Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/1178 | TenderMatch

Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1178 от 17.09.2013 · класс риска 2а

Производитель: "Бектон Дикинсон энд Компани" (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Содержание
Использование карты микропрепарата.................................................................................. 5-7
Сведения о состоянии м икропрепарата.............................................................................. 5-8
Окно обнаружения нескольких микропре-паратов ...........................................................5-9
Цветовые коды данных по результатам обработки микропрепа-ратов 
..................5-10
Аннотация координат на микропрепарате ........................................................................5-11
Гл. 6: Р е ж и м ы  QC (К о н т р о л ь  ка ч е с тв а ) и MD (П а т о м о р ф о л о ги я ) 
с та н ц и и  п р о в е р к и  BD  F o c a lP o in t
Функция Enhanced QC Review (Расширенная проверка К К )........................................... 6-2
Включение расширенного КК ..................................................................................................6-2
Гл. 7: У п р а в л е н и е  с е р в е р о м  с т а н ц и и  п р о в е р к и  B D  F o c a lP o in t GS
Основы работы с Сору Service (Служба копирования)...................................................... 7-1
Рабочие режимы .........................................................................................................................7-1
Передача д а н н ы х ....................................................................................................................... 7-2
Основы работы со служебной программой Archive (Архив)............................................ 7-3
Какие данные архивируются? ................................................................................................ 7-3
Доступ к служебной программе Archive (Архив) ............................................................... 7-4
Вывод из системы пакета микропре-паратов ....................................................................7-5
Архивация данных .....................................................................................................................7-6
Просмотр архивных данных микропре-паратов ............................................................... 7-8
Перемещение данных на внешний носитель ................................................................. 7-10
Гл. 8: С о з д а н и е  о т ч е т о в  с п о м о щ ь ю  с та н ц и и  
п р о в е р ки  BD  F o c a lP o in t GS
Создание отчетов.......................................................................................................................... 8-1
Открытие служебной программы для создания отчетов BD FocalPoint GS ..............8-1
Выбор типа отчета .....................................................................................................................8-2
Выбор стиля отчета ...................................................................................................................8-2
Предваритель-ный просмотр и печать о тч е та ...................................................................8-3
Обзор отчетов станции проверки BD FocalPoint G S .........................................................  8-4
Сводные отчеты ......................................................................................................................... 8-4
Отчеты контроля качества ......................................................................................................8-7
Создание итогового отчета КК ............................................................................................... 8-9
Гл. 9: Н а с тр о й ка  с п и с к о в  с т а н ц и и  п р о в е р к и  ВО F o c a lP o in t GS
Редактирование списков станции проверки BD FocalPoint G S ....................................... 9-1
Доступ к элементам управления списками .........................................................................9-1
Изменение списков ....................................................................................................................9-4
Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoint'^'  —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 7 ---
Содержание
Гл. 10: О б р а б о т ч и к  м и к р о п р е п а р а т о в  B D  F o c a lP o in t
Обзор обработчика микропрепаратов ..................................................................................  10-1
Компоненты системы ............................................................................................................... 10-1
Обработка микропрепаратов.................................................................................................. 10-5
Результаты обработки микропрепаратов........................................................................... 10-6
Успешно обработанные микропрепа-раты .......................................................................10-6
Микропрепа-раты, не прошедшие успешную обработку ..............................................10-8
Параметры отчетов с результатами по микропрепаратам............................................  10-9
Информация о кпассификации ............................................................................................ 10-9
Информация о качестве образцов.................................................................................. 10-10
Информация о состоянии обработки ............................................................................ 10-10
Гл. 11: П о л ь з о в а т е л ь с к и й  и н т е р ф е й с  о б р а б о т ч и к а  
м и к р о п р е п а р а т о в  BD  F o c a lP o in t
Основные действия с окнами.................................................................................................. 11-2
Указатели м ы ш и ........................................................................................................................11-2
Действия мыши .........................................................................................................................11-3
Кнопки ..........................................................................................................................................11-3
Навигация в о к н е .......................................................................................................................11-4
П рокрутка.................................................................................................................................... 11-4
Главное о к н о ...............................................................................................................................  11-5
Значки приборов......................................................................................................................... 11-7
Значки задач................................................................................................................................  11-7
Значок Report (Отчет) ............................................................................................................. 11-8
Значок Reprint (Повторная печать) ....................................................................................11-11
Значок Statistics (С татистика).............................................................................................. 11-11
Извлечение л о тка ...................................................................................................................11-16
Команды строки меню............................................................................................................  11-16
Команда File (Файл) .............................................................................................................. 11-16
Команда Service (Обслуживание) ..................................................................................... 11-19
Команда Help (С правка)........................................................................................................11-19
Гл. 12: Р а б о та  с о т ч е та м и  о б р а б о т ч и к а  м и к р о п р е п а р а т о в  
BD F o c a lP o in t
Общие сведения об операциях печати отчетов................................................................ 12-1
Наборы печати ..........................................................................................................................12-2
Печать ..........................................................................................................................................12-2
Повторная печать..................................................................................................................... 12-3
Сводная статистика печати ...................................................................................................12-3
Руководство по эксплуатации — Система BD FocalPoint™ — 780-06424-13 Rev А


--- стр. 8 ---
Содержание
Параметры отчета....................................................................................................................... 12-4
Типы отчетов ..............................................................................................................................12-5
Параметры сортировки о тч е та .............................................................................................. 12-5
