествий, вызванных электричеством и воспламенением.
Информация должна быть внимательно изучена до использования устройства.
Общие предосторожности
1. Данное устройство не может быть использовано никем, кроме специатьно
подготовленного персонала.
2. Предварительные проверки и предосторожности при установке
• Установите в сухом месте.
• Установите в месте, которое не подвержено влиянию атмосферы, такому как
давление, температура, влажность, движение воздушных потоков, прямые
солнечные л}Д1и, пыль, уровень содержания соли и ионов.
• Поддерживайте в безопасном состоянии, не подверженном наклону системы,
вибрации или толчкам.
• Не устанавливайте в местах хранения химических веществ, а также
генерирования газа.
• Проверьте вход напряжения, частоту сети, допустимый ток электронной
трубки или потребляемую мощность и примите меры предосторожности.
• Убедитесь, что электричество заземлено.
3. Меры предосторожности перед использованием
• Внимательно изучите функционирование и полярность переключателя.
• Проверьте, хорошо ли работает устройство
• Проверьте насколько прочно прикреплено заземление
• Убедитесь, что все провода правильно и прочно подсоединены
• Не используйте одновременно с другими устройствами, так как это может
создать проблемы с получением точного диагноза.
• Проверьте заземление
4. Предосторожности во время использования
• Постоянно следите за состоянием прибора и клиента на случай возникновения
нарушений.
• Если нарушение обнаружено, остановите прибор, передвиньте пациента в
безопасное место, а затем вьшолняйте необходимые действия
5. Если устройство дает сбой, ни при каких условиях не прикасайтесь к нему, а
немедленно свяжитесь с производителем или дистрибьютором по вопросу ремонта.
6. Не разрешается переделывать или видоизменять этот прибор без разрешения
1, Техобслуживание и осмотр
• Необходимо регулярно проводить осмотр устройства и его компонентов
• Если устройство используется после долгого перерьша, необходимо
протестировать его работу
• Чистите с помощью обеззараживающего вещества, так чтобы оно не попадало
во внутренние детали машины.
• Стерилизуйте с помощью стерилизующей жидкости, такой как этиловый
спирт.
• Не используйте очищающие или стерилизующие вещества, которые вызывают
коррозию
8. Другие требования
• По вопросам упрадлення и техобслуживания устройства консультируйтесь с
руководством пользователя
п р е д о с т о р о ж н о с т и n o и с п о л ь з о в а н и ю п р о д у к т а
--- стр. 5 ---
О г л а в л е н и е
Пункт Название № Страницы
i
Предисловие I
Предостережения при использовании i 11
1. Введение
2. Структура устройства i
___i
2.1 ^ Внешнее описание устройства
i
1
_______________I
2.1Л Вид спереди |
2.1.2 Вид слева 1i
—1
2.1.3 Вид справа I
!
2.1.4 Другое I
3. Программное обеспечение I
' i4 _ . . . . , _ —1
3.1 Контрольный экран компьютера t
3.1.1 КТ (Компьютерный томограф) 1i
3.1.2 Обзор (Панорама) j
1
3.1.3 Цефало (Цефало)
3.2 Контрольная панель (сенсорный экран)
1 i I 1
3.2.1 j-----------------------1I 1 1
3.2.2 КТ (Компьютерный томограф)
1
3.2.3 Панорама г I Ii
3.2.4 Цефало I I t!
3.2.5 Экран выбора пациента ii
3.2.6 Экран регулирования рентгеновскими лучами i
3.2.7 Экран рег>лирЬвания стула i
! 1
3.3 Система управления данными -------^----------------1
1
^ I
З.ЗЛ Структура экрана управления данными
i
— . . . . j
3.3.2 Панель инструментов системы управления данными
3.4 Профамма просмотра
3.4Л Начало просмотра
* ; ■
- Г . - • : ^
--- стр. 6 ---
• • ------Г '-----
3.4.2 Структура экрана просмотра
i1
i
3.4.3 Инструменты в панели управляющих элементов 1 !_______ 1
4. Система 1
4.1 Подготовка перед использованием
4.2 Процедура включения и выключения
1
4.2.1 Порядок включения системы 1i
4.2.2 Порядок выключения системы
4.3 Аварийная остановка системы г {
5. i Сканирования ] 1
-------------------1
5.1 1£Т оканмрованне !
1
5.1.1 Подготовка
5.2 Панорамное сканирование
5.3 Цсфало сканирование п1
6. Расположение пациента
6.1 Сканирование
6.1.1 КТ сканирование \
6.1.2 Панорамное сканирование
5
6.1.3 Цефало сканирование
1
6.2 Предостережения перед использованием ------------------------1
i
6.2.1 Подготовка к КТ, панорамному сканированию
6.2.2 Цефало сканирование
7. Хранение и техническое обслуживание после
использования1 .
