Инструменты стоматологические в наборах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 2КДАЮ й директор Дент Имплантс РУ» 1иельянова И. Л. 2011 г. РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ: «Инструменты стоматологические в наборах» --- стр. 2 --- Наименование изделия медицинского назначения с указанием кода ОКП: «Инструменты стоматологические в наборах» ОКП 94 3750 Класс в зависимости от степени потенциального риска - 2а по ГОСТ Р 51609-2000. 1. Назначение Стоматологические инструменты применяются при стоматологических операциях, имплантации зубов. Применение в хирургии, ортопедической стоматологии. 2 . Состав изделия медицинского назначения 1. Набор хирургический компактный, артикул: IKS: Состав: 1.1 Ключ - трещотка (1 шт.) 1.2 Комплект сверел: 1.2.1 Сверла без внутреннего охлаждения различного диаметра (d-1.9, d-2.0, d-2.8, d-3.2, d-3.65, d-4.2) (6 шт.); 1.3 Имплантовод - кольцо ( 1 шт.) 1.4 Имплантоводы различной длины под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 1.5 Ключи различной длины для фиксации винта абатмента, ручной (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 1.6 Ключи различной длины для фиксации винта аббатмента под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 1.7Адаптеры различной длины для имплантантов (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 1.8 Пин параллельности (2шт.) 1.9Бокс (1шт.) 2. Набор хирургический компактный, артикул: IKSi: Состав: 2.1 Ключ - трещотка (1 шт.) 2.2 Комплект сверел: 2.2.1 Сверла с внутренним охлаждением различного диаметра (d-1.9, d-2.0, d- 2.8, d-3.2, d-3.65, d-4.2) (6 шт.) 2.3 Имплантовод - кольцо ( 1 шт.) --- стр. 3 --- 2.4 Имплантоводы различной длины под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 2.5 Ключи различной длины для фиксации винта абатмента, ручной (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 2.6 Ключи различной длины для фиксации винта аббатмента под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 2.7Адаптеры различной длины для имплантатов (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 2.8Пин параллельности (2шт.) 2.9 Бокс (1шт.) 3. Набор хирургический средний, артикул: IKM: Состав: 3.1 Ключ - трещотка (1 шт.) 3.2 Комплект сверел: 3.2.1 Сверла со стоппером без внутреннего охлаждения различного диаметра и длины (d-2.0 длиной 6 мм, d-2.0 длиной 8 мм, d-2.0 длиной 10 мм, d-2.0 длиной 11.5 мм, d-2.0 длиной 13 мм, d-2.5 длиной 6 мм, d-2.5 длиной 8 мм, d- 2.5 длиной 10 мм, d-2.5 длиной 11.5 мм, d-2.5 длиной 13 мм) (10 шт.) 3.3 Сверла без внутреннего охлаждения различного диаметра (d-1.9, d-2.0, d- 2.8,d-3.2,d-3.65,d-4.2) (6 шт) 3.4 Имплантовод - кольцо (1 шт.) 3.5 Имплантоводы различной длины под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 3.6 Ключи различной длины для фиксации винта абатмента, ручной (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 3.7 Ключи различной длины для фиксации винта аббатмента под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 3.8 Адаптеры различной длины для имплантатов (длиной 9мм и 18 мм) ( 2 шт.) 3.9 Пин параллельности (2 шт.) 3.10 Бокс (1шт.) 4. Набор хирургический средний, артикул: IKMi: Состав: 4.1 Ключ - трещотка (1 шт.) 4.2 Комплект сверел: 4.2.1 Сверла со стоппером с внутренним охлаждением различного диаметра и длины (d-2.0 длиной 6 мм, d-2.0 длиной 8 м м ,.d-2.0 длиной 10 мм, d-2.0 длиной 11.5 мм, d-2.0 длиной 13 мм, d-2.5 длиной 6 мм, d-2.5 длиной 8 мм, d- 2.5 длиной 10 мм, d-2.5 длиной 11.5 мм, d-2.5 длиной 13 мм) (10 шт.) 4.3 Сверла с внутренним охлаждением различного диаметра (d-1.9, d-2.0, d- 2.8,d-3.2,d-3.65,d-4.2) (6 шт) 4.4 Имплантовод - кольцо (1 шт.) 4.5 Имплантоводы различной длины под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 3 --- стр. 4 --- 