Комплекс рентгенодиагностический цифровой "МЕДИГРАФ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/06811 | TenderMatch

Комплекс рентгенодиагностический цифровой "МЕДИГРАФ" по ТУ 9442-003-71327975-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/06811 от 12.02.2010 · класс риска 2б

Производитель: ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ" (Россия)

Вид изделия: Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
директор 
. — - ^ - | ^ Е Н П р О М > >
рина А. С.
2009 г. 
М.П.
Р у к о в о д с т в о  п о л ь з о в а т е л я
Комплекс рентгенодиагностический цифровой
«МЕДИГРАФ»


--- стр. 2 ---
О г л а в л е н и е
1 В в е д е н и е  3
2 У с т а н о в к а  и  з а п у с к  п р о г р а м м ы  . . . . . .  4
2.1. Запуск программы 4
3 О п и с а н и е  э л е м е н т о в  и н т е р ф е й с а  п о л ь з о в а т е л я  . . .  4
4 Ф у н к ц и и  л а б о р а н т а  . . . . . . . .  9
4.1 Программа управления К О М П Л Е К С О М
в процессе получения снимка. 9
4.1.1 Выполнение рентгеновского исследования 9
4.1.2 Заполнение данных о пациенте и параметров
исследования 11
4.1.3 Параметры снимка 12
4.2 Передача результатов исследований в АРМ врача 15
5 Ф у н к ц и и  в р а ч а  ......... 1 6
5.1 Работа со списком исследований 16
5.2 Выведение снимка на экран монитора 17
5.3 Работа с рентгеновским снимком 17
5.3.1 Изменения яркости и контрастности,
инвертирование снимка 17
5.3.2 Функция «Контрастная лампа» 18
5.3.3 Функция «Zoom» 19
5.3.4 Функция «Лупа» 20
5.4 Выбор конфигурации снимков 21
5.5 Переход от снимка к снимку 23
5.6 Активизация дополнительных функций 24
5.6.1 Измерения в зоне интереса 25
5.6.2 Дополнительные функции 27
5.7 Настройка параметров программы 29
5.8 Печать снимка на принтере 30
5.9 Импорт снимков 33
5.10 Экспорт снимков 3 4
5.11 Архивирование на C D  или D V D  диски 3 5
5.12 Завершение работы программы 39
Важные предупреждения 39


--- стр. 3 ---
Руководство оператора содержит 3 основных раздела:
1 раздел - О п и с а н и е  элем ентов интерф ейса
2 раздел -  Ф у н к ц и и  л аб о р ан та - заполнение карты пациента, установка
параметров обследования, получение снимка, перемещение  
результатов исследований а АРМ врача.
3 раздел -  Ф у н к ц и и  в р ача - обработка снимка пациента, работа со
снимком, распечатка снимков и медицинских отчетов.
П р о гр а м м н о е  обеспечение К Р Д -2 Ц  позволяет:
1 В в е д е н и е
1. Осуществлять управление работой устройства, включая синхронизацию с  
включением/выключением рентгеновского излучения, с помощью диалога 
«оператор -  экранные пользовательские панели».
2. Обеспечивать сбор и передачу в АРМ лаборанта сырых данных  
обследования; синтез и визуализацию на мониторе АРМ лаборанта  
нормализованного изображения (рентгенограммы).
3. Обеспечивать следующие функции обработки изображения;  
изменение яркости и контрастности; 
инвертирование («негатив/позитив»);
масштабирование фрагментов изображения с произвольной степенью  
увеличения;
увеличение фрагмента изображения по выделенной и перемещаемой  
оператором зоне интереса («линза»);
вывод фрагментов изображения в полном диапазоне черно-белой шкалы  
яркости монитора по выделенной и перемещаемой оператором зоне  
интереса («лампа»);
определение координат, расстояний и углов;
стандартную статистическую обработку в выделенной зоне интереса  
произвольной формы и ввод профиля яркостей в заданном сечении; 
фильтрацию изображений;
визуализацию с заданной функцией «яркость рентгенограммы -  яркость 
монитора» и автоматическую нормализацию исходньгх параметров
визуализации;
4. Поддерживать базу данных (пациенты/рентгенограммы) с форматом
экспорта и импорта в DIC0M-3 и возможностью пересортировки не менее 
чем по 3 параметрическим признакам.
5. Осуществлять архивирование изображения на жестком диске,
чтение/запись изображений на сменных компакт-дисках.
6. Поддерживать вывод и печать твердых копий и медицинских отчетов на
принтерах.
7. Поддерживать интеграцию персональных компьютеров в локальную сеть
в стандартном протоколе (АРМ лаборанта и АРМ врача).
8. Вести реестр доз облучения.