1
i
i
8. Меры защиты от рентгеновских лучей
9. Выявление неисправности
9.1 Ошибки и их исправление
10. Технические характеристики системы [
11. Обозначения
--- стр. 7 ---
1. Введение
RAYSCAN Symphony - это приспособление компьютерного томографического (КТ)
сканирования, используемое для краниальной и зубной диагностической визуализации. При
этом используется встроенная, высоковольтная генерирующая рентгеновская трубка и
детектор для получения информации, который вращается вокруг головы пациента и
показывает поперечное изображение обследуемой зоны на экране для анализа при помопщ
компьютерного вычисления.
^>го приспособление состоит из встроенной рентгеновской трубки для высоковольтной
генерации, детектора, кресла пациента и компьютера, используемого для контроля и
вычисления обнаруженной информации.
Основная системы состоит из рентгеновского генератора, рентгеновского детектора, кресла
пациента, главной рама и вращающегося рукава. Дополнительные компоненты включают
рабочую станцию, монитор и т.д.
--- стр. 32 ---
31
Инструмент Фун1сцня
Sefios window spHt
Разделение
последовательности окон
Три формы предоставлены: Станд^угное / Горизонтальное /
Вертикальное разделение; если существуют предыдущие
исследования, можно нажать на кнопку «Предыдущие
исследования» (Prior study), для того, чтобы выбрать
предыдущие исследования и организовать их для просмотра
на экране, вместе с текущими.
Выберите ячейки, протянув мышкой. Выбранные ячейки
вьвделены жёлтой рамкой на каждом краю. Нажагие левой
кнопкой мыпш -HTtrl: выбрать ячейку / отменить выбор
текущей ячейки. Нажатие левой кнопкой мыши +Shift:
выбрать все ячейки между отмеченной ячейкой и текущей
ячейкой.Г
--- стр. 33 ---
32
ф
M p y e j^ ^
Передвижение снимка
Zoom in
Приближение
Выполните функцию перемещения снимка. Применяется
только к выбранным ячейкам, если используется функция
«применить ко всему» (Apply to all).
Снимок может быть просмотрен крупным и мелким планом.
Уровень масштаба может быть уточнён с помощью правой
кнопки на снимке. Применяется только к выбранной ячейке,
если функция «применить ко всему» (Apply to all)
отключена.
S e le d B d a re a zoom to
М асштаб выбранной области
Панорамный или цефалометрический снимок имеет
больший размер, чем обычный КТ снимок, поэтому
рекомендуется изучать его с помощью частичного
увеличения масштаба (Partial zoom in ) , а затем выбирать
увеличение масштаба снимка (Image zoom in), так как это
может привести к замедлению работы системы. Вдобавок,
для снимка, масштаб которого был значительно изменён,
применяется увеличение чёткости, что позволяет отобразить
его наиболее отчётливо.
Работает для ншггройки параметров содержания рамок.
П|шмеяяется то;шко к вы дан н ой я<^йке, если функция
«приметить ко Bceiiy» (A f^ly to all) о п с я к т ж а . Содержааие
р а и т может уточнено с псш яцы о 1фавой хиоижм на
--- стр. 34 ---
33
Настройка параметров
содержания рамки
Функция используется для разделения ячеек для просмотра
множества снимков внутри последовательности.
Разделение ячеек
--- стр. 35 ---
34
1
Функция для возврата Репозиции / Увеличения изображения /
Кадрирования и Обработки снимка в первичное состояние.
Возврат
ш в
Применить ко всему - обозначает применить ко всем ячейкам
Репозицию / Увеличение изображения / Кадрирование и
Обработку снимка вне зависимости от выбранной ячейки.
«Применить ко всему выбранному» обозначает применение
только к выбранным ячейке(ам).
А рр(ую а1/$0|ееМ
Применить ко всему
выбранному
Решетка
Представлены три формы осевых линий на снимке: оси X-Y /
решетка / линейка. Статус меняется на каждый щелчок кнопки.
Поворачивает снимок на 90 градусов на каждый щелчок кнопки
вращ ение снимка
1 _ |
Функция поворота снимка вертикально на каждый щелчок
кнопки.
1 1
Функция преобразования цвета снимка на каждый щелчок
кнопки.
inmitlRMO» color
Преобразования цвета
снимка
Предоставлены три этапа - Низкий, Средний, Высокий и
измежние уровня яркосги происходит с каждым щелчксйл
кнопки.
[
--- стр. 36 ---
35
Soften hnacie
Смягчение снимка
Bfibossino effect
Эффект выделения
Предоставлены три этапа - Низкий, Средний, Высокий и
изменение уровня мягкости снимка происходит с каждым
щелчком кнопки.
