Спейсер OptiChamber Diamond с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
копия
BE IT KNOWN that 1, Sunita Kumeri of, 18-24 Stoke Road, Slough, Berkshire United
Kingdom a duly authorised Notary Public
CERTIFY ONLY that Brian Michael Howes who is well known to me and who is
duly authorised by Hampshire Chamber of Cormnerce ("the Company") to
represent it in this matter has today caused the annexed Approval Letter to be
produced to me and that he has represented to me on behalf of the Company that
the said document is an original document signed by Alessandro Agosti, Senior
Manager Quality and Regulatory, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd.
SIGNED and sealed at 18-24 Stoke Road, Slough, Berkshire aforesaid on 28‘^ '
November 2016.
Protocol No. ^/ji^
--- стр. 2 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE”
Respironics Respiratory Drue Delivery (UK) Ltd
Chichester Business Park. City Fields Wav, Tangmere,
Chichester. West Sussex PO20 2FT. United Kingdom
Senior Manager Quality and Regulatory
(donoicHOcmb/position)
Respironics Respiratory
Drug Delivery (UK) Ltd
Chichester Business Pa'
City Fields Way
Tangmere
Chichester PO20 2FT
Tel: 0800 1300 840
www.respironics.com
-гг^
Alessandro Agosti
(и м я! name)
«_22_»_11_ 2016 г.
«день» месяц (цифрами) / «day» month (numerals)
М.П. /Stamp
И н с т р у к ц и я n o э к с п л у а т а ц и и
медицинского изделия
Спейсер QptiChamber Diamond с принадлежностями
--- стр. 3 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE”
Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd
Chichester Business Park. City Fields Wav. Tangmere.
Chichester. West Sussex PO20 2FT. United Kingdom
Senior Manager Quality and Regulatory
(должность/position)
Alessandro Agosti
(имя/пате)
«__2 2 » 1 1 2 0 1 6 г .
«день» месяц (цифрами) /«day» month (numerals)
М.П. /Stamp
Addendum to the Instructions for use for Medical Device
Spacer OptIChamber Diamond with accessories
--- стр. 4 ---
Спейсер
OptiChamber Diamond
Для ГЮЛЬЗОвЗНИЯ только одним лаииектом
♦ ♦ ♦
OptiChamber Diamond
Инстр)гкции по применению
Э1ИМ )'стройством можно по/>ьэават’>1Ся сразу гюсле
его распаковки Д о начала пош ования прочтите
лан>ис ииструкиии, а также м1Сфукиии. <^>ил«1асмыс
к дозируюием/ и1-1галятору под давлением (рНО().
всегда Следуйте /касаниям aanieto кр.т-та.
Снимите крь|1жи как с pMDI, так и с м/1ЧАигтую. До начала пользования осмотрите устройство
и убедитесь, что оно не повреждено и все с о
состтмные части - »а месте.Устра<*гге и» устройстиа
и необязательной маски KaKOH4SM6o мусор и/илк
посторон1*ие тоедметы. Не пользуйтесь устройством,
если ею составные части повреждены или отсутстиус:.
Сввкитеа с отделом обслужиeai»w PhUps ftesprooics.
если у нас ость какие-либо иочросы или если нам
необходимо заменить камеру OptiChamber Diamond
При пользовании устройства OptiChamber Diamond в
сочетании с маской l.rteTouch насшттс маску на
мунд|11туч1ый KOi-eii и легко поверните для того, чтобы
ее закрегмть
Плотно вставьте рМО) в шбкое отверстие крын-ки-
наконс'‘нииа (переходника), после чего встряхните
соглаозо инс*руК1 к«<м по примезюзию pMDl
Совзгазите губы вокруг муз-иичтука для плотной
гсрме~ичности. Сделайте выдох Немедленно
и одзюзф-тттзо приведите в действие pMDI и мед«1зко
HaiMiTc (щакать ^сли вы услыимте сигнал-оповсшсннс
о высоком ингаляьвзонном потозее. ncHHab*^ озсростъ
ззнгалязора. Задермоззе дыхание вплсиъ до 8 секунд или
соглаозо указаниям ваизего медика-лрофесси01зала.
При пользовании маской зюдавззте на нее и
зтридерживайте ее к лицу для созданззя гсрзастичности.
Приведите в действие pV'DI и поддерживайте
герзаегичностъ на гроттфкензы S-6 адохов-вмдохов.
Если ваш врач зтрописал допомзззтельные дозы, по
нео6ходииос1и повторите изложенные выызе
инструюдззи. (6А)
Во зоезкн 110зч<зона1зи>1 нс зйкрзаиайтс ждз)'Скной клаззм!.
