Имплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Г енеральный директор ООО «Альфа Дент Имплантс РУ »\ « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Емельянова И.Л. 20.08.2011 РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ: «Стоматологические имплантаты с принадлежностями» --- стр. 2 --- С одерж ание 1 . Правила использования.................................... 3 2. Технические характеристики и описание работы с изделием........................................... 6 3. Правила хранения........................................... И --- стр. 3 --- 1 . правила использования. а) Показания Кость, которая и по ширине и по высоте подходит имплантату, которая может выдержать его - это основное условие успешной имплантации. Сведения об этих размерах можно получить на основании рентгеновских снимков подлежаш;его имплантации участка, которые проводятся с помощью общепринятых методов, необходимых для успешной имплантации. Кроме того, следует очень тщательно изучить место нахождения кровеносных сосудов, костей, гайморовой пазухи, носовой полости, всех полостей мягких тканей и их расположение относительно предполагаемого участка имплантации. б) Противопоказания. Следует очень тщательно изучить все противопоказания, наиболее часто встречающиеся в челюстно-лицевой хирургии и могущие ‘ возникнуть и при зубной имплантации. Среди них реакции пациентов, принимающих кортикостероиды и антиконвульсанты, пациентов , проходящих курс радиационной терапии и различные виды иммуноподавляющего лечения. Кормящим и беременным женщинам не рекомендуется проходить имплантацию так же как и пациентам , лабораторные анализы которых демонстрируют аномальные показатели мочевины, креатинина или кальция в крови. Имплантация так же не рекомендуется больным сахарным диабетом, сердечно - легочными заболеваниями , повышенным артериальным давлением - свыше 170/110 мм рт. ст., с вызванными остеопорозом переломами костей, с заболеваниями дыхательных путей, щитовидной или паращитовидной железы, .помимо этого , нежелательно проводить имплантацию больным, которым за последние 5 лет был поставлен диагноз злокачественного заболевания, или лицам с отеками и чувствительностью к прикосновению не ясной этиологии в области лимфатических желез, а также пациентами с уплотнениями не понятного характера в области головы и шеи . Имплантацию не проводят у лиц с остеолитическими , воспалительными или инфекционными процессами в области имплантации. Ниже приведен перечень дополнительных противопоказаний : Атрофические заболевания, беременность, гемофилия или нарушение свертываемости крови, применение стероидов, антибиотиков в качестве профилактики, не стабильный диабет, синдром Элерса-Данлоса (дерматорексис), остеорадионекроз, почечная недостаточность, состояние после имплантации органов, антикоагулянтная терапия. --- стр. 5 --- д . Заболевания эндокринной системы, диабет, заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза. Е. Гематологические нарушения, анемия, лейкемия, нарушение свертываемости крови. Ж. Заболевания скелетно-мышечной системы, артриты и остеопороз. 3. Неврологические заболевания, инсульт, паркинсонизм и задержка умственного развития. Важное предупреждение Недостаточная подготовка врача, выполняющего трансплантацию,- это очень значительный фактор риска при проведении трансплантологии, которая даже может привести к ухудшению здоровья пациента. Поэтому врачу не разрешается проводить зубные трансплантации без предварительного обучения в соответствующем аккредитованном учреждении. г) Привентивные меры. 1 . Имплантат предназначен для однократного применения. "Повторная его стерилизация запрещена. 2. Применение имплантата может потребовать профилактического курса антибиотиков. Указания для работы с костным цементом: 1. Завершите все подготовительные процедуры, убедитесь в локализации области, на которой будет применяться материал, проверьте готовность всего необходимого; 2. Изолируйте и высушите приготовленную зону для нанесения материала. Полное просушивание необязательно. Обязательным условием является устранение естественных загрязнений с локализованной зоны; 3. Вставьте новый смеситель (насадку) в Cem-Implant™; 4. Обеспечьте чистоту и сухость внутренней поверхности коронки. Шприц с цементом направьте внутрь коронки. 45-60 секунд - время, необходимое для завершения работы; 5. Незамедлительно наденьте коронку (коронки) и удерживайте на месте (либо попросите пациента закрыть рот, используя марлевый валик) до начального отвердения, которое наступит через 90 - 120 секунд. Начальное отвердение характеризуется резиноподобной консистенцией материала. На этом этапе излишки цемента могут быть с легкостью удалены; 6. Окончательное отвердение цемента произойдет через 4 - 5 минут. Гарантия не ограничена. --- стр. 6 --- 2. Технические характеристики и описание работы с изделием . D d 3.75 2.7 |8 10 11.5 13 L 4.2 3.2 8 10 11.5 13 5 4 6 8 10 11.5 13 р | 1 2 1.2 m m Имплантанты с агрессивной резьбой. Используются при двухэтапном протоколе на всех типах кости. Спиралевидной формы, конические, с двойной резьбой с глубокой и острой нарезкой для саморетенции. Это наиболее простой для установки имплантат, т.к. его установка подобна саморезу. D 3.3 10 11.5 13 L 3.75 8 10 11.5 13 4,2 8 10 11.5 13 5 8 10 11,5 13 р 0,6 гпт Имплантат с классической резьбой, который используется на всех типах кости по двухэтапному протоколу. Применение имплантата рекомендовано преимущественно в первом типе кости. Имплантаты имеют двойную резьоу. --- стр. 7 --- «1» 1 D d 3,1 2,1 10 11,5 13 16 L р 1.5 1.2 m m Тонкий имплантат «1» (тонкий интегральный имплантат «2») используется для установки на узком гребне или между близко расположенными зубами (имплантатами), а также между постоянными имплантатами для временного восстановления. Предназначен для немедленной нагрузки. «2» D d L 3,75 3,75 5 7 9 m mI Узкий титановый антиротационный абатмент с шестигранником, прямой, с двумя видами высоты. Используется для установки в зонах с ограниченным пространством между двумя зубами (имплантатами) во фронтальной части. --- стр. 9 --- Т р а н с ф е р д л я з а к р ы т о й л о ж к и Трансфер для закрытой ложки Изготавливается из нержавеющей стали. Используется при снятии оттиска закрытой ложкой. D d L 3,75 9 m m Т р а н с ф е р д л я о т к р ы т о й л о ж к и . Трансфер для закрытой ложки Изготавливается из нержавеющей стали. Используется при снятии оттиска открытой ложкой. D |d L 3,75 9 15 m m --- стр. 10 --- А н а л о г д л я и м п л а н т а т а . Аналог для имплантата с платформой 3 и 4,2 мм. Изготавливается из нержавеющей стали. Служит аналогом имплантата в зуботехнической лаборатории. Позволяет производить подготовку лабораторных моделей. Технические данные костного цемента. Время полимеризации начальная 90 - 120 секунд 1 ,5 -2 минуты окончательная 240 - 300 секунд 4 - 5 минут Прочность на сжатие 35.0 МРа Прочность на изгиб 28.1 МРа Модуль эластичности 1.500 МРа Толщина пленки 15 микрон Гигроскопичность <0.8мг/см^ Растворимость <0.04 мг/см^ Линейная усадка 2.5% 10 --- стр. 11 --- Стоматологические имплантаты следует хранить при температуре от -40°С до +60°С и относительной влажности воздуха не более 85% на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. При хранении не допускать воздействия прямых солнечных лучей. 3. Правила хранения 11