Предоставлены три этапа - Низкий, Средний, Высокий и
изменение уровня эффекта выделения снимка происходит с
каждым щелчком кнопки.
Цветовая шкала уровней серого цвета. Не работает с цветньлш
снимками.
1ишав co lo r m aootno
Отображение цвета
снимка
■mage oam m a sMUng
Установка
контрастности снимка
Функция для изменения контрастности снимка.
--- стр. 37 ---
36
Профиль Отображает уровень густоты в пикселях на графике
O e n s i^ v a k ie profM no
О пределение уровня гусю ты 1ж
W f ( 4
4 * * В В 1 ^ ^ Б Я И ^ я Ш м ш ш К 8 в 1 Б Ё ^ ^ ^ ш Я б Я Ш Ш к » * ^
Длина ]
L e n g th m e a s u fe m e n t
Измеряет расстояние между двумя точками на изображении.
Значение по умолчанию ~ миллиметр. Отображение в
пиксельном значении, когда расстояние в пиксельной
величине не существует.
Измерение длины
i
Единица компенсации Определить индивидуальную длину произвольного значения
дяя компенсироватая пиксельного значения, с целью
произведения более четкшю измерения длины.
U nit с о ш р е п м И о п
--- стр. 38 ---
37
Угол
A ngie m a a s u re m e n t
HsMqjCHHe угла
№Mq)eHHe угла по трем точкам на снимке
г
Стрелка Огобрая^ет стрелку на снимке
Линия
и м
Отображает линию на снимке
--- стр. 78 ---
77
7. Хранение и техническое обслуживание после использования
(1) Верните переключатель работы в исходное положение
(2) Не применяйте силу при отключении электропитания от основной системы
(3) Предосторожности относительно места хранения
A. Храните вне доступа воды
B. Храните в местах, не подверженных влиянию давления, температуры, влажности,
вентиляхщи, прямых солнечных лучей, пыли, минерализации, уровня ионов.
C. Обеспечьте безопасное состояние системы без наклонов, вибрации и ударов.
D. Не храните в одном помещении с химическими или газообразными веществами.
(4) Уборка
Очищайте поверхность с помощью сухой ткани, предотвращая попадание воды или
других жидких веществ на или внутрь устройства.
(5) Калибровка качества изображения
Производите калибровку устройства для того, чтобы поддерживать высокое качество
снимков. Если нажать вместе кнопки “CTRL” и “С”,на экране появится окно,
предлагающее перейти к калибровке. Калибровка будет автоматически начата при
нажатии на кнопку ОК, а процесс выполнения будет отображён на экране. Перед тем как
начинать калибровку, уберите прикусной шаблон с устройства.
--- стр. 79 ---
8. Принципы защиты от рентгеновских лучей
Внимание: Rayscan Symphony генерирует рентгеновские лучи, поэтому оператор и
пациент подвержены риску их воздействия.
Устройство должно быть использовано согласно существующему законодательству и
стандартам по защите от радиащш.
Вам следует выполнять требования техники безопасности при работе с радиацией, а
также указания назначенного консультанта.
Предосторожность: Оператор должен следить за процессом выполнения сканирования на
пульте согласно с требованиями.
Не стойте рядом с пациентом в момент сканирования.
Следуйте нижеуказанным требованиям, если вы вынуждены находиться рядом с
пациентом во время сканирования
- наденьте защитную одежду (например, фартук с медным покрытием)
- используйте подходящий измеритель уровня и злуч ^и я или плёночный дозиметр.
Внимание: Не стойте рядсии с пациентом во время воздействия рентгеновских лучей.
Внимание: Уменьшите зону воздействия рентгеновскими лучами с помощью системы
ограничения воздействия устройства. Это необходимо для спецификации зоны
воздействия и защиты остальных областей. Врачи несут отвественность за
нецелесообразное рентгеновское облучение.
Сообщение: рассмотрите возможность использования металлического фартука для
защиты остальных областей от облучения.
Индикатор сканера
Статус сканера должен быть чётко указан
78
(а) (Ь) (с) (d)
(a) устройство не подсоединено к рабочей станции
(b) устройство п о д1С о е д в в с н о к р^о ч ей станции
(c) рентгеновские лучи не излучаются
(d) ренттеномжие лучи изяучшггся
Внимание: В с л у ч а е начала сканирования без выбсфа этс^ функции шш не прекршцения
сканирования поаю заве{яоения процедуры, немедленно выкяк>чите систему и
о^раг1ш е с ь в ц^ггр поддержки кл1№вт0в.
--- стр. 80 ---
79
9. Выявление неисправностей
9.1 Ошибки и решения
Сообщение об ошибке Способ устран ен ия
Сетевое соединение с устройством
непосшянное. Перезапустите устройство.