--- стр. 4 ---
2 Установка и запуск программы
Установка программы осуществляется производителем КОМПЛЕКСА,  
поэтому все предварительные настройки выполнены с учетом  
конфигурации поставляемого устройства.
Программное обеспечение состоит из 3-х пакетов (программ):  
программа сбора данных;
программа подготовки данных и формирования изображения; 
программа управления базой данных сформированных изображений и их 
обработки.
2Л  З а п у с к п р о гр а м м ы
Программа К О М П Л Е К С А  запускается с рабочего стола W in d o w s. 
На рабочем столе имеется ярлык (иконка) программы.
Для запуска программы дважды щелкните мышью на ярлыке
При загрузке программы на экране монитора выводится диалоговое окно  
программы -  Панель (рис. 1.)
Панель Рис. 1
3 О п и с а н и е  элем ентов интерф ейса пользователя.


--- стр. 7 ---
Создать зону интереса прямоугольной формы
Создать зону интереса в форме эллипса
€
Создать зону интереса произвольной формы
Создать фигуру для измерения расстояний и углов
Удалить активную функцию зоны интереса
" ■ - K '4 \ - W S '
Вывести предшествующий снимок текущего исследования
Вывести следующий снимок текущего исследования
Вывести первый снимок предшествующего исследования
Вывести первый снимок следующего исследования


--- стр. 8 ---
Вывести первый снимок последнего исследования
Т .ч я !
Включить режим адаптивной шкалы
т
Выполнить высокочастотную фильтрацию
Сохранить снимок
Включить режим вывода гистограммы
Восстановить («очистить») исходные настройки снимка
^•1 &
Фильтрация - увеличить резкость снимка
Фильтрация "  уменьшить резкость снимка
Вывести информационную панель с данными о текуш;ем снимке: 
параметрах пациента и режимах исследования
Изменить левую или правую производную гамма-коррекции
Вывести дополнительную панель для настройки некоторых  
параметров программы


--- стр. 9 ---
Завершить работу с программой
4 Функции лаборанта.
4.1 Программа управлением КОМПЛЕКСА в процессе получения  
снимка.
4.1.1. Выполнение рентгеновского исследования.
Выберите команду Выполнить рентгеновское исследование. Для этого  
нужно нажать на значок:
На экране монитора появится панель «Ввод данных пациента и параметров 
исследования» (рис.2).
Ввод данных пациента и параметров исследования
Рис. 2


--- стр. 10 ---
€
Чтобы перейти к вводу данных о новом пациенте, нужно нажать на кнопку  
Новый пациент. После этого все информационные поля становятся  
доступны (рис. 3).
.1 1 , 1
Рис, 3
В диалоговом окне часть полей являются обязательными для ввода данных  
(выделенные красным цветом) и в случае не заполнения одного из них,  
программа дальше работать не будет. Можно заполнять только  
обязательные параметры, для этого необходимо поставить галочку -  
Только обязательные параметры (рис.4).
O s -o w .
Рис. 4
10


