Оборудование медицинское для кабинетов и палат — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00464 | TenderMatch

Оборудование медицинское для кабинетов и палат — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00464 от 22.11.2007 · класс риска 1

Производитель: "Верниполл с.р.л." (Италия)

Вид изделия: Стойка для внутривенных вливаний · Мебель для палаты пациента · Тележка для уборки помещений

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Любой другой способ испольэомния изделия 
считается ненадлежащим использованием, 
поэтому производитель не может нести 
отаетствениость за возможный ущерб, 
причиненный предметам или самому 
изделию, а также нанесение вреда 
здоровью людей.
Таким образом отмечается, что человек, взявший на 
себя риск за ненадлежащее использование, берет на 
себя ответственность за возможные последствия. 
Любые изменения, самостоятельно внесенные 
пользователем в данное изделие, освобождают 
изготовителя от любой ответственности за возможный 
ущерб или возникновение несчастных случаев. 
Изготовитель и все организации, участвующие в сети 
распространения, включая  национальных, 
региональных и местных торговых агентов, снимают с 
себя любую ответственность за возможный ущерб, 
вызванный плохой работой деталей и / или частей, не 
утвержденных изготовителем и используемых при 
чистке и / или ремонте изделия, изготовленного и 
проданного изготовителем.
Полностью исключается предоставление или 
требование гарантии в любой форме на изделие, 
произведенное изготовителем, в случае ущерба, 
вызванного плохой работой деталей или частей, не 
утвержаенных самим изпэтовителем.
В денной главе приведено техническое описание 
инфузионной стойки и ее функционирования; кроме 
того, приведены все элементы, полезные оператору и 
лицам, отвечающим за чистку, для наилучшего 
понимания правильного функционирования 
инфузионной стойки, а так же более быстрого 
определения возможных повреждений и сбоев в её 
работе
6.2 — НАЗНАЧЕНИЕ ИНФУЗИОННОЙ СТОЙКИ
Инфузионная стойка предназначена для 
использования в различных отделениях больниц и не 
может быть использована иначе
6.3 — НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Ненадлежащее использование может привести к 
нанесению серьезного вреда здоровью пациента, или 
порчи предметов
Никогда не оставлять инфузионные 
стойки на наклонных поверхностях
Д а
6.4 — ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ,
ВЫПОЛНЯЮЩЕМУ ТЕХНИЧЕСКОЕ 
ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Техническое обслуживание изделия может
проводиться персоналом больницы (санитарами или
отвечающими за чистку лицами), которые должны
предварительно ознакомиться с указаниями,
содержащимися в главе технического обслуживания.^
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
7.1 — ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ
СТРУКТУРА’
Несущая колонна, окрашенная эпоксидной 
краской с четырёхфзнным сечением. 
Выдвижной стержень их хромированной стали 
с четырёхфанным сечением.
стр ани ц а 8-12


--- стр. 5 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1 »  ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ 3.3 МОДЕЛИ
1)С трую ура
2)Б аза
3)К ол еса
4)Р егулировка вы со ты
5 )К р ю ч 1 с и '
Рис. 01
3.2 м  ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Инфузионные стойки делятся на две больше группы;
Инфузионные стойки на колесах для амбулаторных 
помещений, изготовленные  и з  
окрашенных/оцинкованных труб, с базой из abs, и 2-мя 
либо 4-мя крючками
Инфузионные стойки на колесах для операционных 
залов, полностью изготовленные из нержавеющей 
стали с 2 - мя либо 4-мя крючками, либо 
предрасположенные для крепления насосов для 
вливания.
стр ан и ц а 5-12