Перезапустите устройство и р ^ ч у ю
станцию.
Перезапустите устройство и рабочую
станцию.
Перезапустите устройство и рабочую
станцию.
Перезапустите устройство и рабочую
станцию.
Рабочая станция непостоянна
Пд)езапустите рабочую станцию
Перезапустите рабочую станцию.
Аварийный переключатель разблокирован.
Заблокируйте и нажмите ОК.
Заблокируйте кнопку аварийной остановки
работы и нажм1гте ОК.
Проверьте Цефало рукав и нажшгге ОК. Убедитесь, что Цефало рукав правильно
расположен и нажмите ОК.
рукоятка пациевта открыта. Закройте и
нажмите ОК.
Пожалуйста, обрапнтесь в центр поддеряош
Убедитесь, что рукоятка пациента з ^ ы т а и
нажш п« ОК.
клиентов, ecim п п л гп /ш ж .» » ^ ^ —-----
--- стр. 81 ---
80
10. Технические характеристики системы
Генератор
рентгеновских лучей
Рентгеновская
трубка
- Напряжение на лампе:
Max 180kV.
- Ток трубки: 1- 20 mA
- Размер фокуса: 0,5 mm
- Внутренняя
фильтрация: 1.1 mm Ai.
- Дополнительная
фильтрация: 2.0 mm AI.
-О бщ ая: 3.1 mm AI.
Г енератор высокого
напряжения
- Напряжение на лампе:
60 - 90kV
Постоянное напряжение
- Ток трубки: 4 - 1 0 шА
Прямой ток
- Номинальная мопшость:
230 V
- Номинальное выходное
значение: 900 W
Детектор
рентгеновских лучей
CMOS 48шп, pixel,
1024*4096 matrix
49.2mm X 196,6mm
Спецификация
инструмента
КТ S200m m (W )x
160Qmm(D)x
1960mm(H)
Кресло пациента Ход: 250mm
Программное
обеспечение
Ray Scan VO’ . 1.03.0
Рабочая станция ОС: Windows XP 64
Ых
Ц ш ф альны й
nponeeeq): fand
X a m S ia O
Ш т ш т ш ш т
Используете
продукцию,
х о гю р л я
cqym ^B4^x)»№ a
или 1фшваш1
--- стр. 82 ---
81
устройство: 8G
Накопитель с
жёстким диском: 250
GB
Сеть: Ethernet
Экран: 32 bit
Разрешение:
1280X1024
сертификации.
Условия
использования
Температура: 10-35
С
Влажность: 10-90%
Перемещение или
хранение
Температура: 20-50
С
Влажность: 10-90%
--- стр. 83 ---
Задний ярлык 1
82
И.Обозначения
Стоматологическая рентгеновская система
Название модели: RAYSCAN Symphony
SN
REF
Номинальное потребление 230
5 0 /6 0 H z , LSOkVA
Время охлаждения: 2 минуты
Вспомогательное оборудование (RAYSCAN Symphony) соответствует IEC 60601 - 2- 32.
Генератор высокого напряжения (тип RSY-1000) функционирует с IEC 60601 - 2- 7.
Обратитесь к сопровоадающим документам
‘‘Electric shock” - Электрический шок. Для избегания удара электрическим током, не
открывайте крышку.
В обслуживании - обращайтесь только к квалифицированным специалистам.
Ray Co., Ltd.
4FL, KPS, Geumgok-dong, Bundang-gu,
Seongnam*si, Gyeonggi-do, Korea
Тел. +82-31-605-1000
Ф акс+82-31-602-7766
Е С /REP DONGBANGACUPRIM E(EU),Inc.
Gater House, Gater Lane, Palace Gate Exeter, EX l IJL, UK,
Тел. +441392273908
Ф акс+441392273909
Задний ярлык 2
Рентгеновский гетерагор
SN:
Тип рентгеновской трубки:8ХН - 130-15-0.5 (Расположенный выше)
Фокальное пятно лазера: 0.5mm
Выход: 6 0 - 9(HcV, 4-lO m A
--- стр. 84 ---
83
Внутренняя фнльтрация: l.lm m A l
Общая фильтрация: S.lmmAl
Задний ярлык 3 (M qjbi безопасности)
Стоматологическая рентгеновская система
Меры безопасности
• Попросите пациента не двигаться во время получения снимка
• Не смотрите на луч
• Частое и длительное облучение рентгеновским аппаратом может быть опасным, и
может привести к раку или серьёзному заболеванию.
• Пользуйтесь защитной одеждой, чтобы избежать чрезмерного облучения
Ярлык 4 (Лазер)
Лазерная радиация
Не смотрите на луч
Лазерный продукт класса 2
Длина луча: 655шп
Номинальное выходное значение: <lm W
Соответствует: ШС 60825-1:2001.