Эвакуатор дыма marVac с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Инструкция по эксплуатации таг\Лс* Эвакуатор дыма KLS martin GROUP mar\/ac эвакуатор дыма KLS m artin GROUP --- стр. 3 --- Инструкция по эксплуатации K L S I T I G r t ir i mar\/ac‘ Эвакуатор дыма group Оглавление 1 Ответственность за качество продукции и гарантия ..........................................3 1.1 Основная информация ............................................................................................ 3 1.2 Варианты комплекта поставки..............................................................................4 1.3 Предостережения..................................................................................................... 4 1.4 Осмотр после поставки........................................................................................... 5 1.5 Контакты службы поддержки.................................................................................5 1.6 Достоверность данной инструкции...................................................................... 6 1.7 Комментарии к данной инструкции..................................................................... 6 2 Принцип действия и использование аппарата........................................................ 7 3 Начало работы.................................................................................................................. 9 3.1 Назначение органов управления, разъёмов и индикаторов ...........................9 3.2 Описание для работы с аппаратом maxium® HF Surgical U n it ....................11 3.3 Подключение к с е ти .............................................................................................. 14 3.4 Включение и выключение аппарата..................................................................15 3.5 Описание органов управления, разъёмов и индикаторов .............................15 3.5.1 Кнопки установки параметров.....................................................................15 3.5.2 Режим всасывания «Active Suction»/BpeMeHH задерж ки ......................15 3.5.3 Режим ожидания «Stanby 5исУоп»/Времени задержки .........................16 3.5.4 Ручное управление эвакуатором дыма...................................................... 16 3.5.5 Лапороскопический режим LAP *.................................................................17 3.5.6 Режим Турбо «Turbo»..................................................................................... 17 3.5.7 Сигнал тревоги о помехе в воздуховоде...................................................17 3.5.8 Оставшийся срок службы фильтра.............................................................18 3.6 1^одуль основного фильтра и его подключение .............................................19 3.7 Описание разъёмов на задней панели..............................................................20 3.7.1 Разъём заземления.......................................................................................... 20 3.7.2 Последовательные протоколы связи .......................................................... 20 3.7.3 Разъём подключения ножного переключателя........................................ 20 3.7.4 Адаптер для подключения к центральной думоулавливающей станции (Опция)..........................................................................................................21 3.7.5 Адаптер для определения наличия напряжения (О пция)....................21 3.7.6 Основная информация....................................................................................21 4 1^еры безопасности....................................................................................................... 22 5 Проверка состояния аппарата....................................................................................22 6 Расходные материалы и дополнительные принадлежности..............................23 7 Требования к не оригинальным принадлежностям.............................................. 24 --- стр. 4 --- Инструкция по эксплуатации K L S ПТЮ ГЬш mar\/ac*Эвакуатор дыма group 8 Ежедневная проверка и ухо д .....................................................................................25 8.1 Очистка и дезинфекция ....................................................................................... 26 8.2 Стерилизация многоразовых принадлежностей............................................. 