--- стр. 6 ---
МАРКИРОВКА
4.1 -■ ДАННЫЕ МАРКИРОВКИ
ИНФУЗИОННОЙ СТОЙКИ
При получении инфузионной стойки ВАЖНО 
внимательно прочесть данные на табличке с 
маркировкой. О возможном несоответствии 
указанного в заказе изделия необходимо сообщить в 
Vemipoll S.r.l. , прежде чем приступить к каким-либо 
действиям.
4.1.1 -  РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
При запросе технической поддержки или заказе 
запчастей всетоа ссылайтесь на регистрационный 
номер изделия (Рис.З). Старые и новые модели 
(идентифицируемые по номеру партии) могут иметь 
отпичия, кроме того, для оказания технической 
псддержки могут понадобиться иные псдготовитепьные 
меры. Рв™страционный номер партии инфузионной 
стойки указан на табличке, расположенной как 
показано на рисунке 3. На рисунке 4 приведены общие 
сведения об изготовителе.
4.1.2 -■ МАРКИРОВКА ЕС (РИС.5)
Эта маркировка, проставленная над "Заявлением о 
соответствии” , удостоверяет соответствие 
инфузионной стойки основным требованиям 
безопасности. Директива 93/42/СЕЕ.
в настоящей главе приведены указания, необходимые 
для правильного проведения пофузо-разгрузочных 
работ и транспортировки инфузионной стойки.
5.1 — УПАКОВКА ИНФУЗИОННОЙ СТОЙКИ 
Инфузионная стойка отгружается фабрикой 
следующим образом:
А) В картонной упаковке
’ Т'! iii
Рис. 03
А  м а р к и р о в к а  с о о т в е т с т в и я  " С Е '  [ Е С ] 
В  м о д е л ьс  п о д л е ж и т  с т е р и л и з а и и и D  и а к о т а л ь н э я  н а г р у з к а 
F  н о м е р  п а р т и и
А
а а »  -  - т з а о > о
□  si O n d
В С
ИЗГОТОВИТЕЛЬ; Рис. 04
VERNIPOLL srI
Voc. Renare Loc. Case Sparse
06031 BEVAG NA (PG) ITA LY
Tel. +39 0742 360549 - F ax +39 0742 360043
E-Mail: vemlpoll@vemlpoll.com
W EB: www.vemipoll.com
М А Р К И Р О В К А  E C
Ci
Рис. 05
ТРАНСПОРТИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
5.2 »  ТРАНСПОРТИРОВКА ИНФУЗИОННОЙ 
СТОЙКИ
Перемещение упакованной инфузионной стойки должно 
проводится согласно указаниям пиктограмм и 
письменным инструкциям на наружной части упаковки 
фиг .6 Выпруженную инфузионную стойку можно двигать 
на ее собственных колесах, избегая неровные 
поверхности и столкновения с препятствиями.
страни ц а 6-12


--- стр. 7 ---
ТРАНСПОРТИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
А
Гарантия изготовителя не распространяется на 
повреждения ннфузионной стойки, воэнипиие 
в следствие неправильной транспортировки.
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ 
Изделие устойчиво к температурным перепадам от - 
25С до +50С во время транспортировки, изделие не 
должно перевозиться в открытых транспортных 
средствах в непосредственном контакте с 
окружающей средой. Временное или длительное 
хранение должно осуществляться в закрытом 
помещении. Следует перемещать изделия осторожно. 
Температура хранения от О  до 40С. Влажность 
хранения 15-80% без конденсата.
5.3 СНЯТИЕУПАК0ВКИ{РИС9.)
Все материалы, используемые для упаковки изделия, 
поддаются переработке и подлежат устранению в 
соответствии с местным законодательством. Всегда 
выносить за пределы помещения "пластиковые” 
части упаковки, во избежание образования угрозы 
здоровью (удушья).
Стандартная упаковка Рис. 06
Рис. 07
Да
Рис. 08
Снятие упаковки Рис. 09
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
в настоящей главе приведены общие сведения о 
назначении инфузионной стойки, с описанием её 
основных функций и офаничений использования.
6.1 «1 ГДЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ИНФУЗИОННАЯ 
СТОЙКА
Компания VERNIPOLL S.r.l разработала и выпустила 
серию инфузионных стоек способных наилучшим 
образом удовлетворить потребности медицинского 
персонала. Особое внимание было уделено изучению
элементов и принадлежностей с эргономичными 
формами с целью упрощения эксплуатации, а также 
защиты предметов от повреждений, а лкщей от травм. 
Кроме того, использованные материалы (листовой 
металл, пластик) позволяют чистить инфуэионную 
стойку быстро и с идеальной гигиеничностью.
Использование четырех вращающихся колес, 
позволяют оператору очень лепсо перемещать 
инфузионную стойку
страни ц а 7-12