4.6 Ключи различной длины для фиксации винта абатмента, ручной (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 4.7 Ключи различной длины для фиксации винта аббатмента под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 4.8 Адаптеры различной длины для имплантатов (длиной 9мм и 18 мм) ( 2 шт.) 4.9Пин параллельности (2 шт.) 4.10 Бокс (1шт.) 5. Набор хирургический большой, артикул: IKBi: Состав: 5.1 Ключ - трещотка ( 1 шт.) 5.2 Стопперы для сверла различного диаметра и длины (d-2.0 длиной 6 мм, d- 2.0 длиной 8 мм, d-2.0 длиной 10 мм, d-2.0 длиной 11.5 мм, d-2.0 длиной 13 мм, d-2.5 длиной 6 мм, d-2.5 длиной 8 мм, d-2.5 длиной 10 мм, d-2.5 длиной 11.5 мм, d-2.5 длиной 13 мм) (10 шт.) 5.3. Комплект сверел: 5.3.1. Сверла с внутренним охлаждением различного диаметра (d-1.9, d-2.0, d-2.8, d-3.2, d-3.65, d-4.2) (6 шт.) 5.4 Конические сверла различного диаметра (d-3.2, d-3.7, d-4.5) (3 шт.) 5.5 Развертки различного диаметра (d-3.7-4.2, d-5.0-6.0) (2 шт.) 5.6 Удлинитель сверла (1 шт.) 5.7 Имплантоводы различной длины под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 5.8 Ключи различной длины для фиксации винта абатмента, ручной (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 5.9 Ключи различной длины для фиксации винта абатмента под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 5.10 Адаптер для имплантатов (длинной 9 мм) (1 шт.) 5.11 Пин параллельности (2шт.) 5.12 Бокс (1ш т.) 6. Набор хирургический большой, артикул: IKJB: Состав: 6.1 Ключ - трещотка ( 1 шт.) 6.2 Стопперы для сверла различного диаметра и длины (d-2.0 длиной 6 мм, d- 2.0 длиной 8 мм, d-2.0 длиной 10 мм, d-2.0 длиной 11.5 мм, d-2.0 длиной 13 мм, d-2.5 длиной 6 мм, d-2.5 длиной 8 мм, d-2.5 длиной 10 мм, d-2.5 длиной 11.5 мм, d-2.5 длиной 13 мм) (10 шт.) 6.3 Комплект сверел: 6.3.1. Сверла без внутреннего охлаждения различного диaмeтpa(d-1.9, d-2.0, d-2.8, d-3.2, d-3.65, d-4.2) (6 шт.) 6.4 Конические сверла различного диаметра (d-3.2, d-3.7, d-4.5) (3 шт.) 6.5 Развертки различного диаметра (d-3.7-4.2, d-5.0-6.0) (2 шт.) 6.6 Удлинитель сверла (1 шт.) 4 --- стр. 5 --- 6.7 Имплантоводы различной длины под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 6.8 Ключи различной длины для фиксации винта абатмента, ручной (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 6.9 Ключи различной длины для фиксации винта аббатмента под динамометрический ключ (длиной 9мм и 18 мм) (2 шт.) 6.10 Адаптор для имплантантов (длинной 9 мм) (1 шт.) 6.11 Пин параллельности (2шт.) 6.12 Бокс (1ш т.) 7. Набор сверел со стопперами, артикул: DSKi: Состав: 7.1 Сверла со стоппером с внутренним охлаждением различного диаметра и длины (d-2.0 длиной 6 мм, d-2.0 длиной 8 мм, d-2.0 длиной 10 мм, d-2.0 длиной 11.5 мм, d-2.0 длиной 13 мм, d-2.5 длиной 6 мм, d-2.5 длиной 8 мм, d-2.5 длиной 10 мм, d-2.5 длиной 11.5 мм, d-2.5 длиной 13 мм) (10 шт.) 7.2. Бокс (1шт.) 8. Набор сверел со стопперами, артикул: DSK: Состав: 8.1 Сверла со стоппером без внутреннего охлаждения различного диаметра и длины (d-2.0 длиной 6 мм, d-2.0 длиной 8 мм, d-2.0 длиной 10 мм, d-2.0 длиной 11.5 мм, d-2.0 длиной 13 мм, d-2.5 длиной 6 мм, d-2.5 длиной 8 мм, d-2.5 длиной 10 мм, d-2.5 длиной 11.5 мм, d-2.5 длиной 13 мм) (10 шт.) 8.2 Бокс (1шт.) 9. Набор компрессионный: SK: Состав: 9.1 Компрессионные остеотомы различного диаметра рабочей части (d-1.6 длиной 2.8 мм, d-2 длиной 3.3 мм, d-2.4 длиной 3.6 мм, d-2.8 длиной 4.2 мм, длиной 3 мм, длиной 3.5 мм, длиной 4 мм) (7 шт.) 9.2 Бокс (1шт.) 10.Набор стопперов, артикул: SDK: Состав: Состав: 10.1 Стопперы для сверла различного диаметра и длины (d-2.0 длиной 6 мм, d-2.0 длиной 8 мм, d-2.0 длиной 10 мм, d-2.0 длиной 11.5 мм, d-2.0 длиной 13 мм, d-2.0 длиной 16 мм, d-2.8 длиной 6 мм, d-2.8 длиной 8 мм, d-2.8 длиной 10 мм, d-2.8 длиной 11.5 мм, d-2.8 длиной 13 мм, d-2.8 длиной 16 мм) (12 шт.) 10.2 Бокс (1шт.) --- стр. 6 --- 11.