26 8.3 Принадлежности не подлежащие стерилизации............................................27 9 Технические характеристики.....................................................................................27 10 Экологические требования......................................................................................29 10.1 Упаковка................................................................................................................. 29 10.2 Эксплуатация аппарата в соответствии с экологическими требованиями29 10.3 Утилизация аппарата.......................................................................................... 29 --- стр. 5 --- 1 Ответственность за качество продукции и гарантия 1.1 Основная информация Спасибо за то, что выбрали продукцию компании KLS Martin. Данный продукт маркировку СЕ, это означает, что он удовлетворяет основным требованиям, изложенным в Директиве Е С по медицинским изделиям. Мы являемся производителем данного продукта: Gebriider Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group Ludwigstaler Strasse 132 • D-78532 Tuttlingen / Germany Post office box 60 • D-78501 Tuttlingen / Germany Tel. +49 7461 706-0 • Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com • www.klsmartin.com 1.2 Варианты комплекта поставки Варианты комплекта поставки для marVac® эвакуатор дыма • marVac® эвакуатор дыма. (220-240В) Каталожный номер 80-060-00-04 • marVac® эвакуатор дыма. (100-127В) Каталожный номер 80-060-00-10 • marVac® эвакуатор дыма с режимом LAP (220-240В) Каталожный номер 80- 061-00-04 • marVac® эвакуатор дыма с режимом LAP (100-127В) Каталожный номер 80- 061-00-10 Описанные выше варианты комплектов включают в себя следующие компоненты: • marVac® эвакуатор дыма (включая соответствующий источник питания) • marVac® модуль основного фильтра (ULPA), каталожный номер 80-060-01-04 • Кабель питания • Руководство пользователя • Набор для крепления аппарата Дополнительные принадлежности (заказываются отдельно) • Соединительный кабель для автоматического включения marVac® эвакуатор дыма аппаратом maxium® HF M E 402 (артикул 80-091-01-04). Пожалуйста, обратите внимание, что для реализации этой функции maxium® H P M E 402 должен иметь версию аппаратного обеспечения 06 и версию программного обеспечения V 3.398 или выще. • Детектор наличия электропитания (артикул 80-060-05-04) • Кабель подключения типа ISA для адаптера ... (артикул 80-095-00-04). • Адаптер для подключения к центральной системе дымоотсоса (0 22мм) (артикул 80-060-06-04) • Педаль marVac® (артикул 80-811-50-04) Инструкция по эксплуатации K L S Г П С Г Ь ш mar\/ac*Эвакуатор дыма group --- стр. 6 --- Инструкция по эксплуатации mar\/ac" Эвакуатор дыма 1.3 Предостережения Наши Стандартные положения и Условия продажи KL5 m artin G R O U P Примечание Данное оборудование подлежит ремонту только квалифицированным специалистом или компанией, имеющей соответствующую авторизацию от Gebruder Martin . Если ремонтные работы были проведены специалистом или компанией, имеющей соответствующую авторизацию от Gebruder Martin, то пользователь должен получить акт выполненных работ, содержащий информацию о характере и объёме выполненных работ. Данный акт должен быть оформлен на официальном бланке компании и заверен подписью и печатью. В случае, если ремонт выполнялся не производителем, отремонтированный аппарат должен быть отмечен меткой с ID компании, которая произвела ремонт. Любые неправомочные вмешательства или изменения оборудования третьими лицами в период гарантийного срока приводят к аннулированию гарантии. Претензии к Gebruder Martin не могут быть предъявлены после несанкционированных действий с оборудованием. 1.4 Осмотр после поставки Сразу же после получения оборудования необходимо проверить комплект поставки и возможные повреждения после транспортировки. Если повреждения обнаружены, то нужно немедленно сообщить о них. --- стр. 10 --- Инструкция по эксплуатации K U S I T I G r t in mar\/ac*Эвакуатор дыма g r o u p 3 Начало работы 3.1 Назначение органов управления, разъёмов и индикаторов ® ® ® @ @ Вид передней панели Вид задней панели --- стр. 11 --- Инструкция по эксплуатации K L S IT I G r t ir i m a r \ / a c * Эвакуатор дыма g r o u p 1 Основной переключатель 2 Кнопки установки параметров (уменьшение/увеличение) 3 Ручное управление (Старт/Стоп) 4 Режим «Турбо» (ручное включение/выключение) 5 Режим «LAP» (для лапороскопических операций) ^Доступно только для версии marVac 80-061-00-04/-10 6 Сигнал тревоги о помехе в воздуховоде 7 Сигнал о необходимости замены фильтра 8 Кнопка выбора режима всасывания «Active suction». При повторном