Параметры структуры о тч е та ................................................................................................ 12-6
Примеры отчетов....................................................................................................................  12-13
Отчет с результатами по микропрепаратам (Все) .......................................................12-13
Отчет по пр о ве р ке ...................................................................................................................12-14
Отчет «Проверка К К » .............................................................................................................12-16
Отчет по проверке процесса ............................................................................................... 12-18
Отчет по повторной обработке ...........................................................................................12-20
Гл. 13: Подготовка микропрепаратов, предметных  
и покровных стекол
Допустимые методики приготовления микропрепаратов................................................ 13-1
Микропрепара-ты BD SurePath ..............................................................................................13-1
Стандарты для предметных и покровных стекол.............................................................. 13-2
Размеры предметных и покровных стекол ....................................................................... 13-2
Оптические свойства м икропре-паратов............................................................................13-3
Требования к покровным стеклам ....................................................................................... 13-3
Требования к средам заливки и клейким веществам ....................................................13-4
Требования по окрашиванию и фиксации ........................................................................ 13-5
Форматы ш трихкодов............................................................................................................... 13-5
Гл. 14: Настройка параметров отчетов обработчика  
микропрепаратов BD FocalPoint
Параметры отчетов по микропрепаратам
...........................................................................  14-2
Параметры сортировки и структуры ....................................................................................14-3
Микропрепара-тов на странице ........................................................................................... 14-4
Определение отчета ................................................................................................................14-4
Выбор параметров отчета проверки контроля качества................................................ 14-6
Гл. 15: Эксплуатация обработчика микропрепаратов BD FocalPoint
Основные предупреждения и предостережения.............................................................. 15-3
Подготовка микропрепаратов к обработке........................................................................ 15-3
Нанесение меток со ш трихкодом ......................................................................................... 15-3
Очистка предметных с те ко л .................................................................................................. 15-4
Загрузка л отков........................................................................................................................... 15-5
Загрузка микропрепара-тов в л о т к и ..................................................................................15-5
Изменение типа препарата с помощью слайдов-переключателей ........................15-6
Извлечение микропрепара-тов из лотков ......................................................................... 15-7
Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoint ™ —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 9 ---
Содержание
Использование лотков для микропрепаратов ...................................................................  15-8
Загрузка лотков ..........................................................................................................................15-8
Разгрузка лотков ....................................................................................................................... 15-9
Извлечение л о тко в ................................................................................................................. 15-10
Контроль над прибором в процессе обработки...............................................................  15-10
Окно Instrument Interface (Интерфейс прибора) ............................................................15-10
Индикатор состояния прибора ............................................................................................15-12
Печать отчетов..........................................................................................................................  15-14
Создание набора печати (установка рейтинга) .............................................................15-14
Анализ отчетов с результатами обработки микропрепаратов.................................... 15-16
Сортировка микропрепаратов по категориям действий............................................... 15-17
Когда проводится проверка микропрепаратов вручную .............................................. 15-18
Повторная печать отчетов...................................................................................................  15-18
Резервное копирование д анны х..........................................................................................  15-22
Тип используемой ленты (для ленточных систем резервного копирования) .... 15-22 
Тип используемого флеш-накопителя USB (для систем с резервным
копированием на USB-накопитель) ...................................................................................15-23
Напоминание об архивации на резервный носитель...................................................15-23
Смена носителя при ежедневном резервном копировании ...................................... 15-24
Ежедневное резервное копирование вручную ..............................................................15-25
Выключение систем ы .............................................................................................................. 15-26
Перезапуск систем ы ................................................................................................................ 15-28
Гл. 16: Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint —  
техническое обслуживание
График технического обслуживания.....................................................................................  16-1
Проверка изолирующего стола............................................................................................... 16-2
Проверка изолирующего стола (только для систем, работающих
с газообразным азотом )...........................................................................................................  16-2
Чистка л отков.............................................................................................................................. 16-3
Чистка калибровочной пластины..........................................................................................  16-4
Чистка ленточного накопителя.............................................................................................  16-5
Осмотр воздушного ф ильтра.................................................................................................. 16-6
Чистка монитора........................................................................................................................ 16-7
Чистка внешних поверхностей прибо ра............................................................................. 16-8
Обслуживание принтера........................................................................................................... 16-8
Чистка мыши................................................................................................................................. 16-9
Замена носителя для резервного копирования................................................................ 16-9
Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoint’''  —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 10 ---
Содержание
Гл. 17; О б р а б о т ч и к  м и к р о п р е п а р а т о в  BD  F o c a lP o in t —
Д и а гн о с т и к а  н е и с п р а в н о с т е й
Руководство по диагностике неисправностей...................................................................  17-2
Системное врем я........................................................................................................................ 17-2
Гл. 18: О б р а б о тка  т р а д и ц и о н н ы х  м и к р о п р е п а р а т о в  
в о б р а б о т ч и к е  м и к р о п р е п а р а т о в  B D  F o c a lP o in t
Введение........................................................................................................................................ 18-1
Допустимые методики приготовления микропрепаратов............................................... 18-1
Мазки по Папаниколау, приготовленные традиционным методом ............................18-1
Стандарты для предметных и покровных с те ко л ......................................................... 18-2
Требования к средам заливки и клейким веществам .................................................18-2