--- стр. 8 ---
ЗАМЕТКА
страница 12-12


--- стр. 9 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
БАЗА ‘
Изготовленная из полиуретановой резины
РЕГУЛИРОВАНИЕ ПО ВЫСОТЕ; 
с фиксатором из abs.
КОЛЕСА (4)
Спаренные вращающиеся колеса , диаметром 
50 мм.
Корпус из серого полипропилена, протекторы 
из серого противошумного десмопана.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 8
8.1 — ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
В этой таве речь пойдет о процедурах технического 
обслуживания, необходимых для поддержания 
максимальной эффективности инфузионной стойки.
8 .2 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ  ПРИ 
ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Лицо, отвечающее за техническое обслуживание, 
должно соблюдать нижеследующие правила. 
Несоблюдение инструкций может привести к 
серьезным травмам;
страни ц а 9-12


--- стр. 10 ---
я ] ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
- в специальной карточке отмечать все проведенные 
операции по техническому обслуживанию.
- Содержать инфузионную стойку и её различные 
части в хороших и безопасных условиях, для 
обеспечения собственной безопасности и 
соблюдения действующих норм.
- Запрещается самостоятельно или при помощи 
третьих лиц изменять инфузионную стойку, её части 
либо функции без предварительной консультации 
изготовителя.
- НИКОГДА не проводить техническое обслуживание 
инфузионной стойки без инструкции.
- Окрашенные, пластиковые или из двойного 
слоистого пластика поверхности можно чистить водой,
спиртом, нейтральными моющими средствами и 
дезинфицирующими средствами, имеющимися в 
продаже и применяемыми в больницах.
- Почистить влажной губкой, ополоснуть и тщательно 
вытереть сухой тряпкой.
- Не использовать ацетон, растворитель и абразивные 
материалы.
- НИКОГДА не чистить инфузионную стойку струями 
веды под давлением, паром или путем пофужения.
- Закончив работу по техническому обслуживанию, 
тщательно очистить место, где находилась 
инфузионная стойка , и выбросить образовавшийся 
мусор в соответствии с местными нормами устранения 
отходов
ГАРАНТИЯ
Компания Vemipoll S.r.l. (в дальнейшем именуемая 
“Изготовитель"), гарантирует, что при выхсде из 
производства каждое ее новое изделие лишено 
дефектов производства и материала. Изготовитель 
обязуется бесплатно заменить изделия, пришедшие в 
негодность по причине установленного дефекта 
материала и / или производства.
Минимальная гарантия при профессиональном 
использовании составляет 24 месяцев с даты 
передачи первому Пользователю. За основу берется 
дата, указанная на налоговом документе, который 
удостоверяет передачу изделия первому 
Пользователю, а также факт оплаты в установленные 
сроки.
Чтобы воспользоваться гарантией, необходимо:
- Отправить дефектные части на предприятие 
Изготовителя для соответствующей бесплатной 
проверки, сопроводив их идентификационными 
данными, отраженными на этикетке инфузионной 
стойки.
- Соблюдать профамму и сроки операций по 
обслуживанию, предусмотренные Изготовителем и 
содержащиеся в главе “ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И
ОБСЛУЖИВАНИЕ’ настоящего руководства.
Расходы на пересылку частей надлежащих замене, а 
также расходы на выезд наших техников для 
установления причин брака, несет Пользователь. 
Осмотр дефектов и установление их причин может 
производиться только и исключительно персоналом 
Изготовителя и уполномоченными им техниками. 
Части, замененные по гарантии, остаются в 
собственности изготовителя.
Гарантия не покрывает:
- Части, не произведенные непосредственно 
Изготовителем, за которые несет ответственность 
прямой производитель.
- Неисправности, вызванные обычным износом.
- Неисправности, вызванные неправильным 
использованием.
- Неисправности, вызванные халатностью, авариями, 
неумелым обращением, а также использованием 
инфузионной стойки не по своему прямому 
назначению.
- Ущерб, нанесенный людям или предметам 
вследствие неисправности изделия.
стр ани ц а 10-12