нажатии на дисплее отображается время нахождения в этом режиме 9 Дисплей параметров режима всасывания «Active suction» : [%] и время работы [sec] (после повторного нажатия на кнопку выбора режима) 10 Кнопка выбора режима ожидания «Standby suction». При повторном нажатии на дисплее отображается время нахождения в этом режиме 11 Дисплей параметров режима ожидания «Standby suction» : [%] и время работы [sec] (после повторного нажатия на кнопку выбора режима) 12 Разъём для подключения трубки фильтра 0 22мм (внутренний диаметр) 13 Разъём для подключения трубки фильтра 0 10мм (внутренний диаметр) 14 Пластина с информационными данными 15 Блок основных предохранителей 16 Разъём для подключения кабеля питания 17 Разъём заземления 18 МСВ — Шина данных компании l^artin; электрохирургический аппарат maxium® (1^Е-402) может быть использован для управления эвакуатором дыма. Но для это версия его аппаратной части должна быть не ниже О б, а программной — V3.398 19 Разъём для сервисного обслуживания (USB) 20 Разъём для подключения педали (опция, артикул 80-811-50-04) 21 Адаптер для подключения к центральной системе дымоотсоса (0 22мм), опция 22 Детектор наличия электропитания, опция 10 --- стр. 12 --- 3.2 Описание для работы с аппаратом maxium® HF Surgical Unit Инструкция по эксплуатации K L S I T I G r t lll mar\/ac*Эвакуатор дыма g r o u p Обычно при совместном использовании хирургический аппарат maxium HF и эвакуатора дыма marVac устанавливаются друг на друга и скрепляются при помощи штифтов (1) и двух взаимосвязывающихся направляющих (2). Данная крепёжная система входит в комплект поставки эвакуатора дыма marVac. Перед соединением аппаратов необходимо установить штифты в посадочные места на верхней крышке эвакуатора дыма marVac (3). Направляющая устанавливается на нижнюю крышку хирургического аппарата maxium HF указанной стороной (5) направленной назад. Ответная часть на верхней крышке эвакуатора дыма marVac уже установлена на заводе-изготовителе. Для управления эвакуатором дыма marVac посредством хирургического аппарата maxium H P необходим кабель МСВ. Данный кабель (артикул 80-091-01-04) приобретается отдельно. При такой совместной установке аппаратов на подвесные полки или наклонные поверхности рекомендуется использовать для крепления не только штифты, но дополнить их направляющими (артикул 08-022-00-18). В этом случае возможно придётся сверлить отверстия для их крепежа. 11 --- стр. 13 --- Инструкция по эксплуатации m a r\^c 'Эвакуатор дыма Полученная система (эвакуатор дыма marVac, хирургический аппарат maxium H F , принадлежности) может быть так же установлена как самостоятельная единица с помощью тележки maxium Cart/maxium Cart II. В данном случае хирургический аппарат maxium HF устанавливается сверху на эвакуатор дыма marVac, и процесс установки и крепежа на тележку maxium Cart или maxium Cart II аналогичен описанному выше. Если ещё будет использоваться Веатег, то система будет выглядеть следующим образом (снизу вверх): тележка maxium Cart или maxium Cart II, marVac, Beamer, maxium. K L S m artin G R O U P 3.3 Подключение к сети Перед первым включением аппарата убедитесь, что напряжение в вашем помещении соответствуют напряжению, указанному на пластине изготовителя. Если значения напряжений не совпадают, пожалуйста, свяжитесь с нашим сервисным центром. Данный аппарат имеет две версии: 100-127В; Т 8 А 220-240В; Т 4 А 12 --- стр. 14 --- 3.4 Включение и выключение аппарата Инструкция по эксплуатации mar\/ac* Эвакуатор дыма K L S m artin G R O U P После соответствующей подготовки и установки эвакуатора дыма marVac может быть установлен в необходимом помещении и включен с помощью кнопки «ON/OFF». Эвакуатор дыма всегда включается с теми настройками, с какими он был выключен. 3.5 Описание органов управления, разъёмов и индикаторов 3.5.1 Кнопки установки параметров Кнопки установки параметров используются для изменения А значения параметров. 