--- стр. 11 ---
4.1.2 Зап ол нен ие д а н н ы х  о п ац и ен те и п ар ам етр о в  исследования.
Заполнение карты начинается с Фамилии И.О. пациента. Стрелка подводиться 
к месту начала заполнения. Щелкните мышью - появиться маркер.
■ШШ Ш , i
в строке О п е р а то р  при нажатии стрелкой на 
В ведите ф ам ил ию  нового оператора. Вводим фамилию.
Кнопка Отмена - возвращает программу на один шаг назад.
.
аа---------:
ii-:;
. :
Если оператор прежний, нажмите стрелкой на ▼ . Выдается список операторов 
записанных ранее. Выберите требуемого оператора.
Оператор:
■  ■ ' , В р а ч ' - . р С1 ! T r ( i h ib n O , r : ; . ; -
Для выбора Р ад и о гр аф и ч еско й  п р о е кц и и  нажмите стрелкой на 
Выдается список проекций. Выберите требуемую проекцию, с помощью  
стрелки мыши.
Передне-задняя
Задне-передняя 
Правая боковая 
Правая боковая горизонтальная 
Правая боковая косая 
Левая боковая
Левая боковая горизонтальная 
Левая боковая косая
Для выбора исследуемой части  тел а дважды щелкните левой кнопкой мыши 
на требуемую область исследуемого тела.
11


--- стр. 12 ---
Программа выдаст список частей тела. Выберите исследуемую часть тела, с  
помощью стрелки мыши.
Череп
Верхние конечности 
Грудная клетка
Л е г к и е  
Ребра I - V I  
Ребра V I I - X I I
Г  р у д и н а  .................
И так далее.
После заполнения данных о пациенте и параметров исследования кнопкой  
Сделать снимок вводим эти данные в архив базы данных и переходим в  
диалоговое окно Параметры снимка.
4.1.3 Параметры снимка
В этом диалоговом окне можно изменять: Ua, la, QmAc, вид снимка.
Готовность аппарата определяется зеленым цветом квадратов Питание и РТ. 
(рис. 5)
Внимание:  Если один из квадратов красного цвета, то устройство не  
готово к работе и продолжение работы дальше не возможно!
!аГ О С - , « . :1 > . ' .  ||.а " - 7 0 ^ - . №  C W  .| г: ■  ' - i
U S I  К Ч Q.  ...
=  ........................
itr.i/l.p .,:'’ ; П е т р о в 'Н И . .
: З О З Р А С Т ,;'. 2 4 г7 м  .'
■ ;  Р /Ь м ^ " ^ > ':'Н й р м о с т г н « * ‘ '
! Ч асть х е я з .  :.
Л егки е:"- ■
. ■  : rjp o e ^S M  П ередне-задаяя
-■■АППАРАТ
ГО ТО В Н О С ТЬ i -
П щ - а н и е
Параметры снимка 
Рис. 5
В диалоговом окне Режим -  Ua, la, QmAc, фокусное нятно
устанавливается автоматически, согласно карте пациента. При необходимости
12


--- стр. 13 ---
можно изменять значения уставок путем нажатия кнопок Ua, la, QmAc.  
Переход на малый фокус возможен только в случае допустимости мощности  
рассеяния при конкретных уставках.
В диалоговом окне С н и м о к  определяем и устанавливаем В ид сн и м ка, 
программа определяет предполагаемую дозу облучения и вводит эти 
данные в архив базы данных.
Кнопка В о зв р ат - возвращает программу на один шаг назад.
Все к о р р е к т и р о в к и  п ар ам етр о в  определяет в р ач !!!
Корректировка параметров Ua, la, QmAc производится в последнюю очередь.
После корректировки параметров оператор укладывает, усаживает или  
устанавливает пациента в необходимую позицию (укладку) на столе или  
стойке снимков и щелкает мышью на кнопке О К .
Выводится панель В к л ю ч и т е  р ен тген  к н о п к о й  -  это означает, что нужно  
нажать на пульте кнопку включения высокого напряжения (в течении 20- 
ти секунд), пока бежит линейка, и удерживать ее до включения высокого 
напряжения, выдержки времени экспозиции и выключения, (рис. 6)
_------------ -  П А Ц И Е Н Т -^-
X  ^ ' Ф .И .О . П етров Н И 
В О ЗР А С Т . ^  24Г 7м 
РА ЗМ Е Р  " "  Н орм остеник .
ч а с ть  re;ici 
Л е гки е
П роекция ’ П ервдна-задняя
>то1эноеть' 
■  ■
!  готовность
i ! П итание Р Т
i  Реж им
1  U a,kV  la.m A 1э,мс ;
1 0 D  50 159 ■ ;  Л::
Ф окус РТ— — —— - ■
' О •
вид С Н И М К А
i Вы сокое разреш ение
1
1  С тандарт
в  ы с ока я чувствительно с ть ;. 
П едиатрия
Включите рентген кнопкой 
Рис. 6
С правой стороны экрана имеется информация для лаборанта: 
о пациенте
о готовности аппарата 
о режиме данного снимка
13