Требования по окрашиванию и фиксации ......................................................................18-3
Обработчик микропрепаратов BD FocalP oint....................................................................  18-3
Изменение типа препаратов с помощью слайдов-перекпючателей ......................18-4
Контроль работы прибора в процессе обработки ........................................................18-5
Окно Instrument Interface (Интерфейс прибора) ..............................................................18-5
Печать отчетов .......................................................................................................................... 18-7
Создание набора печати (установка рейтинга) ...............................................................18-7
Анализ отчетов с результатами обработки микропрепаратов
.................................. 18-10
Сортировка микропрепаратов по категориям д ействий.............................................. 18-11
Когда проводится проверка микропрепаратов вручную .............................................. 18-11
Выбор микропрепаратов для повторной процедуры контроля качества
............... 18-12
Контроль уровня отбраковки микропрепаратов ............................................................  18-14
Средний показатель окрашивания ................................................................................. 18-14
Параметры отчета...................................................................................................................  18-17
Типы отчетов ........................................................................................................................... 18-17
Параметры сортировки о тч е та ........................................................................................... 18-18
Параметры структуры о тч е та ..............................................................................................18-18
Гл. 19: О б р а б о т ч и к  м и к р о п р е п а р а т о в  BD  F o c a lP o in t —  
о б е с п е ч е н и е  ка ч е с тв а
Программа контроля качества................................................................................................ 19-2
До установки ...............................................................................................................................19-3
Установка.................................................................................................................................... 19-3
Этап после установки ............................................................................................................. 19-6
Выбор микропрепаратов для повторной процедуры контроля качества.................. 19-6
Слежение за уровнем отклонения микропрепаратов.....................................................  19-9
Средний показатель окрашивания ......................................................................................19-9
Отчетность по обучению ....................................................................................................... 19-12
Руководство по эксплуатации — Система BD FocalPoint™ — 780-06424-13 Rev А


--- стр. 11 ---
Содержание
Верификация работы системы................................................................................... 19-12
Обзор функции проверки целостности системы ...................................................19-12
Отчеты со сведениями о тестировании ................................................................. 19-12
Отслеживание результатов SI .................................................................................19-13
Системные сообщения ............................................................................................. 19-14
Прилож. А: О бработчик м икропрепаратов BD FocalP oint —
Контрольны й перечень для установки
Прибор или устройство FocalPoint ................................................................................ А-1
Рабочая станция ............................................................................................................. А-1
Электронные кабели ....................................................................................................... Д-1
Дополнитель-ные единицы, поставляемые при пуске системы
...............................А-2
Компоненты, поставляемые заказчиком ......................................................................А-2
Прилож. В: О бработчик м икропрепаратов BD FocalP oint — 
сообщ ения при обработке
Микропрепарат не отсканирован.......................................................................................В-1
Низкое клеточное число.....................................................................................................В-5
Недопустимое качество окрашивания............................................................................. В-6
Недопустимое качество изображения.............................................................................. В-7
Другие ошибки.................................................................................................................... В-8
Прилож. С: Предупреждения и предостережения
Прилож. D: О бработчик м икропрепаратов BD F ocalP oint —
Ц елостность систем ы
Прилож. Е: О бработчик м икропрепаратов BD FocalP oint —
График технического обслуж ивания
Прилож. F: Ж урнал результатов проверки целостности систем ы  (SI)
Прилож. G: О бработчик м икропрепаратов BD FocalPoint —
Ж урнал регистрации уровня отклонения м икропрепаратов
Прилож. Н: Инф ормация о сертиф икации в отнош ении 
электром агнитны х помех
Прилож. I: Станция проверки BD FocalPoint GS —
П ользовательские настройки
FocalPoint GS — Настройки..............................................................................................  1 -2
Доступ к настройкам станции проверки BD FocalPoint GS .......................................1 -2
Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoint^'  —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 12 ---
Содержание
Использование вкладки General (О б щ и е ).......................................................................... 1-2
Использование вкпадки Microscope (Микроскоп) .............................................................1-3
Использование вкладки Barcode (Ш трихкод).....................................................................1-5
Использование вкладки Screening (Скрининг) .................................................................. 1-6
Настройки отчетов........................................................................................................................ 1-8
Прилож. J: Системные требования
Станция проверки BD FocalPoint GS .................................................................................... J-1
Спецификации электрических параметров......................................................................... J-1
Условия окружающей среды ...................................................................................................J-2
Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint —  Спецификации.................................... J-3
Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint —  Рабочая станция 
..............................J-4
Прилож. К: Сокращения — Станция проверки BD FocalPoint GS
Прилож. L: Станция проверки BD FocalPoint GS — Техническое  
обслуживание и диагностика неисправностей
Процедуры технического обслуживания ...............................................................................  L-1
Контроллер/Платформа ........................................................................................................... L-1
Микроскоп ..................................................................................................................................... L-1
Монитор ........................................................................................................................................L-3
Компьютер ....................................................................................................................................L-3
Сведения об изготовителе ......................................................................................................L-3
Процедуры по диагностике неисправностей....................................................................... L-3
Неправильное выравнивание светоделителя ...................................................................L-3
Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint — Быстрая справка
Сигналы, сообщающие о состоянии устройства .......................................................... QR-1
Начало обработки .................................................................................................................. QR-1
Процедура ручного резервного копирования ................................................................ QR-1
Процедура входа в систему ............................................................................................... QR-2
Процедура отклю чения.........................................................................................................QR-2
Процедура включения ..........................................................................................................QR-3
Алфавитный указатель
Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoint ''''—  780-06424-13 Rev А


--- стр. 13 ---
Содержание
Э т а  с т р а н и ц а  п р е д н а м е р е н н о  о с т а в л е н а  п у с т о й .