3.5.2 Режим всасывания «Active 5ис11оп»/Время задержки Кнопка выбора режима всасывания «Active Suction» позволяет выбрать мощность работы аппарата в этом режиме (при запуске режима вручную, с помощью кнопки «Start/Stop», или посредством ВЧ хирургического аппарата). Выбранное значение отображается на экране в [%] и изменяется с шагом в 5%. В процессе изменения этого параметра мигает белый светодиод кнопки и символ [%]. Для установки времени задержки работы в этом режиме режиме необходимо нажать на эту кнопку дважды. Изменение значения времени происходите шагом в 1 секунду, максимальное значение — 30 секунд. Выбранное значение отображается в секундах. Режим всасывания «Active suction» будет действовать в течение установленного времени задержки после его отключения электрохирургическим инструментом, ручной остановкой кнопкой «Start/Stop» или отпусканием ножной педали. В процессе изменения этого параметра мигает белый светодиод кнопки и символ [sec]. Белый светодиод будет мигать всё установленное время задержки данного режима. ID 13 --- стр. 15 --- Инструкция по эксплуатации mar\/ac* Эвакуатор дыма 3.5.3 Режим ожидания «Stanby 5ис11оп»/Времени задержки KLS m artin G R O U P Кнопка выбора режима ожидания «Standby Suction» позволяет выбрать мощность работы аппарата в этом режиме. Выбранное значение отображается на экране в [%] и изменяется с шагом в 5%. го в процессе изменения этого параметра мигает белый светодиод кнопки и символ [%]. Для установки времени задержки работы в этом режиме режиме необходимо нажать на эту кнопку дважды. Выбранное значение отображается в секундах. Режим ожидания «Standby suction» будет действовать в течение установленного времени задержки после его отключения электрохирургическим инструментом, ручной остановкой кнопкой «Start/Stop» или выключением педали. В процессе изменения этого параметра мигает белый светодиод кнопки и символ [sec]. Изменение значения времени происходит с шагом в 1 секунду, максимальное значение — 120 секунд. Больше этого значения действует режим «бесконечность», который отображается на дисплея как «оп». 3.5.4 Ручное управление эвакуатором дыма START STOP Режим всасывания «Active mode» может быть запущен кнопкой «SATRT/STOP». В процессе работы в этом режиме светодиод кнопки будет гореть оранжевым светом. Так же данный режим можно включить с помощью педали (артикул 80-811-50-04). Данная педаль является дополнительной принадлежностью и заказывается отдельно. Повторное нажатие на эту кнопку отключает данный режим эвакуатора дыма. Светодиод гаснет. 14 --- стр. 16 --- 3.5.5 Л а по р оско пич е ски й реж им LAP* Лапороскопический режим LAP разработан специально для использования при лапороскопических операциях. Значения параметров в этом режиме устанавливаются в необходимый минимум (без режима ожидания, значение мощности режима всасывания ограничивается 50%). Данные значения параметров позволяют сократить до минимума расход газа. Кроме того, соответствующие параметры должны быть установлены и на инсуфляторе, поэтому, пожалуйста, ознакомтесь с его инструкцией. Данный режим отображается на дисплее как «1_А Р ». Светодиод данной кнопки будет гореть оранжевым светом. ^Данная функция доступна только для версии marVac с функцией LAP (артикул 80- Инструкция по эксплуатации K L S I T i a r t i n таг\/ас'Эвакуатор дыма g r o u p 061-00-04/-10) 3.5.6 Режим Турбо « T u rb o » TURBO Режим Турбо «Turbo» используется для быстрого и эффективного удаления дыма от операционного поля. Данный режим должен быть включен и выключен пользователем осознанно с помощью соответствующей кнопки. Так как режим Турбо «ТигЬо» используется кратковременно, время его действия ограничено 45 секундами. Если же нужно использовать его сверх этого времени, требуется повторный запуск. Данный режим отображается на дисплее как «tur». Светодиод данной кнопки будет гореть оранжевым светом. 3.5.7 Сигнал тревоги о помехе в воздуховоде Если предметы, такие как салфетки, ткань или кусочки ткани, попали в воздуховод, режим всасывания «Active suction» автоматически выключается и начинает мигать раз в 3 секунды соответствующий символ. Как только воздуховод будет очищен от посторонних предметов режим всасывания «Active suction» автоматически восстановит свою работу. 15 --- стр. 17 --- 3.5.8 Оставш ийся ср о к сл уж б ы ф ильтра Инструкция по эксплуатации mar\/ac'Эвакуатор дыма KLS m artin G R O U P гП . > n L T tR t L IF E Индикатор срока службы фильтра отображает текущее состояние фильтра. Чем больше зелёных светодиодов горит, тем больше оставшийся срок службы фильтра. Как только оставшийся срок службы фильтра становится менее 5 часов, все зелёные светодиоды гаснут и загорается красным соответствующий символ. Это свидетельствует о том, что фильтр (артикул 80-060-01-04) не пригоден для использования и требует замены на новый как можно скорее. Как только оставшийся срок службы фильтра становится менее 2 часов, соответствующий символ начнет мигать. Как только оставшийся срок службы фильтра равняется О , соответствующий символ начнет мигать с повышенной частотой. Так же появится соответствующее сообщение — Замена фильтра (FiL cHG). После этого необходимо заменить фильтр для дальнейшей работы эвакуатора дыма. Если оставить старый фильтр работа эвакуатора дыма будет заблокирована. 