--- стр. 14 ---
о виде снимка
После выполнения снимка на экране выводится панель П одож дите, 
ф орм ируется с н и м о к  (рис. 7).
" у ;
' '  :  л...... •  С
' i ^ F .....
■  Л О Д О Ж д а Т Е ..Ф О Й к » И Р У Е Т С Я  снимок
п и ш и............
..._____^
i : ■ — ^ ■  ' п а1 ^е-:т ■ ■
Ф .И .О . :  Петров Н И  
.  В О ЗР А С Т  ^ ; 2 4 г  7м ■ '
РА ЗМ Е Р  ' '  H0pM0CT8HS<K
Ч асть т к л в  ;  .V  ■
Л егки е ' .'
П р о е кц и й :; Передне-задняя
го то вн о сть
П итание РТ
Ua.KV la.mA t3,MC
100 50 200
Ф окус РТ
ВИ Д С НИМ КЛ 
вы с о ко е  р бзреш екие
С тандарт
Бы сокаячувствительностъ
П едиатрия
Подождите, формируется снимок. 
Рис. 7
Сформированный снимок появляется на экране монитора в окне  
П р о см о тр о в ы й  с н и м о к  (рис.8).
П р о с м о тр о в ы й  сн и м о к
Просмотровый снимок. Рис.8 
Лаборант определяет пригодность снимка для записи его на жесткий диск  
компьютера. Если снимок не получился, то нужно нажать, кнопку Н Е Т  и 
повторить исследование, предварительно выяснив причины получения  
непригодного снимка.
При положительном результате - нажать кнопку ДА.
14


--- стр. 23 ---
Рис. 17
Для просмотра одного из снимков необходимо нажать на кнопку  
о днокадровая ко н ф и гу р а ц и я . Выбранный снимок будет выведен на  
панель.
Переход от одного снимка к другому можно осуществлять с помощью  
функциональной кнопки клавиатуры 1, 2, 3 и 4, если выведены четыре 
снимка.
При нажатии на эту кнопку появляется девять кадров.
Многокадровые конфигурации можно настроить на другое число кадров с  
помощью кнопок и Так называемое расщепление и слияние кадров.
5.5. П ереход от с н и м к а  к  с н и м ку .
Вывести снимок пациента.
С  помощью этих кнопок можно поочередно выводить снимки - из серии  
снимков одного пациента.
23


--- стр. 24 ---
Вывести предшествующий снимок 
Вывести следующий снимок
С помощью этих кнопок можно выводить первые снимки всех пациентов,  
внесенных в базу данных по исследованиям.
Вывести первый снимок предшествующего исследования
Вывести первый снимок следующего исследования
Вывести первый снимок последнего исследования
При переходе к следующему снимку возможно появление на панели  
информационного сообщения: С о х р а н и ть  зам ен яем ы й сн и м о к?
В процессе работы со снимком, произошли изменения параметров последнего 
исследования и программа спрашивает Вас о необходимости их  
сохранения.
5.6 А к т и в и з а ц и я  д о п о л н и тел ь н ы х ф у н кц и й
Кнопки дополнительных функций и кнопки для работы с зонами интереса  
помещены на отдельную площадку, в нижней части панели управления  
(рис. 18).
24


--- стр. 25 ---
Рис. 1
5.6.1 И зм е р е н и я  в зоне интереса
Выбор и активизация уже созданной зоны интереса
L-----
Создание зоны интереса прямоугольной формы
Создание зоны интереса в форме эллипса (рис. 19)
.
Создать зоны интереса произвольной формы
(рис. 20)
Создание измерительной фигуры для измерения расстояний и углов
25