Набор остеотом, артикул: ОК: Состав: 11.1 Остеотомы угловые различного диаметра (d-2.0-2.8, d-2.8-3.2, d-3.2-3.7, d-3.7-4.2, d-4.2-5) (5 шт.) 11.2 Остеотомы прямые различного диаметра (d-2.0-2.8, d-2.8-3.2, d-3.2-3.7, d-3.7-4.2, d-4.2-5) (5 шт.) 11.3 Ручка-держатель для остеотом (1шт.) 11.4 Бокс (1шт.) 12.Набор сверел для забора кости, артикул: ВНК: Состав: 12.1 Сверла для забора кости различного диаметра (d-2.8, d-3.2, d-3.65, d- 4.2)(4 шт.) 12.2 Бокс (1шт.) 13.Набор для синуса, артикул: SIK: Состав: 13.1 Кюреты для синус-лифтинга различного диаметра (d-3.0, d-3.5, d-4.5, (3 шт) 13.2 Елеваторы для синус-лифтинга различной формы ( А1, А2, АЗ, А4, А5) (5 шт.) 13.3 Бокс (1шт.) 14.Набор для расщепления, артикул: СК Состав: 14.1 Долото для расшепления костного гребня с рабочей частью различной ширины (4.0 мм, 5.0 мм, 8.0 мм, 8.0 мм) (4 шт.) 14.2 Ручка-держатель (1 шт) 14.2 Бокс (1шт.) 3. М атериалы изготовления Инструменты изготавливаются из нержавеющей стали для инструментов, согласно принятым стандартам DIN 17442/ ISO 7153/1 Материал - высоколегированная сталь, жесткость 40-58 HRC Ручка держатель остетомов изготовлена из пластмассы. 4. У паковка Инструменты упакованы в специальном ящике, не стерильном. 5. Транспортирование и хранение Упаковки ИМН являются удобными для транспортировки в пределах медицинского учреждения. --- стр. 7 --- Риск от воздействия вредных веществ ИМН при эксплуатации, транспортировке, складировании, при соблюдении установленных правил безопасности для служебного персонала и пациентов отсутствует. Инструменты можно транспортировать любым крытым видом транспорта с соблюдением всех правил перевозки на транспортном средстве. 6. П равила ухода за инструментами производства “ ALPHA DENT IMPLANTS LTD ” 1. Использовать каждую конкретную модель инструмента строго по ее назначению, например. 2. Стерилизацию инструментов рекомендуется проводить следующими способами: автоклавирование при 135°С минимум 10 минут. Ни в коем случае не превы ш ать указанную температуру. 3. Следовать инструкции по эксплуатации стерилизатора. 4. Выдерживать полный сухой цикл стерилизации. 5. Перед стерилизацией разъединять разборные части инструментов. 6. По возможности, использовать дистиллированную воду при стерилизации 7. Использовать контактирующую с инструментами воду с Ph от 6,7 до 7,2 8. Тщательно смывать остатки дезинфицирующего раствора с инструментов 9. Использовать дезинфицирующие растворы с Ph от 7,5 до 8,5 10.Удалять все органические остатки с помощью мягкой ткани с инструментов перед стерилизацией 1 1 .Использовать дистиллированную воду для ухода за инструментами 12.Очищать зазубренные части инструментов (содержащих резьбу) неметаллической щеткой. 13.Использованные инструменты помещать в емкость с дистиллированной водой. 14.Использовать в ультразвуковом очистителе дезраствор с таким же значением Ph, как у раствора, используемого при замачивании. 15.Защищать острые и заточенные грани при очистке и стерилизации 16.Значение Ph всех дезинфицирующих, смазывающих и других контактирующих с инструментами растворов должно быть около 7,0 17.Обрабатывать острые, тонкие инструменты по возможности отдельно. 18.Полностью просушивать инструменты для их хранения. 19.Хранить инструменты в месте, недоступном для их использования не по назначению 20.Если в инструментах имеются углубления, они не должны наполняться водой во время стерилизации. 21.Избегать контакта между инструментами во время их обработки. 22.Использовать средства для смягчения воды, если Вы используете воду с высокой жесткостью. 23.При стерилизации не открывать дверцу автоклава до полного исчезновения пара. 7