16 --- стр. 19 --- 3.7 Описание разъёмов на задней панели Инструкция по эксплуатации mar\/ac* Эвакуатор дыма KLS m artin G R O U P 3.7.1 Разъём зазем ления При проведении некоторых операций требуется равенство потенциалов (например, операции на сердце). Для таких случаев marVac имеет разъём заземления. Кабель заземления не входит в стандартный комплект поставки и, в случае необходимости, заказывается отдельно, артикул 80-260-50-04. 3.7.2 П оследовательные протоколы связи Service МСВ У marVac эвакуатор дыма есть два протокола связи. Сервисный протокол USB (1, разъём закрыт защитной пластиной) используется для проведения сервисных работ (например, для обновления версии программного обеспечения). Протокол МСВ (Martun Communication Bus) (2) используется для подключения ВЧ хирургических аппаратов maxium (ME 402, HW О б или выше), для управления эвакуатором дыма. Обратите внимание, что при этом версия программного обеспечения аппарата maxium должна быть V 3.398 или выше. При таком подключении на мониторе maxium появятся функции управления marVac эвакуатором дыма. Протокол МСВ предназначен для эффективного совместного использования двух аппаратов. Для соединения двух аппаратов подключите один конец кабеля МСВ (артикул 80-091-01-04) к разъёму (2) на эвакуаторе дыма, а другой к ВЧ аппарату maxium. За более подробной информацией обратитесь к разделу 3.5. 3.7.3 Разъём под кл ю чени я н о ж н о го переклю чателя Подключение педали (артикул 80-811-50-04) позволяет управлять включением режима всасывания эвакуатора дыма. 18 --- стр. 20 --- 3.7.4 Адаптер для под кл ю чени я к центральной системе дымоотсоса (О пция) С помощью данного адаптера возможно отводить дым непосредственно в центральную систему дымоотсоса. Адаптер совместим с трубками дымоотвода диаметром 22 мм. Этот адаптер не входит стандартный комплект поставки, поэтому его необходимо заказывать отдельно, артикул для заказа 80-060-06-04. В комплект адаптера входят 4 крепёжных винта. Инструкция по эксплуатации KLSITiartin mar\/ac*Эвакуатор дыма g r o u p 3.7.5 Д етектор наличия электропитания (О пция) Данный детектор необходим для управления эвакуатором дыма с помощью ВЧ аппарата или аппарата лазерной хирургии. Детектор подключается к разъёму МСВ на задней панели аппарата. В комплект входят 4 крепёжных винта. Для того, чтобы детектор мог определить повышение потребления мощности внешним оборудованием и включить соответствующую функцию эвакуатор дыма на заданный период времени, необходим кабель типа ISA. Этот детектор не входит в стандартный комплект поставки, поэтому его необходимо заказывать отдельно, артикул для заказа 80-060-05-04. И дополнительно нужно заказать кабель типа ISA, артикул 80-095-00-04). 3.7.6 Основная инф ормация Дополнительное оборудование, которое подключается в аналоговым и цифровым протоколам аппарата, должно иметь сертификат соответствия стандарта IEC (стандарт IEC 60950 для аппаратуры обработки данных и стандарт IEC 601-1 для элетромедицинского оборудования). Кроме того, все подключаемое оборудование должно иметь соответствующую версию программного обеспечения стандарта ICE 601-1. Персонал, который подключает дополнительное оборудование и проводит настройку системы, должен иметь соответствующий допуск по системе стандарта IEC 601-1. Если у Вас есть какие-то сомнения по этому вопросу, пожалуйста, свяжитесь с Вашим дилером или сервисной службой KLS Martin. 19 --- стр. 21 --- 4 Меры безопасности Инструкция по эксплуатации KLS m artin mar\/ac’ Эвакуатор дыма g r o u p А П редостережен ие Опасность получения травм! Неисправные, повреждённые или дефективные принадлежности могут привести к повреждениям у пациентов или персонала, а также привести к нарушению нормальной работы эвакуатор дыма. • Использования не рекомендуемых принадлежностей производства других компаний может привести к поломке оборудования. При сомнениях, обратитесь к Вашему дилеру. • Одноразовые принадлежности не могут использоваться повторно. • Вышедшие из строя принадлежности не могут использоваться. Примечание Пожалуйста, обратите внимание, что этот эвакуатор дыма не может использоваться для удаления жидкостей, так как они могут повредить основной фильтр, а так же сам аппарат. Имейте ввиду, что компания Gebruder Martin в этом случае не несёт никакой ответственности. Примечание Обратите внимание, что перед отправкой эвакуатора дыма в ремонт, необходимо отсоединить от него дымоотводящие трубки и основной фильтр. 