Руководство по эксплуатации — Система BD FocalPoinP'  —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 15 ---
-
С п и с о к  и л л ю ст р ац и й
-
Рис. 4-6 Диалоговое окно New Slide (Новый микропрепарат) .................. 4-7
Рис. 5-1 Кнопка панели инструментов И С Л ................................................... 5-1
Рис. 5-2 Кнопка History (История) панели инструментов ........................... 5-2
Рис. 5-3 Диалоговое окно History (И стория) ................................................... 5-2
Рис. 5-4 Диалоговое окно History (И стория) ................................................... 5-3
Рис. 5-5 Кнопка Offset (Смещение) панели инструментов ......................... 5-3
Рис. 5-6 Кнопка Track (Слежение) панели инструментов ........................... 5-4
Рис. 5-7 Функция Tracking (Слежение).............................................................. 5 ^
Рис. 5-8 Кнопка HotDot панели инструментов................................................ 5-4
Рис. 5-9 HotDot в удалении от цели (слева) и прямо на цели (справа). 5-4
Рис. 5-10 Кнопка Help (Справка) панели инструментов ................................ 5-5
•
Рис. 5-11 Инструменты панели управления..................................................... 5-5
Рис. 5-12 Выбранная С ВТ....................................................................................... 5-6
Рис. 5-13 Карта микропрепарата —  подробные сведения ........................... 5-7
Рис. 5-14 Список микропрепаратов (увеличено) ............................................ 5-8
Рис. 5-15 Окно состояния микропрепаратов .................................................... 5-9
Рис. 5-16 Окно выбора для микропрепаратов, которые 
просматривались несколько раз........................................................ 5-10
Рис. 5-17 Окно состояния микропрепаратов —  цвет ф она .......................... 5-11
Рис. 5-18 Аннотированное поле зр е ни я ............................................................ 5-12
Рис. 5-19 Добавленное пользователем аннотированное поле зрения 5-14
Рис. 6-1 Сообщение ОС Review (Проверка К К ) ............................................ 6-2
Рис. 6-2 Открытие средства управления......................................................... 6-2
Рис. 6-3 Запуск процесса вывода (выхода) из системы.............................. 6-3
Рис. 6-4 Включение функции расширенной проверки КК ........................... 6-3
•
Рис. 7-1 Средство управления BD FocalPoint GS (инструкции) ................ 7-4
Рис. 7-2 Средство управления BD FocalPoint GS (Вывод из системы) 7-5
Рис. 7-3 Средство управления BD FocalPoint GS
(элементы управления архивацией)................................................ 7-6
Рис. 7-4 Диалоговое окно выбора архивного каталога ............................... 7-8
Рис. 7-5 Диалоговое окно Next Slide (Следующий микропрепарат) 7-9
Рис. 7-6 Просмотр архивных данных микропрепаратов ............................ 7-9
Рис. 8-1 Служебная программа BD FocalPoint GS Report (О тче т) .......... 8-2
Рис. 8-2 Панель Select Report Type (Выбор типа отчета) .......................... 8-2
Рис. 8-3 Отчет контроля качества (сортировка по рейтингу) .................... 8-3
х И Р у ко в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и —  С и с т е м а  B D  F o c a lP o in t ™ —  7 8 0 -0 6 4 2 4 -1 3  R e v  А


--- стр. 16 ---
С п и с о к и л л ю ст р ац и й
-
Рис. 8-4 Итоговый отчет КК................................................................................. 8-10
Рис. 9-1 Средство управления FocalPoint GS (инструкции)...................... 9-2
Рис. 9-2 Средство управления FocalPoint GS
(элементы управления списком)....................................................... 9-2
Рис. 9-3 Добавление строки к списку............................................................... 9-5
Рис. 10-1 Обработчик микропрепаратов BD FocalP oint............................... 10-2
Рис. 11-1 Пример о кн а ........................................................................................... 11-2
Рис. 11-2 Примеры кнопок .................................................................................... 11-3
Рис. 11-3 Полоса прокрутки.................................................................................. 11-5
Рис. 11-4 Главное окно обработчика микропрепаратов BD FocalPoint.... 11-6
Рис. 11-5 Иллюстрация значка прибора........................................................... 11-7
%
Рис. 11-6 Значки задач........................................................................................... 11-7
Рис. 11-7 Окно Instrument Interface (Интерфейс прибора) .......................... 11-9
Рис. 11-8 Пример экрана справки....................................................................... 11-11
Рис. 11-9 Окно Statistic Reports (Отчеты по статистике).............................. 11-12
Рис. 11-10 Пример статистики ежедневного использования ........................ 11-13
Рис. 11-11 Просмотр окна SI Statistics
(Статистика целостности систем ы )................................................. 11-14
Рис. 11-12 Пример статистики целостности системы (за м есяц)................ 11-15
Рис. 11-13 Меню System Message (Системное сообщ ение)......................... 11-15
Рис. 11-14 Системные сообщ ения........................................................................ 11-16
Рис. 11-15 Панель м еню .......................................................................................... 11-16