(6В)
Ек> зэезая полз>зо«эния не блокируйте емнал-
оповешеззие о вьзеоком ингаляииозвзом потеже. (6Q
--- стр. 5 ---
Спейсер
OptiChamber Diamond
1 2 3 4 6
Г
. м з о
Инструкции no чистки
GiCHCcp ^liO ^w b cr Diomono и 1Исску (o>ium»i)
рекомендуется чистить одич рат в чсдсло.
Внимание; во время чистки не вс;^>ывайте. не
гюртите и/иАи снимайте клапан»! с OpliChember
Diamond. Пронодите чистку сог/лено и>-!С!рук1 (иям.
Нс стериАИ1уйте и не юивгтитс.
Снимите защитную
<фЬЯ1Жу.
(А) Снимите
ЭШ 1СЮ 1фЬ«ику.
(в) Если вы
пользуетесь маской
l.ileToudv снимите
маску.
Для раэберки
устройсшз
пся>срните
MyiuuirryK.
Устройство; Прополосните
cocrauibc 'МСТИ и тс>1лой
мпльной воде с > 01ДКИМ МиЛОМ
U то ЮНИС одной минуты
Замочите составные части как
минимум 1ча 10 минут.
Маска; Прополосните в теплой
мыльной поде п тече1ние
7. минут или замочите на
10 минут.
ОтОАОСНИТС устройство
и маску 'Дзетой- теплой
проточной «одой и
стр>м МТС излишен ЦДЗГИ.
До гроведения обратной
сборки устройства дайте
всем частим xopoLuo
высо)01утк на воздуке
^ я обратной
сборки 14ЙСЗАИТС
мундилук на
камеру и
поверните для
сиеплениА
Верните заднюю
крышку обраттю
на камеру,
пользуетесь
маской, насадите
мундштук.
L JifH';111Ш'j L i I
0—S™ S -I•-►~•^!П8^
i s |fiiHiiif!*i° r.Ui 7
rii Irifii'
ЛЧ i1i >‘9f
--- стр. 6 ---
Для пользования только одним пациентом.
Маска малого размера для пациентов в возрасте 0-18 месяцев
Маска среднего размера для пациентов в возрасте 1 -5 лет
Маска большого размера для пациентов в возрасте
старше 5 лет
Внимание: Не содержит натурального латекса.
Условия хранения: 0' F -140" F (-18° С - 60" С);
относительная влажность: 0-100%
Условия эксплуатации: Следуйте условиям эксплуатации
вашего дозирующего ингалятора (MDI)
Как заявлено нашими поставщиками, изделие изготовлено
без применения Бисфенола А (БФА).
Предусмотренное применение
Маской LiteTouch следует пользоваться в сочетании со
спейсером OptiChamber Diamond. Маска предназначена
для облегчения приема аэрозольных лекарств из
большинства дозирующих ингаляторов под давлением,
применяемых с клапанными камерами, по указанию
врача или медика-профессионала. Предусмотренные
условия применения включают прием лекарств на дому, в
больницах и клиниках.
А |.Внимание
Каждый раз до начала использования убедитесь, что внутри
маски нет никакого мусора Использование маски детьми
или поблизости от детей требует присмотра Поскольку
маска - не игрушка ей следует пользоваться только для
проведения лечения и потом убрать и хранить ее в чистм,
недоступном для детей месте.
Импортер на территорию России и Таможенного Союза
принимает претензии потребителей в случаях,
предусмотренных Законом РФ «О защите прав
потребителей» 07.02.1992 N 2300-1», в отношении товара,
приобретенного на территории Российской Ф>едерации.
По вопросам гарантийного обслуживания обратитесь по
месту приобретения товара Срок службы изделия 1 год с
даты продажи. Всю дополнительную информацию Вы можете
получить в Информационном центре по телефонам: Россия:
+7 495 961 -1111 или 8 800 200-0880 (бесплатный звонок на
территории РФ, в т.ч. с мобильных телефонов), Беларусь: 810
800 2000 0880 (бесплатный звонок на территории РБ, в т.ч. с
мобильных телефонов), Казахстан: 8 800 080 0123 (бесплатный
звонок на территории РК, в т.ч. с мобильных телефонов).