20 --- стр. 22 --- 5 Проверка состояния аппарата Каждые 24 месяца необходимо, чтобы квалифицированный специалист, имеющий необходимые навыки, знания и практический опыт, проводил следующие проверки эвакуатора дыма marVac. • Проверка аппарата и принадлежностей на предмет наличия механических повреждений, которые могут привести к неправильной работе оборудования. • Проверка всех табличек с предупреждениями. • Проверка предохранителей на соответствие необходимых характристик. • Проведение теста работоспособности аппарата в соответствие с Рководством пользователя. • Визуальная проверка правильной работы светодиода кнопки «START/STOP». • Проверка электроники по форме Отчёт по тестам для периодических проверок. Ток утечки не должен превышать изначально измеренное значение в 1.5 раза, но так же не должен превышать и определенное верхнее значение. Первое измеренное значение доступно из Отчёта по тестам, который составлялся при первичной установке аппарата. Мы рекомендуем сохранять все отчеты измерений и других проверок аппарата. Если нет уверенности, что аппарат готов к эксплуатации, он не должен использоваться, его необходимо передать в сервисную службу для проверки. Инструкция по эксплуатации K L S m a r t i n mar\/ac’ Эвакуатор дыма g r o u p Примечание Обратите внимание, что перед отправкой эвакуатора дыма в ремонт, необходимо отсоединить от него дымоотводящие трубки и основной фильтр. Примечание Указанные в данном разделе проверки аппарата может проводить только квалифицированный специалист компании Gebruder Martin или сервисный центр, имеющий необходимые полномочия. 21 --- стр. 23 --- Инструкция по эксплуатации mar\/ac* Эвакуатор дыма KLS m artin G R O U P 6 Расходные материалы и дополнительные принадлежности Для наиболее эффективного отвода газа от операционного поля компания KLS Martin рекомендует следующие принадлежности: 80-060-01-04 Основной фильтр для эвакуатора дыма marVac (стандарт ULPA) 80-060-02-04 Насадка на рукоятку, стерильная, одноразовая, длина трубки — Зм, 0 22мм, для использования со съёмным держателем электродов, артикулы 80-217-хх и 80-210-12 (упаковка из 12 шт.) 80-060-03-04 Рукоятка электрода 02.4мм с насадкой, стерильная, одноразовая, длина трубки — Зм, 022мм 79-225-02-04 Воронка, плоская, разъём 022мм, автоклавирование до 50 раз при максимальной температуре 134°С 79-225-03-04 Всасывающая трубка для отсасывающего щланга 022мм, автоклавирование до 50 раз при максимальной температуре 134°С 79-225-04-04 Отсасывающий шланг 022мм, длина — 2.1м, автоклавирование до 50 раз при максимальной температуре 134°С 79-225-05-04 Входной фильтр (стандарт НЕРА), 022мм, стерильный, одноразовый (упаковка 50 шт.) 79-225-06-04 Соединительная муфта для шлангов 022мм и 010мм, автоклавирование до 50 раз при максимальной температуре 134°С 79-225-07-04 Соединительная муфта для шлангов 022мм и 022мм, автоклавирование до 50 раз при максимальной температуре 134°С 79-225-08-04 Отсасывающий шланг 022мм, длина — Зм, автоклавирование до 50 раз при максимальной температуре 134°С 79-225-09-04 Отсасывающий шланг 010мм, длина — 2м, автоклавирование до 50 раз при максимальной температуре 134°С Дополнительные принадлежности 80-811-50-04 Педаль 80-060-06-04 Адаптер для подключения marVac к центральной системе дымоотвода (0 22 мм) Принадлежности для автоматического управления посредством ВЧ аппаратов или лазеров 80-091-01-04 Кабель типа МСВ (maxium и marVac) 80-060-05-04 Детектор наличия электропитания (разъём ISA) 80-095-00-04 Кабель типа ISA для подключения marVac к ВЧ аппарату через детектор наличия электропитания (артикул 80-060-05-04) 80-091-02-04 Соединительный кабель для M E МВ2/3 и marVac 22 --- стр. 24 --- 7 Требования к не оригинальным принадлежностям Инструкция по эксплуатации K L S I T I G r t in mar\/ac’ Эвакуатор дыма g r o u p Примечание При работе с аппаратом следует использовать принадлежности, многоразовые и одноразовые аксессуары, безопасность применения которых подтверждена Декларацией о соответствии. С перечнем принадлежностей одобренных для использования с эвакуатором дыма производства KLS Martin можно ознакомиться в каталоге Принадлежности для оборудования KLS Martin, который можно получить у Вашего дилера. А Предостережение Опасность повреждения аппарата и получения травм! Перемещение аппарата не надлежащим образом может привести к повреждению аппарата и получению травм пользователем! Обратите внимание: • В соответствие с требованием электрической безопасности, используемые принадлежности должны соответствовать электрическим характеристикам, указанным в разделе 9, «Технические характеристики» • Используйте принадлежности, которые находятся в рабочем состоянии! 