Рис. 11-16 Параметры настройки печати........................................................... 11-17
Рис. 11-17 Пример экрана интерактивной справки......................................... 11-19
Рис. 12-1 Сводная статистика печати................................................................ 12-4
•
Рис. 12-2 Отчет с результатами по микропрепаратам,
структура по лотку................................................................................. 12-9
Рис. 12-3 Отчет с результатами по микропрепаратам (структура по 
микропрепарату, сортировка по дате)............................................ 12-11
Рис. .12-4 Пример отчета с результатами по микропрепаратам................ 12-13
Рис. 12-5 Пример отчета по проверке (сортировка по рейтингу) ............. 12-15
Рис. 12-6 Пример отчета «Проверка КК» (сортировка по рейтингу) 12-17
Рис. 12-7 Пример отчета по проверке п роцесса ........................................... 12-19
Рис. 12-8 Пример отчета по повторной обработке ...................................... 12-20
Рис. 13-1 Пример микропрепарата BD S ureP ath........................................... 13-2
Рис. 13-2 Размеры микропрепаратов и покровных сте ко л ........................ 13-3
Р у ко в о д с т в о  п о  э кс п л у а т а ц и и —  С и с т е м а  B D  F o c a lP o in f  ''' —  7 8 0 -0 6 4 2 4 -1 3  R e v  А х Ш


--- стр. 17 ---
С п и с о к  и л л ю ст р ац и й
-
Рис. 13-3 Спецификации для толщины микропрепарата, нанесения 
клейкого вещества и заливки покровного стекла ......................... 13-5
Рис. 14-1 Примеры окна Report Options (Параметры отчетов) ................... 14-2
Рис. 14-2 Создание отчета контроля качества................................................ 14-7
Рис. 15-1 Типичный рабочий процесс в лаборатории с использованием 
обработчика микропрепаратов BD FocalPoint............................... 15-2
Рис. 15-2 Четыре примера слайдов-переключателей ................................... 15-7
Рис. 15-3 Окно Instrument Interface (Интерфейс прибора) ........................... 15-11
Рис. 15-4 Сводная статистика печати................................................................. 15-15
Рис. 15-5 Сообщение о состоянии печати......................................................... 15-16
Рис. 15-6 Окно Reprint Results (Повторная печать результатов) ................ 15-19
Рис. 15-7 Повторная печать отчетов —  по диапазону ш трихкодов .......... 15-19
% Рис. 15-8 Повторная печать отчетов —  по диапазону времени/даты 15-20
Рис. 15-9 Сводка по печати для печатаемого отчета .................................... 15-21
Рис. 15-10 Ежедневное сообщение о состоянии
резервного копирования ...................................................................... 15-22
Рис. 15-11 Защита от записи ленточного носителя.......................................... 15-23
Рис. 15-12 Сообщение об архивации на резервный носитель ..................... 15-24
Рис. 15-13 Окно пароля............................................................................................. 15-27
Рис. 15-14 Окно подтверждения выключения .................................................... 15-27
Рис. 16-1 Чистка л о тко в .......................................................................................... 16-4
Рис. 16-2 Осмотр воздушного ф ильтра............................................................. 16-7
Рис. 16-3 Пластинка защиты от за пи си ............................................................. 16-10
Рис. 18-1 Размеры микропрепаратов и покровных сте ко л .......................... 18-2
Рис. 18-2 Спецификации для толщины микропрепарата, нанесения 
клейкого вещества и заливки покровного стекла........................ 18-3
f
Рис. 18-3 Традиционные слайды-переключатели.......................................... 18-5
Рис. 18-4 Окно Instrument Interface (Интерфейс прибора)........................... 18-6
Рис. 18-5 Неотпечатанные пригодные микропрепараты .............................. 18-8
Рис. 18-6 Сводная статистика по печати.......................................................... 18-9
Рис. 18-7 Параметры статистики использования .......................................... 18-15
Рис. 18-8 Статистика использования................................................................. 18-16
Рис. 18-9 Отчет с результатами по микропрепаратам,
структура по лотку................................................................................. 18-21
Рис. 18-10 Отчет с результатами по микропрепаратам (структура по 
микропрепарату, сортировка по дате) ............................................ 18-23
X I V Р у ко в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и  —  С и с т е м а  B D  F o c a lP o in t ™  —  7 8 0 -0 6 4 2 4 -1 3  R e v  А


--- стр. 18 ---
Список иллюстраций
Программа обеспечения качества обработчика 
микропрепаратов BD FocalP oint............................................................. 19-2
Действия на этапе до установки.............................................................19-3
Действия на этапе установки...................................................................19-3
Процедуры определения совместимости
лабораторного процесса...........................................................................19-5
Параметры статистики использования .............................................. 19-10
Статистика использования.....................................................................19-10
