Видеоколонкоскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО по ИКШЮ.941236.009ТУ с инструментами и принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- I5 >А О5С§с Л X АXXяо >яПс ц 5 >д и5§ О С Содержание 1 Описание и работа....................................................................... 7 1.1 Назначение................................................................................ 7 1.2 Технические характеристики................................................. 8 1.3 Состав........................................................................................ 9 1.4 Устройство и работа................................................................ 9 1.5 Инструмент и принадлех<ности.............................................. 13 1.6 Маркировка.............................................................................. 16 1.7 Упаковка................................................................................... 17 2 Использование по назначению.................................................. 19 2.1 Эксплуатационные ограничения............................................. 19 2.2 Подготовка видеоколоноскопа к работе............................... 19 2.3 Использование видеоколоноскопа........................................ 24 2.4 Действия в нестандартных ситуациях................................... 25 2.5 Примеры нерекомеидованного обращения с видеоколоноскопом .................................................................... 26 3 Обслуживание.............................................................................. 27 3.1 Проверка видеоколоноскопа на герметичность .................... 27 3.2 Обработка видеоколоноскопа ................................................. 27 3.3 Уход за клапанами и замена колец ........................................ 27 3.4 Рекомендации по устранению неисправностей .................... 28 4 Комплектность ............................................................................ 31 5 Срок службы и условия хранения.............................................. 33 6 Транспортирование .................................................................... 34 7 Утилизация................................................................................... 35 8 Свидетельство о консервации................................................... 37 Изм. Лист № документа По^лщ1сь Дата Разраб. Тишина ^ Проверил Богомолова'' ^ 1 Н. контр. Малюхова (%^Г' Утвердил Варламова Жк ИКШЮ.941236.009РЭ Лит. Лист Листов О, 2 48 АО "ЛОМО" О С ак Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО Руководство по эксплуатации --- стр. 3 --- 9 Свидетельство об упаковывании............................................... 38 10 Свидетельство о приёмке......................................................... 39 11 Гарантии изготовителя............................................................. 40 12 Ремонт........................................................................................ 41 Приложение А Анализ и управление рисками от применения медицинского изделия.................................................................... 43 Приложение Б Информация о соответствии стандартам по электромагнитной совместимости ........................................... 46 Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист --- стр. 7 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО предназначен для исследования нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) пациентов старше 14 лет в белом свете и методом оптической когерентной томографии (далее - ОКТ) (осмотра, взятия биопсии для цитологического и гистологического исследований, работы эндоскопическим и электрохирургическим инструментом) в составе эндо видеосистемы для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптиче ской когерентной томографии ЭВС-ОКТ ИКШЮ.941123.007ТУ. Область применения - гастроэнтерология. В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации видеоколоноскоп относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуа тации видеоколоноскоп относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92. Видеоколоноскоп изготавливается для работы в условиях УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69, рабочая часть видеоколоноскопа - для работы в условиях У6 по ГОСТ Р 50444-92 при температуре от 32 до 42 °С. Видеоколоноскоп, являющийся рабочей частью эндоскопической аппарату ры, является изделием типа ВГ по ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014. По степени потенциального риска применения видеоколоноскоп относится к классу 2а в соответствии с Приложением № 2 к приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н. По степени защиты от поражения электричееким током видеоколоноскоп относится к изделиям класса 1 с рабочей частью типа ВГ по ГОСТ Р МЭК 60601-1. По безопасности и электромагнитной совместимости видеоколоноскоп с осветителем соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18- 2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 30804.3.2-2013, ГОСТ 30804.3.3-2013. Дополнительная информация о соответствии стандартам по электромагнит ной совместимости приведена в приложении Б. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист --- стр. 8 --- По уровню индустриальных радиопомех видеоколоноскоп соответствует группе 1 классу А по ГОСТ Р 51318.11. Эндоскопическая аппаратура, используемая для работы совместно с видеоколоноскопом, должна соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601 -2-2-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ Р 51318.11-2006. 1.2 Технические характеристики Наружный диаметр рабочей части тубуса, мм ............................................. 12,9 Наружный диаметр дистальной головки, мм ................................................ 13,0 Угловое поле в пространстве предметов видеоколоноскопа ......................140° Длина рабочей части тубуса, мм................................................................... 1450 Общая длина видеоколоноскопа (рабочая и проксимальная часть), мм ... 1755 Диапазон рабочих расстояний объектива, мм ............................... от 3 до 100 Наибольшие углы изгиба дистального конца видеоколоноскопа: - вверх и вниз ............................................................................................. 180° - вправо и влево ..........................................................................................160° Внутренний диаметр каналов, мм: - инструментального.................................................................................. 3,8 - для сканера ОКТ ..................................................................................... 2,8 Количество кнопок управления изображением ......................................... 4 Масса видеоколоноскопа (без комплекта принадлежностей), кг ............. 1,6. Примечание-В технических характеристиках указаны номинальные значения. Видеоколоноскоп имеет устройства для введения эндоскопического и элек трохирургического инструментов, для введения сканера ОКТ, подключения банки с водой для очистки объектива, подсоединения отсасывателя, течеискателя и за щитного кабеля электрохирургического аппарата. Вид обработки - холодная дезинфекция высокого уровня. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист --- стр. 9 --- Источник света, совместимый с видеоколоноскопом - ОВК-1 (осветитель ксеноновый). 1.3 Состав В состав видеоколоноскопа входят: - видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО; - комплект принадлежностей; - комплект принадлежностей для автоматической подачи воды; - комплект инструмента; - комплект обслуживания; - комплект штуцеров; - эксплуатационная документация; - упаковка. Полный комплект видеоэндоскопа указан в разделе 4 "Комплектность". 1.4 Устройство и работа Общий вид видеоколоноскопа показан на рисунке 1. По функциональному назначению и конструктивному решению видеоколо носкоп можно разделить на следующие части: - рабочая часть, состоящая из управляемого гибкого дистального конца 25 и неуправляемого гибкого тубуса 4; - проксимальная часть 23; - осветительный тубус 3 с коннектором 10 для подсоединения к осветитель ному блоку. Дистальный конец 25 может быть отклонен на необходимые для исследова ния углы в двух взаимно перпендикулярных направлениях (вправо-влево и вверх- вниз). Отклонение дистального конца производится с помощью рукояток 18 и 21. Рукоятка 21 предназначена для изгиба дистального конца вправо-влево и имеет обозначения "КА" и "ЬА" с соответствующими указательными стрелками, руко ятка 18 - для изгиба дистального конца вверх-вниз и имеет обозначения "П А" и "ПА" с соответствующими указательными стрелками. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист --- стр. 12 --- По каналу 12, также проходящему в осветительном тубусе 3, в проксималь ной и рабочей частях видеоколоноскопа, осуществляется подача воздуха через омыватель. Для подачи воздуха в исследуемую полость и осушки фронтальной линзы объектива отверстие в клапане подачи воды и воздуха 20 плотно закрывается пальцем. Клапан не нажимается. Штуцер 9 предназначен для подсоединения шланга банки с водой к видеоко- лоноскопу. Подача воды в исследуемую полость и очистка фронтальной линзы объекти ва осуществляется из банки через омыватель видеоколоноскопа от микрокомпрес сора осветителя при нажатом клапане подачи воды и воздуха 20. Клапаны подачи воды и воздуха 20 и отсоса 19 промаркированы, соответ ственно, синим и красным кольцами. Гнездо 8 предназначено для подсоединения защитного кабеля при работе с электрохирургическим инструментом. Кнопки 14, 15, 16, 17 предназначены для управления функциями, на которые они могут быть запрограммированы в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации эндовидеосистемы для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентной томографии ЭВС-ОКТ ИКШЮ.941123.007РЭ (подменю УСТАНОВКИ КНОПОК). Функции, на которые запрограммированы кнопки, высвечиваются на экране монитора при подключении видеоколоноскопа к видеопроцессору, входящему в комплект эндовидеосистемы, в процессе иници ализации видеоколоноскопа. Гнездо 5 предназначено для подключения видеоколоноскопа к видеопроцес сору с помощью кабеля видеоэндоскопа. Заглушка 1 надевается на гнездо 5 для подсоединения кабеля видеоэндоско па. На заглушке 1 имеется герметичный клапан 2 для подсоединения течеискателя с индикатором при проверке видеоколоноскопа на герметичность, а также при об работке видеоколоноскопа и дезинфекции. При надетой заглушке 1 видеоколоно- Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 12 --- стр. 13 --- скоп герметичен, при отсутствии заглушки 1 внутреннее пространство видеоко- лоноскопа вентилируется. /К При обработке и дезинфекции видеоколоноскопа заглушку 1 надевать обя зательно. 1.5 Инструмент и принадлежности 1.5.1 Комплект принадлежностей (рисунок 2а) Крышка (на видеоколоноскопе) надевается на дистальный конец видео колоноскопа и предназначена для заш,иты дистального конца при хранении и транспортировании. Клапан (10 шт.) является запасным для замены изношенного клапана 24 ин струментального канала (рисунок 1). 1.5.2 Комплект обслуживания (рисунок 26) Течеискатель с индикатором предназначен для обнаружения грубых повре ждений при проверке видеоколоноскопа на герметичность на первом "сухом" эта пе перед погружением его в воду. Течеискатель (трубка) предназначен для обнаружения мелких повреждений при проверке видеоколоноскопа на герметичность на втором "водном" этапе с подключением к осветительному блоку. Щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для ка нала 3,7 мм длиной 250 мм предназначена только для очистки канала системы от соса, проходящей в проксимальной части 23 (рисунок 1), через боковое отверстие внутри корпуса проксимальной части при снятом клапане отсоса 19. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для ка нала 3,7 мм длиной 1800 мм предназначена для очистки канала системы отсоса, проходяшего в осветительном тубусе 3, через штуцер 7 или инструментального канала с маркировкой 3.7 при снятом клапане. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 13 --- стр. 14 --- Крышка Клапан а) Комплект принадлежностей Течеискатель с ин дикатором Устройство заполнения каналов УЗК-1 Щетки для очистки каналов видеоколоноскопа Течеискатель Адаптер для присоединения к репроцессорам ОЕК-А фирмы "01утриз" б) Комплект обслуживания Кольцо на банку со шлангом Кольцо для клапана вода-воздух Банка со шлангом ______________в) Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды Щипцы биопсийные г) Комплект инструмента Штуцер для инструментального канала Штуцер для канала отсоса и канала вода-воздух д) Комплект штуцеров для присоединения к универсальным моечным машинам Рисунок 2 - Изделия, входящие в комплекты видеоколоноскопа Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 14 --- стр. 15 --- Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для ка нала 2,8 мм длиной 1700 мм предназначена для очистки канала с маркировкой 2.8. Устройство заполнения каналов (УЗК-1) предназначено для промывания ка налов дезинфицирующим раствором при обработке после использования ви- деоколоноскопа. Адаптер (переходник) предназначен для проверки видеоколоноскопа на гер метичность при обработке видеоколоноскопа в репроцессоре типа ОЕК-А фирмы "01утри8", надевается на заглушку для гнезда подсоединения видеокабеля 1. 1.5.3 Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды (рисунок 2в) В комплект входят: - банка со шлангом; - запасные кольца для замены изношенного кольца в клапане подачи воды и воздуха (3 шт.); - запасные кольца для замены изношенного кольца на шланге банки (2 шт.). 1.5.4 Комплект инструмента (рисунок 2г) Щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм предназначены для взятия биопсии под визуальным контролем. ВНИМАНИЕ! С ВИДЕОКОЛОНОСКОПОМ ПРИМЕНЯЕТСЯ ШИРОКО РАСПРОСТРАНЁННЫЙ ЭНДОСКОПИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ КАНАЛА ДИАМЕТРОМ 3,7 ММ и 2,8 ММ. 1.5.5 Комплект штуцеров (рисунок 2д) Комплект штуцеров предназначен для соединения проксимальной части ви деоколоноскопа с универсальными автоматизированными моечными машинами. Подробное описание использования комплекта обслуживания и комплекта штуцеров приведено в "Инструкции по обработке гибких медицинских эндоскопов". Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 15 --- стр. 16 --- 1.6.1 На корпусе проксимальной части видеоколоноскопа нанесены: код видеоколоноскопа, диаметр рабочей части, товарный знак производителя ^ , у входа в инструментальный канал - диаметр инструментального канала, на коль це коннектора - заводской номер и символ 1.6 Маркировка ^ - рабочая часть типа ВР. 1.6.2 Маркировка покупных комплектующих выполнена в соответствии с их документацией. 1.6.3 Значение символов, изображенных на упаковке: товарный знак предприятия - изготовителя (АО «ЛОМО») ^ \уГ | ф - дата изготовления - наименование и адрес предприятия - изготовителя (АО ЛОМО») смотреть руководство по эксплуатации 1 Ж 1- серииныи номер -50■I +50 “С 11 ! - температурный диапазон транспортирования - беречь от влаги (необходимость защиты груза от воздействия J влаги) - верх - хрупкость груза. Осторожное обращение с грузом - максимальное количество одинаковых грузов (не более 2) Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 16 --- стр. 17 --- 1.7.1 Упаковка видеоколоноскопа состоит из картонной коробки с уложен ным в нее чемоданом. Ложемент чемодана имеет гнёзда, соответствующие конфигурации видеоко лоноскопа, комплектов инструмента, принадлежностей (с комплектом сервисного обслуживания), обслуживания, комплекта штуцеров и комплекта принадлежно стей для автоматической подачи воды. ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД УКЛАДКОЙ В УПАКОВКУ ВИДЕОКОЛОНОСКОП ДОЛЖЕН БЫТЬ ТЩАТЕЛЬНО ПРОДЕЗИНФИ1ДИРОВАН И ПРОСУШ 1.7.2 Перед укладкой видеоколоноскопа в ложемент необходимо: - освободить дистальный конец 25 (рисунок 1) от фиксации с помощью ру кояток фиксации изгиба дистального конца вверх-вниз 13 и вправо-влево 22; - надеть крышку на торец дистального конца 25; - для обеспечения вентилирования внутреннего пространства видеоколоно скопа, снять заглушку 1 с гнезда для подсоединения кабеля 5. Подготовленный таким образом видеоколоноскоп уложить в ложемент чемо дана. 1.7.3 Укладку видеоколоноскопа в ложемент чемодана необходимо произво дить в следующей последовательности (рисунок 3): - проксимальную часть 23 (рисунок 1) видеоколоноскопа поместить в гнездо ложемента соответствующей конфигурации. Уложить по обводящему контуру гнезда осветительный тубус 3 на дно ложемента, а коннектор 10 - в гнездо, повторяющее габаритные контуры коннектора; - уложить гибкий тубус 4 в обводящий контур гнезда с выпрямленным и освобождённым от фиксации дистальным концом 25. /К 1.7.4 Чемодан не предназначен для хранения видеоколоноскопа в период эксплуатации, а используется только для транспортирования, например, из одного медицинского учреждения в другое или для отправки в сервисный центр. 1.7 Упаковка Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 17 I --- стр. 45 --- - в случае возникновения проблем при подсоединении видеоколоноскопа к осветителю другого типа необходимо убедиться, что гнездо блока является сов местимым с коннектором видеоколоноскопа; - при обработке видеоколоноскопа использовать только рекомендованные производителем видеоколоноскопа дезинфицирующие и моющие средства с со блюдением режимов обработки, рекомендованных производителем этих средств. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 45 --- стр. 46 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Б (справочное) Информация о соответствии стандартам по электромагнитной совместимости Б Л Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО с осветителем (далее - ви- деоколоноскоп) должен использоваться в условиях электромагнитного излучения, изложенных в таблице БЛ. Пользователю видеоколоноскопа следует убедиться в соответствии данным условиям. Таблица Б.1 Параметр излучения Соответствие Условия электромагнитного излучения Излучение на радиоча стотах по ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11-2004) Группа 1, класс АВидеоколоноскоп не применяет радио частоты для диагностики и лечения, а исключительно для реализации внутрен них функций. Поэтому интенсивность радиоизлучений чрезвычайно мала и ве роятность создания помех для распола гающегося рядом электронного обору дования незначительна Гармонические излу чения по ГОСТ 30804.3.2-2013 Класс А Интенсивность гармонических излуче ний видеоколоноскопа в сеть низка и не может стать причиной каких-либо про блем с типичным коммерческим источ ником питания, присоединённым к той же сети Колебание напряжения/ фликер-излучение по ГОСТ 30804.3.3-2013 Соответствует Ввиду малой радиочастотной изменчи вости невозможно вызвать эффект мер цания осветителя Б.2 Информация о соединителях Видеоколоноскоп не имеет соединителей, не подлежащих испытаниям на устойчивость к электростатическим разрядам. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 46 --- стр. 47 --- Видеоколоноскоп может использоваться в любых помещениях, соответ ствующих требованиям к медицинским учреждениям. Применение экранирован ных помещений не предусматривается. Б.4 Информация об использовании физиологического сигнала от пациента Видеоколоноскоп в работе не использует физиологический сигнал от паци ента. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! 1 Не рекомендуется размещать видеоколоноскоп вблизи мощных электри ческих устройств, имеющих большие токи потребления. 2 Использование кабелей и аксессуаров, не соответствующих указанным в разделе "Комплектация" настоящего РЭ, может привести к снижению помехо устойчивости и повлиять на эмиссию радиопомех. 3. Видеоколоноскоп не относится к аппаратуре, используемой для жизне обеспечения. Примечания 1 Нормативный документ для измерения радиопомех - ГОСТ Р 51318.11 -2006 (СИСПР 11 -2004). 2 По уровню радиопомех видеоколоноскоп относится к группе 1 классу А по ГОСТ Р 51318.11-2006. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.941236.009РЭ Лист 47 --- стр. 59 --- 3.2.2.3 Промыть инструментальный канал с помощью шприца (рисунок 2), вставив его в клапан, и канал струйной подачи воды (видеоэндоскоп КБ-СВ(12,9)-А ЛОМО) (рисунок 3). Рисунок 2 - Промывка инструментального канала с помощью шприца Рисунок 3 - Промывка канала струйной подачи воды в видеоэндоскопе КБ-СВ(12,9)-А ЛОМО с помощью шприца В Н И М А Н И Е! - При проведении последующих процедур для промывания и сушки канала вода-воздух руководствоваться следующим; - в эндоскопах КБ-СВ(12,9) ЛОМО, КБ-СВ(12,9>1 ЛОМО, КБ<В(12,9>А ЛОМО (далее - КБ-СВ( 12,9) ЛОМО), ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО, ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО, ГДБ-ВО-Г-31(7,9) ЛОМО, ГДБ ЭВС-ФЛУ(9,5) ЛОМО, ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО, КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО использовать клапан вода-воздух, установленный в эндоскопе; Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.940109.001ИС Лист 10 --- стр. 60 --- - в эндоскопах ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО, КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО, ГДБ-ГВ-40(9,5) ЛОМО, КБ-ГВ-40( 12,9) ЛОМО, КБ-ГВ-40( 12,9)-1 ЛОМО ис пользовать шток (рисунок 1 а), входящий в комплект эндоскопа; - на клапан подачи воды и воздуха и клапан отсоса, установленные на эн доскоп, нанесены окружности, промаркированные соответственно синим и крас ным цветом на верхних частях клапанов. Шток не имеет цветной маркировки. 3.2.2.4 Снять клапан подачи воды и воздуха и положить его в моющий рас твор. 3.2.2.5 Установить шток из комплекта обслуживания вместо клапана пода чи воды и воздуха до упора (рисунок 4), предварительно смазав силиконовым маслом или смочив водой кольца штока. Рисунок 4 - Установка пггока вместо клапана подачи воды и воздуха ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не использовать шток для проведения эндоскопи ческих обследований пациентов. В противном случае это может привести к не контролируемой инсуффляции воздуха и может стать причиной травмы пациента. 3.2.2.6 Убедиться, что в банке, соединенной с эндоскопом аспирационным шлангом, не менее 100 мл воды. Включить помпу осветителя. Нажимая и отпус кая кнопку штока (клапана подачи воды и воздуха), поочередно подавать в кана лы воду и воздух в течение 10 с. Повторить операцию не менее трех раз. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.940109.001 НС Лист 11 --- стр. 61 --- Примечание - Воздух подается в канал вода-воздух в исходном, ненажатом, положении кнопки штока (клапана подачи воды и воздуха), вода - в нажатом до упора положении кнопки штока (клапана подачи воды и воздуха). После отпускания кнопки штока (клапана) она постепенно автоматически воз- вращается в исходное положение. 3.2.2.7 Опустить, не нажимая на кнопку штока (клапана подачи воды и воздуха), дистальный конец эндоскопа в воду, обеспечивая контакт по всей его поверхности с водой, и произвести аспирацию в течение 10 с. 3.2.2.8 Выключить осветитель. Вынуть шток (клапан подачи воды и возду ха) из гнезда, снять клапан инструментального канала и положить их в моющий раствор. 3.2.2.9 Отсоединить от эндоскопа банку с водой, аспирационный шланг. 3.2.2.10 Отсоединить эндоскоп от осветителя. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! По окончании очистки, перед погружением в мо ющий раствор, необходимо обязательно проводить проверку герметичности эн доскопа способами, изложенными в п. 3.3. Примечание-В конце рабочей смены банку с аспирационным шлан гом необходимо очистить, просушить и простерилизовать. 3.3 Проверка герметичности эндоскопа 3.3.1 Оборудование и средства для проверки герметичности эндоскопа: - средства индивидуальной защиты; - течеискатель с индикатором (рисунок 5а); - течеискатель (рисунок 56); - осветитель для гибких эндоскопов; - чистая вода; - емкость большого размера для воды. 3.3.2 Этапы проверки герметичности эндоскопа а) Первый, «сухой», этап проверки производится созданием внутри эндо скопа избыточного давления воздуха, предназначен для выявления серьезных Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.940109.001ИС Лист 12 --- стр. 68 --- - щетки для чистки канала системы отсоса и инструментального канала, (рисунки 7в, 7г); - шток (рисунок 2а); - шприц (рисунок 26); - осветитель для гибких эндоскопов; - хирургический отсасыватель. а) б) в) г) а) устройство заполнения каналов УЗК: 1 - шприц, 2 - корцус, 3 - разъем для клапана отсоса, 4 - разъем для инструментального канала, 5 - разъем для ка нала вода-воздух; б) устройство заполнения каналов УЗК-1: 1 -шприц, 2 - корпус, 3,4- разъемы для инструментального канала и канала ОКТ, 5 - разъем для кла пана отсоса, 6 - разъем для канала вода-воздух; в) , г) щетки для чистки инструментального канала и канала отсоса. Рисунок 7 - Оборудование для чистки и промывки каналов эндоскопа Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.940109.001ИС Лист 19 --- стр. 69 --- 4 Примечания 1 Длина и диаметры щеток для чистки каналов определяются моделью эн доскопа. Рекомендуемые параметры щеток приведены в таблице 1. 2 Для видеоэндоскопа КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО используется устройство заполнения каналов УЗК-1. ВН И М АН И Е! - Перед погружением эндоскопа в моющий раствор необхо димо убедиться, что на эндоскопе надета заглушка на гнездо для подключения кабеля (только для видеоэидоскопов). - Убедиться, что крышка с биркой снята с клапана течеискателя (только для волоконных эндоскопов). Таблица 1 Код эндоскопа Параметр щетки для очистки инструментального канала в рабочей части эндоскопа Параметр щетки для очистки канала системы отсоса в проксимальной части и осветительном щланге «ик т<и ко,с Рекомендуе мый диаметр, мм Рекоменду емая длина, мм Рекомендуе мый диаметр, мм Рекомендуе мая длина, мм ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО 2,8 1700 3,7 1800 ГДБ-ВО-Г-31(7,9) ЛОМО 2,0 1700 3,7 1800 КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО 3,7 1800 3,7 1800 ГДБ-ГВ-40(9,5) ЛОМО ГДБ-СВ (9,5) ЛОМО ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО ГДБ-ЭВС-ФЛУ(9,5) ЛОМО 2,8 1700 3,7 1800 КБ-ГВ-40(12,9) ЛОМО КБ-СВ(12,9) ЛОМО КБ-СВ(12,9)-А ЛОМО 3,7 1800 3,7 1800 КБ-ГВ-40(12,9)-1 ЛОМО КБ-СВ(12,9)-1 ЛОМО 3,7 2000 3,7 1800 КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО 2,8 3,7 1700 1800 3,7 1800 Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.940109.001ИС Лист 20 --- стр. 70 --- I 5 С I с 3.4.2 Порядок проведения окончательной (предстерилизационной) очистки ручным способом 3.4.2.1 Снять шток, клапан подачи воды и воздуха, клапан отсоса и клапан инструментального канала. 3.4.2.2 Установить клавишу фиксации изгиба вправо-влево дистального конца в любое крайнее положение. 3.4.2.3 Погрузить в емкость с раствором моющего средства полностью эндоскоп, клапан отсоса, клапан подачи воды и воздуха, шток, клапан инструментального канала, загубник и инструменты. 3.4.2.4 Очистить эндоскоп следующим образом: - наружные поверхности эндоскопа при помощи тканевых (марлевых) салфеток; - инструментальный канал, расположенный во вводимой части, щёткой для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам (рисунок 8а); - канал системы отсоса, расположенный в проксимальной части, щёткой к жестким эндоскопам для очистки канала 3,7 мм длиной 250 мм, через боковое отверстие внутри клапана отсоса при снятом клапане (рисунок 86); - канал системы отсоса, расположенный в осветительном шланге, щёткой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм (рисунок 8в); - клавишу фиксации тормозного устройства эндоскопа необходимо пере ключить из одного крайнего положения в другое не менее пяти раз. Примечания 1 В случае нечеткой фиксации клавиши тормозного устройства, выявлен ной в процессе эксплуатации, следует обратиться в сервисный центр для прове дения профилактического обслуживания. 2 Выбор щетки зависит от используемого эндоскопа и определяется в со ответствии с таблицей 1. Изм Лист N докум Подпись Дата ИКШЮ.940109.001 ПС Лист 21