23 --- стр. 25 --- 8 Ежедневная проверка и уход Инструкция по эксплуатации K L S I T I G r t in mar\/ac*Эвакуатор дыма g r o u p Примечание Ознакомьтесь с требованиями по обработке оборудования и гигиеническими нормами в Вашем регионе. Примечание Обратите внимание, что перед отправкой эвакуатора дыма в ремонт, необходимо отсоединить от него дымоотводящие трубки и основной фильтр. 8 .1 О ч и с тка и д е з и н ф е к ц и я • Перед очисткой и дезинфекцией всегда отключайте аппарат от электросети. • При использовании чистящих средств и дезинфицирующих растворов следите за тем, чтобы жидкость не попадала внутрь аппарата, особенно при использовании спреев. • Никогда не применяйте чистящих средств, дезинфицирующих растворов и растворителей, которые могут поцарапать корпус или повредить аппарат другим образом. • При очистке и дезинфекции внешней поверхности прибора рекомендуется придерживаться методов применяемых в Вашем регионе. • Удостоверьтесь, что никакие жидкости не могут проникнуть внутрь корпуса! Никогда не подвергайте аппарат стерилизации! • Обратите внимание, что аппарат можно использовать только после того, как все остатки чистящих средств полностью удалены Дезинфекция принадлежностей: При дезинфекции принадлежностей (поверхностной дезинфекцией и дезинфекцией погружением) ознакомьтесь с соответствующими инструкциями производителя относительно совместимости этих средств, дозировки и времени вьщержки. А Предупреждение Одноразовые принадлежности должны утилизироваться либо внутренними службами, либо как особо опасные отходы, в зависимости от типа загрязнений. 24 --- стр. 26 --- 8.2 Стерилизация многоразовых принадлежностей Инструкция по эксплуатации mar\/ac'Эвакуатор дыма KLS m artin G R O U P Допустима следующая температура стерилизации Стерилизация при температуре 134°С (273.2°F) в течении 20 минут Многоразовый всасывающий шланг Да А Предупреждение Опасность заражения при использовании не стерилизованных держателей инструментов и принадлежностей! Не правильная стерилизации или отсутствие стерилизации держателей инструментов и принадлежностей может привести к тяжёлым травмам у пациента. Стерилизация должна проводиться в соответствии с необходимыми стандартами, например, удовлетворять требованиям стерилизации E N 285:2008, ANSI/AAMI ST 79 и соответствовать стандарту ISO 17665-1:2006. Требование ANSI/AAMI ST 79 рекомендует проводить стерилизацию минимум 4 минуты при 132°С при проточном методе паровой стерилизации. Пожалуйста, следуйте инструкциям к Вашему стерилизатору. Примечание Ответственность за очистку, дезинфекцию и стерилизацию ненадлежащего качества несёт пользователь данного оборудования. 8.3 Принадлежности не подлежащие стерилизации Принадлежности не подлежащие стерилизации, такие как ножной переключатель, необходимо подвергать регулярной очистке с помощью дезинфецирующих средств. 25 --- стр. 27 --- 9 Технические характеристики Инструкция по эксплуатации mar\/ac* Эвакуатор дыма K L S m a r t i n G R O U P Источник питания '100-240 В ±10%; 50/60 Ш Скорость всасывания > 750 л/мин ПотОвбляемая мощность < 500 Вт/ 740ВА Способы включения Автоматическое включение (дистанционное); ручное с помощью кнопки на передней панели; дополнительные опции: с помощью педали, детектора наличия электропитания Разъёмы подключения ' П Я я пш м и . МСВ. USB Класс защиты I Классификация принадлежностей по M D DI ■ : ’ ^ Класс программного обеспечения C F , защита от дефибрилляций Модуль основного фильтра ULPA, производительность 99.9999% на 0.01 микрон Для дымоотводов с внутренним диаметром 22 мм или 10 мм Вес marVac эвакуатор дыма, 220-240В, 10кг marVac эвакуатор дыма с модулем LA P , 220- 240В, 10кг marVac эвакуатор дыма, 100-127В, 12кг marVac эвакуатор дыма с модулем LA P , 100- 127В, 12кг Электромагнитная совместимость Соответствует стандартам EN 55011 и IEC 60601-1-2 Параметры безопасности соответствуют IEC 801 Размеры Шиирина 390 м м Высота 218 мм Глубина 460 мм (с основным фильтром) Условия хранения и транспортировки Температура _ 25 о г . +700Г окружающей среды Относительная влажность биосферное ^па - 1060 гПа давление Условия эксплуатации С € Температура окружающей среды Относительная влажность Атмосферное давление__________ + 10°С - +40°С 30% - 75% 700 гПа - 1060 гПа Соответствует требованиям Класса 1 для