Статистика по микропрепаратам BD SurePath.................................19-11
Статистические отчеты —  целостность системы............................19-13
Статистика целостности системы........................................................ 19-14
Окно System Message (Системное сообщ ение).............................. 19-15
Системные сообщ ения............................................................................19-15
Настройки, вкладка General (О бщ ие).......................................................1-2
Настройки, вкпадка Microscope (М икроскоп)
.........................................1-4
Диалоговое окно Configure Objective (Настройка объектива) .........1-5
Настройки, вкпадка Barcode (Ш трихкод) .................................................1-6
Настройки, вкладка Screening (Скрининг) ............................................... 1-7
Типы микропрепаратов................................................................................. 1-7
Интерфейсы для правши и левш и.............................................................1-8
Часть Report Setup (Настройка отчетов)................................................. 1-9
Диалоговое окно Report Setup (Настройка отчетов)............................1-9
Вкладка Institution Name (Название учреждения) .................................1-9
Выравнивание держателя микропрепаратов,
верхний правый угол предметного стекла.............................................L-2
Выравнивание держателя микропрепаратов,
верхний левый угол предметного стекла...............................................L-2
Рис. 19-1
Рис. 19-2
Рис. 19-3
Рис. 19-4
Рис. 19-5
Рис. 19-6
Рис. 19-7
Рис. 19-8
Рис. 19-9
Рис. 19-10
Рис. 19-11
Рис. 1 -1
Рис. 1-2
Рис. 1-3
Рис. 1-4
Рис. 1-5
Рис. 1-6
Рис. 1-7
Рис. 1-8
Рис. 1-9
Рис. 1-10
Рис. L-1
Рис. L-2
Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoinf '' — 780-06424-13 Rev А


--- стр. 19 ---
Список иллюстраций
Э т а  с т р а н и ц а  п р е д н а м е р е н н о  о с т а в л е н а  п у с т о й .
Руководство по эксплуатации — Система BD FocalPoinP'  —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 21 ---
Использование этого руководства Гл. I: Введение
Станция
проверки
BD FocalPoint GS
Станция проверки B D  F ocalP oint G S R ev iew  Station считы вает данны е, 
полученны е в х од е обработки микропрепаратов, с блока обработки  
микропрепаратов B D  F ocalP oint S lid e Profiler и предоставляет эти  
результаты цитотехнологу, помогая ем у в интерпретации образца,  
находящ егося на микропрепарате. Д анны е, получаем ы е в ходе обработки  
микропрепарата, включают в себя идентиф икационны е данны е  
микропрепарата, показатели качества, ранж ирования и сортировки  
образца, показатели качества образца, соответствую щ ие изображ ения  
схем  располож ения клеток, данны е систем ы  отсчета микропрепарата,  
а такж е состояни е п р оц есса обработки для каж дого препарата. Данны е  
передаю тся по локальной сети.
Область 
исследования 
и поле зрения
Станция проверки B D  F ocalP oint G S обеспечи вает бы строе  
извлечение данны х и бы струю  навигацию  к исследуем ы м  областям на  
м икропрепарате. Если предм етны й стол микроскопа сф окусирован на  
одной из этих обл астей , то область, визуально доступная цитотехнологу,  
называется полем  зрения (П З). Д ва этих терм ина не взаим озам еняем ы ,  
но часто использую тся, когда речь идет о б  одной и той ж е области на  
м икропрепарате. Правильный терм ин, определяю щ ий конкретную  
область микропрепарата, зависит от контекста.
И с п о л ь з о в а н и е  э т о г о  р у к о в о д с т в а
в  этом разделе описы вается структура данного руководства и значение  
различны х форматов текста. Раздел организован сл едую щ и м  образом .
♦ В разделе И с п о л ь з о в а н и е  эт о го  р у к о в о д с т в а представлено короткое  
описан ие каж дой главы руководства и основны е замечания,  
касаю щ иеся форматирования и стиля.
♦ В разделе К а к  с в я з а т ь с я  с  п р е д с т а в и т е л е м  к о м п а н и и
B D  D ia g n o stic s —  T riP a th представлен сп и сок  ном еров телеф онов  
и факсов для связи с представителям и компании  
B D  D iagn ostics - TriPath.
Как
организовано  
это руководство
Э то руководство со сто и т из 19 глав, 14 прилож ений и раздела бы строй  
справки. Руководство изоби л ует перекрестны м и ссы лками, что  
облегчает навигацию  по разделам , связанны м с каж дой тем ой.
См. описан ие соответствую щ их глав и прилож ений.
Г л . / ,  В в е д е н и е (эта глава) содер ж и т вводную  инф орм ацию .
Г л. 2 , С и с т е м а  в и з у а л и з а ц и и  B D  F o c a lP o in t G S  Im a g in g —  В в е д е н и е 
описы вает станцию  проверки B D  F ocalP oint G S —  дополнительное  
автом атизированное устр ой ств о для микроскопа, облегчаю щ ее этапы  
просм отра и аннотирования при скрининге микропрепарата.
1 -2 Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoint™  —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 22 ---
Гл. Г . Введение Использование этого руководства
Г л. 3 , У п р а в л я е м о е  и с с л е д о в а н и е описы вает эксплуатацию  системы  
B D  F ocalP oint GS в р еж им е проверки, сочетаю щ ем  возм ож ности 
автоматического скрининга обработчика микропрепаратов B D  FocalPoint  
с возм ож ностью  точного вы бора нуж ного поля зрения станцией  
проверки B D  F ocalP oint G S.