--- стр. 7 ---
PHILIPS Ц Производитель:
“Респироникс Респиратори
Драг Деливери (ЮК) Лтд”,
Соединенное Королевство
Великобритании и
Северной Ирландии,
РО20 2FT Чичестер,
Тангмир, Сити Филдз Вэй,
Чичестер Бизнес-парк
Сделано в США
РЗН 2013/769 от 16.12.201 Зг
www.philips.ru/asthma
PN 1109086 R05
1109086 R05
«Респироникс» (Respironics), «ЛайтТач»
(LiteTouch) и «ОптиЧембер»
(OptiChamber) - торговые марки
Koninklijke Philips N.V. и ее филиалов.
Все права сохранены.
© 2016 Koninklijke Philips N.V.
Все права сохранены.
Импортер на территорию России и
Таможенного Союза: ООО
,,ФИДИПС“, Российская Федерация,
123022 г. Москва, ул. Сергея
Макеева, д.13
В Насадите маску на мундштук и легко поверните для
того, чтобы ее закрепить.
В Поместите маску над носом и ртом пациента.
В Следуйте инструкциям по применению спейсера
OptiChamber Diamond..
Чистка
Еженедельно прополаскивайте в теплой мыльной воде
2 минуты или замочите на 10 минут, промойте и высушите
на воздухе.
--- стр. 8 ---
т
Яеревод с английского языка на русский язык
Печать: Государственный нотариус * Сунита Кумери
Да будет известно, что Я, Сунита Кумари, 18-24 Сток Роуд, Слау, Беркшир, Соединенное
королевство, должным образом назначенный Государственный нотаиус
ПОДТВЕРЖДАЮ ТОЛЬКО, что Брайан Майкл Хоус, личность которого мне известна, должным
образом уполномочен Торговой палатой Гэмпшира («Компания») представлять ее в сегодняшнем
вопросе о прилагаемом Письме, адресованном По месту требования, предоставленном мне, а
также что он заявил от имени Компании, что указанный документ является подлинным,
подписанным Алессандро Агости от имени Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд.
ПОДПИСАНО и скреплено печатью по адресу 18-24 Сток Роуд, Слау, Беркшир, 28 ноября 2016 г.
/подпись/
Сунита Кумари
Государственный нотариус
Англия и Уэльс
Протокол № 3/16
Печать: Государственный нотариус * Сунита Кумери
--- стр. 9 ---
■ ■ ; " ,v -;. ;
; '-/i; ;
Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд
Чичесгер Бизнес Парк, Си 1и Филдз Вей, Тангмир,
Чичестер, Западный Суссекс РО20 2FT, Объединенное королевство
Ст. менеджер отдела контроля качества и нормативно-правового регулирования (QA/RA)
/подпись/ Алессандро Агости
Штамп: Респироникс Респиратори
Драг Деливери (ЮК) Лтд
Чичестер Бизнес Парк,
Сити Филдз Вей, /подпись/
Тангмир, 22 ноября 2016
Чичестер РО20 2FT
Тел.; 0800 1300 840
www.respironics.com
Vi I- ■ . •( .
-• .■ •• • ■ ■-•■-ч- .• .
Ч т V}-'
V . .< л,- А
' ^
--- стр. 10 ---
Перевод выполнен переводчиком
Чимпоеш Еленой Анатольевной. подпись
Г ород Москва.
Шестнадцатого декабря две тысячи шестнадцатого года.
Я, Мартынова Наталия Андреевна, временно исполняющая обязанности нотариуса
города Москвы, Акимова Глеба Борисовича, свидетельствую подлинность подписи,
сделанной, переводчиком Чимпоеш Еленой Анатольевной в моем присутствии.
Личность её установлена.
Зарегистрировано в реестре за №
Взыскано по тарифу: 100 рублей
ВРИО Нотариуса:
L l
Гербовая печать
нотариуса г. Москвы
Акимова Г.Б.
Всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью ^ листа (ов)
ВРИО Нотариуса:
12.2016
г ород Москва, --------------------------------
я Маргыиоьа Нкталки Андреевна,
_года.
обязанности нотариуса горвда Москвы
свирагельстеу» верность этой коОни е ,
поспбднем подчисток, приписок, зачеркнуты* слое и иных
неогоеоренны* исправлений или каких-ливс *®®®****'°®'*’
M i^ , лицу, овратившамуся за совершением
дейстеия, разьяснено. что при свидетельстеоваиии
документа на подтверждается аакоиность содержания
соответствие изложенных е нем фактов дейотвт^^(в)Л1И.^^|<^
Зарегистрировано в реестре за Не ■ —
Взыскано по тарифу------------------- — L-----------/ -----------
ВРИО нотариуса ---------------------------------— ------------— ---------------