--- стр. 27 ---
Закрытие активной функции
С  помощью этой кнопки закрываем выделенную фигуру или отрезок. Если  
фигура не удаляется, ее нужно активизировать. Наводим стрелку на  
фигуру или отрезок, нажимаем на левую кнопку мыши и выделяем ее.  
После этого повторить удаление.
5.6.2. Дополнительные функции.
Включение режима адаптивной шкалы. При повторном нажатии,  
выключается.
Высокочастотная фильтрация
Сохранение снимка с измененными настройками яркости,  
контрастности, гамма-коррекции, а также после фильтрации. Исходный  
снимок помещается в файл с именем вида, например, i000146-7.dcm, где  
146 -  номер исследования, 7 -  номер снимка в исследовании. Если над  
снимком проводилась фильтрация, то при сохранении он будет помещен в 
файл i000146-7f.dcm. К имени слева добавляется буква f. В дальнейшем  
для загрузки данного снимка, он будет извлекаться из файла 1000146-  
7f.dcm.
Включение режима вывода гистограммы. При повторном нажатии,  
выключается.
Восстановление («очистка») исходных настроек снимка, т.е.  
выведение снимка с настройками, полученными в процессе съемки (в  
исходный момент). Если снимок подвергался фильтрации, то для  
восстановления он будет перегружен из файла без буквы f.
Фильтрация - увеличение резкости снимка
Фильтрация - уменьшение резкости снимка
27


--- стр. 28 ---
Изменение левой или правой производной гамма-коррекции
-Увеличение
-Уменьшение
Выведение информационной панели с данными о текущем снимке:  
параметрах пациента и режимах исследования.
При нажатии на эту кнопку появляется информационная панель.
И н ф о р м ац и я  об исследовании и п ац и ен те (рис. 21).
■ /Г -Л Р Л П П П М И П -
i- I C M O p .. ' _ ■ ■  1  I f l  Irj-H .-t.tfH l'i. о к .
■ К  . ■
■ . " Я  .l.- jii;t jt v " ,;n n ! - ; ■
■  и i l l
■ ■  Q L - J e H T
■ри.ГД;1.Ч'-ИЯ. . F u l I.. ЕЬ'
!:г:сс;19ао; ■  i ji7D;'; ' ' '  j?c'
F la p a « e ij3 ® .3 B = iii. 1 Р а ч и р
Рис. 21
Сдвигая информационную панель вниз, как это видно на рисунке, можно  
проводить описания снимка пациента в окне К о м м е н та р и й  врача - 
д и агн о ста (рис. 22)
28


--- стр. 29 ---
Рис. 22
5.7. Настройка параметров программы.
При нажатии на эту кнопку появляется информационная панель
Настройка параметров программы (рис. 23).
Рис. 23
29


--- стр. 30 ---
Все эти параметры устанавливаются производителем АРЦП «МЕДИПРОМ»,  
и вмешательство ~ не желательно! Однако, здесь возможна коррекция  
шагов: Яркости и Контрастности, Гамма-коррекции и Оконтуривания  
(для удобства работы со снимками).
5.8. Печать снимка на принтере.
Для этого открываем список исследований, как делали в разделе 5.1 Работа со  
списком исследований и выбираем исследование.
При нажатии на эту кнопку, появляется на панели окно (рис. 24),
в котором можно сформировать страницу со снимками для печати и  
распечатать ее на принтере.
1  13 I ? \  А I  $ J  б  17 \Z  19 I iO  11 1  11 2  11 3  I М 1 1 1 6  11 7  11 $  11 9  130 1 2 1  122 123 к  34 125 126 127 I3S (29 ):30 I  3 1  I  32 I 33 ] 34 I 3^ 136 I 37 1  3
Рис. 24
На текущем окне нажимаем кнопку Добавить и снимок появляется в  
смотровом окне (рис. 25).
30


--- стр. 31 ---
о J ! ’ £
Рис.25
Под снимком находиться информация о пациенте.
Нажимаем кнопку Печатать и снимок выводится на принтер.
Если требуется вывести на печать несколько снимков (до четырех) на одном  
формате, то нужно нажать кнопку Возврат. Выбрать пациента.
Обработать снимок. Нажать кнопку на панели появится окно, где вновь
нажать кнопку Добавить и на смотровом окне появится еще один снимок  
(рис. 26, рис.27).
И так далее. Рис. 26
3 1