Г л. 4 , С к р и н и н г о в а я  п р о в е р к а  м и к р о п р е п а р а т о в описы вает п роцесс  
скрининга микропрепаратов на станции проверки B D  FocalPoint GS  
в реж им е проверки B D  F ocalP oint G S.
Г л. 5, С т а н ц и я  п р о в е р к и  B D  F o c a lP o in t G S —  п о л ь з о в а т е л ь с к и й 
и н т е р ф е й с предоставляет справочную  инф орм ацию , касаю щ ую ся 
пользовательского интерф ейса и дополнительны х ф ункций, не  
освещ енны х в главах 3 к 4 .
Г л. 6, Р е ж и м ы  Q C  (К о н т р о л ь  к а ч е с т в а ) и  M D  (П а т о м о р ф о л о ги я ) 
с т а н ц и и  п р о в е р к и  B D  F o c a lP o in t п одр обн о описы вает функции 
пунктов м еню  в реж им ах QC (К онтроль качества) и M D  
(П атом орф ология).
Г л. 7, У п р а в л е н и е  с е р ве р о м  с т а н ц и и  п р о в е р к и  B D  F o c a lP o in t G S
предоставляет сведения о входном и вы ходном потоках данны х сервера  
B D  F ocalP oint GS.
Г л. 8, С о зд а н и е  о т ч е т о в  с  п о м о щ ь ю  с т а н ц и и  п р о в е р к и  B D  F o c a lP o in t
G S предоставляет сведения об отчетах, получаем ы х с пом ощ ью  станции  
проверки B D  F ocalP oint G S.
Г л. 9, Н а с т р о й к а  с п и с к о в  с т а н ц и и  п р о в е р к и  B D  F o c a lP o in t G S
посвящ ена средству управления B D  F ocalP oint G S, которое обеспечивает  
настройку внеш него вида и работы  ф ункций A rchive (А р хи в) и Lists  
(С писки).
Г л. 10, О б р а б о т ч и к  м и к р о п р е п а р а т о в  B D  F o c a lP o in t предоставляет  
обзор  техн ол оги и  систем ы  B D  F ocalP oint G S Im aging, а такж е описание 
и спецификации ком понентов системы .
Г л. 11, П о л ь з о в а т е л ь с к и й  и н т е р ф е й с  о б р а б о т ч и к а  м и к р о п р е п а р а т о в 
B D  F o c a lP o in t описы вает ПО рабочей станции.
Г л. 12, Р а б о т а  с  о т ч е т а м и  о б р а б о т ч и к а  м и к р о п р е п а р а т о в 
B D  F o c a lP o in t предоставляет п одр обн ое описан ие типов отчетов  
о результатах обработки микропрепаратов, а такж е руководство по  
использованию  различны х отчетов и примеры  отчетов каж дого типа.
Г л. 13, П о д г о т о в к а  м и к р о п р е п а р а т о в , п р е д м е т н ы х  и  п о к р о в н ы х 
с т е к о л предоставляет сведения о специф икациях клейких вещ еств,  
покровны х и предм етны х стекол, а такж е типах микропрепаратов  
мазков по Папаниколау, которые м огут быть обработаны  в систем е  
визуализации B D  F ocalP oint GS.
Руководство по эксплуатации  —  Система BD FocalPoinf '''  —  780-06424-13 Rev А 1-3


--- стр. 23 ---
И спользование эт ого руководства Г л. I: Введение
Гл. 14, Настройка параметров отчетов обработчика  
микропрепаратов BD FocalPoint  описы вает выбор параметров отчетов, 
отвечаю щ их нуж дам ващ ей лаборатории.
Гл. 15, Эксплуатация обработчика микропрепаратов BD FocalPoint
описы вает эксплуатацию  обработчика м икропрепаратов BD FocalPoint.
Гл. 16, Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  техническое  
обслуж ивание  содерж ит описание процедур по обслуж иванию .
Гл. 17, Обработчик микропрепаратов BD F ocalPoint— Диагностика  
неисправностей  содерж ит инф орм ацию  для диагностики неполадок.
Гл. 18, Обработка традиционных микропрепаратов в обработчике  
микропрепаратов BD FocalPoint  объясняет специф ику обработки 
и составления отчетности с пом ощ ью  обработчика препаратов 
BD FocalPoint при работе с традиционны м и микропрепаратам и.
Гл. 19, Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  обеспечение  
качества  описы вает всесторонню ю  програм му обеспечения качества.
Прилож. А, Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  
Контрольный перечень для уст ановки  содерж ит контрольный 
перечень для установки.
Прилож. В, Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  
сообщения при обработке  перечисляет все сообщ ения по обработке, 
которые м огут бы ть напечатаны в отчетах.
П рилож  С, Предупреж дения и предостережения  описы вает таблички 
с предупреж дениям и и предостереж ениям и, установленны е на 
устройствах систем ы  B D  FocalPoint GS.
Прилож. D, Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  
Целостность системы  содерж ит обзор контроля целостности 
системы  (SI) —  системы  внутреннего контроля качества обработчика 
м икропрепаратов BD  FocalPoint.