медицинских устройств 26 --- стр. 28 --- 9.1 Основные положения и принципы производителя по электромагнитной безопасности Инструкция по эксплуатации mar\/ac'Эвакуатор дыма K L S m a r t i n G R O U P Указания и принципы производителя по электромагнитной безопасности основанные на стандарте DIN EN 60601-1 -2, пункт 6.8.3.201 а) 3) Таблица 201: Электромагнитное излучение Эвакуатор дыма marVac производства KLS Martin предназначен для работы в электромагнитном поле так, как это показано ниже. Пользователь marVac должен убедиться, что окружающая среда соответствует необходимой. Тесты на стабильность Уровень соответствия Электромагнитное окружение - основные положения Гармоническое излучение в соответствии с DIN E N 61000-3-2 Класс А marVac может быть установлен где угодно, в том числе в жилых районах, а так же подключен в общественную сеть электропитания Пределы напряжений/излучения в соответствии с DIN E N 61000-3-3 Соответствует 27 --- стр. 31 --- Инструкция по эксплуатации mar\/ac* Эвакуатор дыма KLS m artin GROUP Рекомендуемое безопасное расстояние между портативными высокочастотными радиоустройствами и marVac в соответствии с DIN EN _______________60601-1-2 Раздел 6.8.3.201 Ь), Таблица 206 ______________ При использовании marVac необходимо отслеживать величину высокочастотной составляющей электромагнитного поля. Пользователь marVac может избежать появления электромагнитных помех, если будет соблюдать необходимую дистанцию между портативными радиоустройствами и marvac - в зависимости от мощности излучения таких устройств, как показано ниже. ___________________________________ Безопасное расстояние в зависимости от частоты излучателя Св метрах) Диапазон выходной мощности излучателя, Вт 150кГц - 80МГц d = [3.5/Vi]VP 80УГц - 800МГц d = [3.5/Ei]VP 800МГц - 2.5МГц d = [3.5/Ei]VP 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1.17 1.17 2.33 10 3.7 3.7 7.4 100 11.7 11.7 23.3 Для передатчиков, у которых мощность излучение выше, чем максимальное значение в данной таблице, безопасное расстояние (в метрах) можно рассчитать по формуле для соответствующего диапазона частот, заменив Р на максимальную мощность передатчика (в Вт) в соответствии сданными производителя. _____________ Примечание 1: Высокочастотный диапазон составляет 80 МГц-800 М Гц_________________ Примечание 1: Данное руководство электромагнитной совместимости описывает не на все случаи. Распространение электромагнитных волн зависит от поглощающей и отражающей способности поверхностей, объектов и людей.__________________________________________ 30 --- стр. 32 --- 10 Экологические требования Инструкция по эксплуатации mar\/ac* Эвакуатор дыма KLS m artin G R O U P 10.1 Упаковка По желанию клиента фирма Martin принимает полную упаковку обратно. По возможности части упаковки используются повторно. Если Вы не будете использовать эту упаковку в дальнейшем, ее можно утилизировать как бумажные отходы или бытовой мусор. 10.2 Эксплуатация аппарата в соответствии с экологическими требованиями Следите за тем, чтобы не вдыхать в течение долгого времени возникающий при вапоризации ткани концентрированный угар. Другие яды во время эксплуатации аппарата не выделяются. Не только в целях повышения безопасности работы, но также и в целях экономичного использования аппарата мы рекомендуем при длительных паузах в работе его отключать. Так как в лечении используются одноразовые инструменты, мы обращаем Ваше внимание на то, что эти инструменты могут быть утилизированы только после тщательной очистки, дезинфекции и, соответственно, стерилизации. С инфицированными острыми частями одноразовых инструментов следует обращаться, как и с другими "острыми частями" (канюли, иглы, скальпели) согласно действующему распоряжению (утилизация в непроницаемых для микроорганизмов, герметичных контейнерах). 10.3 Утилизация аппарата При конструировании аппарата было принято во внимание то, чтобы по возможности не использовать многослойные материалы. Данная концепция позволяет избежать проблем при утилизации. Мы предлагаем Вам забрать аппарат обратно и утилизировать соответствующим образом. В любом случае мы указываем на то, что при утилизации необходимо соблюдать положения распоряжения о дроблении электронных аппаратов. Маркировка электрических и электронных устройств в соответствии с директивой 2002/96/ЕС (WEEE Directive) и German Electrical and Electronic Equipment Acr (ElectroG) Присутствие данного символа на оборудовании или его упаковки означает, что оно не может быть утилизировано как бытовые отходы. 31