Прилож. Е, Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  График  
технического обслуживания  содерж ит прим ерны й бланк для 
регистрации процедур по обслуж иванию  обработчика микропрепаратов 
BD FocalPoint. Бланк используется для записей о выполненны х 
процедурах по обслуж иванию .
Прилож. F, Ж урнал результатов проверки целостности системы  
(S!) содерж ит таблицу, в которой докум ентирую тся результаты 
еж едневной проверки целостности системы.
Прилож. G, Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  Журнал  
регистрации уровня отклонения микропрепаратов  содерж ит таблицу, 
в которой докум ентируется доля отбракованны х микропрепаратов.
1 -4  Руководст во по эксплуат ации  —  Система BD  FocalPoint™ —  780-06424-13 Rev А


--- стр. 24 ---
Г л. I: Введение Как связат ься с предст авит елем компании BD Diagnostics - T riP alh
Система
условных
обозначений
Прилож. Н, Информация о сертификации в отношении  
электромагнитных помех  содерж ит инф орм ацию  по сертификации 
в отнош ении электром агнитны х помех.
Прилож.  /, Станция проверки BD Focal Point GS  —  Пользовательские  
настройки  подробно описы вает доступ к управляем ы м  пользователем 
параметрам  станции проверки BD FocalPoint GS.
Прилож. J, Системные требования  подробно описы вает 
электрические и м еханические специф икации системы  визуализации 
BD FocalPoint GS.
Прилож. К, Сокращения  —  Станция проверки BD FocalPoint GS
содерж ит расш иф ровку сокращ ений, наиболее часто встречаю щ ихся 
в этом руководстве.
Прилож. L, Станция проверки BD FocalPoint G S —  Техническое  
обслуж ивание и диагностика неисправностей,  описы вает процедуры 
по обслуж иванию  системы  визуализации BD  FocalPoint GS.
Раздел Обработчик микропрепаратов BD FocalPoint  —  Быстрая  
справка  в конце руководства содерж ит краткое описание часто 
используем ы х процедур для опы тного пользователя.
Д ля указания на важ ную  инф орм ацию  в этом докум енте использую тся 
следую щ ие обозначения.
♦ Текст такого вида {Введение)  обозначает ссы лку на другой текст 
в данном  руководстве.
♦ Текст такого вида (Скрининг микропрепаратов;), за которым 
следую т пронум ерованны е действия, обозначает процедуру.
♦ Текст такого вида (Скрининг микропрепаратов:), за которым 
следует символ (■♦), обозначает однош аговую  процедуру.
♦ Текст такого вида (Клавиша) обозначает клавишу, которую нуж но 
наж ать, или команду меню , которую  нуж но выбрать.
♦ Текст такого вида (Введите текст) обозначает текст, который 
нуж но ввести с клавиатуры.
♦ Текст такого вида ( т е к с т  н а  э к р а н е )  обозначает текст, 
появляю щ ийся на экране.
♦ Э тот символ (>■) указывает, что нуж но вы брать пункт влож енного 
меню . Н априм ер, «В ы берите File (Ф айл) ►  Report Options 
(П арам етры  отчета)» означает, что нуж но вы брать команду 
Report Options (П арам етры  отчета) из меню  File (Ф айл).
В руководстве используется пять типов уведом лений; три 
предупреж дения, предостереж ение и примечание. Н иже представлены  
изображ ения и примеры использования каж дого символа.
Руководст во по эксплуат ации —  Система BD  FocalPoint™ —  780-06424-13 Rev А 1 -5


--- стр. 25 ---
Как связат ься с предст авит елем компании BD Diagnostics - T riP ath Г л . I: Введение
А
А
Предупреждение
Указывает на возможность серьезной травмы или опасности для жизни 
при несоблюдении инструкций.
Предупреждение
Указывает на возможность поражения электрическим током или 
опасность возникновения пожара при несоблюдении инструкций.
Предупреждение
Указывает на возможность контакта с кровью и другими потенциально 
инфицированными биологическими жидкостями при несоблюдении 
инструкций.
Предостережение . Указывает на возможность серьезного 
повреждения оборудования или получения недостоверных результатов 
в случае несоблюдения инструкций.
Примечание. Предоставляет полезные сведения о системе 
визуализации BD FocalPoint GS.
Диагностическая
терминология
Все диагностические терм ины , используем ы е в этом руководстве, взяты 
из системы  Б етесда 2001. Э та классиф икация посвящ ена вопросам  
терм инологии и составления отчетности по цервикальной цитологии. 
С истем а создана для униф икации диагностической терм инологии 
с целью  облегчения взаимодействия м еж ду лабораториями и лечебны м и 
учреж дениями.
К а к  с в я з а т ь с я  с  п р е д с т а в и т е л е м  к о м п а н и и 
B D  D i a g n o s t i c s  —  T r i P a t h
Есть несколько способов связи с представителем  компании 
BD D iagnostics —  TriPath.
По ТЕ Л Е Ф О Н У в  пределах С Ш А  и Канады
По Ф А КС У
За п ределам и С Ш А  и Канады  
В Европе 
В лю б ой стране
866-874-7284
866-TriP ath (бесп латны й звонок) 
336/222-9707 
32 (0)2-704-9380 
336/222-8819
1-6 Руководст во по эксплуатации —  Система B D  FocalPoinl™ —  780-06424-13 Rev А